EX-99.1


		附錄 99.1

Alaunos Therapeutics公佈了2023年第三季度財務業績、第一階段臨牀數據以及對戰略替代方案的持續探索

TCR-T Library 1/2 期試驗在八名可評估的轉移性難治性實體瘤患者中實現了 87% 的疾病控制率；所有接受治療的患者 TCR-T 細胞療法的耐受性良好

HuntR^®發現了新的 HLA I 類和 II 類限制 TCR，可以識別驅動突變，包括 KRAS 和 TP53

公司繼續探索潛在的戰略替代方案；成本節約措施有望將現金的失控延續到2024年第二季度

休斯頓，2023年11月14日 Alaunos Therapeutics， Inc.（Alaunos或公司）（納斯達克股票代碼：TCRT）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。正如先前宣佈的那樣，該公司正在探索戰略替代方案，由Cantor Fitzgerald & Co. 擔任其戰略顧問。Alaunos繼續減少支出，迄今為止採取的成本節約措施預計會將其現金流道延長至2024年第二季度。

運營和公司最新動態

來自 TCR-T Library 1/2 期試驗的臨牀數據：在公司的TCR-T Library 1/2 期試驗中，有八名患者接受了治療和評估。胰腺癌（3）、結直腸癌（4）和非小細胞肺癌（1）患者接受了治療，一些胰腺和結直腸癌患者也出現了肺轉移。總體而言，該試驗顯示，該公司的T細胞在所有可評估的參與者中均具有良好的耐受性，沒有劑量限制毒性（DLT），也沒有觀察到與免疫效應細胞相關的神經毒性綜合徵（ICANS）。所有細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 事件均在 1-3 級以內，均為自限性或通過標準臨牀管理得到緩解，在某些情況下，使用單劑劑量的託珠單抗。

一名非小細胞肺癌（NSCLC）患者實現了客觀的部分反應，無進展存活了六個月。另外六名患者在病情穩定的情況下取得了最佳的總體反應。在可評估的晚期、轉移性、難治性實體瘤患者中，總反應率為13％，疾病控制率為87％（見附圖）。疾病控制是通過客觀反應和穩定的疾病來衡量的。在所有患者的血清細胞後移植中檢測到幹擾素伽瑪分泌量相對於基線增加，這表明注入的 TCR-T 細胞識別出腫瘤。在上次隨訪中，所有可評估的患者均檢測到外周血中TCR-T細胞的持久性，包括一名患者長達六個月的隨訪。在三個樣本中還檢測到TCR-T細胞浸潤到腫瘤中，這些樣本採集了新的活檢，提示它們歸因於腫瘤微環境。所有名患者均已取得進展或已退出試驗，對一部分患者的長期隨訪正在進行中，沒有按照治療方案進行進一步幹預。該審判成立概念驗證那個 《睡美人》TCR-T 細胞可以產生客觀的臨牀反應並識別已確立的腫瘤 在活體中.

儘管TCR-T Library的第1/2期試驗數據令人鼓舞，但基於繼續開發的鉅額成本和當前的融資環境，Alaunos在2023年8月宣佈不會進一步開發其臨牀項目。

HuntR^®TCR 發現平臺識別專有 TCR：Alaunos 已通過 HuntR 發現了多種針對驅動突變的專有 TCR^®TCR 發現平臺。除了可以識別的 TCR 之外 KRAS 和TP53與美國國家癌症研究所許可的突變類似，該公司發現了其他與其他驅動突變結合的TCR，以及僅限於其他 HLA 的 TCR。Alaunos 認為 HuntR^®圖書館有可能允許治療大量患者。

戰略替代方案：公司繼續探索戰略替代方案，其中可能包括但不限於收購、合併、反向合併、資產出售、戰略夥伴關係、籌資或其他交易。與戰略優先級調整有關，該公司迄今已裁員約80％，以精簡組織並最大限度地利用現金流。

截至2023年9月30日的第三季度財務業績

協作收入：2023年第三季度的協作收入為0美元，而2022年第三季度為290萬美元。的下降是由於2022年根據Solasia許可和合作協議獲得的收入，而在2023年沒有再次出現這種收入。

研發費用：2023年第三季度的研發費用為370萬美元，而2022年第三季度為790萬美元，下降了約54％。減少的主要原因是，由於我們減少臨牀活動，項目支出減少了80萬美元，員工相關費用減少了60萬美元，與我們取消優先級的臨牀項目相關的應計調整了30萬美元，以及根據2023年未再次生效的專利和技術許可協議條款，在2022年向MD Anderson支付了250萬美元的里程碑付款。

一般和管理費用：2023年第三季度的一般和管理費用為360萬美元，而2022年第三季度為 330萬美元，增長約9％。增長的主要原因是與法律費用增加相關的諮詢和專業服務費用增加了90萬美元，但部分被員工人數減少和20萬美元保險費減少所導致的40萬美元員工相關費用減少所抵消。

重組成本：2023年第三季度的重組成本為40萬美元，而2022年第三季度的重組成本為0美元，這是由於與我們在2023年8月宣佈的戰略調整優先事項相關的離職員工的遣散費。

財產和設備以及使用權資產減值：財產和設備以及使用權2023年第三季度的資產減值費用為100萬美元，而2022年第三季度的資產減值費用為0美元，這是由於我們的不動產、設備和租賃的預期用途發生了變化使用權繼2023年8月宣佈戰略調整優先順序之後的資產。

淨虧損：2023年第三季度淨虧損為850萬美元，合每股虧損0.04美元，而2022年第三季度的淨虧損為890萬美元，合每股虧損0.04美元。

現金、現金等價物和限制性現金：截至2023年9月30日，Alaunos的現金餘額約為1190萬美元。由於持續調整戰略優先次序，該公司預計將有足夠的現金資源為2024年第二季度的運營提供資金。

關於 Alaunos Therapeutics, Inc.

Alaunos Therapeutics 是一家由其 HuntR 提供支持的 T 細胞受體 (TCR) 細胞療法公司^®（人類新抗原 T 細胞受體）發現平臺。huntR^®可以快速識別全資擁有的專有 TCR。HuntR 使用專有的高通量 TCR 篩選工藝^®能夠對 TCR 進行快速功能驗證，從而使 Alaunos 能夠將新的 TCR 從實驗室推進到臨牀測試。欲瞭解更多信息，請訪問 www.alaunos.com。

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述，在某些情況下，可以用諸如可能、意願、可能、期望、計劃、預期、相信或具有類似含義的其他詞語或術語來識別。這些陳述包括但不限於陳述，內容涉及公司成功實施戰略重新確定優先順序或在實施後實現任何或全部預期收益的能力以及成功完成任何戰略交易的能力；裁員的完成情況和影響；計劃重新關注HunTR^®TCR 發現平臺及其成功，包括其發現更多 TCR 的能力以及利用任何新發現的 TCR 獲利的能力；TCR-T 第 1/2 期圖書館試驗的結束；公司的預期現金流；以及 TCR-T 1/2 期圖書館試驗和 HuntR 的結果和潛力^®發現平臺。儘管Alaunos的管理團隊認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但提醒投資者，前瞻性信息和陳述面臨各種風險和不確定性，其中許多風險和不確定性難以預測，通常不在Alaunos的控制範圍內，，這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述中表述、暗示或預測的結果和發展存在重大差異。除其他外，這些風險和不確定性包括與生物技術和細胞療法公司資本市場波動性和不確定性相關的風險；是否有合適的第三方可以與之進行預期的戰略交易；公司是否能夠進行戰略性交易，或者任何交易如果進行，能否成功地以有吸引力的條件完成，或者根本無法完成；我們的現金資源是否足以為公司的可預見和不可預見的資金提供資金運營開支以及資本要求；公司運營計劃可能影響其現金支出的變化；研發、未來臨牀數據和分析中固有的不確定性；與裁員相關的風險，，包括士氣低落和戰略調整優先順序所必需的額外員工流失；公司對HuntR的獨家關注^®TCR發現平臺；Alaunos知識產權的強度和可執行性；來自其他製藥和生物技術公司的競爭；公司普通股可能從納斯達克股票市場有限責任公司退市，以及Alaunos在向美國證券交易委員會提交的公開文件中討論或確定的風險因素，包括Alaunos向證券提交的最新定期報告中列出的風險和不確定性和交易所委員會。截至本新聞稿發佈之日，Alaunos正在提供這些信息，無論是由於新的信息、未來事件還是任何其他原因，Alaunos都沒有義務更新或修改本新聞稿中包含的信息。

投資者關係聯繫人：

ir@alaunos.com

Alaunos Therapeutics, Inc

運營聲明

（以千計，每股數據除外）


	在截至9月30日的三個月中（未經審計）
	2023			2022
協作收入	$			$	2,911
運營費用：
研究和開發	$	3,656		$	7,893
一般和行政		3,578			3,282
重組成本		419
財產和設備以及使用權資產減值		1,011
運營費用總額		8,664			11,175
運營損失		(8,664	)		(8,264	)
利息支出					(841	)
其他收入，淨額		188			254
淨虧損		(8,476	)		(8,851	)
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	(0.04	)	$	(0.04	)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		240,046,026			215,098,995

Alaunos Therapeutics, Inc

精選資產負債表數據

（以千計）


	9月30日 2023 （未經審計）		十二月三十一日 2022 （已審計）
現金和現金等價物	$	11,944	$	39,058
限制性現金	$		$	13,938
營運資金，不包括限制性現金	$	8,193	$	15,695
總資產	$	19,440	$	64,937
股東權益總額	$	13,900	$	38,555