附錄 99.1

Ventyx Biosciences公佈2023年第三季度財務業績並重點介紹公司最近的進展

Ventyx將在2024年第一季度提供臨牀階段產品組合的最新信息

截至2023年9月30日,現金、現金等價物和有價證券為3.08億美元

聖地亞哥,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——Ventyx Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:VTYX)(“Ventyx”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於推進治療各種未得到滿足的炎症性疾病的新型口服療法,今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並重點介紹了最近的研發和業務進展。

首席執行官拉朱·莫漢説:“我們致力於發展我們全資擁有的新型小分子候選藥物產品組合。”“我們期待在2024年第一季度提供重要的產品線更新,包括VTX958 2期克羅恩氏病中期療效分析、潰瘍性結腸炎 VTX002 2期試驗開放標籤延期的最新情況、我們的外周外周圍 NLRP3 抑制劑 VTX2735 的2期數據、CAPS中的,以及我們的新型中樞神經系統滲透抑制劑 NLRP3 VTX3232 在健康志願者體內的1期數據。”

管道更新

VTX958(TYK2 抑制劑):我們最近公佈了針對斑塊狀牛皮癬的 VTX958 二期試驗的總體結果。儘管該試驗達到了其主要和次要終點,但療效結果並未達到我們支持 VTX958 在銀屑病中的進一步發展的內部目標。因此,我們選擇終止正在進行的針對斑塊狀牛皮癬和銀屑病關節炎的 VTX958 2 期試驗活動。正在進行的針對克羅恩氏病的 VTX958 的 2 期試驗將繼續進行,並將在 2024 年第一季度增加一項中期療效分析。
VTX002(S1P1R 調節劑):2023 年 10 月,我們宣佈了針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 患者的 VTX002 二期試驗的陽性結果。我們相信,基於其差異化的療效特徵,包括較高的內窺鏡完全緩解率,以及潛在的一流安全性,這些數據將 VTX002 確立為加州大學中潛在的疾病最佳口服藥物。第三階段的規劃活動正在進行中。我們預計將提供2024年第一季度潰瘍性結腸炎試驗開放標籤延期的最新情況。
VTX2735(外圍 NLRP3 抑制劑):我們正在對家族性感冒自身炎症綜合徵(FCAS)患者進行 VTX2735 的 2 期試驗。FCAS 是 cryopyrin相關週期性綜合徵 (CAPS) 中最常見的子集,這是一組罕見的自身炎症性疾病,由 NLRP3 基因的功能增益突變引起。患者註冊正在進行中,我們預計將在2024年第一季度提供該試驗的最新情況。除了 CAPS,我們還認為,使用 VTX2735 進行全身性 NLRP3 抑制可能對以 NLRP3 誘發的 IL-1β 過量為特徵的各種慢性炎症性疾病具有治療潛力,包括皮膚病、風濕病和心血管疾病。
VTX3232(CNS 滲透劑 NLRP3 抑制劑):我們正在對成年健康志願者進行 VTX3232 的 1 期試驗。該試驗旨在表徵 VTX3232 在血液中的安全性、藥代動力學和藥效學,還將測量腦脊液中的藥物濃度和靶標參與度。我們認為,VTX3232 的特點可能使其成為治療一系列醫療需求極高的神經炎症性疾病的有説服力的治療方法,包括帕金森氏病、多發性硬化症、阿爾茨海默氏病和肌萎縮性側索硬化症等。我們預計將在2024年第一季度提供 VTX3232 第一階段試驗的最新情況。

2023 年第三季度財務業績

現金狀況:截至2023年9月30日,現金、現金等價物和有價證券為3.008億美元。
研發(R&D)費用:截至2023年9月30日的季度,研發費用為4,980萬美元,而截至2022年9月30日的季度為2550萬美元。
一般和行政 (G&A) 費用:截至2023年9月30日的季度,併購支出為820萬美元,而截至2023年9月30日的季度為600萬美元。

1


 

淨虧損:截至2023年9月30日的季度淨虧損為5,400萬美元,而截至2022年9月30日的季度淨虧損為3,050萬美元。

關於 Ventyx 生物科學

Ventyx是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於為患有自身免疫和炎症性疾病的患者開發創新的口服藥物。我們相信,我們高效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未得到滿足的重要醫療需求,這些療法可以將免疫學市場從注射藥物轉向口服藥物。我們目前的產品線包括內部發現的針對 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的臨牀項目,使我們能夠成為口服免疫療法開發領域的領導者。Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。如需瞭解有關 Ventyx 的更多信息,請訪問 www.ventyxbio.com.

前瞻性陳述

Ventyx提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於Ventyx當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:Ventyx 候選產品的潛力以及此類候選產品的開發流程的預期持續進展;針對克羅恩氏病的 VTX958 第 2 期試驗的預期持續性;VTX002 在潰瘍性結腸炎中的治療和商業潛力,包括其作為疾病中最佳口服藥物的潛力和潛在的一流安全性;以及預計更新的時間 VTX958 在克羅恩進行的 2 期試驗氏病、VTX3232 1 期試驗、CAPS 中的 VTX2735 2 期試驗,以及 VTX002 第 2 期試驗的開放標籤延期。納入前瞻性陳述不應被視為Ventyx表示其任何計劃都將實現。由於Ventyx業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;供應鏈中斷,包括製造所需的原材料和研究中使用的動物,臨牀試驗的啟動和註冊的延遲;的結果臨牀前研究;早期臨牀試驗不一定能預測未來的結果;中期結果不一定能預測最終結果;隨着試驗的繼續、更多患者數據的可用以及遵循更全面的審計和驗證程序,一個或多個結果有可能發生重大變化;美國和國外的監管發展;Ventyx候選產品的意外不良副作用或療效不足,可能會限制其開發、監管批准和/或商業化,或可能導致召回或產品責任索賠;Ventyx獲得和維持其候選產品的知識產權保護的能力;Ventyx使用資本資源的時間比預期的要早;烏克蘭和中東持續的軍事衝突,包括臨牀試驗延遲,對Ventyx的運營造成幹擾;以及Ventyx先前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括Ventyx季刊第二部分第1A項(風險因素)截至2023年9月30日的季度10-Q表報告於2023年11月9日左右提交,以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款對所有前瞻性陳述進行了全面限定。

投資者關係聯繫人

帕蒂銀行
董事總經理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com 

 

2


 

Ventyx Biosciences, Inc.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

49,750

 

 

$

25,468

 

 

$

133,747

 

 

$

57,553

 

一般和行政

 

 

8,201

 

 

 

5,952

 

 

 

23,901

 

 

 

17,012

 

運營費用總額

 

 

57,951

 

 

 

31,420

 

 

 

157,648

 

 

 

74,565

 

運營損失

 

 

(57,951

)

 

 

(31,420

)

 

 

(157,648

)

 

 

(74,565

)

其他(收入)支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,932

)

 

 

(1,010

)

 

 

(11,453

)

 

 

(1,484

)

其他費用

 

 

8

 

 

 

52

 

 

 

14

 

 

 

131

 

其他(收入)支出總額

 

 

(3,924

)

 

 

(958

)

 

 

(11,439

)

 

 

(1,353

)

淨虧損

 

$

(54,027

)

 

$

(30,462

)

 

$

(146,209

)

 

$

(73,212

)

有價證券的未實現收益(虧損)

 

 

192

 

 

 

17

 

 

 

544

 

 

 

(1,204

)

外幣折算

 

 

11

 

 

 

(38

)

 

 

72

 

 

 

(50

)

綜合損失

 

$

(53,824

)

 

$

(30,483

)

 

$

(145,593

)

 

$

(74,466

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.92

)

 

$

(0.59

)

 

$

(2.51

)

 

$

(1.43

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

 

58,880,427

 

 

 

51,667,768

 

 

 

58,363,174

 

 

 

51,037,771

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精選合併資產負債表數據

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

現金、現金等價物和有價證券

 

$

300,819

 

 

$

356,613

 

營運資金

 

 

281,884

 

 

 

314,329

 

總資產

 

 

321,701

 

 

 

371,400

 

負債總額

 

 

38,061

 

 

 

17,505

 

累計赤字

 

 

(372,434

)

 

 

(226,225

)

股東權益總額

 

 

283,640

 

 

 

353,895

 

 

 

3