附錄 99.1
PavMed 提供業務最新情況和第三季度財務業績
Lucid 的 季度收入環比增長392%
Veris 健康商業擴張工作正在進行中,下一代Veris癌症護理平臺將於第四季度推出
會議 電話會議和網絡直播將於明天,即 11 月 15 日舉行第四美國東部標準時間上午 8:30
紐約,2023 年 11 月 14 日 —— PavMed Inc.(納斯達克股票代碼:PAVM、PAVMZ)(“PAVMed” 或 “公司”)是一家多元化 商業階段醫療技術公司,業務涉及醫療器械、診斷和數字健康領域,今天向公司及其子公司Lucid Diagnostics Inc.(納斯達克股票代碼:LUCD)(“LUCID”)(“LUCID”)(“LUCID”)提供了公司及其子公司Lucid Diagnostics Inc.(納斯達克股票代碼:LUCD)(“LUCID”)(“LUCID”)的最新業務信息)和Veris Health Inc.(“Veris”),並公佈了公司截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務業績。
會議 電話會議和網絡直播
網絡直播將於2023年11月15日星期三上午8點30分舉行,可在公司 網站pavmed.com的投資者關係部分觀看。或者,要通過電話參加電話會議,美國的來電者應撥打1-833-816-1419,國際聽眾應撥打412-317-0512。所有聽眾都應向運營商提供電話會議名稱 “PavMed 業務更新” 才能加入。
電話會議結束後,將在公司 網站pavmed.com的投資者關係部分提供為期30天的重播。
業務 更新亮點
PavMed董事長兼首席執行官Lishan Aklog醫學博士表示:“Lucid 的持續商業成功和Veris未來的商業執行將是PavMed長期成功的主要驅動力。”“正如昨天的Lucid業務 更新中所指出的那樣,第三季度是Lucid歷史上最重要的季度,因此也是PavMed歷史上最重要的季度,因為我們現在已經開始將 的商業活動增長轉化為收入和收入的增長。無論是商業執行、收入週期管理、實驗室 運營還是臨牀研究效率,Lucid 都在全力以赴。正如我們對 Lucid 所做的那樣,我們現在正在為 Veris 未來的商業成功奠定基礎 。這包括升級Veris癌症護理平臺以納入早期採用者的反饋; 重組和擴大商業基礎設施;與大型學術癌症中心合作;以及啟動與 家大型製藥公司的對話,讓我們的平臺成為正在接受市場監測的新型癌症療法的數字伴侶。”
第三季度和最近幾周的亮點 包括:
● | 昨天, Lucid Diagnostics報告稱,季度esoGuard測試量比第二季度連續增長17% ,比22年第三季度每年增長137%。 |
● | Lucid 的 升級後的收入週期管理基礎設施顯示出持續的影響,推動了 季度收入78.3億美元,較23年第二季度環比增長392%, 比22年第三季度增長930%。 |
● | Lucid 大幅增加了其臨牀實用數據組合,以支持網絡內付款人蔘與 ,三項 研究提供了近乎完美的臨牀效用數據(98-100% 的一致性)。 |
● | Lucid 推出了esoGuard 2.0,這是新一代的esoGuard Esophageal DNA測試,它提高了 的性能並降低了每個樣本的成本。 |
● | Veris 重組了其商業組織,包括兩名新員工, 目前正在進行擴張工作,旨在加快中小型腫瘤診所的患者入組率 ,並確保大型學術癌症中心等戰略客户。 |
● | Veris 對下一代Veris癌症護理平臺進行了高級開發,其中納入了早期採用者的反饋 ,包括對診所工作流程和提供者計費的關鍵改進, ,2.0 版將於 2023 年第四季度推出。 |
● | Veris 正在與多家制藥公司積極討論將該平臺整合為新型癌症療法的數字 伴侶。生物製藥模塊將促進市場監測 ,使這些藥物成為一線或二線治療選擇。 |
● | Veris 正在努力將該平臺從美國食品藥品管理局指定的醫療器械數據系統(“MDDS”), 升級為軟件即醫療設備(“SamD”),目標是明年提交FDA 510(k)文件 。升級後的平臺將為發展成為臨牀 決策支持工具提供無限的潛力,該工具包括用於加快提供者響應的閾值警報、用於有效分診的分析 算法,以及基於人工智能 和機器學習的數字生物標誌物,可為癌症患者提供風險評估。 |
● | Veris 仍有望在2024年向監管機構提交其植入式心臟和生理學 監護儀,該監護儀設計用於與血管通路口一起植入。 該團隊已就各種設計特點成功舉行了多次 FDA 提交前會議。 |
財務 業績:
● | 在截至2023年9月30日的三個月中,收入為80萬美元。運營費用 約為1,630萬美元,其中包括220萬美元的股票薪酬支出。歸屬於普通股股東的GAAP淨虧損約為1770萬美元, 或普通股每股虧損0.16美元。 |
● | 如下所示,為了説明股票薪酬和 其他非現金收入和支出對公司財務業績的影響,截至2023年9月30日的三個月,公司 非公認會計準則調整後的初步虧損約為 970萬美元,即每股普通股虧損0.09美元。 |
● | 截至2023年9月30日,PavMed 的現金及現金等價物為2640萬美元,而截至2023年6月30日為3,720萬美元。 |
● | 截至2023年9月30日的三個月中 未經審計的財務業績已於2023年11月13日通過10-Q表向美國證券交易委員會提交,可在www.pavmed.com或www.sec.gov上查閲。 |
PavMed 非公認會計準則衡量標準
● | 為了補充我們根據美國公認的 會計原則(GAAP)公佈的未經審計的財務業績,管理層提供了 公司財務業績的某些非公認會計準則財務指標。這些非公認會計準則財務指標包括扣除利息、税項、折舊和攤銷前的淨虧損(EBITDA)和非公認會計準則調整後的虧損、進一步調整股票薪酬支出息税折舊攤銷前利潤的 、可轉換證券發行或 修改虧損、可轉換 證券公允價值的定期變化以及債務清償虧損。根據美國公認會計原則,上述非公認會計準則財務指標,即 息税折舊攤銷前利潤和非公認會計準則調整後的虧損,不屬於確認條款。 |
● | 提出非公認會計準則 財務指標的目的是提高我們在財務業績分析和運營決策中使用的 信息的透明度。 我們認為,這些非公認會計準則財務指標提供了有意義的信息,可以幫助投資者、 股東和其他未經審計的財務報表的讀者將 與我們的歷史財務業績進行比較,並分析我們的經營業績 的基本表現。這些非公認會計準則財務指標無意也不應取代、被認為優於、與最直接可比的公認會計準則財務指標分開考慮,或作為最直接可比的公認會計準則財務指標的替代方案。 |
● | 提供非公認會計準則 財務指標是為了增強讀者對我們當前 財務業績的總體理解,併為比較目的提供更多信息。管理層 認為,非公認會計準則財務指標通過隔離某些可能無法反映我們的核心經營 業績和業務前景的支出、收益和虧損,為管理層和投資者提供了有用的信息。具體而言,非公認會計準則財務指標包括非公認會計準則 調整後的虧損,其列報旨在幫助讀者瞭解虧損對可轉換證券發行或修改的影響、可轉換證券公允價值的定期變化 、債務清償損失以及相應的 非現金費用會計對財務業績的影響。此外,管理層認為, 非公認會計準則財務指標增強了業績與前期的可比性。 |
● | 本新聞稿中包含的截至2023年9月30日的三個月和九個月以及 2022 年 與本新聞稿中包含的所有非公認會計準則財務指標中最直接可比的 GAAP 指標的對賬情況如下: |
在截至9月30日的三個月中 | 在結束的九個月裏 9月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
(以千計,每股金額除外) | ||||||||||||||||
收入 | $ | 791 | $ | 76 | $ | 1,403 | $ | 265 | ||||||||
運營費用 | 16,319 | 23,443 | 53,815 | 66,751 | ||||||||||||
其他(收入)支出 | 6,222 | 6,565 | 9,443 | 12,180 | ||||||||||||
淨虧損 | 21,750 | 29,932 | 61,855 | 78,666 | ||||||||||||
普通股每股淨收益(虧損),基本和攤薄 | $ | (0.16 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.48 | ) | $ | (0.78 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | (17,748 | ) | (26,197 | ) | (50,365 | ) | (68,732 | ) | ||||||||
優先股分紅和視同分紅 | 77 | 71 | 226 | 209 | ||||||||||||
報告的淨收益(虧損) | (17,671 | ) | (26,126 | ) | (50,139 | ) | (68,523 | ) | ||||||||
調整: | ||||||||||||||||
折舊和攤銷費用1 | 733 | 700 | 2,207 | 1,731 | ||||||||||||
利息支出,淨額2 | 35 | 471 | 162 | 986 | ||||||||||||
NCI 在利息和折舊調整中的所有權份額 | (159 | ) | (136 | ) | (470 | ) | (312 | ) | ||||||||
EBITDA | (17,062 | ) | (25,091 | ) | (48,240 | ) | (66,118 | ) | ||||||||
其他非現金或融資相關費用: | ||||||||||||||||
股票薪酬支出3 | 2,245 | 4,764 | 9,171 | 14,583 | ||||||||||||
收購 ResearchDx 是以股票支付的 | — | 188 | 713 | 427 | ||||||||||||
FV 可轉換債務的變化2 | 4,392 | (261 | ) | 5,772 | 1,739 | |||||||||||
發行成本可轉換債務2 | — | 1,232 | 1,186 | 4,332 | ||||||||||||
債務清償損失 | 1,764 | 5,123 | 3,032 | 5,123 | ||||||||||||
公允價值變化——衍生負債 | 31 | — | 291 | — | ||||||||||||
其他非現金費用 | — | 25 | — | 82 | ||||||||||||
NCI 在非 GAAP 調整中的所有權份額 | (1,040 | ) | (864 | ) | (2,733 | ) | (2,721 | ) | ||||||||
經非公認會計準則調整(虧損) | $ | (9,670 | ) | $ | (14,884 | ) | $ | (30,808 | ) | $ | (42,553 | ) | ||||
已發行基本股和攤薄後股票 | 111,941 | 89,759 | 104,516 | 87,724 | ||||||||||||
非公認會計準則調整後(虧損)每股收益 | $ | (0.09 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.49 | ) |
1 包含在財務報表的一般和管理費用中。
2 包含在其他收入和支出中。
3 運營費用中包含的股票薪酬(“SBC”)費用在下表中按非公認會計準則淨運營費用的運營費用中按 類別詳細列出:
GAAP 運營費用與非 GAAP 淨運營支出的對賬 | ||||||||||||||||
(以千計,每股金額除外) | 在截至9月30日的三個月中 | 在結束的九個月裏 9月30日 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入成本 | $ | 1,779 | $ | 1,626 | $ | 4,809 | $ | 1,996 | ||||||||
股票薪酬支出3 | (32 | ) | (9 | ) | (86 | ) | (9 | ) | ||||||||
淨收入成本 | 1,747 | 1,617 | 4,723 | 1,987 | ||||||||||||
收購的無形資產的攤銷 | 505 | 505 | 1,516 | 1,278 | ||||||||||||
銷售和營銷 | 4,016 | 4,736 | 12,893 | 13,559 | ||||||||||||
股票薪酬支出3 | (403 | ) | (643 | ) | (1,302 | ) | (1,859 | ) | ||||||||
淨銷售和營銷 | 3,613 | 4,093 | 11,591 | 11,700 | ||||||||||||
一般和行政 | 6,858 | 10,374 | 23,916 | 31,254 | ||||||||||||
折舊費用 | (228 | ) | (195 | ) | (691 | ) | (453 | ) | ||||||||
股票薪酬支出3 | (1,499 | ) | (3,854 | ) | (6,761 | ) | (12,016 | ) | ||||||||
一般和行政淨額 | 5,131 | 6,325 | 16,464 | 18,785 | ||||||||||||
研究和開發 | 3,161 | 6,202 | 10,681 | 18,664 | ||||||||||||
股票薪酬支出3 | (311 | ) | (258 | ) | (1,022 | ) | (699 | ) | ||||||||
網絡研發 | 2,850 | 5,944 | 9,659 | 17,965 | ||||||||||||
運營費用總額 | 16,319 | 23,443 | 53,815 | 66,751 | ||||||||||||
折舊和攤銷費用 | (733 | ) | (700 | ) | (2,207 | ) | (1,731 | ) | ||||||||
股票薪酬支出3 | (2,245 | ) | (4,764 | ) | (9,171 | ) | (14,583 | ) | ||||||||
淨運營支出 | $ | 13,341 | $ | 17,979 | $ | 42,437 | $ | 50,437 |
關於 PavMed 及其子公司
PavMed Inc. 是一家多元化的商業階段醫療技術公司,業務涉及醫療設備、診斷和數字健康領域。 其持有多數股權的子公司Lucid Diagnostics Inc.(納斯達克股票代碼:LUCD)是一家商業階段的癌症預防醫療診斷公司 ,負責銷售 eSoGuard®食管 DNA 測試和 esoCheck®食管細胞收集裝置—— 首款也是唯一一款廣泛早期檢測食管癌前病變的商用工具,以降低食管癌死亡的風險。 其另一家持有多數股權的子公司Veris Health Inc. 是一家數字健康公司,致力於通過使用具有無線通信功能的可植入式生物傳感器以及一套定製的外部 設備進行遠程患者監測,來增強個性化癌症護理。Veris同時正在開發一種可植入的生理監護儀,該監護儀設計用於與化療端口一起植入 ,它將與Veris癌症護理平臺接口。
有關 的更多信息以及有關 PavMed 的更多信息,請訪問 pavmed.com。
如需瞭解有關 Lucid Diagnostics 的更多信息,請訪問 luciddx.com。
如需瞭解有關 Veris Health 的更多信息,請訪問 verishealth.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述是指任何非歷史事實的陳述 。此類前瞻性陳述基於PavMed 和Lucid管理層當前的信念和預期,存在風險和不確定性,這可能導致實際結果與前瞻性 陳述不同。可能導致這種差異的風險和不確定性包括,除其他外,PavMed 和Lucid的普通股價格波動;PavMed的Z系列認股權證;總體經濟和市場狀況;研發中固有的不確定性 ,包括推動PavMed和Lucid的產品提交監管部門所需的成本和時間;監管機構是否會對PAVMed的設計和結果感到滿意 PavMed 和 Lucid 的臨牀 和臨牀前研究;是否以及何時 PavMed 和 Lucid 的產品獲得監管機構的批准;PavMed和Lucid的產品一旦獲得批准和商業化,市場接受度為 ;PavMed和Lucid根據需要籌集額外 資金的能力;以及其他競爭發展。此外,新的風險和不確定性可能會不時出現, 難以預測。有關可能影響PavMed和 Lucid未來運營的這些風險和其他重要風險和不確定性的進一步清單和描述,請參閲PavMed和Lucid向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度 報告中的第一部分第1A項 “風險因素”,該報告可能會在任何季度報告的第二部分第1A項 “風險因素” 中更新在PavMed或Lucid發佈最新年度報告後提交的10-Q表格上。PavMed和Lucid不打算或沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,以反映其預期或這些預期所依據的事件、條件、 或情況的任何變化,或者可能影響實際結果與前瞻性陳述中包含的 不同的可能性。
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