afib-20230930
假的Q30001522860202312 月 31 日P2YP3Y00015228602023-01-012023-09-3000015228602023-11-09xbrli: 股票00015228602023-09-30iso421:USD00015228602022-12-31iso421:USDxbrli: 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投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-06-302022-06-300001522860AFIB：處置小組對產品銷售期一成員的考慮AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-06-300001522860AFIB：處置小組考慮產品銷售期第二成員AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-06-300001522860AFIB：處置小組考慮產品銷售期三名成員AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-06-300001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員AFIB：處置小組考慮產品銷售期四名成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-06-300001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2022-11-300001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2023-01-132023-01-130001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組2023-01-310001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB：Medtronic 會員2023-01-012023-09-300001522860AFIB: LeftHeart Access 投資組合成員US-GAAP：Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB：Medtronic 會員2022-01-012022-12-310001522860US-GAAP：美國財政證券會員2023-09-300001522860US-GAAP：商業票據成員2023-09-300001522860US-GAAP：資產支持證券會員2023-09-300001522860US-GAAP：美國財政證券會員2022-12-310001522860US-GAAP：商業票據成員2022-12-310001522860AFIB：洋基債務證券成員2022-12-310001522860US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2022-12-310001522860US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員2023-09-300001522860US-GAAP：其他非流動資產成員2023-09-300001522860US-GAAP：其他非流動資產成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：設備會員2023-09-300001522860美國通用會計準則：設備會員2022-12-310001522860US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-09-300001522860US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：辦公設備會員2023-09-300001522860美國通用會計準則：辦公設備會員2022-12-310001522860AFIB：實驗室設備和軟件會員2023-09-300001522860AFIB：實驗室設備和軟件會員2022-12-310001522860US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-09-300001522860US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001522860US-GAAP：在建會員2023-09-300001522860US-GAAP：在建會員2022-12-310001522860US-GAAP：許可協議成員2023-09-300001522860US-GAAP：許可協議成員2022-12-310001522860afib：2022 年信貸協議成員2023-09-300001522860afib：2022 年信貸協議成員2022-12-310001522860AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員2023-09-300001522860AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員2023-08-040001522860AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員2023-08-042023-08-040001522860AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員afib：會員隔夜有保障的融資利率2023-08-042023-08-040001522860AFIB：債務工具攤銷付款期一位成員AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員2023-08-042023-08-040001522860AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員AFIB：債務工具攤銷還款期二會員2023-08-042023-08-040001522860AFIB：債務工具攤銷付款期三名成員AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員2023-08-042023-08-040001522860AFIB：迪爾菲爾德信貸協議修正案 1 成員afib：第 1 學期會員2023-08-040001522860AFIB：迪爾菲爾德信貸協議修正案 1 成員afib: Term2 會員2023-08-040001522860AFIB：迪爾菲爾德信貸協議修正案 1 成員afib：第 3 學期會員2023-08-040001522860AFIB：迪爾菲爾德信貸協議修正案 1 成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-080001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-06-300001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-06-302022-06-300001522860AFIB：公司辦公空間和製造設施成員2023-09-30utr: sqft0001522860AFIB：OfficespacezaventemBelgium 會員2023-09-3000015228602022-02-14afib: 訴訟00015228602022-07-190001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：對二千一十五名成員簽發了逮捕令2023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：對二千一十五名成員簽發了逮捕令2022-12-310001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向ConvertibleNotes成員簽發了兩千一十八的認股權證2023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向ConvertibleNotes成員簽發了兩千一十八的認股權證2022-12-310001522860AFIB：向兩千八個 Entermloan 成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2023-09-300001522860AFIB：向兩千八個 Entermloan 成員簽發了逮捕令美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千一十九信貸協議成員簽發的認股權證2023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千一十九信貸協議成員簽發的認股權證2022-12-310001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千二百二十一經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證2023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員AFIB：向二千二百二十一經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證2022-12-31afib: holder00015228602021-08-012021-08-31afib: 投資者0001522860美國通用會計準則：普通股成員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP：A系列優選股票會員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP：A系列優選股票會員2021-08-310001522860美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員SRT: 最大成員2023-01-012023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001522860美國通用會計準則：普通股成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：二千二百二十一誘導股權激勵計劃成員2023-09-300001522860AFIB：兩千二萬股權激勵計劃成員2023-09-300001522860AFIB：兩千二萬股權激勵計劃成員2023-01-012023-01-010001522860AFIB：二千一計劃成員2023-09-300001522860AFIB：二千一計劃成員2023-01-012023-09-300001522860SRT: 最低成員2022-01-012022-09-300001522860SRT: 最大成員2022-01-012022-09-3000015228602022-01-012022-12-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001522860US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-09-300001522860AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員2020-08-050001522860AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員2023-09-300001522860AFIB：兩千二萬名員工股票購買計劃會員SRT: 最大成員2023-01-012023-09-300001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2023-07-012023-09-300001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2022-07-012022-09-300001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-09-300001522860美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-09-300001522860US-GAAP：研發費用會員2023-07-012023-09-300001522860US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001522860US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001522860US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001522860US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：優先敞篷車A系列股票成員的轉換2023-01-012023-09-300001522860AFIB：優先敞篷車A系列股票成員的轉換2022-01-012022-09-300001522860US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-09-300001522860US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-09-300001522860US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001522860US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：績效股票單位和限制性股票單位成員2023-01-012023-09-300001522860AFIB：績效股票單位和限制性股票單位成員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：發行股票PP成員2023-01-012023-09-300001522860AFIB：發行股票PP成員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：Fourzeroonek退休計劃成員2022-01-012022-09-300001522860AFIB：Fourzeroonek退休計劃成員2023-01-012023-09-300001522860SRT：董事會主席成員AFIB：諮詢協議成員2022-07-012022-09-300001522860SRT：董事會主席成員AFIB：諮詢協議成員2023-07-012023-09-300001522860SRT：董事會主席成員AFIB：諮詢協議成員2023-01-012023-09-300001522860SRT：董事會主席成員AFIB：諮詢協議成員2022-01-012022-09-300001522860afib：信貸協議會員AFIB：高級長期貸款會員US-GAAP：關聯黨成員afib：2019 年信貸協議成員2019-05-200001522860afib：信貸協議會員US-GAAP：關聯黨成員afib：2019 年信貸協議成員2022-06-302022-06-300001522860afib：信貸協議會員AFIB：高級長期貸款會員afib：2022 年信貸協議成員US-GAAP：關聯黨成員2022-06-300001522860afib：2019 年和 2022 年信貸協議成員afib：信貸協議會員US-GAAP：關聯黨成員2022-12-310001522860afib：2019 年和 2022 年信貸協議成員afib：信貸協議會員US-GAAP：關聯黨成員2021-12-310001522860afib：2019 年和 2022 年信貸協議成員afib：信貸協議會員US-GAAP：關聯黨成員2022-01-012022-12-310001522860afib：2019 年和 2022 年信貸協議成員afib：信貸協議會員US-GAAP：關聯黨成員2021-01-012021-12-310001522860afib：認股權證會員US-GAAP：Warrant 會員US-GAAP：關聯黨成員2022-06-300001522860afib：認股權證會員US-GAAP：Warrant 會員US-GAAP：關聯黨成員2022-06-302022-06-3000015228602022-06-302022-06-3000015228602023-05-010001522860US-GAAP：後續活動成員2023-11-062023-11-06afib：員工0001522860SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860SRT: 最低成員US-GAAP：員工離職會員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860US-GAAP：員工離職會員SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員afib：員工留存獎金會員2023-11-060001522860SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員afib：員工留存獎金會員2023-11-060001522860US-GAAP：其他重組成員SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860US-GAAP：其他重組成員SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員2023-11-060001522860SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員afib：資產減值成員2023-11-060001522860SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員afib：資產減值成員2023-11-06
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________
表單10-Q
__________________________________
（標記一號）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                     到                    
委員會檔案編號001-39430
__________________________________
gbk0ijuxhbuw000001.jpg
ACUTUS MEDICAL, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
__________________________________
特拉華45-1306615
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
法拉第大道 2210 號,
100 號套房，卡爾斯巴德, 加州
92008
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號）（442) 232-6080
___________________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元AFIB
納斯達克股票市場有限責任公司
（納斯達克資本市場）
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 不是☒
註明截至最新可行日期，註冊人每類普通股的已發行股票數量。
普通股類別截至2023年11月9日的已發行股份
普通股，面值0.001美元29,303,779

目錄
Acutus 醫療有限公司
10-Q 表格
截至2023年9月30日的季度
目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表
1
截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營和綜合虧損報表（未經審計）
2
股東權益簡明合併報表 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月（未經審計）
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
5
簡明合併財務報表附註（未經審計）
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
30
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第 4 項。
控制和程序
44
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
45
第 1A 項。
風險因素
45
第 2 項。
近期未註冊證券的銷售
49
第 6 項。
展品
50
簽名
51


目錄
第 1 項。財務報表。
Acutus 醫療有限公司
簡明合併資產負債表
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（以千計，股票和每股金額除外）（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$24,100 $25,584 
有價證券，短期14,375 44,863 
限制性現金，短期7,015 5,764 
應收賬款8,952 21,085 
庫存15,728 13,327 
僱主留存應收貸款— 4,703 
預付費用和其他流動資產2,467 2,541 
流動資產總額72,637 117,867 
財產和設備，淨額6,611 9,221 
使用權資產，淨額3,359 3,872 
無形資產，淨額1,433 1,583 
其他資產688 897 
總資產$84,728 $133,440 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$4,754 $4,721 
應計負債7,438 9,686 
或有對價，短期— 1,800 
短期經營租賃負債707 319 
認股權證責任1,868 3,346 
流動負債總額14,767 19,872 
長期經營租賃負債3,462 4,103 
長期債務34,761 34,434 
其他長期負債32 12 
負債總額53,022 58,421 
承付款和或有開支（注12）
股東權益
優先股，$0.001面值； 5,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日獲得授權的股份； 6,666被指定為A系列普通等價優先股的優先股的優先股將於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通
— — 
普通股，$0.001面值； 260,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日獲得授權的股份； 29,289,934和 28,554,656分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
29 29 
額外的實收資本598,842 594,173 
累計赤字(566,212)(518,314)
累計其他綜合虧損(953)(869)
股東權益總額31,706 75,019 
負債和股東權益總額$84,728 $133,440 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（以千計，股票和每股金額除外）（未經審計）
收入$5,238 $3,644 $14,696 $11,401 
銷售產品的成本8,595 6,951 $23,447 $23,589 
毛利(3,357)(3,307)(8,751)(12,188)
運營費用（收入）：
研究和開發4,795 5,946 17,712 21,884 
銷售、一般和管理7,432 9,679 26,280 38,207 
商譽減值— — — 12,026 
重組— 1,331 475 2,280 
或有對價公允價值的變化— 198 123 1,153 
出售業務的收益(2,648)— (5,927)(43,575)
運營費用總額9,579 17,154 38,663 31,975 
運營損失(12,936)(20,461)(47,414)(44,163)
其他收入（支出）：
債務清償損失— — — (7,947)
認股權證負債公允價值的變化636 904 1,478 904 
利息收入547 241 2,223 292 
利息支出(1,409)(1,109)(4,110)(3,810)
其他收入（支出）總額，淨額(226)36 (409)(10,561)
所得税前虧損(13,162)(20,425)(47,823)(54,724)
所得税支出75 — 75 — 
淨虧損$(13,237)$(20,425)$(47,898)$(54,724)
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益4 39 7 — 
外幣折算調整(66)(351)(91)(904)
綜合損失$(13,299)$(20,737)$(47,982)$(55,628)
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(0.45)$(0.72)$(1.65)$(1.93)
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值29,262,768 28,359,516 29,024,353 28,273,207 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併股東權益表
在截至 2023 年 9 月 30 日的三個月內
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
收入（虧損）		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2023年6月30日的餘額6,666 $— 29,206,570 $29 $597,578 $(552,975)$(891)$43,741 
有價證券的未實現收益— — — — — — 4 4 
外幣折算調整— — — — — — (66)(66)
基於股票的薪酬— — 83,364 — 1,264 — — 1,264 
淨虧損— — — — — (13,237)— (13,237)
截至2023年9月30日的餘額（未經審計）6,666 $— 29,289,934 $29 $598,842 $(566,212)$(953)$31,706 
在截至2022年9月30日的三個月中
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2022年6月30日的餘額6,666 $— 28,349,200 $28 $590,429 $(512,997)$(809)$76,651 
有價證券的未實現收益— — — — — — 39 39 
外幣折算調整— — — — — — (351)(351)
基於股票的薪酬— — 24,588 — 1,867 — — 1,867 
淨虧損— — — — — (20,425)— (20,425)
截至2022年9月30日的餘額（未經審計）6,666 $— 28,373,788 $28 $592,296 $(533,422)$(1,121)$57,781 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併股東權益表
在截至2023年9月30日的九個月中
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額6,666 $— 28,554,656 $29 $594,173 $(518,314)$(869)$75,019 
有價證券的未實現收益— — — — — — 7 7 
外幣折算調整— — — — — — (91)(91)
股票期權練習— — 3,218 — 4 — — 4 
基於股票的薪酬— — 686,898 — 4,640 — — 4,640 
員工股票購買計劃已發行的股票— — 45,162 — 25 — — 25 
淨虧損— — — — — (47,898)— (47,898)
截至2023年9月30日的餘額（未經審計）6,666 $— 29,289,934 $29 $598,842 $(566,212)$(953)$31,706 
在截至2022年9月30日的九個月中
（以千計，股票金額除外）優先股普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合損失		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額6,666 $— 27,957,223 $28 $584,613 $(478,698)$(217)$105,726 
外幣折算調整— — — — — — (904)(904)
股票期權練習— — 98,772 — 66 — — 66 
基於股票的薪酬— — 223,567 — 7,435 — — 7,435 
員工股票購買計劃已發行的股票— — 94,226 — 182 — — 182 
淨虧損— — — — — (54,724)— (54,724)
截至2022年9月30日的餘額（未經審計）6,666 $— 28,373,788 $28 $592,296 $(533,422)$(1,121)$57,781 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併現金流量表
截至9月30日的九個月
20232022
（以千計）（未經審計）
來自經營活動的現金流
淨虧損$(47,898)$(54,724)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊費用3,498 4,653 
AcqMap Systems 轉換為銷售238 266 
銷售類租賃收益(310)(87)
無形資產的攤銷150 370 
基於非現金股票的薪酬支出4,915 7,497 
（折扣的增加）有價證券保費的攤銷，淨額(1,318)237 
債務發行成本的攤銷325 741 
經營租賃使用權資產的攤銷513 480 
債務清償損失— 7,947 
商譽減值— 12,026 
出售業務的收益，淨額(5,927)(43,575)
已支付的與出售業務有關的直接費用— (2,917)
認股權證負債公允價值的變化(1,478)(904)
處置財產和設備損失268 — 
或有對價公允價值的變化123 1,153 
運營資產和負債的變化：
應收賬款1,244 420 
庫存(2,401)1,812 
僱主留存應收貸款4,703 — 
預付費用和其他流動資產420 (4,296)
其他資產495 386 
應付賬款(2)(2,929)
應計負債(2,430)(179)
經營租賃負債(253)(390)
其他長期負債20 (40)
用於經營活動的淨現金(45,105)(72,053)
來自投資活動的現金流
出售業務的收益17,000 50,000 
購買可供出售的有價證券(38,521)(33,235)
出售可供出售的有價證券— 18,599 
可供出售的有價證券的到期日70,250 59,642 
購買財產和設備(1,394)(2,473)
投資活動提供的淨現金47,335 92,533 
來自融資活動的現金流
償還債務— (44,550)
為提前預付債務而支付的罰款— (1,063)
在新債項下借款，扣除費用— 34,825 
支付債務發行成本— (626)
行使股票期權的收益4 66 
回購普通股以支付員工預扣税(275)(62)
員工股票購買計劃的收益25 182 
支付或有對價(1,923)(873)
用於融資活動的淨現金(2,169)(12,101)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(294)(447)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動(233)7,932 
期初的現金、現金等價物和限制性現金31,348 24,221 
期末現金、現金等價物和限制性現金$31,115 $32,153 
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金$3,731 $3,101 
5
目錄
非現金投資和融資活動的補充披露：
出售業務的應收賬款$6,111 $— 
有價證券未實現（收益）虧損的變化$(7)$— 
未付財產和設備採購的變化$35 $48 
臨時對價託管解除擔保$— $380 
AcqMap 系統銷售類租賃的賬面淨值$238 $244 
分配給認股權證負債的債務收益金額$— $3,379 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1—業務的組織和描述
Acutus Medical, Inc.（以下簡稱 “公司”）歷來設計、製造和銷售了一系列用於治療各種心律失常的基於導管的消融手術的工具。2023年11月之前，該公司的產品組合包括新型接入護套、診斷和映射導管、消融導管、映射和成像控制枱及配件，以及支持算法和軟件程序。
2023 年 11 月，公司董事會批准了資源的戰略調整和公司重組（“重組”）。該公司開始轉變其業務模式，僅支持美敦力公司（“美敦力”）左心准入產品組合的製造和分銷，包括可能根據美敦力與美敦力達成的製造和分銷安排從美敦力那裏獲得收入。作為重組的一部分，該公司將結束其測繪和消融業務，將不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 3D映射導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可操縱護套和相關配件，並將為這些業務探索戰略替代方案（包括可能出售相關資產）。該公司預計，重組將在2024年第一季度基本完成。請參見 附註19 — 後續事件 — 資源的戰略調整和公司重組，詳情請見下文。
該公司於2011年3月25日在特拉華州註冊成立，位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
流動性、資本資源和持續經營
該公司收入有限，自成立以來已蒙受鉅額營業虧損和運營現金流為負數，預計至少在未來幾年內將蒙受鉅額虧損。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為美元45.5百萬和美元76.2分別為百萬。為了那九個 m截至2023年9月30日和2022年9月30日的月份，淨虧損為美元47.9百萬和美元54.7分別為百萬和 n已用現金淨額 經營活動為 $45.1百萬和美元72.1分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的累計赤字為美元566.2百萬和美元518.3分別為百萬美元，營運資金為美元57.9百萬和美元98.0分別是百萬。
重組旨在通過完全專注於左心准入產品的製造和分銷來減少公司的運營支出並優化其現金資源（定義見 注3 — 出售業務，見下文），讓美敦力繼續從此類銷售中獲得收入，並有可能獲得相關的收入補助金。重組後，公司預計，其資本的主要用途將是投資於製造和向美敦力分銷左心准入產品及相關費用、原材料和供應、法律和其他監管費用、一般管理成本和營運資金。
2022年6月30日，美敦力向公司支付了美元50.0向美敦力出售公司左心通道投資組合的首次收盤價（“首次收盤”）為百萬美元，其中 $4.0一百萬美元已存入賠償託管賬户，為期一段時間 18在首次收盤後幾個月，以確保公司在2022年4月26日與美敦力簽訂的資產購買協議（“資產購買協議”）下的賠償義務。OEM 盈利（定義見 附註 3-出售業務，下面） 根據與美敦力簽訂的資產購買協議，該協議於2022年10月31日達成，金額為美元20.02022 年 11 月，美敦力向公司支付了百萬美元。此外，Transfer Earnout（定義見 附註 3-出售業務，見下文），根據與美敦力於2022年12月21日簽訂的資產購買協議，金額為美元17.02023 年 1 月，美敦力向公司支付了百萬美元。從2023年2月開始，繼美敦力實現OEM盈利（定義見 附註 3-出售業務，見下文），公司有資格獲得等於以下金額的收入 100%, 75%, 50% 和 50分別佔美敦力每年實現的左心通路產品銷售額的季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的百分比 四年。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司的收入為美元6.1百萬美元或有對價基於美敦力的左心通路產品銷售額。作為重組的一部分，公司將專注於向美敦力生產和分銷左心准入產品，以繼續從此類銷售中獲得收入，並有可能獲得相關的收入補助。
管理層認為，公司目前的現金、現金等價物和有價證券足以為自本申報之日起至少未來12個月的運營提供資金。
7
目錄
注意事項 2—重要會計政策摘要
演示基礎
簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，簡明合併財務報表反映了所有調整，其中僅包括公允報表所列期餘額和業績所必需的正常經常性調整。公司根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。這些簡明的合併財務報表業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績。
整合原則
簡明的合併財務報表包括Acutus Medical, Inc.及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
估計值和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響或有資產和負債報告的資產、負債、收入、支出和披露金額的估計和假設。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值以及收入和支出記錄的基礎，這些因素從其他來源不容易看出。實際結果可能與這些估計有所不同。
細分市場
業務部門被確定為企業的組成部分，在做出資源分配和評估業績的決策時，可以根據這些組成部分提供單獨的財務信息，供首席運營決策者進行評估。公司將其運營和管理業務視為 一運營分部和可報告分部。
現金和現金等價物以及限制性現金
公司在購買時將所有到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。公司的所有現金等價物都有流動的市場和較高的信用評級。該公司在銀行存款和其他賬户中保留現金，截至2023年9月30日和2022年12月31日，這些賬户的餘額有時會超過聯邦保險限額。

限制性現金包括（i）為公司信用卡計劃存入的現金抵押品和（ii）在滿足某些銷售條款之前存放在賠償託管賬户中的向美敦力出售業務而收到的現金。
下表將簡明合併資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與截至2023年9月30日和2022年12月31日的總餘額（以千計）進行了對賬：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
現金和現金等價物$24,100 $25,584 
限制性現金7,015 5,764 
現金、現金等價物和限制性現金總額$31,115 $31,348 
有價證券
公司的有價證券投資組合包括對貨幣市場基金、商業票據、美國國債、洋基債務證券和資產支持證券的投資。
公司認為其債務證券是可供出售的證券。根據購買時的到期日及其可用性，可供出售證券被歸類為現金等價物或短期或長期有價證券
8
目錄
以滿足當前的運營要求。自購買之日起三個月或更短時間內到期的有價證券被歸類為現金等價物。在一年或更短時間內到期的有價證券，不包括現金等價物，被歸類為短期可供出售證券，作為流動資產的組成部分列報。
被歸類為可供出售的證券按公允價值計量，在其他綜合收益（虧損）中列報臨時未實現損益，並在處置或到期之前作為股東權益的組成部分進行計量。請參見 公允價值測量，下面。公司在每個期末對所有可供出售證券進行審查，以根據公司當前的意圖以及在需要時出售證券的能力，確定這些證券是否仍可供出售。出售有價證券的已實現收益和虧損（如果有）是使用特定識別方法計算的。
有價證券須接受定期減值審查。當確定投資的公允價值下降低於成本基準時，公司可以確認減值費用。在確定市值下跌是否非暫時性時，需要考慮各種因素，包括減值的原因、持續時間和嚴重程度，被投資人財務狀況的任何不利變化，以及公司持有證券一段足夠時間以實現市場價值預期回升的意圖和能力。被認定為非暫時性的價值下降包含在公司的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的公司簡明合併運營報表和綜合虧損表中，公司沒有記錄任何與有價證券相關的臨時減值。
信用風險和資產負債表外風險的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。公司在這些賬户上沒有蒙受損失，管理層認為，根據金融機構的質量，這些存款的信用風險並不大。
與客户簽訂合同的收入
公司根據會計準則編纂（“ASC”）606核算了與客户簽訂的合同所獲得的收入， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）和 ASC 842， 租賃（“ASC 842”）。ASC 606的核心原則是，公司應確認收入以描述向客户轉讓承諾的商品或服務，其金額應反映公司期望在換取這些商品或服務時有權獲得的對價。為實現該核心原則，採用了以下五個步驟：
•步驟 1：確定與客户簽訂的合同。
•步驟2：確定合同中的履約義務。
•步驟3：確定交易價格。
•步驟4：將交易價格分配給合同中的履約義務。
•步驟5：在公司履行績效義務時或在履行績效義務時確認收入。

ASC 842 為確定協議是否包含租賃提供指導。ASC 842將租賃定義為一項合同或合同的一部分，該合同傳達了在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價的權利。
對於新客户，該公司根據評估協議將其醫療診斷設備AcqMap System放在客户現場，並通過銷售與AcqMap系統一起使用的一次性產品獲得收入。一次性產品主要包括 AcqMap 導管和 AcqGuide 可轉向護套。在美國以外，該公司還擁有Qubic Force設備，該設備通過銷售AcqBlate Force消融導管獲得收入。公司提供一次性產品以換取對價，當客户提交採購訂單並且公司按發票中商定的價格提供一次性用品時，就會發生這種情況。通常，在向客户免費提供設備之後，客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品，而沒有具有約束力的協議或要求購買任何一次性產品。公司選擇了實用的權宜之計和會計政策選擇，將運輸和裝卸視為履行轉讓一次性產品承諾的活動，而不是單獨的履約義務。
9
目錄
此外，該公司向客户出售AcqMap系統以及隨時可用的軟件更新，以及Qubic Force設備和經隔膜交叉系列產品，這些產品可用於各種心臟手術，無需與AcqMap系統或Qubic Force設備一起使用。經隔膜交叉系列產品主要包括 AcqRef Indroctuer 護套、acqGuide 護套和 AcqCross 經隔膜擴張器/針頭。
公司還簽訂了延期設備協議，其結構通常是公司同意免費提供AcqMap系統，設備的所有權在合同期限結束時轉讓給客户，以換取客户承諾在協議期限內以指定價格購買一次性用品，協議期限通常為 二到 四年。公司已確定此類延期設備協議包括嵌入式銷售型租賃。公司在合同開始時根據包含固定年度一次性購買承諾的遞延設備協議向基礎租賃和非租賃部分分配合同對價。公司在協議開始時將設備的成本支出開支，並記錄的融資租賃資產等於分配給租賃的總對價。租賃資產通過支付分配給租賃的最低可支配購買量來減少。
最後，公司在評估後簽訂了租賃AcqMap系統的短期運營租約。這些租賃協議沒有要求客户購買設備，並且在租賃期結束時設備不會轉讓給客户。租賃協議的短期性質並不導致租賃付款累積到等於設備價值的金額，租賃期也不能反映設備的經濟壽命。
該公司的合同主要包括固定對價。通常，沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。客户通常需要在內付款 30到 60天。
一次性產品的交付是在某個時間點履行的履約義務。一次性產品在船上免費發貨（“FOB”）運送點或FOB目的地。對於以離岸價運送的一次性產品，當一次性產品離開公司的運輸設施時，客户將面臨資產所有權和合法所有權的重大風險和回報，此時客户獲得控制權，從而在該時間點確認收入。FOB目的地運送的一次性產品的收入在交貨時確認。
對於直接客户而言，安裝完成後，AcqMap 系統的安裝和交付才算滿意，也就是客户可以從中受益並控制系統的時候。用於 AcqMap 系統出售給 Biotronik SE & Co.KG（“Biotronik”），安裝不是履約義務，因為它是由Biotronik履行的，因此，在他們控制系統的某個時間點AcqMap系統即得到滿足。隨着時間的推移，公司的軟件更新和設備服務履行義務將平均得到履行，因為客户在整個服務期內會同時獲得和消費公司履行這些服務的好處。
公司根據相對獨立銷售價格（“SSP”）為合同中確定的每項履約義務分配交易價格。公司確定SSP的目的是根據調整後的市場評估方法為每項績效義務分配交易價格，該方法最大限度地使用可觀察的投入，包括但不限於單獨出售特定績效義務的銷售交易、公司標價和向客户提供的具體報價。
除上述延期設備協議外，公司與客户的合同的預期期限通常為 一年或更少，因此，公司選擇了ASC 606中的實際權宜之計，即不披露有關其剩餘履約義務的信息。獲得合同的任何增量成本均記作銷售、一般和管理（“SG&A”）費用，這些費用是由於公司合同期限較短而發生的。該公司的合同餘額僅包括截至2023年9月30日和2022年12月31日的應收賬款。
2020年5月，公司與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議（“雙邊分銷協議”）。根據雙邊分銷協議，公司獲得了非排他性許可，可以在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家以公司的自有品牌分銷Biotronik的一系列產品和配件。此外，如果這些產品需要在研設備豁免（“IDE”）臨牀試驗才能在美國獲得監管部門的批准，或者這些產品需要進行臨牀試驗才能在中國獲得監管部門的批准，則如果公司承擔了IDE或其他臨牀試驗的費用，並且公司在規定的期限內進行了此類研究，則公司將從監管批准之日起獲得在這些地區的獨家分銷權，有效期最長為五年。。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐和中東的多個國家分銷該公司的產品和配件
10
目錄
和南美洲。該公司還授予Biotronik在香港分銷這些產品的共同獨家權利。雙方將就另一方產品的銷售向另一方支付特定的轉讓價格，並相應地從另一方的產品的銷售中獲得分銷利潤。
上述描述適用於重組完成後公司將不再生產和銷售的產品。請參見 附註1 — 業務組織和描述 — 流動性、資本資源和持續經營，上圖。
2022年，該公司將其左心通路經隔膜穿越業務出售給了美敦力。就此次出售，公司與美敦力簽訂了分銷協議（“分銷協議”），根據該協議，美敦力充當這些產品的原始設備製造商（“OEM”）供應商。該公司將生產產品並將其銷售給美敦力，期限最長為 四年。當產品的所有權轉讓給美敦力時，收入即被確認，這種情況發生在產品從我們的工廠（或FOB運送點）發貨時。請參見 注3 — 出售業務，詳情請見下文。作為重組的一部分，公司將專注於向美敦力生產和分銷左心准入產品，以繼續從此類銷售中獲得收入，並有可能獲得相關的收入補助。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中公司在一次性用品、系統和服務/其他方面的收入（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
一次性用品$4,069 $2,857 $11,409 $9,402 
系統563 476 1,254 823 
服務/其他606 311 2,033 1,176 
總收入$5,238 $3,644 $14,696 $11,401 
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月按地理位置劃分的收入（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
美國$3,347 $1,925 $8,720 $5,985 
美國以外1,891 1,719 5,976 5,416 
總收入$5,238 $3,644 $14,696 $11,401 
庫存
庫存按成本（先入先出）或可變現淨值中的較低者列報。該公司記錄了多餘和過時庫存的減記額為美元0.3百萬和美元0.2截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元0.9百萬和美元2.6根據管理層對現有庫存的審查、與未來預計使用量和銷售量的比較、觀察到的保質期以及對過時可能性的假設，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。

應收賬款
貿易應收賬款記作扣除不可收賬款備抵後的淨額。公司根據各種因素評估其應收賬款的可收性，包括歷史經驗、應收賬款逾期時間長短以及客户的財務狀況。如果無法合理保證可收回性，公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估，該公司做到了 不記錄截至2023年9月30日或2022年12月31日的無法收回的賬户備抵金。

根據與美敦力簽訂的資產購買協議，公司有資格獲得轉讓收益，即$的或有現金對價17.0公司首次提交 CE 標誌認證後的百萬美元。該公司
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目錄
截至2022年12月31日符合這一條件，並在截至該年度的合併資產負債表上記錄了應收賬款。美敦力在2023年1月提供了全額付款。請參見 附註3-出售業務 瞭解更多詳情。

此外，從2023年2月開始，繼美敦力在公司實現OEM收益後首次商業銷售左心准入產品之後（此類術語的定義見 附註 3-出售業務，見下文），公司有資格獲得等於以下金額的收入 100%, 75%, 50% 和 50美敦力每年銷售左心通路產品所得季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的百分比 四年。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司的收入為美元6.1百萬美元基於美敦力的左心通路產品銷售額，截至該期末，在簡明合併資產負債表上記錄了相應的應收賬款。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，簡明合併資產負債表上記錄的應收賬款包括以下內容（以千計）：

9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
貿易應收賬款$2,841 $4,085 
應從美敦力獲得的收益6,111 17,000 
應收賬款總額$8,952 $21,085 

應收員工留用信貸
員工留存抵免是一項可退還的美國税收抵免，與基於收入的税收分開，適用於在因 COVID-19 疫情而關閉期間繼續向員工支付工資或在 2020 年 3 月 13 日至 2021 年 12 月 31 日期間總收入大幅下降的企業。該公司於2022年申請了税收抵免，截至2023年9月30日，全部申請了税收抵免6.8已向公司退還了數百萬美元申請的税收抵免，其中 $4.7在截至2023年9月30日的九個月中，共收到百萬美元。
財產和設備，淨額
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷通常在相關資產的估計使用壽命內使用直線法計算 三到 五年, 或者, 如果是租賃權改善, 則在相關資產的使用壽命或租賃期限兩者中較低者為準.
無形資產
該公司的無形資產包括與Biotronik簽訂的許可協議。公司通過分析收購資產的預期現金流來確定其有限壽命無形資產的適當使用壽命。有限壽命的無形資產使用直線法在其估計的使用壽命內進行攤銷，直線法近似於經濟收益的消費模式。收購的在制技術被歸類為壽命有限的無形資產，並相應地進行攤銷。無限期無形資產至少每年都要進行減值測試，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，就會進行減值審查。如果無限期無形資產的估計公允價值低於其賬面價值，則其減值。
善意
商譽是指實體收購價格超過所收購資產和承擔負債的估計公允價值，在隨附的簡明合併資產負債表中作為商譽列報。在 ASC 350 下， 無形資產-商譽及其他（“ASC 350”），商譽不攤銷，但需要定期進行減值測試。ASC 350要求實體將其商譽分配給申報單位，並至少在年度測試之間測試每個申報單位的商譽減值情況，前提是發生的事件或情況變化很可能會使申報單位的公允價值降至其賬面金額以下。在每年第四季度進行的減值商譽評估中，公司首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定申報單位的公允價值很有可能低於其賬面金額。如果在評估了所有事件或情況之後，確定申報單位的公允價值很可能低於其賬面金額，則公司必須履行
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目錄
量化商譽減值測試。該公司有 一報告單位。在截至2022年9月30日的九個月中，公司全額減損了商譽餘額美元12.0百萬。
長期資產減值
每當業務狀況的事件或變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，公司就會對包括不動產和設備以及有限壽命的無形資產在內的長期資產進行減值審查。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置的預期未貼現現金流總額時，即確認減值損失。減值損失金額確定為資產賬面價值超過其公允價值的部分。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確定有 不財產和設備或無形資產的減值。
外幣折算和交易
Acutus Medical N.V. 和Acutus Medical UK Limited的資產、負債和經營業績分別使用其功能貨幣歐元和英鎊來衡量，後者是子公司運營的主要對外經濟環境的貨幣。這些實體與公司合併後，其資產和負債按截至資產負債表日的貨幣匯率折算成美元，其收入和支出在適用的報告期內按加權平均貨幣匯率折算成美元。各實體財務報表翻譯過程產生的折算調整在簡明合併資產負債表中的累計其他綜合虧損中報告，在簡明合併運營報表和綜合虧損中以外幣折算調整列報。
租賃財產
該公司租賃位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的辦公空間作為其公司總部並用於製造業務。此外，它還在比利時扎文騰租賃辦公空間用於國際業務。該公司根據ASC 842對其租賃財產進行核算。根據該指導方針，符合租賃定義的安排被歸類為運營租賃或融資租賃，並在簡明的合併資產負債表中記錄為使用權資產和租賃負債，計算方法是按租賃中隱含的利率或公司的增量借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行貼現， 這是基於當前經濟環境、信用記錄、信用評級、租賃價值、履行租賃義務的貨幣、利率敏感度、租賃期限和重要性得出的抵押借款利率。租賃負債按利息增加，付款減少，使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營租賃，租賃負債的利息和使用權資產的攤銷導致租賃期內的直線租金支出。可變租賃費用在發生時予以記錄。

在計算使用權資產和租賃負債時，公司選擇將租賃和非租賃部分合並。公司通過了政策選擇，將初始期限為十二個月的短期租賃排除在ASC 842的初始確認條款之外。見 附註11-運營租賃瞭解更多詳情。
銷售產品的成本
銷售產品的成本包括原材料、直接人工、製造間接費用、運輸和收貨成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究和開發
在重組之前，公司積極參與新產品的研發工作。研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研發費用在發生時記為支出。公司還按發生的與第三方進行的臨牀試驗相關的活動計入和支出成本。與建立臨牀試驗場所有關的所有其他費用按發生時計為支出。與患者入組相關的臨牀試驗場地費用是在患者進入試驗時累積的。
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目錄
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用主要包括銷售、行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。
公允價值測量
金融工具
公允價值計量基於這樣的前提，即公允價值是一種退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，以下三級公允價值層次結構用於確定衡量公允價值的輸入：
級別 1-活躍市場中相同資產或負債的報價。
第 2 級-可觀察的輸入，但市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的 1 級價格除外。
第 3 級——由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入，包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術估值的金融工具，以及確定公允價值需要重大判斷或估計的工具。
以公允價值計量的金融工具是根據對公允價值衡量具有重要意義的最低投入水平進行整體分類的。管理層對特定投入對整個公允價值衡量的重要性的評估需要做出判斷並考慮資產或負債的特定因素。使用不同的假設和/或估算方法可能會對估計的公允價值產生重大影響。因此，披露的公允價值估計值或記錄的初始金額可能無法表明公司或工具持有人在當前市場交易所可以實現的金額。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公允價值層次結構中的三個級別之間沒有進行任何轉賬。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的現金（不包括經常按公允價值記賬的現金等價物）、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用按成本記賬，由於每種工具的短期性質，成本近似於公允價值。公司長期債務的賬面金額接近公允價值，這是因為其可變的市場利率，而且管理層認為，具有相同期限和安全結構的公司可獲得的當前利率和條款將與公司的長期債務基本相同。
下表將公司截至2023年9月30日和2022年12月31日經常按公允價值計量的金融資產和負債歸類為公允價值層次結構（以千計）：
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目錄

截至2023年9月30日的公允價值衡量標準
（未經審計）
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
（第 1 級）		意義重大
其他
可觀察
輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）		總計
資產包含在：
現金和現金等價物
貨幣市場證券$21,019 $— $— $21,019 
公允價值的有價證券
美國國債— 2,968 — 2,968 
商業票據— 10,665 — 10,665 
資產支持證券— 742 — 742 
公允價值總額$21,019 $14,375 $— $35,394 
負債包括：
認股權證責任$— $— $1,868 $1,868 
公允價值總額$— $— $1,868 $1,868 

截至2022年12月31日的公允價值衡量標準
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
（第 1 級）		意義重大
其他
可觀察
輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）		總計
資產包含在：
現金和現金等價物
貨幣市場證券$22,700 $— $— $22,700 
公允價值的有價證券
美國國債— 26,897 — 26,897 
商業票據— 14,764 — 14,764 
洋基債務證券— 3,202 — 3,202 
公允價值總額$22,700 $44,863 $— $67,563 
負債包括：
認股權證責任$— $— $3,346 $3,346 
或有考慮— — 1,800 1,800 
公允價值總額$— $— $5,146 $5,146 

公司貨幣市場證券的公允價值是使用相同資產活躍市場的報價確定的。
可供出售有價證券的公允價值是根據估值模型確定的，這些模型使用了可直接或間接觀察到的輸入（二級輸入），例如類似資產的報價、收益率曲線、波動係數，
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目錄
信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具的當前市場和合同價格、經紀商和交易商報價以及其他相關的經濟指標。
財務義務
下表顯示了截至2023年9月30日的九個月中以公允價值計量的三級負債的變化（以千計）：
特遣隊
考慮		認股權證責任
餘額，2022 年 12 月 31 日$1,800 $3,346 
公允價值的變化123 (1,478)
或有對價的最後支付$(1,923)$— 
餘額，2023 年 9 月 30 日（未經審計）$— $1,868 

截至2023年9月30日，普通股認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。 公允價值估計為 $0.4942截至2023年9月30日，每份認股權證以及估算公允價值時使用的重要投入如下：
2023年9月30日
（未經審計）
無風險利率4.61%
預期期限（年）6.75
預期波動率85.0%

股票薪酬
公司將向員工和非員工支付的所有股票款項，包括股票期權、限制性股票單位（“RSU”）和限制性股票獎勵（“RSA”）的授予，將根據其各自的授予日期公允價值在合併財務報表中予以確認。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值。RSU和RSA的估值基於授予之日公司普通股的公允價值。公司在必要的服務期內支出與股票期權、RSU和RSA相關的股票薪酬。根據員工或非員工在公司內的職責，所有股票薪酬成本均在簡明合併運營報表和綜合虧損表中記錄在銷售產品成本、研發費用或銷售和收購費用中。沒收是在發生時記錄的。請參見 附註 15—基於股票的薪酬瞭解更多詳情。
所得税
所得税根據ASC 740進行記錄， 所得税（“ASC 740”），它使用資產和負債方法規定了遞延税。公司確認遞延所得税資產和負債，以應對合並財務報表或納税申報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差異確定的，使用預計差異將扭轉的當年的已頒佈税率，以及淨營業虧損（“NOL”）結轉和研發税收抵免結轉。如果根據現有證據的權重，部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則提供估值補貼。

根據ASC 740的規定，公司考慮了不確定的税收狀況。當存在不確定的税收狀況時，公司承認税收狀況的税收優惠，前提是假設税務機關進行審查，税收優惠更有可能實現。確定税收優惠是否更有可能實現，是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。迄今為止，尚未對未確認的税收優惠收取任何利息或罰款。
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認股權證責任
根據ASC 815，公司在簡明合併資產負債表上使用Black-Scholes期權定價模型將某些未償還的普通股認股權證記為按公允價值計算的負債， 衍生品和套期保值（“ASC 815”）。負債在每個報告期都需要重新計量，公允價值的任何變化都將在簡明的合併運營報表和綜合虧損表中確認。見 附註 13——認股權證瞭解更多詳情。
業務合併
公司使用基於ASC 805的收購會計方法對業務收購進行核算， 業務合併 （“ASC 805”），它要求確認和計量截至獲得控制權之日以公允價值收購的所有可識別資產和承擔的負債。公司根據其對收購日收購資產的公允價值和收購中承擔的負債的最佳估計，確定收購資產和承擔的負債的公允價值。商譽的計算方法是收購價格超過所收購的淨有形和可識別無形資產的公允價值。
最近通過的會計公告
2016 年 6 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2016-13 號，金融工具-信用損失（主題 326）（“ASU 2016-13”）。ASU 2016-13提出了 “當前預期信用損失” 模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測來衡量截至報告日持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於衡量以攤銷成本計量的金融資產、可供出售債務證券的信貸損失，也適用於某些資產負債表外信用敞口。亞利桑那州立大學2016-13年度將在2023年對小型申報公司生效。公司在2023年第一季度採用了該指導方針，對簡明的合併財務報表沒有重大影響。
注意事項 3—出售業務
2022年6月30日，公司根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了首次收購，根據該協議，公司同意向美敦力出售構成公司左心通路投資組合（包括作為收購Rhythm Xience的一部分而收購的Rhythm Xience, Inc.（“Rhythm Xience”）產品線）的某些經隔膜接入和護套資產。首次收盤時轉讓給美敦力的資產（以下簡稱 “資產”）包括公司擁有或許可的專利、商標、專利和商標申請、專有技術、版權、原型和其他知識產權、業務記錄和文件（包括監管和臨牀材料）以及與ACQCross® 系列護套兼容隔膜穿越設備、ACQGuide® MINI 集成交叉設備和護套、ACQGuide® FLEX Stepe 相關的生產設備帶有集成式經隔膜擴張器和針頭以及 ACQGuide® 的可穿刺器VUE 可操縱護套（以下簡稱 “產品”）。

根據資產購買協議，美敦力支付了 $50.0首次收盤時的百萬美元，其中 $4.0一百萬美元已存入賠償託管賬户，為期一段時間 18在首次收盤後幾個月，以確保公司根據資產購買協議承擔賠償義務。公司已在簡明的合併資產負債表上將資產購買協議記錄為限制性現金。
根據資產購買協議，公司還有資格獲得以下或有現金對價：

(i)    $20.0在公司完成資產購買協議中規定的與公司成為美敦力產品合格供應商有關的某些條件，包括證明符合ISO 14971:2019、完成某些測試方法驗證以及遵守某些其他報告要求（“OEM Earnout”）後，公司已達到百萬美元，這使美敦力合理滿意；
(ii) $17.0（A）第二次收盤（定義見下文）或（B）公司根據歐盟醫療器械法規首次提交產品的CE標誌認證申請，以兩者中較早者為準，第三方監管顧問對此表示合理滿意，但須遵守資產購買協議（“轉讓收益”）中規定的某些其他條件；以及
(iii) 金額等於 100%, 75%, 50% 和 50分別佔美敦力每年實現的產品銷售額的季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的百分比 四年這段時間從美敦力首次商業銷售產品和OEM Earnout取得成就之後的第一個完整季度開始。
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目錄

這個 $20.02022 年 10 月實現了 100 萬台 OEM 盈利，2022 年 11 月收到了付款，其中1.6百萬美元存入托管賬户，在簡明的合併資產負債表上記為限制性現金。這美元17.02022 年 12 月實現了百萬筆轉賬收益，2023 年 1 月收到了付款，其中1.4百萬美元存放在託管中，並在簡明的合併資產負債表上作為限制性現金入賬。在截至2023年9月30日的九個月中，美元6.1截至2023年9月30日，第 (iii) 項下的收入為百萬美元，並作為應收賬款記入簡明合併資產負債表。

隨着OEM盈利條件（定義見資產購買協議）的達成，並經美敦力發出通知，美敦力成為公司根據分銷協議對產品的獨家分銷商。

該公司錄得的淨收益為美元79.5在截至2022年12月31日的年度中，與向美敦力出售業務相關的百萬美元，計算方法是收到的非或有對價減去直接交易成本與出售資產的淨賬面金額之間的差額。

在截至2023年9月30日的九個月中，公司記錄了以下金額，淨收益為美元5.9與向美敦力出售業務相關的百萬美元，按賺取的非或有對價減去直接交易成本之間的差額計算（以千計）：

九個月已結束
2023年9月30日
（未經審計）
截至2023年9月30日累計產品淨銷售收入的百分比$6,111 
交易成本(184)
出售業務的淨收益$5,927 

銷售淨收益將在未來各期根據上述預定里程碑的實現情況按或有對價進行調整。此次出售被視為對一組根據ASC 810屬於業務的資產的取消確認- 合併，在簡明合併運營報表和綜合虧損表中，由此產生的收益被歸類為運營虧損範圍內的營業收入。此次出售並不代表對公司運營和財務業績產生重大影響的戰略轉變，因此不符合已終止業務的資格。
注意事項 4—有價證券
截至2023年9月30日和2022年12月31日，有價證券包括以下證券（以千計）：
2023 年 9 月 30 日（未經審計）
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值
可供出售證券-短期：
美國國債$2,968 $— $— $2,968 
商業票據10,665 — — 10,665 
資產支持證券742 — — 742 
可供出售證券總額——短期14,375 — — 14,375 
可供出售證券總額$14,375 $— $— $14,375 

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目錄
2022年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值
可供出售證券-短期：
美國國債$26,906 $3 $(12)$26,897 
商業票據3,200 2 — 3,202 
洋基債務證券14,764 — — 14,764 
可供出售證券總額——短期44,870 5 (12)44,863 
可供出售證券總額$44,870 $5 $(12)$44,863 
截至2023年9月30日，該公司的可供出售證券被歸類為短期證券，為美元14.4百萬成熟了 1一年或更短時間還有 無長期持有。截至2022年12月31日，該公司的可供出售證券被歸類為短期證券，為美元44.9百萬成熟了 1一年或更短時間還有 無長期持有。
注意事項 5—庫存
截至2023年9月30日和2022年12月31日，庫存包括以下內容（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
原材料$10,664 $9,179 
工作正在進行中2,416 2,025 
成品2,648 2,123 
總庫存$15,728 $13,327 
注意事項 6—出租人銷售類型租賃
公司在其遞延設備協議中嵌入式銷售類租賃開始時確認收入和成本以及應收租賃。有 不截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，與銷售類租賃相關的租賃收入。與銷售類租賃相關的租賃收入為 $0.5百萬和美元0.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。與公司遞延設備協議中嵌入式租賃相關的成本包含在簡明合併運營和綜合虧損報表中的產品銷售成本中。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，餘額為美元0.6兩個期間的短期租賃應收賬款百萬美元記入簡明合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產，餘額為美元0.3百萬和美元0.5長期租賃應收款分別為百萬美元，記入與銷售類租賃有關的其他資產。
注意事項 7—財產和設備，淨額
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的財產和設備（淨額）包括以下內容（以千計）：
19
目錄
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計） 
醫療診斷設備$14,995 $14,826 
傢俱和固定裝置452 432 
辦公設備1,561 1,556 
實驗室設備和軟件5,226 5,148 
租賃權改進974 580 
施工中1,675 2,166 
財產和設備總額24,883 24,708 
減去：累計折舊(18,272)(15,487)
財產和設備，淨額$6,611 $9,221 

財產和設備包括某些醫療診斷設備和位於客户場所的 AcqMap 系統。公司保留設備的所有權，如果設備未按預期使用，則有權將其拆除。在隨後出售設備或公司簽訂銷售類租賃協議時，公司在簡明的合併運營報表和綜合虧損表中記錄設備成本與銷售成本。見 附註6——出租人銷售類租賃 瞭解更多詳情。
折舊費用為 $1.0百萬和美元1.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元3.5百萬和美元4.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元.
注意事項 8—無形資產
下表顯示了截至2023年9月30日的九個月的無形資產活動（以千計）：
無形的
資產
餘額，2022 年 12 月 31 日$1,583 
攤銷費用(150)
餘額，2023 年 9 月 30 日（未經審計）$1,433 

無形資產
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年12月31日的無形資產的詳細信息（千美元）：
2023年9月30日估計的
有用
生活
（以年為單位）		加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）		無形的
資產		累積的
攤銷		平衡
（未經審計）
許可的無形資產10.07.2$2,000 $(567)$1,433 
無形資產總額$2,000 $(567)$1,433 
2022年12月31日估計的
有用
生活
（以年為單位）		加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）		無形的
資產		累積的
攤銷		平衡
許可的無形資產10.07.92,000 (417)1,583 
無形資產總額$2,000 $(417)$1,583 

公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用0.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月均為百萬美元，以及美元0.2百萬和美元0.4在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。
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目錄
下表顯示了截至2023年9月30日與可攤銷無形資產相關的未來攤銷費用（以千計）：
總計
攤銷
截至2023年12月31日的三個月$50 
截至2024年12月31日的年度200 
截至2025年12月31日的年度200 
截至2026年12月31日的年度200 
截至2027年12月31日的年度200 
此後583 
未來攤銷總額$1,433 

注意事項 9—應計負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日，應計負債包括以下內容（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
補償和相關費用$5,264 $6,919 
專業費用192 126 
遞延收入349 326 
銷售税和使用税187 639 
臨牀研究374 390 
臨牀醫生委員會應付賬款241 216 
應計特許權使用費108 159 
應計重組35 45 
其他688 866 
應計負債總額$7,438 $9,686 
注意 10—債務
截至2023年9月30日和2022年12月31日，未償債務包括以下內容（以千計）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
2022 年信貸協議(1)
$36,750 $36,776 
未償債務總額，毛額36,750 36,776 
減去：未攤銷的債務折扣和費用(1,989)(2,342)
長期未償債務總額$34,761 $34,434 
(1)2022 年信貸協議包括美元的最終付款費1.8百萬。
2022 年經修訂和重述的信貸協議
2022年6月30日，公司修訂並重報了其先前的債務額度。經修訂和重述的信貸協議（經2023年8月4日第1號修正案和2023年11月8日第2號修正案以及不時進一步修訂的 “2022年信貸協議”）與關聯方迪爾菲爾德私人設計基金III、L.P. 和Deerfield Partners, L.P.（統稱為 “迪爾菲爾德” 或 “貸款人”）簽訂，本金總額為美元35.0一百萬，有一個 5 年術語。2022年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還先前的債務融資並支付相關的費用和開支。

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目錄
2022 年信貸協議的年利息為 9百分比加上一個月調整後的有擔保隔夜融資利率（適用於 2.5% 最低税率）。自截止之日起，攤銷款應按以下方式支付：

•15第 36 個月底到期的本金的百分比；
•15第 48 個月底到期本金的百分比；以及
•70% 應在第 60 個月底到期。

2022 年信貸協議需繳納預付款罰款，並規定額外收取 $ 的最終還款費1.8在預付款、到期日或加速時到期應付的百萬美元。
2022年信貸協議由公司幾乎所有現有和事後收購的有形和無形資產的第一優先權成熟留置權和擔保權益作為擔保，但其中註明的某些例外情況除外。

2022 年信貸協議受某些慣例的平權契約、陳述和擔保以及其他條款和條件的約束。它還包含某些慣常的負面契約，包括但不限於限制公司及其子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力。
此外，2022年信貸協議包括慣例違約事件和其他條款，如果公司未能遵守條款，則可能要求根據該協議應付的所有款項立即到期並支付，可以自動到期支付，也可以由貸款人選擇。
2023年8月4日，公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的某些第1號修正案（“第1號修正案”），日期為2023年8月4日。根據第1號修正案，對2022年信貸協議進行了修訂，將公司根據2022年信貸協議中的最低流動性契約必須維持的現金金額減少至美元5,000,000在一段時間內 18月，此時最低流動性協議要求的金額將增加到美元20,000,000（或者，如果滿足某些條件，$10,000,000），以換取公司支付的費用。
2023年11月8日，公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的某些第2號修正案（“第2號修正案”），日期為2023年11月8日。根據第2號修正案，對2022年信貸協議進行了修訂，除其他外：（i）調整和增加攤銷時間表，使還款從2024年6月30日開始，並在2024年6月30日後的12、24和36個月（即預定到期日）支付；（ii）限制公司可能從事的業務活動；（iii）要求公司維持最低流動性為美元10,000,000在任何時候，以換取公司支付的費用。
在簽訂2022年信貸協議時，公司與迪爾菲爾德簽訂了認股權證購買協議（“2022年認股權證購買協議”），根據該協議，公司向迪爾菲爾德發放了不超過總額購買的認股權證 3,779,018公司普通股的行使價為 $1.1114一段時間內每股認股權證 八年發行後（“2022 年認股權證”）。

2022 年認股權證是一種獨立的金融工具，在發生超出公司控制範圍的事件時，可以有條件地由持有人選擇出售。因此，根據ASC 480，2022年認股權證被歸類為負債，區分負債和權益，最初並隨後按公允價值確認，公允價值的變動在運營報表和綜合虧損表中確認。請參閲中的公允價值衡量標準 附註2-重要會計政策摘要和 附註 13-認股權證瞭解更多信息。
注意 11—經營租賃
公司租賃約為 50,800根據不可取消的經營租約，其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司總部和製造工廠的辦公空間的平方英尺辦公空間，該租約將於 2027 年 12 月 31 日到期。租約需繳納公共區域維護的可變費用和其他費用，這些費用每年根據實際成本確定。基本租金每年都有增加。公司可以選擇額外續訂 五年期限自租約到期之日算起，該期限不包括在計算使用權資產的範圍之內，因為不能合理地確定是否會行使。
22
目錄
此外，公司租賃約為 3,900比利時扎文騰的辦公空間的平方英尺辦公空間，該租約不可取消，將於 2024 年 12 月 31 日到期。租約需繳納可變費用，這些費用每年根據實際成本確定公共區域維護和其他費用，基本租金每年根據指數費率增加。
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中公司經營租賃的量化信息（千美元）：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
來自經營租賃的運營現金流$282$631
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃（以年為單位）4.23.4
加權平均貼現率——經營租賃7.0%7.0%

下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中公司運營租賃支出的組成部分（以千計）：

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
經營租賃
運營租賃成本$252 $252 $755 $768 
可變租賃成本81 77 243 216 
運營租賃支出總額$333 $329 $998 $984 
截至2023年9月30日，ASC 842下不可取消的運營租賃下的未來最低付款額如下（以千計）：
截至2023年12月31日的三個月$138 
截至2024年12月31日的年度1,160 
截至2025年12月31日的年度1,151 
截至2026年12月31日的年度1,185 
截至2027年12月31日的年度1,221 
總計4,855 
減去：現值折扣(686)
經營租賃負債$4,169 
注意 12—承付款和或有開支
該公司及其某些現任和前任高管已被指定為被告 二假定證券集體訴訟於2022年2月14日和2022年3月23日在美國加利福尼亞南區地方法院提起。2022年7月19日，法院合併了 二訴訟，為擬議的集體指定了首席原告並指定了首席律師。2022年9月16日，首席原告提出了合併修正申訴。被告隨後提出駁回動議。2023年9月27日，法院批准了被告要求全部駁回的動議，但允許原告提出修改後的申訴。2023年10月27日，原告提出了第二份經修正的申訴，主張類似的主張。我們正在為這一行動辯護。由於這些集體訴訟所涉及的法律和事實問題的複雜性，目前無法確定結果，任何損失既不可能也不可合理估計。
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目錄
注意 13—認股證
截至2023年9月30日和2022年12月31日，購買公司普通股的未償認股權證包括以下內容：
行使價格到期日期9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
2015 年發行的認股權證$5.25 1/30/253,808 3,808 
以2018年可轉換票據發行的認股權證$0.10 6/7/28346,689 346,689 
以 2018 年定期貸款發行的認股權證$16.67 7/31/2826,998 26,998 
與2019年信貸協議一起發行的認股權證$16.67 5/20/29419,992 419,992 
根據 2022 年信貸協議發行的認股權證$1.11 6/30/303,779,018 3,779,018 
認股證總數4,576,505 4,576,505 

在截至2023年9月30日的九個月中，沒有逮捕令活動。

公司的認股權證為持有人提供了在規定的期限內或在特定事件發生時以指定價格購買指定數量的股票的選擇權。持有人可以通過現金支付或通過無現金行使行使權證來行使認股權證，在行使認股權證時，扣留一定數量的股票以滿足行使價格。在認股權證行使之前，認股權證不向持有人提供任何投票權。

根據ASC 480，2022年認股權證以公允價值記入簡明合併資產負債表中，作為認股權證負債。在簡明合併運營報表和綜合虧損表中，公允價值的變化被確認為認股權證負債公允價值的變化。在截至2023年9月30日的九個月中，有利的公允價值變化為美元1.5百萬被認可。

關於A系列普通等價優先股交易協議（定義見下文）， 四認股權證持有人只能行使認股權證，因此在行使任何此類認股權證後，該持有人實益擁有的普通股數量不得超過 4.9公司已發行普通股的百分比 (二的持有人可以選擇在事先向公司發出足夠的書面通知後，將該百分比提高至 9.9%)。如果已達到普通股限額並且持有人選擇行使認股權證，則持有人可以出售他們持有的任何普通股。因此，認股權證協議的修正並不限制持有人根據認股權證協議的原始條款充分行使認股權證。
注意 14—股東權益
A 系列普通等價優先股
2021 年 8 月，公司與簽訂了交換協議（“交換協議”） 四投資者據此進行交換 6,665,841本公司普通股的股份 6,666公司被指定為 “A系列普通等價優先股” 的新系列無表決權可轉換優先股的股份，面值美元0.001每股（“優先股”）。關於根據交易協議發行優先股，公司於2021年8月23日向特拉華州國務卿提交了公司A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。在任何自願或非自願清算、解散或清算公司事務的資產分配權方面，優先股的排名高於普通股，其清算優先權等於其面值0.001每股。優先股將在轉換後的基礎上與普通股持有人平等按比例參與普通股支付的所有現金分紅。優先股是無投票權的。
選擇後，每位持有人可以將每股優先股轉換為 1,000普通股，除非轉換後該持有人、其關聯公司和任何其他個人持有的普通股數量將與該持有人的普通股實益所有權合計，包括經修訂的1934年《證券交易法》（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13（d）條和適用法規的任何 “集團” 持有的股份該持有人是其成員的證券交易委員會（“SEC”），但不包括因證券所有權或證券收購權而實益擁有的股份超過 A 系列指定證書中規定的對轉換、行使或購買權的限制 4.9%（或者，由持有人選擇 OrbiMed Private Investment IV、LP 或 OrbiMed
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Royalty Oportunities II，LP，至少通過交付製作 61提前幾天向公司發出書面通知，表示公司打算提高適用於該持有人的實益所有權上限， 9.9%）佔當時已發行和流通的普通股總數的百分比。
普通股
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，有待收購的股票期權 3,218股票和 98,772股票分別以收益低於美元的公司普通股行使0.1百萬和美元0.1分別為百萬。此外，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，結合2020年員工股票購買計劃（“2020年ESPP”）， 45,162股票和 94,226普通股的發行對價分別低於美元0.1百萬和美元0.2分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司發行了 686,898股票和 223,567分別是歸屬限制性股票後的普通股。
注意 15—股票薪酬
2022 年激勵股權激勵計劃
2022年激勵股權激勵計劃（“2022年計劃”）於2022年3月30日生效，該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSU、股票增值權、績效股票單位（“PSU”）、績效股票和其他基於股票的獎勵。截至2023年9月30日， 6,000,000普通股已根據2022年計劃獲準發行，其中 5,715,233仍可根據2022年計劃發行。
2020 年股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃（“2020年計劃”）於2020年8月5日生效，該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、股票增值權、PSU、績效股票和其他基於股票的獎勵。截至2023年9月30日， 5,573,491根據2020年計劃，普通股獲準發行，包括 1,142,1862023 年 1 月 1 日獲得授權的額外股票。截至2023年9月30日， 2,880,276根據2020年計劃，股票仍可供發行。
2011 年股權激勵計劃
公司的2011年股權激勵計劃（“2011年計劃”）允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和其他股票獎勵。截至2023年9月30日， 263,571根據2011年計劃，普通股已獲準發行， 不根據2011年計劃，股票仍可供發行。 沒有根據2011年計劃，將發放更多獎勵。由於沒收或其他原因而從2011年計劃下的未償獎勵中可供發行的股票將可用於在2020年計劃下的未來獎勵中發行。
股票期權
授予的股票期權通常歸屬 四年然後有一個 十年合同條款。每筆員工和非僱員股票期權補助的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。該公司的普通股於2020年8月公開交易，缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，該公司根據一組上市同行公司的歷史波動率估算了其預期的股票波動率。由於缺乏歷史行使記錄，公司股票期權的預期期限是使用 “簡化的” 獎勵方法確定的。無風險利率是參照授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限與該獎勵的預期期限大致相等。預期的股息收益率為 零基於以下事實：公司從未支付過現金分紅，並且預計在可預見的將來不會支付任何現金分紅。
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目錄
以下假設用於估算截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中股票期權的公允價值：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
無風險利率
3.91% - 4.27%
1.76% - 3.39%
預期股息收益率——
預期期限（年）
5.5 - 5.6
5.5 - 6.0
預期波動率
75% - 85%
75% - 90%
截至2023年9月30日的九個月中，該公司的股票期權活動如下：

股票
選項		加權
平均值
運動
價格		加權
平均值
剩餘的
合同的
壽命（年）		聚合
固有的
價值
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現2,898,821 $6.83 6.9$79 
授予的期權755,580 1.28 
行使的期權(3,218)1.34 $1 
期權被沒收(1,562,043)10.72 
截至2023年9月30日的未付賬款（未經審計）2,089,140 $1.93 7.6$23 
截至 2023 年 9 月 30 日已歸屬和可行使的期權（未經審計）1,098,279$2.43 6.4$23 
對於貨幣中的期權，上表中未償還期權的總內在價值等於已發行期權數量乘以本財政期最後一天公司普通股每股公允價值之間的差額的乘積，即美元0.70和 $1.15分別截至2023年9月30日和2022年12月31日，以及行使價。上表中行使的期權的總內在價值表示行使的期權數量乘以行使當日公司股票的每股公允價值與行使價之間的差額的乘積。在截至2023年9月30日的九個月中，授予的股票期權獎勵的每股加權平均授予日公允價值為美元0.87。截至2023年9月30日，與授予的未歸股票期權獎勵相關的未確認補償總額為美元2.3百萬，該公司預計將在大約為的加權平均期內確認該數額 1.3年份。
限制性股票單位 (RSU)
截至2023年9月30日的九個月中，該公司的RSU活動如下：
數字
的股份		加權
平均值
補助金價格
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未歸屬1,659,898 $4.17 
已授予1,881,020 1.30 
被沒收(372,930)4.49 
既得(877,260)2.82 
截至2023年9月30日未歸屬（未經審計）2,290,728 $2.28 
截至 2023 年 9 月 30 日，有 $3.7數百萬美元的未確認薪酬與未歸屬的限制性股票單位有關，公司預計將在大約的加權平均期內確認這些薪酬 1.6年份。
員工股票購買計劃
2020年ESPP允許員工個人從工資扣除項下累積的金額中購買公司普通股。2020年ESPP於2020年8月5日生效，其中 645,105普通股已獲得授權。歷史上，美國向2020年ESPP分配了額外的普通股
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目錄
公司董事會薪酬委員會自行決定，並根據計劃授權中的常青條款作出決定。 2023 年自動授權的有 252,042該計劃常青條款下的股份。截至2023年9月30日， 669,017根據該公司的2020年ESPP，股票可供購買。
2020年ESPP在連續的發行期內實施，新的發行期從每年的5月15日和11月15日當天或之後的第一個交易日開始，分別在11月14日和5月14日當天或之前的最後一個交易日終止。在每個購買日期（即每個發行期的最後日期），2020年ESPP參與者將以等於每股價格購買普通股 85（1）發行日普通股每股公允市場價值或（2）購買日普通股公允市場價值中較低者的百分比。2020年ESPP發行期的出現和持續時間由公司董事會薪酬委員會自行決定。
作為重組的一部分，公司董事會決定自2023年11月8日起終止2020年 ESPP，並將截至2023年11月14日的收購期內根據2020年ESPP繳納的所有捐款退還給各自的出資人。
用於確定薪酬支出的2020年ESP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
股票薪酬總額
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營和綜合虧損報表中記錄的股票期權、PSU、RSA和ESPP支出的股票薪酬支出總額（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
銷售產品的成本$146 $93 $373 $544 
研究和開發317 349 999 1,417 
銷售、一般和管理815 1,442 3,543 5,536 
股票薪酬總額$1,278 $1,884 $4,915 $7,497 

注意 16—每股普通股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股普通股淨虧損不包括公司可轉換優先股、普通股期權、限制性股票單位、RSA、預期的ESPP收購和認股權證的潛在影響，因為公司的淨虧損將導致此類股票具有反稀釋性。因此，由於公司在本報告所述期間錄得淨虧損，普通股每股基本和攤薄後的淨虧損是相同的。
下表提供了未包含在攤薄後每股普通股淨虧損計算中的潛在攤薄證券，因為這樣做會產生反攤薄作用：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
可在以下時間發行的股票：
A系列普通等價優先股的轉換6,665,841 6,665,841 
普通股認股權證的行使4,576,505 4,576,505 
行使股票期權1,098,279 3,267,782 
RSU 和 RSA 的歸屬2,290,728 1,761,181 
根據2020年ESPP發行股票61,361 — 
潛在稀釋性證券總額14,692,714 16,271,309 

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目錄
注意 17—401 (k) 退休計劃
該公司有401（k）退休儲蓄計劃，為幾乎所有全職美國員工提供退休金。符合條件的員工可以繳納一定比例的年度薪酬，但須遵守美國國税局的限制。該公司提供了 不截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月向401（k）退休儲蓄計劃繳款。
注意 18—關聯方交易
諮詢協議
公司與公司董事會主席簽訂了諮詢協議。該公司的記錄低於美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，與該協議相關的費用均為百萬美元，約為美元0.1百萬和美元0.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為百萬美元。

信貸協議
公司之前的信貸協議（“2019年信貸協議”）由公司與關聯方OrbiMed Royalty Opportunities II、LP和Deerfield Private Design Fund II, L.P. 簽訂，並規定了高達美元的貸款70.0百萬，到期日為2024年5月20日。2022年6月30日，貸款餘額為美元40.0從 2022 年信貸協議的收益中全額償還了數百萬美元。與關聯方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 簽訂的 2022 年信貸協議取代了 2019 年信貸協議，規定本金總額為 $35.0百萬和到期日 五年從貸款到期之日起。請參閲附註10——債務瞭解更多詳情。

與公司合併資產負債表上記錄的2022年信貸協議和2019年信貸協議相關的貸款餘額負債為美元34.4百萬和美元40.4截至2022年12月31日和2021年12月31日，分別為百萬人。該公司在合併運營報表中記錄了與債務相關的利息支出，綜合虧損為美元5.1百萬和美元5.7截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別為百萬美元。

認股證
關於2022年信貸協議，公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議，根據該協議，公司發行了不超過總額的收購認股權證 3,779,018公司普通股的行使價為 $1.1114一段時間內每股 八年發行後。請參閲 注 13- 認股證瞭解更多詳情。
註冊權協議
2022年6月30日，公司還與迪爾菲爾德簽訂了與發行2022年認股權證相關的註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明，以登記迪爾菲爾德及其關聯公司持有的某些證券（“可註冊證券”）的轉售。此外，在一段時間內 五年在《註冊權協議》執行之後，或者在所有可註冊證券註冊或不再受轉讓限制（以較早者為準）之前，迪爾菲爾德將對在此期間提交的註冊聲明持有一些 “搭載” 註冊權。除承保折扣和佣金以及此類其他費用外，公司通常將支付與其在《註冊權協議》下的義務和履行相關的所有合理費用。
注 19—後續事件
向納斯達克資本市場上市轉讓
2023年5月1日，公司收到納斯達克股票市場（“納斯達克”）上市資格部門（“員工”）的來信，信中表示，根據公司普通股的收盤價，面值為美元0.001在過去的連續30個工作日內，公司未遵守納斯達克上市規則第5450（a）（1）條中規定的每股（“普通股”）繼續在納斯達克全球市場上市的1.00美元的最低出價要求（“出價要求”）。根據納斯達克上市規則第5810 (c) (3) (A) 條，公司獲準在180個日曆日內，或在2023年10月30日之前重新遵守出價要求。
2023年10月19日，公司申請將其證券從納斯達克全球市場轉移到納斯達克資本市場。除申請外，該公司還向員工提供了書面通知，表示打算糾正缺陷。2023 年 10 月 27 日，公司收到了員工的來信，通知公司有資格獲得額外補助
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180個日曆日，或直到2024年4月29日，以恢復對出價要求的遵守並批准公司在納斯達克資本市場上市的申請。該公司的證券在2023年10月31日開業時被轉移到納斯達克資本市場。該公司的普通股繼續以 “AFIB” 的代碼交易。納斯達克資本市場是一個持續的交易市場，其運作方式與納斯達克全球市場基本相同，上市公司必須滿足某些財務要求並遵守納斯達克的公司治理要求。
公司將繼續監測其普通股的收盤價，並考慮實施可用的選項，以便在規定的合規期內恢復對出價要求的遵守，包括在必要時進行反向股票分割。如果在分配的合規期內的任何時候，公司普通股的收盤價至少連續10個工作日為每股1.00美元，納斯達克將向公司提供書面合規確認書，此事將結案。如果公司未在規定的合規期內恢復合規，納斯達克將發出通知，説明該公司的普通股將被退市。然後，該公司將有權就該決定向納斯達克聽證會小組提出上訴。無法保證公司將在規定的合規期內重新遵守投標價格要求，也無法保證如果公司對納斯達克的裁決提出上訴，此類上訴會成功。
資源的戰略調整和企業重組
2023 年 11 月 6 日，公司董事會批准了一項資源戰略調整和公司重組（即重組），旨在將資金從其製圖和消融業務轉移到與美敦力的左心准入分配關係中。該公司將結束其測繪和消融業務，將不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 3D映射導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可操縱護套和相關配件，並將為這些業務探索戰略替代方案（包括可能出售相關資產）。重組後，公司將專注於向美敦力生產和分銷左心准入產品，以繼續從此類銷售中獲得收入，並有可能獲得根據與美敦力簽訂的資產購買協議可能有資格獲得的相關收入補助金。
作為重組的一部分，該公司開始裁減其目前的員工隊伍約為 160員工，大約代表 65公司員工的百分比，預計將於2024年第一季度完成。根據《工人調整和再培訓通知法》，公司已在需要時向受影響的員工和政府當局提供瞭解僱前通知。公司計劃與某些預計將繼續留在公司的員工簽訂留用安排，以協助其左心准入分銷業務的重組和運營。
該公司估計將產生大約 $21百萬到美元32百萬美元的税前重組和退出相關費用，其中 $2百萬到美元3百萬代表未來用於支付遣散費和相關福利費用的現金支出，美元3百萬到美元4百萬代表未來的現金支出，用於向某些員工支付留用獎金，這將有助於重組，美元2百萬到美元5百萬代表未來用於其他重組成本的現金支出，大約為 $14百萬到美元20百萬表示與處置某些資產（包括庫存、固定資產和無形資產）相關的非現金税前減值費用。該公司預計，大部分非現金費用將在2023年第四季度產生，而未來的大部分現金支出費用將在2024年第一季度產生，重組將在2024年第一季度基本完成。
每個國家的潛在職位取消均受當地法律和諮詢要求的約束，這可能會將某些國家的重組實施時間延長至2024年第一季度以後。公司預計產生的費用受多種假設的約束，包括不同司法管轄區的當地法律要求，實際支出可能與上面披露的估計有所不同。由於重組可能導致或與重組相關的事件，公司還可能承擔目前未考慮的其他費用或現金支出。
2022 年信貸協議修正案
為了促進重組中考慮的交易，公司和迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的第2號修正案。根據第2號修正案，對2022年信貸協議進行了修訂，除其他外：（i）調整和增加攤銷時間表，使還款從2024年6月30日開始，並在2024年6月30日後的12、24和36個月（即預定到期日）支付；（ii）限制公司可能從事的業務活動；（iii）要求公司維持最低流動性為美元10,000,000在任何時候，以換取公司支付的費用。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的簡明合併財務報表和相關附註以及本10-Q表其他地方包含的其他財務信息。本討論和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述，例如 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續”，以及類似的表達方式或變體。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素，以及本表格10-Q中標題為 “風險因素” 的部分以及我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。本10-Q表格中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述或結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表格發佈之日之後的任何日期的觀點。
概述
從歷史上看，我們設計、製造和銷售了一系列用於治療各種心律失常的基於導管的消融手術的工具。2023 年 11 月之前，我們的產品組合包括新型接入護套、診斷和測繪導管、常規和接觸力消融導管、測繪和成像控制枱及配件，以及支持算法和軟件程序。
2022 年 6 月，我們完成了向美敦力出售左心通行產品的首次交割，詳情如下所述。2022年11月3日，我們宣佈已實現資產購買協議中規定的OEM收益條件（定義見資產購買協議）。此外，在2022年12月1日，美敦力將我們認證為OEM供應商，因此，我們根據與美敦力簽訂的分銷協議專門為美敦力生產產品，並將持續長達四年，直到美敦力將產品轉移到專門的製造工廠併成為記錄在案的製造商。此外，根據資產購買協議的規定，在2022年12月21日，我們實現了1,700萬美元的轉讓收益。
2023 年 11 月，公司董事會批准了資源的戰略調整和公司重組（即重組）。我們開始轉變業務模式，僅支持美敦力左心准入產品組合（即產品）的製造和分銷，包括根據美敦力與美敦力的製造和分銷安排潛在地賺取收入。請參見 與出售 LeftHeart Access 投資組合相關的或有，下面。作為重組的一部分，該公司將結束其測繪和消融業務，將不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 3D映射導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可操縱護套和相關配件，並將為這些業務探索戰略替代方案（包括可能出售相關資產）。該公司預計，重組將在2024年第一季度基本完成。有關重組的更多詳情，包括與之相關的估計成本，請參閲我們簡明合併財務報表標題下的附註19 資源的戰略調整和企業重組.
我們於 2011 年 3 月 25 日在特拉華州註冊成立，總部位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為5.662億美元和5.183億美元，營運資金分別為5,790萬美元和9,800萬美元。
與出售 LeftHeart Access 投資組合相關的或有
2022年6月30日，我們根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了首次收購，根據該協議，我們同意向美敦力出售構成我們左心通路投資組合（包括作為收購Rhythm Xience一部分的Rhythm Xience產品線）的某些經隔膜接入和護套資產。根據資產購買協議，美敦力在首次收盤時支付了5,000萬美元，其中400萬美元存入賠償託管賬户，為期18個月，用於擔保我們在資產購買協議下的賠償義務，我們在簡明的合併資產負債表上將其記為限制性現金。
根據資產購買協議，公司還有資格獲得以下或有現金對價：
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(i) OEM Earnout：公司完成資產購買協議中規定的與公司成為美敦力產品合格供應商有關的某些條件，包括證明符合ISO 14971:2019、完成某些測試方法驗證以及遵守某些其他報告要求，這使美敦力感到合理滿意，即為2,000萬美元；
(ii) 轉讓 Earnout：在 (A) 第二次收盤或 (B) 公司首次提交《歐盟醫療器械法規》規定的產品的 CE 標誌認證申請後，獲第三方監管顧問合理滿意，金額為1,700萬美元，但須遵守資產購買協議中規定的某些其他條件；以及
(iii) 淨銷售收益：從美敦力首次商業銷售產品和實現原始設備製造商盈利後的第一個完整季度開始，美敦力在四年內每年實現的產品銷售額分別等於季度淨銷售額（定義見資產購買協議）的100％、75％、50％和50％。
2,000萬美元的OEM收益於2022年10月實現，款項於2022年11月收到，其中160萬美元存放在託管賬户中，並作為限制性現金記入簡明的合併資產負債表。1,700萬美元的轉賬收入於2022年12月實現，款項於2023年1月收到，其中140萬美元存放在託管賬户中，並作為限制性現金記入簡明合併資產負債表。在截至2023年9月30日的九個月中，第 (iii) 項下的收入為610萬美元，截至2023年9月30日，在簡明合併資產負債表中記為應收賬款。
隨着OEM盈利條件（定義見資產購買協議）的達成，並經美敦力發出通知，美敦力成為公司根據分銷協議對產品的獨家分銷商。
第二次結算將在美敦力確定的日期進行，但不遲於第一次閉幕四週年，但須滿足慣例成交條件（“第二次關閉”）。第二次收購後，美敦力將收購與產品相關的某些額外資產，主要是美敦力成為產品記錄製造商所需的供應商協議和許可證以及設計和規格文件。
關鍵業務指標
我們會定期審查一些運營和財務指標，以評估我們的業務，衡量我們的業績，確定影響我們業務的趨勢，制定財務預測並做出戰略決策。我們認為，以下指標代表了我們在重組前的業務（包括截至2023年9月30日止的期間）。但是，我們預計重組後這些指標將不再重要。
已安裝基地
我們的測繪和治療平臺已由我們在全球客户場所安裝的 AcqMap 控制枱啟用。我們將安裝量定義為在客户現場投入使用的 AcqMap 控制枱和工作站的累計數量。過去，我們向簽訂評估合同的客户安裝 AcqMap 控制枱和工作站。根據這些評估合同，我們在適用的評估期內向客户提供我們的 AcqMap 控制枱和工作站，不向客户支付任何預付費用，併力求以合同承諾的形式與客户達成協議，購買控制枱和工作站，即購買最低數量的一次性產品或以現金購買。從 2022 年開始，我們開始移除和重新部署利用率低的 AcqMap 控制枱，這導致美國的安裝量減少，但美國以外的安裝量增加。截至2023年9月30日和2022年9月30日，我們的總裝機量如下表所示：
截至9月30日，
20232022
（未經審計）
ACUTUS
美國26 32 
在美國以外56 42 
Acutus 網絡系統總放置次數82 74 
程序容量
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一旦在客户賬户中建立 AcqMap 控制枱和工作站，我們從該賬户中獲得的收入基本上就變成了經常性收入，並且來自於我們系統中使用的一次性產品組合的銷售。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的總手術量：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（未經審計）（未經審計）
程序卷5314411,5661,389
重組後影響我們業績的因素
我們認為，有許多因素將影響我們在重組之後或與完成重組相關的經營業績和增長。
美敦力合作伙伴關係
作為與美敦力簽訂的資產購買協議的一部分，我們將在未來四年內成為他們產品的OEM供應商。重組後，我們預計將完全依靠與美敦力的戰略合作伙伴關係通過以下方式創造收入：（i）按分銷協議規定的轉讓價格向美敦力出售產品；（ii）根據資產購買協議，美敦力向最終用户銷售產品的潛在收益。我們預計將完全依靠美敦力來營銷和銷售產品，因為我們自己沒有營銷和銷售能力。這種策略使我們在很大程度上依賴美敦力的成功。如果美敦力停止向我們購買產品，或停止營銷或銷售產品，或者未能成功向最終用户銷售產品，我們的業務、經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
製造和供應
我們作為一家企業的經營能力取決於我們的製造和供應商業務的正常運作。在美敦力認定我們為其 OEM 供應商後，我們已在我們位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的大約 50,800 平方英尺的工廠為美敦力生產產品。該設施為我們的生產業務（包括製造、質量控制和存儲）提供了大約 15,750 平方英尺的空間。重組後，我們的業務模式將專注於為美敦力製造產品。我們的製造業務需要及時交付足夠數量的材料和組件。我們依賴單一或有限數量的供應商來提供某些材料和組件，而且我們通常與供應商沒有長期的供應安排，因為我們通常以採購訂單為基礎訂購。將來，我們的供應鏈可能會在製造方面面臨意想不到的中斷和延遲。製造業或供應商中斷可能導致產品短缺、產量下降、聲譽受損或鉅額成本。我們能否將業務轉變為全職生產美敦力產品，並在重組後按計劃按最佳產能進行生產，這可能會影響我們的收入和運營支出。
重組
2023 年 11 月 8 日，我們宣佈了重組計劃，旨在簡化我們的運營足跡並削減成本，同時最大限度地提高自由現金流。作為重組的一部分，我們開始縮小測繪和消融業務。我們還立即開始實施公司重組計劃，這使我們在不同領域和職能的員工人數減少了約65％。我們可能無法按預期的時間表完成重組，即使成功完成，我們也可能無法實現此類活動的預期成本節約、運營效率或其他收益。我們將繼續審查我們的運營以優化我們的業務。
製造成本
我們的財務業績，包括毛利率，可能會因各種因素而有所波動，包括：直接材料的成本；製造成本；產品產量；員工人數和成本削減策略（包括重組）。
產品的未來毛利率可能會因各種其他因素而波動，包括其他人引入競爭產品或第三方試圖將與我們相似的功能整合到其現有產品中，以及美敦力對產品的需求，包括季節性因素。
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競爭
我們的行業競爭激烈，變化迅速，並受到新產品推出和行業參與者其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本充足的大型公司。考慮到競爭對手現有和未來的產品及其相關定價及其資源，我們必須繼續成功地進行競爭，才能成功地向可能使用這些產品的醫生進行營銷。我們或美敦力、我們的競爭對手和其他第三方發佈的臨牀結果也可能對美敦力能否以及在多大程度上獲得市場份額和提高產品的利用率產生重大影響。
全球供應鏈中斷
我們的成本會受到波動的影響，特別是由於原材料和包裝材料的價格以及勞動力、運輸和運營用品成本的變化。此外，我們可能會受到全球供應鏈中斷和其他不利的全球條件造成的意外延誤的負面影響，包括關鍵電子元器件和其他原材料的供應短缺、與 COVID-19 相關的供應商中斷、原材料採購的交貨時間延長或可能限制原材料或其他組件的製造和交付的地緣政治因素。
經營業績的差異
此外，由於多種因素，我們的年收入和毛利潤/虧損可能會出現明顯的波動，包括但不限於：庫存註銷和減記；成本、零部件和原材料的可用性和成本；通貨膨脹率和利率；以及我們實現重組收益的能力。我們將繼續採取積極措施，通過效率和勞動生產率管理成本，來恢復和緩解通貨膨脹成本壓力。由於包括通貨膨脹速度在內的各種原因，這些努力可能無法成功。
儘管其中某些因素可能為我們帶來重大機遇，但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息，請參見 “風險因素” 部分。
運營結果的組成部分
收入
截至2023年9月30日，我們的收入包括：（i）一次性產品的銷售收入；（ii）銷售、租賃或租賃系統的收入；（iii）服務/其他收入。在美國以及我們在西歐建立了直銷業務的部分市場，我們歷來在客户賬户中安裝過 AcqMap 控制枱和工作站，然後通過向這些賬户銷售一次性產品以供我們的系統使用而獲得收入。我們還通過將我們的AcqMap控制枱直接銷售到醫院賬户以及通過客户對一次性購買的長期承諾創造了收入。此外，根據與美敦力簽訂的分銷協議，我們已經創造了收入，美敦力是美敦力根據資產購買協議向美敦力出售的左心准入產品的獨家OEM供應商。在其他國際市場，我們歷來利用與Biotronik的合作關係，在客户賬户中安裝我們的AcqMap控制枱和工作站，然後通過Biotronik向這些賬户出售我們的一次性產品以供我們的系統使用而獲得收入。截至 2023 年 9 月 30 日，我們上市的一次性產品包括接入護套、診斷和測繪導管、消融導管和配件。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們分別約有41％和48％的銷售額在美國以外銷售。此外，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們約有17％和23％的銷售額以美元以外的貨幣計價，主要以歐元和英鎊計價。
成本和運營費用
銷售產品的成本
銷售產品的成本主要包括原材料、直接人工、與生產和銷售一次性產品相關的製造開銷，以及在更有限的範圍內，包括我們在客户賬户中安裝的 AcqMap 控制枱和工作站的生產和折舊。我們在三年內對設備進行折舊。銷售產品的成本還包括保修、現場服務、運費、特許權使用費和庫存儲備準備金的支出。我們預計，隨着收入的增加，未來一段時間，以絕對美元計算的銷售產品成本將增加。
研究和開發費用
研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
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與未來可能的產品相關的研發費用在發生時記為支出。我們還按發生的與第三方開展的臨牀試驗相關的活動累積和支出成本。與建立臨牀試驗場所有關的所有其他費用按發生時計為支出。與患者入組相關的臨牀試驗場地費用是在患者進入試驗時累積的。
銷售、一般和管理費用
銷售和收購費用主要包括銷售、行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本（包括股票薪酬）、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、營銷成本和保險成本。
商譽減值
在截至2022年12月31日的年度中，我們的管理層評估了定性因素，並確定商譽的公允價值很可能低於其賬面金額。在進行量化減值測試時，我們確定商譽已完全受損。因此，一次性支出記入商譽減值，反映了合併資產負債表中商譽的抵消。
重組費用
2022 年，我們裁減了組織員工隊伍，並實施了額外的成本削減措施。我們的重組費用包括與受組織裁員影響的員工相關的遣散費。
此外，我們預計，作為重組的一部分，我們的重組費用將大幅增加，我們預計重組將在2024年第一季度基本完成。有關重組的更多詳情，包括與之相關的估計成本，請參閲我們簡明合併財務報表標題下的附註19 資源的戰略調整和企業重組.
或有對價公允價值的變化
或有對價公允價值的變化與我們在2019年6月收購Rhythm Xience有關。此次收購包括基於某些監管和收入里程碑實現情況的潛在收益考慮因素。此類意外開支的價值經過估算並記錄在簡明的合併資產負債表中，每期均按公允價值進行調整，在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中確認的或有對價收益的估計公允價值有所增加和減少。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束。因此，截至2023年9月30日，簡明合併資產負債表上沒有按公允價值記錄或有對價負債。
出售業務的收益
出售業務的收益包括我們收到的對價價值超過轉讓給買方的資產的賬面價值並扣除直接銷售成本。2022年，我們完成了向美敦力出售某些資產的首次結算，其中收到的價值超過了轉讓資產的賬面價值，從而實現了7,950萬美元的確認收益。出售業務的收益還包括以滿足某些合同條件為條件的對價。與此次出售相關幷包含在上述確認收益中，我們在2022年實現了OEM盈利，使我們有權獲得2,000萬美元，也實現了轉讓收益，使我們有權獲得1,700萬美元的或有對價。
此外，在未來四年中，我們預計將獲得美敦力產品季度商業銷售額的一定比例，從第一年的100％到第四年的50％不等。2023年，我們確認的收益估計為美元5.9百萬與淨銷售收入有關。請參閲 附註 3-出售業務瞭解更多信息。
其他收入（費用）
認股權證負債公允價值的變化
符合特定條件的認股權證必須在簡明的合併資產負債表上按公允價值記作負債。我們發行了與各種記錄交易相關的認股權證，其中一些符合這些特定條件。我們合併經營業績和綜合虧損中記錄的認股權證負債公允價值的變化反映了這些記錄負債公允價值的變化。
根據2022年6月30日生效的2022年信貸協議條款，我們發行了符合負債待遇條件的認股權證。與此類認股權證相關的負債的記錄公允價值在每個報告期內都進行了調整
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進入簡明合併運營報表和綜合虧損報表。請參閲 附註 13-認股權證 瞭解更多信息。
利息收入
利息收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
利息支出
截至2023年9月30日的九個月的利息支出主要與我們在2022年信貸協議中支付的利息有關。請參閲 附註10——債務瞭解更多信息。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績
下文列出的經營業績應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註一起進行審查。下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績：
截至9月30日的三個月改變
（千美元）20232022$%
（未經審計）
收入(1)
$5,238 $3,644 $1,594 44 %
銷售產品的成本(2)
8,595 6,951 1,644 24 %
毛利(3,357)(3,307)(50)2 %
運營費用（收入）：
研究和開發(2)
4,795 5,946 (1,151)(19)%
銷售、一般和管理(2)
7,432 9,679 (2,247)(23)%
重組— 1,331 (1,331)(100)%
或有對價公允價值的變化— 198 (198)(100)%
出售業務的收益(2,648)— (2,648)100%
運營費用總額9,579 17,154 (7,575)(44)%
運營損失(12,936)(20,461)7,525 (37)%
其他收入（支出）：
認股權證負債公允價值的變化636 904 (268)(30)%
利息收入547 241 306 127 %
利息支出(1,409)(1,109)(300)27 %
其他收入（支出）總額，淨額(226)36 (262)(728)%
所得税前虧損$(13,162)$(20,425)$7,263 (36)%
所得税支出$75 $— $75 *
淨虧損$(13,237)$(20,425)$7,188 (35)%
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益4 39 (35)(90)%
外幣折算調整(66)(351)285 (81)%
綜合損失$(13,299)$(20,737)$7,438 (36)%
*-沒有意義
35
目錄
(1)下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中我們在一次性用品、系統和服務/其他方面的收入（以千計）：
截至9月30日的三個月
20232022
（未經審計）
一次性用品$4,069 $2,857 
系統563 476 
服務/其他606 311 
總收入$5,238 $3,644 

下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月按地理位置劃分的收入（以千計）：
截至9月30日的三個月
20232022
（未經審計）
美國$3,347 $1,925 
美國以外1,891 1,719 
總收入$5,238 $3,644 
(2)下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月經營業績中包含的股票薪酬支出（以千計）：
截至9月30日的三個月
20232022
（未經審計）
銷售產品的成本$146 $93 
研究和開發317 349 
銷售、一般和管理815 1,442 
股票薪酬總額$1,278 $1,884 
收入
截至2023年9月30日的三個月，收入為520萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，收入為360萬美元。增長160萬美元，佔44％，這主要歸因於我們的合作伙伴美敦力提供的左心通路產品的可支配銷售量和銷售量增加，以及服務/其他收入和資本收入均增加了40萬美元。
成本和運營費用
銷售產品的成本
截至2023年9月30日的三個月，產品銷售成本為860萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，銷售成本為700萬美元。減少了160萬美元，佔24％，主要歸因於製造效率的提高。截至2023年9月30日的三個月，毛利率為負64％，而截至2022年9月30日的三個月中，毛利率為負91％。
研究和開發 開支
截至2023年9月30日的三個月，研發費用為480萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，研發費用為590萬美元。減少了120萬美元，下降了19％，這主要是由於2022年完成的組織調整和裁員，項目相關支出和薪酬及相關成本的減少。
36
目錄
銷售、一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月，銷售和收購支出為740萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，銷售和收購費用為970萬美元。減少220萬美元，跌幅23％，主要歸因於2022年裁員導致薪酬和相關成本的減少。
重組
重組 開支 截至2023年9月30日的三個月，為0萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為130萬美元，其中包括受2022年員工裁員影響的員工的遣散費。
或有對價公允價值的變化
在截至2022年9月30日的三個月中，由於收購Rhythm Xience的或有對價的公允價值的變化，我們記錄了20萬美元的增長。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束。因此，在截至2023年9月30日的三個月中，沒有按公允價值對或有對價負債進行重新計量。
出售業務的收益
在截至2023年9月30日的三個月中，公司確認與美敦力的左心通路淨銷售收入相關的銷售收益估計為260萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，該收益為0萬美元。
認股權證負債公允價值的變化
在截至2023年9月30日的三個月中，公允價值減少了60萬美元。認股權證公允價值的變化主要是由於截至2023年9月30日公司股價下跌。
其他費用，淨額
截至2023年9月30日的三個月，其他支出淨額為20萬美元，而在截至2022年9月30日的三個月中，其他收入淨額不到10萬美元。減少30萬美元的主要原因是認股權證公允價值的變化減少了30萬美元，利息收入增加了30萬美元，利息支出增加了30萬美元。
37
目錄
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績
下文列出的經營業績應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註一起進行審查。下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績：
截至9月30日的九個月改變
（千美元）20232022$%
（未經審計）
收入(1)
$14,696 $11,401 $3,295 29 %
銷售產品的成本(2)
23,447 23,589 (142)(1)%
毛利(8,751)(12,188)3,437 (28)%
運營費用（收入）：
研究和開發(2)
17,712 21,884 (4,172)(19)%
銷售、一般和管理(2)
26,280 38,207 (11,927)(31)%
商譽減值— 12,026 (12,026)(100)%
重組475 2,280 (1,805)(79)%
或有對價公允價值的變化123 1,153 (1,030)(89)%
出售業務的收益(5,927)(43,575)37,648 (86)%
運營費用總額38,663 31,975 6,688 21 %
運營損失(47,414)(44,163)(3,251)7 %
其他收入（支出）：
債務清償損失— (7,947)7,947 (100)%
認股權證負債公允價值的變化1,478 904 574 63 %
利息收入2,223 292 1,931 661 %
利息支出(4,110)(3,810)(300)8 %
其他支出總額，淨額(409)(10,561)10,152 (96)%
所得税前虧損$(47,823)$(54,724)$6,901 (13)%
所得税支出$75 $— $75 *
淨虧損$(47,898)$(54,724)$6,826 (12)%
其他綜合收益（虧損）
有價證券的未實現收益7 — 7 100%
外幣折算調整(91)(904)813 (90)%
綜合損失$(47,982)$(55,628)$7,646 (14)%
*-沒有意義
(1)下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中我們在一次性用品、系統和服務/其他方面的收入（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
一次性用品$11,409 $9,402 
系統1,254 823 
服務/其他2,033 1,176 
總收入$14,696 $11,401 

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目錄
下表按地理位置提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的收入（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
美國$8,720 $5,985 
美國以外5,976 5,416 
總收入$14,696 $11,401 
(2)下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月經營業績中包含的股票薪酬支出（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
銷售產品的成本$373 $544 
研究和開發999 1,417 
銷售、一般和管理3,543 5,536 
股票薪酬總額$4,915 $7,497 
收入
截至2023年9月30日的九個月中，收入為1,470萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，收入為1140萬美元。增長330萬美元，佔29％，這主要歸因於一次性銷售額的增加，手術量的增加，以及通過我們的合作伙伴美敦力提供的左心通路產品的銷售額增加，以及服務/其他收入增加了90萬美元，資本收入增加了40萬美元。
成本和運營費用
銷售產品的成本
截至2023年9月30日的九個月中，產品銷售成本為2340萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，銷售成本為2360萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，毛利率為負60％，而截至2022年9月30日的九個月中，毛利率為負107％。
研究和開發 開支
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為1,770萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，研發費用為2190萬美元。減少420萬美元，佔19％，這主要是由於2022年完成的組織調整和裁員，項目相關支出和薪酬及相關成本的減少。
銷售、一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中，銷售和收購支出為2630萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，銷售和收購費用為3,820萬美元。減少了1190萬美元，下降了31％，這主要是由於2022年裁員導致專業費用和薪酬及相關成本的減少。
善意損害t
截至2022年9月30日的九個月中，商譽減值支出為1,200萬美元，其中包括商譽餘額的全額減值。
重組
重組 開支 截至2023年9月30日的九個月為50萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為230萬美元。減少了180萬美元，跌幅為79％，這主要是由於2022年初組織裁員。
39
目錄
或有對價公允價值的變化
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，由於收購Rhythm Xience的或有對價的公允價值的變化，我們分別減少了10萬美元和120萬美元。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束。因此，本期記錄的公允價值變動包括一項調整，使收益負債與所欠的最終對價保持一致。
出售業務的收益
在截至2022年9月30日的九個月中，向美敦力首次完成資產出售時確認了4,360萬美元的出售收益。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司確認了與美敦力的左心通路淨銷售收入相關的銷售收益估計為590萬美元。
認股權證負債公允價值的變化
在截至2023年9月30日的九個月中，公允價值減少了150萬美元。認股權證公允價值的變化主要是由於截至2023年9月30日公司股價下跌。
其他費用，淨額
截至2023年9月30日的九個月中，其他支出淨額為40萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為1,060萬美元。減少1,020萬美元的主要原因是在截至2022年9月30日的九個月中確認的790萬美元債務清償虧損，以及在截至2023年9月30日的九個月中，投資所得利息收入增加了190萬美元。
流動性、資本資源和持續經營
自成立以來，我們的收入有限，經營虧損慘重，運營現金流為負數，我們預計至少在未來幾年內我們將蒙受鉅額虧損。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券分別為4550萬美元和7,620萬美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，淨虧損分別為4,790萬美元和5,470萬美元，n已用現金淨額 經營活動分別為4,510萬美元和7,210萬美元。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們的累計赤字分別為5.662億美元和5.183億美元，營運資金分別為5,790萬美元和9,800萬美元。
重組旨在減少我們的運營支出並優化我們的現金資源，將重點完全放在向美敦力生產和分銷左心准入產品上，從而繼續從此類銷售中獲得收入並有可能獲得相關的收入補助金。重組後，我們預計資本的主要用途將是投資於製造和向美敦力分銷左心准入產品及相關費用、原材料和供應、法律和其他監管費用、一般管理成本和營運資金。
2022年6月30日，美敦力在向美敦力出售左心通行投資組合的首次成交時向我們支付了5,000萬美元，其中400萬美元在首次收盤後18個月內存入了賠償託管賬户，用於擔保我們在資產購買協議下的賠償義務。根據2022年10月31日資產購買協議的規定，我們實現了2,000萬美元的OEM收益，該協議是在2022年第四季度支付給我們的。此外，根據資產購買協議，我們在2022年12月21日實現了1,700萬美元的轉讓收益。因此，截至2022年12月31日止年度的1,700萬美元被記為應收賬款，並於2023年1月收到付款。作為重組的一部分，我們將專注於向美敦力製造和分銷左心准入產品，以繼續從此類銷售中獲得收入，並有可能獲得相關的收入補助。
管理層認為，我們目前的現金、現金等價物和有價證券足以為未來12個月的運營提供資金。為了確保我們有足夠的資源為運營提供資金，管理層繼續審查成本改善機會和途徑，以減少支出和現金消耗，同時保留投資未來增長的資源。
我們未來的流動性和資本融資要求將取決於許多因素，包括：
•美敦力在銷售產品方面的成功以及我們根據與美敦力簽訂的資產購買協議實現收益的能力；
•競爭或互補產品的出現和影響；
40
目錄
•我們留住員工，尤其是製造業員工的能力；以及
•還本付息要求
從歷史上看，我們的資本主要用途是投資於我們的商業組織和相關費用、臨牀研發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般管理成本和營運資金。過去，我們收購併投資了其他業務、產品或技術，我們認為這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的投資組合，增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會。例如，2019年6月，我們以300萬美元現金收購了Rhythm Xience，這是一家專門設計和製造經隔膜交叉和可操縱引射系統的醫療器械公司。現金支付不包括根據某些監管和收入里程碑的實現情況可能支付的1,700萬美元收入對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了119,993股D輪可轉換優先股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，並在2021年和2022年分別向他們支付了340萬美元和130萬美元，這與監管和收入里程碑相關的里程碑分別支付了340萬美元和130萬美元。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束，協議下的最終收益金總額為190萬美元，已於2023年7月向Rhythm Xience支付。此外，根據與Biotronik簽訂的許可協議，我們在協議簽署時向Biotronik支付了300萬美元的預付費用，並於2019年12月向Biotronik支付了包括700萬美元現金和2020年2月的500萬美元D系列可轉換優先股在內的技術轉讓費。我們需要向Biotronik和VascoMed GmbH（“Biotronik各方”）支付高達1,000萬美元，其中200萬美元是在實現各種監管和銷售相關里程碑後支付的，以及任何力感導管銷售的單位特許權使用費。作為一家上市公司，我們還會承擔以前從未發生過或以前以較低費率產生的成本。
在 ASC 副標題 205-40 下， 財務報表的列報——持續經營，我們有責任評估情況和/或事件是否會使人們對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑，因為這些義務將在財務報表發佈之日後一年內到期。註釋1中對持續經營事宜進行了更全面的討論，”業務組織和描述——流動性、資本資源和持續經營” 我們的簡明合併財務報表。
債務義務
2022 年 6 月 30 日，我們與關聯方 Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 簽訂了 2022 年信貸協議。2022 年信貸協議為我們提供了本金總額為 350 萬美元的定期貸款額度。2022 年信貸協議按調整後的一個月有擔保隔夜融資利率計息，最低年利率為 2.50%，每年加上 9.00%。定期貸款的本金將分期支付，最後一筆本金將於2027年6月30日到期。2022 年信貸協議可以預付，但會受到預付款罰款。2022 年信貸協議規定額外支付 180 萬美元的最終還款費，這些費用將在預付款、到期日或加速時支付。2022年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還2019年信貸協議，支付相關費用和支出以及用於營運資金目的。
2022年信貸協議包含某些慣例負面契約，包括但不限於對我們和子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉讓資產或與關聯公司進行交易的能力的限制。2022年信貸協議規定，在某些違約事件發生時，我們根據該協議承擔的義務可能會加快。此類違約事件包括拖欠貸款人的款項、陳述和擔保的重大不準確之處、契約違約、對某些其他債務的交叉違約、自願和非自願破產程序、某些金錢判決、控制權變更事件和其他慣常違約事件。我們在2022年信貸協議下的義務由包括知識產權在內的幾乎所有資產擔保。
2023年8月4日，我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的第1號修正案。根據第1號修正案，對2022年信貸協議進行了修訂，將根據2022年信貸協議中的最低流動性契約我們需要維持的現金金額減少到500萬美元，為期18個月，屆時最低流動性契約要求的金額將增加到2,000,000美元（或者，如果滿足某些條件，則為1,000,000美元），以換取我們支付的費用。
2023年11月8日，我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的第2號修正案。根據第2號修正案，對2022年信貸協議進行了修訂，除其他外：（i）調整和增加攤銷時間表，使還款從2024年6月30日開始，並在2024年6月30日後的12、24和36個月（即預定到期日）支付；（ii）限制公司可能從事的業務活動；（iii）要求公司始終保持最低1,000,000美元的流動性，以換取公司支付的費用。
41
目錄
在簽訂2022年信貸協議時，我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議，根據該協議，我們向迪爾菲爾德發行了認股權證，在發行後的八年內，以每股認股權證1.1114美元的行使價購買最多3,779,018股普通股，面值為每股普通股1.1114美元。
現金流
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流摘要（以千計）：
截至9月30日的九個月
20232022
（未經審計）
用於經營活動的淨現金$(45,105)$(72,053)
投資活動提供的淨現金47,335 92,533 
用於融資活動的淨現金(2,169)(12,101)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(294)(447)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動$(233)$7,932 
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，使用的運營活動 4510 萬美元的現金，減少了 2690 萬美元從截至2022年9月30日的九個月開始。 減少的原因是淨虧損減少了 680 萬美元以及運營資產和負債的有利變化 700 萬美元以及非現金項目和重新分類 1310 萬美元. 運營資產和負債的有利變化主要是由於在截至2023年9月30日的九個月中退還了470萬美元的員工留存信貸應收賬款，以及由於保費降低，預付保險費的變化與上期相比減少了210萬美元。與前一時期相比，非現金項目和重新分類的變化主要是由於銷售收益的變化 商業的 3,760 萬美元，由以下部分抵消 減少了股票薪酬支出 260 萬美元，有價證券折扣的增加幅度為 160 萬美元，以及 的商譽減值費用 在截至2022年9月30日的九個月中，確認了1,200萬美元和790萬美元的債務清償虧損.
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，提供了投資活動 4,730 萬美元的現金，減少了 4,520 萬美元從截至2022年9月30日的九個月開始。這一下降歸因於出售美敦力左心通行投資組合的淨收益減少 與前一時期相比為3 300萬美元, 有價證券的購買量增加了 530 萬美元與前一時期相比，有價證券的銷售有所減少 1,860 萬美元與前一時期相比。這一下降被有價證券到期日的增加所抵消 1,060 萬美元與前一時期相比，購買的財產和設備減少了 110 萬美元與前一時期相比。
融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動使用了220萬美元的現金，比截至2022年9月30日的九個月減少了990萬美元。減少的主要原因是t期間淨現金流出1140萬美元截至2022年9月30日的九個月內，用於修改和重述公司2019年的債務額度，但被截至2023年9月30日的九個月中增加的110萬美元或有對價所抵消。
合同義務和承諾
收購Rhythm Xience的協議要求我們在實現某些監管和收入里程碑的基礎上向Rhythm Xience的前所有者支付高達1,700萬美元的收益對價。2020年2月，我們向Rhythm Xience的前所有者發行了價值220萬美元的119,993股D系列可轉換優先股，並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元，分別在2021年和2022年向他們支付了340萬美元和130萬美元，這與監管和收入里程碑相關。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束，協議下的最終收益金總額為190萬美元，已於2023年7月向Rhythm Xience支付。此外，根據與Biotronik簽訂的許可協議，我們在2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股，並且我們需要向Biotronik締約方支付高達500萬美元的款項
42
目錄
1,000萬美元，其中200萬美元已於2023年9月30日支付，這要歸因於各種監管和銷售相關里程碑的實現，以及任何力感導管銷售的單位特許權使用費。
資產負債表外安排
截至2023年9月30日和2022年12月31日，根據美國證券交易委員會規章制度的規定，我們沒有而且目前也沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，該報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們對報告的資產、負債、收入和支出金額進行估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策和估算與2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中披露的政策與估算沒有重大變化。
我們的重要會計政策載於 附註2-重要會計政策摘要 到我們的簡明合併財務報表。
最近的會計公告
參見附註 2-S重要會計政策摘要 請參閲我們的簡明合併財務報表，以描述適用於我們的簡明合併財務報表的最新會計聲明。
向納斯達克資本市場上市轉讓
2023年5月1日，公司收到納斯達克工作人員的來信，信中表示，根據公司普通股的收盤價，在過去的連續30個工作日中，公司未遵守出價要求。根據納斯達克上市規則第5810 (c) (3) (A) 條，公司獲準在180個日曆日內，或在2023年10月30日之前重新遵守出價要求。
2023年10月19日，公司申請將其證券從納斯達克全球市場轉移到納斯達克資本市場。除申請外，該公司還向員工提供了書面通知，表示打算糾正缺陷。2023年10月27日，公司收到工作人員的來信，通知公司有資格再延長180個日曆日，或直到2024年4月29日，以恢復對出價要求的遵守，並批准公司將其證券在納斯達克資本市場上市的申請。該公司的證券在2023年10月31日開業時被轉移到納斯達克資本市場。該公司的普通股繼續以 “AFIB” 的代碼交易。納斯達克資本市場是一個持續的交易市場，其運作方式與納斯達克全球市場基本相同，上市公司必須滿足某些財務要求並遵守納斯達克的公司治理要求。
公司將繼續監測其普通股的收盤價，並考慮實施可用的選項，以便在規定的合規期內恢復對出價要求的遵守，包括在必要時進行反向股票拆分。如果在分配的合規期內的任何時候，公司普通股的收盤價至少連續10個工作日為每股1.00美元，納斯達克將向公司提供書面合規確認書，此事將結案。如果公司未在規定的合規期內恢復合規，納斯達克將發出通知，説明該公司的普通股將被退市。然後，該公司將有權就該決定向納斯達克聽證會小組提出上訴。無法保證公司將在規定的合規期內重新遵守投標價格要求，也無法保證如果公司對納斯達克的裁決提出上訴，此類上訴會成功。
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為 S-K 法規第 10 項定義的 “小型申報公司”，我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維持 “披露控制和程序”，該術語在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
在截至2023年9月30日的季度中，在管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的。管理層不希望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須將控制的好處與成本相比來考慮。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因此對財務報告的內部控制的任何評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而出現的錯報，也無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）已經或將要被發現。
財務報告內部控制的變化：
在截至2023年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與法律訴訟，包括因我們的正常業務活動而產生的訴訟。我們還收到並可能不時收到來自第三方的來信，指控他們侵犯專利、違反就業慣例或商標侵權，將來我們可能會參與訴訟為自己辯護。任何當前或未來訴訟的結果都無法肯定地預測，無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。除以下所列事項外，我們目前沒有參與任何我們認為會對我們的財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響的未決法律訴訟。
在股東於2022年2月15日和2022年3月23日向美國加利福尼亞南區地方法院提起的兩起假定證券集體訴訟中，我們和我們的某些現任和前任高管被指定為被告。原告指控違反了《交易法》第10（b）條和第10b-5條以及《交易法》第20（a）條。這些投訴稱，被告對我們的業務、前景和運營做出了虛假和誤導性的陳述。假定的索賠基於我們在2021年5月13日至2021年11月11日期間向美國證券交易委員會提交的文件、新聞稿和財報電話會議中所做的聲明。除其他救濟措施外，這些訴訟還要求裁定所指控的索賠可以在全類別基礎上提出，包括未指明的補償性損害賠償、律師費、其他費用和費用。2022年7月19日，法院合併了這兩起訴訟，指定了首席原告，並指定了擬議集體訴訟的首席律師。2022年9月16日，首席原告提交了經修正的合併申訴。隨後，我們提出了駁回動議。2023年9月27日，法院批准了被告要求全部駁回的動議，但允許原告提出修改後的申訴。2023年10月27日，原告提出了第二份經修正的申訴，主張類似的主張。我們正在為這一行動辯護。
由於這些集體訴訟所涉及的法律和事實問題性質複雜，結果目前無法確定。如果這些問題進入辯護階段，我們可能需要承擔鉅額成本和開支來為這些問題進行辯護和/或被要求支付鉅額賠償金或和解費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
截至本10-Q表季度報告發布之日，除下文所述外，與我們在2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險因素相比，沒有重大變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不瞭解或我們目前認為無關緊要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露此類因素的變化或披露其他因素。
與重組相關的風險
重組已經發生了變化，預計將繼續對我們的業務產生重大變化，並可能對我們的持續業務造成幹擾。
2023 年 11 月 8 日，我們宣佈對資源進行戰略調整和企業重組，將資金從我們的測繪和消融業務重新分配到我們與美敦力的左心准入分配關係（即重組），以最大限度地發揮未來收益和現金流的潛力。重組涉及精簡我們的運營，包括關閉我們的測繪和消融業務，以及大幅裁員。我們的重組活動可能會轉移管理層對剩餘業務運營的注意力，這可能會對我們與合作伙伴和供應商的現有關係產生不利影響。如果管理層無法成功管理這種過渡和相關的重組活動，或者如果我們需要採取其他措施來支持我們的業務目標，那麼我們的支出可能會超出預期，並且可能因時期而異，我們可能無法實施新的業務戰略。無法保證我們將避免業務中斷，也無法保證能夠繼續按照所需的水平進行生產，從而充分利用美敦力的銷售收入。因此，我們未來的財務業績、運營和前景可能會受到負面影響。
我們的所有收入都依賴與美敦力的戰略關係，我們沒有自己的銷售或營銷能力，失去該合作伙伴可能會完全抵消我們的收入。我們目前依賴單一業務線（製造美敦力的左心接入產品組合）產生的收入，在可預見的將來，我們將嚴重依賴有限數量的產品。
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重組後，我們將完全依賴對美敦力的銷售，因為我們的業務模式將轉向根據分銷協議僅支持產品的製造和分銷。由於我們唯一的業務範圍將是製造產品並將其分銷給美敦力，因此我們唯一的收入來源將來自按分銷協議中規定的轉讓價格向美敦力出售產品，並可能獲得根據資產購買協議我們可能有資格從美敦力獲得的相關收入，收益款項可能從2024年4月開始，此後每年持續到2027年。由於我們沒有自己的營銷或銷售能力，我們的成功取決於美敦力履行其在分銷協議下的義務以及繼續向最終用户推銷和成功銷售產品。無法保證美敦力能夠或將要履行其在分銷協議下的義務，也無法保證繼續推銷和成功銷售產品。無論是出於營銷策略、競爭條件、財務困難還是其他原因，美敦力決定大幅減少從我們這裏購買的產品數量或改變他們與我們開展業務的方式，都可能大大減少我們的收入。失去美敦力作為戰略合作伙伴的身份，包括美敦力決定不再推銷和銷售產品，將對我們的整體運營產生嚴重的負面影響，並可能完全減少我們的收入。
此外，在我們進行重組之後，以及在此後可預見的將來，我們將依賴向單一方美敦力銷售單一產品（左心准入產品）所產生的收入。如果我們對左心准入產品的生產或美敦力公司的銷售被延遲或減少，或者這些產品由於任何原因（包括美敦力未能成功銷售這些產品）未受到市場的好評，我們的收入和現金流將受到不利影響。
我們的業務不是多元化的。如果我們的唯一業務線中斷，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。
大型公司有能力通過多元化來管理風險。在實施重組之後，包括關閉我們的測繪和消融業務，我們的業務缺乏這種多元化。重組降低了我們通過多元化管理風險的能力，因為我們完全依賴與美敦力的關係來創造所有收入。因此，與業務更加多元化相比，影響整個醫療技術行業，尤其是我們的因素對我們的影響可能更大。如果我們的生產、產品或美敦力銷售產品的能力出現任何中斷，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
存在與重組相關的風險，包括我們完成清算和管理相關的重組和過渡成本以實現預期收益的能力，重組對我們與員工、主要客户、分銷商和供應商關係的影響，以及重組可能產生的意想不到的費用和費用，例如訴訟風險，包括與就業和工傷補償有關的訴訟。
作為重組的一部分，我們將縮小測繪和消融業務，並將不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 三維測繪導管、AcqBlate 力感消融導管、AcGuide Max 2.0 可操縱護套和相關配件。我們計劃在2023年11月30日之前與一小部分治療經理一起為AcqMap手術提供支持。此外，我們的公司重組的實施將導致公司員工減少約65％。我們估計，我們將承擔約2,100萬至3200萬美元的税前重組和退出相關費用，用於相關的員工遣散費和福利、留用獎金、其他重組成本和某些資產的處置。我們預計在重組完成之前會產生額外成本，其中可能包括額外的遣散費、庫存清算、非現金資產減值和合同終止費用。
由於我們無法控制的各種因素，包括與我們打算終止或修改的合同的交易對手的討論和談判（其中一些正在進行中）的實際結果，在確定後，重組、過渡和減值費用的實際金額可能會大大超過我們的估計。如果我們不成功地就縮減條款或新條款進行談判，我們可能會承擔重大責任。此外，由於我們的重組計劃（包括上述計劃）的不確定性，我們可能無法在期限內、條款或方式完成重組。由於不可預見的困難、延誤或意想不到的成本，我們可能無法全部或部分實現調整工作帶來的預期收益、節省和成本結構改善。如果我們無法實現重組帶來的預期運營效率和成本節約，我們的業務、經營業績和財務狀況將受到不利影響。
此外，重組涉及許多風險，包括但不限於：
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•我們的剩餘業務無法留住實施重組和運營剩餘業務所需的合格人員；
•我們剩餘業務的運營可能會受到幹擾，管理層將注意力從此類業務和運營上轉移開；
•面臨未知負債、或有負債或其他負債，包括與重組有關的訴訟；
•對我們業務關係的負面影響，包括但不限於與我們的老客户、供應商、供應商和員工的關係；以及
•我們的業務概況變更會帶來意想不到的負面影響。
如果這些或其他因素中的任何一個削弱了我們成功實施重組的能力，我們可能無法實現其他機會，因為我們可能需要花費更多時間並承擔與重組相關的額外費用，否則這些費用將用於其他機會，這可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
我們能否繼續擁有償還債務、履行合同付款義務和為運營提供資金所需的流動性，取決於許多因素，包括我們從運營中獲得足夠現金流或獲得其他融資的能力。
我們能否繼續擁有必要的流動性來償還債務和履行2022年信貸協議下的財務契約，取決於我們通過運營或其他融資產生的現金流產生足夠的現金。儘管我們認為，手頭現金、美敦力左心准入產品的分銷收入以及未來的收益將產生足夠的現金流，以償還債務並履行未來十二個月的債務，但上述預期取決於許多因素，包括我們從運營中產生足夠現金流的能力、我們持續管理運營義務的能力以及貸款人根據其信用判斷可能施加的借款限制。
如果我們無法及時償還債務或為其他流動性需求提供資金，我們可能需要在到期前為全部或部分債務進行再融資，尋求免除或修改我們的付款合同義務，減少或推遲資本支出，通過額外折扣清算庫存，出售重要資產或業務或尋求其他融資機會。無法保證我們會有這些選擇，我們無法滿足流動性需求可能會對我們的運營產生重大不利影響，並危及我們的業務、經營業績和財務狀況，包括2022年信貸協議下的違約，這可能導致此類融資機制下的所有未償款項立即到期應付。
如果我們重組不成功，董事會可能會決定進行清算和解散業務。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額（如果有）將在很大程度上取決於此類清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額，包括根據我們的2022年信貸協議.
無法保證重組會成功，也無法保證我們會實現預期收益，包括實現正現金流。如果重組不成功，我們董事會可能會決定為了債權人的利益進行轉讓、重組或解散公司以及清算我們所有剩餘資產。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額（如果有）將在很大程度上取決於做出此類決定的時機，因為隨着時間的推移，隨着我們繼續為運營提供資金，可供分配的現金金額可能會減少。清算過程可能很漫長，我們無法保證完成清算過程的時機。如果董事會批准並建議解散和清算，而股東批准解散和清算，則根據特拉華州公司法，我們將被要求在向股東進行任何清算分配之前，償還未償債務，包括2022年信貸協議中的任何債務，併為或有和未知債務作出合理的準備。無法保證在償還債務和其他債務並預留儲備金後可以分配給股東的可用現金金額，也無法保證任何此類分配的時機。除了我們對貸款人和其他債權人的義務外，我們的財務承諾和或有負債可能包括：（i）人事成本，包括遣散費；（ii）對第三方的合同義務；（iii）不可取消的租賃債務；（iv）針對我們的潛在訴訟。
由於需要為應急準備金，因此在解決此類債務之前，可能需要保留部分資產，而且任何此類決議的時機尚不確定。此外，我們可能面臨與解散和清算有關的訴訟或其他索賠。如果進行解散和清算，我們的董事會將在
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與我們的顧問協商，將需要評估這些問題並確定合理的儲備金額。因此，如果清算、解散或清盤，我們普通股的持有人可能會損失全部或大部分剩餘投資。
與我們的普通股相關的風險
我們未能遵守納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市。為了維持該清單，我們必須滿足最低財務和其他要求。2023年5月1日，我們收到了納斯達克工作人員的來信，信中表示，根據普通股的收盤價，在過去的連續30個工作日中，我們沒有遵守買入價要求。根據納斯達克上市規則第5810 (c) (3) (A) 條，我們獲準在180個日曆日或2023年10月30日之前重新遵守出價要求。2023年10月19日，我們申請將證券從納斯達克全球市場轉移到納斯達克資本市場。2023年10月27日，我們收到了工作人員的來信，通知我們，我們有資格再延長180個日曆日，或直到2024年4月29日，以恢復對出價要求的遵守並批准我們在納斯達克資本市場上市的申請。我們的證券在2023年10月31日開業時被轉移到納斯達克資本市場。我們是否繼續遵守出價要求取決於我們的股價，無法保證我們將在未來一段時間內繼續滿足納斯達克的最低財務和其他要求。
投資者認為，在買入價要求下出現缺陷以及隨後退市的風險增加，這可能會對我們證券的市場價格和普通股的交易量產生負面影響。此外，如果在通知存在缺陷和任何適用的補救期到期後作出的任何除名決定，都可能嚴重降低或抵消我們普通股投資的價值。儘管在場外交易所的替代上市可以在一定程度上維持普通股的市場，但我們可能面臨重大的不利後果，包括但不限於：普通股的市場報價有限；普通股流動性降低；根據美國證券交易委員會的規定，確定我們的普通股是 “便士股”，這使交易普通股的經紀人受到更嚴格的披露規則以及經紀商可能面臨的投資者類別出售普通股；並有限新聞和分析師報道。
如果我們的普通股從納斯達克退市並在場外交易，則您的交易能力和普通股的市場價格可能會受到限制和負面影響，我們根據2022年認股權證和2022年信貸協議承擔的義務可能會加快。
如果我們的普通股從納斯達克退市並在場外交易市場上交易，則適用 “便士股” 規則可能會對普通股的市場價格產生不利影響，並增加出售這些股票的交易成本。美國證券交易委員會已通過法規，通常將 “便士股” 定義為任何未在國家證券交易所上市或在納斯達克上市且市價低於每股5.00美元的股票證券，但某些例外情況除外。如果我們的普通股從納斯達克退市，並在場外交易市場上以每股低於5.00美元的價格交易，那麼我們的普通股將被視為便士股。除非另有豁免，否則美國證券交易委員會的細價股規則要求經紀交易商在細價股交易之前提供標準化的風險披露文件，提供有關細價股和便士股市場風險、便士股當前的買入和賣出報價、交易中經紀交易商和銷售人員的薪酬，以及顯示客户賬户中每分錢股票市值的月度賬户報表。此外，在便士股交易之前，便士股規則要求經紀交易商提供書面決定，證明該便士股票是買方的合適投資，並獲得買方對交易的同意。如果將來適用，細價股規則可能會限制經紀交易商出售我們普通股的能力，並可能影響投資者出售股票的能力，直到我們的普通股不再是便士股。
除上述內容外，我們的普通股從納斯達克資本市場退市（無需立即在紐約證券交易所、紐約證券交易所美國證券交易所或納斯達克全球市場重新上市或重新報價），構成2022年認股權證下的重大交易（定義見2022年認股權證），2022年認股權證的持有人可以選擇由我們兑換其2022年認股權證，金額等於該認股權證的布萊克·斯科爾斯價值，現金。此外，根據2022年信貸協議，重大交易的發生構成違約事件（定義見2022年信貸協議）。如果此類違約事件發生並且仍在繼續，威爾明頓信託基金全國協會可以宣佈全部或部分未償還的借款本金以及應計和未付利息到期應付。根據2022年信貸協議的規定，我們還可能需要額外支付190萬美元的最後還款費，這些費用應在預付款、到期日或加速還款時支付，以及預付款罰款。
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目錄
我們可能沒有足夠的資金，也可能無法安排額外的融資，以支付根據我們的債務安排應付的款項。在上述每種情況下，加快履行我們在2022年認股權證和2022年信貸協議下的義務將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊證券的近期銷售。
沒有。
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目錄
第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
沒有。		展品描述表單文件編號展覽申報日期已歸檔
在此附上
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K001-394303.12020年8月10日
3.2
經修訂和重述的章程
8-K001-394303.22020年8月10日
3.3
公司面值每股0.001美元的A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。
8-K001-394303.12021年8月23日
10.1
公司與貸款方於2023年11月8日簽訂的2022年信貸協議的第2號修正案
8-K
001-39430
10.12023年11月13日
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席執行官進行認證。
X
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席財務官進行認證。
X
101以下財務信息來自公司截至2023年9月30日的10-Q表季度報告，採用內聯可擴展業務報告語言（XBRL）格式：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營和綜合虧損表，（iii）簡明合併股東權益表，（iv）簡明合併現金流量表，以及（v）簡明合併現金流量表附註合併財務報表（隨函提交）。
104封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

** 本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告所附的認證，除非註冊人以引用方式特別納入了這些認證，否則就交易法第18條而言，不得被視為 “已提交”。

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目錄
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
Acutus 醫療有限公司
（註冊人）
日期：2023 年 11 月 14 日來自：/s/大衞 ·H·羅曼
大衞·H·羅曼
總裁、首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：2023 年 11 月 14 日來自：//向井武雄
向井武雄
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務和會計官）

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