sttk-20230630
0001680367假的2023Q212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMember00016803672023-01-012023-06-3000016803672023-08-01xbrli: 股票00016803672023-06-30iso421:USD00016803672022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016803672022-04-012022-06-3000016803672023-04-012023-06-3000016803672022-01-012022-06-300001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310001680367US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100016803672023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2023-03-3100016803672023-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001680367美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001680367US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-06-300001680367US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001680367美國通用會計準則:普通股成員2021-12-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2021-12-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2021-12-310001680367US-GAAP:留存收益會員2021-12-3100016803672021-12-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100016803672022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-03-310001680367US-GAAP:留存收益會員2022-03-3100016803672022-03-310001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:留存收益會員2022-04-012022-06-300001680367美國通用會計準則:普通股成員2022-06-300001680367US-GAAP:額外實收資本會員2022-06-300001680367US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-06-300001680367US-GAAP:留存收益會員2022-06-3000016803672022-06-30sttk: 候選人sttk: 分段0001680367sttk: 運營賬户會員2023-06-300001680367美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-06-300001680367sttk: 運營賬户會員2022-12-310001680367美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2022-12-310001680367US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:員工股權會員2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票成員2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:美國財政證券會員2023-06-300001680367US-GAAP:美國財政證券會員2022-12-3100016803672022-11-022022-11-020001680367STTK:2020 年股票激勵計劃會員2020-09-30xbrli: pure0001680367STTK:2020 年股票激勵計劃會員2023-01-012023-01-010001680367STTK:2020 年股票激勵計劃會員2023-06-300001680367STTK:2020 年股票激勵計劃會員2023-01-012023-06-300001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2020-10-310001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2020-10-012020-10-310001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2021-01-012021-01-010001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2020-12-310001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-01-010001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2023-06-300001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2022-04-012022-06-300001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2023-04-012023-06-300001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001680367sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:研發費用會員2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:研發費用會員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:研發費用會員2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-06-3000016803672022-01-012022-12-310001680367US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-06-300001680367US-GAAP:員工股權會員STTK:2020 年股票激勵計劃會員sttk:Blackscholes 期權定價模型會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:員工股權會員STTK:2020 年股票激勵計劃會員sttk:Blackscholes 期權定價模型會員2022-01-012022-06-300001680367sttk: 蒙特卡羅期權定價模型會員US-GAAP:員工股權會員STTK:2020 年股票激勵計劃會員2023-01-012023-06-300001680367sttk: 蒙特卡羅期權定價模型會員US-GAAP:員工股權會員STTK:2020 年股票激勵計劃會員2022-01-012022-06-300001680367US-GAAP:員工股票會員sttk:Blackscholes 期權定價模型會員sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001680367US-GAAP:員工股票會員sttk:Blackscholes 期權定價模型會員sttk:2020 年員工股票購買計劃會員2022-01-012022-06-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會檔案編號: 001-39593
Shattuck Labs, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
81-2575858
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
識別碼)
西五街 500 號, 1200 套房
奧斯汀, TX78701
(512) 900-4690
(主要行政辦公室的地址,包括郵政編碼)
以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度(如果自上次報告以來發生了變化):N/A
根據《交易法》第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.0001美元STTK納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 不是 ☒
截至 2023 年 8 月 1 日,註冊人已經 42,471,335普通股,每股面值0.0001美元,已發行。



SHATTUCK LABS, INC.
目錄
頁面
第一部分
財務信息
1
第 1 項。
簡明財務報表(未經審計)
1
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明資產負債表
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明運營和綜合虧損報表
2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明現金流量表
4
未經審計的中期簡明財務報表附註
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
16
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
24
第 4 項。
控制和程序
24
第二部分
其他信息
25
第 1 項。
法律訴訟
25
第 1A 項。
風險因素
25
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
25
第 3 項。
優先證券違約
25
第 4 項。
礦山安全披露
25
第 5 項。
其他信息
25
第 6 項。
展品
26

簽名
27



關於前瞻性陳述的警示性説明
這份10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”,這些陳述存在重大風險和不確定性,並基於估計和假設。除歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、融資需求、與產品和市場相關的計劃或意圖的陳述,以及 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分中提及的業務趨勢和其他信息的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛力”、“計劃” 或否定這些術語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表達方式來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實,反映了我們當前對未來事件的看法。鑑於存在重大不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。
有許多風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異。此類風險、不確定性和其他因素包括,除其他外:
我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的時機;
我們招收患者參加臨牀試驗的能力;
與我們的非臨牀研究、臨牀試驗和研發計劃相關的成本,以及通貨膨脹壓力對這些成本的影響;
我們留住主要高管的持續服務以及識別、僱用和留住更多合格專業人員的能力;
我們推動候選產品進入併成功完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力;
監管申報和批准的時間或可能性;
如果獲得批准,我們的候選產品的商業化;
如果獲得批准,我們成功製造和供應用於臨牀試驗和商業用途的候選產品的能力和潛力;
我們的候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷(如果獲得批准);
我們的業務模式、業務戰略計劃和候選產品的實施;
我們能夠為涵蓋我們的技術平臺(包括我們的ARC)的知識產權建立和維護的保護範圍®還有 GADLEN®候選產品和其他候選產品,以及對此類知識產權的辯護;
我們可能需要獲得第三方技術的額外許可,這些許可可能無法提供給我們,或者只能在商業上不合理的條件下獲得,這可能會導致我們以意想不到的更昂貴或其他不利的方式運營業務;
我們達成戰略安排和/或合作以及實現此類安排潛在好處的能力;
我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力;
我們對候選產品的市場機會的估計(如果獲得批准);
我們對支出、資本要求和額外融資需求以及我們獲得額外資本的能力的估計;
我們的財務業績;以及



與我們的競爭對手和行業相關的發展,包括競爭產品的候選產品和療法。
可能還有其他因素可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異,包括在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中披露的因素。在這些風險和不確定性的背景下,您應該評估本10-Q表季度報告中做出的所有前瞻性陳述。
我們提醒您,上述以及本10-Q表季度報告中其他地方提及的風險、不確定性和其他因素可能不包含可能影響我們未來業績和運營的所有風險、不確定性和其他因素。此外,新的風險將不時出現。我們的管理層不可能預測所有風險。此外,我們無法向您保證,我們將實現我們預期或預期的結果、收益或發展,即使已基本實現,它們也會導致後果或以預期的方式影響我們或我們的業務。
本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,不代表任何未來日期,我們明確表示不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。




第一部分-財務信息
第 1 項。簡明財務報表
SHATTUCK LABS, INC.
簡明的資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
2023年6月30日
十二月三十一日
2022
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$71,893 $47,379 
投資45,279 113,901 
預付費用和其他流動資產19,278 23,304 
流動資產總額136,450 184,584 
財產和設備,淨額16,015 17,671 
其他資產2,805 3,069 
總資產$155,270 $205,324 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$2,011 $7,170 
應計費用和其他流動負債10,983 17,795 
流動負債總額12,994 24,965 
非流動經營租賃負債3,818 4,202 
負債總額16,812 29,167 
承付款和或有開支(注5)
股東權益:
普通股,$0.0001面值: 300,000,000授權股份; 42,471,335截至2023年6月30日已發行和流通的股票以及 42,390,586截至2022年12月31日已發行和流通的股票
5 5 
額外的實收資本399,609 396,041 
累計其他綜合虧損(74)(877)
累計赤字(261,082)(219,012)
股東權益總額138,458 176,157 
負債和股東權益總額$155,270 $205,324 
見隨附的未經審計的中期簡明財務報表附註
1


SHATTUCK LABS, INC.
簡明的運營報表和綜合虧損表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
協作收入$200 $50 $257 $50 
運營費用:
研究和開發18,205 22,963 34,872 42,150 
一般和行政4,742 4,745 9,793 9,724 
運營費用22,947 27,708 44,665 51,874 
運營損失(22,747)(27,658)(44,408)(51,824)
其他收入(支出)1,401 287 2,338 (75)
淨虧損$(21,346)$(27,371)$(42,070)$(51,899)
未實現的投資收益(虧損)265 (581)803 (548)
綜合損失$(21,081)$(27,952)$(41,267)$(52,447)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.50)$(0.65)$(0.99)$(1.22)
加權平均流通股票——基本和攤薄42,467,664 42,380,454 42,453,513 42,369,102 
見隨附的未經審計的中期簡明財務報表附註
2


SHATTUCK LABS, INC.
股東權益變動簡明表
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
截至2023年6月30日的六個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2022年12月31日的餘額42,390,586 $5 $396,041 $(877)$(219,012)$176,157 
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買11,888 — 39 — — 39 
在限制性股票單位結算時發行普通股73,937 — — — — — 
與淨股份結算相關的扣留股份(16,153)— (39)— — (39)
股票薪酬支出— — 1,683 — — 1,683 
未實現的投資收益— — — 538 — 538 
淨虧損— — — — (20,724)(20,724)
截至2023年3月31日的餘額42,460,258 $5 $397,724 $(339)$(239,736)$157,654 
行使股票期權11,077 — 33 — — 33 
股票薪酬支出— — 1,852 — — 1,852 
未實現的投資收益— — — 265 — 265 
淨虧損— — — — (21,346)(21,346)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額42,471,335 $5 $399,609 $(74)$(261,082)$138,458 
截至2022年6月30日的六個月
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益(虧損)累計赤字股東權益總額
股份金額
截至2021年12月31日的餘額42,338,898 $5 $389,408 $(560)$(117,067)$271,786 
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買39,616 — 134 — — 134 
股票薪酬支出— — 1,513 — — 1,513 
未實現的投資收益— — — 33 — 33 
淨虧損— — — — (24,528)(24,528)
截至2022年3月31日的餘額42,378,514 $5 $391,055 $(527)$(141,595)$248,938 
行使股票期權3,499 — 10 — — 10 
股票薪酬支出— — 1,533 — — 1,533 
未實現的投資損失— — — (581)— (581)
淨虧損— — — — (27,371)(27,371)
截至2022年6月30日的餘額42,382,013 $5 $392,598 $(1,108)$(168,966)$222,529 
見隨附的未經審計的中期簡明財務報表附註
3


SHATTUCK LABS, INC.
簡明的現金流量表
(未經審計)
(以千計)
六個月已結束
6月30日
20232022
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(42,070)$(51,899)
為使淨虧損與運營中使用的淨現金相協調而進行的調整:
基於股票的薪酬3,535 3,046 
折舊2,041 1,134 
非現金運營租賃費用175 141 
投資的淨攤銷(增值)(504)1,396 
減值損失 400 
運營資產和負債的變化:
預付費用和其他流動資產4,027 4,285 
其他資產89 13 
應付賬款(5,174)(4,522)
應計費用和其他流動負債(7,555)3,539 
非流動經營租賃負債(384)(337)
遞延收入743 211 
用於經營活動的淨現金(45,077)(42,593)
來自投資活動的現金流:
購買財產和設備(371)(10,171)
投資淨變動69,929 (1,778)
由(用於)投資活動提供的淨現金69,558 (11,949)
來自融資活動的現金流:
根據員工股票購買計劃行使股票期權和購買所得的收益72 144 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(39) 
融資活動提供的淨現金33 144 
現金和現金等價物的淨增加(減少)24,514 (54,398)
現金和現金等價物,期初47,379 92,268 
現金和現金等價物,期末$71,893 $37,870 
非現金金融活動的補充披露:
與購買財產和設備有關的未付金額$15 $184 
為經營使用權資產確認的運營租賃負債$ $5,447 
經營使用權資產兑換運營租賃負債$ $2,945 

見隨附的未經審計的中期簡明財務報表附註
4


SHATTUCK LABS, INC.
未經審計的中期簡明財務報表附註
1. 業務的組織和描述
Shattuck Labs, Inc.(以下簡稱 “公司”)於2016年在特拉華州成立,是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發雙面融合蛋白,包括其激動劑重定向檢查點(“ARC”)®”) 和 gamma delta T 細胞交戰器(“GADLEN®”)平臺,是具有多功能活性的新型生物藥物,有可能應用於腫瘤學和炎症性疾病。該公司正在利用其專有技術建立一系列療法,最初側重於實體瘤和血液系統惡性腫瘤的治療。該公司有 臨牀階段候選產品 SL-172154,有幾種化合物正在臨牀前開發中。
流動性
自成立以來,該公司因運營而蒙受了虧損和負現金流,累計赤字為美元261.1截至2023年6月30日,百萬人。該公司預計,在能夠為目前正在開發的候選產品帶來可觀的銷售額之前,運營將蒙受額外的虧損和負現金流,並且高度依賴其以技術許可、合作協議和/或公共和私人債務和股權融資等形式尋找更多資金來源的能力。公司可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外資金,或者根本無法獲得資金。未能在需要時籌集資金可能會對公司的財務狀況以及開展臨牀運營、研發和候選產品商業化的能力產生負面影響。管理層認為,該公司的現金和現金等價物和投資為美元117.2截至2023年6月30日,百萬美元足以為公司未來至少十二個月的預計運營提供資金。
全球經濟考量
全球宏觀經濟環境不確定,可能受到以下因素的負面影響:美國貿易關税增加和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、供應鏈疲軟、地緣政治環境的不穩定,包括俄羅斯入侵烏克蘭和其他政治緊張局勢造成的不穩定,以及 COVID-19 疫情的揮之不去的影響。這些挑戰已經造成並可能繼續導致衰退擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,我們無法量化這種經濟不穩定對我們未來運營的潛在影響。
2. 重要會計政策的列報基礎和摘要
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。
未經審計的中期簡明財務報表
管理層認為,隨附的中期財務報表包括所有正常和經常性調整(主要包括影響財務報表的應計額、估計數和假設),這些調整是公允列報中期公司的財務狀況、經營業績、股東權益變動表和現金流量表所必需的。公佈的中期經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績。此處列出的中期財務報表不包含GAAP規定的年度財務報表所需的所有披露。隨附的未經審計的中期簡明財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的年度經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和隨附附註中報告的金額的估算和假設。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於收入確認,
5


研發費用的應計以及股票獎勵的估值。根據情況、事實和經驗的變化,定期對估計數進行審查。估計值的變化(如果有的話)記錄在已知的時期內,實際結果可能與管理層的估計有所不同。
細分信息
運營部門被定義為企業的各個組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,首席運營決策者或決策小組可以評估這些組成部分。該公司將其運營和管理業務視為 段。
金融工具的公允價值
公允價值被定義為在計量日出售資產時獲得的價格,或在該資產或負債的主要市場或最有利的市場中,在市場參與者之間的有序交易中轉讓負債時將獲得的價格。公允價值衡量標準分為以下類別之一進行分類和披露:
級別1:可觀察的輸入,例如截至計量日報告實體能夠訪問的相同資產的活躍市場報價;
第 2 級:除了活躍市場的報價外,可以直接或間接觀察到的投入;以及
第 3 級:幾乎沒有或根本沒有市場數據的不可觀察的輸入,這要求報告實體制定自己的假設。
公允價值衡量標準是根據對衡量具有重要意義的最低輸入水平進行分類的。公司對特定投入對公允價值衡量的重要性的評估需要判斷,這可能會影響資產和負債的估值及其在公允價值層次結構中的位置。下述公允價值的確定考慮了其金融資產和負債的市場、相關的信用風險和其他必要因素。公司認為,活躍市場是指資產或負債交易的頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。
管理層認為,由於這些工具的短期性質,包括投資和應付賬款在內的公司金融工具的賬面價值接近公允價值。
風險集中
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物和投資。該公司在兩家經認可的金融機構持有超過聯邦保險限額的現金和現金等價物。該公司認為,除了與商業銀行關係相關的正常信用風險外,它不會面臨異常的信用風險。公司僅投資美國國債,管理層認為這種證券可以保護公司免受違約和價值減值的風險。
該公司高度依賴有限數量的合同製造組織(“CMO”)為其項目的研發活動(包括臨牀試驗和非臨牀研究)提供藥品。此類藥品供應的嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
該公司高度依賴有限數量的合同研究組織(“CRO”)和第三方服務提供商來管理和支持其臨牀試驗。這些CRO和第三方提供的服務嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。
現金和現金等價物
公司將金融機構的所有活期存款以及購買之日原始到期日不超過90天的所有高流動性投資視為現金和現金等價物。現金和現金等價物包括 $3.0運營賬户中持有的百萬美元和 $68.9截至目前,已持有百萬美元的貨幣市場基金
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2023 年 6 月 30 日和 $3.5運營賬户中持有的百萬美元和 $43.9截至2022年12月31日,持有百萬只貨幣市場基金。
投資
該公司的投資由高評級的美國國債組成,被歸類為可供出售,並根據報價的市場價格按估計的公允價值計算。管理層在購買時確定其投資證券的適當分類。公司可能持有規定到期日超過一年的證券。所有可供出售的證券都被視為可用於支持當前業務,並被歸類為流動資產。可供出售證券的信用減值是通過補貼而不是直接減記證券來記錄的,並通過向運營報表收取費用來記錄。在實現之前,與信用減值無關的未實現收益或虧損記入累計其他綜合收益(虧損),該收益是股東權益的一部分。公司每季度都會審查可供出售的債務證券中是否存在與信用損失和其他因素相關的減值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,沒有與投資信貸損失相關的減值。
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,都會對長期資產進行審查,以尋找可能的減值跡象。可收回性是通過將賬面金額與歸屬於這些資產的未來未貼現現金流進行比較來衡量的。如果資產組無法收回,並且賬面金額超過這些資產產生的預計貼現未來現金流,則確認減值損失。截至2023年6月30日的三個月和六個月的長期資產減值。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,該公司錄得了美元0.4百萬美元的減值損失與被確定不再需要的實驗室設備有關,此類損失已包含在公司的研發成本中。
租賃
公司在開始時決定一項安排是否為租約。使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。將公司的租賃歸類為運營租賃或融資租賃,以及相關的ROU資產和租賃負債的初步計量和確認,均在租賃開始之日進行。租賃負債的計量基於租賃期內未來租賃付款的現值。由於公司的租賃不提供隱性利率,公司根據租賃開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定未來租賃付款的現值。ROU資產以租賃負債的衡量為基礎,還包括在租賃開始之前或之時支付的任何租賃款項,不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本(如適用)。租賃條款可能包括在有合理理由確定公司將行使任何此類選擇權的情況下延長或終止租賃的選項。公司運營租賃的租金支出在租賃期內按直線法確認。公司選擇不適用會計準則編纂(“ASC”)842的確認要求, 租賃財務會計準則委員會(“FASB”)對所有類別資產的租賃期限為12個月或更短的期限。
承付款和或有開支
該公司關注ASC 450-20, 突發事件由財務會計準則委員會報告意外開支的會計情況。截至簡明財務報表發佈之日,某些條件可能存在,這可能會給公司帶來損失,但只有在未來發生或未能發生一個或多個事件時,這些情況才會得到解決。公司評估此類或有負債,這種評估本質上涉及判斷力的行使。在評估與針對公司的未決法律訴訟或可能導致此類訴訟的未決索賠相關的突發損失時,公司會評估任何法律訴訟或未主張的索賠的預期案情,以及其中尋求或預計將尋求的救濟金額的預期案情。
如果意外開支評估表明很可能發生了物質損失並且負債金額可以估計,則估計的負債將在公司的簡明財務報表中累計。如果評估表明潛在的物質損失意外情況不太可能,但確實如此
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合理可能,或者可能但無法估計,則將披露或有負債的性質以及對可能損失範圍的估計(如果可以確定和實質的話)。
除非涉及擔保,否則通常不會披露被認為遙不可及的突發損失,在這種情況下,擔保將被披露。
收入確認
協作收入按照 ASC 606 進行確認, 與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。與合作者的安排可能包括知識產權許可、研發服務、臨牀和商業供應制造服務以及參與聯合指導委員會。公司評估合同中承諾的商品或服務,以確定哪些承諾或一組承諾代表履約義務。在考慮承諾的商品或服務是否符合履約義務要求的標準時,公司會考慮基礎知識產權的發展階段、客户相對於基礎知識產權的能力和專業知識,以及承諾的商品或服務是否是合同中其他承諾不可或缺的組成部分,還是依賴於合同中的其他承諾。在考慮包含多項履約義務的安排時,公司必須制定判斷性假設,其中可能包括市場狀況、人員成本補償率、開發時間表和監管成功概率,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
修改現有協議後,公司會評估該修正案是對現有合同的修改,該修改將通過累計收入補繳進行記錄,還是代表單獨的合同。如果確定這是一份單獨的合同,公司將通過下述五步流程評估必要的收入確認。
當公司得出結論,合同應作為合併履約義務入賬並隨着時間的推移予以確認時,公司必須確定應確認收入的時期以及衡量收入的方法。公司通常使用基於成本的輸入法確認收入。
公司確認合作收入的金額反映了當客户或合作者獲得對承諾的商品或服務的控制權時,公司期望獲得的用於換取這些商品或服務的對價。要確定公司確定屬於ASC 606範圍內的安排的收入確認,需要執行以下五個步驟:
i.確定與客户簽訂的合同;
ii。確定合同中的履約義務;
iii。確定交易價格;
iv。將交易價格分配給合同中的履約義務;以及
v.當(或當)實體履行履約義務時,確認收入。
只有當公司確定有可能收取應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時,公司才將五步模式應用於合同。
在合同開始時,一旦確定合同在ASC 606的範圍內,公司就會評估合同中承諾的商品或服務,以確定每項承諾的商品或服務是否構成履約義務。公司安排中承諾的商品或服務可能包括公司知識產權的許可或許可選項,以及研究、開發和製造服務的許可選項。公司可以為此類安排中的其他項目提供期權,除非該期權向客户提供了實質性權利,否則當客户選擇行使此類期權時,這些項目將作為單獨的合同記賬。履約義務是合同中承諾向客户轉讓獨特的商品或服務,(i) 客户可以單獨或與其他現成資源一起受益,(ii) 可與合同中的其他承諾分開識別。不屬於單獨履約義務的貨物或服務與其他承諾的貨物或服務合併,直到這組組合的承諾符合履約義務的要求為止。
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公司根據公司因轉讓合同中承諾的商品或服務而預計獲得的對價金額來確定交易價格。考慮因素可以是固定的,也可以是可變的,也可以兩者兼而有之。在包含可變對價的安排的合同開始時,公司使用最有可能的金額法或預期金額法(以估計預計收到的金額為準)來估算其在合同下預計獲得對價的可能性和程度。然後,公司會考慮對可變對價的任何限制,並在交易價格中包括可變對價,前提是當與可變對價相關的不確定性得到解決時,確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。
然後,公司根據相對的獨立銷售價格為每項履約義務分配交易價格,並在控制權(或當)移交給客户並履行履約義務時,將分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。對於由許可證和其他承諾組成的履約義務,公司利用判斷力來評估合併履約義務的性質,以確定合併的履約義務在一段時間內還是在某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則採用適當的方法來衡量進展。公司評估每個報告期的進展指標,並在必要時調整績效衡量標準和相關的收入確認。
當對價權被視為無條件時,公司將金額記錄為應收賬款。如果在根據合同條款向客户轉讓商品或服務之前從客户那裏收到對價或無條件到期此類對價,則合同負債記為遞延收入。
在滿足收入確認標準之前收到的款項在公司隨附的資產負債表中被確認為遞延收入。預計將在資產負債表日期後的12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。預計在資產負債表日後的12個月內不會被確認為收入的遞延收入被歸類為非流動負債。
公司的合作收入安排可能包括以下內容:
預付許可費:如果確定許可證與安排中確定的其他履約義務不同,則當許可證轉讓給被許可人並且被許可人能夠使用許可證並從中受益時,公司將從分配給許可證的不可退還的預付費用中確認收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷力來評估合併履約義務的性質,以確定合併的履約義務在一段時間內還是在某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則採用衡量進展的適當方法,以確認來自不可退還的預付費的收入。公司評估每個報告期的進展指標,並在必要時調整績效衡量標準和相關的收入確認。
里程碑付款:在包括研發里程碑付款在內的協議開始時,公司會評估每個里程碑,以確定何時以及在交易價格中包含多少里程碑。公司首先使用預期價值或最有可能的金額方法估算公司可能收到的里程碑付款金額。該公司主要使用最有可能的金額方法,因為這種方法通常最能預測具有二元結果的里程碑付款。然後,公司考慮該估計金額中是否有任何部分受到可變對價約束的約束(也就是説,在不確定性得到解決後,累計收入是否可能不會出現重大逆轉)。公司更新了每個報告日交易價格中包含的可變對價的估計,包括更新對可能的對價金額的評估,以及為反映當前事實和情況而適用限制條件的情況。
特許權使用費:對於包括基於銷售的特許權使用費的安排,包括基於銷售水平的里程碑付款,並且許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目,公司將在 (i) 相關銷售發生時,或 (ii) 已分配部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入,以較晚者為準。
迄今為止,公司尚未授予開發和商業化許可,也未根據銷售水平確認與基於銷售的特許權使用費或里程碑付款有關的任何收入。
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研發服務:根據ASC 730的規定,公司將在運營報表中將與開發和流程優化活動相關的成本記錄為研發費用和綜合虧損, 研究與開發。該公司考慮了ASC 808中的指導方針, 合作安排並將在發生相關費用時將從這些協議中收到的款項確認為收入.
研究和開發成本
研發成本在發生時記為支出,包括工資、股票薪酬和其他人事相關成本、設備和用品、折舊、非臨牀研究、臨牀試驗和製造開發活動。
公司正在進行的研發活動中有很大一部分是由第三方服務提供商進行的,包括CRO和CMO。公司根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商達成的協議所產生的債務產生的費用進行應計,這些費用的支付流與向公司提供材料或服務的期限不符。應計費用是根據根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商達成的協議所獲得的服務和所花費的努力的估計數入賬的。這些估計數通常基於適用於已完成工作比例的合同金額,並通過評估服務進展或完成階段來確定。如果向CRO、CMO或外部服務提供商支付預付款,則款項將記為預付資產,將在合同服務執行時攤銷。隨着實際成本的公佈,公司會相應地調整其應計和預付資產。諸如所提供的服務、註冊的患者人數或研究持續時間等輸入可能與公司的估計有所不同,因此未來將對研發費用進行調整。公司在確定每個報告期的應計和/或預付餘額時做出了重要的判斷和估計,這些估計值的變化可能會導致公司的應計賬款發生重大變化,從而對公司的經營業績產生重大影響。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。普通股每股攤薄虧損包括可能行使或轉換證券(例如可贖回的可轉換優先股或可轉換票據(如果有)、股票期權和限制性股票的未歸屬股票(如果有)所產生的影響(如果有),這將導致普通股的增量發行。對於攤薄後的每股淨虧損,普通股的加權平均數與每股基本淨虧損的加權平均數相同,這是因為當存在淨虧損時,攤薄證券不包括在計算中,因為其影響是反攤薄的。
以下潛在的稀釋性證券已被排除在已發行普通股攤薄後的加權平均股的計算之外,因為它們具有反稀釋性:
截至6月30日,
20232022
股票期權5,379,211 3,899,926 
未歸屬的限制性股票666,011 310,727 
6,045,222 4,210,653 
其他綜合收益(虧損)
其他綜合收益(虧損)被定義為非所有者來源的交易和其他事件和情況在一段時間內商業企業的權益變化。其他綜合收益(虧損)包括淨虧損和未實現的投資損益。
最近通過的會計公告
沒有。
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3. 投資
下表按主要證券類型列出了公司可供出售的投資(金額以千計):
2023年6月30日
攤銷
成本
未實現虧損總額公允價值總額
投資:
美國國債$45,353 $(74)$45,279 
投資總額$45,353 $(74)$45,279 
2022年12月31日
攤銷
成本
未實現虧損總額公允價值總額
投資:
美國國債$114,778 $(877)$113,901 
投資總額$114,778 $(877)$113,901 
 
公司的投資工具以及現金和現金等價物使用公允價值層次結構中的1級輸入進行分類,並使用報價的市場價格、經紀商或交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源進行估值。債務證券的加權平均到期日為 0.11截至2023年6月30日的年份。
4. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容(金額以千計):
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
研發合同成本$6,962 $11,256 
薪酬和相關福利2,347 3,967 
經營租賃負債747 701 
遞延收入743  
其他184 471 
訴訟和解 1,400 
應計費用和其他流動負債總額$10,983 $17,795 
5. 承付款和或有開支
經營租賃
該公司租賃某些辦公空間、實驗室設施和設備。這些租賃需要每月的租賃付款,在整個租賃期內,租金可能會逐年增加。其中某些租約還包括公司選擇續訂或延長租約的續訂選項。在確定與這些租賃相關的ROU資產或租賃負債時,沒有考慮這些可選期限,因為公司認為沒有合理的把握會行使期權。該公司對其合同進行了評估,並確定其擁有運營租約。與我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的運營租賃相比,我們的運營租賃沒有重大變化。
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Nighthawk Biosciences, Inc. 許可協議
根據與Nighthawk Biosciences, Inc.(“Nighthawk”)簽訂的許可協議,該公司必須支付不超過美元的款項20.6總計百萬美元,用於實現某些許可產品的特定開發、監管和商業銷售里程碑。公司支付了 $0.1在截至2023年6月30日的六個月中,向Nighthawk提供了數百萬美元,作為該公司完成 SL-172154 1期臨牀試驗的里程碑式款項。公司必須向Nighthawk支付一定比例的預付費用或其他與其收到的與許可專利的某些分許可相關的里程碑事件無關的非特許權使用費。該公司還必須向Nighthawk支付其全球所有淨銷售額、關聯公司的淨銷售額以及某些低位數許可專利的特許權使用費。該公司有 鑑於截至資產負債表日,某些許可產品不太可能實現特定的開發、監管和商業銷售里程碑,t記錄了上述款項的負債。
訴訟
公司可能會不時捲入在正常業務過程中產生的各種法律訴訟。2022年1月31日和2022年2月11日,美國紐約東區地方法院對我們以及公司的某些高管和董事提起了假定的集體訴訟。這些案件於2022年6月2日合併,原告於2022年7月1日提出了修正申訴。修正後的申訴以公司普通股的波動為由,指控被告在公司的臨牀試驗結果以及與武田製藥株式會社的全資子公司千禧製藥有限公司的合作協議方面做出了誤導性遺漏或應對此負責。雙方原則上就原告的索賠達成和解,金額為美元1.42022 年 11 月 2 日為百萬美元。和解協議須經最終和解協議、向股東發出通知並獲得法院批准。法院於2023年6月16日發佈命令,批准雙方要求初步批准和解協議的動議,並計劃於2023年10月30日舉行聽證會,最終批准和解協議。公司於2023年6月19日向託管代理人支付了這筆款項,以實現和解。
合同義務
合同債務代表與第三方協議下的未來現金承諾和負債,不包括公司無法合理預測未來付款的或有負債。公司的合同義務主要源於各種CMO和CRO的義務,其中包括其協議可能要求的款項。這些合同還包含難以預測的可變成本和里程碑,因為它們基於患者入組和臨牀試驗地點等因素。付款時間和根據CMO和CRO協議支付的實際金額可能會有所不同,具體取決於收到商品或服務的時間或某些債務的商定條款或金額的變化。此類協議可在公司發出書面通知後取消,因此不是長期負債。
6. 公平
公司有權發行最多 300,000,000普通股和 10,000,000優先股,所有面值均為美元0.0001每股。公司普通股的持有人有權就提交給股東表決的所有事項獲得每股一票。公司的普通股無權獲得優先權,不受轉換、贖回或償債基金條款的約束。根據可能適用於當時任何已發行優先股的優先股的優惠,公司普通股持有人將從合法可用資金中按比例獲得公司董事會(“董事會”)宣佈的任何股息。如果公司清算、解散或清盤,公司普通股的持有人將有權按比例分享在支付或準備任何負債後剩餘的所有資產。截至本報告所述期間,董事會尚未宣佈普通股分紅。截至2023年6月30日, 10,000,000優先股已流通,公司目前沒有發行任何優先股的計劃。
7. 股票薪酬
2020 年股權激勵計劃
2020年9月,公司通過了2020年股票激勵計劃(“2020年計劃”),截至通過之日,該計劃取代了2016年股票激勵計劃。根據2020年計劃,股份儲備自動生成
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每年1月1日增加,從2021年開始,到2030年1月1日結束,金額等於 4上一日曆年12月31日公司已發行普通股的百分比。董事會可以規定,任何此類年度的股份儲備金都不會增加,或者股份儲備金的增加可能小於其他年度的增幅。2023 年 1 月 1 日,股票儲備金自動增加 1,695,623股票。截至2023年6月30日,有 3,596,862可供未來補助的股份。2020年計劃允許授予期權、股票增值權、限制性股票單位(“RSU”)、績效股票和績效現金獎勵。2020年計劃下的協議條款由董事會決定。該公司的獎項通常歸於過去 四年並且期限為 10年份。公司定期發放獎勵,獎勵的依據是公司連續多個交易日達到一定的收盤價。
2020 年員工股票購買計劃
2020年員工股票購買計劃(“2020年ESPP”)於2020年10月生效。總共是 395,795根據2020年ESPP,普通股留待發行。符合條件的員工可以在2020年ESPP下購買普通股,網址為 85截至每個發行期的第一天或最後一天,公司普通股公允市場價值中較低者的百分比。員工僅限繳款 15員工合格薪酬的百分比,購買的金額不得超過美元25,000任何日曆年或以上的庫存 600任何一個購買期內的股票。2020年ESPP股票儲備會在每個日曆年的1月1日自動增加,用於 十年,從 2021 年 1 月 1 日開始,金額等於 1占上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比。董事會可以在給定年份的1月1日之前採取行動,規定該年度的股票儲備金不會在1月1日增加,或者該年度的股票儲備金增加將少於前一句規定的普通股數量。2023年1月1日,股票儲備金增加了 423,905股票。截至2023年6月30日,有 1,216,723可供將來購買的股票。有 分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月內根據公司2020年ESPP發行的股票。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司發行了 11,1715,227現金收益總額為美元的普通股0.1百萬和美元0.1分別是百萬。
公司在隨附的未經審計的中期簡明經營報表和綜合虧損表中按以下支出類別記錄了股票薪酬支出(以千計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
研究和開發$946 $894 $1,760 $1,721 
一般和行政906 639 1,775 1,325 
股票薪酬總額$1,852 $1,533 $3,535 $3,046 
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中2020年計劃下的期權活動:
選項
加權
平均值
行使價格
加權
平均值
剩餘壽命
(年份)
截至2022年12月31日的餘額4,209,255 $8.29 8.07
已授予1,458,485 3.41 
已鍛鍊(11,794)2.95 
被沒收(276,735)6.98 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額5,379,211 $7.04 8.14
已歸屬,預計將歸屬5,301,567 $7.07 8.12
期末可行使2,356,736 $8.07 7.04
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,授予期權的加權平均授予日公允價值為美元2.38和 $4.48分別為每股。截至2023年6月30日,已發行期權的未確認補償成本為美元12.6百萬,將在估計的加權平均攤銷期內確認 2.36年份。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,行使的期權的內在總價值為
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$0.0百萬和美元0.1分別為百萬。截至2023年6月30日,已發行和可行使期權的內在價值總額為美元0.3百萬。
限制性股票單位
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中員工RSU的活動:
獎項
加權
平均值
授予日期公允價值
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬的限制性股份309,477 $7.22 
已授予460,925 3.54 
已發佈(73,937)7.43 
被沒收(30,454)4.84 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
666,011 $4.76 
公司認可了 $0.4截至2023年6月30日,與限制性股權單位相關的股票薪酬為百萬美元。截至2023年6月30日,發行的限制性股票單位的未確認補償成本為美元2.8百萬,將在估計的加權平均攤銷期內確認 3.24年份。RSU的公允價值基於授予之日公司普通股的公允價值。
股票期權和已發行股票的公允價值
公司通過衡量向員工發放的所有基於股份的薪酬獎勵(包括員工股票期權和限制性股票獎勵)的公允價值並將其確認為薪酬支出來核算股票薪酬。公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算僅具有服務或績效條件的員工股票期權的公允價值。該公司使用蒙特卡羅定價模型來估算具有市場條件的期權的公允價值。兩種定價模型的輸入都需要管理層的許多估計,例如預期期限、波動率、無風險利率和股息收益率。股票期權的公允價值是使用下文討論的方法和假設確定的。
基於服務歸屬的員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的,由於公司缺乏足夠的歷史數據,預期壽命等於歸屬期限和期權的原始合同期限的算術平均值。
預期的股價波動率假設基於同類上市公司普通股的歷史波動率,以及自公司於2020年10月首次公開募股(“IPO”)後開始交易以來公司普通股的歷史波動率,該期限與授予日的預期期限相對應。歷史波動率數據是使用計算出的股票獎勵預期期限同等期間的每日收盤價計算得出的。公司將繼續採用這一程序,直到有足夠數量的有關公司股價波動性的歷史信息,或者直到情況發生變化,從而使已確定的實體不再是可比公司。在後一種情況下,計算中將使用股價已公開的其他合適的類似實體。
無風險利率基於授予時有效的美國國債應付利率,其期限與預期期限相稱。
預期的股息收益率為 0%,因為該公司歷來沒有支付過普通股股息,預計在可預見的將來也不會支付股息。
在公司首次公開募股之前,董事會定期估算公司普通股的公允價值,其中除其他外,還考慮了一家無關的第三方估值公司編制的普通股同期估值。公司首次公開募股後,發行期權的行使價不低於授予之日的市場價格。
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使用公司2020年計劃授予的Black-Scholes期權定價模型計算的期權的授予日期公允價值是使用以下加權平均假設估算的:
截至6月30日的六個月
20232022
2020 年計劃
預期期限-年6.086.08
預期波動率84.8%82.0%
無風險利率3.6%2.0%
預期分紅
使用根據公司2020年計劃授予的蒙特卡羅期權定價模型計算的期權的授予日期公允價值是使用以下假設估算的:
截至6月30日的六個月
20232022
2020 年計劃
預期期限-年4.004.00
預期波動率80.0%80.0%
無風險利率3.6%1.4%
預期分紅
根據公司2020年ESPP,使用Black-Scholes期權定價模型計算的已發行股票的授予日期公允價值是使用以下加權平均假設估算的:
截至6月30日的六個月
20232022
2020 特別是
預期期限-年0.490.49
預期波動率84.8%81.8%
無風險利率3.5%2.0%
預期分紅
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告中出現的未經審計的簡明財務報表和相關附註,以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表、附註和管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析。本討論以及本10-Q表季度報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中討論的因素。您應仔細閲讀本10-Q表季度報告的 “關於前瞻性陳述的警示説明” 和10-K表年度報告的 “風險因素” 部分,以瞭解可能導致實際業績與下述結果存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家處於臨牀階段的創新生物技術公司,率先將雙面融合蛋白開發為一種全新的生物藥物。我們通過設計具有現有治療方式(包括單克隆抗體或雙特異性抗體)可能無法實現的結構特徵的生物製劑,創造了一種新的免疫調節方法。源自我們專有的激動劑重定向檢查點(ARC)的化合物®,平臺使用單一療法同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子。
我們的主要候選產品 SL-172154 旨在同時抑制 CD47/Sirpα 巨噬細胞檢查點相互作用並激活 CD40 共刺激受體以誘導抗腫瘤免疫反應。將 CD40 激活與 CD47 抑制劑相結合,使 SL-172154 與所有其他正在開發的臨牀階段 CD47/Sirpα 抑制劑區分開來,在我們發表的臨牀前研究中,與某些 CD47/Sirpα 抑制劑相比,SL-172154 具有優異的抗腫瘤免疫力。我們正在對實體瘤和血液腫瘤採取廣泛的臨牀開發策略,目前正在進行多項臨牀試驗。SL-172154 正在進行一項治療卵巢癌患者的1期臨牀試驗。W我們還在一項正在進行的治療certa患者的 1 期臨牀試驗中評估 SL-172154用於血液系統惡性腫瘤,包括急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)。我們相信,我們的臨牀開發計劃可能為 SL-172154 提供同類首創和一流的開發機會。
我們認為,迄今為止在人類癌症患者中共享的數據表明,與單克隆或雙特異性抗體相比,ARC平臺獨特的蛋白質工程和物理特性使得在安全性和靶向免疫激活方面具有差異化特徵,獨特的藥效學發現證明瞭這一點。
除了我們的臨牀階段 ARC 候選產品外,我們還擁有大量的臨牀前開發潛在候選產品。例如,處於臨牀前開發階段的 ARC 化合物 SL-9258 旨在抑制 TIGIT/PVR 檢查點相互作用,同時激活 HVEM 和 LTβ 共刺激受體。
此外,我們在雙面融合蛋白方面的專業知識促成了第二種新平臺技術的開發。我們稱之為我們的 gamma delta T 細胞交戰器或 GADLEN®,平臺。該平臺中最先進的化合物是以CD20為導向的GADLEN和以B7-H3為導向的GADLEN。
從長遠來看,我們正在研究其他疾病領域,包括自身免疫性疾病,與目前的治療方式相比,我們的雙面融合蛋白平臺可能在這些領域具有優勢。
最近的事態發展
GADLEN 平臺
在美國癌症研究協會2023年年會上發表的一項初步非人靈長類動物毒理學研究中,我們觀察到給藥CD20定向的GADLEN後,劑量依賴性B細胞消耗。隨後,在2023年第二季度,我們在又進行了一項毒理學研究
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非人靈長類動物,旨在擴展最初的非人靈長類動物研究。在第二項研究中,B細胞消耗的深度和持久性不如已發表的有關其他B細胞消耗劑的研究中報告的深度和耐久性。我們正在努力確定B細胞反應這些差異的根本科學原因,以及這些差異是由於人類和食蟲獼猴之間的物種差異造成的,還是由於伽瑪三角洲T細胞生物學固有的方面造成的。在更好地理解這些數據之前,我們目前不計劃就任何 GADLEN 化合物提交研究性新藥申請。
運營概述
自2016年成立以來,我們已將所有資源投入到研發活動上,包括對候選產品進行非臨牀研究,對最先進的候選產品進行臨牀試驗,製造候選產品,開發和完善我們的知識產權,組織和配置公司,進行業務規劃和籌集資金。我們沒有任何產品獲準銷售,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至本10-Q表季度報告提交之日,我們的運營資金來自首次公開募股(IPO)的淨收益(約2.135億美元)、出售約1.529億美元的可贖回可轉換優先股、發行約1,050萬美元的可轉換票據以及根據合作協議收到的約8,290萬美元的款項。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為4,210萬美元和5190萬美元。自成立以來,我們一直沒有盈利,截至2023年6月30日,我們的累計赤字為2.611億美元,現金和現金等價物和投資為1.172億美元。我們預計,在短期內,我們的持續活動將繼續產生大量支出和運營虧損,因為我們:
繼續推進我們的臨牀階段候選產品 SL-172154 的非臨牀和臨牀開發;
針對我們未來可能確定的其他候選產品啟動非臨牀研究和臨牀試驗;
生產足夠數量的散裝藥物和藥物產品,以支持我們正在進行和計劃中的非臨牀研究和臨牀試驗;
繼續為我們當前和未來的候選產品開發流程;
維護我們的運營、財務和管理系統;
保留關鍵人員和基礎設施,以支持我們的臨牀開發、研究和製造工作;
利用我們的內部工藝開發和製造能力;
繼續發展、完善和捍衞我們的知識產權組合;以及
在運營我們的業務時產生額外的法律、會計或其他費用,包括與上市公司運營相關的額外費用以及與正在進行的和未來的訴訟相關的費用(如果有)。
除非我們成功完成一項或多項候選產品的開發並獲得監管和市場批准並開始銷售,否則我們預計不會產生可觀的產品收入(如果有),我們預計這將需要數年時間。我們預計在此之前將花費大量的開發和營銷成本。我們可能永遠無法成功獲得候選產品的監管和市場批准。我們可能會從非臨牀研究和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改候選產品的非臨牀研究和臨牀試驗。我們可能會受到我們無法控制的通貨膨脹壓力和宏觀經濟環境的不利影響。與開發候選產品有關的任何變量的結果發生變化,都可能意味着與開發該候選產品相關的成本和時間發生重大變化。因此,在我們能夠創造可觀的產品收入之前(如果有的話),我們預計將繼續尋求私募或公開股權和債務融資,和/或與第三方的額外合作,以滿足我們的資本需求。無法保證我們能以可接受的條件獲得此類資金,或根本無法保證,或者
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我們將能夠將我們的候選產品商業化。此外,即使我們將任何候選產品商業化,我們也可能無法盈利。
全球經濟考量
此外,全球宏觀經濟環境不確定,並可能受到以下因素的負面影響:美國貿易關税增加和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、供應鏈疲軟、地緣政治環境的不穩定,包括俄羅斯入侵烏克蘭和其他政治緊張局勢造成的不穩定,以及 COVID-19 疫情的揮之不去的影響。這些挑戰已經造成並可能繼續導致衰退擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,我們無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。
我們的運營業績的組成部分
協作收入
我們沒有獲準用於商業銷售的產品,也沒有從商業產品銷售中獲得任何收入。迄今為止,我們的總收入來自於我們與各種第三方的合作和研究協議,包括與ImmunoGen, Inc.(ImmunoGen)簽訂的臨牀試驗合作協議,根據該協議,我們預計將從2023年開始確認高達200萬美元的收入,一直持續到2024年。
我們將繼續探索其他潛在的合作,並預計我們可能產生的合作收入(如果有)將在不同時期內波動。
運營費用
研發費用
我們的研發費用主要包括與發現和開發我們當前和潛在的未來候選產品相關的成本。這些費用包括:
開展非臨牀研究和臨牀試驗所產生的費用;
製造非臨牀研究和臨牀試驗材料的成本,包括製造所需原材料的成本;
工藝開發活動以優化製造工藝;
與員工相關的費用,包括工資、福利和股票薪酬;
用於支持我們研究活動的實驗室材料和用品;
向協助研發活動的第三方支付的費用;
與監管活動相關的費用,包括支付給監管機構的申請費;以及
為設施相關費用分配的費用。
下表彙總了我們按候選產品劃分的研發費用:
截至6月30日的三個月
截至6月30日的六個月
(以千計)
2023
2022
20232022
(未經審計)(未經審計)
SL-172154$6,367 $11,560 $12,333 $19,742 
其他管道化合物4,855 4,368 8,284 9,648 
內部成本,包括人事相關福利、設施和折舊6,983 7,035 14,255 12,760 
$18,205 $22,963 $34,872 $42,150 
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加,包括臨牀需求的增加
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試用材料。我們預計在整個 2023 年將產生大量的研發費用。儘管我們很難確定地預測,但如果我們對當前和未來的候選產品進行更多的非臨牀研究和臨牀試驗(超出我們目前計劃的臨牀試驗),包括後期臨牀試驗,尋求監管部門批准我們的候選產品,或者推進我們的臨牀前產品管道,我們預計未來幾年的運營支出將同比增加。
進行必要的非臨牀和臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響,包括:
我們的候選產品的安全性和有效性;
我們候選產品的早期臨牀數據;
投資我們的臨牀項目;
競爭;
製造能力;以及
商業可行性。
由於上面討論的不確定性,我們的任何候選產品都可能無法成功獲得監管部門的批准。我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定我們將在何時以及在多大程度上通過候選產品的商業化和銷售獲得收入。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括人事支出,包括行政、財務、會計、法律、信息技術、業務發展和人力資源職能的員工和顧問的工資、福利和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括公司設施成本,包括未包含在研發費用中的租金、水電費、折舊和維護費,以及與知識產權、公司和訴訟事務相關的律師費以及會計和税務服務費用。
我們預計,將來我們的一般和管理費用可能會增加,以支持我們正在進行的研發活動,這也是上市公司運營成本的結果。這些增加可能包括與留用人員有關的成本增加以及向外部顧問、律師和會計師支付的費用以及其他費用。此外,我們預計,我們將繼續承擔與上市公司相關的鉅額成本,包括與維持遵守納斯達克和證券交易委員會或美國證券交易委員會要求相關的服務費用,保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品進入後期臨牀開發階段或獲得監管部門的批准,我們預計,與為我們不斷增加的研發活動提供適當的一般和行政支持或分別組建銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。
其他收入
其他收入包括我們的現金、現金等價物和投資所得的利息,其中包括在貨幣市場基金中持有的金額和不同時期的政府債務,以及投資費用和已實現的投資收益或虧損(如果有)。
所得税
自成立以來,我們沒有為淨營業虧損或NOL或研發税收抵免記錄任何所得税優惠,因為我們認為,根據現有證據的權重,我們的所有淨營業虧損和税收抵免很可能無法實現。我們的NOL和税收抵免結轉將於2024年開始到期。在每個資產負債表日,我們已經對遞延所得税資產進行了全額估值補貼。
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運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績。
截至6月30日的三個月
改變
(以千計)20232022美元百分比
(未經審計)
協作收入$200 $50 $150 300.0 %
運營費用:
研究和開發18,205 22,963 (4,758)(20.7)%
一般和行政4,742 4,745 (3)(0.1)%
運營損失(22,747)(27,658)4,911 (17.8)%
其他收入(支出):
其他1,401 287 1,114 388.2 %
淨虧損$(21,346)$(27,371)$6,025 (22.0)%
協作收入
截至2023年6月30日的三個月中,協作收入從截至2022年6月30日的三個月的10萬美元增長了20萬美元,增幅為300.0%。收入的增加歸因於與ImmunoGen簽訂的臨牀試驗合作協議相關的臨牀活動增加。
研究與開發費用
截至2023年6月30日的三個月,研發費用從截至2022年6月30日的三個月的2300萬美元下降了480萬美元,降至1,820萬美元,跌幅為20.7%。研發成本的下降主要是由於臨牀試驗材料的良好生產規範(GMP)減少了590萬美元,實驗室成本減少了120萬美元,但部分被與我們的候選藥物相關的成本增加130萬美元以及與進行 SL-172154 臨牀試驗相關的成本增加90萬美元所抵消。
一般和管理費用
與截至2022年6月30日的三個月相比,截至2023年6月30日的三個月中,一般和管理費用相對保持不變。
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運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績。
截至6月30日的六個月改變
(以千計)20232022美元百分比
(未經審計)
協作收入$257 $50 $207 414.0 %
運營費用:
研究和開發34,872 42,150 (7,278)(17.3)%
一般和行政9,793 9,724 69 0.7 %
運營損失(44,408)(51,824)7,416 (14.3)%
其他收入(支出):
其他2,338 (75)2,413 3217.3 %
淨虧損$(42,070)$(51,899)$9,829 (18.9)%
協作收入
截至2023年6月30日的六個月中,協作收入從截至2022年6月30日的六個月的0.1美元增長了20萬美元,增長了414.0%,至30萬美元。收入的增加歸因於與ImmunoGen簽訂的臨牀試驗合作協議相關的臨牀活動增加。
研究與開發費用
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用從截至2022年6月30日的六個月的4,220萬美元下降了730萬美元,降至3,490萬美元,跌幅為17.3%。研發成本的下降主要是由於臨牀試驗材料的GMP生產量減少了1,230萬美元,實驗室成本減少了90萬美元,但被與進行 SL-172154 臨牀試驗相關的成本增加250萬美元、員工薪酬和福利增加120萬美元、與其他候選產品相關的成本增加120萬美元以及與2022年擴大內部製造和開發能力相關的設施和折舊成本所抵消 90 萬美元。
一般和管理費用
與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用相對保持不變。
流動性和資本資源
自成立以來,我們的主要流動性來源是出售優先股和普通股,包括我們的首次公開募股,以及我們與各種第三方的合作和研究協議。
2022年7月,我們與Leerink Partners LLC(前身為SVB Securities LLC)或銷售代理簽訂了銷售協議或銷售協議,根據該協議,我們可以不時在市場設施或自動櫃員機設施中發行和出售高達7,500萬美元的普通股。銷售代理通常有權獲得佣金,佣金等於根據銷售協議出售的每股總銷售價格的3.0%。截至2023年6月30日,沒有根據自動櫃員機設施進行任何銷售。
資本資源和資金需求
我們使用現金和現金等價物和投資的主要用途是為我們的運營提供資金,這主要包括與我們的計劃相關的研發支出、產品開發成本、研究費用、行政支持、與內部引進某些工藝開發和製造能力相關的資本支出以及營運資金需求。我們預計,在不久的將來,運營將產生額外的淨虧損和負現金流,直到我們能夠產生可觀的銷售額為止。
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我們的候選產品目前正在開發中。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括:
我們候選產品的發現、非臨牀開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果;
工藝開發和擴大商業化生產流程以支持註冊臨牀試驗的成本;
生產用於臨牀試驗的候選產品以及為上市批准和商業化做準備的成本;
我們在多大程度上與其他第三方達成合作或其他安排,以進一步開發我們的候選產品;
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為其他與知識產權相關的索賠進行辯護的成本;
與發現、收購或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用;
未來商業化活動的成本(如果有),包括為我們獲得上市批准的任何候選產品建立銷售、營銷、製造、分銷和存儲能力;以及
如果我們的任何候選產品獲得市場批准,則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有)。
在我們獲得監管部門批准以銷售我們的候選產品之前,如果有的話,我們無法通過銷售我們的產品來創造收入。即使我們能夠銷售產品,我們也可能無法產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求。因此,我們有必要尋求通過股票發行和/或債務融資或其他潛在的流動性來源籌集更多資金,其中可能包括為我們的一個或多個開發計劃或專利組合簽訂新的合作、許可或其他商業協議。無法保證我們能以可接受的條件獲得此類資金,甚至根本無法保證。股票證券的發行可能導致股東被稀釋,債務證券的發行可能比普通股更高的權利、優先權和特權,任何此類債務證券的條款都可能對我們的業務施加重大限制。未能在需要時籌集資金可能會對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響。此外,如果在需要時無法獲得額外資金,我們可能需要在收到此類資金之前推遲或削減運營,這將對我們的業務前景和經營業績產生重大不利影響。
我們認為,截至2023年6月30日,我們的現金和現金等價物和投資足以為到2024年底的預計運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們在指定時期的現金流摘要:
截至6月30日的六個月
(以千計)20232022
(未經審計)
用於經營活動的淨現金$(45,077)$(42,593)
由(用於)投資活動提供的淨現金69,558 (11,949)
融資活動提供的淨現金33 144 
現金和現金等價物的淨增加(減少)$24,514 $(54,398)
用於經營活動的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為4,510萬美元,主要反映了我們4,210萬美元的淨虧損以及830萬美元的運營資產和負債淨變動,但被350萬美元股票薪酬的非現金費用和170萬美元的折舊費用所抵消,
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增加投資和非現金運營租賃支出。在我們進行臨牀試驗和非臨牀研究時,我們預計將繼續在運營活動中使用現金,承擔臨牀試驗和非臨牀研究材料的製造成本,並繼續開展工藝開發活動以優化我們的製造流程。
在截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為4,260萬美元,主要反映了我們5190萬美元的淨虧損以及320萬美元的運營資產和負債淨變動,但被300萬美元的股票薪酬、270萬美元的折舊費用、投資攤銷和非現金運營租賃費用以及40萬美元的減值虧損所抵消。
投資活動提供的(用於)的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為6,960萬美元,其中6,990萬美元代表投資淨變動,30萬美元用於購買財產和設備,這主要歸因於我們持續努力提高內部某些工藝開發、製造和實驗室能力。
在截至2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為1190萬美元,其中1,010萬美元用於購買不動產和設備,180萬美元是投資的淨變動。
融資活動提供的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為10萬美元,主要來自根據我們的員工股票購買計劃行使股票期權和購買。
在截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為10萬美元,主要來自根據我們的員工股票購買計劃行使股票期權和購買。
合同義務和其他承諾
有關其他披露信息,請參閲本10-Q表季度報告其他地方的財務報表附註5。與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告附註6和7中披露的合同義務和其他承諾相比,沒有其他重大變化。
關鍵會計政策
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據公認的會計原則編制的
美利堅合眾國,或 GAAP。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響財務報表中報告的資產、負債和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們會持續評估我們的估計和判斷,包括與收入確認、研發費用應計以及股票獎勵估值相關的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及其他各種被認為在這種情況下合理的因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些因素在其他來源中並不容易看出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
我們的關鍵會計政策是那些在編制財務報表時需要做出最重要的判斷和估計的政策。我們認為,與我們最重要的會計政策相關的假設和估計是與收入、應計研發成本和股票薪酬有關的假設和估計。
與我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層的《財務狀況和經營業績討論與分析》中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
最近的會計公告
有關最近適用於我們財務報表的會計聲明的描述,請參閲本10-Q表季度報告其他地方的財務報表附註2。
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新興成長型公司和小型申報公司地位
根據喬布斯法案的定義,我們是一家新興的成長型公司。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,並將某些會計準則的採用推遲到這些準則適用於私營公司之後。我們選擇利用這一豁免來遵守新的或修訂的會計準則,因此,將不受與非新興成長型公司的其他上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司相提並論。
我們已經評估了《喬布斯法案》下依賴其他豁免和降低報告要求的好處。在某些條件下,作為一家新興成長型公司,我們可以依賴其中某些豁免,包括但不限於豁免(1)根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404(b)條就我們的財務報告內部控制系統提供審計師認證報告,以及(2)遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換或審計師任期補充的任何要求提供有關審計的其他信息的報告,以及財務報表,稱為審計師討論和分析。我們將繼續是一家新興成長型公司,直到(a)本財年的最後一天(i)首次公開募股完成五週年之後,(ii)我們的年總收入至少為12.35億美元,或(iii)根據美國證券交易委員會的規定,我們被視為 “大型加速申報人”,這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過700美元截至上年6月30日為100萬歐元,或(b)我們在上一次發行超過10億美元不可轉換債務的日期三年期。
根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》的定義,我們也是 “小型申報公司”。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或 (ii) 在最近結束的財年中,我們的年收入低於1億美元,而非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,則我們可能會繼續保持規模較小的申報公司。如果我們在不再是一家新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,那麼我們可能會繼續依賴小型報告公司可以獲得的某些披露要求豁免。具體而言,作為一家規模較小的申報公司,我們可以選擇在10-K表年度報告中僅列報最近兩個財年的經審計財務報表,而且,與新興成長型公司類似,規模較小的申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第 12b-2 條和 S-K 法規第 10 (f) (1) 項的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項下的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,這些控制和程序旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制措施和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現其目標提供合理的保證,我們的管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷力。
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財務報告內部控制的變化
在截至2023年12月31日的第二季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或有理由可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
除非如本10-Q表季度報告其他地方的財務報表附註5所述,否則我們目前不是任何其他法律訴訟的當事方,根據我們的管理層的觀點,如果認定這些訴訟對我們不利,則個別或綜合起來會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨各種風險,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項中描述的風險。與我們在10-K表年度報告第1A項中披露的風險因素相比,沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
沒有。
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第 6 項。展品
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物如下所示。
展覽
數字
展品描述
  
3.1
經修訂和重述的沙特克實驗室公司註冊證書(以引用方式納入沙特克於2020年10月14日提交的8-K表最新報告(委員會文件編號001-39593)附錄3.1)
3.2
經修訂和重述的沙特克實驗室章程(以引用方式納入沙特克於2020年10月14日提交的8-K表最新報告(委員會文件編號001-39593)附錄3.2)
4.1
沙特克普通股證書表格(以引用方式納入2020年10月8日提交的S-1表格註冊聲明第2號沙特克修正案附錄4.1(委員會文件編號333-248918))
  
4.2
Shattuck Labs, Inc.及其某些股東之間簽訂的第二份經修訂和重述的投資者權利協議,日期為2020年6月12日(參照沙特克於2020年10月8日提交的S-1表格註冊聲明第2號修正案(委員會文件編號333-248918)附錄4.2)
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證
  
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證
  
32.1* (1)
根據1934年《證券交易法》第18章第1350條和第13a-14 (b) 條,對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104*本報告的封面採用內聯 XBRL 格式(包含在附錄 101 中)
______________
* 隨函提交
(1) 就《交易法》第18條而言,本文附錄32中的認證被視為 “提交”,也未受該節責任約束。此類認證不會被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Shattuck Labs, Inc.
 
日期:2023 年 8 月 10 日來自:
/s/ 泰勒·施雷伯博士
 
泰勒·施雷伯博士
首席執行官
(首席執行官)
日期:2023 年 8 月 10 日來自:
/s/ 安德魯 R. Neill
安德魯 ·R· 尼爾
首席財務官
(首席財務和會計官員)

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