附錄 99.1

 

三諧生物公佈2023年第三季度財務業績
 

有望在 24 年上半年提交 THB335 的美國在研新藥 (IND) 申請並啟動臨牀研究

財務狀況良好，截至2023年9月30日，現金及現金等價物總額為2.739億美元

 

加利福尼亞州舊金山，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於推進下一波炎症性疾病藥物浪潮的生物製藥公司Third Harmonic Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：THRD）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績。

 

Third Harmonic Bio首席執行官娜塔莉·霍爾斯説：“我們在推動我們的口服KIT抑制劑 THB335 進入2024年上半年的臨牀試驗方面繼續取得重要進展，我們認為這有可能成為慢性自發性蕁麻疹和其他肥大細胞驅動疾病的變革性治療方法。”“憑藉 THB335 的持續勢頭和我們強勁的現金狀況，我們完全有能力在公司的下一階段增長中創造有意義的價值。”

 

最近的公司動態

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隨着支持 IND 的研究不斷取得進展，該公司有望在 2024 年上半年提交美國 IND 並啟動 THB335 的 1 期 SAD/14 天 MAD 研究，以評估安全性、藥代動力學和藥效學。
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縮短的 THB001 1b 期臨牀試驗結果在歐洲皮膚病與性病學會年會海報會上公佈：一項針對感冒蕁麻疹 (ColdU) 患者的1b期開放標籤研究，使用野生型 KIT 受體酪氨酸激酶的口服、強效和高選擇性小分子抑制劑 THB001。
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2023 年 10 月 31 日，Third Harmonic Bio 宣佈將阿德里安·雷博士從首席科學官轉為科學顧問，自 2023 年 11 月 1 日起生效。在新職位上，雷博士將繼續支持 THB335 的 IND 申請，該申請預計將於 2024 年上半年提交。此外，該公司宣佈，首席財務官羅伯特·何將於2023年11月10日離開該組織。該公司已開始尋找繼任者的高管。

 

 

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截至2023年9月30日，該公司保持強勁的財務狀況，現金及現金等價物總額為2.739億美元，並將繼續以資本高效的方式運營。

 

財務業績摘要

現金狀況：截至2023年9月30日，現金及現金等價物總額為2.739億美元。根據公司目前的運營計劃，Third Harmonic Bio認為，至少到2025年，其現有的現金和現金等價物將足以為其運營費用和資本支出需求提供資金。

 

研發費用：截至2023年9月30日的三個月，研發（R&D）費用從2022年同期的480萬美元增加到600萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，研發費用從2022年同期的1,510萬美元增加到1,800萬美元。增長的主要原因是發現和開發以及與 THB335 的研究和非臨牀開發以及其他下一代發現工作相關的人員相關成本的增加。

 

併購費用：截至2023年9月30日的三個月中，一般和管理（G＆A）費用從2022年同期的380萬美元增加到490萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，併購支出從2022年同期的900萬美元增加到1,550萬美元。增長主要歸因於與上市公司相關的成本增加以及與人事相關的支出。

 

淨虧損：截至2023年9月30日的三個月的淨虧損從2022年同期的820萬美元淨虧損降至730萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，淨虧損為2400萬美元，而2022年同期的淨虧損為2370萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，增長主要是由於研發和上市公司成本的增加，但部分被利息收入的增加所抵消。

 

 

 

關於第三諧波生物株式會社

Third Harmonic Bio是一家生物製藥公司，致力於通過開發新型的高選擇性小分子KIT抑制劑，推動下一波炎症性疾病藥物的發展。KIT是一種細胞表面受體，可作為肥大細胞功能和存活的主要調節劑。早期的臨牀研究表明，KIT 抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療，可滴定的口服細胞內小分子抑制劑可以為該靶標提供最佳的治療效果。Harmonic Bio的主要候選產品 THB335 是一種可滴定的口服細胞內小分子抑制劑，預計將於2024年上半年進入臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問第三諧波生物網站： www.hirdharmonicbio.com.

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述，包括但不限於提交 THB335 的美國 IND 申請時間、臨牀活動的預期時間以及公司現金和現金等價物是否足以在2025年之前為其運營費用和資本支出需求提供資金。前瞻性陳述可以通過諸如 “預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋找”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“策略”、“未來”、“可能”、“應該”、“將” 以及對未來時期的類似提法來識別。這些聲明存在許多風險和不確定性，包括與Third Harmonic Bio的現金預測、推進其候選產品的能力、潛在監管申報的接收和時間、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、法律或法規的變化、市場狀況、地緣政治事件以及流行病或流行病的進一步影響相關的風險和不確定性導致實際結果與 Third Harmonic Bio 的預期存在重大差異。有關可能影響第三諧波生物業務及其財務業績的潛在風險因素的更多信息，詳見第三諧波生物於2023年11月9日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年9月30日的九個月的10-Q表季度報告，以及Third Harmonic Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新任何可能不時發表的前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

 

 

 

投資者和媒體聯繫人：

洛瑞·默裏
lori.murray@thirdharmonicbio.com

 

附錄 99.1

第三諧波生物有限公司

簡明的合併資產負債表數據

（未經審計）

（以千計）

 

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

9月30日
2023

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

288,877

 

 

$

273,892

 

 

其他流動資產

 

 

3,958

 

 

 

2,837

 

 

非流動資產

 

 

5,840

 

 

 

5,521

 

 

總資產

 

$

298,675

 

 

$

282,250

 

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

$

5,653

 

 

$

5,888

 

 

非流動負債

 

 

3,954

 

 

 

3,403

 

 

負債總額

 

 

9,607

 

 

 

9,291

 

 

股東權益

 

 

289,068

 

 

 

272,959

 

 

負債和股東權益總額

 

$

298,675

 

 

$

282,250

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第三諧波生物有限公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，每股和每股金額除外）

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2022

 

 

2023

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

15,150

 

 

$

18,046

 

一般和行政

 

 

9,008

 

 

 

15,503

 

運營費用總額

 

 

24,158

 

 

 

33,549

 

運營損失

 

 

24,158

 

 

 

33,549

 

其他（收入）支出，淨額

 

 

(493

)

 

 

(9,561

)

淨虧損

 

$

23,665

 

 

$

23,988

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股淨虧損，基本和攤薄後

 

$

3.99

 

 

$

0.61

 

加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股

 

 

5,935,206

 

 

 

39,567,206