附錄 99.1
Synlogic 公佈 2023 年第三季度財務業績並提供公司最新情況
-承保公開發行2100萬美元,並從羅氏合作中獲得250萬美元的里程碑式付款,將現金流延至2025年上半年-
-Synpheny-3苯丙酮尿症(PKU)關鍵試驗的進展支持2024年完成入學,2025年上半年公佈了最高數據-
-公司憑藉labafenogene marselecobac(SYNB1934)作為苯丙酮的潛在治療藥物,獲得了美國食品藥品管理局頒發的快速通道稱號-
馬薩諸塞州劍橋2023年11月9日——Synlogic, Inc.(納斯達克股票代碼:SYBX)是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於開發新型口服、非系統吸收的生物療法,以改變嚴重疾病的治療方式,今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了公司最新情況。
Synlogic總裁兼首席執行官M.B. Ch.B. Aoife Brennan表示:“本季度在多個方面為我們帶來了重要進展,包括完成了一筆鉅額融資,將我們的現金流延續到2025年上半年。“我們對Synpheny-3的進展感到滿意,這是我們正在進行的PKU關鍵研究,預計也將在2025年上半年公佈,我們感謝我們的研究人員及其臨牀試驗場所的工作人員,以及PKU社區在我們執行這項具有里程碑意義的試驗時給予的持續支持和合作。”
近期業務亮點
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北京大學Synpheny-3關鍵研究的預期里程碑
即將舉行的科學與行業演講
2023 年第三季度財務業績和財務展望
截至2023年9月30日,Synlogic的現金、現金等價物和短期投資為3,340萬美元,其中不包括10月份的1,960萬美元(淨額)融資,以及從11月宣佈的羅氏研究合作中額外獲得的250萬美元。
截至2023年9月30日的三個月,收入為40萬美元,而2022年同期的收入為70萬美元。這兩個時期的收入主要與羅氏為發現一種用於治療炎症性腸病的新型合成生物製劑而正在進行的研究合作有關。
在截至2023年9月30日的三個月中,Synlogic公佈的合併淨虧損為1,210萬美元,合每股虧損2.57美元,而2022年同期的合併淨虧損為1,790萬美元,合每股虧損3.73美元。
截至2023年9月30日的三個月,研發費用為960萬美元,而2022年同期為1,460萬美元。
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用為340萬美元,而2022年同期為440萬美元。
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根據其當前的運營計劃,包括10月份融資的淨現金收益和羅氏的里程碑付款,Synlogic預計將有足夠的現金為2025年上半年的進一步運營提供資金。
投資者會議參加
Synlogic領導層將參加2023年9月11日至13日在紐約市親自舉行的H.C. Wainwright全球投資會議。參與將包括投資者會議和公司演講。該演示文稿的網絡直播(如果有)將在Synlogic網站投資者與媒體部分的 “活動日曆” 下觀看。存檔版本稍後將在同一位置提供。
關於 Synlog
Synlogic是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於開發新型、口服、非系統吸收的生物療法,以改變需要新治療選擇的嚴重疾病的治療。該公司的後期產品線側重於罕見代謝性疾病,由labafenogene marselecobac(SYNB1934)牽頭,目前正在全球關鍵的3期研究Synpheny-3中將其作為苯丙酮尿症(PKU)的潛在治療方法進行研究。其他候選產品用於治療高胱氨酸尿症 (HCU)、腸道高草酸尿症、痛風和胱氨酸尿症等疾病。該產品線由合成生物平臺提供動力,該平臺將精準基因工程應用於特徵良好的益生菌。這使Synlogic能夠開發出受胃腸道限制的口服藥物,旨在消耗或改變疾病特異性代謝物——這種方法非常適合PKU和HCU,這兩者都是先天的新陳代謝錯誤,也適用於疾病特異性代謝物通過胃腸道轉移的其他疾病,為這些合成生物學提供經過驗證的靶標。研究活動包括與羅氏合作研究炎症性腸病(IBD),以及與Ginkgo Bioworks在合成生物學領域的合作,迄今為止,合成生物學已為兩個在編項目做出了貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.synlogictx.com 或在推特、領英、臉書或 Instagram 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 “前瞻性陳述”,這些陳述涉及1995年《私人證券訴訟改革法》規定的安全港的重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的有關戰略、未來運營、臨牀開發計劃、未來財務狀況、未來收入、預計支出、前景、計劃和管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。此外,無論何時或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可能”、“應該”、“預期”、“相信”、“向前看”、“估計”、“預期”、“關注”、“打算”、“步入正軌”、“計劃”、“預測” 等詞語及其與Synlogic相關的變體,都可能識別前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括,但是
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不限於關於Synlogic合成生物學方法有可能開發治療各種疾病的療法的聲明,包括:先天的新陳代謝錯誤以及炎症和免疫障礙;我們對現有現金餘額充足性的期望;合成生物學的未來臨牀開發;Synlogic為使用合成生物學發現和開發新療法所採取的方法;以及Synlogic對labafenogene marselecogene進行臨牀試驗的預期時機 bac(以前稱為 SYNB1934),SYNB1353、SYNB8802 和 SYNB2081 以及臨牀試驗數據的可用性。由於各種因素,實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異,包括:臨牀和臨牀前開發過程固有的不確定性;Synlogic保護其知識產權的能力;立法、監管、政治和經濟發展,以及Synlogic向美國證券交易委員會提交的文件中在 “風險因素” 標題下確定的風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了Synlogic當前對未來事件的看法。Synlogic預計,隨後的事件和發展將導致其觀點發生變化。但是,儘管Synlogic將來可能會選擇更新這些前瞻性陳述,但Synlogic明確表示沒有義務這樣做。截至本文發佈之日之後的任何日期,不應將這些前瞻性陳述視為代表Synlogic的觀點。
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媒體聯繫人:media@synlogictx.com
投資者關係:investor@synlogictx.com
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Synlogic, Inc
簡明合併運營報表
(未經審計)
(除股票和每股數據外,以千計) |
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在已結束的三個月中 |
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在結束的九個月裏 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
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|
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||||
收入 |
|
$ |
393 |
|
|
$ |
678 |
|
|
$ |
602 |
|
|
$ |
1,074 |
|
|
|
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|
|
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|
|
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|
||||
運營費用 |
|
|
|
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||||
研究和開發 |
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|
9,616 |
|
|
|
14,610 |
|
|
|
33,831 |
|
|
|
38,405 |
|
一般和行政 |
|
|
3,400 |
|
|
|
4,402 |
|
|
|
11,291 |
|
|
|
12,785 |
|
運營費用總額 |
|
|
13,016 |
|
|
|
19,012 |
|
|
|
45,122 |
|
|
|
51,190 |
|
運營損失 |
|
|
(12,623 |
) |
|
|
(18,334 |
) |
|
|
(44,520 |
) |
|
|
(50,116 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
548 |
|
|
|
422 |
|
|
|
1,784 |
|
|
|
665 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(12,075 |
) |
|
|
(17,912 |
) |
|
|
(42,736 |
) |
|
|
(49,451 |
) |
所得税支出 |
|
|
(3 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(12 |
) |
|
|
- |
|
淨虧損 |
|
$ |
(12,078 |
) |
|
$ |
(17,912 |
) |
|
$ |
(42,748 |
) |
|
$ |
(49,451 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
|
$ |
(2.57 |
) |
|
$ |
(3.73 |
) |
|
$ |
(9.17 |
) |
|
$ |
(10.29 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均普通股——基本虧損和攤薄後虧損 |
|
|
4,699,847 |
|
|
|
4,807,207 |
|
|
|
4,662,444 |
|
|
|
4,804,127 |
|
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Synlogic, Inc
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,共享數據除外) |
|
2023年9月30日 |
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|
2022年12月31日 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
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||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
33,415 |
|
|
$ |
77,629 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
5,949 |
|
|
|
7,323 |
|
其他資產 |
|
|
26,890 |
|
|
|
25,913 |
|
總資產 |
|
$ |
66,254 |
|
|
$ |
110,865 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
$ |
9,144 |
|
|
$ |
12,122 |
|
長期負債 |
|
|
13,706 |
|
|
|
16,133 |
|
負債總額 |
|
|
22,850 |
|
|
|
28,255 |
|
股東權益總額 |
|
|
43,404 |
|
|
|
82,610 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
66,254 |
|
|
$ |
110,865 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
普通股和普通股等價物 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
4,598,297 |
|
|
|
4,449,082 |
|
普通股認股權證(預先融資) |
|
|
169,874 |
|
|
|
169,874 |
|
普通股總數 |
|
|
4,768,171 |
|
|
|
4,618,956 |
|
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