附錄 99.1

DURECT公司公佈2023年第三季度財務業績和業務最新情況

-財報電話會議網絡直播，美國東部時間11月13日下午 4:30

-來自AHFIRM試驗的關鍵數據顯示了令人信服的療效信號，支持在90天死亡的關鍵次要終點中使用larsucosterol

加利福尼亞州庫比蒂諾，2023年11月13日 /PRNewswire/ — DIRECT Corporation（納斯達克股票代碼：DRRX）今天公佈了截至2023年9月30日的三個月的財務業績，並提供了公司最新情況。

DIRECT總裁兼首席執行官D.V.M. James E. Brown表示：“最近報告的AHFIRM試驗的主要結果表明，larsucosterol 有可能降低酒精相關性肝炎（AH）患者的死亡率。”“我們認為，larsucosterol是治療AH的有前途的潛在治療方法，這種疾病目前尚無有效療法，如果獲得批准，每年有可能挽救成千上萬人的生命。我們期待在2024年第一季度與美國食品藥品監督管理局（FDA）就AHFIRM的數據和FDA批准用於治療AH的larsucosterol的要求進行討論。我們還計劃討論一項以死亡率為主要終點的潛在註冊性3期試驗的設計。”

弗吉尼亞聯邦大學斯特拉維茨-桑亞爾肝病與代謝健康研究所所長、MBBS醫學博士阿倫·桑亞爾補充説：“AH是肝臟相關住院和死亡的主要原因。目前的類固醇治療僅具有微不足道的短期益處，對長期死亡率沒有影響。在這種環境下，當前證明生存益處的研究結果令人興奮，為許多患有這種疾病的患者帶來了希望。”

最近的業務亮點：

2023 年第三季度的財務亮點：

財報電話會議

我們將在美國東部時間今天下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 舉行電話會議和網絡直播，討論2023年第三季度業績並提供公司最新情況：

11 月 13 日星期一 @ 美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30

免費電話：1-877-407-0784

國際：1-201-689-8560

會議編號：13740526

給 metM 打電話： 點擊這裏

參與者可以使用上面的訪客撥入號碼聯繫運營商，也可以單擊 Call MetM 鏈接以即時通過電話訪問活動（撥出）。Call metM 鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。

網絡直播： https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1628151&tp_key=ba103a2a9b

還可以訪問DURECT的主頁，觀看該演講的網絡直播，網址為 www.durect.com在 “活動” 頁面上的 “投資者” 選項卡下。如果您無法參與網絡直播，則電話會議將存檔在DURECT網站的 “投資者” 部分的 “活動” 下。

關於 AHFIRM 試驗

AHFIRM是一項2b期隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心研究，針對嚴重酒精相關性肝炎（AH）受試者進行，旨在評估Larsucosterol治療（AHFIRM）的安全性和有效性。該研究由三個組組成，招收了307名患者，每個組約有100名患者：（1）SOC，包括安慰劑加支持性治療，由研究人員自行決定是否使用甲基潑尼鬆龍膠囊；（2）larsucosterol（30 mg）；（3）larsucosterol（90 mg）。larsucosterol 組的患者在不使用類固醇的情況下接受了同樣的支持性護理。為了保持失明，如果研究人員開了類固醇處方，則兩個活躍組的患者會獲得相應的安慰劑膠囊。主要的結局指標是與接受SOC治療的患者相比，接受larsucosterol治療的患者的90天死亡率或肝移植髮生率。該公司在美國、歐盟、英國和澳大利亞的臨牀試驗場所招收了患者。美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准用於治療AH的larsucosterol快速通道認證，這反映了AH的危及生命的性質以及治療選擇的缺乏。欲瞭解更多信息，請參閲 ClinicalTrials.gov 標識符：NCT04563026。

關於酒精相關性肝炎（AH）

AH 是酒精相關性肝病 (ALD) 的一種急性形式，與長期大量飲酒有關，通常發生在最近一段時間飲酒量增加（即暴飲暴食）之後。AH 通常以嚴重炎症和肝組織破壞（即壞死）為特徵，可能導致危及生命的併發症，包括肝衰竭、急性腎損傷和多器官衰竭。目前尚無美國食品藥品管理局批准的AH療法，對1971年至2016年間發表的77項研究（包括來自8,184名患者的數據）的回顧性分析顯示，AH在28天時的總體死亡率為26％，在90天時為29％，在180天時為44％。隨後於2021年12月發表的一項全球研究，包括三大洲11個國家的85個三級中心，前瞻性地招收了2581名AH患者，終末期肝病模型（MELD）的中位分數為23.5，報告的28天和90天的死亡率分別約為20％和31％。停止飲酒是必要的，但通常不足以恢復許多中度飲酒（定義為

MELD評分為11-20）和重度（定義為MELD分數>20）和減少肝臟炎症的療法（例如皮質類固醇）受到禁忌症的限制，在90天或一年後未被證明可以提高存活率，並顯示出感染風險增加。儘管肝移植在ALD患者（包括AH患者）中變得越來越常見，但此類移植的總數仍然相對較少。肝移植的平均費用超過87.5萬美元，患者需要終身接受免疫抑制治療以防止器官排斥反應。

關於 Larsucosterol

Larsucosterol 是一種內源性硫酸化羥固醇和表觀遺傳調節劑。表觀遺傳調節劑是在不修改 DNA 序列的情況下調節基因表達模式的化合物。DNA超甲基化是表觀遺傳學失調的一個例子，它會導致轉錄組重編程和細胞功能障礙，並被發現與許多急性（例如，AH）或慢性疾病（例如 NASH）有關。作為 DNA 甲基轉移酶（DNMT1、dnmt3a 和 3b）的抑制劑，larsucosterol 抑制 DNA 甲基化，從而調節參與與應激反應、細胞死亡和存活以及脂質生物合成相關的細胞信號通路的基因表達。這最終可能導致細胞存活率提高、炎症減少和脂毒性降低。作為一種表觀遺傳學調節劑，擬議的作用機制為開發用於治療急性器官損傷和某些慢性病的larsucosterol提供了進一步的科學依據。

關於 DURECT 公司

DURECT是一家後期生物製藥公司，率先開發了針對失調的DNA甲基化的表觀遺傳學療法，以改變對嚴重和危及生命的疾病的治療，包括急性器官損傷和癌症。DURECT的主要候選藥物Larsucosterol結合並抑制DNA甲基轉移酶（DNMT）的活性，DNMTs是酒精相關性肝炎（AH）患者中發現的表觀遺傳酶升高且與甲基化過度相關的表觀遺傳酶。Larsucosterol正在臨牀開發中，用於治療AH的可能性，FDA已為此授予快速通道稱號；非酒精性脂肪性肝炎（NASH）也在探索中。此外，用於浸潤用途的POSIMIR®（布比卡因溶液）是一種採用創新SABER® 平臺技術的非阿片類鎮痛藥，已獲得美國食品藥品管理局的批准，並由Innocoll Pharmicals獨家授權在美國銷售和分銷。如需瞭解有關 DURECT 的更多信息，請訪問 www.durect.com然後在 X（前身為 Twitter）上關注我們，網址為 https://x.com/DURECTCorp.

直接前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發表的聲明，內容涉及：larsucosterol有可能降低AH患者的死亡率或肝移植並挽救生命，我們計劃在2024年第一季度與FDA會面，審查AHFIRM試驗的結果和3期註冊試驗的設計，美國食品藥品管理局可能批准larsucosterol 用於治療 AH 的考斯特羅，Innocoll將POSIMIR商業化，開發用於AH、NASH或其他適應症的larsucosterol的可能性，以及我們的候選產品的潛在益處（如果有）。實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，因此報告的結果不應被視為未來表現的指標。可能導致實際結果與預期結果不同的潛在風險和不確定性包括，未來的larsucosterol臨牀試驗無法證實AHFIRM試驗（包括地理或其他細分）或早期臨牀或臨牀前試驗的子集分析結果，或無法以具有統計學意義的方式證明larsucosterol的安全性或有效性的風險，FDA或其他政府機構可能要求的風險批准之前對拉蘇科斯特羅進行其他臨牀試驗這是對AH的處理、Innocoll可能無法成功將POSIMIR商業化的風險，以及與我們的現金資源充足、預期的資本需求、我們對額外融資的需求或願望、我們滿足繼續在納斯達克上市的最低出價的能力、我們獲得資金為我們的運營和支出提供資金的能力以及我們繼續作為持續經營企業的能力相關的風險。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在DURECT最新的證券交易委員會（SEC）文件中，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告，標題為 “風險因素”。這些報告可在我們的網站上找到 www.durect.com在 “投資者” 選項卡下和美國證券交易委員會的網站上 www.sec.gov。全部

本新聞稿和附件中提供的信息基於DURECT截至本文發佈之日可用的信息，除非法律要求，否則DURECT沒有義務根據未來的事件或事態發展更新這些信息。

注意：POSIMIR® 是 Innocoll Pharmicals, Ltd. 在美國的商標，也是 DURECT Corporation 在美國境外的商標。SABER® 是 DURECT 公司的商標。其他引用的商標屬於其各自的所有者。Larsucosterol是一種正在開發的研究候選藥物，尚未因任何適應症獲得美國食品藥品監督管理局或其他衞生當局的商業化批准。

DIRECT 公司

簡明的運營報表和綜合虧損表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

DIRECT 公司

簡明的資產負債表

（以千計）

（未經審計）

(1) 源自經審計的財務報表。