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Enliven Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況

公司有望在 2024 年提供 ELVN-001 和 ELVN-002 的初始概念驗證數據

 

資產負債表強勁,本季度末有2.63億美元的現金、現金等價物和有價證券,預計這將為2026年初提供現金渠道

科羅拉多州博爾德,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於發現和開發下一代小分子激酶抑制劑的臨牀階段精準腫瘤學公司Enliven Therapeutics, Inc.(Enliven)(納斯達克股票代碼:ELVN)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了業務最新情況。

Enliven聯合創始人兼首席執行官山姆·金茨説:“我們在上個季度取得了重大進展。”“我們的兩個平行牽頭項目都在各自的1期試驗中取得進展,患者對這兩項試驗的需求仍然很強勁。我們的團隊專注於繼續執行,我們期待明年分享這些項目的初始數據。”

 

最近的業務亮點和即將到來的里程碑

 

研發亮點

 

ELVN-001 和 ELVN-002:患者入組持續取得進展,Enliven預計將在2024年報告第一階段臨牀試驗的初步概念驗證數據,該試驗評估了成人慢性髓細胞白血病(CML)(NCT05304377)中的 ELVN-001 和HER2改變(NCT05650879)的實體瘤患者 ELVN-002。

管道:公司繼續推進其早期管道。它已經完成了第三個項目的IND支持研究,還有一項先導藥物優化計劃,並且在靶點驗證和先導物識別方面正在進行多項工作。在短期內,該公司計劃繼續專注於推進 ELVN-001 和 ELVN-002,並將優先充分利用與這些項目相關的開發機會,然後再啟動第三個項目的潛在臨牀試驗。該公司打算在2024年上半年提供有關其管道的更多細節和指導。


 

 

 

 


 

2023 年第三季度財務業績

現金狀況:截至2023年9月30日,該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為2.635億美元。

研發(R&D)費用:2023年第三季度的研發費用為1,960萬美元,而2022年第三季度為780萬美元。

一般和行政(G&A)費用:2023年第三季度的併購費用為460萬美元,而2022年第三季度為310萬美元。

淨虧損:Enliven報告稱,2023年第三季度淨虧損2,080萬美元,而2022年第三季度的淨虧損為1,060萬美元。

關於 Enliven Therapeu

Enliven Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現和開發小分子抑制劑,以幫助癌症患者不僅活得更長,而且活得更好。Enliven旨在通過精準腫瘤學方法來滿足現有和新出現的未滿足需求,從而提高存活率並改善患者的整體福祉。Enliven的發現過程結合了對經過臨牀驗證的生物靶標和差異化化學的深刻見解,設計出潛在的同類首創或一流的療法。Enliven 總部位於科羅拉多州的博爾德。

前瞻性陳述

本新聞稿包含有關Enliven和其他事項的前瞻性陳述(包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條的含義)。這些陳述可以根據Enliven管理層當前的看法以及Enliven管理層做出的假設和目前獲得的信息,討論對未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期。前瞻性陳述通常包括本質上具有預測性、依賴或提及未來事件或條件的陳述,包括諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語,以及這些詞語的否定或複數,或其他類似的預測表達方式或者指明未來的事件或前景,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關Enliven計劃的潛力、計劃和預期的陳述,包括ELVN-001、ELVN-002、Enliven的第三個項目及其早期發現計劃;Enliven的候選產品渠道;ELVN-001 和 ELVN-002 公佈初步業績的預期時間;與Enliven預期現金跑道有關的聲明;

 

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預計披露有關Enliven產品線的更多信息的時間;以及Enliven聯合創始人、總裁兼首席執行官的聲明。前瞻性陳述基於當前的信念和假設,這些信念和假設存在風險和不確定性,不能保證未來的表現。由於各種因素,實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異,包括但不限於:Enliven運營歷史有限;自成立以來出現的鉅額淨虧損;通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品的能力;候選產品的臨牀前測試和早期臨牀試驗結果以及潛在的結果臨牀前測試和早期臨牀試驗可能無法預測後期臨牀試驗的成功;Enliven資源有限;不良事件、毒性或其他不良副作用的風險;臨牀試驗患者入組或維持可能出現延遲或困難;決定開發或尋求戰略合作以開發Enliven當前或未來的候選產品與其他療法相結合以及聯合療法的成本;Enliven的經驗有限作為一家從事設計和實施的公司臨牀試驗;吸引、僱用和留住高技能執行官和員工的能力;Enliven保護其知識產權和專有技術的能力;Enliven獲得的任何專利保護的範圍或失去任何Enliven的專利保護;與Enliven的競爭對手及其行業相關的發展,包括競爭產品候選人和療法;對第三方的依賴,包括合同製造組織、合同研究機構和一般戰略合作伙伴;市場或宏觀經濟狀況;Enliven獲得額外資金以資助Enliven的一般公司活動併為Enliven的研發提供資金的能力;以及其他風險和不確定性,包括Enliven向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中更全面描述的風險和不確定性,包括可能在Enliven向美國證券交易委員會提交的10-K表和10-Q表年度和季度報告中標題為 “風險因素” 的部分中可能存在的其他風險以及Enliven未來將向美國證券交易委員會提交的報告。除非適用法律要求,否則Enliven沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

本新聞稿包含指向未以引用方式納入本新聞稿的信息的超鏈接。

聯繫人:

活躍投資者和媒體:

Argot Par

Enliven@argotpartners.com

 

 

 

 

 

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恩利文 Therapeutics, Inc.

精選的簡明合併財務信息

(以千計,每股數據除外)

(未經審計)

 

運營聲明

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

$

19,606

 

 

$

7,829

 

 

$

46,669

 

 

$

22,825

 

一般和行政

 

 

 

4,642

 

 

 

3,105

 

 

 

14,131

 

 

 

5,803

 

運營費用總額

 

 

 

24,248

 

 

 

10,934

 

 

 

60,800

 

 

 

28,628

 

運營損失

 

 

 

(24,248

)

 

 

(10,934

)

 

 

(60,800

)

 

 

(28,628

)

其他收入(支出),淨額

 

 

 

3,479

 

 

 

380

 

 

 

8,586

 

 

 

516

 

淨虧損

 

 

$

(20,769

)

 

$

(10,554

)

 

$

(52,214

)

 

$

(28,112

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

 

$

(0.51

)

 

$

(3.27

)

 

$

(1.55

)

 

$

(9.15

)

加權平均已發行股份,
基本的和稀釋的

 

 

 

41,031

 

 

 

3,229

 

 

 

33,665

 

 

 

3,071

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產負債表

 

 

 

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和有價證券

 

 

$

263,478

 

 

$

75,536

 

預付費用和其他流動資產

 

 

 

5,128

 

 

 

2,217

 

流動資產總額

 

 

 

268,606

 

 

 

77,753

 

財產和設備,淨額

 

 

 

806

 

 

 

890

 

經營租賃使用權資產

 

 

 

398

 

 

 

626

 

延期發行成本

 

 

 

563

 

 

 

3,975

 

限制性現金

 

 

 

54

 

 

 

54

 

其他長期資產

 

 

 

3,614

 

 

 

 

總資產

 

 

$

274,041

 

 

$

83,298

 

負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

 

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

 

$

1,493

 

 

$

3,438

 

應計費用和其他流動負債

 

 

 

10,586

 

 

 

6,277

 

流動負債總額

 

 

 

12,079

 

 

 

9,715

 

長期負債

 

 

 

214

 

 

 

659

 

負債總額

 

 

 

12,293

 

 

 

10,374

 

可轉換優先股

 

 

 

 

 

 

149,749

 

股東權益(赤字)

 

 

 

261,748

 

 

 

(76,825

)

負債、可轉換優先股和股東權益總額(赤字)

 

 

$

274,041

 

 

$

83,298

 

 

 

 

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