附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1830749/000095017023063050/img60901631_0.jpg 

 

Achilles Therapeutics公佈了2023年第三季度財務業績和近期亮點

— 有望在2023年年底之前為15-20名患者接種更高劑量的cNet —

— 正在進行的非小細胞肺癌和黑色素瘤I/IIa期試驗的臨牀和轉化科學數據更新，預計將於2024年第一季度發佈，其他數據將於2024年中期公佈 —

— 1.4億美元的強勁現金狀況支持2025年之前的運營 —

 

英國倫敦，2023年11月13日——Achilles Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ACHL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發靶向克隆新抗原治療實體瘤的人工智能精準T細胞療法，今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績以及最近的業務亮點。

“我們對科學領域的進展感到滿意，這些進展繼續證明新抗原作為固體腫瘤學中最具吸引力的靶標的重要性。我們相信，我們識別免疫原性最高的克隆新抗原的專有能力最近在ESGCT和SITC上共享，這使我們在克隆新抗原反應性T細胞（CNet）療法以及可能的其他新抗原靶向方法方面處於強勢地位。” Achilles Therapeutics首席執行官伊拉吉·阿里博士説。“我們評估用於晚期非小細胞肺癌（CHIRON）和轉移性惡性黑色素瘤（THETIS）的CNET療法的I/IIa期臨牀試驗繼續取得進展，我們有望按照先前的指導對患者進行給藥。我們期待在 2024 年第一季度分享我們的下一次臨牀和轉化數據更新。”

 

近期亮點

 

•
在癌症免疫治療學會（SITC）第38屆年會上展示了海報（摘要437，摘要1312），重點介紹了優化的VELOSTM製造平臺顯著提高了反應性CD8和CD4 CNet的劑量，以及使用基於PELEUS AI的生物信息學平臺來識別和驗證免疫原性克隆腫瘤新抗原。
•
在歐洲基因與細胞療法學會（ESGCT）第30屆年會上展示了海報（P459、P485、P507），重點介紹了有利的CNet表型特性和多功能性，這些特性和多功能性對於精準過繼細胞療法以及從癌症患者血液中擴展CNet至關重要。
•
在mRNA癌症疫苗峯會上發表口頭演講，重點介紹NeoRanker，這是一種基於人工智能的新工具，用於為個性化治療選擇免疫原性克隆腫瘤新抗原。

 

 

•
在第五屆年度TIL療法峯會上發表了口頭演講，重點介紹了基於人工智能的實體癌精密TIL療法的優化製造，以及CNet的效力和適用性。
•
在第七屆國際癌症免疫療法大會（CICON23）上展示了海報（P319、P407、P518），重點介紹了基於癌症患者血液中擴增CNet的精準過繼細胞治療過程。

 

財務要聞

 

•
現金及現金等價物：截至2023年9月30日，現金及現金等價物為1.401億美元，而截至2022年12月31日為1.733億美元。該公司預計，其現金和現金等價物足以為其到2025年的計劃運營提供資金。
•
研發（R&D）費用：截至2023年9月30日的第三季度，研發費用為1,470萬美元，與截至2022年9月30日的第三季度的1,060萬美元相比增加了410萬美元。增長的主要原因是與我們正在進行的臨牀試驗和整體研發相關的活動增加。
•
一般和管理（G&A）費用：截至2023年9月30日的第三季度，併購費用為440萬美元，與截至2022年9月30日的第三季度的540萬美元相比減少了100萬美元。減少的主要原因是專業費用、人事成本和設施支出的降低。
•
淨虧損：截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為1,670萬美元，合每股虧損0.42美元，而截至2022年9月30日的第三季度淨虧損為1,250萬美元，合每股虧損0.32美元。

關於阿喀琉斯療法

Achilles是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發針對克隆新抗原的人工智能精準T細胞療法：個體特有的蛋白質標誌物，在每個癌細胞的表面表達。該公司正在進行兩項I/IIa期試驗，一項針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的CHIRON試驗，以及針對復發或轉移性黑色素瘤患者的THETIS試驗。阿喀琉斯使用來自每位患者的DNA測序數據及其專有的PELEUS生物信息學平臺來識別該患者特有的克隆新抗原，然後開發專門針對這些克隆新抗原的基於T細胞的精準候選產品。

前瞻性陳述

本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前獲得的信息。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關公司臨牀和翻譯數據更新時機、公司對最近數據更新的看法以及與公司運營支出和資本支出要求相關的預期的陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與未來事件或我們的未來有關

 

 

運營或財務業績，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是，儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，截至本新聞稿發佈之日後的任何日期，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

 

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投資者：
梅魯顧問

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒體：

ICR Consilium
Sukaina Virji、Tracy Cheung、Emmalee Hoppe
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

（除非另有説明，否則以美元表示）
 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

140,138

 

 

$

173,338

 

預付費用和其他流動資產

 

 

15,354

 

 

 

23,242

 

流動資產總額

 

 

155,492

 

 

 

196,580

 

非流動資產：

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

 

9,648

 

 

 

12,399

 

經營租賃使用權資產

 

 

7,013

 

 

 

8,081

 

遞延所得税資產

 

 

185

 

 

 

251

 

限制性現金

 

 

33

 

 

 

33

 

其他資產

 

 

2,967

 

 

 

3,014

 

非流動資產總額

 

 

19,846

 

 

 

23,778

 

總資產

 

$

175,338

 

 

$

220,358

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

5,352

 

 

$

5,187

 

應繳所得税

 

 

—

 

 

 

326

 

應計費用和其他負債

 

 

8,209

 

 

 

8,292

 

經營租賃負債——當前

 

 

4,620

 

 

 

4,188

 

流動負債總額

 

 

18,181

 

 

 

17,993

 

非流動負債：

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債——非流動

 

 

2,731

 

 

 

4,388

 

其他長期負債

 

 

941

 

 

 

933

 

非流動負債總額

 

 

3,672

 

 

 

5,321

 

負債總額

 

 

21,853

 

 

 

23,314

 

承付款和或有開支（注12）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.001英鎊；40,782,948股和40,932,727股
截至 2023 年 9 月 30 日已授權、已簽發和未付款；以及
分別為2022年12月31日

 

 

54

 

 

 

54

 

遞延股票，面值92,451.851英鎊，已授權一股，已發行
並於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付清

 

 

128

 

 

 

128

 

額外實收資本

 

 

413,815

 

 

 

408,844

 

累計其他綜合虧損

 

 

(19,190

)

 

 

(21,695

)

累計赤字

 

 

(241,322

)

 

 

(190,287

)

股東權益總額

 

 

153,485

 

 

 

197,044

 

負債總額和股東權益

 

$

175,338

 

 

$

220,358

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

14,712

 

 

$

10,597

 

 

$

42,354

 

 

$

38,387

 

一般和行政

 

 

4,384

 

 

 

5,437

 

 

 

13,387

 

 

 

17,162

 

運營費用總額

 

 

19,096

 

 

 

16,034

 

 

 

55,741

 

 

 

55,549

 

運營損失

 

 

(19,096

)

 

 

(16,034

)

 

 

(55,741

)

 

 

(55,549

)

其他收入，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

2,389

 

 

 

3,599

 

 

 

4,692

 

 

 

8,499

 

其他收入總額，淨額

 

 

2,389

 

 

 

3,599

 

 

 

4,692

 

 

 

8,499

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(16,707

)

 

 

(12,435

)

 

 

(51,049

)

 

 

(47,050

)

所得税福利（準備金）

 

 

24

 

 

 

(41

)

 

 

14

 

 

 

(70

)

淨虧損

 

 

(16,683

)

 

 

(12,476

)

 

 

(51,035

)

 

 

(47,120

)

其他綜合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外匯折算調整

 

 

(5,289

)

 

 

(18,147

)

 

 

2,505

 

 

 

(45,126

)

綜合損失

 

$

(21,972

)

 

$

(30,623

)

 

$

(48,530

)

 

$

(92,246

)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後的虧損

 

$

(0.42

)

 

$

(0.32

)

 

$

(1.28

)

 

$

(1.20

)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後股票

 

 

40,066,922

 

 

 

39,313,764

 

 

 

39,900,910

 

 

 

39,104,866