附錄 99.1
Matinas BioPharma 宣佈呈陽性 在活體中黑色素瘤模型中口服 LNC 多西他賽制劑的療效結果
研究 結果顯示,腫瘤大小減小與靜脈注射多西他賽相當,並且沒有全身毒性
新澤西州貝德明斯特(2023 年 11 月 7 日)——專注於使用其脂質納米晶 (LNC) 平臺技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥 公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:MTNB)宣佈了來自 在活體中對口服 LNC 配方多西他賽的動物研究,多西他賽是一種眾所周知的化療藥物,用於管理 多種轉移性和不可切除的腫瘤。目前,多西他賽是靜脈注射的,可能伴有顯著的 副作用和毒性。
“我們 很高興地報告新消息 在活體中數據表明口服LNC配方多西他賽的治療功效,” Matinas首席醫學官詹姆斯·弗格森博士説。“我們相信,這是Matinas獨特的 藥物遞送平臺向前邁出的一步,它提供了令人信服的原則證明,口服 LNC 可以有效靶向腫瘤併成功地向這些腫瘤提供小分子療法,從而超越了我們在傳染病領域取得的成功。
他 補充説:“ 研究表明,在經過充分驗證的小鼠黑色素瘤模型中,腫瘤大小的減小與全身靜脈注射多西他賽相當。”“在口服給藥的10天內,我們觀察到我們的LNC製劑沒有毒性,並注意到這種相對較短的療程 主要針對療效,需要進一步的研究和評估以及更長的給藥時間。 對這些數據的其他 分析正在進行中,我們正在準備在即將舉行的科學會議上發表這些分析。”
研究 設計
目的: 記錄口服 LNC 多西他賽制劑靶向和治療腫瘤的功效,對照組有陰性(未治療)和陽性(IV docetaxel)。
● | Syngeneic 腫瘤模型(注射 B16F10 鼠黑色素瘤細胞的 C57BL/6 小鼠) | |
● | 四個 治療組 |
■ | 未經處理的 對照組 | |
■ | 低劑量 口服 LNC 多西他賽 | |
■ | 高劑量 口服 LNC 多西他賽 | |
■ | IV 多西他賽 |
● | 在腫瘤細胞注射後的第 5 天開始給藥 口服 LNC 和靜脈注射多西他賽 | |
● | 在第 14 天之前每天服用低劑量 和大劑量口服 LNC 武器 | |
● | IV 多西他賽在第 5 天和第 10 天服用 | |
● | 在整個治療過程中測量的腫瘤 體積(卡尺測量值) | |
● | 在整個治療過程中對毒性 進行了監測,並評估了第 14 天的血液學參數 | |
● | 第 14 天犧牲動物 | |
● | 第 14 天測得的腫瘤 體積 |
的關鍵發現
● | 功效: 每日口服 LNC 多西他賽在高劑量和低劑量組中的抗腫瘤作用 與靜脈注射多西他賽相當,與第 14 天未接受治療的對照組相比,腫瘤體積有統計學顯著降低(高劑量口服 LNC -63%;低劑量口服 LNC -57%;靜脈注射多西他賽 -68%),腫瘤體重也相應降低第 14 天。 |
● | 安全性: 未發現全身毒性。在治療期間,體重保持穩定,血液學 參數與未經治療的對照組相似。 |
Matinas 下一步可能採取的措施包括評估當前 LNC 多西他賽配方在其他腫瘤模型中的療效,以及評估 長期治療方案以確認缺乏毒性。此外,Matinas計劃評估小寡核苷酸LNC製劑的潛在抗腫瘤活性 。
關於 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司,專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。
Matinas 的 基於 LNC 的鉛療法是 MAT2203,這是一種廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方,雖然非常有效,但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服給藥,而不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。MAT2203 還允許在醫院 環境之外安全地長期使用,這可能會對藥物經濟產生實質性的有利影響。MAT2203 在已完成的隱球菌腦膜炎的 2 期 eNaCT 研究中成功進行了評估,達到了其主要終點並實現了穩健的存活率。在一項關鍵的3期研究中,將進一步評估 MAT2203 作為靜脈注射兩性黴素 B 後的口服降壓單一療法 ,該研究適用於治療選擇有限、由於藥物相互作用、耐藥性 或由於其他臨牀原因而無法使用唑類治療的人。
在 中,除了 MAT2203,臨牀前和臨牀數據表明,這項新技術有可能為阻礙實現小分子和更大、 更復雜的分子載體(例如RNaI、反義寡核苷酸和疫苗)在細胞內安全有效的輸送所面臨的許多挑戰提供解決方案。其獨特的作用機制 和給藥途徑(包括口服)的靈活性相結合,使Matinas的LNC技術有可能成為首選的 下一代口服細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息,請訪問 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陳述
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