目錄
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
截至2023年9月30日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告
對於從 ____________ 到 的過渡期 ______________
委員會文件編號：001-39126
CNS Pharmicals, Inc.
（其章程中規定的註冊人姓名）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
|
2100 West Loop South， 休斯頓， |
|
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
800-
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址和前 財年）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類報告的較短 期限內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告 ，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 ☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內，以電子方式 提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速 申報人、加速申報人、非加速申報人、規模較小的申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報機構”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型 公司” 的定義：
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速文件管理器 ☐ |
| 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（如《交易法》第 12b-2 條中定義的 ）。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月14日，註冊人普通股的已發行數量為5,248,598股，面值為每股0.001美元。
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的資產負債表（未經審計） | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的股東權益（赤字）表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流量表（未經審計） | 6 | |
| 財務報表附註（未經審計） | 7 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 14 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 19 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 19 |
| 第二部分其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 21 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 21 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 21 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 21 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 21 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 21 |
| 第 6 項。 | 展品 | 22 |
| 簽名 | 23 | |
| 2 |
第一部分-財務信息
| 第 1 項。 | 財務報表 |
CNS Pharmicals, Inc.
資產負債表
（未經審計）
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 預付費用，扣除當期部分 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 應付票據 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| 優先股，$面值， 授權股份和 已發行和流通股票 | ||||||||
| 普通股，$面值， 授權股份和 和 分別發行和流通股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | ( | ) | ||||||
| 負債和股東權益總額（赤字） | $ | $ | ||||||
見未經審計的財務報表附註。
| 3 |
CNS Pharmicals, Inc.
運營聲明
（未經審計）
| 三個月已結束 | 三個月已結束 | 九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入總額（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股虧損-基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股虧損-攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均已發行股票——基本 | ||||||||||||||||
| 加權平均已發行股票——攤薄 | ||||||||||||||||
見未經審計的財務報表附註。
| 4 |
CNS 製藥有限公司
股東權益表（赤字）
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中
（未經審計）
| 額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益（赤字） | ||||||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023 年 3 月 31 日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 以現金髮行的普通股，淨額 | ||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 以現金髮行的普通股，淨額 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 以現金髮行的普通股，淨額 | ||||||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022 年 3 月 31 日餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 餘額 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | – | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
見未經審計的財務報表附註。
| 5 |
CNS Pharmicals, Inc.
現金流量表
（未經審計）
| 九個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||
| 2023年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 處置固定資產的損失 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 應付票據的付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使認股權證的收益 | ||||||||
| 出售普通股的收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
見未經審計的財務報表附註。
| 6 |
CNS Pharmicals, Inc.
財務報表附註
（未經審計）
注1 — 業務性質
CNS Pharmicals, Inc.（“我們”，“我們的”， “公司”）是一家臨牀製藥公司，於2017年7月27日以內華達州的一家公司形式成立，專注於抗癌候選藥物的開發 。
注2 — 重要會計 政策摘要
列報依據——隨附的公司未經審計的財務 報表是根據美利堅合眾國 （“美國公認會計原則”）普遍接受的未經審計的中期財務信息會計原則編制的。因此，它們不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註 。未經審計的財務報表包括所有 調整（包括正常的經常性調整），管理層認為，這些調整是使簡明的 財務報表不具有誤導性所必需的。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度可能預期的最終業績。要獲得更完整的財務信息，這些未經審計的 財務報表應與我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格（“10-K表格”）中包含 的截至2022年12月31日期間的經審計財務報表一起閲讀。財務報表附註已被省略，這些附註將 與10-K表格中報告的最新財政期經審計的財務報表中包含的披露內容基本重複。
流動性和持續經營——這些財務報表 是在持續經營的基礎上編制的，假設公司將繼續在 正常業務過程中變現資產和償還負債。公司作為持續經營企業的持續經營取決於公司獲得 股權融資以繼續運營的能力。該公司歷史悠久，預計將繼續報告運營產生的負現金流 和淨虧損。管理層認為，手頭的現金足以為其計劃中的業務提供資金，但不能在短期以後的運營提供資金。 這些因素使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。這些財務報表 不包括對記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類的任何調整，如果公司無法繼續經營下去， 可能需要進行任何調整。公司可以通過股票發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、 其他合作、戰略聯盟和許可安排的組合 尋求額外資金，並推遲計劃中的現金支出或三者的組合。管理層 無法確定是否可以實現此類事件或兩者的組合。
現金和現金等價物-公司將所有在收購之日原始到期日為三個月或更短的
高流動性賬户視為現金等價物。
公司可能會定期在金融機構的現金餘額超過25萬美元的聯邦保險限額。截至2023年9月30日，超過
聯邦存款保險公司保險的金額為美元
限制性股票單位（“RSU”）-我們的限制性股票單位自授予之日起四年內歸屬 。限制性股票的公允價值是授予之日我們普通股的市場價格。
績效單位（“PU”）——PU 的歸屬基於 我們在預定義的股價目標中的表現以及董事會定義的積極中期臨牀數據的實現情況。
| 7 |
重新分類 - 為了與本年度的列報方式一致，我們可能對上一年的 財務報表進行了某些重新分類。這些重新分類對我們先前報告的經營業績 或累計赤字沒有影響。
最近的會計公告——2016年6月，FASB 發佈了第2016-13號會計準則更新，《金融工具——信貸損失：金融工具信貸損失的計量》。 ASU 2016-13 要求衡量和確認金融資產的預期信貸損失。2019年4月，美國會計準則委員會在亞利桑那州立大學2019-04年，對主題326、金融工具——信貸損失、主題815、衍生品 和對衝，以及主題825（金融工具，或亞利桑那州立大學2016-13）的編纂改進。該指南對2022年12月 15日之後開始的財政年度有效。公司於2023年1月1日採用該準則，對公司的財務報表沒有重大影響。
附註 3 — 應付票據
2022年11月14日，公司簽訂了一張短期應付票據
，總額為449,874美元，利息為
附註 4 — 股權
公司已批准了75,000,000股普通股， 的面值為美元每股。此外，公司授權發行5,000,000股面值 為美元的優先股。優先股的具體權利應由董事會決定。
根據與JoneStrading機構服務有限責任公司和阿卡迪亞證券有限責任公司旗下的布魯克林資本市場（統稱
“代理人”）簽訂的Capital on Demand™
銷售協議的條款，公司可以不時通過代理出售公司普通股，
的總銷售價格不超過2,000萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，公司向代理人出售了723,406股普通股
股，淨收益為美元
股票期權
2017 年，公司董事會批准了 CNS Pharmicals, Inc. 2017 年股票計劃（“2017 年計劃”）。2017 年計劃允許董事會為最多 66,667 股普通股發放各種形式的激勵 獎勵。
2020年， 公司董事會批准了CNS Pharmicals, Inc. 2020股票計劃（“2020年計劃”）。2020年計劃允許董事會為最多100,000股普通股發放各種形式的激勵獎勵。2020年計劃已修訂，自2023年8月9日起生效，該計劃在2023年9月14日的公司年會上獲得公司 股東的批准。該修正案將2020年的計劃增加了745,800美元 普通股 。
2022 年 12 月 30 日，公司董事會任命 Faith Charles 為公司董事會的獨立成員和董事會主席。Charles 女士將因其擔任主席而獲得3萬美元的年度預付金，並在被任命之日獲得為期十年 的購買選擇權 行使價為2.40美元的公司普通股，在發行日之後分36次等額每月分期歸屬。這些期權授予在發行時的公允價值總額為美元.
| 8 |
2023 年 3 月 29 日，董事會根據薪酬委員會 的建議，批准向公司高管發放總額為550,750美元的現金獎勵。此外，官員 和一名員工共獲得了 行使價為0.996美元的期權。在已發行的期權中, % 在 2 年內歸屬以及 百分比歸於公司普通股價格超過6.00美元至$的各種收盤價每股。發行時這些期權授予的總公允價值為 為25,820美元。
2023年5月3日，公司董事會任命Bettina
M. Cockroft，醫學博士，M.B.B.A.，M.B.A. 為公司董事會的獨立成員。Cockroft博士獲得了十年期期權
，可以以行使價為美元購買2,099股公司普通股
2023年8月4日，董事會批准向科克羅夫特博士發行
6,500份期權。期權期限為十年，行使價為美元
2023 年 8 月 27 日，董事會批准向董事會發行
193,690 份期權。期權期限為十年，行使價為美元
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司 確認了727,864美元和美元的股票薪酬分別與未償還的股票期權有關。截至2023年9月30日， 該公司有940,197美元與未償期權相關的未確認費用。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中股票期權 的活動：
| 選項 | 每股加權平均行使價 | |||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 已過期 | ||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
| 可行使，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至2023年9月30日，已發行股票期權的加權 平均剩餘期限為8.79年，已歸屬和已發行期權的總內在價值為美元分別為4,318美元。正如 2023 年 9 月 30 日的 一樣，有 根據2017年計劃，仍有545,610份獎勵有待發放，還有545,610份獎勵有待根據2020年計劃發放。
股票認股證
在截至2023年9月30日的九個月中，公司通過行使獲得了 725,668美元的現金收益 此前以3.03美元的行使價發行的認股權證和先前以0.001美元的行使價發行的162.5萬份認股權證 。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中股票權證 的活動：
| 認股證 | 每股加權平均行使價 | |||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 已過期 | ( | ) | ||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
| 可行使，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至2023年9月30日，未償還和可行使的認股權證 的加權平均剩餘期限為4.02年，並且 聚合內在價值。
| 9 |
限制性股票單位
在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認了與未償限制股權單位相關的股票薪酬 17,888美元。截至2023年9月30日，該公司擁有美元與 未償還的 RSU 相關的未確認費用。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中限制性股的活動 ：
| RSU | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 非既得利益，2022年12月31日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 非既得利益，2023年9月30日 | $ | |||||||
性能單位
在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認了 與已發行股票 PU 相關的28,990美元。截至2023年9月30日，該公司擁有美元未確認的與 PU 相關的費用。
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中Pu的活動 ：
| PU | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 非既得利益，2022年12月31日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被沒收 | ||||||||
| 非既得利益，2023年9月30日 | $ | |||||||
附註5——承諾和意外開支
行政人員僱傭協議
2017年9月1日，公司與約翰·克利馬科先生簽訂了僱傭協議 ，根據該協議，Climaco先生同意擔任公司的首席執行官兼董事，從該日開始 ，最初任期為三年。2020年9月1日，公司與Climaco先生簽訂了僱傭協議 的修正案。該修正案將《僱傭協議》規定的僱傭期限延長三年， 又延長了十二個月，除非公司或Climaco先生在不遲於週年紀念日前六十天向另一方發出書面通知，説明該方選擇不延長任期。如果公司發出通知 決定不延長任期，Climaco先生可以在任期到期前的任何時候通過在解僱生效日期前至少三十天向公司發出 書面通知來終止其工作，在有效的 終止日期或任期到期日中以較早者為準，Climaco先生有權獲得與規定相同的遣散費 在公司無故終止僱傭關係後。根據修正案，遣散費應為Climaco先生基本工資的十二個月 。此類遣散費應在解僱後六十天內一次性支付，前提是Climaco先生已簽署並交付給公司並且沒有撤銷公司的正式解除令。根據僱傭 協議，董事會薪酬委員會在協議期限內 每年審查應支付給Climaco先生的基本工資。2021年2月6日，董事會薪酬委員會將Climaco先生2021年的年基本工資 定為52.5萬美元。
2019 年 6 月 28 日，我們與 Drs. Silberman 和 Picker 簽訂了求職信。西爾伯曼博士同意將50％的時間用於我們的事務，皮克博士同意將25％的時間用於我們的事務。
2023 年 3 月 29 日，董事會根據薪酬委員會 的建議，批准向公司高管發放總額為550,750美元的現金獎勵。
| 10 |
科學顧問委員會
2021 年 7 月 15 日，我們的董事會批准了以下針對科學顧問委員會成員的薪酬政策
。科學顧問委員會由 Sigmond Hsu 博士組成。科學顧問委員會
成員每年應獲得68,600美元的現金補償。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司支付了0美元和美元
WP744 投資組合（貝魯比星）
2017年11月21日，公司與Reata Pharmicals, Inc.（“Reata”）簽訂了合作和 資產購買協議。通過該協議，公司購買了 Reata 的所有權利、所有權、權益，並之前對通常被稱為 的化合物進行了研發成果。作為這些權利的交換，公司同意向Reata支付相當於Berubicin淨銷售額的2.25％的款項，自公司首次商業出售Berubicin之日起的10年內，再加上10,000美元。Reata 還同意不時與 公司合作開發貝魯比星。
2017年12月28日，公司與休斯敦製藥公司（“HPI”）簽訂了技術權
和開發協議。HPI 隸屬於我們的創始人 Waldemar Priebe 博士。
根據該協議，公司獲得了通常被稱為 WP744 的化合物的全球獨家許可。以
換取這些權利，公司同意按如下方式向HPI支付對價：（i）任何使用
WP744 的產品在首次商業銷售後的十年內收取淨銷售額的2％的特許權使用費；（ii）開始二期臨牀試驗（於2021年支付
）時支付10萬美元；（iii）任何產品的新藥申請獲得FDA批准後的20萬美元使用 WP744；以及 (iv) 在公司籌集700萬美元投資
資本後立即開始的一系列
季度開發補助金，總額為75萬美元。此外，在執行協議後，公司向HPI發行了6,667股公司普通股，價值為每股1.35美元。2019年11月13日，該公司結束了首次公開募股，從而滿足了所有先決條件，完成了對HPI協議中討論的知識產權的收購
。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司確認了
37,500美元和美元
2018 年 8 月 30 日，我們與 WPD Pharmicals, Inc.（“WPD”）簽訂了再許可協議。根據協議，公司向WPD授予了我們根據HPI許可在以下國家許可的專利權的獨家再許可 ：波蘭、愛沙尼亞、拉脱維亞、立陶宛、白俄羅斯、 烏克蘭、摩爾多瓦、羅馬尼亞、保加利亞、塞爾維亞、馬其頓、阿爾巴尼亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、格魯吉亞、黑山、波斯尼亞、克羅地亞、斯洛文尼亞、 斯洛伐克、捷克共和國、匈牙利、車臣，烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦、吉爾吉斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦、希臘、奧地利和俄羅斯 分許可協議規定，WPD 必須做出商業上合理的開發努力，嘗試在上述地區開發 許可產品並將其商業化，這意味着在分許可 協議簽訂之日後的三年內，在許可產品的開發、測試、 監管批准或商業化上花費至少 200 萬美元。如果 WPD 未能在上述三年期限之前使用商業上合理的開發措施，我們有 終止本分許可協議的權利。截至2021年12月31日，公司已收到與本協議 相關的WPD支出報告，對驗證這些支出進行了應有的調查，並確定WPD在商業上做出了合理的開發努力，因此履行了必要的協議條款，以永久保護其在分許可證 下的權利，但須遵守分許可證的持續義務。考慮到分許可協議授予的權利， 如果本分許可協議要求我們根據 HPI 許可向 HPI 支付任何款項，則 WPD 同意 向我們預付此類款項，並向我們支付相當於此類款項的 1% 的特許權使用費。WPD 是一家波蘭公司，由我們的創始人 Priebe 博士控制的實體擁有 的多數股權。
2022年11月21日，CNS與位於波蘭什切青的波美拉尼亞醫科大學（“PUM”）簽訂了在研藥物
產品供應協議。CNS同意以低於歷史生產成本的價格向PUM出售鹽酸布魯比星
藥物產品（和相關參考標準），以便PUM可以進行一項由研究人員發起的治療中樞神經系統淋巴瘤的貝魯比星臨牀試驗。PUM 同意向CNS支付以下款項：(i) 在
交付每瓶 berubicin 和 berubicinol 參照標準品時支付 5,870 茲羅提；(ii) 第一批 150 瓶布魯比星
藥品瓶交付後 873,201 茲羅提；(iii) 第二批 150 支布魯比星藥品注射液交付 873,201 茲羅提 als。截至2022年12月31日，
已交付參考標準，公司確認了1,302美元的應收賬款，並減少了研發費用
。2023 年 4 月，第一批貝魯比星藥品瓶交付，公司認可了
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2018 年 8 月 31 日，公司與 Animal Life Sciences, LLC（“ALI”）簽訂了再許可協議 ，根據該協議，我們向ALI授予了我們根據HPI許可證許可的專利 權利的獨家再許可，該權利僅用於通過任何類型的管理治療非人類動物的癌症。 作為對分許可協議授予的權利的對價，阿里同意向我們發放相當於未償阿里會員權益的 1.52% 的會員權益。作為授予權利的額外對價，如果本分許可協議要求我們根據 HPI 許可向 HPI 支付 任何款項，則 ALI 同意向我們預付此類款項，並且 向我們支付相當於此類款項 1% 的特許權使用費。我們的創始人Waldemar Priebe博士也是ALI的創始人和股東，持有ALI 38％的會員權益。
2020年6月10日，美國食品藥品管理局批准了用於治療惡性神經膠質瘤的貝魯比星孤兒藥稱號（“ODD”） 。美國食品藥品管理局的ODD可用於針對每年少於20萬例的疾病的藥物。自美國批准保密協議之日起，ODD 可實現7年的市場獨家經營權。在此期間 FDA通常無法批准另一種含有相同藥物的產品用於相同的指定適應症。孤兒藥獨家經營權 在某些情況下不會禁止批准另一種產品，包括如果基於更高的療效或安全性而被證明具有相同活性成分 的後續產品在臨牀上優於批准的產品，或者為 對患者護理做出了重大貢獻，或者具有孤兒藥獨家經營權的公司無法滿足市場需求。儘管該公司正在探索是否可以申請其他與貝魯比星相關的專利，以擴大額外保護，但ODD現在構成了我們的主要知識產權保護。
2021 年 7 月 24 日，該公司獲得了美國食品藥品管理局 頒發的貝魯比星快速通道認證。快速通道認證旨在促進用於治療 嚴重疾病和滿足未得到滿足的醫療需求的藥物的開發和審查。
WP1244 投資組合
2020年1月10日，公司代表德克薩斯大學安德森癌症中心（“UTMDACC”）的
與德克薩斯州下屬機構德克薩斯大學系統董事會簽訂了專利和技術許可
協議（“協議”）。根據該協議，公司在全球範圍內獲得了與公司最近
宣佈的 WP1244 藥物技術相關的某些知識產權（包括專利權）的獨家許可。作為對價，公司必須向UTMDACC付款，包括根據協議開發
的許可產品的預付許可費、年度
維護費、里程碑付款和特許權使用費（包括最低年度特許權使用費）。本協議的期限在以下情況下最後一次到期：（a）受本協議約束的所有專利到期，
或（b）執行十五年後；前提是如果公司未能
達到某些商業調查里程碑，UTMDACC有權終止本協議。商業調查的里程碑如下：(i) 啟動PC毒理學，以支持
在生效日期後的十八 (18) 個月內為許可產品
提交研究性新藥申請（“IND”）或新藥申請（“NDA”），在生效日期後的三 (3) 年內
提交許可產品的 IND，以及 (iii) 在生效日期後的三 (3) 年內開始第一階段研究生效日期後的五 (5) 年期。截至本文發佈之日，
公司尚未達到所需的商業調查里程碑。因此，UTMDACC有權在通知公司後終止
協議。截至本報告發布之日，UTMDACC尚未通知公司打算終止
該協議。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，公司支付了45,092美元和美元
2020年5月7日，根據上述 WP1244 投資組合許可協議 ，公司與UTMDACC簽訂了贊助研究協議，以開展與針對中樞神經系統惡性腫瘤的新型抗癌 藥物有關的研究。公司同意在兩年內提供約113.4萬美元的資金，這筆資金已由公司於2021年全額支付 。該協議已延期並於 2023 年 3 月 31 日到期。該協議的首席研究員是我們的創始人 Waldemar Priebe 博士。
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注 6 — 後續事件
2023 年 10 月 16 日，公司與某些 現有認股權證的持有人（“持有人”）簽訂了認股權證行使激勵函（“激勵函”），以獲得新的認股權證，用於購買最多相當於行使某些現有認股權證後發行的認股權證數量的 200%（ “激勵權證”）普通股（“現有認股權證”），持有人同意行使現有 認股權證以兑現金，購買最多1,878,000份認股權證以較低的行使價（定義見下文）發行公司普通股， ，以換取公司同意發行激勵認股權證，購買最多3,756,000股公司 普通股（“激勵權證”）。現有認股權證包括：（i）最初於2020年12月22日發行並於2022年12月5日修訂的認股權證；（ii）最初於2022年1月10日發行並於2022年12月5日修訂的認股權證；以及（iii）於2022年12月5日發行的 認股權證。根據激勵函，此類現有認股權證的行使價降至每股1.28美元（“降低的行使價”）。該公司從行使 現有認股權證中獲得的總收益為2,403,840美元，然後扣除財務諮詢費和其他應付費用。 根據激勵函，儘管認股權證已經行使並已全額支付行使價 ，但持有人已指示暫時擱置一些股票，除非他們指示我們這樣做，否則不得發行。因此，這些股票尚未發行，也未出現在我們的已發行普通股 股中。
根據與JoneStrading機構服務有限責任公司和阿卡迪亞證券有限責任公司旗下的布魯克林資本市場（統稱為 “代理人”）簽訂的Capital on Demand™ 銷售協議 的條款， 公司可以不時通過代理出售公司普通股，總銷售價格為 ，最高為2,000萬美元。在截至2023年9月30日的季度之後，公司向代理人 出售了129,530股普通股，淨收益為215,641美元。
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| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及本表格 10-Q 中其他地方出現的財務報表和相關附註 。本討論包含前瞻性陳述，反映了我們當前的預期，涉及風險 和不確定性。參見第 1A 項。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表格的 “風險因素”，可在安全 和交易委員會（“SEC”）的EDGAR網站www.sec.gov上查閲，討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設 。由於許多因素，包括 “風險因素” 下和本10-Q表格中其他地方列出的因素，實際結果和事件發生時間可能與我們的前瞻性 陳述中討論的結果和事件發生的時間存在重大差異。
關於前瞻性陳述的警示性説明
我們在 “管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本表格10-Q的其他部分中發表前瞻性陳述。在某些情況下， 你可以用前瞻性詞語來識別這些陳述，例如 “可能”、“可能”、“應該”、“會”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、 “估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續”，以及這些術語的否定詞和 其他類似術語。這些前瞻性陳述受我們的已知和未知風險、不確定性和假設 的影響，可能包括根據我們的增長戰略和業務預期趨勢對我們未來財務業績的預測。 這些陳述僅是基於我們當前對未來事件的預期和預測的預測。有一些重要因素 可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、 業績或成就存在重大差異。特別是，您應該考慮第 1A 項中描述的眾多風險 和不確定性。截至2022年12月31日止年度的10-K表格以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他 文件中的 “風險因素”。
雖然我們認為我們已經確定了重大風險，但 這些風險和不確定性並不詳盡。本10-Q表的其他部分可能會描述可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險 和不確定性不時出現，我們無法預測所有風險和不確定性，也無法評估所有因素對我們業務的影響 ，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。
儘管我們認為前瞻性陳述中反映的 的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。 此外，我們和任何其他人均不對這些前瞻性陳述的準確性或完整性承擔任何責任。 您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。在本10-Q表發佈之日之後，我們沒有義務更新任何前瞻性 陳述，以使我們之前的陳述與實際業績或修訂後的預期相一致，我們也不打算 這樣做。
前瞻性陳述包括但不限於 關於以下內容的陳述：
| · | 我們有能力獲得額外資金來開發我們的候選產品； | |
| · | 需要獲得監管部門對我們候選產品的批准； | |
| · | 我們的臨牀試驗在臨牀開發的各個階段取得成功； |
| · | 遵守第三方在知識產權許可下承擔的義務； | |
| · | 臨牀開發中對候選產品的監管審查和批准的任何延遲； | |
| · | 我們對候選產品進行商業化的能力； | |
| · | 市場對我們候選產品的接受程度； | |
| · | 來自現有產品或可能出現的新產品的競爭； |
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| · | 潛在的產品責任索賠； | |
| · | 我們依賴第三方製造商來供應或製造我們的產品； | |
| · | 我們建立或維持合作、許可或其他安排的能力； | |
| · | 我們保護知識產權的能力和第三方的能力； | |
| · | 我們充分支持未來增長的能力；以及 | |
| · | 我們有能力吸引和留住關鍵人員來有效管理我們的業務。 |
我們提醒您不要過分依賴 前瞻性陳述，對於本 表格 10-Q 中包含的前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至本 10-Q 表發佈之日。
您不應依賴前瞻性陳述 來預測未來事件。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性 陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期 是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。 因此，您不應依賴任何前瞻性陳述。此外，對於我們所有的前瞻性陳述， 我們聲稱保護1995年 《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。
概述
我們是一家臨牀製藥公司，於 2017 年 7 月以內華達州公司的名義成立 ，專注於開發用於治療腦和中樞神經系統腫瘤的抗癌候選藥物，其基礎是我們根據與休斯敦製藥公司（“HPI”）和德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心（“UTMDACC”）簽訂的許可協議獲得許可，並根據合作和資產收購協議擁有 {} 與 Reata Pharmicals, Inc.（“Reata”）達成協議。
我們認為，我們的主要候選藥物貝魯比星 可能是治療膠質母細胞瘤和其他中樞神經系統惡性腫瘤的重大進展，如果獲得美國食品藥品監督管理局 管理局（“FDA”）的批准，可以為膠質母細胞瘤患者提供當前標準 護理的重要新療法替代方案。膠質母細胞瘤是由星形膠質細胞引起的腫瘤，星形膠質細胞是構成大腦支持組織的星形細胞。 這些腫瘤通常是高度惡性（癌性的），因為細胞繁殖速度很快，而且它們由龐大的 血管網絡支持。貝魯比星是一種蒽環類藥物，這是已知最強大、使用最廣泛的化療 藥物之一。根據有限的臨牀數據，我們認為貝魯比星是第一種似乎能以高濃度穿過血腦屏障 靶向腦癌細胞的蒽環素。雖然我們目前的重點是貝魯比辛的開發，但我們也在努力保護其他化合物的知識產權，我們計劃將這些化合物開發成治療 中樞神經系統和其他癌症的藥物。
Berubicin 是由公司創始人 Waldemar Priebe 博士在 UTMDACC 發現的。通過一系列交易，Berubicin最初獲得了Reata的許可。Reata 啟動了多項 使用貝魯比辛治療中樞神經系統惡性腫瘤的 I 期臨牀試驗，其中一項針對惡性神經膠質瘤，但隨後由於戰略原因，他們在 FDA 的IND 失效。這要求我們在開始進一步的臨牀試驗之前獲得新的貝魯比星的IND。 2020 年 12 月 17 日，我們宣佈，我們向美國食品藥品管理局申請的貝魯比星用於治療多形膠質母細胞瘤的 IND 申請已生效。我們在2021年第二季度啟動了這項針對患者入組的試驗，在2021年第三季度對第一位患者進行了給藥，以調查貝魯比星對一線治療失敗的多形性膠質母細胞瘤成年人的療效。 參與試驗的第一位患者在 2021 年第三季度接受了治療。公司與美國食品藥品管理局之間的通信導致我們對最初的試驗設計進行了修改 ，包括將總存活率（OS）指定為研究的主要終點。OS是一個嚴格的終點 ，FDA已將其視為批准腫瘤藥物的依據，前提是相對於隨機對照組 ，可以顯示出統計學上的顯著改善。
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目前正在進行的試驗將評估貝魯比星對本病初級 治療失敗的多形膠質母細胞瘤患者的療效，並將結果與該環境中目前的治療標準洛莫司汀的療效進行比較， 將估計的243名患者以2比1的隨機分配給布魯比星或洛莫司汀。接受貝魯比辛的患者將連續三天每天靜脈輸注鹽酸貝魯比星2小時 靜脈輸注 7.5 mg/m2，然後休假 18 天（週期為 21 天）。Lomustine 每六週口服一次。該試驗將包括一項預先計劃的、非約束性的臨時徒勞性分析，該分析將由獨立的數據安全監測委員會（DSMB）進行 ，以建議該研究是否應按計劃進行，其依據是 Berubicin 作為膠質母細胞瘤患者的二線治療與洛莫司汀相比具有統計學意義。在中期分析人羣中至少 50% 的患者（佔該試驗預期患者總數的 30-50%） 可以被評估為未達到主要療效終點（死亡）之後，我們將進行 這項分析。這項 建議將審查每組的死亡人數，以確保接受布魯比辛治療的患者的總體存活率與接受洛莫司汀的患者具有統計學上的顯著可比性，甚至更高。歷史表明，接受 膠質母細胞瘤二線治療的患者的平均存活率約為6個月。我們歷來使用6個月作為 估計死亡率中位數到50％。考慮到最近的入院率以及可以充分評估隨訪結果的患者人數 ，我們預計 DSMB 將能夠進行這項中期分析 ，我們可以在2023年第四季度發佈數據。基於這些數據提供的其他分析將是次要終點的比較 ，包括無進展存活率 (PFS)、反應率和安全性評估。即使Berubicin獲得批准， 也無法保證患者會選擇輸液治療，而目前的護理標準需要口服 給藥。
我們沒有製造設施，所有 製造活動都外包給了第三方。此外，我們沒有銷售組織。
2017 年 11 月 21 日，我們與 Reata 簽訂了合作 和資產購買協議（“Reata 協議”）。根據Reata協議，我們購買了Reata所有與Berubicin有關的 知識產權和開發數據，包括所有商業祕密、專有技術、機密信息以及其他 知識產權。
2017 年 12 月 28 日，我們在一項將 稱為 HPI 許可的協議中獲得了 的版權，該化合物通常被稱為 Berubicin，該化合物在全球範圍內收取特許權使用費。HPI 隸屬於我們的創始人 Priebe 博士。根據HPI許可證，我們獲得了開發 某些化合物的專有權利，用於治療世界任何地方的癌症。在HPI許可證中，我們同意向HPI支付：（i）從2019年11月開始的三年內支付75萬美元的開發 費用；（ii）淨銷售額的2％特許權使用費；（iii）每年5萬美元的許可費； （iv）在第二階段試驗開始時支付10萬美元的里程碑性付款，在Ber的新藥申請 （“NDA”）獲得批准後支付100萬美元 ubicin；以及（v）我們的6,667股普通股。我們從 HPI 許可的專利已於 2020 年 3 月到期。
2020年6月10日，美國食品藥品管理局批准了用於治療惡性神經膠質瘤的貝魯比星的孤兒藥稱號 （“ODD”）。美國食品藥品管理局的ODD可用於針對 每年少於20萬例的疾病的藥物。ODD 可能使自美國保密協議獲得批准之日起 7 年的市場獨家經營權。 在此期間，美國食品藥品管理局通常無法批准含有相同藥物的其他產品用於相同的指定適應症。在某些情況下，孤兒 藥物獨家經營權不會妨礙其他產品的批准，包括如果基於更高的療效 或安全性，或者對患者護理有重大貢獻，或者具有孤兒藥獨家經營權的公司無法滿足市場 需求，則在臨牀上證明具有相同適應症的 活性成分的產品在臨牀上優於批准的產品。ODD現在構成了我們的主要知識產權保護措施，儘管該公司正在探索是否還有其他與Berubicin相關的專利 可以申請以擴大額外的保護。
有了 Reata 協議和 HPI 許可證，我們 相信我們已經獲得了開發 Berubicin 所必需的所有權利和知識產權。如前所述，我們計劃獲得涵蓋其他化合物的 額外知識產權，這些化合物在獲得額外融資的前提下，可以開發成治療腦癌和其他癌症的 藥物。
2020 年 1 月 10 日，我們代表 UTMDACC 與德克薩斯大學系統的董事會 簽訂了專利和 技術許可協議（“WP1244 協議”）。根據 WP1244 協議，我們獲得了與我們 WP1244 藥物技術組合相關的某些知識產權（包括專利權）的全球獨家 許可。考慮到這一點， 我們必須向 UTMDACC 付款，包括銷售根據 WP1244 協議開發的許可產品的預付許可費、年度維護費、里程碑付款和特許權使用費（包括 最低年度特許權使用費）。WP1244 協議的期限在 最後一次到期：(a) 受 WP1244 協議約束的所有專利到期，或 (b) 執行十五年後；前提是 如果我們未能達到某些商業調查里程碑，UTMDACC 有權終止 WP1244 協議。 截至本文發佈之日，我們尚未達到所要求的商業調查里程碑。因此，UTMDACC 有權在通知我們後終止 WP1244 協議。截至本報告發布之日，UTMDACC 尚未通知我們其打算終止 WP1244 協議。
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2020 年 5 月 7 日，根據上述 WP1244 投資組合 許可協議，公司與 UTMDACC 簽訂了贊助研究協議，以開展與針對中樞神經系統惡性腫瘤的 新型抗癌藥物相關的研究。該公司同意在兩年內為約11.34萬美元提供資金。公司 在公司 運營報表中支付並記錄了與該協議相關的33.4萬美元研發費用。剩餘的80萬美元已在2021年支付。該協議的首席調查員是普里伯博士。根據本贊助研究協議 開展的工作生產了一種名為 WP1874 的 WP1244 新甲磺酸鹽。我們認為，增強這種 鹽的溶解度可能會提高其配方用於靜脈輸液的能力，同時保持相似的效力和毒性特徵。 因此，WP1874 將成為我們開發 WP1244 產品組合的主要重點。該協議已延期並於 2023 年 3 月 31 日到期 。
截至2023年9月30日的三個月的經營業績 與截至2022年9月30日的三個月相比
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用約為1,123,000美元，而2022年同期約為121.1萬美元。 一般和管理費用的減少主要歸因於法律和專業費用減少了約73,000美元， 保險費用減少了29,000美元，股票薪酬減少了68,000美元，其他一般和管理費用減少了6,000美元，這些費用被營銷和廣告費用增加約15,000美元、董事會薪酬和45,000美元差旅費用增加所抵消。
研發費用
截至2023年9月30日的三個月，研發費用約為3,41.1萬美元，而2022年同期約為220.8萬美元。在此期間，研發支出 的增加主要歸因於研究組織（CRO）開支的時機以及與我們的Berubicin臨牀試驗持續進展相關的 患者治療費用。我們的 CRO 支出主要用於與激活選定試驗場所、管理患者註冊流程、收集和管理整個試驗期間患者治療 的數據、處理患者治療中心的報銷以及協助修改 IND 的必要申報相關的人力 。隨着站點 和患者入組人數的增加，site 的激活工作及其相關成本將過渡到補償臨牀試驗場所的患者治療費用，預計在試驗的剩餘時間內，CRO支出將與本季度保持相對穩定。隨着我們繼續對Berubicin進行臨牀 試驗，我們預計將來會增加研發成本，這主要是由於患者入組人數增加以及治療這些患者的相關成本。
淨虧損
截至2023年9月30日的三個月，淨虧損約為452.3萬美元，而2022年同期的淨虧損約為342萬美元。淨虧損的變化是 歸因於與我們的Berubicin臨牀試驗持續進展相關的CRO費用和患者治療成本的增加， 抵免了去年同期從WPD Pharmicals收取的與其 購買布魯比星藥物產品進行臨牀試驗相關的資金的研發費用，以及法律和專業費用及其他費用的增加。
截至2023年9月30日的九個月的經營業績 與截至2022年9月30日的九個月相比
一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用約為3,662,000美元，而2022年同期約為3,81.5萬美元。 一般和管理費用的減少主要歸因於員工薪酬和 税減少了約17.5萬美元，股票薪酬減少了11.1萬美元，法律和專業費用減少了11.7萬美元，保險費用減少了69,000美元，這些費用被營銷和廣告支出增加約11.2萬美元、7萬美元董事會薪酬和11.8萬美元差旅費用、 和其他費用增加19,000美元所抵消。
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研發費用
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用約為9,82.4萬美元，而2022年同期約為6,31.8萬美元。在此期間，研發支出 的增加主要歸因於研究組織（CRO）開支的時機以及與我們的Berubicin臨牀試驗持續進展相關的 患者治療費用。我們的 CRO 支出主要用於與激活選定試驗場所、管理患者註冊流程、收集和管理整個試驗期間患者治療 的數據、處理患者治療中心的報銷以及協助修改 IND 的必要申報相關的人力 。隨着站點 和患者入組人數的增加，site 的激活工作及其相關成本將過渡到補償臨牀試驗場所的患者治療費用，預計在試驗的剩餘時間內，CRO支出將與本季度保持相對穩定。隨着我們繼續對Berubicin進行臨牀 試驗，我們預計將來會增加研發成本，這主要是由於患者入組人數增加以及治療這些患者的相關成本。
淨虧損
截至2023年9月30日的九個月中，淨虧損約為13,476,000美元，而2022年同期的淨虧損約為10,137,000美元。淨虧損 的變化歸因於與我們的Berubicin臨牀試驗持續取得進展相關的CRO費用增加、研究貸記和去年同期從WPD Pharmicals收取的與購買Berubicin 藥物產品進行臨牀試驗相關的資金的開發費用增加。
流動性和資本資源
2023年9月30日，我們的現金約為91萬美元，營運資金赤字約為20.7萬美元。我們的運營資金來自股票出售的收益。
我們 認為，我們的手頭現金足以為我們在2023年第四季度之前的計劃運營提供資金， 在2023年9月30日之後收到的激勵權證股票現金足以為我們在2023年第四季度末之前的計劃運營提供資金。
我們的運營計劃主要側重於 完成貝魯比星的臨牀試驗。我們估計，我們需要大約940萬至1,340萬美元的額外資金來完成Berubicin的臨牀試驗（考慮到我們截至2023年9月30日的手頭現金約為90萬美元）， 需要大約500萬美元來支持近期的WP1244/WP1874臨牀前工作，以及在試驗待審期間為我們的運營提供資金的額外營運資金 。臨牀試驗的時間和成本難以預測，試驗計劃可能會隨着情況的變化而變化， ，因此，上述估計可能被證明是不準確的。
我們需要籌集額外資金，以便 履行我們的義務並執行我們的商業計劃。如果我們無法籌集到足夠的資金，我們將需要制定和 實施替代計劃，以進一步延長應付賬款、減少管理費用或縮減我們的業務計劃，直到籌集到足夠的額外 資金來支持進一步的運營。無法保證這樣的計劃會成功。
現金流摘要
用於經營活動的現金
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金分別約為11,604,000美元和8,252,000美元，主要包括向我們的顧問、律師和會計師支付的 臨牀試驗準備、官員薪酬、保險、營銷和專業費用。
融資活動提供的現金
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金約為 2460,000美元，與出售普通股和行使認股權證有關，而應付票據的償還抵消了 。在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金約為10,280,000美元，與出售普通股和行使認股權證有關，但被應付票據的償還所抵消。
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資產負債表外的安排
截至2023年9月30日，我們與未合併的實體或財務合夥企業沒有任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體， 為促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而成立。
購買承諾
儘管如上文 “概述” 部分所述，我們需要向HPI支付某些里程碑費用，但我們對資本 支出沒有任何實質性承諾。
喬布斯法案會計選舉
2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（ 或《JOBS 法案》）規定，在要求私營公司遵守新的或修訂的財務會計準則之前，像我們這樣的 “新興成長型公司” 無需遵守新的或修訂的財務 會計準則。就業法案 規定，公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興 成長型公司的要求，但任何此類選擇退出的選擇都是不可撤銷的。我們選擇不退出此類延長的過渡期，這意味着 當一項標準發佈或修訂並且上市或私營公司的申請日期不同時，作為一家新興成長型公司 公司，我們可以在私營公司採用新標準或修訂後的標準時採用新標準或修訂後的標準。這可能會使我們的財務報表與另一家既非新興成長型公司也非新興成長型公司 選擇不使用延長過渡期的上市公司進行比較困難或不可能，因為所使用的會計準則可能存在差異。
關鍵會計政策與估計
根據 編制符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則的財務報表要求管理層作出估計、假設和判斷， 以影響財務報表中報告的數額，包括其附註。因此，管理層必須例行 對本質上不確定的事項的影響做出判斷和估計。在不同的條件或假設下，實際結果可能與這些估計值不同 。管理層確定沒有重要的會計估算。
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
根據 《交易法》第 12b-2 條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
| 第 4 項。 | 控制和程序 |
評估披露控制和程序以及 財務報告內部控制的變化
我們維持一套披露控制和程序 ，旨在確保我們在根據《交易法》提交的文件中要求披露的重要信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告 ，並收集重要信息並將其傳達給我們的管理層，包括擔任首席執行官的首席執行官和擔任我們的首席財務官 酌情讓首席財務官及時關於必要披露的決定。
在管理層（包括首席執行官和首席財務官）的監督和參與下，我們對截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估，這些控制和程序的定義見1934年《證券 交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條。披露控制和程序包括但不限於控制 和旨在確保發行人根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給發行人的管理層，包括其首席執行官和 首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
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根據此類評估，我們的首席執行官 官和首席財務官得出的結論是，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序一直無效， 是由於缺乏職責分離（由於可用人員數量有限）、獲得有關所產生費用 狀況的及時和完整信息的機會有限，我們的財務報告內部控制存在重大缺陷激活研究場所和治療患者的費用在我們的研究中，這是 使用第三方合同研究組織（“CRO”）來管理研究以及缺乏有關我們控制環境的正式文件 的結果。管理層正在開始採取行動解決我們的控制環境缺乏正式文件的問題，儘管 這並不能解決缺乏職責分離的問題。管理層還與CRO合作，提高向公司報告的數據的及時性和完整性 ，以解決這一重大缺陷，並對此類數據 進行更多的分析分析，將由公司進行。
鑑於上述重大弱點， 我們將繼續進行額外的分析和其他收盤後程序，以確保我們的財務報表按照 和公認會計原則編制。因此，我們認為，本報告中包含的財務報表在所有重大方面公允地反映了我們所報告期間的 財務狀況、經營業績和現金流。 會計和財務部門將僱用更多有經驗的人員，將保留適當的顧問，一旦 變得經濟可行和可持續，我們的會計系統將立即升級。
除上述外，在我們最近一個日曆季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生對我們財務報告的內部控制產生重大影響或合理的 可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的 變化。
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第二部分-其他信息
| 第 1 項。 | 法律訴訟 |
在我們 的正常業務過程中，我們可能會不時參與法律訴訟，其結果可能無法確定。訴訟的結果本質上是不可預測的。針對我們的任何索賠，無論是否有理，都可能非常耗時，導致代價高昂的訴訟，需要大量 的管理時間，並導致大量資源被挪用。對於那些不太可能發生和無法估算損失的法律事務，我們無法估算出合理可能的損失的總金額或範圍 。我們的保險單涵蓋了 的潛在損失，此類保險具有成本效益。
我們目前沒有參與 的任何法律訴訟。
| 第 1A 項。 | 風險因素 |
除了本報告 中列出的其他信息外，您還應仔細考慮我們向美國證券交易委員會提交的2022年年度 10-K表報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素，這些報告以引用方式納入此處。此類報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性 也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
沒有。
| 第 3 項。 | 優先證券違約 |
沒有。
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 |
不適用。
| 第 5 項。 | 其他信息 |
在本季度報告所涉期間， 公司的所有董事或執行官均未通過或終止第10b5-1條交易安排或非規則 10b5-1交易安排（每種安排的定義見經修訂的1934年《證券交易法》第S-K條第408項）。
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| 第 6 項。 | 展品 |
展品索引
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展覽 數字 |
描述 | |
| 31.1* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2*(1) | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104* | 封面頁交互式數據文件（以 ixBrl 格式化，包含在附錄 101 中）。 |
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| * | 隨函提交。 |
| (1) | 就《交易法》第18條而言，本文附錄32中的認證不被視為 “已提交”，也不受該條款的責任約束。此類認證不被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
CNS PHARMICALS, INC
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
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| /s/ John Climaco | 首席執行官兼董事 | 2023 年 11 月 14 日 | ||
| 約翰·克利馬科 | （首席執行官） | |||
| //克里斯托弗·唐斯 | 首席財務官 | 2023 年 11 月 14 日 | ||
| 克里斯托弗· | （首席財務和會計官員） |
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