美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
|
||
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
|
（國税局僱主 證件號） |
（包括郵政編碼在內的主要行政辦公室地址）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。☒
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
|
☒ |
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非加速過濾器 |
☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐ 是
截至2023年11月1日，有
+
目錄
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頁號 |
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第一部分 |
財務信息 |
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第 1 項。 |
未經審計的簡明合併財務報表 |
3 |
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截至2023年9月30日和2023年6月30日未經審計的簡明合併資產負債表 |
3 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損 |
4 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月未經審計的簡明合併股東權益表 |
5 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月未經審計的簡明合併現金流量表 |
6 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
7 |
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第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
22 |
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
30 |
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第 4 項。 |
控制和程序 |
31 |
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|
第二部分。 |
其他信息 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
32 |
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第 1A 項。 |
風險因素 |
32 |
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第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
67 |
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|
第 3 項。 |
優先證券違約 |
67 |
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第 4 項。 |
礦山安全披露 |
67 |
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第 5 項。 |
其他信息 |
67 |
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第 6 項。 |
展品 |
68 |
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簽名 |
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69 |
我們擁有或擁有我們在美國或其他國家的業務中使用的各種商標和商標，包括以下商標和商標：Accuray®、Accuray Logo®、CyberKnife®、Hi‑Art®、RoboCouch®、Synchrony®、Tomotherapy®、Xsighting®、Accuray Precision®、AutoSegmentary®、Ctrue、H 系列、IDMs®、InciSe、Iris、CyberKnife M6 系列、Accuray Connect、PreciseArt®、PreciserTX®、治療計劃系統、TomoDirect、TomoEdge、tomoH®、tomoHD®、TomoHDA、TomoHelical、TomoHerapy 質量保證、Radixact®、Onrad、S7 和 Volo。
2
第一部分 財務信息
第 1 項。 未經審計的濃縮騙局合併財務報表
Accuray 公司
未經審計的簡要缺點合併資產負債表
（以千計，股票金額和麪值除外）
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9月30日 |
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6月30日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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$ |
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限制性現金 |
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應收賬款，扣除信貸損失備抵金美元 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 (b) |
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收入的遞延成本 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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投資合資企業 |
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經營租賃使用權資產，淨額 |
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善意 |
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無形資產，淨額 |
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限制性現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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應計補償 |
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經營租賃負債，當前 |
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其他應計負債 |
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客户預付款 |
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遞延收入 |
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短期債務 |
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流動負債總額 |
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長期負債： |
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經營租賃負債，非流動 |
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長期其他負債 |
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遞延收入，非當期 |
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長期債務 |
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負債總額 |
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（注八） |
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股東權益： |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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( |
) |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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||
負債和股東權益總額 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
Accuray 公司
未經審計的簡明合併報表運營和綜合損失
（以千計，每股金額除外）
|
|
三個月已結束 |
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|||||
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2023 |
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2022 |
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淨收入： |
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產品 (a) |
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$ |
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|
$ |
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||
服務 (b) |
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淨收入總額 |
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收入成本： |
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產品成本 |
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服務成本 |
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總收入成本 (c) |
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毛利 |
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運營費用： |
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研究和開發 (d) |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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||
運營收入（虧損） |
|
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( |
) |
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權益法投資的收益（虧損），淨額 |
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( |
) |
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其他費用，淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
所得税準備金 |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
計算每股淨虧損時使用的加權平均普通股： |
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基礎版和稀釋版 |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
外幣折算調整 |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
綜合損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Accuray 公司
未經審計的簡明合併報告股東權益表
（以千計）
|
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普通股 |
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額外 |
|
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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收入（虧損） |
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赤字 |
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公平 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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) |
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向員工發行普通股 |
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— |
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基於股份的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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) |
外幣折算調整 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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|
股份 |
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金額 |
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資本 |
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收入（虧損） |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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向員工發行普通股 |
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基於股份的薪酬 |
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淨虧損 |
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外幣折算調整 |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
2022 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
Accuray 公司
未經審計的簡明合併ted 現金流量表
（以千計）
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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) |
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為使淨虧損與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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基於股份的薪酬 |
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債務發行成本的攤銷 |
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從信貸損失中追回準備金 |
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存貨減記準備金 |
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處置財產和設備損失 |
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權益法投資（收益）虧損 |
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( |
) |
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延期權益法投資實體內部銷售利潤率 |
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資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他資產 |
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收入的遞延成本 |
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應付賬款 |
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經營租賃負債，扣除經營租賃使用權資產 |
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( |
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應計負債 |
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客户預付款 |
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( |
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( |
) |
遞延收入 |
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經營活動提供的（用於）淨現金 |
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( |
) |
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來自投資活動的現金流 |
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購買財產和設備 |
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( |
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) |
用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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定期貸款機制下的還款 |
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可轉換票據的償還 |
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( |
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用於融資活動的淨現金 |
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( |
) |
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( |
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匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
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( |
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( |
) |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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( |
) |
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( |
) |
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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補充非現金披露： |
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從庫存向財產和設備的轉移 |
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通過租賃激勵措施改善租賃權 |
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未付的財產和設備購買 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
Accuray 公司
未經審計的Comnicted Co附註合併財務報表
注意事項 1。公司及其重要會計政策
該公司
Accuray Incorporated（及其子公司，“公司” 或 “Accuray”）設計、開發和銷售用於治療全身腫瘤的先進放射外科和放射治療系統。該公司在特拉華州註冊成立，總部位於威斯康星州麥迪遜市。該公司在美國、瑞士、中國、香港和日本設有主要辦事處，並在全球範圍內開展業務。
演示基礎
未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中，所有重要的公司間交易和餘額都已被清除。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）以及證券交易委員會（“SEC”）的規則和條例編制的。根據此類細則和條例，某些信息和附註披露已被壓縮或省略。未經審計的簡明合併財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些報表反映了公允列報期間所必需的所有調整，其中僅包括正常的經常性調整。截至2023年9月30日的三個月業績不一定表示截至2024年6月30日的財年或任何其他未來中期或財政年度的預期業績。
這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2023年6月30日的財年經審計的合併財務報表和隨附附註一起閲讀包含在公司於2023年9月7日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
改敍
以往各期未經審計的簡明合併現金流量表和股東權益表中的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。
風險和不確定性
公司面臨由具有重大地緣政治和宏觀經濟影響的事件直接或間接造成的風險和不確定性，包括但不限於通貨膨脹率上升；為應對通貨膨脹而採取的行動，包括利率上升；外匯匯率波動；銀行和金融服務業的不確定性和波動性；信貸市場緊張，COVID-19 疫情的影響；地緣政治問題，例如俄羅斯-烏克蘭和以色列-哈馬斯衝突以及中國和中國之間的緊張局勢加劇美國，包括與臺灣有關的因素；以及可能出現的其他因素。公司還繼續應對供應鏈和通貨膨脹挑戰以及不利的外幣匯率波動，所有這些仍然是影響公司經營業績的重大阻力。
該公司預計，其客户的業務和自己的業務將繼續受到這些宏觀經濟和地緣政治問題的直接或間接的不利影響。持續的供應鏈挑戰和物流成本對公司的毛利率和淨收入或虧損產生了不利影響，公司目前的預計，至少在2024財年的剩餘時間內，甚至更長時間，毛利率和淨收益或虧損將繼續受到材料成本以及運費和物流費用增加的不利影響。此外，製造和維修公司產品所需的某些零件，例如電子元件，稀缺，即使價格上漲，採購也變得越來越困難。如果公司無法獲得此類零件，它將無法制造或維修我們的產品，這將對收入、毛利率和淨收益（虧損）產生不利影響。但是，這些宏觀經濟事件對我們的業務、市場和全球經濟活動的持續影響程度尚不確定，目前無法合理確定地估計相關的財務影響。公司過去的業績可能並不代表其未來的業績，歷史趨勢，包括將積壓轉換為收入、運營收入（虧損）、淨收益（虧損）、每股淨收益（虧損）和現金流，可能存在重大差異。
鑑於地緣政治和宏觀經濟條件造成的巨大不確定性，公司繼續嚴格審查其流動性和預期的資本需求。根據公司的現金和現金等價物餘額、可用的債務額度、當前的業務計劃和收入前景，公司認為其將擁有足夠的現金資源並有預期
7
至少在未來12個月內為其運營提供資金的現金流。但是，該公司無法確定地預測地緣政治和宏觀經濟狀況，包括其對全球供應鏈和物流的影響，將對其維持遵守與其信貸額度相關的信貸協議中包含的債務契約的能力，包括有關合並固定費用覆蓋率和合並優先淨槓桿率的財務契約的影響。截至2023年9月30日，該公司遵守了此類契約。不遵守這些契約可能會對公司為未來運營或資本需求融資、抵禦未來業務或整體經濟衰退、從事商業活動（包括可能符合其利益的未來機會）、規劃或應對市場狀況或以其他方式執行業務戰略的能力產生不利影響。公司遵守有關信貸額度的契約和其他條款的能力將部分取決於其未來的經營業績。此外，由於公司的幾乎所有資產都是在信貸額度下作為擔保抵押的，因此如果公司無法糾正任何違約或償還未償還的借款，則此類資產將面臨被公司貸款人取消抵押品贖回權的風險。將來未能滿足契約要求可能會導致公司違約，相關債務的到期時間可能會加快並立即償還。這可能需要公司獲得豁免或修改信貸協議以維持合規性，並且無法確定是否會有任何此類豁免或修正，也無法確定此類豁免或修正如果獲得的費用是多少。如果公司無法獲得必要的豁免或修正，並且此類信貸額度下的債務加速償還，則公司將被要求以現行市場利率獲得替代融資，這可能不利於公司。如果加速償還任何債務，無法保證公司能夠履行其義務.
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表發佈之日報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額。公司評估了某些會計事項，這些事項通常需要根據公司合理獲得的信息考慮預測的財務信息。A實際結果可能與這些估計有重大差異。
重要會計政策
與截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告中描述的重要會計政策相比，在截至2023年9月30日的三個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化.
注意事項 2。收入
合約餘額
收入確認、計費和現金收取的時機導致未經審計的簡明合併資產負債表上出現貿易應收賬款、未開票應收賬款和遞延收入。在某些情況下，公司可能會為符合條件的客户提供更長或更長的付款期限，期限超過一年。有時，收入確認發生在開具賬單之前，從而產生未開單的應收賬款，這是合同資產。合同資產分別是流動和非流動部分的應收賬款和其他資產的組成部分。
當公司在確認收入之前從客户那裏收到預付款或存款時，就會產生合同負債。由於公司的銷售週期很長，從下單到收入確認可能需要兩年或更長時間。
8
合同資產和負債的變化如下（千美元）：
|
|
|
|
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|
改變 |
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9月30日 |
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6月30日 |
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$ |
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% |
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合同資產： |
|
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未開票的應收賬款——當前 (1) |
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$ |
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|
$ |
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% |
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應收利息——當前 (2) |
|
|
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% |
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長期應收賬款 (3) |
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|
% |
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應收利息——非流動利息 (3) |
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( |
) |
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( |
%) |
||
合同負債： |
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||||
客户預付款 |
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|
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( |
) |
|
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( |
%) |
||
遞延收入-當前 |
|
|
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|
|
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|
( |
) |
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( |
%) |
||
遞延收入-非流動收入 |
|
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( |
) |
|
|
( |
%) |
||
在截至2023年9月30日的三個月中，合同資產的變化主要是由於確認收入後計費時間的變化以及付款期限超過12個月的交易的變化。在截至2023年9月30日的三個月中，合同負債發生了變化，這是由於發貨時間、交易價格、系統銷售客户存款減少以及保修延期等導致收入確認時間發生變化。
在截至2023年9月30日的三個月中，公司確認的收入為 $
剩餘的履約義務
剩餘的履約義務是指已開始履約的未平倉合約的遞延收入和尚未開始履約的已執行合同的交易價格。一般而言，服務合同被視為按月合同。
截至2023年9月30日，剩餘的履約義務總額為 $
下表列出了截至目前公司與長期保修和不可取消的保修期後服務相關的剩餘履約義務 2023 年 9 月 30 日（以千計）：
|
|
收入確認的財政年度 |
|
|||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2025 |
|
|
2026 |
|
|
此後 |
|
||||
長期保修和不可取消的保修期後服務 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
對於剩下的 $
9
資本化合同成本
截至2023年9月30日和2023年6月30日，獲得合同的資本化成本餘額為 $
該公司做到了
注意事項 3。補充財務信息
資產負債表組成部分
融資應收賬款
應收融資是按要求或在固定或可確定的日期收到款項的合同權利，該款項在公司資產負債表上被確認為資產。公司的融資應收賬款，包括合同期限超過一年的應收賬款，包含在未經審計的簡明合併資產負債表上的其他資產中。公司在合同開始時評估客户的信貸質量，並在基礎交易期限內監控信貸質量。公司對所有新訂單進行信用分析，並審查付款記錄、當前訂單積壓、客户的財務表現以及其他增加或減輕特定交易固有信用風險的變量。這些變量包括抵押品的潛在價值和流動性、設備的基本用途、合同期限以及信用增強，例如擔保、信用證或保證金。當公司認為應收融資已減值或管理層認為短期內存在重大不付款風險時，公司將賬户歸類為高風險賬户。公司每季度對與其融資應收賬款相關的信貸損失備抵額進行評估。
公司融資應收賬款摘要如下（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
融資應收賬款 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
信用損失備抵金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
共計，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
報告為： |
|
|
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|
||
當前 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
非當前 |
|
|
|
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|
|
||
共計，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
庫存
庫存包括以下各項（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
原材料 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在處理中工作 |
|
|
|
|
|
|
||
成品 |
|
|
|
|
|
|
||
庫存 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未經審計的簡明合併資產負債表上的公司庫存已扣除儲備金。
10
預付資產和其他流動資產
預付資產和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
增值税應收賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
預付佣金 |
|
|
|
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|
|
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資本化合同成本 |
|
|
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|
|
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其他預付資產 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動資產 |
|
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|
|
|
||
預付資產和其他流動資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
財產和設備，淨額
財產和設備淨額包括以下各項（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
傢俱和固定裝置 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
計算機和辦公設備 |
|
|
|
|
|
|
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軟件 |
|
|
|
|
|
|
||
租賃權改進 |
|
|
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|
|
|
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機械和設備 |
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在建工程 |
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減去：累計折舊 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
財產和設備，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至 2023 年 9 月 30 日，軟件包括 $
其他資產
其他資產包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
資本化合同成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
長期應收賬款 |
|
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待售的資本化軟件成本 |
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|
||
其他長期資產 |
|
|
|
|
|
|
||
其他資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
11
其他應計負債
其他應計負債包括以下各項（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
增值税負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應付給第三方的佣金 |
|
|
|
|
|
|
||
應向買家退款 |
|
|
|
|
|
|
||
應計諮詢 |
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|
|
||
應計特許權使用費 |
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應繳所得税 |
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|
||
其他負債 |
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其他應計負債總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
累計其他綜合收益（虧損）
累計其他綜合收益（虧損）的變化不包括在收益中，而是作為股東權益的組成部分列報。外幣折算調整源於那些不使用美元作為功能貨幣的子公司，因為其大部分經濟活動主要以適用的當地貨幣計價。因此，與這些業務有關的所有資產和負債在每個期末按當前匯率折算成美元。收入和支出按該期間有效的平均匯率折算。
公司未經審計的簡明合併資產負債表股東權益部分的累計其他綜合收益（虧損）的組成部分如下（以千計）：
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|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
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累計外幣折算調整 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
固定福利養老金債務 |
|
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|
||
累計其他綜合收益（虧損） |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
運營聲明
其他費用，淨額，包括以下內容（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
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|
2023 |
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|
2022 |
|
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利息支出 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
外幣匯兑損失 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
其他，淨額 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
其他支出總額，淨額 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
注意事項 4。租約
該公司擁有全球公司辦公室和倉庫設施的運營租約。此外，該公司還租賃被視為運營租賃的汽車、複印機和筆記本電腦。該公司的一些租約是不可取消的經營租賃協議，到期日期各不相同，截止到2035年6月。某些租賃協議包括續訂或終止租約的選項，這些選項不一定會被行使，因此在確定租賃付款時不考慮這些選項。
經營租賃成本為 $
12
經營租賃使用權資產和經營租賃負債包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
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||
經營租賃使用權資產 |
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||
期初餘額 |
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$ |
|
|
$ |
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||
增加了租賃資產 |
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本年度攤銷 |
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( |
) |
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( |
) |
期末餘額 |
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$ |
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$ |
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||
|
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|
|
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|
||
經營租賃負債 |
|
|
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||
期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
增加了租賃負債 |
|
|
|
|
|
|
||
還款和利息增加 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債的流動部分 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
經營租賃負債的非流動部分 |
|
|
|
|
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|
||
截至經營租賃負債的到期日 2023 年 9 月 30 日，如下表所示（以千美元計）：
|
|
金額 |
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2024 年（剩下的九個月） |
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$ |
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2025 |
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2026 |
|
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2027 |
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|
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|
2028 |
|
|
|
|
此後 |
|
|
|
|
經營租賃付款總額 |
|
|
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|
減去：估算利息 |
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|
( |
) |
經營租賃負債的現值 |
|
$ |
|
|
加權平均剩餘租賃期限（以年為單位） |
|
|
|
|
加權平均折扣率 |
|
|
% |
|
注意事項 5。商譽和無形資產
善意
與商譽相關的活動包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||
期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
貨幣換算 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
該公司進行了年度商譽減值測試 i在 2023 財年的第二季度，並確定有
13
購買的無形資產
公司收購的無形資產淨賬面金額包括以下內容（以千計）：
|
|
2023年9月30日 |
|
|
2023年6月30日 |
|
||||||||||||||||||
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|
格羅斯 |
|
|
累積的 |
|
|
網 |
|
|
格羅斯 |
|
|
累積的 |
|
|
網 |
|
||||||
專利許可 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
其他無形資產 |
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( |
) |
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( |
) |
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無形資產總額 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
截至2023年9月30日，該公司沒有發現任何觸發事件表明其固定壽命的無形資產和長期資產可能出現減值。
截至截至收購的無形資產的估計未來攤銷費用（淨額） 2023 年 9 月 30 日時間如下（以千計）：
|
|
金額 |
|
|
2024 年（剩下的九個月） |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
預計的未來攤銷費用總額 |
|
$ |
|
|
注意事項 6。衍生金融工具
公司利用與信譽良好的金融機構簽訂的外幣遠期合約來管理某些公司間餘額以及以外幣計價的現金、客户應收賬款和負債的外幣匯率波動風險。公司不將衍生金融工具用於投機或交易目的。出於會計目的，這些遠期合約未被指定為套期保值工具。主要的對衝貨幣主要包括日元、瑞士法郎和歐元。這些遠期合約的期限約為
公司未償還的遠期貨幣兑換合約的名義金額包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
|
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瑞士法郎 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
中國元 |
|
|
|
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歐元 |
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英鎊 |
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印度盧比 |
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日元 |
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未償還的遠期貨幣兑換合約總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
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公司外幣遠期合約的收益和虧損在公司未經審計的簡明合併運營報表中計入其他淨額。
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
遠期合約的外幣匯兑收益（虧損） |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
14
注意事項 7。公允價值測量
公允價值是一種退出價格，代表在計量日市場參與者之間的有序交易中，在主要市場或最有利的市場上出售資產或負債將獲得的金額或為轉讓資產或負債而支付的金額。公允價值層次結構包含可用於衡量公允價值的三個輸入級別，如下所示：
第 1 級— 截至計量日，活躍市場上相同資產或負債的未經調整的報價。
第 2 級— 除第 1 級中包含的報價外，在測量日期可直接或間接獲得的其他可觀測輸入，包括：
第 3 級— 不可觀察的投入，無法被可觀察的市場數據證實，需要使用重要的管理判斷。這些值通常使用定價模型確定，在這些模型中，假設利用管理層對市場參與者假設的估計。
以公允價值計量的資產和負債
截至2023年9月30日，該公司持有買入或賣出外幣的未平倉貨幣遠期合約，其規定或名義價值為 $
截至2023年6月30日，該公司持有買入或賣出外幣的未平倉貨幣遠期合約，其規定或名義價值為 $
公司的可轉換債務是根據可觀察到的輸入使用2級循環衡量的。公司的循環信貸額度和定期貸款額度（定義見附註9）（“信貸額度”）共同反映了銀行報價的市場利率，公司將其視為二級公允價值衡量標準。公司認為，與公司在季度末可用的當前市場利率相比，信貸額度的賬面價值接近其根據有效利率估算的公允價值。
下表彙總了賬麪價值和估計公允價值
|
|
9月30日 |
|
|
6月30日 |
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||||||||||
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|
攜帶 |
|
|
公平 |
|
|
攜帶 |
|
|
公平 |
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||||
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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|||||
定期貸款機制 |
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循環信貸額度 |
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||||
總計 |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
15
注意事項 8。承付款和或有開支
訴訟
公司不時參與在其正常業務過程中出現的法律訴訟，包括索賠、調查和查詢。當公司認為損失很可能發生並且金額可以合理估計時，公司會記錄損失準備金。如果有合理的可能性可能超過已經確認的金額，並且此類額外損失的金額是重大損失，我們要麼披露估計的額外損失，要麼聲明無法做出這樣的估計。目前，管理層認為，公司沒有任何與當前法律訴訟和索賠相關的可能且可合理估計的重大損失。儘管偶爾會出現不利的決定或和解，但管理層認為，對這些索賠的負面決定不會對公司的財務狀況或經營業績產生單獨或總體上的不利影響。訴訟本質上是不可預測的，存在重大不確定性，其中一些不確定性超出了公司的控制範圍。如果這些估計和假設中的任何一項發生變化或被證明是不正確的，則公司可能會承擔與法律事務相關的鉅額費用，這些費用可能會對其經營業績、財務狀況和現金流產生重大影響。
賠償
根據公司與客户簽訂的軟件許可協議的條款，公司同意，如果出售的軟件侵犯了第三方的任何專利、版權、商標或任何其他所有權，則它將向其客户提供可能對其客户的任何損害賠償所造成的任何損失、費用或責任。該公司在其所有軟件許可協議和選定的託管服務安排中均包含該侵權賠償。如果客户因侵權而無法使用軟件或服務，並且公司無法獲得以商業上可行的方式使用、替換或修改許可證或服務的權利，使其不再侵權，則公司可以終止許可證，並向客户退還客户為侵權許可證或服務支付的費用。公司沒有記錄與本賠償相關的任何責任，因為截至2023年9月30日，該公司尚無任何未決或威脅採取的行動可能構成損失。
在正常業務過程中，公司與房東和所有上級抵押貸款人及其各自的董事、高級職員、代理人和員工簽訂標準賠償協議。根據這些協議，對於受賠償方（通常是房東）因任何第三方對租賃設施造成的任何損失、事故、傷害或損壞而遭受或招致的損失，公司將對受償方進行賠償，使其免受損害，並同意向受償方進行賠償。這些賠償協議的期限是從租賃協議生效到租賃協議終止。根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大潛在款額是無限的；但是，從歷史上看，公司沒有為抗辯訴訟或解決與這些賠償協議相關的索賠而產生索賠或費用。公司沒有記錄與其賠償協議相關的任何責任，因為截至2023年9月30日，該公司尚無任何未決或威脅採取的行動可能構成損失。
擔保
截至2023年9月30日和2023年6月30日，該公司共持有各種銀行擔保 $
特許權使用費 協議
公司與第三方簽訂軟件許可協議，要求為使用的每份許可證支付特許權使用費。與此類協議有關，公司記錄的特許權使用費為 $
注意事項 9。債務
2026 年 6 月到期的 3.75% 可轉換優先票據
2021 年 5 月，公司發行了 $
16
信任 N.A. 公司，擔任受託人。截至2023年9月30日，它的如果轉換後的值
信貸設施
截至2023年9月30日， $
在2024財年，信貸額度下的借款利息應在適用的利息支付日拖欠支付，年利率為準備金調整後的年利率，
信貸協議要求公司向貸款人支付未使用承諾費，該費用等於循環信貸額度的平均未使用部分y. 公司支付的費率為
信貸協議包含適用於公司及其子公司的限制和契約。除其他要求外，公司不得允許在信貸協議期限內每個財政季度的固定費用覆蓋率（定義見信貸協議）低於某個規定的比率，也不得允許在信貸協議期限內每個財政季度的合併優先淨槓桿率大於某個規定的比率。截至2023年9月30日，該公司遵守了信貸協議下的契約。
下表顯示了 3 的賬面價值.75% 2026年到期的可轉換票據、定期貸款額度和循環信貸額度（以千計）：
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2023年9月30日 |
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2023年6月30日 |
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本金金額 |
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未攤銷的債務成本 |
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淨賬面金額 |
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本金金額 |
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未攤銷的債務成本 |
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淨賬面金額 |
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2026 年到期的 3.75% 可轉換優先票據 |
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定期貸款機制 |
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循環信貸額度 |
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債務總額 |
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報告為： |
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短期債務 |
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長期債務 |
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債務總額 |
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$ |
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$ |
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票據、循環信貸額度和定期貸款機制的利息支出彙總如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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與合同利息票相關的利息支出 |
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$ |
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與債務發行成本攤銷相關的利息支出 |
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$ |
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總計 |
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$ |
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$ |
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17
注意 10。股票激勵計劃和員工股票購買計劃
下表按職能細列項目詳細列出了公司運營支出中列出的基於股份的薪酬支出（以千計）：
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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收入成本 |
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$ |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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基於股份的薪酬總額 |
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$ |
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注 11。每股普通股淨虧損
公司報告基本和攤薄後的每股淨虧損，該虧損基於該期間已發行普通股的加權平均數。
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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淨虧損 |
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( |
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分母： |
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加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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反稀釋股票獎勵，不包括在內 |
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公司普通股中可能具有攤薄效果的股票不包括在攤薄後每股淨虧損的計算中，因為其影響本來是反稀釋的。此外，傑出的
注意 12。區段信息
該公司有
該公司報告了四個地理區域的客户收入：美洲、EMEA、亞太和日本。美洲地區主要包括美國、加拿大和拉丁美洲。EMEA 地區包括歐洲、印度、中東和非洲。亞太地區包括亞洲、澳大利亞和新西蘭。
18
收入分類
公司按地理區域分列合同收入，因為該公司認為這最能説明收入和現金流的性質、金額、時機和不確定性如何受到經濟因素的影響。歸屬於某個國家或地區的收入基於公司客户的送貨地址。此外，公司通常在某個時間點確認收入作為產品收入，並確認一段時間內的收入作為服務收入。
以下彙總了按地理區域劃分的收入（以千計）：
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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美洲 |
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艾米亞 |
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中國 |
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日本 |
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亞太地區，不包括中國 |
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總計 |
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$ |
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長期資產的分解
有關公司擁有長期資產（包括不動產、廠房和設備、淨資產和經營租賃使用權資產）的地理區域的信息如下（以千計）：
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9月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2023 |
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美洲 |
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$ |
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艾米亞 |
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中國 |
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日本 |
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亞太地區，不包括中國 |
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總計 |
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$ |
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注 13。合資企業
2019年1月，該公司的全資子公司Accuray Asia Limited（“Accuray Asia”）與中國同位素與輻射集團的全資子公司中核高能裝備（天津）有限公司（“保監會子公司”）簽訂協議，組建合資企業中核安科（天津）醫療技術有限公司。Ltd.（“合資公司”），將在中國製造和銷售放射腫瘤系統。截至2023年9月30日，該公司擁有一個
這個 公司對其在合資企業中的所有權權益採用權益會計法，因為公司有能力對合資企業施加重大影響，但缺乏控股財務權益，也不是主要受益人。 公司認識到
下表顯示了公司對合資企業投資的賬面價值與其在合資企業淨資產中所佔標的權益比例之間的對賬情況（以千計）：
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9月30日 |
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6月30日 |
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合資企業投資的賬面價值 |
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$ |
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實體內部遞延利潤率 |
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權益法商譽 |
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合資企業股權投資的比例份額 |
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$ |
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19
截至2023年9月30日，由於公司在合資企業貨幣折算調整中所佔的比例份額，公司對合資企業投資的賬面價值減少了 $
合資企業的財務信息摘要 如下所示（以千計）：
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三個月已結束 |
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運營報表數據： |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
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毛利 |
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淨收益（虧損） |
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( |
) |
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歸屬於公司的淨收益（虧損） |
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( |
) |
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資產負債表數據彙總： |
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截至 |
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截至 |
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資產 |
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流動資產 |
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非流動資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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非流動負債 |
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股東權益 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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$ |
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下表顯示了公司遞延的實體內部銷售利潤率（以千計）的活動：
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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先前遞延的實體內部銷售利潤率——已確認 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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實體內部銷售利潤率——遞延 |
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實體內部銷售遞延利潤率的總變化 |
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$ |
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$ |
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注 14。所得税
公司每季度根據估計的年度有效所得税税率提供所得税。公司確認的所得税支出為 $
從2019財年開始，控股外國公司（“CFC”）獲得的某些收入必須包含在CFC美國股東的總收入中。需要計入總收入的收入被稱為全球無形低税收收入（“GILTI”），根據IRC第951A條，其定義為股東經CFC測試的淨收入超過被視為有形收益淨回報的部分。預計GILTI的納入金額將全部由結轉後的淨營業虧損所吸收，預計不會使公司在2024財年處於美國應納税所得額狀況。
對公司2024財年未經審計的簡明合併財務報表沒有重大影響，這與美國税法的變化有關，該變更要求對2022年7月1日之後發生的研究和實驗支出進行資本化和攤銷，而2018年之前的淨營業虧損結轉額已完全抵消了這一點。公司將繼續評估這一税法變更對未來時期的影響.
截至2023年9月30日，該公司未確認的税收優惠總額為美元
20
注意 15。後續事件
2023 年 10 月 25 日，公司向受影響的員工通報了一項節省成本的舉措，以 減少運營開支，從而減少大約
21
第 2 項。管理層的討論與分析 of 財務狀況和經營業績
以下對我們截至2023年9月30日的財務狀況以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月經營業績的討論和分析應與本報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。在本表格10-Q報告中發表的不是歷史事實陳述的陳述是前瞻性陳述，受1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款的約束。本報告中的前瞻性陳述涉及但不限於：我們未來的經營業績和財務狀況，包括現金資源的充足性和為包括未來12個月在內的未來運營提供資金的預期現金流；對我們的成本節約計劃的預期，包括我們裁減全球員工和任何相關成本；我們對積壓和到期、合同取消和外幣影響的預期；我們未來資本需求的預期驅動力；對以下方面的預期我們在中國的戰略和我們在中國的合資企業及其對我們業務的預期影響；對我們新的企業資源規劃系統SAP的預期；對中國放射腫瘤系統市場的預期；對全球宏觀經濟狀況和 COVID-19 疫情對我們的財務業績和業務以及客户和供應商業務影響的預期；對交付和安裝延遲及其對我們業務影響的預期；對供應鏈的預期挑戰和物流成本上漲及其對我們業務的影響；對與中國相關的交貨時間和收入轉換的預期；我們對製造設施充足性的預期；與國外業務相關的預期風險、美元和外幣波動以及我們緩解此類風險的能力；關税和貿易政策；與GILTI税對我們的應納税所得額的影響相關的預期；未確認的充足税額；我們的現金、現金等價物和投資，以滿足我們在營運資本和資本支出方面的預期現金需求以及我們的業務戰略、計劃和目標。前瞻性陳述通常可以用 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測”、“項目”、“可能”、“將會”、“將繼續”、“可能的結果” 等詞語以及類似的表達方式來識別。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性。如果這些風險或不確定性出現了，或者如果我們的任何假設被證明是不正確的，則實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括本季度報告中討論的風險和不確定性，特別是第二部分第1A項 “風險因素” 下的風險和不確定性，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。前瞻性陳述僅代表陳述發表之日，並且基於發表這些陳述時我們獲得的信息以及/或者管理層當時對未來事件的真誠信念。除非適用的證券法要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述以反映實際業績或業績、假設的變化或影響前瞻性信息的其他因素的變化。因此，投資者不應過分依賴任何前瞻性陳述。
在本報告中，“Accuray”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 指的是Accuray Incorporated及其子公司。
概述
公司
我們是一家放射治療公司，致力於開發、製造、銷售和支持改變市場的解決方案，這些解決方案旨在為最複雜的病例提供放射治療，同時使通常可治療的病例變得更加簡單，以滿足患者的全方位需求。我們相信，與傳統的線性加速器相比，我們的治療交付、計劃和數據管理解決方案可以提供更好的準確性、靈活性和控制力；減少治療次數，縮短治療時間；技術可以擴展到癌症以外的領域，使世界各地的臨牀團隊更容易提供幫助患者更快地恢復生活的治療方法。
我們的創新技術，CyberKnife®和斷層放療®平臺，包括 Radixact®System是我們的下一代TomTherapy平臺，旨在提供先進的治療，包括立體定向放射外科（“SRS”）、立體定向人體放射治療（“SBRT”）、強度調控放射治療（IMRT）、圖像引導放射治療（“IGRT”）和自適應放射治療（“ART”）。CyberKnife和TomTherapy平臺具有互補的臨牀應用，其目標相同：使我們的客户能夠提供最精確、最準確的治療，同時最大限度地減少健康組織的劑量，從而幫助降低可能影響患者生活質量的副作用的風險。這些系統中的每一個都為接受相同醫學專業（放射腫瘤學）治療的患者羣體提供服務，具有先進的功能。專門從事放射外科的神經外科醫生也使用CyberKnife平臺來治療患有大腦和脊柱腫瘤以及神經系統和/或內分泌疾病的患者。除了這些產品外，我們還提供服務，包括合同後客户支持（保修期服務和保修期後服務）、安裝服務、培訓和其他專業服務。
22
當前的經濟狀況
我們面臨由具有重大地緣政治和宏觀經濟影響的事件直接或間接造成的風險和不確定性，包括但不限於通貨膨脹率上升；為應對通貨膨脹而採取的行動，包括利率上升；外匯匯率波動；銀行和金融服務業的不確定性和波動性；信貸市場緊張，COVID-19 疫情的影響；地緣政治問題，例如俄羅斯-烏克蘭和以色列-哈馬斯衝突以及中美之間緊張局勢加劇，包括在臺灣方面; 以及可能出現的其他因素.我們還繼續應對供應鏈和通貨膨脹挑戰以及不利的外幣匯率波動，所有這些都繼續對我們的經營業績產生負面影響。
我們預計，客户的業務和我們的業務將繼續受到這些宏觀經濟和地緣政治問題的直接或間接的不利影響。此外，通貨膨脹率上升以及持續的供應鏈挑戰和物流成本對我們的毛利率和淨收入（虧損）產生了重大影響，我們預計，至少在2024財年的剩餘時間內，甚至更長時間，毛利率和淨收益（虧損）將繼續受到材料成本以及運費和物流費用增加的不利影響。但是，這些宏觀經濟事件對我們的業務、市場和全球經濟活動的持續影響程度尚不確定，目前無法合理確定地估計相關的財務影響。我們過去的業績可能無法預示我們未來的表現，包括將積壓轉換為收入、運營收入（虧損）、淨收益（虧損）、每股淨收益（虧損）和現金流等歷史趨勢可能存在重大差異。因此，管理層正在仔細評估我們的流動性狀況，與客户和供應商進行溝通並監控他們的行為，並在與這些因素相關的不確定性持續出現的情況下審查我們的短期財務業績。我們還將繼續評估我們的運營費用，包括我們的房地產需求，並繼續評估我們的運營以及我們將如何以及在多大程度上繼續使用我們當前的房地產資產。本10-Q表季度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分進一步描述了與我們的業務相關的風險，包括進一步討論當前經濟狀況和 COVID-19 疫情對我們業務的影響和可能的未來影響。
銷售我們的產品
通過銷售我們的平臺獲得收入是一個漫長的過程。銷售我們的平臺，從首次接觸潛在客户到簽署符合我們的待辦事項標準（如下所述）的銷售合同，差異很大，通常持續六個月至三十個月。從收到簽訂的合同到確認收入之間的時間長短通常取決於客户建造、翻新或準備治療室以安裝平臺所需的時間。我們報告了四個地理區域的客户收入：美洲、歐洲、中東和非洲、亞太和日本。美洲地區包括美國、加拿大和拉丁美洲。EMEA 地區包括歐洲、印度、中東和非洲。亞太地區包括亞洲、澳大利亞和新西蘭。
在美國，我們主要通過銷售組織直接向客户（包括醫院和獨立治療設施）進行營銷，我們還通過銷售代理和團體採購組織向客户進行營銷。在美國以外，我們直接或通過使用分銷商和銷售代理向客户進行營銷。除了在美國的辦事處外，我們還在瑞士莫爾日、中國香港、中國上海和日本東京設有國際辦事處，並在西歐、日本、印度和加拿大的大多數國家設有直銷人員。此外，我們在東歐、俄羅斯、中東、亞太地區和拉丁美洲都有分銷商。
合資企業
2019年1月，我們的全資子公司Accuray Asia Limited（“Accuray Asia”）與中國同位素與輻射集團的全資子公司中核高能裝備（天津）有限公司簽訂協議，組建合資企業中核安科（天津）醫療技術有限公司。Ltd.（“合資公司”），將在中國製造和銷售放射腫瘤系統。該合資公司的目標是佔據獨特的地位，為中國提供服務，我們認為中國是世界上最大的放射腫瘤系統增長市場。從絕對和相對國家的人口和癌症發病率來看，中國的直線加速器市場服務嚴重不足。
在獲得必要的經營許可證和執照後，該合資企業已開始在中國銷售產品，就像分銷商一樣。從長遠來看，我們預計該合資公司將生產和銷售B類許可類別的本地品牌的 “中國製造” 放射治療設備或B類設備，這將取代我們目前在該類別中提供的產品。我們相信，這一戰略將使我們能夠最好地最大限度地利用中國的近期和長期機會。2023 年 9 月，我們的 B 類設備獲得了國家醫療產品管理局的批准。
23
重組
2023年10月25日，我們向受影響的員工通報了一項成本節約計劃（“2024年重組計劃”），該計劃旨在降低運營成本，從而裁掉約5.9％的全球員工，該計劃預計將在2024財年第二季度基本完成。我們估計，該計劃的員工相關成本總額約為250萬美元，預計將在2024財年第二季度入賬。
待辦事項
要將系統銷售協議中的產品部分包含在待辦事項列表中，它必須滿足以下標準：
我們的待辦事項包括與客户簽訂的購買我們的CyberKnife或TomTherapy平臺的合同協議，包括Radixact Systems和相關升級。確認計入收入的積壓金額主要受三個方面的影響：取消、超時和賬齡以及外幣波動。我們無法保證我們會將積壓轉化為確認收入，這主要是由於我們無法控制的因素，例如：
總訂單、淨訂單和訂單積壓彙總如下（以千計）：
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三個月已結束 |
|
|||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
||
總訂單 |
|
$ |
63,734 |
|
|
$ |
69,848 |
|
age-ins |
|
|
8,726 |
|
|
|
5,891 |
|
老化 |
|
|
(30,993 |
) |
|
|
(51,176 |
) |
取消 |
|
|
(8,841 |
) |
|
|
(1,460 |
) |
貨幣影響及其他 |
|
|
(886 |
) |
|
|
(3,532 |
) |
淨訂單 |
|
$ |
31,740 |
|
|
$ |
19,571 |
|
期末的訂單積壓 |
|
$ |
489,031 |
|
|
$ |
538,447 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
24
總訂單和賬面與賬單比率
總訂單定義為該期間記錄的新訂單總額，根據該期間對現有訂單的任何修訂進行了調整。
在截至2023年9月30日的三個月中，總訂單與上一財年同期相比減少了610萬美元，這主要是由於我們中國和美洲地區的訂單減少，但被亞太和日本地區的增長部分抵消。與上一財年同期相比，在截至2023年9月30日的三個月中，TomTherapy Systems的總訂單和升級減少了960萬美元，CyberKnife Systems的總訂單和升級增加了350萬美元。
我們的賬面與賬單的比率定義為該期間的總訂單除以該期間的產品收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們的賬面與賬單的比率分別為1.2和1.6。賬單比率大於 1.2 表示對我們產品的強勁需求。該指標使管理層能夠監控我們的業務發展工作，以確保我們的待辦事項和業務隨着時間的推移而增長。
淨訂單
淨訂單定義為總訂單減去取消量、扣除年齡、外匯影響和其他調整後的超時訂單。
在截至2023年9月30日的三個月中，淨訂單與上一財年同期相比增加了1,220萬美元，這主要是由於退休人數減少、年齡增加和外匯影響降低，但取消量增加和訂單總額減少部分抵消了這一點。
經營業績——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月
淨收入
按銷售分類的淨收入如下：
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|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
（千美元） |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
產品 (a) (c) |
|
$ |
53,350 |
|
|
$ |
44,623 |
|
|
|
20 |
% |
服務 (b) |
|
|
50,542 |
|
|
|
51,870 |
|
|
|
(3 |
)% |
淨收入 |
|
$ |
103,892 |
|
|
$ |
96,493 |
|
|
|
8 |
% |
產品收入佔淨收入的百分比 |
|
|
51 |
% |
|
|
46 |
% |
|
|
|
|
服務收入佔淨收入的百分比 |
|
|
49 |
% |
|
|
54 |
% |
|
|
|
|
在截至2023年9月30日的三個月中，產品淨收入與上一財年同期相比增加了870萬美元，這主要是受TomTherapy Systems銷售和CyberKnife Systems銷售收入增加的推動。與上一財年同期相比，在截至2023年9月30日的三個月中，外匯對產品淨收入產生了100萬美元的有利影響。
在截至2023年9月30日的三個月中，服務淨收入與上一財年同期相比減少了130萬美元，這主要是由於培訓、備件、某些升級和安裝活動收入的減少，但部分被合同服務收入的增加所抵消。與上一財年同期相比，在截至2023年9月30日的三個月中，外匯對服務淨收入產生了20萬美元的有利影響。
25
根據客户的發貨地點，按地理區域劃分的淨收入如下：
|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
（千美元） |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
美洲 |
$ |
20,557 |
|
|
$ |
27,285 |
|
|
|
(25 |
)% |
艾米亞 |
|
39,533 |
|
|
|
36,746 |
|
|
|
8 |
% |
中國 |
|
26,215 |
|
|
|
13,000 |
|
|
|
102 |
% |
日本 |
|
12,592 |
|
|
|
11,488 |
|
|
|
10 |
% |
亞太地區，不包括中國 |
|
4,995 |
|
|
|
7,974 |
|
|
|
(37 |
)% |
淨收入 |
$ |
103,892 |
|
|
$ |
96,493 |
|
|
|
8 |
% |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，美洲地區以外的銷售收入分別為8,330萬美元和6,920萬美元。來自美洲地區以外銷售的收入增長主要是由於中國地區的系統銷售增加。美洲地區的收入下降主要是由於系統銷售的下降。
毛利
按銷售分類的毛利潤如下：
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|
截至9月30日的三個月 |
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（千美元） |
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2023 |
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2022 |
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百分比 |
|
|||
毛利 |
|
$ |
39,493 |
|
|
$ |
34,597 |
|
|
|
14 |
% |
總毛利佔淨收入的百分比 |
|
|
38.0 |
% |
|
|
35.9 |
% |
|
|
|
|
在截至2023年9月30日的三個月中，毛利潤與上一財年同期相比增加了490萬美元，這主要是由於系統銷售收入的增加以及服務部件消耗和運費成本的降低，但合資企業與發貨相關的毛利率延期增加部分抵消了這一點。
運營費用
|
截至9月30日的三個月 |
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|||||||||
（千美元） |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
研究和開發 |
$ |
14,013 |
|
|
$ |
14,092 |
|
|
|
(1 |
)% |
銷售和營銷 |
|
10,244 |
|
|
|
10,795 |
|
|
|
(5 |
)% |
一般和行政 |
|
13,023 |
|
|
|
11,892 |
|
|
|
10 |
% |
運營費用總額 |
$ |
37,280 |
|
|
$ |
36,779 |
|
|
|
1 |
% |
研發佔淨收入的百分比 |
|
13 |
% |
|
|
15 |
% |
|
|
|
|
銷售和營銷佔淨收入的百分比 |
|
10 |
% |
|
|
11 |
% |
|
|
|
|
一般和行政收入佔淨收入的百分比 |
|
13 |
% |
|
|
12 |
% |
|
|
|
|
總運營費用佔淨收入的百分比 |
|
36 |
% |
|
|
38 |
% |
|
|
|
|
在截至2023年9月30日的三個月中，研發費用與上一財年同期相比減少了10萬美元。下降的主要原因是員工人數減少導致薪酬和福利減少，成本削減措施降低了成本，但我們的權益法投資的研發信貸減少以及諮詢成本的增加部分抵消了這一下降。
在截至2023年9月30日的三個月中，銷售和營銷費用與上一財年同期相比減少了60萬美元。減少的主要原因是員工人數減少導致薪酬和福利減少，以及削減成本的努力導致諮詢成本降低。
26
在截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用與上一財年同期相比增加了110萬美元。增長是由於與實施新的企業資源規劃系統相關的外部諮詢成本和攤銷費用增加，以及我們在2023財年第二季度擴建麥迪遜辦公室導致的租金支出增加，但股票薪酬和招聘費的減少部分抵消了這一增長。
權益法投資的收益（虧損），淨額
|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
（千美元） |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
權益法投資的收益（虧損） |
$ |
431 |
|
|
$ |
(368 |
) |
|
|
217 |
% |
與我們的合資企業相關的權益法投資收益在截至2023年9月30日的三個月中與上一財年同期相比增加了80萬美元，這主要是由於產品和服務收入的增加以及毛利的增加。
其他費用，淨額
|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
（千美元） |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
利息支出 |
$ |
(2,922 |
) |
|
$ |
(2,262 |
) |
|
|
29 |
% |
外幣交易損失 |
|
(956 |
) |
|
|
(251 |
) |
|
|
281 |
% |
其他，淨額 |
|
197 |
|
|
|
(45 |
) |
|
|
538 |
% |
其他支出總額，淨額 |
$ |
(3,681 |
) |
|
$ |
(2,558 |
) |
|
|
44 |
% |
在截至2023年9月30日的三個月中，其他淨支出與上一財年同期相比增加了110萬美元，這主要是由於我們的信貸額度提高導致利息支出增加，以及美元走強導致外幣交易虧損增加。
所得税準備金
|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
（千美元） |
2023 |
|
|
2022 |
|
|
百分比 |
|
|||
所得税準備金 |
$ |
1,932 |
|
|
$ |
341 |
|
|
|
467 |
% |
我們每季度根據估計的年度有效所得税税率提供所得税。在截至2023年9月30日的三個月中，所得税準備金與上一財年同期相比增加了160萬美元，這主要是由於國外收入和未匯出國外收入的遞延納税義務增加。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日，我們有7,690萬美元的現金及現金等價物。運營現金可能受到各種風險和不確定性的影響，包括但不限於從 COVID-19 疫情中持續復甦、通貨膨脹、為應對通貨膨脹而採取的行動、外幣匯率波動、銀行業的不穩定以及第二部分第1A項 “風險因素” 中包含的風險。根據我們的現金和現金等價物餘額、可用的債務額度、當前的業務計劃和收入前景，我們相信我們將有足夠的現金資源和預期的現金流至少為未來12個月的運營提供資金。但是，鑑於宏觀經濟狀況以及從 COVID-19 疫情中持續復甦所造成的巨大不確定性，我們將繼續嚴格審查我們的流動性和預期的資本需求。
2023年10月25日，我們向受影響的員工通報了2024年的重組計劃，該計劃預計將在2024財年第二季度基本完成。我們估計，該計劃的總成本約為250萬美元，預計將在2024財年第二季度入賬，所有這些都將導致員工相關成本的現金支出。
我們的流動性和現金流已經並將繼續受到當前宏觀經濟因素的重大影響，包括設施關閉、供應鏈中斷、通貨膨脹率上升、金融市場波動加劇、銀行業不穩定、可能影響債務供應的信貸市場緊縮以及 COVID-19 疫情。在可預見的將來，這些因素已經並將繼續對我們的業務運營和現金流產生負面影響，包括收入減少、毛利率下降和客户付款延遲，以及積壓轉化為收入的減少或延遲。例如，如果我們的客户遇到財務困難，在財務方面，我們的某些收入可能無法收回
27
2023 年，我們增加了壞賬準備金，以應對可能無法收回的收入。因此，COVID-19 疫情和當前的宏觀經濟環境將如何影響我們未來的業務、經營業績、獲得流動性來源的機會和財務狀況，仍然存在不確定性。因此，我們無法確定地預測這些因素對我們遵守與我們的信貸額度相關的信貸和擔保協議中包含的財務契約的能力的影響。
2021年5月，根據我們與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司簽訂的契約，我們發行了本金總額為1.00億美元、利率為3.75％的2026年到期的可轉換優先票據。同時，在發行可轉換票據的同時，我們於2021年5月與作為貸款人和代理人的硅谷銀行和其他貸款機構簽訂了優先擔保信貸協議（“信貸協議”），該協議規定了為期五年的8000萬美元定期貸款額度（“定期貸款額度”）和4000萬美元的循環信貸額度（“循環信貸額度”）。截至2023年9月30日，我們在定期貸款機制下的未償餘額為6,850萬美元，循環信貸額度為1,000萬美元。請參閲註釋 9。本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表的債務，用於討論截至2023年9月30日未償還的定期貸款額度、循環信貸額度和可轉換票據。
此外，截至2023年9月30日，除日本、法國和瑞士以外的所有國家，我們的外國子公司的未分配收益被視為無限期再投資，不能以股息或其他形式進行分配。將來我們的國外收入匯回國外可能需要繳納所得税。截至2023年9月30日，我們的外國子公司擁有1,210萬美元的現金及現金等價物。如果將此類資金匯回本國，將根據匯回資金的國家，徵收額外的外國預扣税。
我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的現金流彙總如下（以千計）：
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|
三個月已結束 |
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|||||
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2023 |
|
|
2022 |
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||
由（用於）經營活動提供的淨現金 |
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$ |
(8,591 |
) |
|
$ |
46 |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(1,092 |
) |
|
|
(1,272 |
) |
用於融資活動的淨現金 |
|
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(1,500 |
) |
|
|
(4,365 |
) |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
|
|
(1,328 |
) |
|
|
(2,173 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
(12,511 |
) |
|
$ |
(7,764 |
) |
來自經營活動的現金流
在截至2023年9月30日的三個月中，用於經營活動的淨現金來自資產和負債淨變動減少1190萬美元和淨虧損300萬美元，部分被630萬美元的非現金項目所抵消。
28
來自投資活動的現金流
在截至2023年9月30日的三個月中，投資活動使用的淨現金為110萬美元，用於購買房地產和設備。
來自融資活動的現金流
在截至2023年9月30日的三個月中，融資活動使用的淨現金是由於計劃支付了定期貸款機制未償本金中的150萬美元。
運營資本和資本支出要求
我們未來的資本需求取決於許多因素。這些因素包括但不限於以下因素：
我們認為，我們目前的現金和現金等價物餘額將足以滿足我們至少未來12個月的預期營運資金和資本支出的現金需求。如果這些現金和現金等價物來源不足以滿足我們的流動性需求，或者我們認為市場條件有利，我們可能會尋求出售額外的股權或債務證券或提供額外的信貸額度。出售額外的股權或可轉換債務證券可能會導致我們的股東稀釋。如果通過發行債務證券籌集更多資金，這些證券的權利可能優先於與我們的普通股相關的證券，並且可能包含限制我們運營的契約。可能根本無法獲得額外的融資，也可能無法以我們可接受的金額或條款提供。如果我們無法獲得這筆額外融資，我們可能需要縮小計劃中的產品開發和營銷工作的範圍。
合同義務和承諾
我們在截至2023年6月30日的財年的10-K表年度報告中列出了我們的合同義務。我們的合同義務包括債務、運營租賃、購買承諾和其他合同義務。與截至2023年6月30日止年度的10-K表年度報告 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分披露的合同義務相比，在截至2023年9月30日的三個月中，這些義務在正常業務過程之外沒有重大變化。
通脹
我們經歷了某些材料的成本上漲，包括物流成本的增加，這對我們的毛利率產生了不利影響，並對我們的業務、財務狀況和2023財年的經營業績產生了重大影響。來自通貨膨脹因素的持續壓力，例如我們產品材料成本、勞動力成本、利率、管理成本和物流成本的進一步上漲，可能會進一步加劇這些影響，損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
29
關鍵會計政策與估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。這些合併財務報表的編制要求管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。但是，COVID-19 疫情造成的當前環境中的經濟不確定性可能會限制我們準確做出和評估估計和判斷的能力。因此，如果實際情況與我們的假設不同，則實際結果可能與這些估計值存在重大差異。
在截至2023年9月30日的三個月中，關鍵會計政策和估算沒有重大變化，這些政策和估算先前在2023年9月7日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告的第二部分第7項中披露。
第 3 項。定量和質量關於市場風險的實時披露
我們不使用衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易，但將來我們可能會使用這些工具。
信用和其他風險的集中
我們的現金和現金等價物存放在幾家主要的金融機構。有時，這些機構的存款超過為此類存款提供的保險金額。我們在此類賬户中沒有遭受任何損失，也不認為這些餘額面臨任何重大損失風險。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，一位客户佔總淨收入的10％或以上。截至2023年9月30日和2023年6月30日，我們有一位客户佔淨應收賬款總額的10％或以上。
我們對客户進行持續的信用評估，併為潛在的信用損失保留準備金。根據協議的合同條款，應收賬款被視為逾期未付。一旦收款工作不成功，應收賬款餘額將記作可疑賬款備抵金。
單一來源供應商目前為我們提供了多個組件。在大多數情況下，如果供應商無法交付這些組件，我們相信，如果需要，我們可以根據任何監管資格為這些組件找到其他來源。
外幣匯率風險
我們的大部分銷售額以外幣計價，最著名的是歐元和日元。未來美元價值的波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。對於美國境外的直接銷售，我們同時以美元和當地貨幣出售，這確實使我們面臨額外的外幣風險，包括貨幣匯率的變化。我們在美國以外國家的運營費用大多以當地貨幣支付，因此使我們面臨貨幣風險。外匯仍然是一個重大阻力，因為美元最近走強，這會影響我們的經營業績，並可能導致訂單延遲。由於我們可能無法提高當地價格來完全抵消美元的走強，我們可能會看到美國以外的銷售額和利潤率下降。
我們預計，遠期合約公允價值的變化將在很大程度上抵消因外幣匯率波動而產生的淨外幣資產公允價值的變化。我們制定了外匯風險管理政策，以降低外幣匯率波動風險。截至2023年9月30日，我們已簽訂外幣遠期合約，買入或賣出外幣，其申報或名義價值約為5,950萬美元。這些外幣遠期合約不符合套期會計處理資格，所有公允價值變動均作為其他支出淨額的一部分在收益中列報。我們沒有為交易或投機目的訂立任何其他類型的衍生金融工具。
30
利率風險
我們的債務包括使我們面臨利率風險的各種金融工具，包括但不限於信貸額度和票據。票據的利率是固定的，信貸額度的利率為浮動利率，與 “最優惠利率” 和有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）掛鈎。截至2023年9月30日，我們在定期貸款機制下的借款總額為6,850萬美元，循環信貸額度總額為1,000萬美元，均需遵守90天的SOFR（下限為0.50％），外加2.50％至3.25％的利潤，利潤率由管理信貸額度的信貸協議中定義的合併優先淨槓桿率確定。如果信貸額度下的未償金額在未來12個月內保持在這一水平，並且利率上升或下降50個基點，則我們的年度利息支出將分別增加或減少約40萬美元。請參閲註釋 9。本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表的債務，用於討論我們的債務義務。
股票價格風險
2021 年 5 月 13 日，我們發行了本金總額約為 1.000 億美元、2026 年到期 3.75% 的可轉換票據。轉換後，我們可以通過發行普通股、現金或其組合來清償債務，初始轉換率等於2026年到期的3.75％可轉換票據每1,000美元本金中170.5611股普通股，相當於每股普通股約5.86美元的轉換價格，有待調整。如果在轉換2026年到期的3.75％可轉換票據後，我們的普通股股價低於5.86美元，則不存在股票價格風險。如果2026年到期的3.75％可轉換票據全部兑換，我們預計每1美元的普通股股價超過5.86美元，我們將額外發行1710萬美元的現金或普通股，或兩者的組合。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保在我們的《交易法》報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並酌情收集此類信息並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。
截至2023年9月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了披露控制和程序的設計和運營的有效性。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證，我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息是在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告的，並且這些信息會被收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官主管和首席財務官，視情況而定，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
我們已經實施了新的企業資源規劃系統 SAP，該系統於 2023 年 8 月上線。我們預計我們的流程和程序將發生某些變化，這反過來又會導致我們對財務報告的內部控制發生變化。儘管我們預計SAP將通過自動化某些手動流程以及標準化業務流程和報告來加強內部財務控制，但隨着每個受影響領域流程和程序的發展，管理層將繼續評估和監控我們的內部控制措施。
除上文討論外，在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大變化，這些變化沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
財務報告內部控制的固有侷限性
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制無法為實現財務報告目標提供絕對的保證。財務報告的內部控制是一個涉及人為勤奮和合規的過程，可能會因人為失誤而出現判斷失誤和故障。串通或管理層不當也可能規避對財務報告的內部控制。由於這些限制，財務報告的內部控制可能無法及時防止或發現重大錯報。但是，這些固有的限制是財務報告流程的已知特徵，因此，可以在流程中設計保障措施以減少
31
不能消除，這種風險。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，在達到合理的保障水平時，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制措施和程序的成本效益關係。
第二部分。其他R 信息
第 1 項。法律訴訟程序
註釋8中列出的信息。承諾和突發事件——訴訟，本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表以引用方式納入此處。
第 1A 項。R風險因素
風險因素摘要
我們的業務面臨許多風險和不確定性，包括第二部分第1A項 “風險因素” 中強調的風險和不確定性。這些風險包括但不限於以下幾點：
與我們的業務和經營業績相關的風險
32
與我們的產品和業務監管相關的風險
與我們的普通股相關的風險
33
一般風險
風險因素
我們在一個瞬息萬變的環境中運營，涉及重大風險，其中許多風險是我們無法控制的。除了本10‑Q表格中包含的其他信息外，以下討論還重點介紹了其中一些風險以及這些因素對我們的業務、財務狀況和未來經營業績的可能影響。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響，導致普通股的交易價格下跌。此外，這些風險和不確定性可能會影響本表格10‑Q其他地方以及此處以引用方式納入的文件中描述的 “前瞻性” 陳述。它們可能會影響我們的實際經營業績，導致它們與 “前瞻性” 陳述中表達的結果存在重大差異。
與我們的業務和經營業績相關的風險
我們面臨與當前全球經濟環境相關的風險，包括與 COVID-19 疫情、通貨膨脹或經濟衰退相關的風險，這些風險可能會延遲或阻止我們的客户獲得購買我們的產品和服務的融資，或者實施必要的設施來容納我們的系統，從而對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的業務和經營業績受到全球市場和整個經濟狀況的重大影響。對經濟和政治穩定的擔憂；通貨膨脹水平和緩解通貨膨脹的相關努力；潛在的衰退；美國國債水平、美國債務信用評級和美國預算問題；貨幣波動和波動；日本、中國和其他亞洲經濟體的增長率；失業；信貸的可用性和成本；貿易關係，包括在其他國家實施的各種制裁和關税；COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度；能源成本；銀行業的不穩定性和金融服務業和地緣政治的不確定性和衝突加劇了波動性, 降低了對經濟和整個市場的預期。反過來，經濟放緩或衰退時期可能導致對我們產品和服務的需求減少，這反過來會減少我們的收入，並對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。這些宏觀經濟狀況的結果，以及政府、中央銀行、公司和消費者採取的應對行動，已經並可能繼續導致美國和全球通貨膨脹率上升，這導致成本增加，並導致財政和貨幣政策發生變化，包括提高利率。近期宏觀經濟狀況的其他不利影響過去和可能繼續是供應鏈限制、物流挑戰和勞動力供應波動。因此，如果總體宏觀經濟狀況惡化，我們的業務和財務業績可能會受到重大不利影響。
在通貨膨脹的環境中，我們可能無法充分提高產品和服務的價格以跟上通貨膨脹率。由於我們可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策，因此通貨膨脹壓力的影響可能會更加明顯，並會對我們業務的某些方面產生重大不利影響，這些方面的收入來源和成本承諾與將持續多年的合同協議相關聯。更高的通貨膨脹環境還可能對原材料、零部件和物流成本產生負面影響，這反過來又增加了我們產品生產和分銷的成本。例如，從2023財年開始的通貨膨脹壓力導致某些材料的成本上升，包括物流成本的增加，這對我們的毛利率產生了不利影響，對我們的業務、財務狀況或經營業績產生了重大影響。來自這些通貨膨脹因素的持續壓力可能會進一步加劇這些影響。
此外，美國聯邦政府呼籲或頒佈了對醫療保健、貿易、財政和税收政策的實質性修改，其中可能包括對現有貿易協定的修改，並可能對我們的運營產生重大影響。例如，美國對某些外國產品，包括來自中國的產品徵收關税，這導致並可能導致未來對美國商品和產品徵收報復性關税。我們無法預測這些政策是否會繼續下去，也無法預測新政策是否會頒佈，也無法預測任何政策變化可能對我們的業務產生的影響（如果有）。此外，美國政府未能及時通過預算或削減預算中的醫療支出可能會對我們或我們的客户產生不利影響。美國政府未能及時通過預算或預算中醫療支出的任何削減都可能對我們產生不利影響
34
或者我們的客户。如果經濟狀況惡化，或者通過與醫療保健系統、貿易、財政或税收政策有關的新立法，客户需求可能無法達到我們實現預期財務業績所需的水平，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外，在我們開展業務的任何地理區域，不確定的宏觀經濟環境，包括信貸市場動盪以及對信貸可用性和成本的擔憂、利率上升、通貨膨脹、經濟增長放緩或衰退、銀行和金融服務業的不穩定或與 COVID-19 疫情相關的擔憂，都可能影響消費者和客户對我們產品和服務的需求，以及我們管理與客户、供應商和債權人正常商業關係的能力，包括金融機構，以及我們的客户履行對我們義務的能力。例如，在美國，至少有一個客户宣佈破產，導致我們增加了壞賬準備金，因為他們預計他們將無法向我們付款。此外，我們的一些客户延遲獲得或無法獲得購買CyberKnife或TomTherapy平臺所需的融資。此外，我們的一些客户延遲獲得或無法獲得必要的融資，用於建造或翻新CyberKnife或TomTherapy平臺的設施，這些設施的成本可能很高。在某些情況下，這些延遲導致我們的客户推遲之前訂購的系統的發貨和安裝或取消系統訂單，並可能導致其他客户推遲系統安裝或取消與我們的協議。不利的經濟環境持續或進一步惡化將進一步增加延誤和取消訂單，或影響我們向客户收款的能力，其中任何一種都將繼續對收入產生不利影響，從而損害我們的業務和經營業績。
如果CyberKnife或Tomotherapy平臺不能獲得廣泛的市場認可，我們將無法創造支持我們業務所需的收入。
讓醫生、患者、醫院管理人員和第三方付款人接受CyberKnife和Tomotherapy平臺作為首選的腫瘤治療方法對於我們的持續成功至關重要。除非醫生根據經驗、臨牀數據和其他因素確定CyberKnife和Tomotherapy平臺是傳統治療方法的安全有效替代方案，否則他們不會開始使用或增加使用CyberKnife或Tomotherapy平臺的使用。此外，醫生在採用我們的CyberKnife和Tomotherapy平臺的新版本或更新版本方面可能進展緩慢，這是因為人們認為使用新產品會帶來責任風險，而且第三方付款人報銷的不確定性，尤其是在醫療改革舉措正在進行和美國醫療保健環境不斷變化的情況下。如果我們無法擴大我們產品的市場接受度，維持和增加我們的已安裝系統基礎或裝機量，那麼我們產品的銷售可能無法達到預期。擴大和保護我們現有裝機羣的任何失敗都可能對我們的經營業績產生不利影響。
我們經常需要教育醫生如何使用立體定向放射外科、圖像引導放射治療（“IGRT”）和自適應放射治療，説服醫療保健支付者相信 CyberKnife 和 TomTherapy 平臺及其相關治療流程的好處大於成本，並幫助培訓合格的醫生熟練使用這些系統。此外，我們還必須讓潛在客户瞭解我們放射治療系統的全部功能及其與替代產品和治療方法相比的相對優勢。我們還必須提高潛在患者的認識，他們對治療選擇的瞭解越來越多，因此會影響臨牀醫生採用新技術。我們已經並將繼續花費大量資源用於營銷和教育工作，以提高人們對立體定向放射外科和機器人強度調控放射治療（“IMRT”）以及自適應放射治療和IGRT的認識，並鼓勵人們接受和採用我們的這些技術產品。即使我們在醫生、患者和醫療保健支付者的教育上花費了大量的時間和費用，我們也無法確定我們的產品能否獲得醫生、患者和醫療保健支付者的廣泛市場認可。
除了使我們的產品獲得市場認可以及需要教育醫生和其他人瞭解我們產品的好處外，CyberKnife和Tomotherapy平臺也是主要的資本收購，購買決策在很大程度上受到醫院管理人員的影響，他們面臨着越來越大的降低成本的壓力。此外，醫院和其他衞生專業人員可能會減少人員配備，減少或推遲與潛在供應商的會議，以應對 COVID-19 等傳染病的傳播，這實際上推遲了可能購買像我們這樣的新產品的決定。這些因素和其他因素，包括以下因素，可能會影響CyberKnife和Tomotherapy平臺的市場接受率和水平：
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如果CyberKnife或Tomotherapy平臺無法獲得或維持市場接受度，則我們系統的新訂單和銷售將受到不利影響，我們的收入水平將下降，我們的業務將受到損害。
我們實現盈利的能力在一定程度上取決於維持或增加產品銷售和服務的毛利率，而這可能是我們無法實現的。
截至2023年9月30日，我們的累計赤字為5.051億美元。我們已經出現淨虧損，預計將來會出現淨虧損，尤其是在銷售和營銷活動超過預期收入的情況下。我們實現和維持長期盈利能力在很大程度上取決於我們成功推銷和銷售CyberKnife和TomTherapy平臺、控制成本以及有效管理增長的能力。我們無法向您保證我們將能夠實現盈利，即使我們實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們未能實現盈利，我們的股價可能會下跌。
我們實現盈利的能力還取決於我們維持或增加產品銷售和服務毛利的能力。許多因素已經或可能影響毛利率，包括：
如果我們無法維持或增加產品銷售和服務的毛利率，我們的經營業績可能會受到不利影響，我們可能無法實現盈利，股價可能會下跌。
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我們有可轉換優先票據和信貸額度形式的未償債務，未來可能會產生其他債務，這可能會對我們的財務狀況和未來的財務業績產生不利影響。
2021年5月，我們發行了2026年到期的3.75％可轉換優先票據（“票據”）的本金總額為1億美元。隨着債務到期，我們預計將不得不花費大量資源來償還票據或為票據再融資。例如，2021年5月，在票據發行方面，我們（i）將先前發行的2022年到期的3.75％可轉換優先票據的本金總額約為8,210萬美元兑換了票據的本金總額約9,710萬美元，（ii）將票據的本金總額約為290萬美元以換取現金。如果我們將來決定或被要求為票據再融資，我們可能需要以不同或更不優惠的條件進行再融資，或者我們可能根本無法為票據再融資，這兩者都可能對我們的財務狀況產生不利影響。
2021年5月，我們簽訂了一份信貸協議，為我們提供了為期五年的8,000萬美元定期貸款（“定期貸款額度”）和4,000萬美元的循環信貸額度（“循環信貸額度”，以及 “定期貸款額度”，即 “信貸額度”）。
截至2023年9月30日，我們的合併負債總額約為4.259億美元；包括1億美元票據的長期負債、1,000萬美元的循環信貸額度和6,850萬美元的定期貸款額度，其中620萬美元被歸類為短期貸款。我們現有和未來的負債水平可能會對股東和票據持有人產生重要影響，並可能通過以下方式對我們的財務狀況和未來的財務業績產生不利影響：
管理信貸額度的信貸協議（“現有信貸協議”）還包括某些限制性契約，除其他外，這些契約限制了我們和子公司（i）承擔債務，（ii）對其財產留置權，（iii）支付股息或進行其他分配，（iv）出售資產，（v）提供某些貸款或投資，（vi）自願合併或合併，（vii）償還或預付某些債務，以及 (viii) 在每種情況下與關聯公司進行交易，但某些例外情況除外。此外，此類協議要求我們履行某些財務契約，包括現有信貸協議中定義的合併固定費用覆蓋率和合並優先淨槓桿比率。這些限制可能會對我們為未來運營或資本需求融資、抵禦未來業務或整體經濟衰退、參與商業活動（包括可能符合我們利益的未來機會）、規劃或應對市場狀況或以其他方式執行業務戰略的能力產生不利影響。我們遵守有關信貸額度的契約和其他條款的能力將部分取決於我們未來的經營業績。如果我們不遵守此類契約和條款，我們可能會違約，相關債務的到期時間可能會加快，並立即到期並應付。此外，由於我們幾乎所有的資產都是在信貸額度下作為證券質押的，因此如果我們無法糾正任何違約或償還未償還的借款，則此類資產將面臨貸款人取消抵押品贖回權的風險。我們可能不時地不遵守此類契約或其他管理信貸額度的條款，為了保持合規，我們可能會被要求獲得貸款人對現有信貸協議的豁免或修改，並且無法確定是否會提供任何此類豁免或修正，也無法確定此類豁免或修正如果獲得的費用是多少。如果我們無法獲得必要的豁免，而此類信貸額度下的債務加速償還，我們將被要求以現行市場利率獲得替代融資，這可能對我們不利。此外，根據管理票據的契約條款，債務違約可能導致違約。如果我們的任何債務加速償還，無法保證我們能夠履行我們的義務。
此外，我們的債務包括使我們面臨利率風險的各種金融工具，包括但不限於信貸額度和票據。如果信貸額度下的未償金額在未來12個月內保持在這一水平，並且利率上升或下降50個基點的變化，則我們的年度利息支出將分別增加或減少約40萬美元。
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我們的經營業績，包括現金流、季度訂單、收入和利潤率在每個季度之間波動，可能不可預測，這可能會導致我們的股價下跌。
我們已經經歷過經營業績，包括總訂單、收入和利潤率，將來也會出現波動。訂單的驅動因素包括我們和競爭對手發佈新產品或產品增強公告的推出和時間、監管部門批准的時間安排、我們和競爭對手的價格變化以及適用於使用我們產品治療的第三方補償金額或政策的變化或預期變化。經濟刺激計劃或其他政府資金的可用性，或其減少，也可能影響客户購買的時機。我們的產品單價很高，需要客户大量的資本支出。因此，我們經歷了漫長的銷售和實施週期，在動盪的經濟環境中，客户延遲或取消了訂單，這更加令人擔憂。何時下訂單、何時完成安裝、交付或運輸（如適用）以及何時確認收入會影響我們的季度業績。此外，由於CyberKnife和TomTherapy平臺的單價很高，而且每個季度的銷售或安裝數量相對較少，因此CyberKnife或TomTherapy平臺的每次銷售或安裝都可能佔我們特定季度的淨訂單、積壓訂單或收入的很大一部分，銷售或安裝從一個季度轉移到另一個季度可能會產生重大影響。例如，多系統銷售或涉及與綜合交付網絡談判的銷售增加了交易的複雜性，需要更長的時間才能完成銷售，這使得預測銷售將在哪個季度發生變得更加困難。此外，由於客户所在地 COVID-19 疫情的影響，我們在訂單和安裝方面遇到了延遲。COVID-19 疫情已經影響並將繼續影響我們的業務運營，包括我們的員工、客户和合作夥伴，隨着時間的推移，其持續影響的性質和程度存在很大的不確定性。
一旦收到訂單並登記為待處理訂單，我們就有可能在短期內或根本無法確認收入。COVID-19 疫情對積壓轉化為收入的速度產生了不利影響。這主要是由於新冠肺炎（COVID-19）疫情導致的2020財年至2022財年的交付和安裝時間延遲，這導致這些時期的收入減少。由於 COVID-19 疫情及其對全球經濟環境的影響而導致的交付和安裝延遲可能會在某種程度上持續到2024日曆年的剩餘時間，這可能會對我們在此期間的收入產生負面影響。可能影響這些訂單是否成為收入（或被取消或被視為已過期並反映為淨訂單減少）以及收入時機的因素包括：
我們的經營業績還可能受到許多其他因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的，包括：
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由於我們的許多運營支出都基於預期的銷售額，而且這些支出中有很大一部分是短期內固定的，因此收入確認時間的微小變化可能會導致每個季度的經營業績出現重大差異。如果我們的財務業績低於證券分析師和投資者的預期，那麼我們普通股的交易價格幾乎肯定會下跌。
我們每季度和每年報告訂單和積壓情況。與收入不同，訂單和積壓不是由美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）定義的，也不在我們的獨立註冊會計師事務所進行的審計範圍之內。此外，出於管理層的《財務狀況和經營業績討論與分析》中討論的原因，不一定可以依靠我們的訂單和積壓訂單作為未來收入的準確預測指標。訂單取消或安裝日期的嚴重延遲將減少我們的積壓和未來的收入，我們無法預測訂單是否或何時會到期轉化為收入。在一個或多個時期內，特別高的取消率或延期率可能會導致我們在當前或將來的收入和毛利率下降，並使我們難以比較各個季度的經營業績。我們無法向您保證，我們的積壓將及時或根本帶來收入，也無法保證任何已取消的合同都將被替換。
我們的行業面臨着激烈的競爭和技術變革，這可能會產生優於CyberKnife和Tomotherapy平臺的產品或新的腫瘤治療方法。如果我們無法預測或跟上市場變化以及技術創新方向和客户需求，我們的產品可能會過時或用處降低，我們的經營業績將受到影響。
總體而言，醫療器械行業，尤其是無創性癌症治療領域，面臨着激烈且日益激烈的競爭以及快速發展的技術。由於我們的產品的開發和政府批准週期通常很長，因此我們必須預測市場以及技術創新方向和客户需求的變化。為了成功競爭，我們需要繼續展示我們的產品和技術相對於成熟的替代手術、產品和技術的優勢，並説服醫生和其他醫療保健決策者相信我們的產品和技術的優勢。傳統手術和其他形式的微創手術、近距離放射治療、化療或其他藥物仍然是CyberKnife和Tomotherapy平臺的替代方案。
我們認為，爭奪CyberKnife和TomTherapy平臺的競爭是現有的放射治療系統，主要使用C-arm直線加速器，這些直線加速器由資本充足的大型公司出售，其市場份額和資源比我們要大得多。其中一些競爭對手還能夠利用其固定銷售、服務和其他成本來管理多個產品或產品線。特別是，我們與許多現有的放射治療設備公司競爭，包括瓦里安醫療系統公司、西門子健康公司（“瓦里安”）、Elekta AB（“Elekta”）、Reflexion Medical Inc.和Zap Surgical Systems。瓦里安多年來一直是體外光束放射治療市場的領導者，在全球放射治療系統中佔有主要市場份額。總的來説，由於人口老齡化和腫瘤學領域有吸引力的市場因素，我們相信未來幾年將有新的競爭對手進入放射外科和放射治療市場。此外，一些基於直線加速器的傳統放射治療系統的製造商，包括瓦里安和埃萊克塔，其產品可以與之結合使用
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用於執行放射外科和放射治療程序的身體和/或頭部框架和圖像引導系統。瓦里安於2021年被西門子健康人收購，這可能使瓦里安擁有更多的資源，提高他們開發新產品和技術以及為客户提供更優惠價格的能力。
此外，許多政府、學術和商業實體正在投入大量資源研究和開發癌症治療方法，包括手術方法、放射治療、核磁共振成像引導的放射治療系統、質子治療系統、放射性藥物/藥物治療、基因療法（通過替換、操縱或補充非功能基因來治療疾病）和其他方法。成功開發出治療癌症的新方法可能會降低我們產品的吸引力或使其過時。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們在當前和未來技術中建立和保持競爭地位的能力。技術的快速發展可能會使CyberKnife和Tomotherapy平臺及其技術過時。我們的許多競爭對手擁有或可能擁有比我們更多的企業、財務、運營、銷售和營銷資源，以及更多的研發經驗和資源。我們無法向您保證，我們的競爭對手不會成功開發或銷售比我們的產品更有效或更具商業吸引力的技術或產品，也不會使我們的技術和產品過時或用處降低。我們可能沒有足夠的財務資源、技術專長、營銷、分銷或支持能力，無法在未來成功競爭。此外，我們的一些競爭對手可能會通過改變定價模式或降低產品價格來競爭。如果我們無法維持或提高銷售價格，我們的收入和毛利率可能會受到影響。我們的成功將在很大程度上取決於我們利用我們的技術保持競爭地位的能力。
除了來自與我們的平臺功能相似的技術的競爭外，還存在爭奪客户有限資本支出預算的競爭。例如，我們的平臺可能會與放射治療部門所需的其他設備競爭，以在相同的資本支出預算下獲得融資，而資本支出預算通常是有限的。購買者，例如醫院或癌症治療中心，可能需要在這兩項資本設備之間做出選擇。當購買決策僅基於價格時，我們的競爭能力也可能受到不利影響，因為我們的產品由於功能和性能更高，是價格昂貴的系統。
我們面臨國際業務產生的風險，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的大部分收入來自國際業務，我們計劃將來繼續在國際市場上擴展我們的業務。此外，我們的員工從事研發、製造、管理、製造、支持以及銷售和營銷活動。
由於我們的國際業務，除了我們在美國業務中面臨的類似風險外，我們還受到國外經濟、商業、監管、社會和政治條件的影響，包括：
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我們無法克服這些障礙可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。即使我們成功地管理了這些障礙，我們的國際合作夥伴也面臨着同樣的風險，可能無法有效管理這些障礙。
此外，我們的國際合作夥伴也面臨着同樣的風險。如果我們或我們的合作伙伴受到任何這些因素的影響，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
我們的業績已經並將繼續受到外幣匯率變化的影響。
由於外幣匯率的波動，我們的經營業績可能會受到波動的影響。目前，我們的大部分國際銷售額都以美元計價。因此，美元相對於外幣的價值增加可能要求我們降低銷售價格或降低我們的產品在國際市場上的競爭力。隨着美元持續走強，外匯仍然是一個重大阻力，這會影響我們的經營業績，並可能導致訂單延遲，由於我們可能無法提高當地價格來完全抵消美元的走強，我們可能會看到美國以外的銷售額和利潤率下降。此外，如果我們的國際銷售額持續增長，我們可能會進行更多以非美元計價的交易，這將使我們面臨外幣風險，包括貨幣匯率的變化。如果我們無法有效應對這些風險和挑戰，我們的國際業務可能無法成功，我們的業務將受到重大損害。
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提高國際關税，包括美國和中國徵收的影響我們產品或產品組成部分的關税、其他貿易壁壘或全球貿易戰，可能會增加我們的成本，對我們的業務運營和財務狀況產生重大和不利影響。
我們的全球業務可能會受到貿易壁壘和其他政府保護主義措施的負面影響，其中任何一項都可能突然而不可預測地實施。例如，在俄羅斯入侵烏克蘭之後，美國和其他國家對俄羅斯和白俄羅斯實施了經濟制裁和嚴格的出口管制限制，如果衝突進一步升級，美國和其他國家可能會實施更廣泛的制裁和出口限制，並採取其他行動。我們的產品向俄羅斯和白俄羅斯的任何出口或銷售都可能受到這些限制的影響。烏克蘭的軍事衝突還導致美國、加拿大、歐盟、英國、瑞士和日本等國對俄羅斯的制裁計劃空前擴大，這些國家在相關部分對一些最大的俄羅斯國有和私營金融機構（以及隨後將其從環球銀行間金融電信協會（“SWIFT”）支付系統中除名）和某些俄羅斯企業實施制裁，其中一些企業有重要的金融和貿易關係到歐盟，製作從俄羅斯向其他國家匯款變得越來越困難。為了應對國際制裁，並作為穩定和支持動盪的俄羅斯金融和貨幣市場的措施的一部分，俄羅斯當局實施了旨在限制外幣和資本流出俄羅斯的重大貨幣管制措施，對與非俄羅斯當事方的交易施加了各種限制，禁止出口各種產品，並實施了其他經濟和金融限制。如果我們無法從俄羅斯的客户那裏收到付款或向俄羅斯境外轉賬，則可能會影響我們將該地區的積壓轉化為收入的能力。情況繼續演變，美國、歐盟、英國和其他國家可能對俄羅斯以及各自領土上的其他國家、地區、官員、個人或行業實施額外的制裁、出口管制或其他措施。此類制裁和措施，以及俄羅斯或其他國家的現有和潛在的進一步應對措施，可能會對全球經濟和金融市場以及我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響，也可能放大本 “風險因素” 部分中描述的其他風險的影響。
目前，在貿易政策、條約、政府法規和關税方面，美國與其他各國（最重要的是中國）之間的未來關係也存在很大的不確定性。自2018年初以來，美國和外國領導人已採取立法或行政行動，對某些材料的外國進口徵收關税。在2018日曆年的下半年，聯邦政府對從中國進口的各種商品徵收了從10％到25％不等的一系列關税。這些關税影響某些組件，包括我們在中國製造並進口到美國的CyberKnife平臺的線性加速器，以及我們從供應商那裏進口到美國的其他組件。中國對這些關税做出了迴應，對來自美國的各種產品（包括我們的某些產品）徵收5％至25％的報復性關税。儘管美國和中國在2020年1月簽署了初步貿易協議，並且迄今為止我們已經能夠獲得從中國進口到美國的醫用直線加速器的關税豁免，但無法保證醫用直線加速器的豁免會繼續下去，也無法保證我們將繼續有資格獲得此類豁免。如果這些關税繼續下去，如果對我們的某些組件或產品徵收額外關税，或者如果中國、美國或其他國家採取任何相關的對策，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大損害。徵收關税還可能增加我們的成本，並要求我們提高產品的價格，這可能會對受影響市場對我們產品的需求產生負面影響。如果我們未能成功抵消任何此類關税的影響，我們的收入、毛利率和經營業績可能會受到不利影響。
這些關税在實施過程中會受到許多不確定性的影響，包括未來的調整和變化。目前無法預測其他國家的最終反應以及這些關税或其他行動對美國、全球經濟和我們的業務、財務狀況和經營業績的影響，我們也無法預測任何其他事態發展對全球貿易的影響。此外，美國徵收額外關税可能導致其他國家採取額外關税，並導致任何受影響國家採取進一步的報復行動。由此產生的任何貿易戰都可能對包括放射治療設備在內的醫療器械的全球市場產生負面影響，並可能對我們的業務產生重大不利影響。這些事態發展可能對全球經濟狀況和全球金融市場的穩定產生重大不利影響，並可能大大減少全球貿易。這些因素中的任何一個都可能抑制經濟活動，限制我們接觸客户的機會，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
COVID-19 疫情的影響，或對其影響的看法，以及政府和私營企業對我們的運營以及客户和供應商運營的反應，已經並將繼續對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
政府、公共機構和其他組織已經採取並正在採取某些預防或保護措施來對抗 COVID-19 疫情的傳播。儘管我們無法預測 COVID-19 疫情的全部影響，但我們正在密切關注 COVID-19 疫情的趨勢，並不斷評估其對我們業務的當前和潛在影響。例如，由於中國與 COVID-19 相關的限制，在中國的銷售下降了，我們有
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合資企業在 B 類設備獲得某些必要的監管批准方面遇到了延遲。如果將來啟動更多與 COVID-19 相關的限制，中國的銷售可能會繼續下降。此外，由於 COVID-19 疫情造成的時間延遲，我們的銷售和收入週期中斷，產品的交付和安裝量下降，這對我們的積壓轉化為收入的速度產生了不利影響。這些時間延遲是由於 COVID-19 疫情推動的各種因素造成的，包括我們的客户運營中斷，他們將客户資源轉移到 COVID-19 應對措施上，無法購買我們的產品等資本設備，我們前往客户現場的能力受到中斷和限制，供應鏈中斷以及製造中斷。
此外，COVID-19 疫情和其他因素影響了全球供應鏈，導致服務提供商、物流以及供應和產品的流動和可用性中斷。特別是，我們在供應鏈的某些部分中遇到了中斷，導致我們產品的某些組件延遲收到，這也延遲了我們產品的發貨，並增加了此類零件的定價壓力。這些持續的供應鏈挑戰和物流成本影響了我們的毛利率和淨收入（虧損），我們目前的預期是，至少在2024財年的剩餘時間內，甚至更長時間，毛利率和淨收益（虧損）將繼續受到材料成本以及運費和物流費用增加的不利影響。此外，製造和維修我們的產品所需的某些零件稀缺，即使價格上漲也變得越來越難以採購。如果我們無法獲得此類零件，我們將無法制造或維修我們的產品，這將對收入、毛利率和淨收益（虧損）產生不利影響。此外，為了保護員工、供應商和客户的健康和福祉，我們實施了遠程工作安排。COVID-19 疫情的其他影響包括並可能包括對我們產品的需求顯著且不可預測地減少；客户運營和工作流程變化的深化，這可能導致客户違約增加或延遲付款；客户進一步延遲、取消和重新定向計劃資本支出和系統安裝，將資源集中在 COVID-19 上；我們的任何製造流程減少或中斷導致我們無法滿足對我們的需求產品或服務；或關閉我們的關鍵設施或客户或供應商的設施。例如，由於 COVID-19 疫情，取消訂單的次數有所增加。此外，缺乏與 COVID-19 疫情相關的協調應對措施或遵守風險緩解措施的規定可能會導致疫情持續時間和嚴重程度顯著增加，並可能對我們的業務產生相應的負面影響。
可能會產生我們目前尚未意識到的其他影響；但是，COVID-19 疫情或對其影響的看法可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。此外，COVID-19 疫情及其各種應對措施也可能加劇本 “風險因素” 部分中討論的許多其他風險。
如果我們遇到製造問題，或者如果我們的製造設施無法繼續達到聯邦、州或外國製造標準，我們可能會被要求暫時停止全部或部分製造業務，這將導致延誤和收入損失。
CyberKnife 和 TomTherapy 平臺非常複雜，需要整合來自多個供應來源的許多組件。我們必須按照監管要求以商業數量製造和組裝這些複雜的系統，並以可接受的成本進行生產。我們的線性加速器組件是極其複雜的設備，需要大量的專業知識才能製造，我們在擴大CyberKnife或TomTherapy平臺的生產方面可能會遇到困難，包括質量控制和保證方面的問題、組件供應短缺、成本增加、合格人員短缺、為測試我們的產品而開發額外的輻射屏蔽設施所需的交貨時間過長和/或與遵守地方、州、聯邦和外國監管相關的困難要求。此外，宏觀經濟環境和 COVID-19 疫情已經並將繼續影響關鍵部件的供應，因此我們可能無法及時、足夠數量或以合理的成本收到它們。此外，由於中國與COVID相關的限制，我們在提供合格人員方面也可能遇到限制。如果組件供應或我們的製造能力跟不上需求，我們將無法及時完成產品訂單或為我們的產品提供服務，這反過來可能會對我們的財務業績和整體業務產生負面影響。相反，如果對我們產品的需求減少，與製造產能過剩相關的固定成本可能會對我們的財務業績產生不利影響。
對於進口到美國或在美國境內銷售的任何產品，我們的製造流程和第三方供應商的製造流程都必須遵守美國食品和藥物管理局的質量體系法規（“QSR”）。QSR 是一項複雜的監管計劃，涵蓋了我們產品的設計、測試、生產過程和控制、製造、標籤、質量保證、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。此外，我們還必須驗證供應商維護的設施、程序和運營是否符合我們的質量要求。我們還受適用於醫療器械製造商的國家許可和其他要求和許可證的約束，並且我們必須遵守國際標準化組織（“ISO”）、質量體系標準才能生產在歐洲和加拿大銷售的產品，以及其他各種外國法律和法規。因為我們的製造過程包括診斷和
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治療性 X 射線設備和激光設備，我們受《聯邦食品、藥品和化粧品法》電子產品輻射控制條款的約束，該條款要求我們向美國食品藥品管理局、適用州和我們的客户提交有關此類設備的分銷、製造和安裝的報告。美國食品和藥物管理局通過定期檢查來執行 QSR 和電子產品輻射控制規定，其中一些檢查可能會突然公佈。我們一直並預計將來會受到此類檢查。FDA 檢查通常每兩到三年進行一次。在此類檢查期間，FDA可能會在FDA 483表格上發佈檢查意見，列出製造商未能遵守適用法規和程序的情況，或警告信。
如果製造商沒有充分迴應這些觀察結果，美國食品和藥物管理局可能會對製造商採取執法行動，包括處以罰款、限制產品出口能力、完全關閉生產設施和提起刑事訴訟。如果我們或第三方供應商收到 FDA 483 表格，其重要觀察結果未得到及時糾正，未能通過 QSR 檢查，或者未能遵守這些、ISO 和其他適用的監管要求，我們的運營可能會中斷，我們的銷售能力可能會延遲。我們未能針對不利檢查或未能遵守適用標準立即採取令人滿意的糾正措施，可能會導致執法行動，包括公開警告信、關閉我們的製造業務、召回我們的產品、民事或刑事處罰或其他制裁，這將使我們的銷售和業務受到影響。此外，由於某些外國監管部門的批准是基於美國食品和藥物管理局的批准或許可，因此任何不遵守FDA要求的行為也可能幹擾我們在其他國家的產品銷售。我們無法向您保證 FDA 或其他政府機構會同意我們對適用監管要求的解釋，也無法向您保證，我們或我們的第三方供應商在任何情況下都完全遵守了所有適用要求。如果發生任何此類事件，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會失去客户，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們無法達到所需的生產水平和質量，我們可能需要將生產外包或依賴與擁有足夠製造設施和能力並符合監管要求的第三方簽訂的許可和其他安排。即使我們可以外包所需的生產或簽訂許可或其他第三方安排，這也可能會降低我們的毛利率，使我們面臨依賴他人所固有的風險。我們也無法向您保證我們的供應商會及時提供充足的所需組件，也無法向您保證他們會充分遵守 QSR。未能及時獲得這些部件將中斷我們的製造流程並增加我們的成本，這將損害我們的經營業績。
如果我們無法開發新產品或增強現有產品以滿足客户的需求並在市場上進行有利的競爭，我們可能無法吸引或留住客户。
我們的成功取決於新一代產品、治療系統的成功開發、監管批准或批准、引入和商業化，以及現有產品的改進和/或簡化，這些產品將滿足客户的需求，提供新穎的功能並在市場上具有競爭力。CyberKnife和Tomotherapy平臺是我們目前的主要產品，它們在技術上很複雜，除其他外，必須跟上競爭對手的產品和新技術的步伐。我們正在對長期增長計劃進行大量投資。此類舉措需要大量的資本承諾、高級管理層的參與以及我們的其他投資，而我們可能無法收回這些資金。我們開發新產品或改進的時間表可能無法實現，價格和盈利目標可能不可行。事實證明，新產品的商業化可能具有挑戰性，我們可能需要投入比預期更多的時間和金錢才能成功推出它們。新產品一旦推出，可能會對我們現有產品的訂單和銷售產生不利影響，或者使它們不那麼受歡迎甚至過時。遵守法規、競爭替代方案和不斷變化的市場偏好也可能影響新產品或增強功能的成功實施。我們無法像競爭對手那樣快速有效地開發、獲得監管部門批准或向市場提供有競爭力的產品，這可能會限制市場對我們產品的接受度並減少我們的銷售。
此外，我們的收入中有很大一部分依賴一位客户，而主要客户的訂單流失或大幅減少可能會對我們的收入和經營業績產生重大不利影響。截至2023年6月30日、2022年和2021年6月30日的財年，我們有一位客户分別佔總淨收入的10％或以上。將來，我們的主要客户可能會決定根本不購買我們的產品，購買的產品可能比過去少，或者可能推遲或取消購買或以其他方式改變他們的購買模式。
我們成功開發和推出新產品、治療系統以及產品增強和簡化的能力，以及與這些工作相關的收入和成本，將受到我們以下能力的影響：
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即使客户接受新產品或產品增強功能，這些產品的收入也可能不足以抵消向客户提供這些產品的鉅額成本。
我們無法確定我們能否成功開發、獲得監管部門批准或許可、製造或推出新產品、治療系統或增強措施，這些產品的推出涉及到遵守包括質量保證在內的複雜的質量保證流程。我們的產品未能獲得監管部門的批准或許可，或者未能及時高效地完成這些流程，可能會導致延遲，從而影響我們吸引和留住客户的能力，或者可能導致客户延遲或取消訂單，從而導致我們的積壓、收入和經營業績受到影響。
如果我們不能有效管理我們的增長，我們的業務可能會受到嚴重損害。
為了實施我們的業務戰略，我們預計基礎設施需求將持續增長，尤其是在我們向新的和不斷增長的市場擴張以及製造能力以及銷售和營銷能力的過程中。為了管理我們的發展，我們必須擴建設施，增強我們的管理、運營和財務系統，僱用和培訓更多合格的人員，擴大我們的製造能力，擴大我們的營銷和分銷能力，而在家遠程工作的員工越多，完成所有這些工作都將變得更加困難。我們的製造、組裝和安裝過程非常複雜，持續數月，我們必須有效地擴展整個過程，以滿足客户的期望和需求的變化。此外，為了適應我們的增長和有效的競爭，我們將需要改進我們的業務運營。我們無法確定我們的人員、系統、程序和內部控制是否足以支持我們未來的運營，我們的系統和基礎設施的任何擴展都可能需要我們投入大量額外的財務、運營和管理資源。如果我們不能有效地管理增長，我們的業務就會受到影響。
我們可能會面臨產品責任索賠、產品召回、其他現場行動和保修索賠，這些索賠可能代價高昂，轉移管理層的注意力並損害我們的業務。
我們的業務使我們面臨醫療器械產品的製造、營銷、銷售、安裝、維修和支持所固有的潛在責任風險。如果我們的CyberKnife或TomTherapy平臺或我們的軟件，包括使用iDMS數據管理系統的精確治療計劃軟件導致或導致人身傷害或死亡，或者在使用過程中被發現不合適，我們可能要承擔責任。我們的產品包含複雜的組件和計算機軟件。複雜的軟件可能包含錯誤，尤其是在首次推出時。此外，新產品或增強功能可能包含未檢測到的錯誤或性能問題，儘管進行了測試，但只有在安裝後才能發現。由於我們的產品旨在用於執行復雜的外科和治療程序，包括向人體輸送輻射，因此缺陷即使很小，也可能導致許多併發症，其中一些可能很嚴重，可能會傷害或殺死患者。與我們的產品相關的醫生培訓和服務中任何涉嫌的弱點都可能導致患者預後和產品責任不理想
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訴訟。我們產品的設計、製造或標籤中的缺陷也可能導致產品召回或其他現場糾正措施，這可能導致保修索賠超出我們的預期，並可能損害我們的聲譽並造成負面宣傳。產品責任索賠，無論其實質或最終結果如何，都可能導致鉅額的法律辯護費用，而這些費用可能無法由保險承擔，而且辯護也很耗時。我們還可能就與我們的產品、產品的安裝、服務和支持，或與我們的產品相關的任何專業服務相關或由這些錯誤或缺陷導致的人身傷害、財產損失或經濟損失提出索賠。與任何產品責任訴訟相關的負面宣傳可能導致患者總體上不太願意接受放射治療，特別是我們的產品，還可能導致額外的監管，從而對我們推廣、製造和銷售產品的能力產生不利影響。我們的保險單的承保範圍可能不足以支付未來的索賠。如果我們的產品銷量增加或者我們將來遭受產品責任索賠，那麼我們將來可能無法以令人滿意的費率或足夠的承保額維持產品責任保險。產品責任索賠、任何產品召回或其他現場行動或超額保修索賠，無論是由於設計、製造或標籤缺陷引起的，都可能對我們的銷售產生負面影響，或者要求更改設計、製造過程或可能使用我們的系統或軟件的指示，其中任何一項都可能損害我們的聲譽和業務並導致收入下降。
此外，如果我們設計或製造的產品存在缺陷，無論是由於設計或製造、提供的零件、標籤缺陷、產品使用不當還是其他原因，我們都可能需要通知監管機構和/或召回該產品，費用可能由我們承擔。過去，我們曾自願發起召回和其他商品更正。例如，在2021財年，我們自願發起了一次與TomTherapy平臺相關的召回，在CyberKnife平臺上發起了一次召回；在2024財年，我們自願發起了一次與Radixact平臺相關的召回，這兩次召回均已報告給FDA。我們致力於確保產品的安全性和精確性，儘管沒有報告與這些召回相關的嚴重不良健康後果，而且與每次此類召回相關的費用也不是實質性的，但我們無法確保美國食品藥品管理局不會要求我們採取額外措施來解決先前召回導致的問題，也無法確保將來不會發生類似或更重大的產品召回。必須向監管機構通知更正或移除或召回情況，這可能會導致監管機構對我們的產品進行調查，這反過來可能導致必要的召回、產品銷售限制或其他民事或刑事處罰。任何此類行為所造成的負面宣傳都可能導致客户審查並可能終止與我們的關係。這些調查、更正或召回，尤其是伴隨着不利的宣傳、患者受傷或客户合同終止時，可能會產生鉅額成本、收入損失和聲譽受損，所有這些都將損害我們的業務。
我們對CyberKnife和Tomotherapy平臺關鍵組件的單一來源供應商的依賴可能會損害我們及時以具有成本效益的方式滿足產品需求的能力。
目前，我們依賴單一來源供應商來提供組裝CyberKnife和TomTherapy平臺所需的某些關鍵組件，包括CyberKnife平臺方面的機器人、沙發和磁控管，就TomTherapy平臺而言，還包括沙發、固態調製器和磁控管。此外，由於全球供應鏈中斷，我們的部分供應鏈已經並將繼續受到中斷，這導致我們產品的某些零部件延遲收到，此類零件的價格壓力增加，包括從單一來源供應商處購買的零件，對我們的短期毛利率產生不利影響，並增加了這些供應鏈中斷可能對我們滿足客户需求的能力產生重大影響的風險。此外，由於宏觀經濟狀況的影響，包括通貨膨脹率上升、COVID-19 疫情和相關的供應鏈挑戰，我們的一些供應商限制或減少了對我們的此類零部件的銷售，或者增加了此類組件對我們的成本。如果這些情況惡化，或者如果這些供應商遇到財務困難、額外的供應鏈或其他問題，使他們無法向我們提供必要的組件，我們可能無法滿足產品需求，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。這些唯一來源和其他供應商還可能面臨質量和性能問題、材料短缺、需求過剩、產能減少以及其他可能幹擾向我們的貨物流動的因素，從而對我們的業務和客户關係產生不利影響。如果任何單一來源供應商停止向我們交付組件，或者未能按我們的規格及時提供組件，我們可能需要為這些組件尋找替代來源。零部件供應的中斷或終止，包括全球重要零部件短缺造成的中斷或終止，已經並將繼續對我們的供應鏈造成通貨膨脹壓力，並使這些組件的成本大幅增加，這已經對我們的經營業績產生了重大影響並可能繼續產生不利影響。在某些情況下，替代供應商可能與現有供應商位於相同的地理區域，因此受到可能影響現有供應商滿足我們需求的相同經濟、政治和地理因素的影響。我們可能遇到困難或無法找到這些組件的替代來源。獲得充足的零部件材料供應的困難繼續增加，與此類零部件相關的成本也在增加，我們預計，這種困難將至少持續到2024財年的剩餘時間，甚至更長時間。因此，我們可能無法滿足對CyberKnife或TomTherapy平臺的需求，這可能會損害我們的創收能力並損害我們的聲譽。即使我們確實找到了替代供應商，我們也將被要求對任何此類替代供應商進行資格認證，而且我們的製造過程可能會出現長時間的延遲或停產，這將導致向最終用户發貨的延遲。我們無法向您保證，我們的單一來源供應商將能夠或願意滿足我們未來的需求。
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我們通常不會維持大量庫存，如果單一來源供應商未能及時交付組件，這使我們更容易受到傷害，而維持我們的歷史庫存水平受到 COVID-19 疫情和宏觀經濟環境的不利影響。此外，如果我們被要求更換CyberKnife或Tomotherapy平臺關鍵組件的製造商，我們將被要求驗證新制造商的設施、程序和運營是否符合我們的質量和適用的監管要求和準則，這可能會進一步阻礙我們及時生產產品的能力。如果製造商變更導致產品發生重大變化，則需要新的510（k）許可，這可能會導致嚴重的延遲。中斷或終止CyberKnife或Tomotherapy平臺關鍵組件的供應可能會損害我們及時或在預算範圍內製造產品的能力，損害我們創收的能力，導致客户不滿，並對我們的聲譽和運營業績產生不利影響。
組件故障還會影響我們產品的可靠性和性能，會降低客户對我們產品的信心，增加服務部件的消耗，並可能對我們的財務業績產生不利影響。我們可能會不時收到性能不符合其規格的組件，這可能導致此類客户在更換此類組件之前無法在實踐中使用我們的系統。未來在獲得可靠零部件方面遇到的任何困難都可能導致客户不滿情緒增加，並對我們的聲譽、我們保護和留住客户羣的能力以及運營業績產生不利影響。
我們依賴關鍵員工，他們的流失將對我們的業務產生不利影響。如果我們未能吸引和留住具有業務所需專業知識的員工，我們可能無法繼續發展我們的業務。
我們高度依賴我們的高級管理人員、銷售、營銷、運營和研發人員。我們未來的成功將部分取決於我們留住關鍵員工以及識別、僱用和留住更多員工的能力。醫療器械行業對合格人才的競爭非常激烈，很難找到和留住具有行業經驗的合格人才。我們認為，具備擔任許多關鍵職位所需技能的人數有限，我們面臨着來自其他醫療設備和軟件製造商、科技公司、大學和研究機構的關鍵人員和其他員工的激烈競爭。全球勞動力供應的波動，包括勞動力短缺以及員工精疲力盡和流失，也可能影響我們僱用和留住對我們的製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。因此，我們可能無法足夠快地留住現有員工或僱用新員工來滿足我們的需求。此外，我們過去曾裁減武力，以優化我們的組織結構和降低成本，某些高級人員也因各種原因離職。例如，在2022年12月，我們將全球員工人數減少了4％半，並於2023年10月25日向受影響的員工通報了一項旨在減少運營開支的成本節約計劃，從而裁掉了大約5.9％的全球員工。同時，我們可能面臨員工的高流失率，這對於我們的持續運營至關重要，這要求我們花費時間和資源，包括財務資源，來尋找、培訓和整合新員工。我們競爭人才的充滿挑戰的市場也可能要求我們投入大量現金和股權來吸引和留住員工。此外，我們對關鍵員工的薪酬中有很大一部分是股票相關補助金。股價長期低迷可能使我們難以留住主要員工和其他員工，也難以招募更多合格的人員，我們可能不得不向員工支付額外補償以激勵他們加入或留在我們。我們不為任何員工提供關鍵的員工人壽保險，目前也不打算購買這些保險。如果我們未能僱用和留住關鍵人員和其他員工，我們可能無法繼續成功發展業務。
關鍵信息技術系統、基礎設施和數據的中斷或網絡攻擊或其他安全漏洞或事件可能會損害我們的業務和財務狀況。
信息技術可以幫助我們提高運營效率、與客户溝通、保持財務準確性和效率並準確地編制財務報表。如果我們不分配和有效管理構建、維持和保護適當的技術基礎設施所需的資源，我們可能會面臨交易錯誤、處理效率低下、客户流失、業務中斷或因網絡攻擊（包括勒索軟件和其他攻擊）或其他安全漏洞或事件而丟失、不可用或損壞數據和知識產權。儘管管理層致力於通過首席信息安全官監督數據安全以及實施各種技術保障措施、程序要求和政策來識別和改善數據安全風險，但無論我們分配的資源和管理效率如何，我們都面臨着網絡攻擊和其他安全漏洞和事件的風險。我們遭受的任何網絡攻擊或其他安全漏洞或事件都可能使我們面臨信息丟失、不可用或損壞、未經授權披露或以其他方式處理信息、索賠、訴訟和可能對員工、客户和其他人承擔的責任，以及監管機構的調查和訴訟的風險。此外，與烏克蘭的軍事衝突有關的網絡攻擊活動可能會加劇。除了可能遭受網絡攻擊、安全事件或其他可能危害我們產品安全性或幹擾我們產品功能的行為外，我們第三方供應商的軟件或系統中的缺陷或漏洞還可能暴露我們的內部控制和風險管理流程中的故障，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生不利影響，還可能損害我們的聲譽、品牌和客户關係。
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如果我們的數據管理系統或第三方提供商的數據管理系統無法有效收集、存儲、處理和報告業務運營所需的相關數據，無論是由於設備故障或限制、軟件缺陷、計算機病毒、安全漏洞或事件、網絡攻擊、災難性事件還是人為錯誤，我們有效規劃、預測和執行業務計劃以及遵守適用法律和法規的能力都將受到重大損害。任何此類減值都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流以及我們內部和外部報告經營業績的及時性產生重大不利影響。因此，我們的信息系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統並開發新系統，以適應信息處理技術的持續變化、不斷變化的法律和監管標準、對保護患者和客户信息的日益增長的需求以及與不斷變化的產品和服務相關的信息技術需求。無法保證我們整合我們運營的系統數量、升級和擴展我們的信息系統能力、繼續努力在產品設計中建立安全性、保護和增強我們的系統以及開發新系統以適應信息處理技術的持續變化等過程會取得成功，也無法保證將來不會出現其他系統問題，也無法保證即使我們投入大量資源也不會出現中斷或其他系統問題，參與這些工作的人員。
此外，由於員工、承包商或其他獲準訪問我們系統的人的錯誤、不當行為或不當行為而導致的隱私和安全漏洞以及事件可能構成敏感數據（包括個人身份數據）暴露給未經授權的人員或公眾的風險，並可能危及我們的安全系統。無法保證我們為防止此類隱私或安全漏洞或事件所做的任何努力已經或將要能夠防止我們的系統或第三方服務提供商的系統出現可能對我們的業務產生不利影響的故障、違規或事件。第三方還可能試圖以欺詐手段誘使員工或客户披露用户名、密碼或其他敏感信息，而這些信息反過來又可能被用來訪問我們的信息技術系統。例如，我們的員工過去曾收到過而且很可能會繼續收到試圖誘使他們泄露敏感信息的 “網絡釣魚” 電子郵件。由於我們依賴互聯網技術，而且我們的許多員工至少有一部分時間都在遠程辦公，這可能會為網絡犯罪分子創造更多利用漏洞的機會，這可能為網絡犯罪分子利用漏洞創造更多機會。此外，未經授權的人員可能試圖入侵我們的產品或系統，以獲取與患者或員工有關的個人數據、我們的機密或專有信息或我們代表第三方持有的保密信息，如果成功，可能構成數據丟失、不可用、損壞、未經授權訪問或獲取的風險、患者安全風險和產品召回風險。用於未經授權訪問我們系統的技術經常變化，可能難以檢測，我們可能無法預測和防止這些入侵，也無法在入侵發生時緩解這些入侵。第三方服務提供商代表我們存儲和以其他方式處理我們自己和第三方的某些個人數據和其他機密或專有信息，這些服務提供商面臨類似的風險。此外，我們的員工、第三方服務提供商、戰略合作伙伴或其他承包商或顧問可能會將我們的個人或機密信息或其他業務數據輸入人工智能系統（特別是由第三方管理、擁有或控制的系統），這可能會中斷或以其他方式危害我們的業務運營，轉移管理層和關鍵信息技術資源的注意力，可能導致安全漏洞或事件或其他未經授權的訪問或其他用途或者個人信息、我們的機密信息或其他商業數據的處理。此外，我們製造和銷售硬件和軟件產品，使我們的客户能夠存儲有關其患者的機密信息。這兩種類型的產品通常都連接到客户的信息技術基礎架構並駐留在我們客户的信息技術基礎架構中。我們沒有措施來配置或保護客户的設備或存儲在客户系統或其所在地的任何信息，這是我們的客户的責任。我們的客户還不斷更新他們購買的產品的網絡安全標準。儘管我們已經實施了旨在保護我們的硬件和軟件產品免受未經授權的訪問和網絡攻擊的安全措施，但這些措施可能不符合客户設定的標準，也無法有效保護這些產品，特別是因為用於獲取未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化，並且在針對目標發射之前可能無法被識別。我們或我們的第三方服務提供商遭受的網絡安全或系統安全漏洞事件，或者導致我們或我們的客户存儲的敏感信息丟失或未經授權使用或披露或第三方訪問的其他事件，都可能導致數據的丟失、不可用或未經授權的獲取、修改或其他處理，任何此類事件，或認為這些事件已經發生或我們的產品安全措施不足，都可能產生嚴重的負面後果為了我們的業務，包括賠償義務、可能的罰款、罰款和損害賠償、對我們產品和服務的需求減少、客户不願使用我們的產品或服務、損害我們的聲譽和品牌，以及耗時而昂貴的訴訟，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
由於攻擊技術的頻繁變化，以及攻擊數量和複雜性的增加，包括越來越多地使用旨在規避控制、逃避偵查、刪除或混淆法證證據的工具和技術，所有這些都阻礙了我們識別、調查和從事件中恢復的能力，因此我們可能會受到網絡安全攻擊或其他安全漏洞的不利影響。這種影響可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損失，以及財務成本和索賠、需求、訴訟和監管行動。
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儘管我們確實保留了旨在解決數據安全風險某些方面的保險，但此類保險可能不足以涵蓋所有損失或可能出現的所有類型的索賠。
我們在一個或多個司法管轄區實際或認為未能遵守與隱私、網絡安全和數據保護相關的法律或監管要求，都可能導致對我們提起訴訟、訴訟或處罰。
關於隱私以及收集、存儲、傳輸、使用、處理、披露和保護個人信息和其他數據，有許多州、聯邦和外國法律、法規、決定和指令，其範圍在不斷變化並有不同的解釋。我們的全球業務意味着我們在不同程度上受到許多司法管轄區的隱私、網絡安全和數據保護法律法規的約束，而且我們處理、存儲和傳輸的某些數據可能會跨國傳輸。例如，在美國，實施《健康保險流通與責任法案》（“HIPAA”）的隱私和安全規則要求我們作為商業夥伴在某些情況下保護患者健康信息的機密性，而聯邦貿易委員會擁有消費者保護權，包括有關隱私和網絡安全的權力。在歐洲，GDPR對個人數據的控制者和處理者施加了幾項嚴格的要求，這將增加我們的義務，如果違規行為，可能會處以高達全球年收入4％或2000萬歐元的鉅額罰款。在英國，2018年《數據保護法》和英國GDPR共同實施GDPR的實質性條款，並規定對違規行為的處罰最高為1750萬英鎊，佔全球收入的4％，以較高者為準。
數據傳輸和本地化要求似乎也在增加，並且變得越來越複雜。關於將我們的員工、歐洲客户和用户的個人數據傳輸到美國，包括歐盟-美國歐盟委員會（“EU SCC”）發佈的隱私盾和標準合同條款受到法律質疑。2020年7月，歐盟法院（“CJEU”）發佈了施雷姆斯二號案（數據保護專員訴Facebook愛爾蘭，施雷姆斯）的裁決（“歐盟法院裁決”），宣佈歐盟與美國隱私盾無效，並規定了與使用歐盟 SCC（另一種從歐洲經濟區（“EEA”）進行跨境個人數據傳輸的機制相關的額外義務。儘管歐盟 SCC 仍然是從歐洲經濟區傳輸個人數據的有效手段，但 CJEU 對其使用規定了額外的義務，2021 年 6 月 4 日，歐盟委員會發布了修訂後的歐盟 SCC，以解決歐盟法院的某些擔憂。英國還發布了新的標準合同條款（“UK SCC”），該條款於2022年3月21日生效，需要實施。2022年3月，歐盟和美國就新的歐盟-美國原則上達成協議。數據隱私框架（“DPF”）。2022 年 10 月，美國發布了一項行政命令以推進這一框架，在此基礎上，歐盟委員會於 2023 年 7 月通過了一項有關 DPF 的充足性決定，允許實施 DPF 並可供公司用於將個人數據從歐盟轉移到美國的合法化。但是，目前尚不清楚這一新框架是否適合我們依賴，並可能受到法律質疑。此外，歐盟委員會關於DPF的充分性決定規定，DPF將接受未來的審查，並可能被歐盟委員會暫停、修改、廢除或限制其範圍。CJEU決定、修訂後的歐盟SCC和英國SCC、監管指導和意見以及與跨境數據傳輸有關的其他進展可能要求我們對從歐洲經濟區、瑞士和英國轉移的任何個人數據實施額外的合同和技術保障，這可能會增加合規成本，導致監管審查或責任加強，可能需要額外的合同談判，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
其他司法管轄區已經通過了有關隱私、數據保護、數據安全或數據處理的其他方面（例如數據本地化）的法律和法規。例如，中華人民共和國（“PRC”）和俄羅斯已通過法律，要求將其公民的個人身份數據保存在本地服務器上，如果觸發某些數據量閾值，則可能會限制這些數據的傳輸或處理。此外，中華人民共和國的《個人信息保護法》（“PIPL”）於2021年11月1日生效。PIPL 與 GDPR 有相似之處，包括域外適用、數據最小化、數據本地化和目的限制要求，以及向中華人民共和國公民提供某些通知和權利的義務。PIPL允許處以最高5000萬元人民幣的罰款，相當於受保公司上一年度收入的5％。我們可能被要求修改我們的政策、程序和數據處理措施，以滿足這些或其他隱私、數據保護或網絡安全制度下的要求，並可能面臨與之相關的索賠、訴訟、調查或其他程序，並可能產生相關的責任、費用、成本和運營損失。
此外，本屆美國政府正在全面評估與從美國向中國轉移個人身份信息有關的國家安全問題和其他風險。2021年6月9日，美國總統拜登簽署了一項行政命令，建立了一個框架，用於確定涉及與某些外國對手的政府或軍隊有關的應用程序或從美國消費者那裏收集敏感個人數據的交易的國家安全風險。2019年，一項以電信領域國家安全風險為由的行政命令阻止美國公司購買中國製造的華為和中興通訊產品。如果我們的業務，包括涉及通過在中國的合資公司處理美國收集的數據（例如醫療圖像）的業務，被視為美國的國家安全風險，則這些行動可能會
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受到行政命令、制裁或其他措施的約束。在我們尋求運營和數據處理替代方案時，任何禁止我們向中國合資企業傳輸數據的禁令或其他限制都可能增加成本。
新的和擬議的隱私、網絡安全和數據保護法也為個人提供了新的權利，並加大了與違規行為相關的處罰力度。例如，2020 年 1 月 1 日生效的《加州消費者隱私法》（“CCPA”）對加州居民的個人信息規定了嚴格的數據隱私和數據保護要求，並規定對每項違規行為處以最高7,500美元的罰款，並規定個人對某些安全漏洞的私有訴訟權。
此外，加州選民於2020年11月批准的一項新的隱私法，即《加州隱私權法》（“CPRA”），於2023年1月1日生效。CPRA對CCPA進行了重大修改，這帶來了進一步的不確定性，並可能要求我們承擔額外的成本和支出以努力遵守規定。我們將繼續關注與CPRA相關的進展，並預測與CPRA合規相關的額外成本和支出。經CPRA修改的CCPA的頒佈正在引發美國其他州的類似立法發展浪潮，這可能會造成重疊但不同的州法律拼湊而成。例如，弗吉尼亞州、科羅拉多州、猶他州和康涅狄格州都頒佈了州法律，這些法律已經或將在2023年生效；德克薩斯州、蒙大拿州、俄勒岡州和佛羅裏達州已經通過了將於2024年生效的法律，特拉華州、愛荷華州和田納西州通過了將於2026年生效的法律。這些新的州法律與CCPA、CPRA和其他州提出的立法有相似之處。此外，美國聯邦政府正在考慮隱私立法。我們無法完全預測CCPA、CPRA或其他新的或擬議的立法對我們的業務或運營的影響，但是這些法律和法規施加的限制可能要求我們修改數據處理慣例，並施加額外的成本和負擔，包括監管罰款、訴訟和相關聲譽損害的風險。此外，為保護消費者隱私而適用的美國和國際法律（包括美國有關不公平和欺騙行為的法律以及歐盟的GDPR）可能會隨着隱私的發展而不斷變化的解釋或適用。因此，如果不遵守此類法律、法規和指令，我們可能會承擔重大後果，包括處罰和罰款。
世界各地的隱私、網絡安全和數據保護立法既全面又複雜，而且有一種更嚴格執行個人數據保護和保密要求的趨勢。此類法律法規施加的限制可能會限制我們產品和服務的使用和採用，減少對我們產品和服務的總體需求，要求我們修改數據處理慣例，並帶來額外的成本和負擔。隨着隱私、網絡安全和數據保護法律法規的執法力度不斷提高，無法保證我們不會受到政府機構的調查、執法行動或其他訴訟，也無法保證我們在隱私、數據保護或網絡安全法律法規方面的成本不會大幅增加。執法行動、調查和其他程序可能代價高昂，需要管理層和其他人員花費大量時間和精力，並會中斷我們業務的正常運營。此外，與泄露大公司持有的消費者數據有關的民事訴訟和集體訴訟呈現發展趨勢。儘管我們沒有在任何此類訴訟中被點名，但將來可能會被點名，包括如果我們遭受安全漏洞或事故的話。任何無法充分解決與隱私、數據保護或網絡安全有關的問題（即使沒有根據），或者無法遵守適用的法律、法規、政策、行業標準、合同義務或其他法律義務，都可能給我們帶來額外的成本和責任，損害我們的聲譽，抑制銷售並對我們的業務產生不利影響。我們實際或涉嫌不遵守適用的法律和法規可能會導致對我們進行調查、執法行動或其他訴訟，包括罰款和公開譴責、客户和其他受影響個人的損害索賠、我們的聲譽損害和商譽損失（包括與現有客户和潛在客户有關），其中任何一項都可能損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
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如果第三方付款人沒有為使用CyberKnife和Tomotherapy平臺的醫療保健提供者提供足夠的保險和報銷 或者，如果健康保險所涵蓋的患者人數減少，對我們產品的需求和收入可能會受到不利影響。
我們的客户在很大程度上依賴公共和私人第三方付款人對CyberKnife和TomTherapy平臺手術的報銷。我們成功實現產品商業化並提高市場對我們產品的接受度的能力將在很大程度上取決於公共和私人第三方付款人在多大程度上為使用我們的產品進行的手術提供足夠的保險和報銷，以及接受我們產品治療的患者在多大程度上繼續享受健康保險。第三方付款人可以確定或更改可能對醫療產品和服務的購買產生重大影響的醫療產品和服務的報銷。如果報銷政策或其他成本控制措施的制定顯著減少了使用我們的產品進行手術的承保範圍或付款，或者如果健康保險所涵蓋的有資格接受我們產品治療的患者人數長期減少，我們的收入可能會下降，我們的現有客户可能無法繼續使用我們的產品或可能減少他們對我們產品的使用，並且我們可能難以獲得新客户。此類行動可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。
此外，醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）每年都會審查報銷率，並可能在未來幾年實施重大變革，這可能會阻礙現有和潛在客户購買或使用我們的產品。此外，在美國以外，報銷做法因國家/地區而有很大差異。我們產品的市場接受度可能取決於特定時間內任何國家/地區的供應情況以及承保和報銷水平。
我們的產品在某些用途上的安全性和有效性尚未得到長期臨牀數據的支持，因此，事實證明，我們的產品可能不如最初想象的安全性和有效性。
儘管我們認為CyberKnife和TomTherapy平臺相對於競爭產品和技術具有優勢，但我們沒有足夠的臨牀數據證明所有腫瘤適應症都有這些優勢。此外，我們只有有限的五年患者存活率數據，這是衡量癌症治療臨牀有效性的常用長期衡量標準。直接將CyberKnife平臺與其他競爭平臺的有效性進行比較的臨牀數據也很有限。未來的患者研究或臨牀經驗可能表明，與其他平臺相比，使用CyberKnife平臺進行治療並不能提高患者的存活率或療效。
同樣，由於 TomTherapy 平臺自 2003 年才上市，因此對於使用該系統進行所有臨牀適應症的治療，我們的併發症或患者存活率數據有限。如果未來的患者研究或臨牀經驗不能支持我們的信念，即TomTherapy平臺可以為各種癌症類型提供更有利的治療方法，那麼這些系統的使用可能無法增加或減少，因此我們的業務將受到不利影響。
這樣的結果可能會降低公共和私人第三方付款人對使用我們的產品進行手術的報銷率，減緩醫生對我們產品的採用，大大降低我們實現預期收入的能力，並可能使我們無法盈利。此外，如果未來的結果和經驗表明我們的產品會造成意想不到或嚴重的併發症或其他不可預見的負面影響，FDA可能會取消我們的許可，我們在醫生、患者和其他人中的聲譽可能會受到損害，我們可能會承擔重大法律責任。
我們依靠第三方代表我們履行運輸和物流職能。我們的物流提供商已經發生或可能繼續發生故障或中斷，這將對我們的業務產生不利影響。
客户服務是我們銷售策略的關鍵要素。第三方物流提供商將我們的大部分備件庫存存儲在世界各地的倉庫中，並執行我們很大一部分的備件物流和運輸活動。我們的物流提供商可能會終止與我們的關係，業務中斷，包括由於宏觀經濟因素或 COVID-19，服務費用大幅上漲或在運營中遇到延遲、中斷或質量控制問題，或者我們可能不得不更換備件的替代物流提供商並使其符合資格。例如，近年來，由於宏觀經濟因素，我們在向客户運送零件方面遇到了延誤以及運費和物流費用增加的情況。在當前的環境下，如果這些因素繼續擾亂全球供應鏈，這種情況可能會加劇。這些延誤和成本增加對我們的毛利率和淨收入（虧損）產生了不利影響，我們目前預計，這種延遲和成本增加可能會持續到2024財年的剩餘時間，甚至更長時間。這些延誤和成本增加對我們的毛利率和淨收入（虧損）產生了不利影響，我們目前預計，這種延遲和成本增加將至少持續到2024財年的剩餘時間，甚至更長時間。如果這種情況持續的時間超過我們的預期，或者如果發生上述任何情況，我們的客户可能會遇到進一步的延誤和更高的成本，我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績，包括我們確認收入的能力，可能會受到不利影響。
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第三方可能聲稱我們侵犯了他們的知識產權，或者我們的運營超出了與其知識產權相關的許可或其他協議的範圍或違反了許可或其他協議，我們可能會遭受鉅額審計、訴訟或許可費用，承擔與客户賠償義務相關的責任，我們的產品或相關服務的組件供應中斷，或者被禁止銷售我們的產品或產品組件。
醫療器械行業的特點是針對專利和其他知識產權的大量訴訟。特別是，癌症的放射治療領域已經很成熟，充斥着競爭對手和其他人的知識產權。我們還希望其他參與者也能進入該領域。我們市場上的許多公司以及大學和研究機構已經頒發了專利並提交了與使用放射療法和立體定向放射外科治療癌性和良性腫瘤有關的專利申請。
確定產品是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題，專利訴訟的結果通常不確定。我們尚未對頒發給第三方的專利進行廣泛調查，也無法保證包含涉及我們的產品、部分產品、技術或方法的權利要求的第三方專利不存在、未申請或無法申請或頒發。由於在我們的技術領域或領域頒發的專利和提交的專利申請數量眾多，我們的競爭對手或其他第三方可能會斷言我們的產品和我們在使用產品時採用的方法受他們持有的美國或外國專利的保護。
此外，由於專利申請可能需要很多年才能發佈，而且待審申請的發佈時間表因司法管轄區而異，因此可能有一些我們不知道的待審申請，這可能會導致我們當前或未來的產品侵犯已頒發的專利。此外，由於已發佈的專利申請的主張在發佈和專利授予之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終提出我們侵權的主張。還可能存在我們的一項或多項產品或部件可能侵犯的現有專利，而我們對此並不知情。隨着侵入性較小的癌症治療替代品市場上競爭對手數量的增加，以及該領域頒發的專利數量的增加，對我們提出專利侵權索賠的可能性也隨之增加。無論侵權索賠的實質如何，它們都可能很耗時，會導致代價高昂的訴訟以及技術和管理人員的分散注意力。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承受複雜的專利訴訟的費用，因為他們的資源要多得多。此外，任何訴訟的啟動和持續所產生的任何不確定性都可能對我們在必要時籌集資金以繼續運營的能力產生重大不利影響。
此外，由於我們從第三方供應商和製造商那裏購買每種產品的主要組件和軟件，因此我們面臨的額外風險是，可能會根據我們從第三方獲得的組件（包括軟件組件）中包含或包含或實施的專利和其他知識產權對我們提起侵權索賠，而針對我們的任何此類索賠，例如由我們的直接和間接供應商提起的索賠，可能還會指控我們在範圍之外開展業務違反或違反許可證或與其知識產權有關的其他協議。這些第三方供應商或製造商可能出於各種原因終止其許可證，包括實際或被認為的失敗或違反合同承諾，或者他們可能選擇不向我們續訂許可證。丟失或無法獲得某些第三方許可或其他權利，包括轉售權，或以優惠條件獲得此類許可或權利，或者需要就這些問題提起訴訟，都可能影響我們產品的操作性或性能，直到能夠識別、許可或開發（如果有的話）並集成到我們的產品中，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們受到專利侵權或其他知識產權訴訟，如果相關專利或其他知識產權被確認為有效且可執行，並且我們被發現違反或違反了我們作為一方的許可或其他協議的條款，則除非我們獲得許可，否則我們可能會受到第三方審計，第三方組件或相關服務的供應中斷，或者被禁止銷售我們的產品（或我們產品的組件）或者能夠將產品重新設計為避免侵權。我們可能無法以可接受的條款或根本無法獲得所需的許可證。如果我們無法獲得許可證或成功重新設計我們的系統，我們可能會被禁止銷售此類系統。如果有人指控或認定我們侵犯了競爭對手或其他人的知識產權，我們可能會被要求支付損害賠償、支付持續的特許權使用費或以其他方式以對我們不利的條款解決此類問題。在這種情況下，我們可能無法以有競爭力的價格或根本無法銷售我們的產品，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們可能會被指控我們的員工錯誤地使用或披露了其前僱主的涉嫌商業祕密。
與醫療器械行業一樣，我們僱用以前在其他醫療設備或生物技術公司工作的員工，包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。我們可能會被指控我們或這些員工無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。
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可能需要提起訴訟才能對這些索賠進行辯護。如果我們未能為任何此類索賠進行辯護，除了支付金錢賠償金外，我們還可能損失寶貴的知識產權或人員。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致鉅額費用並分散管理層的注意力。
保護我們的知識產權和專有技術既困難又昂貴，我們可能無法確保對它們的保護。
我們的成功在很大程度上取決於我們獲得、維護和保護我們對產品所用技術的專有權利的能力。專利和其他專有權利提供不確定的保護，我們可能無法保護我們的知識產權。例如，我們可能無法成功捍衞我們的專利和其他所有權免受第三方的質疑。隨着關鍵專利的到期，我們防止競爭對手複製我們技術的能力可能會受到限制。此外，專利改革的立法或先例可能會增加我們的專利申請的起訴以及我們已發佈的專利的執行或辯護的不確定性和成本。
除專利外，我們還依靠商業祕密、版權和商標法、保密協議以及其他合同條款和技術安全措施相結合來保護我們的知識產權。這些措施可能不足以保護我們產品所依據的技術，包括在發生涉及我們知識產權的安全漏洞的情況下。如果這些措施不能充分保護我們的權利，第三方可能會使用我們的技術，而我們在市場上的競爭能力就會降低。儘管我們試圖在可用和適當的情況下為我們的技術獲得專利保障，但該技術的某些方面從未申請過或從未獲得過專利保護。在某些國家，我們可能出售或打算出售CyberKnife或Tomotherapy平臺，但沒有專利或正在申請的專利。在我們沒有專利保護的國家，我們防止他人制造或銷售重複或類似技術的能力將受到損害。儘管我們在美國和國外擁有多項已頒發的專利，用於保護CyberKnife和Tomotherapy平臺的某些方面，但我們正在申請的美國和外國專利申請可能無法頒發，只能在有限的覆蓋範圍內發放，或者可能頒發並隨後被他人成功質疑並被認定為無效或不可執行。此外，許多國家限制專利對某些第三方（包括政府機構或政府承包商）的可執行性。在這些國家，專利可能提供的好處有限或根本沒有。最終必須逐國尋求專利保護，這是一個昂貴且耗時的過程，結果不確定。因此，我們可能會選擇不在某些國家尋求專利保護，在這些國家，我們將無法從專利保護中受益。
同樣，我們頒發的專利和許可方的專利可能不會為我們提供任何競爭優勢。競爭對手可能能夠圍繞我們的專利進行設計或開發與我們的專利相當或優越的產品。由於第三方提出的法律質疑，我們的專利可能被視為無效或不可執行，其他人可能會質疑我們專利的發明權或所有權以及待處理的專利申請。此外，一些外國的法律，例如合資企業運營地的中國，可能無法像美國法律那樣保護我們的知識產權，即使如此，這些國家也可能存在不平衡的執法和程序障礙。如果競爭對手或其他第三方侵犯了我們的專利或其他知識產權或以其他方式盜用了這些權利，則強制執行這些權利可能既困難又耗時。即使成功，為維護我們的知識產權或保護我們的專利免受質疑而提起的訴訟也可能既昂貴又耗時，並可能轉移我們管理層對核心業務的注意力。在外國司法管轄區成功提起訴訟所產生的損害賠償金額可能與美國的損害賠償金不相稱。我們可能沒有足夠的資源來行使我們的知識產權或保護我們的專利免受質疑。此外，在我們提起的任何訴訟中，我們不得勝訴，裁定的損害賠償或其他補救措施（如果有）可能沒有商業價值。訴訟還使我們的專利面臨被宣告無效或被狹義解釋的風險，我們的專利申請面臨無法發佈的風險。此外，我們可能會挑起第三方對我們提出索賠。
在我們目前不運營的領域以及我們目前運營的領域，我們還將我們技術某些方面的專利和其他所有權許可給第三方。與我們的被許可方可能會就這些許可的範圍和內容產生爭議。此外，我們利用我們的技術擴展到其他領域的能力可能會受到我們現有的許可證或將來可能授予第三方的許可證的限制。
此外，我們還與合作者就合作產生的知識產權的所有權達成了書面協議。這些協議通常規定，我們必須與合作者就合作成果產生的聯合發明或發明進行某些商業權利談判。在某些情況下，可能沒有足夠的書面規定來明確解決合作可能產生的知識產權。如果我們無法成功地就我們在必要時使用第三方合作者的材料所產生的發明進行充分的所有權和商業權利談判，或者如果在使用合作者技術開發的知識產權方面出現爭議，我們使用這些知識產權的能力可能會受到限制。此外，第三方可能會聲稱我們與員工、承包商或顧問簽訂的協議要求他們進行轉讓
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對我們而言，知識產權無效或與先前或競合的轉讓合同義務相沖突，這可能導致與我們已經開發或將要開發的知識產權有關的所有權糾紛，並幹擾我們獲取此類知識產權商業價值的能力。訴訟對於解決所有權糾紛可能是必要的，如果我們不成功，我們可能會被禁止使用某些知識產權，或者可能失去我們在該知識產權上的專有權。無論哪種結果都可能損害我們的業務。
我們為保護我們的商業祕密而制定的政策和程序可能無法有效防止他人盜用我們的商業祕密。此外，如果未經授權的使用或披露，由我們的員工、顧問和顧問簽訂的保密協議可能無法執行，也可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護。對商業祕密索賠提起訴訟既昂貴又耗時，而且結果是不可預測的。此外，美國以外的法院有時不太願意保護商業祕密。此外，我們的競爭對手可能會獨立開發等效的知識方法和專有技術。如果我們無法保護我們的知識產權，我們可能無法阻止競爭對手使用我們自己的發明和知識產權與我們競爭，我們的業務可能會受到損害。
法律訴訟的不利結果可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。
我們現在和可能成為正常業務過程中的法律訴訟、索賠、調查、要求和其他法律事務（包括知識產權、產品責任、就業、集體訴訟、舉報人和其他訴訟索賠，以及政府和其他監管調查和程序）的當事方。這些法律訴訟、索賠和其他法律事務，無論案情如何，都可能既昂貴又耗時，需要關鍵管理人員和其他人員的注意。這些問題的結果是不確定的，難以預測。如果對任何此類事項作出全部或部分不利的裁決，我們可能會遭受鉅額金錢賠償、扣押利潤和禁止我們經營業務的禁令，其中任何一項都可能對我們的業務和財務狀況產生重大和不利影響。我們不能保證我們的保險範圍足以支付向我們判給我們的任何損失。此外，法律訴訟及其任何負面解決方案都可能導致負面宣傳和聲譽損害，這可能會對我們的業務產生不利影響。
由於我們的大部分產品收入來自CyberKnife和Tomotherapy平臺的銷售，這些平臺的銷售和安裝週期漫長且多變，因此我們的收入和現金流可能波動且難以預測。
我們的主要產品是 CyberKnife 和 TomTherapy 平臺。我們預計，在可預見的將來，幾乎所有的收入都將來自CyberKnife和TomTherapy平臺的銷售和服務合同。CyberKnife和TomTherapy平臺的銷售和採購訂單週期很長，因為它們是主要的資本設備項目，需要採購機構高級管理層的批准。此外，向我們的一些客户銷售需要經過競爭性招標或公開招標程序。這些批准和投標過程可能很漫長。銷售我們的系統，從首次接觸潛在客户到完成訂單，通常需要六個月到兩年，涉及具有多種技能的人員。在美國，銷售流程通常從預售活動開始，然後是銷售演示和其他與銷售相關的活動。在客户表示有意購買 CyberKnife 或 TomTherapy 平臺後，我們會與客户協商並簽訂最終的購買合同。非Accuray標準條款的談判可能需要額外的時間和批准。通常，在合同執行後，客户開始建造或翻新輻射屏蔽設施以容納CyberKnife或TomTherapy平臺，再加上隨後安裝的CyberKnife或TomTherapy平臺，可能需要長達24個月才能完成。為了建造該設施，客户通常必須獲得輻射設備安裝許可證，這些許可證由州和地方政府機構頒發，每個機構可能有不同的許可證發放標準。如果在特定醫院或治療中心安裝的許可證被拒絕，我們的 CyberKnife 或 TomTherapy 平臺將無法安裝在該地點。此外，我們的一些客户是新的癌症中心或設施，在這種情況下，可能需要先完成整個設施，然後才能安裝CyberKnife或TomTherapy平臺，這可能會導致額外的施工和安裝延遲。在每個財政季度的第三個月，我們對CyberKnife和TomTherapy平臺的銷售和安裝量往往最高。
根據我們的收入確認政策，當平臺或升級的控制權轉移時，我們會確認可歸屬於CyberKnife或TomTherapy平臺及相關升級的收入，這通常發生在系統或升級交付時，而安裝部分則推遲到執行後進行。超出我們控制範圍的事件可能會延遲裝運或安裝，也可能會延遲滿足獲得現金流入和確認與裝運或安裝相關的收入所需的突發事件。此類事件可能包括客户所在地的施工延遲或客户延遲獲得需求證明等監管部門的批准。此外，COVID-19 疫情或其他宏觀經濟因素導致某些客户的運營中斷導致施工、裝運或安裝延遲，有些客户未能在到期時及時償還債務。如果超出我們控制範圍的事件延遲了客户為整個交易獲得資金或融資，我們可能無法確認銷售整個系統的收入，因為合同對價的可收取性無法得到合理保證。
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漫長的銷售週期，加上可能影響我們確認收入的CyberKnife和TomTherapy平臺延遲發貨或取消客户，可能會對我們的現金流和收入產生不利影響，這將損害我們的經營業績，並可能導致我們的季度收入報告出現重大波動。我們的歷史經驗表明，在漫長的銷售週期中，隨着經濟狀況的變化或產品供應的變化，我們的一些客户會取消或重新談判合同。我們預計，我們的未平倉合同中有一部分可能永遠無法實現收入確認，這主要是由於銷售週期漫長以及我們無法控制的因素，包括客户需求或財務狀況的變化、政府或健康保險報銷政策的變化或監管要求的變化。由於這些波動，在未來的某些季度，我們的經營業績可能會低於證券分析師或投資者的預期。如果發生這種情況，我們股票的市場價格可能會下跌。這些波動還意味着您將無法依靠我們在任何特定時期的經營業績來衡量未來的業績。
我們依靠第三方分銷商在國際市場上營銷和分銷我們的產品。如果我們的分銷商未能成功營銷和分銷我們的產品，我們的業務將受到重大損害。
我們與一些主要分銷商建立了戰略關係，在某些國外銷售和服務我們的產品，包括在中國的合資企業和其他地區的第三方分銷商。我們無法控制第三方分銷商為推銷 CyberKnife 或 Tomotherapy 平臺所投入的精力和資源。我們的分銷商可能無法成功營銷和銷售 CyberKnife 或 Tomotherapy 平臺，包括出於對 COVID-19 疫情的擔憂，可能沒有投入足夠的時間和資源來支持營銷和銷售工作，也可能無法以允許產品開發、實現或維持市場接受度的價格推銷 CyberKnife 或 Tomotherapy 平臺。在某些司法管轄區，我們依靠分銷商來管理監管流程和監督他們的活動，使他們遵守管理其活動的所有法律，例如《美國反海外腐敗法》（“FCPA”），而我們依賴他們有效做到這一點的能力。如果分銷商被我們解僱或倒閉，我們可能需要一段時間才能找到替代分銷商，尋求適當的監管部門批准並培訓其人員以推銷CyberKnife或Tomotherapy平臺，而我們在以前由此類終止分銷商服務的地區銷售和服務CyberKnife或Tomotherapy平臺的能力可能會受到重大和不利影響。我們的任何分銷商都可能破產或以其他方式無法在到期時支付欠我們的款項。如果這些分銷商關係終止且未被取代，則我們的產品銷售收入或在這些分銷商所服務的地區為我們的產品提供服務的能力可能會受到不利影響。這些因素中的任何一個都可能對我們在國際市場上的收入產生重大不利影響，增加我們在這些市場的成本或損害我們的聲譽。如果我們無法吸引更多的國際分銷商，我們的國際收入可能不會增長。如果我們的分銷商遇到困難，不遵守導致罰款或處罰的監管或法律要求，不積極推銷 CyberKnife 或 Tomotherapy 平臺，或者不以其他方式根據我們的分銷協議開展業務，我們從國際市場獲得收入的潛力可能會大大降低，我們的業務可能會受到損害。
CyberKnife和Tomotherapy平臺的高單價以及其他因素可能會導致我們的經營業績大幅波動，這可能會對我們的股價產生不利影響。
由於CyberKnife和TomTherapy平臺的單價很高，而且每個季度的出貨量相對較少，因此CyberKnife或TomTherapy平臺的每批出貨都可能佔我們特定季度收入的很大一部分。因此，如果我們不按預期交付CyberKnife或TomTherapy平臺，我們將無法確認相關收入，我們的運營業績將與我們的預期相差很大。當經濟環境動盪不定時，例如當前的經濟環境，這一點尤其令人擔憂。例如，在經濟嚴重波動時期，例如 COVID-19 疫情期間，我們的客户取消或推遲了我們的 CyberKnife 和 TomTherapy 平臺的訂單，並推遲了任何必要的擴建。這些波動和其他潛在的波動意味着您不應依賴我們在任何特定時期的經營業績作為未來業績的指標。
作為協助我們銷售工作的策略，我們可能會提供延長的付款期限，這可能會導致未結銷售天數增加，特定時期的現金流減少以及付款違約情況增加。
在某些情況下，我們會為符合條件的客户提供更長或更長的付款期限。截至2023年9月30日，延長付款期限超過一年的客户合同約佔我們應收賬款餘額總額的6％。儘管我們有資格向其提供更長或更長的付款期限的客户，但在規定的較長付款期限內，他們的財務狀況可能會發生不利變化。這可能會導致付款違約增加，這將對我們的收入產生負面影響。此外，未償銷售天數的任何增加也可能對我們的現金流產生負面影響。
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我們已經與合作者、合作伙伴關係、戰略聯盟、合資夥伴和其他第三方建立了某些關係，這些關係超出了我們的完全控制範圍，如果我們未能實現此類關係的預期收益，可能會損害我們現有的業務。
我們是某些合作、夥伴關係、戰略聯盟、合資企業和其他第三方關係的一部分，部分依賴它們來擴大我們的業務和市場份額。對這些第三方的依賴使我們面臨許多風險，包括：
由於這些因素和其他因素，我們可能無法實現任何合作、夥伴關係、戰略聯盟或合資企業的預期收益，或者此類收益可能無法達到預期水平或在預期的時間段內實現。
我們可能會嘗試收購新的業務、產品或技術，包括組建合資企業，如果我們無法成功完成這些收購或整合收購的業務、產品、技術或員工，我們可能無法實現預期的收益或損害我們的現有業務。
我們的成功將在一定程度上取決於我們能否擴大產品範圍和發展業務，以應對不斷變化的技術、客户需求和競爭壓力。在某些情況下，我們可能決定通過收購補充業務、產品或技術而不是通過內部開發來做到這一點。確定合適的收購候選人可能很困難、耗時且成本高昂，而且我們可能無法成功完成
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已確定的收購。其他公司可能會與我們競爭這些戰略機會。此外，即使我們成功完成收購，我們也可能無法成功地將新收購的組織、產品或技術整合到我們的運營中或及時有效地開始運營，因為整合過程可能昂貴、耗時，並可能使我們的資源緊張。此外，我們收購的產品和技術可能不成功，或者所需的資源和投資可能比我們最初預期的要多得多。實施或收購新的業務線或在現有業務領域內提供新產品和服務可能會影響現有業務線或產品和服務的銷售和盈利能力，包括銷售渠道衝突所致。對於任何收購，我們可能無法留住被收購公司的員工，也無法留住被收購公司的客户、供應商、分銷商或其他合作伙伴，這些合作伙伴是我們的競爭對手或與競爭對手關係密切的人。未來的收購還可能導致股權證券的稀釋發行或產生債務、或有負債、費用或其他費用，其中任何一項都可能損害我們的業務並影響我們的財務業績或導致普通股價格下跌。此外，收購目標還可能在我們不熟悉的法律法規的外國司法管轄區運作，這可能會對我們遵守此類法律和法規的能力產生不利影響，並可能導致訴訟風險增加。相對於美國法律，此類法律還可能為我們提供的知識產權保護不足或更少，這可能會影響我們的能力，也可能影響收購目標保護我們各自的知識產權免遭侵權和盜用的能力。由於這些因素和其他因素，我們可能無法實現任何收購的預期收益，或者此類收益可能無法在預期水平或預期時間段內實現。未能成功完成此類戰略交易，也未能在交易完成後有效整合和執行，可能會對我們的增長、盈利能力、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們未來籌集資金或獲得融資的能力可能有限，而我們未能在需要時籌集資金可能會阻礙我們執行增長戰略。
儘管我們認為我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們至少未來十二個月的預期現金需求，但我們的營運資本和資本支出要求的時間和金額可能會有很大差異，具體取決於許多因素，包括上文和下文描述的其他風險因素。
如果我們的資本資源不足以滿足我們的流動性需求，我們可能會尋求出售額外的股權證券或債務證券或獲得其他債務融資，這可能困難或不可能，具體取決於當時的經濟和資本市場環境狀況以及我們的業務狀況、經營業績和財務狀況。例如，全球經濟環境對資本市場的任何持續幹擾都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。我們籌集額外資本或獲得資本的能力可能會受到宏觀經濟事件的影響，這些事件尤其影響到金融和銀行業。銀行和其他金融機構的倒閉，例如2023年3月硅谷銀行的倒閉，或者整個美國金融體系中的問題，包括與債務上限、利率上升和信貸供應缺乏相關的不確定性，這些問題可能會影響更廣泛的資本市場，進而影響我們進入這些市場的能力。此外，信貸市場和貸款標準的收緊可能會使以商業上合理的條件或根本無法通過債券或股票發行籌集資金變得更加困難。此外，我們的債務水平可能會削弱我們未來獲得額外融資的能力。出售額外的股權證券或可轉換債務證券將導致我們的股東進一步稀釋。我們無法保證，如果需要或願意，將以我們可以接受的金額或條件提供額外融資。如果我們無法在需要時以令我們滿意的條件獲得足夠的融資或融資，那麼我們繼續支持業務增長和應對業務挑戰的能力可能會受到嚴重損害，我們的業務可能會受到不利影響。如果我們需要接受不太優惠的條件，可能會增加我們的資本成本，減少我們的現金餘額或以其他方式限制我們的增長能力。
我們可能無法充分利用某些税收損失結轉。
截至2023年6月30日，我們的聯邦和州淨營業虧損結轉額分別約為2.941億美元和1.251億美元。聯邦和州結轉金額各不相同，從2025年開始，聯邦和州結轉金將於2024年到期。此外，截至2023年6月30日，我們的聯邦和州研發税收抵免結轉額分別約為2790萬美元和2,260萬美元。加州研究學分沒有到期日期，但如果未使用，聯邦研究學分和其他非加利福尼亞州研究學分將在2024年開始到期。
除其他外，經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法（“CARES法案”）修改的《税收法》立法包括對淨營業虧損規則的修改。從2017年12月31日以後開始的納税年度中產生的淨營業虧損受應納税所得額限制的80％的約束（在考慮淨營業虧損之前計算）。目前尚不確定各州是否以及在多大程度上遵守《税收法》或《CARES法案》。出於州所得税的目的，在某些時期，可能會暫停使用淨營業虧損或以其他方式受到限制。此外，由於適用了《美國國税法》第382條規定的所有權變更限制以及州對我們的類似規定，我們的淨營業虧損和信貸結轉額的使用受到年度限制。我們股票所有權的未來變化，包括未來的發行，以及可能超出我們控制範圍的變化，都可能導致本節下的所有權變更
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《美國國税法》第382條。此外，《減税和就業法》中有一項規定在2021年12月31日之後的納税年度生效，要求對研究和實驗支出進行資本化和攤銷，儘管這一變化沒有影響我們當前的合併財務報表，但它可能會對未來時期產生影響，因為我們的研究和實驗支出對我們的財務報表構成了重要數額。
我們受各個外國司法管轄區以及美國國內的税法的約束，這些法律可能會發生意想不到的變化和解釋，並可能損害我們未來的業績。
不同外國司法管轄區和美國境內的税法的適用有待解釋，並取決於我們以符合公司結構和公司間安排的方式運營業務的能力。我們運營所在司法管轄區的税務機關可能會質疑我們估值公司間安排（包括我們的轉讓定價）的方法，或者認定我們的業務運營方式未達到預期的税收後果。我們運營的各個司法管轄區的税務機關也可能對税法的適用做出相互矛盾的解釋。不同國家的税務機關在轉讓定價目的適用正常交易標準的方式等問題上意見分歧的情況並不少見。此外，税法可能會發生變化，這可能會對我們的税率產生不利影響。許多國家以及經濟合作與發展組織等組織支持15％的全球最低税收倡議，並開始通過法律來實施該倡議。這些國家和組織也在積極考慮修改現行税法，或者已經提出或頒佈了新的法律，這些法律可能會增加我們在開展業務的國家/地區的納税義務或促使我們改變業務運營方式，這可能會對我們的經營業績產生重大影響。
如果我們未能維持有效的財務報告內部控制體系，我們產生及時和準確財務業績的能力可能會受到損害。結果，當前和潛在的股東可能會對我們的財務報告失去信心，這可能會對我們的業務和股價產生不利影響。
有效的內部控制對於我們提供可靠的財務報告並防止欺詐、非法或未經授權的交易是必要的。如果我們無法保持有效的控制並提供及時可靠的財務報告，我們的業務和經營業績可能會受到損害。
2023 年 8 月，我們開始使用新的企業資源規劃系統（“ERP 系統”）進行財務報告。儘管我們已經完成了向ERP系統的過渡，但與我們的ERP系統有關的任何中斷或困難都可能對我們財務報告內部控制的有效性產生不利影響。此外，與我們的ERP系統或其他系統有關的任何中斷或困難（無論是與此類系統的常規運行、定期增強、修改或升級有關，還是與將任何收購的業務整合到此類系統有關，還是由於勒索軟件攻擊等網絡安全事件引起的）也可能對我們製造產品、處理訂單、交付產品、提供客户支持、履行合同義務、跟蹤庫存或以其他方式運營業務的能力產生不利影響特別是因為我們在實施此類系統方面的經驗有限, 而且該系統本身性質複雜.與我們的企業資源規劃系統有關的任何中斷或困難也可能對我們財務報告內部控制的有效性產生不利影響，這可能導致我們的控制措施出現進一步的重大缺陷或重大缺陷，這反過來又可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。未能對財務報告實施和維持有效的內部控制可能導致我們的財務報表出現重大錯報，或者以其他方式導致我們無法履行財務報告義務。這反過來又可能導致投資者對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，這可能會對我們的業務和經營業績以及股價產生不利影響，我們可能會受到股東訴訟。
此外，由於我們的財務模型的複雜性，可能很難及時確定我們的財務報告系統和內部控制的有效性。我們確認來自一系列交易的收入，包括CyberKnife和Tomotherapy平臺的銷售和服務。CyberKnife 和 Tomotherapy 平臺是包含硬件和軟件元素的複雜產品。與財務模型不太複雜的公司相比，CyberKnife和Tomotherapy平臺以及我們用於確認此類系統收入的財務模型的複雜性要求我們處理更多種類的金融交易。因此，及時修復內部控制中的缺陷或弱點對我們來説可能比財務模式不那麼複雜的公司更具挑戰性。此外，如果我們發現內部控制缺陷或重大弱點，我們可能需要修改或重報歷史財務報表，這可能會對我們的股價產生負面影響。
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與我們的產品和業務監管相關的風險
與CyberKnife或Tomotherapy Systems或精準治療計劃和iDMS數據管理系統軟件相關的修改、升級、新適應症和未來產品可能需要新的FDA 510（k）許可或上市前批准以及國際市場的類似許可或批准。此類修改或設計、製造或標籤中的任何缺陷可能要求我們在獲得批准或許可之前召回或停止銷售受影響的系統或軟件。
CyberKnife和Tomotherapy平臺以及帶有IDM數據管理系統軟件的精準治療計劃是醫療設備，在美國受到地方、州和聯邦政府（包括FDA）的廣泛監管。2020 年 12 月 18 日，美國食品藥品管理局批准了 K202412 下的 Radixact 系統 ClearrTTM 的最新成像功能。美國食品和藥物管理局對醫療器械設計、開發、測試製造、標籤、儲存、記錄保存、不良事件報告、銷售、促銷、分銷和運輸的幾乎所有方面進行監管。除非存在豁免，否則新醫療器械或現有產品的新預期用途、適應症或聲明在美國上市之前，必須先獲得美國食品和藥物管理局的上市前批准或 510 (k) 批准。這兩個過程都可能代價高昂、漫長且不可預測。FDA的510（k）批准程序通常需要三到十二個月，但可以持續更長的時間。獲得上市前批准的過程比510（k）批准程序要昂貴得多，而且不確定性要高得多，從向美國食品和藥物管理局提交申請之日起，通常需要一到三年，甚至更長的時間。此外，在美國以外，我們的產品需要獲得與 FDA 類似的外國政府機構的許可和批准。為了在國際上銷售我們的產品，我們必須獲得這些政府機構的許可或批准，其中可能包括當地要求、安全標準、測試或認證，而且可能很耗時、繁瑣且不確定。儘管耗費時間、精力和成本，但無法保證某一特定設備或設備的修改會及時獲得美國食品藥品管理局或任何外國政府機構的批准或批准（如果有的話）。即使我們獲得了監管許可或批准，它們也可能包括對產品的指定用途的重大限制，這可能會限制這些產品的市場以及這些產品的推廣方式。
醫療器械只能針對其獲得批准或批准的適應症進行銷售。美國食品藥品管理局和其他外國政府也可能改變政策，通過其他法規或修改現有法規，每項法規都可能阻止或延遲我們設備的批准或許可，或者可能影響我們銷售我們目前批准或批准的設備的能力。我們還受醫療器械報告法規的約束，該法規要求我們向美國食品和藥物管理局和其他國際政府機構報告我們的產品是否造成或促成死亡或重傷，或者以可能導致或促成死亡或重傷的方式出現故障。我們還必須獲得美國的QSR和許多國際市場的ISO 13485認證，遵守這些認證是獲得FDA和其他國際許可或批准才能銷售新產品的必要條件，也是我們能夠繼續在美國或全球銷售經批准或批准的產品所必需的。產品投放市場後，我們還受美國食品和藥物管理局和聯邦貿易委員會關於產品廣告和促銷的法規的約束，以確保我們的聲明符合我們的監管許可，有科學數據證實我們的主張，我們的廣告沒有虛假或誤導性。我們的產品還受州法規和各種全球法律法規的約束。
我們戰略的一個組成部分是繼續使用iDMS數據管理系統軟件升級CyberKnife和Tomotherapy平臺以及精準治療計劃。我們之前發佈的升級需要獲得 510 (k) 許可和國際註冊才能出售。我們預計，我們未來的升級同樣需要510（k）的批准或批准；但是，未來的升級可能會受到更耗時的數據生成要求以及不確定的上市前批准或批准流程的約束。如果要求我們對未來的產品或產品修改使用上市前批准流程，則可能會延遲或阻止擬議產品或修改的發佈，這可能會損害我們的業務。
美國食品和藥物管理局要求設備製造商自行決定修改是否需要批准或許可；但是，美國食品和藥物管理局可以審查製造商不提交額外批准或許可的決定。對經美國食品藥品管理局批准或批准的設備進行任何會嚴重影響其安全性或有效性或對其預期用途構成重大變化的修改都需要新的上市前批准或510 (k) 許可。我們無法向您保證 FDA 會同意我們的決定，即不為特定設備修改尋求批准或許可，也無法向您保證，如果有的話，我們將成功獲得上市前批准或 510 (k) 次修改許可。
我們已經獲得了CyberKnife平臺的510（k）許可，該平臺可在需要放射治療時治療身體任何部位的疾病，並且我們已經獲得了510（k）的許可，該平臺可以用作規劃和交付用於癌症的IMRT治療的集成系統。我們過去曾對CyberKnife和TomTherapy平臺進行過修改，將來可能會進行其他修改，我們認為不需要或不需要額外的批准或許可。如果美國食品和藥物管理局不同意，根據新的最終指導方針，要求我們對CyberKnife或TomTherapy平臺的任何修改獲得額外的上市前批准或510（k）許可，而我們未能獲得此類批准或許可，或者未能及時獲得批准或許可，則我們可能會被要求停止生產
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並在我們獲得美國食品藥品管理局批准或許可之前銷售改裝後的設備或召回此類經過修改的設備，我們可能會被處以鉅額的監管罰款或處罰。
如果在設計、製造或標籤中存在材料缺陷或缺陷，美國食品和藥物管理局以及我們銷售和銷售產品的其他國家的類似政府機構有權要求召回我們的產品。政府強制召回或我們的自願召回可能是由於組件故障、製造錯誤或設計缺陷（包括標籤和用户手冊中的缺陷）造成的。任何召回都可能轉移管理層的注意力，導致我們承擔鉅額開支，產生負面宣傳，損害我們在客户中的聲譽，對我們未來的銷售和業務產生負面影響，需要重新設計CyberKnife或Tomotherapy平臺，並損害我們的經營業績。在這種情況下，我們也可能面臨重大執法行動。如果發生這些事件，我們及時推出新產品或增強產品的能力將受到不利影響，這反過來又會損害我們未來的增長。
我們受適用於我們運營的聯邦、州和外國法律和法規的約束，違反這些法律法規可能會導致嚴厲處罰並損害我們的業務。
除了 FDA 和其他國家的類似政府機構的監管外，我們的業務還受其他法律和法規的約束，例如管理與醫療保健提供者互動的法律和規則、反腐敗法、隱私規則和透明度法。為了保持對這些法律和要求的遵守，我們必須不斷了解任何變化或發展，以便能夠將合規協議整合到我們產品的開發和監管文件中。未能保持合規性可能會對我們造成重大處罰並損害我們的業務。
管理與醫療保健提供者互動的法律和道德規則。醫療保險和醫療補助 “反回扣” 法以及類似的州法律禁止索取、提供、支付或接受任何旨在誘使任何個人或實體推薦患者或購買、租賃或訂購、安排或推薦購買、租賃或訂購醫療保健產品或服務的付款或其他報酬，這些產品或服務可以在聯邦和州醫療保健計劃（例如醫療保險和醫療補助）下付款。此類法律減少了我們與客户、潛在客户、營銷顧問和其他服務提供商可能達成的財務安排類型，從而影響我們的銷售、營銷和其他促銷活動。它們尤其會影響我們如何組織我們的銷售產品，包括折扣做法、客户支持、產品貸款、教育和培訓計劃、醫生諮詢、研究補助金和其他服務安排。其中許多法律起草範圍廣泛，有多種解釋，因此即使存在法定安全港，也很難確定某些安排是否違反了此類法律。總體而言，法院對 “反回扣” 法的範圍作了廣義解釋，認為如果付款安排的目的僅僅是誘導推薦或購買，則可能違反這些法律。此外，個人或實體無需實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規行為。違反這些法律的行為可能被判處監禁，還可能導致刑事罰款、行政民事罰款和被禁止參與聯邦醫療保健計劃。此外，就聯邦《虛假索賠法》而言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。
聯邦和州的 “虛假索賠” 法律通常禁止故意提出或導致提出虛假索賠，也禁止故意使用虛假陳述從政府付款人那裏獲得付款。儘管我們不直接向付款人提出索賠，但如果製造商被視為通過向客户提供不準確的賬單或編碼信息，或通過某些其他活動（包括推廣未獲美國食品和藥物管理局批准的用途或適應症的產品）來 “導致” 提交虛假或欺詐性的索賠，則可以根據這些法律追究其責任。除了政府自己發起的行動外，聯邦《虛假索賠法》還授權知情涉嫌欺詐的私人當事方（稱為 “關係人”）代表聯邦政府提起訴訟。由於申訴最初是封存的，因此訴訟可能會在被告知訴訟之前等待一段時間。如果政府最終成功地就此事獲得補救，或者如果親屬在沒有政府參與的情況下成功獲得補救，則關係人通常有權獲得一定比例的追償金。當一個實體被確定違反了聯邦《虛假索賠法》時，它可能需要支付政府遭受的實際損失的三倍，外加對每項單獨的虛假索賠的民事處罰，並可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外，而且，儘管聯邦《虛假索賠法》是一項民事法規，但違規行為也可能涉及各種聯邦刑事法規。一些州還通過了類似的州虛假索賠法，其中一些適用於所有付款人。
我們還受聯邦和州醫生自我推薦法的約束。1989年聯邦《患者轉診道德法》，通常被稱為《斯塔克法》，除某些例外情況外，禁止醫生將醫療保險和醫療補助患者轉介到提供某些 “指定健康服務” 的實體，前提是該醫生或直系親屬與該實體有任何財務關係。《斯塔克法》還禁止接受推薦的實體向根據非法推薦提供的任何商品或服務開具賬單。各州都有斯塔克法的必然法律，包括要求醫生在將患者轉診給醫療保健提供者時向患者披露他們在醫療保健提供者處可能擁有的任何經濟利益的法律。此類法律的範圍和例外情況因州而異。
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如果發現我們過去或現在的業務違反了外國司法管轄區的任何這些 “反回扣”、“虛假索賠”、“自我推薦” 或其他類似法律，我們可能會受到與違規行為相關的適用處罰，其中可能包括重大的民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁和被排除在醫療保健計劃之外。任何此類違規行為的影響都可能導致我們的業務削減或重組，這可能會對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。
反腐敗法。我們還受有關海外商業活動的法律的約束，例如《反海外腐敗法》、2010 年英國《反賄賂法》、《巴西清潔公司法》以及我們開展業務的外國其他類似法律。《反海外腐敗法》禁止向外國政府官員提供與在海外獲得業務有關的非法或不正當的誘惑。熟悉和實施必要的基礎設施以確保我們和我們的分銷商遵守此類法律、規章制度並緩解和防範腐敗風險可能非常昂貴，而且無法保證我們實施的任何政策和程序都能保護我們免於因員工、執行官、分銷商、代理商和其他中介機構對我們的業務所採取的行動而承擔責任。我們或我們的任何員工、行政人員、分銷商、代理人或其他中介機構違反《反海外腐敗法》或其他類似法律可能會使我們或相關個人承擔刑事或民事責任，造成市場聲譽損失，並對我們的業務造成重大損害。
保護患者健康信息的法律。有許多聯邦和州法律保護某些患者健康信息（包括患者記錄）的機密性，並限制這些受保護信息的使用和披露。特別是，美國衞生與公共服務部（“HHS”）頒佈了HIPAA下的患者隱私規則。這些隱私規則通過限制患者病歷和其他個人健康信息的使用和披露，賦予患者訪問、修改和要求核算自己的健康信息的權利，並將健康信息的大多數使用和披露限制在實現預期目的所需的合理的最低限度內，從而保護患者的病歷和其他個人健康信息。作為2009年《美國復甦和再投資法案》的一部分頒佈的《經濟和臨牀健康健康信息技術法》對HIPAA隱私標準進行了修訂。儘管我們不是 HIPAA 下的 “受保實體”，但我們被視為某些受保實體的 “商業夥伴”，因此，我們直接受 HIPAA 的約束，包括其執法計劃和檢查要求，並且必須實施政策、程序以及合理和適當的物理、技術和行政安全措施，以保護我們從受保實體收到的個人身份健康信息。我們未能按照HIPAA或其他法律保護從客户那裏收到的健康信息，可能會使我們向政府承擔民事和刑事責任，對受保實體承擔民事責任，可能導致負面宣傳，並可能損害我們的業務並損害我們吸引新客户的能力。
透明度法。2011年12月14日，國會作為《患者保護和平價醫療法案》的一部分頒佈的《陽光法案》要求每個適用製造商，包括Accuray等醫療器械公司，每年向聯邦政府報告此類適用製造商向美國執業醫生和教學醫院支付的所有款項和其他價值轉移，以及醫生對此類適用製造商權益的所有權，但有某些法定例外情況。此外，2018年10月25日，特朗普總統將《促進患者和社區阿片類藥物康復和治療的藥物濫用障礙預防法》簽署為法律，該法在某種程度上（根據一項名為 “用陽光抗擊阿片類藥物流行” 的條款）將《醫師報酬陽光法》中對醫生的報告和透明度要求擴大到醫師助理、執業護士、臨牀護士專家、認證註冊麻醉護士和認證助產士。此類數據可由政府在可公開搜索的網站上獲得。不履行《陽光法案》規定的數據收集和報告義務可能會導致每筆未報告的付款或其他價值轉移的民事罰款，金額從1,000美元到10,000美元不等（每個報告期最高為15萬美元），每明知故不報告則處以10,000至100,000美元不等的罰款（每個報告期最高為100萬美元）。此外，在跟蹤和報告向醫療保健專業人員支付款項和其他價值轉移方面，我們也受到類似的州和外國法律的約束，違反這些法律的行為除其他外，可能導致民事罰款，並對我們的聲譽和業務產生不利影響。
衝突礦物。《多德·弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》以及美國證券交易委員會根據該法案頒佈的規則要求包括Accuray在內的公司披露其產品中存在的某些金屬，即 “衝突礦產”，這些金屬是從剛果民主共和國及其鄰國開採的金屬。這些規定要求我們進行調查，這些調查已經並將繼續導致我們承擔相關成本，可能會對我們產品中使用的礦物的採購、供應和定價產生不利影響，如果我們確定我們的某些成分含有此類衝突礦物，或者如果我們無法改變我們的流程或供應來源以避免使用此類材料，則可能會對我們的產品銷售和經營業績造成不利影響，則可能對聲譽造成損害。
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如果我們或我們的分銷商未在特定國家/地區獲得和維持必要的監管批准，我們將無法在該國家/地區營銷和銷售我們的產品。
為了能夠在特定國家/地區營銷和銷售我們的產品，我們或我們的分銷商必須遵守該國家/地區的適用法律和法規。在我們依賴分銷商來管理監管程序的司法管轄區，我們依賴於他們有效管理監管程序的能力。雖然某些國家的法律法規不對我們的產品的營銷和銷售設置障礙，或者只要求通知，但另一些國家的法律法規要求我們或我們的分銷商獲得特定監管機構的批准。這些法律法規，包括批准要求和監管審查所需的時間因國家/地區而異。例如，一些國家監管醫療器械的政府機構要求醫療器械軟件的用户界面使用當地語言。我們目前以當地語言提供用户指南和手冊，包括紙質版和電子版，但僅提供英語版本的用户界面。獲得監管部門的批准既昂貴又耗時，我們無法確定我們或我們的分銷商是否會在我們銷售或計劃銷售產品的每個國家獲得監管部門的批准。如果我們修改我們的產品，我們或我們的分銷商可能需要申請額外的監管批准，然後才能獲準銷售這些產品。我們可能無法繼續滿足維持我們或我們的分銷商獲得的授權所需的質量和安全標準。對於我們和我們的分銷商來説，跟上不時發佈或強制發佈的監管變更也可能付出高昂的代價。如果我們更換分銷商，轉移所需的監管批准可能會耗時且會對我們的業務造成幹擾，尤其是如果此類批准由我們的第三方分銷商代表我們維持。如果我們或我們的分銷商無法維持我們的授權，或者未能在特定國家/地區獲得適當的授權，我們將無法再在該國家/地區銷售我們的產品，我們的創收能力將受到重大不利影響。
在歐盟境內，《醫療器械指令》要求我們在產品上貼上 Conformité Europeene（“CE”）標誌，以便在歐盟成員國銷售產品。這種對適用指令的一致性是通過自我聲明來實現的，並由獨立認證機構（稱為公告機構）進行驗證，然後才能在設備上貼上 CE 標誌。在設備上貼上 CE 標誌後，公告機構將定期對我們進行審計，以確保我們遵守適用的歐洲法律或指令。CE 標誌表明我們的產品符合歐盟國家要求的法律和法規，允許這些國家內的貿易自由流動。如果我們無法支持我們的績效聲明和/或證明或維持對適用的歐洲法律和指令的遵守，我們將失去我們的 CE 標誌，這將阻止我們在歐盟內銷售我們的產品。此外，取代現有醫療器械指令的歐盟醫療器械法規（“MDR”）於2021年5月生效。MDR 為維護 CE 標誌制定了新的要求和監督。為實施這些要求，將繼續發佈官方指南，公告機構的數量仍然有限。隨着製造商和主管機構對這些新要求的瞭解，審查時間範圍和要求可能會有所不同。此外，歐盟和瑞士未能為醫療器械制定相互承認協議（“MRA”），將瑞士納入MDR，因此，瑞士啟動了自己的醫療器械法規，類似於歐盟 MDR，這將要求我們的設備在瑞士境內的經濟運營商和產品進行額外註冊。
根據日本《藥品事務法》，我們的產品必須獲得厚生勞動省（“MHLW”）的銷售、營銷和進口產品（Shonin）所必需的上市前批准。在發放批准之前，厚生省會詳細審查申請中有關擬議醫療器械的質量、功效和安全性。一旦厚生勞動省對醫療器械的安全性和有效性感到滿意，則授予Shonin。批准所需的時間各不相同。延遲批准可能會使我們無法在日本銷售我們的產品，這可能會影響我們的創收能力並損害我們的業務。
除了有關醫療器械的法律和法規外，我們還受世界各地規範我們運營的各種環境法律和法規的約束，包括與危險材料的使用、生成、處理、儲存、運輸、處理和處置相關的法律法規，這些法律會給我們的業務帶來合規成本，也可能導致我們承擔責任。儘管我們遵循的程序旨在遵守現行環境法律和法規，但意外污染或傷害的風險永遠無法完全消除。如果發生事故，州、聯邦或其他相關機構可能會限制我們對這些材料的使用並中斷我們的業務運營。此外，這些法律法規的未來變化也可能增加我們的經商成本。我們必須不斷了解這些標準和要求，並將我們的合規性納入我們產品的開發和監管文件中。不符合這些標準可能會限制我們在需要遵守這些標準的地區銷售產品的能力。例如，歐盟已通過指令，可能限制我們在那裏銷售的某些產品中使用某些危險物質或其他受管制物質，除非此類產品有資格獲得豁免。儘管我們認為我們的某些產品是豁免的，但無法保證這種決定不會受到質疑，也無法保證法規不會以使我們的產品受到此類監管的方式發生變化。這些指令以及其他國家可能通過的其他法律和法規可能會增加我們的運營成本，以維持進入某些市場的機會，這可能會對我們的業務產生不利影響。
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醫療改革立法可能會對我們產品的需求、收入和財務狀況產生不利影響。
2010年3月，經《醫療保健和教育協調法》（統稱 “ACA”）修訂的《患者保護和平價醫療法案》簽署成為法律。自ACA頒佈以來，司法和國會對ACA的某些方面提出了質疑。特別是，2018年12月14日，得克薩斯州美國地方法院的一名法官裁定ACA完全違憲，因為作為税法的一部分，國會廢除了 “個人授權”。此外，2019年12月18日，美國第五巡迴上訴法院維持了地方法院關於個人授權違憲的裁決，並將案件發回地區法院，以確定ACA的其餘條款是否也無效。2021 年 6 月 18 日，美國最高法院維持了 ACA，認為提起訴訟的個人沒有資格對法律提出質疑。目前尚不清楚這一決定和現任政府的決定將如何影響ACA和我們的業務。遵守任何新立法或撤消根據ACA實施的變更可能既耗時又昂貴，從而對我們的業務產生重大不利影響。
ACA包括大量與健康相關的條款，包括擴大醫療補助資格，要求大多數人購買健康保險，制定新的健康計劃法規，建立健康保險交易所，要求製造商報告向醫生和教學醫院支付的款項或其他價值轉移，修改某些支付系統以鼓勵更具成本效益的護理，減少效率低下和浪費，以及包括解決欺詐和濫用行為的新工具。這些法律還包括降低向醫院支付的醫療保險費的年通貨膨脹率，以及成立一個獨立的支付諮詢委員會，就降低醫療保險支出增長率的方法提出建議。我們還不知道ACA將對我們的業務產生什麼全面影響。政府在美國醫療保健行業中作用的擴大可能會導致我們的利潤減少，第三方付款人對我們產品的報銷減少，或者使用我們的產品進行的醫療手術數量減少，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們無法預測任何醫療改革立法的最終內容、時機或效果，也無法預測潛在的立法對我們的影響。
此外，自ACA通過以來，已經提出或通過了其他旨在降低聯邦醫療費用的立法。例如，根據經2012年《美國納税人救濟法》修訂的2011年《預算控制法》要求的扣押，2013年4月1日當天或之後產生的A部分和B部分下所有項目和服務的醫療保險補助金最多可減少2％。在 2020 年和 2021 年，在 COVID-19 疫情期間，國會通過了幾項法律，包括《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（“CARES”）和2021年的《合併撥款法》，暫時暫停了2％的封存。2021年底，國會通過了《保護醫療保險和美國農民免受封存削減法案》，該法案將暫停2％的封存措施延長至2022年3月31日，並將封存措施調整為2022年4月1日至2022年6月30日期間的1％。未來的聯邦立法可能會進一步限制政府機構或第三方付款人為我們的產品提供的承保範圍或補償金額。這些限制可能會對我們產品和服務的需求產生負面影響，從而對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。
自ACA頒佈以來，CMS繼續努力擺脱醫療保險中提供物品和服務的服務費。根據2020年和2021年採取的行動，CMS已經最終確定了放射腫瘤學替代支付模式（“RO-APM”），但尚未實施。該模型旨在確定地點中立、不分方式、基於事件的支付模式是否會減少醫療保險支出並保持受益人的醫療質量。但是，由於 COVID-19 疫情，RO-APM 的實施已被多次推遲。2022年8月29日，CMS在《聯邦公報》上發佈了一項最終規則，即 CMS-5527-F2，該規則將RO-APM的開始日期推遲到將來的規則制定中確定的日期。因此，目前尚不清楚CMS是否或何時會推出RO-APM。如果實施，目前尚不清楚RO-APM和其他政府付款人計劃將對我們的業務和運營業績產生什麼影響（如果有的話），但是圍繞新的支付模式或其他舉措的不確定性可能會暫停或以其他方式延遲客户對我們產品的購買，由此產生的對客户補償的任何減少都可能導致對我們服務的需求減少。
今後可以在聯邦或州一級提出旨在降低成本的立法或政策舉措。我們無法預測美國或其他地方將頒佈哪些醫療改革立法或法規（如果有的話），包括任何可能廢除或修正的ACA，未來可能頒佈或通過的任何與醫療保健系統相關的立法或法規可能對我們的業務產生什麼影響，也無法預測公眾對這些問題的持續不確定性或看法將對我們客户的購買決策產生什麼影響。但是，新立法和法規的實施可能會大幅降低我們產品的報銷額，大幅減少醫療手術量，並對我們的業務產生重大不利影響。
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與我們的普通股相關的風險
我們的普通股價格波動不定，可能會繼續大幅波動，這可能會導致股東蒙受損失。
總體而言，股票市場最近經歷了相對較大的價格和交易量波動，特別是在宏觀經濟因素的影響下。此外，像我們這樣規模的醫療保健公司的股票交易價格可能會經歷極大的價格和交易量波動。這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。我們的股價經歷了波動時期，包括最近幾個季度。廣泛的市場波動也可能損害我們的股價。持續的市場波動可能導致我們普通股價格的極大波動，這可能導致我們普通股的價值下跌。無論我們的實際業績如何，公眾對採用類似技術或向類似市場出售產品的公司的前景的看法的任何負面變化也可能壓低我們的股價。
除了上述和下文描述的其他風險因素外，影響我們普通股交易價格的因素還包括：
未來發行普通股可能會削弱我們股東的所有權利益。
任何股票證券的發行都可能削弱我們股東的利益，並可能大幅降低我們普通股的交易價格。我們未來可能會出於多種原因發行股權證券，包括為我們的運營和業務戰略融資（包括與收購、戰略合作或其他交易有關的資金）、調整我們的債務與權益的比率、履行行使未償期權時的義務或其他原因。
2021年5月，我們發行了本金總額為1億美元的票據。我們將當時未償還的2022年到期的3.75％可轉換優先票據的本金總額約8,210萬美元兑換為票據本金總額約9,710萬美元，並向某些其他合格的新投資者發行了約290萬美元的票據本金總額約290萬美元以換取現金。如果我們在轉換任何已發行的可轉換票據時發行普通股，則這種轉換將稀釋我們股東的所有權權益。
票據的有條件轉換功能如果觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
如果觸發票據的有條件轉換功能，則票據持有人（視情況而定）有權在指定時段內隨時選擇轉換此類票據。如果一個或多個持有人選擇轉換此類票據，除非我們選擇通過僅交付普通股來履行轉換義務（僅支付現金代替任何票據除外）
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部分股份），包括如果我們在轉換時不可撤銷地選擇全額實物結算，我們將被要求根據適用的轉換率支付現金以履行全部或部分轉換義務，這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外，即使持有人不選擇轉換此類票據，但如果我們在轉換時不可撤銷地選擇淨股結算，則根據適用的會計規則，我們可能會被要求將此類票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債而不是長期負債，這可能會導致我們的淨營運資金大幅減少。
票據契約、信貸額度信貸協議、公司註冊證書和章程中的條款可能會阻礙或阻止收購，即使我們的股東認為收購是有益的。
我們的公司註冊證書和章程的規定可能會使第三方更難收購我們，即使在我們的股東看來這樣做是有益的。這些規定包括：
此外，《特拉華州通用公司法》第203條可能會阻止、延遲或阻止我們公司控制權的變更。通常，第203條禁止單獨或與其關聯公司和關聯公司一起擁有標的公司15％以上股份的股東在未經董事會批准的情況下成為該標的公司利益股東之日起的三年內從事某些業務合併；662/3百分比的獨立股東。這些條款的存在可能會對普通股持有者的投票權產生不利影響，並限制投資者將來可能願意為我們的普通股支付的價格。
控制權的變更也將觸發信貸額度下的違約事件。如果發生違約事件，信貸額度下的貸款機構的代理人可以自行決定暫停或終止貸款機構在信貸額度下的任何貸款義務和/或宣佈信貸額度下當時未償還的全部或任何部分，包括所有應計但未付的利息，加速並立即到期和支付。
此外，如果發生 “根本性變化”（該術語在票據的適用契約中定義），則票據持有人將有權選擇要求我們回購其全部或部分可轉換票據。“根本性變化” 通常發生在Accuray的控制權發生變化（收購我們50％或更多的有表決權的股份、清算或出售Accuray而不是另一家上市公司的股票）或我們的股票交易終止時。如果出現 “全面的根本性變革”（該術語在票據的適用契約中定義），我們還可能被要求提高適用於與此類全面根本性變更相關的交出轉換票據的轉換率。“全面的根本性改變” 通常是出售Accuray，而不是出售另一家上市公司的股票。此外，票據的適用契約禁止我們進行某些合併或收購，除非倖存的實體承擔了我們在票據下的義務。
一般風險
我們的流動性可能會受到金融市場不利條件的不利影響。
截至2023年9月30日，我們有7,690萬美元的現金及現金等價物。可用現金和現金等價物存放在第三方金融機構管理的賬户中，包括我們運營賬户中的現金和投資於貨幣市場基金的現金。迄今為止，我們沒有因投資現金或現金等價物而遭受重大已實現虧損或無法獲得投資現金或現金等價物；但是，我們無法保證獲得投資現金和現金等價物的渠道不會受到金融市場不利條件的影響。
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涉及流動性減少或有限、違約、不良業績或其他不利事態發展的實際事件，這些事件影響到國內和國際金融機構或金融服務行業的其他公司，或者對此類事件的擔憂或傳言，將來可能會導致整個市場的流動性問題。此外，信貸市場的緊縮將使通過以商業上合理的條件發行債務或股票籌集資金變得更加困難。
在任何時候，我們的運營賬户中還有超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）保險限額的第三方金融機構的資金。雖然我們每天監控運營賬户中的現金餘額並酌情調整現金餘額，但如果標的金融機構倒閉或受到金融市場其他不利條件的影響，這些現金餘額可能會受到影響。迄今為止，我們的運營賬户中沒有出現任何損失或無法獲得現金的情況。
由於自然災害、全球或區域性健康流行病或流行病、恐怖行為和其他我們無法控制的事件，我們的運營容易受到中斷或損失，這些已經影響了我們的業務並將來可能會對我們的業務產生不利影響。
我們在世界各國都設有工廠，包括兩個製造工廠，每個工廠都配備了生產我們產品的獨特組件的設備。我們的製造工廠位於威斯康星州麥迪遜市和中國成都。我們不為任何製造設施或IT設施維護備用製造設施，因此我們依靠我們目前的每個設施來持續運營我們的業務。此外，我們在加利福尼亞的設施中開展了很大一部分其他活動，包括管理和數據處理，加利福尼亞過去曾經歷過大地震和火災以及其他自然災害。我們的製造工廠所在地中國成都過去也經歷過大地震。我們不提供地震保險。此外，中國還遭受了健康疫情，包括最近發生的 COVID-19，這可能會對我們在中國的業務（包括我們在成都的製造業務）以及合資企業和客户的運營產生不利影響。此外，COVID-19 疫情已廣泛蔓延到世界各地，包括在我們有設施和運營的地方。我們的任何設施或其他方面的意外事件，包括因應對流行病或流行病；火災或爆炸；自然災害，例如颶風、洪水、龍捲風和地震；戰爭或恐怖活動（包括俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間的衝突）；計劃外中斷；供應中斷；包括電信系統在內的設備或系統出現故障，或未能採取適當措施減少可能性或此類事件的潛在影響，可能會嚴重幹擾我們的運營，在維修、重建或更換我們的生產設施所需的時間內延遲或阻止產品的生產和運輸，這可能會很長，導致維修或更換設施產生鉅額費用，並對我們的運營業績產生不利影響。特別是，由於我們增加遠程工作安排，電信系統故障或中斷可能會嚴重幹擾我們的運營。此外，對恐怖主義、恐怖襲擊、政治動盪或疫情爆發的影響，可能會對我們的運營以及供應商和客户的運營以及旅行能力產生負面影響，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
公認會計原則的解釋或應用的變化可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們根據美國公認會計原則編制財務報表。這些原則須由財務會計準則委員會、美國註冊會計師協會、上市公司會計監督委員會、證券交易委員會和其他各種監管或會計機構解釋。對這些原則的解釋或我們對這些原則的應用的改變可能會對我們報告的業績產生重大影響，甚至可能影響我們在宣佈變更之前完成的交易的報告。此外，由於我們需要採用新的會計準則，我們對某些項目的會計方法可能會發生變化，這可能會導致我們的經營業績在不同時期之間波動。根據先前的會計準則，當我們有安裝責任時，我們在驗收時確認系統收入。如果情況隨着時間的推移而發生變化或對收入確認規則的解釋發生變化，我們可能會被要求調整確認收入的時機，我們的財務業績可能會受到影響。
我們過去沒有支付過股息，也不希望在可預見的將來支付股息。
我們從未申報或支付過股本的現金分紅。我們目前打算保留未來的所有收益，用於業務的運營和擴張，因此，預計在可預見的將來不會申報或支付現金分紅。股息的支付將由我們的董事會自行決定，並將取決於我們的經營業績、資本要求、財務狀況、前景、合同安排以及董事會可能認為相關的其他因素。如果我們不支付股息，則只有在我們的股價升值的情況下，股東的投資才會獲得回報。
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第 2 項。Equ 的未註冊銷售城市證券和收益的使用
沒有。
第 3 項。默認 Upon 高級證券
沒有。
第 4 項。Mine Saftey 披露
不適用。
第 5 項。其他信息
董事和執行官的證券交易計劃
在2024財年的第一季度，根據細則16a-1 (f) 的定義，沒有董事或高級管理人員，
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第 6 項。 展品
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已歸檔 |
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沒有。 |
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展品描述 |
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表單 |
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文件編號 |
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申報日期 |
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3.1 |
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Accuray Incorporated 的修訂和重述章程 |
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8-K |
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001-33301 |
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3.1 |
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9/20/2023 |
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31.1 |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1* |
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根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和18 U.S.C. 1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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X |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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X |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
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X |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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X |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
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X |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
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X |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
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X |
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104 |
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封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
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± 管理合同或補償計劃或安排。
* 本10-Q表季度報告所附作為附錄32.1的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入Accuray Incorporated根據經修訂的1934年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論此類文件中包含任何一般的公司註冊措辭。
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簽名URES
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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CURAY 已加入 |
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日期：2023 年 11 月 7 日 |
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來自： |
/s/ 蘇珊娜·温特 |
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蘇珊娜·温特 |
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總裁兼首席執行官 |
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來自： |
/s/ Ali Pervaiz |
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Ali Pervaiz |
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高級副總裁兼首席財務官 |
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