[*]= 本文檔中的某些信息已被排除在外,因為此類信息不重要,屬於公司視為私密或機密的信息。

 

附錄 10.3

 

 

終止和許可協議的第三次修正案

 

 

本終止和許可協議的第三次修正案(“第三修正案”)由默沙東夏普和多姆公司(一家營業地點位於新澤西州懷特豪斯站默克大道一號的新澤西州公司,08889,“默沙東”)和主要營業地點在特拉華州SCYNEXIS, Inc.(一家主要營業地點在特拉華州的公司SCYNEXIS, Inc.)於2018年1月5日製定並簽署哈德遜街 101 號,3610 套房,新澤西州澤西城 07302(“Scynexis”)。

 

演奏會

 

鑑於 Scynexis 和默沙東是 2013 年 5 月 24 日終止和許可協議(“原始協議”)、經截至 2014 年 12 月 3 日的信函協議(“第一修正案”)和截至 2016 年 12 月 21 日的《終止和許可協議第二修正案》(“第二修正案”)的當事方;經第一修正案和第二修正案修訂的原始協議統稱為以下簡稱 “協議”);以及

 

鑑於雙方希望簽訂本第三修正案,以修改或澄清第5節中關於根據協議支付某些里程碑款項的時間的規定。

 

因此,現在,默沙東和Scynexis特此達成以下協議:

 

1.
定義。除非本文另有定義,否則本第三修正案中使用的大寫術語具有本協議中賦予的含義。

 

2.
新試用。

 

a.
Scynexis正在啟動一項名為 SCY-078-305 的試驗,名為 “評估 SCY-078 對念珠菌耳炎患者的療效、安全性和藥代動力學的開放標籤研究(CARES 試驗)”(“CARES試驗”)。

 

b.
根據獲得的結果和數據,經FDA同意接受數據,CARES試驗可能滿足註冊試驗的要求。

 

3.
第 5.1 (b) 節規定的里程碑付款時間。根據協議第5.1 (b) 節,里程碑式付款為 [*]將在產品的第一個 III 期臨牀試驗啟動時到期。雙方特此同意,在FDA以書面形式同意接受之前,不得將CARES試驗視為第5.1(b)節所指的第三期臨牀試驗

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來自CARES試驗的數據足以註冊和準備NDA申請;但是,前提是獲得FDA的接受,CARES試驗將被視為已啟動。

 

4.
沒有其他修正案。除非特此修改,否則本協議將保持完全效力和效力。除本文規定的CARES試驗外,本第三修正案中的任何內容均不得修改有關任何臨牀試驗的第5.1(b)節。在本第三修正案發佈之日之後提及本協議的任何內容均應被視為指經本第三修正案修訂的協議。

 

5.
同行。本第三修正案可以用任意數量的對應文件簽署,每份修正案均應被視為原件,但所有這些文件都應構成同一個文書。本第三修正案的簽名可以通過傳真傳輸或PDF文件提供,後者應被視為原始簽名。

 

自上文撰寫之日起,雙方已執行本第三修正案,以昭信守。

 

默克夏普和多姆公司SCYNEXIS, INC.

 

 

 

作者:/s/ Meeta Chatterjee 作者:/s/ Marco Taglietti

姓名:Meeta Chatterjee Marco Taglietti

職位:戰略、交易主管、運營總裁兼首席執行官

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