美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期 （最早報告事件的日期）： 2023年11月9日

BARINTHUS 生物療法公司

（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）

Barinthus Bioterapeutics

6-10號單元 宙斯大廈盧瑟福大道,

哈威爾，迪德科特， OX11 0DF

英國

（主要行政辦公室地址，包括 郵政編碼）

+44 (0) 1865 818 808

（註冊人的電話號碼，包括 區號）

不適用

（如果自 上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）

如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用勾號指明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條（本章第 230.405 節）或 1934 年《證券交易所法》第 12b-2 條（本章第 240.12b-2 節）中定義的新興成長 公司。

新興成長型公司 x

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。§

*美國存托股可以由美國存托股 憑證來證明。每股美國存托股份代表一（1）股普通股。不用於交易，僅與美國存托股在納斯達克全球市場上市 有關。美國存托股份代表獲得普通股的權利 ，根據F-6表格上的單獨註冊聲明，根據經修訂的1933年《證券法》進行註冊。因此，根據第12a-8條 ， 美國存托股份不受經修訂的1934年《證券交易法》第12（a）條的約束。

00-0000000

項目 7.01。法規 FD 披露。

2023年11月9日，Barinthus Biotherapeutics plc（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，標題為 “Barinthus Bio公佈了與Arbutus Biopharma合作在AASLD對慢性乙肝患者進行的2b 期 HBV003 試驗和2a AB-729-202 期試驗的中期數據。”新聞稿的副本作為本當前 表格8-K報告的附錄99.1提供。

2023年11月9日，公司更新了公司簡報，用於與投資者、分析師和其他人會面。 本演示文稿的副本作為本表格8-K最新報告的附錄99.2提供。公司沒有義務更新、補充 或修改演示文稿。

本表格 8-K （包括附錄 99.1 和 99.2）的最新報告第 7.01 項中的信息已提供，就經修訂的 1934 年 《證券交易法》（《交易法》）第 18 條而言，不得被視為 “已提交”，也不得將其視為以提及方式納入公司根據19年《證券法》提交的任何文件中 33（經修訂）或《交易所法》（除非此類文件中特別提及明確規定）。

項目 8.01。其他活動。

2023 年 11 月 9 日，該公司公佈了 HBV003 的數據，這是一項 正在進行的 2b 期試驗，旨在進一步評估 VTP-300 與低劑量抗 PD-1 抗體和標準治療 (SoC) 核 (t) 類似物 (NUC) 療法聯合使用時的安全性和有效性。除此之外，來自慢性 乙型肝炎（CHB）患者的中期數據，該試驗將楊梅生物製藥公司（納斯達克股票代碼：ABUS）的RNai候選藥物 藥物imdusiran（AB-729）與該公司的 T 細胞刺激候選免疫療法 VTP-300 和 SoC NUC 療法相結合。AB-729-202

HBV003 研究：VTP-300 和低劑量 Nivolumab

HBV003 旨在為接受 VTP-300 和低劑量 nivolumab 的患者獲取有關治療 給藥方案的關鍵信息。所有組在第 1 天接種 ChadOx，第 1 組和第 2 組在第 29 天接受 nivolumab 的 MVA，第 2 組在第 85 天再次給藥，第 3 組在第 29 天僅接受 MVA，隨後第 36 天接受 nivolumab，在第 85 天接受 MVA 劑量，以評估 PD-1 抑制時間。在計劃中的120名接受穩定NUC治療的CHB病毒抑制患者中，有74名已報名參加該試驗，57名已進入第113天。VTP-300 與 nivolumab 聯合使用會導致所有治療組的乙型肝炎表面抗原下降，尤其是在篩查 HbSag 水平 ≤200 iu/mL 的參與者中。

目前正在修訂 HBV003 試驗方案，僅包括篩查 HbSag ≤200 iu/mL 的 參與者。在初步數據中，已觀察到篩查乙肝表面抗原≤200 iu/mL的參與者受益最大 ，試驗方案修正案側重於提高整體風險/收益比。患有甲狀腺 自身抗體、自身免疫性甲狀腺炎家族史或甲狀腺水平異常的人將被排除在試驗資格之外，以最大限度地降低 發生甲狀腺炎的風險。

AB-729-202 研究：VTP-300 與 Imdusiran 聯合使用 (AB-729)

臨牀試驗 AB-729-202 招收了四十名接受穩定 NUC 治療的非肝硬化、病毒 抑制的 CHB 患者。這些患者最初接受了imdusiran（每 8 周 60 毫克），持續 24 周 ，然後在第 26 周和第 30 周被隨機分組接受 VTP-300 或安慰劑（如果在 ，則在第 38 周有條件地在第 26 周至第 34 周之間，他們的乙型肝炎表面抗原下降了 0.5 log10），此外還正在進行的 NUC 治療。初步數據包括 接受兩劑量 VTP-300 方案的患者子集（28/40 名患者）和第 48 周的可用隨訪數據（12/40 名患者），並顯示 如下：

該試驗的初步安全數據表明， imdusiran 和 VTP-300 總體上都具有良好的耐受性。沒有嚴重不良事件、3 級或 4 級不良事件，或者 停止治療。

前瞻性陳述

這份表格8-K的最新報告包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述 ，這些陳述通常可以通過使用 “可能”、“將”、“計劃”、“向前”、“鼓勵”、“相信”、 “潛力” 等詞語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些前瞻性 陳述包括但不限於以下方面的明示或暗示陳述：公司有關 其產品線和候選產品（包括 VTP-300 和 HBV003 臨牀試驗）的計劃和戰略，以及 VTP-300 對慢性乙型肝炎病毒 治療的潛在益處。本8-K表最新報告中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期 和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本表格8-K最新報告中包含的任何前瞻性陳述中表達或暗示的事件或結果存在重大差異 ，包括但不限於與公司管道開發活動和計劃的成功、成本和時間有關的 風險和不確定性以及 正在進行的臨牀試驗，公司執行戰略的能力、監管發展、公司 可能無法實現與品牌重塑和更名相關的好處的風險、公司為其運營提供資金和獲得資本的能力、 全球經濟的不確定性，包括銀行業的中斷、烏克蘭的衝突以及以色列和加沙的衝突， 以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中確定的其他風險（“SEC”），包括 其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，其 10-Q 表季度報告以及隨後向 SEC 提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表自 發表之日起的陳述。公司明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期 或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績 與前瞻性陳述中列出的結果可能性的任何變化。

項目 9.01。財務報表和附錄。

(d) 展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。