附錄 99.1
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聯合療法公司公佈2023年第三季度財務業績
馬裏蘭州銀泉市和北卡羅來納州三角研究園,2023年11月1日:公益公司聯合療法公司(納斯達克股票代碼:UTHR)今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績。2023年第三季度的總收入同比增長18%,達到6.094億美元,而2022年第三季度為5.16億美元。
董事長兼首席執行官Martine Rothblatt博士表示:“我們再次報告了創紀錄的季度收入和兩位數的收入增長,這證明瞭我們的創新研究和商業執行。“除了創紀錄的結果外,我們還繼續推進近期研發工作,正在進行的TETON 1和TETON 2對特發性肺纖維化中霧化Tyvaso的研究,以及對ralinepag治療肺動脈高壓的ADVANCE OUTFECTS研究,這兩項研究都可能在2025年產生數據。”
總裁兼首席運營官邁克爾·本科維茨表示:“季度收入超過6億美元,我們有望在十年中期實現預期的40億美元年增長率。”“我們的商業團隊在所有關鍵產品中都實現了有意義的增長,而我們最近在PH-ILD領域的實地力量擴張將幫助我們在這一勢頭基礎上再接再厲。”
2023 年第三季度財務業績
主要財務亮點包括(百萬美元,每股數據除外):
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| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
| | | | | | | |
總收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | | | $ | 93.4 | | | 18 | % |
淨收入 | $ | 267.6 | | | $ | 239.3 | | | $ | 28.3 | | | 12 | % |
每股基本股淨收益 | $ | 5.71 | | | $ | 5.26 | | | $ | 0.45 | | | 9 | % |
攤薄後每股淨收益 | $ | 5.38 | | | $ | 4.91 | | | $ | 0.47 | | | 10 | % |
收入
下表列出了總收入的組成部分(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比 改變 |
| 2023 | | 2022 | | |
產品淨銷售額: | | | | | | | |
Tyvaso DPI® (1) | $ | 205.1 | | | $ | 63.1 | | | $ | 142.0 | | | 225 | % |
霧化 Tyvaso® (1) | 120.7 | | | 194.6 | | | (73.9) | | | (38) | % |
Total Tyvaso | 325.8 | | | 257.7 | | | 68.1 | | | 26 | % |
Remodulin® (2) | 131.1 | | | 114.0 | | | 17.1 | | | 15 | % |
Orenitram® | 92.0 | | | 87.5 | | | 4.5 | | | 5 | % |
Unituxin® | 51.3 | | | 46.1 | | | 5.2 | | | 11 | % |
Adcirca® | 7.3 | | | 10.7 | | | (3.4) | | | (32) | % |
其他 | 1.9 | | | — | | | 1.9 | | | NM (3) |
總收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | | | $ | 93.4 | | | 18 | % |
(1) 淨產品銷售包括藥品和相應的吸入裝置。
(2) 淨產品銷售額包括輸液設備的銷售,例如Remunity® Pump。
(3) 計算沒有意義。
與2022年第三季度相比,我們基於曲普司汀的產品(Tyvaso DPI、霧化Tyvaso、Remodulin和Orenitram)在2023年第三季度的淨產品銷售額增長了8,970萬美元,增長了20%。Tyvaso總收入的增長主要來自於2022年6月Tyvaso DPI的商業化推出的總銷售量增加,以及與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓患者的使用率持續增長。Tyvaso DPI收入的增長源於銷售量的增加。霧化Tyvaso收入的減少主要是由於Tyvaso DPI商業化推出後銷量減少。Remodulin收入的增加是由於銷售量的增加。
開支
銷售成本。下表彙總了按主要類別劃分的銷售成本(百萬美元):
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| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 69.1 | | | $ | 37.1 | | | $ | 32.0 | | | 86 | % |
基於股份的薪酬支出 (1) | 1.0 | | | 0.1 | | | 0.9 | | | 900 | % |
總銷售成本 | $ | 70.1 | | | $ | 37.2 | | | $ | 32.9 | | | 88 | % |
(1) 參見下文基於股份的薪酬。
銷售成本,不包括基於股份的薪酬。截至2023年9月30日的三個月中,銷售成本與2022年同期相比有所增加,這主要是由於Tyvaso DPI在2022年6月商業推出後特許權使用費和產品成本增加。
研發費用。下表按主要支出類別彙總了研發支出的性質(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
外部研發 (1) | $ | 47.2 | | | $ | 37.6 | | | $ | 9.6 | | | 26 | % |
內部研發 (2) | 34.3 | | | 29.1 | | | 5.2 | | | 18 | % |
基於股份的薪酬支出 (3) | 3.6 | | | 2.0 | | | 1.6 | | | 80 | % |
損傷 (4) | — | | | — | | | — | | | — | % |
其他 (5) | (0.4) | | | (2.6) | | | 2.2 | | | 85 | % |
研發費用總額 | $ | 84.7 | | | $ | 66.1 | | | $ | 18.6 | | | 28 | % |
(1) 外部研發主要包括在FDA批准相關產品之前向第三方(例如臨牀試驗場所、合同研究機構和合同實驗室)支付的臨牀前和臨牀研究費用,以及向第三方合同製造商支付的款項。
(2) 內部研發主要包括與研發職能相關的工資相關費用、在美國食品和藥物管理局批准之前製造候選產品的內部成本,以及與研發活動相關的內部設施相關費用,包括折舊。
(3) 參見下文基於股份的薪酬。
(4) 減值主要包括減值費用,用於減記在建研發活動以及某些不動產、廠房和設備的賬面價值。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,沒有減值費用。
(5) 其他主要包括根據與開發階段產品相關的許可協議向第三方支付的前期費用和里程碑款項,以及對我們或有對價義務公允價值的調整。
研發費用,不包括基於股份的薪酬。截至2023年9月30日的三個月中,研發費用與2022年同期相比有所增加,這主要是由於與以下方面相關的支出增加:(1)針對特發性肺纖維化患者的霧化泰瓦索的TETON 1和TETON 2臨牀研究;以及(2)器官制造項目。
銷售費用、一般費用和管理費用。下表彙總了按主要類別劃分的銷售、一般和管理費用(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
一般和行政 | $ | 90.4 | | | $ | 85.7 | | | $ | 4.7 | | | 5 | % |
銷售和營銷 | 20.7 | | | 17.2 | | | 3.5 | | | 20 | % |
基於股份的薪酬支出(福利)(1) | 16.5 | | | (4.5) | | | 21.0 | | | 467 | % |
銷售、一般和管理費用總額 | $ | 127.6 | | | $ | 98.4 | | | $ | 29.2 | | | 30 | % |
(1) 參見下文基於股份的薪酬。
基於股份的薪酬。下表彙總了按主要類別劃分的基於股份的薪酬支出(收益)(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2023 | | 2022 | | |
類別: | | | | | | | |
股票期權 | $ | 6.0 | | | $ | 5.7 | | | $ | 0.3 | | | 5 | % |
限制性庫存單位 | 12.5 | | | 9.9 | | | 2.6 | | | 26 | % |
股票追蹤獎勵計劃 (STAP) | 2.1 | | | (18.5) | | | 20.6 | | | 111 | % |
員工股票購買計劃 | 0.5 | | | 0.5 | | | — | | | — | % |
基於股份的薪酬支出總額(福利) | $ | 21.1 | | | $ | (2.4) | | | $ | 23.5 | | | 979 | % |
截至2023年9月30日的三個月,股票薪酬支出與2022年同期相比有所增加,這主要是由於在截至2023年9月30日的三個月中,我們的股價上漲了2%,而2022年同期我們的股價下跌了11%,推動了STAP支出的增加。
所得税支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,所得税支出分別為8,420萬美元和7,320萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,我們的有效所得税税率分別為24%和23%。
激勵限制性股票單位
2023年10月30日,根據2019年激勵性股票激勵計劃,我們向16名新僱用的員工共發放了23,483只限制性股票單位。其中一筆補助金將在2026年10月30日、2027年10月30日和2028年10月30日補助金的第三、四和五週年等額分三期發放。所有其他補助金將在2026年10月30日撥款三週年之際全額贈送懸崖背心。這些限制性股票單位補助金假定在此類日期繼續工作,並受我們於2019年3月1日向美國證券交易委員會提交的標準條款和條件的約束,該條款和條件是我們於2019年3月1日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.2。我們根據納斯達克上市規則5635 (c) (4) 提供這些信息。
網絡直播
我們將在美國東部時間2023年11月1日星期三上午9點舉辦網絡直播,討論我們的2023年第三季度財務業績。網絡直播可以通過我們的網站直播,網址為 https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx。電話會議結束大約12小時後,還將在我們網站的同一位置重播網絡直播。
聯合療法:激發靈感
在聯合療法,我們的願景和使命是一致的。我們用自己的熱情、創造力和毅力來創新,以滿足患者未得到滿足的醫療需求,並使我們的其他利益相關者受益。我們既大膽又不合常規。我們玩得開心,我們做得很好。我們是第一家採用公益公司(PBC)形式的上市生物技術或製藥公司。我們的公益目標是通過(a)開發新型藥物療法;(b)擴大可移植器官可用性的技術,為患者提供更光明的未來。
你可以在這裏進一步瞭解成為人民銀行意味着什麼:unither.com/pbc。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的非歷史性陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。除其他外,前瞻性陳述包括與我們未來收入預期相關的陳述,包括我們預計到十年中期年收入將達到40億美元,以及對我們最近的實地部隊擴張將幫助我們增加PH-ILD患者對我們產品的使用量的預期;對我們的TETON 1、TETON 2和ADVANCE ROUCKETS臨牀試驗的預期,包括這些試驗可能在2025年生成數據的可能性;以及我們針對未得到滿足的醫療需求進行創新的目標患者並使我們的其他利益相關者受益,進一步實現我們的公共利益目標,即開發新的藥物療法和技術,擴大可移植器官的供應,為股東提供卓越的財務業績,併為我們的社區提供對地球敏感的能源利用。這些前瞻性陳述存在某些風險和不確定性,例如我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致實際業績與預期業績存在重大差異。因此,此類前瞻性陳述受我們向美國證券交易委員會提交的定期報告和文件(包括我們最新的10-K表年度報告、10-Q表的季度報告和8-K表的最新報告)中規定的警示性陳述、警示性語言和風險因素的限制。我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中關於前瞻性陳述的安全港。我們將從 2023 年 11 月 1 日起提供這些信息,並且不論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因,我們都沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息。
ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI 和 UNITUXIN 是 United Therapeutics Corporation 和/或其子公司的註冊商標。
ADCIRCA 是禮來公司的註冊商標。
欲瞭解更多信息,請聯繫:
Dewey Steadman 致電 (202) 919-4097
https://ir.unither.com/contact-uthr/default.aspx
聯合療法公司
合併運營報表
(以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| (未經審計) |
| | | |
| | | |
| | | |
總收入 | $ | 609.4 | | | $ | 516.0 | |
運營費用: | | | |
銷售成本 | 70.1 | | | 37.2 | |
研究和開發 | 84.7 | | | 66.1 | |
銷售、一般和管理 | 127.6 | | | 98.4 | |
運營費用總額 | 282.4 | | | 201.7 | |
營業收入 | 327.0 | | | 314.3 | |
利息收入 | 45.3 | | | 13.3 | |
利息支出 | (15.6) | | | (9.2) | |
其他費用,淨額 | (4.9) | | | (5.9) | |
| | | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 24.8 | | | (1.8) | |
所得税前收入 | 351.8 | | | 312.5 | |
所得税支出 | (84.2) | | | (73.2) | |
淨收入 | $ | 267.6 | | | $ | 239.3 | |
普通股每股淨收益: | | | |
基本 | $ | 5.71 | | | $ | 5.26 | |
稀釋 | $ | 5.38 | | | $ | 4.91 | |
加權平均已發行普通股數量: | | | |
基本 | 46.9 | | | 45.5 | |
稀釋 | 49.7 | | | 48.7 | |
選定的合併資產負債表數據
(未經審計,以百萬計)
| | | | | |
| 9月30日 2023 |
現金、現金等價物和有價投資 | $ | 4,936.3 | |
總資產 | 7,023.6 | |
負債總額 | 1,311.5 | |
股東權益總額 | 5,712.1 | |
Tyvaso 淨產品銷售額
下表顯示了Tyvaso DPI和霧化Tyvaso的部分歷史淨產品銷售額(百萬美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
| 3月31日 2022 | | 6月30日 2022 | | 9月30日 2022 | | 十二月三十一日 2022 | | 3月31日 2023 | | 6月30日 2023 | | 9月30日 2023 |
產品淨銷售額: | | | | | | | | | | | | | |
Tyvaso DPI (1) | $ | — | | | $ | 3.0 | | | $ | 63.1 | | | $ | 92.2 | | | $ | 118.7 | | | $ | 193.6 | | | $ | 205.1 | |
霧化泰瓦索 (1) | 172.0 | | | 198.0 | | | 194.6 | | | 150.1 | | | 119.7 | | | 125.3 | | | 120.7 | |
Tyvaso 產品淨銷售總額 | $ | 172.0 | | | $ | 201.0 | | | $ | 257.7 | | | $ | 242.3 | | | $ | 238.4 | | | $ | 318.9 | | | $ | 325.8 | |
(1) 淨產品銷售包括藥品和相應的吸入裝置。