atrc-2023093012 月 31 日2023Q3假的0001323885P15Y00013238852023-01-012023-09-3000013238852023-10-30xbrli: 股票00013238852023-09-30iso421:USD00013238852022-12-31iso421:USDxbrli: 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計劃0001323885ATRC:兩千二十三計劃成員2023-09-300001323885ATRC:兩千八名員工股票購買計劃會員2023-01-012023-09-300001323885ATRC:兩千八名員工股票購買計劃會員2023-09-300001323885US-GAAP:研發費用會員2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:研發費用會員2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-06-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-06-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2021-12-310001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-09-300001323885US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-06-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-06-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-12-310001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2021-12-310001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-07-012023-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-07-012022-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-01-012023-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-01-012022-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-09-300001323885US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-09-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________________________________
表單 10-Q
___________________________________________________________________________________________
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
¨根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 _____________ 到 _____________ 的過渡期
委員會檔案編號 000-51470
_____________________________________________
AtRicure, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_____________________________________________
| | | | | |
特拉華 | 34-1940305 |
(州或其他司法管轄區 公司) | (國税局僱主 證件號) |
7555 創新之路
梅森, 哦45040
(主要行政辦公室地址)
(513) 755-4100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
_____________________________________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 | ATRC | 納斯達克 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求: 是的☒沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒沒有 ☐
用複選標記註明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是規模較小的申報公司,還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則: ☐
用複選標記註明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條):是 ☐沒有 ☒
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量。
| | | | | |
班級 | 截至 2023 年 10 月 30 日仍未付清 |
普通股,面值0.001美元 | 47,395,082 |
目錄
| | | | | | | | |
| | |
| | 頁面 |
第一部分財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表和綜合虧損 | 4 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表 | 5 |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表 | 6 |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分。其他信息 | 23 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 23 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 23 |
第 5 項。 | 其他信息 | 23 |
第 6 項。 | 展品 | 24 |
簽名 | 25 |
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
ATRICURE, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 80,598 | | | $ | 58,099 | |
短期投資 | 52,416 | | | 63,014 | |
應收賬款,減去信用損失備抵金美元300和 $230 | 51,528 | | | 42,693 | |
庫存 | 61,894 | | | 45,931 | |
預付資產和其他流動資產 | 6,283 | | | 5,477 | |
流動資產總額 | 252,719 | | | 215,214 | |
長期投資 | — | | | 51,509 | |
財產和設備,淨額 | 41,400 | | | 38,833 | |
經營租賃使用權資產 | 4,043 | | | 3,787 | |
無形資產,淨額 | 65,684 | | | 39,339 | |
善意 | 234,781 | | | 234,781 | |
其他非流動資產 | 1,644 | | | 1,985 | |
總資產 | $ | 600,271 | | | $ | 585,448 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 24,542 | | | $ | 19,898 | |
應計負債 | 37,294 | | | 33,022 | |
債務和租賃的當前到期日 | 20,702 | | | 5,472 | |
流動負債總額 | 82,538 | | | 58,392 | |
長期債務 | 42,153 | | | 56,834 | |
融資租賃負債 | 8,340 | | | 9,147 | |
經營租賃負債 | 3,180 | | | 3,095 | |
其他非流動負債 | 1,227 | | | 1,226 | |
負債總額 | 137,438 | | | 128,694 | |
承付款和或有開支(注9) | | | |
股東權益: | | | |
普通股,$0.001面值, 90,000授權股份和 47,392和 46,563已發行的和未決的 | 47 | | | 47 | |
額外的實收資本 | 812,238 | | | 787,422 | |
累計其他綜合虧損 | (2,184) | | | (4,096) | |
累計赤字 | (347,268) | | | (326,619) | |
股東權益總額 | 462,833 | | | 456,754 | |
負債和股東權益總額 | $ | 600,271 | | | $ | 585,448 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
ATRICURE, INC.和子公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 98,290 | | | $ | 83,246 | | | $ | 292,702 | | | $ | 242,351 | |
收入成本 | 24,421 | | | 21,533 | | | 72,147 | | | 61,524 | |
毛利 | 73,869 | | | 61,713 | | | 220,555 | | | 180,827 | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發費用 | 20,354 | | | 15,169 | | | 53,119 | | | 43,589 | |
銷售、一般和管理費用 | 61,604 | | | 57,267 | | | 185,451 | | | 175,771 | |
運營費用總額 | 81,958 | | | 72,436 | | | 238,570 | | | 219,360 | |
運營損失 | (8,089) | | | (10,723) | | | (18,015) | | | (38,533) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出 | (1,772) | | | (1,324) | | | (5,127) | | | (3,425) | |
利息收入 | 915 | | | 370 | | | 2,751 | | | 562 | |
其他 | (62) | | | (549) | | | (40) | | | (753) | |
所得税支出前的虧損 | (9,008) | | | (12,226) | | | (20,431) | | | (42,149) | |
所得税支出 | 47 | | | 46 | | | 218 | | | 147 | |
淨虧損 | $ | (9,055) | | | $ | (12,272) | | | $ | (20,649) | | | $ | (42,296) | |
| | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.20) | | | $ | (0.27) | | | $ | (0.45) | | | $ | (0.93) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
加權平均流通股——基本股和攤薄後股票 | 46,411 | | | 45,823 | | | 46,262 | | | 45,682 | |
| | | | | | | |
綜合收益(虧損): | | | | | | | |
未實現的投資收益(虧損) | $ | 701 | | | $ | (691) | | | $ | 2,169 | | | $ | (3,479) | |
外幣折算調整 | (276) | | | (260) | | | (257) | | | (868) | |
其他綜合收益(虧損) | 425 | | | (951) | | | 1,912 | | | (4,347) | |
淨虧損 | (9,055) | | | (12,272) | | | (20,649) | | | (42,296) | |
扣除税款後的綜合虧損 | $ | (8,630) | | | $ | (13,223) | | | $ | (18,737) | | | $ | (46,643) | |
參見簡明合併財務報表的附註。
ATRICURE, INC.和子公司
簡明的股東權益合併報表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的三個月期間 |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
餘額 — 2022 年 6 月 30 日 | 46,423 | | | $ | 46 | | | $ | 771,185 | | | $ | (310,177) | | | $ | (4,344) | | | $ | 456,710 | |
股權薪酬計劃的影響 | 20 | | | — | | | 6,821 | | | — | | | — | | | 6,821 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (951) | | | (951) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (12,272) | | | — | | | (12,272) | |
餘額——2022 年 9 月 30 日 | 46,443 | | | $ | 46 | | | $ | 778,006 | | | $ | (322,449) | | | $ | (5,295) | | | $ | 450,308 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三個月期間 |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
餘額 — 2023 年 6 月 30 日 | 47,352 | | | $ | 47 | | | $ | 803,197 | | | $ | (338,213) | | | $ | (2,609) | | | $ | 462,422 | |
股權薪酬計劃的影響 | 40 | | | — | | | 9,041 | | | — | | | — | | | 9,041 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 425 | | | 425 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (9,055) | | | — | | | (9,055) | |
餘額——2023 年 9 月 30 日 | 47,392 | | | $ | 47 | | | $ | 812,238 | | | $ | (347,268) | | | $ | (2,184) | | | $ | 462,833 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的九個月期間 |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
餘額 — 2021 年 12 月 31 日 | 46,016 | | | $ | 46 | | | $ | 764,811 | | | $ | (280,153) | | | $ | (948) | | | $ | 483,756 | |
| | | | | | | | | | | |
股權薪酬計劃的影響 | 427 | | | — | | | 13,195 | | | — | | | — | | | 13,195 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,347) | | | (4,347) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (42,296) | | | — | | | (42,296) | |
餘額——2022 年 9 月 30 日 | 46,443 | | | $ | 46 | | | $ | 778,006 | | | $ | (322,449) | | | $ | (5,295) | | | $ | 450,308 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的九個月期間 |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累積的 其他 全面 收入(虧損) | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
餘額——2022 年 12 月 31 日 | 46,563 | | | $ | 47 | | | $ | 787,422 | | | $ | (326,619) | | | $ | (4,096) | | | $ | 456,754 | |
股權薪酬計劃的影響 | 829 | | | — | | | 24,816 | | | — | | | — | | | 24,816 | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,912 | | | 1,912 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (20,649) | | | — | | | (20,649) | |
餘額——2023 年 9 月 30 日 | 47,392 | | | $ | 47 | | | $ | 812,238 | | | $ | (347,268) | | | $ | (2,184) | | | $ | 462,833 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
ATRICURE, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (20,649) | | | $ | (42,296) | |
為使淨虧損與(用於)經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
基於股份的薪酬支出 | 26,416 | | | 21,574 | |
折舊 | 6,979 | | | 5,877 | |
無形資產的攤銷 | 3,655 | | | 2,914 | |
遞延融資成本的攤銷 | 364 | | | 383 | |
投資攤銷 | 461 | | | 1,272 | |
其他非現金調整 | 972 | | | 1,458 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (8,940) | | | (8,985) | |
庫存 | (16,037) | | | (5,710) | |
其他流動資產 | (828) | | | 699 | |
應付賬款 | 4,147 | | | 5,675 | |
應計負債 | 4,314 | | | (4,606) | |
其他非流動資產和負債 | (400) | | | (442) | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | 454 | | | (22,187) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買可供出售證券 | — | | | (24,637) | |
可供出售證券的銷售和到期日 | 63,815 | | | 74,351 | |
購買財產和設備 | (9,212) | | | (12,710) | |
收購知識產權 | (30,000) | | | — | |
| | | |
投資活動提供的淨現金 | 24,603 | | | 37,004 | |
來自融資活動的現金流: | | | |
| | | |
租賃付款 | (731) | | | (662) | |
支付債務費用 | (60) | | | — | |
股票期權行使和員工股票購買計劃的收益 | 4,873 | | | 3,757 | |
為繳納股票獎勵税而回購的股票 | (6,473) | | | (12,136) | |
用於融資活動的淨現金 | (2,391) | | | (9,041) | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (167) | | | (607) | |
現金和現金等價物的淨增長 | 22,499 | | | 5,169 | |
現金及現金等價物——期初 | 58,099 | | | 43,654 | |
現金和現金等價物——期末 | $ | 80,598 | | | $ | 48,823 | |
補充現金流信息: | | | |
支付利息的現金 | $ | 4,716 | | | $ | 2,926 | |
為所得税支付的淨現金 | 228 | | | 135 | |
非現金投資和融資活動: | | | |
應計購買的財產和設備 | 714 | | | 1,917 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
目錄
ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
1.業務描述和重要會計政策摘要
業務性質— “公司” 或 “Atricure” 由AtriCure, Inc.及其全資子公司組成。該公司是心房顫動(Afib)、左心房附屬物(LAA)管理和術後疼痛管理的外科治療和療法的領先創新者,並通過其直銷隊伍和分銷商將其產品銷售給全球醫療中心。
演示基礎—隨附的中期財務報表是根據美國證券交易委員會(SEC)的規章制度編制的。在合併中,所有公司間賬户和交易均已刪除。隨附的中期財務報表未經審計,但公司管理層認為,這些報表包含了根據美利堅合眾國普遍接受的適用於中期的會計原則(GAAP),公允列報各期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常的經常性調整。根據公認會計原則編制的年度財務報表中包含的某些信息和腳註披露已被省略或壓縮。公司認為,此處的披露足以使所提供的信息不會產生誤導性。經營業績不一定代表全年或任何未來時期的預期業績。
隨附的中期財務報表應與公司向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的財務報表一起閲讀。除本文所述外,與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的重要會計政策相比,公司在截至2023年9月30日的九個月中的重要會計政策沒有變化。
估算值的使用—根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額,包括庫存、無形資產、遞延所得税資產的估值補貼、財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告的收入和支出金額,包括基於股份的薪酬支出。估計數以歷史經驗(如適用)和其他合理假設為依據。實際結果可能與這些估計值不同。
細分市場— 公司的首席運營決策者是其首席執行官,他審查合併列報的財務信息,僅附上按產品類型和地理區域劃分的收入信息,以便分配資源和評估財務業績。因此,該公司已確定其只有一個運營部門。該公司的長期資產位於美國,美元除外2,933截至 2023 年 9 月 30 日和 $1,616截至2022年12月31日,主要位於歐洲。
每股收益—基本和攤薄後每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於公司在報告的所有時期都出現了淨虧損,因此每股淨虧損不包括以下影響 1,776和 1,472截至2023年9月30日和2022年9月30日的股票,因為它們具有反稀釋性。因此,用於計算基本每股淨虧損和攤薄後每股淨虧損的股票數量是相同的。
基於股份的薪酬—公司根據估計的公允價值確認所有基於股份的支付獎勵的股份薪酬支出,包括股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、績效股票獎勵(PSA)和通過員工股票購買計劃購買的股票。最終預計歸屬的獎勵部分的價值在服務期內按比例確認為費用。在2023年1月1日之前,公司在發放補助金時對沒收進行了估計,並根據需要在隨後的時期對其進行了修訂,因為實際沒收情況與這些估計值不同。自2023年1月1日起,該公司的政策經過修訂,將沒收發生時考慮在內,而不是在授予時進行估算,對持續經營收入和留存收益的影響並不大。
無形資產—使用壽命可確定的技術無形資產按直線攤銷,高於估計值 十五一年內受益。使用壽命可確定的專利無形資產在估計的使用壽命內攤銷 五年其模式反映了該資產對公司的估計經濟收益。技術無形資產的攤銷記入銷售、一般和管理費用,而專利無形資產的攤銷記入收入成本。
公司使用基於合理和可支持的假設和預測的最佳估計,每年至少對無形資產進行減值審查。
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
2.公允價值
財務會計準則委員會(FASB)的會計準則編纂法(ASC)820 “公允價值計量和披露”(ASC 820)將公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,在主要市場或最有利的市場中為清算資產或負債而獲得或支付的交易價格(退出價格)。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察的投入,儘量減少使用不可觀察的投入。公允價值層次結構基於三個輸入級別,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的,可用於衡量公允價值:
•第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
•第 2 級-除第 1 級以外可直接或間接觀察的輸入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或在資產或負債的整個期限內可觀察或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。
•第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
下表顯示了公司截至2023年9月30日經常性以公允價值計量的金融資產的公允價值層次結構:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的報價 的活躍市場 相同的資產 (第 1 級) | | 重要的其他 可觀測的輸入 (第 2 級) | | 重要的其他 無法觀察 輸入(級別 3) | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | — | | $ | 76,501 | | $ | — | | $ | 76,501 |
| | | | | | | |
政府和機構的義務 | 12,531 | | — | | — | | 12,531 |
公司債券 | — | | 37,674 | | — | | 37,674 |
資產支持證券 | — | | 2,211 | | — | | 2,211 |
總資產 | $ | 12,531 | | $ | 116,386 | | $ | — | | $ | 128,917 |
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,金融資產和負債的水平或計量方法沒有變化。
下表列示了截至2022年12月31日公司按公允價值定期計量的金融資產的公允價值層次結構:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的報價 的活躍市場 相同的資產 (第 1 級) | | 重要的其他 可觀測的輸入 (第 2 級) | | 重要的其他 無法觀察 輸入(級別 3) | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | — | | $ | 54,414 | | $ | — | | $ | 54,414 |
商業票據 | — | | 11,935 | | — | | 11,935 |
政府和機構的義務 | 32,637 | | — | | — | | 32,637 |
公司債券 | — | | 67,598 | | — | | 67,598 |
資產支持證券 | — | | 2,353 | | — | | 2,353 |
總資產 | $ | 32,637 | | $ | 136,300 | | $ | — | | $ | 168,937 |
偶然考慮。 公司因收購SentreHeart而產生的或有對價安排規定,如果達到與Amaze™ IDE臨牀試驗相關的特定里程碑,包括上市前批准(PMA)批准和涉及SentreHeart設備的療法的報銷,則公司有義務向SentreHeart的前股東支付某些固定金額。該公司評估了預計的付款概率
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
在合同履行期內,將採用遠程方式,導致 不公佈了截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允價值。
3.投資
截至2023年9月30日,投資包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本基礎 | | 未實現 損失 | | 公允價值 |
公司債券 | $ | 38,674 | | $ | (1,000) | | $ | 37,674 |
政府和機構的義務 | 12,996 | | (465) | | 12,531 |
| | | | | |
資產支持證券 | 2,275 | | (64) | | 2,211 |
總計 | $ | 53,945 | | $ | (1,529) | | $ | 52,416 |
截至2022年12月31日的投資包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本基礎 | | 未實現 損失 | | 公允價值 |
公司債券 | $ | 69,832 | | $ | (2,234) | | $ | 67,598 |
政府和機構的義務 | 33,971 | | (1,334) | | 32,637 |
商業票據 | 11,935 | | — | | 11,935 |
資產支持證券 | 2,483 | | (130) | | 2,353 |
總計 | $ | 118,221 | | $ | (3,698) | | $ | 114,523 |
出售可供出售投資的已實現損益總額為 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中意義重大。
截至2023年9月30日,按合同到期日分列的債務證券投資的成本和公允價值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 可供出售 |
| 攤銷成本 | | 公允價值 |
1 年或更短時間內到期 | $ | 51,670 | | $ | 50,205 |
| | | |
| | | |
未在單一到期日到期的工具 | 2,275 | | 2,211 |
總計 | $ | 53,945 | | $ | 52,416 |
未在單一到期日到期的工具包括資產支持證券。由於看漲權或預付款權,實際到期日可能與合同到期日不同。
4.庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
原材料 | $ | 30,086 | | $ | 19,880 |
工作正在進行中 | 4,327 | | 2,959 |
成品 | 27,481 | | 23,092 |
總計 | $ | 61,894 | | $ | 45,931 |
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
5.無形資產
下表彙總了公司的無形資產:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 成本 | | 累積的 攤銷 | | 成本 | | 累積的 攤銷 |
科技 | $ | 46,470 | | $ | 9,346 | | $ | 46,470 | | $ | 7,131 |
專利 | 30,000 | | 1,440 | | — | | — |
總計 | $ | 76,470 | | $ | 10,786 | | $ | 46,470 | | $ | 7,131 |
2023年5月,該公司收購了專利,這些專利將在估計的使用壽命內攤銷 五年。有關資產收購的更多信息,請參閲附註9——承付款和意外開支。
下表彙總了無形資產攤銷費用的分配:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 960 | | | $ | — | | | $ | 1,440 | | | $ | — | |
銷售、一般和管理費用 | 739 | | | 971 | | | 2,215 | | | 2,914 | |
總計 | $ | 1,699 | | | $ | 971 | | | $ | 3,655 | | | $ | 2,914 | |
預計未來的攤銷費用如下:
| | | | | |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九個月) | $ | 1,698 |
2024 | 7,453 |
2025 | 8,353 |
2026 | 9,553 |
2027 | 10,453 |
2028 及以後 | 28,174 |
總計 | $ | 65,684 |
6.應計負債
應計負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
應計薪酬和員工相關費用 | $ | 32,288 | | $ | 26,924 |
銷售退貨和補貼 | 2,870 | | 2,797 |
其他應計負債 | 2,136 | | 3,301 |
總計 | $ | 37,294 | | $ | 33,022 |
7.債務
信貸額度。公司有一份貸款和擔保協議,經修訂和修改,於2021年11月1日生效(《貸款協議》)。我們在美國的主要銀行關係是與硅谷銀行。在2023年第一季度,硅谷銀行的所有存款和貸款都被第一公民銀行和信託公司收購,我們的銀行業務關係現在與第一公民銀行和信託公司旗下的硅谷銀行建立了關係。貸款協議提供了 $60,000定期貸款,a $30,000循環信貸額度,以及額外$的期權30,000在定期貸款借款中。貸款協議有一個 五年任期,將於 2026 年 11 月到期。
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
根據貸款協議,本金將從按比例開始支付 24從貸款起算起至貸款到期日為止的幾個月。如果公司符合《貸款協議》規定的某些條件,則定期貸款本金的開始可能會再推遲一次 十二個月。定期貸款按最優惠利率加計利息 1.25%,並需支付額外費用 3.00到期時定期貸款本金的百分比費用。公司正在累積 3.00貸款協議期限內的費用百分比,以美元計690包含在截至2023年9月30日的未償貸款餘額中。此外,未攤銷的原始融資成本與美元定期貸款有關204從簡明合併資產負債表中的未償貸款餘額中扣除,並在貸款協議期限內按比例攤銷。
循環信貸額度的年度融資費為 0.20%,其下的任何借款均按最優惠利率計息。循環信貸額度下的借款可用性以美元中較低者為準30,000或貸款協議定義的借款基數計算。截至2023年9月30日,該公司已經 不在循環信貸額度下借款,可借款額度為 $28,750.
貸款協議還規定了某些預付款和提前終止費,並規定了最低流動性契約和股息限制以及其他慣常條款和條件。特定資產已作為抵押品抵押。
長期債務的未來到期日,不包括定期貸款最終費用,預計如下:
| | | | | |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九個月) | $ | 3,333 |
2024 | 20,000 |
2025 | 20,000 |
2026 | 16,667 |
長期債務總額,其中 $18,333是當前的和 $41,667是非當前的 | $ | 60,000 |
8.租賃
該公司擁有辦公、製造和倉庫設施和設備的運營和融資租約。該公司的租約剩餘租賃期限少於 一年到 十年。由於行使不合理確定,在初始期限之外續訂或延長租賃期限的選擇已被排除在ROU資產和租賃負債的計量範圍之外。
報告期的加權平均剩餘租賃期限和貼現率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
經營租賃 | | | | | |
加權平均剩餘租賃期限(年) | 5.0 | | | 4.4 | |
加權平均折扣率 | 5.39 | % | | 4.60 | % |
| | | | | |
融資租賃 | | | | | |
加權平均剩餘租賃期限(年) | 6.9 | | | 7.6 | |
加權平均折扣率 | 6.92 | % | | 6.92 | % |
A $1,250向公司總部大樓出租人簽發的信用證每年續期,截至2023年9月30日仍未兑現。
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
租賃費用的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
運營租賃成本 | $ | 325 | | | $ | 281 | | | $ | 960 | | | $ | 851 | |
| | | | | | | |
融資租賃成本: | | | | | | | |
使用權資產的攤銷 | 255 | | | 253 | | | 765 | | | 761 | |
租賃負債的利息 | 166 | | | 182 | | | 511 | | | 557 | |
融資租賃成本總額 | $ | 421 | | | $ | 435 | | | $ | 1,276 | | | $ | 1,318 | |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,短期租賃費用並不大。
與租賃相關的補充現金流信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 2023年9月30日 | | 九個月已結束 2022年9月30日 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | |
經營租賃的運營現金流 | $ | 905 | | | $ | 610 | |
融資租賃的運營現金流 | 511 | | | 557 | |
為融資租賃融資現金流融資 | 731 | | | 662 | |
| | | |
為換取租賃義務而獲得的使用權資產: | | | |
經營租賃 | 1,068 | | | — | |
融資租賃 | — | | | 62 | |
與租賃相關的補充資產負債表信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
經營租賃 | | | |
經營租賃使用權資產 | $ | 4,043 | | | $ | 3,787 | |
| | | |
租約的當前到期日 | 1,301 | | | 1,147 | |
經營租賃負債 | 3,180 | | | 3,095 | |
經營租賃負債總額 | $ | 4,481 | | | $ | 4,242 | |
| | | |
融資租賃 | | | |
財產和設備,按成本計算 | $ | 14,620 | | | $ | 14,645 | |
累計折舊 | (7,849) | | | (7,109) | |
財產和設備,淨額 | $ | 6,771 | | | $ | 7,536 | |
| | | |
租約的當前到期日 | $ | 1,068 | | | $ | 992 | |
融資租賃負債 | 8,340 | | | 9,147 | |
融資租賃負債總額 | $ | 9,408 | | | $ | 10,139 | |
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ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
截至2023年9月30日,租賃負債的未來到期日如下:
| | | | | | | | | | | |
| 經營租賃 | | 融資租賃 |
2023 年(不包括截至2023年9月30日的九個月) | $ | 330 | | | $ | 423 | |
2024 | 1,270 | | | 1,689 | |
2025 | 1,034 | | | 1,638 | |
2026 | 727 | | | 1,671 | |
2027 | 754 | | | 1,703 | |
2028 及以後 | 1,169 | | | 4,824 | |
付款總額 | $ | 5,284 | | | $ | 11,948 | |
減去估算的利息 | (803) | | | (2,540) | |
總計 | $ | 4,481 | | | $ | 9,408 | |
9.承付款和意外開支
許可協議。 該公司曾是許可協議的當事方,該協議要求支付特許權使用費 5佔指定產品銷售額的百分比。2023年5月,公司簽訂了一項協議,終止了許可協議以及公司根據許可協議支付特許權使用費的義務。請參閲 法律以下部分以獲取更多信息。
購買協議。公司在正常業務過程中與供應商簽訂標準採購協議,其條款通常允許取消。
合法。 公司可能不時成為法律訴訟的當事方。這些問題存在許多不確定性,其結果的財務影響無法有把握地預測,而且可能無法在很長一段時間內為人所知。一旦管理層確定可能發生損失並且可以合理估計金額,就確定負債。當收到相關的現金或資產時,公司確認通過有利的法律訴訟解決所產生的收入。
該公司於2017年12月收到了美國司法部(USDOJ)的民事調查要求(CID),稱其正在對公司進行調查,以確定該公司是否違反了《虛假索賠法》,該法涉及推廣某些與心房顫動治療相關的醫療器械供標籤外使用,並向某些聯邦和州醫療保健計劃提交或導致其提交虛假聲明,要求提供與該治療相關的醫療不必要的醫療保健服務心房顫動。刑事調查局涵蓋2010年1月至2017年12月期間,要求出示文件和書面詢問的答覆。該公司在收到刑事調查信息之前對調查一無所知。公司維持嚴格的政策和程序,以促進對《虛假索賠法》和其他適用的監管要求的遵守。該公司向美國司法部提供了文件和書面質詢的答覆。2021年3月,美國司法部通知該公司,其調查基於根據該法代表美國以及各州和地方政府提起的訴訟 qui TAM聯邦、某些州和地方虛假申報法的規定。儘管美國司法部以及所有州和地方政府都拒絕幹預,但該關係人仍在繼續追究此案。在2022年第三季度,該關係人提出了第四修正申訴,撤銷了有關標籤外促銷的指控,現在指控該公司向醫療保健提供者支付非法回扣以換取使用或推薦公司的產品,這違反了聯邦《反回扣法規》以及各種類似的州和地方法律。在公司對此案提出異議時,無法預測此事何時可以得到解決,也無法預測此事的結果可能對我們的合併財務狀況、經營業績或現金流產生什麼影響(如果有的話)。
2022年8月23日,克利夫蘭診所基金會(診所)和iDx Medical, Ltd.(iDx)向美國仲裁協會(AAA)提交了針對該公司的仲裁申請,指控該公司違反了公司、診所和iDx於2003年12月9日簽訂的許可協議(許可協議)的某些條款。Clinic和iDx聲稱,該公司未將某些產品的銷售收入計入許可協議規定的特許權使用費中,並且該公司沒有提供許可協議所要求的相關通知。該公司於2022年9月提交了對這些指控的答覆聲明和反訴,否認了每項指控
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(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
以違反合同、更正發明權、宣告性判決、專利起訴和律師費為由提出索賠和反訴。2023年5月,公司與Clinic和iDx簽訂了關於iDx和CCF知識產權的轉讓和協議(轉讓協議)。根據轉讓協議,在2023年第二季度,公司一次性支付了美元33,400向Clinic和iDx收購專利和其他知識產權。轉讓協議還要求在2023年3月31日之後駁回仲裁併解除根據許可協議應付給Clinic和iDx的特許權使用費的款項。支付的金額加上交易費用,在收購的無形資產、免除特許權使用費義務和爭議解決之間進行分配。無形資產的分配價值為 $30,000並按估計使用壽命進行攤銷 5年份。免除特許權使用費義務的價值為 $432。剩下的 $3,088已分配給和解協議,包含在截至2023年9月30日的九個月的銷售、一般和管理費用中。
在 2023 年第一季度,公司就美元達成了法律和解7,500與解決對競爭對手提出的索賠有關。該公司記錄了 $7,500在截至2023年9月30日的九個月中,作為銷售、一般和管理費用減少而獲得的收益的收益。
10. 收入
該公司開發、製造和銷售主要用於心臟組織手術消融術、排除左心房附屬物以及通過消融周圍神經暫時阻斷術後疼痛的設備。這些設備銷往全球範圍廣泛的醫療中心。當承諾貨物的控制權移交給客户時,公司確認收入,該金額反映了公司為換取這些商品而預計有權獲得的對價。
按產品類型劃分的美國收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
開放式消融術 | $ | 25,844 | | $ | 21,569 | | $ | 77,988 | | $ | 62,613 |
微創消融術 | 10,893 | | 10,077 | | 31,900 | | 28,846 |
疼痛管理 | 12,591 | | 10,510 | | 36,249 | | 28,734 |
完全消融術 | $ | 49,328 | | $ | 42,156 | | $ | 146,137 | | $ | 120,193 |
附屬物管理 | 32,364 | | 27,620 | | 98,647 | | 83,120 |
美國總計 | $ | 81,692 | | $ | 69,776 | | $ | 244,784 | | $ | 203,313 |
按產品類型劃分的國際收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
開放式消融術 | $ | 8,007 | | $ | 6,680 | | $ | 23,015 | | $ | 19,385 |
微創消融術 | 1,578 | | 1,445 | | 4,820 | | 4,249 |
疼痛管理 | 547 | | 121 | | 1,214 | | 375 |
完全消融術 | $ | 10,132 | | $ | 8,246 | | $ | 29,049 | | $ | 24,009 |
附屬物管理 | 6,466 | | 5,224 | | 18,869 | | 15,029 |
道達爾國際 | $ | 16,598 | | $ | 13,470 | | $ | 47,918 | | $ | 39,038 |
目錄
ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
歸因於客户地理位置的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | $ | 81,692 | | $ | 69,776 | | $ | 244,784 | | $ | 203,313 |
| | | | | | | |
歐洲 | 9,217 | | 7,296 | | 28,075 | | 22,316 |
亞太地區 | 6,568 | | 5,518 | | 18,095 | | 15,008 |
其他國際 | 813 | | 656 | | 1,748 | | 1,714 |
道達爾國際 | 16,598 | | 13,470 | | 47,918 | | 39,038 |
總收入 | $ | 98,290 | | $ | 83,246 | | $ | 292,702 | | $ | 242,351 |
11. 所得税條款
公司在具有不同時效法規的司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。公司使用資產負債法來確定其所得税準備金。公司的過渡期所得税準備金是通過應用離散法計算的,並基於截至過渡期末的財務業績。公司確定,使用離散法比使用年度有效税率法更合適。公司無法足夠精確地估算年度有效税率,無法使用有效税率法,而有效税率法需要對全年收入進行預測。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的有效税率為 (0.5%) 和 (0.4%)。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,有效税率為(1.1%) 和 (0.4%)。該公司的全球有效税率與美國21%的法定税率不同,這主要是由於其估值補貼。
公司的聯邦、州、地方和國外納税申報表定期接受各税務機關的審查。該公司沒有因抵消淨營業虧損而累積任何與未確認的所得税優惠相關的利息和罰款。但是,如果需要,公司將在所得税支出和相關納税義務中確認利息和罰款。
12. 股權薪酬計劃
該公司有 二基於股份的激勵計劃:2023年股票激勵計劃(2023年計劃)和2018年員工股票購買計劃(ESPP)。股東們在2023年年度股東大會上批准了2023年計劃。根據其條款,2023年計劃取代並取代了2014年股票激勵計劃(先前計劃)。
股票激勵計劃
根據2023年計劃,董事會可以向公司員工、董事和顧問授予限制性股票獎勵、限制性股票單位、非法定股票期權、績效股票獎勵和股票增值權,並可以向公司員工授予激勵性股票期權。作為2023年計劃的管理者,董事會薪酬委員會有權決定任何獎勵的條款,包括每項獎勵的股票數量、獎勵的可行性和對價形式。截至2023年9月30日, 2,287根據2023年計劃,普通股已留待發行, 2,268股票可供將來授予。
員工股票購買計劃
根據ESPP,公司的普通股可以在以下價格購買 15發行期第一個或最後一個交易日公司普通股收盤價中較小的折扣百分比。發行期(當前 六個月),並且發行價格可能會發生變化。參與者購買的金額不得超過 $25一個日曆年或以上的公司普通股 3發行期內的股票。截至2023年9月30日,有 847在ESPP下可供未來發行的股票。
目錄
ATRICURE, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
基於股份的薪酬支出信息
下表彙總了基於股份的薪酬支出的分配:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入成本 | $ | 442 | | | $ | 405 | | | $ | 1,356 | | | $ | 1,463 | |
研究和開發費用 | 1,485 | | | 1,115 | | | 4,329 | | | 3,431 | |
銷售、一般和管理費用 | 6,734 | | | 5,481 | | | 20,731 | | | 16,680 | |
總計 | $ | 8,661 | | | $ | 7,001 | | | $ | 26,416 | | | $ | 21,574 | |
13. 綜合虧損和累計其他綜合虧損
除淨虧損外,綜合虧損還包括外幣折算調整和未實現的投資收益(虧損)。
累計的其他綜合虧損包括以下扣除税款:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
期初累計的其他綜合虧損總額 | $ | (2,609) | | | $ | (4,344) | | | $ | (4,096) | | $ | (948) | |
未實現的投資收益(虧損) | | | | | | | |
期初餘額 | $ | (2,230) | | $ | (3,675) | | $ | (3,698) | | $ | (887) |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 701 | | | (691) | | 2,169 | | | (3,407) |
重新歸類為其他收入(支出)的金額 | — | | | — | | — | | (72) |
期末餘額 | $ | (1,529) | | | $ | (4,366) | | $ | (1,529) | | | $ | (4,366) |
外幣折算調整 | | | | | | | |
期初餘額 | $ | (379) | | | $ | (669) | | | $ | (398) | | $ | (61) | |
重新分類前的其他綜合損失 | (286) | | (721) | | (133) | | | (1,508) | |
重新歸類為其他收入(支出)的金額 | 10 | | 461 | | | (124) | | 640 |
期末餘額 | $ | (655) | | $ | (929) | | | $ | (655) | | $ | (929) | |
期末累計其他綜合虧損總額 | $ | (2,184) | | | $ | (5,295) | | | $ | (2,184) | | | $ | (5,295) | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
(本第 2 項中提及的美元金額以千計,每股金額除外。)
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表格第一部分第1項中隨附的簡明合併財務報表及其附註以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表格中包含的截至2022年12月31日的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,以瞭解我們的經營業績、財務狀況和現金流。
前瞻性陳述
本10-Q表格,包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 和 “風險因素” 的部分,包含有關我們未來業績的前瞻性陳述。所有前瞻性信息本質上都是不確定的,實際業績可能與前瞻性陳述中反映或包含的假設、估計或預期存在重大差異,這些因素包括在 “風險因素” 下以及本10-Q表季度報告中的其他地方,以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的其他內容。可能還有其他我們目前沒有意識到的風險或我們目前認為不重要的風險,這些風險可能會對我們的業務產生不利影響。前瞻性陳述涉及我們預期的未來業務、財務業績、財務狀況和經營業績,通常包含諸如 “打算”、“估計”、“預期”、“希望”、“項目”、“計劃”、“期望”、“驅動”、“尋求”、“相信”、“看”、“重點”、“應該”、“將”、“機會”、“展望”、“展望”、“展望”、“看到”、“重點”、“應該”、“將”、“機會”、“展望”、“展望”、“展望”、“看到”、“重點”、“應該”、“將”、“將”、“機會”、“展望”、“展望”、“展望” 可以”、“可能”、“可能”、“未來”、“預測”、“目標”、“潛力” 和類似的表達方式以及這些詞的負面版本,並且可以通過它們的使用上下文來識別。此類聲明僅基於Atricure當前的預期。任何前瞻性陳述僅代表截至發表之日。不應依賴前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述包括針對Atricure預期、認為或預計將來會或可能發生的活動、事件、情況或發展的陳述。前瞻性陳述基於Atricure的經驗和對當前狀況、趨勢、預期的未來發展以及它認為在這種情況下適當的其他因素的看法,並且存在許多風險和不確定性,其中許多風險和不確定性是Atricure無法控制的。關於前瞻性陳述,我們聲稱1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述受到了安全港的保護。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表格發佈之日。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映新信息或未來事件或其他方面。
概述
在心房顫動 (Afib)、左心房附屬物 (LAA) 管理和術後疼痛管理方面,我們是領先的創新者。我們的消融術和左心房附屬物管理 (LAAM) 產品被醫生用於心臟直視和微創手術。在心臟直視手術中,醫生會針對其他疾病進行心臟手術,我們的產品與(“伴隨”)此類手術結合使用。微創手術是獨立進行的,通常包括多學科或 “混合” 方法,將使用Atricure消融和LAAM產品的外科手術與電生理學家進行的導管消融手術相結合。在心胸或胸外科手術中,醫生使用我們的疼痛管理設備來凍結神經。我們預計,在可預見的將來,我們幾乎所有的收入都將與我們目前銷售或正在開發的產品有關。
我們通過我們在美國、德國、法國、英國、比荷盧經濟聯盟地區、加拿大和澳大利亞的直接銷售隊伍向醫療中心銷售產品。我們還通過分銷商銷售我們的產品,這些分銷商反過來將我們的產品出售給其他國際市場的醫療中心。我們的業務主要以美元進行交易;美國境外的直接銷售交易以歐元、英鎊、加元或澳元進行交易。
最近的事態發展
2023年,我們實現了顯著的全球收入增長,並通過卓越的培訓和教育繼續推行產品創新、臨牀科學以及擴大醫生意識和採用率等戰略舉措。在截至2023年9月30日的九個月中,我們的全球收入為292,702美元,比2022年前九個月增長50,351美元,增長20.8%,這得益於關鍵產品線的採用率不斷提高。戰略和運營進展的亮點包括:
產品創新。2022 年 9 月,該公司獲得了美國食品藥品管理局對下一代 Epi-Sense 的最終標籤批准®意法半導體設備並於2022年第四季度開始限量上市,並於2023年第二季度開始全面上市。我們在根據《歐洲醫療器械法規》(EU MDR)提交產品申請許可方面繼續取得重大進展。截至2023年第二季度,我們所有的產品都已根據歐盟 MDR 提交給我們的公告機構。這些活動是對目前正在進行的幾項新產品開發計劃的補充。
臨牀科學.我們投資於研究,以擴大標籤聲明的範圍,支持我們產品的各種適應症,並收集有關我們產品的臨牀數據。
LeaAps。2022 年 4 月,美國食品藥品管理局批准了預防性減少中風的左心房附屬物排除 (LeaaPs) IDE 臨牀試驗方案。該試驗旨在評估使用AtriClip LAA排除系統預防性LAA排除在沒有術前房顫診斷且有發生缺血性中風或全身性動脈栓塞風險的心臟外科患者預防缺血性中風或全身性動脈栓塞的有效性。這項前瞻性、多中心、隨機試驗評估了手術後30天的安全性,以證明在心臟手術期間排除LAA不會增加風險。該試驗允許在全球多達250個地點招收多達6,500名受試者。2023 年 1 月,我們在試驗中招收了第一位患者;中心啟動和招生工作正在進行中。
停火。在2023年第二季度,我們的CEASE-AF試驗結果在歐洲心律協會會議上公佈。CEASE-AF 是一項前瞻性的多中心隨機對照試驗,該試驗表明,與心內膜導管消融相比,分期混合消融具有優異的不受心房心律失常的影響。
ICE-AFIB。ICE-AFIB 臨牀試驗的試驗註冊已於 2023 年第二季度完成,該試驗旨在研究我們的 Cryoice 的安全性和有效性®在伴隨體外循環心臟手術期間持續和長期持續的 Afib 治療系統。該試驗規定在美國多達20個地點招收多達150名患者。研究方案要求的消融後十二個月的患者隨訪仍在進行中。
訓練.我們的專業教育和營銷團隊為醫生和其他醫療保健專業人員以及我們的銷售團隊提供各種虛擬和麪對面的培訓計劃。這些培訓方法確保了獲得繼續教育的寶貴機會,並提高對我們的產品和相關程序的認識。2023年,我們為高級實踐提供者推出了新的培訓課程、胸肌手術中的疼痛管理以及開發心律失常項目的最佳實踐課程,主要側重於混合療法。這些培訓允許與我們的醫生合作伙伴和其他醫療保健專業人員進行合作、親身體驗。此外,我們的專業教育課程繼續受益於無生命模型或合成屍體(稱為Cadets)的使用。這些可重複使用的 Cadet 除了減少培訓計劃支出外,還為使用動物或屍體提供了可持續的替代方案。
運營結果
截至2023年9月30日的三個月,而截至2022年9月30日的三個月為截至2022年9月30日的三個月
下表列出了我們在所示期間的經營業績,以美元金額和收入百分比表示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 金額 | | % 的 收入 | | 金額 | | % 的 收入 |
收入 | $ | 98,290 | | 100.0 | % | | $ | 83,246 | | 100.0 | % |
收入成本 | 24,421 | | 24.8 | | | 21,533 | | 25.9 | |
毛利 | 73,869 | | 75.2 | | | 61,713 | | 74.1 | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發費用 | 20,354 | | 20.7 | | | 15,169 | | 18.2 | |
銷售、一般和管理費用 | 61,604 | | 62.7 | | | 57,267 | | 68.8 | |
運營費用總額 | 81,958 | | 83.4 | | | 72,436 | | | 87.0 | |
運營損失 | (8,089) | | | (8.2) | | | (10,723) | | | (12.9) | |
其他收入(支出),淨額: | (919) | | | (0.9) | | | (1,503) | | | (1.8) | |
所得税支出前的虧損 | (9,008) | | | (9.2) | | | (12,226) | | | (14.7) | |
所得税支出 | 47 | | — | | | 46 | | 0.1 | |
淨虧損 | $ | (9,055) | | | (9.2) | % | | $ | (12,272) | | | (14.7) | % |
收入。 下表列出了我們在所示期間按產品類型和地理位置劃分的收入,以美元金額表示,以及不同時期之間此類收入的相應變化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 9月30日 | | 改變 |
| 2023 | | 2022 | | 金額 | | % |
開放式消融術 | $ | 25,844 | | | $ | 21,569 | | | $ | 4,275 | | | 19.8 | % |
微創消融術 | 10,893 | | | 10,077 | | | 816 | | | 8.1 | |
疼痛管理 | 12,591 | | | 10,510 | | | 2,081 | | | 19.8 | |
附屬物管理 | 32,364 | | | 27,620 | | | 4,744 | | | 17.2 | |
美國總計 | $ | 81,692 | | | $ | 69,776 | | | $ | 11,916 | | | 17.1 | |
道達爾國際 | 16,598 | | | 13,470 | | | 3,128 | | | 23.2 | |
總收入 | $ | 98,290 | | | $ | 83,246 | | | $ | 15,044 | | | 18.1 | % |
全球收入增長了18.1%(按固定匯率計算為17.3%)。在美國,在Encompass的帶動下,我們在所有關鍵產品線方面都實現了增長®Clamp in 開放式消融術,CryoSphere®用於術後疼痛管理的探頭和 AtricLip®Flex・V® 用於附屬物管理。所有特許經營權和主要地理區域的國際銷售額增長了23.2%(按固定匯率計算為18.7%),這得益於開放式消融和LAAM產品在歐洲主要市場的強勁銷售以及亞太市場的消融產品的強勁銷售。
按固定貨幣報告的收入是一種非公認會計準則衡量標準,計算方法是將前一期的外幣匯率(由平均每日匯率確定)應用於每個可比時期。按固定貨幣對收入進行分析,以更好地衡量不同時期之間結果的可比性。由於外幣匯率的變化會對收入產生非營業影響,因此我們認為,按固定貨幣評估收入增長可以為管理層和投資者提供額外而有意義的收入評估。
收入成本和毛利率。 收入成本增加了2,888美元,這主要反映了銷售量的增加。在良好的生產效率的推動下,毛利率增長了約110個基點,但不利的地理和產品結構部分抵消了這一點。
研究和開發費用。 研發費用增加了5,185美元,增長了34.2%。由於整個季度LeaapS臨牀試驗的註冊活動強勁,臨牀試驗費用增加了2,455美元。產品開發、監管和臨牀團隊的擴大導致人事成本增加1320美元,包括可變薪酬、差旅和股票薪酬。隨着我們繼續投資產品開發渠道,產品開發項目支出增加了1,034美元,監管申報和申報支出相應增加了747美元。
銷售、一般和管理費用。銷售、一般和管理費用增加了4,337美元,增長7.6%,這得益於員工人數和股票薪酬的增長導致人事成本增加了5,309美元。由於效率的提高和全球培訓計劃的改進,培訓成本減少了1375美元,部分抵消了這一增長。
其他收入(支出)。其他收入和支出主要包括淨利息支出和淨外幣交易虧損。
截至2023年9月30日的九個月相比之下,截至2022年9月30日的九個月為九個月
下表列出了我們在所示期間的經營業績,以美元金額和收入百分比表示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 |
| 2023 | | 2022 |
| 金額 | | % 的 收入 | | 金額 | | % 的 收入 |
收入 | $ | 292,702 | | 100.0 | % | | $ | 242,351 | | 100.0 | % |
收入成本 | 72,147 | | 24.6 | | | 61,524 | | 25.4 | |
毛利 | 220,555 | | 75.4 | | | 180,827 | | 74.6 | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發費用 | 53,119 | | 18.1 | | | 43,589 | | 18.0 | |
銷售、一般和管理費用 | 185,451 | | 63.4 | | | 175,771 | | 72.5 | |
運營費用總額 | 238,570 | | 81.5 | | | 219,360 | | | 90.5 | |
運營損失 | (18,015) | | | (6.2) | | | (38,533) | | | (15.9) | |
其他收入(支出),淨額: | (2,416) | | | (0.8) | | | (3,616) | | | (1.5) | |
所得税支出前的虧損 | (20,431) | | | (7.0) | | | (42,149) | | | (17.4) | |
所得税支出 | 218 | | 0.1 | | | 147 | | 0.1 | |
淨虧損 | $ | (20,649) | | | (7.1) | % | | $ | (42,296) | | | (17.5) | % |
收入。 下表列出了我們在所示期間按產品類型和地理位置劃分的收入,以美元金額表示,以及不同時期之間此類收入的相應變化(以美元和百分比表示):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九個月已結束 9月30日 | | 改變 |
| 2023 | | 2022 | | 金額 | | % |
開放式消融術 | $ | 77,988 | | | $ | 62,613 | | | $ | 15,375 | | | 24.6 | % |
微創消融術 | 31,900 | | | 28,846 | | | 3,054 | | | 10.6 | |
疼痛管理 | 36,249 | | | 28,734 | | | 7,515 | | | 26.2 | |
附屬物管理 | 98,647 | | | 83,120 | | | 15,527 | | | 18.7 | |
美國總計 | $ | 244,784 | | | $ | 203,313 | | | $ | 41,471 | | | 20.4 | |
道達爾國際 | 47,918 | | | 39,038 | | | 8,880 | | | 22.7 | |
總收入 | $ | 292,702 | | | $ | 242,351 | | | $ | 50,351 | | | 20.8 | % |
全球收入增長了20.8%(按固定匯率計算為20.7%)。在美國,所有關鍵產品線的增長都反映了我們產品的持續採用。Encompass 限制了開放消融收入,cryoSphere 探測限制了疼痛管理收入,AtricLip Flex⋅V 在附屬物管理層內部,繼續表現出優異的產品採用率和增長。Epi-Sense 系統推動了微創消融的收入增長。所有特許經營權和主要地理區域的國際銷售額增長了22.7%(按固定匯率計算為22.1%)。
收入成本和毛利率。 收入成本增加了10,623美元,這主要反映了銷售量的增加,而毛利率增加了約80個基點,這是因為生產效率的提高抵消了供應鏈挑戰以及地域和產品組合帶來的成本壓力。
研究和開發費用。 研發費用增加了9,530美元,增長了21.9%,這主要是由於Leaaps試驗推動的臨牀試驗活動增加了4,617美元,而我們的產品開發、監管和臨牀團隊的員工人數增加了4,463美元。研發費用進一步增加了1,482美元,用於額外的產品開發活動,以擴大我們在國內和國際上的產品線和監管申報。去年歐盟MDR提交費用的諮詢活動減少了545美元,部分抵消了這些增長。
銷售、一般和管理費用。銷售、一般和管理費用增加了9,680美元,增長了5.5%,這主要是由於員工、可變薪酬和股票薪酬的增長導致人事成本增加了17,328美元。由於效率的提高和其他改進,培訓費用減少了4,257美元,抵消了這些增長。銷售、一般和管理費用也被2023年上半年非經常性法律和解的淨收益4,412美元所抵消,其中包括2023年第一季度解決的法律事務收益的7,500美元收益,部分被2023年第二季度處理知識產權事務的3,088美元費用所抵消。有關進一步的討論,請參閲附註9——承付款和意外開支。
其他收入(支出)。其他收入和支出主要包括淨利息支出和淨外幣交易虧損,各期之間的波動主要是由2023年外幣交易虧損減少716美元所致。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日,該公司的現金、現金等價物和投資為133,014美元,未償債務為6萬美元。在循環信貸額度下,我們的未使用借款能力為28,750美元。我們在美國的主要銀行關係是與硅谷銀行。在2023年第一季度,硅谷銀行的所有存款和貸款都被第一公民銀行和信託公司收購,我們的銀行業務關係現在與第一公民銀行和信託公司旗下的硅谷銀行建立了關係。獲得我們的資金、資金來源和其他信貸安排足以為我們當前和預計的未來業務運營提供資金或資本化。截至2023年9月30日,我們的淨營運資金為170,181美元,累計赤字為347,268美元。
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| 截至9月30日的九個月 | |
| 2023 | 2022 | 改變 |
| (千美元) |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | $ | 454 | | $ | (22,187) | | $ | 22,641 | |
投資活動提供的淨現金 | 24,603 | | 37,004 | | (12,401) | |
用於融資活動的淨現金 | (2,391) | | (9,041) | | (6,650) | |
用於經營活動的現金流量。從2022年到2023年,經營活動提供的淨現金增加了22,641美元,這反映了在銷售額增加、毛利率提高和法律和解淨收益的推動下,經營業績改善了21,647美元。這被用於營運資金和其他資產與負債的現金增加4,375美元部分抵消,這主要是庫存增加所致。
投資活動提供的現金流。2023年投資活動提供的淨現金與2022年相比減少了12,401美元,反映了對知識產權的3萬美元收購,但部分被2022年製造設施擴建後可供出售證券淨到期日增加14,101美元以及購買財產和設備減少3,498美元所抵消。
用於融資活動的現金流量。2023年,用於融資活動的淨現金減少了6,650美元,反映出節省了5,663美元,這是由於以較低價值回購的股票以較低的價值支付股票獎勵税,以及股票期權行使活動和員工股票購買計劃的收益增加了1,116美元。
信貸設施。我們的貸款和擔保協議經修訂和修改,於2021年11月1日生效(貸款協議),規定了60,000美元的定期貸款,3萬美元的循環信貸額度,並可以選擇額外提供3萬美元的定期貸款借款。貸款協議為期五年,將於2026年11月到期。本金將在貸款開始後的24個月內按比例支付,直至貸款到期日。公司可以選擇,定期貸款本金的開始還款期限可以再延長十二個月。定期貸款按最優惠利率加上1.25%的利息計算,到期時需按定期貸款本金額額外支付3.00%的費用。截至2023年9月30日,我們的未償債務為6萬美元,其中18,333美元被歸類為流動債務,41,667美元被歸類為非流動。在循環信貸額度下,我們的未使用借款能力為28,750美元。有關條款和條件以及適用的利息和費用支付的更多信息,請參閲附註7——債務。
我們的公司總部租賃協議要求開具1,250美元的信用證,該信用證每年續期,截至2023年9月30日仍未兑現。
流動性和資本資源的使用。我們的執行官和董事會根據我們的年度運營計劃和計劃的定期更新審查我們的資金來源和未來的資本需求。我們未來的資本需求取決於多種因素,包括但不限於:市場對我們當前和未來產品的接受程度;開發和支持我們產品的成本,包括專業培訓;擴大和支持我們的銷售和營銷工作的成本;與監管政策或法律變更相關的運營和申報成本;新產品的臨牀試驗和獲得監管部門批准的成本;起訴、捍衞和執行我們知識產權的成本;維護和增強我們的信息系統和安全; 以及可能的收購和合資企業, 包括潛在的業務整合成本.我們將繼續評估其他措施以保持財務靈活性,並將繼續密切關注宏觀經濟狀況,包括但不限於通貨膨脹壓力、利率上升以及可能影響我們流動性和資本資源獲取渠道的貨幣匯率波動。我們的主要現金需求包括運營成本、資本支出、還本付息成本和其他合同義務。
關鍵會計政策與估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表,這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(GAAP)編制的。財務報表的編制要求管理層作出估計和判斷,這些估計和判斷會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、收入和支出以及或有資產和負債的披露。我們會定期評估我們的估算值,包括與銷售回報和補貼、庫存、基於股份的薪酬和所得税相關的估算。我們使用權威性聲明、歷史經驗和其他假設作為估算的基礎。在不同的假設或條件下,實際結果可能與估計值不同。我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告包括有關公司、我們的運營、財務狀況以及我們的關鍵會計政策和估算的更多信息,應與本10-Q表季度報告一起閲讀。
最近的會計公告
截至2023年9月30日,公司截至2022年12月31日財年的10-K表中附註1 “業務描述和重要會計政策摘要” 中提供的有關最近會計聲明的信息沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2023年9月30日,公司截至2022年12月31日止年度的10-K表中第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 下提供的信息沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
公司管理層在總裁兼首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席會計和財務官)的參與下,評估了截至本期末經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第13(a)-15(e)條和第15(d)-15(e)條所定義的公司披露控制和程序的有效性報告。根據這項評估,我們得出的結論是,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序有效地提供了合理的保證,即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會表格和規則規定的期限內記錄、處理、彙總和報告的,
並收集與公司有關的重要信息,並酌情傳達給管理層,包括總裁兼首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
控制系統,無論設計和操作多麼完善,都只能為控制目標的實現提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都無法保證發現公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)。此外,個人、兩人或多人串通或管理層凌駕可以規避控制措施。隨着時間的推移,由於條件的變化或合規程度的惡化,控制可能會變得不足。此外,任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的假設。無法保證任何設計在未來的所有條件下都能成功實現其既定目標。由於任何具有成本效益的控制系統的固有侷限性,因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
財務報告內部控制的變化
在正常業務過程中,我們經常通過升級現有系統或實施新系統來增強我們的信息系統。在截至2023年9月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可在本10-Q表季度報告第一部分第1項附註9——簡明合併財務報表的承諾和意外開支的 “法律” 標題下找到,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
除了本報告列出的其他信息外,還應仔細考慮截至2022年12月31日止年度的10-K表格第1A項 “風險因素” 中討論的因素,該表經截至2023年3月31日的季度10-Q表修訂,所有這些因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。其中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性,也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生不利影響。我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化,經我們在截至2023年3月31日的季度10-Q表中提供的風險因素修訂,這些風險因素以引用方式納入此處。
第 5 項。其他信息
在截至2023年9月30日的三個月中,我們的任何執行官或董事都沒有 採用要麼 終止任何旨在滿足第10b5-1 (c) 條或任何 “非第10b5-1條交易安排” 中肯定辯護條件的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品
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展品編號 | 描述 |
31.1 | 規則13a-14 (a) 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
31.2 | 規則13a-14 (a) 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席會計和財務官進行認證。 |
32.1 | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證。 |
32.2 | 首席會計和財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證。 |
101.INS | XBRL 實例文檔 |
101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF | XBRL 分類法定義鏈接庫文檔 |
101.LAB | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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| Atricu,公司 |
| (註冊人) |
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日期:2023 年 11 月 2 日 | /s/ 邁克爾·H·卡雷爾 |
| 邁克爾·H·卡雷爾 |
| 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2023 年 11 月 2 日 | /s/ Angela L. Wirick |
| 安吉拉·L·維裏克 |
| 首席財務官 (首席會計和財務官) |