目錄

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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格310-K

(標記一)

截至2020年12月31日的財年

或

由_至_的過渡期

委託檔案編號：001-39799

Certara，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其約章)

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註冊人電話號碼，包括區號：(609)716-7900

根據該法第12(B)款登記的證券：

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根據該法第(12)(G)款登記的證券：無

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。

是，☐否

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法的第13節或第15(D)節提交報告。

是，☐否

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。是，否，☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*是否☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是，☐否

截至2019年6月30日，也就是其最近完成的第二財季的最後一個工作日，註冊人不是一家上市公司，因此，無法計算截至該日期非附屬公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值。註冊人的普通股於2020年12月11日開始在納斯達克全球精選市場交易。

截至2021年3月4日，註冊人擁有152,979,479股普通股，每股票面價值0.01美元。

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以引用方式併入的文件

註冊人將於2021年5月18日召開的2021年股東年會的委託書部分以引用方式併入本年度報告的Form 10-K第三部分。

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Certara，Inc.

除非另有説明，否則提及的“公司”、“Certara”、“我們”、“我們”和“我們”均指Certara，Inc.及其合併子公司。

關於前瞻性陳述的特別説明

這份10-K表格年度報告(“年度報告”)包含1933年“證券法”(“證券法”)第27A條和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條所指的“前瞻性陳述”，受這些條款所創造的“安全港”的約束。本年度報告中有關行業前景、我們的前景、計劃、財務狀況和業務戰略的所有陳述(歷史事實陳述除外)都可能構成前瞻性陳述。此外，前瞻性陳述一般可以通過使用“可能”、“應該”、“預期”、“可能”、“打算”、“將會”、“估計”、“預期”、“計劃”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“建議”、“項目”或“目標”等前瞻性術語或這些術語的否定或它們的變體或類似術語來識別。儘管我們相信這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證這些預期將被證明是正確的。這些陳述反映了我們管理層目前對我們的經營、經營結果和未來財務表現的看法。以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同：

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你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本年度報告中的前瞻性陳述基於我們對未來業績的信念、假設和預期，並考慮到我們目前掌握的信息。這些聲明只是基於我們目前對未來事件的預期和預測。有一些重要因素，包括“風險因素”一節和本年度報告其他部分中描述的那些因素，可能會導致我們的實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的結果、活動水平、業績或成就大不相同。本年度報告的其他部分可能包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險不時出現，我們的管理層無法預測所有風險，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能在本年報中做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度，我們也無法評估這些因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們在本年報中可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果有多大的差異。在投資我們的普通股之前，投資者應該意識到，本年度報告中“風險因素”標題下描述的事件和其他事件的發生可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績以及事件和情況將會實現或發生。有關風險、不確定因素和其他可能導致實際結果不同的因素的詳細討論，請參閲本年度報告中的“風險因素”，因為此類風險因素可能會在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的定期文件中不時更新。我們的定期文件可在證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。

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本年度報告中所作的前瞻性陳述僅涉及截至陳述之日的事件。除法律另有規定外，我們沒有義務在本年度報告發布之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果或我們預期的變化保持一致。

此外，“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本年度報告日期我們掌握的信息，雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有潛在可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，告誡投資者不要過度依賴這些陳述。

信息披露的渠道

投資者和其他人應該注意，我們可能會通過提交給美國證券交易委員會的文件、我們的投資者關係網站(https://ir.certara.com)，)、公開電話會議和公共網絡廣播向公眾公佈重要信息。我們利用這些渠道與公眾就公司、我們的產品、我們的服務和其他事項進行溝通。我們鼓勵我們的投資者、媒體和其他人審查通過這樣的渠道披露的信息，因為這些信息可能被視為重大信息。關於該等渠道的信息，包括我們網站上的信息，並未以引用方式併入本年度報告中，並且不應被視為以引用方式併入根據證券法或交易法提交的任何其他文件中，除非在該文件中特別引用了明確的內容。請注意，此披露渠道列表可能會不時更新。

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第I部分

第一項：業務。

我公司

我們利用生物模擬軟件和技術加速向患者提供藥物，以改變傳統藥物的發現和開發。

生物模擬是一項強大的技術，用於使用虛擬患者進行虛擬試驗，以更好地瞭解藥物在不同個體中的作用。生物製藥公司在藥物發現和開發過程中使用我們專有的生物模擬軟件來為關鍵決策提供信息，這些決策不僅節省了大量的時間和金錢，而且提高了藥物的安全性和有效性，每年改善數百萬人的生活。

作為基於2020年收入的生物模擬領域的全球領先者，我們提供了一個集成的端到端平臺，供61個國家的1650多家生物製藥公司和學術機構使用，其中包括2019年研發支出排名前35位的所有生物製藥公司。自2014年以來，使用我們的生物模擬軟件和技術支持的服務的客户獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)批准的所有新藥的90%以上。此外，17家全球監管機構授權我們的生物模擬軟件獨立分析、驗證和審查監管提交的文件，包括FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衞生部、日本藥品和醫療器械局(PMDA)和中國國家醫療產品管理局(NMPA)。對我們產品的需求繼續快速增長。

雖然傳統藥物開發帶來了有意義的療法，如疫苗和化療，但許多患者仍在等待救命藥物，這些藥物可能需要10多年和20億美元才能推向市場。要繼續以更快的步伐實現人類健康的顯著改善，變革是必要的。我們和生物製藥行業的許多其他人都相信，生物模擬使這一變化成為可能。

我們以生物學、化學和藥理學的基本原理為基礎，用專有的數學算法模擬藥物和疾病在體內的行為，從而建立我們的生物模擬技術。二十多年來，我們用來自科學文獻、實驗室研究、臨牀前和臨牀研究的大量數據磨練和驗證了我們的生物模擬技術。反過來，我們的客户使用生物模擬進行虛擬試驗來回答關鍵問題，例如：基於臨牀前數據，人類對藥物會有什麼反應？其他藥物會如何幹擾這種新藥？對兒童、老年人或有既往疾病的患者來説，什麼是安全有效的劑量？虛擬試驗可以用來優化對那些因倫理或後勤原因而難以研究的人羣的劑量，如嬰兒、孕婦、老年人和癌症患者。

生物模擬的好處是顯著的。我們的一個客户，研發支出排名前十的全球生物製藥公司，估計他們使用生物模擬為關鍵決策提供信息，在三年內節省了超過5億美元。生物模擬可以減少人體試驗的規模和成本，而人體試驗是藥物開發中最昂貴和最耗時的部分，在某些情況下，還可以完全消除某些人體試驗。我們參與的一項分析發表在Application Clinic Trials Online上，該分析估計，由於後期臨牀試驗的完成時間持續縮短，使用抗癌藥物生物模擬的臨牀試驗成本節省了10億美元。

我們在藥物發現和開發過程中開發和應用我們的生物模擬技術，我們認為這是規模最大、最好的科學家團隊，他們在生物模擬方面擁有深厚的專業知識。我們的科學家是公認的關鍵意見領袖，他們站在支撐快速崛起的生物模擬領域的科學技術的前沿。在過去的十年裏，我們在從癌症和血液學到糖尿病和數百種罕見疾病的治療領域合作了5000多個客户項目。在過去的一年裏，我們參與了30多個疫苗和療法項目，以對抗新冠肺炎。

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生物模擬結果需要合併到法規文件中，以便提交具有説服力的文件。因此，我們提供監管科學解決方案，並將其與生物模擬相結合，以便我們的客户能夠駕馭複雜和不斷變化的監管格局，並最大限度地提高他們獲得批准的機會。我們差異化的監管服務由提交管理軟件和自然語言處理提供支持，以實現可擴展性和速度，使我們在過去四年中交付了200多份監管提交。我們的監管專業人員團隊在應用行業指南和全球監管要求方面擁有豐富的經驗。

向患者提供藥物的最後一個障礙是市場準入，市場準入被定義為確保患者以合適的價格獲得治療的戰略、流程和活動。我們認為，隨着醫療保健系統和國家走向基於結果的定價，生物模擬和市場準入將繼續日益交織在一起。我們最近擴展到技術驅動的市場準入解決方案，幫助我們的客户在流程早期瞭解治療和劑量方案的現實影響，並有效地將這一點傳達給付款人和衞生當局。我們的解決方案以貝葉斯統計軟件和基於軟件即服務(SaaS)的價值溝通工具等技術為基礎。

我們在端到端平臺上更多地採用生物模擬、擴大技術組合、戰略收購以及生物模擬、監管科學和市場準入解決方案的交叉銷售，這推動了我們穩定增長的業績記錄：

我們認為，生物模擬正處於一個轉折點，這是由於全球監管機構越來越多地採用和技術的進步所推動的。我們相信，我們處於有利地位，能夠抓住擺在我們面前的重大市場機遇。我們的增長戰略是擴大我們可擴展的端到端生物製藥平臺的深度和廣度，以推進從發現和開發到監管提交和市場準入的所有階段。我們繼續創新並引入生物模擬和技術支持解決方案的新功能和新用途。我們越來越多地整合我們在這個端到端平臺上獲得的科學和數據，為關鍵決策提供信息。我們進一步降低了人體試驗的成本和時間，大大加快了世界各地患者的開發速度和治療方法的可獲得性。隨着令人興奮的新研究領域的出現，我們吸引和聘用專業人才，並收購業務，以擴大我們的產品，以應對這些市場機會。

隨着我們的生物模擬軟件和技術支持的服務的不斷創新和採用，我們相信世界各地更多的生物製藥公司將利用我們更多的端到端平臺來降低成本，加快上市速度，並確保所有患者的藥物的安全性和有效性。

我們的市場

我們相信，我們在生物製藥行業的潛在市場是巨大的，而且正在迅速擴大。我們解決方案目前的總潛在市場(TAM)目前估計為116億美元，預計未來五年將以每年約12%至15%的複合年增長率(CAGR)增長。我們的TAM估計包括生物模擬市場估計為24億美元，根據Grand View Research的估計在此期間將以15%的CAGR增長；監管科學市場估計為79億美元，根據Grand View Research的估計將在此期間以12%的CAGR增長；市場準入市場估計為13億美元，根據SpendEdge的數據，在此期間估計將以12%的CAGR增長。隨着藥物發現和開發的各個階段越來越多地採用技術，我們相信我們的端到端平臺和增長戰略使我們能夠進一步滲透到未來快速增長的以技術為基礎的生物製藥研發市場。

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傳統的藥物發現和開發成本高昂，容易失敗。據估計，2020年生物製藥行業在研發上的總支出約為1880億美元，將一種藥物推向市場需要10多年的時間，過去十年的成本從2010年的12億美元大幅增長到2019年的20億美元。化合物進入第一階段試驗的成功概率僅為7%。由於只有53%的第三階段藥物進入市場，後期失敗是常見的，尤其痛苦，因為贊助商已經招致了巨大的成本和時間。與此同時，隨着研發流水線從小分子轉向生物製劑以及細胞和基因療法，科學進步正在推動複雜性的增加。

隨着越來越多的投資和新藥開發競爭的加劇，藥物開發和投放市場的速度和效率從未像現在這樣重要。因此，對採用創新方法進行發現、開發和商業化的需求和意願正在迅速增加。生物模擬、虛擬試驗和真實世界證據工具等軟件和技術的持續開發和創新正在幫助生物製藥公司提高效率和降低成本。這進一步得到了監管機構的支持，這些監管機構越來越多地發佈了關於採用其中許多創新的指導意見。隨着技術和分析變得越來越強大，以及新解決方案的應用得到驗證，我們預計這將推動對這些創新的進一步需求。我們相信，我們仍處於長期趨勢的早期階段，這一趨勢將繼續推動傳統藥物發現和開發進入先進建模和分析的技術驅動時代。

此外，由於新冠肺炎大流行，我們認為藥物發現和開發對創新技術解決方案的需求正在加速。大流行期間臨牀試驗的中斷突顯了人體試驗的一些侷限性，預計將推動大流行期間和大流行後對技術的更多利用。贊助商、監管機構和他們的合作伙伴已經採用了許多技術驅動的解決方案和程序，我們相信他們將在後COVID環境中繼續利用和受益。展望未來，我們相信，軟件和技術支持的解決方案的採用率將會增加，以此作為主動降低未來臨牀試驗中斷風險的一種手段。我們相信，這些趨勢只會加速我們的市場機會。

我們今天的核心市場包括：

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我們相信，我們的端到端平臺處於有利地位，可以繼續受益於市場趨勢。除了我們核心市場的持續增長外，隨着我們繼續創新併為我們的端到端平臺添加新的解決方案，我們預計將在整體生物製藥研發支出中佔據更大份額。

我們的競爭優勢

我們通過提供廣泛而深入的行業標準生物模擬軟件和技術支持服務的組合來競爭，這些服務涵蓋了整個過程的所有階段，從發現和開發到監管批准和市場準入。二十多年來，我們培育了以下競爭優勢：

我們專有的、可擴展的生物模擬軟件

我們專有的、可擴展的生物模擬軟件以基本原則為基礎，包括930多萬行代碼，集成了生物模擬模型、科學知識和數據，我們認為這些需要多年的努力、巨大的資源和稀缺的專業知識才能複製。我們的多功能生物模擬軟件部署在公共和私有云網絡、內部部署和數據中心。科學家可以在雲計算平臺或內部集羣上運行多個模擬項目。我們通過知識產權(包括版權、專利、商業祕密、專有技術和商標)保護我們的專有技術。

我們的集成式端到端平臺

我們開發了一個差異化、集成化的端到端軟件和技術型服務平臺，由專有技術和獨特的人才提供支持，通過市場準入實現跨領域的發現。我們的客户面對不斷下降的研發生產率和日益複雜的監管和市場準入環境，尋求值得信賴的合作伙伴來加快他們的研發計劃，並取得監管和商業上的成功。我們的一整套解決方案使我們獨一無二地成為他們的首選合作伙伴。在我們收入最高的50家客户中，超過90%的客户同時使用我們的生物模擬解決方案以及監管和市場準入產品。

我們的創新框架

我們在生物模擬領域處於創新的前沿。除了我們持續的研發投資(2020年為2670萬美元，佔收入的11%)外，我們的創新框架推動了生物模擬領域的漸進式和突破性創新，以改變傳統藥物的發現和開發。

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我們值得信賴的長期客户和監管合作伙伴關係

我們不斷與客户緊密合作，提供從藥物發現和開發到監管科學和市場準入的軟件和技術服務，在整個過程中應用生物模擬，最大限度地提高研發效率，增加成功的可能性。我們有大量的回頭客業務和長期的合作伙伴關係。我們2020年收入排名前30位的客户平均與我們在一起的時間超過了十年。我們的客户經常青睞我們在藥物生命週期中的後續項目，利用我們在臨牀前或第一階段的早期參與，在後續階段提供持續支持，例如第三階段研究的劑量優化或新藥申請監管申報。

我們人民深厚的專業知識和我們的創新文化

我們由多元化、全球化和才華橫溢的科學家、軟件工程師和主題專家組成的團隊領導，他們不僅推動我們的技術進步，而且尋求瞭解和解決我們客户面臨的最大挑戰。在過去的十年裏，我們已經參與了5000多個客户項目，帶來了豐富的經驗，我們的客户

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非常有價值。截至2020年12月31日，我們的員工中約有300人擁有博士、藥學博士或醫學博士學位。我們的軟件工程師和技術人員團隊擅長應用計算機科學、工程以及科學和數學原理來設計和開發執行一致的複雜軟件。生物模擬、藥物發現和開發、軟件開發、監管科學和市場準入方面的世界領先專家在Certara工作並蓬勃發展。

我們的全球執行管理團隊彙集了豐富的科學、技術和商業經驗。執行管理團隊共享奉獻、質量和尊重的核心價值觀，專注於培養我們對科學的熱情，發展我們的創新、卓越、協作和以客户為中心的文化，並提供卓越的業績。

我們的增長戰略

我們的增長戰略是建立在我們可擴展的端到端平臺之上。我們繼續在生物模擬領域創新，與監管機構接觸，並落地並擴大我們的客户合作伙伴關係。我們仍然專注於為我們的客户降低臨牀試驗的成本、時間和失敗的可能性，以便他們能夠實質性地加快世界各地患者所需的未來療法的可獲得性。隨着令人興奮的新研究領域的出現，如細胞和基因治療，我們吸引和聘用專業人才，並收購業務，以相應地擴大我們的服務範圍。

推進我們的技術進步

生物模擬背後的科學、技術和數據繼續快速發展，我們的首要投資是開發生物模擬的額外功能和用途，以改善患者的預後。我們經常定期發佈新軟件、附加功能和升級。在過去的兩年裏，我們引入了10多個新的軟件應用和升級，包括D360生物科學信息學、Simcyp免疫腫瘤學定量系統藥理學、新冠肺炎定量系統藥理學。

我們在三個主要領域進行投資，以提升我們的技術：

在我們的現有客户中實現增長

隨着我們不斷擴展產品組合，我們將集成我們的解決方案，並在我們的端到端平臺上銷售更多產品。我們的科學家、監管和市場準入專家、業務開發人員、市場營銷專業人員和企業領導人通力合作，確保高質量的客户體驗並培育長期合作伙伴關係。因此，我們的客户關係隨着時間的推移穩步增長，這是由於更多的用户許可證和更多的模塊更多地採用了生物模擬。

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我們還在整個端到端平臺中交叉銷售我們的軟件和支持技術的服務。我們的許多使用生物模擬的客户還依賴我們提供監管策略、寫作和提交支持，包括我們排名前50位的大多數客户。年客户價值在10萬美元或以上的客户數量從2019年的228家增加到2020年的261家，增長了14%。我們的土地和擴展方法的成功進一步體現在我們的高重複收入流上，從2019年到2020年，我們的軟件客户的總續約率為90%，從2019年到2020年，我們的技術服務客户的淨收入重複率(定義為從現有客户產生的技術支持的服務收入的水平，佔擴張和流失的比例)為116%。

在全球範圍內擴大我們的客户羣

我們正在擴大我們在全球的足跡，以與生物製藥行業相匹敵。根據Informa的Pharma R&D年度回顧2020，全球有超過4800家生物製藥公司擁有活躍的研發管道，高於2011年的近2400家。Informa還估計，2020年研發管道包括大約1.8萬個藥物項目。隨着亞太地區藥物發現和開發的增長，我們正在進行大量投資，以擴大我們在該地區的業務，以便與這些客户合作，就像我們在北美、歐洲和日本已經擁有的那樣。我們繼續建設我們的銷售和營銷能力，以及擴大我們的全球覆蓋範圍的能力。2020年10月，我們在中國上海開設了辦事處。

通過收購進行擴展

生物模擬是一項令人興奮的技術，有着許多有前途的未來發展，我們相信有無數機會進行戰略性收購，以加快我們的發展路線圖。我們擁有成功收購和整合軟件和服務公司的良好記錄。到目前為止，我們已經收購了12家公司，其中9家採用了軟件或技術，如我們機械生物模擬平臺的核心Simcyp和啟動了我們使用QSP的生物模擬計劃的Xenologiq。隨着我們構建生物模擬平臺的深度和廣度，我們不斷在我們的直接目標市場和相關的相鄰市場中尋找和評估一系列高度集中的機會，無論是通過收購、許可證還是合作伙伴關係。

激勵我們的人民

我們900多名員工是我們成功的關鍵。在我們充滿活力的社區中，專業知識、經驗和背景的多樣性和深度帶來了豐富的想法、解決問題的能力和相互尊重。我們致力於吸引、留住和培養熱衷於開發有價值的藥物的頂尖科學家和專家。我們努力鼓勵求知慾，並提供無數的職業發展機會。我們繼續投資於我們的員工，幫助他們茁壯成長，並鞏固我們作為行業首選僱主的地位。

Certara端到端平臺

我們提供軟件和技術支持的服務，使客户能夠在藥物發現、臨牀前和臨牀研究、監管提交和市場準入方面實現生物模擬的全部好處。我們的軟件主要是基於訂閲的，許可證從一年到三年不等。

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Certara端到端平臺

軟體

我們的軟件面向6個主要應用：1)機械生物模擬；2)經驗藥代動力學和藥效學生物模擬；3)科學信息學；4)生物模擬臨牀結果數據庫；5)編寫和管理監管提交文件；6)市場準入通信。我們在公共和私有云網絡、內部部署和數據中心向客户部署我們的軟件。

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我們的Simcyp平臺已經生成結果，為超過75種藥物的大約250個標籤聲明提供信息。根據Nature Reviews Drug Discovery的數據，如果客户試圖通過傳統的人體試驗獲得同樣的信息，我們認為他們將面臨數百萬美元的額外成本和重大的發佈延遲，因為臨牀試驗估計平均需要100萬至2.5年，耗資數百萬美元。

科技型服務

我們基於技術的生物模擬服務可幫助沒有員工能力或可用性的客户獲得生物模擬的好處。我們還提供相關的技術支持服務，引導客户的新藥通過監管提交過程並進入市場。我們的技術支持服務包括集成藥物開發服務，包括機械生物模擬、經驗生物模擬、藥物開發和法規撰寫以及醫療通信、法規運營和市場準入。監管機構推動並支持在藥物開發中使用生物模擬，將其稱為“藥物發現和開發模式知情”，它集成了我們的軟件和技術支持的服務，為藥物發現、開發、批准和隨後的市場準入過程中的關鍵決策提供信息。

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銷售及市場推廣

我們的銷售和營銷職能部門與業務開發、產品管理和營銷專家組成的全球商業團隊採取協調一致的方法。我們的全球商業團隊與我們的科學家、主題專家和技術專家合作，與客户和潛在客户接觸，瞭解他們的需求，並通過我們的生物模擬軟件和技術支持的服務提供量身定製的解決方案。我們的科學家和專家已經撰寫了數以千計的科學出版物、海報和文章，以分享生物模擬知識和方法，以促進採用。我們還與全球地區的軟件分銷商合作，以擴大我們的覆蓋範圍。

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競爭

我們為生物製藥行業提供的生物模擬產品和相關服務的市場競爭激烈且高度分散。在生物模擬軟件方面，我們主要與比我們小的公司競爭，比如SIMULATIONS Plus和NONMEM，後者是ICON的一個部門。其他競爭對手包括薛定諤(Schrodinger)、R和PK-Sim等開源解決方案，以及生物製藥公司內部開發的軟件。我們在生物模擬軟件領域的競爭通常基於我們產品的質量和能力、我們的科學和技術專長、我們創新和開發對客户有吸引力的解決方案的能力、我們的客户和監管機構的合作伙伴關係以及價格等因素。

我們的技術支持服務通常與比我們小得多的公司競爭，如Nuventra、Metrum Research Group和Simulations Plus。在這個領域，我們還面臨着來自生物製藥公司以及學術和政府機構的內部團隊的競爭。在一些標準的生物模擬服務以及監管科學和市場準入方面，我們與合同研究機構競爭。我們在科技服務市場的競爭通常基於我們的聲譽和經驗、我們的專業知識和團隊的資歷、我們提供對客户有吸引力的服務的能力，以及價格等因素。

我們相信，我們的競爭地位是強大的，我們能夠通過我們集成的端到端平臺有效地贏得新項目。

知識產權

我們使用包括版權、商業祕密和專有技術、專利和商號/商標在內的全套知識產權來保護和增強我們的創新技術平臺、系統、流程和數據庫。

我們所有的專有軟件產品都受版權保護，軟件許可協議中的合同條款禁止我們的用户將源代碼和基本算法用於許可和預期用途以外的任何用途，從而進一步加強了這一點。我們的一些生物模擬工具(包括Simcyp模擬器)中嵌入了幾十年的專有數據，這些數據是從公共和私人來源彙編和整理的。這些數據與我們專有的源代碼和算法相結合，創建了功能強大的建模工具，無法輕易複製。源碼和算法的持續開發以及建模工具的新版本發佈也確保了我們的專有軟件產品很難被複制。我們的流程和系統受到商業祕密和專有技術的進一步保護，我們通過要求和嚴格執行與我們的員工、承包商、客户和其他第三方的保密義務，以及與我們員工的發明轉讓協議，以及通過行政和技術保障來確保這一點。然而，商業祕密和機密技術很難保護。協議可能並不總是提供有意義的保護。這些協議也可能被違反，而我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何此類違規行為。此外，我們的商業祕密和/或機密技術可能會被第三方知道或獨立開發，或被我們向其披露此類信息的任何合作者濫用。儘管採取了任何措施來保護我們的知識產權，但未經授權的各方仍可能試圖複製我們產品的某些方面，或獲取或使用我們認為是專有的信息。儘管我們採取措施保護我們的專有信息, 第三方可以獨立開發相同或類似的專有信息，或以其他方式訪問我們的專有信息。因此，我們可能無法有意義地保護我們的商業祕密和專有信息。我們許可和使用第三方的知識產權，主要是在我們的軟件開發中，儘管沒有一個這樣的許可被認為對整個業務是重要的。

我們還在我們開展業務的幾個司法管轄區保持着一系列已頒發和正在申請的專利。截至2020年12月31日，我們的專利組合包括29項已頒發的專利和9項與我們的軟件和技術相關的未決專利申請。該公司目前並不認為其已頒發的任何專利對其業務具有重大意義。我們最近提交的幾項專利申請與我們的液體活組織檢查項目相關，並描述了一種從簡單的血液測試中收集信息的方法，該方法可用於預測和優化單個患者如何吸收和代謝藥物，從而使臨牀醫生能夠根據個人情況確定藥物的最佳劑量。我們相信，如果這些專利申請獲得批准，將加速我們在個性化精確劑量方面的領先地位。

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我們無法預測我們目前正在尋求的專利申請是否會作為專利在任何特定的司法管轄區頒發，或者任何頒發的專利的權利主張是否會提供足夠的專利保護，使其不受競爭對手的影響。

我們還在美國和其他國家/地區申請和/或獲得並維護了眾多商標的註冊，包括Certara、Simcyp、Phoenix、Virtual Twin、WinNonlin和Basecase。我們追求商標註冊，只要我們認為這樣做有利於我們的競爭地位。

我們目前並不參與任何與知識產權有關的法律程序，而我們的管理層認為這些法律程序單獨或合併在一起會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。

人力資本

我們由一支由科學家、軟件開發人員和主題專家組成的多元化、全球化和才華橫溢的團隊領導，他們試圖瞭解我們客户的挑戰，並致力於應對這些挑戰。截至2020年12月31日，我們共有903名員工，其中全職員工846人，兼職員工57人，其中300人擁有博士學位。在他們各自的學科，包括臨牀藥理學和藥物計量學。截至2020年12月31日，我們聘用了299名科學家、188名監管專家、70名市場準入專家和97名軟件開發人員和技術人員。我們的高級管理團隊和董事會成員大多擁有博士和/或其他高級學位。我們非常自豪地説，生物模擬、藥物發現和開發、軟件開發、監管科學和市場準入方面的一些世界領先的專家在Certara工作並蓬勃發展。我們為員工提供無數的職業發展機會，並鼓勵以業績為導向的環境。2020年，我們專注於在遠程工作環境中創建穩健的文化，以鼓勵留任和參與，併發起了一系列健康和健康倡議，如全球健身挑戰。我們還加強了多樣性和包容性計劃，包括在全公司範圍內建立無意識的偏見培訓，並擴大招聘努力，以達到更多樣化的人才庫，符合我們首席執行官的承諾，即採取行動支持一個更具包容性的工作場所。我們的員工中沒有一個由工會代表，我們也從未經歷過停工。我們相信，我們與員工的關係是積極的。

政府監管

生物醫藥產品的監管

生物製藥產品的開發、測試、製造、標籤、批准、推廣、分銷和批准後的監測和報告都受到許多國家和地方政府機構的監管，包括美國的FDA，以及其他國家的監管機構，如歐盟的EMA和英國的藥品和保健產品監管機構(Medicines And Healthcare Products Regulatory Agency)。雖然我們的生物模擬軟件產品和平臺未獲得FDA或其他政府機構的批准，但我們客户的產品仍受這些規定的約束，只要我們向客户提供的服務和交付內容用於他們的營銷應用，這些規定可能適用於我們。因此，我們必須遵守與藥品和生物研發和審批過程中某些方面有關的法律法規。例如，我們的客户可能要求我們製作的可能在審批過程中使用的文檔或記錄符合美國聯邦法規第21章第11部分的規定，該部分涉及向FDA提交的電子記錄的創建、修改、維護、存儲、檢索或傳輸。此外，我們業務的某些部分，如我們進行的與臨牀試驗設計相關的生物模擬工作，必須符合FDA和其他國家類似監管機構通過的國際人用藥品註冊技術要求協調理事會制定的現行良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP)要求，這有助於確保我們生產的數據的質量和完整性。幫助確保符合GLP和GCP, 我們已經建立了強大的質量管理體系，其中包括標準操作程序、工作實踐文檔和流程，以及質量保證人員，以審核客户的藥品和生物批准申請中擬使用的交付成果。

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隱私和安全法律

有關個人的信息，特別是醫療數據的收集、處理、使用、披露、處置和保護，在美國和其他司法管轄區都受到嚴格監管，包括但不限於，根據1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)(經《健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》(HITECH)修訂的《HIPAA》)；美國各州隱私、安全和違規通知及醫療信息法律；歐盟《一般數據保護指令》(GDPR)；和其他歐洲隱私法，以及世界其他地區正在採用的隱私法。雖然我們從客户那裏收到的大多數臨牀數據都是非身份的，但在我們業務的某些部分，如我們的真實數據和分析計劃，我們持有與已經、正在和未來可能參與臨牀試驗的人有關的個人健康和其他機密信息。此類信息的擁有、保留、使用和披露受到嚴格監管，包括上述法律法規。這些數據隱私和安全法規管理個人信息的使用、處理和披露，在HIPAA的情況下，要求使用標準合同、隱私和安全標準以及其他行政簡化條款。關於HIPAA，我們不認為我們提供的服務通常會導致我們作為承保實體受制；但是, 在某些情況下，我們作為商業夥伴受HIPAA的約束，並可能與我們的客户簽訂商業夥伴協議，這些客户是HIPAA涵蓋的實體。這些商業夥伴協議規定了我們保護客户提供的患者個人健康信息的義務。我們採取了身份保護做法，並實施了程序，以滿足有關創建、接收、維護和傳輸受保護的健康信息的數據保護要求和保障措施。

此外，聯邦貿易委員會和許多州總檢察長正在解釋現有的聯邦和州消費者保護法，以對在線收集、使用、傳播和保護個人信息(包括與健康相關的信息)實施不斷演變的標準。法院還可以採用聯邦貿易委員會頒佈的公平信息做法標準，這些標準涉及消費者的通知、選擇、安全和訪問。消費者保護法要求我們發佈聲明，描述我們如何處理有關個人的信息，以及個人可能擁有的關於我們處理其信息的方式的選擇。某些州還通過了強有力的數據隱私和安全法律法規。例如，2020年生效的CCPA對企業收集、使用和共享個人信息施加了義務和限制，並向加州居民提供了新的和增強的數據隱私權，例如賦予他們訪問和刪除個人信息的權利，以及選擇不共享某些個人信息的權利。受HIPAA約束的受保護健康信息被排除在CCPA之外，但是，我們持有的關於不受HIPAA約束的個人信息將受CCPA約束。目前尚不清楚HIPAA和其他例外情況如何適用於CCPA。

收集、使用、存儲、披露、轉移或以其他方式處理有關歐盟個人的任何個人數據，包括個人健康數據，均受2018年5月25日生效的GDPR管轄。GDPR的範圍很廣，對處理個人數據的公司提出了許多要求，包括有關處理健康和其他敏感數據、徵得與個人數據有關的個人同意、向個人提供有關數據處理活動的信息、實施保障措施以保護個人數據的安全和機密性、就數據泄露事件提供通知，以及在聘用第三方處理器時採取某些措施等方面的要求。GDPR還對向包括美國在內的歐盟以外國家轉移個人數據實施了嚴格的規定，並允許數據保護當局對違反GDPR的行為施加鉅額處罰，包括可能處以最高2000萬歐元或全球年收入4%的罰款，以金額較大者為準。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利，可以向監管當局提出投訴，尋求司法補救，並就違反GDPR造成的損害獲得賠償。

歐洲最近的法律發展造成了個人數據從歐洲經濟區(EEA)轉移到美國的複雜性和不確定性，例如，2020年7月16日，CJEU宣佈隱私盾牌無效，根據該盾牌，個人數據可以從歐洲經濟區轉移到根據隱私盾牌計劃自我認證的美國實體。雖然CJEU支持標準合同條款的充分性(歐盟委員會批准的一種標準合同形式，認為這是一種充分的個人數據傳輸機制，也是隱私盾牌的潛在替代方案)，但它明確表示，在所有情況下，僅依賴這些條款未必就足夠了；這帶來了不確定性。我們之前一直依賴於我們自己的隱私盾牌認證和我們的

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相關客户/客户/合作伙伴/提供商/第三方的隱私盾牌認證，用於根據GDPR的數據輸出條件將個人數據從歐洲經濟區轉移到美國。我們目前也依賴標準合同條款將個人數據轉移到歐洲經濟區以外的地方，包括轉移到美國，以及根據GDPR的其他數據轉移機制，但不包括Privacy Shield。

為了響應上面討論的數據隱私法律法規以及我們開展業務的其他國家/地區的法律法規，我們實施了幾項技術保障措施、流程、第三方合同條款和員工培訓，以幫助確保我們以合規的方式處理有關員工、客户的信息。我們維護全球隱私政策和相關程序，並培訓我們的員工瞭解並遵守適用的隱私法。

賄賂、反腐敗和其他法律

我們必須遵守美國“反海外腐敗法”(“FCPA”)和類似的反賄賂法律，如2010年英國“反賄賂法”(“反賄賂法”)，這些法律一般禁止公司及其中間人為獲取或保留業務的目的向外國政府官員支付不當款項。此外，在美國，我們還可能受到某些州和聯邦欺詐和濫用法律的約束，包括聯邦反回扣法規和虛假索賠法案，這些法律旨在減少醫療行業的浪費、欺詐和濫用。我們的員工、經銷商和代理商必須遵守這些法律，我們已經實施了政策、程序和培訓，以將違反這些法律的風險降至最低。

我們的公司信息

Certara，Inc.於2017年6月27日在特拉華州註冊成立。我們的主要業務辦事處位於新澤西州普林斯頓08540,101室俯瞰中心100號，電話號碼是(609716-7900)。我們的網址是www.certara.com。本公司的互聯網網站及其包含的、連接到我們的互聯網網站或從我們的互聯網網站鏈接的信息不是合併信息，也不構成本年度報告或其任何修訂的一部分。

可用的信息

我們的投資者關係網站位於https://ir.certara.com.我們一直使用，並打算繼續使用我們的投資者關係網站和我們位於www.certara.com的公司網站，作為披露重大非公開信息的手段，並遵守FD法規下的披露義務。以下文件在我們向美國證券交易委員會提交或提交給證券交易委員會後，在合理可行的情況下儘快通過我們的投資者關係網站獲得：Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及我們年度股東大會的委託書(視情況而定)。這些文件也可以通過我們投資者關係網站上的鏈接免費下載。SEC還維護着一個互聯網網站www.sec.gov，其中包含有關發行人(如我們)的報告、委託書和其他信息，這些信息是以電子方式提交給SEC的。本公司的互聯網網站及其包含的信息、連接到我們的互聯網網站或從我們的互聯網網站鏈接的信息不是合併的信息，也不構成本年度報告的一部分。

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項目1A。風險因素。

投資我們的普通股有很高的風險。在決定是否投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮以下風險因素以及本文件中的其他信息，包括我們的合併財務報表和本文件中其他地方包含的相關注釋。下列任何事件的發生都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

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風險因素摘要

我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，我們將在下一節更詳細地討論這一點。這些風險包括以下主要風險：

與我們的行業相關的風險

我們在一個競爭激烈、高度分散的市場中競爭。

我們為生物製藥行業提供的生物模擬產品和相關服務的市場競爭激烈且高度分散。在生物模擬軟件方面，我們與其他科學軟件提供商、技術公司、生物製藥公司的內部開發以及某些開源解決方案展開競爭。在技術驅動的服務市場，我們與專業公司、生物製藥公司的內部團隊、學術機構和政府機構競爭。在一些標準的生物模擬服務中，在監管和市場準入方面，我們還與合同研究機構競爭。我們的一些競爭對手和潛在競爭對手在我們行業的某些領域擁有比我們更長的運營歷史，可能擁有更多的財務、技術、營銷、研發和其他資源。與我們的目標市場相比，我們的一些競爭對手提供針對更具體市場的產品和服務，使這些競爭對手能夠將更大比例的努力和資源集中在這些特定市場上。一些競爭產品是在以下網址開發和提供的

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政府組織和學術機構的成本更低，這些實體可能會將大量資源投入到產品開發中。一些臨牀研究機構或技術公司可能決定進入或擴大他們在生物模擬領域的產品，無論是通過收購還是內部開發。我們還面臨着來自開源軟件計劃的競爭，在這些計劃中，開發者免費提供軟件和知識產權，如R和PK-Sim軟件。此外，我們的一些客户花費了大量的內部資源來開發他們自己的解決方案。不能保證我們現有或潛在的競爭對手不會開發可與我們提供的產品、服務和技術相媲美、優於或將使其過時的產品、服務或技術。我們不能保證我們的競爭對手不會比我們更快地適應技術進步和客户需求，從而增加這些競爭對手相對於我們的市場份額。對我們的技術或服務需求的任何實質性下降都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

監管機構或學術機構對模型信息生物製藥發現和開發的接受速度減慢或抵制，可能會損害我們的聲譽或減少對我們產品和服務的需求。

監管和學術機構對建模和模擬在生物製藥開發和審批過程中的作用的認識穩步增加，描述和鼓勵在生物製藥發現、開發、測試和審批過程中使用建模和模擬的新法規和指導文件證明瞭這一點，這直接導致了對我們服務的需求的增加。政府或監管政策的變化，或者是越來越多地接受和依賴銀行的趨勢的逆轉。硅片如果在藥品審批過程中發現數據(通過計算機或計算機模擬進行的試驗、研究或實驗)，可能會減少對我們產品和服務的需求，或導致監管機構停止使用或建議不要使用我們的產品和服務。這反過來可能會對我們的收入和未來的增長產生實質性的不利影響。

我們的軟件產品獲得了FDA、EMA和其他15個監管機構的許可，這些機構在評估新藥申請時使用這些軟件產品。這些牌照在2020年佔我們年收入的0.2%，2019年佔0.2%，通常每年續簽一次，這些監管機構沒有義務在同一級別或任何級別續簽這些牌照。雖然我們不認為減少或取消使用我們目前獲得監管機構許可的任何軟件產品會直接影響我們行業客户對這些產品的使用，但這可能會降低我們的聲譽，並對我們有效營銷和銷售軟件產品的能力產生負面影響，特別是如果這樣的舉措是政府更廣泛逆轉或監管機構接受我們的軟件產品的一部分。硅片這是一項重要的數據。

我們還與全球學術界在研究、出版和培訓下一代生物製藥科學家方面密切合作。我們的軟件產品在許多學術機構使用，通常是免費的，學生，包括博士生，首先接觸到我們提供的工具和模型的類型。畢業後，這些學生經常受僱於生物製藥公司，在那裏他們繼續使用我們的產品，並倡導繼續使用這些產品。如果學術機構決定使用競爭產品，或開發自己的生物模擬產品，或總體上減少接觸生物模擬工具，未來幾代藥劑師和臨牀藥理學家對我們產品的熟悉程度將會降低，這最終可能導致對我們產品的需求減少。

與生物製藥行業相關的政府法規的改變或拖延可能會減少對我們提供的一些服務的需求。

世界各地的政府機構，特別是我們的大多數客户所在的美國，都嚴格管理生物製藥的開發過程。我們的業務包括從戰略和戰術上幫助生物製藥公司通過監管審批過程。新的或修訂的法規預計將導致更高的監管標準，並可能為服務於這些行業的公司帶來額外收入。然而，法規的一些變化，如放鬆監管要求或引入簡化或加快的審批程序，或增加我們難以滿足的監管要求，或使我們的監管戰略服務競爭力下降，可能會消除或大幅減少

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對我們的監管服務的需求。可能會增加對我們服務需求的監管發展也可能被推遲或不能完全實施。例如，我們為這些大型、複雜文檔的自動編校提供技術支持的服務。EMA發佈了擬議的規則，要求我們的客户發佈作為監管申請的一部分提交的適當編輯的臨牀報告。自那以後，EMA推遲了這一要求的實施，減少了對我們的文件編校技術和服務的需求。對我們的技術或服務需求的任何實質性減少或延遲都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們無法預測未來的立法或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度，或者美國或國外的司法裁決可能導致的政府監管的變化。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能保持合規性，我們的業務可能會受到損害。

由於各種原因，我們的客户減少研究和開發支出，以及藥物發現和開發過程的延遲，可能會減少對我們產品和服務的需求，並對我們的運營結果和財務狀況產生負面影響。

我們為生物製藥行業提供生物模擬軟件平臺和服務，包括私營和上市公司以及政府和學術機構。由於我們的產品和服務依賴於客户的研發支出，我們的收入可能會受到任何經濟、競爭、監管、需求或其他市場影響的重大負面影響，這些影響會降低客户的盈利能力或導致他們減少或推遲研發支出。在這種情況下，我們的收入可能會因為價格下行壓力的增加、項目範圍的縮小、正在進行的項目的延遲或取消，或者我們的客户不再使用第三方進行建模和仿真工作而減少。由於開發更復雜的藥物和生物製品以及遵守更繁瑣的政府法規的成本更高，我們客户的支出可能會繼續增加。此外，我們的客户從私人和公共來源(包括資本市場)為他們的研發支出提供資金。因此，如果我們的客户不能以可接受的條件獲得足夠的資本來資助他們的研發支出，我們的收入和財務業績可能會受到不利影響。由於一些原因，政府和大學為科研提供的資金可能會有所不同，包括一般經濟條件、政治優先事項、學生數量的變化以及其他人口結構的變化。

由於政府和第三方付款人努力降低醫療成本，我們客户的盈利能力可能會下降。世界各國政府都加大了擴大醫療覆蓋範圍的努力，同時削減和更好地控制不斷上升的醫療成本。如果成本控制措施或其他大幅改變現有保險模式的措施限制了我們客户的盈利能力，他們可能會減少研發支出，這可能會減少對我們服務的需求，並對我們的增長前景產生實質性的不利影響。此外，影響生物製藥行業的行業趨勢、經濟因素、法規發展、專利保護和政治及其他事件和環境，例如證券市場的波動或下跌限制了資本和流動性，或政府對科研的資助減少，或其他減少我們客户研發支出的情況也會影響我們。

生物製藥開發週期的延遲，特別是與臨牀試驗被推遲或取消有關的延遲，例如最近的新冠肺炎大流行造成的延遲，也可能影響對我們產品和服務的需求。

此外，我們的財務成功取決於我們客户的信譽和最終應收款項。如果由於資金或流動性問題或任何其他原因，我們無法及時從客户那裏收回應付款項，我們可能需要註銷大量應收賬款並確認壞賬支出，這可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。所有這些事件都可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。

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生物製藥行業內部的整合可能會減少我們產品和服務的潛在客户羣，或者減少我們軟件產品的許可證數量。

我們的很大一部分客户羣由生物製藥公司組成，我們的收入依賴於這些客户的支出。生物製藥行業內通過合併或業務失敗進行的整合可能會減少我們產品和服務的潛在客户數量，特別是較大客户的數量。主要生物製藥公司的合併可能導致合併這些公司使用的軟件許可，減少個人用户許可的數量，或者增加談判價格折扣或其他對我們不太有利的服務條款的壓力，這可能會對我們的收入和財務狀況產生實質性的不利影響。合併後的公司為實現交易協同而進行的人員裁員和裁員將導致我們軟件的總用户相應減少，從而降低我們根據用户數量收取的許可費。

隨着客户越來越多地使用我們的產品和服務，我們可能會面臨額外的定價壓力。

我們的戰略目標之一是增加我們向現有客户提供的產品和服務的廣度和利用率，例如增加我們軟件產品的用户許可數量，銷售新軟件產品的許可，以及擴大我們向個別客户提供的服務的數量和範圍。隨着特定客户的年度總支出增加，我們可能會遇到定價壓力，通常來自客户的採購部門，表現為要求折扣或回扣、凍結價格和不太優惠的付款條件。這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。

與我們的業務相關的風險

我們的持續收入增長取決於我們是否有能力成功進入新市場，增加我們的客户基礎，擴大我們的關係，以及我們向現有客户提供的產品和服務。

我們的產品和服務主要由製藥、生物技術和政府研究或監管機構的建模和仿真專家使用。我們與生物製藥領域的許多大公司建立了關係，我們的增長戰略的一部分是通過擴大這些現有客户對我們現有和新產品和服務的使用，從他們那裏獲得更多收入。如果沒有大量投資營銷我們現有的產品和服務或開發新產品，我們與現有客户增加收入的能力可能會受到限制，這可能既耗時又昂貴，而且可能不會成功。我們還專注於增加我們所服務的新興或規模較小的生物技術客户的數量。這些小公司越來越多地負責新分子和新療法的發現和開發，它們在整個行業研發發現和開發資金中的份額正在迅速增長。吸引這些較小的客户可能需要我們在有針對性的營銷上花費額外的資源，因為他們可能不太熟悉我們的公司或產品。儘管這些小型生物技術公司傾向於使用Certara等第三方進行許多開發活動，但這些較小的公司在財務上也往往不那麼安全。如果他們的產品不成功或難以籌集足夠的投資資金，他們可能無法及時或全額支付我們的服務，或者他們可能終止或縮小他們使用我們的產品和服務的項目範圍，這可能會對我們的收入造成不利影響。

我們的戰略還包括在現有市場中以有機方式或通過收購這些市場的其他公司向新市場、新地域和新領域擴張。例如，我們最近在神經退行性疾病領域收購了幾個QSP模型，目前正在創建一個客户財團來進一步開發這些模型。如果我們的戰略沒有成功執行，或者我們不能將收購的模型集成到我們的平臺中，我們的產品和服務可能無法在現有客户或新客户中的目標新部門獲得市場認可或滲透。我們不能保證能夠識別客户感興趣的新生物模擬或監管和市場準入技術，或及時開發或獲得這些技術。即使我們能夠識別和開發感興趣的新技術和生物模擬工具，我們也可能無法以可接受的條款談判許可協議，或者根本無法談判。我們的一些產品，如我們的QSP型號，需要大量的時間和投資才能開發到能夠被市場接受的程度，而我們可能無法以符合市場需求的速度開發它們。隨着我們的擴張，我們還可能面臨更大的定價壓力

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在地理位置上，我們的客户配置文件也在不斷演變。例如，規模較小的生物技術公司，或總部設在經濟欠發達國家的公司，可能無法以我們的慣例價格支付我們的產品和服務。如果我們無法開發或獲得新的服務和產品和/或創造對這些新開發的服務和產品的需求，無法加快有市場需求的產品的開發，或者無法維持或提高我們的歷史定價水平，我們未來的業務、經營業績、財務狀況和現金流可能會受到不利影響。

我們的業務可能會受到自然災害和流行病帶來的風險，比如最近的新冠肺炎疫情。

我們可能面臨與自然災害和公共衞生危機相關的風險，例如與新冠肺炎相關的全球大流行。

新冠肺炎疫情也對全球經濟產生了重大和持續的負面影響，對我們的許多客户也產生了負面影響。我們的許多客户已經經歷或在未來可能會受到供應鏈中斷、管道開發和臨牀試驗中斷、產品需求下降(包括由於選擇性醫療消費減少和失業率上升)、與新冠肺炎疫情相關的成本以及由於新冠肺炎疫情對某些監管機構運營的影響導致監管審批中斷或延誤的不利影響。我們還可能看到，由於生物製藥行業因新冠肺炎大流行而導致的裁員，我們軟件的總用户可能會減少。這些和其他對我們客户的不利影響以及與新冠肺炎疫情相關的經濟狀況可能會導致我們的客户大幅縮減他們的運營或研發支出，並限制第三方的使用，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們已經採取了幾項行動來緩解和/或限制新冠肺炎在員工中的傳播，包括限制員工出差，按照當地指導方針關閉我們的辦事處，並在重新開放辦事處時實施一系列安全措施，例如增加衞生設施，強制社會距離或使用個人防護裝備，以及限制每個地點的員工數量。此外，即使我們遵循我們認為是最好的做法，也不能保證我們的措施會防止SARS-CoV-2在員工之間傳播。任何實際或感覺到的傳播事件都可能使我們面臨責任索賠，對員工的生產力和士氣造成不利影響，並導致負面宣傳和聲譽損害。

旅行限制和行業會議的取消大大限制了與現有和潛在客户的面對面互動，而這些傳統上是開發新業務的有效途徑。如果我們的科學家和顧問不能有效地與現有和潛在客户進行遠程溝通和互動，與客户的長期有限直接接觸可能會導致預訂量減少，並對我們的創收產生負面影響。

新冠肺炎疫情未來可能對我們的業務造成多大程度的影響是高度不確定的，也是無法預測的。此外，與新冠肺炎相關的經濟衰退或長期低迷以及為緩解其蔓延而採取的措施可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。

除了當前的新冠肺炎疫情，我們的業務還可能受到其他自然災害的負面影響，如新的疾病流行、重大天氣事件、戰爭或恐怖主義行為的爆發，或其他“天災”。新冠肺炎大流行和這類事件還可能加劇本節討論的其他一些風險，其中任何一項都可能對我們產生實質性影響。我們是一家全球性公司，在許多國家都設有辦事處。由這類事件導致的基礎設施中斷，無論是在本地還是全球範圍內，都可能對我們為客户提供服務的能力產生不利影響。

雖然我們有災難恢復計劃，但我們提供業務中斷保險，並且通常在我們的合同中有條款，在某些情況下保護我們。不可抗力對於此類事件，我們的承保範圍可能不足以補償可能發生的所有損失。

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新的或增強型軟件或其他生物模擬工具發佈的延遲或缺陷可能會導致我們的成本增加、延遲市場接受我們的產品、減少對我們產品的需求、延遲或損失收入以及承擔責任。

市場對我們產品的認可有賴於我們的軟件和其他生物模擬工具和模型的持續、有效和可靠的運行。新的或增強的產品或服務可能需要較長的開發和測試周期，這可能會導致預定的推出延遲。我們的軟件解決方案、生物模擬工具和模型本身就很複雜，可能包含缺陷或錯誤。在首次推出新產品或發佈現有軟件解決方案的新版本或增強功能時，出錯風險尤其顯著。儘管在每個新的或增強的生物模擬產品投放市場之前，我們都會對其進行廣泛的測試和質量控制，但不能保證在現有或未來的版本中不會發現重大錯誤。因此，在引入某些版本後的幾個月內，我們可能需要投入大量資源來糾正這些錯誤。然而，不能保證所有這些錯誤都能得到糾正。我們的許多客户還要求在實施軟件的新版本之前對其進行內部驗證，這可能會導致實施延遲或決定完全跳過較小的更新。我們產品的任何錯誤、缺陷、中斷或其他性能問題都可能損害我們的聲譽，並可能損害我們客户的業務。新產品或增強型產品或服務發佈時間表的任何延遲都可能推遲市場對這些產品或服務的接受，並可能導致這些新產品或增強型產品或服務的新客户訂單延遲或客户訂單的損失，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

如果缺陷或錯誤導致我們的軟件或其他生物模擬工具出現故障，我們的客户對我們產品的使用中斷，或者從使用我們的產品中獲得的數據不正確或不完整，我們的客户可能會延遲或扣留向我們付款，取消他們與我們的協議，或者選擇不續簽，向我們提出服務信用索賠、保修索賠或其他索賠，我們可能會失去未來的銷售。任何這些事件的發生都可能導致對我們軟件的需求減少，我們的收入減少，應收賬款的回收週期增加，要求我們增加保修條款，或者招致訴訟費用或重大責任。

如果我們的現有客户不續簽他們的軟件許可證，不向我們購買額外的解決方案或以更低的價格續訂，我們的業務和經營業績將受到影響。

我們預計軟件收入的很大一部分將繼續來自現有許可協議的續訂。因此，保持現有客户的續約率並向他們銷售額外的軟件解決方案對我們未來的經營業績至關重要。可能會影響我們客户的續約率以及我們向他們銷售其他解決方案的能力的因素包括：

我們通過以下方式交付我們的軟件：(I)允許我們的客户將軟件解決方案直接安裝到他們自己的內部硬件上並在指定期限內使用的產品許可證，或(Ii)允許我們的客户在指定期限內訪問基於雲的軟件解決方案的訂閲。我們的客户沒有義務在許可證期限(通常為一到三年)到期後續訂他們的產品許可證或我們軟件解決方案的訂閲，我們的一些合同可能會立即終止或縮小範圍，或在通知後終止。此外，我們的客户在續訂時可能會協商對我們不太有利的條款，這可能會減少我們從這些客户那裏獲得的收入。

我們的客户依賴我們的支持組織來解決與我們的解決方案相關的技術問題，因為我們的軟件需要專家使用才能充分發揮其功能。如果未能提供高質量的技術支持，或者市場認為我們不提供高質量的支持，都可能對我們的續約率以及我們向現有客户或潛在客户銷售其他解決方案的能力產生不利影響。我們無法控制的因素也可能

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有助於減少我們的軟件收入。例如，我們的客户可能會減少他們從事研究和使用我們軟件的員工數量，這將導致我們的一些解決方案所需的用户許可證數量相應減少，從而降低總續約費。大型合同的損失、範圍縮小或延遲，或者多個合同的損失或延遲，都可能對我們的業務造成實質性的不利影響。

我們未來的經營業績在一定程度上還取決於我們向現有客户銷售新軟件解決方案和許可證的能力。現有客户是否願意許可我們的軟件將取決於我們擴展和調整現有軟件解決方案以滿足客户的性能和其他要求的能力，而我們可能無法成功做到這一點。如果我們的客户不續簽他們的協議，以不太優惠的條款或更低的費用水平續簽他們的協議，或者不從我們那裏購買新的軟件解決方案和許可證，我們的收入可能會下降，我們未來的收入可能會受到限制。此外，我們的銷售流程取決於我們解決方案和業務的聲譽以及現有客户的積極推薦。現有客户的任何不滿都可能對我們向新客户銷售解決方案的能力產生不利影響。

我們的客户可能會因為我們無法控制的原因而延遲或終止合同，或縮小工作範圍，或者我們可能會用固定費用合同低估或超出成本估算，從而可能導致財務損失。

我們的許多基於技術的服務合同可由客户自行決定立即終止或在短時間通知後終止，而不會受到處罰。客户因各種原因終止、推遲或縮小這類合同的範圍，包括但不限於：

因此，在我們的正常業務過程中，合同終止、延遲和範圍縮小的情況時有發生。然而，一個大合同或多個小合同的延遲、損失或範圍縮小可能會導致我們的人員未得到充分利用，收入和盈利能力下降，並調整我們的預訂量，任何或所有這些都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和/或現金流產生實質性的不利影響。

我們與客户簽訂的許多合同也規定了固定價格或有上限的按服務收費的服務。因此，如果我們最初壓低合同價格或超出成本估算，我們將承擔財務風險。在這些情況下，我們試圖修改合同規範中的活動範圍，並協商合同修改，將額外成本轉嫁給客户，但並不總是成功。如果我們沒有對合同進行足夠的定價，或者我們遇到了嚴重的成本超支(包括直接和間接成本，如傳遞成本)，或者如果我們延遲或未能執行與客户擴大活動範圍的合同修改，我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。有時，我們不得不投入意想不到的資源來完成項目，導致這些項目的利潤率和盈利能力較低。我們未來可能會遇到類似的情況，這可能會對我們的運營業績和現金流產生實質性的不利影響。

我們依賴關鍵人員，可能無法留住這些員工或招聘更多合格人員，這可能會損害我們的業務。

我們的成功在很大程度上取決於我們整個業務中高級管理層和其他關鍵貢獻者的持續服務。截至2020年12月31日，我們約有300名員工擁有博士、藥學博士或醫學博士學位。吸引和留住關鍵和合格的員工是具有挑戰性的，因為我們的業務具有專業的科學性質，而且生物製藥行業對合格人才的競爭也很激烈。我們的許多科學家還在向新老客户營銷和銷售我們的產品和服務方面發揮着重要作用。如果我們的任何資深科學家或高級管理團隊成員，如首席執行官、首席財務官或部門總裁，不能繼續擔任目前的職位，我們的運營可能會中斷。員工薪酬是我們最重要的固定成本。未來意想不到的收入短缺可能會使這一點變得困難

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以留住我們所有的員工。任何關鍵員工的流失，或我們無法繼續招聘、留住和激勵關鍵人員、及時更換離職人員或培訓我們的科學家開發新業務，都可能對我們有效競爭和發展業務的能力產生不利影響，並對我們實現短期和長期財務和運營目標的能力產生負面影響。

我們有政府客户，並已收到政府撥款，這使我們面臨包括提前終止、審計、調查、制裁或處罰在內的風險。

我們從與美國政府(包括FDA和衞生與公眾服務部內的疾病控制和預防中心)簽訂的合同中獲得的收入有限。我們還接受了美國政府的有限贈款資金，根據這些資金，我們可以報銷所發生的某些費用，但前提是我們要遵守適用贈款的具體要求，包括嚴格的文件要求。我們未來可能會與美國或外國政府簽訂進一步的合同，或接受額外的贈款資金。這些要求我們遵守適用於與政府有業務往來的公司的法規和條例。這些類型的合同通常包含賦予政府實質性權利和補救措施的條款，其中許多通常在商業合同中找不到，對承包商不利，包括允許政府在政府方便或符合政府最佳利益的情況下單方面終止或修改我們的聯邦政府合同的全部或部分，包括在適用的政府機構無法獲得資金的情況下。根據政府合同法的一般原則，如果政府為了方便而終止合同，被終止的公司一般只能收回其已發生或承諾的成本和和解費用，以及在終止之前完成的工作的利潤。如果政府因違約而終止合約，違約公司可能須承擔政府從其他來源採購未交付物品所招致的任何額外費用。

此外，政府的合約和撥款通常包含額外的要求，可能會增加我們的營商成本，減少我們的利潤，並使我們因未能遵守這些條款和條件而負上法律責任。例如，這些要求包括：

政府合同和贈款通常也受到政府更嚴格的審查，政府可以單方面啟動對我們遵守政府合同和贈款要求的審查、審計和調查。此外，如果我們未能遵守政府合同法、法規以及合同或授權要求，我們的合同和授權可能會被終止或暫停，並且我們可能根據我們的合同或聯邦民事虛假索賠法案承擔財務和/或其他責任。“虛假申報法”中的“舉報人”條款允許包括現任和前任僱員在內的私人代表美國政府提起訴訟。《虛假報銷法》(False Claims Act)規定，賠償金額和其他罰金將增加兩倍，如果我們的業務被發現違反了《虛假報銷法》，我們可能會面臨其他不利行動，包括暫停或禁止與美國政府做生意。任何處罰、損害賠償、罰款、停職或損害都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。

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我們最近的增長率可能是不可持續的，也不能預示未來的增長。

近幾年來，我們經歷了顯著的增長。收入從2019年的208.5美元增加到2020年的243.5美元。我們過去的增長率可能不是可持續的，也不能預示我們未來的增長率。我們相信，我們收入的持續增長，以及我們提高或保持利潤率和盈利能力的能力，除其他因素外，將取決於我們應對本“風險因素”部分其他部分描述的挑戰、風險和困難的能力，以及我們提供的各種產品增長和對我們的運營結果做出貢獻的程度。我們不能保證我們能夠成功應對未來增長面臨的任何此類挑戰或風險。此外，由於各種可能的風險，包括競爭加劇、監管格局的變化以及我們業務的成熟，我們的客户基礎可能不會繼續增長或可能會下降。這些因素中的任何一個都可能導致我們的收入增長下降，並可能對我們的利潤率和盈利能力產生不利影響。如果我們的收入不能持續增長或利潤率不能提高，將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。您不應依賴我們的歷史收入增長率作為我們未來業績的指標。

我們定期評估對其他公司或技術的潛在收購，這可能會分散我們管理層的注意力，導致我們股東的額外稀釋，否則會擾亂我們的運營，並對我們的經營業績產生不利影響。

我們過去收購了多項業務和技術，我們定期評估收購或投資於我們認為可以補充或擴展我們的解決方案、增強我們的技術能力或提供增長機會的業務、解決方案或技術的機會。追求潛在的收購可能會轉移管理層的注意力，並導致我們在確定、調查和尋求合適的收購時產生各種費用，無論這些收購是否完成。

如果我們收購更多業務，我們可能無法成功整合收購的人員、運營和技術，無法在收購後有效管理合並後的業務，也無法保留我們在收購時承保的業務與部門之間的運營協同效應。由於許多因素，我們不能保證在任何收購之後，我們將實現預期的協同效應，以證明交易是合理的，包括：

此外，我們收購的公司收購價格的很大一部分可能會分配給收購的商譽和其他無形資產，這些資產必須至少每年進行減值評估。未來，如果我們的收購沒有產生預期的回報，我們可能需要根據這一減值評估過程對我們的經營業績進行計提，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。

收購還可能導致股權證券的稀釋發行或債務的產生，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外，如果被收購的企業未能達到我們的預期，我們的經營業績、業務和財務狀況可能會受到影響。

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我們預計的潛在市場受到內在挑戰和不確定性的影響。如果我們高估了潛在市場或我們經營的各個市場的規模，我們未來的增長機會可能會受到限制。

我們的TAM基於可公開獲得的第三方市場研究和對我們市場規模的內部估計，受到重大不確定性的影響，並基於可能被證明不準確的假設。我們以當前的核心市場、生物模擬、監管科學和市場準入為基礎，為我們的業務制定TAM。這些估計可能會改變，或者被證明是不準確的。雖然我們認為我們的TAM所依據的信息通常是可靠的，但這種信息本質上是不準確的。此外，我們對未來機會的預期、假設和估計必然會受到各種因素(包括本文所述因素)的高度不確定性和風險的影響。如果第三方或內部生成的數據被證明是不準確的，或者我們在基於這些數據的假設中出錯，我們未來的增長機會可能會受到影響。如果我們的TAM或我們經營的任何一個市場的規模被證明是不準確的，我們未來的增長機會可能會受到限制，並可能對我們的前景、業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

我們面臨着與全球業務運營相關的風險。

我們總收入的很大一部分來自國際市場業務。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三年中，我們分別有26%和27%的收入是以外幣交易的，其中大部分包括英鎊、歐元和日元。我們的全球業務可能會受到當地經濟狀況的影響，包括通脹、經濟衰退和貨幣匯率波動。美元相對於其他貨幣的價值變化可能會導致重大的外幣匯率波動，因此，我們的淨收益可能會受到實質性的不利影響。此外，世界各地的政治和經濟變化，包括國際衝突和恐怖主義行為，可能會干擾我們或我們的客户在特定地點的活動，並對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響。潛在的貿易限制、外匯管制、不利的税收後果和法律限制可能會影響我們來自美國以外客户的收入，以及資金匯回美國。此外，我們可能會受到監管要求的意外變化、遵守各種外國法律和法規的困難、美國和外國税法的變化或解釋、進出口許可要求以及某些外國的較長應收賬款週期的潛在負面影響。外幣匯率對衝、交易、重新計量或換算也可能對我們的財務業績產生重大影響。這些風險，無論是個別風險還是總體風險，都可能對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。

我們受《反海外腐敗法》、《行賄法》以及其他國家類似的反腐敗法律法規的約束。違反這些法律法規可能會損害我們的聲譽和業務，或對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或現金流產生重大不利影響。

我們在全球許多國家開展業務，並在我們開展業務的國家遵守《反海外腐敗法》、《反賄賂法》和類似的反賄賂法律。我們的業務涉及對政府和國有機構的銷售，並使我們和其他代表我們行事的人與世界各地的政府官員接觸。反海外腐敗法“和”反賄賂法“禁止我們以及我們的高級職員、董事、僱員和代表我們行事的第三方(包括代理人)以腐敗方式向”外國官員“提供、承諾、授權或提供任何有價值的東西，目的是影響官方決策或獲得或保留業務或以其他方式獲得優惠待遇。《反海外腐敗法》進一步要求我們建立和保存準確反映資產交易和處置的賬簿、記錄和賬目，並保持適當的內部會計控制制度。反賄賂法還禁止“商業”賄賂和收受賄賂。

儘管我們的高級管理人員、董事、員工、經銷商和代理都必須遵守這些法律，但我們不能確保我們的內部政策和程序會始終保護我們免受與我們有關聯的人員(包括我們的員工或代表我們行事的第三方)違反這些法律的責任。違反反腐敗法律，甚至指控此類違法行為，可能會擾亂我們的業務，並對我們的聲譽、業務、運營結果、財務狀況和/或現金流造成實質性的不利影響。例如，違規行為

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可能導致刑事或民事處罰，返還利潤，相關股東訴訟，禁止政府合同和其他補救措施。

如果我們不遵守美國和適用的國際司法管轄區的貿易合規和經濟制裁法律法規，可能會對我們的聲譽和經營結果產生重大不利影響。

我們的業務必須遵守適用的經濟和貿易制裁法律和法規，例如由美國財政部外國資產管制辦公室、美國國務院、美國商務部、聯合國安理會和其他相關制裁機構管理和執行的法律和法規。我們的全球業務使我們面臨違反或被指控違反經濟和貿易制裁法律法規的風險。如果我們不遵守這些法律和法規，我們可能會面臨名譽損害和重大懲罰，包括刑事罰款、監禁、民事罰款、返還利潤、禁令和取消政府合同的資格，以及其他補救措施。對被指控的違規行為的調查可能代價高昂且具有破壞性。儘管我們做出了合規努力和活動，但我們不能保證我們的員工或代表遵守我們可能要對其負責的行為，任何此類違規行為都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

目前和未來針對我們的訴訟可能在我們的正常業務過程中發生，辯護可能代價高昂且耗時。

我們會受到正常業務過程中出現的索賠的影響，例如客户就商業糾紛提出的索賠，我們的現任或前任僱員提出的僱傭索賠，或者第三方因未能充分保護他們的個人數據而提出的索賠。第三方可能在未來主張對我們的業務重要的技術的知識產權，並要求退還版税或要求我們許可他們的技術。訴訟可能會導致鉅額費用，並可能分散管理層的注意力和資源，這可能會嚴重損害我們的業務、整體財務狀況和經營業績。保險可能不包括此類索賠，可能不足以支付一項或多項此類索賠，並且可能不會繼續以我們可以接受的條款提供保險。對我們提出的沒有保險或保險不足的索賠可能會導致意想不到的成本，對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們的保險範圍可能不足以避免因對我們提出的索賠或債務而對我們的財務狀況造成重大影響，而且我們可能無法以有吸引力的條款獲得保險，或者在未來根本不能獲得保險。

我們為許多責任風險提供保險保障，包括董事和高級管理人員責任、專業錯誤和疏忽、違反受託責任和網絡安全風險。我們會不斷檢討保險的承保範圍，並會在我們認為有需要時作出修改。儘管有這份保險，但對我們的索賠或債務可能沒有完全投保，或者我們的保險公司可能會抗辯承保範圍，這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。此外，當我們現有的保險期滿時，我們可能無法獲得任何保險，或以有吸引力的條款獲得足夠的保險，而獲得這些保險的成本可能會大幅增加。

如果我們未能按照合同要求、監管標準和道德考慮履行我們的服務，我們可能要承擔鉅額費用或罰款，我們的聲譽可能會受到損害。

我們為生物製藥公司和其他客户提供的服務是複雜的，並受到合同要求、監管標準和道德考慮的制約。例如，我們的一些服務必須遵守FDA對我們的臨牀前研究和臨牀試驗相關活動的監管要求，包括GLP和GCP。此外，我們必須遵守聯邦法規第21章第11部分中規定的FDA法規，該法規與提交給FDA的電子記錄的創建、修改、維護、存儲、檢索或傳輸有關。我們可能會接受監管機構對我們客户的營銷申請和其他監管提交的檢查。如果我們未能按照監管要求履行我們的服務，監管機構可能會因我們或我們的客户未能遵守有關治療產品開發和測試的適用法規而對其採取行動。監管機構可以

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此外，還會取消某些數據或分析與監管審批申請相關的考慮資格，這將導致我們的客户在提交監管審批時無法依賴我們的服務，並可能使我們的客户面臨額外或重複的臨牀試驗，以及開發和監管審批過程中的延誤。向我們的客户提供服務的錯誤，如劑量模型，可能會影響臨牀試驗中患者的醫療決策，並造成人身傷害責任。此類行動可能包括制裁，例如警告函或無標題信函、禁令或此類監管機構未給予產品上市批准、延遲、暫停或撤回批准、吊銷許可證、喪失認證、產品扣押或召回、經營限制、民事或刑事處罰或起訴、損害賠償或罰款。客户還可以就違反我們的合同義務或產品或服務結果中的錯誤向我們提出索賠，可以終止與我們的合同，和/或可以選擇不再授予我們進一步的工作。任何此類行動都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們很大一部分收入來自集中的客户羣體，失去一個以上的主要客户可能會對我們的業務、運營結果和/或財務狀況產生實質性的不利影響。

在截至2020年12月31日和2019年12月31日的三年中，我們的十大客户分別佔收入的28%和28%。失去我們的任何一個主要客户都可能對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。我們可能無法維持我們的客户關係，我們的客户可能會根據與我們的協議延遲付款或無法續簽，這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。我們從這些客户那裏獲得的任何收入的減少，如果不抵消對其他客户的新銷售額的增加，都可能對我們的經營業績產生實質性的不利影響。我們客户的流動性或財務狀況的重大變化也可能對我們應收賬款的可收回性、我們的流動性以及我們未來的經營業績產生實質性的不利影響。

美國政府授予未來合同或合同選擇權的決定可能會受到利害關係方的質疑，如果挑戰成功，未來的合同或選擇權可能會被終止。

管理美國政府採購商品和服務的法律和法規規定了其他投標人和相關方可以在美國政府問責局(GAO)或聯邦法院對授予政府合同提出異議的程序。如果我們獲得一份政府合同，即使沒有任何有效的法律依據作為抗議的基礎，也可以提出這樣的挑戰或抗議。如果提出任何此類抗議，當GAO或適用的聯邦法院正在考慮此類抗議時，政府機構可能會決定暫停我們在合同項下的履行，從而可能會延遲付款的交付。此外，我們可能會被迫花費大量資金來捍衞任何潛在的獎勵。如果抗議成功，政府可能會被命令終止我們的任何一份或多份合同，並重新選擇投標。與我們有合同的政府機構甚至可以被指示將一份潛在的合同授予其他投標人之一。

我們可能需要額外的資金。如果我們不能在我們可以接受的條件下籌集額外的資本，或者根本不能產生維持或擴大我們業務所需的現金流，我們就可能無法成功競爭，這將損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

我們希望將大量的財政資源投入到我們正在進行和計劃中的活動中，包括繼續投資於我們的生物模擬軟件平臺。

截至2020年12月31日，我們擁有2.714億美元的現金和現金等價物。我們相信，我們現有的現金和現金等價物將足以為我們的運營和至少未來12個月的資本支出需求提供資金。然而，我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們的運營計劃可能會因為許多目前我們未知的因素而發生變化。因此，我們可能會比目前預期的更早耗盡我們的資本資源。

我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：

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如果我們需要額外的融資，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這樣的融資，或者根本無法籌集到這樣的融資。此外，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果我們無法以我們可以接受的條款籌集額外資本，或者根本不能產生維持或擴大我們的業務和投資於我們的計算平臺所需的現金流，我們可能無法成功競爭，這將損害我們的業務、運營和財務狀況。

我們的預訂量可能無法準確預測我們未來的收入，我們可能無法實現積壓中反映的全部或部分預期收入。

我們的預訂量代表根據已簽署的合同或採購訂單尚未完成或執行的工作的預期收入，前提是客户有足夠或合理的確定性來資助和開始軟件或服務。預訂量在不同時期會有所不同，這取決於許多因素，包括銷售業績和生物製藥行業的整體健康狀況等。一旦工作開始，我們將根據我們在合同下提供的服務，在合同有效期內確認直接收入。由於我們無法控制的原因，我們的客户可能會終止或推遲合同。如果工程計劃受到延誤，我們預期的直接收入時間可能會受到重大影響。

在客户終止合同的情況下，我們通常有權獲得在終止日期之前提供的服務以及在項目結束時提供的服務的報酬。但是，如果合同終止，我們通常無權獲得在預訂中反映的全部直接收入。許多因素可能會影響預訂和我們預訂產生的直接收入，包括：

截至2020年12月31日的財年，我們的預訂額為2.883億美元，而截至2019年12月31日的財年，我們的預訂額為2.595億美元。雖然隨着時間的推移，預訂量的增加通常會導致要確認的未來直接收入的增加(取決於未來的合同修改、合同取消和其他調整)，但在特定時間點的預訂量增加並不一定對應於特定時間段內直接收入的增加。預訂將帶來直接收入的時間和程度取決於許多因素，包括開工時間、我們提供服務的速度、範圍更改、取消、延遲、收到監管批准以及研究的性質、持續時間、規模、複雜性和階段。此外，延遲的項目會一直保留在預訂中，直到它們被取消。由於這些因素，我們的預訂不一定是未來直接收入的可靠指標，而且我們可能無法在任何時間點實現所有或任何部分來自授權預訂的直接收入。

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與知識產權、信息技術和數據隱私相關的風險

我們依賴基於雲的基礎設施的第三方提供商來託管我們的軟件解決方案。這些第三方提供商運營的任何中斷、容量限制或幹擾我們的使用都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們將與我們的託管軟件解決方案相關的幾乎所有基礎設施外包給第三方託管服務。我們託管軟件解決方案的客户需要能夠在不中斷或降低性能的情況下隨時訪問我們的軟件平臺，我們向他們提供有關正常運行時間的服務級別承諾。我們的託管軟件解決方案依賴於通過維護第三方託管服務託管的虛擬雲基礎設施的配置、架構、功能和互連規範以及存儲在這些虛擬數據中心中的信息(由第三方互聯網服務提供商傳輸)來保護虛擬雲基礎設施。對我們第三方託管服務容量的任何限制都可能會阻礙我們接納新客户或擴大現有客户的使用能力，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，任何由網絡攻擊、自然災害、火災、洪水、嚴重風暴、地震、斷電、電信故障、恐怖或其他攻擊以及我們無法控制的其他類似事件導致的影響我們第三方託管服務基礎設施的事件都可能對我們的基於雲的解決方案產生負面影響。為緩解新冠肺炎疫情的蔓延而推出的在家工作和其他措施增加了運營挑戰和風險，包括網絡安全和信息技術基礎設施威脅的漏洞，從而影響了我們的第三方供應商。由於上述任何原因而影響我們基於雲的解決方案的長期服務中斷將對我們為客户提供服務的能力產生負面影響，並可能損害我們在現有和潛在客户中的聲譽，使我們承擔責任, 導致我們失去客户或以其他方式損害我們的業務。我們還可能因使用替代設備或採取其他行動來準備或應對損害我們使用的第三方託管服務的事件而招致鉅額費用。

如果我們與第三方託管服務的服務協議終止，或者出現服務中斷、我們使用的服務或功能被取消、互聯網服務提供商連接中斷或此類設施損壞的情況，我們可能會遇到訪問我們平臺的中斷，以及在安排或創建新設施和服務和/或重新架構我們的託管軟件解決方案以部署到其他雲基礎設施服務提供商方面的重大延遲和額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能可靠地滿足我們的數據存儲和管理要求，或者如果我們在通過互聯網提供服務時遇到任何故障或中斷，客户滿意度和我們的聲譽可能會受到損害，客户合同可能會被終止。

作為我們當前業務模式的一部分，我們的軟件在互聯網上以SaaS的形式交付的部分正在增加，我們為客户存儲和管理大量數據，這導致了大量的信息技術基礎設施和持續的技術挑戰，我們預計這些挑戰將隨着時間的推移繼續增加。如果我們不能可靠地滿足這些數據存儲和管理要求，或者如果我們在通過互聯網提供服務時遇到任何故障或中斷，客户滿意度和我們的聲譽可能會受到損害，從而導致收入減少和費用增加。我們的託管服務受服務級別協議的約束，如果我們未能達到保證的服務或性能級別，我們可能會受到客户積分或終止這些客户合同的約束。如果滿足這些數據存儲和管理要求的成本增加，我們的運營結果可能會受到損害。

我們的軟件解決方案使用第三方開源軟件，任何不遵守一個或多個此類開源許可證條款的行為都可能對我們的業務產生不利影響，使我們面臨訴訟併產生潛在的責任。

我們的一些軟件解決方案利用開放源碼許可證所涵蓋的軟件，我們希望在未來繼續將開放源碼軟件納入我們的解決方案中。開放源碼軟件通常是可自由訪問、可用和可修改的，我們的開發團隊使用它來努力降低開發成本並加快開發過程。在某些方面，使用開源軟件也會比使用第三方帶來更大的風險

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作為開源許可方的商業軟件通常不提供關於侵權主張或代碼質量(包括安全漏洞)的擔保或其他合同保護。

雖然我們的程序旨在完全符合我們軟件中的所有許可要求，但某些開放源碼軟件許可要求，除其他事項外，將開放源碼軟件作為許可方專有軟件組件分發的許可方必須向客户-被許可方提供或提議提供許可方專有軟件的部分或全部源代碼。如果相關開源軟件的版權所有者聲稱我們沒有遵守其中一個或多個許可證的條件，我們可能會被要求招致針對此類指控的鉅額法律費用，並可能受到重大損害賠償，被禁止銷售我們包含開源軟件的解決方案，並被要求遵守對這些解決方案的苛刻條件或限制，這可能會擾亂這些解決方案的分發和銷售。版權所有者發起的訴訟或其他執法行動可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響，或者需要我們投入額外的研發資源來改變我們的解決方案。此外，我們實際上可能被要求公開發布源代碼的受影響部分，重新設計我們的全部或部分解決方案，或者以其他方式限制我們解決方案的許可，每一項都可能降低或消除我們解決方案的價值。披露我們的專有源代碼可能會讓我們的競爭對手以更少的開發工作量和時間創建類似的產品，最終可能會導致銷售損失。這些事件中的任何一項都可能對我們造成責任，損害我們的聲譽，這可能對我們的收入、業務、運營結果和財務狀況以及我們股票的市場價格產生實質性的不利影響。

如果我們的安全措施遭到破壞或未經授權獲取客户數據，我們的解決方案可能會被認為不安全，客户可能會減少使用或停止使用我們的解決方案，我們可能會招致重大責任。

技術系統的發展帶來了越來越複雜的安全風險，這些風險很難預測和防範。越來越多的公司，包括那些擁有大量在線業務的公司，最近披露了它們的安全漏洞，其中一些涉及複雜的戰術和技術，據稱是犯罪企業或民族國家行為者所為。雖然我們相信我們已經採取適當措施防止意外訪問我們持有的數據(包括實施安全和隱私控制、培訓我們的員工和實施新技術)，並且我們在這方面繼續改進和增強我們的系統，但我們的努力並不總是成功的。此外，我們不知道根據適用法律，我們目前的做法是否足夠，或者新的監管要求是否會使我們目前的做法不足。

我們的解決方案涉及收集、分析和保留客户與其藥物開發工作相關的專有信息，包括臨牀數據。未經授權訪問這些信息或數據，無論是第三方行為還是員工錯誤，無論是故意的還是無意的，都可能導致信息丟失、訴訟、賠償義務、聲譽損害和其他責任。由於新冠肺炎疫情，我們越來越依賴遠程訪問我們的信息系統，這增加了我們面臨潛在網絡安全漏洞的風險，以及此類信息和數據丟失或暴露的風險。此外，我們依賴第三方及其安全程序來安全存儲、處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要的信息，此類第三方也可能遭遇網絡安全事件。根據它們的性質和範圍，這可能會導致關鍵數據和機密或專有信息(我們自己或第三方的信息，包括我們客户和員工的信息)被挪用、銷燬、損壞或不可用，並中斷業務運營。

如果發生網絡安全事件，而我們知道或懷疑某些個人信息被訪問或不當使用，我們可能需要通知受影響的個人，並可能受到鉅額罰款和處罰。此外，根據某些監管計劃，例如“加州消費者私隱法案”(“CCPA”)，個人可提出私人索償，而我們可能須承擔法定損害賠償責任。此外，如果我們為維護數據安全而採取的技術和運營解決方案失敗，我們現有的和潛在的客户可能會對我們為其知識產權保密的能力失去信心，我們可能會受到客户的違約索賠，我們可能會因此遭受聲譽和其他損害。我們的保險可能不足以覆蓋與此類事件相關的損失，而且在任何情況下，此類保險可能不會涵蓋我們為應對和補救安全漏洞而可能招致的所有類型的成本、費用和損失。針對基於調查、索賠或訴訟的調查、索賠或訴訟進行辯護

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對於任何安全漏洞或事件，無論其是非曲直，都將付出高昂代價，並可能造成聲譽損害。成功地向我們提出超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠，拒絕承保任何具體索賠，或者我們的保險單和承保範圍的任何變化或停止，包括增加保費或實施大量免賠額要求，都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們受到眾多隱私和數據安全法律及相關合同要求的約束，如果我們不遵守這些義務，可能會給我們造成重大傷害。

在我們的正常業務過程中，我們收集、處理、使用和披露有關個人的信息，包括受保護的健康信息和其他患者數據，以及與健康專業人員和我們的員工相關的信息。此類信息的收集、處理、使用、披露、處置和保護在美國和其他司法管轄區都受到嚴格監管，包括但不限於HIPAA(經HITECH修訂)；美國各州隱私、安全和違規通知及醫療信息法律；歐盟的GDPR；以及其他歐洲隱私法以及世界其他地區正在採用的隱私法。這些法律和法規很複雜，它們的解釋也在迅速演變，使得實施和強制執行，因此合規要求是模稜兩可的、不確定的，甚至可能是不一致的。此外，我們對信息的收集、處理、使用、披露和保護均受相關合同要求的約束。遵守此類法律和相關合同要求可能需要改變我們對個人信息的收集、使用、轉移、披露或其他處理方式，因此可能會增加合規成本。如果不遵守此類法律和/或相關合同義務，可能會導致監管機構強制執行或向我們提出違約索賠，或者可能導致第三方終止與我們的合同和/或選擇未來不與我們合作。如果發生這種情況，可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

這些規定通常管理個人信息(包括醫療信息)的使用、處理和披露，並要求使用標準合同、隱私和安全標準以及其他行政簡化條款。關於HIPAA，我們認為我們提供的服務一般不會導致我們作為承保實體受到約束；但是，在某些情況下，我們作為業務夥伴受到HIPAA的約束，並可能簽訂業務關聯協議。

此外，聯邦貿易委員會(“聯邦貿易委員會”)和許多州總檢察長正在解釋現有的聯邦和州消費者保護法，以實施不斷演變的個人信息(包括與健康相關的信息)的在線收集、使用、傳播和安全標準。法院還可以採用聯邦貿易委員會頒佈的公平信息做法標準，這些標準涉及消費者的通知、選擇、安全和訪問。消費者保護法要求我們發佈聲明，描述我們如何處理有關個人的信息，以及個人可能擁有的關於我們處理其信息的方式的選擇。如果我們發佈的這些信息被認為是不真實的，我們可能會受到政府對不公平或欺騙性貿易行為的指控，這可能會導致重大責任和後果。此外，根據聯邦貿易委員會的規定，侵犯消費者隱私權或未能採取適當措施保護消費者信息安全，可能構成商業中的不公平行為或做法，或影響商業，違反了聯邦貿易委員會法案第(5)(A)款。

此外，某些州已經通過了嚴格的隱私和安全法律法規。這些法律和法規將受到不同法院和其他政府機構的解釋，從而為我們和我們未來的客户和戰略合作伙伴帶來潛在的複雜合規問題。例如，2020年生效的CCPA對企業收集、使用和共享個人信息施加了義務和限制，並向加州居民提供了新的和增強的數據隱私權，例如賦予他們訪問和刪除個人信息的權利，以及選擇不共享某些個人信息的權利。受HIPAA約束的受保護健康信息被排除在CCPA之外，但是，我們持有的有關不受HIPAA約束的個人信息將受CCPA約束。目前尚不清楚HIPAA和其他例外可能如何適用於CCPA。CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在責任。聯邦政府和其他州也提出了許多類似的隱私法。

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GDPR於2018年5月25日開始實施。GDPR規範了我們對個人數據的處理，並提出了嚴格的要求。GDPR包括對違規行為的制裁，最高可達2000萬歐元或全球年總收入的4.0%，並適用於我們這樣的服務提供商。此外，在英國退歐後的過渡期後，該公司必須遵守GDPR和英國GDPR，每個制度都有能力對其處以最高2000萬歐元(1700萬英鎊)或全球營業額4%的罰款，金額最高可達2000萬歐元(1700萬英鎊)或全球營業額的4%。聯合王國和歐盟在數據保護法的某些方面的關係仍然不清楚，例如如何對待歐盟成員國和聯合王國之間的數據傳輸，以及過渡期結束後信息專員辦公室的作用。這些變化將導致額外的成本，並增加我們的整體風險敞口。

歐洲最近的法律發展造成了從歐洲經濟區向美國轉移個人數據的複雜性和不確定性，例如，2020年7月16日，歐盟法院(CJEU)宣佈歐盟-美國隱私盾牌框架(“隱私盾”)無效，根據該框架，個人數據可以從歐洲經濟區轉移到根據隱私盾牌計劃自我認證的美國實體。雖然CJEU支持標準合同條款的充分性(歐盟委員會批准的一種標準合同形式，認為這是一種充分的個人數據傳輸機制，也是隱私盾牌的潛在替代方案)，但它明確表示，在所有情況下，僅依賴這些條款未必就足夠了；這帶來了不確定性。我們之前一直依賴我們自己的Privacy Shield認證以及我們相關客户和第三方的Privacy Shield認證，以便按照GDPR的數據輸出條件將個人數據從EEA傳輸到美國。我們目前也依賴標準合同條款將個人數據轉移到歐洲經濟區以外的地方，包括轉移到美國。

我們相信我們保持足夠的流程和系統，以確保我們和我們的客户遵守GDPR的要求，但我們可能無法遵守，或者我們可能會因客户的行為或不作為而承擔責任。此外，這些最新的事態發展將要求我們審查和修改我們向美國/在美國進行和/或接收個人數據轉移的法律機制。如果我們無法獲得賠償或賠償，並且任何保險覆蓋範圍不足以彌補我們的損失，我們可能遭受重大的財務、運營、聲譽和其他損害，我們的業務、運營結果、財務狀況和/或現金流可能受到重大不利影響。此外，隨着監管機構發佈關於個人數據出口機制的進一步指導，包括無法使用標準合同條款的情況，和/或開始採取執法行動，我們可能遭受額外的成本、投訴和/或監管調查或罰款，和/或如果我們無法在我們開展業務的國家和地區之間轉移個人數據，這可能會影響我們提供服務的方式、地理位置或我們相關係統和業務的隔離，並可能對我們的財務業績產生不利影響。

美國、歐盟和我們開展業務的其他司法管轄區繼續發佈新的、並加強現有的隱私和數據安全保護法規，這些法規與收集、使用、披露、處置和保護個人信息(包括醫療信息)有關。隱私和數據安全法律在美國和國際上都在迅速演變，這些法律的未來解釋在某種程度上是不確定的。例如，我們不知道歐盟監管機構將如何解釋或執行GDPR的許多方面，一些監管機構可能會以不一致的方式這樣做。在美國，隱私和數據安全是一些(但不是所有)州監管機構的重點領域，州和/或聯邦一級已經並可能繼續引入新的立法。除其他事項外，額外的法律或法規可能要求我們實施新的安全措施和流程，或將未確認身份的健康或其他有關個人的信息納入法律或法規，每一項都可能需要大量支出或限制我們提供某些服務的能力。

我們可能無法充分執行或捍衞我們對我們的知識產權和其他專有權利的所有權和使用。

我們的成功有賴於我們的知識產權和其他專有權利。我們依靠商標、商業祕密、版權、專利和不正當競爭法以及合同條款來保護我們的知識產權和其他專有權利。此外，我們試圖通過執行網絡和物理安全措施來保護我們的知識產權和專有信息，並要求我們的員工和某些顧問簽訂保密、競業禁止和發明轉讓協議。我們的步驟是

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採取措施保護這些權利可能不足以防止我們的技術被第三方盜用，或者根據一些外國法律可能不足以保護我們的知識產權，其保護程度可能與美國法律相同。我們保護知識產權的努力可能會受到其他人的挑戰，或通過行政程序或訴訟使其無效，而且解決不競爭問題的協議條款在許多司法管轄區很難執行，在任何特定情況下都可能無法執行。此外，仍然存在這樣的可能性，即其他人將對我們的軟件產品進行“逆向工程”以引入競爭產品，或者其他人將獨立開發競爭技術。如果我們訴諸法律程序來強制執行我們的知識產權，或確定其他人的知識產權或其他專有權利的有效性和範圍，即使我們勝訴，訴訟也可能是繁重和昂貴的。未能充分保護我們的知識產權和其他專有權利可能會對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響。

第三方可能會提起法律訴訟，指控我們侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權，其結果將是不確定的，並可能對我們的業務成功產生實質性的不利影響。

我們的商業成功取決於我們開發、營銷和銷售我們的產品和服務的能力，允許我們的客户使用我們的專有技術，而不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權和專有權利。在軟件、製藥和生物技術行業，有相當多的專利和其他知識產權訴訟。我們可能成為與我們的技術和產品候選產品有關的知識產權對抗性訴訟或訴訟的一方，或受到這些訴訟的威脅。

提起訴訟或有爭議的法律程序的法律門檻較低，因此，即使勝訴概率較低的訴訟或訴訟也可能被提起，需要大量資源進行辯護。訴訟和有爭議的訴訟程序也可能是昂貴和耗時的，而我們在這些訴訟程序中的對手可能有能力投入比我們更多的資源來起訴這些法律行動。作為一家上市公司，隨着知名度的提高，捲入此類訴訟和訴訟的風險可能會增加。第三方可能會根據現有專利或未來可能授予的專利向我們提出侵權索賠，而不管是非曲直。我們可能不知道與我們的技術潛在相關的所有此類知識產權，或者我們可能錯誤地得出第三方知識產權無效或我們的活動沒有侵犯此類知識產權的錯誤結論。因此，我們無法確定我們的技術沒有也不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方的知識產權。

對我們提出索賠的各方可能會獲得禁令或其他公平救濟，這可能會有效地阻礙我們進一步開發和商業化我們可能確定的候選產品的能力。對這些索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能需要支付大量損害賠償金(包括故意侵權的三倍賠償金和律師費)、支付特許權使用費、重新設計我們的侵權產品、被迫賠償我們的客户或合作者或從第三方獲得一個或多個許可，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。

我們可以選擇獲得許可，或者，如果我們被發現侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方的知識產權，我們也可能被要求獲得該第三方的許可才能繼續開發和營銷我們的技術。但是，我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可。即使我們能夠獲得許可，它也可能是非排他性的，從而使我們的競爭對手和其他第三方能夠訪問向我們許可的相同技術，並可能要求我們支付大量許可和版税。我們可能會被迫(包括法院命令)停止開發侵權技術或產品並將其商業化。侵權的發現可能會阻止我們將任何候選產品商業化，或者迫使我們停止一些業務運營，這可能會對我們的業務造成實質性的損害。此外，我們可能會被迫重新設計產品。有關我們盜用第三方機密信息或商業祕密的指控可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生類似的重大不利影響。

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如果我們不遵守某些醫療法律，包括欺詐和濫用法律，我們可能面臨重大處罰，我們的業務、運營結果、財務狀況和前景可能會受到不利影響。

即使我們不訂購醫療服務或直接向聯邦醫療保險、醫療補助或其他第三方付款人收費，但由於合同、法律或法規的要求，我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州的醫療欺詐和濫用法律的約束。由於這些法律的範圍很廣，而現有的法定和規管例外情況又很狹窄，因此，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項這類法律的挑戰。如果我們或我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁以及削減或重組我們的業務，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生實質性的不利影響。

與我們的負債有關的風險

我們的負債可能會對我們的財務狀況和我們的業務運營能力產生實質性的不利影響，對經濟或行業的變化做出反應，或者償還我們的債務和履行我們的債務義務，並可能將我們的現金流從運營轉移到償還債務上。

截至2020年12月31日，我們根據日期為2017年7月15日的信貸協議(“信貸協議”)總共借款3.041億美元，根據日期為2017年7月6日的貸款協議(“貸款協議”)沒有借款，該貸款協議在年內還清並隨後終止。截至2020年12月31日，根據我們的信貸協議，我們有2000萬美元的循環信貸安排，根據該協議，在實施未償還信用證後，我們有1990萬美元的可用資金。此外，受制於我們的信貸協議的限制，我們可能會招致額外的債務。

我們的債務可能會對您產生重要後果，包括以下幾點：

此外，我們在信貸協議項下的所有債務都按浮動利率計息。如果這些利率大幅上升，無論是因為市場利率上升，還是因為我們的信譽下降，我們借入額外資金的能力可能會降低，與債務相關的風險將會加劇。

償還債務需要大量現金。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我們分別使用4870萬美元和3460萬美元的運營現金償還債務。2020年12月28日，我們用8300萬美元的收益償還了貸款協議中的債務。我們產生足夠現金的能力取決於許多我們無法控制的因素，我們可能無法產生足夠的現金流來償還債務。

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我們的業務可能無法從經營活動中產生足夠的現金流來償還債務。我們償還債務和為債務再融資的能力，以及為計劃中的資本支出提供資金的能力，取決於我們未來產生現金的能力。在某種程度上，這受到一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。

如果我們無法從運營中產生足夠的現金流來償還債務和履行我們的其他承諾，我們可能需要為我們的全部或部分債務進行再融資，出售重要資產或業務，推遲資本支出，或者籌集額外的債務或股權資本。我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法及時實施其中任何一項行動，而且這些行動可能不足以滿足我們的資本金要求。此外，我們現有或未來債務協議的條款可能會限制我們尋求任何這些替代方案。

管理我們信用協議的限制性契約可能會限制我們執行我們的業務戰略的能力，如果不遵守這些限制中的任何一項，可能會導致我們的債務加速。

管理我們信貸協議的運營和財務限制以及契約可能會對我們為未來的運營或資本需求提供資金或從事其他業務活動的能力產生重大不利影響。這些協議限制了我們的能力，其中包括：

此外，我們的信貸協議中的限制性契約要求我們在每個財季結束時，當我們的循環信貸安排承諾中有一定百分比的借款和未償還時，我們必須保持指定的第一留置權槓桿率。在某些情況下，我們履行這項金融公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響。

根據我們的信貸協議，任何違反這些契約的行為都可能導致違約。在我們的信用協議下發生違約事件時，貸款人可以選擇宣佈我們的信用協議下的所有未償還金額立即到期和支付，並終止任何進一步擴大信用的承諾。如果我們無法償還這些金額，根據我們的信貸協議，貸款人可以對授予他們的抵押品進行擔保，以確保這筆債務。我們已將我們幾乎所有的資產作為抵押品，以確保我們的信貸協議。如果我們的債務因違約而加速，我們可能沒有或無法獲得足夠的資金來加速付款。

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此外，我們未來可能招致的任何債務的條款，可能會有更多額外的限制性公約。我們將來可能不能遵守這些公約，如果我們不能遵守，我們不能向你保證，我們可以獲得貸款人的豁免或修訂這些公約。

我們和我們的子公司可能仍然能夠承擔更多的債務。這可能會進一步加劇與我們槓桿相關的風險。

我們和我們的子公司未來可能會招致大量額外債務。儘管管理我們的信貸協議的協議包含對產生額外債務的限制，但這些限制受到一些限制和例外的約束，遵守這些限制所產生的債務可能是巨大的。此外，我們可能會成功地獲得這些限制的豁免。如果我們承擔的額外債務超過目前的有效水平，與我們槓桿相關的風險，包括上述風險，將會增加。我們的信貸協議包括一項本金總額為2,000萬美元的循環信貸安排，以及1,000萬美元的分承諾用於簽發信用證，根據該協議，在實施未償還信用證後，截至2020年12月31日，我們有1,990萬美元的可用資金。

與我們的財務報表和結果相關的風險

商譽或其他無形資產的減值可能會對未來的經營業績產生不利影響。

由於我們對業務的收購，我們的資產負債表上有無形資產，包括商譽和其他有限壽命和無限壽命的無形資產。這些無形資產的初步確認和估值以及收購時估計使用壽命的確定涉及管理層判斷和估計的使用。這些估計是基於(除其他因素外)來自認可估值顧問的意見、對預計未來收入現金流的審查以及法律法規。替代估計和假設的使用可能會增加或減少我們商譽和其他無形資產的估計公允價值，這可能會對我們的經營結果產生不同的影響。如果我們業務的未來增長和經營結果不像預期的那樣強勁，和/或我們的市值下降，這可能會影響用於計算商譽或其他無限期無形資產的公允價值的假設。如果商譽或其他無限期無形資產受損，其賬面價值將減記至隱含的公允價值，並將從持續經營的收入中計入費用。此類減值費用可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們合併資產負債表上的商譽和其他無形資產的賬面價值分別為9.15億美元和9.43億美元。

我們使用NOL和R&D税收抵免結轉來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

截至2020年12月31日，我們的聯邦和州NOL分別約為330萬美元和300萬美元，可用於減少未來的應税收入，並分別在2024年至2036年和2029年至2038年之間到期。截至2020年12月31日，我們的聯邦和州研發税收抵免結轉金額分別約為230萬美元和60萬美元，以抵消2024年至2040年到期的未來所得税。我們還有大約1250萬美元的外國税收抵免，這些抵免將於2025年開始到期。這些可能在未來一段時間內使用的結轉可能會根據未來一段時間內我們股票所有權的變化而受到限制。此外，我們結轉了將於2022年開始到期的約1610萬美元的外國NOL，2029年至2030年到期的250萬美元的外國研發抵免，以及2030年至2039年到期的約270萬美元的加拿大投資税收抵免。我們的結轉會受到適當税務機關的審查和可能的調整。

此外，一般而言，根據經修訂的1986年美國國税法(以下簡稱“國税法”)第382條和州法律的相應規定，公司發生“所有權變更”(一般定義為特定股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算))，其利用變更前NOL、研發税收抵免結轉和不允許的利息支出結轉來抵消未來應税收入的能力受到限制。(編者注：根據1986年“國税法”修訂本)，“所有權變更”通常被定義為某些股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算)的公司，其利用變更前NOL、研發税收抵免結轉和不允許的利息支出結轉來抵消未來應税收入的能力受到限制。我們已經通過

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2017年8月15日，並確定自該日期起發生所有權變更。此外，我們還對2017年8月15日至2020年12月31日期間進行了分析，確定在此期間未發生所有權變更。我們未來可能會經歷進一步的所有權變更和/或隨後的股權變更(這可能不在我們的控制範圍之內)。因此，如果我們賺取應税收入淨額，我們使用變動前的NOL、研發税收抵免結轉和不允許的利息支出結轉來抵銷此類應税收入的能力可能會受到限制。在此情況下，如果我們獲得應税收入淨額，我們使用變動前的NOL、研發税收結轉和不允許的利息支出結轉來抵消此類應税收入的能力可能會受到限制。

如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷被證明是不正確的，或者財務報告標準或解釋發生變化，我們的經營結果可能會受到不利影響。

按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制財務報表要求管理層做出影響合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，如“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析以及關鍵會計政策和重大判斷和估計”中所述。這些估計的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在編制我們的合併財務報表時使用的重要假設和估計包括我們與客户簽訂的合同中的交易價格中包含的估計可變對價和基於股權的補償。如果我們的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設不同，我們的運營結果可能會受到不利影響，這可能會導致我們的運營結果低於證券分析師和投資者的預期，從而導致我們普通股的交易價格下降。

此外，我們定期監督我們遵守適用的財務報告標準，並審查與我們相關的新公告和草案。由於新準則、現有準則的變化及其解釋的變化，我們可能需要改變我們的會計政策，改變我們的經營政策，並實施新的或增強的現有系統，以便它們反映新的或修訂的財務報告準則，或者我們可能被要求重新陳述我們發佈的財務報表。這些對現有標準的改變或對其解釋的改變可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和利潤產生不利影響。

與我們普通股所有權相關的風險

我們是一家“新興成長型公司”，降低適用於新興成長型公司的披露要求，可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

我們是一家“新興成長型公司”，根據美國2012年“創業跳躍法”(JOBS Act)的定義。只要我們仍然是一家新興成長型公司，我們就得到SEC規則的允許，並計劃依賴於適用於其他非新興成長型公司的SEC註冊上市公司的某些披露要求的豁免。這些豁免包括不需要遵守經修訂的美國2002年薩班斯-奧克斯利法案(SOX)第2404節的審計師認證要求，不需要遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表的補充信息的審計師報告的任何要求，減少關於高管薪酬的披露義務，以及免除就高管薪酬和股東批准任何黃金降落傘進行不具約束力的諮詢投票的要求。這類豁免包括：不需要遵守經修訂的美國《薩班斯-奧克斯利法案》(U.S.Sarbanes-Oxley Act，簡稱SOX)第2404節的審計師認證要求；不需要遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表更多信息的審計師報告的任何要求；因此，我們向股東提供的信息將與其他上市公司提供的信息不同。在這份文件中，我們沒有包括如果我們不是一家新興成長型公司所需的所有高管薪酬相關信息。我們無法預測，如果我們依賴這些豁免，投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降。

如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

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此外，就業法案規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇豁免遵守新的或經修訂的會計準則，因此，我們不會與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣，受新的或經修訂的會計準則所規限。因此，我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。

我們是一家沒有業務的控股公司，依靠我們的運營子公司為我們提供履行財務義務所需的資金。

我們是一家控股公司，沒有實質性的直接業務。我們的主要資產是我們通過子公司間接持有的Certara Holdco，Inc.(“Certara Holdco”)的普通股。Certara Holdco及其子公司擁有我們幾乎所有的運營資產。因此，我們依賴子公司的貸款、股息和其他付款來產生履行財務義務所需的資金。我們的子公司在法律上與我們截然不同，可能會被禁止或限制支付股息或以其他方式向我們提供資金，包括根據管理我們的信貸協議的協議的契約進行的限制。如果我們無法從子公司獲得資金，我們可能無法履行我們的財務義務。

我們或我們現有股東在公開市場上的未來銷售，或對未來銷售的看法，可能會導致我們普通股的市場價格下跌。

在公開市場上出售我們普通股的額外股份，或認為這種出售可能發生的看法，可能會損害我們普通股的現行市場價格。這些出售，或者這些出售可能發生的可能性，也可能使我們在未來以我們認為合適的價格出售股權證券變得更加困難。

根據證券法第144條(“第144條”)的定義，我們的聯屬公司持有的股票，包括我們的董事、高管和其他聯屬公司(包括EQT和阿森納資本合夥公司及其聯營公司(“阿森納”))，屬於第144條所指的“受限證券”，轉售受某些限制。受限制的證券只有在根據“證券法”登記或根據第144條等豁免登記的情況下才可在公開市場出售。

截至2020年12月31日，註冊權涵蓋的股票約佔我們已發行普通股的64.9%。任何這些普通股流通股的登記將導致這些股份在登記聲明生效後在不遵守第144條的情況下可以自由交易。

隨着轉售限制的結束或如果這些股東行使他們的登記權，如果我們普通股的持有者出售或被市場認為打算出售普通股，我們普通股的市場價格可能會大幅下降。這些因素也可能使我們更難通過未來發行普通股或其他證券來籌集額外資金。

此外，根據2020年激勵計劃或我們的2020員工購股計劃為未來發行預留的普通股股票一旦發行，將有資格在公開市場出售，但須遵守與各種歸屬協議、鎖定協議和第144條相關的規定(以適用為準)。根據2020年激勵計劃和我們的2020年員工購股計劃，分別為未來發行預留了2000萬股和170萬股普通股。

未來，我們還可能發行與投資或收購相關的證券。與投資或收購相關的普通股發行金額可能構成我們當時已發行普通股的一大部分。任何與投資或收購相關的額外證券發行都可能導致對您的額外稀釋。

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我們組織文件中的條款可能會推遲或阻止控制權的變更。

我們修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程和股東協議中的某些條款可能會延遲或阻止股東可能認為符合其最佳利益的合併、收購、收購要約、收購企圖或其他控制權變更交易，包括可能導致溢價高於我們普通股市場價格的嘗試。

這些條文的其中一項規定是：

這些條款可能會使第三方更難收購我們，即使第三方的出價可能被我們的許多股東認為是有益的。因此，我們的股東獲得股票溢價的能力可能會受到限制。

EQT持有大量我們已發行的普通股，它的利益可能不同於我們普通股的其他持有者的利益。

截至2020年12月31日，EQT擁有我們約49.0%的已發行普通股，並有能力提名我們董事會的多數成員。因此，EQT能夠控制我們將要採取的行動，包括未來發行我們的普通股或其他證券、支付我們普通股的股息(如果有的話)、修改我們的組織文件以及批准重大公司交易，包括合併、出售我們幾乎所有的資產、分配我們的資產、債務的產生以及我們資產的任何留置權的產生。

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EQT的利益可能與我們其他利益相關者的利益大不相同。此外，EQT可能有興趣進行收購、資產剝離和其他交易，在他們看來，這些交易可能會增加他們的投資，即使這些交易可能會給您帶來風險。例如，EQT可能會導致我們採取行動或採取可能影響我們在信貸安排下付款的能力或導致控制權變更的策略。此外，在管理我們信貸安排的協議允許的範圍內，EQT可能導致我們支付股息，而不是資本支出或償還債務。EQT從事對公司進行投資的業務，可能會不時收購併持有與我們直接或間接競爭的業務的權益。我們修訂和重述的公司註冊證書將規定，EQT、其各自的任何聯營公司或任何非受僱於我們的董事(包括以董事和高級職員身份擔任我們的高級職員之一的任何非僱員董事)或他或她的聯營公司將沒有義務不直接或間接從事與我們經營的相同的業務活動或類似的業務活動或業務線。EQT還可能尋求與我們的業務互補的收購機會，因此，我們可能無法獲得這些收購機會。

只要EQT繼續持有我們已發行普通股的大量股份，即使這一比例低於50%，他們也將能夠有力地影響或有效控制我們的決策，只要EQT繼續持有我們已發行普通股的股份，EQT將有能力提名個人進入我們的董事會。此外，EQT將能夠決定所有需要股東批准的事項的結果，並將能夠導致或阻止我們公司控制權的變更或董事會組成的變化，並可能阻止任何主動收購我們公司的行為。所有權的集中可能會剝奪您在出售我們公司時獲得普通股溢價的機會，並最終可能影響我們普通股的市場價格。

我們修訂和重述的公司註冊證書規定，除有限的例外情況外，特拉華州衡平法院和美利堅合眾國聯邦地區法院(在可強制執行的範圍內)將是某些股東訴訟事項的唯一和獨家論壇，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇解決與我們或我們的現任和前任董事、高級管理人員、僱員或股東之間的糾紛的能力，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的現任和前任董事、高級管理人員、僱員或股東的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。

我們修訂和重述的公司註冊證書規定，除有限的例外情況外，除非我們以書面形式同意選擇替代法院，否則特拉華州衡平法院應在法律允許的最大範圍內成為任何(I)代表我公司提起的派生訴訟或法律程序、(Ii)聲稱違反本公司任何現任或前任董事、高級管理人員、僱員或股東對本公司或我們股東的受託責任的索賠的唯一和排他性法院，(Iii)訴訟主張(Iii)訴訟主張(I)代表我公司提起的派生訴訟或法律程序；(Ii)主張違反本公司任何現任或前任董事、高級管理人員、僱員或股東對本公司或本公司股東的受託責任的訴訟。(I)根據特拉華州一般公司法(“DGCL”)的任何條文，或我們經修訂及重述的公司證書或經修訂及重述的附例(兩者均可能不時修訂)而產生的本公司僱員或股東的訴訟，或(Iv)聲稱受特拉華州內部事務原則管限的申索的訴訟。除非我們書面同意選擇替代法院，否則美利堅合眾國聯邦地區法院將是解決根據美利堅合眾國聯邦證券法提出的訴因的獨家法院。任何購買或以其他方式獲得本公司股本股份權益的個人或實體應被視為已知悉並同意本公司經修訂和重述的公司註冊證書中的論壇條款。雖然我們修訂和重述的公司註冊證書包含上述排他性法院條款，但法院可能會發現此類條款不適用於特定的索賠或訴訟，或者此類條款無法執行。

這些法院條款的選擇可能會限制股東在不同的司法法院提出索賠的能力，包括它可能認為有利於或方便與我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的法院，這可能會阻礙與此類索賠有關的訴訟。或者，如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書中將包含的法院條款的選擇對於一個或多個指定類型的訴訟或訴訟程序不適用或不可執行，我們可能會產生與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。

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目錄

我們的董事會有權在沒有股東批准的情況下發行和指定額外系列的優先股。

吾等經修訂及重述之公司註冊證書授權吾等董事會在未經吾等股東批准之情況下發行50,000,000股吾等優先股，但須受適用法律、規則及規例以及吾等經修訂及重述之公司註冊證書條文所規定之限制所規限，以不時釐定每個該等系列之股份將包括在其中之股份數目，以及釐定每個該等系列股份之指定、權力、優惠及權利及其資格、限制或限制。這些額外的優先股系列的權力、優先權和權利可能優先於我們的普通股或與我們的普通股持平，這可能會降低其價值。

一般風險因素

我們的股票價格可能會發生重大變化，您可能無法以您支付的價格或高於您支付的價格轉售我們普通股的股票，或者根本無法轉售，因此您可能會損失全部或部分投資。

我們普通股的交易價格可能會波動。股市經歷了極度波動。這種波動往往與特定公司的經營業績無關或不成比例。您可能無法以初始價格或高於初始價格轉售您的股票，原因包括一些因素，如本“風險因素”部分其他部分列出的因素和以下因素：

46

目錄

這些廣泛的市場和行業波動可能會對我們普通股的市場價格產生實質性的不利影響，無論我們的實際經營業績如何。此外，如果我們普通股的公開流通股和交易量較低，價格波動可能會更大。

在過去，在市場波動之後，股東會提起證券集體訴訟。如果我們捲入證券訴訟，無論訴訟結果如何，都可能造成鉅額費用，並將資源和行政管理人員的注意力從我們的業務上分流出去。

我們的季度經營業績起伏不定，可能會低於前幾個時期、我們的預測或證券分析師或投資者的預期，這可能會對我們的股價產生實質性的不利影響。

我們的經營業績在過去的幾個季度都會出現波動，未來也可能會這樣。因此，任何一個會計季度的業績都不是任何其他會計季度或任何一年預期業績的可靠指示。如果我們不能提高我們的業績，實現我們的預期業績，或滿足證券分析師或投資者的預期，我們的股價可能會下跌，股價的降幅可能與我們財務業績的缺口不成比例。結果可能會受到各種因素的影響，包括這些風險因素中描述的那些因素。

如果證券分析師不發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們下調我們的股票或行業評級，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將在一定程度上依賴於行業或金融分析師發佈的關於我們或我們的業務或行業的研究和報告。我們不能控制這些分析師。此外，如果一位或多位跟蹤我們的分析師下調了我們的股票或行業，或我們任何競爭對手的股票評級，或者發表了關於我們的業務或行業的不準確或不利的研究報告，我們的股票價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在市場上的可見度，這反過來可能導致我們的股價或交易量下降。

如果不遵守設計、實施和維護有效內部控制的要求，可能會對我們的業務和股票價格產生重大不利影響。

作為一家上市公司，我們對加強財務報告和內部控制有重大要求。設計和實施有效的內部控制的過程是一項持續的努力，需要我們預測和應對業務以及經濟和監管環境的變化，並花費大量資源來維持足以滿足我們作為上市公司的報告義務的內部控制系統。如果我們不能建立或維持適當的內部財務報告控制程序，可能會導致我們不能及時履行我們的報告義務，導致我們的合併財務報表出現重大錯報，並損害我們的經營業績。此外，根據第404條，我們將被要求在我們的下一份年度報告中提交一份由管理層提交的報告，其中包括我們對財務報告的內部控制的有效性。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。管理我們管理層評估財務報告內部控制所必須達到的標準的規則非常複雜，需要大量的文檔、測試和可能的補救措施。測試內部控制可能會將我們管理層的注意力從其他對我們業務重要的事情上轉移開。我們的獨立註冊會計師事務所可能會被要求發佈一份

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目錄

關於我們內部控制有效性的認證報告。然而，儘管我們仍然是一家新興的成長型公司，我們將不會被要求包括一份由我們的獨立註冊會計師事務所出具的關於財務報告內部控制的認證報告。

在實施與財務報告內部控制相關的必要程序和做法方面，我們可能會發現我們可能無法及時補救的缺陷，以滿足SOX為遵守第404節的要求而設定的最後期限。此外，我們可能會遇到問題或延誤，以完成我們的獨立註冊會計師事務所發現的任何缺陷的補救工作，這些缺陷與他們的認證報告的發佈有關。

我們的測試，或我們獨立註冊會計師事務所隨後的測試，可能會揭示我們在財務報告的內部控制方面的缺陷，這些缺陷被認為是實質性的弱點。內部控制的重大缺陷可能導致我們無法發現年度或季度合併財務報表或披露的重大錯報。我們可能無法在持續的基礎上得出結論，即我們根據第404節對財務報告進行了有效的內部控制。如果我們不能得出結論認為我們對財務報告進行了有效的內部控制，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們普通股的交易價格產生實質性的不利影響。

作為一家上市公司，我們的運營成本很高，我們的管理層需要投入大量時間在合規倡議上。

作為一家上市公司，特別是在我們不再是一家新興的成長型公司之後，我們將產生額外的法律、會計和其他費用，這是我們以前沒有發生的。雖然我們目前不能確切地估計這些成本，但它們在數量上可能是很大的。此外，《薩班斯法案》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》、美國證券交易委員會(SEC)的規則以及我們普通股上市的證券交易所，對上市公司提出了各種要求。我們的管理層和其他人員需要在這些合規倡議以及投資者關係上投入大量時間。此外，這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本，並使一些活動更加耗時和昂貴。

財務會計準則委員會(“FASB”)或其他準則制定機構發佈的會計準則的變化可能會對我們財務業績的趨勢和可比性產生不利影響。

我們被要求根據GAAP編制我們的財務報表，GAAP會定期修訂和/或擴大。我們不時被要求採用由公認的權威機構(包括財務會計準則委員會和證券交易委員會)發佈的新的或修訂的會計準則。我們未來被要求採用的會計準則可能需要對我們應用於財務報表的現行會計處理方式進行額外的改變，並可能導致我們的業績、披露和輔助報告系統發生重大變化。這些變化可能會對我們的經營業績和財務狀況造成實質性的不利影響。

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項目1B。未解決的員工評論。

沒有。

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第2項：財產。

截至2020年12月31日，我們在14個國家和地區設有45個辦事處，總部位於新澤西州普林斯頓。我們出租或轉租我們所有的辦公室。除一般辦公用途外，我們的所有設施都不能用於其他用途。我們相信我們的設施足以應付我們的運作，並會在有需要時提供適當的額外地方。由於新冠肺炎疫情，2020年3月，我們暫時關閉了所有辦公室。截至2020年12月31日，我們的大部分辦公室仍然關閉，我們已經制定了一項協議，用於評估重新開放任何設施的必要性，並確定當地衞生當局需要或建議採取哪些安全措施來重新開放這些設施。對於我們重新開放的少數幾個辦事處，我們保持所需的安全措施，並嚴格限制任何時候在辦公室的員工人數。我們相信我們的員工能夠保持

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目錄

在偏遠工作環境中的生產力水平與大流行前相同。我們預計，一旦當前的大流行消退，我們的大多數辦事處將以某種身份重新開放。

截至2020年12月31日，我們的主要運營地點(我們定義為租賃面積超過10,000平方英尺的設施)如下：

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第三項：法律訴訟。

我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。管理層相信，我們不會有任何懸而未決或受到威脅的訴訟，無論是個別訴訟還是整體訴訟，都會對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或現金流產生重大不利影響。

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第二項第四項礦山安全披露。

不適用。

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目錄

第II部

第五項註冊人普通股市場、相關股東事項及發行人購買股權證券。

市場信息

我們的普通股自2020年12月11日起在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)上市，代碼為“CERT”。在此之前，我們的普通股沒有公開交易市場。

據我們的轉讓代理報告，截至2021年3月4日，共有87名普通股持有者登記在冊。登記持有人是指其股票在我們的股票記錄中登記在其名下的股東，不包括其股份以經紀人、交易商和結算機構的名義持有的普通股的受益所有人。

股利政策

我們目前預計，在可預見的未來，我們的普通股不會宣佈任何股息。相反，我們預計，在可預見的未來，我們所有的收益都將用於提供營運資金，支持我們的運營，為我們業務的增長和發展提供資金，並減少我們的淨債務。未來宣佈股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，取決於適用的法律，並將取決於許多因素，包括我們的收益、資本要求和整體財務狀況。此外，由於我們是一家控股公司，我們支付普通股股息的能力可能會受到限制，即我們通過從子公司分紅獲得足夠資金的能力受到限制，包括我們信貸協議下的限制，並可能受到任何未來債務或優先證券條款的進一步限制。

股票表現圖表

本績效圖表不應被視為“徵集材料”，也不應被視為根據1934年“證券交易法”(修訂後的“證券交易法”)第18節或“交易法”向證券交易委員會或證券交易委員會“存檔”，或受該條款下的責任約束，也不應被視為通過引用被納入我們根據1933年“證券法”(修訂後)或“證券法”提交的任何文件中。

下圖比較了(I)從2020年12月11日(我們的普通股開始在納斯達克交易之日)到2020年12月31日，我們普通股的累計股東總回報與(Ii)同期納斯達克指數和納斯達克100科技板塊指數的累計總回報，假設2020年12月11日對我們的普通股和每個指數的投資為100美元，並對股息進行再投資。該圖使用2020年12月11日的收盤價每股38.08美元作為我們普通股的初始價值

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目錄

股票。如上所述，我們從未宣佈或支付過普通股的現金紅利，在可預見的將來也不會宣佈或支付現金紅利。

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最近出售的未註冊證券

在我們於2020年12月15日完成首次公開募股(IPO)之前，我們所有的已發行普通股都由EQT持有。於二零二零年十二月十日，就首次公開招股，吾等向EQT未歸屬B類溢利單位(“B類單位”)持有人發行5,941,693股未歸屬限制性普通股，以換取該等未歸屬B類單位。這種限制性普通股的所有接受者都是我們的董事或員工。交換比率是基於B類單位獎勵協議的條款和我們每股23.00美元的IPO價格。

根據證券法第4(A)(2)節或根據證券法第4(A)(2)條或根據證券法第3(B)條頒佈的第701條，這些限制性股票的發行被視為根據證券法豁免註冊，因為發行人的交易不涉及任何公開發行，或根據第701條規定的與賠償有關的福利計劃和合同。上述交易均不涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金或任何公開發售。

發行人購買股票證券

沒有。

首次公開發行(IPO)所得款項的使用

2020年12月15日，我們完成了首次公開募股(IPO)，我們出售了14,630,000股普通股，某些出售股東以每股23.00美元的公開發行價出售了18,783,250股我們的普通股(代表全面行使了承銷商購買額外股份的選擇權)。首次公開發售的股份是根據美國證券交易委員會於2020年12月10日宣佈生效的S-1表格登記聲明(第333-250182號文件)根據證券法登記的。在扣除IPO結束的承銷折扣和佣金後，我們獲得了3.163億美元的淨收益。我們沒有從出售股票的股東出售股份中獲得任何收益。扣除30萬美元的税收影響後，我們應支付的IPO發行成本(除承銷折扣和佣金外)為440萬美元。

我們利用首次公開招股所得款項淨額的一部分，償還貸款協議項下未償還債務本金總額800萬美元及應計利息300萬美元。我們將IPO所得款項淨額的剩餘部分用於一般企業用途，包括支付與IPO相關的發行成本。

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目錄

傑富瑞有限責任公司(Jefferies LLC)和摩根士丹利有限責任公司(Morgan Stanley&Co.LLC)擔任此次IPO的承銷商代表。

除在正常業務過程中根據我們的董事薪酬政策向高級管理人員和非僱員董事支付工資外，我們沒有向董事、高級管理人員或持有我們普通股10%或以上的董事、高級管理人員或個人或他們的聯繫人或我們的聯屬公司支付任何款項。

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第6項：精選財務數據。

不是必需的。

第七項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論，以及本年度報告其他部分所載經審核綜合財務報表及相關附註及其他財務資料，以及經審核綜合財務報表及其附註。

正如題為“關於前瞻性陳述的特別説明”一節中所討論的那樣，除了歷史財務信息外，以下討論和分析還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，其中包括上文第I部分第1A項下題為“風險因素”的章節中闡述的那些因素。

我們的財年將於12月31日結束。

高管概述

我們利用生物模擬軟件和技術加速向患者提供藥物，以改變傳統藥物的發現和開發。生物模擬是一項強大的技術，用於進行虛擬試驗，使用虛擬患者來預測藥物在不同個體中的作用。生物製藥公司在藥物發現和開發過程中使用我們專有的生物模擬軟件來為關鍵決策提供信息，這些決策不僅節省了大量的時間和金錢，而且提高了藥物的安全性和有效性，每年改善數百萬人的生活。

作為基於2020年收入的生物模擬領域的全球領先者，我們提供了一個集成的端到端平臺，供61個國家的1650多家生物製藥公司和學術機構使用，其中包括2020年研發支出排名前35位的所有生物製藥公司。自2014年以來，使用我們的生物模擬軟件和技術支持的服務的客户獲得了FDA批准的所有新藥的90%以上。此外，17個全球監管機構授權我們的生物模擬軟件獨立分析、驗證和審查監管提交的文件，包括FDA、歐洲的EMA、加拿大衞生部、日本的PMDA和中國的NMPA。對我們產品的需求繼續快速增長。

我們以生物學、化學和藥理學的基本原理為基礎，用專有的數學算法模擬藥物和疾病在體內的行為，從而建立我們的生物模擬技術。二十多年來，我們用來自科學文獻、實驗室研究、臨牀前和臨牀研究的大量數據磨練和驗證了我們的生物模擬技術。反過來，我們的客户使用生物模擬進行虛擬試驗來回答關鍵問題，例如：基於臨牀前數據，人類對藥物會有什麼反應？其他藥物會如何幹擾這種新藥？對兒童、老年人或有既往疾病的患者來説，什麼是安全有效的劑量？虛擬試驗可以用來優化對那些因倫理或後勤原因而難以研究的人羣的劑量，如嬰兒、孕婦、老年人和癌症患者。

生物模擬結果需要合併到法規文件中，以便提交具有説服力的文件。因此，我們提供監管科學解決方案，並將其與生物模擬相結合，以便我們的客户能夠駕馭複雜和不斷變化的監管格局，並最大限度地提高他們獲得批准的機會。我們差異化的監管服務由提交管理軟件和自然語言處理提供支持，以實現可擴展性和速度，使我們在過去四年中交付了200多份監管提交。我們由200多名監管專業人員組成的團隊在應用行業指南和全球監管要求方面擁有豐富的經驗。

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目錄

向患者提供藥物的最後一個障礙是市場準入，市場準入被定義為確保患者以合適的價格獲得治療的戰略、流程和活動。我們認為，隨着衞生系統和國家走向基於結果的定價，生物模擬和市場準入將繼續日益交織在一起。我們最近擴展到技術驅動的市場準入解決方案，幫助我們的客户在流程早期瞭解治療和劑量方案的現實影響，並有效地將這一點傳達給付款人和衞生當局。我們的解決方案以貝葉斯統計軟件和基於SaaS的價值溝通工具等技術為基礎。

隨着我們的生物模擬軟件和技術支持的服務的不斷創新和採用，我們相信世界各地更多的生物製藥公司將利用我們更多的端到端平臺來降低成本，加快上市速度，並確保所有患者的藥物的安全性和有效性。

2020年12月15日，我們完成了首次公開募股，據此，我們發行和出售了14,630,000股普通股，某些出售股東以每股23.00美元的公開發行價出售了18,783,250股我們的普通股(即全面行使了承銷商購買額外股份的選擇權)。在扣除承銷商的折扣和佣金後，但在發行成本之前，我們獲得了3.163億美元的淨收益。我們產生了440萬美元的發售成本，扣除30萬美元的税收影響，我們確認這是對額外實收資本的費用。

隨着首次公開招股的結束，我們全額償還了貸款協議的未償還本金8,000萬美元和應計利息3,000,000美元。

影響我們業績的關鍵因素

我們相信，我們業務的增長和未來的成功取決於許多因素。雖然這些因素中的每一個都為我們的業務提供了重要的機遇，但它們也構成了重要的挑戰，我們必須成功應對這些挑戰，才能保持我們的增長並改善運營結果。

客户保留和擴展

我們未來的經營業績在一定程度上取決於我們能否成功進入新市場，擴大我們的客户基礎，以及保持和擴大我們與現有客户的關係。我們監控兩個關鍵績效指標來評估保留和擴展情況：新預訂量和續約率。

下表彙總了我們的季度預訂量和續訂率趨勢：

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53

目錄

對增長的投資

我們已經投資並打算繼續投資，以擴大我們解決方案的廣度和深度，包括通過收購和國際擴張。我們預計將繼續投資(I)投資於科學人才，以擴大我們在藥物開發領域提供解決方案的能力；(Ii)投資於銷售和營銷，以向新客户和現有客户以及現有和擴大的地區推廣我們的解決方案；(Iii)投資於研發，以支持現有解決方案和創新新技術；以及(Iv)投資於其他運營和行政職能，以支持我們預期的增長。我們預計我們的員工人數將隨着時間的推移而增加，我們的總運營費用也將隨着時間的推移繼續增長，儘管增長速度低於收入增長。

我們的運營環境

監管機構接受模型信息生物製藥的發現和開發會影響對我們產品和服務的需求。FDA和EMA等監管機構對生物模擬在發現和開發中的使用提供支持，這對生物製藥行業迅速採用生物模擬至關重要。隨着描述和鼓勵在生物製藥發現、開發、測試和審批過程中使用建模和模擬的新法規和指導文件的出臺，監管機構和學術機構對建模和模擬在生物製藥開發和審批過程中的作用的認識穩步增加，這直接導致了對我們服務的需求的增加。政府或監管政策的變化，或者是越來越多地接受和依賴銀行的趨勢的逆轉。硅片如果藥品審批過程中的數據丟失，可能會減少對我們產品和服務的需求，或者導致監管機構停止使用或建議不要使用我們的產品和服務。

世界各地的政府機構，特別是我們的大多數客户所在的美國，都嚴格管理生物製藥的開發過程。我們的業務包括從戰略和戰術上幫助生物製藥公司通過監管審批過程。新的或修訂的法規預計將導致更高的監管標準，並往往會為服務於這些行業的公司帶來額外的收入。不過，一些規例上的改變，例如放寬規管要求或引入簡化或加快審批程序，或增加我們難以滿足的規管要求，或增加我們的規管策略服務的競爭力，可能會消除或大幅減少對我們的規管服務的需求。

競爭

我們為生物製藥行業提供的生物模擬產品和相關服務的市場競爭激烈且高度分散。在生物模擬軟件方面，我們與其他科學軟件提供商、技術公司、生物製藥公司的內部開發以及某些開源解決方案展開競爭。在技術驅動的服務市場，我們與專業公司、生物製藥公司的內部團隊以及學術和政府機構競爭。在一些標準的生物模擬服務，以及監管和市場準入方面，我們還與合同研究機構競爭。我們的一些競爭對手和潛在競爭對手在我們行業的某些領域擁有比我們更長的運營歷史，可能擁有更多的財務、技術、營銷、研發和其他資源。與我們的目標市場相比，我們的一些競爭對手提供針對更具體市場的產品和服務，使這些競爭對手能夠將更大比例的努力和資源集中在這些特定市場上。一些相互競爭的產品由政府組織和學術機構以較低的成本開發和提供，這些實體可能會將大量資源投入到產品開發中。一些臨牀研究機構或技術公司可能決定進入或擴大他們在生物模擬領域的產品，無論是通過收購還是內部開發。我們還面臨着來自開源軟件計劃的競爭，在這些計劃中，開發者免費提供軟件和知識產權，如R和PK-Sim軟件。此外，我們的一些客户花費了大量的內部資源來開發他們自己的解決方案。

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目錄

新冠肺炎的影響

新冠肺炎的持續傳播可能會因成本增加、對我們健康的勞動力造成負面影響或經濟持續低迷而對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。新冠肺炎疫情未來可能對我們的業務造成多大程度的影響是高度不確定的，也是無法預測的。此外，與新冠肺炎相關的經濟衰退或長期低迷以及為緩解其蔓延而採取的措施可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。截至2020年12月31日，公司的財務狀況、經營業績或現金流均未受到實質性不利影響。

非GAAP衡量標準

管理層使用各種財務指標，包括總收入、運營收入、淨收入，以及GAAP沒有要求或根據GAAP提出的某些指標，如調整後EBITDA、調整後淨收入和調整後稀釋每股收益，來衡量和評估我們的業務表現，評估我們業務戰略的有效性，做出預算決策，做出某些薪酬決定，並使用類似的衡量標準將我們的業績與其他同行公司進行比較。我們相信，在這份文件中介紹GAAP和非GAAP指標將有助於投資者瞭解我們的業務。

管理層根據調整後的EBITDA衡量經營業績，該淨收入(虧損)不包括利息支出、所得税撥備(收益)、折舊和攤銷費用、無形資產攤銷、基於股權的薪酬支出、收購和整合費用，以及其他不能反映我們持續經營業績的項目。管理層還根據特定時期的調整後淨收益(不包括淨收益(虧損)、基於股權的補償費用、收購和整合費用以及其他不能反映我們持續經營業績的項目)來衡量經營業績。此外，管理層根據特定時期的調整後稀釋每股收益(調整後淨收益除以加權平均稀釋後已發行普通股)來衡量經營業績。

我們相信，調整後的EBITDA、調整後的淨收入和調整後的稀釋每股收益對投資者、分析師和其他相關方都有幫助，因為它們可以幫助我們對我們整個歷史時期的運營情況提供更一致、更具可比性的概覽。此外，分析師、投資者和其他相關方經常使用這些指標來評估和評估業績。

調整後EBITDA、調整後淨收益和調整後稀釋每股收益均為非GAAP衡量標準，僅供補充使用，不應被視為根據GAAP提供的財務信息的替代或替代。調整後的EBITDA、調整後淨收益和調整後稀釋後每股收益具有一定的侷限性，因為它們不包括在我們的合併運營報表中反映的某些費用的影響，這些費用是經營我們業務所必需的。其他公司，包括我們行業中的其他公司，可能不會使用這些衡量標準，可能會以不同的方式計算兩者，從而限制了作為比較衡量標準的有用性。

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目錄

下表對調整後EBITDA的淨虧損進行了核對：

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下表對帳淨虧損與調整後淨收益(虧損)：

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56

目錄

下表將稀釋後每股收益與調整後稀釋後每股收益進行核對：

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目錄

經營成果的構成要素

收入

我們的業務收入來自軟件產品的銷售和諮詢服務的提供。

收入成本

收入成本主要包括與員工相關的費用、基於股權的薪酬、第三方分包商的成本、差旅成本、分銷商費用、資本化軟件的攤銷和分配的管理費用。我們可能會增加或擴大計算基礎設施服務提供商，在解決方案的可用性和安全性方面進行額外投資，或者增加資源來支持我們的增長。

運營費用

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目錄

我們預計將增加一般和行政人員的規模，以支持我們業務的預期增長。作為一家上市公司，我們預計將在持續的基礎上產生鉅額費用，這是我們作為私人公司沒有發生的。這些成本包括額外的董事和高級管理人員責任保險費用，以及與會計、審計、SOX合規、法律以及投資者和公關費用相關的第三方和內部資源。因此，我們預計在可預見的未來，我們的一般和行政費用的美元數額將會增加。不包括上市公司費用，我們預計一般和行政費用的增長率將低於收入。

其他費用

收購

鹼基採集

2018年1月25日，我們收購了生命科學行業SaaS公司Basecase的100%股權。2530萬美元的收購價格是通過額外一批定期債務和手頭現金收到的2500萬美元收益提供資金的。見合併財務報表附註5，“業務合併”。

分析型激光采集

2018年4月3日，我們收購了Analytica激光的100%股權，Analytica激光是一家提供真實世界證據和健康經濟成果研究、價值和訪問諮詢、成本和比較效益建模以及收集和分析用於市場和付款人通信的真實世界數據的提供商。4000萬美元的收購價格是通過額外一批定期債務和手頭現金收到的4000萬美元收益提供資金的。見合併財務報表附註5，“業務合併”。

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目錄

經營成果

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截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度比較

收入

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與2019年同期相比，截至2020年12月31日的財年收入增加了3500萬美元，增幅為17%，達到2.435億美元。收入的增長是強勁的續約率和客户擴張帶來的技術支持服務和軟件產品供應增長的直接結果。

與2019年同期相比，截至2020年12月31日的一年，軟件收入增加了510萬美元，增幅為7%，達到7350萬美元，主要是由於我們的軟件許可證銷售額增長了10%，即330萬美元，訂閲收入增長了8%，即230萬美元，但軟件維護收入的下降或50萬美元部分抵消了這一增長。這一增長歸因於我們的核心軟件產品保持了較高的淨收入保留率和續約率。

與2019年同期相比，截至2020年12月31日的一年，服務收入增加了2990萬美元，增幅21%，達到1.701億美元，這主要是由於我們的技術服務產品線有機增長了23%，即3060萬美元，但專業服務產品減少了70萬美元，這部分抵消了這一增長。這一增長主要歸因於客户擴張和新客户獲取帶來的生物模擬和監管服務的強勁增長。

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目錄

收入成本

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，收入成本增加了2100萬美元，增幅為26%，達到1.08億美元。這一增長主要是由於與2020年12月的發售相關的B類業績歸屬單位的交換所推動的基於股票的薪酬增加了860萬美元，以及與員工相關的成本增加了860萬美元，這與增加員工人數有關。剩餘的增長是由於諮詢成本和獎金支出，但部分被與差旅相關的成本、留任和軟件費用的減少所抵消。

銷售和營銷費用

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，銷售和營銷增加了850萬美元，增幅為79%，達到1920萬美元。這一增長主要是由於與2020年12月的發售相關的B類業績歸屬單位的交換推動了基於股票的薪酬增加了730萬美元。增長的其餘部分是由於銷售佣金、員工相關成本和其他營銷成本，但被廣告和商展、旅行和娛樂、獎金和諮詢費用的減少所抵消。

研發費用

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，研發費用增加了800萬美元，增幅為69%，達到1,960萬美元。這一增長主要是由於與2020年12月的發售相關的B類業績歸屬單位的交換推動了基於股票的薪酬增加了700萬美元。其餘的增長是由於與員工相關的成本、諮詢費用和獎金費用，但部分被軟件開發成本、税收抵免以及旅行和娛樂支出的資本化降低所抵消。

一般和行政費用

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，一般和行政費用增加了4060萬美元，增幅為85%，達到8850萬美元。這一增長主要是由於與2020年12月的發售相關的B類業績歸屬單位的交換推動了基於股票的薪酬增加了3980萬美元。其餘的增長是由於專業費用、IPO交易成本、員工相關成本、獎金支出、IT相關成本和D&O保險覆蓋範圍的增加，但部分被旅行和娛樂支出、遣散費、重組成本、收購和整合成本以及辦公用品支出的下降所抵消。

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目錄

無形資產攤銷費用

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，無形資產攤銷費用增加了120萬美元，增幅為3%，達到3740萬美元。無形資產攤銷的增加是資本化軟件開發成本增加和收購無形資產增加的直接結果。

折舊及攤銷費用

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截至2020年12月31日的一年，折舊和攤銷費用為240萬美元，與2019年持平。

利息支出

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，利息支出減少了270萬美元，降幅為10%，至2530萬美元。利息支出的減少主要是由於償還了較高利率的定期貸款以及未償還債務的利率降低而導致未償還債務減少。

雜項，淨額

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與2019年相比，截至2020年12月31日的一年，雜項費用減少了30萬美元，降幅為39%，至50萬美元。雜項費用的減少主要是由於資產處置和轉租損失減少了20萬美元，以及澳大利亞政府提供了20萬美元的澳大利亞刺激收入，但與美元，特別是英鎊相比，30萬美元的不利外幣匯率波動部分抵消了這一影響。

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所得税撥備(受益於)

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我們的所得税優惠為80萬美元，導致截至2020年12月31日的一年的有效所得税税率為1.6%，而2019年的所得税優惠為20萬美元，或有效所得税税率為2.5%。我們在截至2020年12月31日的一年中享受的所得税優惠主要是由於美國税前虧損的税收影響以及某些司法管轄區税率變化的影響。

淨虧損

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與2019年同期相比，截至2020年12月31日的一年，淨虧損增加了4050萬美元，增幅為453%，達到4940萬美元。這一增長主要是由於運營費用的增加，即一般和行政費用、銷售和營銷費用以及研發費用的增加。

截至2019年12月31日的年度與2018年12月31日的年度比較

收入

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與2018年同期相比，截至2019年12月31日的財年收入增加了4480萬美元，增幅為27%，達到2.085億美元。收入的增長直接歸功於我們提供的服務和軟件產品的增長、軟件的強勁續約率和客户擴張，以及我們的技術驅動服務的增長，主要是生物模擬、市場準入和監管編寫服務的增長。

與2018年同期相比，截至2019年12月31日的一年，軟件收入增長了2150萬美元(46%)，達到6830萬美元，這主要是由於我們的軟件許可證銷售額增長了16%(460萬美元)，訂閲收入增長了8%(230萬美元)，軟件維護收入增長了8%(30萬美元)。除了有機增長外，由於遞延收入的購買會計公允價值調整，2018年軟件許可證和軟件訂閲量分別減少了830萬美元和610萬美元，而2019年分別為0美元和30萬美元。

與2018年同期相比，截至2019年12月31日的一年，服務收入增長了2330萬美元，增幅為20%，達到1.402億美元，這主要是由於我們的技術服務產品線的有機和收購增長了20%，即2270萬美元，以及專業服務產品的50萬美元。

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目錄

收入成本

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與2018年相比，截至2019年12月31日的一年，收入成本增加了870萬美元，增幅為12%，達到7980萬美元。收入成本增加的主要原因是與員工相關的成本(包括獎金支出)增加了600萬美元。剩餘的增長是由於諮詢成本、分銷商費用和軟件費用，但部分被軟件開發成本和集成成本攤銷的減少所抵消。

銷售和營銷費用

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與2018年相比，截至2019年12月31日的一年，銷售和營銷增加了130萬美元，增幅為14%，達到1070萬美元。銷售額和市場營銷增長的主要原因是與員工相關的成本(包括獎金支出)增加了70萬美元。剩餘的增長是由於銷售佣金、諮詢費用以及旅行和娛樂費用，但部分被其他營銷成本的減少所抵消。

研發費用

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與2018年相比，截至2019年12月31日的一年，研發費用增加了120萬美元，增幅為11%，達到1160萬美元。研發費用的增加主要是由於與員工相關的成本(包括獎金支出)增加了220萬美元。軟件開發成本的資本化增加、税收抵免和啟動成本的下降部分抵消了這一影響。

一般和行政費用

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與2018年相比，截至2019年12月31日的一年，一般和行政費用增加了450萬美元，增幅為10%，達到4790萬美元。一般和行政費用增加的主要原因是與員工有關的成本(包括獎金費用)增加了370萬美元。剩餘的增長是由於設施成本、軟件費用、會計費用以及遣散費、整合、重組和重組成本，但部分被差旅和娛樂成本以及與收購相關的協同效應的減少所抵消。

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無形資產攤銷費用

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與2018年相比，截至2019年12月31日的年度無形資產攤銷費用增加了460萬美元，增幅為15%，達到3620萬美元。無形資產攤銷的增加是資本化軟件開發成本增加和收購無形資產增加的直接結果。

折舊及攤銷費用

截至2019年12月31日的一年，折舊和攤銷費用為260萬美元，與2018年相比相對持平。

利息支出

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與2018年相比，截至2019年12月31日的一年，利息支出增加了20萬美元，增幅為1%，達到2800萬美元。利息支出增加的主要原因是收購相關借款的全年利息影響。

雜項，淨額

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與2018年相比，截至2019年12月31日的年度雜項費用增加了70萬美元，增幅為610%，達到80萬美元。雜項費用的增加主要是由於相對於美元的不利匯率，特別是與英鎊的匯率。

所得税撥備(受益於)