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附錄 99.1

Ocuphire Pharma 公佈 2023 年第三季度財務業績並提供公司最新情況

密歇根州法明頓希爾斯，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Ocuphire Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：OCUP）是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司 ，專注於開發和商業化治療視網膜和屈光性眼疾的小分子療法，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。

近期業務亮點

臨牀和監管更新

企業

2023年8月10日，Ocuphire與林肯公園資本基金有限責任公司（“LPC”）簽訂了普通股 購買協議。根據收購協議的條款和條件，Ocuphire擁有 出售權，LPC有義務在30個月內按購買協議計算的每股價格購買不超過5000萬美元的Ocuphire普通股。Ocuphire自行決定在預先規定的範圍內控制所有普通股銷售的時間和金額 。沒有與購買協議相關的認股權證或其他股票類別。股票出售的收益預計將為 APX3330 的未來發展提供資金，並用於 一般公司用途。

演講、出版物和會議

從 2023 年第三季度開始，醫學會議上的幾場演講都介紹了先前公佈的 APX3330 糖尿病視網膜病變 ZETA-1 2 期試驗的數據。亮點包括：

截至2023年9月30日的第三季度，財務摘要

截至2023年9月30日，Ocuphire的現金及現金等價物約為4,240萬美元。根據目前的預測，管理層認為 目前的手頭現金足以為到2025年的運營提供資金。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，許可和合作收入分別為1190萬美元和1740萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有 許可證和合作收入。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，收入來自於美國食品藥品管理局 批准使用RYZUMVI™ 逆轉散瞳孔而實現了1,000萬美元的里程碑，以及根據與Viatris簽訂的許可協議分別報銷了190萬美元和740萬美元的研發服務。

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，一般和管理費用分別為210萬美元和870萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月， 分別為170萬美元和520萬美元。與2022年同期相比的增長歸因於專業服務和人事相關費用以及其他成本。一般費用和 管理費用包括股票薪酬費用。

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，研發費用分別為350萬美元和1,380萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月， 分別為280萬美元和1,080萬美元。與2022年同期相比的增長主要歸因於藥品生產、毒理學服務和薪資以及 諮詢相關成本的增加。研發費用還包括股票薪酬支出。

截至2023年9月30日的三個月和九個月中，運營收入（虧損）分別為640萬美元和（510萬美元），而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為（450萬美元） 萬美元和（1,600萬美元）。

截至2023年9月30日的三個月和九個月的淨收益（虧損）分別為560萬美元和（520萬美元），而截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為（450萬美元）和 （1,610萬美元）。截至2023年9月30日的三個月和九個月中，每股基本淨收益（虧損）分別為每股0.26美元和（0.25美元），而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，每股基本淨收益（虧損）分別為（0.22美元）和 （0.82美元）。

有關Ocuphire財務業績的更多詳情，請參閲公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。

電話會議和網絡直播詳情：

日期：2023 年 12 月 5 日

時間：美國東部時間上午 10:00

撥號信息：1-877-407-4018（美國）；1-201-689-8471（國際）；給我打電話™

密碼：13742669

網絡直播鏈接

參與者可以使用上面的 “訪客撥號 #s”，由接線員接聽，或者單擊 “Call me™” 鏈接以即時通過電話訪問活動。Call me™ 鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。

關於 Ocuphire Pharma

Ocuphire Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療視網膜和屈光性眼疾的小分子 療法。

Ocuphire 的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應 因子-1 蛋白）的同類首款小分子抑制劑。Ref-1 是轉錄因子 Hif-1a 和 NF-kB 的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子（“VEGF”）和炎症細胞因子的水平，眾所周知，血管內皮生長因子在眼部 血管生成和炎症中起着關鍵作用。通過抑制 Ref-1，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與消耗 VEGF 低於正常功能所需水平的生物製劑不同。APX3330 是一種口服片劑，每天服用兩次 ，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）。一項針對患有DR的受試者的2期研究最近已經完成，並計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交一份特殊方案評估。

DR 影響了大約 1000 萬糖尿病患者，預計到 2050 年將影響超過 1,400 萬美國人。DR 被歸類為 非增殖性糖尿病視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能較輕或不存在的疾病的早期階段，或增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），後者是糖尿病眼病的晚期階段，可能 出現嚴重的視力喪失症狀。大約 80% 的 DR 患者患有 NPDR，如果不加以治療，將發展為 PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失的風險，但目前超過90％的NPDR患者在出現危及視力的併發症之前，除了接受眼科專家的觀察外，沒有接受任何療程的 治療。這是由於目前批准的治療該疾病的療法需要經常注射眼睛所帶來的治療負擔。 APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國 800 萬 NPDR 患者的早期非侵入性治療方法。APX3330 的治療有望延緩或阻止 NPDR 的進展，從而減少使用抗血管內生長因子療法進行昂貴的 玻璃體內注射的需求，並降低由於 DR 導致視力喪失的可能性

Ocuphire 還有 APX2009 和 APX2014 的許可證，它們是 APX3330 的第二代類似物。 這些減少血管生成和炎症的Ref-1抑制劑具有獨特的雙重作用機制，可能有益於治療其他視網膜疾病，例如年齡相關性黃斑變性和地理性萎縮。作為視網膜治療產品線擴張的一部分，Ocuphire目前正在評估除全身（口服）途徑以外的本地分娩 路線。

Ocuphire與Viatris, Inc.合作開發和商業化0.75％的酚妥拉明眼用溶液。酚妥拉明是一種 非選擇性α-1和α-2腎上腺素能拮抗劑，旨在通過獨特地阻斷虹膜擴張肌上發現的α-1受體來縮小瞳孔大小，而不會影響睫狀肌。2023 年 9 月，美國食品藥品管理局批准了 RYZUMVI™ （酚妥拉明眼用溶液 0.75%），用於治療由腎上腺素激動劑（例如去氧腎上腺素）或副交感神經分解劑（例如託匹卡胺）產生的藥理誘發的散瞳孔。酚妥拉明眼用溶液0.75％也處於3期臨牀開發階段，用於治療老花眼和昏暗的光線（夜間）視力障礙。

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中有關非歷史事實的事項 的聲明屬於 “前瞻性陳述”。此類聲明包括但不限於有關第 2 階段末與 FDA 會晤以確認第 3 階段註冊終點的聲明、第 3 階段關鍵研究的研究參數、第 3 階段的開發、FDA 關於特殊協議評估的協議、APX330 可能成為第一種延緩或防止視力威脅併發症進展的非侵入性早期療法、在 2025 年之前為運營提供資金的能力以及 RYZUMVI™ 的商業化的聲明。這些前瞻性陳述基於Ocuphire當前的預期，涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是 不正確的。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於：（i） 監管申報以及臨牀前和臨牀試驗（包括註冊和數據讀取）的成功和時機；（ii）監管要求或發展；（iii）臨牀試驗設計和監管路徑的變化；（iv）資本資源 要求的變化；（v）與 Ocuphire 無法獲得足夠的風險有關為繼續推進其候選產品及其臨牀前項目提供額外資金；(vi) 立法、監管、政治和經濟發展， (vii) 市場機會的變化，(viii) COVID-19 對臨牀項目和業務運營的影響，(ix) 酚妥拉明眼科解決方案合作伙伴關係可能無法促進 Ocuphire 候選產品的商業化或市場接受度的風險；(x) 商業化的成功和時機 Ocuphire 的任何候選產品的升級以及 (xi) 維護Ocuphire 的知識產權。上述對可能導致 實際事件與預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，應與本文和其他地方包含的陳述一起閲讀，包括Ocuphire不時向美國證券交易委員會提交和可能提交的文件中詳述的風險因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。Ocuphire 沒有義務更新此類聲明以反映 發生的事件或聲明之日後存在的情況。

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