森蒂生物公佈2023年第三季度業績和管道更新

— SENTI-202（一種潛在的同類首創的癌症邏輯門控治療藥物）的 IND 有望在 2023 年第四季度獲得批准 —

— 與 Celest Therapeutics 建立了新的戰略合作關係，在中國進行治療肝癌的 SENTI-301A 的臨牀開發 —

— GeneFab 交易產生的現金和應收賬款預計將為 2024 年第四季度的運營提供資金 —

加利福尼亞州南舊金山，2023年11月13日——使用其專有的基因電路平臺開發下一代細胞和基因療法的生物技術公司森提生物科學公司（納斯達克股票代碼：SNTI）（“Senti Bio”）今天公佈了2023年第三季度的財務業績。

Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu醫學博士、博士表示：“隨着我們繼續推進 SENTI-202 獲得臨牀試驗許可並進一步開發我們的平臺技術，Senti在第三季度取得了豐碩成果。”“今年早些時候，我們開始與 SENTI-301A 合作，很高興能與Celest Therapeutics建立合作關係，這可以為中國的肝癌患者提供差異化的治療選擇。我們在SITC年會上重點介紹了我們在Senti的全資和合作項目上取得的進展，增強了基因迴路在抗擊癌症方面的潛在應用。”

管道亮點

SENTI-202 適用於 AML/MDS

Senti Bio仍有望在2023年第四季度獲得美國食品藥品管理局批准 SENTI-202 的在研新藥（IND）申請。

•該公司預計將在2024年初啟動 SENTI-202 的1期臨牀試驗，重點是美國和澳大利亞的復發/難治性急性髓細胞白血病（AML）患者。

•SENTI-202 是一款同類首創的邏輯門控現成嵌合抗原受體自然殺傷細胞 (CAR-NK) 細胞療法項目，旨在通過靶向白血病幹細胞，同時保護健康細胞來潛在地克服急性髓細胞白血病異質性，這是當前療法的關鍵侷限性。

SENTI-301A for HCC

上週，森提生物宣佈已與Celest Therapeutics（上海）有限公司簽訂戰略合作協議。Ltd（“Celest”）是一家總部位於中國的生物技術公司，在中國臨牀開發治療實體瘤的 SENTI-301A。該公司此前曾強調過HCC的顯著流行率以及HCC治療在亞洲的市場機會。

•通過此次合作，Celest將在Senti Bio的技術支持下領導臨牀開發、運營和製造，以推動 SENTI-301A 的發展。Celest計劃首先在中國大陸通過一項試點試驗來招收患者，預計將在2024年上半年招收第一位患者。

•根據合作條款，Senti Bio除了可能的分級特許權使用費外，還將有資格獲得高達1.56億美元的某些里程碑付款。該交易的其他條款未披露。

•SENTI-301A 是一種校準釋放 (cr) IL-15 多臂現成的 CAR-NK 細胞療法，設計用於治療表達 GPC3 的腫瘤，包括最常見的原發性肝癌類型肝癌 HCC。

製造業

Senti Bio 和 Celadon 合作伙伴成立 GeneFab

8月，該公司宣佈與GeneFab, LLC（“GeneFab”）進行交易，後者是一家新成立的獨立合同製造和合成生物學生物鑄造廠，專注於下一代細胞和基因療法。GeneFab將繼續積極參與CMC和製造Senti Bio的候選基因迴路產品的臨牀製造。

•與該交易相關的Senti Bio將在2025年底之前從GeneFab獲得總額為3,780萬美元的對價。收盤時應支付約1,890萬美元，其中扣除了Senti Bio拖欠GeneFab未來製造和研究活動的1,890萬美元預付款。剩餘的1,890萬美元將在2024年和2025年分期支付給Senti Bio，前提是滿足某些條件。

•作為交易的一部分，Senti Bio將其目前位於加利福尼亞州阿拉米達的良好生產規範（cGMP）設施轉租給了GeneFab。森提生物約有35％的員工從森提生物過渡到GeneFab，這將支持森蒂生物嵌合抗原受體自然殺傷（CAR-NK）計劃的臨牀生產，包括 SENTI-202。

•Senti Bio將有權獲得GeneFab的任何現金或實物分配所產生和產生的已實現收益的10％，這些收益與經濟份額協議下的股息或出售活動有關。GeneFab還被授予以每股1.01867美元的價格購買Senti Bio高達2000萬美元的普通股的選擇權。

平臺亮點

SITC 年會重點介紹四場演講

上個月，該公司在癌症免疫療法學會（SITC）年會上宣佈了四張海報。兩張海報重點介紹了BlueRock Therapeutics的新臨牀前數據，兩張海報展示了Senti Bio專有的基因迴路平臺的應用。

2023 年第三季度財務業績

•截至2023年9月30日，Senti Bio持有3,940萬美元的現金、現金等價物和短期投資。包括滿足某些條件後的GeneFab交易應收賬款在內，公司預計將在2024年第四季度為運營提供資金。

•截至2023年9月30日的季度，研發費用為910萬美元，而2022年同期為650萬美元。增長主要與支持Senti Bio全資項目開發的製造成本有關。

•截至2023年9月30日的季度，一般和管理費用為940萬美元，而2022年同期為1,000萬美元。減少的主要原因是專業服務費用降低。

•截至2023年9月30日的季度，淨虧損為1,490萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.34美元，其中包括來自已終止業務的2170萬美元非經常性收益，以及因租賃權益改善而產生的非經常性2570萬美元減值，均與GeneFab交易有關。

•展望未來，該公司預計運營支出將保持穩定，臨牀支出增加，但GeneFab交易帶來的研發費用減少所抵消。

即將舉行的活動

Senti Bio計劃參加以下即將舉行的科學/醫學會議：

•第 65 屆 ASH 年會和博覽會

12月9日至12日-加利福尼亞州聖地亞哥

關於 Senti Bio

Senti Biosciences是一家生物技術公司，為患有不治之症的患者開發新一代的細胞和基因療法。為了實現這一目標，Senti Bio正在利用名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞，保護健康細胞，提高對靶細胞的特異性，即使在給藥後也能控制藥物的表達。該公司的全資產品線利用配備基因迴路的現成嵌合抗原受體自然殺傷細胞（CAR-NK）來靶向具有挑戰性的液體和實體瘤適應症。Senti Bio還通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作，在臨牀前證明瞭基因迴路在其他模式、腫瘤學以外的疾病中的潛在廣度，並將繼續提高這些能力。

前瞻性陳述

本新聞稿和文件包含某些非歷史事實的陳述，被視為經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常以 “相信”、“可能”、“預測”、“繼續”、“進行中”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“應該”、“將”、“將會”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來”、“將來””、“預測”、“尋找”、“目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史問題陳述的類似表達式。前瞻性陳述是對未來事件的預測、預測和其他陳述，這些預測基於Senti Bio管理層當前的預期和假設，無論是否在本文件中確定，因此存在風險和不確定性。前瞻性陳述包括但不限於有關森蒂生物IND補貼的陳述；有關臨牀試驗活動的陳述；有關森蒂生物與Celest合作的陳述，包括合作的財務要素；關於森蒂生物與GeneFab交易的陳述，包括交易的財務要素；有關森蒂生物現金流和現金跑道的聲明；關於森蒂生物參與即將舉行的會議的聲明；以及有關潛在屬性的陳述以及 Senti Bio 的好處候選產品和平臺技術。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意充當也不得被任何投資者作為擔保、保證、預測或事實或概率的權威陳述來依賴。實際事件和情況很難或不可能預測，將與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Senti Bio的控制範圍。許多因素可能導致未來的實際業績與本文件中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於：（i）國內外業務、市場、財務、政治和法律狀況的變化，（ii）Senti Bio經營業務的競爭激烈和受到嚴格監管的行業的變化，競爭對手之間經營業績的差異，影響Senti Bio業務的法律法規的變化，（iii）實施業務計劃、預測和其他預期的能力，(iv) 經濟衰退的風險以及Senti Bio競爭激烈的行業中不斷變化的監管格局，（v）與Senti Bio有關的任何預測財務信息的不確定性相關的風險，（vi）與Senti Bio臨牀前研究、IND申報和GMP生產啟動活動的時間或結果的不確定性相關的風險，（vii）Senti Bio在臨牀前和IND支持研究、IND申報和GMP方面對第三方的依賴製造業活動，(viii) 與延誤相關的風險以及宏觀經濟和地緣政治的其他影響事件，通貨膨脹率上升和業務運營利率上升，以及（ix）Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Senti Bio最近提交的定期報告中 “風險因素” 部分以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件中前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有其他Senti Bio目前不知道的風險，或者Senti Bio目前認為不重要的風險，這些風險也可能導致實際業績與本文件中前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計，隨後的事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求，否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

有關 Senti Biosciences, Inc. 的其他信息的可用性

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