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Instil Bio公佈2023年第三季度財務業績以及
提供公司最新消息
德克薩斯州達拉斯，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）Instil Bio, Inc.（“Instil”）（納斯達克股票代碼：TIL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療癌症患者的療法，今天公佈了其2023年第三季度的財務業績，並提供了公司最新情況。
最近的亮點和預期的里程碑：
▪ 在SITC 2023年年會上公佈了新的臨牀前數據，表明其共刺激抗原受體（CoStar）以多種方式增強CD4+ T細胞的活性，以擴大抗腫瘤反應並支持CD8+ T細胞
▪ 在《免疫學前沿》(https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2023.1256491/full) 上發表 ITIL-306 手稿，證明臨牀前研究中 CoStar 可提高 T 細胞活性並增強 TIL 的腫瘤反應性
▪ 來自 ITIL-306-202 的初步數據，這是一項針對非小細胞肺癌的 ITIL-306 的 1 期臨牀試驗，預計於 2024 年完成
▪ 現金跑道預計將持續到2026年以後
2023 年第三季度財務和經營業績：
截至2023年9月30日，Instil的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為1.845億美元，其中包括910萬美元的現金及現金等價物、100萬美元的限制性現金和1.743億美元的有價證券，而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.609億美元，包括4,370萬美元的現金和現金等價物以及2.172億美元的有價證券。Instil預計，截至2023年9月30日，其現金、現金等價物和有價證券將使其能夠為2026年以後的運營計劃提供資金。
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，研發費用分別為850萬美元和3,760萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，研發費用分別為3,970萬美元和1.203億美元。
截至2023年9月30日的三個月和九個月，一般和管理費用分別為1190萬美元和3,670萬美元，而截至2022年9月30日的三個月和九個月中，一般和管理費用分別為1,700萬美元和4,930萬美元。
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，重組和減值費用分別為4,630萬美元和7180萬美元。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有重組和減值費用。
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INSTIL BIO, INC.
精選財務數據
部分合並資產負債表數據
（未經審計；以千計）
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| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 現金、現金等價物、限制性現金和有價證券 | $ | 184,461 | | | $ | 260,920 | |
| 總資產 | $ | 340,272 | | | $ | 482,128 | |
| 負債總額 | $ | 106,248 | | | $ | 118,523 | |
| 股東權益總額 | $ | 234,024 | | | $ | 363,605 | |
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合併運營報表
（未經審計；以千計，每股和每股金額除外）
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| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 8,492 | | | $ | 39,660 | | | $ | 37,621 | | | $ | 120,334 | |
| 一般和行政 | 11,941 | | | 16,989 | | | 36,681 | | | 49,325 | |
| 重組和減值費用 | 46,283 | | | — | | | 71,847 | | | — | |
| 運營費用總額 | 66,716 | | | 56,649 | | | 146,149 | | | 169,659 | |
| 運營損失 | (66,716) | | | (56,649) | | | (146,149) | | | (169,659) | |
| 利息收入 | 2,313 | | | 1,276 | | | 6,671 | | | 1,859 | |
| 利息支出 | (2,003) | | | (807) | | | (3,229) | | | (1,138) | |
| 其他費用，淨額 | (1,026) | | | (415) | | | (455) | | | (1,863) | |
| 所得税優惠前的虧損 | (67,432) | | | (56,595) | | | (143,162) | | | (170,801) | |
| 所得税優惠 | — | | | 371 | | | — | | | 1,468 | |
| 淨虧損 | $ | (67,432) | | | $ | (56,224) | | | $ | (143,162) | | | $ | (169,333) | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.52) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.10) | | | $ | (1.31) | |
| 用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | 130,079,097 | | | 129,680,217 | | | 130,079,097 | | | 129,391,225 | |
關於使用非公認會計準則財務指標的説明
在本新聞稿中，Instil提供了某些未按照美國公認會計原則（“GAAP”）編制的財務信息。這些非公認會計準則財務指標包括非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損，分別定義為每股淨虧損和淨虧損，不包括非現金股票薪酬支出以及在建建築和在建工程減值支出。Instil認為，將這些非公認會計準則財務指標與GAAP數據一起考慮，可以增強對Instil財務業績的總體理解。納入非公認會計準則財務指標的目的是讓投資者更全面地瞭解Instil的經營業績。此外，這些非公認會計準則財務指標是Instil管理層用於規劃目的和衡量Instil業績的指標之一。這些非公認會計準則財務指標應被視為根據公認會計原則計算的財務指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。Instil使用的非公認會計準則財務指標的計算方式可能與其他公司使用的非公認會計準則財務指標不同，因此可能無法與其他公司使用的非公認會計準則財務指標進行比較。請參閲以下非公認會計準則財務指標與可比公認會計準則財務指標的對賬表。
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INSTIL BIO, INC.
公認會計原則與非公認會計準則淨虧損的對賬
（未經審計；以千計，股票和每股金額除外）
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| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 淨虧損 | $ | (67,432) | | | $ | (56,224) | | | $ | (143,162) | | | $ | (169,333) | |
| 調整： | | | | | | | |
| 基於非現金股票的薪酬支出 | 4,670 | | | 7,982 | | | 13,613 | | | 23,798 | |
| 在建和施工工程減值 | 41,542 | | | — | | | 41,542 | | | — | |
| 非公認會計準則淨虧損 | $ | (21,220) | | | $ | (48,242) | | | $ | (88,007) | | | $ | (145,535) | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.52) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.10) | | | $ | (1.31) | |
| 調整： | | | | | | | |
| 基於非現金股票的每股薪酬支出 | 0.04 | | | 0.06 | | | 0.10 | | | 0.18 | |
| 在建和施工工程減值 | 0.32 | | | — | | | 0.32 | | | — | |
| 非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後* | $ | (0.16) | | | $ | (0.37) | | | $ | (0.68) | | | $ | (1.13) | |
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 130,079,097 | | | 129,680,217 | | | 130,079,097 | | | 129,391,225 | |
* 由於四捨五入，非公認會計準則每股淨虧損，基本虧損和攤薄後可能未合計。
關於 Instil Bio
Instil Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：TIL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發用於治療癌症患者的TIL療法。Instil組建了一支經驗豐富的管理團隊，在細胞療法的研究、開發和製造方面有着成功的記錄。Instil利用其內部製造工廠的專有和優化的製造工藝，正在使用其共刺激抗原受體或CoStar™ 平臺開發一類新型的基因工程 TIL 療法，包括 ITIL-306，一種使用CoStar平臺的下一代用於實體瘤的基因工程TIL療法。欲瞭解更多信息，請訪問 www.instilbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃”、“潛力”、“項目” 和 “將” 之類的詞語或類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關或暗示候選產品的治療潛力、我們對候選產品的研究、開發和監管計劃的陳述，包括我們正在進行和潛在的未來臨牀試驗和研究的時間以及由此產生的數據的可用性和呈現，包括我們對 ITIL-306-202 臨牀試驗的期望，我們可能提交有關候選產品的意見以及候選產品獲得美國食品藥品管理局、MHRA 或同等外國監管批准的可能性監管機構，以及如果獲得批准，我們的候選產品是否會成功分銷和銷售，我們對Instil現金流、資本狀況、資源和資產負債表的預期以及潛在影響
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其中介紹了我們對 ITIL-306 的發展，以及其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，存在各種風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利的差異，包括與昂貴而耗時的細胞療法產品開發過程相關的風險和不確定性以及臨牀成功的不確定性，包括與成功啟動、註冊、報告或完成臨牀研究的數據失敗或延遲相關的風險，以及迄今為止在臨牀試驗中獲得的結果可能無法表明正在進行或未來的試驗中獲得的結果，否則Instil的候選產品可能無法作為其計劃適應症的有效治療方法；宏觀經濟狀況，包括烏克蘭和中東衝突造成的風險、利率、通貨膨脹、銀行倒閉和其他因素，這些因素可能會對Instil的業務和運營，包括Instil及時啟動、註冊和完成的能力產生重大和不利影響它的持續和未來臨牀試驗；耗時且不確定的監管批准程序；細胞療法產品的生產和測試固有的風險以及Instil生產流程改進最終無法改善其候選產品的風險；Instil現金資源的充足性，以及影響Instil及其開發計劃的其他風險和不確定性，包括美國證券交易委員會網站上截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告 “風險因素” 部分中討論的風險和不確定性在www.sec.gov，以及我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。其他信息將在我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。因此，這些前瞻性陳述不構成對未來表現的保證，提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表本聲明的發佈日期，除非法律要求，否則我們不承擔任何更新這些陳述的義務。
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投資者關係 1-972-499-3350 investorrelations@instilbio.com www.instilbio.com |
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