附錄 99.1
Barinthus Bio 公佈了 2b 期 HBV003 試驗和 2a 期 AB-729-202 試驗的中期數據，這些試驗是與 Arbutus Biopharma 合作在 AASLD 對慢性乙型肝炎患者進行的
| · | imdusiran 和 VTP-300 組合的初步數據顯示，乙型肝炎表面抗原水平顯著降低，並遠遠低於基線 。 |
| · | 在 HBV003 中，篩查乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的參與者中，有 31% 的乙型肝炎表面抗原降低 >1 log。 |
| · | 在這兩項試驗中，VTP-300 的耐受性總體良好。 |
英國牛津，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Barinthus Biotherapeutics plc（納斯達克股票代碼：BRNS），前身為Vaccitech plc，今天宣佈在 美國肝病研究協會（AASLD）——2023年肝臟會議® 上公佈了兩項乙肝臨牀試驗的數據。演講內容包括來自 HBV003 的數據的口頭陳述 ，這是一項正在進行的 2b 期試驗，旨在進一步評估 VTP-300 與低劑量 抗 PD-1 抗體聯合使用時的安全性和有效性，以及標準治療 (SoC) 核 (t) ide 類似物 (NUC) 療法。除此之外，還有一張 最新海報，其中包含來自慢性乙型肝炎（CHB）患者的中期數據 ，該試驗將楊梅 生物製藥公司（納斯達克股票代碼：ABUS）的RNai候選藥物imdusiran（AB-729）與Barinthus Bio的T細胞刺激候選免疫療法、VTP-300 和SoC療法相結合。AB-729-202Barinthus Bio是一家處於臨牀階段 的生物製藥公司，正在開發新型的T細胞免疫治療候選藥物，旨在指導免疫系統戰勝慢性 傳染病、自身免疫和癌症。
“我們相信這些早期的數據非常令人鼓舞。Barinthus Bio首席執行官 官比爾·恩賴特説，在 HBV003 中， VTP-300 與nivolumab 聯合使用繼續顯示出有意義和持續的乙肝表面抗原下降， 最明顯的下降發生在篩查時基線乙肝表面抗原水平較低的患者。關於imdusiran與 VTP300 的聯合試驗，比爾補充説：“儘管這些是初步數據， 我們已經可以看到，VTP-300 似乎對imdusiran治療後的患者維持低乙型肝炎表面抗原產生了有意義的影響， 顯示出安慰劑和 VTP-300 之間的明顯差異。可以肯定的是，我們看到所有接受imdusiran 和 VTP-300 治療的參與者都有資格停止 NUC 治療，這確實凸顯了 VTP-300 作為功能性 治療方案重要組成部分的潛力。”
HBV003 研究：VTP-300 和低劑量 Nivolumab
HBV003 旨在為接受 VTP-300 和低劑量 nivolumab 的患者獲取有關給藥 方案的關鍵信息。所有組在第 1 天接種 ChadOx，第 1 組和第 2 組在第 29 天接受 MVA，其中 nivolumab，第 2 組在第 85 天再次給藥，第 3 組在第 29 天僅接受 MVA，隨後第 36 天接受 nivolumab， 第二劑 MVA 以評估 PD-1 抑制時機。在計劃接受穩定 NUC 治療的 120 名病毒抑制的 CHB 患者中，有 74 名已報名參加該試驗，57 名已進入第 113 天。VTP-300 與 nivolumab 聯合使用會導致 所有治療組的乙型肝炎表面抗原下降，尤其是在篩查乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的參與者中。
| · | 在第113天，在所有組中，分別有23％和9％的參與者的日誌下降>0.5和>1。 |
| · | 篩查時乙型肝炎表面抗原水平≤200 iu/mL 的受試者相比，篩查時乙肝表面抗原水平大於200 iu/mL的參與者， 的參與者更有可能降低 >1 log（31%）（2%）。 |
| · | 在第 2 組（Chadox-HbV 第 1 天；MVA-HBV 和 nivolumab 第 29 天和第 85 天）中觀察到的平均乙肝表面抗原對數下降幅度更大，但是 的數據不足以得出明確的結論。 |
| · | 七名參與者符合停用NUC的標準；三名已停藥，兩名已重新開始NUC治療。 |
| · | 初步的安全數據表明，VTP-300 與 nivolumab 聯合使用具有良好的耐受性，沒有觀察到或報告與治療相關的 SAE。7名受試者報告的甲狀腺功能障礙歸因於nivolumab，4名患者已恢復 正常。 |
目前正在修訂 HBV003 試驗方案，僅包括篩查 HbSag ≤200 iu/mL 的 參與者。在初步數據中，已觀察到篩查 HbSag ≤200 iu/mL 的受試者受益最大，試驗方案修正案側重於提高總體風險/收益比。具有甲狀腺自身抗體、自身免疫性甲狀腺炎家族史或甲狀腺水平異常的人 將被排除在試驗資格之外 ，以最大限度地降低患甲狀腺炎的風險。
AB-729-202 研究：VTP-300 與 Imdusiran 聯合使用 (AB-729)
臨牀試驗 AB-729-202 招收了四十名接受穩定 NUC 治療的非肝硬化、病毒抑制的 CHB 患者。患者最初接受 imdusiran（每 8 周 60 毫克），持續 24 周，然後 被隨機分組，在第 26 周和第 30 周接受 VTP-300 或安慰劑（如果對數超過 0.5，則有條件地在第 38 周接受或安慰劑）10 除了正在進行的 NUC 治療外，乙型肝炎表面抗原在第 26 周至第 34 周之間下降）。初步數據包括 接受兩劑量 VTP-300 方案的患者子集（28/40 名患者）和第 48 周的可用隨訪數據（12/40 名患者），顯示了以下信息：
| · | 在imdusiran治療期間，乙型肝炎表面抗原顯著降低（-1.86 log10），治療24周後平均降低（-1.86 log10）。乙型肝炎表面抗原的下降與迄今為止進行的其他臨牀試驗中imdusiran的下降相當。 |
| · | 在接受imdusiran治療的患者中，有97％（33/34）患有乙肝表面抗原 |
| · | VTP-300 治療似乎有助於在治療後早期維持較低的乙型肝炎表面抗原水平，因為安慰劑組的平均乙型肝炎表面抗原 水平在最後一劑伊杜西蘭大約12周後開始升高。 |
| · | 所有 VTP-300 治療的患者均維持乙型肝炎表面抗原水平 |
| · | 初步的免疫學數據表明，與安慰劑相比，接受imdusiran plus VTP-300 的患者中乙肝病毒特異性T細胞IFN-γ的產量有所提高。 |
該試驗的初步安全數據表明，imdusiran 和 VTP-300 的耐受性總體良好。沒有嚴重的不良事件、3 級或 4 級不良事件或治療停止。
Arbutus Biopharma首席醫學官凱倫·西姆斯博士評論説：“Imdusiran在多個2a期人羣和組合中持續提供令人信服的療效和安全性數據。在這項
試驗中，除一名患者外，所有患者均達到表面抗原水平低於 100 iu/mL，一人達到了 HBV003 的演示文稿和 AB-729-202 的海報可以在 Barinthus Bio 網站上找到
，網址為 https://investors.barinthusbio.com/events-presentations。 關於 Barinthus Bio 的 VTP-300 VTP-300 是一種免疫治療候選藥物，包括使用 ChaDox 載體的初始
劑量和使用 MVA 載體的次要劑量，兩者都編碼多種乙型肝炎抗原，包括全長
表面、改性聚合酶和核心抗原。VTP-300 是第一種抗原特異性免疫療法，已被證明可誘導乙肝表面抗原持續降低
。Barinthus Bio 正在研究 VTP-300 與其他藥物（包括 siRNA 和低劑量抗 PD-1 抗體）聯合使用
，以控制感染，抵消慢性乙肝病毒感染引起的肝臟免疫抑制和 T 細胞枯竭。 關於 imdusiran (AB-729)，Arbutus 的 Lead RNai 治療劑 Imdusiran 是一種專為
設計的 RNA 幹擾 (RNaI) 治療藥物，用於減少所有乙肝病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗原被認為是
重新覺醒患者免疫系統以應對病毒的關鍵先決條件。Imdusiran 使用 Arbutus 的新型共價
偶聯的 N-乙酰半乳糖胺 (GalNaC) 輸送技術靶向肝細胞，從而實現皮下輸送。迄今為止生成的臨牀數據表明，
單劑量和多劑量imdusiran總體上是安全的，耐受性良好，同時還顯著減少了乙型肝炎
表面抗原和乙型肝炎 DNA。Imdusiran目前正在進行多項2a期臨牀試驗。 關於乙型肝炎病毒 (HBV) 據估計，全球有超過3億人患有慢性乙肝病毒感染，
，其中包括美國多達240萬人和歐洲的1,400萬人，其中東亞
亞洲和非洲的患病率最高。每年約有82萬人死於乙肝病毒和相關併發症，例如肝硬化和肝細胞
癌。由於乙肝病毒的確診率很低，約為10.5％，加上嚴格的治療資格指南，
只有660萬（2.2％）的慢性乙肝病毒患者正在接受治療，而使用現有
療法實現功能性治癒的不到10％。 關於 Barinthus Bio Barinthus Bio是一家處於臨牀階段
的生物製藥公司，正在開發新型的T細胞免疫治療候選藥物，旨在指導免疫系統戰勝慢性
傳染病、自身免疫和癌症。幫助患有嚴重疾病的人及其家人是Barinthus Bio的核心指導原則
。Barinthus Bio擁有廣泛的產品線，圍繞四種專有平臺技術構建：ChadoX、MVA、SNAP-TI和
SNAP-CI；正在推進涵蓋不同治療領域的五種候選產品的產品線，包括：VTP-300、
候選免疫療法，設計為慢性乙肝病毒感染功能療法的潛在組成部分；VTP-200，用於持續性人體高風險的非手術
候選產品乳頭瘤病毒 (HPV)；VTP-1000，一種自身免疫候選藥物，旨在利用 SNAP-TI
平臺治療乳糜瀉患者疾病；VTP-850，旨在治療復發
前列腺癌的第二代免疫治療候選藥物；VTP-1100，一種旨在利用 SNAP-CI 平臺治療人乳頭瘤病毒相關的
癌症患者的臨牀前候選癌症。Barinthus Bio久經考驗的科學專業知識、多樣化的產品組合以及對管道開發的關注使這家
公司在為患有傳染病、自身免疫和癌症的患者提供治療方面處於獨特的地位，這些疾病對他們的日常生活有重大影響。欲瞭解更多信息，請訪問 www.barinthusbio.com。 關於 Arbutus Arbutus Biopharma Corporation（納斯達克股票代碼：ABUS）是一家臨牀階段的生物製藥
公司，利用其豐富的病毒學專業知識來識別和開發具有不同作用機制的新療法，
可以組合使用，為慢性乙型肝炎病毒（chbV）患者提供功能性治療。Arbutus 認為，成功開發
功能性治療方法的關鍵在於抑制乙肝病毒 DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。Arbutus
內部開發的專有化合物產品線包括 RNaI 治療劑 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制劑
AB-101。Imdusiran生成了有意義的臨牀數據，表明對錶面抗原減少和乙肝病毒特異性
免疫反應的重新覺醒都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。此外，Arbutus 已在其內部 PD-L1 產品組合中發現了可以
用於腫瘤適應症的化合物。欲瞭解更多信息，請訪問 www.arbutusbio.com。 Barinthus Bio 的前瞻性陳述 本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的有關Barinthus
Bio的前瞻性陳述，這些陳述通常可以通過使用 “可能”、“將”、“計劃”、“向前”、“鼓勵”、“相信”、
“潛力” 和類似的表達方式來識別為
，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些前瞻性
陳述包括但不限於有關以下內容的明示或暗示陳述：Barinthus Bio 針對其產品線和候選產品（包括 VTP-300 和 HBV003 臨牀試驗）的
計劃和戰略，以及 VTP-300 在
治療慢性乙型肝炎病毒方面的潛在益處。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於Barinthus Bio管理層當前的預期
和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果存在重大差異
，包括但不限於與Barinthus Bio管道開發活動以及計劃和正在進行的管道開發活動的成功、成本和時間相關的不確定性
臨牀試驗，Barinthus Bio'執行戰略的能力、監管發展、Barinthus Bio可能無法實現與品牌重塑和更名相關的好處的風險、Barinthus Bio為其運營提供資金和獲得資本的能力、
全球經濟的不確定性，包括銀行業的中斷、烏克蘭的衝突以及以色列和加沙的衝突，
以及Barinthus Bio向證券公司提交的文件中指出的其他風險和交易委員會（“SEC”），包括
其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，其10-Q表季度報告以及隨後向
SEC提交的文件。Barinthus Bio提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表自
發表之日起的陳述。Barinthus Bio明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期
或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際結果
與前瞻性陳述中列出的結果可能性的任何變化。 Arbutus 的前瞻性陳述 本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的有關Arbutus
的前瞻性陳述，以及加拿大證券法所指的前瞻性
信息（統稱為前瞻性陳述）。本
新聞稿中的前瞻性陳述包括以下聲明：Arbutus 認為成功開發出 CHB 功能療法的關鍵涉及
抑制 HBV DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應；Arbutus 對
Arbutus 候選產品的未來開發計劃；Arbutus 項目更新；Arbutus 臨牀開發的預期成本、時機和結果
針對 Arbutus 候選產品的計劃和臨牀試驗；Arbutus 對臨牀試驗
設計的期望以及Arbutus 臨牀試驗數據的發佈及其預期時機；Arbutus 對 Arbutus 與第三方合作的期望和目標
以及與之相關的任何潛在益處，包括將伊姆杜西蘭與 VTP-300 相結合的 2a 期
臨牀試驗；以及 Arbutus 候選產品在臨牀
試驗中取得成功的可能性。 關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述，Arbutus在以下方面做出了許多假設：臨牀前研究
和臨牀試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；監管部門批准的及時性；對Arbutus資產的持續需求；
以及經濟和市場條件的穩定性。儘管 Arbutus 認為這些假設是合理的，但這些假設
本質上會受到重大的業務、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響，包括不確定性
以及與正在進行的專利訴訟事務相關的突發事件。 此外，還有一些已知和未知的風險因素可能
導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就
存在重大差異。已知風險因素包括：預期的
臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期的更昂貴或完成所需的時間更長，可能永遠無法啟動或
完成，或者可能無法得出值得未來開發被測候選產品的結果；Arbutus 可能選擇改變其關於候選產品和臨牀開發活動的
戰略；Arbutus 可能無法獲得必要的監管批准
Arbutus 產品的臨牀開發；經濟和市場狀況可能會惡化；與訴訟
，特別是專利訴訟相關的不確定性；Arbutus及其合作者可能永遠無法意識到合作的預期收益，
包括與Barinthus Bio的合作；市場變化可能需要改變戰略重點；以及與Arbutus
現金資源充足及其未來為可預見和不可預見的運營費用和
資本獲得充足融資的能力相關的風險支出。 關於Arbutus
面臨的風險和不確定性的更完整討論見Arbutus的10-K表年度報告、Arbutus的10-Q表季度報告以及Arbutus的持續和
定期披露文件，這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。此處與
向Arbutus提交的所有前瞻性陳述均完全受本警示聲明的限制，除非法律要求，否則Arbutus不承擔任何修改或更新任何
此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或發展而對本文包含的
前瞻性陳述進行任何修訂的結果。 Barinthus Bio-聯繫方式： 投資者聯繫人： 克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事總經董事 生命科學顧問 +1 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com 凱文·加德納 董事總經理 生命科學顧問 +1 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com 媒體聯繫人： Audra Friis Sam Brown, Inc. +1 917-519-9577 audrafriis@sambrown.com 公司聯繫人： 喬諾森·布萊克本 投資者關係和公關經理 Barinthus 生物療法 ir@barinthusbio.com Arbutus-投資者和媒體 電子郵件：lcaperelli@arbutusbio.com
Lisa M. Caperelli
投資者關係副總裁
電話：215-206-1822