Embecta 公司糖尿病注意事項 2023 年 11 月


2 前瞻性陳述關於前瞻性陳述的安全港聲明本演示文稿包含明示或暗示的 “前瞻性陳述”,該術語在 1995 年《私人證券訴訟改革法》和其他證券法中定義。這些前瞻性陳述涉及我們當前對未來業績的預期,包括運營、業績、財務狀況、目標、戰略、計劃和成就。這些前瞻性陳述受各種已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,除非它們是關於我們當前意圖和當前預期的陳述,否則您不應依賴這些陳述,這些陳述可能會發生,也可能不會發生。當我們使用 “相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“追求”、“將” 或類似表達方式時,我們是在做前瞻性陳述。例如,embecta在討論其預期的經常性收入、胰島素處方和注射劑交付趨勢、某些市場的潛在機會以及獲得可持續成功的能力時使用了前瞻性陳述。儘管我們認為我們的前瞻性陳述基於合理的假設,但我們的預期結果可能無法實現,實際結果可能與我們的預期存在重大差異。此外,可能導致實際業績與預期不同的重要因素包括:(i)可能對embecta的運營產生不利影響的競爭因素;(ii)無法延長或替換Becton、Dickinson and Company(“BD”)根據過渡服務協議、物流服務協議和其他交易文件提供的服務;(iii)BD未能履行與之相關的各種分離協議下的義務分離和分配;(iv) 任何事件對embecta產品的銷售或盈利能力或向其客户銷售的收入產生不利影響;(v)運營成本的增加,包括其產品中使用的原材料或組件的成本和可用性、維持有利供應商安排和關係的能力的波動,以及此類物品供應中斷的潛在不利影響;(六)政府或私人付款人補償做法的變化或其他成本控制措施;(七)) 不利的財務影響由外幣匯率的不利變化以及區域、國內和國外經濟因素,包括通貨膨脹、通貨緊縮和利率波動所致;(viii) 可能影響財政和税收政策、醫療保健和國際貿易,包括進出口監管和國際貿易協定的美國聯邦法律和政策變化的影響;(ix) 任何新的疫情,例如 COVID-19 疫情,或任何地緣政治不穩定,包括其運營中斷;以及供應鏈;(x) 新的或法律法規的變化或執法做法的變化,包括與醫療保健、環境保護、貿易、貨幣和財政政策、税收和許可以及產品監管要求有關的法律;(xii)與BD分離的預期收益;(xii)與embecta債務相關的風險;(xiii)持續的去協同效應成本、重組成本以及與BD分離相關的其他成本可能超過我們對這些成本的估計成本;(xiv) 可能變得更加困難影響embecta與BD的完全分離超出預期;(xv)與未完成創新技術、補充產品線和新市場的戰略合作伙伴關係和收購相關的風險;(xvi)我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的其他風險,包括我們最近提交或將要提交的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的風險此後。除非法律要求,否則我們沒有義務更新本演示文稿中出現的任何前瞻性陳述。


3 市場概述


4 糖尿病是一種大型且不斷增長的疾病;其影響遍及全球;患病率:5.37億;使用胰島素的糖尿病患者:約6500萬至約70M1,2 *PWD = 糖尿病患者參考文獻 1 Magliano DJ、Boyko EJ;IDF 糖尿病地圖集第 10 版科學委員會。IDF 糖尿病地圖集。第 10 版。布魯塞爾:國際糖尿病聯合會;2021 年。可從以下網址獲得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934/ 2 內部胚胎分析全球 epidemiology1,2 患病率 7.0% PWD* ~537 萬(~ 2% 複合年增長率)T1D ~9M T2D ~528M THERAPY2 PWD* 胰島素強化型 T2 僅限 9000 萬至約 3,500 萬 United STATES2 人口 3.37M 胰島素患病率 ~3200萬人/~ 10% 胰島素強化型 ~7M 至 8M-T1-T2 胰島素強化型-僅限 T2 基礎胰島素 ~150 萬 ~2M 至 3M ~3M 到 ~400 萬其他 DEVELOPED2 人口 73 萬人口 ~74 萬人/~ 10% 胰島素強化型 ~13M 至 T2 胰島素強化型-僅限 T2 基礎胰島素 ~3M ~4M 至 ~5M M約 600 萬至大約 700 萬 EMERGING2 人口 68B 患病率 ~4.3 億人/~ 6% 至約 7% 胰島素消耗量 ~4,500 萬至約 4700 萬-T1-T2 胰島素強化型-僅限 T2 基礎血液 ~400 萬至大約 2100 萬至約 2100 萬美國其他發達新興市場


5 參考文獻 1 疾病預防控制中心.成人糖尿病前期患病率。已於 2020 年 8 月 7 日發佈。已於 2022 年 9 月 30 日更新。已於 2023 年 2 月 7 日訪問。https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/prevalence-of-prediabetes.html 2 Magliano DJ,Boyko EJ;IDF 糖尿病地圖集第 10 版科學委員會。IDF 糖尿病地圖集。第 10 版。布魯塞爾:國際糖尿病聯合會;2021 年。可從以下網址獲得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934/ 3 CDC。《國家糖尿病統計報告》網站。https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html。2023 年 11 月 13 日訪問 4 Boyle JP、Thompson TJ、Gregg EW、Barker LE、Williamson DF。2050年美國成年人羣糖尿病負擔的預測:發病率、死亡率和糖尿病前期患病率的動態建模。2010 年 Popul Health Metr. 8:29。2010 年 10 月 22 日發佈。doi: 10.1186/1478-7954-8-29 在美國,糖尿病患病率呈上升趨勢。在美國 18 歲及以上的成年人中,有 38%(9,600 萬)患有糖尿病前期1 ~ 49%(2,600 萬)在美國年齡≥65 歲的成年人中,有七分之一的成年人(>320萬)患有糖尿病2 到20504年,多達三分之一的成年人... 據估計,糖尿病會迅速增長。糖尿病患者的A1C仍大於7% 3〜50%


6 1 型糖尿病


7 T1D 源於自身免疫反應,導致胰腺中產生胰島素的 β 細胞被破壞2-4 • 當自身免疫過程開始時,人們的血糖水平通常會恢復正常 • 血糖出現異常可能需要數月至數年的時間 • 血糖水平高且出現症狀時會對 T1D 進行臨牀診斷 • 患者被診斷出患有 1 型糖尿病後,開始使用胰島素進行治療是終身必需的 • 1 型糖尿病無法治癒 • GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP* 療法是不適用於 1 型糖尿病 *GLP-1 RA = 胰高血糖素樣肽 1 受體激動劑 GIP = 葡萄糖依賴性胰島素多肽身體攻擊 β 細胞導致細胞死亡並需要外源性胰島素參考文獻 1 改編自 Insel R、Dutta S 和 Hedrick J. 1 型糖尿病:疾病分層。Biomed Hub 2017 2 Powers AC1 型糖尿病:進展很大,機會很多。J Clin Invest。2021;131 (8): e142242。doi: 10.1172/jci142242 3 Elsayed NA、Aleppo G、Aroda VR 等。糖尿病的分類和診斷:糖尿病護理標準-2023。2023 年糖尿病護理;46(補編 1): S19-S40 4 Elsayed NA. 等人。血糖治療的藥理學方法:2023 年糖尿病護理標準;46(補編1):S140—S157 1 型病理生理學1 Be ta C el l f un ct io n Time 正常血糖水平異常;無症狀自身免疫激活 T1D 的遺傳和環境風險血糖水平異常;臨牀診斷觸發事件 1 型糖尿病 (T1D) 是一種慢性自身免疫性疾病它會破壞 β 細胞,導致胰島素產量流失


8 2 型糖尿病


9 T2D 源於遺傳、環境和生活方式因素的共同作用2,3 • T2D 佔全球所有糖尿病的 90% 以上 • 在糖尿病前期,人體產生更多的內源性胰島素來克服胰島素抵抗,隨着時間的推移,胰島素抵抗會導致 β 細胞衰竭 • 當糖尿病的診斷標準得到滿足時,則是 β 細胞無法滿足需求的結果 • 在 T2D 被診斷出來時,大約 40%至50%的β細胞功能已經喪失,預計每年還會損失4%至5%此後 • 基於β細胞功能的逐漸下降,大多數患者會轉向胰島素治療 • 診斷時A1C越高,診斷時開始胰島素治療的可能性就越大 • 與其他達到最大劑量時療效會趨於平穩的藥物不同,胰島素沒有上限效應參考文獻 1 改編自 Bar-Tana,《內分泌與代謝疾病評論》(2020)21:613 —629 2 Wysham C,Shubrook J. beta-Cell 2 型糖尿病失敗:機制、標誌物和臨牀意義。研究生醫學。2020 年 11 月;132 (8): 676-686。doi: 10.1080/00325481.2020.1771047。epub 2020 年 6 月 16 日。PMID:32543261 3 Nathan DM、Buse JB、Davidson MB 等。2型糖尿病高血糖的醫學管理:啟動和調整治療的共識算法:美國糖尿病協會和歐洲糖尿病研究協會的共識聲明。糖尿病護理。2009;32 (1): 193-203。doi: 10.2337/dc08-9025 T2D 會隨着時間的推移導致 β 細胞功能喪失1 糖尿病前期糖尿病時間內源性胰島素血糖失敗 β 細胞正常進行性 β 細胞衰竭胰島素敏感性 2 型糖尿病 (T2D) 是一種以胰島素抵抗為特徵的漸進性疾病,隨着時間的推移,胰島素分泌會減少


10 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 療法


11 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 療法是 2 型糖尿病的治療選擇,而不是治癒方法。這些療法:3,4 • 已知可以改善血糖控制和促進減肥 • 可以與其他糖尿病藥物(包括胰島素)聯合使用,用於治療2型糖尿病 • 可以降低某些心血管事件的風險 GLP-1 RA和GLP-1 RA/GIP 療法的注意事項3,4 • 治療益處的大小與服用 GLP-1 RA/GIP 療法的依從性相關 • 胃腸道副作用包括噁心、嘔吐、腹瀉便祕;胃輕癱患者必須謹慎使用 • GLP-1 RA 和 GLP-1 GLP-1RA/GIP 療法並不能消除胰島素治療的需要 • 包括 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 療法在內的任何藥物類別都沒有表現出逆轉疾病進展的能力 • 成本和承保範圍在獲得和依從性方面起着重要作用參考文獻 1 Smits MM、Tonneijck L、Muskiet MH、Kramer MH、Cahen DL、van Raalte DH。基於胰高血糖素樣肽-1的療法的胃腸道作用:胰腺以外的血糖控制。Diabetes Obes Metab。2016;18 (3): 224-235。doi: 10.1111/dom.12593 2 Leistman S. 聯合使用的糖尿病藥物(GLP-1 激動劑 + DPP-4 抑制劑)在 T2DM 中沒有額外的益處。Pharmacy Pearl。2019 3 Nauck MA、Quast DR、Wefers J、Meier JJ。用於治療 2 型糖尿病的 GLP-1 受體激動劑——最先進的。Mol Metab。2021;46:101102。doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102 4 Elsayed NA. 等人。血糖治療的藥理學方法:糖尿病護理標準 2023 年 Diabetes Care2023;46(Suppl.1):S140—S157 GLP-1:作用機制1,2 • GLP-1 由小腸根據食物的反應分泌 • GLP-1 減緩胃排空的速度,從而提供飽腹感並抑制食慾 • GLP-1 刺激胰腺分泌胰島素並抑制胰高血糖素釋放以幫助控制血糖食物胰腺小腸 GLP-1 被分泌刺激胰島素分泌並抑制胰高血糖素減緩胃排空飽腹感和食慾抑制胃部 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 療法是 2 型糖尿病治療模式的組成部分


12 許多 2 型糖尿病患者最終將需要胰島素療法並從中受益1-5 • 雖然 GLP-1 RA療法有助於控制血糖水平,但由於該疾病的進展性,其益處可能會隨着時間的推移而下降 • GLP-1 RA療法對殘留β細胞功能的糖尿病患者具有最佳療效;但是,沒有機制上的理由表明 GLP-1 RA療法可以逆轉 2 型糖尿病中發生的 β 細胞流失 • 最近一項關於 semagmag的真實研究 lutide 表明 A1C 最初有所下降;但是,隨着時間的推移觀察到 A1C 升高的趨勢,這支持了這樣的假設,即 GLP-1 RA 療法不能永久阻止糖尿病的進展 • GLP-1 RA療法已經上市了好幾年;儘管有新的藥物可用,但胰島素仍然是幫助維持血糖控制的重要治療選擇 • 如果患者目前的療法和/或 GLP-1 RA 未達到目標 A1C,則可能需要添加胰島素或加強胰島素以改善血糖水平 • 與其他藥物不同,在這些藥物中,療效可能會停滯不前達到最大劑量,胰島素沒有上限效應由於該疾病的進展性,GLP-1 RA療法的益處可能會隨着時間的推移而下降,需要胰島素來維持血糖控制參考文獻 1 Melanie J. Davies 等人;2 型糖尿病高血糖的管理,2022 年。美國糖尿病協會(ADA)和歐洲糖尿病研究協會(EASD)的共識報告。糖尿病護理 2022 年 11 月 1 日;45 (11):2753—2786 2 Drucker DJ。腸促胰島素激素的生物學。Cell Metab。2006 年 3 月;3 (3): 153-65。doi:10.1016/j.cmet.2006.01.004。PMID:16517403 3 Buteau J. GLP-1 受體信號傳導:對胰腺 β 細胞增殖和存活的影響。糖尿病 Metab。2008 年 2 月;34 補編:S73-7。doi:10.1016/S1262-3636 (08) 73398-6。PMID:18640589 4 Melzer-Cohen C. 等人在現實世界中,Semaglutide療法使2型糖尿病患者的血糖和體重在三年內顯著降低。2023 年 EASD 演示文稿:666 5 Nathan DM、Buse JB、Davidson MB 等2型糖尿病高血糖的醫學管理:啟動和調整治療的共識算法:美國糖尿病協會和歐洲糖尿病研究協會的共識聲明。糖尿病護理。2009;32 (1): 193-203。doi: 10.2337/dc08-9025


13 個市場注意事項和機會


14 • 每週一次 GLP-1 類風濕關節炎藥物已經上市了好幾年 • 在此期間,美國的胰島素處方趨勢一直保持相對穩定,這表明即使 GLP-1 RA療法可用,胰島素仍然是2型糖尿病的重要治療選擇 • 儘管每天的胰島素總需求量可能減少,但注射次數可能不會減少(減去注射劑量/注射劑)胰島素處方趨勢保持穩定參考文獻 1 Iqvia trx 2018 財年至 23 財年數據等同於 2017 年 10 月的數據2023 年 9 月,tRx 數據是藥劑師開出的處方總數(新藥+補劑)2 切換數據:網絡切換療法分析源自 Iqvia 切換數據 * 胰島素數據包括長效、速效和預混劑從胰島素轉為每週服用 GLP-1 RA 或 GLP-1 RA/GIP 療法的患者人數相對較低 2 ~ 1% 的患者從長效胰島素轉為每週 GLP-1 RA


15 國際 46% 美國 54% embecta 的胰島素注射收入保持穩定,儘管有多種新的 2 型糖尿病療法進入市場 0 200 美元 400 美元 600 美元 800 美元 1,000 財年 2017 財年 2021 財年 2022 財年 Re ve nu e(以 m mill io ns 為單位)2023 財年全球收入 FY17-FY23 美國收入複合年增長率:1.2% 不包括合同製造參考文獻 1 我們的全球足跡預計將繼續為我們提供強大、穩定和經常性的收入基礎 • 胰島素療法是糖尿病管理的常用方法,佔PWD的90%以上全球範圍內正在接受胰島素治療的人通過注射給藥胰島素1 • 我們廣泛的上市產品組合,包括各種筆針、胰島素注射器和安全設備,100 多個國家的3000多萬人使用這些產品進行胰島素給藥並幫助糖尿病的日常管理 embecta 財務以固定貨幣計算


16 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 療法通過筆/筆針、小瓶/注射器和自動注射器提供。我們的筆針兼容廣泛使用的筆式注射器設備,包括包括1* embecta 在糖尿病注射設備領域處於細分市場領先地位2 安全 #1 全球 (1) Conventiona l 胰島素注射器 BD Nano 第二代TM 常規針頭和 BD NanoTMPen 針頭:#1 全球胰島素注射器:#1 全球參考資料 1 內部 embecta 筆式注射器兼容性報告 2 內部 embecta 估算值 *所有第三方商標(包括徽標)仍然是其各自所有者的財產。embecta對第三方商標的使用並不表示embecta與這些商標的所有者之間存在任何關係、贊助或認可。


17 存在幫助糖尿病患者的重要機會 • 由於我們的筆針與廣泛使用的筆式注射器設備兼容,我們將繼續積極與開發仿製 GLP-1 RA療法的公司一起探索機會,與我們的筆針共同包裝或共同推廣 • embecta 可能會在自動注射器領域和其他有吸引力的成長型藥物輸送市場中尋找機會 • 有大量的 2 型糖尿病人羣正在尋找能夠滿足他們未滿足需求的泵,包括易用性使用、謹慎和日常胰島素需求 • 這為專為 2 型糖尿病患者設計的胰島素泵創造了巨大的市場機會 • 一些 GLP-1 RA 和組合療法需要筆針或注射器 • embecta 是筆針製造領域的全球領導者1 • 我們的筆針兼容廣泛使用的筆式注射器設備2 GLP-1 RA 合作伙伴交付系統注射設備參考 1 內部 embecta 估計 2 內部 embecta 筆式注射器兼容性報告