附錄 99.1

Daré Bioscience公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況

美國東部時間今天下午 4:30 舉行會議 電話會議和網絡直播

在 2023 年的剩餘時間裏 會發生什麼

聖地亞哥 2023 年 11 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）——女性健康創新領域的領導者達雷生物科學公司（納斯達克股票代碼：DARE）今天公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Dare Bioscience總裁兼首席執行官薩布麗娜·馬圖奇 Johnson表示：“我們 對自第三季度初以來取得的令人難以置信的進展感到滿意，包括在美國推出XACIATO™ 以及向前推出了幾款候選產品，進一步為公司的長期成功做好了準備。”“事實證明，第四季度對達雷來説也是一個繁忙的季度， 我們仍有望在2023年底之前實現多個有意義的里程碑，因為我們正在執行我們的使命，加快 的開發，並將女性想要和需要的創新療法推向市場。”

最近的 亮點

XACIATO™ 美國發射正在進行中

2023年10月16日，達雷宣佈XACIATO™ 在美國上市時首次發貨，這觸發了合作者Organon的第一筆180萬美元商業里程碑付款。XACIATO™ 為美國數百萬患有細菌性陰道炎的女性提供了一種新的治療選擇

在 Ovaprene 方面取得進展 ^®第 3 階段研究開始

關注 在與研究合作者合作方面取得更多進展 尤妮絲·肯尼迪·施萊弗美國國立衞生研究院（NIH）下屬的國立兒童健康與人類發展研究所（NICHD）和拜耳、達雷的目標仍然是開始在Ovaprene招收患者 ^®今年第四季度關鍵的3期臨牀研究。非激素避孕是 一個重要的商業市場機會，目前沒有美國食品 和藥品監督管理局 (FDA) 批准的月度無激素避孕藥。Ovaprene^®是一種月度研究性陰道內無激素避孕藥， 有可能成為避孕類別中的顛覆性產品，對於不能使用激素類 避孕產品或不願使用激素類避孕產品的女性來説，這是一個重要的選擇。

其他 西地那非乳膏的正面數據，3.6%

Daré 已經完成了對探索性2b RESPOND臨牀研究數據的所有研究分析，為即將於今年第四季度舉行的FDA末期 2 會議做準備。2023年11月2日，該公司報告了來自2b RESPOND研究的更多積極數據，這表明Daré可以在第3階段使用其2b期研究方法。具體而言，達雷計劃提出 一項3期臨牀研究，其共同主要終點結構與2b RESPOND研究中使用的相同，該研究評估覺醒感 並評估與性喚起困難相關的擔憂，並將提議在更廣泛的女性患者羣體中評估西地那非乳膏，該比例為3.6％，包括患有女性性喚起障礙（FSAD）的女性覺醒加慾望障礙 （女性性興趣/覺醒障礙，簡稱 FSIAD）。達雷計劃對西地那非乳膏進行3期研究，佔3.6％，這將是 有史以來第一項針對女性覺醒障礙候選治療藥物的3期關鍵研究。

Daré 投資組合摘要

XACIATO^TM （磷酸克林黴素）陰道凝膠 2%

一種 lincosamide 抗菌劑適用於治療 12 歲及以上女性患者的細菌性陰道病。請 參見下文，瞭解重要的安全和其他信息。

細菌 陰道病是美國育齡女性中最常見的陰道疾病。這種情況是由細菌過度生長 引起的，這會破壞陰道天然微生物組的平衡，並可能導致氣味和分泌物症狀。細菌性陰道炎 可能在多達30％的女性中自行消退，但大多數有症狀的女性需要治療。如果不加以治療，細菌性陰道炎可能導致 出現嚴重的併發症。細菌性陰道病還被證明對非西班牙裔黑人和墨西哥裔美國人 女性的影響尤其嚴重。

Ovaprene^®

一種 新型、研究性不含激素的月經陰道內避孕藥，其美國商業權利受與 Bayer HealthCare 簽訂的許可協議約束。

關鍵的3期臨牀研究將根據與美國衞生部 和公共服務部（由美國國立衞生研究院下屬的NICHD代表）簽訂的合作研發協議進行。

西地那非 霜，3.6%

西地那非的專有研究用乳膏配方，西地那非是偉哥中的活性成分^®，用於按需局部給藥 以治療女性性興奮障礙和/或女性性興趣/覺醒障礙。

DARE-HRT1

作為更年期激素療法的一部分，一種 獨特的研究性陰道內環，旨在在 28 天內持續輸送生物等同的雌二醇和黃體酮 ，用於治療中度至重度血管舒縮症狀。

DARE-VVA1

一種 專有的研究性他莫昔芬配方，用於陰道內給藥，用於治療不使用激素的女性外陰陰道萎縮。

截至2023年9月30日的季度財務 亮點

會議 通話

Daré 將於今天，即美國東部時間2023年11月9日下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播，回顧截至2023年9月30日的季度財務業績，並提供公司最新情況。

要 通過電話參加電話會議，請撥打 (888) 596-4144（美國）或 (646) 968-2525（國際）。 電話的會議編號為 2750536。可以在公司網站 的 “投資者” 部分的 “演示、活動和網絡廣播” 下訪問網絡直播，網址為 http://ir.darebioscience.com。請在通話前大約 5-10 分鐘登錄以註冊 並下載和安裝任何必要的軟件。網絡直播將存檔在公司網站投資者部分的 “演講、活動和網絡廣播” 下，網址為 http://ir.darebioscience.com，可在2023年11月23日之前重播。

關於 XACIATO^TM （磷酸克林黴素）陰道凝膠 2%

XACIATO 適用於治療12歲及以上女性的細菌性陰道病。用户填充的單劑量一次性塗抹器 可輸送含有 100 毫克克林黴素的 5 克陰道凝膠。

已選 安全信息

對克林黴素或林可黴素有過敏史的人禁用 XACIATO 。

據報道，Clostridioides 艱難相關腹瀉（CDAD）使用了幾乎所有的抗菌藥物，包括克林黴素，其嚴重程度可能在 之間，從輕度腹瀉到致命的結腸炎。必須仔細檢查病史，因為據報道，CDAD發生在服用抗菌藥物後的兩個多月 。如果懷疑或確診為CDAD，則可能需要停止持續使用非針對艱難梭菌 的抗菌藥物。

XACIATO 治療期間或治療後 7 天內不建議使用聚氨酯 避孕套。在這段時間內，聚氨酯避孕套 可能無法可靠地預防懷孕或防止 HIV 和其他性傳播疾病的傳播。應使用乳膠 或聚異戊二烯避孕套。

XACIATO 可能導致陰道內念珠菌屬過度生長，導致外陰陰道念珠菌病，可能需要抗真菌治療。

在> 2％的患者中報告的最常見的不良反應是 外陰陰道念珠菌病和外陰陰道不適，XACIATO組的發生率高於安慰劑組。

XACIATO 尚未在孕婦身上進行過研究。但是，由於非孕婦在陰道內給藥 後，XACIATO的全身吸收較低，因此孕產婦使用不太可能導致胎兒大量接觸該藥物。

沒有關於克林黴素對產奶量影響的數據。應考慮母乳餵養對發育和健康的益處，以及母親對克林黴素的臨牀需求以及克林黴素 或潛在的母體疾病對母乳餵養的孩子可能產生的任何不良影響。

請 參閲 “處方信息”、“患者信息” 和 “使用説明”。

關於 Daré Bioscience

Daré Bioscience 是一家生物製藥公司，致力於為女性健康開發創新產品。該公司的使命 是確定、開發並向市場推出多元化的差異化療法組合，這些療法優先考慮女性健康和 福祉，擴大治療選擇並改善療效，主要集中在避孕、陰道健康、生殖健康、 更年期、性健康和生育能力領域。

根據與Organon的全球許可協議，Daré 的首款獲美國食品藥品管理局批准的XACIATO™（磷酸克林黴素）陰道凝膠是一種林可酰胺抗菌劑，適用於治療12歲及以上女性患者的細菌性陰道炎。Daré 的 產品組合還包括臨牀開發中潛在的首創候選藥物：Ovaprene^®，一種新型的無激素 月度陰道內避孕藥，其在美國的商業權利受拜耳的許可協議約束；Sildenafil Cream，3.6%，一種利用偉哥中的活性成分治療女性性喚起障礙（FSAD）和/或女性性興趣/覺醒障礙（FSAD）的新型 ^®；以及 DARE-HRT1，一種用於更年期激素治療的生物同質雌二醇和黃體酮陰道內注射環 。要了解有關XACIATO、Daré的完整女性健康產品 候選產品組合以及達雷為女性提供差異化療法的使命的更多信息，請訪問www.darebioscience.com。

Daré Bioscience 領導層已入選《製藥商實力榜》和《端點新聞》的《2022年生物製藥界女性》。2023年， Daré的首席執行官被評為Fierce Pharma生物製藥界最具影響力人物之一，以表彰達雷對女性健康領域創新和宣傳的貢獻 。Daré Bioscience 在《聖地亞哥商業雜誌》頒發的 2023 年最佳工作場所獎的 “小型公司” 類別中排名第 #1 位。

Daré 可能會使用其網站的投資者 欄目（http://ir.darebioscience.com）、美國證券交易委員會的文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播，公佈有關其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息。Daré 將使用這些渠道發佈有關公司的實質性信息，還可能使用社交媒體傳達有關公司、其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息 。Daré 在其投資者關係網站或社交媒體渠道上發佈的 信息可能被視為重要信息。達雷鼓勵投資者、 媒體和其他對公司感興趣的人查看達雷在其網站的 “投資者” 部分發布的信息，並且 關注以下 X（前身為 Twitter）賬户：@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司可能用來傳達信息的社交媒體渠道 列表的任何更新都將發佈在達雷網站的 “投資者” 部分。

前瞻性 陳述

Daré 提醒您，本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。 在某些情況下，可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“設計”、“打算”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“尋找”、“應該”、“會”、“考慮” 等術語來識別 “項目”、“目標”、“目標” 或這些詞語的否定版本 和類似的表達方式。在本新聞稿中，前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述：對實現里程碑的預期 、里程碑付款的收取、對達雷產品 候選產品的計劃和期望，包括預期的臨牀試驗設計以及開始和進行臨牀試驗的時間以及公佈 主要結果的時間安排、基於單項關鍵臨牀研究的候選產品的可能性、期望 候選產品可能是先入先得類別產品，以及候選產品的潛在市場規模和機會（如果獲得批准）。 前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致達雷的實際 業績、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：Daré 在需要時籌集額外資金以推進候選產品、執行業務戰略和繼續發展的能力 是一個持續經營的企業；Daré 的能力開發、獲得 FDA 或外國監管機構批准其產品 並將其商業化，並在規定的時間表內這樣做；未能或延遲啟動、進行和完成候選產品的臨牀試驗 ；Daré 設計和進行成功的臨牀試驗、招收足夠數量的患者、 達到既定臨牀終點、避免不良副作用和其他安全問題以及證明足夠的安全性的能力 及其候選產品的功效；Daré 對第三方的依賴進行臨牀試驗、製造和 供應臨牀試驗材料和商業產品； 候選產品的早期臨牀和/或非臨牀研究的積極發現可能無法預測該候選產品的後續臨牀和/或非臨牀研究取得成功的風險； FDA、其他監管機構、科學或醫學界成員或投資者可能不接受或同意達雷 對來自候選產品的解釋或結論的風險其候選產品的臨牀研究；開發候選產品 需要比達雷預期更多的臨牀或非臨牀研究的風險；失去或無法吸引關鍵人員； 宏觀經濟狀況、地緣政治事件、突發公共衞生事件和政府運作重大中斷的影響 對達雷的運營、財務業績和狀況以及實現當前計劃和目標的能力的影響；競爭對手 的發展使達雷的風險產品或候選產品競爭力較弱或已過時；難以建立 和與開發和/或商業合作者保持關係；如果獲得批准，達雷的產品或候選產品（ ）未能獲得市場認可或從第三方付款人那裏獲得足夠的保險或報銷；Daré 保留開發和商業化候選產品或產品的許可權的能力；Daré履行涵蓋關鍵專利和 的獨家許可協議的 貨幣義務和其他要求的能力與其產品相關的知識產權和候選產品；達雷充分保護或執行 其或其許可人的知識產權的能力；Daré的某些 候選產品中的活性成分缺乏專利保護，這可能會使其產品面臨來自使用相同活性成分的其他配方的競爭；產品 責任索賠；與達雷的產品或候選產品或達雷的業務 活動有關的政府調查或行動 Daré、其商業合作者或 Daré 所依賴的其他第三方；美國和國際上製藥 行業監管和醫療保健立法的影響；醫療保健成本控制的全球趨勢； 網絡安全事件或類似事件，這些事件危及達雷的技術系統或其 所依賴的第三方的技術系統和/或嚴重幹擾達雷業務的類似事件；以及與達雷知識產權 有關的爭議或其他發展。達雷的前瞻性陳述基於其當前的預期，涉及的假設是 可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。這些 警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了明確的全面限定。要詳細瞭解達雷的風險和不確定性，我們鼓勵您查看其向美國證券交易委員會提交的文件 ，包括達雷最近在8-K表、10-K表和10-Q表上提交的文件。請注意， 不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。除非法律要求，否則 ，否則 沒有義務更新此類陳述以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。

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代表 Daré Bioscience, Inc. 的媒體 和投資者：

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DareBioscience@dentonsglobaladvisors.com /1.212.466.6450

來源： Daré Bioscience, Inc.

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