附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1680367/000168036723000060/image_2.jpg
沙特克實驗室公佈2023年第三季度財務業績和近期業務亮點
— SL-172154 聯合聚乙二醇化脂質體多柔比星 (PLD) 治療耐鉑卵巢癌 (PLD) 的 1B 期臨牀試驗的陽性中期數據顯示，與 PLD 作為單一療法相比，其安全性可接受，且令人鼓舞的抗腫瘤活性；預計將在 2023 年第四季度完成該擴增隊列的入組 —
— SL-172154 在復發/難治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 和高危骨髓增生異常綜合徵 (HR-MDS) 患者中作為單一療法和與阿扎胞替丁 (AZA) 聯合使用的 1A/B 期臨牀試驗的頭條數據有待公佈
—在美國血液學會（ASH）年會上的海報展示中感到高興；表現出單一療法反應和抗白血病活性，安全性/耐受性可接受 —
—第三季度完成了TP53突變體急性髓細胞白血病前線擴展隊列的註冊，預計將在2023年第四季度完成一線HR-MDS隊列的計劃招生；這兩個隊列的中期數據預計將在2023年第四季度公佈—
—電話會議和網絡直播將於今天，美國東部時間11月9日上午 8:00 舉行 —
德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆，2023年11月9日——Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（納斯達克股票代碼：STTK）是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發雙功能融合蛋白作為治療癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物藥物，今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。
“一組晚期 PROC 患者中 SL-172154 與 PLD 聯合使用的中期數據令我們感到鼓舞。這些數據尚處於早期階段，需要更多的患者和更長的隨訪時間，但在這項研究中提供了樂觀的理由，因為 SL-171514 結合PLD的總體反應率為25-30％，而僅使用PLD的基準反應率為4％，” 沙特克首席執行官泰勒·施雷伯醫學博士、博士説。“我們期待在12月與AZA分享我們正在進行的HR-MDS和TP53突變體急性髓細胞白血病聯合臨牀試驗的數據。”
SL-172154 臨牀更新：SL-172154 與 PLD 聯合使用 PLD 在 PROC 中進行的 1B 期臨牀試驗
關鍵要點：在 11 名可評估的 SL-172154 與 PLD 聯合使用 PLD 的 PROC 患者中，觀察到三種部分反應（一種確診靶病變直徑減小 58%，另兩例未得到證實，靶病變直徑減少 100% 和 31%）。初步數據表明，SL-172154 與 PLD 結合使用具有可接受的安全性。
•數據概述：截至數據截止日期，即2023年10月31日，在正在進行的1B期臨牀研究中，已有16名成人PROC患者接受了劑量，其中11名患者的反應得到了評估。患者之前接受過全身治療的中位數為1.5次，47％的患者患有大於5 cm的體積疾病，56％的患者接受了貝伐珠單抗的預治療，88％的患者對一線鉑金療法有耐藥性。
•初步抗腫瘤活性：截至數據截止日期 2023 年 10 月 31 日，已觀察到 SL-172154 與 PLD 聯合使用時有三種部分反應（一項已確認，兩項未得到證實）。截至2023年11月9日，兩名未確診部分反應的患者仍在研究中，尚未達到確認性反應評估的日期。
•PLD 的反應率基準：迄今為止在這項研究中接受治療的患者羣體與輝瑞贊助的 JAVELIN Ovarian 200 臨牀試驗的註冊人羣相似，其中 PLD 單一療法提供的總體反應率為 4%。


•SL-172154 plus PLD 的安全配置可以接受，並且與各個代理的安全特性一致：
◦截至數據截止日期（2023年10月31日），在16例接受治療的患者中，最常見的SL-172154相關不良事件是輸液相關反應、噁心、疲勞、頭痛和中性粒細胞減少，主要發生在1-2級。在6名患者中觀察到3級或4級與SL-172154相關的不良事件：貧血（n=2）、天冬氨酸轉氨酶升高（n=2）、中性粒細胞減少（n=2）、丙氨酸氨基轉移酶升高（n=1）、栓塞（n=1）和血小板減少（n=1）。與SL-172154相關的IRR發生在四名患者中，但可以控制，沒有阻止劑量的完成或導致停藥。沒有 5 級不良事件。
◦在 PROC 中進行的 SL-172154 與 PLD 聯合使用的 1B 期組合試驗使用的是 3 mg/kg 劑量的 SL-172154。
•後續步驟和預期的里程碑：
◦計劃於 2023 年第四季度完成 SL-172154 與 PLD 結合 PLD 的 1B 期劑量擴張隊列的入組。
即將舉行的里程碑
SL-172154 (sirpα-FC-CD40L)
•R/R AML 和 HR-MDS 中 SL-172154 的 1A/B 期劑量增加臨牀試驗的頭條數據將在第 65 屆 ASH 年會上公佈。
•來自前線 TP53 突變體急性髓細胞白血病劑量擴張隊列和結合 SL-172154 和 AZA 的前線 HR-MDS 劑量擴展隊列的初步數據預計將於 2023 年第四季度公佈。
•PROC正在進行的 SL-172154 與mirvetuximab Soravtansine聯合使用的 1B 期臨牀試驗的初步數據預計將於 2024 年中期公佈。
•預計將在2024年年中期從PROC中進行的 SL-172154 與PLD聯合使用1B期臨牀試驗獲得更多數據。
2023 年第三季度近期業務亮點和其他近期發展
ARC 臨牀階段管道
SL-172154 (sirpα-FC-CD40L)
•SL-172154 與 AZA 聯合使用的 1A/B 期臨牀試驗的 TP53 突變體急性髓細胞白血病劑量擴大隊列的註冊已完成；HR-MDS 隊列的註冊預計將於第四季度完成：該試驗正在評估 SL-172154 與 AZA 聯合應用於一線 HR-MDS 患者和一線 TP53 突變體急性髓細胞白血病患者。該臨牀試驗的劑量遞增部分的數據將在第65屆ASH年會上公佈，該部分在擴大一線患者的隊列之前。該摘要已於 2023 年 11 月 2 日公佈。截至 ASH 摘要所用的 2023 年 5 月 25 日數據截止日期，37 名 R/R AML 或 HR-MDS 患者在臨牀試驗的平行交錯劑量遞增部分接受了 SL-172154 作為單一療法或與 AZA 聯合使用。患者的中位數為前兩線治療。截至用於 ASH 摘要療效評估的截止日期 2023 年 7 月 10 日，以劑量依賴性方式觀察到 R/R 急性髓細胞白血病患者的單一療法反應，以及接受 SL-172154 和 AZA 聯合治療 R/R 急性髓細胞白血病患者的早期抗白血病活性（以爆炸計數減少的形式）信號。還觀察到在患有 TP53 突變體 HR-MDS 的一線患者中，SL-172154 與 AZA 聯合使用的早期活動信號。在四名可評估的先前未接受治療的TP53突變體HR-MDS患者中，有一項完全緩解，一項骨髓完全反應，兩例病情穩定。SL-172154 作為單一療法以及與 AZA 聯合使用時，其安全性可接受。沙特克仍有望在2023年第四季度分享來自TP53突變體AML和HR-MDS前線擴張羣體的初始數據。


•在 PROC 中，SL-172154 與 Mirvetuximab Soravtansine 聯合使用 1B 期臨牀試驗的患者繼續給藥。該試驗正在評估 SL-172154 與 mirvetuximab Soravtansine 聯合用於 PROC 患者的安全性、藥代動力學、藥效學作用和初步抗腫瘤活性。Mirvetuximab soravtansine 是一種靶向葉酸受體 α (FRα) 的抗體藥物偶聯物，它既可以直接殺死腫瘤細胞，也可以通過與 Fc 伽瑪受體結合增強巨噬細胞吞噬作用，並已加速批准腫瘤被證明為 Frα 陽性（定義為 ≥ 75%）的 VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）) 化驗。臨牀前研究表明，這兩種殺傷機制通過增強巨噬細胞對吞噬細胞 Frα-表達卵巢癌細胞的活性來補充 SL-172154 的機制，而且 SL-172154 可能會擴大 mirvetuximab soravtansine 的活性，尤其是在表達 Frα 水平較低的腫瘤患者中。沙特克打算招收FRα表達範圍更廣的患者，包括 “高”（大於 75%）、“中等”（≥ 50% 至
即將舉行的活動
•沙特克計劃參加以下投資者會議。詳情將在活動開始前公佈。
◦Evercore ISI HealthConx 會議（佛羅裏達州邁阿密），2023 年 11 月 28 日至 30 日
•第 65 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會，2023 年 12 月 9 日至 12 日
◦以 SL-172154 作為單一療法並與 AZA 聯合用於主要用於復/R 急性髓細胞白血病和 HR-MDS 患者的第 1 期 A/B 臨牀試驗的劑量遞增部分的海報展示。完整摘要 (#4278) 可在ASH Congress門户網站上查閲，此處提供了更多詳細信息。
◦Shattuck 計劃在 ASH 之後舉辦一次公司贊助的活動，討論來自 SL-172154 在 R/R 患者中進行 1 期 A/B 臨牀試驗的劑量遞增部分的完整數據，以及來自 HR-MDS 和 TP53 突變體急性髓細胞白血病前線擴展隊列的初步數據。詳情將在活動開始前公佈。
電話會議
Shattuck Labs將於美國東部時間今天上午8點舉行電話會議，回顧2023年第三季度的財務業績並提供總體業務概述。投資者可以通過電話免費撥號（888）440-4368並使用會議編號：5023003參與實時電話會議。要收聽網絡直播，請在此處訪問Shattuck Labs網站的投資者關係頁面。參與者可以在此處註冊電話會議。雖然不是必需的，但鼓勵感興趣的參與者在活動開始前10分鐘參加。
網絡直播的重播將在現場電話會議結束後播出，並可在公司網站上觀看。
2023 年第三季度財務業績
•現金和現金等價物及投資：截至2023年9月30日，現金和現金等價物及投資為1.011億美元，而截至2022年9月30日為1.851億美元。
•研發（R&D）費用：截至2023年9月30日的季度，研發費用為2420萬美元，而截至2022年9月30日的季度為1,890萬美元。這一增長主要是由與臨牀試驗成本增加相關的支出增加所推動的，這是由於臨牀試驗活動增加，臨牀試驗材料的製造以支持正在進行的 SL-172154 臨牀試驗，以及潛在候選藥物的開發成本。
•一般和管理（G＆A）費用：截至2023年9月30日的季度，併購支出為510萬美元，而截至2022年9月30日的季度為660萬美元。這一下降的主要原因是訴訟和解協議在2022年第三季度獲得承認。


•淨虧損：截至2023年9月30日的季度淨虧損為2750萬美元，合每股基本虧損和攤薄虧損0.65美元，而截至2022年9月30日的季度淨虧損為2460萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.58美元。
2023 年財務指導
沙特克認為，除了 SL-172154 第一階段臨牀試驗的結果外，其現金和現金等價物和投資將足以為其在2024年底之前的運營提供資金。該現金跑道指導基於公司當前的運營計劃，不包括可能獲得的任何額外資金、業務發展交易的收益和/或與可能開展的臨牀開發活動相關的額外成本。
關於 SL-172154
SL-172154（Sirpα-FC-CD40L）是一種正在研究的 ARC® 融合蛋白，旨在同時抑制 CD47/Sirpα 檢查點相互作用並激活 CD40 共刺激受體，以增強晚期癌症患者的抗腫瘤免疫反應。針對PROC患者（NCT04406623、NCT05483933）以及急性髓細胞白血病和HR-MDS（NCT05275439）患者的多項1期臨牀試驗正在進行中。
關於 Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.（納斯達克股票代碼：STTK）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，率先開發雙功能融合蛋白，將其作為治療癌症和自身免疫性疾病患者的新型生物藥物。源自沙特克專有的激動劑重定向檢查點（“ARC®”）平臺的化合物旨在通過單一療法同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子。該公司領先的 SL-172154（Sirpα-FC-CD40L）計劃旨在阻斷CD47免疫檢查點並同時刺激CD40途徑，目前正在多項1期試驗中進行評估。Shattuck 在德克薩斯州的奧斯汀和北卡羅來納州的達勒姆均設有辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問：www.shattucklabs.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”，包括但不限於我們對臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的期望、臨牀試驗設計計劃、臨牀前研究和臨牀試驗結果的預期時間、臨牀試驗的預期入學時間、臨牀前開發更新的預期時間、臨牀益處、安全性和耐受性SL-172154，以及對我們的資本資源在多長時間內足以為預期運營提供資金的預期。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛力”、“發展”、“計劃” 或否定這些術語之類的詞語，以及與意圖、信念或當前預期相關的類似表達方式或陳述，均為前瞻性陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設，存在各種風險和不確定性（包括但不限於我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出的風險和不確定性），其中許多風險和不確定性超出了我們的控制範圍，可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況和相關波動性；對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期；對臨牀試驗時間、完成和結果的預期；臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間不可預測的關係；監管申報和批准的時間或可能性；流動性和資本資源；以及我們的年度報告中確定的其他風險和不確定性截至2022年12月31日止年度的10-K表報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的披露文件。我們聲稱前瞻性陳述受1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的安全港保護。除非法律要求，否則我們明確表示沒有義務更新或更改任何聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
公司打算使用其網站的投資者關係部分作為披露重要非公開信息以及履行FD法規規定的披露義務的手段。


投資者和媒體聯繫人：
康納·理查森
投資者關係副總裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com


SHATTUCK LABS, INC.
簡明的資產負債表
（以千計）
2023年9月30日十二月三十一日
2022
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$40,632 $47,379 
投資60,442 113,901 
預付費用和其他流動資產11,914 23,304 
流動資產總額112,988 184,584 
財產和設備，淨額14,796 17,671 
其他資產2,673 3,069 
總資產$130,457 $205,324 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$2,016 $7,170 
應計費用和其他流動負債12,043 17,795 
流動負債總額14,059 24,965 
非流動經營租賃負債3,615 4,202 
負債總額17,674 29,167 
股東權益：
普通股5 5 
額外的實收資本401,394 396,041 
累計其他綜合虧損7 (877)
累計赤字(288,623)(219,012)
股東權益總額112,783 176,157 
負債和股東權益總額$130,457 $205,324 



SHATTUCK LABS, INC.
簡明的運營報表和綜合虧損
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
協作收入$686 $212 $943 $262 
運營費用：
研究和開發24,211 18,862 59,083 61,012 
一般和行政5,073 6,579 14,866 16,303 
運營費用29,284 25,441 73,949 77,315 
運營損失(28,598)(25,229)(73,006)(77,053)
其他收入1,057 594 3,395 519 
淨虧損$(27,541)$(24,635)$(69,611)$(76,534)
未實現的投資收益（虧損）81 (226)884 (774)
綜合損失$(27,460)$(24,861)$(68,727)$(77,308)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.65)$(0.58)$(1.64)$(1.81)
加權平均流通股票——基本和攤薄42,477,642 42,386,470 42,461,644 42,374,955