新聞稿

第二季度業績穩健，管道勢頭強勁

2023年全年企業每股收益指引上調

巴黎，2023年7月28日

2023年第二季度按CER計算的銷售額增長3.3％，按CER計算的業務每股收益（1）增長8.1％

•在Dupixent®（25.62億歐元，增長34.2％）和Nexviazyme®（1.03億歐元，增長146.5％）的推動下，專業護理增長了11.8％，超過了Aubagio® 仿製藥競爭在美國的預期影響。

•由於世界其他地區PPH疫苗的強勁銷售以及歐洲的COVID疫苗供應，疫苗增長了9.1％

•通用藥品核心資產增長2.4％，非核心資產下降主要歸因於Lantus®（3.53億歐元，-36.5％）

•儘管上一季度庫存增加產生了不利影響，但CHC的銷售額仍在繼續（+ 0.7％）

•商業每股收益（1）為1.74歐元，按報告計算增長0.6％，按核定匯率計算增長8.1％

•國際財務報告準則每股收益為1.15歐元（增長22.3％）

第二季度的關鍵研發里程碑和監管成就

•Nirsevimab FDA AdCom 一致投票支持預防嬰兒呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病

•Dupixent® BOREAS 3期慢性阻塞性肺病結果在ATS上公佈並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上

•慢性阻塞性肺病中的Itepekimab通過了最近對3期AERIFY研究的中期徒勞性分析

•Amlitelimab 陽性 2b 期數據支持特應性皮炎中轉化靶向譜的潛力

•Frexalimab 2b 期主要終點達到，顯示多發性硬化症的疾病活性顯著降低

•疫苗產品線與12種創新資產同步發展，在最近的一次投資者活動中重點介紹了新數據

第二季度企業社會責任戰略的進展

•在臨牀試驗中實施了包容性目標；45% 的美國試驗實現了至少 1 個目標

•向北美CHC授予B Corp認證，以表彰環境和社會成就

2023年全年企業每股收益指引向上修正

•賽諾菲現在預計，除非出現不可預見的重大不利事件，否則按CER計算，2023年企業每股收益（1）將增長中等個位數（2）。按2023年7月的平均匯率，貨幣對2023年企業每股收益的影響估計在-6.5％至-7.5％之間。此次升級包括預計下半年約4億歐元的一次性COVID疫苗收入。

賽諾菲首席執行官保羅·哈德森評論説：

“我們又實現了四分之一的增長，專業護理和疫苗是主要驅動力。在我們進入Play to Win戰略的下半部分之際，我們對第二季度大量積極的研發數據和監管成就感到特別熱情，這凸顯了我們創新管道資產的巨大增長潛力。隨着美國食品藥品管理局於7月批准Beyfortus® 用於預防所有嬰兒的呼吸道合胞病毒，Dupixent® 的慢性阻塞性肺病具有里程碑意義的3期數據，以及支持我們決定啟動關鍵試驗的阿姆利單抗和弗瑞沙利單抗的重要臨牀里程碑，我們預計將在未來幾年內為我們現有的增長動力增加多種創新藥物。隨着我們進入2023年下半年，我們正在執行新品上市，ALTUVIIIIOTM和TZIELDTM的早期發佈指標令我們感到鼓舞，同時還要了解仿製藥競爭對Aubagio® 的預期影響。我們在前六個月的強勁業績使我們對今年剩餘時間的前景充滿信心，因此，我們將2023年全年每股收益預期提高至個位數中位數增長。”

除非另有説明（定義見附錄9），否則淨銷售額的變化以固定匯率（CER）表示。（1）為了便於理解運營業績，賽諾菲對業務淨收益表進行了評論。企業淨收入是非公認會計準則財務指標（定義見附錄9）。2023年第二季度的合併損益表載於附錄3，國際財務報告準則報告的淨收入與企業淨收入的對賬見附錄4；(2) 2022年企業每股收益為8.26歐元；(3) 自由現金流是非公認會計準則財務指標（定義見附錄9）。

2023 年第二季度和上半年摘要

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除非另有説明，否則本新聞稿中所有銷售額的百分比變化均在CER1中列出

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據報道，2023年第二季度，賽諾菲的銷售額為99.65億歐元，下降1.5％。匯率變動的負面影響為4.8個百分點。在CER，公司銷售額增長了3.3％。

2023年上半年，賽諾菲的銷售額達到201.87億歐元，據報道增長2.0％。匯率變動的負面影響為2.4個百分點。在CER，公司銷售額增長了4.4％。

全球業務部門

全球業務部門2023年第二季度淨銷售額（按CER增長；單位：百萬歐元；佔總銷售額的百分比）

企業營業收入

2023年第二季度企業營業收入（BOI）下降1.0％，至27.26億歐元。按CER計算，投資回報率增長6.6％。投資回報率與淨銷售額的比率增加了0.2個百分點（ppt），至27.4％（按CER計算為28.1％）。

2023年上半年，投資回報率增長4.1％，達到60.59億歐元。按CER計算，投資回報率增長8.0％。企業營業收入與淨銷售額的比率增長了0.6個百分點至30.0％（按CER計算為30.4％）。

收購和重大合作

2023年4月27日，賽諾菲完成了對Provention Bio的收購，將治療1型糖尿病的創新型首創療法TZIELDTM納入其產品組合。

按地理區域劃分的銷售額

在美國，第二季度的銷售額下降了1.7％，至39.19億歐元。在Dupixent® 和Nexviazyme® 的推動下，仿製藥競爭對Aubagio® 的影響以及Lantus® 和CHC的銷售減少，足以抵消專業護理在美國的強勁表現。

1 財務指標的定義見附錄9

在歐洲，第二季度的銷售額增長了3.8％（至24.58億歐元），這得益於Dupixent®、Nexviadyme®、Praluent® 和COVID疫苗的供應以及CHC的中等個位數增長。

在世界其他地區，第二季度的銷售額增長了8.5％（至35.88億歐元），這主要是由Dupixent®、PPH疫苗和CHC推動的。儘管批量採購（VBP）主要對Lantus® 產生影響，但中國的銷售額增長了6.3％，達到7.85億歐元，這反映了疫情後的持續復甦。

生物製藥

生物製藥板塊包括全球業務部門專業護理、普通醫學和疫苗。另請參閲附錄1和2，瞭解全面的細分報告。

第二季度，生物製藥銷售額增長3.7％，達到87.4億歐元，這主要是受專業護理（增長11.8％）的推動，Dupixent® 和疫苗的持續強勁表現（增長9.1％），而普通藥品的銷售額下降了7.3％。

2023年上半年，生物製藥銷售額增長4.1％，達到174.67億歐元，這反映了專業護理和疫苗的強勁表現，但普通藥品非核心資產銷售額的下降部分抵消了這一增長。

專業護理

在第二季度，Dupixent®（與Regeneron合作）的銷售額增長了34.2％，達到25.62億歐元。在美國，Dupixent® 的銷售額為19.23億歐元（增長33.2％），這得益於對批准適應症、特應性皮炎（AD）、哮喘、伴鼻息肉病（crsWnP）、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢症的持續強勁需求。Dupixent® 處方總量（tRx）增長了32％（同比），新品牌處方（nBRx）增長了53％。在歐洲，第二季度Dupixent® 的銷售額增長了30.1％，達到3.1億歐元，這反映了AD、哮喘和crsWnP的持續增長。在世界其他地區，第二季度的銷售額達到3.29億歐元，增長44.5％，這主要是由日本和中國的銷售推動的。2023年上半年，Dupixent® 的銷售額達到48.78億歐元。

Aubagio® 第二季度的銷售額下降了58.2％，至2.16億歐元，這反映了來自美國市場仿製藥的競爭。由於加拿大的仿製藥競爭，世界其他地區的銷量下降。在歐洲，Aubagio® 的仿製藥競爭預計將於2023年第四季度開始。

Nexviazyme® /Nexviadyme® 第二季度的銷售額為1.03億歐元（其中美國為6,700萬歐元），增長了146.5％，這要歸因於符合條件的龐貝人羣（遲發性疾病）中Myozyme® /Lumizyme® 的轉化以及應計新患者。Myozyme® /Lumizyme® 的銷售額下降了14.7％，至2.08億歐元，這反映了向Nexviazyme® /Nexviadyme® 的轉換。

第二季度Fabrazyme® 的銷售額增長了9.7％，達到2.5億歐元，這反映了所有三個地理區域的新增患者應計收入和增長。

在美國和世界其他地區的增長的推動下，Cerezyme® /Cerdelga® 的銷售額增長了2.2％，達到2.58億歐元。

Eloctate® 第二季度的銷售額為1.3億歐元，下降12.4％，這反映了ALTUVIIIIOTM的吸收和競爭。

ALTUVIIIOTM是每週一次的針對A型血友病的同類首款高持續因子VIIIOTM療法，可提供出色的出血保護，於3月底在美國上市，第二季度銷售額為1,800萬歐元。

第二季度Alprolix® 的銷售額為1.35億歐元，增長7.8％，這得益於美國以及包括對Sobi的銷售在內的世界其他地區。

Sarclisa® 的銷售額為9,400萬歐元，增長53.1％，反映了所有三個地理區域的強勁增長。

第二季度Jevtana® 的銷售額下降了3.8％，至9,700萬歐元，這是由於2021年3月底歐洲進入仿製藥競爭，以及美國的銷售額下降，反映了競爭的加劇。在美國，Jevtana® 目前受四項橙皮書上市專利的保護，分別為7,241,907項、8,927,592美元、10,583,110美元和10,716,777美元。賽諾菲要求Hatch-Waxman在美國特拉華特區地方法院對非專利申請人提起專利侵權訴訟，主張'110專利、'777專利和'592專利。賽諾菲已與大多數被告達成和解協議，在針對唯一剩下的被告桑德斯的訴訟中，地方法院於2023年6月作出了有利於賽諾菲的裁決，認定'777專利被Sandoz侵犯且無效。

Cablivi® 第二季度的銷售額增長了11.8％，達到5,500萬歐元，這主要是受美國市場強勁需求的推動。

XENPOZYMETM是第一種也是唯一一種用於治療酸性鞘氨酸酶的非中樞神經系統（CNS）表現的酶替代療法，第二季度的銷售額為2000萬歐元，這主要是由於歐洲的普及。

ENJAYMOTM是首款獲批用於冷凝集素病患者的治療藥物，其第二季度銷售額為1700萬歐元，主要來自美國和日本。

普通藥物

核心資產2

第二季度核心資產銷售額增長2.4％（至15.65億歐元），這主要是由Toujeo®、Rezurock®、胸腺球蛋白® 的兩位數增長所推動，但Lovenox® 和Praluent® 的銷售額下降部分抵消了這一增長。2023年上半年，核心資產銷售額增長了2.0％，達到31.82億歐元。

第二季度Lovenox® 的銷售額下降了11.3％，至2.84億歐元，這反映了與 COVID-19 相關的需求與去年第二季度相比有所減少，也反映了生物仿製藥的競爭。

第二季度Toujeo® 的銷售額增長了15.4％，達到2.91億歐元，這主要是由包括中國在內的世界其他地區推動的。在美國，Toujeo® 銷售額的下降反映了淨定價的下降。

在世界其他地區的推動下，Plavix® 的銷售額增長了6.5％，達到2.4億歐元。

Praluent® 第二季度銷售額為9,100萬歐元，下降26.6％，這要歸因於去年同期的高比較基數，反映了美國的毛淨增長。不包括去年同期在美國的Praluent® 調整後，Praluent® 的增長為28.8％，受歐洲的推動。

Rezurock® 的銷售額為7,400萬歐元，第二季度增長76.7％，這得益於新患者的採用和依從性的提高。

對Provention Bio的收購於2023年4月27日完成，並將TZIELDTM添加到核心資產組合中。在第二季度，TZIELDTM的銷售額逐步增長得到了早期患者識別計劃的支持。

2 賽諾菲已優先考慮其通用藥品投資組合中的核心資產，這些資產具有差異化和/或既定形象，在關鍵市場有巨大的增長機會。

非核心資產

第二季度，非核心資產銷售額下降17.1％，至14.04億歐元，這主要反映了Lantus® 的銷售減少和撤資（-2.3個百分點）。2023年上半年，非核心資產銷售額下降了18.8％，至29.24億歐元。

Lantus® 的銷售額為3.53億歐元，在第二季度下降了36.5％。在美國，銷售額下降了77.4％，這反映了淨定價的降低以及政府渠道銷售額增加導致的毛淨值調整。

疫苗

第二季度，疫苗銷售額增長9.1％（至12.23億歐元），這主要是由脊髓灰質炎/百日咳/乙型流感嗜血桿菌（PPH）推動的。此外，重組 COVID-19 加強疫苗 VidprevTyn® Beta 的剩餘合同銷售推動了歐洲和英國的銷售增長（5,900萬歐元），並在 “其他” 中也有記錄。2023年上半年，疫苗銷售額達到23.9億歐元，增長11.9％。

脊髓灰質炎/百日咳/乙型流感嗜血桿菌（PPH）疫苗的銷售額增長了12.4％，達到6.17億歐元，這主要是由於Pentaxim在中國的銷售額增加、新的公開市場推出以及世界其他地區的有利分階段發展。在美國，Vaxelis® 繼續佔據市場份額，逐步取代嬰兒免疫初級系列中的五價疫苗。提醒一下，Vaxelis® 的市場銷售並未合併，利潤由賽諾菲和默沙東公司平均分配。

腦膜炎、旅行疫苗和地方疫苗的銷售額下降了5.7％（至2.7億歐元），這反映了與去年同期相比的高基數，其中包括2022年第四季度剝離的日本腦炎疫苗。2022年第二季度，日本腦炎疫苗的銷售額為1,800萬歐元。

在世界其他地區和歐洲的推動下，加強疫苗的銷售額在第二季度增長了0.7％，達到1.5億歐元。

生物製藥業務營業收入

第二季度，生物製藥的業務營業收入（BOI）下降0.2％，至24.31億歐元。在CER，與去年第二季度相比，Biopharma BOI增長了7.1％，這主要是由於毛利的改善、較低的個位數運營支出增長以及資本收益的增加。投資回報率與淨銷售額的比率增長了0.2個百分點至27.8％（按CER計算為28.5％）。

生物製藥上半年的業務營業收入增長了6.0％，達到52.2億歐元（按CER計算增長9.9％）。投資回報率與淨銷售額的比率增加了1.2個百分點至29.9％（按CER計算為30.3％）。

2023 年第二季度末的研發更新

監管更新

•美國食品藥品監督管理局（FDA）抗菌藥物諮詢委員會（AMDAC）一致認為，尼氏單抗在預防新生兒和在第一個呼吸道合胞病毒季節出生或進入呼吸道合胞病毒季節的嬰兒中具有良好的益處風險特徵。委員會還投票支持nirsevimab為在第二個呼吸道合胞病毒季節期間仍易患嚴重呼吸道合胞病毒疾病的24個月以下兒童提供有利的福利風險評估。

此外，在歐洲兒科傳染病學會（ESPID）第41屆年會上公佈了HARMONIE 3b期臨牀試驗的新數據，顯示與未接受呼吸道合胞病毒幹預的嬰兒相比，接受單劑量尼氏單抗的12個月以下嬰兒因RSV相關的LRTD住院人數減少了83.21％。

•中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准使用Dupixent®（dupilumab）治療六個月至五歲嬰兒和兒童的中度至重度特應性皮炎（AD）。

投資組合更新

第 3 階段：

•在2023年美國胸科學會（ATS）會議上公佈了評估Dupixent® 與安慰劑對比的陽性結果，這些結果是目前正在接受最高護理標準吸入療法（三聯療法）並伴有不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）和2型炎症的證據，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

•兩項針對未受控制的結節性瘙癢症成人的Dupixent® 試驗的陽性結果首次發表在《自然醫學》上，與安慰劑相比，瘙癢（主要終點）和皮膚損傷明顯減少，同時顯著改善了與健康相關的生活質量。這些試驗的結果是美國食品藥品管理局於2022年9月獲得批准、歐洲藥品管理局於2022年12月獲得批准以及日本最近於2023年6月獲得批准的依據。Dupixent是該適應症中唯一獲準的生物製劑。

•Itepekimab 是一種全人源單克隆抗體，可結合並抑制 IL-33（慢性阻塞性肺病廣泛炎症的引發劑和放大器）最近通過了 AERIFY 關鍵試驗計劃的中期徒勞性分析。該分析由獨立數據監控委員會（IDMC）進行，賽諾菲和Regeneron仍對數據視而不見。在安非他明類興奮劑會議期間，公佈了評估 IL-33 通路阻滯及其在氣道炎症和肺部重塑中的作用的臨牀前數據。

•PROTECT安慰劑對照研究在新診斷的3期1型糖尿病患者中調查了TZIELDTM，達到了其主要終點（第78周C肽水平與安慰劑相比的基線變化），同時在胰島素使用次要終點和目標血糖區間（TIR）時間方面出現積極的數值趨勢，有利於使用TZIELDTM，但沒有達到統計學意義。這些數據將在稍後舉行的大會上共享。

第 2 階段：

•在2023年多發性硬化症中心聯盟（CMSC）年會的最新會議上，公佈了表明弗雷沙利單抗顯著降低了複發性多發性硬化症（MS）患者的疾病活動的新數據。經過12周的治療，與安慰劑相比，在高劑量和低劑量治療組中，新的鎵增強劑（GdE）T1病變數量分別減少了89％和79％，達到了研究的主要終點。在第24周，高劑量弗瑞沙利單抗組中，有96％的參與者沒有新的GdE T1病變。Frexalimab是第二代在研抗CD40L抗體，被認為可以在不耗盡淋巴細胞的情況下阻斷適應性（T和B細胞）和先天（巨噬細胞和樹突狀細胞）免疫細胞激活和功能所必需的共刺激性CD40/CD40L細胞通路。賽諾菲計劃在2024年上半年啟動多發性硬化症的關鍵試驗。

•阿姆利單抗針對中度至重度AD的成年人進行的2b期研究（STREAM-AD）在16周時達到了主要終點，即濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）分數相對於基線的百分比變化。研究了四次皮下劑量，並在24周內持續改善。Amlitelimab 是一種全人體非消耗性單克隆抗體，可與關鍵的免疫調節劑 Ox40 配體結合。賽諾菲計劃在2024年上半年啟動AD的關鍵試驗。

•來自第1/2期兒科肺炎球菌疫苗項目 21 價 (SP0202) 的數據顯示，第一種 PCV21 疫苗具有積極的安全性和免疫原性，該疫苗旨在改善血清型組成的性能。兒科肺炎球菌疫苗的第三階段計劃於2024年上半年啟動。

•來自6至18個月幼兒的減毒性呼吸道合胞病毒活疫苗（SP0125）的1/2期陽性數據顯示，安全性與安慰劑類似，並且在兩次給藥高劑量配方後，疫苗反應強烈（93％）。鼻內候選疫苗旨在在第一季使用Beyfortus® 進行免疫後提供持續保護，賽諾菲計劃在2024年上半年啟動關鍵試驗。

•在6月的疫苗投資者活動上分享了老年人呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（SP0256）的1/2階段數據，為使用最多三種不同病原體（RSV、人類偏肺病毒（HmPV）、副流感病毒（PIV））的組合疫苗的臨牀研究奠定了基礎。

此外，賽諾菲分享了乙型腦膜炎項目（SP0230）的1/2期陽性結果。這兩個項目都將在2023年下半年進入中期測試。

•這項評估Dupixent® 對具有嗜酸細胞表型的中度至重度活躍性潰瘍性結腸炎（LIBERTY-UC SUCCEED）的成年患者的療效和安全性的研究首次對參與者進行了治療。

第 1 階段：

•一項針對抗IL-13/TSLP Nanobody® VHH SAR443765 的小型研究（n=36）的數據已在ATS會議上公佈。施用單劑量 SAR443765 後，feNO 的快速大幅降低似乎大於先前針對其中一種途徑的單價藥物的研究所看到的水平。TSLP 和 IL-13 活性以及哮喘發病機制的相關血液生物標誌物也相應降低。該治療是安全的，耐受性良好。目前正在準備一項2b期研究。

•在2023年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，針對復發或難治性急性髓系白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病或高風險骨髓增生異常患者，在口頭陳述中公佈了與Innate Pharma合作的三功能抗CD123自然殺傷細胞（NK）細胞 SAR443579 的新數據。該治療耐受性良好，最高劑量為3 mg/kg QW，並觀察到臨牀療效。美國食品藥品管理局已授予用於治療血液系統惡性腫瘤的 SAR443579 的快速通道稱號。

•SAR445514是與Innate Pharma合作開發的三功能抗BCMA NK細胞參與劑，其首批參與者接受了復發、難治性多發性骨髓瘤的治療。

•根據中期分析結果，賽諾菲和BioNTech共同決定終止將細胞因子 SAR441000 編碼為腫瘤內療法的 mRNA 的開發。

截至2023年6月30日的最新研發渠道可在我們的網站上查閲：https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development

消費者醫療保健

第二季度，消費者醫療保健（CHC）銷售額增長0.7％，達到12.25億歐元，這得益於歐洲和世界其他地區的增長，抵消了第一季度庫存的不利影響。非核心產品的撤資產生了1.2個百分點的負面影響，主要反映在第二季度的非核心/其他類別。2023年上半年，CHC的總銷售額達到27.2億歐元，增長6.1％。如果不進行撤資，CHC第二季度有機銷售增長1.9％，2023年上半年增長7.5％。

在美國，第二季度CHC的銷售額下降了23.3％，至2.51億歐元，這主要反映了第一季度庫存積累和銷售業績下降導致的分階段不利。

在歐洲，受消化健康兩位數增長的推動，第二季度CHC的銷售額增長了4.5％，達到3.92億歐元，足以抵消疼痛護理類別銷售額的下降。

在世界其他地區，第二季度CHC的銷售額增長了12.1％，達到5.82億歐元，這得益於消化系統健康和咳嗽與感冒兩位數的增長，足以抵消疼痛護理類別銷售額的下降。

CHC 業務營業收入

第二季度，CHC的業務營業收入（BOI）下降了12.0％（按CER計算下降3.1％），至3.16億歐元，這反映了銷售額的下降（根據報告）和運營支出增長，這主要是由於與投資獨立機構相關的支出。與2022年第二季度相比，投資回報率與淨銷售額的比率下降了2.1個百分點至25.8％（按恆定匯率計算為26.8％）。

2023年上半年，CHC的投資回報率下降了4.5％，至8.5億歐元。在CER，CHC的投資回報率增長了0.2％，這主要是受銷售額增加的推動，這足以抵消運營支出的增長，以及與去年上半年相比，撤資非戰略資產產生的資本收益減少。投資回報率與淨銷售額的比率下降了2.4個百分點至31.3％（按CER計算為31.8％）。

2023 年第二季度末的企業社會責任最新情況

獲得醫療保健的機會

在臨牀試驗中實施了包容性目標；45% 的美國試驗實現了至少 1 個目標

賽諾菲努力確保試驗在設計上具有包容性，並代表患有所研究疾病的患者羣體的多樣性。賽諾菲正在與歷史上代表性不足的少數種族和族裔社區以及其他邊緣化羣體合作，以打破准入壁壘。

在開始試驗之前，賽諾菲全面概述了其打算治療的患者體驗和疾病人口統計數據。這些見解涵蓋的主題包括健康的社會決定因素、不信任的原因和獲得醫療保健的障礙。

基於這些見解，賽諾菲根據該疾病的人口結構設定了包容性目標。它還力求通過代表性資格標準、對患者至關重要的終點以及減輕患者參與試驗負擔的方法來實現包容性。

截至2023年6月，美國有22項試驗取得了以下成果：

• 5% 的臨牀試驗實現了所有包容性目標

• 27% 的臨牀試驗已經實現了至少 2 個包容性目標

• 45% 的臨牀試驗已經實現了至少 1 個包容性目標

美國的包容性目標是根據以下社區的疾病人口統計數據來定義的：亞裔、黑人、西班牙裔。

環境

兩個歐洲國家啟動胰島素筆回收試點計劃

作為賽諾菲生態設計承諾的一部分，該公司正在開發解決方案，以解決其產品的使用壽命結束問題。一些國家已經啟動了回收計劃，以收集註射筆並將其回收利用。

在德國，賽諾菲自2023年4月起開始與柏林的35家藥店合作，並計劃將該計劃擴展到全國更多藥店。目標是在一年內使SoloStars® 筆的回收率達到30％。

在丹麥，賽諾菲已與諾和諾德、禮來和默沙東合作，開創了世界上第一個回收注射筆的跨行業解決方案。由於現有的回收基礎設施，該合作已在丹麥啟動。這四家公司每年在丹麥分發約600萬支注射筆。前12個月的目標是回收四個合作伙伴在丹麥分發的所有注射筆的25％。該目標相當於25噸塑料廢物。

ESG 評級

B Corp 認證授予 CHC 北美，以表彰環境和社會成就

賽諾菲消費者醫療北美已獲得B Corp認證，成為第一家獲得B Corp認證的大型消費者醫療保健公司。賽諾菲 CHC 美國加入了精選且不斷壯大的B Corp社區，這些企業符合社會和環境績效、問責制和透明度的高標準。該認證認可了賽諾菲 CHC 的可持續發展戰略，該戰略以改善自我保健，為更健康的人和更健康的地球提供更好的自我保健。

賽諾菲消費者醫療北美的一些可持續發展亮點包括：

•與2019年相比，賽諾菲CHC北美製造基地的運營（範圍1和2）温室氣體排放量在2022年比2019年減少了77％，這是所有目標的一部分，即到2030年鋪設一條通往碳中和的道路，到2045年實現淨零排放（與2019年的基準相比）

•自2020年以來，為其北美製造和配送基地提供100％的可再生電力，這是到2025年全球所有制造業務實現100％可再生電力的目標的一部分

•作為到2025年在高級領導職位上實現50/50性別均等的目標的一部分，女性在高級領導職位中的代表性達到41％

•通過與加拿大KidSport合作，為面臨社會經濟障礙的加拿大年輕人提供參加有組織的體育運動的機會，這是到2030年通過地面項目惠及500萬人的全球目標的一部分。

以下是賽諾菲最新的ESG排名：

2023 年第二季度和上半年的財務業績

企業淨收入3

2023年第二季度，賽諾菲淨銷售額為99.65億歐元，下降1.5％（按恆定匯率計算增長3.3％）。上半年淨銷售額為201.87億歐元，增長2.0％（按CER計算增長4.4％）。

第二季度其他收入增長14.5％（按恆定匯率計算增長23.2％），達到7.17億歐元，其中包括VaxServe非賽諾菲產品的銷售額增加至4.45億歐元（按CER計算增長15.8％）、COVID-19 疫苗相關收入（3200萬歐元）以及有利的分階段發展。上半年，其他收入增長了35.1％（按CER計算增長37.7％），達到13.58億歐元，其中包括VaxServe非賽諾菲產品的銷售額為8.35億歐元（按CER計算增長22.1％）和 COVID-19 疫苗相關收入（9400萬歐元）。

第二季度毛利下降1.0％（按CER計算增長3.7％），至74.19億歐元。與2022年同期相比，毛利率增長了0.4個百分點至74.5％，這主要反映了生物製藥毛利率的改善，該比率從75.4％提高到75.8％，這要歸因於有利的專業護理產品組合以及製造和供應效率的提高，但部分被美國Aubagio® 的仿製藥競爭以及Lantus® 淨定價的降低所抵消。CHC的毛利率從65.6％下降到65.0％。上半年，在生物製藥的推動下，毛利率提高了1.2個百分點至75.3％（按CER計算為75.2％）。

第二季度的研發（R&D）費用下降了1.7％，至16.3億歐元。按CER計算，研發費用增長了0.4％，這反映了專科護理和疫苗領域的有利階段性和支出的增加，尤其是mRNA卓越中心。上半年，研發費用增長了1.5％，達到31.93億歐元（按CER計算增長2.0％）。

第二季度銷售一般和管理費用（SG&A）穩定在25.75億歐元。在CER，SG&A支出增長了3.9％，這反映了在專業護理和疫苗方面的商業投資和啟動成本的增加，以及與CHC獨立機構投資相關的更多支出。在第二季度，銷售和收購與銷售額的比率與去年同期相比增長了0.4個百分點至25.8％。上半年，銷售和收購支出增長了4.6％，達到51.82億歐元（按恆定匯率計算增長6.2％），銷售和收購與銷售額的比率與2022年同期相比增長了0.7個百分點，達到25.7％。

第二季度和上半年的運營支出分別為42.05億歐元（按CER計算下降0.6％，增長2.5％）和83.75億歐元（按CER計算增長3.4％和4.6％）。

扣除支出後的第二季度其他當期營業收入為-5.01億歐元，而2022年第二季度為-5.23億歐元。扣除支出後的其他當前營業收入包括7.44億歐元的支出（相比之下，2022年第二季度的支出為6.21億歐元），相當於Regeneron從單克隆抗體聯盟獲得的利潤份額，Regeneron為開發成本支付的額外利潤份額（自2022年4月1日起從10％增加到20％），以及Regeneron產生的商業化相關費用的報銷。在第二季度，該項目還包括與投資組合精簡相關的9200萬歐元資本收益，而2022年同期為2400萬歐元。2023年上半年與Regeneron的單克隆抗體聯盟相關的支出為14.18億歐元，而2022年同期為10.98億歐元（更多詳情見附錄7）。

第二季度和上半年的員工利潤份額分別為2200萬歐元和5,500萬歐元，而2022年同期分別為2500萬歐元和5,500萬歐元，其中包括與Vaxelis® 相關的美國利潤份額。

第二季度業務營業收入3（BOI）下降1.0％，至27.26億歐元。按CER計算，投資回報率增長6.6％。投資回報率與淨銷售額的比率增長了0.2個百分點至27.4％。上半年，企業營業收入為60.59億歐元，增長4.1％（按CER計算增長8.0％）。上半年，企業營業收入與淨銷售額的比率增長了0.6個百分點至30.0％（按CER計算為30.4％）。

2023年第二季度和上半年的淨財務支出分別為4200萬歐元和4,900萬歐元，而2022年同期為7,700萬歐元和1.55億歐元，反映了現金和現金等價物的短期利率上升。

與2022年同期相比，2023年第二季度和上半年的有效税率穩定在19.0％。賽諾菲預計，到2023年，其有效税率將達到19％左右。

第二季度業務淨收入3增長0.3％，至21.77億歐元，按恆定匯率計算增長8.0％。與2022年第二季度相比，企業淨收入與淨銷售額的比率增長了0.3個百分點至21.8％。2023年上半年，企業淨收入增長6.1％，達到48.76億歐元，按恆定匯率計算增長10.0％。與2022年同期相比，企業淨收入與淨銷售額的比率增加了1.0個百分點至24.2％。

32023年第二季度合併損益表見附錄3；財務指標定義見附錄9，國際財務報告準則淨收入與企業淨收入的對賬見附錄4。

2023年第二季度，每股業務收益3（EPS）為1.74歐元，按報告計算增長0.6％（按CER計算增長8.1％）。平均已發行股票數量為12.506億股，而2022年第二季度為12.508億股。2023年上半年，每股業務收益8為3.90歐元，按報告計算增長6.0％，按CER計算增長9.8％。平均已發行股票數量為12.499億股，而2022年上半年為12.50億股。

報告的《國際財務報告準則》淨收益與企業淨收益的對賬（見附錄4）

2023年上半年，國際財務報告準則的淨收入為34.3億歐元。業務淨收入中不包括的主要項目是：

•10.35億歐元的攤銷費用與無形資產（主要是Bioverativ：3.12億歐元，Genzyme：2.09億歐元，勃林格英格翰CHC業務：9400萬歐元，Ablynx：8400萬歐元，Kadmon：7800萬歐元，Provention Bio：3,800萬歐元，Beyfortus：2,500萬歐元）以及來自單獨收購的無形資產的公允價值重新計量（最初計算）按收購成本（許可證/產品）：4,200萬歐元）。這些物品對公司沒有現金影響。

•與精簡計劃相關的重組成本和5.47億歐元的類似項目。

•其他收益和虧損以及7,300萬歐元的訴訟費用，包括與Bioverativ股東訴訟和解相關的費用。

•上述項目產生的4.04億歐元的税收影響，主要包括由無形資產攤銷和減值產生的2.26億歐元遞延税款以及與重組成本和類似項目相關的1.57億歐元（見附錄4）。

資本分配

2023年上半年，扣除營運資金（-8.56億歐元）和資本支出（-7.96億歐元）的淨變動後，重組、收購和出售前的自由現金流下降了2.2％，至36.52億歐元。在收購4（-4.84億歐元）、出售收益4（5.56億歐元）以及與重組和類似項目相關的付款（-5.95億歐元）之後，自由現金流5下降了3.5％，至31.29億歐元。在收購Provention Bio（-25.8億歐元）和賽諾菲支付股息（-44.54億歐元）之後，淨負債從2022年12月31日的64.37億歐元增加到2023年6月30日的111.83億歐元（扣除79.93億歐元現金和現金等價物）。

4 每筆交易不超過5億歐元（包括與交易相關的所有付款）。

5 非公認會計準則財務指標（附錄9中的定義）。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些報表包括預測和估計及其基本假設，有關未來財務業績、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和預期的陳述，以及有關未來業績的陳述。前瞻性陳述通常由 “期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃” 等詞語來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但提醒投資者，前瞻性信息和陳述受到各種風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性難以預測，而且通常是賽諾菲無法控制的，這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述中表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。這些風險和不確定性除其他外包括研發固有的不確定性、未來的臨牀數據和分析（包括上市後）、FDA或EMA等監管機構關於是否和何時批准任何此類候選產品的任何藥物、器械或生物應用的決定，以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品可用性或商業潛力的問題的決定，候選產品如果獲得批准的事實可能不會在商業上取得成功、治療替代品的未來批准和商業成功、賽諾菲從外部增長機會中受益、完成關聯交易和/或獲得監管許可的能力、與知識產權和任何相關的未決或未來訴訟相關的風險以及此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和市場狀況、成本控制舉措及其隨後的變化以及疫情或其他全球危機可能影響到我們、我們的客户、供應商、供應商和其他商業夥伴，以及其中任何一個的財務狀況，也可能影響我們的員工和整個全球經濟。風險和不確定性還包括賽諾菲在向美國證券交易委員會和AMF提交的公開文件中討論或確定的不確定性，包括賽諾菲截至2022年12月31日的20-F表年度報告中 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示聲明” 中列出的不確定性。除適用法律要求外，賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。

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附錄1：按GBU、特許經營、地理區域和產品劃分的2023年第二季度淨銷售額

按GBU、特許經營、地理區域和產品劃分的2023年上半年淨銷售額

附錄 2：企業淨損益表

* 扣除税款。

** 根據税前業務收入、關聯公司和非控股權益確定。

*** 基於2023年第二季度的平均已發行股票數量為12.506億股，2022年第二季度平均已發行股票數量為12.508億股。

                                                                        

(a) 2022年的數據已進行了調整，以考慮自2023年1月1日起生效的兩個新運營板塊，即生物製藥和消費者醫療保健。

* 扣除税款。

** 根據税前業務收入、關聯公司和非控股權益確定。

*** 基於2023年上半年的平均已發行股票數量為12.499億股，2022年上半年的平均已發行股票數量為12.50億股。

                                                                        

(a) 2022年的數據已進行了調整，以考慮自2023年1月1日起生效的兩個新運營板塊，即生物製藥和消費者醫療保健。

附錄 3：合併損益表

附錄4：歸屬於賽諾菲股東的淨收益與業務淨收益的對賬

(1) 其中與以收購日公允價值計量的無形資產產生的攤銷費用有關：2023年第二季度為5.25億歐元，2022年第二季度為4.36億歐元。

(2) 第二季度：基於2023年第二季度平均已發行股票數量為12.506億股，2022年第二季度平均已發行股票數量為12.508億股。

HY：基於2023年上半年的平均已發行股票數量為12.499億股，2022年上半年的平均已發行股票數量為12.50億股。

附錄5：淨負債的變化

(1) 自由現金流包括每筆交易上限不超過5億歐元的投資和撤資（包括與交易相關的所有付款）。

(2) 包括每筆交易超過5億歐元上限的交易（包括與交易相關的所有付款）。

附錄 6：簡化的合併資產負債表

附錄7：扣除與Regeneron相關的支出後的其他當期營業收入

附錄 8：貨幣敏感度

2023 年商業每股收益貨幣敏感度

2023 年第二季度銷售額的貨幣敞口

貨幣平均匯率

附錄9：非公認會計準則財務指標的定義

按固定匯率 (CER) 計算的公司銷售額

當我們提到 “按固定匯率”（CER）計算的淨銷售額變化時，這意味着我們排除了匯率變動的影響。

我們通過使用前一時期的匯率重新計算相關時期的淨銷售額來消除匯率的影響。

2023年第二季度和上半年按固定匯率計算的淨銷售額與公司銷售額的對賬。

業務淨收入

賽諾菲發佈了一項重要的非公認會計準則指標。業務淨收益定義為歸屬於賽諾菲股東的淨收益，不包括：

•攤銷無形資產，

•無形資產減值，

•重新計量與業務合併或處置相關的或有對價的公允價值，

•收購對庫存的影響所產生的費用

•重組成本和類似項目（1），

•其他損益（包括處置非流動資產的損益（1）），

•與訴訟相關的費用或條款 (1)，

•在其他營業收入項目中確認的預付款和監管里程碑付款，這些收入來自賽諾菲正常活動範圍以外的交易，

•與淨負債以外的攤餘成本記賬的負債相關的財務（收入）/支出，

•與上述項目相關的税收影響以及重大税收糾紛的影響，

•使用權益法核算的投資利潤/虧損份額，與賽諾菲有戰略聯盟的合資企業和聯營公司除外，

•歸屬於與上述項目相關的非控股權益的淨收益。

(1) 在細列項目中報告了重組成本和類似項目以及出售損益和訴訟，其定義見合併財務報表附註B.16和B.17。

自由現金流

自由現金流是一項非公認會計準則財務指標，由我們的管理層審查，我們認為該指標為衡量公司運營產生的可用於戰略投資1（扣除撤資1）、債務償還和股東資本回報的淨現金提供了有用的信息。自由現金流由經摺舊、攤銷和減值調整後的業務淨收益、扣除收到的股息後的聯營公司和合資企業的利潤/虧損份額、處置損益、包括養老金和其他離職後福利、遞延税、股份支出和其他非現金項目在內的準備金的淨變動確定。它包括扣除處置收益2後的營運資本、資本支出和其他資產收購的淨變動2，以及與重組和類似項目相關的付款。國際財務報告準則未定義自由現金流，也不是國際財務報告準則經營活動淨現金流總額的替代指標。

1 交易金額超過每筆交易5億歐元的上限（包括與交易相關的所有付款）。

2 每筆交易的上限不超過5億歐元（包括與交易相關的所有付款）。

從運營活動提供/（用於）的淨現金與自由現金流的對賬

1 與自由現金流最直接比較的《國際財務報告準則》。

2 每筆交易最高可達5億歐元。

3 非國際財務報告準則指標（見附錄9中的定義）。

附錄 10：企業社會責任控制面板

除非另有説明，否則數據以年初至今顯示。