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成員2023-01-012023-09-300001819790US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-09-300001819790US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-09-300001819790TARS：基於股份的支付安排除期權之外的股票工具限制性股票單位 UnvestedMember2023-01-012023-09-300001819790TARS：基於股份的支付安排除期權之外的股票工具限制性股票單位 UnvestedMember2022-01-012022-09-30tar: 合約0001819790TARS: 臨牀里程碑會員Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-01-012023-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2019-01-012019-01-310001819790TARS: 臨牀里程碑會員Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2020-09-012023-03-310001819790TARS: 商業和銷售里程碑會員Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-07-012023-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-01-012023-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-07-012023-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2020-09-012020-09-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2020-09-300001819790TARS: 臨牀里程碑會員Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2022-12-012022-12-310001819790TARS: 臨牀里程碑會員Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-09-300001819790TARS: 商業和銷售里程碑會員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-09-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-03-310001819790Tars: lianBiomembTARS：由公司成員確定的里程碑US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-03-310001819790TARS：發展與監管里程碑成員Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-02-012023-02-280001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-03-262023-09-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-09-300001819790TARS：發展與監管里程碑成員Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2023-09-300001819790US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-03-012021-03-310001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-04-012021-06-300001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2021-04-012021-06-300001819790Tars：ElanComemberUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2022-10-012022-12-310001819790Tars: lianBiomembUS-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易2022-10-012022-12-310001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-022022-02-020001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS: CreditFacility trancheon2023-01-050001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS：CreditFality First 修正案TranchetWomember2023-01-050001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-03-152023-03-150001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-09-152023-09-150001819790Tars: 信用額度SVB會員2023-03-152023-03-150001819790Tars: 信用額度SVB會員2023-09-152023-09-150001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-09-300001819790美國公認會計準則：信用額度成員TARS: CreditFacility trancheon2023-09-300001819790TARS：CreditFacility Tranchetwome美國公認會計準則：信用額度成員2023-09-300001819790TARS：CreditFacility TrancheT美國公認會計準則：信用額度成員2023-09-300001819790美國公認會計準則：信用額度成員tars: CreditFacility TrancheFour2023-09-300001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-020001819790US-GAAP：Primerate 會員美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-022022-02-020001819790SRT: 最大成員US-GAAP：Primerate 會員美國公認會計準則：信用額度成員2022-02-022022-02-020001819790美國公認會計準則：信用額度成員2023-01-012023-09-300001819790美國公認會計準則：信用額度成員2022-09-300001819790SRT: 董事會成員2021-12-310001819790SRT: 董事會成員2021-12-012021-12-310001819790SRT: 董事會成員SRT: 最低成員2021-12-012021-12-310001819790SRT: 董事會成員SRT: 最大成員2021-12-012021-12-310001819790US-GAAP：關聯黨成員2023-07-012023-09-300001819790US-GAAP：關聯黨成員2023-01-012023-09-30
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從 _____ 開始的過渡期 到 ____ . 
委員會檔案編號： 001-39614
塔蘇斯製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華81-4717861
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
拉古納峽谷路 15440 號，160 號套房
爾灣, 加利福尼亞
92618
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(949)409-9820
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元焦油
納斯達克全球市場有限責任公司
(納斯達克全球精選市場)

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐  加速過濾器☐
非加速過濾器☒  規模較小的申報公司☒
  新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☒

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年11月3日，註冊人普通股的已發行股數量，面值為每股0.0001美元，為 33,104,612.


目錄
目錄
第一部分-財務信息
1
第 1 項。財務報表（未經審計）
1
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
30
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
44
第 4 項。控制和程序
44
第二部分-其他信息
45
第 1 項。法律訴訟
45
第 1A 項。風險因素
45
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
45
第 3 項。優先證券違約
45
第 4 項。礦山安全披露
45
第 5 項。其他信息
45
第 6 項。展品
46
簽名
47


目錄
第一部分—財務信息
第一項財務報表（未經審計）
塔蘇斯製藥公司
財務報表索引
 頁數
簡明資產負債表
F-2
簡明的運營報表和綜合虧損
F-3
股東權益簡明表
F-4
簡明的現金流量表
F-5
簡明財務報表附註
F-6

F-1
目錄
塔蘇斯製藥公司
簡明的資產負債表
（以千計，股票和麪值金額除外）
 
 
2023年9月30日2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$226,672 $71,660 
有價證券20,213 145,366 
應收賬款，淨額5,362 — 
庫存15 — 
其他應收賬款1,008 3,582 
預付費用6,007 4,767 
流動資產總額259,277 225,375 
財產和設備，淨額1,614 957 
無形資產，淨額3,967 — 
經營租賃使用權資產2,011 575 
長期投資210 371 
其他資產1,253 585 
總資產$268,332 $227,863 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和其他應計負債$15,351 $9,910 
應計工資和福利7,898 5,519 
流動負債總額23,249 15,429 
定期貸款，淨額29,708 19,434 
其他長期負債1,711 100 
負債總額54,668 34,963 
承付款和意外開支 (注意事項 8)
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權; 不已發行和流通股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 200,000,000授權股份； 33,104,087截至2023年9月30日已發行和流通的股票（未經審計）； 26,727,458截至2022年12月31日已發行和流通的股票
5 5 
額外的實收資本416,421 301,732 
累計其他綜合虧損(8)(74)
累計赤字(202,754)(108,763)
股東權益總額213,664 192,900 
負債和股東權益總額$268,332 $227,863 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-2
目錄
塔蘇斯製藥公司
簡明的運營報表和綜合虧損表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）

 三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日
 2023202220232022
收入：
產品銷售額，淨額$1,653 $— $1,653 $— 
許可費和協作收入218 — 2,718 15,816 
總收入1,871 — 4,371 15,816 
運營費用：
銷售成本377 — 377 — 
許可費和協作收入的成本— — — 555 
研究和開發12,105 10,912 37,007 32,596 
銷售、一般和管理30,324 11,994 65,695 30,316 
運營費用總額42,806 22,906 103,079 63,467 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的運營損失(40,935)(22,906)(98,708)(47,651)
其他收入（支出）：
利息收入2,840 1,061 7,359 1,372 
利息支出(858)(633)(2,357)(1,507)
其他（支出）收入，淨額(48)(7)(89)136 
股權投資的未實現虧損(111)(13)(161)(326)
持牌人發行的股權證的公允價值變動(36)(18)(35)(520)
其他收入（支出）總額，淨額 1,787 390 4,717 (845)
從所得税中受益— 5 — 4 
淨虧損$(39,148)$(22,511)$(93,991)$(48,492)
其他綜合損失：
有價證券和現金等價物的未實現收益（虧損）15 (10)66 (10)
綜合損失$(39,133)$(22,521)$(93,925)$(48,502)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(1.28)$(0.84)$(3.35)$(2.03)
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票30,622,440 26,662,374 28,065,434 23,923,512 

見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-3
目錄
塔蘇斯製藥公司
股東權益簡明表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

 優先股普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累積的
赤字		總計
股東
公平
 股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額— $— 26,727,458 $5 $301,732 $(74)$(108,763)$192,900 
淨虧損— — — — — — (23,419)(23,419)
股票薪酬支出的確認 — — — — 3,906 — — 3,906 
行使既得股票期權— — 6,443 — 13 — — 13 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 66,611 — — — — — 
其他綜合收益— — — — — 4 — 4 
截至2023年3月31日的餘額— $— 26,800,512 $5 $305,651 $(70)$(132,182)$173,404 
淨虧損— — — — — — (31,424)(31,424)
股票薪酬支出的確認 — — — — 5,192 — — 5,192 
行使既得股票期權— — 16,118 — 45 — — 45 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 45,653 — — — — — 
與員工股票購買計劃相關的發行的股票— — 37,289 — 465 — — 465 
其他綜合收益— — — — 47 — 47 
截至2023年6月30日的餘額— $— 26,899,572 $5 $311,353 $(23)$(163,606)$147,729 
淨虧損 — — — — — — (39,148)(39,148)
股票薪酬支出的確認— — — — 5,250 — — 5,250 
在後續公開發行時發行普通股，扣除發行成本 $6,912
— — 6,069,449 — 99,302 — — 99,302 
行使既得股票期權— — 109,627 — 516 — — 516 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 25,439 — — — — 
其他綜合收益— — — — — 15 — 15 
截至2023年9月30日的餘額— $— 33,104,087 $5 $416,421 $(8)$(202,754)$213,664 


F-4
目錄
優先股普通股額外的實收資本累計其他綜合虧損累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額股份金額
截至2021年12月31日的餘額— $— 20,698,737 $4 $213,398 $— $(46,672)$166,730 
淨虧損— — — — — — (20,238)(20,238)
股票薪酬支出的確認— — — — 2,674 — — 2,674 
行使既得股票期權— — 225 — — — — — 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 4,257 — — — — — 
股票期權行使的回購義務在歸屬前失效— — 15,309 — 31 — — 31 
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額— $— 20,718,528 $4 $216,103 $— $(66,910)$149,197 
淨虧損— — — — — — (5,743)(5,743)
股票薪酬支出的確認— — — — 3,532 — — 3,532 
在後續公開發行時發行普通股，扣除發行成本 $5,246
— — 5,889,832 1 74,266 — — 74,267 
與員工股票購買計劃相關的發行的股票— — 17,874 — 222 — — 222 
行使既得股票期權— — 7,056 — 17 — — 17 
歸屬限制性股票單位後發行普通股— — 4,257 — — — — — 
股票期權行使的回購義務在歸屬前失效— — 6,705 — 13 — — 13 
截至2022年6月30日的餘額— $— 26,644,252 $5 $294,153 $— $(72,653)$221,505 
淨虧損— — — — — — (22,511)(22,511)
股票薪酬支出的確認— — — — 3,583 — — 3,583 
股票期權行使的回購義務在歸屬前失效— — 5,826 — 12 — — 12 
行使既得股票期權— — 21,734 — 82 — — 82 
與後續公開發行相關的發行成本— — — — (34)— — (34)
其他綜合損失— — — — — (10)— (10)
截至2022年9月30日的餘額— $— 26,671,812 $5 $297,796 $(10)$(95,164)$202,627 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-5
目錄
塔蘇斯製藥公司
簡明的現金流量表
（未經審計）
（以千計）
 九個月已結束
9月30日
 20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(93,991)$(48,492)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊497 227 
無形資產的攤銷33 — 
定期貸款相關成本的增加274 231 
基於股票的薪酬14,348 9,789 
非現金租賃費用410 343 
股權投資的未實現虧損161 326 
有價證券的淨攤銷/增量(3,038)(63)
持牌人發行的股權證的公允價值變動35 520 
以外幣計價的交易產生的未實現收益— (1)
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額(5,362)(17)
庫存(15)— 
其他應收賬款2,574 (3,902)
預付費用(1,028)551 
其他非流動資產(608)(75)
應付賬款和其他應計負債5,177 1,187 
應計工資和福利2,379 1,294 
其他長期負債(4)(74)
用於經營活動的淨現金(78,158)(38,156)
來自投資活動的現金流：
有價證券到期的收益156,920 — 
購買有價證券(28,664)(57,031)
增加無形資產(4,000)— 
購買財產和設備(1,502)(379)
由（用於）投資活動提供的淨現金122,754 (57,410)
來自融資活動的現金流：
後續公開發行時發行普通股的收益，扣除已支付的發行成本99,377 74,352 
根據員工股票購買計劃出售普通股的收益
465 222 
行使股權獎勵所得收益574 99 
定期貸款的收益10,000 20,000 
支付定期貸款發放費用— (875)
延期發行成本的支付
— (75)
融資活動提供的淨現金110,416 93,723 
現金和現金等價物的淨增加（減少）155,012 (1,843)
現金和現金等價物 — 期初71,660 171,332 
現金和現金等價物-期末$226,672 $169,489 
補充披露非現金投資和融資活動：
為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產$1,846 $— 
以現金支付的利息支出$2,034 $1,094 
應付賬款和其他應計負債中增加的財產和設備$32 $44 
遞延發行成本包含在應付賬款和應計負債中$22 $— 
見這些未經審計的簡明財務報表的附註。
F-6
目錄
塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）

1. 業務描述和財務報表的列報
業務描述

Tarsus Pharmicals, Inc.（“Tarsus” 或 “公司”）是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療藥物的開發和商業化，首先是眼部護理。該公司推出了 XDEMVY®（lotilaner 眼用溶液）0.25%，前身為 TP-03，用於治療 Demodex瞼緣炎，2023 年 8 月 24 日，在接受美國（“美國”）治療後美國食品藥品監督管理局（“FDA”）於2023年7月24日獲得批准。
後續公開發行
2023年8月4日，公司在S-3表格上完成了後續公開募股，該聲明於2021年11月5日被美國證券交易委員會宣佈生效 5,714,285普通股，公開發行價格為 $17.50每股（“2023 年 8 月的公開募股”）。公司收到的總淨收益約為 $93.5百萬，扣除承保折扣、佣金和其他與發行相關的估計費用。該公司還授予承銷商30天的購買期權，最多可購買 857,142按公開發行價格增發其普通股。2023年9月6日，承銷商部分行使了該期權，導致公司額外發行了一份期權 355,164公開發行價格為美元的普通股17.50每股。公司從部分行使的期權中獲得的總淨收益約為美元5.8百萬，扣除承保折扣、佣金和其他與發行相關的估計費用。

與2023年8月的公開發行有關，公司終止了與上架註冊聲明一起提交的招股説明書（“自動櫃員機招股説明書”），該聲明可根據公開市場銷售協議的條款發行軍士長 （“銷售協議”）於2021年11月1日由公司與傑富瑞集團簽訂。公司沒有根據自動櫃員機招股説明書進行任何銷售。此外，除非提交新的招股説明書、招股説明書補充文件或新的註冊聲明，否則公司不會根據銷售協議出售我們的普通股。除了終止自動櫃員機招股説明書外，銷售協議仍然完全有效。
2022年5月，公司根據其上架登記聲明完成了後續公開募股，首次承銷出售 5,600,000其普通股的公開發行價格為美元13.50每股。該公司還授予承銷商30天的購買期權，最多可購買 840,000按公開發行價格增發其普通股。2022年6月，承銷商部分行使了該期權，公司又出售了該期權 289,832公開發行價格為美元的股票13.50每股同時完成。公司收到的總淨收益約為 $74.3百萬，扣除承保折扣、佣金和其他與發行相關的估計費用。
流動性

該公司的經營歷史有限，產品銷售歷史有限，並且自成立以來一直存在累計虧損和負的運營現金流。該公司通過產品銷售收益、淨收益、許可外協議收益、股權資本籌集為其迄今為止的業務提供資金；包括公司在2020年的首次公開募股以及2022年5月和2023年8月完成的後續公開募股，以及從其信貸額度中提款。公司估計，其現有資本資源將足以滿足自本表格10-Q中隨附的簡明財務報表提交之日起至少12個月內的預計運營費用需求，這些報表是在持續經營的基礎上編制的。

管理層預計，在可預見的將來，公司將繼續蒙受營業虧損，並可能需要籌集額外資金為其持續運營提供資金。但是，無法保證是否會以公司可接受的條件提供融資，或者根本無法保證融資。如果公司無法按要求籌集額外資金，則可能需要推遲、減少或終止部分或全部商業化工作、開發計劃和臨牀試驗。公司還可能被要求向某些地區的候選產品出售或許可其權利，或者有跡象表明它更願意自己開發和商業化和（或）進行合作和其他安排以滿足其流動性需求，這可能會對其業務和財務前景，甚至對其繼續經營的能力產生重大不利影響。
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
運營板塊
該公司運營 一可報告的運營部門專注於療法的開發和商業化。迄今為止，公司一直在彙總基礎上運營、管理和組織其業務和財務信息，以評估財務業績以及資本和人力資源的分配。公司的首席運營決策者（CODM），即其首席執行官，負責審查其經營業績，以分配資源和評估財務業績。
新興成長型公司地位
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）的定義，該公司是一家 “新興成長型公司”。根據《喬布斯法案》，新興成長型公司可以推遲採用《喬布斯法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。公司已不可撤銷地選擇不接受此項豁免。因此，它將在相關生效日期採用新的或修訂的會計準則，其他非新興成長型公司的上市公司必須採用這些準則。
2. 重要會計政策摘要和估計數的使用
演示基礎
公司的簡明財務報表是根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的，用於提供中期財務信息，並根據表格10-Q以及規章制度 證券交易委員會（“SEC”）。因此，隨附的簡明財務報表不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註，應與公司於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。
截至2023年9月30日的中期簡明資產負債表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明運營和綜合虧損表、簡明的股東權益表以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明現金流量表均未經審計。這些未經審計的中期財務報表的編制基礎與公司的年度財務報表相同，管理層認為，它們反映了所有調整，其中僅包括為公允列報財務信息而進行的正常和經常性調整。
這些附註中披露的與三個月和九個月期有關的財務數據和其他信息也未經審計。截至2022年12月31日的簡明資產負債表來自當日經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的年度財務報表所需的所有信息和腳註。截至2023年9月30日的三個月和九個月的簡要中期經營業績不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或年度期間的預期業績。

根據公認會計原則和美國證券交易委員會的規章制度編制財務報表要求管理層做出明智的估計和假設，以影響這些財務報表和隨附附註中報告的金額。這些估計和假設基於歷史經驗、對時事的瞭解以及在這種情況下被認為合理的其他各種因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷以及支出記錄的依據，這些因素無法從其他來源顯而易見，涉及對許多難以預測的因素的判斷，由於任何因素固有的不確定性，這些因素可能與最終實現和報告的金額有重大差異估計或假設。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

公司截至2023年9月30日的三個月和九個月的財務報表反映了公司對宏觀經濟和地緣政治環境影響的估計，包括通貨膨脹、利率上升和外匯匯率波動的影響。這些情況的持續時間和範圍無法預測；因此，這些條件將在多大程度上直接或間接地影響公司的業務、經營業績和財務狀況尚不確定。公司不知道有任何具體事件或情況需要
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
更新其估計、判斷和假設，或修訂截至所附簡明財務報表發佈之日的公司資產或負債的賬面價值。

下文進一步描述了對隨附的簡明財務報表中列報金額影響最大的會計政策和估計。
現金和現金等價物

現金和現金等價物包括銀行存款和高流動性投資，包括貨幣市場基金賬户，這些賬户可以隨時轉換為現金，而不會受到罰款，原始到期日自購買之日起三個月或更短。隨附的簡明資產負債表中報告的現金和現金等價物的賬面金額按成本估值，接近其公允價值。
有價證券和長期投資
有價證券主要包括根據類似證券的報價或定價模型確定的按估計公允價值計價的短期固定收益投資（見 注意事項 3）。管理層在購買時確定其固定收益證券投資的適當分類。在購買之日原始到期日超過三個月的可供出售證券，包括自資產負債表之日起到期日超過一年的證券，在簡明資產負債表上被歸類為流動資產，因為其流動性強，可用於當前業務。
有價證券按公允價值入賬，未實現的虧損和收益在實現之前作為累計其他綜合虧損的一部分在隨附的股東權益簡明表中列報。公司定期評估其可供出售證券的公允價值低於賬面價值的下降是否不是暫時的。該評估包括幾個定性和定量因素，這些因素涉及未實現虧損的嚴重性和持續時間，以及公司在預測的復甦之前持有可供出售證券的能力和意圖。債務證券的成本根據保費攤銷和到期折扣的增加進行了調整。此類攤銷和增值以及利息和股息都包含在利息收入中。在特定識別基礎上確定的有價證券的已實現虧損和收益以及信用損失（如果有），計入其他收益（支出），在隨附的簡明運營和綜合虧損表中扣除淨額。在此期間，公司評估了發行人的基礎信用質量和信用評級。迄今為止，該公司尚未發現其投資的公允價值出現暫時性下降的情況，也沒有發生或記錄與信用風險相關的信用損失。有價證券的利息收入包含在隨附的簡明運營和綜合虧損表中的利息收入中。

長期投資包括持有聯拓眼科有限公司（“LianBio”）上市母公司的普通股，這反映了自資產負債表之日起持有這些股票至少一年的意圖。這些股票證券被指定為可供出售，相關收益或虧損在其他收益（支出）中報告，淨額在每個報告期的簡明運營報表和綜合虧損中。
應收賬款，淨額

應收賬款通常由其客户應付的款項組成，其中包括與XDEMVY在美國的銷售相關的藥品批發商和專業藥房提供商。付款條件通常為向客户交付後的30-60天。應收賬款在扣除折扣、退款、備抵和其他調整後入賬。公司監控客户的財務表現和信譽度，以便能夠正確評估和應對客户信用狀況的變化。公司根據現有的合同付款條款、客户的實際付款模式和個人客户情況估算信貸損失備抵額。如果可能無法收回應收賬款，則從儲備金中註銷被確定為無法收回的款項。在截至2023年9月30日的三個月中，公司沒有記錄估計的信貸損失準備金。
庫存

庫存按較低的成本價值或可變現淨值進行估值，成本按先入先出 (FIFO) 確定。公司在每個報告期內對資本化庫存的可回收性進行評估，以及
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
將任何多餘和過時庫存的價值調整為首次發現減值的時期內的可變現淨值，此類費用作為銷售成本的一部分記入簡明運營和綜合虧損報表。要確定庫存成本是否可以實現，需要管理層進行估計。如果實際市場條件不如管理層的預期，則可能需要額外減記庫存。在監管部門批准後，公司將與產品相關的庫存成本資本化，前提是認為未來有可能實現商業化，並且未來的經濟效益有望實現。可能用於臨牀開發計劃的產品不包括在庫存中，只要沒有其他用途，這些費用將在發生的運營和綜合損失簡明報表中記入研發費用。在FDA於2023年7月24日批准XDEMVY之前，與庫存生產有關的成本在發生期間的運營和綜合虧損彙總表中被記為研發費用。截至2023年9月30日，庫存餘額包括製成品。
無形資產，淨額
無形資產按收購之日的公允價值計量，如果是商業里程碑付款，則按到期日的公允價值計量。對無形資產的評估包括評估該資產預計將對公司未來現金流做出貢獻的攤銷期。使用壽命有限的無形資產按其估計的使用壽命進行攤銷，主要是在公司無法可靠地估計現金流模式時按直線攤銷。由於商業里程碑，無形資產的賬面價值為 $4.0截至 2023 年 9 月 30 日，百萬美元，將在其使用壽命內攤銷為銷售成本 10自首次商業銷售之日起的幾年。截至2023年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用並不重要（見 注意事項 8）。該公司有 不截至2022年12月31日的無形資產。

截至2023年9月30日，公司無形資產的預期未來攤銷費用如下：

金額
2023 年（剩餘三個月）$100 
2024400 
2025400 
2026400 
2027400 
此後2,267 
未來攤銷總額$3,967 
每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時，包括無形資產在內的長期資產都會進行減值評估。為此，公司將無形資產的賬面價值與剩餘使用壽命內未貼現的淨現金流進行比較，如果無法收回，則將估算該資產的公允價值。如果公允價值低於賬面金額，則減值虧損將在簡明經營報表和綜合虧損表中確認。在本報告所述期間，無形資產沒有減值。
公允價值測量
資產負債表中經常按公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在本金或最有利市場轉移負債而支付的退出價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少不可觀察的投入的使用。關於公允價值計量的權威指南為披露公允價值計量標準建立了三級公允價值層次結構，如下所示：
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財務報表附註
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（未經審計）
•第 1 級：在計量日可公開查閲的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。
•第 2 級：可觀察到的價格基於未在活躍市場上報價的投入，但已得到市場數據的證實。這些投入可能包括類似資產或負債的報價，或者對公眾不活躍的市場的報價。
•第 3 級：由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
由於每種金融工具的到期日短，包括現金、現金等價物、應收賬款、淨額、應付賬款和應計負債的賬面金額近似公允價值。作為其他資產披露的公司持有的權證是根據不可觀察的市場投入按公允價值計入的（見 注意事項 3).
資產和負債根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行分類。公司每季度審查一次公允價值層次結構分類。觀察估值輸入的能力的變化可能會導致對公允價值層次結構中某些資產或負債的水平進行重新分類。在本報告所述年度，公司在公允價值層次結構層次之間沒有任何資產和負債轉移。

財產和設備，淨額

財產和設備淨額按歷史成本減去累計折舊列報。折舊是使用直線法計算資產的估計使用壽命，範圍為 三到 五年。租賃權益改善在剩餘租賃期限或相關改善措施的估計使用壽命中較短者內按直線攤銷。每當業務發生的事件或變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，公司就會評估其財產和設備的可收回性，淨值。這些資產的可收回性是通過將賬面金額與資產在剩餘使用壽命內預計產生的未來未貼現現金流總和進行比較來衡量的。如果長期資產未能通過可收回性測試，則公司將衡量該資產的賬面價值超過其公允價值的金額。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有發現任何減值。

租賃
公司在開始時就確定安排是租約還是包含租約。使用權資產（“ROU 資產”）代表公司在租賃期內控制標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU的資產和負債在生效之日根據最初不可取消的租賃期限內租賃付款的現值進行確認，除非有合理的續訂選擇可以行使。由於無法確定每份市場租賃協議中的隱含利率，因此該公司使用其在租賃開始之日的增量借款利率來確定未來最低租賃還款額的現值。公司的租賃協議包括租賃部分和非租賃部分，這些部分作為所有資產類別的單一組成部分記賬。公司經營租賃的租賃費用在租賃期限內按直線方式確認。

公司的可變租賃成本，主要包括房地產税、保險費用和公共區域維護，在發生時記為支出，不包括在隨附的簡明資產負債表中列報的ROU資產和租賃負債金額中。在隨附的簡明運營和綜合虧損報表中，租金支出分配給研發以及一般和管理費用。
集中風險

信用風險

可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。該公司將現金存放在美國的金融機構，包括第一公民銀行旗下的硅谷銀行（“SVB”）。這些
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（未經審計）
存款由聯邦存款保險公司（“FDIC”）為任何存款人提供最高25萬美元的保險。如果公司持有的現金存款金額超過聯邦存款保險限額，則如果其存放存款的任何金融機構倒閉，則可能會蒙受損失。該公司將其多餘的現金投資於高流動性的投資，包括貨幣市場基金賬户，這些賬户很容易兑換成現金而無需支付罰款。

管理層認為，由於存款機構的財務狀況，公司不會面臨重大的信用風險，但將繼續定期進行監測，並在需要時進行調整以降低風險，包括任何涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融機構的不利事態發展的持續或新事件。公司已經制定了關於分散投資及其到期日的指導方針，旨在維持本金並最大限度地提高流動性。迄今為止，公司尚未遭受任何與這種信用風險相關的損失，並將繼續評估這種風險敞口不大。

主要客户

公司與某些有限的專業藥房和專業分銷商簽訂了在美國銷售XDEMVY的協議。在截至2023年9月30日的三個月中，該公司的三大客户佔了 55%, 21% 和 13分別佔產品銷售額的百分比。截至2023年9月30日，這三個客户的應付金額均超過應收賬款總額的10％，約佔應收賬款總額的10％ 89合併後的應收賬款餘額的百分比。

主要供應商

該公司目前沒有生產設施，依賴外包製造策略來生產用於商業用途的XDEMVY和其他用於臨牀試驗的候選產品。該公司與獲準商業生產XDEMVY的第三方製造商和獲準使用XDEMVY活性藥物成分的第三方供應商簽訂了協議。儘管除了我們現有的製造商和供應商之外還有其他潛在的供應來源，但任何新的供應商都必須符合適用的監管要求。某些製造商和第三方供應商的流失可能導致公司的商業化工作暫時中斷。
收入確認
(i) 產品銷售額，淨額

當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認產品銷售額，扣除XDEMVY，這種控制權發生在某個時間點，通常是在公司向客户交付產品時。公司記錄的收入金額反映了其為換取這些商品或服務而預計獲得的對價。公司採用以下五步模型來確定該金額：（i）確定合同中的承諾貨物；（ii）確定承諾的貨物是否為履約義務，包括它們是否能夠區分；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的限制；（iv）將交易價格分配給履約義務；（v）在履行每項履約義務時確認收入。

該公司向美國客户出售 XDEMVY，該產品於 2023 年第三季度開始商業銷售。該公司將XDEMVY出售給數量有限的專業藥房和分銷商（即其客户），然後由他們直接將其出售給診所、醫院、藥房和聯邦醫療保健計劃。產品銷售收入主要在產品的實際交付（當客户獲得對產品的控制權時）時確認，以換取商定的對價。運輸和裝卸活動被視為配送活動，而不是單獨的履約義務，並記錄在隨附的運營和綜合損失簡明報表中的銷售、一般和管理費用中。

產品銷售收入按淨銷售價格或交易價格入賬，其中可能包括（i）即時付款和配送服務費的發票折扣，（ii）政府和私人付款人折扣、退款、折扣和費用，（iii）產品退貨和（iv）患者自付援助計劃成本以及其他激勵措施的固定或可變對價。可變對價的估計值是根據每個報告期的實際產品銷售額以及與這些銷售相關的可變對價的性質計算得出的。在適當的情況下，公司使用預期的
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（未經審計）
價值法，根據當前的合同和法定要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式等因素，確定可變對價估算的適當金額。交易價格中包含的可變對價金額可能會受到限制並計入產品銷售淨額，但前提是當與可變對價相關的不確定性得到解決時，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。總體而言，這些估計反映了公司根據合同條款對公司預計應獲得的對價金額的最佳估計。最終收到的實際對價金額可能與估計數存在重大差異。如果未來的實際業績與預期不同，公司將調整這些估計，這將影響調整此類差異期間的產品銷售、淨額和收益。該公司將產品銷售扣除估計值歸類如下：

配送服務費：該公司與批發商和專業藥房合作，將其產品分銷給最終客户。公司向批發商和某些專業藥房支付一定的服務費用，例如：庫存管理、退款管理和服務水平承諾。公司估算向客户支付的配送服務費金額，並根據向客户銷售時的估算金額調整交易價格。未付的配送服務費記入應計負債。

即時付款折扣： 如果客户在約定的時間範圍內付款，公司將為其客户提供發票上的百分比折扣。該公司預計，其客户將獲得即時付款折扣。公司根據雙方購買協議中概述的折扣百分比估算客户及時付款的可能性，並在確認收入時從產品銷售總額和應收賬款中全額扣除這些折扣。

產品退貨： 合同允許公司的客户在適用的到期日期之前和之後的合同允許時間內退回產品。在最初的銷售期內，公司根據行業數據估算其回報準備金，並在向客户銷售產品時調整交易價格。一旦收集了足夠的產品退貨歷史記錄，公司將利用該歷史記錄來為其退貨估算提供依據。產品一旦退回，就會被銷燬，因為它無法轉售。

退款：拒付是公司向批發商開具的發票價格與批發商客户的合同價格之間的差額。批發商跟蹤這些銷售情況，並向公司收取批發商客户之間支付的協議價格與批發商收購成本之間的差額。公司估算了符合退款條件的已售商品的百分比，並在向客户銷售產品時調整了交易價格和應收賬款。

共同付款援助：符合某些資格要求的患者可能會獲得共同付款援助。公司根據實際計劃參與情況和使用第三方管理機構提供的數據對計劃兑換的估計，記錄共付補助的反向收入。應計負債記入與控制權已移交給客户的產品相關的未兑現的共同付款補助。

折扣和折扣：公司通過與商業保險公司簽訂合同達成的折扣以及醫療補助藥品折扣計劃等政府計劃下的強制性折扣來累積回扣。Medicare D部分處方藥計劃以及美國的其他政府醫療保健計劃該公司對商業保險回扣的預期使用情況的估計基於從客户那裏收到的數據。該公司對政府計劃下的回扣的估計基於法定折扣率和預期利用率以及自產品推出以來積累的歷史數據。公司的折扣計算可能需要估算，包括對客户組合的估計，以確定哪些產品銷售將獲得回扣以及此類折扣的金額。公司每季度更新其估計和假設，並記錄所確定期間對收入的任何必要調整。返利通常是開具發票並拖欠支付的，因此應計餘額包括對本季度活動預計產生的金額的估計，加上前一個季度已知未付回扣的應計餘額。如果實際回扣與估計值不同，則公司可能需要調整調整期內的應計收入，這將影響產品淨銷售額。與控制權已移交給客户的產品相關的未付回扣記入應計負債。
(ii) 許可費和合作收入
    
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（未經審計）
中國對外許可

隨附的運營和綜合虧損彙總表中的許可費和合作收入歷來主要與一項許可外協議（“中國對外許可”）有關，該協議允許第三方被許可人在中華人民共和國、香港、澳門和臺灣（“中國領土”）銷售公司的 TP-03 候選產品（代表功能性知識產權）——見 注意事項 9。外部許可安排收入的核算和報告需要對以下方面做出重大判斷：(a) 確定合同中的履約義務數量；(b) 合同的分配交易價格（包括可變對價）；（c）每項已確定的履約義務的獨立銷售價格；以及（d）每個時期收入確認的時間和金額。

根據公認會計原則對China Out-License進行了分析，以確定承諾的商品或服務是不同的，還是必須作為合併履約義務的一部分進行核算。在進行這些評估時，公司會考慮諸如基礎知識產權的開發階段和客户自行開發知識產權的能力和/或所需的專業知識是否隨時可用。如果許可證沒有區分，則該許可證與其他承諾的商品或服務合併，作為收入確認的合併履約義務。
China Out-License 安排包括以下形式的對價：（i）不可退還的預付許可付款；（ii）基於股權的對價；（iii）基於銷售的特許權使用費；（iv）基於銷售的門檻里程碑；（v）執行藥品供應協議的一次性付款；（vi）開發里程碑付款；以及（vii）監管里程碑付款。當相應的履約義務得到履行時（或當）履行相應的履約義務時，按分配的交易價格按比例確認收入。公司評估每個報告期內與每個里程碑相關的進展，並在必要時調整實現概率和相關收入確認。進展的衡量標準以及確認收入的期限取決於管理層的估計，並可能在協議有效期內發生變化。

收款合同條款

履約義務是合同中承諾轉讓特定商品或服務，是會計單位。合同的交易價格根據相對獨立的銷售價格在每項不同的履約義務之間分配，並在適用的履約義務得到履行時或履行時予以確認。

規定公司有權向客户收取指定金額的合同條款如下，這些條款要求根據公認會計原則進行同期評估和記錄以確定相應的收入確認時間和金額：

預付許可費：公司決定是在合同執行時（即許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時），還是在China Out-License的實際（或暗示）合同期內確認不可退還的許可費對價。公司還評估是否有任何其他要求來提供與許可轉讓的履約義務密不可分的實質性服務，以確定是否隨着時間的推移或某個時間點履行了任何合併的履約義務。預付款可能需要將收入確認推遲到未來時期，直到公司履行這些安排下的義務。

發展里程碑：公司使用最有可能的金額法來估算其在實現發展里程碑時有權獲得的對價金額，因為這些對價是可變對價。對於基於開發里程碑（例如臨牀研究中的患者給藥或取得具有統計學意義的臨牀結果）的付款，公司評估實現里程碑的可能性，包括其控制實現時間或可能性的能力以及任何相關的收入限制。鑑於這些事件的發生存在高度的不確定性，公司決定限制里程碑和其他或有金額，直到與這些付款相關的不確定性得到解決。在每個報告期，公司都會重新評估這一相關的收入確認限制。由此產生的任何調整均按累計追補方式記入收入，並反映在調整期的財務報表中。

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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
監管里程碑：公司使用最有可能的金額法來估算其有權獲得的對價，並在監管部門批准期間（履約義務得到履行）確認收入，因為這些是可變對價。作為可變對價限制的金額包含在交易價格中，前提是與可變對價相關的不確定性隨後得到解決，累計收入確認金額可能不會發生重大逆轉。公司評估這些里程碑是否被認為有可能達到，是否不受其他限制。因此，由於獲得監管部門批准固有的不確定性，相關的里程碑在實現之前被視為收入確認的限制。

特許權使用費：根據基於銷售或使用情況的特許權使用費的例外情況，公司根據被許可方在 (i) 相關產品銷售發生或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行或部分履行之日較晚者向客户銷售產品的合同百分比來確認收入。迄今為止，公司尚未確認China Out-License的任何特許權使用費收入。

銷售門檻里程碑:與特許權使用費類似，公司適用基於銷售或使用情況的特許權使用費例外情況，在 (i) 被許可方在其地區達到一次性年度產品銷售水平的時期，公司根據合同有權獲得指定的一次性一次性收據，或 (ii) 部分或全部里程碑的履約義務得到履行或部分履行之日，較晚者確認銷售門檻里程碑的收入。迄今為止，公司尚未確認來自China Out-License的任何銷售門檻里程碑收入。

隨着不確定事件的解決以及情況發生其他變化，公司會重新評估每個報告期內每項履約義務的進展情況。

其他許可費和合作收入

許可費和合作收入還包括根據現有臨牀供應協議履行履約義務而確認的收入。當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司就會確認收入。截至2023年9月30日的三個月和九個月的確認收入為美元0.2百萬。 沒有根據此類安排，截至2022年9月30日的三個月和九個月的收入已確認。

銷售成本

銷售成本包括與XDEMVY的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務、運費、公司產品銷售應付的第三方特許權使用費、與XDEMVY相關的資本化無形資產的淨值和攤銷。銷售成本還可能包括與某些庫存倉庫和配送業務相關的期間成本以及庫存調整費用。美國食品藥品管理局於2023年7月24日批准XDEMVY後，該公司開始將庫存成本資本化。在美國食品藥品管理局批准XDEMVY之前，製造和其他庫存成本在簡明運營和綜合虧損表中記為研發費用。
研究和開發成本

研發費用在發生時記為支出，或者在臨牀或監管事件發生後根據合同應向許可方支付某些預付款或里程碑款項時記為支出。研發費用包括直接歸因於開發項目的內部成本，包括工資成本、工資税、員工福利和其他與員工相關的費用（包括股票薪酬支出）、許可費、材料、用品以及外部承包商為開展非臨牀研究、臨牀試驗和合同製造活動而提供的服務的成本。與研發有關的所有費用均按發生費用記賬。公司根據已完成工作的估算值等因素以及根據服務協議與第三方服務提供商達成的協議來累積這些成本。由於涉及臨牀試驗，這些合同的財務條款要經過談判，這些談判因合同而異，可能導致付款流與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。在收到用於研發的商品或服務之前支付的款項在收到商品或服務之前被資本化。根據何時兑現，對此類付款進行評估，進行當前或長期分類。公司的目標是通過將這些支出與服務和努力的支出期進行比較，在財務報表中反映相應的支出。那個
F-15
目錄
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
公司根據以患者進展衡量的試驗進展以及試驗各個方面的時間來核算這些費用，同時考慮與相關人員和外部服務提供商的討論。臨牀試驗的累積部分取決於合同研究組織（“CRO”）、合同製造商和其他第三方供應商對進展和所做努力的及時和準確報告。儘管預計估算值將與實際產生的金額基本一致，但公司對所提供服務的狀態和時間與所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致任何特定時期的估算值發生變化。公司在確定每個報告期的應計負債餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，公司會調整其應計負債。迄今為止，此類開支的估計數與實際支出數額之間沒有重大差異。

公司已經簽訂並將繼續簽訂許可協議，以訪問和使用某些技術。在每種情況下，公司都會評估許可協議是否導致資產或企業的收購。迄今為止，該公司的許可協議均未被視為對企業的收購。對於資產收購，購買此類許可證的預付款，以及在產品批准之前支付的不符合衍生品定義的任何未來里程碑款項，在支付或應付時，將在運營和綜合虧損簡明報表中立即確認為研發費用，前提是未來在其他研發項目中沒有其他權利使用權。
股票薪酬

公司確認授予員工、顧問和董事會成員的股權獎勵的股票薪酬支出。股票期權獎勵的行使價不低於 100授予當日普通股公允市場價值的百分比。授予日期是公司董事會或其指定人正式批准獎勵條款的日期。公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算截至授予之日的股票期權獎勵的公允價值。限制性股票單位的公允價值代表公司股票在授予日期前一天的收盤市場價格。

授予的股票獎勵通常有 一到 四年服務條件和合同期限 10年份。每份獎勵協議中都明確規定了歸屬的任何績效條件，並與臨牀、業務發展或運營里程碑有關。對於以滿足服務要求為前提的股票獎勵，相關費用在每個獎勵的實際或暗示歸屬期內按直線方式確認。對於受業績條件約束的股票獎勵，如果公司得出結論，業績條件極有可能實現，則採用加速歸因方法確認相關費用。在每個報告期，公司都會重新評估績效歸屬條件實現的可能性。如果適用，公司在沒收期內撤銷先前確認的未歸屬獎勵的支出。
根據獎勵獲得者的指定部門，所有股票薪酬支出均在隨附的銷售成本、研發費用或銷售、一般和管理費用範圍內的運營和綜合虧損簡明報表中列報。衡量股票期權獎勵的公允價值和確認股票薪酬支出需要管理層對涉及固有不確定性的假設進行估計，並應用管理層的判斷，包括：
普通股的公允價值— 公司普通股的公允價值基於納斯達克全球精選市場在授予期權之日公佈的普通股的收盤報價。
預期期限— 公司的預期期限代表公司股票期權獎勵的預期未償還期限。由於公司還沒有足夠的行使記錄，管理層使用簡化的方法（基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點）來估算授予股票期權的預期期限，以確定預期期限。
預期波動率— 在2023年之前，該公司的普通股交易歷史不足，無法使用自己的歷史波動率。管理層根據指定的上市公司同行羣體估算了與授予股票期權的預期期限相對應的回顧期（自授予之日起）的預期波動率。從2023年1月開始，公司開始使用自己的歷史股價來衡量預期的波動性。
F-16
目錄
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
無風險利率— 公司根據授予之日有效的美國財政部收益率曲線估算與授予股票期權的預期期限相對應的時間段的無風險利率。
股息收益率— 該公司的預期股息收益率為 零因為它從未支付過現金分紅，預計在可預見的將來也不會這樣做。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股的潛在稀釋股份。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用國庫股票法和如果適用的折算法（如果適用）確定的該期間已發行普通股等價物的加權平均數。

由於截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月出現淨虧損，所有其他可能具有攤薄作用的證券均為反稀釋證券，因此，報告的基本每股淨虧損等於每個報告期內報告的攤薄後每股淨虧損。
綜合損失
綜合虧損代表 (i) 報告所述期間的淨虧損，以及 (ii) 公司報告的可供出售債務證券的未實現收益或虧損。
最近發佈或生效的會計準則
最近發佈或生效的會計公告對公司財務報表產生影響或可能產生影響，已在每份公告所涉及的腳註中進行了討論。公司管理層認為，本簡明財務報表中未披露的其他近期會計聲明對其當前的財務狀況、經營業績或現金流沒有影響或非實質性影響。
3. 公允價值測量
下表彙總了隨附的簡明資產負債表中包含的某些以公允價值計量的金融工具，以及它們在三個公允價值衡量類別中的名稱（見 注意事項 2 -公允價值測量):
F-17
目錄
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
 2023年9月30日
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$226,672 $— $— $226,672 
美國國債7,494 — — 7,494 
商業票據— 6,964 — 6,964 
公司債務證券— 314 — 314 
政府相關債務證券— 5,441 — 5,441 
聯拓生物的普通股210 — — 210 
股權證（聯拓生物股票）— — 73 73 
按公允價值計量的總資產$234,376 $12,719 $73 $247,168 
(1) 該餘額包括每晚結算的現金需求。
 2022年12月31日
 第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$64,685 $— $— $64,685 
美國國債69,644 — — 69,644 
商業票據— 60,355 — 60,355 
公司債務證券— 11,521 — 11,521 
政府相關債務證券— 10,821 — 10,821 
聯拓生物的普通股371 — — 371 
股權證（聯拓生物股票）— — 108 108 
按公允價值計量的總資產$134,700 $82,697 $108 $217,505 
(1) 該餘額包括每晚結算的現金需求。
貨幣市場基金和美國國債

貨幣市場基金和美國國債是高流動性的投資，以現成的市場價格進行活躍交易，這些價格在衡量之日已公開觀察和獨立驗證。這種方法導致這些證券被歸類為公允價值層次結構的第一級。
商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券

商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券是使用二級輸入進行估值的，這些輸入使用了行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，所有重要投入都可以直接或間接觀察到來估算公允價值。公司審查截至每個衡量日這些投資的交易活動和定價。
聯拓生物普通股和股權證
2021 年 3 月，與 China Out-License 交易同期（見 注意事項 9），公司和聯拓生物簽署了公司收購的認股權證協議 三一部分，聯拓生物的普通股，行使價等於普通股面值，轉換為聯拓生物母公司（LianBio，一家專注於大中華和其他亞洲市場的製藥公司；納斯達克：LIAN；任何提及聯拓生物普通股或認股權證的內容均指聯博上市母公司的普通股或認股權證）與聯拓生物先前的首次公開募股有關的普通股或認股權證。第一個 二截至2022年12月31日，部分已歸屬和行使，並轉換為 156,746截至2023年9月30日和2022年12月31日，聯生物普通股在簡明資產負債表的長期投資中按公允價值確認。鑑於LianBio在納斯達克全球市場公開公佈的價格，其普通股被歸類為公允價值層次結構的第一級。
F-18
目錄
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
第三批認股權證將在監管事件實現後歸屬，並於2023年9月30日和2022年12月31日在隨附的簡明資產負債表中列報在其他資產中。該認股權證在公允價值層次結構中仍被歸類為第三級。截至每個資產負債表日期，期權定價估值模型中為確定其公允價值而使用的最重要的假設包括可觀察和不可觀察的輸入：LianBio普通股波動率（基於類似公司的歷史波動率）；實現歸屬監管里程碑的可能性；以及假設貼現率的應用。
股票認股權證的估計公允價值在隨附的簡明資產負債表中的其他資產中報告，在行使或到期之前，將在每個報告期內進行重新計量，調整數在隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中的其他收入（支出）中報告。這些股權證在隨附的簡明財務報表中估值如下：
股票認股權證的價值
截至2022年12月31日的公允價值$108 
股票認股權證的重新測量(17)
截至2023年3月31日的公允價值$91 
股票認股權證的重新測量18 
截至2023年6月30日的公允價值$109 
股票認股權證的重新測量(36)
截至2023年9月30日的公允價值$73 
股票認股權證的價值
截至2021年12月31日的公允價值$663 
股票認股權證的重新測量(245)
截至2022年3月31日的公允價值$418 
認股權證103 
股票認股權證的重新測量(257)
截至2022年6月30日的公允價值$264 
股票認股權證的重新測量(18)
截至2022年9月30日的公允價值$246 
F-19
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
下表列出了按主要證券類型分列的現金等價物和可供出售投資的公允價值和攤銷成本：
2023年9月30日
攤銷成本未實現的收益未實現的損失估計的公允價值
現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$226,672 $— $— $226,672 
現金等價物總額$226,672 $— $— $226,672 
有價證券：
美國國債$7,481 $17 $(4)$7,494 
商業票據6,966 — (2)6,964 
公司債務證券312 2 — 314 
政府相關債務證券5,446 — (5)5,441 
有價證券總額$20,205 $19 $(11)$20,213 
長期投資：
聯拓生物的普通股$1,108 $— $(898)$210 
長期投資總額$1,108 $— $(898)$210 
(1) 該餘額包括每晚結算的現金需求。
2022年12月31日
攤銷成本未實現的收益未實現的損失估計的公允價值
現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$64,685 $— $— $64,685 
政府相關債務證券4,978 — — 4,978 
商業票據1,997 — — 1,997 
現金等價物總額$71,660 $— $— $71,660 
有價證券：
美國國債$69,720 $5 $(81)$69,644 
商業票據58,358 — — 58,358 
公司債務證券11,524 8 (11)11,521 
政府相關債務證券5,838 5 — 5,843 
有價證券總額$145,440 $18 $(92)$145,366 
長期投資：
聯拓生物的普通股$1,231 $— $(860)$371 
長期投資總額$1,231 $— $(860)$371 
(1 )該餘額包括每晚結算的現金需求。

截至2023年9月30日，幾乎所有可供出售的債務證券的到期日均為12個月或更短。 兩個證券的合同到期日介於 一和 兩年，估計公允市場價值為 $0.3百萬美元，攤銷成本為 $0.3百萬。截至2022年12月31日，幾乎所有可供出售的債務證券的到期日為12個月或更短。 三證券的合同到期日介於 一和 五年，估計公允市場價值為 $4.6百萬美元，攤銷成本為 $4.6百萬。截至2023年9月30日和2022年12月31日，所有可供出售的債務
F-20
目錄
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財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
證券連續虧損狀態下的未實現虧損總額不到一年。截至2023年9月30日和2022年12月31日，這些證券的未實現信貸損失並不大，因此，公司未確認除臨時減值損失以外的任何其他損失。
4. 資產負債表賬户明細
隨附的簡明資產負債表中選定標題的構成彙總如下：
財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下內容：
2023年9月30日2022年12月31日
傢俱和固定裝置$1,149 $714 
辦公設備660 197 
實驗室設備167 167 
租賃權改進680 425 
財產和設備，按成本計算2,656 1,503 
（減去）：累計折舊和攤銷1,042 546 
財產和設備，淨額 $1,614 $957 
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，折舊費用為美元0.2百萬和美元0.1分別為百萬美元，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中為美元0.5百萬和美元0.2分別是百萬。
應付賬款和其他應計負債
應付賬款和其他應計負債包括以下內容：
2023年9月30日2022年12月31日
貿易應付賬款和其他$10,382 $5,498 
應計產品銷售扣除額3,778 — 
累積的臨牀研究768 3,691 
經營租賃負債，當前423 721 
應付賬款和其他應計負債$15,351 $9,910 
5. 股東權益
已發行普通股和未來發行準備金
截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司已經 33.1百萬和 26.7已發行和流通的普通股分別為百萬股。每股普通股都有權 一投票。
根據其2020年和2016年股權激勵計劃以及2020年員工股票購買計劃，公司未償還的股權獎勵和為未來發行的預留股票匯總如下：
F-21
目錄
塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
2023年9月30日2022年12月31日
根據2020年和2016年股權激勵計劃，為未來發行保留的普通股獎勵7,119,277 8,346,738 
根據2020年員工股票購買計劃，普通股獎勵留待未來發行2,893,305 2,663,319 
根據2020年和2016年股權激勵計劃已發行和未償還的股票期權（未歸屬和歸屬）4,737,575 3,899,342 
根據2020年股權激勵計劃發行和流通（未歸屬）的限制性股票單位1,739,693 551,258 
預留的普通股總數16,489,850 15,460,657 

6. 股票薪酬
股票薪酬支出在隨附的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的運營和綜合虧損表中確認如下：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
銷售成本$31 $— $31 $— 
研究和開發1,663 1,015 4,317 2,677 
銷售、一般和管理3,556 2,568 10,000 7,112 
股票薪酬總額$5,250 $3,583 $14,348 $9,789 

截至授予之日，已授予股票期權的公允價值是根據以下輸入使用Black-Scholes期權定價模型估算的：

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
加權平均無風險利率4.28 %3.20 %4.07 %2.22 %
加權平均波動率72.6 %80.4 %71.7 %78.2 %
預期期限（以年為單位）6.256.256.256.25
股息收益率— %— %— %— %
每個股票期權的加權平均授予日期公允價值$17.23 $15.81 $15.43 $18.43 

股票期權活動

在截至2023年9月30日的九個月中，股票期權活動如下：

F-22
目錄
塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
的數量
股份		加權-
平均值
運動
價格/股份		加權-
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）
聚合
固有的
價值(1)
太棒了——2022 年 12 月 31 日3,899,342 $16.69 8.07$19,196 
已授予728,169 $15.07 
已鍛鍊(6,443)$2.01 
被沒收(24,654)$21.19 
未完成 — 2023 年 3 月 31 日4,596,414 $16.43 8.16$15,316 
已授予283,367 $15.55 
已鍛鍊(16,118)$2.78 
被沒收(144,514)$20.36 
優秀 — 2023 年 6 月 30 日4,719,149 $16.31 7.93$28,319 
已授予130,266 $17.23 
已鍛鍊(109,627)$4.71 
被沒收(2,213)$19.09 
待定 — 2023 年 9 月 30 日4,737,575 $16.60 7.77$26,084 
可行使— 2023 年 9 月 30 日2,471,190 $15.01 6.89$20,742 
Unvested — 2023 年 9 月 30 日2,266,385 $18.33 8.74$5,342 
(1)總內在價值是根據截至2023年9月30日的期權行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。

截至2023年9月30日，大約有美元25.9數百萬筆未確認的薪酬支出與未歸屬股票期權有關，公司預計將在加權平均期內確認這些支出 2.2年份。

限制性股票單位活動

在截至2023年9月30日的九個月中，限制性股票單位活動如下：
的數量
股份		加權-
平均值
運動
價格/股份
太棒了——2022 年 12 月 31 日551,258 $17.78 
已授予647,768 $15.24 
既得(66,611)$19.15 
被沒收(4,042)$19.40 
未完成 — 2023 年 3 月 31 日1,128,373 $16.24 
已授予380,196 $15.67 
既得(45,653)$14.04 
被沒收(71,028)$15.84 
優秀 — 2023 年 6 月 30 日1,391,888 $16.17 
已授予373,244 $17.34 
既得(25,439)$16.36 
被沒收— $— 
出色 — 2023 年 9 月 30 日1,739,693 $16.42 

截至2023年9月30日，大約有美元24.7數百萬筆未確認的薪酬支出與未歸屬限制性股票單位有關，公司預計將在加權平均期內確認這些費用 3.4年份。
7. 每股淨虧損
以下表列出了基本和攤薄後每股淨虧損的計算：
F-23
目錄
塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨虧損$(39,148)$(22,511)$(93,991)$(48,492)
加權平均流通股——基本股和攤薄後股票30,622,440 26,662,374 28,065,434 23,923,512 
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(1.28)$(0.84)$(3.35)$(2.03)
在計算攤薄後的每股淨虧損時，不包括以下未償還且可能具有稀釋性的證券，因為根據庫存股法和如果轉換後的每個時期，它們的影響本來是反稀釋的：

截至9月30日，
20232022
未行使的股票期權——已歸屬和未歸屬4,737,575 3,839,077 
限制性股票單位——未歸屬1,739,693 516,005 
總計6,477,268 4,355,082 


8. 承諾和突發事件
租賃協議
在正常業務過程中，公司與非關聯第三方簽訂其設施和辦公設備的租賃協議。截至2023年9月30日，該公司已經 五加利福尼亞州爾灣市鄰近辦公室和實驗室套房的有效租約。2023年5月1日，公司修改了現有設施租約，將期限延長三年，至2027年1月31日。
下表彙總了租賃費用總額的組成部分：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
運營租賃費用$179 $142 $525 $427 
可變租賃費用125 67 296 168 
租賃費用總額$304 $209 $821 $595 
F-24
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塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
截至2023年9月30日，該公司的設施租賃的剩餘租賃期為 3.3年份，加權平均增量借款利率為 10%.
下表彙總了 (i) 未來五年及之後的最低租賃付款額，(ii) 租賃安排的估算利息，以及 (iii) 未來租賃付款的現值：
經營租賃-未來付款2023年9月30日
2023 年（剩餘三個月）$226 
2024701 
2025789 
2026816 
202768 
未貼現的未來租賃付款總額$2,600 
（減去）：估算利息(381)
（減）：租户改善津貼(129)
經營租賃付款的現值$2,090 
經營租賃負債，當前423
經營租賃負債，非當期1,667 
經營租賃負債總額$2,090 
Lotilaner 的許可協議

2019 年 1 月《皮膚和眼部疾病或人類疾病協議》
2019年1月，公司與Elanco Tiergesundheit AG（“Elanco”）簽訂了一項許可協議，以獲得某些知識產權的全球獨家權利，用於開發和商業化用於治療或治癒任何眼部或皮膚疾病或人類疾病的lotilaner，該協議於2022年6月修訂（“Eye and Derm Elanco協議”）。公司對相關的開發、監管和商業化活動承擔全部財務責任。

2023年3月，根據眼部和皮膚協議，Elanco在2a期Galatea試驗中入組了第一位患者，評估了酒渣鼻的潛在治療方法，從而觸發了臨牀里程碑。相關的里程碑付款 $1.0在隨附的截至2023年9月30日的九個月的簡明運營和綜合虧損表中，研發費用中包含百萬美元。

該公司已根據Eye and Derm協議向Elanco支付了現金，其中包括 $1.02019 年 1 月合同執行後的預付金額為 100 萬美元，總額為 $4.02020 年 9 月、2021 年 4 月和 2023 年 3 月的三項特定臨牀里程碑成就獲得百萬美元，這些成就均計入運營和綜合虧損簡明報表中的研發費用。在截至2023年9月30日的三個月中，里程碑達到美元4.0XDEMVY在美國首次商業出售時獲得了百萬美元並支付給了Elanco，截至2023年9月30日，XDEMVY在隨附的簡明資產負債表中被列為無形資產。該公司將在其使用壽命內將無形資產攤銷為銷售成本 10自首次商業銷售之日起的幾年。

自2023年9月30日起，公司有義務向Elanco進一步支付現金，金額為美元2.0在使用lotilaner達到治療人類皮膚病的最後一個臨牀里程碑後，根據Eye and Derm Elanco協議簽訂了百萬美元75.0百萬美元，用於使用lotilaner治療人類皮膚病和治療人類瞼緣炎的各種商業和銷售門檻里程碑。

此外，公司將有義務按淨銷售額的中高個位數向Elanco支付分層合同特許權使用費。如果公司從分許可證持有者那裏收到某些類型的付款，則有義務按此類收益的低至中等兩位數向Elanco支付可變百分比，直到該許可所涵蓋的產品獲得首次適用的監管批准。由於XDEMVY的商業化，該公司
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塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
在2023年第三季度開始累計應付給Elanco的特許權使用費，這些特許權使用費在截至2023年9月30日的三個月和九個月的簡明運營和綜合虧損表中記入銷售成本，截至2023年9月30日，應付賬款和其他應計負債記入隨附的簡明資產負債表中。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，特許權使用費為美元0.1百萬。

2020 年 9 月《人類所有其他疾病或病症協議》

2020年9月，公司與Elanco簽署了一項許可協議，授予其某些知識產權的全球許可，用於開發和商業化lotilaner，用於治療、緩解、預防或治癒人類所有其他疾病和病症（即眼睛或皮膚以外的疾病和病症），該協議於2022年6月修訂（“全人類使用Elanco協議”）。2020年9月，公司發行了Elanco 222,460其普通股的估計公允價值為 $3.1百萬 ($)14.0003每股，近似於2020年9月公司C系列優先股的發行價格）。

該公司根據All Human Uses Elanco協議支付了現金，金額為 $0.5百萬與2022年12月第一位患者入組2a期Carpo試驗時觸發的臨牀里程碑有關，該里程碑用於治療萊姆病。根據本協議，公司必須在實現各種臨牀里程碑後進一步支付現金，總額最高為美元4.0百萬以及各種商業和銷售門檻里程碑，總計最高為 $77.0百萬。此外，公司將有義務按其產品銷售淨額的個位數向Elanco支付合同特許權使用費。如果公司從分許可證持有者那裏收到某些類型的付款，則它還有義務向Elanco支付此類收益的低至中等兩位數的可變百分比，直到該許可所涵蓋的產品首次獲得適用的監管批准。

僱傭協議
公司已與之簽訂了僱傭協議 七其執行官的。這些協議規定在特定情況下離職時支付某些福利，例如無故解僱或因控制權變更而解僱。
訴訟突發事件
在正常業務過程中，公司可能會不時受到各種訴訟和相關事宜的約束。如果財務報表確認至少有合理的可能性已經或將要發生重大損失（如果有），公司目前不知道有任何此類事項。
賠償和擔保
公司有某些賠償承諾，根據這些承諾，公司可能需要在適用法律允許的最大範圍內就某些交易向其高級管理人員和董事支付款項。這些賠償的期限各不相同，在某些情況下，是無限期的，沒有規定最高支付額的任何限制。迄今為止，公司沒有義務支付任何此類款項，隨附的簡明資產負債表中也沒有記錄該意外開支的負債。
9. 外包許可協議
2021 年 3 月 TP-03 在中國領土的商業權外許可

2021 年 3 月，公司與 LianBio 簽訂了中國對外許可協議，以獲得該協議中定義的 TP-03（lotilaner 眼科溶液，0.25%）在中國領土的獨家開發和商業化權，用於治療 Demodex瞼緣炎和瞼板腺病。根據合同，LianBio對中國境內的所有臨牀開發和商業化活動及成本負責。

該公司評估了該安排，並確定了該安排下的以下實質性承諾：（i）在中國境內研究、開發、製造、商業化、製造、要約銷售、銷售和進口 TP-03 的獨家許可；（ii）以臨牀研究材料的形式為相應的2b/3期試驗（Saturn-1）和3期（Saturn-2）TP-03 試驗提供研發服務。承諾為以下人員提供研發服務
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（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
對Saturn-1和Saturn-2臨牀試驗進行了評估，並確定它們是合同中的不同承諾，除了承諾提供許可證外，這兩項臨牀試驗都是單獨的履約義務。

對China Out-License協議初始交易價格的評估包括對公司預計將獲得的金額的分析，合同簽訂時包括：(i) 預付的現金支付 $15.0百萬；(ii) 第二筆現金支付10.0百萬；(iii) a $10.0確定在公司控制範圍內的百萬里程碑；以及 (iv) $1.2百萬代表權證的初始公允價值。

公司對每項履約義務的核算如下：

出廠許可

根據對處於開發後期階段的功能許可證交付情況的評估，公司確定該許可證是不同的，並且它符合與China Out-License協議所要求的研發服務區分開來的標準。公司使用折扣的預計銷售模式確定了該許可證的獨立銷售價格，並將許可證交付後的合同簽訂時的總分配交易價格確認為許可費和合作收入。

研發服務

這些履約義務的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的。該公司分析了每項臨牀試驗完成之前預計將產生的成本，以估算客户為了從臨牀試驗中受益而願意為這些服務支付的價格。該公司確定，LianBio同時受益於隨着時間的推移而得到滿足的研發服務，因為他們能夠在試驗完成期間隨時請求和訪問臨牀試驗數據。因此，公司根據每項臨牀試驗產生的成本和履行每項履約義務預計產生的總成本，確認了在許可費和合作收入中分配給Saturn-1和Saturn-2各自研發績效義務的金額，因為研發服務是使用輸入法提供的。該公司認為，這種方法最真實地描述了其在每項臨牀試驗的預期時間內在轉移承諾服務方面的表現。該公司監測了每項臨牀試驗的預期完成日期，並根據需要更新了每個報告期的預計完成時間。

2023 年 2 月，觸發了一個特定的里程碑事件，結果為 $2.5在隨附的截至2023年9月30日的九個月的簡明運營報表中，百萬美元被確認為許可費和合作收入。這筆現金付款是在2023年第二季度收到的。截至2023年9月30日，該公司從聯生物那裏收到了總額為美元的款項82.5百萬，包括初始對價 $15.0百萬和美元67.5百萬用於實現特定里程碑。
自 2023 年 9 月 30 日起，在完成其他 TP-03 事件後，公司有資格獲得聯生物的進一步考慮，包括：(i) 額外的監管里程碑和總額不超過美元的一次性付款22.5百萬；(ii) 總部位於中國的 TP-03 銷售門檻里程碑付款總額不超過 $100.0百萬；（iii）China Territy TP-03 產品銷售的從低到高的分級特許權使用費；以及（iv）在某些監管里程碑時歸屬聯博股權證。
作為LianBio簽訂的China Out-License的一部分，該公司向Elanco額外授予了 187,500公司普通股本來可以在不遲於《全人類用途Elanco協議》簽訂18個月週年之際發行，因為其持續的許可獨家經營權。這些已發行股票的價值為 $5.5百萬，基於公司的收盤股價 $29.30合同要求發行之日的每股。

公司支付了合同款項，金額為 $2.5收到 $ 後給 Elanco 一百萬美元252021年第二季度來自聯拓生物的百萬美元收益。在 2022 年第四季度，公司確認了 $0.4收到後，許可費和協作收入的成本為百萬美元10LianBio 的百萬現金收益，用於實現臨牀開發里程碑。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，中國出境許可證下確認的費用並不重要。

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（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）
10. 信貸額度協議

2022年2月2日，公司與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和SVB簽訂了將於2027年2月2日到期的信貸額度。在執行信貸額度的同時，公司賺了一美元20.0百萬抽獎。

2023年1月5日，公司簽訂了貸款和擔保協議修正案（“第一修正案”）。第一修正案設定了最高利率，並更新了信貸額度和其他某些特定條件下的預付款條款，包括延長公司提取美元的期限25.0從2023年3月15日到2024年3月15日，與提交新藥申請（“NDA”）相關的百萬筆資金至少提供了美元5.02023 年 3 月 15 日當天或之前提取了百萬美元，另外至少還有一美元5.02023 年 9 月 15 日當天或之前提取了百萬美元。作為第一修正案的一部分，公司沒有產生任何貸款費用。

該公司分別於2023年3月15日和2023年9月15日分別抽取了美元5.0百萬（包括SVB承諾的美元1.25百萬）從 $25.0提交保密協議後，已有百萬筆可用。截至2023年9月30日，信貸額度提供的剩餘總本金金額不超過美元125.0百萬，分批可用性如下：$15.0目前可用的百萬件與該公司於2022年9月向美國食品藥品管理局提交的 TP-03 保密協議有關；$35.0由於美國食品藥品管理局於2023年7月24日批准了XDEMVY，目前可用的資金為百萬個；$50.0達到產品銷售額、淨閾值後可獲得百萬美元；以及 $25.0貸款人批准後可獲得百萬美元。

這些批次中的每筆都可能以 $ 為單位提取5.0在公司選舉中以百萬為增量。信貸額度要求在2026年2月1日之前支付純利息，然後在滿足某些合同條件後進行12個月的本金攤銷，除非延長一年至到期。信貸額度下的所有未付金額將在2027年2月2日到期時到期。

根據第一修正案，未償還的本金提取按年浮動利率累積利息，等於 (i)《華爾街日報》（“華爾街日報”）最優惠利率加上兩者中較高者 4.45%，總上限為 11.45%，或 (ii) 8.45%。在信貸額度執行之日，《華爾街日報》的最優惠利率為 3.25% 並增加到 8.50% 截至2023年9月30日。

公司必須在 (i) 2027年2月2日或 (ii) 公司全額或部分預付信貸額度（“期末費用”）的未償本金餘額（“期末費用”）之日以較早者為準。當前的期末費用為 $1.4百萬是通過乘法得出的 4.75% 比 $30.0截至2023年9月30日，未償還本金餘額為百萬美元，到期時計入利息支出。

截至2023年9月30日和2022年9月30日，信貸額度整個期限的有效利率為 11.96% 和 12.37分別為％。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司在隨附的簡明運營報表和綜合虧損表中確認了與信貸額度相關的利息支出如下：

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
定期貸款的利息支出$757 $539 $2,083 $1,275 
學期末費用的增加68 48 184 127 
債務發行成本的攤銷33 46 90 105 
與定期貸款相關的利息支出總額$858 $633 $2,357 $1,507 

信貸額度的賬面價值包括未償還的本金減去法律和管理髮行成本，這些成本記錄為定期貸款的債務折扣，淨額，並將在期限內繼續使用有效利息法計入利息支出。 該信貸額度的本金餘額以及相關的增值和攤銷合併為定期貸款，淨額在隨附的簡明資產負債表中，如下所示：
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塔蘇斯製藥公司
財務報表附註
（所有表格金額均以千計，但股份、每股、每單位和年數除外）
（未經審計）

2023年9月30日2022年12月31日
定期貸款，總額$30,000 $20,000 
債務發行成本(875)(875)
學期末費用的增加358 174 
債務發行成本的累計攤銷225 135 
定期貸款，淨額 $29,708 $19,434 

11. 關聯方交易
諮詢協議

公司已與2021年12月任命的董事會成員簽訂了諮詢協議。本諮詢協議規定每年的現金補償約為 $0.2百萬美元和購買期權補助 45,134公司普通股的股份，行使價從美元不等2.01到 $34.72每股。任何一方均可終止本諮詢協議 十天'通知，幷包含有利於公司的標準保密、賠償和知識產權轉讓條款。
贊助活動
2023年5月，公司的一名董事會成員被任命為美國白內障和屈光外科學會（“ASCRS”）主席，該協會致力於滿足眼前段眼科醫生的需求。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司錄得美元0.2百萬和美元0.4與ASCRS相關的贊助和活動相關活動的簡明運營報表和綜合虧損表中分別列出了百萬美元的銷售、一般和管理費用。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性陳述的説明
本10-Q表季度報告包含某些前瞻性陳述。除本報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、未來收入、業務戰略、候選產品、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗結果、研發成本、監管部門批准、成功時機和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將”，或這些術語或其他類似表達方式的否定詞旨在識別前瞻性陳述。可能導致實際結果與預期結果不同的因素包括：
•我們有能力成功將 XDEMVY®（前身為 TP-03）商業化，用於治療 Demodex瞼緣炎;
•的流行 Demodex瞼緣炎和XDEMVY的市場機會規模；
•我們與XDEMVY商業化相關的計劃以及我們的候選產品（如果獲得批准），包括商業化時間表和銷售策略；
•任何關於我們實現產品分銷和患者准入的能力的聲明，包括XDEMVY以及付款人覆蓋的時間和廣度；我們對潛在市場規模、定價、總淨收益率、眼部護理提供商和患者對候選產品（包括XDEMVY）的機會和患者羣體的期望；我們的銷售隊伍規模和招聘計劃；
•XDEMVY 和我們的候選產品的市場接受率和程度以及臨牀效用；
•我們的臨牀試驗證明候選產品的安全性和有效性，以及其他積極結果的可能性；
•我們當前臨牀試驗的時間和進展以及未來臨牀試驗的啟動時間，以及我們當前和未來試驗的數據的報告；
•我們的候選產品獲得監管申報和批准的時間或可能性 以及我們滿足現有或未來監管標準或遵守批准後要求的能力;
•我們與當前和未來候選產品的臨牀開發相關的計劃，包括待評估的規模、數量和疾病領域；
•健康流行病對我們的業務和運營的影響；
•不利的全球和地緣政治經濟狀況對我們的業務和運營的影響；
•已經或可能推出的競爭療法的成功；
•我們對美國（“美國”）或全球患有以下疾病的患者人數的估計（如適用） Demodex瞼緣炎、瞼板腺病（“MGD”）、酒渣鼻、萊姆病和瘧疾以及將參加我們臨牀試驗的患者人數；
•我們的候選產品的有益特性、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢；
•我們有能力獲得和維持監管部門對我們的候選產品和候選產品的批准，以滿足現有或未來的監管標準；
•我們與進一步開發和製造候選產品有關的計劃，包括我們可能追求的其他適應症；
•我們識別與我們的商業目標相一致的具有巨大商業潛力的其他產品、候選產品或技術的能力；
•與第三方進行戰略合作的預期潛在好處（例如，包括收到付款、許可協議規定的里程碑的實現和時機，以及我們的第三方合作者在許可地區將我們的候選產品商業化的能力），以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力；
•美國和其他司法管轄區的現行法規和監管發展；
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目錄
•我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如果有）；
•我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，以及為臨牀前研究和臨牀試驗生產我們的候選產品；
•僱用更多人員的必要性以及我們吸引和留住這些人員的能力；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
•我們的財務業績；
•我們現有的資本資源是否足以支付我們未來的運營費用和資本支出需求；
•我們的競爭地位；
•我們對根據《喬布斯法案》獲得新興成長型公司資格的時期的預期；以及
•我們對現有資源的預期使用以及首次公開募股（“IPO”）、隨後在2022年5月的後續公開募股（“2022年5月的公開募股”）和2023年8月（“2023年8月的公開募股”，以及2022年5月的公開募股，“後續公開募股”）的收益，以及我們與Hercules Capital, Inc.（“Hercules”）和硅業簽訂的貸款和擔保協議的提款山谷銀行（“SVB”）（“信貸額度”）。

這些前瞻性陳述主要基於我們當前對業務、我們運營所在的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景的財務趨勢的預期和預測，而這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括本報告其他部分標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險、不確定性和假設。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、進展、發現、活動水平、業績或事件和情況將實現或發生。此外，除非法律要求，否則我們和任何其他人均不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。在本報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或我們預期的變化。
您應閲讀本報告以及我們在本報告中引用並作為本報告附錄向美國證券交易委員會提交的文件，但要明白，我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們的預期存在重大差異。
概述
我們的業務
我們是一家處於商業階段的生物製藥公司，專注於治療藥物的開發和商業化，首先是眼部護理。 我們的主打產品 XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 已獲批准 美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 於 2023 年 7 月 24 日對以下疾病進行治療 瞼緣炎由蟲害引起 Demodex蟎，被稱為 Demodex瞼緣炎。瞼緣炎（“Blephar” 是指眼皮，“炎” 是指炎症）是一種眼瞼邊緣疾病，其特徵是眼瞼邊緣發炎、發紅和眼部刺激，包括一種名為collarettes的特定類型的睫毛皮屑，這種頭皮屑具有致病性 Demodex瞼緣炎。隨着時間的推移，控制不當和進行性瞼緣炎會導致角膜損傷，在極端情況下，還會導致失明。據估計，美國有2500萬人患有 Demodex瞼緣炎。XDEMVY是美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種治療方法，我們認為這是治療以下疾病的權威護理標準 Demodex瞼炎。

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目錄
我們設計 XDEMVY 的目的是針對和消除以下問題的根本原因 Demodex瞼緣炎 — Demodex蟎蟲侵擾。XDEMVY 的活性藥物成分（“API”）lotilaner 通過抑制寄生蟲特異性伽瑪-氨基丁酸門控氯化物來麻痺和消滅蟎蟲和其他寄生蟲 ("Gaba-cl”）頻道。

迄今為止，我們已經完成了七項臨牀試驗，包括一項3期Saturn-2試驗、一項2b/3期Saturn-1試驗、四項2期試驗以及一項針對XDEMVY的1期試驗 Demodex瞼緣炎，所有這些都達到了其主要的、次要的和/或某些探索性終點，並且該藥物在每項試驗中都具有良好的耐受性。

我們打算通過lotilaner API進一步推進我們的產品線，以應對人類醫學中治療和/或預防類別的多種疾病，包括眼部護理、皮膚病學和其他疾病。我們正在研究開發候選產品，以應對醫療需求高度未得到滿足的目標疾病，目前包括用於潛在治療MGD的 TP-03，用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04，以及用於潛在的萊姆病預防和社區瘧疾減少的 TP-05。
近期業務和臨牀亮點

XDEMVY 於 2023 年 7 月 24 日獲得美國食品藥品管理局的批准，是第一種也是唯一一種獲準的治療藥物 Demodex瞼緣炎，一種高度流行的眼瞼疾病，影響着美國約2500萬名眼科護理患者。XDEMVY的目標是眼瞼炎的根本原因 Demodex瞼緣炎和關鍵試驗顯示，眼瞼有顯著改善（眼瞼是該病的發病特徵）、消滅蟎蟲（每根睫毛的蟎蟲密度為零蟎）和紅斑治療（零級）。

•我們於 2023 年 8 月 24 日推出了目標銷售隊伍 XDEMVY，並在 2023 年第三季度確認了淨銷售額為 170 萬美元的產品銷售額

•積極的疾病教育繼續提高人們的認識，並鼓勵眼科護理提供者（“ECP”）主動診斷 Demodex瞼緣炎

•我們積極參與了與所有主要商業和醫療保險賬户的合同討論，我們有望在2024年連續獲得商業保險，並在2025年獲得醫療保險保險

•我們在美國驗光學會和美國眼科學會提供了額外的土星-2關鍵數據，進一步證明XDEMVY是治療的標準 Demodex瞼緣炎

•美國眼科學會將XDEMVY列為第一種也是唯一一種獲得美國食品藥品管理局批准的用於治療眼科疾病的治療藥物 Demodex他們的首選實踐模式 (PPP) 指南中的瞼緣炎

TP-03 瞼板腺病，Ersa 試驗: 2022 年 8 月，我們宣佈我們的第一位患者加入了研究 TP-03 用於治療 MGD 的 2a 期 Ersa 臨牀試驗。我們預計將於2023年第四季度上線。

TP-04 Rosacea，Galatea Trial: 2023 年 3 月，我們啟動了 Galatea 試驗，這是一項 2a 期試驗，評估用於治療酒渣鼻的新型洛替蘭凝膠配方 TP-04。我們預計將在2024年第一季度上線。

TP-05 萊姆病、Callisto 和 Carpo 試驗: 2022年12月，我們宣佈了已完成的1期Callisto試驗的積極結果，以及2a期Carpo試驗的第一位患者入組。Carpo 試驗旨在評估 TP-05，這是一種用於潛在預防萊姆病的新型口服、非疫苗藥理學預防藥物。Carpo 試驗評估 TP-05 在人類中預防萊姆病的可能性，是一項隨機雙盲試驗，將評估 TP-05 在附着在健康志願者皮膚上的實驗室培育的、非疾病攜帶的壁蝨方面的功效，並確認 TP-05 的安全性、耐受性和血液濃度。鑑於註冊延遲，我們現在預計2a期Carpo試驗將於2024年第一季度上線。

我們認為，TP-05 是目前正在開發的唯一一種針對蜱蟲的非疫苗、基於藥物的預防措施，有可能防止萊姆病傳播。它旨在快速持久地提供全身血液中洛蒂蘭爾含量，足以在附着在人體上的受感染蜱蟲傳播導致萊姆病的疏螺旋體細菌之前將其殺死。

TP-03 中國領土外牌照: 2021 年 3 月，我們與聯寶眼科有限公司（“聯拓生物”）簽訂了許可外協議（“中國對外許可”），授予 TP-03 治療的獨家商業權
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目錄
的 Demodex 中華人民共和國、澳門、香港和臺灣（“中國領土”）的瞼緣炎和 MGD。

2023 年 2 月，觸發了一個特定的里程碑，導致在隨附的截至2023年9月30日的九個月的簡明運營報表中，將250萬美元確認為許可費和合作收入。這筆現金付款是在2023年第二季度收到的。截至提交本文件之日，我們已收到聯生物的合同現金總額為8,250萬美元，初始對價為1,500萬美元，用於實現特定里程碑事件的6,750萬美元。作為此次中國對外許可的一部分，我們還獲得了LianBio的股權，其中一部分仍受中國監管歸屬條款的約束。

公司和財務概述
我們於 2016 年 11 月作為特拉華州的一家公司註冊成立，我們的總部位於加利福尼亞州爾灣。自成立以來，我們已將幾乎所有的資源投入到公司的組織和人員配備、獲得知識產權、候選產品的臨牀開發、增強我們的研發能力、籌集資金和加強我們的企業基礎設施上。
迄今為止，我們已經通過私募優先股、可轉換本票、首次公開募股和後續公開發行中發行普通股的淨收益、產品銷售收益、中國對外許可的淨收益以及信貸額度的提款為我們的運營融資。
自成立以來，我們每年都出現可觀的淨營業虧損，隨着XDEMVY的商業化，我們預計將繼續產生可觀的運營支出 Demodex瞼緣炎，以及我們通過臨牀試驗、監管申報和潛在的商業化來推動其他候選產品的發展。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們的淨虧損分別為3,910萬美元和2,250萬美元，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別為9,400萬美元和4,850萬美元。我們的淨虧損可能因季度和年而異，波動幅度可能很大。我們預計，我們的運營費用將大幅增加，因為我們：
•將 XDEMVY 商業化 以及我們獲得監管部門批准的其他產品；
•維持對XDEMVY的監管批准，併為成功完成臨牀開發的其他候選產品（如果有）尋求監管部門的批准；
•推進用於潛在治療 MGD 的 TP-03、用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04 和用於潛在萊姆預防的 TP-05 的臨牀開發；
•與合同製造商接觸，確保有足夠的供應鏈能力提供商業數量的 XDEMVY 以及我們可能獲得上市批准的任何其他產品；
•維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•僱用更多員工，包括臨牀、科學、技術、監管、營銷、運營、財務和其他支持人員，以執行我們的業務計劃；以及
•增加信息系統和人員，以支持我們的產品開發和商業化工作，並使我們能夠作為上市公司運營。
繼美國食品藥品管理局於2023年7月批准XDEMVY並隨後於2023年8月投入商業化之後，我們在截至2023年9月30日的三個月內開始實現產品淨銷售額。我們在許可費和合作收入中報告的收入來自我們的中國對外許可和臨牀供應協議；我們預計未來將在此標題下報告額外收入。
在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入、淨收入並實現盈利之前，我們希望通過私募或公募股權或債務融資，或者與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排為我們的運營提供資金。在需要時，我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們通過合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對知識產權、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能不利於我們的條款授予許可。如果我們無法籌集額外資金或無法籌集此類資金
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目錄
在需要時，我們可能被迫大幅推遲、縮減或終止我們的產品開發和/或商業化計劃，這將對我們的財務狀況產生負面和不利影響。
由於與藥品開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法準確預測支出增加的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入，淨收入我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務。
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為2.469億美元——見下文標題為的部分 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——流動性和資本資源。”
宏觀經濟環境的影響
最近， 經濟面臨下行壓力, 加上某些地區出現的高通貨膨脹率和能源供應問題、戰爭和地緣政治衝突, 導致了區域和/或全球宏觀經濟挑戰, 其影響可能會持續很長時間。
此外，如果我們的賬户餘額超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險金額，我們可能會面臨金融機構存款的信用風險。我們在美國的金融機構存入現金，包括第一公民銀行旗下的SVB。雖然這些存款由聯邦存款保險公司為任何存款人投保，金額最高為25萬美元，但如果我們持有的現金存款金額超過聯邦存款保險公司的保險限額，如果我們存入存款的任何金融機構倒閉，我們可能會蒙受損失。我們將多餘的現金投資於高流動性的投資，包括貨幣市場基金賬户，這些賬户可以隨時轉換為現金，而不會受到處罰。我們認為，由於存款機構的財務狀況，公司不會面臨重大的信用風險，但將繼續定期進行監測，並在需要時進行調整以降低風險，包括任何涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融機構的不利事態發展的持續或新事件。
參見標題為的部分 風險因素在我們於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和本季度報告中，進一步討論了不利的全球和地緣政治經濟狀況對我們的業務、經營業績和財務狀況的潛在不利影響。
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的比較
下表總結了我們的運營結果：

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目錄
 截至9月30日的三個月改變
 20232022
 （以千計）
收入：
產品銷售額，淨額$1,653 $— *
許可費和協作收入218 — *
總收入1,871 — *
運營費用：
銷售成本377 — *
研究和開發12,105 10,912 1,193 
銷售、一般和管理30,324 11,994 18,330 
運營費用總額42,806 22,906 19,900 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的運營損失(40,935)(22,906)(18,029)
其他收入（支出）：
利息收入2,840 1,061 1,779 
利息支出(858)(633)(225)
其他費用，淨額(48)(7)(41)
股權投資的未實現虧損(111)(13)(98)
持牌人發行的股權證的公允價值變動(36)(18)(18)
其他收入總額，淨額 1,787 390 1,397 
從所得税中受益— 5 (5)
淨虧損$(39,148)$(22,511)$(16,637)
* 對進一步披露沒有意義。
產品銷售額，淨額
在截至2023年9月30日的三個月中，在我們推出首款FDA批准的產品XDEMVY的同時，我們確認了170萬美元的產品銷售收入，其中扣除了回扣、退款、折扣和其他調整。在截至2022年9月30日的三個月中，沒有產品銷售，已確認淨額。
許可費和協作收入
在截至2023年9月30日的三個月中，我們確認了20萬美元的許可費和合作收入，這些收入來自於履行現有臨牀供應協議下的履約義務。在截至2022年9月30日的三個月中，此類安排未確認任何收入。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，中國對外許可安排未確認任何收入。如果發生其他事件，我們將確認中國對外許可下的額外許可費和合作收入，特別是與 (i) 額外藥品供應協議執行的里程碑成就、(ii) 中國境內某些監管活動的里程碑成就以及 (iii) 我們的被許可人在中國領土銷售 TP-03 產品的特許權使用費和里程碑有關的事件。
銷售成本

在截至2023年9月30日的三個月中，我們確認了XDEMVY的40萬美元銷售成本。銷售成本包括與XDEMVY的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務和運費，以及我們的產品銷售應支付的第三方特許權使用費、與XDEMVY相關的資本化無形資產的淨值和攤銷。銷售成本還可能包括與某些庫存倉庫和配送業務相關的期間成本以及庫存調整費用。在美國食品藥品管理局批准XDEMVY之前，製造和其他庫存成本被記入研發費用。因此，在出售相關庫存之前，XDEMVY的銷售成本將反映較低的平均單位成本。在截至2022年9月30日的三個月中，沒有確認任何銷售成本。

許可費和協作收入的成本
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目錄
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們沒有確認任何許可費和合作收入成本。
研究和開發費用
截至9月30日的三個月改變
20232022
直接外部費用：
TP-03 計劃$3,070 $4,937 $(1,867)
TP-04 計劃590 759 (169)
TP-05 計劃1,001 972 29 
其他早期節目199 — 199 
間接費用：
薪酬和人事相關 6,549 3,736 2,813 
其他696 508 188 
研發費用總額$12,105 $10,912 $1,193 
截至2023年9月30日的三個月，研發費用與去年同期相比增加了120萬美元。這一增長主要是由於薪資和人事相關成本增加了280萬美元（包括股票薪酬支出增加60萬美元），以及與同期內為推動我們的產品開發計劃而增加25名員工相關的其他間接支出20萬美元。TP-03 項目支出減少了190萬美元，部分抵消了這些增長，這主要是由於我們的Saturn-2試驗於2022年上半年完成，臨牀試驗費用減少了140萬美元，臨牀前支出減少了20萬美元。
銷售、一般和管理費用

在截至2023年9月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用與去年同期相比增加了1,830萬美元。增長的主要原因是：(i) 同期增加130名企業員工，薪資和人事相關成本增加790萬美元（包括股票薪酬支出增加100萬美元），以支持我們的業務增長和最近商業推出XDEMVY的商業領導力招聘；（ii）在我們繼續進行商業擴張併為最近的商業推出XDEMVY做準備的過程中，商業和市場研究成本增加了810萬美元，（iii) 增加了 150 萬美元的 IT 應用程序，包括法律和其他支持公司基礎設施持續增長和擴張的專業費用，以及（iv）80萬美元的設施和辦公及管理費用增加。我們預計，由於我們在XDEMVY的商業推出和相關活動，銷售和營銷人員以及相關的供應商費用將在2023年大幅增加。
其他收入，淨額

其他收入淨增140萬美元，這主要是由於我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入增加了180萬美元，但部分抵消了（i）LianBio普通股公允價值的10萬美元變化以及（ii）信貸額度利息支出增加的20萬美元。
從所得税中受益
截至2023年9月30日和2022年9月30日，我們維持對遞延所得税淨資產的估值補貼，這是由於此類資產能否變現的不確定性。我們至少每年評估遞延所得税資產的可收回性。
截至2023年9月30日的九個月和2022年9月30日的比較
下表總結了我們的運營結果：
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目錄
截至9月30日的九個月改變
20232022
（以千計）
收入：
產品銷售額，淨額$1,653 $— *
許可費和協作收入2,718 15,816 (13,098)
總收入4,371 15,816 (11,445)
運營費用：
銷售成本377 — *
許可費和協作收入的成本— 555 (555)
研究和開發37,007 32,596 4,411 
銷售、一般和管理65,695 30,316 35,379 
運營費用總額103,079 63,467 39,612 
扣除其他所得税（支出）和所得税前的運營損失(98,708)(47,651)(51,057)
其他收入（支出）：
利息收入7,359 1,372 5,987 
利息支出(2,357)(1,507)(850)
其他（支出）收入，淨額(89)136 (225)
股權投資的未實現虧損(161)(326)165 
持牌人發行的股權證的公允價值變動(35)(520)485 
其他收入（支出）總額，淨額4,717 (845)5,562 
從所得税中受益— 4 (4)
淨虧損$(93,991)$(48,492)$(45,499)
* 對進一步披露沒有意義。
產品銷售額，淨額
在截至2023年9月30日的九個月中，由於我們推出了第一款經美國食品藥品管理局批准的產品XDEMVY，我們確認了170萬美元的產品銷售收入，其中扣除了回扣、退款、折扣和其他調整。在截至2022年9月30日的九個月中，沒有產品銷售，已確認淨額。
許可費和協作收入
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們分別確認了250萬美元和1,580萬美元的許可費和合作收入，這主要歸因於中國對外許可下的合同里程碑。這些金額代表根據中國對外許可協議實現或分配的合同里程碑，這些里程碑已在期末全部或部分完成。這些撥款代表了向聯生物轉讓許可權的履行以及相關履約義務的完成。
如果發生其他事件，我們將確認中國對外許可下的額外許可費和合作收入，特別是與 (i) 額外藥品供應協議執行的里程碑成就、(ii) 中國境內某些監管活動的里程碑成就以及 (iii) 我們的被許可人在中國領土銷售 TP-03 產品的特許權使用費和里程碑有關的事件。
在截至2023年9月30日的九個月中，我們確認了20萬美元的其他許可費和合作收入，這些收入來自於履行現有臨牀供應協議下的履約義務。在截至2022年9月30日的九個月中，此類安排未確認任何收入。
銷售成本
在截至2023年9月30日的九個月中，我們確認了XDEMVY的40萬美元銷售成本。銷售成本包括與XDEMVY的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務和運費，以及我們的產品銷售應支付的第三方特許權使用費、與XDEMVY相關的資本化無形資產的淨值和攤銷。在美國食品藥品管理局批准XDEMVY之前，製造和其他庫存成本被記入研發費用。因此，銷售成本為
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目錄
在相關庫存售出之前，XDEMVY將反映較低的平均單位成本。在截至2022年9月30日的九個月中，沒有確認任何銷售成本。
許可費和協作收入的成本
在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有確認任何許可費和合作收入成本。截至2022年9月30日的九個月中，許可費和合作收入成本為60萬美元。這筆款項涉及我們對Elanco的合同付款義務，與我們在同期中國對外許可安排下確認的許可費和合作收入成正比。
研究和開發費用
截至9月30日的九個月改變
20232022
直接外部費用：
TP-03 計劃$10,423 $17,130 $(6,707)
TP-04 計劃1,986 2,912 (926)
TP-05 計劃4,159 2,032 2,127 
其他早期節目379 88 291 
間接費用：
薪酬和人事相關17,656 9,257 8,399 
其他1,404 1,177 227 
Elanco 里程碑開支1,000 — 1,000 
研發費用總額$37,007 $32,596 $4,411 
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用與去年同期相比增加了440萬美元。增長的主要原因是：(i) 與工資和人事相關成本相關的間接支出增加了840萬美元（包括股票薪酬支出增加160萬美元），以推動我們的產品開發計劃；（ii）與Elanco簽訂的許可協議相關的100萬美元里程碑支出；（iii）主要與12月啟動的2a階段Carpo試驗有關的 TP-05 計劃支出增加了210萬美元 2022 年以及第一輪啟動的新食物效應研究2023年季度，以及（iv）與其他早期項目相關的支出增加了30萬美元。TP-03 和 TP-04 計劃的直接外部支出分別減少了670萬美元和90萬美元，部分抵消了這些增長。我們 TP-03 項目開支的減少主要是由於我們的土星 2 號試驗已於 2022 年上半年完成，臨牀試驗成本大幅減少了 700 萬美元，但與研究 TP-03 治療 MGD 的 2a 期 Ersa 臨牀試驗相關的 60 萬美元臨牀試驗費用部分抵消。我們 TP-04 項目開支的減少主要是由於臨牀前費用減少了 140 萬美元，但部分被與 Galatea 試驗相關的 70 萬美元臨牀試驗費用增加所抵消。
銷售、一般和管理費用
在截至2023年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用與去年同期相比增加了3540萬美元。增長的主要原因是：(i) 薪資和人事相關成本增加了1,600萬美元（包括股票薪酬支出增加290萬美元），同期增加了130名企業員工，以支持我們的業務增長和最近推出XDEMVY的商業領導人員招聘；（ii）與前首席財務官於2023年6月離職相關的90萬美元遣散費，（iii）1,460萬美元隨着我們繼續進行商業宣傳，商業和市場研究成本增加擴張併為XDEMVY最近的商業推出做好準備；（iv）增加260萬美元的IT應用程序、法律和其他專業費用，以支持我們公司基礎設施的持續增長和擴展；（v）增加130萬美元的設施、辦公和管理費用。我們預計，由於我們在XDEMVY的商業發佈和相關活動，銷售和營銷人員以及相關的供應商支出將在2023年大幅增加。
其他收入（支出），淨額
其他收入（支出）淨增加560萬美元，這主要是由於以下原因：（i）我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入增加了600萬美元；（ii）我們在2021年3月作為中國對外許可一部分而獲得的LianBio股權認股權證的估計公允價值變動了50萬美元；（iii）該認股權證的公允價值變動了20萬美元
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聯生物普通股。信貸額度增加的90萬美元利息支出部分抵消了其他收入的增加。
從所得税中受益
截至2023年9月30日和2022年9月30日，我們維持對遞延所得税淨資產的估值補貼，這是由於此類資產能否變現的不確定性。我們至少每年評估遞延所得税資產的可收回性。
流動性和資本資源
流動性來源
概述
自成立以來，我們的運營資金主要來自私募優先股、通過首次公開募股和後續公開發行發行普通股的淨收益、產品銷售收益、淨收益、中國對外許可的收益以及信貸額度的提款。截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.469億美元。
首次公開募股和後續公開發行
在2020年10月的首次公開募股中，我們出售了6,32.5萬股普通股（包括承銷商購買82.5萬股普通股的全部期權）。扣除承保折扣、佣金和其他相關費用後，我們的首次公開募股收益為9170萬美元。
2022年5月，我們完成了後續公開募股。我們還授予承銷商30天期權，允許承銷商以公開發行價格再購買多達84萬股普通股，減去承銷折扣和佣金。2022年6月，承銷商部分行使了選擇權，在承銷折扣和佣金之前，以每股13.50美元的發行價額外購買289,832股普通股。在承銷商行使期權生效後，我們出售了5,889,832股股票，扣除承銷折扣、佣金和其他估計的發行相關費用後，獲得的淨收益為7,430萬美元。
2023年8月4日，我們完成了5,714,285股普通股的後續公開發行，發行價為每股17.50美元。扣除承保折扣、佣金和其他估計的發行相關費用後，收到的總淨收益約為9,350萬美元。我們還授予承銷商以公開發行價格額外購買多達857,142股普通股的30天期權。2023年9月6日，承銷商部分行使了該期權，同時完成了以每股17.50美元的公開發行價格額外出售355,164股股票。扣除承保折扣、佣金和其他估計的發行相關費用後，我們獲得了580萬美元的總淨收益。
中國外牌照
截至本申請之日，我們已收到與中國出口許可證相關的總收益為8,250萬美元。我們預計在2024年上半年將額外獲得250萬美元，用於實現特定的里程碑，預計到2024年12月累計里程碑收入為8,500萬美元。該安排下剩餘的1.2億美元可用里程碑將根據未來在中國領土內取得監管和銷售成就後獲得。
信貸額度
2022 年 2 月，我們與大力神和 SVB 簽訂了信貸額度。資金抽取正在由我們選舉，增量為500萬美元。在執行信貸額度的同時，我們提取了2,000萬美元。該信貸額度於 2023 年 1 月進行了修訂。經修訂的信貸額度設定了最高利率，更新了信貸額度下的預付款條款，包括延長從2023年3月15日到2024年3月15日提款的期限，前提是至少有500萬美元是在2023年3月15日當天或之前提取的，並且在2023年9月15日當天或之前至少還提取了500萬美元。2023年3月15日和2023年9月15日，我們分別從與提交 TP-03 保密協議相關的2,500萬美元款項中提取了500萬美元（包括SVB承諾的125萬美元）。信貸額度包括四年期的純息付款，可延長至第五年
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目錄
至2027年2月到期，前提是我們預期達到所需條件。我們目前沒有其他融資承諾，例如信貸額度或擔保。

截至本申報之日，我們有1.25億美元的分批可用資金，如下所示：

•1,500 萬美元，在我們向美國食品藥品管理局提交 TP-03 的保密協議後，於 2022 年 9 月上市；
•3,500萬美元，經美國食品藥品管理局批准XDEMVY，於2023年7月上市；
•達到某些季度收入門檻後可獲得5,000萬美元；以及
•經貸款人批准，可獲得2,500萬美元。
資金需求
流動性
目前，我們的運營支出包括銷售成本、研發成本（包括我們的臨牀前、臨牀、監管和藥物製造計劃中的活動）以及銷售、一般和管理成本。我們對現金的使用受每項活動的付款時間和範圍以及其他業務需求的影響。自成立以來，我們的運營蒙受了重大虧損和負現金流，截至2023年9月30日，累計赤字為2.028億美元。
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.469億美元。我們從2023年8月的公開發行中獲得了約9,940萬美元的總淨收益。我們預計，到2024年3月，我們的信貸額度將有至少5,000萬美元的可用資金，到2024年12月，還將有7,500萬美元的額外可用資金。信貸額度要求純息債務還本付息，預計將持續到2027年2月到期，其剩餘部分將在2024年3月或2024年12月到期（見 注意事項 10).
我們認為，自10-Q表格提交之日起，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們當前和計劃中的運營提供資金，至少在未來十二個月內。我們的現金跑道估算基於當前對未來收入、運營支出和債務可用性的假設，可能需要在未來進行調整。因此，根據我們的現金需求和市場動態，我們可能需要比目前預期的更早籌集額外資金。
上架註冊聲明

2021年11月1日，我們在S-3表格上提交了一份上架登記聲明，該聲明於2021年11月5日被美國證券交易委員會宣佈生效（“貨架註冊聲明”），允許我們通過一次或多次發行以及任何組合，包括不時以單位形式提供高達3億美元的普通股、優先股、債務證券和認股權證。在後續公開募股（不包括下文所述的銷售協議招股説明書）生效後，我們的上架註冊聲明還剩約1.2億美元。我們的貨架註冊聲明旨在為我們提供更大的靈活性，使我們能夠更靈活地進入資本市場，以支付一般公司支出和收購補充產品、技術或業務。我們根據本上架註冊聲明完成了後續公開募股。

此外，作為本上架註冊聲明的一部分，我們同時提交了一份銷售協議招股説明書，涵蓋根據公開市場銷售協議出售高達1億美元的普通股TM(“自動櫃員機協議”) 與傑富瑞有限責任公司簽訂.截至提交本文件之日，我們尚未根據自動櫃員機協議出售任何普通股。2023年7月31日，在2023年8月的公開募股中，我們終止了與自動櫃員機相關的銷售協議招股説明書。

其他流動性風險
隨着我們擴大其他候選產品的臨牀開發計劃以及XDEMVY最近商業推出，我們預計在可預見的將來將蒙受重大營業虧損，並預計這些虧損將進一步增加。我們還可能遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他目前未知的因素，這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。
我們可能需要額外的資金來全面開發我們的候選產品並執行我們的業務戰略。我們對未來融資的要求將取決於許多因素，包括：
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目錄
•如果我們的任何候選產品獲得上市批准，則從XDEMVY或我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入金額（如果有）；
•如果XDEMVY或我們的候選產品獲得市場批准，則與商業化相關的成本和時間；
•我們的藥物發現工作、臨牀前開發活動、實驗室測試和候選產品的臨牀試驗的範圍、時間、進展速度和成本；
•我們決定開展的臨牀項目的數量和範圍；
•準備和接受對候選產品的監管審查的成本、時間和結果；
•開發和商業製造活動的範圍和成本；
•根據我們當時可能達成的任何合作協議，實現里程碑或發生其他觸發付款的事態發展，以及我們的信貸額度的可用性；
•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們在獲得美國食品藥品管理局批准後，努力加強運營系統以及吸引、僱用和留住合格人員的能力，包括支持候選產品的開發以及最終產品銷售的人員；
•我們實施各種計算機化信息系統；
•流行病對我們的臨牀開發或運營的影響；以及
•與成為上市公司相關的成本。
與我們的任何候選產品的開發有關的任何這些變量或其他變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時機。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們將繼續需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東可能會面臨稀釋。我們未來簽訂的任何債務融資都可能對我們施加額外的契約，限制我們的運營，包括限制我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或參與某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股權都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。我們可能無法在需要時籌集資金，這可能會對我們的財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響。如果我們無法按要求籌集額外資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部開發項目和臨牀試驗。我們還可能被要求向某些地區的候選產品出售或許可我們的權利，或者表明我們更願意自己開發和商業化。如果我們被要求進行合作和其他安排來滿足我們的流動性需求，我們可能不得不放棄某些權利，這些權利限制了我們開發和商業化候選產品的能力，或者可能有其他對我們或股東不利的條款，這可能會對我們的業務和財務前景產生重大不利影響。有關與我們的鉅額資本要求相關的其他風險，請參閲本報告中標題為 “風險因素” 的部分。
41
目錄
現金流量彙總表
下表列出了下文所列每個期間現金和現金等價物的主要來源和用途：
 九個月已結束
9月30日
 20232022
 （以千計）
由以下機構提供（用於）提供的淨現金：
經營活動$(78,158)$(38,156)
投資活動122,754 (57,410)
籌資活動110,416 93,723 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$155,012 $(1,843)

用於經營活動的淨現金
截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為7,820萬美元，其中主要包括我們的9,400萬美元淨虧損，部分被1,430萬美元的股票薪酬所抵消。在截至2023年9月30日的九個月中，我們為經營活動支付的現金主要包括與供應商相關的5,490萬美元和工資相關活動的3,080萬美元（包括2022年的獎金）。

截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為3,820萬美元。我們確認了與中國對外許可相關的1,580萬美元的許可費和合作收入，其中我們在2022年6月收到了1,500萬美元。在上一年度，我們為經營活動支付的現金包括：（i）與供應商相關的3,840萬美元（ii）1,400萬美元用於工資相關活動（包括2021年的獎金），（iii）根據許可協議的要求向我們的樂透牌照發放人支付的180萬美元。

（用於）投資活動提供的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為1.228億美元，主要涉及1.569億美元的投資到期收益，部分被2,870萬美元的購買投資以及為我們的實驗室和行政辦公室購買的傢俱、固定裝置、辦公設備和租賃權益改善所抵消。
用於投資活動的淨現金為5,740萬美元為了截至2022年9月30日的九個月，主要涉及為我們的實驗室和行政辦公室購買的5,700萬美元投資和40萬美元的租賃權益改善以及各種辦公設備的採購。

融資活動提供的淨現金
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.104億美元，主要涉及（i）與2023年8月公開發行相關的普通股發行淨收益9,940萬美元，（ii）來自信貸額度的1,000萬美元收益，（iii）員工股票購買計劃的50萬美元收益，以及（iv）員工期權行使的60萬美元收益。
截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為9,370萬美元，主要包括（i）2022年5月公開發行時發行普通股的淨收益7,440萬美元，（ii）信貸額度的2,000萬美元收益，部分被我們支付的90萬美元發行成本所抵消，以及（iii）員工股票購買計劃的20萬美元收益。
關鍵會計政策、重大判斷和估算值的使用

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目錄
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明財務報表，該報表是根據美國公認的會計原則（“GAAP”）編制的，要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響這些簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的支出。我們的估計基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們的重要會計政策摘要載於我們提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
最近的會計公告
對可能影響我們財務狀況、經營業績或現金流的最近會計聲明的描述在隨附的簡明財務報表中每份相關腳註中披露。
資產負債表外安排
自成立以來，根據美國證券交易委員會規章制度的定義，我們沒有參與任何資產負債表外安排。
賠償協議
在特拉華州法律允許的範圍內，根據我們章程，對於高級管理人員或董事在擔任或正在擔任此類職務期間發生的某些事件或事件，我們向其提供賠償。我們也是與我們的高管和董事簽訂賠償協議的當事方。我們認為，賠償權和協議的公允價值微乎其微。因此，截至2023年9月30日，我們尚未記錄這些賠償權和協議的任何負債。
喬布斯法案會計選舉
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。我們已不可撤銷地選擇退出該條款，因此，在採用新的或修訂的會計準則時，我們將按要求遵守這些準則。
我們將繼續是一家新興的成長型公司，直到 最早的(1) 2025年12月31日，這是我們完成首次公開募股五週年之後的第一個財政年度的最後一天，(2) 我們第一個財年的最後一天 (a) 我們的年總收入至少為12.35億美元，或 (b) 我們被視為大型加速申報人，這意味着我們由非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，因為之前的6月30日以及 (3) 我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期時期。
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目錄
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的金融工具和財務狀況中固有的市場風險代表利率不利變化造成的潛在損失。截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.469億美元，包括計息貨幣市場賬户、美國國債、商業票據、公司債務證券和政府相關債務證券，其公允市場價值將受到美國總體利率變化的影響。但是，由於我們的投資期限較短，風險較低，利率立即變動100個基點不會對我們的現金、現金等價物和有價證券的公允市場價值產生重大影響。
截至2023年9月30日，我們有3,000萬美元的未償債務本金。我們的信貸額度年利率等於（i）《華爾街日報》報道的最優惠利率加上4.45％，總上限為11.45％或（ii）8.45％中較高者。假設我們的利率總上限為11.45％，那麼在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們報告的利息支出總額將分別為90萬美元和260萬美元。
我們認為，在本報告所述的任何時期，通貨膨脹、利率變動和外幣匯率波動都不會對我們的經營業績產生重大影響。但是，隨着通貨膨脹壓力的進一步加劇，某些大幅增加的成本可能會對我們的運營業績產生不利影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，併為收集此類信息並傳達給我們的管理層提供了合理的保證，酌情包括我們的首席執行官和首席財務官, 以便及時就必要的披露作出決定.
財務報告內部控制的變化
在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實，而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有的話）都被發現。這些固有的侷限性包括決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，通過某些人的個人行為、兩人或更多人的勾結，或者管理層對控制措施的推翻，都可能規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來發生事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標，隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益高的控制系統固有的侷限性，可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而無法被發現。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時捲入我們正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源分流、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素

截至本文件提交之日，我們於2023年3月17日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的風險因素沒有重大變化，該報告由我們於2023年8月10日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告更新。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
首次公開募股所得款項的使用

根據經修訂的1933年《證券法》第424（b）條，美國證券交易委員會於2020年10月15日宣佈生效的S-1表格註冊聲明（文件編號333-249076）和2020年10月15日向美國證券交易委員會提交的相關最終招股説明書中所述，我們的首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。
第 3 項。優先證券違約。

沒有。
第 4 項。礦山安全披露。

沒有。
第 5 項。其他信息。

沒有。
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目錄
第 6 項。展品

展覽
數字		描述表單文件號由參考展覽合併日期隨函提交
10.1
截至2023年8月28日的《貸款和擔保協議第二修正案》，由註冊人、赫拉克勒斯資本公司和第一公民銀行與信託公司共同修訂。
X
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。
X
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。
X
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。X
*
本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證不被視為向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入Tarsus Pharmicals, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論該文件中包含任何一般的公司語言。

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目錄
簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。


塔蘇斯製藥公司
日期：2023年11月9日/s/ Bobak Azamian，醫學博士，博士
Bobak Azamian，醫學博士，博士
總裁、首席執行官兼董事長
（首席執行董事）
日期：2023年11月9日/s/ 傑弗裏·法羅
傑弗裏·法羅
首席財務官兼首席戰略官
（首席財務官兼首席會計官）



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