塔蘇斯公佈2023年第三季度財務業績和近期業務成就

推出了 0.25% 的 XDEMVY®（lotilaner 眼用溶液），用於治療蠕形蟎瞼炎

分發的瓶子超過 1,700 個，實現了 170 萬美元的淨產品銷售額

通過約1億美元的公募股權發行，加強資產負債表

管理層將於今天，即2023年11月9日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持電話會議

加利福尼亞州爾灣，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——塔蘇斯製藥公司（納斯達克股票代碼：TARS）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績和最近的業務成就，其使命是專注於未得到滿足的需求，應用成熟的科學和新技術來徹底改變患者的治療，首先是眼科護理。

Tarsus首席執行官兼董事長Bobak Azamian表示：“我們很自豪能夠將XDEMVY帶給數百萬患有蠕形蟎瞼炎的人，直到最近，他們還沒有獲得美國食品藥品管理局批准的有效治療方案。”“XDEMVY的推出有了一個良好的開端，我們對眼科護理提供者和患者在上市的最初幾周內產生的早期勢頭感到鼓舞。”

近期業務亮點

•7月24日，XDEMVY® 被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准為第一款也是唯一一種治療蠕形蟎眼瞼炎（DB）的藥物。蠕形蟎瞼緣炎是一種高度流行的眼瞼疾病，影響着美國約2500萬名眼科護理患者。它在PDUFA發佈日期前一個月獲得批准，並於8月24日上市。

◦XDEMVY 靶向 DB 的根本原因，在關鍵試驗中顯示，眼瞼有顯著改善（眼瞼是該病的發病特徵）、消滅蟎蟲（蟎蟲密度為每根睫毛不超過 2 個）、消滅蟎蟲（蟎蟲密度為每根睫毛 0）和紅斑治癒（0 級）。

•Saturn-2的數據是在美國驗光學會和美國眼科學會會議上再次發表的。

•XDEMVY被添加到美國眼科學會的首選實踐模式（PPP）指南中，是美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種治療蠕形蟎瞼緣炎的療法。

•在2023年第三季度：

◦XDEMVY 創造了 170 萬美元的淨產品銷售額

◦向患者運送了大約 1,700 瓶 XDEMVY

◦認識到毛淨折扣高於預期，為73％。

•該公司廣泛的疾病教育工作繼續提高眼科護理提供者（ECP）的認識，並採取主動診斷DB的行動。

•與主要商業和醫療保險賬户的合同討論仍在進行中

◦預計將在整個2024年連續獲得廣泛的商業保險，並在2025年獲得醫療保險保險

2023 年和 2024 年實現和預期的里程碑

2023 年第三季度財務業績

• 總收入為190萬美元，主要受淨產品銷售額170萬美元的推動，這是自8月下旬XDEMVY推出之後的五週銷售額。

• 銷售成本為40萬美元，這是XDEMVY獲得批准後產生的製造成本、比預期提前一個月上市相關的週期成本、我們為淨產品銷售支付的特許權使用費以及我們向許可方支付的400萬美元批准里程碑的攤銷費，將在10年內攤銷。

• 2023年第三季度的研發（研發）費用為1,210萬美元，而2022年同期為1,090萬美元。增長是由於280萬美元的工資支出（包括非現金股票薪酬），但部分被190萬美元的 TP-03 計劃支出所抵消。2023年第三季度產生的研發非現金股票薪酬總支出為170萬美元，而2022年同期為100萬美元。

• 2023年第三季度的銷售、一般和管理（SG&A）費用為3,030萬美元，而2022年同期為1,200萬美元。增長主要是由於與我們商業推出XDEMVY相關的790萬美元的薪資支出以及810萬美元的商業和市場研究成本。2023年第三季度發生的銷售和收購非現金股票薪酬總支出為360萬美元，而2022年同期為260萬美元。

• 2023年第三季度的淨虧損為3,910萬美元，而2022年同期的淨虧損為2,250萬美元。截至2023年9月30日的季度，基本和攤薄後的每股淨虧損為1.28美元，而2022年同期為0.84美元。

• 截至2023年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為2.469億美元，其中包括我們在2023年8月完成的後續發行中收到的9,940萬美元淨收益。

電話會議和網絡直播

Tarsus將於今天，即2023年11月9日下午 1:30 主持電話會議和網絡直播，討論其2023年第三季度的財務業績和業務亮點。太平洋時間/美國東部時間下午 4:30網絡直播將在塔爾蘇斯網站的活動欄目播出，網址為www.tarsusrx.com。電話會議結束後不久，將在網站上提供電話會議的錄音版本，並將在該網站上存檔至少90天。

關於蠕形蟎瞼緣炎

瞼緣炎是一種常見的眼瞼邊緣疾病，其特徵是眼瞼邊緣發炎、發紅和眼部刺激。蠕形蟎瞼緣炎是由蠕形蟎蟲的侵擾引起的，蠕形蟎是人類中最常見的體外寄生蟲，佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上。根據泰坦研究的推斷，蠕形蟎瞼緣炎可能影響多達2500萬美國人，該研究表明，在美國眼科護理診所就診的患者中，有58％患有角膜炎，這是蠕形蟎感染的病原體徵，每年至少有4,500萬人到眼科護理診所就診。蠕形蟎瞼緣炎可能造成嚴重的臨牀負擔，並對患者的日常生活產生負面影響。泰坦的研究還表明，XDEMVY獲得批准之前的管理工具，例如茶樹油和眼部濕巾，在針對蠕形蟎瞼緣炎的根本原因方面無效。

關於 XDEMVY®

XDEMVY（lotilaner 眼用溶液）0.25%，前身為 TP-03，是一種新型處方眼藥水，旨在通過靶向和根除該疾病的根本原因——蠕形蟎蟲侵擾來治療蠕形蟎蟲感染。XDEMVY在兩項關鍵試驗中進行了評估，共涉及800多名患者。兩項試驗均達到主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，沒有嚴重的治療相關不良事件。大多數患者發現XDEMVY眼藥水是中性的，甚至非常舒適。在研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是滴注部位刺痛和燒灼感，有10％的患者報告了滴注部位刺痛和燒灼感。不到2％的患者報告的其他眼部不良反應是霰粒腫/hordeolum（麥粒腫）和點狀角膜炎。

XDEMVY 指示和重要安全信息

適應症和用法

XDEMVY 適用於治療蠕形蟎瞼緣炎。

最常見的副作用：臨牀試驗中最常見的副作用是10％的患者出現刺痛和燒灼感。不到2％的患者的其他副作用是chalazion/hordeolum和點狀角膜炎。

欲瞭解更多信息，請參閲完整的處方信息，網址為：www.xdemvy.com。

關於 Tarsus 製藥有限公司

Tarsus Pharmicals, Inc. 應用久經考驗的科學和新技術徹底改變了患者的治療方法，首先是眼部護理。Tarsus正在推進其產品線，以應對包括眼部護理、皮膚病學和傳染病預防在內的一系列治療類別中需求很高的幾種疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美國獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療蠕形蟎

瞼緣炎。Tarsus 還在開發用於治療瞼板腺疾病的 TP-03，目前正在進行 2a 期臨牀試驗的研究。此外，Tarsus 正在開發用於潛在治療酒渣鼻的 TP-04 和用於預防萊姆病的口服片劑 TP-05。TP-04 和 TP-05 目前都在2a期臨牀試驗中進行研究，以評估安全性、耐受性和活性證明。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的聲明，以及與非歷史事實有關的任何其他陳述，都可能構成 “前瞻性陳述”。這些陳述包括有關XDEMVY的市場規模、接受程度、需求、處方填充率和採用率；我們實現XDEMVY分銷和患者准入的能力以及付款人保險的時間和廣度；我們繼續向市場宣傳蠕形蟎瞼炎、臨牀試驗的時機、目標和結果、預期的監管和開發里程碑、我們繼續投資業務的能力以及Tar的報價的聲明 sus 的管理層。“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “會” 等詞語或這些術語的否定或其他類似表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。可能導致實際業績與前瞻性陳述中業績存在重大差異的重要因素包括：Tarsus能夠維持監管部門對用於治療蠕形蟎瞼炎的XDEMVY的批准併成功將其商業化，自成立以來，Tarsus因運營而蒙受了重大虧損和負現金流，並預計在可預見的將來將繼續承擔鉅額費用和損失；Tarsus可能需要獲得額外資金才能完成開發和商業化其產品的候選產品，如果獲得批准；Tarsus 在很大程度上依賴其主要產品 XDEMVY 治療蠕形蟎瞼緣炎的成功；即使 TP-03、TP-04、TP-05 或 Tarsus 開發的任何其他候選產品獲得上市批准，Tarsus 也可能無法成功地教育醫療保健專業人員和市場瞭解專門針對蠕形蟎瞼炎、MGD、酒渣鼻、萊姆病預防和/或其他 Tarsus 產品針對的疾病或病症；Tarsus 產品的開發和商業化是視其從 Elanco Tiergesundheit AG 許可的知識產權而定；Tarsus 需要

發展和擴大公司，塔爾蘇斯在管理其增長方面可能會遇到困難，這可能會擾亂其運營；XDEMVY和Tarsus的候選產品，特別是用於治療MGD的 TP-03、用於治療酒渣鼻的 TP-04 以及用於預防萊姆病的 TP-05，尚未得到精確的確定，可能小於估計；塔爾蘇斯早期的研究和試驗結果可能不明確預測未來的結果；任何終止、暫停或延遲Tarsus計劃中的臨牀試驗的開始或完成可能會導致成本增加，延遲或限制其創收能力並對其商業前景產生不利影響；如果Tarsus無法為其候選產品獲得和維持足夠的知識產權保護，或者如果知識產權保護的範圍不夠廣泛，Tarsus的競爭對手可能會開發和商業化與塔爾蘇斯產品相似或相同的產品；如果Tarsus無法獲得資金（包括但是不限於現金，由於塔爾蘇斯直接或間接與之有業務往來的任何金融機構可能倒閉，現金等價物（和信貸便利）和/或資本損失。此外，還有其他風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同，塔爾蘇斯向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳細介紹了這些風險和不確定性，包括塔爾蘇斯於2023年3月17日提交的截至2022年12月31日的年度的10-K表格、2023年8月10日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表以及向美國證券交易委員會提交的最新10-Q表季度申報美國證券交易委員會，塔爾蘇斯以引用方式將其納入本新聞稿，其副本已發佈在其網站上，可從 Tarsus 免費獲得。但是，新的風險因素和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有風險因素和不確定性。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於塔爾蘇斯管理團隊當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日，塔爾蘇斯明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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簡明的運營報表和綜合虧損表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

塔蘇斯製藥公司

簡明的資產負債表

（以千計，股票和麪值金額除外）