附錄 99.1
Surrozen 提供 2023 年第三季度財務業績
預計將在2024年第一季度公佈針對慢性肝病患者和健康志願者的 SZN-043 1a 期臨牀試驗的數據
預計將於 2024 年第一季度公佈針對健康志願者的 SZN-1326 1a 期臨牀試驗的數據
於 2024 年啟動針對重度酒精性肝炎的 SZN-043 和中度至重度潰瘍性結腸炎的 SZN-1326 的 1b 期研究
通過美國專利商標局授予的兩項與涉及WNT途徑及其調製的關鍵發現相關的專利來加強產品組合
現金、現金等價物和有價證券為4,340萬美元,現金流將持續到2025年
加利福尼亞州南舊金山,2023 年 11 月 8 日(環球新聞專線)-- Surrozen, Inc.(“Surrozen” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:SRZN)是一家開創有選擇地激活組織修復和再生Wnt途徑的靶向療法的公司,今天公佈了2023年第三季度的財務業績和業務更新。
Surrozen總裁兼首席執行官克雷格·帕克説:“我們期待在2024年第一季度公佈 SZN-043 和 SZN-1326 的1a期臨牀研究數據。”“隨着本季度我們在1a期研究方面取得了重大進展,我們期待有可能在2024年啟動我們的1b期研究,併為我們的主要臨牀候選人提供概念驗證數據。我們仍然專注於轉變Wnt調製可能發揮重要作用的嚴重疾病的治療方法。”
研發渠道亮點
來自 SZN-043 和 SZN-1326 的 1a 階段數據使公司能夠實現 2024 年的關鍵里程碑,重點是概念驗證數據
SZN-043
SZN-1326
企業最新消息
知識產權
Surrozen已申請或許可了20多個與涉及WNT途徑及其調製的關鍵發現相關的專利家族。2023 年 9 月,Surrozen 獲得了美國專利商標局授予的其中兩項專利——專利號:11/746,150 和 11/773,171 ——與 Surrozen 的 SZN-1326 臨牀候選藥物和更廣泛的 SWAP 技術有關。
企業夥伴關係
Surrozen 於 2022 年第四季度與勃林格殷格翰(BI)建立了合作關係,開發了一種 Wnt 激動劑 SZN-413,用於治療視網膜疾病患者。我們預計,有可能在2024年提名靶向Fzd-4的Wnt激動劑開發候選藥物,這將觸發向該公司支付1,000萬美元的里程碑式付款。
截至2023年9月30日的第三季度財務業績
現金狀況:截至2023年9月30日,現金、現金等價物和有價證券為4,340萬美元,而截至2023年6月30日為5,340萬美元。
研發費用:截至2023年9月30日的第三季度的研發費用為610萬美元,而2022年同期為860萬美元。下降的主要原因是2023年實施了重組計劃,將我們的資源優先考慮並集中在臨牀階段項目上。研發費用包括截至2023年9月30日的第三季度非現金股票薪酬支出20萬美元,而2022年同期為40萬美元。
一般和管理費用:截至2023年9月30日的第三季度的一般和管理費用為360萬美元,而2022年同期為500萬美元。下降的主要原因是2023年實施的重組計劃以及2023年獲得的員工留用税抵免。一般和管理費用包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的第三季度70萬美元的非現金股票薪酬支出。
重組:截至2023年9月30日的第三季度的重組費用為150萬美元,而2022年同期為零。這一增長歸因於2023年第三季度實施的裁員。
利息收入:截至2023年9月30日的第三季度利息收入為70萬美元,而2022年同期為20萬美元。上漲主要與貨幣市場基金和有價證券利率的提高有關。
其他收入,淨額:截至2023年9月30日的第三季度,其他淨收入為83,000美元,而2022年同期為5萬美元。增長主要是由於認股權證負債公允價值的非現金變化。
淨虧損:截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為1,040萬美元,而2022年同期為1,340萬美元。
關於治療嚴重酒精性肝炎的 SZN-043
SZN-043 是第一款使用 Surrozen 的 SWEETS 技術的候選開發。Surrozen 正在開發用於嚴重肝臟疾病的 SZN-043,最初的重點是嚴重的酒精性肝炎。該公司正在招收患者參加針對慢性肝病患者和健康志願者的1a期臨牀試驗,該公司預計將在2024年第一季度公佈數據。Surrozen預計將在2024年啟動針對酒精性肝炎患者的1b期臨牀試驗,並預計概念驗證數據可能在2024年下半年公佈。
關於治療潰瘍性結腸炎的 SZN-1326
SZN-1326 是第一個使用 Surrozen 的 SWAP 技術設計的候選開發藥物,靶向腸道上皮細胞中的 Wnt 信號通路。Surrozen 最初正在開發用於中度至重度潰瘍性結腸炎的 SZN-1326。目前正在對健康志願者進行1a期臨牀試驗,該公司預計將在2024年第一季度公佈數據。Surrozen還預計將在2024年啟動針對潰瘍性結腸炎患者的1b期臨牀試驗,並預計概念驗證數據可能在2024年下半年公佈。
關於用於視網膜疾病的 SZN-413
SZN-413 是一種靶向 fzd4 介導的 Wnt 信號傳導的雙特異性抗體,使用 Surrozen 的 SWAP 技術設計。目前正在開發用於治療視網膜血管相關疾病。Surrozen 在視網膜病變臨牀前模型中使用 SZN-413 生成的數據表明,SZN-413 可以有效刺激眼睛中的 Wnt 信號傳導,誘導正常的視網膜血管再生,抑制病理性血管生長並減少血管滲漏。因此,這種新方法有可能使健康的眼組織再生,不僅可以阻止視網膜病變,還可以完全逆轉患者的疾病。
2022 年第四季度,Surrozen 與勃林格英格翰建立了戰略合作伙伴關係,研究和開發用於治療視網膜疾病的 SZN-413。根據協議條款,勃林格英格翰獲得了全球獨家許可,可以開發 SZN-413 和其他fzd4特異性WNT調節分子,用於所有用途,包括用於治療視網膜疾病,以換取向Surrozen支付1,250萬美元的預付款。Surrozen還將有資格獲得高達5.870億美元的基於成功的開發、監管和商業里程碑付款,此外還有資格獲得中等個位數至低兩位數的銷售特許權使用費。經過最初的聯合研究,勃林格英格翰將承擔所有開發和商業責任。
關於 Wnt 信令
Wnt 信號傳導在控制許多重要器官和組織的發育、穩態和再生方面起着關鍵作用,包括肝臟、腸、肺、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳蝸、骨骼等。調節Wnt信號通路有可能治療退行性疾病和組織損傷。Surrozen的平臺和專有技術有可能克服將Wnt途徑作為治療策略的侷限性。
關於 Surozen
Surrozen是一家臨牀階段的生物技術公司,正在尋找和開發候選藥物,以選擇性地調節Wnt途徑。Surrozen正在開發組織特異性抗體,旨在利用人體現有的生物修復機制,目前的重點是炎症性腸病、嚴重的肝臟和眼部疾病。欲瞭解更多信息,請訪問 www.surrozen.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附帶諸如 “將”、“計劃”、“打算”、“潛力”、“預期”、“可能” 之類的詞語,或者這些詞語的否定詞語以及預測或指示未來事件或趨勢或非歷史事項陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Surrozen的發現、研發活動的陳述,特別是其候選產品 SZN-1326、SZN-043 和 SZN-413 的開發計劃(包括預期的臨牀開發時間表和數據的可用性、此類候選產品用於治療人類疾病的可能性)、根據其與勃林格英格翰的合作關係提名主要開發候選產品的可能性和時間表以及對以下方面的期望它的現金跑道。這些陳述基於各種假設,無論是否在本新聞稿中確定,也基於Surrozen管理層當前的預期,而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的,無意作為保證、保證、預測或事實或概率的權威陳述,也不得依賴於此。實際事件和情況很難或不可能預測,將與假設有所不同。許多實際事件和情況是Surrozen無法控制的。這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性,包括與 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 和潛在的未來候選藥物有關的研發活動、臨牀前試驗和臨牀試驗的啟動、成本、時機、進展和結果;公司使用現有資金或通過額外籌款為其臨牀前和臨牀試驗及開發工作提供資金的能力;Surrozen 識別、開發和商業化候選藥物的能力;Surrozen 成功的能力完成 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究;全球經濟、政治、監管和市場條件波動產生的影響;以及Surrozen截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和Surrozen在截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告 “風險因素” 標題下討論的所有其他因素,以及Surrozen已提交或將要提交的其他文件向證券交易委員會提交。如果這些風險中的任何一個得以實現,或者我們的假設被證明不正確,則實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有其他風險,這些風險是Surrozen目前不知道的,或者Surrozen目前認為不重要的風險,這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外,前瞻性陳述反映了截至本新聞稿發佈之日Surrozen對未來事件和觀點的期望、計劃或預測。Surrozen預計,隨後的事件和事態發展將導致其評估發生變化。但是,儘管Surrozen可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非法律要求,否則Surrozen明確表示沒有義務這樣做。不應將這些前瞻性陳述視為Surrozen在本新聞稿發佈之日後任何日期的評估。因此,不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者和媒體聯繫人:
Investorinfo@surrozen.com
SURROZEN, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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|
9月30日 |
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|
9月30日 |
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
6,112 |
|
|
$ |
8,624 |
|
|
$ |
21,135 |
|
|
$ |
27,576 |
|
一般和行政 |
|
|
3,572 |
|
|
|
4,981 |
|
|
|
12,209 |
|
|
|
14,594 |
|
重組 |
|
|
1,505 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,712 |
|
|
|
— |
|
運營費用總額 |
|
|
11,189 |
|
|
|
13,605 |
|
|
|
36,056 |
|
|
|
42,170 |
|
運營損失 |
|
|
(11,189 |
) |
|
|
(13,605 |
) |
|
|
(36,056 |
) |
|
|
(42,170 |
) |
利息收入 |
|
|
661 |
|
|
|
198 |
|
|
|
1,831 |
|
|
|
307 |
|
其他收入,淨額 |
|
|
83 |
|
|
|
50 |
|
|
|
96 |
|
|
|
6,634 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(10,445 |
) |
|
$ |
(13,357 |
) |
|
$ |
(34,129 |
) |
|
$ |
(35,229 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
歸屬於普通股的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.34 |
) |
|
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
(1.13 |
) |
|
$ |
(1.01 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
計算淨值中使用的加權平均份額 |
|
|
30,497 |
|
|
|
34,968 |
|
|
|
30,182 |
|
|
|
34,926 |
|
SURROZEN, INC.
簡明合併資產負債表
(以千計)
|
|
9月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
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|
|
2023 |
|
|
2022(1) |
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|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
33,975 |
|
|
$ |
24,690 |
|
應收賬款 |
|
|
1,978 |
|
|
|
1,978 |
|
短期有價證券 |
|
|
9,457 |
|
|
|
51,148 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
2,947 |
|
|
|
3,489 |
|
流動資產總額 |
|
|
48,357 |
|
|
|
81,305 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備,淨額 |
|
|
2,483 |
|
|
|
3,630 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,331 |
|
|
|
3,268 |
|
限制性現金 |
|
|
426 |
|
|
|
405 |
|
其他資產 |
|
|
376 |
|
|
|
827 |
|
總資產 |
|
$ |
53,973 |
|
|
$ |
89,435 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
287 |
|
|
$ |
658 |
|
應計負債和其他負債 |
|
|
3,953 |
|
|
|
6,848 |
|
租賃負債,流動部分 |
|
|
2,432 |
|
|
|
2,226 |
|
流動負債總額 |
|
|
6,672 |
|
|
|
9,732 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債,非流動部分 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,376 |
|
認股證負債 |
|
|
243 |
|
|
|
326 |
|
負債總額 |
|
|
8,442 |
|
|
|
13,434 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
額外的實收資本 |
|
|
258,309 |
|
|
|
254,892 |
|
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
1 |
|
|
|
(241 |
) |
累計赤字 |
|
|
(212,782 |
) |
|
|
(178,653 |
) |
股東權益總額 |
|
|
45,531 |
|
|
|
76,001 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
53,973 |
|
|
$ |
89,435 |
|
(1) 源自公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的經審計的財務報表。