附錄 99.1

 

Allakos提供業務最新情況並報告2023年第三季度財務業績

 

加利福尼亞州聖卡洛斯,2023年11月13日(GLOBE NEWSWIRE)——開發用於治療過敏、炎症和增殖性疾病抗體的生物技術公司Allakos Inc.(以下簡稱 “公司”)(納斯達克股票代碼:ALLK)今天提供了截至2023年9月30日的第三季度業務最新情況並公佈了財務業績。

最近的 Allakos 活動

已完成特應性皮炎患者皮下利倫特利單抗的2期研究和慢性自發性蕁麻疹(“CSU”)患者皮下利倫特利單抗2b期研究的入組。
在 AK006 的 1 期研究中開始給患者給藥。1 期研究是對健康志願者進行 AK006 的單劑量和多劑量遞增研究。此外,1 期研究將探索 AK006 在隨機、雙盲、安慰劑對照的科羅拉多州立大學患者隊列中的活性。
被任命為醫學博士尼爾·格雷厄姆、醫學博士蘭德·薩瑟蘭和醫學博士多爾卡·託馬斯為阿拉科斯董事會成員。

 

即將到來 Allakos 預期里程碑

預計將在2023年第四季度末至2024年第一季度對特應性皮炎患者進行皮下利倫特利單抗的2期研究。
2023年第四季度末至2024年第一季度對科羅拉多州立大學患者進行皮下利倫特利單抗的2b期研究預計將獲得第一線數據。
繼健康志願者的 1 期 AK006 研究的單劑量和多劑量遞增部分之後,預計將於 2024 年第二季度啟動科羅拉多州立大學患者的隨機、雙盲、安慰劑對照隊列。

 

2023 年第三季度財務業績

2023年第三季度的研發費用為3670萬美元,而2022年第三季度為1,840萬美元,增加了1,830萬美元。增長主要歸因於製造成本增加了1,670萬美元,因為2022年第三季度包括來自先前支出的研發原材料退款的1,220萬美元收益,2023年第三季度包括與我們的利倫特利單抗(AK002)和 AK006 計劃相關的製造成本增加,以及其他研發費用增加160萬美元。

2023年第三季度的一般和管理費用為1150萬美元,而2022年第三季度為1,300萬美元,減少了150萬美元。減少的原因是專業費用、員工薪酬和其他管理費用減少。

阿拉科斯報告稱,2023年第三季度淨虧損4560萬美元,而2022年第三季度為3,080萬美元。2023年第三季度包括股票薪酬的非現金支出為1,050萬美元,而2022年同期為1,070萬美元,以及2023年和2022年第三季度的折舊支出均為150萬美元。2023年第三季度每股基本股和攤薄後每股淨虧損為0.52美元,而2022年第三季度為0.53美元。


截至2023年第三季度,Allakos的現金、現金等價物和投資為1.939億美元,導致2023年第三季度的現金、現金等價物和投資淨減少2720萬美元。

關於阿拉科斯

Allakos是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發針對存在於過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上的免疫調節受體的療法。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞,並且在過敏和炎症背景下,有可能對炎症細胞產生廣泛的抑制。該公司最先進的抗體是利倫特利單抗(AK002)和 AK006。利倫特利單抗有選擇地同時靶向肥大細胞和嗜酸性粒細胞,這兩種類型的白細胞廣泛分佈在體內,在炎症反應中起着核心作用。肥大細胞和嗜酸性粒細胞激活不當已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。AK006 靶向 Siglec-6,這是一種在肥大細胞上選擇性表達的抑制性受體。在臨牀前研究中,AK006 似乎比利倫特利單抗具有更深的肥大細胞抑制作用,並且除了具有抑制活性外,還能減少肥大細胞數量。欲瞭解更多信息,請訪問公司的網站 www.allakos.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》(經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條)所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於Allakos的進展、商業計劃和重點領域、報告利倫特利單抗2期和2b期臨牀試驗主要數據的預期時間、Allakos抗體的臨牀潛力以及 AK006 1期研究的進展。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念存在重大差異,包括但不限於:Allakos的臨牀藥物開發階段;Allakos及時啟動和完成利倫特利單抗和 AK006 臨牀試驗的能力;Allakos獲得臨牀試驗所需監管部門批准的能力;與患者參加臨牀試驗相關的不確定性;Allokos的能力以證明足夠的安全性和其候選產品在臨牀試驗中的功效;與臨牀試驗成功相關的不確定性,無論臨牀前測試或早期試驗的結果如何;Allakos獲得監管部門批准上市其候選產品的能力;市場對Allakos候選產品的接受度;與Allakos靶向疾病患者羣體規模預測相關的不確定性;Allokos在利倫特利單抗之外推出其他候選產品的能力;'獲得額外獎勵的能力為其運營、研究和藥物開發提供資金的資本;國內和國際的總體經濟和市場狀況;國內和國際監管義務;以及其他風險。有關上述風險和其他風險的信息可以在Allakos不時向美國證券交易委員會提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些文件包含並確定了可能導致Allakos的實際業績與Allakos前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,除非法律要求,否則Allakos明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。截至本新聞稿發佈之日後的任何日期,不應將這些前瞻性陳述視為代表Allakos的觀點。

 


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資料來源:Allakos Inc.

 

投資者聯繫人:

亞當·託馬西,總統

亞歷克斯·施瓦茲,戰略財務和投資者關係副總裁

ir@allakos.com

媒體聯繫人:

丹妮絲·鮑威爾

denise@redhousecomms.com

 

 


Allakos Inc.

未經審計的運營報表和綜合虧損報表

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

三個月已結束

 

 

九個月已結束

 

 

 

9月30日

 

 

9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

36,749

 

 

$

18,438

 

 

$

97,107

 

 

$

229,693

 

一般和行政

 

 

11,461

 

 

 

13,007

 

 

 

33,966

 

 

 

46,520

 

運營費用總額

 

 

48,210

 

 

 

31,445

 

 

 

131,073

 

 

 

276,213

 

運營損失

 

 

(48,210

)

 

 

(31,445

)

 

 

(131,073

)

 

 

(276,213

)

利息收入

 

 

2,590

 

 

 

711

 

 

 

7,965

 

 

 

898

 

其他費用,淨額

 

 

(6

)

 

 

(103

)

 

 

(42

)

 

 

(1,648

)

淨虧損

 

 

(45,626

)

 

 

(30,837

)

 

 

(123,150

)

 

 

(276,963

)

未實現的投資收益

 

 

87

 

 

 

196

 

 

 

212

 

 

 

89

 

綜合損失

 

$

(45,539

)

 

$

(30,641

)

 

$

(122,938

)

 

$

(276,874

)

每股普通股淨虧損:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.52

)

 

$

(0.53

)

 

$

(1.42

)

 

$

(4.95

)

普通股的加權平均數
已發行股票:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

 

87,115

 

 

 

58,169

 

 

 

86,539

 

 

 

55,905

 

 

 


allakos inc.

未經審計的簡明資產負債表

(以千計)

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

70,519

 

 

$

87,217

 

投資

 

 

123,389

 

 

 

192,569

 

預付費用和其他流動資產

 

 

24,371

 

 

 

29,057

 

流動資產總額

 

 

218,279

 

 

 

308,843

 

財產和設備,淨額

 

 

34,965

 

 

 

39,144

 

經營租賃使用權資產

 

 

24,167

 

 

 

30,225

 

其他長期資產

 

 

6,084

 

 

 

8,208

 

總資產

 

$

283,495

 

 

$

386,420

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

915

 

 

$

4,832

 

應計費用和其他流動負債

 

 

22,535

 

 

 

25,206

 

流動負債總額

 

 

23,450

 

 

 

30,038

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

39,002

 

 

 

45,949

 

負債總額

 

 

62,452

 

 

 

75,987

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

87

 

 

 

85

 

額外的實收資本

 

 

1,276,954

 

 

 

1,243,408

 

累計其他綜合虧損

 

 

(72

)

 

 

(284

)

累計赤字

 

 

(1,055,926

)

 

 

(932,776

)

股東權益總額

 

 

221,043

 

 

 

310,433

 

負債和股東權益總額

 

$

283,495

 

 

$

386,420