供應協議 16 號修正案第 2 號機密本《供應協議》第 2 號修正案(“修正案”)自上次簽署之日(“修正案生效日期”)起由以下各方訂立並生效:Autolus Limited,一家主要營業地點位於倫敦懷特城伍德巷191號MediaWorks的公司,英國W12 7FP(“Autolus”)和;Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG,一家公司,其主要營業地點位於德國貝爾吉施格拉德巴赫51429號弗里德里希-埃伯特街68號(“Miltenyi”),(合稱 “雙方” 或單獨為 “當事方”)。鑑於雙方簽訂了自2018年3月23日起生效的特定供應協議, [***],經修訂(“供應協議”),涉及Miltenyi向Autolus供應某些設備和相關消耗品,用於開發和製造其中所述的Autolus產品。鑑於此處使用但未定義的大寫術語應具有供應協議中賦予的含義;而Autolus和Miltenyi現在希望對供應協議進行如下修改。考慮到上述情況, 雙方商定如下:第1條供應協議的修正1.對第 2.1 節的修正。特此對第 2.1 節進行修訂和全文替換,內容如下:2.1 產品供應;通用;儀器銷售。(a) 在本協議期限內,在遵守本協議條款和條件的前提下,Miltenyi(或為實現Miltenyi產品供應的連續性所必需時,Miltenyi的關聯公司或Miltenyi指定的第三方)應非排他性地向Autolus供應和銷售,Autolus應從Miltenyi購買Autolus對附錄C中列出的Miltenyi產品的要求僅用於許可用途(定義如下)。(b) 除非雙方另有書面約定,否則根據本協議下達的每份採購訂單均應完全受本協議和質量協議(定義見下文)的條款和條件的約束,這些條款和條件會不時修訂。任何一方的一般條款和條件(無論是否包含在任何採購訂單、發票、承兑或類似文件中)均不適用。如果在此處簽訂的任何個人銷售合同的條款和條件與本協議的條款和條件和/或質量協議的條款和條件、本協議的條款和條件之間存在任何衝突或不一致,或者就質量相關主題(與Miltenyi產品的質量方面有關的事項、與質量體系有關的事項以及與質量運營有關的事項)而言,質量協議的條款和條件(如果適用),將佔上風。(c) 雙方承認並同意,如果Autolus希望購買,則雙方應不時單獨商定適用於購買、安裝和/或維護CliniMacs Prodigy儀器的某些附加條款和條件


根據雙方的協議,本協議下16份此類文書中的2份可能包含偏離本協議某些條款和條件的條款。 [***]. 2。對第 2.2 (a) 節的修正。特此對第 2.2 (a) 節進行修訂並全文替換,內容如下:(a) 購買本協議下的 Miltenyi 產品向 Autolus 傳達了非排他性、不可轉讓(除非本文明確規定)的使用權,並允許其關聯公司、分包商和被許可人使用 (i) 購買的構成臨牀級產品的米爾騰尼產品僅用於開發中的體外細胞處理以及製造用於該領土實地使用Autolus產品的Autolus產品(包括用於臨牀前,臨牀、監管和商業用途),符合監管機構的適用要求和批准(包括(在適用範圍內)在實地和地區與此類Autolus產品有關的任何相關臨牀試驗協議、IND和/或IRB批准,以及 (ii) 購買的構成研究級產品的Miltenyi產品,僅用於與Autolus產品的製造及其開發相關的分析測試,在每種情況下,均按照 (i) 和 (ii)) 符合本條款和條件協議並符合適用法律(均為 “許可使用”)。3.增加了第 2.12 節。雙方同意緊接在第2.11節之後附加新的第2.12節,其中包含以下案文:2.12 聯合指導委員會。雙方將設立一個聯合指導委員會(“JSC”)來監督本協議的執行情況。每個締約方將任命相同數量的具有高級權力和專門知識的代表(這個數字將由締約方協議決定)在JSC任職。經書面通知另一方,Autolus和Miltenyi可以不時地取代其在JSC中的任何代表。JSC將在每個日曆季度舉行會議,並將根據本協議的要求制定自己的運營程序規則。會議可以通過電話、視頻會議或親自舉行,各締約方應自負費用,包括參加聯合安全理事會會議的差旅費和住宿費。JSC將沒有任何權力或決策權來修改本協議或放棄對本協議條款的遵守,也沒有就本協議下的任何實施合同(例如工作説明書)達成協議。為避免疑問,根據本協議,JSC的討論,包括任何相關文件(例如會議記錄)被視為機密信息(定義見下文)。雙方可以選擇就本協議的具體方面組成一個或多個工作組;任何此類工作組都將向JSC報告,工作組層面的任何爭議都將上報給JSC解決。JSC中的爭議,如果雙方在真誠的討論後不能友好地解決,則可以根據第19.2節中描述的爭議解決程序來解決。4.對第 3.1 (e) 節的修正。特此對第 3.1 (e) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(e) 質量協議。本協議規定的臨牀級產品形式的Miltenyi產品的供應受雙方簽署的質量協議的約束,該協議自2019年3月1日起生效,隨後進行了修訂(通過對原始協議的修訂)(“質量協議”)。如果質量協議的條款與本協議的條款發生衝突,則應適用第 2.1 (b) 節的規定。


機密信息 16 個 3 個 5.對第 3.2 (h) 節的修正。特此對第 3.2 (h) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(h) 臨牀級產品。為清楚起見,第 3.2 (b) 節至第 3.2 (g) 節的規定僅適用於臨牀級產品。6.增加了第 3.2 (j) 節。雙方同意在第3.2 (i) 節後面附上新的第3.2 (j) 節,其中包含以下案文:(j) [***]Autolus 承認 Miltenyi [***]而且 Autolus 確認將與 Miltenyi 合作(例如,提供所要求的接受和所需的捐款) [***]. 7。對第 4.1 (d) 節的修正。特此對第4.1 (d) 節進行修訂並全文替換,內容如下:(d) 合規性。在不特別影響第 2.2 和 4.1 (c) 節規定的前提下,除非獲得監管機構的批准或同意,否則此處提供的Miltenyi產品不得用於任何需要監管機構批准或同意的目的。Autolus 應為 Miltenyi 及其關聯公司進行辯護和賠償,使其免受 (i) 因Autolus(或其關聯公司、分包商或被許可人)未能獲得監管機構的所有必要批准或同意,或未遵守與Autolus(或其關聯公司、分包商或許可證有關的任何監管法律)而導致或產生的任何責任、損害、損失或費用 ') 為此目的使用此類Miltenyi產品,或 (ii) 因Autolus(或其關聯公司、分包商或被許可方)的失敗而導致或引起以其他方式遵守第 4.1 (c) 節的要求。8.對第 4.3 節的修正。特此對第4.3節進行修訂並全部替換,內容如下:4.3 監管工作。Miltenyi已向該地區的一個或多個監管機構建立或可能不時為一種或多種Miltenyi產品建立主檔案。Miltenyi 應根據適用法律維護每份此類主檔案(“監管工作”)。如果Autolus要求Miltenyi生成任何其他主文件和/或向任何現有主文件添加其他信息,則應適用下文第4.9節的規定。9.對第 4.4 節的修正。特此對第 4.4 節進行修訂並全文替換,內容如下:4.4 [該部分故意留空]10。對第 4.8 節的修正。特此對第 4.8 節進行修訂並全文替換,內容如下:4.8 額外援助。除了根據第4.9節提供的任何服務外,如果Autolus提出要求,Miltenyi應就與Miltenyi產品有關的任何其他監管事宜(在與Miltenyi當時的目錄中規定的Miltenyi產品的標準使用相關的範圍內)向Autolus諮詢並提供合理的協助,前提是就Autolus特有的和/或Autolus的監管事宜提供任何協助和諮詢特定產品(例如,與 Autolus 的 IND、BLA 或市場營銷有關授權申請 (MAA) 準備就緒和/或


機密(16 項商業準備活動中的 4 項)和/或,例如,要求 (a) Miltenyi 生成和/或提供額外信息,以便 Autolus 為 Autolus 產品申報和/或為 Autolus 產品的任何市場推出和/或商業化(包括但不限於生成汽車監管文件所需的有關 Miltenyi 產品的其他文件,和/或與對 Miltenyi 文件進行技術審查相關的研討會))、(b) Miltenyi 的 Autolus 產品相關改編版主檔案和/或 (c) 對Autolus及其被許可人和/或分包商在Autolus及其被許可人和/或分包商的Autolus產品生產基地進行監管申報、審計和/或監管檢查的支持,Autolus應單獨向Miltenyi支付此類諮詢和協助的費用,其範圍、限額和付款條件應在Miltenyi提供援助和/或諮詢之前雙方以書面形式商定 Yi(受雙方在本協議下的陳述、保證和責任約束)作為具體工作説明書的一部分。除非Miltenyi違反本協議規定的義務並存在重大過失或故意不當行為,否則Autolus應為Autolus、其被許可人和/或Autolus的分包商根據本第4.8節使用Miltenyi提供的任何信息、文件和材料(包括在監管文件中使用和任何第三方責任)承擔全部責任。11.對第 4.9 節的修正。特此對第4.9節進行修訂並全文替換,內容如下:4.9 補充申報。Autolus 承認,截至生效日期,主文件已在附錄 B 所列的國家和司法管轄區提交。如果 Autolus 想要進行臨牀試驗、使用 Miltenyi 產品製造 Autolus 產品,或者在附錄 B 未列出的任何司法管轄區或國家尋求將任何 Autolus 產品商業化,而米爾騰伊當時沒有有效主文件,則前提是任何這種(相關)的使用 Miltenyi 產品符合本協議的條款——如果Autolus在法律上不合法Autolus能夠在不向該司法管轄區或國家(每個此類國家都是 “附加國家”)的監管機構提交主檔案或提供必要信息的情況下進行此類評估或商業化,則Autolus應至少以書面形式通知Miltenyi [***]提前幾個月(但是,關於 [***]Autolus 應至少以書面形式通知 Miltenyi [***]提前幾個月)啟動任何此類臨牀試驗或使用Miltenyi產品製造Autolus產品,或在任何此類司法管轄區或國家尋求將任何Autolus產品商業化。然後,雙方應 (i) 真誠地討論合理的條款和條件,在這些條款和條件下,Miltenyi願意提交此類主檔案或向監管機構提供必要信息,包括向Miltenyi提供額外報酬(如果有);(ii) 應就此簽訂一份涵蓋這些方面的書面工作聲明;為明確起見,在執行此類工作説明書之前,Miltenyi沒有義務提交任何此類主文件或提供任何此類信息。儘管有前一句話,但在收到 Autolus 根據本第 4.9 節發出的關於以下內容的相應通知後 [***],Miltenyi同意在這些國家/地區提交相關的主檔案或向相關監管機構提供必要的信息 [***](每個都是 “未來國家”) [***]. 12。對第 5.1 (a) 節的修正。特此對第 5.1 (a) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(a) 滾動月度預測;公司區域;約束數量(第一年 (1))。在裏面 [***]生效日期的工作日,其後在 [***]每人中的一天 [***]在任期內,Autolus 應提交 [***]滾動預測Autolus對未來每款Miltenyi產品的預期需求 [***]連續日曆 [***]從日曆開始 [***]緊隨日曆 [***]其中提交了預測(每個,一個”[***]預測”)。那個 [***]預測應顯示需求 [***]基礎。關於任何 [***]在本學期內提交的Miltenyi產品預測, [***]的預測數量 [***]每個週期 [***]預測(每一個都這樣 [***]期限應稱為 “Firm Zone”)具有約束力,每個期限的相應部分應具有約束力


隨後 16 個機密文件中的 5 個 [***]預測應與該時期一致。為明確起見,公司專區內對Miltenyi產品的所有預測需求均構成Autolus提交相應Miltenyi產品採購訂單的具有約束力的承諾。除固定區及其第 5.1 (e) 節中的限制外,a [***]Autolus 提供的預測對 Autolus 不具有約束力。為避免疑問, [***]預測不會給Miltenyi帶來任何供應義務。任何此類義務都以接受相應的採購訂單 (定義見下文) 為前提. 13.對第 5.1 (b) 節的修正。特此對第 5.1 (b) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(b) 滾動 [***]預測 ([***])。在裏面 [***]生效日期的工作日,其後在 [***]當天 [***]在學期內(即 [***]),Autolus(或代表 Autolus 的 Autolus 指定人員)應提交不具約束力的文件 [***]對Autolus對每種Miltenyi產品的預期需求的滾動預測 [***]緊隨最後一個 [***]的 [***]根據上述 (a) 條提交的預測(每個,a”[***]預測”)。每個 [***]預測應顯示需求 [***]基礎。為避免疑問, [***]預測不會給Miltenyi帶來任何供應義務。任何此類義務都以接受相應的採購訂單為前提。14.對第 5.1 (c) 節的修正。特此對第 5.1 (c) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(c) 長期預測 ([***])。此外,Autolus(或代表 Autolus 的 Autolus 指定人員)應遵守 [***]生效日期的工作日,其後截止日期 [***]在學期內每個日曆年中,提交一份不具約束力的文件 [***]滾動預測Autolus對即將推出的每款產品的Miltenyi產品的預期需求 [***]連續日曆 [***],緊接着上一個日曆的年份 [***]相關的 [***]預測(均為 “長期預測”),目的是協助Miltenyi在此期間制定Miltenyi產品的產能和生產計劃。每份長期預測都應顯示以下方面的需求 [***]基礎。為避免疑問,長期預測不應規定米爾滕伊的任何供應義務。任何此類義務都以接受相應的採購訂單為前提。15.對第 5.4 (b) 節的修正。特此對第 5.4 (b) 節進行修訂和全文替換,內容如下:(b) 根據此處提交的每份採購訂單均應註明 (1) 全球合同編號;(2) 訂購的具體米爾騰伊產品;(3) 訂購的每款 Miltenyi 產品的數量;(4) 所需的交貨日期;(5) 相關的交貨地點和目的地 Tenyi 應承諾根據第 6.1 (a) 節簽訂運輸合同;(6) 根據第 6.1 (b) 節要求的特殊運輸指示(如果有);以及 (7)相關的產品價格。


機密 6 of 16 項下提交的任何採購訂單還應考慮可能必須訂購 Miltenyi 產品 [***]. 16。增加了第 5.6 節。雙方同意在第5.5節之後立即添加新的第5.6節,其中包含以下文本:5.6 [***]。根據 Autolus 的書面要求,Miltenyi [***],雙方應 [***]並在內部達成一致 [***]按照這樣的要求 [***]的 [***]考慮到Autolus當時的長期產品需求,並將相應地修改本協議。本協議應包括 [***]給奧託洛斯換下一次 [***]連續 [***]在任期內。17.對第 6.1 (a) 節的修正。特此對第 6.1 (a) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(a) 根據本協議提供的任何 Miltenyi 產品均應交付 [***](2020年國際貿易術語解釋通則®), [***],通過將相關的 Miltenyi 產品提供給 [***]在交貨日期(“交貨”),以及 [***]在相應接受的採購訂單中 [***]. 18。對第 6.1 (b) 節的修正。特此對第 6.1 (b) 節進行修訂並全文替換,內容如下:(b) 除非雙方以書面形式商定特殊安排,否則每批Miltenyi產品均應按照適用的交貨時間(週一至週五,法定假日除外)按適用採購訂單的約定交貨日期(每批均為 “交貨日期”)交付。 [***]應根據上文第 6.1 (a) 節規定的要求與雙方商定的承運人做出所有必要的運輸安排。除非另有約定,否則任何處理或物流工作均為 [***]就此而言 [***]因此,不應該是 [***];前提是 [***]保留以下權利 [***]對於任何已接受的採購訂單或一組已接受的採購訂單 [***]用一個 [***]小於 [***]。這個 [***]不會超過 [***]與適用的有關 [***]. 19。對第 6.1 (c) 節的修正。特此對第 6.1 (c) 節進行修訂並全文替換,內容如下:(c) [該部分故意留空]20。對第 6.2 節的修正。特此對第 6.2 節進行修訂並全部替換,內容如下:6.2 所有權和風險。根據適用的國際貿易術語解釋通則的定義,Miltenyi 產品的損失或損壞風險應移交給 Autolus [***](2020年國際貿易術語解釋通則®) [***]按照


上文第 6.1 (a) 節 16 項中的 7 項機密。交付的 Miltenyi 產品的所有權應同時移交給 Autolus,以轉移風險。21.對第 6.4 節的修正。特此對第6.4節進行修訂並全部替換,內容如下:6.4 最低保證保質期;對JSC的審查。(a) Miltenyi 將確保,在交貨時,每件已發貨的 Miltenyi 產品的剩餘保質期應不少於附錄 C 中規定的最低保質期。(b) JSC 將制定一種方法來跟蹤 (i) 是否 [***]的 [***]是 [***]以及 (ii) 是否 [***]實現了它的 [***]隨時根據本協議承擔的義務(包括 [***])。作為其常設季度議程的一部分,JSC將審查和評估 [***]以及JSC同意的任何其他關鍵績效指標 (Miltenyi或Autolus). 22.對第 6.5 節的修正。特此對第 6.5 節進行修訂並全部替換,內容如下:6.5 證書。根據質量協議的要求,Miltenyi 應在所有發貨的 Miltenyi 產品中附上適當的發佈證書、合規證書和/或分析證書(如適用),除非在 Miltenyi 網站上另有規定。23.對第 6.7 (a) 節的修正。特此對第 6.7 (a) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(a) 視Autolus繼續遵守本協議規定的義務,包括上文第5.1和5.3節規定的預測義務和固定區域要求為前提,Miltenyi應採取商業上合理的努力,確保根據本第6.7節的規定,在期限內根據預測向Autolus持續供應Miltenyi產品。Miltenyi 可以實施並隨後保持商業上的合理性 [***],包括以下方面 [***]和類似 [***], 該報告應每年由JSC審查和討論一次 [***]。Miltenyi 明白 [***],一次 [***],應記錄一致的流程 [***]。計劃的目標應是 [***]. 24。對第 6.8 (a) 節的修正。特此對第 6.8 (a) 節進行修訂並全文替換,內容如下:(a) 應Autolus在Autolus針對特定的Autolus產品發佈商業階段通知後合理提出的要求,雙方應真誠地進行談判並共同商定旨在確保Miltenyi產品供應連續性的其他條款和條件,以降低風險並最大限度地減少Miltenyi產品供應失敗對他們的負面影響相應的製造和商業化


16 款 Autolus 產品中的第 8 款機密。雙方承認並同意 [***]第 6.7 (a) 節中描述的可能已經實現了這一目標,因此也可能實現這一目標 [***]。因此,Autolus同意,在不影響上文本節所述一般要求的前提下, [***]直到:(i) 中較早者 [***]適用於此類 Miltenyi 產品有 [***],或 (ii) [***]遵循適用的商業階段通知 [***]。同時承認任何最終條款都將取決於作為該協議標的的具體的Miltenyi產品,並進一步承認任何此類協議都必須得到Autolus的具體接受 [***], 雙方同意, 任何此類協議均應 [***], 以下文 (b) 小節規定的主要條款為依據. 25.對第 7.1 節的修正。特此對第7.1節進行修訂並全文替換,內容如下:7.1 進貨檢驗、驗收測試。在不影響第 6.1 和 6.2 節規定的前提下,Autolus(或者,對於由 Autolus 購買但直接運送給 Autolus 的關聯公司、分包商或被許可方的Miltenyi產品,其指定人)應檢查和檢查根據本協議交付的每批Miltenyi產品 [***]為了 (i) 確定交付的 Miltenyi 產品是否損壞,(ii) 正確的 Miltenyi 產品是否已交付,以及 (iii) 交付的 Miltenyi 產品的數量是否符合接受的相關採購訂單和適用的運輸文件(統稱 “進貨檢驗”)。在本次進貨檢驗旁邊,Autolus(或者,對於Autolus購買但直接運送給Autolus的關聯公司、分包商或被許可方的Miltenyi產品,則為其指定人)的期限為 [***]在接受的採購訂單中規定的指定設施收到本協議規定的每批Miltenyi產品之日起天內,對根據本協議提供的Miltenyi產品進行進一步測試或安排進行測試,以驗證Miltenyi產品是否符合Miltenyi產品保修;此類測試應根據適用的產品規格或質量協議(“質量控制測試”)進行。為清楚起見,上述進貨檢驗和質量控制測試要求不得解釋為取消了Miltenyi對Miltenyi產品的標準出廠質量測試。26.對第 7.2 節的修正。特此對第 7.2 節進行修訂和全文替換,內容如下:7.2 通知和拒絕、可識別和潛在缺陷。(a) 對於在進貨檢驗或質量控制測試中發現的 Miltenyi 產品存在任何不足、缺陷和/或不符合 Miltenyi 產品保修的任何不足、缺陷和/或不合規之處,Autolus 應在合理範圍內儘快以書面形式通知米爾騰伊。但是,在任何情況下,在進貨檢驗過程中發現或識別出的任何不足、缺陷和/或不合格之處都應最遲通知Miltenyi [***]在接受的採購訂單中規定的Autolus指定設施收到Miltenyi產品後的天內,以及在質量控制測試過程中發現或識別的任何不足、缺陷和/或不合格之處,無論如何都應最遲在內部通知 [***]在該指定設施收到 Miltenyi 產品後的天數。除下文第 7.2 (b) 節所述的潛在缺陷外,如果 Autolus 未按照第 7.1 節規定的期限進行進貨檢驗或質量控制測試,或者 Autolus 不提供 Miltenyi 產品,則每批貨物 Miltenyi 產品均應被視為 Autolus 已接受


根據本第 7.2 (a) 節規定的期限,對上述不足、缺陷和/或不合格之處提供書面拒絕通知,共16份機密文件。(b) 如果在進貨檢驗或質量控制測試期間無法合理確定的 Miltenyi 產品存在任何不足、缺陷和不合格之處,Autolus 應以書面形式通知 Miltenyi 產品保修;此類通知應在其中提供 [***]任何此類不足、缺陷和不合格之處都變得明顯的日子。如果Autolus沒有按照本第7.2 (b) 節規定的期限就上述不足、缺陷和/或不合格之處向Miltenyi提供書面拒絕通知,則就進貨檢驗或質量控制測試中無法發現的任何潛在不足、缺陷或不合格之處向Miltenyi提供書面拒絕通知,則Autolus應認為Miltenyi產品已被Autolus接受。(c) 關於第 7.2 (a) 節和第 7.2 (b) 節中任何不足、缺陷和/或不合格之處的任何書面拒絕通知還應合理詳細地描述拒絕的原因以及此類被拒絕 Miltenyi 產品的不合格特徵。一旦根據第 7.2 (a) 節或第 7.2 (b) 節接受或視為接受了 Miltenyi 產品,Autolus 將無法向Miltenyi追索權,即使隨後任何此類Miltenyi產品因任何原因被視為不適合使用。為清楚起見,Autolus僅有權拒絕任何已交付的Miltenyi產品,前提是Miltenyi產品在交付時不符合適用的Miltenyi產品保修,並且根據上文第7.2(a)節或第7.2(b)節中的規定,相應的Miltenyi產品不被視為已被接受。為避免疑問,對於交付的任何不符合 Miltenyi 產品不符合 Miltenyi 產品保修的任何不足、缺陷和/或不合規之處,本身無權拒絕 Autolus。27.對第 7.3 節的修正。特此對第 7.3 節進行修訂並全文替換,內容如下:7.3 確認。在收到Autolus(或其正式授權的指定人)根據第7.2節發出的拒絕通知後,Miltenyi應在合理可行的情況下儘快以書面形式通知Autolus是否接受Autolus的拒絕理由,Autolus應合理地與Miltenyi合作,真誠地確定這種拒絕是否必要或合理。根據Miltenyi的合理要求,Autolus應提供(或讓其指定人員提供)(i) 根據適用產品規格中規定的儲存和處理説明對任何被拒絕的Miltenyi產品進行適當運輸、儲存和處理的證據;以及 (ii) 證明有關Miltenyi產品不符合Miltenyi產品保修的合理測試數據。如果雙方無法就根據本協議提供的Miltenyi產品的裝運在相關時間點是否符合適用的Miltenyi產品保修達成協議,則此類問題應提交給雙方共同商定的獨立質量控制實驗室。根據本協議中規定的保密標準,此類獨立的質量控制實驗室必須遵守保密和保密的義務。這種獨立的質量控制實驗室的調查結果對雙方具有約束力。獨立質量控制實驗室的費用應由該實驗室證明結果不正確的締約方承擔. 28.對第 7.4 節的修正。特此對第 7.4 節進行修訂並全部替換,內容如下:7.4 退回或銷燬被拒絕的 Miltenyi 產品。Autolus 不得退回或銷燬任何一批次的 Miltenyi 產品,直到 (i) 它收到 Miltenyi 的書面通知,表示美爾騰伊對該批產品不符合適用的米爾騰伊產品保修沒有異議,或者 (ii) 獨立質量控制實驗室的調查結果如上所述


第 7.3 節中的 16 個機密文件中有 10 個已證實 Miltenyi 產品與適用的 Miltenyi 產品保修不一致。Miltenyi應在其通知中註明Autolus有權銷燬被拒絕的Miltenyi產品批次,或者Miltenyi要求退回被拒絕的Miltenyi產品。在獲得Miltenyi的書面授權後,Autolus應立即銷燬這批被拒絕的Miltenyi產品,並向Miltenyi提供此類銷燬的書面證明。收到Miltenyi的退貨請求後,Autolus應在與Miltenyi確定退貨日期後,立即將一批被拒絕的Miltenyi產品退還給Miltenyi。在每種情況下,Miltenyi均應向Autolus償還與銷燬或退回被拒絕的Miltenyi產品相關的有據可查的合理費用。29.對第 8.2 節的修正。特此對第 8.2 節進行修訂並全文替換,內容如下:8.2 [***]。除非雙方另有協議,否則Autolus應向Miltenyi償還以下費用 [***](如果有)欠 [***]如附錄 E 所示,不時更新 [***]。如果在本協議期限內,Miltenyi 需要獲得額外補助 [***]這會導致 [***]關於Autolus對Miltenyi產品的使用,雙方應本着誠意進行談判 [***]. 30。增加了第 8.3 (e) 節。雙方同意在第8.3 (d) 節後面附上新的第8.3 (e) 節,其中包含以下案文:(e) 關於以下內容的倡議 [***]。各締約方將發起一項聯合倡議, 目的是查明並在可能的情況下, [***]。除非另有協議,否則將在Autolus發佈商業階段通知後,雙方應任何一方的要求討論和評估該計劃的結果。的任何好處和可能性 [***]基於此類舉措,包括可能的好處 [***], 其中可能包括締約方就建立 [***]根據協議。一旦雙方同意,雙方應通過書面修正案修正本協議,由雙方簽署,以反映達成的協議。如果雙方在達成本協議時儘管做出了商業上合理的努力,但仍無法達成這樣的共同協議,那麼 [***],雙方應修改協議(特別是第 6.1 (b) 節和附錄 F),以確定以下內容: [***]. 31。對第 8.4 (a) 節的修正。特此對第 8.4 (a) 節進行修訂並全部替換,內容如下:(a) 除非本文另有規定,否則所有款項均應在此期限內支付 [***]Autolus收到與Miltenyi一批Miltenyi產品對應的每張發票的天數,此類發票將由Miltenyi或該地區的相應Miltenyi關聯公司開具。32.增加了第 9.5 節。雙方同意在第9.4節之後立即添加新的第9.5節,其中包含以下文本:


16 個 9.5 臨牀級產品中的 11 種機密信息。本第 9 條的規定僅適用於臨牀級產品。33.對第 14.2 節的修正。特此對第 14.2 節進行修訂並全部替換,內容如下:14.2 保密和不使用。在任期內及以後 [***]多年後,Miltenyi和Autolus均應嚴格保密披露方的機密信息,並且不得 (i) 出於任何用途或目的使用披露方的機密信息(為清楚起見,包括分析、逆向工程或反彙編任何機密信息,或試圖發現或推斷任何此類機密信息中包含的任何商業祕密),除非 (a) 用於執行本協議,或 (b) 明確規定本協議或質量協議(如適用)所允許,或另經披露方事先書面授權,或 (ii) 將披露方的機密信息披露給除其關聯公司、分包商、董事、高級職員、員工、代理人、承包商和顧問以外的任何人,就Autolus而言,為履行本協議或本協議或質量協議明確允許的用途或目的而需要知道此類機密信息的被許可方(統稱為 “授權代表”),如適用的。每個接收方應採取合理措施保護披露方機密信息的保密性,並避免披露和未經授權使用披露方的機密信息。在不限制上述規定的前提下,每個接收方應至少採取其為保護自己的類似性質的機密信息而採取的措施(但在任何情況下都不低於合理的措施),並應確保根據上文第 14.2 節第 (ii) 款獲準訪問披露方機密信息的任何接收方授權代表至少在範圍和內容上受到不披露和不使用義務的合同或法律約束作為披露方的保護's 機密信息,指披露方向該授權代表披露機密信息之前的本協議規定。接收方應對任何違反本協議及其授權代表對授權代表規定的保密義務的行為負責。34.對第16條的修正。特此對第16條進行修訂和全文替換,內容如下:本協議要求或允許發出的與合同關係有關的所有通知、要求、請求、同意、批准和其他通信(包括任何終止通知、轉讓申請、控制權變更通知等)均應採用書面形式,並將親自送達,或通過掛號信或掛號郵件郵寄,要求退回收據,預付郵資或發送通過信譽良好的隔夜快遞服務,確認如上所述郵寄至下述地址或任何一方根據本第 16 條為此目的以書面形式向另一方提供的其他地址:如果寄給 Miltenyi:Miltenyi:Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG Friedrich-Ebert-Str. 68 51429 德國貝爾吉施格拉德巴赫收件人:董事總經理副本寄至(用於法律事務):Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG Friedrich-Ebert-Str. 68 51429 德國貝爾吉施格拉德巴赫收件人:總法律顧問


機密信息(共 16 張)如果給 Autolus:Autolus Limited MediaWorks,倫敦懷特城 191 號,W12 7FP 英國收件人:首席執行官附帶副本至(法律事務):Autolus Limited MediaWorks、191 Wood Lane White City、W12 7FP 英國收件人:總法律顧問所有此類通信,如果在工作日親自送達,均應被視為本方已收到並在確認送達時生效,或者如果通過隔夜快遞服務發送,則在確認送達的工作日中較早者生效由此類服務提供或該方實際收到時。各方應盡商業上合理的努力通過電子郵件提供補充通知,但不提供此類通知不得影響任何此類通知的有效性。任何一方均可按照此處規定的方式發出另一份通知,更改上述地址和聯繫方式。35.對第 17.2 節的修正。特此對第 17.2 節進行修訂並全部替換,內容如下:17.2 控制權變更。(a) 一旦可以合法披露控制權變更,各方(就本第17條而言,“被收購方”)應向另一方提供書面通知,説明被收購方或被收購方的母公司(如果有)的控制權變更以及收購方(“新所有者”)的詳細信息。(b) 在內 [***]被收購方控制權變更被披露後的天數,另一方(“請求方”)可以書面形式要求新所有者確認其完全承擔被收購方在本協議項下供應Miltenyi產品方面的義務和權利。如果新所有者未能向請求方提供此類確認 [***]在收到此類書面請求後的幾天內,請求方可以在向被收購方發出書面通知後立即終止本協議。如果控制權變更發生在 [***],在下列情況下,締約方應 [***],就以下問題進行真誠的談判 [***]。(c) 為明確起見,不得將本第 17.2 節中的上述終止權理解為限制或取代另一方違反本協議(例如根據第 6.8、8.6 節或第 11.5 節)可用的任何補救措施。36.特此對附錄 C 的修正案(附錄 C)進行修訂並全部替換,內容如下: [附錄 C 從下一頁開始]


機密 16 個(共 13 個)附錄 C Miltenyi 產品清單 [***]37。特此對附錄 E 的修正案。附錄 E 的全部內容如下:附錄 E 第三方許可證 [***]38。特此對附錄 F 的修正案。附錄 F 的全部內容如下: [附錄 F 從下一頁開始]


機密 16 張附錄 F 中的第 14 張購買價格 [***]


機密 16 個 39 箇中的 15 個。特此對附錄 G 的修正案。附錄 G 的修正案全文如下:附錄 G 折扣 [***]


第 2 條其他 (a) 除非本修正案明確修訂,否則供應協議的條款應繼續約束雙方在其標的方面的權利和義務,其中包含的所有條款和條件應保持完全效力和效力,除非本修正案另有規定,否則不應被視為已修改或修改。(b) 為避免疑問,《供應協議》第19.1和19.2節中包含的規定也應適用於本修正案。(c) 除非上下文另有要求,否則本修正案中所有提及的章節或附錄均指供應協議中的相關部分或附錄。(d) 本修正案可以在任意數量的對應方中執行,每份對應方均應被視為原件,但所有這些對應方合併在一起構成同一個協議。通過傳真、電子郵件(包括通過電子郵件附件發送PDF文件)或其他電子傳輸方式交換本修正案的副本或其簽名頁,以及使用電子簽名系統(例如DocuSign、Acrobat Sign或類似系統),均構成本修正案對締約方的有效執行和交付,任何此類電子副本可用於代替原始副本,具有相同的法律效力。雙方已執行本修正案,自修正案生效之日起生效。Autolus LIMITED 作者:/s/ David Brochu [簽名]姓名:David Brochu 職位:首席技術官日期:2023 年 9 月 27 日 MILTENYI BIOTEC B.V. & Co.KG 作者:/s/ Boris Stoffel [簽名]姓名:鮑里斯·斯托菲爾博士職位:首席執行官日期:2023 年 9 月 27 日