美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
|
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
|
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期間
委員會檔案編號
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
|
交易品種 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ |
|
加速過濾器 ☐ |
|
|
|
|
規模較小的申報公司 |
|
|
|
|
|
|
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至2023年11月9日，註冊人已經
CYCLERION 製藥有限公司
10-Q 表季度報告
截至2023年9月30日的季度
目錄
|
|
頁面 |
|
第一部分 — 財務信息 |
|
第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
5 |
|
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
5 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營和綜合虧損報表 |
6 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表 |
7 |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表 |
9 |
|
簡明合併財務報表附註 |
10 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
23 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
30 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
30 |
|
|
|
|
第二部分 — 其他信息 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
31 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
31 |
第 5 項。 |
其他信息 |
31 |
第 6 項。 |
展品 |
31 |
|
簽名 |
33 |
關於前瞻性陳述的警示性説明
這份10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本報告中的所有陳述，包括有關未來事件、融資計劃、財務狀況、業務戰略、預算、預計成本、未來運營管理計劃和目標的陳述，均為涉及某些風險和不確定性的前瞻性陳述。使用 “可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“估計”、“項目”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“尋求”、“打算”、“評估”、“追求”、“預期”、“繼續”、“設計”、“影響”、“預測” 等詞” “目標”、“展望”、“倡議”、“目標”、“設計”、“優先事項”、“目標” 或否定詞語或其他類似表達方式可以識別代表我們當前對未來可能事件的判斷的前瞻性陳述，但缺少這些詞語並不一定意味着陳述不是前瞻性的。
前瞻性陳述基於我們當前對業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此就其性質而言，它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響。因此，我們的實際業績可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。可能導致實際業績與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素包括區域、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件以及以下因素：
3
有關這些因素和其他因素的進一步描述，請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 部分，以及截至2023年6月30日的10-Q表季度報告。我們提醒您，上述風險、不確定性和其他因素可能不包含所有風險、不確定性和其他對您重要的因素。此外，我們無法向您保證，我們將實現我們預期或預期的結果、收益或發展，即使已基本實現，它們也會導致後果或以預期的方式影響我們或我們的業務。無法保證（i）我們已經正確衡量或確定了影響我們業務的所有因素或這些因素可能產生的影響程度，（ii）此類分析所依據的有關這些因素的可用信息是完整或準確的，（iii）此類分析是正確的，或者（iv）部分基於該分析的我們的策略會成功。本報告中所有前瞻性陳述僅適用於本報告發布之日或截至其發表之日，除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
4
Cyclerion Therapeutics,
精簡合併ted 資產負債表
（除股票數據外，以千計）
（未經審計）
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應收賬款 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
||
其他投資 |
|
|
|
|
|
|
||
其他資產 |
|
|
|
|
|
|
||
總資產 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計的研究和開發費用 |
|
|
|
|
|
|
||
應計費用和其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有開支（注8） |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
優先股， |
|
|
|
|
|
|
||
普通股， |
|
|
|
|
|
|
||
實收資本 |
|
|
|
|
|
|
||
累計赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
累計其他綜合虧損 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
*針對反向股票拆分進行了追溯調整——見附註1
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
Cyclerion Therapeutics,
簡明合併報表運營淨額和綜合虧損
（除每股數據外，以千計）
（未經審計）
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
開發協議的收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
總收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
減值損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總成本和支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營損失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營業務的淨虧損 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
已終止的業務： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已終止業務的收益（虧損） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
淨收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股淨收益（虧損）-基本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營的每股淨虧損——基本 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已終止業務的每股淨收益（虧損）——基本 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
每股基本淨收益（虧損）(*) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
每股淨收益（虧損）-攤薄： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營業務每股淨虧損——攤薄 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已終止業務的每股淨收益（虧損）——攤薄 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
攤薄後的每股淨收益（虧損）(*) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
用於計算的加權平均份額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
攤薄後的股票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
其他綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外幣折算調整損失（收益） |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
綜合收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
*針對反向股票拆分進行了追溯調整——見附註1
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
Cyclerion Therapeutics,
簡明合併狀態股東權益
（除股票數據外，以千計）
（未經審計）
|
|
普通股 |
|
|
付費 |
|
|
累積的 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
首都 |
|
|
赤字 |
|
|
損失 |
|
|
公正 |
|
||||||
截至2021年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
行使股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃時發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
與向員工發行股票期權和限制性股票單位以及員工股票購買計劃相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至2022年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
行使股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃時發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
與向員工發行股票期權和限制性股票單位以及員工股票購買計劃相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至2022年6月30日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
行使股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃時發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
與向員工發行股票期權和限制性股票單位以及員工股票購買計劃相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2022 年 9 月 30 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
7
Cyclerion Therapeutics,
股東權益（赤字）簡明合併報表
（除股票數據外，以千計）
（未經審計）
|
|
普通股 (*) |
|
|
優先股 |
|
|
付費 |
|
|
累積的 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
||||||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
首都 |
|
|
赤字 |
|
|
損失 |
|
|
公正 |
|
||||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
行使股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃時發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
與向員工發行股票期權和限制性股票單位以及員工股票購買計劃相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
普通股的發行 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
發行優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
行使股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃時發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
與向員工發行股票期權和限制性股票單位以及員工股票購買計劃相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
||
發行部分股票 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
淨收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
歸屬限制性股票後發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
與向員工發行股票期權和限制性股票單位相關的基於股份的薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
與向非員工發行股票期權相關的股票薪酬支出 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
外幣折算調整 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
*針對反向股票拆分進行了追溯調整——見附註1
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
Cyclerion Therapeutics,
簡明合併 現金流量表
（以千計）
（未經審計）
|
|
九個月已結束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
出售已終止業務的收益 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
折舊和攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
減值損失 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股份的薪酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
應收賬款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
預付費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動資產 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
經營租賃資產 |
|
|
|
|
|
|
||
其他資產 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
應計的研究和開發費用 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
應計費用和其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
出售已終止業務的淨收益 |
|
|
|
|
|
|
||
投資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
股票購買協議的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
行使股票期權和ESPP的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
融資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
現金和現金等價物的淨減少 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
現金和現金等價物，期初 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
補充現金流披露： |
|
|
|
|
|
|
||
出售已終止業務的非現金收益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9
Cyclerion Therapeutics,
簡明合併附註財務報表
（未經審計）
1。業務性質
操作性質
Cyclerion Therapeutics, Inc.（“Cyclerion”，“公司” 或 “我們”）是一家生物製藥公司，其使命是開發嚴重疾病的治療方法。我們的產品組合包括新型的可溶性鳥苷酸環化酶（“sGC”）刺激劑，可調節中樞神經系統（“CNS”）和外周基本信號網絡中的關鍵節點。一氧化氮（“NO”）可溶性鳥苷環化酶（“sGC”）環狀一磷酸鳥苷（“cGMP”）信號通路是精確控制全身生理關鍵方面的基本機制。no-SGC-cGMP 途徑調節多種關鍵的生物學功能，並已成功被多種藥物作為靶向。
Praliciguat 是一種全身性 sGC 刺激劑，已獲得 Akebia Therapeutics Inc.（“Akebia”）的許可，在罕見的腎臟疾病中處於晚期。Olinciguat 是一種臨牀階段的血管 sGC 刺激劑，該公司打算將其許可用於心血管疾病。Zagociguat 是一種臨牀階段的中樞神經穿透劑 sGC 刺激劑，臨牀研究顯示，腦血流、腦功能連接、大腦對視覺刺激的反應、認知表現以及與線粒體功能和炎症相關的生物標誌物的快速改善。CY3018 是一種靶向 CNS 的 sGC 刺激劑，它優先侷限於大腦，其藥理學特徵表明它具有治療神經精神疾病和障礙的潛力。2023年7月28日，該公司將Zagociguat和 CY3018 出售給了Tisento Therapeutics, Inc.（“Tisento”），這是一家專注於其開發的新成立的私營公司，Cyclerion目前持有該出售的部分對價中獲得的10％的股權。參見下文 “資產購買協議” 和 “附註4”。Cyclerion正在積極評估旨在提高股東價值的其他活動，其中可能包括合作、許可、合併、收購和/或其他有針對性的投資。
Cyclerion GmbH是一家全資子公司，於2019年5月3日在瑞士楚格註冊成立。功能貨幣是瑞士法郎。2023年9月30日之後，Cyclerion GmbH的清算程序已經結束，該子公司正在等待從商業登記處註銷。
Cyclerion Securities Corporation是一家全資子公司，於2019年11月15日在馬薩諸塞州註冊成立，並在2019納税年度獲得馬薩諸塞州證券公司地位。Cyclerion 證券公司有
公司概述
該公司的使命是開發嚴重疾病的治療方法。
Praliciguat 是一種口服、每日一次的全身性 sGC 刺激劑。2021年6月3日，Cyclerion與Akebia簽訂了許可協議（定義見下文），該協議涉及我們對含有praliciguat和其他相關產品及其形式的藥品的開發、製造、醫療事務和商業化的全球獨家許可。 Cyclerion 有資格獲得高達 $
Olinciguat 是一種口服、每日一次的血管 sGC 刺激劑，在一項針對鐮狀細胞病參與者的第 2 期研究中進行了評估。該公司於2020年10月發佈了這項研究的主要結果。Cyclerion 打算將 olinciguat 的許可超越給具有強大心血管和/或心肺功能的實體。
Zagociguat 和 CY3018 是口服中樞神經穿透劑 sGC 刺激劑。2023 年 7 月 28 日，該公司將 zagociguat 和 CY3018 出售給 Tisento 以換取美元
10
關閉 交易的，以及
Cyclerion繼續評估旨在提高股東價值的其他活動，其中可能包括合作、許可、合併、收購和/或其他有針對性的投資。截至申報之日，目前尚無此類活動待處理。
股票購買協議
2023 年 3 月，我們與公司首席執行官（“首席執行官”）簽訂了股票購買協議，根據該協議，他投資了 $
資產購買協議
2023年5月11日，公司與包括首席執行官JW Celtics Investment Corp和JW Cycle Inc.在內的投資者集團簽訂了資產購買協議（“資產購買協議”），後者隨後更名為蒂森託治療控股公司（“蒂森託母公司”）和蒂森託治療公司（“蒂森託”）。資產購買協議所設想的交易於2023年7月28日結束後，公司向蒂森托出售了與公司zagociguat和 CY3018 計劃有關的特定資產（“計劃資產”），蒂森託承擔了與之相關的某些負債，包括但不限於 (i) 資產購買協議簽訂之日後產生的與僱用某些Cyclerion員工和行為有關的負債、成本和支出閉幕前的某些臨牀前和臨牀試驗活動資產購買協議所設想的交易，以及 (ii) 與此類資產有關的負債，但以交易結束後的時期為限。作為此類出售和假設的對價，公司在收盤時獲得了800萬美元的現金對價收益，240萬美元作為資產購買協議簽署和結束期間與此類資產相關的某些運營費用的補償，以及蒂森託母公司普通股佔收盤後立即發行和流通的蒂森託母公司當時已發行和流通股票證券的10％，但須遵守某些攤薄保護措施。
反向股票分割
2023年5月15日，公司向馬薩諸塞州聯邦部長提交了公司重列的組織章程修正條款，以1比20的比例對公司已發行和流通的普通股進行反向股票分割。從2023年5月16日開盤開始，反向股票拆分就反映在納斯達克資本市場上。沒有發行與反向股票拆分有關的部分股票。本10-Q表季度報告中披露的所有股票金額和每股金額均已追溯調整，以反映所有報告期間的反向股票拆分情況。
市場上架註冊聲明
2020年7月24日，公司以S-3表格（“上架”）向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了註冊聲明，內容涉及普通股、優先股、債務證券、認股權證及其任何組合單位的註冊，首次發行總價不超過美元
11
網 收益為 $
演示基礎
簡明合併財務報表和相關披露未經審計，是根據美國普遍接受的會計原則編制的。此外，通常包含在公司年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。因此，這些中期簡明合併財務報表應與公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
管理層認為，未經審計的中期簡明合併財務報表反映了公允列報公司財務狀況和所列中期經營業績所必需的所有正常經常性調整。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表全年或任何其他後續中期的預期業績。
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Cyclerion GmbH和Cyclerion Securities Corporation的財務報表。在編制隨附的簡明合併財務報表時，所有重要的公司間賬户和交易均已沖銷。
繼續關注
在每個報告期內，根據會計準則編纂（“ASC”）第205-40號《持續經營》，公司評估是否存在使人們對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件或事件。公司的評估包括分析預期的運營預算和對公司現金需求預期的預測，並將這些需求與當前的現金和現金等價物餘額進行比較。如果公司得出結論，存在重大疑問，並且公司的計劃沒有緩解這種疑慮，或者其計劃緩解了人們對公司繼續經營能力的實質性懷疑，則該公司必須進行某些額外披露。
這項評價最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未得到充分執行的管理計劃可能產生的緩解影響。當使用這種方法存在重大疑問時，管理層會評估其計劃的緩解作用是否足以緩解人們對公司繼續經營的能力的實質性懷疑。但是，只有在以下情況下，才會考慮管理層計劃的緩解作用：（1）計劃很可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施；（2）計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件，這些條件或事件使人們對實體在這些合併財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。在進行分析時，管理層排除了運營計劃中某些被認為不可能的內容。根據ASC 205-40的規定，目前不太可能從未來的合夥企業、股權或債務發行、某些成本削減措施以及Akebia協議的潛在里程碑中獲得潛在的資金，因為截至本合併財務報表發佈之日，這些計劃並不完全在公司的控制範圍之內和/或尚未獲得董事會的批准。
該公司預計，截至2023年9月30日，其現金、現金等價物和有價證券將足以為2025年之前的運營提供資金，但該公司將需要獲得額外資金來維持運營，因為預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。該公司預計未來將產生負的運營現金流，並且需要額外的資金來支持其計劃運營，這使人們對公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。管理層緩解引起重大疑慮的條件的計劃包括減少支出和尋求額外資本。管理層得出結論，其計劃成功獲得充足資金或適當減少支出的可能性雖然在合理可行，但可能性很小。因此，該公司得出結論，對公司繼續經營的能力存在重大疑問。
12
所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與記錄資產數額的可收回性和分類或負債數額和分類有關的任何調整。
2。重要會計政策摘要
公司的會計政策載於附註2。 重要會計政策摘要適用於公司截至2022年12月31日財年的2022年10-K表年度報告中所載的合併財務報表。
已終止的業務
根據ASC 205-20 “財務報表列報：已終止業務”，如果出售代表戰略轉變對實體的運營和財務業績已經（或將會）產生重大影響，則必須將該實體的一個組成部分或一組實體的組成部分的出售報告為已終止業務。在該組成部分符合持有待售或已終止業務標準的時期，主要流動資產、非流動資產、流動負債和非流動負債應作為總資產負債的組成部分與持續經營業務的餘額分開列報，並在財務報表附註中披露。同時，所有已終止業務的業績（減去適用的所得税）應作為淨虧損的組成部分與持續經營的淨收益（虧損）分開列報。
計劃資產符合已終止業務的定義。因此，公司在其所有列報期間未經審計的簡明合併運營報表中將計劃資產的業績歸類為已終止業務。在附註4 “已終止業務” 中，與計劃資產相關的所有資產和負債均被歸類為已終止業務的資產和負債。除非另有説明，否則未經審計的簡明合併財務報表附註中包含的所有金額均與持續經營有關。有關更多信息，請參閲附註 4 “已終止的業務”。
投資
公司將股票證券投資記賬，扣除減值後沒有現成可確定的公允成本價值。如果公司發現同一發行人的相同或相似投資的有序交易中有明顯的價格變化，則公司將根據ASC Topic 321以公允價值衡量自可觀察交易發生之日起的股權證券， 投資-股票證券.
估算值的使用
根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制合併財務報表要求公司管理層做出估計和判斷，這些估計和判斷可能會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的支出金額。公司管理層持續評估其估計、判斷和方法。合併財務報表中的重要估計和假設包括與收入、其他投資的公允價值確定、長期資產減值、使用權（“ROU”）資產和經營租賃負債的估值程序、所得税（包括遞延所得税資產估值補貼）、研發費用、意外開支、股票薪酬和持續經營相關的估計和假設。該公司的估算基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設，這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。估計數的變化反映在已知期間報告的結果中。
新的會計公告
財務會計準則委員會（“FASB”）或公司在規定的生效日期採用的其他準則制定機構不時發佈新的會計聲明。
13
除非合併財務報表附註中另有討論，否則在截至2023年9月30日的九個月中，公司沒有通過任何對其簡明合併財務報表產生重大影響的新會計公告。
2016年6月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2016-13年度《金融工具——信貸損失》。該標準要求各實體根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，衡量在報告日持有的金融資產的所有預期信用損失。作為一家規模較小的申報公司，亞利桑那州立大學2016-13年度在2022年12月15日之後的財政年度內對公司生效。公司在2023年第一季度採用了ASU 2016-13，該標準的採用並未對公司的財務狀況或經營業績產生任何影響。
公司已知的適用於其的、由財務會計準則委員會或其他準則制定機構發佈且要到未來某個日期才需要採用的其他會計準則預計都不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
3。金融工具的公允價值
公司的現金等價物通常歸類為公允價值層次結構的第一級。下表定期顯示有關公司以公允價值計量的金融資產的信息，並指明瞭截至目前為止用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（以千計）：
|
|
截至2023年9月30日的公允價值衡量標準： |
|
|||||||||||||
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
|
總計 |
|
||||
現金等價物： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
|
|
截至2022年12月31日的公允價值衡量標準： |
|
|||||||||||||
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
|
總計 |
|
||||
現金等價物： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，級別之間沒有轉賬。公司由貨幣市場基金組成的現金等價物的公允價值基於活躍市場的報價，沒有進行估值調整。
公司認為，由於這些金額的短期性質，其預付費用和其他流動資產、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其公允價值。
4。已終止的業務
2023 年 5 月 11 日，公司與蒂森託簽訂收購協議，收購包括公司 zagociguat 和 CY3018 計劃的幾乎所有資產，以換取收盤時的對價
出售集團的賬面價值低於其公允價值，減去了出售成本，因此，在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，處置收益有所增加。在列報的所有期間，計劃資產的運營均以已終止的形式列報。該交易於2023年7月28日結束。
14
下表列出了已終止業務的業績 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
補助金收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
總收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總成本和支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營損失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
出售已終止業務的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已終止業務的淨收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
下表彙總了截至2022年12月31日已終止業務的主要類別資產和負債的賬面金額（以千計）。
|
|
2022年12月31日 |
|
|
預付費用 |
|
$ |
|
|
其他流動資產 |
|
|
|
|
已終止業務的流動資產總額 |
|
|
|
|
已終止業務的總資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款 |
|
|
|
|
應計的研究和開發費用 |
|
|
|
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
|
|
已終止業務的流動負債總額 |
|
|
|
|
已終止業務的負債總額 |
|
|
|
|
已終止業務的淨負債 |
|
$ |
( |
) |
下表列出了隨附的未經審計的簡明合併現金流量表中包含的已終止業務的重要非現金項目（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基於股份的薪酬支出 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
出售計劃資產獲得的交易對價如下（以千計）:
|
|
金額 |
|
|
結算付款 |
|
$ |
|
|
費用報銷 |
|
|
|
|
投資蒂森託母公司 |
|
|
|
|
出售的總交易對價 |
|
|
|
|
出售的淨資產 |
|
|
|
|
出售已終止業務的收益 |
|
$ |
|
|
15
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司承擔了 $
5。其他投資
2023 年 7 月 28 日，公司完成了《資產購買協議》所設想的交易，收益為 $
該投資不具有易於確定的公允價值，因此將以成本減去減值來衡量，減值後由同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動進行調整。當發生可能產生重大不利影響的事件或情況變化時，將以非經常性的公允價值對這項投資進行衡量。減值損失在合併運營報表和綜合虧損中確認，等於賬面價值超過投資公允價值的金額。截至2023年9月30日,
對Tisento Parent的投資的初始公允價值是使用貼現現金流法參照風險調整後的淨資產價值確定的。Tisento Parent的估計淨資產價值包括運營中產生/使用的現金和股權融資收益。估值是參考可比公司或交易的可觀察估值指標得出的，包括加權平均資本成本 (
6。財產和設備
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
軟件 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
計算機設備 |
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備，毛額 |
|
|
|
|
|
|
||
減去：累計折舊和攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
財產和設備，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的物業和設備主要位於馬薩諸塞州波士頓。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司做到了
16
7。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
應計激勵補償 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
工資 |
|
|
|
|
|
|
||
應計假期 |
|
|
|
|
|
|
||
專業費用 |
|
|
|
|
|
|
||
應計遣散費和福利成本 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
應計費用和其他流動負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
8。承付款和或有開支
擔保
2018年9月6日，Cyclerion在馬薩諸塞州成立，其高管和董事在擔任該職務期間發生的某些事件或事件將獲得賠償。
公司在正常業務過程中與其他方簽訂了某些包含賠償條款的協議。這些協議通常包括與董事和高級職員、業務合作伙伴、承包商、臨牀機構和客户的協議。根據這些條款，對於受賠償方因公司的活動而遭受或蒙受的損失，公司通常對受賠償方進行賠償並使其免受損害。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款，公司未來可能需要支付的最大潛在款額是無限的。但是，迄今為止，公司尚未承擔任何物質費用來辯護訴訟或解決與這些賠償條款有關的索賠。因此，這些債務的估計公允價值微乎其微。因此，截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司沒有為這些債務記錄任何負債.
9。租賃
2021 年 5 月，該公司簽署了一份
2020年9月15日，公司簽訂了轉租終止協議（“轉租終止協議”），以終止其轉租合同
公司認定，轉租終止協議構成ASC 845非貨幣交易（“ASC 845”）下的非貨幣交易所，在該交易中，作為免費房間和服務的回報，公司同意終止其在轉租協議下的權利和義務。根據ASC 845，公司確定交易的會計核算應基於所涉資產或服務的公允價值。該公司估計客房和服務的公允價值約為 $
17
該公司確定，許可房間代表ASC Topic 842 Leases下的租約。該公司在2021年第三季度獲得了房間的控制權，預付費房間餘額約為美元
資產購買協議簽訂後，公司在可預見的將來沒有使用許可房間的計劃，並且公司被限制轉租房間。2023 年 8 月，ROU 資產和其他資產完全減值，公司確認了 $
10。基於股份的薪酬計劃
2019年，Cyclerion採用了基於股份的薪酬計劃。具體而言，Cyclerion採用了2019年員工股票購買計劃（“2019 ESPP”）和2019年股權激勵計劃（“2019年股權計劃”）。根據2019年ESPP，符合條件的員工可以使用工資扣除來購買根據該計劃發行的股票，從而獲得公司未來的權益。2019年股票計劃規定了股票期權和限制性股票單位（“RSU”）。
Cyclerion 反映了 Ironwood Pharmicals, Inc. 的兩家（“Ironwood”）現有計劃、經修訂和重述的 2005 年股票激勵計劃（“2005 年股票計劃”）以及經修訂和重述的 2010 年員工、董事和顧問股權激勵計劃（“2010 年股權計劃”）。這些鏡像計劃是為了在股權轉換過程中對Ironwood的SgC業務進行免税分拆後（“分離”），促進Ironwood的股權獎勵兑換為Cyclerion股權獎勵。由於分離，並根據Ironwood和Cyclerion之間作為分居的一部分簽訂的員工事務協議，兩家公司的員工保留了現有的Ironwood既得期權，並按比例獲得Cyclerion期權，無論分離後是哪家公司僱用的。對於最終受僱於Cyclerion的員工，未歸屬的Ironwood期權和限制性股票被轉換為未歸屬的Cyclerion期權和限制性股份。
下表列出了基於股份的薪酬，反映在公司的簡明合併運營報表和綜合虧損中 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月（以千計）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
18
的股票期權活動摘要 截至2023年9月30日的九個月如下：
|
|
|
|
|
|
|
|
加權 |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
加權 |
|
|
平均值 |
|
|
平均值 |
|
||||
|
|
|
|
|
平均值 |
|
|
剩餘的 |
|
|
固有的 |
|
||||
|
|
數字 |
|
|
運動 |
|
|
合同的 |
|
|
價值（英寸） |
|
||||
|
|
的期權 |
|
|
價格 |
|
|
期限（年） |
|
|
成千上萬） |
|
||||
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
已鍛鍊 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
取消或沒收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年9月30日未償還 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
截至2023年9月30日，與公司員工持有的所有未歸屬定時股票期權相關的未確認股份薪酬支出（扣除預計沒收額）為美元
RSU 的活動摘要 截至2023年9月30日的九個月情況如下：
|
|
|
|
|
加權平均值 |
|
||
|
|
數字 |
|
|
授予日期 |
|
||
|
|
的股份 |
|
|
公允價值 |
|
||
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未歸屬 |
|
|
|
|
$ |
|
||
已授予 |
|
|
|
|
|
|
||
既得 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
被沒收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
截至2023年9月30日未歸屬 |
|
|
|
|
$ |
|
||
公司已向某些員工授予股票期權，這些期權是在截至2024年12月31日的公司股價實現特定價格目標後歸屬的。歸屬是根據公司任何股票價格的平均收盤價來衡量的
19
11。每股收益（虧損）
每股普通股的基本和攤薄後淨收益（虧損）是通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的，如下所示：
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營的淨虧損（千美元） |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已終止業務的淨收益（虧損）（以千計） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
淨收益（虧損）總額（以千計） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
用於計算每股淨收益（虧損）的加權平均份額——基本（千股） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
用於計算每股淨收益（虧損）的加權平均份額——攤薄（千股） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股淨收益（虧損）——基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營業務的每股淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已終止業務的每股淨收益（虧損） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
每股總收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股淨收益（虧損）——攤薄 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
持續經營業務的每股淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已終止業務的每股淨收益（虧損） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
每股總收益（虧損） |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
除截至2023年9月30日的三個月外，我們在計算攤薄後的每股淨虧損時，將優先股、與股票期權相關的普通股和限制性股票單位排除在攤薄後的每股淨虧損之外，因為將此類股票納入每個時期都具有反攤薄作用。在截至2023年9月30日的三個月中，
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
優先股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
股票期權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
RSU |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
12。固定繳款計劃
分離後，公司採用了固定繳款 類似於艾恩伍德的計劃。Ironwood固定繳款401（k）儲蓄計劃下的計劃資產已轉入公司計劃。
20
在遵守美國國税局的某些限額的前提下，符合條件的員工可以選擇從中繳款
補償費用中包括最低金額和 大約 $
13。裁員
2022 年 10 月 6 日，公司開始裁減現有員工
該公司記錄的與2022年裁員相關的總成本約為美元
下表彙總了記錄的與裁員有關的應計負債活動 截至2023年9月30日的九個月（以千計）：
|
|
金額 |
|
|
收費 |
|
|
金額 |
|
|
調整 |
|
|
金額 |
|
|||||
裁員 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
總計 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
14。許可協議
Akebia 許可協議
2021年6月3日，公司與Akebia簽訂了一項許可協議（“Akebia許可協議”），該協議涉及公司向Akebia授予我們在全球範圍內獨家許可我們對含有被稱為praliciguat的藥物化合物以及許可協議中列舉的其他相關產品及其形式（統稱 “產品”）的開發、製造、醫療事務和商業化的權利。根據Akebia許可協議，Akebia將負責產品未來的所有研究、開發、監管和商業化活動。
Akebia 支付了 $
根據Akebia許可協議，公司確定Akebia許可協議代表ASC 606範圍內的服務安排。鑑於恢復Akebia許可協議下的權利實質上是對Akebia終止協議的懲罰，因此合同期限將是Akebia許可協議的規定期限。
公司確定，由於專利和商標的性質，授予我們的專利和商標許可、專有技術轉讓、監管文件和商標的轉讓以及額外的知識轉移援助義務是隨着時間的推移向Akebia的單一承諾和履行義務
21
合同中的承諾。提供手頭開發材料被確定為一項單獨的履約義務。但是，在合同的背景下，這並不重要，因為開發材料的價值很低，除了公司之外沒有其他用途。
與基於銷售的里程碑付款（包括特許權使用費）相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些金額已確定主要與許可有關。公司將在每個報告期內重新評估實現里程碑的可能性以及任何相關限制。
Akebia 供應協議
2021 年 8 月 3 日，公司與 Akebia 簽訂了一份供應協議（“供應協議”），涉及公司根據Akebia許可協議生產供Akebia使用的藥品和安慰劑（“初始供應”）的初始供應。Akebia將按雙方商定的費率向公司支付製造成本。
公司確定供應協議在ASC 606的範圍內具有獨立價值，不應與Akebia許可協議合併。鑑於供應協議可以在提前 30 天發出通知的情況下隨時無理由終止，因此公司將供應協議視為按月合同。公司製造初始供應品是一項單一的履約義務，與製造成本相關的對價將在成本的產生時在一段時間內予以確認。 該公司做到了
15。撥款收入
2021年8月，公司獲準獲得阿爾茨海默氏症協會的Cloud-Gates合作補助計劃（“PTC補助金”）的資助 用於具有血管特徵的 AD 中樞神經系統 sGC 刺激的 2 期研究。授予期為2021年7月1日至2022年12月31日，公司獲得的獎勵金額為美元
該公司的支出約為 $
16。後續事件
公司評估了資產負債表日之後至合併財務報表發佈之日發生的所有事件和交易，並確定合併財務報表中沒有需要確認或披露的此類事件。
22
第 2 項。 管理層的討論和分析財務狀況和經營業績
前瞻性信息
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相應附註以及截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，例如截至2022年12月31日財年的10-K表和截至2023年6月30日的10-Q表中 “關於前瞻性陳述的警示説明” 和 “風險因素” 中提及或列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
我們是一家生物製藥公司，其使命是開發嚴重疾病的治療方法。我們的產品組合包括新型的可溶性鳥苷酸環化酶（“sGC”）刺激劑，可調節中樞神經系統（“CNS”）和外周基本信號網絡中的關鍵節點。一氧化氮（“NO”）可溶性鳥苷環化酶（“sGC”）環狀一磷酸鳥苷（“cGMP”）信號通路是精確控制全身生理學關鍵方面的基本機制。no-SGC-cGMP. 途徑調節多種關鍵的生物學功能，並已成功被多種藥物作為靶向。
我們在一個可報告的業務領域——人類療法。
財務概覽
研究與開發費用。研發費用與我們的候選產品的發現和開發有關。這些費用主要包括以下成本：薪酬、福利和其他與員工相關的費用、與研發相關的設施、與非臨牀研究和臨牀試驗活動相關的第三方合同。所有研發費用均在發生時記作運營費用。
Praliciguat 是一種口服、每日一次的全身性 sGC 刺激劑。2021年6月3日，我們與Akebia簽訂了一項許可協議，內容涉及我們對含有praliciguat和其他相關產品及其形式的藥品的開發、製造、醫療事務和商業化的全球獨家許可。Cyclerion有資格獲得高達5.85億美元的潛在未來開發、監管和商業化里程碑付款。Cyclerion還有資格獲得基於銷售的分層特許權使用費，從個位數到最高百分比不等。
Olinciguat 是一種口服每日一次的血管 sGC 刺激劑，在一項針對鐮狀細胞病參與者的第 2 期研究中進行了評估。我們在2020年10月發佈了這項研究的主要結果。我們打算將 olinciguat 的許可發放給具有強大心血管和/或心肺功能的實體。
Zagociguat 和 CY3018 是口服中樞神經穿透劑 sGC 刺激劑。2023 年 7 月 28 日，蒂森託以現金對價收購 zagociguat 和 CY3018，以換取 800 萬美元的現金對價，240 萬美元用於報銷交易簽署至交易完成期間與 zagociguat 和 CY3018 相關的某些運營費用，以及蒂森託母公司所有未償股權證券的 10%。
Cyclerion繼續評估旨在提高股東價值的其他活動，其中可能包括合作、許可、合併、收購和/或其他有針對性的投資。目前尚無此類活動待處理。
下表彙總了我們在持續運營方面的研發費用、分配給研發支出的員工和設施相關成本，以及發現和臨牀前成本
23
階段計劃，適用於截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月。產品渠道費用主要與與非臨牀研究相關的外部成本和臨牀試驗成本有關。
|
|
三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
（以千計） |
|
|
（以千計） |
|
||||||||||
產品管道外部成本 |
|
$ |
58 |
|
|
$ |
168 |
|
|
$ |
88 |
|
|
$ |
534 |
|
人事和相關內部費用 |
|
|
304 |
|
|
|
858 |
|
|
|
555 |
|
|
|
2,938 |
|
設施和其他 |
|
|
218 |
|
|
|
388 |
|
|
|
848 |
|
|
|
1,331 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
580 |
|
|
$ |
1,414 |
|
|
$ |
1,491 |
|
|
$ |
4,803 |
|
確保新藥的監管批准是一個漫長而昂貴的過程。我們或我們的合作伙伴未能獲得監管部門批准或延遲獲得監管部門批准將對我們的候選產品開發工作和我們的整體業務產生重大不利影響。
鑑於藥品開發固有的不確定性，我們無法確定地估計我們的計劃將如何發展，因此也無法確定地估計獲得監管部門批准才能將其推向市場所需的時間或金錢。由於任何批准的時間和結果都存在不確定性，我們目前無法準確估計我們的候選發現和開發將在何時（如果有的話）獲得批准。
任何當前或未來候選產品的成功開發都具有很大的不確定性，並面臨許多風險，包括但不限於：
由於截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 部分以及截至2023年6月30日的10-Q表第二部分第1A節中列出的因素，我們無法確定完成任何當前或未來候選產品的當前或未來非臨牀和臨牀階段的持續時間和成本，包括向第三方授權，也無法確定何時完成，或者在多大程度上，我們可以通過任何當前或未來產品的商業化和銷售獲得收入候選人。開發時間表、成功概率和開發成本差異很大。我們預計，我們將根據對每種候選產品的研究、競爭格局和對該候選產品商業潛力的持續評估得出的數據，確定需要追加哪些計劃以及向每個計劃持續提供多少資金。
一般和管理費用。一般和管理費用主要包括我們的行政、財務、法律、法律和人員的薪酬、福利和其他與僱員相關的費用
24
信息技術、業務發展和人力資源職能。其他費用包括為我們的知識產權尋求專利保護的法律費用、一般和管理相關設施成本、保險費用以及會計和法律服務的專業費用。我們會將所有一般和管理費用記錄在案。
關鍵會計政策與估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們根據公認會計原則編制的合併財務報表。這些財務報表的編制要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設可能會影響合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內的支出金額。我們的估算基於我們的歷史經驗和其他各種被認為合理的假設，這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與我們的估計存在重大差異。估計數的變化反映在已知期間報告的結果中。
我們認為，我們運用會計政策需要管理層做出重大判斷和估計，這對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績至關重要。附註2更全面地描述了我們的重要會計政策， 重要會計政策摘要，本10-Q表季度報告其他地方的合併財務報表。
所有研發費用均在發生時記作支出。我們將為研發活動支付的不可退還的預付款推遲並資本化，直到收到相關商品或提供相關服務為止。有關我們的關鍵會計政策和估算的討論可在截至2022年12月31日的財年的10-K表年度報告第7項中找到。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 在標題下 關鍵會計政策和估計。
運營結果
合併財務報表中反映的收入和支出可能並不代表我們未來將產生的收入和支出。以下討論總結了我們認為理解合併財務報表所必需的關鍵因素。
收入和支出
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
|
九個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
|
|
（千美元） |
|
|
（千美元） |
|
||||||||||||||||||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
開發協議的收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
|
— |
|
|
|
297 |
|
|
|
(297 |
) |
|
|
100 |
% |
|
總收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
|
— |
|
|
|
297 |
|
|
|
(297 |
) |
|
|
(100 |
)% |
|
成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
研究和開發 |
|
|
580 |
|
|
|
1,414 |
|
|
|
(834 |
) |
|
|
(59 |
)% |
|
|
1,491 |
|
|
|
4,803 |
|
|
|
(3,312 |
) |
|
|
(69 |
)% |
一般和行政 |
|
|
2,131 |
|
|
|
3,104 |
|
|
|
(973 |
) |
|
|
(31 |
)% |
|
|
6,361 |
|
|
|
9,579 |
|
|
|
(3,218 |
) |
|
|
(34 |
)% |
減值損失 |
|
|
3,304 |
|
|
|
— |
|
|
|
3,304 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
3,304 |
|
|
|
— |
|
|
|
3,304 |
|
|
|
100 |
% |
總成本和支出 |
|
|
6,015 |
|
|
|
4,518 |
|
|
|
1,497 |
|
|
|
33 |
% |
|
|
11,156 |
|
|
|
14,382 |
|
|
|
(3,226 |
) |
|
|
(22 |
)% |
運營損失 |
|
|
(6,015 |
) |
|
|
(4,518 |
) |
|
|
(1,497 |
) |
|
|
33 |
% |
|
|
(11,156 |
) |
|
|
(14,085 |
) |
|
|
2,929 |
|
|
|
(21 |
)% |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
107 |
|
|
|
111 |
|
|
|
(4 |
) |
|
|
(4 |
)% |
|
|
257 |
|
|
|
162 |
|
|
|
95 |
|
|
|
59 |
% |
持續經營業務的淨虧損 |
|
|
(5,908 |
) |
|
|
(4,407 |
) |
|
|
(1,501 |
) |
|
|
34 |
% |
|
|
(10,899 |
) |
|
|
(13,923 |
) |
|
|
3,024 |
|
|
|
(22 |
)% |
已終止的業務： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
已終止業務的收益（虧損） |
|
|
13,474 |
|
|
|
(6,089 |
) |
|
|
19,563 |
|
|
|
(321 |
)% |
|
|
7,330 |
|
|
|
(22,939 |
) |
|
|
30,269 |
|
|
|
(132 |
)% |
淨收益（虧損） |
|
$ |
7,566 |
|
|
$ |
(10,496 |
) |
|
$ |
18,062 |
|
|
|
(172 |
)% |
|
$ |
(3,569 |
) |
|
$ |
(36,862 |
) |
|
$ |
33,293 |
|
|
|
(90 |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
25
收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，沒有確認任何收入。截至2023年9月30日的九個月中，與截至2022年9月30日的九個月相比，收入減少了約30萬美元，這可以歸因於在截至2022年9月30日的九個月中，Akebia供應協議產生的收入約為30萬美元。
研究和開發費用。 截至2023年9月30日的三個月中，研發費用與截至2022年9月30日的三個月相比減少了約80萬美元，這是由於工資和其他員工相關支出減少了約60萬美元，包括非現金股票薪酬、約10萬美元的IT服務費用以及與發現研究相關的外部研究成本減少了約10萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與截至2022年9月30日的九個月相比減少了約330萬美元 是由工資和其他員工相關費用減少約240萬美元推動的，其中包括約160萬美元的非現金股票薪酬、約20萬美元的IT服務、約30萬美元的專業服務以及約40萬美元的與發現研究相關的外部研究成本。
一般和管理費用。與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理費用減少了約100萬美元，這主要是由於股票薪酬減少了約60萬美元，保險單攤銷減少了約20萬美元，工資支出減少了約20萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用與截至2022年9月30日的九個月相比減少了約320萬美元，這主要是由於非現金股票薪酬減少了約210萬美元、工資和其他員工相關成本減少了約80萬美元、保險單攤銷約30萬美元、董事會成員費用約20萬美元、租金支出減少約20萬美元，但部分被增加所抵消 50萬美元的與企業戰略計劃相關的律師費。
減值損失。減值損失包括截至2023年9月30日的三個月和九個月中約330萬美元的運營租賃減值虧損。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有確認減值損失。
已終止業務的收益（虧損）。 截至2023年9月30日的三個月，已終止業務的收益與截至2022年9月30日的三個月相比增加了1,960萬美元。該收益主要是由約1,580萬美元的一次性銷售收益以及研發費用減少約500萬美元所推動，但被截至2023年9月30日的三個月中與處置相關的交易成本導致的120萬美元一般和管理費用增加所抵消。研發支出的減少包括與zagociguat臨牀試驗和 CY3018 成本相關的外部研究成本減少約360萬美元，以及工資和其他與員工相關的費用減少約120萬美元。
與截至2022年9月30日的九個月相比，截至2023年9月30日的九個月中，已終止業務的收益增加了約3,030萬美元 受出售約1,580萬美元的一次性收益以及研發費用減少約1,780萬美元的推動，但被截至2023年9月30日的九個月中因交易和與處置相關的交易成本而增加的260萬美元一般和管理費用所抵消。研發支出的減少包括與zagociguat臨牀試驗和 CY3018 成本相關的外部研究成本減少約1,330萬美元，工資和其他員工相關費用減少約350萬美元，諮詢費用減少約100萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，利息和其他收入與截至2022年9月30日的九個月相比增加了約10萬美元，這是由於利率上升的推動利息收入增加了約10萬美元。
26
流動性和資本資源
2020年9月3日，我們與傑富瑞集團簽訂了有關貨架下自動櫃員機產品的銷售協議。該書架已於 2023 年 7 月到期。在2022年或2023年，我們沒有在貨架下出售任何普通股。
2023年5月19日，我們根據普通股購買協議向首席執行官出售了22.5萬股普通股，向首席執行官出售了351,037股A系列優先股，總收益約為500萬美元。沒有與交易相關的材料費或佣金。
2023年7月28日，我們完成了資產購買協議所設想的交易，收益為800萬美元作為現金對價，約240萬美元用於償還交易簽署至完成期間與zagociguat和 CY3018 計劃相關的某些運營費用，以及蒂森託母公司所有未償股權證券的10％。
我們繼續為運營提供資金和滿足資本需求的能力將取決於我們從運營中獲得現金以及進入資本市場和其他資本來源的能力，詳情見下文。我們預計，未來現金的主要用途將主要用於為我們的運營、營運資金需求、資本支出和其他一般公司用途提供資金。
2023 年 9 月 30 日，我們擁有大約 910 萬美元的非限制性現金及現金等價物。我們的現金等價物包括美國政府貨幣市場基金中持有的金額。根據我們的投資政策，我們投資超過即時需求的現金，該政策要求我們持有的所有投資至少達到 “AAA” 評級或等值評級，購買時剩餘的最終到期日少於十二個月，以便主要實現流動性和資本保值。
繼續關注
我們評估了總體來看，是否存在一些條件和事件使人們對我們在這些合併財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。這項評價最初沒有考慮到截至財務報表發佈之日尚未得到充分執行的管理計劃可能產生的緩解影響。當使用這種方法存在重大疑問時，管理層會評估我們計劃的緩解效果是否足以緩解人們對我們繼續經營的能力的實質性懷疑。但是，只有在以下情況下，才會考慮管理層計劃的緩解作用：（1）計劃很可能在財務報表發佈之日後的一年內得到有效實施；（2）計劃實施後很可能會緩解相關條件或事件，這些條件或事件使人們對實體在這些合併財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。在進行分析時，管理層排除了運營計劃中某些不可能的內容。根據ASC 205-40的規定，目前不太可能從未來的合夥企業、股權或債務發行以及Akebia協議的潛在里程碑中獲得潛在的資金，因為截至合併財務報表發佈之日，這些計劃並不完全在我們控制範圍之內和/或尚未獲得董事會的批准。
自成立以來，我們一直蒙受經常性虧損，包括截至2023年9月30日的九個月淨虧損360萬美元。此外，截至2023年9月30日，我們的累計赤字為2.592億美元。我們預計，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為2025年之前的運營提供資金，但是由於我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損，因此我們需要獲得更多資金來維持運營。因此，我們得出的結論是，對於我們能否繼續經營下去，存在重大疑問。
所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與記錄資產數額的可收回性和分類或負債數額和分類有關的任何調整。
27
反向股票分割
2023年5月15日，我們向馬薩諸塞州聯邦部長提交了重列的組織章程修正條款，對已發行和流通的普通股進行1比20的反向股票拆分。從2023年5月16日開盤開始，反向股票拆分就反映在納斯達克資本市場上。沒有發行與反向股票拆分有關的部分股票。本10-Q表季度報告中披露的所有股票金額和每股金額均已追溯調整，以反映所有報告期間的反向股票拆分情況。
現金流
以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度的現金流摘要：
|
|
九個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（千美元） |
|
|||||||||||||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(19,704 |
) |
|
$ |
(33,568 |
) |
|
$ |
13,864 |
|
|
|
(41 |
)% |
投資活動提供的淨現金 |
|
$ |
10,402 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
10,402 |
|
|
|
— |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
$ |
5,024 |
|
|
$ |
17 |
|
|
$ |
5,007 |
|
|
|
100 |
% |
來自經營活動的現金流
截至2023年9月30日的九個月，用於經營活動的淨現金為1,970萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為3,360萬美元。用於運營的淨現金減少1,390萬美元，主要與我們的淨虧損減少約3,330萬美元有關，經調整後，減值損失增加了約330萬美元，但被處置已終止業務收益增加約1,580萬美元、股票薪酬減少約420萬美元以及營運資本賬户減少約280萬美元所抵消。
來自投資活動的現金流
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為1,040萬美元，這是出售已終止業務所獲得的現金收益約為1,040萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，沒有發生任何投資活動。
來自融資活動的現金流
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為500萬美元，這是從2023年5月的500萬美元股票購買協議中收到的現金所致。在截至2022年9月30日的九個月中，有微不足道的融資活動。
資金需求
我們預計，隨着我們繼續保持許可外機會，並尋求通過對補充性CNS資產進行內向許可來擴大我們的投資組合，我們的支出將波動。我們預計，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為2025年之前的運營提供資金，但是由於我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損，因此我們需要獲得更多資金來維持運營。未能在需要時獲得必要的資金可能會延遲未來任何候選產品的開發或其他業務。
由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們的
28
支出將波動，我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能由於許多因素而大幅增加或減少，包括：
與開發任何當前或未來候選產品有關的任何這些變量或其他變量的變化都可能顯著改變該候選產品的開發成本和時間。
在此之前，如果有的話，由於我們可以創造可觀的產品收入，因此我們希望通過公募股權或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排相結合來為我們的現金需求提供資金，而這些都無法保證。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則未償還的股權所有權可能會被大幅稀釋，並且在此類交易中出售的證券條款可能包括清算或其他對普通股持有人權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制性契約的協議，這些協議限制了我們採取特定行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。此外，債務融資將導致固定還款義務的增加。
如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，而籌集資金的資金無法保證，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的權利，或者以可能不利於我們的條款授予許可。如果我們無法籌集資金，我們可能需要停止運營。
合同承諾和義務
税收相關義務
我們在合同承諾和債務摘要中排除了與不確定税收狀況相關的資產、負債或債務，因為我們無法對與相應税務機關進行現金結算的期限做出可靠的估計。截至2023年9月30日，我們沒有不確定的税收狀況。
資產負債表外安排
我們與未合併的實體或財務合夥企業（例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體）沒有任何關係，這些實體或財務合夥企業本來是為了促進資產負債表外安排（該術語的定義見S-K條例第303（a）（4）（ii）項）或其他合同範圍狹窄或有限的目的。因此，如果我們建立了此類關係，我們不會面臨任何融資、流動性、市場或信用風險。我們在正常業務過程中為我們自己的履約提供擔保。
新的會計公告
有關新會計聲明的討論，見附註2， 重要會計政策摘要，本10-Q表季度報告其他地方出現的合併財務報表。
29
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第12b-2條的規定，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控件和程序。
評估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指控制和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就要求的披露做出決定。由於所有控制系統都有固有的侷限性，因此控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理的而不是絕對的保證。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，某些人的個人行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制可以規避管制。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。但是，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
30
部分II
第 1 項。 法律訴訟程序
目前，我們不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時受到各種法律訴訟和索賠，這可能會對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。 Ri天空因子
您應仔細審查和考慮有關某些可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的因素的信息，這些信息列於截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項，以及截至2023年6月30日的10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 標題下。
第 5 項。 其他信息形成
2023年7月28日，《資產購買協議》所設想的交易得以完成。收盤時，公司向蒂森托出售了與公司zagociguat和 CY3018 計劃有關的特定資產，蒂森託承擔了與之相關的某些負債，包括但不限於 (i) 資產購買協議簽訂之日後產生的與僱用某些Cyclerion員工以及在資產購買協議所設想的交易完成之前進行某些臨牀前和臨牀試驗活動有關的負債、成本和支出，以及 (ii) 與該等資產有關的負債與交易完成後的時期有關的範圍。作為此類出售和假設的對價，公司在收盤時獲得了800萬美元的現金對價收益，償還了在資產購買協議簽署和簽訂之間與此類資產相關的某些運營費用，並在收盤後立即獲得Tisento Parent已發行和流通股票證券的10％，但須遵守某些攤薄保護措施。
上述摘要完全參照資產購買協議進行了限定，該協議的副本作為附錄10.3以引用方式納入此處，該附錄作為附錄2.1提交，作為2023年5月11日提交的8-K表最新報告（文件編號001-38787）的附錄2.1提交。
第 6 項。 展品
參見本10-Q表季度報告下一頁上的展覽索引。
31
展覽索引
展覽 沒有。 |
|
描述 |
|
|
|
31.1 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官（首席執行官）證書 |
31.2 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席財務官（首席財務官）證書 |
32.1 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條頒發的首席執行官（首席執行官）證書 |
32.2 |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條頒發的首席財務官（首席財務官）證書 |
101.INS |
|
內聯 XBRL 實例文檔。 |
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
101.CAL |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
104 |
|
封面交互式數據文件。 |
32
信號圖雷斯
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
|
CYCLERION THERAPEUTICS, INC. |
|
|
|
|
|
來自： |
/s/ Peter M. Hecht |
|
姓名： |
彼得·M·赫希特 |
|
標題： |
首席執行官（首席執行官） |
|
|
|
|
來自： |
//Anjeza Gjino |
|
姓名： |
Anjeza Gjino |
|
標題： |
首席財務官（首席財務和會計官） |
日期：2023 年 11 月 13 日
33