附錄 99.1 新聞稿 法國蒙特魯日，2023 年 11 月 9 日

DBV 科技宣佈 正在進行的 Viaskin EPITOPE 試驗 (EPOPEX) 第 3 階段開放標籤延期 2 年業績^™幼兒的花生

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Viaskin Peanut 在治療的第 12 至 24 個月之間，所有療效 參數均顯示出改善。值得注意的是，在完成口服食物挑戰賽的受試者中，有81.3％的引發劑量達到了 治療 24 個月後，不小於 1,000 毫克。

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55.9% 的受試者在 不符合停止標準的情況下完成了口服食物挑戰賽，累計劑量為3,444 mg。

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其中 來自EPITOPE的治療組受試者，在積極治療的第二年，沒有發生與治療相關的過敏或嚴重的治療相關不良事件。

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DBV 將在11月11日星期六舉行的美國 過敏、哮喘和免疫學學會（ACAAI）年會上重點介紹EPOPEX的最新口頭摘要報告第四太平洋時間上午 9:35

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公司將於今天（11月9日星期四）美國東部時間下午 5:00 舉行投資者電話會議和網絡直播第四，以討論結果。

處於臨牀階段的生物製藥公司DBV Technologies（泛歐交易所股票代碼：DBV ISIN： FR0010417345 納斯達克股票市場：DBVT）今天宣佈了其正在進行的Viaskin EPITOPE（三期試驗）開放標籤延期（OLE）研究的積極中期業績^™花生 250 µg [VP250]適用於 1 至 3 歲的幼兒），它被命名為 EPOPEX。完成對EPITOPE研究的參與後，符合條件的受試者可以註冊EPOPEX，獲得總共三年 次的Viaskin Peanut 治療。雙盲安慰劑對照食物挑戰賽（DBPCFC）在每年的治療結束時進行，並對整個OLE的安全性進行評估。重要的是，在每位患者完成EPITOPE並且數據庫被鎖定之前，所有受試者都對EPITOPE中的治療任務視而不見；因此，進入OLE的決定不會因為隨機治療的解盲而產生偏見。

十二個月的 EPITOPE OLE 中期業績：

●	244 名受試者被隨機分配到 EPITOPE 的活躍組，其中 208 名完成了研究。在 Viaskin 的第 24 個月，有 85% 的 名符合條件的受試者（208 人中的 175 人）進入了 OLE，95%（175 人中的 166 人）參與了 DBPCFC™花生 250 µg (VP250) 治療。在隨機分配到EPITOPE安慰劑組的受試者中，觀察到的百分比相似 ：在VP 250治療的第12個月，有92％的符合條件的受試者（99人中有91人）進入OLE，86％（91人中有78人）參加了DBPCFC。

●	OLE 隊列中出現的 175 名和 91 名受試者（分別為 24 個月和 12 個月的 VP250 治療）是 EPITOPE 12 個月結果中顯示的 受試者的子集（例如退學、DBPCFC 不完整等）。

●	VP250 使用 24 個月後，所有療效參數均顯示與相應的 EPITOPE 12 個月結果相比，治療反應有所提高：

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81.3% 的參與者達到誘發劑量 (ED) ≥1000 mg， 或大約 3 4 粒全花生仁（EPITOPE 中為 64.2%，n=244）。

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63.8% 達到 ED ≥2000 mg（EPITOPE 中為 37.0%，n=244）。

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55.9% 在未達到停止標準的情況下完成了累計 3,444 毫克 DBPCFC（EPITOPE 中為 30.7%，n=244）。

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使用EPITOPE主要終點定義，83.9％的受試者是反應者（EPITOPE為67.0％，n=244）。

●	對進入 OLE 的 EPITOPE 受試者（n=175）的療效參數的第 12 個月評估進一步表明，在再治療 12 個月（總共 24 個月）後，治療反應有所改善

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在第12個月，74.7％達到了≥1000 mg 的引發劑量（ED），而在第24個月，這一比例為81.3％。

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在第12個月，52.4％的ED達到了≥2000 mg，而在 第24個月，這一比例為63.8％。

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在 個月第12和第24個月，在未達到停止標準的情況下完成累計3,444毫克二溴多氯聯苯的比例分別為39.5％和55.9％。

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根據EPITOPE的主要終點定義，在第12個月為77.4％，而第24個月為83.9％。

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在第12個月未達到EPITOPE響應者標準的受試者中，有47.2％（36人中有17人）在第24個月確實符合響應者標準 。

●	在積極治療的第二年，沒有發生與治療相關的過敏反應或與治療相關的嚴重不良事件。在治療的第二年， 局部應用部位反應的頻率降低了。

●	從 EPITOPE 的安慰劑組進入 OLE（即轉入 VP250 並接受 12 個月的治療，因此在 VP250 治療開始時已經 2-4 歲）的受試者的療效結果：62.7% 達到 ED ≥1000 mg，36.5% 達到 ED ≥2000 mg，28.4% 在未達到停止標準的情況下完成了 DBPCFC，並且

68.0% 符合 EPITOPE 響應器的定義。這些結果與 EPITOPE VP250 手臂的結果一致。該組的安全數據與在EPITOPE中觀察到的數據一致。 發生了一起與治療相關的過敏反應事件（經過12個月的積極治療）。

對3期EPITOPE試驗開放標籤延長兩年所得出的結果感到非常興奮。他説，該OLE旨在評估Viaskin Peanut在現實世界環境中對幼兒的持續療效、安全性和耐受性 丹尼爾·塔塞，DBV Technologies首席執行官。 數據顯示，將近56％的受試者能夠在不滿足 預先規定的停止標準的情況下累計食用12 14粒花生仁，超過81％的受試者達到了3 4粒花生仁的等效引發劑量。回想一下，這些幼兒在開始研究時使用了等效的提取劑量，從 花生仁的幾分之一到大約一個花生仁不等。對於花生過敏的幼兒社區來説，這是一個令人鼓舞的結果，因為意外接觸會帶來重大風險，而目前避免的最佳做法會給 患者和家庭帶來日常負擔。這些數據進一步證實了我們的信念，即Viaskin Peanut有可能成為美國食品藥品管理局批准的第一種針對花生過敏的幼兒的治療藥物。

EPOPEX OLE的臨時數據將在2023年11月9日至13日在加利福尼亞州阿納海姆舉行的美國過敏、哮喘和免疫學學會（ACAAI）年度科學 會議上公佈。這些數據是作為最新摘要提交的，並被接受口頭摘要陳述。

演示文稿和摘要詳細介紹了先前參加EPITOPE的受試者12個月的中期結果。EPITOPE是一項為期一年的表皮免疫療法研究，使用含有250微克花生蛋白的貼片與安慰劑貼劑進行表皮免疫治療。與安慰劑相比，EPITOPE研究得出的治療反應具有統計學意義 1-3 歲對花生過敏的幼兒，如 2023 年 5 月《新英格蘭醫學雜誌》的出版和社論 .

OLE 表示，這些來自OLE 隨訪的前12個月的中期數據表明，Viaskin Peanut 繼續產生超出EPITOPE觀察到的治療效果博士馬修·格林霍特，科羅拉多州兒童醫院，主要作者兼研究 研究員。作為一名臨牀醫生，我很高興 Viaskin Peanut 表現出改善

在所有評估的療效參數的第12至24個月之間。更令人鼓舞的是，與第一年相比，第二年沒有新的安全信號，本地應用場所 的反應也減少了。我期待着將EPITOPE OLE推向結論，目的是評估Viaskin Peanut的長期功效、安全性和耐受性。

最新摘要（海報展示）：

EPOPEX，表皮免疫療法對花生過敏幼兒的療效和安全性：EPITOPE 開放標籤延期 1 年

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主持人：Matthew C. Greenhawt，醫學博士，理學碩士，工商管理碩士，FACAAI，科羅拉多州兒童醫院，安舒茨醫學園， 科羅拉多州奧羅拉

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會議：最新口頭摘要-第一節：食物過敏

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日期：11 月 11 日星期六

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時間：上午 9:35 10:00（太平洋時間）

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地點：展廳 C 電子海報區現場演示舞臺

我們代表食物過敏界，很高興看到EPITOPE研究的開放標籤延期的結果。 埃莉諾·加羅-霍爾德，食物過敏和過敏反應聯繫團隊首席執行官。患者和家屬熱切地等待美國食品藥品管理局批准的、可能適合他們獨特的醫療 需求和生活方式的選項。如果獲得批准，Viaskin Peanut 有可能成為一種有效且耐受性良好、安全性良好的治療方法。我們期待DBV在監管方面繼續取得進展，並啟動COMFORT 幼兒安全研究，以支持未來BLA提交的申請以及FDA對這種創新產品的潛在審查。

投資者 電話會議和網絡直播

DBV管理層將於今天（11月9日）主持投資者電話會議和網絡直播^第四，美國東部標準時間下午 5:00，討論EPOPEX數據。可通過以下電話會議號碼撥打此電話，並請求撥打 DBV Technologies 電話。

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美國： +1-844-481-2866

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國際： +1-412-317-1859

電話會議的網絡直播將在 公司網站的 “投資者與媒體” 欄目上播出： https://www.dbv-technologies.com/investor-relations/。活動結束後，還將在DBVs網站上重播 演示文稿。

關於 DBV 科技

DBV 科技正在開發 Viaskin^™，一個在研專有技術平臺 ，在免疫療法中有廣泛的潛在應用。Viaskin 基於表皮免疫療法（EPIT）^™，也是 DBV Technologies 通過完好無損的皮膚向免疫系統輸送生物活性化合物 的方法。憑藉這種新的非侵入性候選產品，該公司致力於安全地改變食物過敏患者的護理方式。DBV Technologies 食物 過敏項目包括正在進行的維亞斯金花生臨牀試驗。DBV Technologies 的全球總部位於法國蒙魯日，北美業務位於新澤西州巴斯金裏奇。公司的普通股在 巴黎泛歐交易所的B板塊上市（股票代碼：DBV，ISIN代碼：FR0010417345），公司的ADS（每股代表一股普通股的二分之一）在納斯達克全球精選市場（股票代碼：DBVT）上市。

前瞻性陳述

本 新聞稿可能包含前瞻性陳述和估計，包括但不限於有關維亞斯金治療潛力的陳述^™花生和 EPIT^™DBVs計劃了監管和臨牀工作，包括與監管機構溝通的時間和結果，以及任何DBVs候選產品（如果 獲得批准）改善食物過敏患者生活的能力。這些前瞻性陳述和估計不是承諾或保證，涉及重大風險和不確定性。在現階段，DBV 候選產品尚未獲得 授權在任何國家/地區銷售。可能導致實際結果與本文所述結果或項目存在重大差異的因素包括通常與研發、臨牀試驗以及相關 監管審查和批准相關的不確定性。可能導致實際結果與本文所述結果存在重大差異的風險和不確定性的進一步清單和描述可在DBV Technologies向金融管理局（AMF）提交的監管文件、DBV Technologies向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件和報告以及未來向AMF和SEC提交的文件和報告中找到。提醒現有和 潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述和估計，這些陳述和估計僅代表截至本文發佈之日。除適用法律要求外，DBV Technologies沒有義務更新 或修改本新聞稿中包含的信息。

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