附錄 99.1

Reviva宣佈根據納斯達克規則在市場上定價3000萬美元的註冊直接發行

加利福尼亞州庫比蒂諾,2023年11月16日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.(納斯達克股票代碼:RVPH)(“Reviva” 或 “公司”)今天宣佈,它已與幾家專注於醫療保健的機構投資者簽訂最終協議,並進行一項投資,該公司是一家開發旨在解決中樞神經系統(CNS)、炎症和心臟代謝疾病領域未得到滿足的醫療需求的療法的後期製藥公司由一家隸屬於公司董事會成員的公司管理的車輛,用於銷售和發行5,853輛,660股公司普通股(或代替普通股的預融資認股權證)和購買最多5,853,660股普通股的認股權證,合併發行價為每股普通股(或代替普通股的預融資認股權證),以及根據納斯達克規則在市場上定價的註冊直接發行中附帶的認股權證。認股權證的行使價為每股5.00美元,可立即行使,並將在發行之日起五年後到期。本次發行預計將於2023年11月20日左右結束,前提是慣例成交條件得到滿足。

H.C. Wainwright & Co. 擔任本次發行的獨家配售代理。

在扣除配售代理人的費用和其他發行費用之前,Reviva從本次發行中獲得的總收益預計約為3000萬美元。Reviva打算將本次發行的淨收益及其現有的現金和現金等價物用於資助研發活動,包括註冊的3期 RECOVER-2 試驗和其他臨牀和監管開發以及Reviva候選產品的持續開發,以及營運資金和其他一般公司用途。Reviva還可以將部分淨收益及其現有的現金和現金等價物用於收購或投資與其自身相輔相成的業務、產品或技術。但是,Reviva目前沒有完成任何此類交易的協議或承諾。

上述證券是根據2022年1月26日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 “上架” 註冊聲明(文件編號333-262348)發行的,該聲明於2022年2月2日宣佈生效。證券的發行僅通過招股説明書(包括招股説明書補充文件)進行,招股説明書是有效註冊聲明的一部分。與本次發行有關的招股説明書補充文件和隨附的招股説明書將提交給美國證券交易委員會。招股説明書補充文件和隨附招股説明書的電子副本可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲取,也可以致電 (212) 856-5711或發送電子郵件至 placements@hcwco.com 聯繫位於紐約公園大道3樓430號的H.C. Wainwright & Co., LLC.

本新聞稿不構成出售要約或招攬購買這些證券的要約,在根據任何此類州或司法管轄區的證券法進行註冊或資格認證之前,此類要約、招標或出售是非法的州或司法管轄區也不得出售這些證券。


關於 brilarozazine

Brilaroxazine 是一種內部發現的新化學物質,對與精神分裂症及其合併症狀相關的關鍵血清素和多巴胺受體具有很強的親和力和選擇性。來自精神分裂症全球3期RECOVER試驗的正面數據表明,該試驗成功地達到了所有主要和次要終點,在第4周所有主要症狀領域均有統計學意義和臨牀意義的降低,與安慰劑相比,其副作用總體耐受性良好,停藥率低於安慰劑,停藥率低於安慰劑。一項臨牀藥物相互作用 (DDI) 研究的陽性數據顯示,與 CYP3A4 抑制劑聯合使用時,CYP3A4 酶對健康受試者的潛在影響不會產生臨牀顯著的相互作用。Reviva認為,brilarozazine已經完成了一整套符合監管要求的毒理學和安全藥理學研究。Reviva打算開發用於其他神經精神適應症的brilarozazine,包括躁鬱症、重度抑鬱症(MDD)和注意力缺陷/多動障礙(ADHD)。

此外,brilaroxazine在炎症性疾病牛皮癬、肺動脈高壓(PAH)和特發性肺纖維化(IPF)方面顯示出有前景的非臨牀活性,可緩解轉化動物模型中的纖維化和炎症。Brilaroxazine已獲得美國食品藥品管理局頒發的用於治療多環芳烴和IPF疾病的孤兒藥稱號。

要了解有關brilaroxazine的臨牀和臨牀前數據的更多信息,請訪問revivapharma.com/publications。

關於 Reviva

Reviva是一家處於後期階段的生物製藥公司,致力於發現、開發下一代療法,並尋求將這些療法商業化,用於治療醫療需求未得到滿足的疾病,給社會、患者及其家庭帶來負擔。Reviva目前的產品線側重於中樞神經系統、呼吸和代謝疾病。Reviva的產品線目前包括兩種候選藥物,即brilaroxazine(RP5063)和 RP1208。兩者都是內部發現的新化學實體。Reviva 已在美國、歐洲和其他幾個國家獲得了 brilaroxazine 和 RP1208 的物質成分專利。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述,包括與發行、發行成交條件的滿足、發行的結束、發行收益的金額和預期用途、公司對其候選產品預期臨牀表現的期望,包括有關陳述的陳述預期的療效或安全性,以及與公司對產品的期望、意圖或信念相關的內容,包括產品開發、臨牀和監管時間表及費用、市場機會、籌集充足資金的能力、競爭地位、未來可能或假設的經營業績、業務戰略、潛在增長機會和其他具有預測性的陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們運營所在行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。


這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別,包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及類似的表達方式以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司在截至2022年12月31日的財年的最新10-K表年度報告中列出的因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人:

Reviva 製藥控股有限公司

Laxminarayan Bhat,博士

www.revivapharma.com

投資者關係聯繫人:

LifeSci 顧問有限公司

布魯斯·麥克爾

bmackle@lifesciadvisors.com