附錄 99.1

豐澤生物科技公佈2023年第三季度財務業績和近期企業亮點

2023年第三季度的合併淨收入總額為3,480萬美元，較2023年第二季度的1740萬美元合併淨收入總額增長了100％

Fortress正在推進幾項後期臨牀資產，我們的投資組合中有三項可能在2024年底之前向FDA提交NDA和BLA申請¹，包括預計在 2023 年年底左右提交的 DFD-29 治療酒渣鼻的保密協議

佛羅裏達州邁阿密——2023年11月14日——豐澤生物技術有限公司（納斯達克股票代碼：FBIO）（“Fortress”）是一家專注於高效收購、開發有前途的治療產品和候選產品並將其商業化或貨幣化的創新生物製藥公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度的財務業績和最近的企業亮點。

Fortress董事長、總裁兼首席執行官林賽·羅森瓦爾德醫學博士表示：“在2023年第三季度，豐澤及其合作伙伴公司和子公司繼續推進我們多樣化的候選藥物組合。我們本季度的總合並淨收入為3,480萬美元，其中包括Journey Medical在與Maruho簽訂獨家許可協議後獲得的1,900萬美元預付款，該協議用於在亞洲其他地區對Qbrexza® 進行商業化。我們期待在短期內實現多個重要的里程碑，包括可能在2023年至2025年間向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交多達四份新藥申請（“NDA”）和生物製劑許可申請（“BLA”），其中之一是在今年年底左右簽署 DFD-29 治療酒渣鼻的保密協議。我們還預計，我們的研究性抗PD-L1抗體cosibelimab的PDUFA目標日期為2024年1月3日，用於治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（“csCC”）患者。”

近期企業要聞²:

已上市的皮膚科產品

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我們的合作伙伴公司Journey Medical Corporation（納斯達克股票代碼：DERM）（“Journey Medical”）主要專注於處方皮膚科產品的銷售和營銷。

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2023 年 9 月，Journey Medical 與日本專門從事皮膚病學的日本公司丸穗有限公司（“丸保”）簽訂了獨家許可協議，該公司也是Journey的獨家許可合作伙伴，開發了Qbrexza®（Rapifort®）並正在日本進行商業化。根據協議條款，Journey Medical收到了1900萬美元的不可退還的預付款

1 包括 CAEL-101，這是Caelum Biosciences（前子公司，現由阿斯利康旗下的Alexion全資擁有）正在開發的資產，Fortress仍有資格獲得可觀的里程碑補助金。

2 本新聞稿中描述的開發計劃包括Fortress、Fortress的私人子公司（此處稱為 “子公司”）、Fortress的公共子公司（此處稱為 “合作伙伴公司”）以及與前述各方有重要業務關係（例如獨家許可或持續產品相關付款義務的實體）正在開發的候選產品（此處稱為 “合作伙伴”））。“我們”、“我們” 和 “我們的” 一詞可以單獨指豐澤，也可以指我們的一家或多家子公司和/或合作伙伴公司，或指所有此類實體（視上下文而定）。

並授予Maruho開發和商業化Qbrexza（甲苯磺酸格隆銨水合物）的獨家許可，用於在韓國、臺灣、香港、澳門、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、新加坡、越南、文萊、柬埔寨、緬甸和老撾（“領土”）治療多汗症。Maruho負責該計劃在整個領土的所有開發和商業化費用。

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Journey Medical在2023年第三季度的總淨收入為3,450萬美元，與2022年第三季度的總淨收入為1,610萬美元，增長了1,840萬美元，增長了114％。

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Journey Medical在2023年第三季度的總產品淨收入為1,530萬美元，而2022年第三季度的產品淨收入總額為1,600萬美元。

Fortress通過其子公司、合作伙伴公司和合作夥伴，擁有廣泛多樣的臨牀階段項目，正在進行的20多項臨牀試驗中對這些項目進行評估。我們期待從2023年到2025年提交多達四份NDA和BLA文件，包括：

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DFD-29 — 改性釋放口服米諾環素治療酒渣鼻

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Cosibelimab — 用於實體瘤的抗 PD-L1 抗體

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CUTX-101 — 用於門克斯病的組氨酸銅

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CAEL-101 — 用於 AL 澱粉樣變性的輕鏈纖維反應性單克隆抗體

我們還預計將繼續推進臨牀早期至中期候選藥物，其中一些可能在未來十二到十八個月內開始關鍵試驗，包括：

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Dotinurad — 用於痛風和高尿酸血癥的尿酸鹽轉運蛋白 (URAT1) 抑制劑

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靜脈曲馬多 — 靜脈注射小分子，用於治療術後急性疼痛

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MB-106 — 針對血液系統惡性腫瘤的 CD20 靶向 CAR-T 細胞療法

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Triplex — 基於安卡拉的多抗原、改良的鉅細胞病毒 (CMV) 疫苗

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MB-117 — 針對患有 XSCID（X 連鎖嚴重聯合免疫缺陷）的新生兒的體外慢病毒基因療法

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MB-217 — 針對先前移植的患有 XSCID 的兒童和年輕人的體外慢病毒基因療法

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AJ201 — Nrf1 和 Nrf2 激活劑，用於脊髓和延髓肌萎縮 (SBMA)（也稱為肯尼迪病）的雄激素受體降解增強劑

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BAER-101 — 用於難治性癲癇的 GABAA α2/3 陽性變構調節劑

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MB-109 — 靶向 IL13Rα2 的 CAR-T 細胞療法與 HSV-1 溶瘤病毒相結合，用於複發性膠質母細胞瘤和高級別星形細胞瘤

一般企業：

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2023年11月，豐澤通過公開發行籌集了約1,000萬美元的總收益。

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2023年10月，Fortress對其已發行和流通的普通股進行了1比15的反向股票拆分，以使公司符合納斯達克對繼續上市的最低出價要求。

財務業績：

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截至2023年9月30日，Fortress的合併現金、現金等價物和限制性現金總額為7,470萬美元，而截至2023年6月30日為8,920萬美元，本季度減少了1,450萬美元。

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截至2023年9月30日，Fortress的合併現金、現金等價物和限制性現金總額為7,470萬美元，其中包括歸屬於豐澤和私人子公司的3,770萬美元，即0.2美元

百萬美元歸屬於Avenue，180萬美元歸屬於Checkpoint，1,030萬美元歸屬於野馬生物，2,470萬美元歸屬於Journey Medical。

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繼第三季度末之後，即2023年11月，Fortress通過公開發行籌集了約1,000萬美元的總收益，而Avenue在公開發行中籌集了約500萬美元的總收益。此外，2023年10月，Checkpoint通過行使認股權證籌集了約1,110萬美元的總收益，Mustang Bio通過註冊直接發行籌集了約440萬美元的總收益。

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Fortress在2023年第三季度的合併淨收入總額為3,480萬美元，其中包括我們銷售的皮膚科產品產生的1,530萬美元淨產品收入。相比之下，2022年第三季度的合併淨收入總額為1,650萬美元，其中包括我們銷售的皮膚科產品產生的1,600萬美元淨產品收入。

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2023年第三季度，包括許可證收購在內的合併研發費用為2,030萬美元，而2022年第三季度為2990萬美元。

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2023年第三季度的合併銷售、一般和管理費用為2170萬美元，而2022年第三季度為3,010萬美元。

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2023年第三季度歸屬於普通股股東的合併淨虧損為710萬美元，合每股虧損0.94美元，而2022年第三季度歸屬於普通股股東的合併淨虧損為2450萬美元，合每股虧損4.11美元。

關於豐澤生物科技

Fortress Biotech, Inc.（“Fortress”）是一家創新的生物製藥公司，專注於高效收購、開發和商業化有前途的治療產品和候選產品，或將其貨幣化。該公司擁有八種已上市的處方藥產品，在豐澤、其擁有多數股權和多數股權的合作伙伴和子公司，以及它創立並持有大量少數股權的合作伙伴和子公司，有超過25個項目正在開發中。此類候選產品涵蓋六個大型市場領域，包括腫瘤學、罕見疾病和基因療法，這使其能夠為股東創造價值。Fortress通過簡化的運營結構推進其多元化產品線，從而促進高效的藥物開發。Fortress模式側重於利用其重要的生物製藥行業專業知識和網絡，進一步擴大公司的產品機會組合。Fortress已與一些世界領先的學術研究機構和生物製藥公司建立了合作伙伴關係，以最大限度地發揮每個機會的全部潛力，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈欽森癌症中心、聖裘德兒童研究醫院、全國兒童醫院和Sentynl。欲瞭解更多信息，請訪問 www.fortressbiotech.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。如下文和本新聞稿通篇所用，“我們” 和 “我們的” 一詞可以單獨指豐澤，也可以根據具體情況與一家或多家合作伙伴公司共同指代。此類陳述包括但不限於與我們的增長戰略和產品開發計劃、創造股東價值的能力、我們的產品獲得必要批准的能力（包括美國食品藥品管理局的批准）、我們的產品和療法幫助患者的能力以及任何其他非歷史事實的陳述有關的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，存在風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際業績與目前預期的結果存在重大差異的因素包括與以下方面相關的風險：我們的增長戰略；融資和戰略協議及關係；我們對大量額外資金的需求以及與融資相關的不確定性；我們成功及時地識別、收購、關閉和整合候選產品的能力；我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力；在開發產品的早期階段；研發活動的結果；相關的不確定性臨牀前和臨牀測試；與開始和完成臨牀試驗的時間有關的風險；保護和維護我們及合作伙伴公司候選產品和產品的第三方製造、營銷和分銷的能力；政府監管；專利和知識產權

財產問題；競爭；以及我們在美國證券交易委員會文件中描述的其他風險。除非法律要求，否則我們明確表示沒有義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，並且我們主張保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。此處包含的信息旨在對其進行全面審查，本新聞稿某一部分中適用於給定信息的任何規定、條件或附帶條件均應視為適用 作必要修改後適用於此處出現的此類信息的所有其他實例。

公司聯繫人：

Jaclyn Jaffe

豐澤生物技術有限公司

(781) 652-4500

ir@fortressbiotech.com

媒體關係聯繫人：

託尼·普洛霍羅斯

6 度

(908) 591-2839

tplohoros@6degreespr.com

豐澤生物技術有限公司和子公司

未經審計的簡明合併資產負債表

（以千美元計，股票和每股金額除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022

資產
流動資產
現金和現金等價物	$	72,307	$	178,266
應收賬款，淨額		7,989		28,208
庫存		11,024		14,159
其他應收款-關聯方		165		138
預付費用和其他流動資產		6,341		9,661
流動資產總額		97,826		230,432

不動產、廠房和設備，淨額		6,854		13,020
經營租賃使用權資產，淨額		17,507		19,991
限制性現金		2,438		2,688
無形資產，淨額		21,102		27,197
其他資產		4,822		973
總資產	$	150,549	$	294,301

負債和股東權益（赤字）
流動負債
應付賬款和應計費用	$	81,406	$	97,446
應繳所得税		84		—
普通股認股權證負債		5,430		13,869
短期經營租賃負債		2,413		2,447
合作伙伴公司可轉換優先股，短期，淨額		3,797		2,052
合作伙伴公司的信用額度		—		2,948
合作伙伴公司分期付款-許可證，短期，淨額		3,000		7,235
其他短期負債		1,221		1,718
流動負債總額		97,351		127,715

應付票據，長期淨額		45,791		91,730
長期經營租賃負債		18,944		21,572
合作伙伴公司分期付款-許可證，長期，淨額		—		1,412
其他長期負債		1,706		1,847
負債總額		163,792		244,276

承付款和意外開支

股東權益（赤字）
截至2023年9月30日和2022年12月31日，累計可贖回的永久優先股，面值0.001美元，授權的15,000,000股，指定的A系列股票500萬股，已發行和流通的3,427,138股股票，每股清算價值為25美元		3		3
截至2023年9月30日和2022年12月31日，普通股，面值0.001美元，已發行和流通的2億股，分別為8,937,587股和7,366,283股		9		7
額外的實收資本		702,253		675,944
累計赤字		(685,591)		(634,233)
歸屬於公司的股東權益總額		16,674		41,721

非控股權益		(29,917)		8,304
股東權益總額（赤字）		(13,243)		50,025
負債和股東權益總額（赤字）	$	150,549	$	294,301

豐澤生物技術有限公司和子公司

未經審計的簡明合併運營報表

（以千美元計，股票和每股金額除外）


	截至9月30日的三個月				截至9月30日的九個月
	2023		2022		2023		2022
收入
產品收入，淨額	$	15,279	$	16,043	$	44,405	$	55,074
協作收入		182		364		546		1,518
收入-關聯方		31		48		97		118
其他收入		19,260		73		19,519		2,629
淨收入		34,752		16,528		64,567		59,339

運營費用
商品銷售成本-產品收入		6,429		7,221		20,645		23,057
研究和開發		20,288		29,855		87,702		99,707
研究與開發-獲得的許可證		60		47		4,293		48
銷售、一般和管理		21,733		30,139		71,512		85,457
資產減值		—		—		3,143		—
運營費用總額		48,510		67,262		187,295		208,269
運營損失		(13,758)		(50,734)		(122,728)		(148,930)

其他收入（支出）
利息收入		547		419		2,296		711
利息支出和融資費用		(2,534)		(3,393)		(13,255)		(8,897)
認股權證負債公允價值的變化		4,542		—		10,708		—
其他收入（支出）		620		648		(2,049)		648
其他收入總額（支出）		3,175		(2,326)		(2,300)		(7,538)
所得税支出前的虧損		(10,583)		(53,060)		(125,028)		(156,468)

所得税支出		141		—		142		—
淨虧損		(10,724)		(53,060)		(125,170)		(156,468)

歸屬於非控股權益的淨虧損		5,679		30,549		73,812		96,841
歸屬於堡壘的淨虧損		(5,045)		(22,511)		(51,358)		(59,627)

申報和支付的優先A股股息		(2,008)		(2,008)		(6,024)		(6,024)
歸屬於普通股股東的淨虧損	$	(7,053)	$	(24,519)	$	(57,382)	$	(65,651)

歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損	$	(0.94)	$	(4.11)	$	(7.94)	$	(11.15)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股		7,498,653		5,961,663		7,231,004		5,886,131