根據第 424 (b) (4) 條提交

註冊號 333-250899

2023 年 11 月 17 日第 3 號招股説明書補編

（致2023年4月26日的招股説明書）

ABVC BioPharma, Inc.

4,575,923 股普通股

本招股説明書補充文件第3號（“招股説明書 補充文件”）更新和補充了內華達州的一家公司ABVC BioPharma, Inc.（“公司”、“我們” 或 “我們的”）於2023年4月26日更新（“招股説明書”），並附上了我們向證券交易所提交的以下 文件佣金：

本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀，招股説明書必須與本招股説明書補充文件一起提交。本招股説明書補充文件 更新、修改和補充了招股説明書中包含的信息。如果 招股説明書和本招股説明書補充文件中的信息之間存在任何不一致之處，則應依賴本招股説明書補充文件中的信息。

本招股説明書補充文件 不完整，除非與招股説明書有關，包括對招股説明書的任何修正或補充 ，否則不得交付或使用。

通過招股説明書購買證券 涉及高度風險。在投資我們的普通股和/或認股權證之前，您應仔細考慮招股説明書第7頁開頭的風險因素部分。

您只能依賴招股説明書中包含的 信息，該信息由本招股説明書補充文件和任何其他招股説明書補充文件 或其修正案補充或修訂。我們未授權任何人向您提供不同的信息。

證券和 交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有透露招股説明書的充分性或 準確性。任何與之相反的陳述均構成刑事犯罪。

本招股説明書補充文件的發佈日期為 2023 年 11 月 17 日

申報索引

附件 A

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 10-Q

根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告

截至2023年9月30日的季度期間

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告

對於 來説，從 ____________ 到 ____________ 的過渡期

委員會 文件號 001-40700

ABVC BioPharma, Inc.

（註冊人章程中規定的確切 姓名）

44370 老沃姆斯普林斯大道

弗裏蒙特， 加利福尼亞州 94538

電話： (510) 668-0881

（主要行政辦公室的地址 和電話號碼）

（以前的 名稱，如果自上次報告以來已更改）

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：

用勾號指明 發行人 (1) 是否在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了《交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報 要求。是的不 ☐

用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。是的不 ☐

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是

截至2023年11月9日，已發行和流通的普通股為7,231,940股 ，每股面值為0.001美元。

目錄

警告 關於前瞻性陳述的説明

此 10-Q 表季度報告（本 “報告”）包含 “前瞻性陳述”，這些陳述討論了 不是歷史事實的問題。由於前瞻性陳述討論了未來的事件或狀況，因此可能包括諸如 “預期”、 “相信”、“估計”、“打算”、“可以”、“應該”、“會”、“br}”、“可能”、“尋求”、“計劃”、“可能”、“將”、“期望”、“預測”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語及其否定或類似的表達方式。 前瞻性陳述僅代表其發表之日，基於各種基本假設和當前對未來的預期 ，不能保證。此類陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致 我們的實際業績、活動水平、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的運營或計劃 的結果存在重大差異。我們無法預測所有的風險和不確定性。因此，此類信息 不應被視為此類陳述中描述的結果或條件或我們的目標和計劃 將實現的陳述，我們對這些前瞻性陳述的準確性或完整性不承擔任何責任。

這些 前瞻性陳述代表了我們對未來事件的意圖、計劃、預期、假設和信念，並受 風險、不確定性和其他因素的影響。其中許多因素是我們無法控制的，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異 。可能導致或促成 業績和結果差異的因素包括但不限於我們在向美國證券交易委員會（“SEC” 或 “委員會”）提交的 表年度報告及其修正案中在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下特別涉及的因素；在 “管理層對財務狀況的討論和分析” 以及本報告中的 “運營業績”，以及其他報告中包含的信息 我們向美國證券交易委員會提起訴訟。鑑於這些風險、不確定性和假設， 前瞻性陳述中描述的事件可能不會發生，也可能發生在與我們描述的不同程度或不同時間。提醒您 不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。隨後 關於本報告中涉及的其他事項且歸因於我們或任何代表我們行事的人 的書面和口頭前瞻性陳述的全部內容均受到本報告中包含或提及的警示陳述的明確限定。

有一些重要因素可能導致實際結果與本報告中描述的預期、預計 或預期結果存在重大差異，包括但不限於：COVID-19 疫情的影響，包括對我們產品需求的影響；COVID-19 疫情的持續時間以及我們運營地區此類疫情的嚴重程度； COVID-19 疫情後的恢復速度；我們實施成本控制和控制的能力業務復甦策略；COVID-19 疫情對我們業務的不利影響或我們普通股的市場價格；我們運營所在行業的競爭以及 此類競爭對定價、收入和利潤率的影響，經濟普遍低迷導致的證券市場波動；影響 “便士股” 證券交易的美國證券交易委員會法規 以及其他風險和不確定性。除非法律要求，否則我們 沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因 ，即使將來有新信息可用。根據我們股票的 市場和其他條件測試，1995 年《私人證券訴訟改革法》規定的特定安全港可能可用 。儘管如此，經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第 第21E條明確規定，前瞻性陳述的安全港 不適用於發行便士股的公司。由於我們可能不時被視為 的發行人，因此前瞻性陳述的安全港在某些時候可能不適用於我們。

除非另有説明，否則本報告中使用的 ，“我們”，“我們的” 和 “我們的公司” 和 “公司” 等術語指的是 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司。

第一部分-財務信息

項目 1.財務報表。

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合併 資產負債表

附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合併 運營報表和綜合虧損報表

（未經審計）

附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合併 現金流量表

（未經審計）

附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合併 股東權益表（赤字）

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月

（未經審計）

附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。

ABVC BIOPHARMA, INC.和子公司

合併財務報表附註

（未經審計）

1。 業務的組織和描述

ABVC BioPharma, Inc.（“公司”），前身為內華達州的一家公司 American BriVision（控股）公司，通過 公司的運營實體美國BriVision公司（“BriVision”）於2015年7月在特拉華州 成立，從事生物技術以滿足未滿足的醫療需求，專注於開發源自植物的新藥和醫用 設備。BriVision通過仔細跟蹤亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術 來開發其產品線。該公司仔細檢查了臨牀前、疾病動物模型和I期安全性研究，以確定BriVision認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物似乎是開發和最終商業化的好候選藥物 ，BriVision就會從最初的研究人員那裏獲得該藥物或醫療器械的許可，並開始 向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃，以進行 的二期臨牀試驗。目前，公司藥物和醫療器械的臨牀試驗正在紀念斯隆·凱特琳癌症中心（“MSKCC”）和醫學博士安德森癌症中心等 個世界著名機構進行。BriVision 在 2015 年 7 月 21 日成立之前 沒有任何前身業務。

很擔心

隨附的未經審計的財務報表 是根據美國公認會計原則編制的，該公認會計原則考慮公司在持續經營的基礎上繼續經營。持續經營基礎假設 資產已變現，負債在正常業務過程中按未經審計的財務 報表中披露的金額結算。公司繼續經營的能力取決於其推銷和銷售產品以產生 正運營現金流的能力。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司公佈的淨虧損分別為3,368,080美元和 7,580,535美元。截至2023年9月30日，該公司的營運資金赤字為2869,542美元。此外，在截至2023年9月30日的九個月中，該公司 的經營活動淨現金流出為3,756,385美元。這些條件使 對公司能否繼續作為持續經營企業產生了重大懷疑。

管理層的 計劃是繼續改善運營，以產生正現金流，並通過私募或公開募股籌集額外資金。 如果公司無法產生正的運營現金流並籌集額外資金，則公司 可能無法履行其短期債務。

2。 重要會計政策摘要

演示文稿的基礎

未經審計的中期合併財務報表不包括美國公認會計原則要求的完整 財務報表所需的所有信息和腳註。根據S-X條例第10條，通常包含在根據美國公認會計原則 編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。公司 管理層認為，未經審計的中期合併財務報表的編制基礎與經審計的財務報表 相同，包括公允列報公司截至2023年9月30日的財務狀況 以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整。截至2022年12月31日未經審計的 中期合併資產負債表來自當日經審計的財務報表，但 不包括美國公認會計原則要求的所有信息和腳註。中期經營業績不一定代表整個財政年度或未來任何時期的預期業績。這些財務報表應與 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的已審計合併財務報表以及 公司經審計的合併財務報表中包含的相關附註一起閲讀。

所附未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則 （“美國公認的公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間往來事務和賬户餘額均已取消 。

這一 會計基礎涉及應計制會計的應用，因此，收入和收益在賺取時予以確認， 費用和損失在發生時予以確認。公司未經審計的財務報表以美元表示。

上一年度的重新分類 演示文稿

某些 上一年度未經審計的合併資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以與本年度列報方式保持一致 。這些重新分類對報告的業務結果沒有影響。

使用估計值的

根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求 管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的合併財務報表之日報告的資產和負債金額以及或有 資產和負債的披露，以及 報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異。

Forward 股票分割

2016年3月21日，公司董事會批准了公司章程修正案，以1比3.141的比率對 進行遠期拆分，並將我們的授權普通股數量（面值每股0.001美元）增加到3.6億股， 已於2016年4月8日生效。

Stock 反向拆分

2019 年 3 月 12 日，公司董事會一致書面同意代替會議，批准 i) 按照 1 比 18 的比例對公司授權普通股（“普通 股”）以及已發行和流通的普通股進行股票 反向拆分，並且 ii) 修改公司章程以反向拆分 br} 反向分割。根據 《內華達州修訂法規》第78.207條，董事會在未獲得公司股東批准的情況下批准並批准了反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程 的修正證書（“修正案”），以實現反向拆分。金融業 監管局（“FINRA”）告知該公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。

2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 。該公司的股東此前在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票拆分 。實施反向股票拆分是為了減少 已發行和流通股的數量，並提高公司普通股的每股交易價值，儘管這種結果 並不能保證。反過來，該公司認為，反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些 持續上市標準的遵守。本表格10-Q中的所有股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。

公平 價值測量

FASB ASC 820，“公允價值衡量標準” 定義了 按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它 要求實體衡量其金融工具，將公允價值建立在退出價格的基礎上，最大限度地使用可觀察單位， 儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出價格。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值 技術的輸入進行優先排序。這種層次結構通過最大限度地使用可觀測輸入和要求在可用時使用可觀測輸入 來最大限度地減少不可觀察輸入的使用，從而提高了公允價值衡量標準和相關 披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從公司以外的來源獲得的市場數據在對資產 或負債進行定價時使用的假設的輸入。不可觀察的輸入是反映 公司自己的假設，即市場參與者在對資產或負債進行定價時會使用的假設，這些假設是基於 根據當時可用的最佳信息制定的資產或負債的。層次結構根據輸入的可靠性 將輸入分為三個大致級別，如下所示：

公司某些資產和負債的 賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款、 、預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計負債、應付可轉換票據、 以及關聯方應付賬款，由於到期日相對較短，因此接近公允價值。公司 短期銀行貸款、可轉換應付票據和應計利息的賬面價值接近其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，到期時間短。公司長期銀行 貸款的賬面價值接近公允價值，因為利率接近公司為期限和到期日相似的債務可以獲得的市場利率。

現金和 現金等價物

公司在購買時將到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物分別為500,069美元和85,265美元。 該公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融機構，那裏目前有規定 對銀行賬户進行強制性保險。該公司認為該金融機構的信貸質量很高。

受限 現金

限制性現金主要包括存款憑證 ，作為CTBC銀行持有的短期貸款的抵押品。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司 的限制性現金分別為620,868美元和1,306,463美元。

信用風險的集中度

公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金和現金等價物組成。 公司將其現金和臨時現金投資於高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司 不為套期保值、交易或投機目的進入金融工具。

公司對我們的客户進行持續的信用評估，不需要抵押品。 根據對應收賬款可收性的審查，為可疑賬款提供備抵金。公司通過研究其歷史收款經驗、客户信貸質量的當前趨勢以及內部信貸 政策，來確定可疑賬户的備抵金額 。實際信用損失可能與我們的估計不同。

客户集中

截至2023年9月30日 ，膳食補充劑行業中專門開發和商業化膳食補充劑和治療藥物 的最主要客户佔公司應收賬款總額的99.76％。截至2022年12月31日，專門從事膳食補充劑 行業膳食補充劑和治療藥物的開發和商業化的最主要客户佔公司應收賬款總額的71.89％；第二大客户及其董事長 也是BioKey董事會成員，佔公司應收賬款總額的16.62％。

在截至2023年9月30日的九個月中，生產藥品、膳食補充劑和醫療產品的最主要客户 佔公司總收入的81.19％。在截至2022年9月30日的九個月中，一家主要客户（ 是該公司在臺灣從事新藥開發和商業化的公司的股東）佔該公司 總收入的79.18％。

應收賬款和預期信用損失備抵賬户

應收賬款按原始發票金額減去任何潛在無法收回金額的備抵額進行記錄和結賬。

公司根據我們對各種因素的評估，包括歷史經驗、應收賬款餘額的年限、客户的信貸質量 、當前經濟狀況、對未來經濟狀況的合理和可支持預測以及 可能影響我們向客户收款能力的其他因素，對信用損失備抵和未開單應收賬款備抵的預期信用和可收回性趨勢進行了估算。準備金記入應收賬款餘額，相應的 費用記錄在合併損益表中。收到的實際金額可能與管理層對信貸 價值和經濟環境的估計不同。在 管理層確定收款的可能性不大之後，將拖欠賬户餘額從可疑賬户備抵中註銷。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，預期信用損失賬户的備抵額分別為 113,694和194,957個。

收入 確認

在2018財年 期間，公司採用了會計準則編纂（“ASC”），主題606（ASC 606），即與客户簽訂的合同收入 ，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的追溯法，並應用 作為累積效應對2018年初累計赤字期初餘額的調整。 從2018年1月1日及之後開始的公司報告期的業績根據ASC 606列報，而之前 期間的金額未經調整，將繼續根據前一期間有效的會計準則進行報告。根據截至 2018 年 1 月 1 日 公司對現有合作協議的審查，公司得出結論，新的 指南的採用並未對公司在報告的所有期間的收入產生重大變化。

根據ASC 606 ，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司將確認收入，該金額反映 公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定在 ASC 606 範圍內的安排 的收入確認，公司執行了以下五個步驟：（i）與客户確定合同 ；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將 交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務 。只有在公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。在合同開始時， 一旦確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務， 確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將 視為收入，即在 履約 義務得到履行時（或當）分配給相應履約義務的交易價格金額。

以下 是公司何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。

合作收入 — 公司確認通過合作研究、開發和/或商業化 協議產生的合作收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項：不可退還的 預付許可費、開發和商業里程碑、部分或全部補償研發費用以及許可產品淨銷售額的 特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但許可產品淨銷售額的特許權使用費 的收入除外，後者被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未獲得任何特許權使用費收入。 通過將商品或服務的控制權移交給協作 合作伙伴，在履行履約義務後確認收入。

作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同， 並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， 並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。

(i) 不可退還的預付款

如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與該安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到 不可退還的前期費用僅用於補償公司在 簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。

(ii) 里程碑付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。

前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於以下事實：(i) 每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現；(ii) 每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。

(iii) 多個 元素排列

公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個 交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估 涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品 是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。交付物被視為獨立的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品對客户具有獨立價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則認為未交付物品的交付或履行是可能的且基本在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮諸如合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 通用市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預定目的 ，交付品的價值是否取決於未交付的物品， ，以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。

當每個會計單位滿足 ASC 606 中的所有收入確認標準時， 公司確認分配給該會計單位的安排對價。如果交付項不代表單獨的會計單位， 則公司確認合併會計單位在公司未交付要素的合同或預計績效期 （通常是公司研發義務的期限）內的收入。如果沒有 可識別的績效模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在預計完成績效義務的期限內按直線方式確認該安排下的收入。相反， 如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在可客觀衡量的績效衡量標準 ，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入 僅限於截至期末之日已收到的累計付款金額或累計收入金額中的較小者，根據適用情況使用 的直線法或比例績效法確定。

在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。

(iv) 特許權使用費 和利潤分成付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。

來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。

如果 公司有權從客户那裏獲得特定研發費用報銷，則如果公司確定其提供的相關服務代表實質性權利，則將其提供的相關服務列為單獨的履約義務。 公司還根據總收入或淨收入列報的規定，決定應將研發費用的報銷記作收入還是 抵消研發費用。公司在履行相關績效 義務時確認 相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額。

然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。

公司根據每份合同中規定的賬單時間表從客户那裏收到付款。 可將預付款和費用在收到時或到期時記作合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到將來的某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件的，則金額記為應收賬款。如果合同開始時的預期 是指從客户付款到向 客户轉讓承諾的商品或服務之間的時間將為一年或更短，則公司不會評估合同是否包含重要的融資部分。

財產 和設備

財產 和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。維修和保養按發生時記作費用。 改善相關資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備報廢或以其他方式 處置時，相關的損益計入營業收入。在資產剩餘租賃期限或估計使用壽命中較短者內，按照直線法 對租賃權改善進行折舊。折舊按直線法計算， 包括資本租賃下的財產和設備，通常基於以下使用壽命：

在建工程

該公司收購了構造 某些固定資產的建築物。在 資產準備就緒用於預期用途之前，與建造固定資產相關的所有直接和間接成本均作為在建工程資本化。對在建工程不提供折舊。 在建工程將移交給特定的固定資產項目，當這些資產準備好用於 其預期用途時，便開始折舊。

長期資產的減值

公司採用了會計準則編纂分題360-10，不動產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10 要求每當 事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年評估其長期 資產的減值情況，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可恢復性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化 、經常性虧損或預計無法在 很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計 調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10 還要求處置資產 或按賬面金額或公允價值減去出售成本中的較低者進行申報。

長期 股權投資

公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。公司將非有價股權 和公司無法控制被投資者的其他股權投資列為：

需要做出重大判斷 才能確定公司非有價股票投資的估值中是否存在減值， 因此公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量 因素。對其投資的定性分析包括瞭解 被投資者的財務業績和短期前景、被投資方行業 或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估 是使用市場和收益方法制定的。市場方法包括使用私有 和上市公司的可比財務指標以及最近的幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，這需要對投資者的收入、成本和貼現率進行大量估算。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素 的評估在未來可能會發生變化。

非暫時性 損傷

公司的長期股權投資需要定期進行減值審查。減值對收入的影響如下：

善意

當事件發生或情況變化表明 賬面價值可能無法收回時， 公司每年或更頻繁地評估商譽減值。在測試商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估 來評估申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性 評估表明商譽減值的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報 單位的公允價值進行比較，在兩步減值測試中測試 商譽的減值。如果確定公允價值低於賬面價值，或者定性因素表明 商譽受到減值的可能性更大，則需要執行第二步，將減值金額計算為商譽的估計公允價值 與賬面價值之間的差額。公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測 基於我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的 類別擴張、定價、細分市場份額和總體經濟狀況。

截至2023年9月30日， 公司完成了必要的商譽減值測試，並確定商譽受到減值 ，這是由於公司當前的財務狀況以及如果沒有 銷量的大幅增長，公司將無法創造未來的營業收入，這非常不確定。此外，該公司預計未來的現金流表明 商譽的可回收性沒有得到合理保證。

可兑換 票據

公司通過將本金和賬面價值與折扣法 的計算方法進行比較，對摺扣發行的可轉換票據進行核算。公司每月評估折扣。期票的攤銷期為18個月。

研究 和開發費用

根據ASC Topic 730-10-25-1， 公司將使用許可權的成本計入研發成本。該指南 規定，如果未來沒有替代用途，則在收購用於研發活動的產品權利時，必須將 計入研發費用。

對於 CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、 研究與開發（“ASC 730”）核算研發成本。除非未來在其他研發項目中有其他用途或其他用途，否則研發費用按發生的費用計入支出。研發費用由開展研發活動所產生的 成本組成，包括人事相關成本、設施相關管理費用以及 外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本 材料的製造和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。對於將用於 未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款，在活動完成或收到貨物時記為費用，而不是 ，而不是付款時。如果公司與第三方簽訂協議，提供研發 服務，則在提供服務時將費用記為支出。

退休後 和離職後福利

公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞動養老金法》（ “法案”）通過了政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規要求僱主每月向勞動養老基金 繳納的費率不得低於工人月薪的6％。根據該法，公司每月向員工養老基金繳納相當於員工工資6％的繳款。除了 繳款外，公司對福利沒有法律義務。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中， 的此類員工福利總額分別為2566美元和3,302美元，截至2023年9月30日和 2022年9月30日的九個月中，此類員工福利的總金額分別為7,825美元和9,948美元。除上述外，公司不提供任何其他退休後或離職後福利。

基於股票的 薪酬

公司使用公允價值法衡量與所有員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB ASC主題718 “薪酬股票補償”，在必要服務期內以直線方式在未經審計的合併財務報表中確認此類支出 。在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，員工股票薪酬支出總額分別為0美元和0美元。

公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票補償” 和FASB ASC主題505-50 “對非員工的股權支付”，對非僱員的股票薪酬進行了核算，後者要求從 非員工那裏獲得的服務成本以業績承諾日或服務完成並確認之日中較早者的公允價值來衡量提供的。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，非員工股票薪酬支出總額分別為817,740美元和225,740美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，非員工股票薪酬支出總額分別為1,409,969美元和5,143,483美元。

有益的 轉換功能

，公司可能會不時發行可能包含嵌入式有益轉換功能的可轉換票據。如果已授予相關認股權證，則可轉換票據的標的普通股的公允價值超過該票據的剩餘未分配收益 ，則在可轉換票據發行之日存在有益轉換 功能。有益轉換功能的內在價值是 記錄為債務折扣，相應金額等於額外已付資本。使用實際利率法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出 。

所得 税

公司使用資產和負債法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税 資產。在資產和負債方法下，遞延 税是為財務 報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差額所產生的淨税收影響而規定的。如果遞延所得税資產在公司實現其收益之前過期的可能性更大 ，或者未來的扣除性不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。

根據 ASC 740，只有在税務審查中 “很有可能” 維持税收狀況 時，才能將税收狀況確認為福利，並假定進行税務審查。評估税收狀況是一個兩步過程。 第一步是確定税收狀況在審查後是否更有可能得到維持，包括 根據該立場的技術依據解決任何相關的上訴或訴訟。第二步是衡量符合極有可能門檻的税收 狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。 的税收狀況以最終結算時可能實現的最大福利金額超過50％來衡量。 之前未能達到確認門檻的可能性更高的納税頭寸應在隨後達到該門檻的第一個 期內予以確認。先前確認的不再符合可能性更高的標準的税收頭寸應在門檻不再得到滿足的第一個財務報告期內取消確認。與少繳所得税相關的罰款和利息 被歸類為發生當年的所得税支出。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有產生與所得税有關的鉅額罰款或利息 。GAAP 還就取消確認、分類、利息和罰款、過渡期會計、披露和過渡提供指導 。

2017 年 12 月 22 日，美國證券交易委員會發布了《員工會計公報》（“SAB 118”），為考慮《税法》的税收影響 提供了指導。SAB 118規定，從税法頒佈之日起，公司 在ASC 740下完成會計的衡量期不得超過一年。根據SAB 118，公司必須反映該法 中根據ASC 740完成會計的那些方面的所得税影響。如果一家公司對《税法》的某些所得税 影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算才能納入財務報表 。如果公司無法確定要納入財務報表的臨時估算值，則應該 根據《税法 法案》頒佈前立即生效的税法條款，繼續適用ASC 740。儘管公司能夠合理估計降低公司税率和視同匯回税 過渡税的影響，但《税法》的最終影響可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋 和假設的變化、美國國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。

遞延所得税資產的估值

估值補貼是為了將公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。 在評估估值補貼需求時，管理層除其他外，考慮了對未來應納税所得額的預測以及 持續的謹慎可行的税收籌劃策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將 考慮為該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼。事後看來，如果公司在記錄 估值補貼後，對未來應納税所得額的預測以及評估 需要估值補貼時考慮的其他積極證據證明不準確，那麼支持 實現其遞延所得税資產可能會更加困難。因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率和業績產生不利影響 。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定 在記錄估值補貼的司法管轄區存在足夠的積極證據，則公司可能會撤銷該司法管轄區估值補貼的部分或全部 。在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率產生有利影響 ，並在做出此類決定的期限內產生有利的影響。

普通股每股虧損

公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是 ，將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損 的計算方法與每股基本虧損類似，唯一的不同是分母增加了以包括如果發行了潛在普通股等價物以及如果增加的普通股攤薄， 本應流通的額外普通股數量。攤薄 每股收益不包括所有攤薄的潛在股票，前提是這些股票具有反稀釋作用。

承付款 和意外開支

公司在確定有關 意外損失的應計和披露時採用了ASC Topic 450 “突發事件” 副題20。因此，如果財務報表發佈或可供發佈之前的可用信息 表明某項資產在財務報表發佈之日可能已發生減值或 負債，並且可以合理估計損失金額，則意外損失的估計損失將計入收入。與意外開支相關的法律費用 在發生時記為支出。如果意外損失不可能，也不可合理估計，則在財務報表中披露 損失意外開支，前提是至少有合理可能發生重大損失。

外幣 交易

對於 公司在臺灣的子公司，外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”） 記錄。將外幣現金兑換成新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時， 在兑換或結算年度貸記或記入收入時，因適用不同的外匯 匯率而產生的收益或損失。在資產負債表日期，外幣 資產和負債的餘額按現行匯率重報，由此產生的差額計入當期收入，但那些以外幣計價的股票投資除外 ，此類差額在股東權益表（赤字）中作為折算調整 入賬。

翻譯 調整

公司在臺灣的子公司的 賬户以新臺灣 美元（“NT$”）維護，其財務報表均以新臺灣 美元（“NT$”）表示。此類財務報表根據 ASC 830 “外幣問題” 轉換為美元（“美元” 或 “美元”），新臺幣為功能貨幣。根據聲明，所有資產和 負債均按當前匯率折算，股東赤字按歷史匯率折算，收益 報表項目按該期間的平均匯率折算。由此產生的折算調整作為股東權益（赤字）的組成部分列在其他 綜合收益（虧損）項下。

最近的 會計公告

2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06《債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約 ：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計 （“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 取消了有益轉換和 現金轉換會計模式，從而簡化了可轉換債務的會計。亞利桑那州立大學2020-06年度通過後，除非發行的高額溢價或嵌入式 轉換功能與主機合同沒有明確密切的關係，否則將不再在債務和股權 組成部分之間進行分配。這一修改將減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。ASU 2020-06 還更新了每股收益的計算方法，並要求實體在可轉換債務 可以用現金或股票結算時假設股份結算。對於實體自有股權合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年度影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，原因是取消了（i）考慮合同是否以註冊股票結算，（ii）考慮 是否需要抵押品以及（iii）評估股東權利的要求，從而未能滿足 和解評估。亞利桑那州立大學 2020-06 年在 2023 年 12 月 15 日之後從 開始的財政年度生效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，且前提是該財年開始時採用 。公司目前正在評估該準則將對其未經審計的 合併財務報表產生的影響。

3。 合作協議

與關聯方 BHK 簽訂合作協議

(i) 2015 年 2 月 24 日，BioLite Taiwan 和 BioHopeKing Corporation（“BHK”）簽訂了一項共同開發協議（ “BHK 共同開發協議”），根據該協議，它將與 BHK 合作在除日本之外的亞洲國家開發和商業化 BLI-1401-2（植物學 藥物）三陰性乳腺癌（TNBC）聯合療法（BLI-1401-2 產品）br} 知識產權，並與外部研究人員合作開發了用於醫療用途。開發成本 應由 BHK 和公司分擔 50/50。BHK 共同開發協議將從 產品在亞洲首次商業銷售之日起（日本除外）有效期為十五年。

2016 年 7 月 27 日，BioLite Taiwan 和 BHK 同意根據以下時間表修改里程碑付款的付款條款，總金額為 1000 萬美元 ：

2015年12月，在簽署BHK Co-Development 協議後，BHK已支付了100萬美元的不可退還的預付現金，即1,000萬美元中的10％。公司得出結論，交付物被視為獨立的會計單位，因為交付的物品對客户具有獨立價值 ，並在 2015 年向 BHK 交付所有研究、技術和開發 數據時，將這筆現金收據視為合作收入。該收據用於補償本合作協議簽署之前BioLite Taiwan 過去的研究工作和貢獻，它與BioLite Taiwan和BHK在本 合作協議中做出的任何未來承諾無關。2016年8月，公司收到了第二筆里程碑式的補助金，金額為新臺幣31,649,000美元，大約相當於 至100萬美元，並確認了截至2016年12月31日的年度的合作收入。截至本報告發布之日，公司 尚未完成第一期 II 期臨牀試驗。

除了里程碑式付款外，BioLite Taiwan還有權獲得BHK與 BLI-1401-2 產品相關的淨銷售額的12％的特許權使用費。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司尚未獲得BHK共同開發協議下的特許權使用費。

(ii) 2015 年 12 月 9 日，BioLite Taiwan 簽訂了另外兩項合作協議（“BHK 合作協議”）， 根據該協議，它將與 BHK 合作在亞洲共同開發和商業化用於 “靶向重度抑鬱症” 的 BLI-1005 （BLI-1005 產品）和 BLI-1006 用於 的 “靶向炎症性腸病”（BLI-1006 產品），並擁有 的所有相關知識產權與外部研究人員合作將其用於醫療用途。開發成本 應由BHK和公司50/50分擔。BHK 共同開發協議將從 產品在亞洲首次商業銷售之日起（日本除外）有效期為十五年。

2015 年，當所有研究、技術和開發數據交付給 BHK 時，公司將共計新臺幣 5000 萬新臺幣（相當於 164 萬美元）的現金收入確認為合作 收入。公司得出結論，交付物被視為 獨立的會計單位，因為交付的物品對客户具有獨立價值，並在所有研究、技術、數據和開發數據交付給 BHK 時，將這筆款項確認為合作 收入。現金收據用於補償本BHK合作協議簽署之前BioLite Taiwan過去的 研究工作和貢獻，與BioLite Taiwan和BHK未來在本BHK合作協議中做出的任何承諾無關。

除了總計5000萬新臺幣（約相當於164萬美元）外，BioLite Taiwan有權獲得未來 淨許可收入或淨銷售利潤的50％。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司尚未獲得BHK合作協議規定的特許權使用費。

與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議

2017年5月26日 ，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發協議（“共同開發協議”）， 是YuanGene Corporation和公司控股受益股東共同控制的關聯方（見注8）。根據共同開發協議 ，BriVision和Rgene同意共同開發和商業化 ABV-1507 her2/neU 陽性乳腺癌聯合療法 療法、ABV-1511 胰腺癌聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據Co-Dev 協議的條款，Rgene必須在2017年8月15日之前向公司支付300萬美元的現金或等值的Rgene股票。 款項用於補償BriVision過去的研究工作和在共同開發協議 簽署之前做出的貢獻，與BriVision和Rgene未來在本共同開發協議中做出的任何承諾無關。除300萬美元外， 公司有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發成本 應由BriVision和Rgene平均分擔。

2017 年 6 月 1 日，公司已向 Rgene 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司 都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制，因此在截至2017年12月31日的年度中，公司 已將與共同開發協議相關的全部300萬美元記錄為額外實收資本。在截至2017年12月31日的年度中，公司已收到45萬美元的現金。2018年12月24日，公司 以新發行的Rgene普通股的形式收到了255萬美元的剩餘餘額，價格為新臺幣50元（約合每股1.64美元），總數為153萬股，佔截至2018年12月31日的權益法長期 投資。在截至2018年12月31日的年度中，公司已確認的投資虧損為549美元。2018年12月31日，公司決定根據公司對減值嚴重程度和持續時間的評估 ，以及對被投資方經營業績、市場 狀況和監管或經濟環境的不利變化、Rgene運營結構的變化、額外融資要求以及 Rgene繼續經營的能力的定性和定量分析，全額註銷這項投資。所有已啟動的項目將由公司和Rgene管理和支持。

公司和 Rgene 於 2020 年 11 月 10 日簽署了《共同開發協議》修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 her2/neu 陽性乳腺癌聯合療法和 AB 1527 卵巢癌聯合療法，將 ABV-1519 EGFR 陽性非小 細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法添加到待共同開發 和商業化的產品中。《共同發展協議》的其他條款仍然完全有效。

2022 年 6 月 10 日，公司擴大了與 Rgene 的共同開發合作伙伴關係。當天，BioKey、ABVC已與Rgene簽訂了臨牀 開發服務協議，指導三種Rgene藥物產品，即用於治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 RGC-1501、用於治療胰腺癌的 RGC-1502 和用於治療結直腸癌患者的RGC 1503，根據美國食品藥品管理局 IND 監管要求完成 。根據新的服務協議的條款，BioKey 有資格在3年內獲得總額為300萬美元的付款，每筆付款金額將由協議期內獲得的某些監管 里程碑決定。服務協議將一直有效到最後一項專利 到期之日，並自動續訂5年，除非任何一方提前終止六個月的書面通知。任何一方均可提供 30 天書面通知，有理由終止 服務協議。

通過過去 5年來的一系列交易，該公司與Rgene共同開發了服務協議所涵蓋的三種藥品，這導致 公司擁有Rgene31.62％的股份。

作為Rgene研究的一部分，該公司同意向Rgene貸款100萬美元 ，為此Rgene向公司提供了5％的營運資金可轉換貸款（“票據”）。如果票據 已完全轉換，則該公司將額外擁有Rgene6.4％的股份。預計到2023年第四季度，公司將通過現金或Rgene股份轉換獲得關聯方 的未償貸款。公司可以隨時將票據轉換為Rgene's 普通股，其固定轉換價格等於每股1.00美元，或（ii）當時 最近發行的股票價格的20％的折扣，以較低者為準；轉換價格可能會根據附註的規定進行調整。該附註包括標準的 違約事件，以及一項交叉違約條款，根據該條款，如果在就違規行為發出書面通知後5個工作日仍未得到糾正，則違反服務協議將觸發附註下的違約事件 。發生違約事件時，未償還的 本金以及任何應計和未付利息應立即到期支付。

服務協議將一直有效到最後一項專利的到期日期 ，並自動再續訂5年，除非任何一方提前終止併發出六個月的書面通知。 任何一方均可通過提供 30 天的書面通知出於正當理由終止服務協議。

Rgene還同意自2022年7月1日起向公司 提供Rgene董事會的席位，直到貸款全額償還完畢。公司已提名其首席戰略 官兼董事姜博士擔任該席位；姜博士也是公司的最大股東之一，擁有公司12.8％的股份。

Rgene Studies 是一項關聯方交易。

與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議

2017 年 7 月 24 日 ，BriVision 與 BioFirst Corporation （“BioFirst”）簽訂了合作協議（“BioFirst 合作協議”），根據該協議，BioFirst授予公司該產品（ “產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東 ，該公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見 注8）。

根據BioFirst合作協議 ，公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在2018年9月30日之前以 向BioFirst支付公司總額為300萬美元的現金或股票。300萬美元與 對BioFirst過去在BioFirst合作協議簽署之前所做的研究工作和貢獻的補償有關 ，與BioFirst和BriVision未來在本BioFirst合作協議中做出的任何承諾無關。 此外，公司有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發 成本應由BriVision和BioFirst平均分擔。

2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定 全額支出3,000,000美元的全部款項，因為目前相關的許可權將來沒有其他用途。 根據ASC 730-10-25-1，如果沒有其他未來用途，則收購用於研發活動的產品權利必須立即從研發費用中扣除 。因此，在截至2017年12月31日的年度中，全部300萬美元全部列為研究 和開發費用。

2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票購買協議（“購買協議”）。根據收購協議 ，公司向BioFirst發行了428,571股公司普通股，對價是公司因公司 與BioFirst於2017年7月24日達成的某項合作協議（“合作協議”）而欠BioFirst的300萬美元（“總付款”）。根據合作協議，BioFirst 授予公司 共同開發用於醫療目的的玻璃體切除術的 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除替代品的全球許可權，對價為總付款 。

2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份股票購買協議（“購買協議2”）。 根據收購協議2，公司向BioFirst發行了414,702股公司普通股，對價為{ br}，價格為公司欠BioFirst的2,902,911美元，該貸款與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。

2020 年 11 月 4 日，公司執行了與 BioFirst 簽訂的 BioFirst 協議的修正案，在協議中增加 ABV-2001 眼內灌溉解決方案 和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。在角膜移植手術中，ABV-2002 用於替換受損的 或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的使用範圍更廣。

最初 公司將專注於 ABV-2002，這是一種在穿透性角膜移植術（全厚 角膜移植）或內皮角膜移植術（背層角膜移植）之前用於儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基 酸組成的溶液，可在術前儲存期間保護眼組織免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定聚合物 可以調整滲透壓以保持 330 到 390 moSm 的範圍，從而允許在 儲存期內角膜基質內水化。基質水合導致（a）保持可接受的角膜透明度，（b）防止供體角膜腫脹。 ABV-2002 還含有在植物細胞壁中發現的豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌特性 和神經保護。

BioFirst 的早期 測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 在保護角膜和視網膜方面可能比當今可用的 其他存儲介質更有效，並且可以以更低的成本製造。由於缺乏 資金，進一步的臨牀開發被擱置了。

此外，BioFirst 於 2006 年 11 月 7 日成立，專注於創新的專利藥物 產品的研發、製造和銷售。BioFirst的技術來自BioFirst與國內研發 機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus^®)， 由國家衞生研究所許可。Vitargus 是世界上第一款可生物降解的玻璃體替代品，通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求，與目前的玻璃體替代品相比， 具有許多優勢。

Vitargus 已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建設一座GMP工廠，旨在建立一個生產基地 以供應全球市場，並促進在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠 的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是在2024年完成施工。

上述 股權是在2023年反向股票拆分之前。

4。財產 和設備

截至2023年9月30日和2022年12月31日的財產 和設備彙總如下：

在建工程包括最近在中國成都收購的房產 。公司於2023年8月14日與中滙聯和集團 有限公司（“中滙”）簽訂了合作協議。據此，公司收購了某些房產和一塊 土地的20％所有權，以期共同將該物業開發成ABVC特殊利益領域（例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統）的 領域的老年人生活、長期護理和醫療保健中心。計劃為中國市場和這些利益的全球發展建立基礎 。

此類房產的估值為37,000,000美元； 根據該公司20％的所有權，該公司收購的價值為740萬美元。作為交換，公司向中滙 發行了總計37萬股普通股（“股票”），每股價格為20.0美元。自交易結束之日起，股票將被封鎖一年 。此外，雙方同意，在 交易完成一年後，如果股票的市場價值或財產的價值增加或減少，雙方將 本着誠意進行談判以做出合理的調整。

資產所有權認證正在申請 過程中。但是，公司對該物業和相關地塊或合適的替代物業的所有權受到合作協議條款的保護，該協議具有法律約束力和可執行性。

在建工程計劃於2024年底之前完成 。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，折舊 費用分別為7,459美元和6,462美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月，折舊 費用分別為20,949美元和17,364美元。

5。長期 投資

公司持有BioFirst Corporation的股權，按照ASC 323《投資——權益法和合資企業》（“ASC 323”）的規定，使用權益法核算 其股權投資。權益法 調整包括公司在被投資人收入或虧損中所佔的比例以及 權益法要求的其他調整。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司分別擁有BioFirst的23.53％和21.77％的普通股。 該公司預付了對BioFirst的股權投資，用於購買BioFirst將要發行的31.7萬股股票，總金額為618,150美元，記作截至2022年12月31日的長期投資預付款。2023 年 7 月 19 日，公司 成功完成了本次投資的註冊程序。初始預付款為589,620美元，轉為31.7萬股。此外，該公司還將1,284,570美元的貸款轉換為BioFirst的677,450股股票。

公司權益法被投資方BioFirst的 財務信息摘要如下：

餘額 表

運營聲明

Rgene和公司均由BioLite Inc首席執行官兼董事長姜宗山博士共同控制。由於Tsung-Shann Jiang博士能夠對Rgene施加重大影響，但無法控制Rgene，因此公司決定使用權益法 按照ASC 323《投資——權益法和合資企業》的規定對其股權投資進行核算（“ASC 323”）。 權益法調整包括公司在被投資人收入或虧損中所佔的比例以及權益法要求的其他調整 。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司分別擁有Rgene28.85％和28.85％的普通股， 。2023年3月31日，Tsung-Shann Jiang博士當選為Rgene董事長。

公司權益法投資方Rgene的 財務信息彙總如下：

餘額 表

運營聲明

在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，沒有長期投資的處置。

每個時期股票投資虧損的 部分如下：

6。 可轉換應付票據

2023 年 2 月 23 日 ，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”），收購價為3,175,000美元（“Lind發行”）注意”），即可以將 轉換為公司普通股，初始轉換價格為每股1.05美元，有待調整（“Note 股票”）。公司還向林德發行了普通股購買權證（“林德認股權證”），以每股1.05美元的初始行使價購買多達5,291,667股公司普通股，但有待調整（每份 “認股權證 股”，以及票據、票據股票和認股權證，即 “林德證券”）。

從 Lind Note 發行之日起六個月開始，以及此後每一 (1) 個月週年日，公司 應向林德支付等於308,650.58美元的款項，直到林德票據的未償還本金在 之前或到期日全額支付，或者如果更早，則在按照規定加速、轉換或贖回林德票據時其條款 （“每月付款”）。公司可自行決定每月付款以（i）現金、（ii）公司普通股 股份，或（iii）現金和股票的組合支付；如果以股票形式計算，則股票數量應通過以下方式確定：將以股票支付的本金（x）除以前20個交易日最低vWAPs平均值的90％。到適用的付款日期。Lind Notes規定了公司在按月支付普通股款項之前必須滿足的某些條件。如果公司按月以現金付款，則公司還必須向Lind支付相當於該月度付款5％的 現金溢價。

發生任何違約事件（定義見林德票據），除了 票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施外，公司還必須向林德支付相當於林德票據當時 未償還本金的120％的款項（“強制性違約金額”）。公司與林德於2023年9月12日簽訂了一份信函協議，根據該協議， 強制性違約金額減少至林德票據當時未償還本金的115％；根據信函協議， 林德還同意在2024年2月23日之前連續10天 天內放棄與公司市值低於1,250萬美元相關的任何違約，但保留其轉換權注意。此外，如果公司無法增加其市值 ，也無法獲得對林德票據的進一步豁免或修正，則該公司可能會在Lind Note下遭遇 違約事件，這可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績 產生重大不利影響。公司無法就公司 增加市值的可能性、確定性或確切時機做出任何保證，因為該指標不在公司的直接控制範圍內，取決於公司無法控制的各種 因素。

Lind認股權證可以通過無現金行使來行使。

2023年7月，根據2023年7月證券購買協議發行的普通股，認股權證行使價 重置為3.5美元。

截至2023年9月30日和2022年12月31日， 可轉換債券的總賬面價值分別為1,654,004美元和0美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，與上述 應付可轉換票據相關的總利息支出分別為1,323,032美元和0美元。

7。 銀行貸款

國泰 聯合銀行

2016年6月28日，BioLite Taiwan和國泰世華銀行簽訂了為期一年的銀行貸款協議（“國泰世華貸款 協議”），信用額度為750萬新臺幣，相當於232,500美元。該期限從2016年6月28日開始，到期日 為2017年6月28日。貸款餘額按最優惠利率浮動利率加1.15％計息。最優惠利率基於國泰世華銀行的定期存款儲蓄利率。該公司每年續訂與該銀行的協議。2022年9月6日， BioLite Taiwan延長了國泰航空貸款協議，本金相同的新臺幣750萬元，相當於一年的23.25萬美元，該協議將於2023年9月6日到期。2023年9月6日，BioLite Taiwan延長了國泰航空貸款協議 ，本金相同的新臺幣750萬元，相當於一年的232,500美元，該協議將於2024年9月6日到期。截至 2023年9月30日和2022年12月31日，每年的有效利率分別為2.85％和2.67％。這筆貸款 由BioLite Taiwan的建設和改善作為擔保，也由該公司 董事長提供個人擔保。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息 支出分別為1,742美元和1,604美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息 支出分別為5,136美元和4,401美元。

CTBC 銀行

2017年6月12日和2017年7月19日，BioLite Taiwan和CTBC銀行簽訂了兩份短期儲蓄擔保銀行貸款協議（“CTBC 貸款協議”），信用額度分別為1,000萬新臺幣（相當於31萬美元）和1,000萬新臺幣，相當於31萬美元， 。截至2018年1月19日，這兩筆貸款的到期日相同。2018年2月，BioLite Taiwan合併了兩筆貸款， 將與CTBC的貸款合同延長了一年。該公司每年續訂與該銀行的協議。貸款餘額 按每年2.5％的固定利率計息。這筆貸款由存入CTBC銀行儲蓄賬户的資金擔保。 這筆貸款還由公司董事長和BioFirst提供個人擔保。在截至2020年12月31日的年度中，BioLite Taiwan在中國信託銀行開設了一個TCD賬户，以擔保未來的貸款。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息 支出分別為3,752美元和3,289美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息 支出分別為11,681美元和9,002美元。

國泰 銀行

2019年1月21日，根據國泰銀行（“銀行”）與國泰銀行於2019年1月8日簽訂的商業 貸款協議（“貸款協議”）以及公司於同日簽訂的期票 （“票據”），公司從國泰銀行（“銀行”）獲得了金額為50萬美元的貸款。貸款協議規定了循環信貸額度，本金 為1,000,000美元，到期日（“到期日”）為2020年1月1日。與 貸款協議相關的票據的利率（“常規利率”）等於《華爾街日報》公佈的百分之一（1％）和最佳 利率（“指數”）之和，應計利息應從2019年2月1日起，每月支付 。根據票據，公司應在到期日 支付全部未償本金加上應計的未付利息，並可以在到期日之前預付部分或全部票據，無需支付罰款。如果公司違約票據，則默認 利率將變為百分之五（5%）加上常規利率。

在與票據和貸款協議有關的 中，Tsung Shann Jiang 博士和George Lee博士分別於2019年1月8日簽署了商業 擔保（“擔保”），以根據貸款協議和票據分別為公司提供貸款， 的金額不超過50萬美元，直到全部票據加上利息得到全額償還和償還。Tsung Shann Jiang 博士是 BioLite Holding, Inc. 的董事長兼首席執行官，George Lee 博士是 BioKey 的董事會主席 。2020年12月29日，公司與銀行簽訂了新的貸款延期協議並轉讓了存款賬户， 允許將Tsung Shann Jiang博士和George Lee博士作為擔保從擔保名單中刪除。

此外，2019年1月8日，公司與公司的全資子公司BioKey分別簽署了商業擔保 協議（“擔保協議”），為貸款協議和票據下的貸款提供擔保。根據證券 協議，公司和BioKey（均為 “設保人”，合稱 “設保人”）在其中定義的抵押品中授予擔保 權益，包括每位設保人的幾乎所有資產，以擔保此類貸款，使銀行 受益。2020年6月30日，公司將相同期限的貸款協議延長了七個月，該協議將於2020年10月31日到期。2020年4月8日和2020年10月3日，公司共償還了35萬美元的本金。2020年12月3日，公司 續訂了本金為65萬美元的貸款協議，為期十個月，該協議將於2021年10月31日到期。2021年10月31日， 公司續訂了本金為65萬美元的貸款協議，為期十二個月，該協議將於2022年10月30日到期。 2021年9月24日，國泰銀行已將信貸額度從65萬美元增加到100萬美元。貸款協議已進一步延期 ，並將於 2022 年 12 月 31 日到期。截至2022年12月31日，未償貸款餘額為100萬美元。2023 年 2 月 23 日，國泰銀行的銀行 貸款已全額償還。截至2023年9月30日和2022年12月31日，每年的有效利率分別為0％和 8％，未償貸款餘額為0美元和100萬美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息 支出分別為0美元和12,446美元。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息 支出分別為10,209美元和28,109美元。

8。 關聯方交易

這些財務報表中與之進行交易的公司的 關聯方如下：

應收賬款-關聯方

截至所示期限，關聯方應收賬款 包括以下內容：

收入 -關聯方

截至所述期間，關聯方應付的收入 包括以下內容：

關聯方到期

截至所示期限，關聯方應付的金額 包括以下內容：

到期關聯方 -當前

應向關聯方支付 — 非當期

由於 關聯方

截至所示時期，應付給關聯方的金額 包括以下內容：

9。所得税

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間的收入 税收支出包括以下內容：

截至2023年9月30日和2022年12月31日，遞延的 税收資產（負債）大約包括：

10。公平

2022年1月 ，公司同意通過在授予日發行1,306,007股非限制性普通股，價值為每股3.29美元，支付與公開發行相關的遞延服務費，總額為4,296,763美元。這些股票已於2022年1月發行。

2022年3月 ，公司向BarLew Holdings, LLC發行了7.5萬股普通股，用於諮詢和諮詢服務，總額為169,500美元， 價值為每股2.26美元。

2022年5月 ，公司與一家機構投資者簽訂了某些證券購買協議，該協議涉及在註冊直接發行中以每股2.11美元的發行價格發行和出售200萬股普通股 。該公司 普通股的發行總收益為422萬美元，扣除配售代理費和556,075美元的律師費。根據此次發行， 公司還將發行5年期認股權證，購買2,000,000股普通股，可按每股2.45美元的價格行使。 截至2023年9月30日，這些認股權證已經發行但尚未行使。

2022 年 7 月 10 日，董事會批准根據 Barlew Holdings, LLC 與公司於 2022 年 7 月 1 日簽訂的諮詢協議 向 Barlew Holdings, LLC 發行 7.5 萬股普通股，並根據 Inverlew Advisors, LLC 與 Inverlew Advisors, LLC 與 2022 年 7 月 1 日的諮詢協議 ，批准向 Inverlew Advisors, LLC 發行 25 萬股普通股。

2022年12月1日，公司向歐亞投資與金融公司 有限公司和塔利亞媒體有限公司發行了12.5萬股和10萬股普通股，用於諮詢和諮詢服務。

2023年1月3日，公司向一位顧問發行了223,411股普通股，用於在2021年向納斯達克 提供上市諮詢服務。

2023年2月23日，公司與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了 份證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了本金為3,704,167美元的有擔保的 可轉換票據，收購價為3,175,000美元，可轉換為公司 普通股，初始轉換價為每股1.05美元，有待調整。該公司還向林德發行了普通股 購買權證，以每股 1.05美元的初始行使價購買最多5,291,667股公司普通股，但須進行調整。在截至2023年9月30日的期間，該公司向林德償還了614,912股股票，總額為1,814,800美元。2023年7月，根據2023年7月證券購買協議發行的普通股 ，認股權證行使價重置為3.5美元。截至2023年9月30日，該逮捕令尚未行使。

2023年7月27日，公司簽訂了 某些證券購買協議。該協議涉及在註冊直接發行中以每股0.001美元的行使價發行和出售30萬股普通股、面值為每股0.001美元的20萬股預先注資的認股權證。根據收購協議， 公司同意在扣除任何估計的發行費用之前，以每股3.50美元的收購價格出售股票和/或預先注資的認股權證，總收益為175萬美元 。2023年8月1日，預先注資的認股權證被行使。

2023 年 8 月 14 日，公司與中滙簽訂了合作協議 。據此，公司收購了中滙 在中國四川樂山擁有的一處房產和一塊土地的20％的所有權。2023年第三季度，公司以每股20美元的價格向中滙發行了總計37萬股公司 普通股。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

11。股票 期權

2020年10月30日，根據經修訂的2016年股權激勵計劃，公司共發行了545,182股普通股，以代替某些員工的未付工資和 未付的諮詢費，轉換價為每股2美元；轉換後的 工資和諮詢費總額為1,090,361美元。2020年11月21日，公司與這些員工和顧問簽訂了確認協議 和股票期權購買協議；根據該協議，公司授予了購買 545,182 股公司普通股的股票期權，以代替普通股。期權在授予之日歸屬，自授予之日起，在10年內可行使 。

2021 年 10 月 15 日，公司與 11 名董事和 3 名員工簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司 授予了根據經修訂的2016年股權激勵計劃以每股3美元的行使價購買總額為1,280,002股普通股的期權。期權在授予之日歸屬，自授予之日起10年內可行使。

2022年4月16日，公司與5位董事簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司同意授予期權 ，根據2016年股權激勵計劃購買總計761,920股普通股，行使價為每股3美元， 自授予之日起10年內可行使。截至2023年9月30日，這些股票期權尚未被授予。

截至2022年12月31日已發行和未償還的期權 及其在截至該日止年度的活動如下：

截至2022年12月31日止年度授予的股票期權的 公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型 計算得出的，應用了以下假設：

在截至2022年12月31日的年度中授予的期權的加權平均授予日公允價值為2.79美元。截至2022年12月31日，2016年股權激勵計劃下有3,860,211個期權 可供授予。與公司 股票期權相關的薪酬成本根據這些期權在歸屬期內的授予日公允價值予以確認。因此，公司確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 股票薪酬支出分別為0美元和0美元。在截至2023年9月30日的九個月中， 沒有行使任何期權。截至2023年9月30日，沒有未歸屬期權。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

12。每股虧損

每股基本虧損是通過淨虧損除以該年度已發行普通股的加權平均數計算得出的。每股攤薄虧損 的計算方法是，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，淨虧損除以普通股和攤薄後潛在已發行普通股 的加權平均數。

攤薄後的 每股虧損考慮了在 行使證券或其他發行普通股的合約並轉換為普通股時可能發生的攤薄。

13。 租賃

公司採用了經修改的回顧性方法，採用了 FASB 會計準則編纂，主題842，租賃（“ASC 842”）， 選擇了允許公司在2019年1月1日採用 標準之前的實用權宜之計。

公司在向 ASC 842 允許的新標準過渡時採用了以下實用權宜之計：

新的租賃標準要求將合併資產負債表上的租賃確認為使用權（“ROU”）資產和 租賃負債。ROU 資產代表公司在租賃條款中使用標的資產的權利，租賃負債 代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃 ROU 資產和經營租賃 負債根據租賃期開始時的現值和未來最低租賃付款額進行確認。 公司用於確定公司租賃負債的未來最低還款額主要包括最低租金 付款。由於公司的大多數租賃沒有提供隱性利率，因此公司根據生效日期可用的信息，使用其估計的增量借款利率 來確定租賃付款的現值。

公司根據超過十二個月的現有 經營租賃的未付租賃款的現值，確認了租賃負債和相應的ROU資產。根據ASC 842過渡指南，對應計和預付租金的現有租賃相關餘額 、出租人提供的未攤銷租賃激勵措施以及重組負債對ROU資產進行了調整。運營租賃成本 在租賃期內按直線計算被確認為單一租賃成本，記錄在銷售、一般和管理 費用中。在可變租賃付款所依據的事實和情況發生變化期間，公共區域維護、財產税和其他運營支出的可變租賃付款被確認為費用 。

公司沒有融資租約。公司的租賃主要包括各種辦公和實驗室空間、複印機和各種經營租賃安排下的車輛 。公司的經營租賃的剩餘租賃期限最多約為五年 年。

補充 信息

以下 提供了公司租賃費用的詳細信息：

與租賃相關的其他 信息如下所示：

按現行費率計算，在未來五年及以後，根據不可取消的租約， 未來的最低年度付款額為 ：

14。 後續事件

在2023年10月1日至本報告 日這段時間內，根據2023年2月23日簽署的證券購買協議，公司一直在向林德償還2,329,495股股票，總金額為1,572,600美元。

2023年11月，公司及其 子公司之一BioLite, Inc.（“BioLite”）分別與AIBL簽訂了為期多年的全球許可協議，該協議涉及該公司 公司和BioLite的中樞神經系統藥物，這些藥物具有MDD（重度抑鬱症）和ADHD（注意力缺陷 多動障礙）（“特許產品”）。潛在的許可證將涵蓋許可產品的 臨牀試驗、註冊、製造、供應和分銷權。第三方評估顯示，ABVC 和BioLite擁有的MDD和ADHD許可產品的價值為6.67億美元。雙方決心就許可產品的全球開發 進行合作。雙方還努力加強新藥開發和業務合作，包括 技術、互操作性和標準開發。根據各自的協議，ABVC和BioLite將 以每股10美元的價格獲得2,300萬股AIBL股票，如果達到某些里程碑，則獲得350萬美元和相當於 淨銷售額5％的特許權使用費，最高為1億美元。

公司已經評估了2023年9月30日之後發生的後續事件和交易 ，直到公司於2023年11月 15日發佈這些未經審計的合併財務報表之日為止。截至2023年9月30日，所有需要確認的後續事件均已納入這些未經審計的合併 財務報表，根據FASB ASC主題855 “後續 事件”，沒有其他需要披露的後續事件。

商品 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

警告 前瞻性信息

前瞻性 信息

以下 信息應與 ABVC BioPharma, Inc. 及其子公司（“我們”， “我們的” 或 “公司”）合併閲讀 本報告其他地方包含的未經審計的財務報表及其附註。本第 2 項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”、 以及本10-Q表中其他不包含歷史事實的信息均為 “前瞻性陳述”。附帶 或包含 “可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、 “展望”、“預測”、“預測”、“預期”、“假設” 和 “假設” 等詞語的陳述構成 前瞻性陳述，如這樣，並不能保證未來的表現。

前瞻性 陳述受風險和不確定性的影響，其中某些風險和不確定性是我們無法控制的。由於 “風險因素” 中描述的因素以及我們在其他證券交易所 委員會（“SEC”）文件中詳述的因素，實際結果可能與 的預期結果存在重大差異。風險和不確定性可能包括國際、國內和地方的一般經濟和市場狀況 ：人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司 成功進行和整合收購的能力；原材料成本和可用性；新產品開發和推出； 現行政府法規以及政府法規的變化或不遵守政府法規；負面宣傳；競爭； 重要客户或供應商的流失；預測經營業績的波動和困難；業務戰略 或發展計劃的變化；業務中斷；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠資金以繼續和擴大業務運營的能力 ；開發技術和產品的能力；技術和產品的變化以及競爭對手開發 技術和知識產權的能力；保護技術和開發知識產權的能力；以及本文件和前一文件中提到的其他 因素 ings。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述 來預測未來業績。

由於 這些風險和不確定性中，本報告中討論或以引用方式納入的前瞻性事件和情況 可能不會發生。導致實際業績或狀況與這些陳述和其他前瞻性 陳述所預期的不同因素包括本報告其他地方和表10-K年度報告 的 “風險因素” 部分中更全面描述的因素。

公司不承擔任何更新本報告中前瞻性陳述的義務。

概述

ABVC BioPharma Inc. 於2002年2月6日根據內華達州法律註冊成立，是一家處於臨牀階段的生物製藥 公司，專注於開發新藥和醫療設備，所有這些新藥和醫療器械均源自植物。

源自植物的藥物 在緩解或預防許多疾病方面有着悠久的歷史，而且通常比用動物或化學成分開發的 藥物表現出的副作用更少。也許最著名的例子是阿司匹林，它是由在柳樹的樹皮和樹葉中發現的 的一種化合物演變而來，後來由拜耳在1899年開始銷售。阿司匹林幾乎沒有嚴重的副作用 ，已被證明是醫學史上最成功的藥物之一。大約 50 年後，科學家在玫瑰色長春花中發現了抗癌化合物 ，禮來公司隨後生產了這種化合物，用於治療白血病和霍奇金病。其他眾所周知的成功植物藥物 的例子包括從太平洋紫杉樹中分離出的抗癌紫杉醇。

公司通過仔細跟蹤 亞太地區研究機構的新醫學發現或醫療器械技術來開發其產品線。公司的科學家 和公司已知的其他專家對臨牀前、疾病動物模型和一期安全性研究進行了仔細檢查，以根據公司 的內部資格，確定其認為具有療效和安全性的藥物。一旦一種藥物被證明是進一步開發和最終商業化的好候選藥物，BriVision 就會向最初的研究人員許可該藥物或醫療器械，並開始向美國、澳大利亞和臺灣備受尊敬的 首席研究人員介紹該藥物的臨牀計劃。在幾乎所有情況下，我們發現 每個國家的研究機構都渴望與公司合作，推進二期臨牀試驗。

目前， 與ABVC合作進行二期臨牀試驗的機構包括：

成功完成第二期試驗後，該公司將尋找合作伙伴——一家大型製藥公司——完成 一項III期研究，提交新藥申請（NDA），並在獲得FDA和臺灣FDA批准後將該藥物商業化。該公司 預計將在2023年為Vitargus尋找其第一個商業化合作夥伴，Vitargus是其玻璃體替代品，有助於在玻璃體切除手術期間保持圓形 和視網膜位置。

公司的另一部分 業務由全資子公司BioKey經營，該公司從事廣泛的服務， 包括原料藥表徵、預配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、 IND/NDA/ANDA/510K 申報以及製造臨牀試驗材料（第一至第三階段）和商業製造。

2019 年 2 月 8 日，公司、BioLite Holding, Inc.（“BioLite”）、BioKey, Inc.（“BioKey”）、公司的直接全資子公司 BioLite Acquisition Corp.（“合併子公司 1”）和公司的直接全資子公司 BioKey 收購公司（“合併子公司 2”）（統稱為 “合併子公司”）“雙方”）根據2018年1月31日的某些協議和合並計劃（“合併協議”）完成了業務 的合併，根據該協議和計劃，公司通過發行BioLite和BioKey的股票收購了BioLite和BioKey向BioLite 和BioKey的股東發放的公司普通股。因此，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為該公司的兩家全資子公司。根據S-4表格（文件編號333-226285）上的註冊聲明，公司向BioLite 和BioKey的股東共發行了 104,558,777股普通股（在2019年和2023年反向股票拆分之前），該聲明於2019年2月5日左右 生效。

2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 （“2023年拆分”）。公司股東此前 在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票分割。反向股票拆分 的實施是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股 的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來，公司認為，反向股票拆分將使公司能夠 恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。

BioLite 於2016年7月27日根據內華達州法律註冊成立，已授權5億股，面值0.0001美元。BioLite 的主要子公司包括2016年9月13日在英屬維爾京羣島註冊成立的BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”）和成立於2006年2月的臺灣公司BioLite, Inc.（“BioLite Taiwan”）。BioLite Taiwan 從事新藥開發業務已有十多年了。

BioLite 和BioLite BVI是控股公司，沒有自己開展實質性業務運營。

2017 年 1 月，BioLite、BioLite BVI、BioLite Taiwan 和 BioLite Taiwan 的某些股東簽訂了股票購買/交換 協議（“BioLite 股票購買/交換協議”）。根據BioLite股票購買/交換協議， BioLite股票購買/交換協議的股東參與者出售了他們在BioLite臺灣的股權，並將此類出售的收益 以相同的每股價格購買了BioLite普通股，從而獲得BioLite Common 股票的所有權等於他們持有的BioLite臺灣普通股的股票數量。2017年8月股份購買/交換協議 達成後，BioLite通過英屬維爾京羣島BioLite擁有臺灣約73％的股份。其他未簽訂本股份 購買/交換協議的股東保留了他們在BioLite Taiwan的股權。

BioKey 於 2000 年 8 月 9 日在加利福尼亞州註冊成立。它主要與戰略合作伙伴一起從事仿製藥和營養品的研發、製造和 分銷。BioKey 提供廣泛的服務，包括 API 表徵、 預配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及 製造臨牀試驗材料（第 1 階段至第 3 階段）和商業化製造。它還許可其技術 ，並與其他生物技術、製藥和營養品公司啟動聯合研發進程。

截至2023年6月21日， 霍華德·杜恩博士辭去了公司首席執行官的職務，由烏塔姆·帕蒂爾博士接替。

2023年8月14日，公司與根據中華人民共和國法律成立的中滙聯合科技 （成都）集團有限公司（“中滙”）簽訂了合作協議 （“協議”，其中設想的交易為 “交易”）。根據 ，公司收購了中滙在中國四川樂山擁有的一處房產和地塊（“財產”）的20％的所有權。截至2023年4月18日，該物業的估值由獨立的第三方 評估，估計約為264,299,400元人民幣，約合3700萬美元。作為交換，公司同意向中輝發行 總計37萬股公司普通股，每股價格為20美元（“中滙股份”）。 2023年9月4日，公司與中滙簽訂了協議修正案，明確規定公司 在任何情況下都不會向中滙發行與本次交易相關的普通股，其金額不得超過截至協議簽訂之日已發行和流通 股份的19.99％。

該公司和中滙 計劃共同將該物業開發成一個醫療保健中心，用於養老生活、長期護理和ABVC 特殊利益領域的醫療保健中心，例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統。該計劃是為中國市場 和這些利益的全球發展奠定基礎。資產所有權認證正在申請中，正在等待 中國政府的批准。

在 2023年第三季度，公司發行了中滙股份。自本交易截止之日起，中滙股份將被封鎖一年 。此外，雙方同意，在交易完成後一年 之後，發行股票的市場價值或財產的價值增加或減少， 雙方將本着誠意進行談判以做出合理的調整。

2023 年 7 月 31 日，公司與根據 《中華人民共和國法》註冊成立的公司Xinnovation Therapeutics Co., Ltd. 簽訂了具有約束力的條款表。條款表規定，根據最終協議，Xinnovation將獲得 在中國市場開發、製造、銷售和分銷用於重度抑鬱症 (MDD) 的 ABV-1504 和針對注意力缺陷/多動症 障礙的 ABV-1505 的獨家許可，並將承擔在中國的臨牀試驗和產品註冊費用，公司 將獲得5％至12％不等的初始許可費和特許權使用費基於Xinnovation在中國的預計特許藥物 的年淨銷售額。該交易仍有待最終文件的協商，因此不能保證 會發生。

2023年11月，公司及其 子公司之一BioLite, Inc.（“BioLite”）分別與AIBL簽訂了為期多年的全球許可協議，該協議涉及該公司 公司和BioLite的中樞神經系統藥物，這些藥物具有MDD（重度抑鬱症）和ADHD（注意力缺陷 多動障礙）（“特許產品”）。潛在的許可證將涵蓋許可產品的 臨牀試驗、註冊、製造、供應和分銷權。第三方評估顯示，ABVC 和BioLite擁有的MDD和ADHD許可產品的價值為6.67億美元。雙方決心就許可產品的全球開發 進行合作。雙方還努力加強新藥開發和業務合作，包括 技術、互操作性和標準開發。根據各自的協議，ABVC和BioLite將 以每股10美元的價格獲得2,300萬股AIBL股票，如果達到某些里程碑，則獲得350萬美元和相當於 淨銷售額5％的特許權使用費，最高為1億美元。

Common 股票反向拆分

2019年3月12日 ，董事會以一致的書面同意代替會議，批准i) 以 的比率 對公司授權普通股和已發行和流通的普通股 進行股票反向拆分（“反向拆分”），修改公司的公司章程以反映反向拆分。根據《內華達州修訂章程》第 78.207 條，董事會在未經公司股東批准的情況下批准並批准了 反向拆分。

2019 年 5 月 3 日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程（“修正案”）的修正證書 ，以實施反向拆分。反向拆分於 2019 年 5 月 8 日生效。

2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 （“2023年拆分”）。公司股東此前 在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票分割。反向股票拆分 的實施是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股 的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來，公司認為，反向股票拆分將使公司能夠 恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。

2023 年 7 月 14 日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程修正證書（“修正案”） ，以實施 2023 年拆分。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效。

A 系列可轉換優先股

2019年6月28日 ，公司向內華達州國務卿提交了A系列可轉換優先股 （“A系列股票”）的指定證書（“A系列COD”）。

根據A系列COD ，公司將3,500,000股優先股指定為A系列股票，面值為每股0.001美元。根據內華達州法律 ，公司將從最初發行之日起，在每個週年日向A系列股票支付累計股息，為期四個日曆年。就應計但未付的股息金額 的股息權、清算、解散或清盤時的權利，A系列股票將優先於公司已發行普通股，面值 0.001 美元（“普通股”）。A系列股票的持有人將擁有與公司普通股持有人相同的投票權。 A系列股票的每股最初可隨時由持有人選擇轉換為一股普通股， 在發行四週年之際自動轉換為一股普通股。

截至2022年12月31日，公司尚未發行A系列可轉換優先股 。

納斯達克上

2021 年 8 月 5 日，我們完成了 1,100,000 個單位（“單位”）的公開發行（“發行”）， 每個單位由我們的一股普通股（“普通股”）、一份 A 系列認股權證（“A 系列認股權證”）組成，用於以相當於每股 6.30 美元的行使價購買一股普通股，有效期至 發行日期，以及一份 B 系列認股權證（“B 系列認股權證”，連同 A 系列認股權證，即 “公共 認股權證”），用於以等於行使價購買一股普通股每股10.00美元，可在發行日五週年 之前行使；公共認股權證的行使價格受某些調整和無現金行使條款約束 ，如其中所述。公司根據其在S-1表格上的註冊聲明（文件編號333-255112）完成了本次發行，該聲明最初於 於2021年4月8日提交給美國證券交易委員會（“SEC”）（經修訂，即 “原始註冊 聲明”）、美國證券交易委員會於2021年8月2日宣佈生效的註冊聲明（文件編號333-258404） 並於 2021 年 8 月 4 日自動生效（“S-1MEF”，連同原始註冊聲明， “註冊聲明”）。在扣除承保折扣和發行費用之前，這些單位的定價為每單位6.25美元， 的總收益為687.5萬美元。本次發行是在堅定的承諾基礎上進行的。普通股獲準在納斯達克資本市場上市 ，並於2021年8月3日開始交易，股票代碼為 “ABVC”。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 （“2023年拆分”）。公司股東此前 在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票分割。反向股票拆分 的實施是為了減少已發行和流通股票的數量，並增加公司普通股 的每股交易價值，儘管這一結果不能保證。反過來，公司認為，反向股票拆分將使公司能夠 恢復對納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。

2022 年 8 月 ，我們收到了納斯達克上市資格部門（“員工”）的缺陷信，通知我們 ，在過去連續30個工作日中，我們普通股的收盤價低於根據納斯達克上市規則5550 (a) (2)（“規則5550（a）（2）”）繼續在納斯達克資本市場上市所需的每股最低1.00美元。根據 《納斯達克上市規則》第5810 (c) (3) (A) 條，我們最初獲準在2023年2月14日之前重新遵守第5550 (a) (2) 條。由於 該公司在該日期之前沒有恢復合規，因此它要求並獲得了 180 天的時間來遵守 第 5550 (a) (2) 條，直到 2023 年 8 月 14 日。

缺陷對公司普通股的上市沒有直接影響，其普通股目前繼續在 納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “ABVC”。

如果 在2023年8月14日之前的任何時候，公司普通股的出價在至少連續 的10個工作日內收於每股1.00美元或以上，則工作人員將提供書面確認公司已實現合規，此事 將結案。

如果 公司在 2023 年 8 月 14 日之前沒有重新遵守第 5550 (a) (2) 條，工作人員將提供書面通知，説明 公司的證券將被退市，儘管公司保留對此類決定提出上訴的權利。公司打算 積極監控其普通股的收盤價，並將考慮可用選項來解決缺陷並恢復 對第 5550 (a) (2) 條的遵守。

2023年5月24日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）納斯達克上市 資格部門（“員工”）的缺陷信，通知該公司 目前不符合在納斯達克資本市場繼續上市的最低股東權益要求，也未達到上市 證券的市值或持續經營淨收入的替代方案。納斯達克上市規則5550 (b) (1) 要求上市公司將股東權益維持在至少250萬美元，截至2023年3月31日，該公司的股東權益 為1,734,507美元。根據納斯達克的規定，公司有45個日曆日或2023年7月10日之前提交 一份恢復合規的計劃。在提交了恢復合規的計劃後，納斯達克批准延長該公司遵守上市規則 第 5550 (b) (1) 條的期限。公司現在必須在2023年8月31日當天或之前遵守該規則。如果公司在提交截至2023年9月30日的季度定期報告時未能證實 合規情況，則公司可能會被除名。如果納斯達克 決定將公司的證券退市，該公司將有機會對納斯達克的決定提出上訴。 基於一系列交易，我們認為截至2023年8月31日，我們已恢復遵守股東權益要求。 納斯達克告知我們，它將繼續監測我們對股東權益要求的持續遵守情況， 如果我們在本季度報告中沒有證明合規情況，我們可能會被除名。截至2023年9月30日，我們的股東 淨值為7,548,308美元，超過了納斯達克的最低要求。

合資 合資協議

2021 年 10 月 6 日（“完成日期”），ABVC BioPharma, Inc.（“公司”）、Lucidaim Co., Ltd.、日本公司 （“Lucidaim”，連同公司統稱 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“Biolite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。 Biolite JP 是一傢俬人有限公司（日本人） Kabushiki Kaisha）成立於2018年12月18日，在 簽署之日，該協議已授權10,000股普通股，已發行和流通的普通股為3,049股（“普通股”）。 就在協議執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。 股東成立合資企業是為了正式將投資和經營 Biolite JP 的意向簡化為書面形式，將其作為 合資企業。合資企業的業務應是藥物、醫療器械和數字媒體的研究和開發、 投資、籌集資金和諮詢、分銷和營銷 Biolite JP 及其在日本、 或任何其他地區或企業運營的補充劑，因為經雙方同意，協議可能會不時進行修改。交易的完成 以批准和收到所有必要的政府批准為條件，這些批准都已收到。

根據協議和相關股份轉讓協議 ，公司應無償將其54股普通股轉讓給Lucidaim， 因此，轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。 同樣根據協議，Biolite JP將有3名董事，包括1名由公司任命的董事和由Lucidiam任命的2名董事 。公司將任命公司現任董事長兼首席商務官江尤金，Lucidaim 將 任命大西道仁；Biolite JP的現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）， 被視為第二任Lucidaim董事。該協議進一步規定，公司和Biolite JP應將他們之間的研究 合作和許可協議轉讓給Biolite JP或起草相同的協議（“許可協議”）。 上述交易發生在完成日期。

根據協議 ，股東應監督和管理Biolite JP的業務和運營。董事無權因擔任董事而獲得任何報酬，每位股東可以罷免和更換他/她/它任命的董事。 如果股東出售或處置其所有普通股，則股東任命的董事必須提出辭職。 本協議還規定了某些必須得到所有股東預先批准的公司行動（“保留事項”）。 如果股東無法就任何保留事項做出決定，則任一股東可以向 另一位股東提交僵局通知，5 天后他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決 爭議。如果此類爭議在此後的10天內仍未得到解決，則任一股東可以提議以指定價格以現金購買其他股東 的所有普通股；如果出售未得到明確接受，則出售應按照出售要約中的 規定進行。

每位 股東都保留購買一定數量的額外普通股的優先購買權，這樣如果Biolite JP發行任何新的普通股，則該股東 能夠保持其在Biolite JP的所有權百分比。但是，該協議規定，在某些情況下， 公司將失去其優先購買權。如果 其他股東收到購買該股東普通股的要約，股東還保留優先拒絕權。

協議還要求Biolite JP獲得金額為30,460,000日元（約合272,000美元）的銀行融資，用於其最初的 營運資金用途。根據協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。 因此，公司可能對銀行融資承擔高達14,925,400日元（約合134,000美元）的責任，相當於最高銀行額度的49％。該協議進一步規定，如果Biolite JP有足夠的現金，則應按Biolite JP利潤的至少 1.5% 的比率發放年度股息。

根據協議 ，公司和 Biolite JP 同意盡最大努力在 2021 年 12 月底之前執行許可協議。公司同意，代表Biolite JP就許可協議條款進行的任何談判均應由Lucidaim任命的 董事處理。如果公司與此類Lucidaim董事未就條款達成協議，則Biolite JP可以自行決定不執行許可協議，而不對公司承擔任何責任。

協議包含禁止招攬和競業禁止條款，有效期為股東或其子公司停止 股東後的兩年，此類限制性契約僅限於眼科領域或中樞神經學領域的業務。 由於 Biolite JP 的活動產生的任何知識產權均屬於 Biolite JP。

協議包含標準賠償條款，但賠償方對個人責任 不承擔任何責任，除非個人責任超過 500,000 日元（大約 4,500 美元），並且直到所有負債的總額超過 2,000,000 日元（大約 18,000 美元），並且僅限於此類責任超過該限額。

在意向書 簽署後， 公司為成立合資企業支付了15萬美元，BioLite Japan的另一位股東支付了15萬美元。

協議將持續10年，除非提前終止，並且將持續到以下各方終止：(i) 任何一方至少向 另一方發出6個月的書面通知，直到10年結束，之後雙方可以隨時終止；或 (ii) 或經所有股東的書面同意，在這種情況下，協議將在所有普通股 歸一方擁有之日自動終止股東。如協議所述，該協議還允許股東在另一位 股東犯下某些違約行為時終止協議。

這個 是一個 相關的 黨交易，並且是在保持一定距離的情況下進行的。除了公司 董事會批准公司簽訂協議外，公司的審計委員會還批准了公司 加入該協議。董事會認為，該合資企業將增強公司為未滿足的重大醫療需求提供治療 解決方案的能力，以及開發用於治療中樞神經系統（“CNS”） 和腫瘤學/血液學疾病的創新植物藥物的能力。公司董事會認為，合資企業有可能讓 公司獲得更多原本無法獲得的早期候選產品，也有可能讓 公司獲得早期機會，因此董事會認為合資企業符合公司及其 股東的最大利益。

最近的研究結果

2022 年 10 月 20 日，公司收到了美國專利商標局的 ABV-1504 許可通知，該通知將 ABV-1504 現有 專利的有效期從 2021 年延長至 2041 年。該專利名為 “用於治療重度抑鬱症 疾病的Polygala提取物”，概述了一種通過口服含有 Radix Polygalae（Polygala tenuifolia Willd）的組合物 ABV-1504 來治療重度抑鬱症的方法。名為 PDC-1421 的 polygala提取物是 ABV-1504 中的關鍵活性成分， 是口服給健康志願者的，經證明每日劑量為 380 mg 至 3800 mg，安全且耐受性良好。

2020 年 9 月 9 日，該公司發佈了 Vitargus 的完整臨牀研究報告 (CSR)^®首次人體I期臨牀試驗. 本研究得出的 安全性和初步療效發現，以及 Vitargus 的獨特特性^®(BFC-1401)， 支持其在玻璃體切除手術中用於需要玻璃體置換術的患者的進一步發展。

研究是一項開放標籤的I期研究，在澳大利亞悉尼的一個研究中心進行。本研究共招收了11名受試者 ，在該研究中，每位參與者被診斷患有（1）複雜或類濕源性視網膜脱落或 慢性視網膜脱落伴氣體或硅油治療失敗，或（2）需要玻璃體切除手術的玻璃體出血。 研究發現 Vitargus^®作為玻璃體替代品耐受性良好，對眼組織沒有任何明顯的毒性。 此外，沒有跡象表明 Vitargus 會增加整體安全風險^®.

2022 年 8 月 2 日，公司獲得泰國國家研究委員會 中央研究倫理委員會 (CREC) 對 Vitargus 的正式批准^®二期研究方案（ABV-1701-02）將在拉瑪西博迪醫院、瑪希隆大學 和泰國孔敬大學斯利那加林德醫院進行。2022 年 11 月 2 日，兩家醫院都獲得了泰國食品藥品管理局研究產品 (IP) 進口許可證，允許他們在泰國啟動臨牀研究。名為 “ABV1701 眼內壓塞 (OE) 安全性和有效性的前瞻性 多站點隨機對照臨牀研究” 於 2023 年 3 月在泰國啟動。

Vitargus^®由於在泰國研究中心進行玻璃體切除手術後，使用Vitargus或SF6比較劑治療的視網膜脱離 患者中觀察到嚴重不良事件（SAE），II期研究被擱置。通過將泰國的研究與2018年在澳大利亞完成的首次人體（FIH）研究進行比較，源自泰國研究中患者的SAE可能是由於 修改後造成的 原地水凝膠手術可以延長研究的手術時間。該公司正在調查 事件的根本原因，並正在努力開發一種安全的設備 原地恢復 研究之前的程序。

並行 ，Vitargus^®澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會 （HREC）接受了第二階段研究方案文件，並於2023年2月 批准了澳大利亞治療用品管理局（TGA）的臨牀試驗通知（“CTN”）。每個參與機構的研究管理官員（RGO）、悉尼眼科醫院和墨爾本東部 眼科集團的研究管理官員（RGO）的批准正在進行中。

2020 年 11 月 9 日 公司發佈了其在 加州大學舊金山分校 (UCSF) 進行的 ABV-1505 第二期第一部分臨牀試驗的完整臨牀研究報告 (CSR)，該試驗旨在治療成人注意力缺陷多動障礙 (ADHD)。

治療注意力缺陷多動障礙的第二階段第一部分臨牀研究發現，PDC-1421 膠囊在 治療和對六名成年患者的隨訪期間是安全的、耐受性良好和有效的。就主要終點而言，Intention-To-Treat （ITT）人羣中，從基線治療到8周治療的成人注意力缺陷/多動症 疾病評級量表（ADHD-RS-IV）分數的改善百分比為83.3％（N=5），在每協議（PP）人羣中，從基線治療到8周治療的改善百分比為83.3％（N=5），在每協議（PP）人羣中，成人注意力缺陷/多動症 分數的改善百分比為80.0％（N=4）。PDC-1421 膠囊的低劑量和高劑量都達到了初級 分數，在 ADHD-RS-IV 測試分數中通過了所需的 40% 人羣。

總體而言， 這項研究的結果證明瞭 PDC-1421 的治療價值，支持進一步臨牀開發用於 治療成人注意力缺陷多動障礙的 ABV-1505。

2022 年 7 月 12 日 ，該公司宣佈了該公司多動症藥物 (ABV-1505) 的第二期第二部分臨牀研究的入組進展。自2022年5月10日首次接受治療的受試者報告以來，共有六十九 (69) 名受試者參加了該研究， 包括50名已完成56天治療的受試者。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，名為 “注意力缺陷多動障礙 (ADHD) 成人患者的 PDC-1421 治療的 II 期耐受性和療效研究， 第二部分，預計最終將涉及大約 100 名患者。臺灣五家著名的研究醫院和加州大學舊金山分校（UCSF）的研究 醫院正在參與這項研究，該研究是2020年10月在加州大學舊金山分校成功完成並被美國食品藥品監督管理局接受的 ABV-1505 II 期 第 1 部分研究的延續。 加州大學舊金山分校醫學中心機構審查委員會已批准參與第二部分研究，並於 2023 年 3 月進行了現場啟動訪問 。

Cedars-Sinai 醫學中心（CSMC，加利福尼亞州西好萊塢）機構審查委員會（IRB）已批准其機構加入 I 期研究，用於治療癌症患者抑鬱症。ABV-1601CSMC研究的首席研究員將是Scott A. Irwin博士， 醫學博士，精神病學和行為神經科學的傑出教授。I期研究是開放性的，將對具有中度至重度抑鬱症狀的 12 名癌症患者進行。該研究的主要目的是評估 PDC-1421 的安全性， 是 ABV-1601 中的主要活性成分。第二個目標是確定一項與治療 抑鬱症癌症患者的常用藥物 Wellbutrin XL 進行比較的 PDC-1421 隨機、雙盲、 非劣質的 II 期試驗的最有效劑量。第一階段研究的現場啟動訪問於2023年3月進行。

公開發行 和融資

2023 年融資

2023 年 2 月 23 日 ，公司與 Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了證券購買協議（“Lind證券購買協議”），根據該協議，公司向Lind發行了本金為3,704,167美元的有擔保可轉換票據（“Lind發行”），收購價為3,175,000美元（“Lind發行”）注意”），即可以將 轉換為公司普通股，初始轉換價格為每股1.05美元，有待調整（“Note 股票”）。公司還向林德發行了普通股購買權證（“林德認股權證”），以每股1.05美元的初始行使價購買多達5,291,667股公司普通股，但有待調整（每份 “認股權證 股”，以及票據、票據股票和認股權證，即 “林德證券”）。

Lind Note 沒有任何興趣。從自Lind票據發行之日起六個月開始，在此後的每個 一 (1) 個月週年之際，公司應向林德支付相當於308,650.58美元的款項，直到在到期日或到期日之前全額償還林德票據的未償本金 或者，如果更早，則在根據以下規定加速、轉換或贖回 Lind票據時其條款（“每月付款”）。由公司自行決定，每月 的付款應以 (i) 現金、(ii) 公司普通股或 (iii) 現金和股份的組合形式支付；如果以股票形式支付 ，則股票數量應通過以下方法確定：(x) 股票支付的本金除以 (y) 前20個交易日最低的5個每日VWAP平均值 的90％ 到適用的付款日期。Lind Notes規定了公司在按月支付普通股之前必須滿足的某些條件 。如果公司以現金支付每月付款 ，則公司還必須向Lind支付此類每月付款的5％的現金溢價。

發生任何違約事件（如 Lind Note 中定義的 ）時，除了票據或其他交易文件規定的任何其他補救措施外，公司還必須向林德支付相當於當時未償還的林德票據 本金的120％（“強制性違約金額”）的款項。 公司與林德於2023年9月12日簽訂了一份信函協議，根據該協議，強制違約金額減少至林德票據當時未償本金的 115％；根據信函協議，林德還同意在2024年2月23日之前連續10天放棄與公司市值低於1,250萬美元相關的任何違約 ， ，但其保留權利來轉換其 Note。此外，如果公司無法增加其市值並且無法 獲得林德票據的進一步豁免或修正，則公司可能會遇到林德票據違約事件， 可能會對公司的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司 無法就公司增加市值的可能性、確定性或確切時機做出任何保證， 因為該指標不在公司的直接控制範圍內，取決於公司無法控制的各種因素。

Lind認股權證可以通過無現金行使來行使。

根據林德證券購買協議的條款，如果在 Lind發行結束後的18個月之前的任何時候，公司提議在後續融資中提供或出售任何額外證券，則公司應首先向 Lind提供購買最多10％此類新證券的機會。

在林德發行方面，公司及其子公司：（i）加利福尼亞州的一家公司 BioKey, Inc.（“BioKey”）、 （ii）Biolite Holding, Inc.、內華達州的一家公司（“BioLite”）、（“BioLite BVI”）、（iii）英屬維爾京羣島的一家公司 BioLite BVI, Inc. （“BioLite BVI”）和（iv）美國公司特拉華州的一家公司 BriVision Corporation（“American BriVision”，與本公司合稱 ，BioKey、BioLite 和 BioLite BVI 合稱 “擔保人”），共同和分別擔保了公司與林德發行有關的所有債務 “擔保”），使用某些抵押品，如相關的 交易文件（如下定義）中所述。

Lind票據的出售和包括擔保在內的Lind發行的條款載於《林德證券購買協議》、 票據、認股權證、擔保協議、擔保人擔保、與 Rgene Corporation 的商標擔保協議、與 BioFirst 的商標 擔保協議、專利擔保協議、版權擔保協議和股票質押協議（統稱為 “交易文件”）。

Allele Capital Partners, LLC（“Allele”）及其執行經紀交易商威爾明頓資本證券有限責任公司（合稱 及其關聯公司 “威爾明頓”）擔任了Lind 發行的獨家配售代理（“配售代理”）。Lind發行後，公司將向配售代理人支付（i）相當於 出售證券總收益的6％的現金費，以及（ii）普通股購買認股權證，用於購買根據林德票據 可發行的普通股數量的6％。我們還同意支付配售代理與Lind發行有關的某些費用。

根據林德證券購買協議 ，公司同意註冊所有林德證券以及發給配售代理的認股權證 所依據的普通股。

證券購買協議還包含公司和投資者的慣常陳述和保證、公司的賠償 義務、終止條款以及雙方的其他義務和權利。

2023年9月12日，公司與林德簽訂了一份信函協議（“信函協議”），根據該協議，Lind 同意在2024年2月23日之前連續10天免除與 公司市值低於1,250萬美元相關的任何違約、任何違約事件和任何強制性違約金額（均定義見附註）。儘管有 豁免，但林德保留根據本票據2.2 (a)、2.2 (c) (2) (x) 和3.1行使轉換權的權利，這可能導致 以大幅折扣於公司普通股交易價格的價格發行大量普通股。此外，如果公司無法增加其市值，也無法獲得對票據 的進一步豁免或修正，則公司可能會遇到票據下的違約事件，這可能會對公司 的流動性、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。公司無法就公司增加市值的可能性、確定性、 或確切時機做出任何保證，因為該指標不在公司的直接控制範圍內 ，取決於公司無法控制的各種因素。

上述 對交易文件的描述參照交易文件表格的全文進行了限定， 這些文件作為附錄歸檔並以引用方式納入此處。

2023年8月1日，林德將50萬美元的可轉換票據轉換為142,857股普通股，轉換價格為每股3.50美元。

2023年7月27日，公司簽訂了某些證券購買協議。該協議涉及在註冊的 直接發行中以每股0.001美元的行使價為0.001美元的發行和出售30萬股 股普通股，每股面值0.001美元，以及20萬份預先融資的認股權證，行使價為每股0.001美元。根據購買協議，公司同意以每股 的收購價出售股票和/或預先融資的認股權證，總收益為1750,000美元，然後扣除任何預計的發行費用。2023 年 8 月 1 日，預先注資的 認股權證被行使。

由於所有成交條件均已滿足，SPA考慮的 交易已於2023年7月31日完成。

公司向配售代理人支付了總現金費，相當於所售證券和認股權證 購買多達30,000股普通股的總銷售價格的6％，條件與預融資認股權證相同。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

在 2022 年 5 月為 融資

2022 年 5 月 11 日，公司與一位機構投資者簽訂了某些證券購買協議，該協議涉及註冊直接發行中面值每股面值為 0.001 美元的2,000,000股普通股 出售。根據此次發行，公司 還發行了購買2,000,000股普通股的5年期認股權證，可按每股2.45美元的價格向買方行使。 根據此類證券購買協議出售和發行股票和認股權證是刪除公司在經修訂的 S-3 表格（文件編號 333-260588）上的 保質期註冊聲明，該聲明於 2021 年 11 月 29 日生效。WallachBeth Capital LLC和ViewTrade Securities, Inc.充當了上述股票 和認股權證發行的共同配售代理人。公司向共同配售代理支付了相當於已售證券總銷售價格的8％的總現金費，並向他們發行了購買多達16萬股普通股的認股權證，其條款與向機構 投資者發行的認股權證相同。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

策略

我們業務戰略的關鍵 要素包括：

我們 計劃通過對中樞神經系統、血液學/腫瘤學和眼科領域的 新藥和醫療器械進行一期和二期臨牀試驗，增強我們的核心研發能力和資產。

我們的 管理團隊在廣泛的新藥和醫療器械開發方面擁有豐富經驗，並且我們有來自美國和臺灣大型研究機構和大學的已獲得許可的新 藥物和醫療器械候選藥物。通過果斷的 產品開發方法，我們預計我們將建立龐大的腫瘤學/血液學、中樞神經系統和眼科產品組合。 我們主要專注於新藥候選藥物的一期和二期研究，並將二期後的產品許可給製藥公司； 我們預計不會投入大量精力和資源來建立特定疾病的分銷渠道。

業務 目標

公司在合作活動基礎上運營其核心業務，這些活動可以通過研究、 開發和/或商業化合資協議創造當前和未來的收入。這些協議的條款通常包括向公司 支付與以下一項或多項相關的款項：

每種 類型的付款都會產生收入，但許可產品淨銷售的特許權使用費收入除外，後者被歸類為特許權使用費 收入。迄今為止，我們尚未收到任何特許權使用費收入。通過將 對商品或服務的控制權移交給合資夥伴，在履行履約義務後，確認收入。

作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同 ，並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， ，並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。

(i) 不可退還的預付款

如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅用於補償公司在 合作協議簽訂之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。

(ii) 里程碑付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。

前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於這樣一個事實，即（i）每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現，（ii）每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，並將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。

(iii) 多元素安排

公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個 交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估 涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品 是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。交付物被視為獨立的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品對客户具有獨立價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則認為未交付物品的交付或履行是可能的且基本在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮諸如合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 通用市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預定目的 ，交付品的價值是否取決於未交付的物品， ，以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。

當每個會計單位滿足 ASC 606 中的所有收入確認標準時， 公司確認分配給該會計單位的安排對價。如果交付項不代表單獨的會計單位， 則公司確認合併會計單位在公司未交付要素的合同或預計績效期 （通常是公司研發義務的期限）內的收入。如果沒有 可識別的績效模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在預計完成績效義務的期限內按直線方式確認該安排下的收入。相反， 如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在可客觀衡量的績效衡量標準 ，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入 僅限於截至期末之日已收到的累計付款金額或累計收入金額中的較小者，根據適用情況使用 的直線法或比例績效法確定。

在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。

(iv) 特許權使用費和利潤分享付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。

來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。

如果 公司有權從客户那裏獲得特定研發費用報銷，則如果公司確定其提供的相關服務代表實質性權利，則將其提供的相關服務列為單獨的履約義務。 公司還根據總收入或淨收入列報的規定，決定應將研發費用的報銷記作收入還是 抵消研發費用。公司在履行相關績效 義務時確認 相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額。

然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。

公司根據每份合同中規定的賬單時間表從客户那裏收到付款。 可將預付款和費用在收到時或到期時記作合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到將來的某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件的，則金額記為應收賬款。如果合同開始時的預期 是指從客户付款到向 客户轉讓承諾的商品或服務之間的時間將為一年或更短，則公司不會評估合同是否包含重要的融資部分。

公司簽訂的合作協議示例 如下：

與關聯方 BHK 簽訂合作協議

里程碑付款由 BioLite 開發成就的時間表決定，如下所示：

與關聯方 BioLite, Inc. 簽訂合作協議

公司於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂了合作協議，然後簽訂了該協議的兩份附錄，即經修訂和修訂的 （“BioLite 協議”）。BioLite的大股東是公司的子公司之一， 姜先生，公司董事長是BioLite的董事，公司的首席戰略官兼董事姜博士， 是BioLite的董事長。

根據BioLite協議 ，公司獲得了從BioLite開發和商業化六種用於治療目的的化合物 的唯一許可權。根據協議條款，公司應在不同階段向BioLite (i) 支付高達1億美元 的公司現金和股權或其擁有的股權證券 的里程碑款項，具體時間表取決於協議中規定的BioLite在某些里程碑方面的成就（“里程碑付款”）；（ii）特許權使用費相當於 淨銷售額的5％ ABV-1501 獲準在許可地區銷售的藥品。如果 BioLite 未能及時達到任何里程碑 ，它可能無法從公司收到其餘款項。

根據BioLite協議 ，在第二階段臨牀試驗完成後，15% 的里程碑付款到期，將分兩個階段支付：(i) 不遲於2021年12月31日支付 5%（“2021年12月付款”）；(ii) 不遲於2022年12月31日支付10％。

2022 年 2 月 12 日 ，公司董事會決定，2021 年 12 月的款項，相當於 500 萬美元，應通過註銷 bioLite 截至2021年12月31日欠公司的某些未償債務（金額為500萬美元）來支付 。

2022 年 2 月 22 日 ，雙方簽訂了 BioLite 協議修正案，允許公司通過免除 BioLite 欠公司的等值債務來支付 協議下的所有款項。

2023 年 9 月 13 日，BioLite 收到了臺灣知識產權 局發佈的 PDC-1421 新專利批准通知（申請號 109130285）。

此 是關聯方交易。

與關聯方 Rgene Corporation 簽訂共同開發協議

2017年5月26日 ，BriVision與Rgene Corporation（“Rgene”）簽訂了共同開發協議（“共同開發協議”）， 是YuanGene Corporation和公司控股受益股東共同控制的關聯方（見注8）。根據共同開發協議 ，BriVision和Rgene同意共同開發和商業化 ABV-1507 her2/neU 陽性乳腺癌聯合療法 療法、ABV-1511 胰腺癌聯合療法和 ABV-1527 卵巢癌聯合療法。根據Co-Dev 協議的條款，Rgene必須在2017年8月15日之前向公司支付300萬美元的現金或等值的Rgene股票。 款項用於補償BriVision過去的研究工作和在共同開發協議 簽署之前做出的貢獻，與BriVision和Rgene未來在本共同開發協議中做出的任何承諾無關。除300萬美元外， 公司有權獲得Rgene未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發成本 應由BriVision和Rgene平均分擔。

2017 年 6 月 1 日，公司已向 Rgene 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。由於Rgene和公司 都是關聯方，由YuanGene Corporation和公司的控股受益股東共同控制，因此在截至2017年12月31日的年度中，公司 已將與共同開發協議相關的全部300萬美元記錄為額外實收資本。在截至2017年12月31日的年度中，公司已收到45萬美元的現金。2018年12月24日，公司 以新發行的Rgene普通股的形式收到了255萬美元的剩餘餘額，價格為新臺幣50元（約合每股1.64美元），總數為153萬股，佔截至2018年12月31日的權益法長期 投資。在截至2018年12月31日的年度中，公司已確認的投資虧損為549美元。2018年12月31日，公司決定根據公司對減值嚴重程度和持續時間的評估 ，以及對被投資方經營業績、市場 狀況和監管或經濟環境的不利變化、Rgene運營結構的變化、額外融資要求以及 Rgene繼續經營的能力的定性和定量分析，全額註銷這項投資。所有已啟動的項目將由公司和Rgene管理和支持。

公司和 Rgene 於 2020 年 11 月 10 日簽署了 Rgene 協議修正案，根據該修正案，雙方同意刪除 AB-1507 her2/neu 陽性乳腺癌聯合療法和 AB-1527 卵巢癌聯合療法，將 ABV-1519 EGFR 陽性非小 細胞肺癌聯合療法和 ABV-1526 大腸/結腸/直腸癌聯合療法添加到待共同開發 和商業化的產品中。《熱那亞協議》的其他條款仍然完全有效。

與關聯方 Rgene Corporation 簽訂的臨牀 開發服務協議

2022 年 6 月 10 日 ，公司擴大了與 Rgene 的共同開發合作伙伴關係。該公司的子公司BioKey與Rgene簽訂了 臨牀開發服務協議（“服務協議”），以指導某些Rgene藥物產品，RGC-1501 用於治療非小細胞肺癌（NSCLC），RGC-1502 用於治療胰腺癌，RGC 1503 用於治療 結直腸癌患者（“Rgene 研究”）。根據服務協議的條款，BioKey有資格在 3年期內獲得總額高達300萬美元的款項，每筆付款金額將由協議期內獲得的某些監管里程碑決定。服務 協議將一直有效到最後一項專利的到期日，並自動再續訂 5 年，除非任一方提前終止 併發出六個月的書面通知。任何一方均可通過提供 30 天 的書面通知出於正當理由終止服務協議。

通過過去5年來的一系列交易 ，公司和Rgene共同開發了服務 協議所涵蓋的三種藥品，這使公司擁有Rgene31.62％的股份。

作為Rgene研究的一部分， 公司同意向Rgene貸款100萬美元，為此Rgene向該公司提供了5％的週轉資本可轉換貸款（“票據”）。如果票據完全轉換，該公司將額外擁有Rgene6.4％的股份。 公司預計將在2023年第四季度之前通過現金或Rgene股份 的轉換獲得關聯方的未償貸款。公司可以隨時將票據轉換為Rgene普通股，其價格為（i）固定轉換價格 等於每股1.00美元，或（ii）當時最新發行股價的20％的折扣，以較低者為準；轉換 價格可能會根據附註的規定進行調整。該附註包括標準違約事件，以及交叉違約條款 ，根據該條款，如果在就違規行為發出書面通知的 5 個工作日後仍未得到糾正，則違反《服務協議》將觸發該附註下的違約事件。發生違約事件時，未償還的本金以及任何應計和未付利息 應立即到期支付。

服務協議將一直有效到最後一項專利的到期日並自動續訂 5 年，除非任何一方提前六個月書面通知終止 。任何一方均可提供 30 天書面通知，因故終止服務協議。

Rgene 進一步同意，自 2022 年 7 月 1 日起，向公司提供在 Rgene 董事會中的席位，直到 全額償還貸款。公司已提名其首席戰略官兼董事姜博士擔任該席位；姜博士也是公司最大的股東之一 ，擁有公司 12.8% 的股份。

Rgene 研究是一項關聯方交易。

與關聯方 BioFirst Corporation 簽訂合作協議

2017 年 7 月 24 日 ，BriVision 與 BioFirst Corporation （“BioFirst”）簽訂了合作協議（“BioFirst 合作協議”），根據該協議，BioFirst授予公司該產品（ “產品”）的全球醫療許可權：BFC-1401 玻璃體切除術替代品。BioFirst是公司的關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東 ，該公司是BioFirst的董事和普通股股東之一（見 注8）。

根據BioFirst合作協議 ，公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並在2018年9月30日之前以 向BioFirst支付公司總額為300萬美元的現金或股票。300萬美元與 對BioFirst過去在BioFirst合作協議簽署之前所做的研究工作和貢獻的補償有關 ，與BioFirst和BriVision未來在本BioFirst合作協議中做出的任何承諾無關。 此外，公司有權獲得未來淨許可收入或淨銷售利潤（如果有）的50％，任何開發 成本應由BriVision和BioFirst平均分擔。

2017 年 9 月 25 日，BioFirst 已向 BriVision 交付了所有研究、技術、數據和開發數據。公司決定 全額支出3,000,000美元的全部款項，因為目前相關的許可權將來沒有其他用途。 根據ASC 730-10-25-1，如果沒有其他未來用途，則收購用於研發活動的產品權利必須立即從研發費用中扣除 。因此，在截至2017年12月31日的年度中，全部300萬美元全部列為研究 和開發費用。

2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了股票購買協議（“購買協議”）。根據收購協議 ，公司向BioFirst發行了428,571股公司普通股，對價是公司因公司 與BioFirst於2017年7月24日達成的某項合作協議（“合作協議”）而欠BioFirst的300萬美元（“總付款”）。根據合作協議，BioFirst 授予公司 共同開發用於醫療目的的玻璃體切除術的 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體切除替代品的全球許可權，對價為總付款 。

2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份股票購買協議（“購買協議2”）。 根據收購協議2，公司向BioFirst發行了414,702股公司普通股，對價為{ br}，價格為公司欠BioFirst的2,902,911美元，該貸款與BioFirst向BriVision提供的貸款有關。

2020年11月4日 ，公司與BioFirst簽署了BioFirst協議的修正案，在協議中增加了 ABV-2001 眼內灌溉解決方案 和 ABV-2002 角膜儲存解決方案。在角膜移植手術中，ABV-2002 用於替換受損的 或患病的角膜，而 ABV-2001 在各種眼科手術中的使用範圍更廣。

最初， 公司將專注於 ABV-2002，這是一種在穿透性角膜移植術（全厚 角膜移植）或內皮角膜移植術（背層角膜移植）之前用於儲存供體角膜的解決方案。ABV-2002 是一種由特定的聚氨基 酸組成的溶液，旨在保護眼組織在術前儲存期間免受外部滲透壓暴露造成的損害。ABV-2002 中的特定 聚合物可以調整滲透壓以保持 330 到 390 moSm 的範圍，從而允許在儲存期內角膜基質 內水合。基質水合通常導致（a）保持可接受的角膜透明度，（b）防止捐贈者 角膜腫脹。ABV-2002 還含有植物細胞壁中發現的豐富的酚類植物化學物質，可提供抗氧化抗菌 特性和神經保護。

BioFirst 的早期 測試表明，在長期儲存期間，ABV-2002 在保護角膜和視網膜方面可能比當今可用的 其他存儲介質更有效，並且可以以更低的成本製造。由於缺乏 資金，進一步的臨牀開發被擱置了。

此外，BioFirst 於 2006 年 11 月 7 日成立，專注於創新的專利藥物 產品的研發、製造和銷售。BioFirst的技術來自BioFirst與國內研發 機構簽訂的全球獨家許可協議。目前，BioFirst的主要研發產品是玻璃體替代品（Vitargus^®)， 由國家衞生研究所許可。Vitargus 是世界上第一款可生物降解的玻璃體替代品，通過最大限度地減少醫療併發症和減少額外手術的需求，與目前的玻璃體替代品相比， 具有許多優勢。

Vitargus 已開始在臺灣新竹生物醫學科學園建設一座GMP工廠，旨在建立一個生產基地 以供應全球市場，並促進在臺灣建設可生物降解的玻璃體替代品製造中心。該工廠 的建成將使ABVC能夠在經過GMP認證的製藥廠中使用世界一流的技術生產Vitargus。BioFirst 的目標是在2024年完成施工。

上述 的股權是在2023年反向股票拆分之前。

與 BioLite Japan K.K. 簽訂共同開發 協議

2021 年 10 月 6 日（“完成日期”），本公司、日本公司 Lucidaim Co., Ltd.（“Lucidaim”， 連同本公司統稱 “股東”）和日本公司 BioLite Japan K.K.（“BioLite JP”）簽訂了合資協議（“協議”）。BioLite JP 是一傢俬人有限公司（a 日本人 Kabushiki Kaisha）成立於2018年12月18日，截至協議簽署之日，已授權10,000股普通股 ，已發行和流通的普通股為3,049股（“普通股”）。就在協議執行 之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。股東成立合資企業 是為了正式將他們投資和運營BioLite JP作為合資企業的願望簡化為書面形式。 合資企業的業務應是藥物、醫療器械和數字媒體的研究和開發、投資、基金運營和諮詢、 分銷和營銷由 BioLite JP 及其在日本的子公司或任何其他地區或企業 不時通過協議修正案商定的補品。交易的完成以 的批准和已收到的所有必要的政府批准為條件。

根據協議和相關股份轉讓協議 ，公司應無償將其54股普通股轉讓給Lucidaim， 因此，轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股（51％），公司將擁有1,494股普通股（49％）。 同樣根據協議，BioLite JP應有3名董事，包括1名由公司任命的董事和由Lucidiam任命的2名董事 。公司將任命公司現任董事長兼首席商務官江尤金，Lucidaim 將 任命大西道仁；BioLite JP的現任董事Toru Seo（也是BioLite Japan另一位股東的董事）， 被視為第二任Lucidaim董事。該協議進一步規定，公司和BioLite JP應將他們之間的研究 合作和許可協議轉讓給BioLite JP或起草相同的協議（“許可協議”）。 上述交易發生在完成日期。

根據協議 ，股東應監督和管理BioLite JP的業務和運營。董事無權因擔任董事而獲得任何報酬，每位股東可以罷免和更換他/她/它任命的董事。 如果股東出售或處置其所有普通股，則該被任命的該股東的董事必須提出辭職。 本協議還規定了某些必須得到所有股東預先批准的公司行動（“保留事項”）。 如果股東無法就任何保留事項做出決定，則任一股東可以向 另一位股東提交僵局通知，5 天后他們必須將此事提交給每位股東的董事長，並真誠地解決 爭議。如果此類爭議在此後的10天內仍未得到解決，則任一股東可以提議以指定價格以現金購買其他股東 的所有普通股；如果出售未得到明確接受，則出售應按照出售要約中的 規定進行。

在BioLite JP發行任何新的普通股時，每位 股東都保留購買一定數量的額外普通股的優先權，使該股東 能夠維持其在BioLite JP的所有權百分比。但是，該協議規定 在某些條件下，公司將失去其先發制人的權利。如果 其他股東收到購買該股東普通股的提議，則股東還保留優先拒絕權。

協議還要求BioLite JP獲得金額為30,460,000日元（約合272,000美元）的銀行融資，用於其最初的 營運資金用途。根據協議，如果銀行需要擔保，每位股東都同意為此類銀行融資提供擔保。 因此，公司可能對銀行融資承擔高達14,925,400日元（約合134,000美元）的責任，相當於最高銀行額度的49％。該協議進一步規定，如果BioLite JP有足夠的現金，則應按Biolite利潤的至少 1.5% 的比率發放年度股息。

根據協議 ，公司和 BioLite JP 同意盡最大努力在 2021 年 12 月底之前執行許可協議。公司同意，代表BioLite JP就許可協議條款進行的任何談判均應由Lucidaim任命的 董事處理。如果公司與此類Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite可以自行決定不執行許可協議，而不對公司承擔任何責任。

協議包含在股東或其子公司不再是股東後的兩年內禁止招攬和禁止競爭條款，此類限制性條款僅限於眼科領域或中樞神經科領域的業務。 由 Biolite 的活動產生的任何知識產權均屬於 BioLite JP。

協議包含標準賠償條款，但賠償方對個人責任 不承擔任何責任，除非個人責任超過 500,000 日元（大約 4,500 美元），並且直到所有負債的總額超過 2,000,000 日元（大約 18,000 美元），並且僅限於此類責任超過該限額。

公司為成立合資企業支付了15萬美元；BioLite Japan的另一位股東在意向書 簽署後也支付了15萬美元。

協議將持續十年，除非提前終止。如協議所述，該協議還允許股東在另一位股東犯下某些違約行為時終止協議 。

此 是關聯方交易。

2021 年 11 月 ，公司通過行使公司 2021 年 8 月 3 日 證券公開發行中發行的認股權證獲得總收益4,244,452美元。投資者以每股6.30美元的價格共行使了673,405份A系列認股權證，並以每股10美元的價格行使了200份B系列認股權證。

BioKey 收入

除合作協議外，ABVC還通過其全資子公司BioKey獲得收入，該子公司提供廣泛的合同 開發與製造組織（“CDMO”）服務，包括原料藥表徵、預配方研究、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/510K 提交以及製造臨牀試驗材料 （從第一階段到第三階段）和藥品的商業製造產品。

此外，BioKey 還提供各種根據客户需求量身定製的監管服務，包括對與配方開發、臨牀試驗、上市產品、仿製藥、營養品和 OTC 產品相關的提交文件以及培訓演示進行校對和監管 審查。除了支持ABVC的新藥開發外，BioKey還代表ABVC根據美國食品藥品管理局新的電子提交指南向美國食品藥品管理局提交了IND、NDA、ANDA和 DMF。

COVID-19 疫情的影響

2020年1月30日，世界衞生組織宣佈冠狀病毒疫情為 “國際關注的突發公共衞生事件” ，並於2020年3月10日宣佈其為大流行病。世界各地為幫助緩解冠狀病毒的傳播而採取的行動包括 限制旅行、在某些地區進行隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和企業。 冠狀病毒及其緩解措施已經並將繼續對許多國家的經濟和金融 市場（包括公司運營的地理區域）產生不利影響。儘管 在國內和國際上的封鎖和行動限制預計將是暫時的，但如果疫情繼續保持目前的軌跡， 供應鏈中斷的持續時間可能會減少進出公司的材料或供應品的可用性或導致延誤，而這反過來又可能嚴重中斷公司的業務運營。鑑於本次疫情不斷變化的發展速度和頻率 ，該公司無法合理估計其合併經營業績的影響程度。 我們已採取一切可能的預防措施來確保員工的安全。

COVID-19 疫情，包括變種，已經對我們 CDMO 業務部門的各個部分產生了不利影響，預計將繼續產生不利影響。COVID-19 疫情政府實施的限制限制限制了研究人員進入全球實驗室。這些限制 限制了科學發現能力，我們觀察到這些實驗室的需求遠低於歷史水平。隨着最近全球範圍內對社交 距離的限制逐漸解除，實驗室得以增加研究活動。儘管我們認為，由於實驗室運營仍低於正常容量， 的潛在需求仍未達到COVID-19之前的水平，但我們希望 正在進行的疫苗接種計劃以及計劃於夏季進行的政策變化將進一步增加研究活動 並支持全球恢復到COVID-19之前的需求水平。

COVID-19 的全球疫情繼續迅速發展，我們將繼續密切關注局勢，包括其對我們的計劃和時間表的潛在影響。

此外， 有理由認為，由於這些情況，財務報表中的估算在短期內已經或將要受到重大不利影響，包括庫存損失、與商譽和其他長期 資產和流動負債相關的減值損失。

重要會計政策摘要

演示文稿的基礎

所附未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則 （“美國公認的公認會計原則”）編制的。所有重要的公司間往來事務和賬户餘額均已取消 。

這種 會計基礎涉及應計制會計的應用，因此，收入和收益在收入時確認， 支出和虧損在發生時確認。該公司的財務報表以美元表示。

上一年度的重新分類 演示文稿

某些 上一年度未經審計的合併資產負債表和未經審計的合併現金流量表金額已重新分類，以與本年度列報方式保持一致 。這些重新分類對報告的業務結果沒有影響。

使用估計值的

根據美利堅合眾國公認會計原則編制財務報表要求 管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的合併財務報表之日報告的資產和負債金額以及或有 資產和負債的披露，以及 報告期內的收入和支出金額。實際結果可能與這些結果存在重大差異。

Stock 反向拆分

2019 年 3 月 12 日，公司董事會一致書面同意代替會議，批准 i) 按照 1 比 18 的比例對公司授權普通股（“普通 股”）以及已發行和流通的普通股進行股票 反向拆分，並且 ii) 修改公司章程以反向拆分 br} 反向分割。根據 《內華達州修訂法規》第78.207條，董事會在未獲得公司股東批准的情況下批准並批准了反向拆分。2019年5月3日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程 的修正證書（“修正案”），以實現反向拆分。金融業 監管局（“FINRA”）告知該公司，反向拆分已於2019年5月8日生效。

2023年7月25日，公司提交了公司章程修正證書，授權對其普通股的已發行和流通股進行1比10的反向股票拆分 。該公司的股東此前在2023年7月7日舉行的公司特別股東大會上批准了反向股票拆分 。實施反向股票拆分是為了減少 已發行和流通股的數量，並提高公司普通股的每股交易價值，儘管這種結果 並不能保證。反過來，該公司認為，反向股票拆分將使公司能夠恢復對納斯達克資本市場某些 持續上市標準的遵守。本報告中的所有股票和相關財務信息都反映了這種1比10的反向股票拆分。2023年7月14日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程 （“修正案”）的修正證書，以實施2023年拆分。2023 年拆分於 2023 年 7 月 25 日生效 。

公平 價值測量

FASB ASC 820，“公允價值衡量標準” 定義了 按公允價值記錄的某些金融和非金融資產和負債的公允價值，建立了衡量公允價值的框架，並擴大了公允價值衡量標準的披露。它 要求實體衡量其金融工具，將公允價值建立在退出價格的基礎上，最大限度地使用可觀察單位， 儘量減少使用不可觀察的投入來確定退出價格。它建立了一個層次結構，對用於衡量公允價值的估值 技術的輸入進行優先排序。這種層次結構通過最大限度地使用可觀測輸入和要求在可用時使用可觀測輸入 來最大限度地減少不可觀察輸入的使用，從而提高了公允價值衡量標準和相關 披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從公司以外的來源獲得的市場數據在對資產 或負債進行定價時使用的假設的輸入。不可觀察的輸入是反映 公司自己的假設，即市場參與者在對資產或負債進行定價時會使用的假設，這些假設是基於 根據當時可用的最佳信息制定的資產或負債的。層次結構根據輸入的可靠性 將輸入分為三個大致級別，如下所示：

公司某些資產和負債的 賬面價值，例如現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、關聯方應付賬款 、庫存、預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計負債以及應付給關聯方 的賬面價值近似公允價值，因為它們的到期日相對較短。公司的短期銀行貸款、 應付可轉換票據和應計利息的賬面價值接近其公允價值，因為借款條款與當前 市場利率一致，到期時間很短。公司長期銀行貸款的賬面價值接近公允價值 ，因為該利率接近公司為類似條款和到期日債務可以獲得的市場利率。

現金 和現金等價物

公司在購買時將到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的現金和現金等價物分別為500,069美元和85,265美元。 該公司的部分現金存款存放在位於臺灣的金融機構，那裏目前有規定 對銀行賬户進行強制性保險。該公司認為該金融機構的信貸質量很高。

限制性現金

限制性現金主要包括作為CTBC銀行短期貸款抵押品的 存款憑證。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的限制性 現金分別為620,868美元和1,306,463美元。

信用風險的集中度

公司面臨信用風險集中的金融工具主要由現金和現金等價物組成。 公司將其現金和臨時現金投資於高質量的信貸機構，但這些投資可能超過臺灣中央存款保險公司和美國聯邦存款保險公司的保險限額。公司 不為套期保值、交易或投機目的進入金融工具。

我們 對客户進行持續的信用評估，無需抵押品。根據對應收賬款可收性 的審查，為可疑賬款提供備抵金。我們通過研究其歷史 收款經驗、客户信貸質量的當前趨勢以及內部信貸政策來確定可疑賬户的備抵金額。實際信用 損失可能與我們的估計有所不同。

客户集中

截至2023年9月30日 ，膳食補充劑行業中專門開發和商業化膳食補充劑和治療藥物 的最主要客户佔公司應收賬款總額的99.76％。截至2022年12月31日， 最主要的客户，專門從事膳食補充劑行業膳食補充劑和療法的開發和商業化， 佔公司應收賬款總額的71.89％；第二大客户及其董事長 也是BioKey董事會之一，佔公司應收賬款總額的16.62％

在截至2023年9月30日的九個月中，生產藥品、膳食補充劑和醫療產品的最主要客户 佔公司總收入的81.19％。在截至2022年9月30日的九個月中，一家主要客户（ 是該公司在臺灣從事新藥開發和商業化的公司的股東）佔該公司 總收入的79.18％。

應收賬款和預計 信用損失賬户的備抵款

應收賬款按原始發票 金額減去任何可能無法收回的金額的備抵額進行記錄和結賬。

公司根據我們對各種因素的評估，包括歷史 經驗、應收賬款餘額的年齡、客户的信貸質量、對未來經濟狀況的合理和可支持的 預測以及可能影響我們向客户收款能力的其他因素，估算信貸損失備抵和未開票應收賬款備抵的預期信貸和可收回性趨勢 。這筆準備金 記入應收賬款餘額，相應的費用記錄在合併損益表中。收到的實際金額 可能與管理層對信用價值和經濟環境的估計不同。在管理層確定不太可能收款後，將拖欠賬户餘額從可疑賬户備抵中註銷 。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，預期信貸損失賬户的備抵額分別為113,694和194,957個。

收入 確認

在2018財年 期間，公司採用了會計準則編纂（“ASC”），主題606（ASC 606），即與客户簽訂的合同收入 ，對截至2018年1月1日尚未完成的所有合同使用修改後的追溯法，並應用 作為累積效應對2018年初累計赤字期初餘額的調整。 從2018年1月1日及之後開始的公司報告期的業績根據ASC 606列報，而之前 期間的金額未經調整，將繼續根據前一期間有效的會計準則進行報告。根據截至 2018 年 1 月 1 日 公司對現有合作協議的審查，公司得出結論，新的 指南的採用並未對公司在報告的所有期間的收入產生重大變化。

根據ASC 606 ，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司將確認收入，該金額反映 公司預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定公司確定在 ASC 606 範圍內的安排 的收入確認，公司執行了以下五個步驟：（i）與客户確定合同 ；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將 交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行了履約義務 。只有在公司有可能收取公司有權獲得的對價以換取公司向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。在合同開始時， 一旦確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會評估每份合同中承諾的商品或服務， 確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將 視為收入，即在 履約 義務得到履行時（或當）分配給相應履約義務的交易價格金額。

以下 是公司何時根據公司收到的付款類型確認收入的示例。

協作 收入——公司確認通過合作研究、開發和/或 商業化協議產生的合作收入。這些協議的條款通常包括向公司支付與以下一項或多項相關的款項： 不可退還的預付許可費、開發和商業里程碑、研發 成本的部分或全部報銷，以及許可產品淨銷售的特許權使用費。每種類型的付款都會產生合作收入，但來自許可產品淨銷售額的 特許權使用費收入除外，這些收入被歸類為特許權使用費收入。迄今為止，該公司尚未獲得任何特許權使用費 收入。通過將商品或服務的控制權移交給協作 合作伙伴，在履行履約義務後確認收入。

作為這些安排會計工作的一部分 ，公司運用判斷來確定績效義務是否不同， 並在確定合作 協議中確定的每項不同績效義務的獨立銷售價格時制定假設。為了確定獨立銷售價格，公司依據的假設可能包括預測的收入、開發時間表 、研發人員成本的報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。

根據合作協議， 公司有多項可交付成果，包括與技術許可證授予、 監管和臨牀開發以及營銷活動相關的交付成果。估算公司交付品的績效期 需要使用管理層的判斷。管理層評估預估績效 時考慮的重要因素包括但不限於公司在開展臨牀開發、監管和製造 活動方面的經驗。公司每年審查其合作協議規定的預計績效期限， 並根據預期進行任何適當的調整。其合作協議 下業績期估計值的未來變化可能會影響未來收入確認的時機。

(i) 不可退還的預付款

如果 公司知識產權許可被確定與安排中確定的其他履約義務不同 ，則公司將根據許可證規定的相對獨立銷售 價格與該安排的總銷售價格相比確認相關不可退還的預付款的收入。當 將許可證轉讓給協作合作伙伴並且協作合作伙伴能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。迄今為止，收到 不可退還的前期費用僅用於補償公司在 簽訂合作協議之前過去的研究工作和貢獻，與公司與 合作合作伙伴之間未來在合作協議中做出的任何義務和承諾無關。

(ii) 里程碑付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議， 公司有資格根據特定開發、監管和商業活動的成就 獲得里程碑補助金。管理層評估了觸發這些或有 付款的事件的性質，得出的結論是，這些事件分為兩類：(a) 涉及履行公司在與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的義務 的事件；(b) 不涉及履行公司與合作合作伙伴簽訂的合作協議下的 義務的事件。

前一類里程碑付款包括由合作協議中指定地區 的開發和監管活動觸發的補助金。管理層得出結論，每筆付款都構成實質性的里程碑付款。這個結論 主要基於以下事實：(i) 每個觸發事件代表一個特定的結果，只有通過公司成功完成 一項或多項交付成果才能實現；(ii) 每項觸發事件的實現都受到固有風險 和不確定性的影響，將導致公司應支付額外款項，(iii) 每筆里程碑款項均不可退還， (iv) 付出大量努力是完成每個里程碑所必需的，（v）每筆里程碑付款的金額是合理的與 在實現里程碑時創造的價值有關，(vi) 預計在預付款和 潛在里程碑付款之間會經過大量時間，(vii) 里程碑付款僅與過去的業績有關。基於上述情況，公司 確認在潛在觸發事件發生期間從這些里程碑付款中獲得的任何收入。

(iii) 多要素 安排

公司對多要素安排進行評估，以確定 (1) 安排中包含的可交付成果，以及 (2) 各個 交付項是代表單獨的會計單位，還是必須將其作為合併會計單位進行核算。此評估 涉及主觀決定，要求管理層對單個可交付成果以及此類交付品 是否與合同關係的其他方面分開做出判斷。交付物被視為獨立的會計單位，前提是： (i) 已交付的物品對客户具有獨立價值；(ii) 如果該安排包括相對於已交付物品的一般退貨權 ，則認為未交付物品的交付或履行是可能的且基本在 的控制範圍內。在評估合作項目是否具有獨立價值時，公司會考慮諸如合作合作伙伴的研究、 製造和商業化能力以及 通用市場中相關專業知識的可用性等因素。公司還考慮其合作合作伙伴是否可以在不收到剩餘元素的情況下將其他交付品用於其預定目的 ，交付品的價值是否取決於未交付的物品， ，以及是否有其他供應商可以提供未交付的元素。

當每個會計單位滿足 ASC 606 中的所有收入確認標準時， 公司確認分配給該會計單位的安排對價。如果交付項不代表單獨的會計單位， 則公司確認合併會計單位在公司未交付要素的合同或預計績效期 （通常是公司研發義務的期限）內的收入。如果沒有 可識別的績效模式或不存在可客觀衡量的績效指標，則公司在預計完成績效義務的期限內按直線方式確認該安排下的收入。相反， 如果可以確定向客户提供服務的績效模式，並且存在可客觀衡量的績效衡量標準 ，則公司使用比例績效法確認該安排下的收入。確認的收入 僅限於截至期末之日已收到的累計付款金額或累計收入金額中的較小者，根據適用情況使用 的直線法或比例績效法確定。

在 包括里程碑付款的安排開始時，公司會根據里程碑的偶然性質評估每個里程碑是否實質性以及雙方是否都有 風險。該評估包括評估：(1) 對價是否與公司實現里程碑的業績相稱，或與公司實現里程碑的績效或 交付物品價值的提高相稱；(2) 對價 僅與過去的業績有關；(3) 相對於公司實現里程碑的績效和付款條款，該對價是否合理安排。公司評估了實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，以及實現 此評估的特定里程碑所需的努力和投資水平。在確定里程碑是否滿足 得出里程碑具有實質性的結論所需的所有標準時，需要進行大量的判斷。如果沒有剩餘的 績效義務，或者在剩餘的績效期內，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，則不被視為實質性的里程碑將被確認為已獲得。

(iv) 特許權使用費和利潤 共享付款

根據與合作伙伴簽訂的合作協議 ，公司有權獲得產品銷售的特許權使用費， 佔淨銷售額的一定百分比。公司根據 ASC 606 中規定的收入確認標準 確認這些事件的收入。根據這些標準，公司將這些付款視為或有收入，並在解決適用的意外開支期間將其確認為收入 。

來自研發活動服務的收入 — 與研發和監管活動相關的收入 在根據合同條款開展相關服務或活動時予以確認。在合同開始時，公司通常只有 一項履約義務，即提供研發服務。公司 還可為其客户提供一個選項，要求公司將來提供其他商品或服務，例如活性 藥物成分、API 或 IND/NDA/ANDA/510K 申報。公司在 合同開始時評估這些期權是否為物質權利。如果公司確定期權是一項實質性權利，則公司將把該期權視為一項單獨的 履約義務。

如果 公司有權從客户那裏獲得特定研發費用報銷，則如果公司確定其提供的相關服務代表實質性權利，則將其提供的相關服務列為單獨的履約義務。 公司還根據總收入或淨收入列報的規定，決定應將研發費用的報銷記作收入還是 抵消研發費用。公司在履行相關績效 義務時確認 相應的收入或記錄相應的研發費用抵消額。

然後， 公司通過審查公司根據合同有資格賺取的對價金額（包括任何可變對價）來確定交易價格。在未償合同下，對價通常包括固定對價和以潛在里程碑付款形式的可變 對價。在協議開始時，公司的交易價格通常包括根據分配給該項目的全職同等研究人員人數向公司支付或由公司支付的款項以及 產生的相關研發費用。公司通常不在其初始交易價格中包括公司未來可能收到的任何款項 ，因為這些付款不太可能。公司將重新評估每個報告期的總交易 價格，以確定公司是否應在交易價格中包括額外付款。

公司根據每份合同中規定的賬單時間表從客户那裏收到付款。 可將預付款和費用在收到時或到期時記作合同負債，並且可能需要將收入確認推遲到將來的某個時期，直到 公司履行這些安排下的義務為止。當公司 的對價權是無條件的，則金額記為應收賬款。如果合同開始時的預期 是指從客户付款到向 客户轉讓承諾的商品或服務之間的時間將為一年或更短，則公司不會評估合同是否包含重要的融資部分。

屬性 和裝備

財產 和設備按扣除累計折舊後的成本入賬。維修和保養按發生時記作費用。 改善相關資產功能或延長使用壽命的支出被資本化。當財產和設備報廢或以其他方式 處置時，相關的損益計入營業收入。在資產剩餘租賃期限或估計使用壽命中較短者內，按照直線法 對租賃權改善進行折舊。折舊按直線法計算， 包括資本租賃下的財產和設備，通常基於以下使用壽命：

在建工程

該公司收購了構造 某些固定資產的建築物。在 資產準備就緒用於預期用途之前，與建造固定資產相關的所有直接和間接成本均作為在建工程資本化。對在建工程不提供折舊。 在建工程將移交給特定的固定資產項目，當這些資產準備就緒 用於預期用途時，便開始折舊。公司收購了中滙擁有的某一物業和一塊土地的20％的所有權，以 共同將該物業發展成為ABVC 特殊利益領域（例如眼科、腫瘤學和中樞神經系統）的老年生活、長期護理和醫療保健中心。該計劃是為中國市場 和這些利益的全球發展奠定基礎。該公司是與中滙簽訂相關合作協議的當事方，但正在等待中國政府的最終 資產所有權認證。

長期資產的減值

公司採用了會計準則編纂分題360-10，不動產、廠房和設備（“ASC 360-10”）。ASC 360-10 要求每當 事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司每年評估其長期 資產的減值情況，如果事件和情況允許，則更頻繁地進行減值評估。與可恢復性相關的事件可能包括業務狀況的重大不利變化 、經常性虧損或預計無法在 很長一段時間內實現盈虧平衡的經營業績。如果表明存在價值減值，則將根據對資產使用和最終處置產生的未來貼現現金流的估計 調整無形資產的賬面價值。ASC 360-10 還要求處置資產 或按賬面金額或公允價值減去出售成本中的較低者進行申報。

長期 股權投資

公司收購股權投資以促進業務和戰略目標。公司將非有價股權 和公司無法控制被投資者的其他股權投資列為：

需要做出重大判斷 才能確定公司非有價股票投資的估值中是否存在減值， 因此公司認為這是一項關鍵的會計估計。其年度分析考慮了可能對被投資者的公允價值產生重大影響的定性和定量 因素。對其投資的定性分析包括瞭解 被投資者的財務業績和短期前景、被投資方行業 或地理區域總體市場狀況的變化以及被投資者的管理和治理結構。其投資公允價值的量化評估 是使用市場和收益方法制定的。市場方法包括使用私有 和上市公司的可比財務指標以及最近的幾輪融資。收入方法包括使用貼現現金流模型，這需要對投資者的收入、成本和貼現率進行大量估算。由於新的發展或應用假設的變化，公司在確定是否存在減值時對這些因素 的評估在未來可能會發生變化。

非暫時性 損傷

公司的長期股權投資需要定期進行減值審查。減值對收入的影響如下：

善意

當事件發生或情況變化表明 賬面價值可能無法收回時， 公司每年或更頻繁地評估商譽減值。在測試商譽減值時，公司可以選擇使用定性評估 來評估申報單位的公允價值是否更有可能低於其賬面金額。如果定性 評估表明商譽減值的可能性更大，則公司將進行兩步減值測試。公司首先將淨資產的賬面價值與申報 單位的公允價值進行比較，在兩步減值測試中測試 商譽的減值。如果確定公允價值低於賬面價值，或者定性因素表明 商譽受到減值的可能性更大，則需要執行第二步，將減值金額計算為商譽的估計公允價值 與賬面價值之間的差額。公司使用貼現現金流估算申報單位的公允價值。對未來現金流的預測 基於我們對未來淨銷售額和運營支出的最佳估計，主要基於預期的 類別擴張、定價、細分市場份額和總體經濟狀況。

截至2023年9月30日， 公司完成了必要的商譽減值測試，並確定商譽受到減值 ，這是由於公司當前的財務狀況以及如果沒有 銷量的大幅增長，公司將無法創造未來的營業收入，這非常不確定。此外，該公司預計未來的現金流表明 商譽的可回收性沒有得到合理保證。

可兑換 票據

公司通過將本金和賬面價值與折扣法 的計算方法進行比較，對摺扣發行的可轉換票據進行核算。公司每月評估折扣。期票的攤銷期為18個月。

研究 和開發費用

根據ASC Topic 730-10-25-1， 公司將使用許可權的成本計入研發成本。該指南 規定，如果未來沒有替代用途，則在收購用於研發活動的產品權利時，必須將 計入研發費用。

對於 CDMO業務部門，公司根據會計準則編纂（“ASC”）730、 研究與開發（“ASC 730”）核算研發成本。除非未來在其他研發項目中有其他用途或其他用途，否則研發費用按發生的費用計入支出。研發費用由開展研發活動所產生的 成本組成，包括人事相關成本、設施相關管理費用以及 外部合同服務，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造和工藝開發成本 材料的製造和工藝開發成本、研究成本和其他諮詢服務。對於將用於 未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款，在活動完成或收到貨物時記為費用，而不是 ，而不是付款時。如果公司與第三方簽訂協議，提供研發 服務，則在提供服務時將費用記為支出。

退休後 和離職後福利

公司在臺灣的子公司根據臺灣《勞動養老金法》（ “法案”）通過了政府規定的固定繳款計劃。此類勞動法規要求僱主每月向勞動養老基金 繳納的費率不得低於工人月薪的6％。根據該法，公司每月向員工養老基金繳納相當於員工工資6％的繳款。除了 繳款外，公司對福利沒有法律義務。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，按支出計入支出的此類員工福利的總金額分別為2566美元和3,302美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為7,825美元和9,948美元。除上述外，公司不提供任何其他退休後或離職後福利。

基於股票的 薪酬

公司使用公允價值法衡量與所有員工股票薪酬獎勵相關的費用，並根據FASB ASC主題 718 “薪酬股票補償”，在合併財務報表中以直線方式在必要服務期內確認此類支出 。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月 和九個月中，員工股票薪酬支出總額分別為0美元和0美元。

公司根據FASB ASC主題718 “薪酬股票補償” 和FASB ASC主題505-50 “基於股權 對非員工的付款”，對非員工的股票薪酬 進行了核算，後者要求在業績承諾日或服務完成和確認之日的 以公允價值衡量從非員工那裏獲得的服務成本。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中， 非員工股票薪酬支出總額分別為817,740美元和225,740美元， 。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，非員工股票薪酬支出總額分別為1,409,969美元和5,143,483美元。

有益的 轉換功能

，公司可能會不時發行可能包含嵌入式有益轉換功能的可轉換票據。如果已授予相關認股權證，則可轉換票據的標的普通股的公允價值超過該票據的剩餘未分配收益 ，則在可轉換票據發行之日存在有益轉換 功能。有益轉換功能的內在價值是 記錄為債務折扣，相應金額等於額外已付資本。使用實際利率法，債務折扣在票據有效期內攤銷為利息支出 。

所得 税

公司使用資產和負債法核算所得税，該方法允許根據未來幾年實現税收優惠的可能性來確認和衡量遞延所得税 資產。在資產和負債方法下，遞延 税是為財務 報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差額所產生的淨税收影響而規定的。如果遞延所得税資產在公司實現其收益之前過期的可能性更大 ，或者未來的扣除性不確定，則為遞延所得税資產提供估值補貼。

根據 ASC 740，只有在税務審查中 “很有可能” 維持税收狀況 ，並假定進行税務審查，才能將税收狀況確認為福利。評估税收狀況是一個兩步過程。 的第一步是確定税收狀況是否更有可能在審查（包括根據該立場的技術依據解決任何相關上訴或訴訟 ）後得到維持。第二步是衡量 是否滿足更有可能的門檻的税收狀況，以確定財務報表中確認的福利金額。税收狀況以 衡量的最大福利金額，最終結算時可能實現的福利金額超過50％。之前未能達到確認門檻的可能性更高的税收頭寸 應在達到門檻的 中得到承認。先前確認的不再符合可能性更高的標準的税收頭寸應在不再滿足門檻的第一個財務報告期內取消承認 。 因少繳所得税而產生的罰款和利息被歸類為發生當年的所得税支出。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，沒有產生與所得税有關的 鉅額罰款或利息。GAAP 還就取消確認、 分類、利息和罰款、過渡期會計、披露和過渡提供指導。

2017 年 12 月 22 日，美國證券交易委員會發布了《員工會計公報》（“SAB 118”），為考慮《税法》的税收影響 提供了指導。SAB 118規定，從税法頒佈之日起，公司 在ASC 740下完成會計的衡量期不得超過一年。根據SAB 118，公司必須反映該法 中根據ASC 740完成會計的那些方面的所得税影響。如果一家公司對《税法》的某些所得税 影響的會計核算不完整，但能夠確定合理的估計，則必須記錄臨時估算才能納入財務報表 。如果公司無法確定要納入財務報表的臨時估算值，則應該 根據《税法 法案》頒佈前立即生效的税法條款，繼續適用ASC 740。儘管公司能夠合理估計降低公司税率和視同匯回税 過渡税的影響，但《税法》的最終影響可能與這些估計有所不同，原因包括我們的解釋 和假設的變化、美國國税局可能發佈的額外指導以及公司可能採取的行動。公司正在繼續收集更多信息 以確定最終影響。

遞延所得税資產的估值

估值補貼是為了將公司的遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。 在評估估值補貼需求時，管理層除其他外，考慮了對未來應納税所得額的預測以及 持續的謹慎可行的税收籌劃策略。如果公司確定存在足夠的負面證據，則將 考慮為該司法管轄區的部分或全部遞延所得税資產記錄估值補貼。事後看來，如果公司在記錄 估值補貼後，對未來應納税所得額的預測以及評估 需要估值補貼時考慮的其他積極證據證明不準確，那麼支持 實現其遞延所得税資產可能會更加困難。因此，可能需要額外的估值補貼，這將對其有效所得税税率和業績產生不利影響 。相反，如果公司在記錄估值補貼後確定 在記錄估值補貼的司法管轄區存在足夠的積極證據，則公司可能會撤銷該司法管轄區估值補貼的部分或全部 。在這種情況下，對遞延所得税資產的調整將對其有效所得税税率產生有利影響 ，並在做出此類決定的期限內產生有利的影響。

普通股每股虧損

公司根據ASC主題260 “每股收益” 計算每股淨虧損。每股基本虧損的計算方法是 ，將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損 的計算方法與每股基本虧損類似，唯一的不同是分母增加了以包括如果發行了潛在普通股等價物以及如果增加的普通股攤薄， 本應流通的額外普通股數量。攤薄 每股收益不包括所有攤薄的潛在股票，前提是這些股票具有反稀釋作用。

承付款 和意外開支

公司採用了ASC主題450 “突發事件” 子主題20，以確定其與 突發損失有關的應計和披露。因此，當財務報表發佈或可供發佈之前的可用信息 表明在財務報表發佈之日資產可能已減值或 已發生負債並且可以合理估計損失金額時，應計損失，應計為收入扣除。與意外開支相關的法律費用 在發生時記作支出。如果意外損失不可能發生或無法合理估計，則至少在合理可能發生重大損失的情況下，在財務報表中披露 應急損失。

外幣 交易

對於 公司在臺灣的子公司，外幣交易按交易發生時的有效匯率以新臺幣（“NTD”） 記錄。將外幣現金兑換成新臺幣時，或結算外幣應收賬款或應付賬款時， 在兑換或結算年度貸記或記入收入時，因適用不同的外匯 匯率而產生的收益或損失。在資產負債表日期，外幣 資產和負債的餘額按現行匯率重報，由此產生的差額計入當期收入，但那些以外幣計價的股票投資除外 ，此類差額在股東權益表（赤字）中作為折算調整 入賬。

翻譯 調整

公司在臺灣的子公司的 賬户以新臺灣 美元（“NT$”）維護，其財務報表均以新臺灣 美元（“NT$”）表示。此類財務報表根據 ASC 830 “外幣問題” 轉換為美元（“美元” 或 “美元”），新臺幣為功能貨幣。根據聲明，所有資產和 負債均按當前匯率折算，股東赤字按歷史匯率折算，收益 報表項目按該期間的平均匯率折算。由此產生的折算調整作為股東權益（赤字）的組成部分在其他 綜合收益（虧損）下報告。

最近的 會計公告

2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06《債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約 ：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計 （“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 取消了有益轉換和 現金轉換會計模式，從而簡化了可轉換債務的會計。亞利桑那州立大學2020-06年度通過後，除非發行的高額溢價或嵌入式 轉換功能與主機合同沒有明確密切的關係，否則將不再在債務和股權 組成部分之間進行分配。這一修改將減少發行折扣，減少財務報表中的非現金利息支出。ASU 2020-06 還更新了每股收益的計算方法，並要求實體在可轉換債務 可以用現金或股票結算時假設股份結算。對於實體自有股權合約，主要受亞利桑那州立大學2020-06年度影響的合約類型是獨立和嵌入式特徵，根據目前的指導方針，這些合約被視為衍生品，原因是取消了（i）考慮合同是否以註冊股票結算，（ii）考慮 是否需要抵押品以及（iii）評估股東權利的要求，從而未能滿足 和解評估。亞利桑那州立大學 2020-06 年在 2023 年 12 月 15 日之後從 開始的財政年度生效。允許提前採用，但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的財政年度，且前提是該財年開始時採用 。公司目前正在評估該準則將對其未經審計的 合併財務報表產生的影響。

2022 年 3 月，FASB 發佈了 ASU 2022-02《問題債務重組和年份披露》。該亞利桑那州立大學取消了針對已採用ASU 2016-13（金融工具信貸損失衡量）的債權人進行陷入困境的債務重組的會計指導 。這個 ASU 還提高了借款人遇到 財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外，亞利桑那州立大學修訂了年份披露指南，要求各實體在ASC 326-20範圍內披露當期 融資應收賬款和租賃淨投資的註銷總額。ASU 在 2022 年 12 月 15 日之後開始的年度期間有效，包括這些財政年度內的過渡期。 ASU 的採用將有前瞻性地適用。還允許提前收養，包括在過渡期內收養。公司目前正在 評估該準則將對其未經審計的合併財務報表產生的影響。

估算值 和假設

在編制合併財務報表時，我們使用了影響報告金額和披露的估計和假設。我們的 估計通常基於複雜的判斷、概率和假設，我們認為這些判斷、概率和假設是合理的，但是 本質上是不確定和不可預測的。我們還面臨其他風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與估計的 金額不同。

經營業績 ——截至2023年9月30日的三個月，而截至2022年9月30日的三個月為止的三個月。

下表列出了在所示三個月內我們未經審計的合併運營報表信息。

收入。 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們分別創造了15,884美元和 42,269美元的收入。收入減少是由於正在進行的項目已完成 並等待新的批准。

運營費用。我們的運營 費用從截至2022年9月30日的三個月的3,747,369美元下降了1,606,226美元，下降了43％，至截至2023年9月30日的三個月的2,141,143美元。運營支出的減少主要歸因於銷售、一般和 管理費用以及研發費用的減少，因為公司 等待進一步發展的結果，研發項目一直處於休眠狀態，同時被股票薪酬的增加所抵消。

其他 收入（費用）。在截至2023年9月30日的三個月中，我們的其他支出為1,214,206美元，而截至2022年9月30日的三個月中，其他支出為56,461美元。這一變化主要是由於 的利息支出增加和外匯變動虧損造成的，但被截至2023年9月30日的三個月中 個月的利息收入增加以及截至2022年9月30日的三個月中其他支出的減少所抵消。

截至2023年9月30日的三個月，淨利息收入（支出）為（1,178,378美元） ，而截至2022年9月30日的三個月中，淨利息收入（支出）為78,372美元。增加1,100,006美元， ，約合1,404％，這主要是由於出於適當會計目的確認轉換後的 票據的利息支出而導致利息支出增加。

淨虧損。由於上述 因素，截至2023年9月30日的三個月，我們的淨虧損為3,368,080美元，而截至2022年9月30日 的三個月淨虧損為3,776,524美元，下降了408,444美元，跌幅為11％。

經營業績 ——截至2023年9月30日的九個月，而截至2022年9月30日的九個月為九個月。

下表列出了所示九個月內我們未經審計的合併運營報表信息。