美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號:
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是
用勾號表示在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的
截至 2023 年 11 月 7 日,註冊人 有
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
1 |
第 1 項。 |
簡明財務報表(未經審計) |
1 |
|
簡明資產負債表(未經審計) |
1 |
|
簡明運營報表和綜合虧損表(未經審計) |
2 |
|
股東權益簡明表(未經審計) |
3 |
|
簡明的現金流量表(未經審計) |
5 |
|
未經審計的簡明財務報表附註 |
6 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
23 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
23 |
第二部分。 |
其他信息 |
24 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
24 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
24 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
24 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
24 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
25 |
第 5 項。 |
其他信息 |
25 |
第 6 項。 |
展品 |
26 |
簽名 |
27 |
i
關於 FO 的特別説明前瞻性陳述
這份10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款發表此類前瞻性陳述。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關我們未來的運營業績和財務狀況、業務戰略、發展計劃、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗的未來結果、預期的研發成本、監管策略、成功的時機和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的陳述。在某些情況下,你可以用 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或其他類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
ii
這些前瞻性陳述主要基於我們當前對業務、我們運營所在的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的財務趨勢的預期和預測,而這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日,並受標題為 “第1A項” 的部分中描述的許多風險、不確定性和假設的影響。風險因素” 以及我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及本10-Q表季度報告中的其他內容。由於前瞻性陳述本質上存在風險和不確定性,其中一些風險和不確定性無法預測或量化,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因。
此外,“我們相信” 的陳述和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的聲明解讀為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒你不要過分依賴這些陳述。
iii
第一部分——財務所有信息
第 1 項。簡明財經所有報表(未經審計)。
PMV Pharmicals, Inc.
濃縮球舞蹈表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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有價證券,當前 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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有價證券,非流動證券 |
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使用權資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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經營租賃負債,當前 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債,非流動 |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合虧損 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
1
PMV Pharmicals, Inc.
歌劇精簡陳述問題和綜合損失
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
|
|
截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入(支出): |
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淨利息收入 |
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其他收入(支出),淨額 |
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其他收入總額(支出) |
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所得税(福利)準備金前的虧損 |
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(福利)所得税準備金 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現(虧損)收益,扣除税款 |
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綜合損失 |
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
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已發行普通股的加權平均值 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
2
PMV Pharmicals, Inc.
Sto 的簡明聲明持有人權益
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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2022 年 9 月 30 日的餘額 |
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3
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現收益 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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行使股票期權 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
4
PMV Pharmicals, Inc.
簡明的聲明ts 的現金流
(未經審計)
(以千計)
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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股票薪酬支出 |
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折舊 |
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有價證券的溢價(增加) |
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非現金租賃(收入)支出 |
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其他,淨額 |
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經營資產和負債的變化: |
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預付費用和其他資產 |
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經營租賃使用權資產和負債 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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用於投資活動的淨現金 |
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減去發行成本的普通股發行 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金——期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金——期末 |
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非現金投資活動的補充披露 |
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財產和設備的應計購置 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
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PMV Pharmicals, Inc.
精簡 F 的注意事項財務報表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
1。公司的成立和業務
組織和流動性
PMV Pharmicals, Inc.(“公司” 或 “我們”)於2013年3月在特拉華州註冊成立。自成立以來,公司將大部分時間和精力都投入到開展研發活動和籌集資金上。我們是一家精準腫瘤學公司,率先發現和開發靶向p53的小分子、與腫瘤無關的療法。公司總部位於新澤西州普林斯頓的One Research Way。
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性,包括但不限於與成功研究、開發和製造候選產品、競爭對手開發新技術創新、依賴關鍵人員、保護專有技術、遵守政府法規以及獲得額外資金為運營提供資金的能力相關的技術風險。當前和未來的項目將需要大量的研發工作,包括在商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施。即使公司的產品開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入。
自成立以來,該公司因運營而蒙受了淨虧損和負現金流。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司淨虧損美元
2。重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在截至2022年12月31日的年度經審計的財務報表中披露,該財務報表包含在公司於2023年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中。自編制這些財務報表之日起,其重要會計政策沒有變化。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及表格10-Q和S-X條例第10條的中期報告要求編制的。截至2023年9月30日的簡明資產負債表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明經營和綜合虧損表以及簡明的股東權益表,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明現金流量表均未經審計,但管理層認為,包括所有調整,僅包括我們認為公平列報所必需的正常經常性調整的財務狀況、經營業績和現金流量列出的時期。任何中期的業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或隨後任何其他中期的業績。截至2022年12月31日的簡要資產負債表, 取自我們經審計的財務報表.
估算值的使用
這個 根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。公司的估計和假設以現有歷史經驗(如果有)以及其認為在這種情況下合理的各種因素為基礎。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括,但是
6
PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
是 不限於研發成本、應計研發成本和相關的預付費用和股票補償。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
現金、現金等價物和有價證券
管理層將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
該公司的有價債務證券已被歸類為可供出售的債券。公司根據每種工具的標的合同到期日將其有價債務證券分為短期或長期債券。到期日不超過12個月的有價債務證券被歸類為短期債券,期限超過12個月的有價債務證券被歸類為長期債券。公司的有價債務證券按公允價值記賬,扣除税款的未實現損益列為股東權益累計其他綜合虧損的一部分。有價債務證券的溢價和折扣在證券有效期內攤銷為收益,並記錄在損益表的利息收入淨額中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,該公司記錄了$
截至2023年9月30日和2022年12月31日的限制性現金包括一美元
綜合損失
公司在其財務報表的單一報表中列報綜合虧損。其他綜合虧損包括扣除税款後的有價證券的未實現損益。
租賃
在安排開始時,公司根據當前情況確定該安排是租約還是包含租約。當公司有權在一段時間內控制資產,同時獲得資產的幾乎所有經濟利益時,公司將合同記作租賃。公司在租賃開始之日確定其運營使用權(“ROU”)資產和經營租賃負債的初始分類和衡量標準,如果經過修改,則此後再確定。租賃期限包括公司合理確定要行使的任何續訂選項。公司的政策是不在其資產負債表上記錄租賃期為12個月或更短的租約。該公司現有的唯一租約是辦公和實驗室空間。
ROU 資產表示在租賃期限內使用租賃資產的權利。租賃負債是指租賃項下租賃付款的現值。租賃付款的現值由租賃中隱含的利率確定,前提是該利率很容易確定;否則,公司在該租賃期內使用其估計的有擔保增量借款利率。
經營租賃的租賃費用根據租賃付款總額在合理保證的租賃期限內按直線方式確認,幷包含在運營報表的運營費用中。
根據每份租賃協議應付的款項包括固定和可變付款。可變付款與公司在出租人與標的資產相關的運營成本中所佔的份額有關,並在評估這些付款的事件發生時予以確認。可變付款已排除在租賃負債和相關的使用權資產之外。公司的兩份租約均不包含剩餘價值擔保。
租賃協議中隱含的利率通常不容易確定,因此,公司利用增量借款利率來計算租賃負債,即在類似期限內以抵押方式借款所產生的利率,金額等於類似經濟環境中的租賃付款。
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。現金和現金等價物存放在兩家金融機構。有時,此類存款可能超過保險限額。該公司的現金和現金存款沒有遭受任何損失
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PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
等價物。公司的有價證券按公允價值記賬,包括任何未實現的損益。任何有未實現虧損的投資都被視為暫時減值。
公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定性。可能影響公司未來經營業績並導致實際業績與預期存在重大差異的因素包括但不限於快速的技術變化、市場對產品的接受程度的不確定性、來自替代產品和大型公司的競爭、對專有技術的保護、任何未來的戰略關係以及對關鍵人物的依賴。
公司開發的產品在商業銷售之前需要獲得美國食品藥品監督管理局或其他國際監管機構的許可。無法保證公司的候選產品會獲得必要的許可。如果公司被拒絕許可、許可延遲或無法維持許可,則可能會對公司產生重大不利影響。
3。公允價值測量
該公司的金融資產包括貨幣市場基金、美國政府債務證券和公司債務證券。下表顯示了截至該公司的現金等價物和可供出售證券的賬面金額和公允價值 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:
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截至2023年9月30日 |
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攜帶 |
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未實現收益總額 |
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未實現虧損總額 |
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公平 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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公司證券 |
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政府證券 |
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金融資產總額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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截至2022年12月31日 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
攜帶 |
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|
未實現收益總額 |
|
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未實現虧損總額 |
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公平 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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公司證券 |
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政府證券 |
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金融資產總額 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
|
現金等價物— 截至2023年9月30日,該公司的現金為美元
有價證券— $的有價證券
截至2023年9月30日和2022年12月31日, 可供出售投資的未實現虧損總額並不大, 因此,
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PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
4。財產和設備,淨額
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
機械和設備 |
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$ |
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計算機 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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未投入使用的資產 |
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— |
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財產和設備總額 |
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減去:累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
財產和設備,淨額 |
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$ |
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$ |
|
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,折舊費用為美元
在截至2023年9月30日的九個月中,公司出售了美元
5。應計費用
應計費用包括以下內容:
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|
9月30日 |
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|
十二月三十一日 |
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應計補償 |
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$ |
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$ |
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應計的研究和開發費用 |
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應計法律和專業服務 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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6。承付款和或有開支
經營租賃
2015 年 6 月,公司簽訂了不可取消的經營租約,租期約為
2017年6月,公司又獲得了不可取消的經營租約,價格約為
2018 年 8 月,該公司執行了
2021年1月,該公司簽署了一份租約
9
PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
開始。 自租約生效之日起,$
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的租賃成本組成如下:
|
|
截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||||
(以千計) |
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2023 |
|
|
2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至目前,公司為承租人的租賃資產負債表中報告的金額 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日情況如下:
經營租賃(以千計,租賃期限和折扣率數據除外): |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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使用權資產、經營租賃 |
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$ |
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$ |
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經營租賃負債,當前 |
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$ |
- |
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$ |
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經營租賃負債,非流動 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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$ |
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加權平均剩餘租賃期限(年) |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% |
與租賃有關的其他信息 分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月,具體如下:
|
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截至9月30日的九個月 |
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(以千計) |
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2023 |
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2022 |
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計量租賃負債中包含的金額支付(收到)的淨現金 |
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$ |
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( |
) |
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為換取新的或修改後的經營租賃負債而獲得的租賃資產 |
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截至目前剩餘的未來最低租賃付款額(扣除報銷額) 2023年9月30日,按財年分列的營業租賃情況如下:
財政年度 |
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(以千計) |
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2023 |
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$ |
( |
) |
2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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$ |
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減去:現值調整 |
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租賃付款的現值 |
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$ |
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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,記錄的租金支出為美元
突發事件
公司可能會不時在其正常業務活動過程中產生某些或有負債。當未來可能出現支出並且可以合理估計此類支出時,公司將為此類事項累積負債。
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簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
7。股東權益
公司有權發行最多
如果董事會宣佈,普通股股東有權獲得股息,但須遵守任何優先股股東的權利。截至2023年9月30日,
自動櫃員機計劃
2021年10月4日,公司簽訂了市場發行計劃(“自動櫃員機計劃”),根據該計劃,公司可以發行和出售其總銷售收益不超過美元的普通股
8.股票計劃
2020 年股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃(“2020年計劃”)已於2020年9月24日獲得董事會批准。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2020年計劃,最初預留待發行的普通股數量為
2022年9月9日,公司授予
2020 年員工股票購買計劃
2020年員工股票購買計劃(“2020年ESPP”)已於2020年9月24日獲得董事會批准。總共有
11
PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
股票期權
下表彙總了截至九個月的期權活動 2023 年 9 月 30 日:
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未償期權 |
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加權- |
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加權 |
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平均值 |
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聚合 |
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股份 |
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平均值 |
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剩餘的 |
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固有的 |
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可用 |
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的數量 |
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運動 |
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合同壽命 |
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價值 |
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為了格蘭特 |
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選項 |
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價格 |
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(以年為單位) |
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(在 000 年代以後) |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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預留待發行的股份 |
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授予的期權 |
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( |
) |
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$ |
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期權被沒收/取消 |
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( |
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行使的期權 |
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— |
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( |
) |
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$ |
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截至2023年9月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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2023 年 9 月 30 日 |
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已歸屬,預計將歸屬 |
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可鍛鍊 |
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$ |
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2023 年 9 月 30 日, 與尚未確認的非既得賠償金相關的總賠償成本為美元
該公司使用Black-Scholes期權估值模型估算了期權的公允價值。期權的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線攤銷。公允價值是使用以下假設估算的:
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九個月已結束 |
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九個月已結束 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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無風險利率 |
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預期壽命(年) |
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股息收益率 |
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預期波動率 |
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用於估算ESPP下股票購買權的公允價值的加權平均假設如下:
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九個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
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9月30日 |
|
|
9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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無風險利率 |
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預期壽命(年) |
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股息收益率 |
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預期波動率 |
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無風險利率:無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率,其期限與期權的預期期限相對應。
預期期限:公司使用簡化方法來計算美國證券交易委員會第107號員工會計公告中描述的預期期限,該公告考慮了期權的歸屬期限和到期日。
股息收益率:公司從未申報或支付過任何現金分紅,也不打算在可預見的將來支付現金分紅,因此使用的預期股息收益率為
波動率:波動率基於公司上市股票在預期期限內的歷史波動率。
12
PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
限制性股票單位
下表顯示了截至2020年計劃下RSU的活動 2023 年 9 月 30 日:
|
|
的數量 |
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|
加權平均值 |
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截至2022年12月31日的未歸屬股份 |
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$ |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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$ |
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|
被沒收 |
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|
( |
) |
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||
截至2023年9月30日的未歸屬股票 |
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|
$ |
|
截至2023年9月30日,有 $
根據ASC 718記錄的與股票期權以及根據2020年ESPP發行的RSU的授予和發行的普通股相關的股票薪酬支出分配給研發以及一般和管理費用,如下所示:
|
|
在已結束的三個月中 |
|
|
在結束的九個月裏 |
|
||||||||||
|
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9月30日 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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股票薪酬總額 |
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簡明合併運營報表中包含的按獎勵類型劃分的股票薪酬支出如下:
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在已結束的三個月中 |
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在結束的九個月裏 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
|
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2023 |
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2022 |
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股票期權 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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限制性庫存單位 |
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員工股票購買計劃 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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9。所得税
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,公司記錄了聯邦和州遞延所得税淨資產的全額估值補貼,因為管理層預計公司在不久的將來不會處於應納税狀態。
10。每股淨虧損
公司在計算所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時,將每個期末的所有已發行股票期權和限制性股票獎勵排除在內,因為將其包括在內
13
PMV Pharmicals, Inc.
簡明財務報表附註
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
本來會起到抗稀釋作用。
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|
截至9月30日, |
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2023 |
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|
2022 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票 |
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預計將在2020年ESPP下購買的股票 |
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總計 |
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11。關聯方
該公司與之簽訂了諮詢協議
14
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論,以及我們未經審計的財務報表、本10-Q表季度報告中包含的相關附註和其他財務信息,以及截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註,以及相關的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,包括 “合同義務和承諾” 和 “關鍵會計政策與估計”,包含在我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的財年的10-K表年度報告中。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中提及的 “我們”、“我們” 和 “我們的” 是指PMV Pharmicals, Inc.
除了歷史信息外,這份10-Q表季度報告還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括但不限於 “關於前瞻性陳述的特別説明”、“第1A項” 標題下所述的因素。風險因素” 以及我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的其他內容,我們隨後根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的文件更新了該報告。此外,過去的經營業績不一定代表未來可能出現的業績。
概述
我們是一家精準腫瘤學公司,率先發現和開發針對p53的小分子、與腫瘤無關的療法。p53是一種定義明確的腫瘤抑制蛋白,被稱為 “基因組守護者”,普通或野生型p53具有消滅癌細胞的能力。但是,突變體 p53 蛋白可能會被錯誤摺疊並失去其野生型腫瘤抑制功能。這些 p53 突變存在於大約一半的癌症中。p53生物學領域是由我們的聯合創始人阿諾德·萊文博士在1979年發現p53蛋白時建立的。我們利用四十多年的研究經驗,對p53有了獨特的見解,創建了一個精準的腫瘤學平臺,該平臺旨在生成選擇性、小分子、與腫瘤無關的療法,這些療法在結構上糾正特定的突變體p53蛋白以恢復其野生型功能。我們正在部署我們的精準腫瘤學平臺,瞄準十大最常見或最熱點的p53突變,這些突變與所有癌症的10-15%相關。此外,我們正在擴大平臺的使用範圍,以針對其他與p53相關的癌症。
自2013年3月成立以來,我們將所有時間和精力投入到開展研發活動和籌集資金上。自成立以來,我們一直沒有盈利,每年都蒙受虧損。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為7,330萬美元和5,780萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司分別出現了1,660萬美元和5,320萬美元的淨虧損。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為2.942億美元。我們目前沒有任何候選產品獲準出售,並且我們繼續承擔與運營相關的鉅額研發和一般管理費用。我們於 2020 年 10 月啟動了針對我們的主要候選產品 PC14586 的 1/2 期臨牀試驗。2020 年 10 月,我們獲得了 FDA 的 PC14586 快速通道認證,用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。我們在2020年第四季度為這項臨牀試驗中的第一位患者給藥。2023 年 7 月,我們結束了 1 期末 FDA 會議,就推薦的 2 期劑量和 PYNNACLE 研究的單臂 2 期註冊部分的關鍵要素進行了調整。2023 年 10 月,我們在2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶標和癌症治療學國際會議上公佈了我們更新的 PC14586 第一期臨牀數據。
我們預計,隨着我們通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品,尋求監管部門的批准,為商業化做準備,如果獲得批准,則繼續商業化;收購、發現、驗證和開發其他候選產品;獲得、維護、保護和執行我們的知識產權組合;以及僱用更多人員,我們的運營費用將大幅增加。此外,我們已經並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外成本,這是我們作為私營公司所沒有遇到的。在可預見的將來,我們預計將繼續蒙受重大損失。
我們創造產品收入的能力將取決於我們一個或多個候選產品的成功開發、監管部門批准以及最終商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過私募股權或公共股權或債務融資、與公司來源的合作或其他安排或其他融資來源為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金,或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發和商業化。
15
我們計劃繼續使用第三方服務提供商,包括臨牀研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO)來進行臨牀前和臨牀開發,並製造和供應在候選產品的開發和商業化過程中使用的材料。我們目前沒有銷售隊伍。
運營結果的組成部分
收入
迄今為止,我們尚未從任何來源產生任何收入,包括來自產品銷售的收入,而且我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂許可協議,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是,如果有的話,也無法保證我們何時會產生這樣的收入。
運營費用
研究和開發費用
我們的研發費用主要包括進行研究所產生的成本,例如發現和開發我們的候選產品以及開發未來的候選產品。研發費用包括人事成本,包括庫存補償費用、第三方承包商服務、實驗室材料和用品以及研究設備的折舊和維護。我們根據研發成本的產生進行支出。
由於我們處於開發的早期階段,因此我們不按候選產品或開發計劃來分配成本,因為大量的研發費用包括補償成本、材料、供應、研究設備的折舊和維護以及外部承包商提供的服務的成本,候選產品或開發計劃無法跟蹤這些成本。特別是,在內部成本方面,我們的幾個部門支持多個候選產品研發計劃,因此成本無法分配給特定的候選產品或開發計劃。實際上,我們所有的研發成本都與我們的主要候選產品 PC14586 有關。我們於 2020 年 10 月啟動了針對我們的主要候選產品 PC14586 的 1/2 期臨牀試驗。2020 年 10 月,我們被美國食品藥品管理局授予 PC14586 快速通道認證,用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。我們在2020年第四季度為這項臨牀試驗中的第一位患者給藥。2023 年 10 月,我們在2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶標和癌症治療學國際會議上公佈了我們更新的 PC14586 第一期臨牀數據。
我們預計,隨着我們將候選產品推向臨牀試驗並通過臨牀試驗,並尋求監管部門對候選產品的批准,我們的研發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響,包括:我們候選產品的安全性和有效性、早期的臨牀數據、對我們臨牀計劃的投資、未來任何合作者成功開發我們的許可候選產品的能力、競爭、製造能力和商業可行性。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。由於上述不確定性,我們無法確定研發項目的期限和完成成本。
一般和管理費用
一般和管理費用包括人事費、外部專業服務費用和其他分配費用。人事成本包括工資、獎金、福利和股票薪酬。外部專業服務包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用。分配的費用包括與我們的辦公室和研發設施相關的租金支出。作為一家上市公司,我們承擔了額外的費用,包括與遵守美國證券交易委員會以及交易我們證券的任何國家證券交易所的規章制度相關的費用、額外的保險費用、投資者關係活動以及其他管理和專業服務。我們大幅增加了員工人數,以支持我們作為上市公司的運營。隨着我們通過臨牀前研發、製造、臨牀開發和商業化來推進候選產品,我們還預計將增加一般和管理費用。
淨利息收入
淨利息收入主要包括我們的計息現金、現金等價物和短期有價證券的利息收入,以及與短期有價證券溢價和折扣攤銷相關的利息成本。
16
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較。
下表彙總了我們的運營結果(以千計):
|
|
三個月已結束 |
|
|
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|
||||||
運營報表數據: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
13,586 |
|
|
$ |
13,666 |
|
|
$ |
(80 |
) |
一般和行政 |
|
|
6,042 |
|
|
|
5,709 |
|
|
|
333 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
運營費用總額 |
|
|
19,628 |
|
|
|
19,375 |
|
|
|
253 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
運營損失 |
|
|
(19,628 |
) |
|
|
(19,375 |
) |
|
|
(253 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
淨利息收入 |
|
|
2,984 |
|
|
|
1,124 |
|
|
|
1,860 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
4 |
|
|
|
13 |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入總額(支出) |
|
|
2,988 |
|
|
|
1,137 |
|
|
|
1,851 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税準備金(收益)前的虧損 |
|
|
(16,640 |
) |
|
|
(18,238 |
) |
|
|
1,598 |
|
所得税準備金(福利) |
|
|
— |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
淨虧損 |
|
$ |
(16,640 |
) |
|
$ |
(18,229 |
) |
|
$ |
1,589 |
|
研究和開發費用
下表彙總了我們在指定時期內產生的研發費用(以千計):
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
||||||
運營報表數據: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
研究 |
|
$ |
1,920 |
|
|
$ |
1,366 |
|
|
$ |
554 |
|
發展 |
|
|
6,785 |
|
|
|
9,148 |
|
|
|
(2,363 |
) |
人事相關 |
|
|
3,381 |
|
|
|
2,316 |
|
|
|
1,065 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
1,500 |
|
|
|
836 |
|
|
|
664 |
|
總計 |
|
$ |
13,586 |
|
|
$ |
13,666 |
|
|
$ |
(80 |
) |
截至2023年9月30日的三個月,研發費用為1,360萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,研發費用為1,370萬美元。與截至2022年9月30日的三個月相比,減少了10萬美元,這主要是由於以下原因:
17
一般和管理費用
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用為600萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,一般和管理費用為570萬美元。與截至2022年9月30日的三個月相比,增加了30萬美元,這主要是由於以下原因:
淨利息收入
淨利息收入主要包括來自我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入,以及與攤銷有價證券溢價和折扣相關的利息成本。截至2023年9月30日的三個月,淨利息收入為300萬美元。與截至2022年9月30日的三個月相比,增加了190萬美元,這得益於截至2023年9月30日的三個月中現金和有價證券和美國國債投資的利率上升。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較。
下表彙總了我們的運營結果(以千計):
|
|
九個月已結束 |
|
|
|
|
||||||
運營報表數據: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
42,503 |
|
|
$ |
36,963 |
|
|
$ |
5,540 |
|
一般和行政 |
|
|
18,727 |
|
|
|
18,915 |
|
|
|
(188 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
運營費用總額 |
|
|
61,230 |
|
|
|
55,878 |
|
|
|
5,352 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
運營損失 |
|
|
(61,230 |
) |
|
|
(55,878 |
) |
|
|
(5,352 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
淨利息收入 |
|
|
8,005 |
|
|
|
1,830 |
|
|
|
6,175 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
24 |
|
|
|
67 |
|
|
|
(43 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
其他收入總額 |
|
|
8,029 |
|
|
|
1,897 |
|
|
|
6,132 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
所得税準備金(收益)前的虧損 |
|
|
(53,201 |
) |
|
|
(53,981 |
) |
|
|
780 |
|
所得税準備金(福利) |
|
|
3 |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
淨虧損 |
|
$ |
(53,204 |
) |
|
$ |
(53,972 |
) |
|
$ |
768 |
|
研究和開發費用
下表彙總了我們在指定時期內產生的研發費用(以千計):
|
|
九個月已結束 |
|
|
|
|
||||||
運營報表數據: |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
研究 |
|
$ |
5,366 |
|
|
$ |
5,771 |
|
|
$ |
(405 |
) |
發展 |
|
|
23,074 |
|
|
|
21,868 |
|
|
|
1,206 |
|
人事相關 |
|
|
9,924 |
|
|
|
7,031 |
|
|
|
2,893 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
4,139 |
|
|
|
2,293 |
|
|
|
1,846 |
|
總計 |
|
$ |
42,503 |
|
|
$ |
36,963 |
|
|
$ |
5,540 |
|
18
截至2023年9月30日的九個月中,研發費用為4,250萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,研發費用為3,700萬美元。與截至2022年9月30日的九個月相比,增加了550萬美元,這主要是由於以下原因:
一般和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中,一般和管理費用為1,870萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,一般和管理費用為1,890萬美元。與截至2022年9月30日的九個月相比,減少了20萬美元,這主要是由於以下原因:
淨利息收入
淨利息收入主要包括來自我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入,以及與攤銷有價證券溢價和折扣相關的利息成本。截至2023年9月30日的九個月中,淨利息收入為800萬美元。與截至2022年9月30日的九個月相比,增加了620萬美元,這得益於截至2023年9月30日的九個月中現金和有價證券和美國國債投資的利率上升。
流動性和資本資源
我們的財務狀況總結如下:
|
|
截至9月30日, |
|
|
截至12月31日, |
|
|
|
|
|||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改變 |
|
|||
金融資產: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
現金和現金等價物 |
|
$ |
52,057 |
|
|
$ |
108,297 |
|
|
$ |
(56,240 |
) |
有價證券——當前 |
|
|
149,861 |
|
|
|
132,757 |
|
|
|
17,104 |
|
有價證券——非流動 |
|
|
36,184 |
|
|
|
2,495 |
|
|
|
33,689 |
|
金融資產總額 |
|
$ |
238,102 |
|
|
$ |
243,549 |
|
|
$ |
(5,447 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
營運資金: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
流動資產 |
|
$ |
205,296 |
|
|
$ |
247,006 |
|
|
$ |
(41,710 |
) |
流動負債 |
|
|
10,716 |
|
|
|
10,832 |
|
|
|
(116 |
) |
營運資金總額 |
|
$ |
194,580 |
|
|
$ |
236,174 |
|
|
$ |
(41,594 |
) |
流動性來源
自成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入,我們的運營蒙受了重大營業虧損和負現金流。我們尚未將任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會通過銷售任何候選產品來創造收入(如果有的話)。截至2023年9月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.381億美元,累計赤字為2.942億美元。2020年9月,我們完成了13,529,750股普通股的首次公開募股,其中包括承銷商以每股18.00美元的公開發行價格全額行使購買1,764,750股普通股的期權,總收益為2.435億美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他發行費用後,我們獲得了2.232億美元的淨收益。
19
我們在S-3表格上有一份向美國證券交易委員會備案的上架註冊聲明,該聲明根據我們在2021年10月4日的市場股票發行計劃或自動櫃員機計劃登記了高達2億美元的各種股權和債務證券以及不超過1.5億美元的普通股的發行、發行和出售。在截至2023年9月30日的九個月中,我們以每股6.97美元的加權平均價格出售了自動櫃員機計劃下的5,149,446股普通股,扣除費用後的收益為3510萬美元。截至2023年9月30日,我們的剩餘總收益約為1.138億美元,可用於未來根據自動櫃員機計劃發行普通股。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與CRO和其他供應商簽訂合同,以協助我們開展研發活動以及用於運營目的的其他服務和產品。這些合同通常規定在通知後終止,因此是可取消的合同,不包括在合同義務和承諾表中。
2021年1月,我們在新澤西州普林斯頓的One Research Way簽署了50,581平方英尺辦公和實驗室空間的租約。該租賃期限延長至2032年,可以選擇延長五年,並取代了我們之前的兩個設施。截至2023年9月30日,與未來租賃付款相關的金額共計1750萬美元,其中70萬美元,淨現金報銷額為110萬美元,將在未來12個月內支付。
運營計劃和未來資金需求
我們的資本資源主要用於支付運營費用,主要是研發支出。隨着候選產品的臨牀前和臨牀開發,我們計劃在可預見的將來增加研發費用。目前,由於臨牀前和臨牀開發本質上是不可預測的,而且鑑於我們的候選產品處於早期階段,我們無法合理估計我們將產生的成本以及完成開發、獲得上市批准和商業化我們當前候選產品或任何未來候選產品(如果有的話)所需的時間。出於同樣的原因,我們也無法預測何時(如果有的話)我們將從產品銷售中獲得收入,或者我們是否或何時(如果有的話)可以實現盈利。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外,我們無法預測哪些候選產品可能受到未來合作的約束,此類安排何時會得到保障(如果有的話),以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
由於我們的大量研發支出,自成立以來,我們在每個時期都產生了可觀的營業虧損。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為2.942億美元。隨着我們擴大研發活動,我們預計未來將蒙受大量額外損失。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們的現金運營支出分別為4,360萬美元和4,840萬美元。我們預計將在2023年和2024年的剩餘時間內增加對運營的投資。根據我們的研發計劃,我們預計,截至2023年9月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券至少在2025年之前將足以為我們的運營提供資金。
但是,我們將這一估計建立在可能被證明是錯誤的假設之上,我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。
我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於:
在此之前,如果有的話,由於我們可以從產品銷售中獲得可觀的收入,因此我們希望通過股權和/或債務融資為我們的運營和資本融資需求提供資金。我們也可以考慮訂立合作安排或
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有選擇地合作進行臨牀開發和商業化。出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。債務融資的發生將導致償債義務,管理此類債務的工具可能規定運營和融資契約,限制我們的運營或我們承擔額外債務或支付股息的能力等。如果我們通過政府資助、合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能不利於我們的條款授予許可。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們可能被迫削減支出,延長與供應商的付款期限,儘可能清算資產,和/或暫停或削減計劃中的計劃。這些行動中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量(以千計):
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的現金 |
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$ |
(43,572 |
) |
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$ |
(48,436 |
) |
用於投資活動的現金 |
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(47,957 |
) |
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(24,591 |
) |
融資活動提供的現金 |
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35,289 |
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410 |
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現金和現金等價物的淨增加(減少) |
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$ |
(56,240 |
) |
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$ |
(72,617 |
) |
經營活動
截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為4,360萬美元,其中主要包括5,320萬美元的淨虧損,部分被650萬美元的非現金費用所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金增加了310萬美元。非現金費用主要包括940萬美元的股票薪酬、350萬美元的有價證券保費增加、90萬美元的折舊和30萬美元的非現金租賃收入。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產的減少、未付應付賬款的減少以及應計費用的增加。
截至2022年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為4,840萬美元,其中主要包括5,400萬美元的淨虧損,部分被740萬美元的非現金費用所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金減少了190萬美元。非現金費用主要包括710萬美元的股票薪酬和30萬美元的非現金租賃費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產的增加、應計費用的減少、未付應付賬款的增加以及運營租賃使用權資產和負債的增加,這得益於新澤西州普林斯頓新辦公大樓的160萬美元現金補償。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,我們的投資活動使用了4,800萬美元的現金,其中主要包括購買1.871億美元的有價證券,以及購買80萬美元的房地產和設備,部分被1.40億美元的有價證券到期日所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中,我們的投資活動使用了2460萬美元的現金,其中主要包括購買1.945億美元的有價證券,以及購買640萬美元的房地產和設備,部分被1.763億美元的有價證券到期日所抵消。
融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,我們的融資活動提供了3530萬美元的現金。這包括根據我們的自動櫃員機計劃發行的3510萬美元普通股(扣除發行成本),以及根據2020年ESPP行使股票期權和發行普通股的20萬美元收益。
在截至2022年9月30日的九個月中,我們的融資活動提供了40萬美元的現金,其中主要包括根據2020年ESPP行使股票期權和發行普通股的收益。
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關鍵會計政策與重要判斷和估計
根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求我們做出影響這些財務報表和附註中報告的金額的估計和判斷。儘管我們認為我們使用的估計值是合理的,但由於做出這些估計涉及固有的不確定性,未來報告的實際結果可能與這些估計有所不同。
我們認為,下文描述的會計政策涉及高度的判斷力和複雜性。因此,我們認為,這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況和經營業績至關重要。在截至2023年9月30日的九個月期間,我們的關鍵會計政策與2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表中所述的政策沒有重大變化,除非下文另有説明。
研發成本、應計研發成本及相關預付費用
研發費用在發生時記作支出。研發費用主要包括人事成本,包括工資、股票薪酬和員工福利、第三方許可費和其他與我們的研發活動相關的運營成本,包括採購原材料和製造候選產品、分配的設施相關費用和外部供應商的外部成本,以及其他直接和間接成本。不可退還的研發預付款是遞延和資本化的。資本化金額在交付相關貨物或提供服務時記作支出。
作為編制財務報表過程的一部分,我們需要估算應計的研發費用。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單,與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務,並估算在尚未向我們開具發票或以其他方式通知實際成本時所提供的服務水平和所產生的相關費用。我們的大多數服務提供商會根據預先確定的時間表或在達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務開具發票;但是,有些服務提供商需要預付款。我們根據當時所知道的事實和情況,對截至財務報表中每個資產負債表日的應計費用進行估算。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性,並在必要時進行調整。預計應計研發費用的示例包括支付給以下人員的費用:
我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同所獲得的服務和所花費的努力來計算與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用。這些協議的財務條款尚待談判,因合同而異,可能導致付款流不均衡。在某些情況下,向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,從而導致預先支付費用。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑完成等因素。在累計服務費時,我們會估算服務將在多長時間內提供服務,以及每個期間要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同,我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估算值與實際產生的金額不會有重大差異,但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致報告金額在任何特定時期內過高或過低。迄今為止,我們先前對應計研發費用的估計數沒有進行任何重大調整。
股票薪酬
我們根據授予當日的公允價值來衡量授予員工、董事、顧問和其他非僱員服務提供商的所有股票期權和其他股票獎勵。與向具有基於服務歸屬條件的員工和董事發放的獎勵相關的薪酬支出根據授予日期在獎勵的相關服務期(通常是歸屬期限)內的公允價值按直線確認。
我們在運營報表中對股票薪酬支出的分類方式與獎勵領取者的工資成本的分類方式或獎勵領取者的服務費用的分類方式相同。
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我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算授予之日股票期權的公允價值。使用Black-Scholes期權定價模型需要管理層做出重要的假設和判斷。我們為Black-Scholes期權定價模型確定了這些假設。
預期波動率源於 如果有數據,我們的普通股在相當於股票獎勵的預期期限內的平均歷史波動率;如果沒有與預期期限相匹配的數據,則在有交易活動的最長時間內,我們的普通股的平均歷史波動率。
最近的會計公告
有關最近會計聲明的描述,請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的截至2023年9月30日的九個月未經審計的簡明財務報表附註2。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率風險有關。
截至2023年9月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.381億美元,限制性現金為80萬美元。公司的現金等價物包括計息的美國國債、貨幣市場基金和公司債務證券。由於我們的貨幣市場基金和短期有價證券的性質和金額,我們因利率變動而產生的風險敞口並不大。
我們目前沒有面臨與外幣匯率變動相關的重大市場風險;但是,我們將來可能會與位於美國境外的外國供應商簽訂合同。這可能會使我們將來受到外幣匯率波動的影響。
第 4 項。控件和程序。
我們維持披露控制和程序,旨在合理保證1934年《證券交易法》中要求披露的信息,即經修訂的報告,在證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
我們在管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下執行各種持續程序,以評估披露控制和程序的設計和運營的有效性。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效。
在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
我們目前沒有參與任何管理層認為可能對公司產生任何重大不利影響的訴訟或法律訴訟。
第 1A 項。Risk 個因子。
如公司於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項所述,公司的風險因素沒有重大變化,我們截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告對此進行了補充。您應仔細審查和考慮有關可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的某些因素的信息,這些信息載於我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告、2023年5月10日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告以及我們的季度報告中 2023年8月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度第10季度報告。
第 2 項。未註冊的股權出售y 證券和收益的使用。
(a) 股權證券的未註冊銷售
沒有。
(b) 所得款項的用途
美國證券交易委員會宣佈我們在與首次公開募股有關的S-1表格(文件編號333-248627)上的註冊聲明生效。首次公開募股於2020年9月25日結束,當時我們以每股18.00美元的公開募股價格出售了13,529,750股普通股(包括承銷商全額行使額外購買1,764,750股普通股的選擇權)。在扣除約1700萬美元的承銷折扣和佣金以及約330萬美元的發行相關費用後,我們從首次公開募股中獲得了約2.232億美元的淨收益。沒有直接或間接向我們的董事、高級管理人員或擁有任何類別股權證券10%或以上的個人或我們的關聯公司支付或支付任何發行費用。高盛公司有限責任公司、美銀證券、Cowen和Evercore ISI擔任本次發行的聯合賬面管理人。
與2020年9月24日根據《證券法》第424(b)(4)條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中描述的首次公開募股收益的計劃用途沒有實質性變化。
我們在S-3表格(文件編號333-260012)上有一份貨架註冊聲明,該聲明已於2022年4月28日被美國證券交易委員會宣佈生效。上架註冊聲明包括(i)基本招股説明書,根據該招股説明書,我們可以不時發行和出售不超過2億美元的普通股、優先股、各種系列的債務證券和認股權證,以在一次或多次註冊發行中購買任何此類證券;以及(ii)招股説明書補充文件,我們可以根據該招股説明書不時發行和出售不超過1.5億美元的股票 “上市” 發行中的普通股。在截至2023年9月30日的三個月中,我們以每股7.05美元的加權平均價格出售了自動櫃員機計劃下的4,805,088股普通股,扣除費用後的總收益為3,310萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中,我們以每股6.97美元的加權平均價格出售了自動櫃員機計劃下的5,149,446股普通股,扣除費用後的總收益為3510萬美元。截至2023年9月30日,我們的剩餘總收益約為1.138億美元,可用於未來根據自動櫃員機計劃發行普通股。如上架登記聲明所述,收益的計劃用途沒有實質性變化。發行費用均未直接或間接支付給我們的董事、高級職員或擁有任何類別股權證券10%或以上的個人或我們的關聯公司。
(c) 發行人購買股權證券。
沒有。
第 3 項。默認為高級證券。
沒有。
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第 4 項。Mine SafTey 披露。
不適用。
第 5 項其他 信息。
不適用。
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第 6 項。E展出。
展覽 數字 |
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描述 |
表單 |
文件編號 |
數字 |
申報日期 |
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3.1 |
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註冊人經修訂和重述的公司註冊證書 |
8-K |
001-39539 |
3.1 |
2020年9月29日 |
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3.2 |
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註冊人經修訂和重述的章程 |
10-Q |
001-39539 |
3.2 |
2023年5月10日 |
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31.1+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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31.2+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
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本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的證明被視為已提供,未向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入註冊人根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件,無論該文件中包含任何一般的公司註冊措辭。
+ 隨函提交。
26
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期:2023 年 11 月 9 日 |
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來自: |
/s/ David H. Mack |
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David H. Mack,博士 |
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總裁、首席執行官兼董事 |
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(首席執行官) |
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期:2023 年 11 月 9 日 |
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來自: |
/s/ Winston Kung |
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温斯頓·昆 |
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首席運營官和 首席財務官 |
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(首席財務官) |
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