附錄 99.1
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1728117/000172811723000133/gossamerbio-logoxreg.jpg
Gossamer Bio公佈2023年第三季度財務業績並提供業務最新情況
-第三階段 PROSERA 場地激活提前進行;預計在 23 年第 4 季度首次給藥-
-TORREY 開放標籤延期的更多數據預計將在 23 年第 4 季度發佈-
-截至2023年9月30日,3.29億美元的現金、現金等價物和有價證券-

聖地亞哥—(美國商業資訊)——2023年11月9日——專注於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib的臨牀階段生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:GOSS)今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績,並提供了業務最新情況。

“我們對我們的團隊在啟動seralutinib 3期PROSERA研究方面取得的進展感到滿意。隨着全球研究中心的開放,我們聽到了研究人員、患者和患者權益倡導者等令人難以置信的熱情和興趣。” Gossamer Bio董事長、聯合創始人兼首席執行官Faheem Hasnain説。

“此外,我們很高興在2023年歐洲呼吸學會國際大會上公佈了2期TORREY肺部成像子研究的結果。這些數據提供了令人鼓舞的臨牀證據,表明與安慰劑相比,seralutinib治療的患者能夠改善肺動脈血管容量分佈,並支持越來越多的臨牀前證據,表明seralutinib對反向重塑的作用。”
Seralutinib (GB002):吸入用於 PAH 的 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 抑制劑
•針對功能性II和III類多環芳烴患者的全球3期PROSERA研究的中心和國家激活正在提前進行,預計到年底,北美、拉丁美洲、歐洲和亞太地區的研究中心將活躍起來。Gossamer預計將在第四季度為其第一批3期PROSERA研究患者接種。主要終點是第 24 周與基線之間的六分鐘步行距離 (6MWD) 的變化。
•Gossamer預計將在2023年第四季度發佈更多來自正在進行的多環芳烴患者延期研究的TORREY OLE數據。
•斯坦福大學肺與重症監護醫學教授羅漢姆·扎馬尼安博士於9月在2023年歐洲呼吸學會國際大會上發表了一項功能性呼吸成像(FRI)子研究,該研究成功應用於多環芳烴患者的塞拉魯替尼的2期TORREY研究。
◦演示鏈接:https://www.gossamerbio.com/wp-content/uploads/ERS%202023%20FRI%20final.pdf




截至2023年9月30日的季度財務業績
•現金、現金等價物和有價證券:截至2023年9月30日,現金、現金等價物和有價證券為3.289億美元。該公司預計,當前現金、現金等價物和有價證券的組合將足以為其2026年上半年的運營和資本支出提供資金。
•研發(研發)費用:截至2023年9月30日的季度,研發費用為3,120萬美元,而2022年同期為4,450萬美元,減少了1,330萬美元,這主要是由於與 GB5121 的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了1,270萬美元,與其他項目的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了550萬美元,減少了550萬美元與臨牀前研究和其他臨牀試驗相關的成本為430萬美元終止了項目,但被與seralutinib臨牀前研究和臨牀試驗相關的920萬美元成本增加所抵消。
•一般和行政(G&A)費用:在截至2023年9月30日的季度中,併購支出為930萬美元,而2022年同期為1150萬美元。
•淨虧損:截至2023年9月30日的季度淨虧損為4,000萬美元,合每股虧損0.21美元,而2022年同期的淨虧損為5,940萬美元,合每股虧損0.65美元。

關於 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於用於治療肺動脈高壓的seralutinib的開發和商業化。其目標是成為肺動脈高壓患者的行業領導者,改善他們的生活。
前瞻性陳述
戈薩默提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:seralutinib臨牀試驗的啟動和註冊的預期時間,包括seralutinib的3期臨牀計劃的預期啟動時間和臨牀研究的預期激活時間表;對我們臨牀研究(包括我們在seralutinib的2期開放標籤延期試驗)中讀取數據的期望;以及為我們的運營計劃提供資金的預期時間表當期現金、現金等價物和有價證券。不應將納入前瞻性陳述視為Gossamer表示其任何計劃都將實現。由於 Gossamer 業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;COVID-19 疫情可能對我們的運營造成幹擾,包括臨牀試驗延遲;公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定可以預測未來的結果;Gossamer對seralutinib的臨牀試驗和臨牀前研究的成功;美國和國外的監管發展;



seralutinib出現意想不到的不良副作用或療效不足,可能會限制其開發、監管批准和/或商業化,或可能導致臨牀擱置、召回或產品責任索賠;Gossamer獲得和維持seralutinib知識產權保護的能力;Gossamer履行與第三方合作協議中的義務或第三方許可知識產權的協議的能力;不穩定的市場和經濟條件以及不利的事態發展和金融機構及相關的流動性風險可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響;Gossamer可能比預期更早地使用其資本資源;以及公司先前的新聞稿和公司向證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括公司10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中以 “風險因素” 為標題描述的其他風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,Gossamer沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款對所有前瞻性陳述進行了全面限定。




Gossamer Bio 運營聲明
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
運營費用:
研究和開發$31,200 $44,509 $105,334 $129,411 
在研和開發— 15 — 50 
一般和行政9,290 11,497 29,398 34,775 
運營費用總額40,490 56,021 134,732 164,236 
運營損失(40,490)(56,021)(134,732)(164,236)
其他收入(支出)
利息收入405 465 1,687 989 
利息支出(3,343)(3,475)(10,272)(10,423)
其他收入(支出),淨額3,420 (332)11,648 56 
其他收入(支出)總額,淨額482 (3,342)3,063 (9,378)
淨虧損$(40,008)$(59,363)$(131,669)$(173,614)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.21)$(0.65)$(1.03)$(2.14)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值192,883,209 91,181,427 128,092,499 81,304,089 



簡明合併資產負債表
(以千計)

資產負債表數據:2023年9月30日2022年12月31日
(未經審計)
現金、現金等價物和有價證券$328,888 $255,678 
營運資金299,174 212,650 
總資產347,925 272,450 
負債總額243,308 260,373 
累計赤字(1,163,892)(1,032,223)
股東權益總額104,617 12,077 



對於投資者和媒體:
Bryan Giraudo,首席運營官兼首席財務官
Gossamer Bio 投資者關係
ir@gossamerbio.com