cris-20230930
假的2023Q30001108205--12-310.051P1M00011082052023-01-012023-09-3000011082052023-10-26xbrli: 股票00011082052023-09-30iso421:USD00011082052022-12-31iso421:USDxbrli: 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7月註冊直接會員2023-01-012023-09-300001108205CRIS: 7月註冊直接會員2022-01-012022-09-3000011082052023-09-282023-09-28cris: 分段0001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-09-300001108205US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001108205US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300001108205US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員CRIS：現任公司債務證券和商業票據會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員CRIS：現任公司債務證券和商業票據會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員CRIS：現任公司債務證券和商業票據會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員CRIS：現任公司債務證券和商業票據會員2023-09-300001108205US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 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其他股票類獎項或績效獎勵會員CRIS：修正並重置了兩千萬股激勵計劃成員2021-05-012021-05-310001108205CRIS：修正並重置了兩千萬股激勵計劃成員2023-01-012023-09-300001108205CRIS：兩千零十計劃成員2023-01-012023-09-300001108205CRIS：兩千零十計劃成員US-GAAP：員工股權會員US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第三批成員2023-01-012023-09-300001108205CRIS：兩千零十計劃成員CRIS：基於股份的支付安排 TrancheFourMemberUS-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001108205CRIS：兩千零十計劃成員CRIS：非僱員董事會成員2023-01-012023-09-300001108205CRIS：兩千零十計劃成員CRIS：非僱員董事會成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001108205SRT: 軍官成員2023-01-012023-09-3000011082052022-01-012022-12-310001108205CRIS：兩千零十計劃成員US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵TrancheOne會員US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：限制性股票成員2022-12-310001108205US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：限制性股票成員2023-09-300001108205US-GAAP：員工股票會員CRIS：員工股票購買計劃會員2023-09-300001108205US-GAAP：員工股票會員CRIS：員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-30cris: 購買週期0001108205CRIS：員工股票購買計劃會員2023-07-012023-09-300001108205CRIS：員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001108205US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001108205US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001108205US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001108205US-GAAP：一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001108205US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001108205US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001108205US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-30
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549 
表單 10-Q 
（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                     到                     .
委員會檔案編號： 000-30347
CURIS, INC.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華 04-3505116
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		 （美國國税局僱主
證件號）
春街 128 號, C 樓-500 號套房, 列剋星敦, 馬薩諸塞02421
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(617) 503-6500

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元哭泣
斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。☒  是的    ☐沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☒  是的    ☐沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:
大型加速過濾器 ☐
加速過濾器☐
非加速過濾器  ☒
規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐是的☒沒有
截至2023年10月26日，有 5,883,063註冊人的已發行普通股，面值每股0.01美元。

目錄
CURIS, INC.以及子公司10-Q表的季度報告
目錄
 
  頁面
數字
第一部分財務信息
第 1 項。
未經審計的財務報表
6
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表和綜合虧損
7
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
8
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表
10
簡明合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。
控制和程序
29
第二部分。
其他信息
第 1A 項。
風險因素
29
第 6 項。
展品
31
簽名
32

















2
目錄
關於前瞻性陳述和行業數據的警示説明

這份10-Q表季度報告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述，包括但不限於與管理層未來運營計劃、戰略和目標有關的任何陳述；有關產品研究、開發和商業化計劃、時間表和預期結果的陳述；期望或信念陳述；與臨牀試驗和研究有關的陳述；有關特許權使用費和里程碑的陳述候選藥物的治療潛力；對收入、支出、運營收益或虧損或其他財務業績的預期；以及上述任何一項所依據的假設陳述。在不限制上述內容的前提下，“預期”、“相信”、“重點”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“將”、“戰略”、“任務”、“潛力”、“應該”、“將”、“將” 以及其他類似的語言，無論是否定還是肯定的，都旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下內容的陳述：
•未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果，以及我們的研發計劃，包括我們的主要臨牀階段候選藥物 emavusertib；
•我們對預計現有現金和現金等價物將使我們能夠為當前和計劃中的業務提供資金的時期的估計；
•我們獲得額外融資的能力；
•我們建立和維持合作的能力；
•我們開發和商業化候選藥物的計劃；
•監管機構提交和批准的時間或可能性；
•為我們的業務、候選藥物和技術實施我們的商業模式和戰略計劃；
•我們對支出、未來收入和資本需求的估計；
•與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們產品的市場接受率和臨牀效用率和程度；
•我們的競爭地位；以及
•我們的知識產權地位。
由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響。由於各種因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。因此，我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中的業績存在重大差異的重要因素包括下文 “風險因素摘要” 標題下討論的因素，以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中進一步詳述的風險因素，以及截至3月的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素 2023 年 31 日和 2023 年 6 月 30 日，以及第二部分第 1A 項中包含的內容表格 10-Q 的季度報告。
該報告包括我們從行業出版物以及第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據，以及我們自己的估計。本報告中使用的所有市場數據都涉及許多假設和限制，提醒您不要過分重視此類數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管他們不保證此類信息的準確性或完整性。我們對候選藥物潛在市場機會的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查的幾個關鍵假設，這些假設可能基於較小的樣本量，可能無法準確反映市場機會。儘管我們認為我們的內部假設是合理的，但沒有獨立消息來源證實這些假設。
本報告中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本報告提交之日的估計。我們特別聲明將來沒有義務更新這些前瞻性陳述。截至本報告發布之日後的任何日期，不應將這些前瞻性陳述視為我們的估計或觀點。
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目錄
風險因素摘要
投資我們的證券涉及風險。除了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中更全面地描述的風險外，您還應仔細考慮以下我們認為業務面臨的主要風險摘要，以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素，，以及第二部分第1A項下所列的內容， “本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 以及本報告中包含的其他信息。下文描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
如果發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景可能會受到重大不利影響，而本報告中作出前瞻性陳述的事項的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。
•我們蒙受了鉅額損失，預計在可預見的將來會蒙受鉅額損失，並且可能永遠無法產生可觀的收入或實現或維持盈利能力。
•我們將需要大量額外資金，如果我們無法在需要時籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的藥物研發計劃或商業化工作。
•我們依賴於我們最先進的候選藥物emavusertib的成功，我們正在為此進行TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤臨牀試驗。如果我們無法單獨或與合作者一起繼續並完成臨牀開發、獲得上市批准併成功地將emavusertib商業化，或者如果我們在這樣做時遇到了嚴重延遲，我們的業務將受到重大損害。
•如果我們或任何合作者可能開發的任何候選藥物的臨牀試驗未能令人滿意地向美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局和其他監管機構證明其安全性和有效性，則我們或任何合作者可能會產生額外費用或延遲完成這些候選藥物的開發和商業化，或最終無法完成這些候選藥物的開發和商業化。
•由我們開發的候選藥物或其他意想不到的特性引起的不良事件或不良副作用可能會在開發過程中被發現，並可能延遲或阻止其上市批准或限制其使用。
•我們在某種程度上依賴第三方對我們的候選產品進行臨牀試驗，以及某些項目的研究、開發和商業化，而這些第三方的表現可能不令人滿意，包括未能在最後期限之前完成此類試驗、研究或測試。
•我們面臨激烈的競爭，我們的競爭對手可能會比我們更早發現、開發或商業化藥物，或者比我們更成功地發現、開發或商業化藥物。
•如果我們無法為我們的技術和藥物獲得和維持足夠的專利保護，或者如果我們的許可人無法為我們從他們那裏獲得許可的技術或藥物獲得和維持足夠的專利保護，或者如果此類專利保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們的相似或相同的藥物，我們成功實現候選藥物商業化的能力可能會受到不利影響。
•如果我們或我們的合作者無法獲得所需的監管批准，或者如果延遲獲得所需的監管批准，我們或他們將無法商業化或延遲商業化，我們的候選藥物和我們創收的能力將受到重大損害。
•如果我們或Curis Royalty違約了下文定義的Oberland收購協議，則除其他後果外，我們可能會失去對Erivedge商業銷售的未來特許權使用費和特許權使用費相關款項的保留權利，被要求以我們已收到款項的倍數的價格回購已購買的應收賬款，所有這些都可能受到抑制。這可能會對我們的業務、財務狀況和股價產生重大不利影響。2023年3月，Curis和Curis Royalty收到了Oberland Capital Management, LLC、買方（定義見下文）和代理人（定義見下文）的律師來信，指控他們違反《高地收購協議》第4.04和6.04 (b) 條規定的違約行為。信中進一步稱，這些涉嫌的違約行為是《高地收購協議》規定的違約事件，每項涉嫌的違約行為分別賦予買方行使看跌期權，這將要求Curis Royalty以相當於買方一次性支付的里程碑款項總和的250％的價格（稱為看跌/看漲價）回購的應收賬款，但不確定
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目錄
買方先前收到的與已購應收賬款有關的款項。截至2023年9月30日，看跌/看漲價格的估計金額最高為6,300萬美元。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是，如果Oberland選擇提起這些索賠，如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護，則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響，包括他們繼續經營的能力。
•如果我們無法吸引和留住關鍵的管理人員、科學人員和顧問，我們可能無法成功開發候選藥物或實現我們的其他業務目標。
•如果由於影響銀行系統和金融市場的狀況而無法獲得現有現金、現金等價物和投資的一部分，則可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
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目錄
第一部分—財務信息
第 1 項。未經審計的財務報表

CURIS, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）

2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$24,468 $19,658 
短期投資44,030 65,965 
應收賬款2,848 2,975 
預付費用和其他流動資產2,080 3,521 
流動資產總額73,426 92,119 
財產和設備，淨額497 689 
長期限制性現金544 635 
經營租賃使用權資產3,402 4,401 
其他資產3,124 2,022 
善意8,982 8,982 
總資產$89,975 $108,848 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$5,221 $3,193 
應計負債7,225 5,679 
經營租賃負債的當前部分1,262 1,141 
流動負債總額13,708 10,013 
長期經營租賃負債1,831 2,800 
與出售未來特許權使用費有關的負債，淨額44,845 49,483 
負債總額60,384 62,296 
股東權益：
優先股，$0.01面值—5,000,000授權股份， 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股份
— — 
普通股，$0.01面值—22,781,250授權股份； 5,885,313截至2023年9月30日已發行和流通的股份； 11,390,625授權股份； 4,830,464截至2022年12月31日已發行和流通的股票
59 48 
額外的實收資本1,214,127 1,195,687 
累計赤字(1,184,698)(1,148,997)
累計其他綜合收益（虧損）103 (186)
股東權益總額29,591 46,552 
負債和股東權益總額$89,975 $108,848 
隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）

 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2023202220232022
收入，淨額$2,833 $2,825 $7,327 $7,275 
成本和支出：
特許權使用費成本60 62 158 186 
研究和開發10,380 10,813 29,532 34,571 
一般和行政4,761 4,556 13,770 15,318 
運營費用總額15,201 15,431 43,460 50,075 
運營損失(12,368)(12,606)(36,133)(42,800)
其他收入（支出）：
利息收入806 335 2,273 577 
與出售未來特許權使用費相關的費用(619)(1,023)(1,841)(3,120)
其他收入總額（支出）187 (688)432 (2,543)
淨虧損$(12,181)$(13,294)$(35,701)$(45,343)
每股普通股淨虧損（基本虧損和攤薄後）$(2.13)$(2.83)$(6.96)$(9.82)
加權平均普通股（基本股和攤薄後股）5,720,789 4,689,559 5,131,904 4,618,518 
淨虧損$(12,181)$(13,294)$(35,701)$(45,343)
其他綜合收益（虧損）：
有價證券的未實現收益（虧損）101 76 289 (370)
綜合損失$(12,080)$(13,218)$(35,412)$(45,713)
    

隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
股東權益簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合（虧損）收益股東權益總額
股份金額
2022年12月31日4,830,464 $48 $1,195,687 $(1,148,997)$(186)$46,552 
基於股票的薪酬— — 1,395 — — 1,395 
根據員工福利計劃發行普通股516 1 7 — — 8 
有價證券的未實現收益— — — — 195 195 
淨虧損— — — (11,559)— (11,559)
2023年3月31日4,830,980 $49 $1,197,089 $(1,160,556)$9 $36,591 
基於股票的薪酬— — 1,424 — — 1,424 
根據員工福利計劃發行普通股，包括限制性股票獎勵136,345 1 177 — — 178 
有價證券的未實現虧損— — — — (7)(7)
淨虧損— — — (11,961)— (11,961)
2023年6月30日4,967,325 $50 $1,198,690 $(1,172,517)$2 $26,225 
發行與7月註冊直接相關的股票，扣除費用後的淨額1.3百萬美元用於發行股票
920,488 9 13,805 — — 13,814 
基於股票的薪酬— — 1,633 — — 1,633 
取消限制性股票獎勵(2,500)— (1)— — (1)
有價證券的未實現收益— — — — 101 101 
淨虧損— — — (12,181)— (12,181)
2023年9月30日
5,885,313 $59 $1,214,127 $(1,184,698)$103 $29,591 

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目錄
普通股額外的實收資本累計赤字累計其他綜合（虧損）收益股東權益總額
股份金額
2021年12月31日4,582,353 $46 $1,183,095 $(1,092,325)$(109)$90,707 
基於股票的薪酬— — 1,718 — — 1,718 
有價證券的未實現虧損— — — — (342)(342)
淨虧損— — — (16,109)— (16,109)
2022年3月31日4,582,353 $46 $1,184,813 $(1,108,434)$(451)$75,974 
基於股票的薪酬— — 1,966 — 1,966 
根據員工福利計劃發行普通股8,465 — 149 — — 149 
有價證券的未實現虧損— — — — (104)(104)
淨虧損— — — (15,940)— (15,940)
2022年6月30日4,590,818 $46 $1,186,928 $(1,124,374)$(555)$62,045 
發行與2021年銷售協議相關的股票，扣除費用後的淨額0.7百萬美元用於發行股票
229,185 2 5,592 — — 5,594 
對股票薪酬的認可— — 1,324 — — 1,324 
有價證券的未實現收益— — — — 76 76 
淨虧損— — — (13,294)— (13,294)
2022年9月30日4,820,003 $48 $1,193,844 $(1,137,668)$(479)$55,745 


隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
 九個月已結束
9月30日
 20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(35,701)$(45,343)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷191 141 
非現金租賃費用999 840 
股票薪酬支出4,452 5,008 
與出售未來特許權使用費相關的非現金支出(336)28 
有價證券溢價和折扣的淨攤銷

(1,044)651 
運營資產和負債的變化：
應收賬款127 338 
預付費用和其他資產338 (2,897)
應付賬款和應計負債3,574 (187)
經營租賃責任(848)(648)
調整總額7,453 3,274 
用於經營活動的淨現金(28,248)(42,069)
來自投資活動的現金流：
購買投資(64,656)(49,419)
投資的銷售和到期日87,925 79,395 
購買財產和設備— (416)
投資活動提供的淨現金23,269 29,560 
來自融資活動的現金流：
7月份的註冊直接收益，扣除發行成本13,814 — 
發行與2021年銷售協議相關的普通股的收益，扣除發行成本— 5,663 
根據員工福利計劃發行普通股的收益185 149 
扣除估算利息後的未來特許權使用費負債的支付(4,301)(3,557)
融資活動提供的淨現金9,698 2,255 
現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加（減少）4,719 (10,254)
期初現金和現金等價物及限制性現金20,293 40,740 
期末現金和現金等價物及限制性現金$25,012 $30,486 
補充現金流數據：
應計費用和應付賬款中的發行成本$— $69 
支付利息的現金$2,177 $3,093 
修改租賃導致使用權資產和經營租賃負債減少$— $(191)
    

隨附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
CURIS, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
1.     業務性質
Curis, Inc. 是一家生物技術公司，致力於開發和商業化治療癌症的創新候選藥物。在這些簡明合併財務報表中，Curis, Inc. 及其全資子公司統稱為 “公司”、“Curis”、“我們”、“我們” 或 “我們的”。
公司在內部和通過戰略合作開展研發計劃。該公司已優先考慮其臨牀階段的領先候選藥物emavusertib，這是一種口服的白介素-1受體相關激酶4（“IRAK4”）的小分子抑制劑。
該公司參與了與羅氏集團成員基因泰克公司（“基因泰克”）的合作，根據該合作，基因泰克和霍夫曼-拉羅氏有限公司（“羅氏”）正在將同類首款口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑Erivedge®（vismodegib）商業化。Erivedge獲準用於晚期基底細胞癌（“BCC”）的治療。
該公司是與Aurigene Discovery Technologies Limited（“Aurigene”）簽訂獨家合作協議的當事方，該協議旨在發現、開發和商業化免疫腫瘤學領域的小分子化合物。
公司面臨生物技術行業公司常見的風險以及公司業務特有的風險，包括但不限於：公司獲得足夠融資以資助其運營的能力；公司推進和擴大研發計劃的能力；公司執行整體業務戰略的能力；公司獲得和維持必要知識產權保護的能力；公司的競爭對手開發新的或更好的知識產權的能力技術性的創新；公司遵守監管要求的能力；公司獲得和維持適用的監管批准並將任何經批准的候選產品商業化的能力；以及公司及其全資子公司Curis Royalty, LLC（“Curis Royalty”）履行與Oberland Capital Management, LLC（“買方”）簽訂的特許權使用費利息購買協議（“高地收購協議”）條款的能力，以及作為買方抵押代理人的Lind SA LLC（“代理人”）。
該公司未來的經營業績將在很大程度上取決於目前正在研發的候選藥物的進展以及在當前和未來潛在合作下可能獲得和支付的款項規模。公司的運營業績各不相同，每年和每個季度可能會繼續存在顯著差異，這取決於多種因素，包括但不限於公司針對候選藥物進行臨牀前研究和臨牀試驗的時間、結果和成本。
該公司將需要大量資金來維持研發計劃和支持運營。自成立以來，該公司因運營而蒙受了虧損和負現金流。截至2023年9月30日，該公司的累計赤字為美元1.2億美元，在截至2023年9月30日的九個月中，公司淨虧損美元35.7百萬和二手 $28.2數百萬美元的運營現金。該公司預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。該公司預計其美元68.5截至2023年9月30日，數百萬美元的現有現金、現金等價物和投資應足以為自提交本10-Q表季度報告之日起至少12個月的運營提供資金。
除其他因素外，公司籌集額外資金的能力將取決於財務、經濟和市場狀況，其中許多是其無法控制的，因此在需要時或在有利於公司的條件下可能無法籌集融資。如果沒有必要的資金，公司將不得不推遲、縮小開發範圍或取消emavusertib的部分開發，這可能會延遲上市時間或阻止其任何候選產品的上市。
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目錄
2.     重要會計政策摘要
(a)列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表是根據表格10-Q和S-X條例第10-01條的説明編制的。但是，這些報表是精簡的，並不包括美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）要求的完整財務報表所要求的所有披露，應與公司於2023年3月13日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告一起閲讀。
公司管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表包含公允列報公司截至2023年9月30日的財務狀況所需的所有調整（均被視為正常和經常性調整）；截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的經營業績；截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的股東權益；以及九個月期間的現金流量 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日結束。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表源自經審計的年度財務報表，但不包含年度財務報表的所有腳註披露。
2023年9月28日，公司對其普通股進行了1比20的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。這些簡明合併財務報表和簡明合併財務報表附註中所有提及已發行普通股、已發行股票平均數和每股金額的內容均已重報，以反映反向股票拆分的追溯情況。
(b)估計值和假設的使用
根據公認會計原則編制公司簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響截至資產負債表日的申報金額以及收入、支出和某些資產負債的披露。此類估算包括公司合作協議下的履約義務；應收賬款的可收回性；商譽的賬面價值；以及某些投資和負債的價值。實際結果可能與此類估計有所不同。這些中期業績不一定表示全年或後續過渡期的預期業績。
(c) 現金等價物、限制性現金和投資
現金等價物包括購買的原始到期日不超過三個月的高流動性投資。所有其他投資均為有價證券。
該公司歸類 $0.5百萬和美元0.6截至2023年9月30日和2022年12月31日，其現金中分別有100萬美元為限制性現金。這些金額代表與公司位於馬薩諸塞州列剋星敦的總部相關的保證金。
公司的短期投資是有價債務證券，其原始到期日自購買之日起超過三個月，但自資產負債表之日起不到十二個月。有價證券包括商業票據、公司債券和票據和/或政府債務。公司的所有投資均已指定可供出售，並按公允價值列報。未實現的投資收益和虧損作為股東權益的單獨組成部分計入累計其他綜合收益（虧損）。已實現的收益和虧損、股息和利息收入包含在證券出售期間的其他收入（支出）中。購買時產生的任何溢價或折扣均攤銷和/或計入利息收入。
(d)租賃
公司在合同開始時決定一項安排是否為租賃。公司做出了會計政策選擇，不在其合併資產負債表中確認初始期限為12個月或更短的租約，並在租賃期內的合併運營和綜合虧損報表中以直線方式確認這些租賃付款。經營租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，經營租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。運營租賃資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值予以確認。在確定租賃期限時，公司包括在合理確定公司將行使該選擇權的情況下延長或終止租賃的選項。
由於公司的租約不提供隱性利率，公司使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值，該利率基於在抵押基礎上借款所產生的利率，期限等於類似經濟環境下的租賃付款。
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目錄
用於確定運營租賃資產的租賃付款可能包括租賃激勵措施、規定的租金上漲，並在簡明合併資產負債表中被確認為運營租賃使用權資產。公司的租賃協議可能包括租賃和非租賃部分，這兩個部分可以算作單一的租賃部分。租賃協議中包含的可變付款在發生時記作支出。
公司的經營租賃反映在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產和經營租賃負債中。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線法確認。
(e)其他資產
其他資產包括長期預付款和存款。
(f)收入確認
公司根據財務會計準則委員會（“FASB”）編纂主題606（與客户簽訂合同的收入）適用收入確認指南。當存在有説服力的安排證據、已交貨且所有權已過去、價格固定或可確定且可收回性得到合理保證時，收入即得到確認。
該公司確認與基因泰克和羅氏出售Erivedge相關的特許權使用費收入。對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，如果許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目，則公司在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費所承擔的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入，以較晚者為準。該公司預計將繼續確認基因泰克在美國以及基因泰克和羅氏成功獲得上市批准的其他市場（如果有）出售Erivedge的特許權使用費收入（見附註8， 研究與開發合作）。但是，潛在的Erivedge特許權使用費中有很大一部分將根據Oberland收購協議支付給買方（見附註7， 與出售未來特許權使用費相關的責任).
(g)分部報告
該公司已確定在單一可報告的細分市場中運營，即研究和開發用於治療人類癌症的候選創新藥物。
(h)新的會計公告
公司評估財務會計準則委員會最近發佈的任何會計準則更新（“ASuS”）的適用性和影響。根據該評估，最近發佈的ASU要麼不適用，要麼預計不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
3.     金融工具的公允價值
公司對每個報告期均按公允價值重新計量和報告的金融資產和負債以及非經常性按公允價值重新計量和報告的非金融資產和負債適用會計準則編纂820（公允價值計量（“ASC 820”）的規定。公允價值是指在計量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。在確定公允價值時，公司會考慮其交易的主要市場或最有利的市場，並考慮市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設。ASC 820建立了三級估值層次結構，用於披露公允價值衡量標準。金融資產和負債在估值層次結構中根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行分類。層次結構的三個級別定義如下：
第 1 級相同資產或負債在活躍市場上的報價。
第 2 級除一級價格之外的其他可觀察投入，例如類似資產或負債的報價；不活躍市場的報價；或可觀測到的或可以由基本整個資產或負債期限內的可觀測市場數據證實的其他投入。
第 3 級由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
13
目錄
根據公允價值層次結構，下表根據公司用於確定公允價值的估值技術，顯示了定期以公允價值計量的金融資產和負債截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允價值。
（以千計）的報價
活躍市場
（第 1 級）		其他可觀測的
輸入（級別 2）		無法觀察
輸入（級別 3）		公允價值
截至2023年9月30日：
現金等價物：
貨幣市場基金$18,927 $— $— $18,927 
美國國庫證券和政府機構債務— 1,471 — 1,471 
短期投資：
公司債務證券和商業票據— 13,805 — 13,805 
美國國庫證券和政府機構債務— 30,225 — 30,225 
總計$18,927 $45,501 $— $64,428 
    

（以千計）的報價
活躍市場
（第 1 級）		其他可觀測的
輸入（級別 2）		無法觀察
輸入（級別 3）		公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日：
現金等價物：
貨幣市場基金$15,215 $— $— $15,215 
美國國庫證券和政府機構債務— 2,998 — 2,998 
短期投資：
公司債務證券和商業票據— 42,071 — 42,071 
美國國庫證券和政府機構債務— 23,894 — 23,894 
總計$15,215 $68,963 $— $84,178 
4.     投資
截至2023年9月30日，可供出售投資的攤銷成本，包括應收利息、未實現損益和公允價值，如下所示：
（以千計）攤銷
成本		未實現
獲得		未實現
損失		公允價值
短期投資：
公司債務證券和商業票據$13,807 $— $(2)$13,805 
美國國庫證券和政府機構債務30,142 84 (1)30,225 
投資總額$43,949 $84 $(3)$44,030 
短期投資的到期日範圍為 一到 十二個月加權平均到期日為 0.3截至 2023 年 9 月 30 日的年份。
截至2022年12月31日，可供出售投資的攤銷成本，包括應收利息、未實現損益和公允價值，如下所示：
（以千計）攤銷
成本		未實現
獲得		未實現
損失		公允價值
短期投資：
公司債務證券和商業票據$42,109 $2 $(40)$42,071 
美國國庫證券和政府機構債務24,042 — (148)23,894 
投資總額$66,151 $2 $(188)$65,965 
短期投資的加權平均到期日為 0.3截至 2022 年 12 月 31 日的年份。
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目錄
沒有在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三個月和九個月中，可供出售證券的信用損失得到確認。在評估以確定預期的信用損失時，管理層考慮了所有可用的歷史和當前信息、對未來經濟狀況的預期、證券類型、證券的信用評級、虧損規模以及其他相關信息。在這些可供出售的投資的有效到期日或市場價格回升之前，公司不打算出售，也不太可能被要求出售。
截至2023年9月30日，公司沒有持有連續12個月或更長時間處於未實現虧損狀況的投資。在12個月或更長時間內持續處於未實現虧損狀態的可供出售投資的總公允價值為美元27.4截至2022年12月31日，為百萬。
5.     應計負債
應計負債包括以下內容：
（以千計）2023年9月30日2022年12月31日
與員工人數相關的成本$3,157 $3,152 
研究和開發成本3,329 1,727 
專業和法律費用685 762 
其他54 38 
總計$7,225 $5,679 
    
6.     租賃
該公司在馬薩諸塞州列剋星敦擁有房地產（包括實驗室和辦公空間以及某些設備）的單一租約，該租約於2020年5月1日生效。公司的部分租賃空間受提前終止選項的約束，該選項自房東商業房地產投資組合中較大場所的新租約（“新租約”）的租約開始之日起生效，公司可以通過向房東提供書面通知來行使提前終止選擇權，在執行新租約的同時終止租賃協議。房東可以選擇在2024年6月30日之前向公司提供書面通知，提前終止租賃協議。該公司預計租約將於2025年12月31日到期。
截至2023年9月30日，該公司的運營租賃負債為美元3.1百萬美元及相關的使用權資產 $3.4百萬與其運營租賃有關。截至2022年12月31日，該公司的運營租賃負債為美元3.9百萬美元及相關的使用權資產 $4.4百萬美元與其運營租賃有關。
該公司記錄的租賃成本為 $0.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中為百萬美元。該公司記錄的租賃成本為 $1.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，為百萬美元。
該公司支付了 $0.4百萬和美元1.1在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。公司支付了 $0.4百萬和美元1.0在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。與公司使用權資產相關的貼現率為 10%.
7.     與出售未來特許權使用費相關的責任
2019年3月，公司和Curis Royalty與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP（“買方”）簽訂了特許權使用費利息購買協議（“Oberland 收購協議”），兩者均為由Oberland Capital Management, LLC管理的特拉華州有限責任公司Lind SA LLC（以下簡稱 “代理人”）作為抵押代理人購買者。該公司向買方出售了從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的特許權使用費的部分權利。
作為購買特許權使用費的前期對價，買方在收盤時向Curis Royalty $付款65.0減去一百萬美元的某些交易費用。Curis Royalty 還將有權獲得高達 $53.5如果買方根據Oberland購買協議收到的款項超過美元，則根據Erivedge的銷售額支付百萬美元117.02026 年 12 月 31 日當天或之前的百萬美元。
Oberland收購協議規定，在Curis Royalty擔保協議所定義的違約事件發生後，買方可以選擇在一段時間內 180天，要求Curis Royalty以等於的價格（稱為 “看跌/看漲價格”）回購某些特許權使用費和特許權使用費相關款項的一部分，不包括Curis Royalty保留的部分非美國特許權使用費（稱為 “已購應收賬款”） 250預付購買價和買方一次性支付的里程碑付款（如果有）之和減去買方先前收到的與已購應收賬款有關的某些款項的百分比。該公司得出結論
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目錄
看跌期權是一種嵌入式衍生品，需要從遞延特許權使用費義務中進行分割，並在每個報告期內評估看跌期權的公允價值。截至2023年9月30日和2022年12月31日，看跌期權的估計公允價值分別並不重要。此外，Curis Royalty可以隨時選擇以回購之日的看跌/看漲價回購已購買的應收賬款。截至2023年9月30日，沒有發生任何違約事件。
由於有義務向買方支付未來的特許權使用費，公司在其簡明合併資產負債表中將所得款項記為負債。它在Oberland收購協議的預期期限內使用利息法核算負債和利息支出。因此，公司對交易進行估算利息，並按估計利率記錄估算的利息支出，公司已在隨附的運營和綜合虧損表中將其計入與出售未來特許權使用費相關的費用中。公司對Oberland收購協議下的利率的估計基於買方在Oberland收購協議有效期內預計將收到的特許權使用費金額。預計將支付給買方的特許權使用費金額涉及在公司對Erivedge銷售的預測中對收入增長率進行的重要估計和假設。公司結合歷史結果和市場數據來源的預測，定期評估基因泰克向Curis Royalty支付的預期特許權使用費。如果此類付款大於或小於其最初的估計，或者此類付款的時間與其最初的估計存在重大差異，則公司將預測性地調整負債的攤銷額。
在簽訂Oberland收購協議時，公司將與出售未來特許權使用費相關的負債的公允價值定為美元65.0百萬，當前的有效年估算利率為 6.1%。公司支出了 $0.6與Oberland購買協議相關的百萬筆交易成本。在Oberland收購協議的預計期限內，這些交易成本將攤銷為估算的利息支出。截至2023年9月30日，與出售未來特許權使用費相關的負債賬面價值約為公允價值，基於公司目前對協議有效期內預計將向買方支付的未來特許權使用費的估計，這些特許權使用費被視為3級投入。
下表顯示了截至2023年9月30日的九個月中與出售未來特許權使用費相關的責任方面的活動。
（以千計）
截至2023年1月1日，與出售未來特許權使用費相關的負債賬面價值$49,483 
其他(127)
估算的利息支出1,968 
減去：向買方支付的款項(6,479)
截至2023年9月30日與出售未來特許權使用費相關的負債賬面價值
$44,845 
2023年3月，Curis和Curis Royalty收到了Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的一封來信，信中聲稱違反了《高地收購協議》第4.04和6.04 (b) 條規定的違約行為，並要求根據高地收購協議第6.04 (b) 條糾正所謂的違約行為。據稱違約的依據是，在執行Oberland收購協議之前，Curis和Curis Royalty被要求披露某些信息，但沒有披露某些信息，而Curis和Curis Royalty此後沒有披露買方根據高地收購協議第6.04（b）節要求的某些信息。信中進一步稱，根據Oberland收購協議，這些涉嫌的違約行為是違約事件，每項涉嫌的違約行為分別賦予買方行使上述看跌期權的權利，這將要求Curis Royalty以看跌/看漲價回購的應收賬款。買方並未嘗試行使該看跌期權，但聲稱保留其所謂的行使該看跌期權，恕不另行通知。截至2023年9月30日，看跌/看漲價格的估計金額最高為美元63.0百萬。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利，包括聲稱有權尋求包括損害賠償和撤銷在內的司法補救措施，以及以激勵措施中的重大違規和欺詐為由向Curis和Curis Royalty提起所謂的賠償索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。
但是，如果Oberland選擇提起這些索賠，如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護，則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響，包括他們繼續經營的能力。
8.     研究與開發合作
 
(a)基因泰克
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目錄
2003年6月，該公司將其專有的刺蝟途徑拮抗劑技術許可給基因泰克用於人體治療。合作研究計劃的主要重點是開發抑制刺蝟途徑的分子，用於治療各種癌症。目前，合作的重點是Erivedge的開發，基因泰克正在美國進行商業化，而基因泰克的母公司羅氏正在美國境外將其商業化，用於治療晚期BCC。
除了這些款項外，根據合作協議，公司有權獲得Erivedge淨銷售額的特許權使用費，其範圍為 5% 至 7.5%。適用於 Erivedge 的特許權使用費可能會降低 2在某些特定情況下按國別計算的百分比。
公司認可了 $2.7百萬和美元2.8在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，基因泰克合作的特許權使用費收入分別為百萬美元。公司認可了 $7.2百萬和美元7.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，基因泰克合作的特許權使用費收入分別為百萬美元。
特許權使用費包括向大學許可人支付的款項，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，特許權使用費並不重要。
在這次合作下，該公司擁有來自基因泰克的應收賬款2.8百萬和美元3.0截至2023年9月30日和2022年12月31日，其簡明合併資產負債表中分別為百萬美元。
如前文注7所述， 與出售未來特許權使用費有關的責任，根據高地收購協議，基因泰克從Erivedge的淨銷售中獲得的特許權使用費收入的很大一部分將支付給買方。
(b)Aurigene
該公司是與Aurigene簽訂獨家合作協議的當事方，該協議旨在發現、開發和商業化免疫腫瘤學領域的小分子化合物和精準腫瘤靶點。根據合作協議，Aurigene授予該公司獲得相關Aurigene技術的獨家使用權使用權，以在世界任何地方開發、製造和商業化含有某些此類化合物的產品，但印度和俄羅斯除外，這兩個領土由Aurigene保留。此外，Aurigene保留在亞洲開發和商業化 CA-170 的權利，並且公司有權就未來在亞洲的潛在銷售 CA-170 獲得特許權使用費，其百分比率從高個位數到不等 10% 視具體減幅而定。
截至2023年9月30日，公司已行使許可以下產品的選擇權 四合作項目：
1.IRAK4 項目-由 IRAK4 小分子抑制劑組成的精準腫瘤學項目。開發候選人是 emavusertib (CA-4948)。
2.PD1/VISTA 項目-由 PD1 和 VISTA 免疫檢查點通路的小分子拮抗劑組成的免疫腫瘤學項目。開發候選人是 CA-170。
3.PD1/TIM3 項目-由 PD1 和 TIM3 免疫檢查點通路的小分子拮抗劑組成的免疫腫瘤學項目。開發候選人是 CA-327。
4.該公司行使了許可第四個項目的選擇權，即免疫腫瘤學項目。
對於每項許可計劃（如上所述），公司有義務做出商業上合理的努力，在美國、歐盟和日本的特定國家/地區開發至少一種產品，並獲得監管部門的批准並實現其商業化，而Aurigene有義務盡商業上合理的努力，迅速履行其在該許可計劃開發計劃下的義務。
對於 IRAK4、PD1/VISTA、PD1/TIM3 項目和第四個免疫腫瘤學項目，公司仍有未付或未免除的付款義務為美元42.5每個項目的百萬美元，與監管部門的批准和商業銷售里程碑有關，外加用於批准其他適應症的特定額外付款（如果有）。截至2023年9月30日，尚未履行或可能履行任何債務，因此沒有應計金額。
(c)免疫下一頁
該公司是與Immunext簽訂的期權和許可協議（“Immunext協議”）的當事方。根據Immunext協議的條款，該公司同意與Immunext合作，並對CI-8993 進行1期臨牀試驗。作為交換，Immunext授予該公司獨家選擇權，該選擇權可在（a）2024年1月或（b）首次達到終點的1期試驗的數據庫鎖定90天后行使，以獲得在腫瘤學領域開發和商業化某些VISTA拮抗化合物和含有這些化合物的產品的全球獨家許可。該公司不打算行使選擇權，預計VISTA拮抗化合物的權利將在2024年1月歸還給Immunext。
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目錄
9.     普通股
所有普通股金額和每股金額均已調整，以反映反向股票拆分。
章程修正案
2023年9月，公司股東批准將其普通股的授權股數量從 11,390,625分享到 22,781,250股份。
與 Cantor Fitzgerald & Co. 和 JoneStrading 機構服務有限責任公司簽訂的 2021 年銷售協議
公司是與Cantor Fitzgerald & Co.簽訂銷售協議（“2021年銷售協議”）的當事方。（“Cantor”）和JoneStrading機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）將不時出售，最高不超過美元100.0通過一項由Cantor和JoneStrading擔任銷售代理的 “市場發行” 計劃發行了公司數百萬股普通股。根據2021年銷售協議的條款和條件，Cantor和JoneStrading可以通過任何被視為 “市面發行” 的方式出售普通股，具體定義見根據1933年《證券法》頒佈的經修訂的第415條。
根據2021年銷售協議的條款，向Cantor和JoneStrading分別支付的總薪酬為 3Cantor或JoneStrading出售的普通股銷售總收益的百分比（視情況而定）。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司沒有根據2021年銷售協議出售任何普通股。截至2023年9月30日，美元93.7根據2021年銷售協議，仍有百萬美元可供出售。
註冊直接發行
2023年7月，公司通過註冊直接發行（“7月註冊直接發行”）向某些機構投資者出售併發行了總計 920,488普通股，每股收購價為 $16.40每股淨收益約為 $13.8百萬。
10.     股票計劃和股票薪酬
截至2023年9月30日，該公司已經 二股東批准的股票薪酬計劃：（i）第四次修訂和重報的2010年股票激勵計劃（“2010年計劃”）和（ii）經修訂和重述的2010年員工股票購買計劃（“ESPP”）。根據納斯達克上市規則第5635（c）（4）條，在2010年計劃（“激勵獎勵”）之外，通常向新員工發放期權，作為激勵股權獎勵。根據計劃可供發行的普通股數量以及行使當時已發行期權後可發行的普通股數量已進行了調整，以反映反向股票拆分。
第四次修訂和重述的2010年股票激勵計劃
2010 年計劃允許按公司董事會確定的價格向公司及其子公司的員工、高級職員、董事和顧問發放激勵和不合格股票期權和股票獎勵。公司最多可以發行 1,159,500根據2010年計劃授予的獎勵持有的普通股。期權根據董事會確定的時間表歸屬並可行使，到期日截止日期為 十年從授予之日起。2010年計劃採用 “同質股票” 概念，根據該概念，受期權和股票增值權（“SAR”）授予獎勵的每股股票將導致 一獎勵下的每股股票將從可用股票池中刪除，而每股受限制性股票、限制性股票單位、其他股票獎勵或績效獎勵授予的股票，如果獎勵收取的價格低於 100公司普通股公允市值的百分比將導致 1.3獎勵下的每股股份將從可用股份池中移除。截至2023年9月30日， 274,661根據2010年計劃，股份仍可供授予。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司董事會授予了收購期權 220,180根據2010年計劃，向公司高管和員工提供公司普通股。這些選項可以歸類為可行使 25第一年後該獎勵所依據股份的百分比以及其他股份 6.25隨後的每個季度中該獎勵所依據的股票的百分比，以持續工作時間為基準 四年期限，可按等於授予日公司普通股收盤價的價格行使。
在截至2023年9月30日的九個月中，公司董事會向其非僱員董事授予了收購期權 21,2502010年計劃下的普通股，該普通股將歸屬並可行使 一年從授予之日起。這些期權的授予行使價等於授予日公司普通股的收盤價。
激勵獎
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目錄
對於某些新員工，公司會發放激勵獎。這些選項通常歸因於 25授予日一週年期權標的股票的百分比，以及其他股份 6.25此後每個連續季度該期權標的股票的百分比。在截至2023年9月30日的九個月中，公司董事會為收購提供了激勵獎勵 31,772普通股。這些期權的授予行使價等於授予日公司普通股的收盤市價。
股票期權
2010年計劃和激勵獎項下的股票期權活動摘要彙總如下：
的數量
股份		加權
平均值
運動
每人價格
分享		加權
平均值
剩餘的合同壽命		聚合內在價值
太棒了，2022 年 12 月 31 日683,666 $64.72 6.51
已授予273,202 14.27 
已鍛鍊(515)13.40 
已取消/已沒收(115,987)66.10 
待定，2023 年 9 月 30 日
840,366 $48.16 7.34$— 
可在 2023 年 9 月 30 日行使
434,527 $62.90 5.94$— 
既得和未歸屬預計將於2023年9月30日歸屬
840,366 $48.16 7.34$— 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元12.00和 $43.60，分別是使用Black-Scholes期權定價模型下的以下估計假設計算得出的：
九個月已結束
9月30日
 20232022
預期期限（年） 5.55.5
無風險利率
3.5% - 3.6%
1.4% - 2.9%
預期波動率
115% - 116%
110% - 114%
預期分紅沒有沒有
截至2023年9月30日，大約有美元9.4百萬未確認的薪酬成本與未償還的未歸屬員工股票期權獎勵有關，預計將在加權平均期內確認為支出 2.65年份。在截至2023年9月30日的九個月中，行使的員工股票期權的內在價值並不重要。有 不在截至2022年9月30日的九個月內行使的員工股票期權。
限制性股票獎勵
在截至2023年9月30日的九個月中，公司董事會授予限制性股票獎勵（“RSA”），總金額為 117,000根據2010年計劃，公司員工（不包括高管）的股份。這些 RSA 的背心是 50授予之日一週年該獎勵所依據股份的百分比以及 50兩週年後的百分比，以持續就業為基礎。
下表彙總了截至2023年9月30日的《2010年計劃》下未歸屬的RSA：
股票數量加權平均撥款日期公允價值
未歸屬，2022 年 12 月 31 日— $— 
已獲獎117,000 18.2 
既得— — 
被沒收(2,500)— 
《未歸屬》，2023年9月30日
114,500 $18.2 

截至2023年9月30日，有 114,500預計將歸屬的RSA所涵蓋的已發行股份。這些限制性股票的加權平均授予日期公允價值為 $18.20每股，這些限制性股票的總公允價值為美元2.1百萬。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $1.7數百萬個未被識別
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與登記冊系統協議相關的補償成本，預計將在剩餘的加權平均期內將其確認為支出 1.61年份。
經修訂和重述的 2010 年員工股票購買計劃
該公司已保留 100,000根據ESPP發行的普通股。符合條件的員工可以在以下地址購買公司普通股 85註冊期開始時或購買期結束之日普通股較低收盤價的百分比 兩年註冊期限，如定義的那樣。該公司有 四六個月每人購買時長 兩年註冊期限。如果，在其中任何一箇中 四購買期在註冊期內，購買期結束的股票價格低於註冊期開始時的股票價格， 兩年註冊人數以新的較低股價重置。在截至2023年9月30日的三個月中， 不股票是根據ESPP發行的，在截至2023年9月30日的九個月中， 19,345股票是根據ESPP發行的。截至2023年9月30日，有 39,403ESPP下可供將來購買的股票。
股票薪酬支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司在簡明合併運營和綜合虧損報表的成本和支出部分記錄了以下細列項目的股票薪酬支出：
 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
（以千計）2023202220232022
研究和開發費用$776 $505 $2,059 $2,084 
一般和管理費用857 819 2,393 2,924 
股票薪酬支出總額$1,633 $1,324 $4,452 $5,008 
11.     每股普通股虧損
每股普通股基本虧損和攤薄虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。所有普通股金額和每股金額均已調整，以反映反向股票拆分。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，每股普通股攤薄淨虧損與每股普通股基本淨虧損相同，因為由於公司在這些時期的淨虧損狀況，潛在普通股等價物的影響將是反攤薄的。反稀釋證券由已發行的股票期權組成 840,366和 784,323截至2023年9月30日和2022年9月30日，未歸屬限制性股票獎勵分別為 114,500截至2023年9月30日。
第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本報告中其他地方出現的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含以及本報告其他地方列出的一些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括基於當前預期的前瞻性陳述，這些陳述與未來事件和我們未來的財務和運營業績有關，涉及風險和不確定性。您應查看上文 “風險因素摘要” 標題下的討論，以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中進一步詳述的風險因素，以及截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素以及第二部分所包含的風險因素，本10-Q表季度報告的第1A項，用於討論可能導致實際業績差異的重要因素實質上來自以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果。如本報告通篇所用，“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Curis, Inc.及其全資子公司的業務，除非上下文另有要求，“Curis” 一詞指Curis, Inc.。除非另有説明，否則在本表10-Q的季度報告中，所有普通股金額和每股金額均已調整，以反映1比20的反向股票拆分 Curis的普通股，或反向股票拆分。
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概述
我們正在尋求開發和商業化治療癌症的創新候選藥物。我們推行產品開發計劃，通過內部和戰略合作開展研發計劃。下文將詳細討論我們的產品開發計劃和研發計劃。
我們的主要臨牀階段候選藥物是 emavusertib，這是一種口服的白介素-1 受體相關激酶 4 或 IRAK4 的小分子抑制劑。Emavusertib目前正在進行一項針對復發或難治性、急性髓系白血病或急性髓細胞白血病或急性髓細胞白血病或急性髓細胞增生異常綜合徵或HRMD（也稱為TakeAim白血病1/2期試驗）的1/2期開放標籤單臂劑量增加和擴大試驗。2021 年 4 月，emavusertib 被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予 “孤兒藥” 稱號，用於治療復發/R AML 和 HRMD。
我們還在針對復發或難治性血液系統惡性腫瘤（例如非霍奇金淋巴瘤或 NHL）的患者，包括骨髓分化主反應蛋白 88 或 MYD88 發生改變的患者，進行單獨的 1/2 期開放標籤劑量遞增臨牀試驗，也稱為 TakeAim 淋巴瘤 1/2 期試驗。
在我們報告了TakeAim白血病1/2期試驗的嚴重不良事件後，美國食品藥品管理局部分暫停了我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤1/2期試驗。2022年8月，美國食品藥品管理局解除了對TakeAim淋巴瘤1/2期試驗的部分臨牀限制。2023年7月，我們宣佈，美國食品藥品管理局取消了對TakeAim白血病1/2期試驗的部分臨牀禁令。
2022年6月，我們為TakeAim淋巴瘤1/2期試驗組合部分的患者提供了初步的臨牀數據，並提供了2022年1月和12月以及2023年7月TakeAim白血病1/2期試驗患者的初步臨牀數據。
我們的產品線還包括幾種化合物，包括 CI-8993、fimepinostat、CA-170 和 CA-327，我們取消了這些化合物的優先順序，以使我們能夠將可用資源集中在 emavusertib 的持續開發上。
我們是與羅氏集團成員基因泰克公司（Genentech）的合作協議的當事方，根據該協議，基因泰克和F. Hoffmann-La Roche Ltd（羅氏）正在商業化Erivedge®（vismodegib），這是一種同類首款口服小分子刺蝟信號通路拮抗劑。Erivedge 獲準用於晚期基底細胞癌的治療。
我們是與Aurigene Discovery Technologies Limited（Aurigene）簽訂獨家合作協議的當事方，該協議旨在發現、開發和商業化免疫腫瘤學領域的小分子化合物。截至2023年9月30日，我們已經在Aurigene合作下許可了四個項目，包括emavusertib。
此外，我們還與Immunext簽訂了期權和許可協議。根據期權和許可協議的條款，我們可以選擇獲得開發和商業化某些VISTA拮抗化合物的獨家許可，包括Immunext的主要化合物 CI-8993 以及腫瘤學領域中含有這些化合物的產品，該期權可在期權和許可協議中規定的指定期限內行使。我們預計不會行使包括 CI-8993 在內的VISTA拮抗化合物的選擇權，並預計Immunext的權利將在2024年1月恢復給Immunext。
流動性
自成立以來，我們主要通過股權證券的私募和公開發售、許可費、或有現金支付、企業合作者的研發資金以及某些特許權使用費的貨幣化為我們的運營提供資金。我們從未實現過年度盈利，截至2023年9月30日，累計赤字為12億美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們淨虧3570萬美元，運營中使用了2820萬美元的現金。
我們預計在可預見的將來將繼續造成營業虧損。根據我們目前的運營計劃，我們認為，截至2023年9月30日，我們的6,850萬美元現金、現金等價物和投資應足以為我們在2025年的運營提供資金。我們的評估基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期更快地耗盡可用的資本資源。
我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，並且如果有的話，也不要指望在可預見的將來實現盈利。如果沒有足夠的資金，我們將不得不推遲、縮小或取消部分研發計劃，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會延遲上市時間或阻止任何候選產品的上市，這可能會對我們的業務前景和繼續運營的能力產生負面影響，並將對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。此外，我們可能會尋求一種或多種戰略選擇，例如與一方或多方建立戰略夥伴關係，許可、出售或剝離我們的某些資產或專有技術，或者出售我們的
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公司，但無法保證我們能夠及時或以對我們有利的條件進行這樣的一筆或多筆交易。
關鍵驅動因素
我們相信，短期內我們成功的關鍵驅動因素將包括：
•我們有能力集中精力，成功地計劃和執行emavusertib當前和計劃中的臨牀試驗，並使此類臨牀試驗產生有利的數據；以及
•我們在需要時籌集額外資金為運營提供資金的能力。
從長遠來看，我們成功的關鍵驅動力將是我們或當前或未來的合作者成功開發和商業化候選藥物的能力。
我們的合作和許可協議
有關我們的合作和許可協議的信息，請參閲註釋 8 研究與開發合作，在本季度報告第一部分第1項所附的10-Q表和附註11的簡明合併財務報表附註中， 研究與開發合作，在我們於2023年3月13日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第二部分第8項中。
財務運營概述

將軍。 我們未來的經營業績將在很大程度上取決於emavusertib的進展。我們的運營結果每年和每個季度之間將有很大差異，除其他因素外，還取決於當時進行的任何臨牀前開發或臨牀試驗的成本和結果。有關我們的流動性和資金要求的討論，請參閲 “流動性” 和 “流動性和資本資源——資金要求”。
與出售未來特許權使用費相關的責任。2019年3月，我們和我們的全資子公司Curis Royalty LLC（Curis Royalty）與Oberland Capital Management, LLC或買方管理的實體簽訂了特許權使用費利息購買協議或Oberland收購協議。Oberland收購協議簽訂後，Curis Royalty從買方那裏獲得了6,500萬美元的預付收購價，減去了某些交易成本。如果買方在2026年12月31日當天或之前根據Oberland收購協議收到超過1.17億美元的款項，則Curis Royalty還將有權獲得5,350萬美元的里程碑付款。根據買方的選擇，每筆里程碑款項可以一次性現金支付，也可以從買方根據Oberland購買協議在未來付款中的部分中支付。
2023年3月，Curis和Curis Royalty收到了Oberland Capital Management, LLC、買方和Lind SA LLC（一家由Oberland Capital Management, LLC管理的特拉華州有限責任公司，作為買方或代理人的抵押代理人）的律師來信，指控他們違約《高地收購協議》第4.04和6.04 (b) 節，要求糾正所謂的違約行為土地購買協議。據稱違約的依據是，在執行高地收購協議之前，Curis和Curis Royalty被要求披露某些信息，但沒有披露某些信息，而Curis和Curis Royalty此後沒有披露買方根據高地收購協議第6.04（b）條要求的某些信息。信中進一步稱，這些涉嫌的違約行為是《高地收購協議》規定的違約事件，每項涉嫌的違約行為分別賦予買方行使看跌期權，這將要求Curis Royalty回購某些特許權使用費和特許權使用費相關款項的一部分，其中不包括Curis Royalty保留的非美國特許權使用費（稱為已購應收款），其價格稱為看跌/看漲價，等於預付購買價格和里程碑付款任何部分之和的250％買方一次性支付（如果有），減去買方先前收到的與已購應收賬款有關的某些款項。買方並未嘗試行使該看跌期權，但聲稱保留其所謂的行使該看跌期權，恕不另行通知。截至2023年9月30日，看跌/看漲價格的估計金額最高為6,300萬美元。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利，包括聲稱有權尋求包括損害賠償和撤銷在內的司法補救措施，以及以激勵措施中的重大違規和欺詐為由向Curis和Curis Royalty提起所謂的賠償索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是，如果Oberland選擇提起這些索賠，如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護，則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響，包括他們繼續經營的能力。
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有關Oberland收購協議的討論，請參閲 “流動性和資本資源——特許權使用費利息購買協議”。關於與律師給Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的信函相關的風險的進一步討論載於我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”。
收入。 如果有的話，我們預計在幾年內不會通過直接銷售產品產生任何收入。迄今為止，我們幾乎所有的收入都來自許可費、研發費用以及我們從戰略合作伙伴和被許可方那裏收到的其他款項，包括特許權使用費。我們確認與基因泰克出售Erivedge相關的特許權使用費收入，預計未來幾個季度將繼續確認基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國境外銷售Erivedge的特許權使用費收入。但是，根據高地收購協議，我們在與基因泰克合作下的特許權使用費和特許權使用費相關收入的很大一部分將支付給買方。高地收購協議將在 (i) Curis Royalty根據基因泰克合作協議收取已購買的應收賬款的權利完全終止之日，或 (ii) 買方因買方行使看跌期權或Curis Royalty行使其看漲權而收到全額看跌/看漲價款的日期，以較早者為準。有關Oberland購買協議條款的更多信息，請參閲附註7，與出售未來特許權使用費相關的責任，載於本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
我們可以從基因泰克獲得額外的里程碑付款，前提是合同規定的開發和監管目標或特許權使用費的支付金額在適用的時間段內得到滿足。在可預見的將來，我們唯一的運營收入和/或現金流來源將是特許權使用費，前提是我們在與基因泰克合作下Erivedge的持續商業化，以及為實現臨牀、開發和監管目標（如果有的話）而支付的或有現金。無法保證我們在與基因泰克合作下會收到額外款項，也無法預測任何此類付款的時間（視情況而定）。
研究與開發。 研發費用包括開發我們的候選藥物所產生的成本。這些費用主要包括：
•人員的工資和相關費用，包括股票薪酬支出；
•進行臨牀試驗的費用，包括支付給臨牀中心、臨牀研究組織和顧問等的款項；
•其他外部服務成本，包括合同製造成本；
•再許可付款；
•用品和試劑的費用；
•佔用費和折舊費；以及
•我們根據合作協議向Aurigene和Immunext支付的某些款項，包括里程碑式付款。
我們預計，在短期內，我們的研發費用將主要與我們對emavusertib的持續開發有關。
我們將研發費用記作已發生的費用。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比早期階段的候選產品的開發成本更高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。因此，我們預計，在未來幾年中，隨着我們對emavusertib進行臨牀試驗；為emavusertib和我們可能研究的任何其他候選產品準備監管文件；有可能開發更多候選產品；並有可能將我們的候選產品推進到臨牀開發的後期階段，我們的研發費用將大幅增加。
我們的候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。目前，我們無法合理地估計或知道完成emavusertib和我們可能尋求的任何其他候選產品的臨牀前和臨牀開發所需工作的性質、時間和成本。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：
•我們成功註冊當前和未來的臨牀試驗的能力，以及我們啟動未來臨牀試驗的能力；
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•我們或我們的合作者開展的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、數據質量、進展速度和成本；
•監管部門批准的成本和時間以及保持監管要求的合規性；
•未來臨牀前研究和臨牀試驗的結果；
•為我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品建立臨牀和商業供應的成本；
•建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機；
•我們實現和保持盈利的能力，這要求我們必須單獨或與合作者一起開發並最終商業化一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物，併成功推出用於商業銷售的產品；
•競爭性技術和市場發展的影響；以及
•提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的成本和有效性。
與開發我們的候選產品有關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品藥品管理局或其他監管機構推遲了我們的臨牀試驗，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何臨牀試驗的註冊方面遇到嚴重延遲，我們可能會被要求花費大量額外的財務資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。我們的任何候選產品都可能永遠無法獲得監管部門的批准。如果我們的候選產品獲得監管部門的批准，藥物商業化將花費數年時間和數百萬美元的開發成本。
關於與按期完成或根本完成研發計劃相關的一些風險和不確定性以及未能完成研發計劃的一些後果的進一步討論，載於截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，並輔之以我們截至2022年12月31日的10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素 2023年3月31日和2023年6月30日，以及本季度報告第二部分第1A項中包含的內容10-Q。
一般和行政。 一般和管理費用主要包括工資和相關費用，包括行政、財務、會計、業務發展、法律、信息技術、企業傳播和人力資源職能人員的股票薪酬支出。其他成本包括未包含在研發費用中的設施成本、保險以及法律、專利和會計服務的專業費用。專利費用包括合作所涵蓋的某些專利，其中一部分由合作者報銷，一部分由我們承擔。
關鍵會計政策與估計
根據美國普遍接受的會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響截至資產負債表日某些資產和負債的申報金額和披露。此類估計和判斷包括商譽的賬面價值、收入確認、某些負債的價值、債務分類和股票薪酬。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下適當的各種其他因素，這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的依據，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化，該報告是在2023年3月13日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中報告的。
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運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月

下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中的經營業績：
 在已結束的三個月中
9月30日		百分比
增加
（減少）		在結束的九個月裏
9月30日		百分比
增加
（減少）
 2023202220232022
 （以千計） （以千計） 
收入，淨額：$2,833 $2,825 — %$7,327 $7,275 1 %
成本和支出：
特許權使用費成本60 62 (3)%158 186 (15)%
研究和開發10,380 10,813 (4)%29,532 34,571 (15)%
一般和行政4,761 4,556 4 %13,770 15,318 (10)%
其他收入（支出）187 (688)(127)%432 (2,543)(117)%
淨虧損$(12,181)$(13,294)(8)%$(35,701)$(45,343)(21)%

收入，淨額 
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，收入和淨收入與2022年同期相比保持穩定。
特許權使用費成本
特許權使用費由應付給第三方大學專利許可人的與基因泰克和羅氏的Erivedge淨銷售額相關的款項組成。
研究和開發費用。研發費用匯總如下：
 在已結束的三個月中
9月30日		百分比
增加
（減少）		在結束的九個月裏
9月30日		百分比
增加
（減少）
 2023202220232022
 （以千計） （以千計） 
直接研發成本$6,388 $4,976 28 %$17,094 $16,719 2 %
員工相關費用3,549 5,279 (33)%10,840 15,900 (32)%
設施相關費用443 558 (21)%1,598 1,952 (18)%
研發費用總額$10,380 $10,813 (4)%$29,532 $34,571 (15)%

截至2023年9月30日的三個月，研發費用為1,040萬美元，而2022年同期為1,080萬美元，減少了約40萬美元，下降了4％。減少的主要原因是裁員導致員工相關成本降低，但部分被臨牀成本增加所抵消。

截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為2950萬美元，而2022年同期為3,460萬美元，減少了約500萬美元，下降了15％。減少的主要原因是裁員導致員工相關成本降低。

我們預計，在可預見的將來，我們的大部分研發費用將與推進emavusertib的努力有關，包括臨牀和臨牀前開發成本、製造成本以及向合作者和/或許可方支付的款項。
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一般和管理費用。一般和管理費用匯總如下：
 在已結束的三個月中
9月30日		百分比
增加
（減少）		在結束的九個月裏
9月30日		百分比
增加
（減少）
 2023202220232022
 （以千計） （以千計） 
員工相關費用$2,294 $2,356 (3)%$6,876 $8,182 (16)%
專業、法律和諮詢服務1,444 1,178 23 %4,053 4,091 (1)%
設施相關費用774 703 10 %2,024 1,922 5 %
保險費用249 319 (22)%817 1,123 (27)%
一般和管理費用總額$4,761 $4,556 5 %$13,770 $15,318 (10)%
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為480萬美元，而2022年同期為460萬美元，增加了20萬美元，增長了5％。增長的主要原因是專業、法律和諮詢服務成本增加。
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為1,380萬美元，而2022年同期為1,530萬美元，減少了150萬美元，下降了10％。減少的主要原因是裁員導致員工相關成本降低。
其他收入和支出
與2022年同期的其他支出相比，截至2023年9月30日的三個月中，其他收入和支出有所增加。這一變化歸因於利息收入的增加，部分抵消了與出售未來特許權使用費相關的非現金支出的減少。
與2022年同期的其他支出相比，截至2023年9月30日的九個月中，其他收入和支出有所增加。這一變化歸因於利息收入的增加，部分抵消了與出售未來特許權使用費相關的非現金支出的減少。
流動性和資本資源
我們主要通過股權證券的私募和公開發售、許可費、企業合作者的或有現金支付和研發資金以及某些特許權使用費的貨幣化來為我們的運營提供資金。有關我們流動性的進一步討論，請參閲下文 “資金要求” 和本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的簡明合併財務報表附註1。
截至2023年9月30日，我們的主要流動性來源包括現金、現金等價物和6,850萬美元的投資，其中不包括50萬美元的限制性現金。我們的現金和現金等價物是高流動性的投資，在購買之日到期日為三個月或更短。我們的短期投資主要包括美國國債、美國機構債券、商業票據和公司債務證券。我們在金融機構維持的現金餘額超過保險限額。
股票發行
我們是與Cantor Fitzgerald & Co.（或Cantor）和瓊斯交易機構服務有限責任公司（JoneStrading）簽訂銷售協議或2021年銷售協議的當事方，通過由Cantor和JoneStrading擔任銷售代理的 “市場發行” 計劃，不時出售高達1億美元的普通股。迄今為止，我們已經出售了229,185股股票，總收益為630萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有根據2021年銷售協議出售任何普通股。截至2023年9月30日，根據2021年銷售協議，仍有9,370萬美元可供出售。
2023年7月，我們以註冊直接發行或7月註冊直接發行，向某些機構投資者出售併發行了總計920,488股普通股，收購價為每股16.40美元，淨收益約為1,380萬美元。
特許權使用費利息購買協議
2019年3月，我們和Curis Royalty與買方簽訂了Oberland收購協議。我們向買方出售了我們從基因泰克獲得Erivedge潛在淨銷售額的特許權使用費的部分權利。
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作為購買特許權使用費的前期對價，收盤時，買方向Curis Royalty支付了6,500萬美元減去某些交易費用。如果買方在2026年12月31日當天或之前根據Oberland收購協議收到超過1.17億美元的款項，則Curis Royalty還將有權根據Erivedge的銷售獲得高達5,350萬美元的里程碑式付款。如需進一步討論，請參閲注7， 與出售未來特許權使用費相關的責任，載於本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
2023年3月，Curis和Curis Royalty收到了一封來自Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的律師來信，聲稱違反了高地收購協議。信中進一步稱，根據Oberland收購協議，這些涉嫌的違約行為是違約事件，每項涉嫌的違約行為分別賦予買方行使看跌期權的權利，這將要求Curis Royalty以看跌/看漲價回購的應收賬款。買方並未嘗試行使該看跌期權，但聲稱保留其所謂的行使該看跌期權，恕不另行通知。截至2023年9月30日，看跌/看漲價格的估計金額最高為6,300萬美元。買方還保留了與涉嫌違約有關的其他主張權利，包括聲稱有權尋求包括損害賠償和撤銷在內的司法補救措施，以及以激勵措施中的重大違規和欺詐為由向Curis和Curis Royalty提起所謂的賠償索賠的權利。Curis 和 Curis Royalty 對這些指控提出異議。但是，如果Oberland選擇提起這些索賠，如果Curis和Curis Royalty未能成功為這些索賠進行辯護，則可能會對Curis和Curis Royalty產生重大不利影響，包括他們繼續經營的能力。
關於與律師給Oberland Capital Management, LLC、買方和代理人的信函相關的風險的進一步討論載於我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”。
里程碑付款和特許權使用費貨幣化
我們從2012年開始獲得特許權使用費收入，這與基因泰克在美國出售Erivedge和羅氏在美國以外出售Erivedge有關。2012年12月之後獲得的特許權使用費收入已用於償還Curis Royalty根據信貸協議未償還的本金和利息。根據Oberland購買協議，Erivedge特許權使用費和特許權使用費相關收入的很大一部分將支付給買方。根據我們與基因泰克的合作協議，我們仍然有權在臨牀開發目標實現後獲得任何或有補助金和與銷售Erivedge相關的特許權使用費，以及在根據Oberland收購協議實現與銷售Erivedge相關的合同規定的特許權使用費收入支付金額後獲得某些或有付款。在收到任何此類款項以及收到特許權使用費後，我們必須向某些大學許可方支付總額為這些金額的5％，前提是我們的義務到期。
來自經營活動的現金流
來自經營活動的現金流包括我們根據各種非現金項目調整後的淨虧損以及運營資產和負債的變化。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金分別為2,820萬美元和4,210萬美元。由於員工相關成本和付款時間減少，用於運營的淨現金減少了1,380萬美元。
來自投資活動的現金流
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，投資活動提供的現金分別為2330萬美元和2960萬美元。這兩個時期的投資活動提供的現金主要來自買入和銷售的淨投資活動或相應時期的投資到期。
來自融資活動的現金流
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金分別為970萬美元和230萬美元，在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金主要來自7月註冊直接的收益，部分被與高地收購協議特許權使用費相關的付款所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金主要來自2021年銷售協議的收益，部分被我們在Oberland收購協議下的負債的支付所抵消。
資金需求
自成立以來，我們蒙受了重大損失。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為12億美元。我們將需要大量資金來繼續我們的研發計劃並實現我們計劃的運營目標。目前，我們的計劃運營和資本需求包括支持我們當前和未來針對emavusertib的研發活動，以及我們擁有並將繼續根據我們的許可進行許可的候選開發項目
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與 Aurigene 合作。我們將需要大量額外資本來資助這些計劃的進一步發展，併為我們的一般和管理成本和支出提供資金。此外，我們與合作者的協議對我們施加了重大的潛在財務義務。例如，根據我們與Aurigene的合作、許可和期權協議，我們需要為將由Aurigene執行的發現、研究和臨牀前開發項目支付里程碑、特許權使用費和期權費，這會給我們帶來重大的潛在財務義務。
根據我們目前的運營計劃，我們認為，截至2023年9月30日，我們現有的現金、現金等價物和6,850萬美元的投資應足以為我們在2025年的運營提供資金。我們的評估基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期更快地耗盡可用的資本資源。如果我們無法獲得足夠的資金，我們將被迫推遲、縮小範圍或取消部分研發計劃，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會推遲任何候選產品的上市時間或阻礙其上市，這可能會對我們的業務前景和繼續運營的能力產生負面影響，並將對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。我們的資源集中在 emavusertib 程序上。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場狀況，其中許多是我們無法控制的，我們可能無法在需要時或以對我們有利的條件籌集資金，或者根本無法籌集資金。此外，我們可能會尋求一種或多種戰略選擇，例如與一方或多方建立戰略夥伴關係，許可、出售或剝離我們的部分資產或專有技術，或者出售我們的公司，但無法保證我們能夠及時或以對我們有利的條件進行此類交易。我們未能在需要時通過融資或戰略替代方案籌集資金，這將對我們的財務狀況和我們實施業務戰略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的資本，我們將無法為運營提供資金，並可能被要求評估替代方案，這可能包括解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護，申請破產的決定可能早於我們本來會耗盡現金資源的時間。如果我們決定解散和清算資產，或者尋求破產法的保護，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務，因此，目前尚不清楚是否以及在多大程度上可以向股東分配任何資源。
此外，有許多因素可能會影響我們未來的資本需求，並進一步加速我們對額外營運資金的需求，其中許多因素是我們無法控制的，包括：
•我們的研發計劃中意想不到的成本；
•我們的候選藥物獲得監管部門批准和保持監管要求合規性的時間和成本；
•應就我們的藥物開發計劃中使用的專利權和技術向許可方（包括Aurigene）支付的款項；
•我們獲得上市批准的任何候選藥物的商業化活動成本，以此類成本由我們承擔，包括建立藥物銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；
•準備、提交、起訴、辯護和執行專利索賠的計劃外費用以及其他與專利相關的費用，包括訴訟費用和技術許可費；
•由於資本市場的不利條件，包括資本市場的波動和不穩定，我們的現金投資出現意想不到的損失，或者無法以其他方式清算或獲得我們的現金投資；以及
•我們繼續作為持續經營企業的能力。
為了獲得並保持盈利，我們必須單獨或與合作者一起開發一種或多種具有巨大市場潛力的候選藥物，並最終將其商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成候選藥物的臨牀前測試和臨牀試驗，獲得這些候選藥物的上市許可，生產、銷售和銷售我們可能獲得上市批准的藥物，以及滿足任何上市後要求。我們可能永遠無法在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠無法產生足以實現盈利的鉅額或鉅額收入。除了基因泰克和羅氏正在商業化的Erivedge外，我們最先進的候選藥物目前僅處於早期臨牀測試階段。
在可預見的將來，我們將需要花費大量資金來開發和商業化產品，我們預計將蒙受可觀的營業虧損。除其他外，我們未能實現並保持盈利將壓低普通股的市場價格，並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、實現研發計劃多元化或繼續運營的能力。
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目錄
新的會計公告
有關最近發佈的會計公告以及對我們的簡明合併財務報表的預期影響的詳細信息，請參閲附註2h， 新的會計公告，載於本10-Q表季度報告第一部分第1項所附的簡明合併財務報表附註。
合同義務
截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，我們在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——合同義務” 標題下規定的合同義務沒有實質性變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

不是必需的。
第 4 項控制和程序
對披露控制和程序的評估
截至2023年9月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們披露控制和程序的有效性。1934年《證券交易法》（修訂版）或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保在美國證券交易委員會規則規定的時限內記錄、處理、彙總和報告公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息和表格。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作如何良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必須運用其判斷力。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息 
第 1A 項。風險因素
以下信息更新了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素，該報告於2023年3月13日提交給美國證券交易委員會，並輔之以截至3月31日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素，2023 年，或 2023 年 5 月 4 日向美國證券交易委員會提交的 2023 年第一季度 10-Q，以及我們第二部分第 1A 項 “風險因素” 中討論的風險因素截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告或2023年第二季度10-Q表季度報告，該報告於2023年8月3日向美國證券交易委員會提交。本10-Q表季度報告、2023年第一季度10-Q、2023年第二季度10-Q和2022年10-K表中包含的任何風險因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響，此類風險因素可能不是我們面臨的唯一風險。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
如果我們未能滿足繼續在納斯達克資本市場上市的要求，我們的普通股可能會退出交易，這將降低普通股的流動性和我們籌集額外資金的能力。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市。我們需要滿足特定要求才能維持我們在納斯達克資本市場的上市，包括普通股的最低出價為每股1.00美元，以及與最低股東權益、公開持股的最低市值相關的標準以及各種其他要求。
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2023 年 10 月 13 日，我們收到了納斯達克的通知，表明我們已恢復遵守納斯達克上市規則 5550 (a) (2) 中規定的納斯達克資本市場的最低出價要求。
儘管我們目前遵守反向股票拆分後的最低出價要求，但我們的出價將來可能會再次跌至每股1.00美元以下，在這種情況下，我們將收到納斯達克的另一份缺陷通知，告知我們，在至少連續10個工作日內將最低出價維持在至少1.00美元，我們有180天的時間恢復合規。在某些情況下，納斯達克可能會要求連續超過10天的最低出價為每股1.00美元或以上，然後才能確定公司是否遵守規定。如果我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求並從納斯達克退市，我們可能會轉移到場外交易市場或其他報價媒介並開始交易。因此，投資者可能會發現交易我們的股票或獲得準確的價格報價更加困難。退市還可能降低我們普通股的知名度、流動性和價值，降低機構投資者對我們公司的興趣，並可能增加我們普通股的波動性。退市還可能導致潛在的行業合作伙伴、貸款人和員工失去信心，這可能會進一步損害我們的業務和未來前景。這些重大不利後果中的一些或全部可能導致我們的股價進一步下跌。
我們在2023年9月的反向股票拆分可能會減少我們普通股的流動性。
2023年9月28日，我們對普通股進行了1比20的反向股票拆分，或反向股票拆分。鑑於反向股票拆分後已發行股票數量減少，反向股票拆分可能會對我們普通股的流動性產生不利影響，這可能會導致交易量減少和普通股做市商數量減少，尤其是在反向股票拆分導致每股交易價格沒有上漲的情況下。此外，反向股票拆分可能增加了擁有少於100股普通股的 “碎股” 的股東數量。奇數手股可能更難出售，而奇數手交易的經紀佣金和其他成本可能高於100股偶數倍數的 “整手” 交易成本。
反向股票拆分之後，由此產生的普通股每股交易價格可能無法吸引機構投資者，也可能無法滿足此類投資者的投資指導方針，因此，我們普通股的交易流動性可能不會得到改善。因此，反向股票拆分可能無法實現提高普通股適銷性的預期結果。
任何延遲或無法繼續或完成emavusertib的臨牀試驗都可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營造成重大不利影響。
在開設新的試驗中心和讓患者參加我們的 TakeAim 白血病 1/2 期試驗、TakeAim 淋巴瘤 1/2 期試驗或我們的任何試驗時，我們可能會遇到延遲。患者入組方面的任何延遲或我們無法繼續或完成emavusertib的臨牀試驗都將延遲或可能導致我們終止emavusertib的臨牀開發計劃，可能要求我們承擔額外的臨牀開發成本，可能會減緩我們的候選產品開發和批准程序，並可能削弱我們最終獲得emavusertib的FDA批准以及開始產品銷售和創收的能力，其中任何一項都可能產生重大不利影響影響我們的業務、前景、財務狀況和運營。此外，我們無法向您保證，我們不會在臨牀試驗中觀察安全事件，類似於我們的TakeAim白血病1/2期試驗和TakeAim淋巴瘤第1/2期試驗中導致部分臨牀暫停並隨後取消部分臨牀暫停的情況，這可能會導致未來的臨牀擱置，或者需要進行額外或修改的試驗，其中任何一項都可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營產生重大不利影響。
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目錄
第 6 項。展品
展覽
數字		描述
3.1 *
經修訂的 Curis, Inc. 重述公司註冊證書。
10.1
Curis, Inc. 與其中提到的買方之間簽訂的2023年7月5日的證券購買協議表格（參照公司於2023年7月6日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入）
31.1 *
根據《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2 *
根據《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32.1 *
根據《交易法》第13a-14 (b) 條和《美國法典》第18條第1350條對首席執行官的認證
32.2 *
根據《交易法》第13a-14 (b) 條和《美國法典》第18條第1350條對首席財務官的認證
101.INS *內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH *內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL *Inline XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF *Inline XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB *Inline XBRL 分類擴展標籤鏈接庫文檔
101. PRE *InLine XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件

* 隨函提交
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
CURIS, INC.
註明日期：2023年11月2日來自：/S/ JAMES E. DENTZER
詹姆斯·E·登策
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
CURIS, INC.
來自：/S/ DIANTHA DUVALL
黛安莎·杜瓦爾
首席財務官
（首席財務和會計官）
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