附錄 99.1

Ventyx Biosciences 公佈了 2023 年第二季度財務業績，並重點介紹了最近的公司進展

已完成潰瘍性結腸炎 VTX002（S1P1R 調節劑）的 2 期試驗和 VTX958（TYK2 抑制劑）治療斑塊狀銀屑病的 2 期試驗的入組，預計將於 2023 年第四季度公佈主要數據

在成人健康志願者身上啟動了一種新型 CNS-perentant NLRP3 抑制劑 VTX3232 的 1 期試驗

截至2023年6月30日，3.323億美元的現金、現金等價物和有價證券預計將為到2025年的計劃運營提供資金

Ventyx 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播

聖地亞哥，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Ventyx Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：VTYX）（“Ventyx”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於推進治療各種未得到滿足的炎症性疾病的新型口服療法，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並重點介紹了最近的研發和業務進展。

首席執行官拉朱·莫漢説：“我為我們團隊在第二季度的表現感到自豪，因為我們取得了許多重要的里程碑，包括完成了潰瘍性結腸炎 VTX002 2期試驗的患者入組以及完成了針對斑塊狀牛皮癬的 VTX958 SERENITY 2期試驗的患者入組。”“我們期待在 2023 年第四季度初公佈潰瘍性結腸炎 VTX002 的主要結果，隨後斑塊狀牛皮癬 VTX958 的頭條數據，預計也將在 2023 年第四季度公佈。同時，我們將繼續推進我們的新型 NLRP3 抑制劑產品組合，我們很高興最近開始在健康志願者中對我們的中樞神經穿透劑 NLRP3 抑制劑 VTX3232 進行給藥。”

管道更新

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VTX958（TYK2 抑制劑）：我們目前正在進行的三項2期試驗中評估 VTX958：針對中度至重度斑塊狀銀屑病的SERENITY試驗、針對中度至重度活動性克羅恩病的HARMONY試驗以及活動性銀屑病關節炎的TRANQUILITY試驗。6月，我們宣佈完成了針對斑塊狀牛皮癬的 VTX958 SERENITY 試驗的患者入組，我們預計將在今年第四季度公佈主要結果。HARMONY和TRANQUILITY試驗的頭條新聞預計將於2024年發佈。

此外，我們正在與領先的配方開發合作伙伴合作，為 VTX958 開發延期 (ER) 片劑配方。急診室片劑的臨牀測試正在進行中，我們預計將在今年第四季度提供 VTX958 急診片劑開發的最新情況。我們還開始了廣泛的活動，以支持 VTX958 治療斑塊狀牛皮癬的第 3 階段計劃。

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VTX002（S1P1R 調節劑）：我們目前正在一項針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的2期試驗中評估一種新型的S1P1受體調節劑 VTX002。6月，我們宣佈已完成中度至重度活躍的UC中正在進行的 VTX002 2期試驗的患者入組。我們預計將在今年第四季度初公佈業績。

根據先前提供的正在進行的2期試驗開放標籤延期的數據，我們仍然認為，與批准或正在開發的用於治療潰瘍性結腸炎的其他 S1P 受體調節劑相比，VTX002 的絕對淋巴細胞數可能比基線有更大的降低。我們認為，這種更高的藥效學效應可以轉化為UC療效的改善。

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VTX2735（外周 NLRP3 抑制劑）：我們正在一項針對家族性感冒自身炎症綜合徵 (FCAS) 患者的第 2 期機制證明試驗中對 VTX2735 進行評估。FCAS 是 cryopyrin 相關週期性綜合徵 (CAPS) 最常見的子集，這是一組由 NLRP3 基因中的功能增益突變引起的罕見自身炎症性疾病。除了 CAPS 之外，我們認為使用 VTX2735 進行全身性 NLRP3 抑制可能具有治療潛力，這些疾病以 nlrp3 誘導的 IL-1β 過量為特徵，包括皮膚病、風濕病和心血管疾病。

1

 

▪
VTX3232（中樞神經穿透劑 NLRP3 抑制劑）：我們最近宣佈在一項針對成年健康志願者的 VTX3232 的 1 期試驗中開始給藥。該試驗旨在表徵 VTX3232 在血液中的安全性、藥代動力學和藥效學，還將測量腦脊液 (CSF) 中的藥物濃度和靶標參與度。我們認為，VTX3232 的特點可能使其成為治療一系列醫療需求嚴重的神經炎症性疾病的有説服力的治療方法，包括帕金森氏病、阿爾茨海默氏病和肌萎縮性側索硬化症等。我們預計將在2024年上半年提供第一階段試驗的最新情況。
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IL-4Rα發現計劃：我們的發現項目正在進行先導驗證和優化活動，重點是IL-4Rα的小分子拮抗劑，該靶標已在多種大型自身免疫適應症中得到生物製劑的驗證，包括特應性皮炎、哮喘和嗜酸性食管炎。我們正在通過優化流程推進多個內部發現的新型化學系列，目標是在2024年上半年確定候選體內概念驗證。

2023 年第二季度財務業績

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現金狀況：截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.323億美元。我們認為，我們目前的現金、現金等價物和有價證券足以為我們在2025年之前的計劃運營提供資金。
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研發（R&D）費用：截至2023年6月30日的季度，研發費用為4,860萬美元，而截至2022年6月30日的季度為1,470萬美元。
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一般和行政（G&A）費用：截至2023年6月30日的季度，併購費用為860萬美元，而截至2022年6月30日的季度為570萬美元。
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淨虧損：截至2023年6月30日的季度淨虧損為5,330萬美元，而截至2022年6月30日的季度淨虧損為2,000萬美元。

電話會議信息

Ventyx將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，討論其2023年第二季度的財務業績並提供公司最新情況。要參加電話會議，請撥打 (800) 225-9448（美國）或（203）518-9708（國際）並撥打參考密碼 VTYXQ223。公司網站的 “投資者” 部分將提供網絡直播音頻，網址為 www.ventyxbio.com。電話會議結束後的三十天內將提供網絡直播的錄音。

關於 Ventyx 生物科學

Ventyx是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為患有自身免疫和炎症性疾病的患者開發創新的口服藥物。我們相信，我們高效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未得到滿足的重要醫療需求，這些療法可以將免疫學市場從注射藥物轉向口服藥物。我們目前的產品線包括內部發現的針對 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的臨牀項目，使我們能夠成為口服免疫療法開發領域的領導者。Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。如需瞭解有關 Ventyx 的更多信息，請訪問 www.ventyxbio.com.

2

 

前瞻性陳述

Ventyx提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於Ventyx當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：管理層對Ventyx候選產品潛力的信念；Ventyx候選產品臨牀試驗的預計開始、註冊和完成時間；發佈頭條數據和提供Ventyx候選產品臨牀試驗更新的預期時間；提供有關 VTX958 緩釋片劑開發最新情況的預期時間；提名主要候選產品的預期時間 IL-4rα發現計劃；以及使用當前現金、現金等價物和有價證券為Ventyx的運營計劃提供資金的預期時限。納入前瞻性陳述不應被視為Ventyx表示其任何計劃都將實現。由於Ventyx業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；供應鏈中斷，包括製造所需的原材料和研究中使用的動物，臨牀試驗的啟動和註冊的延遲；的結果臨牀前研究；早期臨牀試驗不一定能預測未來的結果；中期結果不一定能預測最終結果；隨着試驗的繼續、更多患者數據的可用以及遵循更全面的審計和驗證程序，一個或多個結果有可能發生重大變化；美國和國外的監管發展；Ventyx候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Ventyx獲得和維持其候選產品的知識產權保護的能力；Ventyx使用資本資源的時間比預期的要早；烏克蘭持續的軍事衝突對Ventyx的運營造成幹擾，包括臨牀試驗的延遲；以及Ventyx先前新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括部分內容二，Ventyx的10-Q表季度報告第1A項（風險因素）截至2023年6月30日的季度，在本報告發布之日當天或前後向美國證券交易委員會提交的任何文件以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

投資者關係聯繫人

帕蒂銀行
董事總經理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com 

 

3

 

Ventyx Biosciences, Inc.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

48,560

 

 

$

14,676

 

 

$

83,997

 

 

$

32,085

 

一般和行政

 

 

8,585

 

 

 

5,722

 

 

 

15,700

 

 

 

11,060

 

運營費用總額

 

 

57,145

 

 

 

20,398

 

 

 

99,697

 

 

 

43,145

 

運營損失

 

 

(57,145

)

 

 

(20,398

)

 

 

(99,697

)

 

 

(43,145

)

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,899

)

 

 

(342

)

 

 

(7,521

)

 

 

(474

)

其他（收入）支出

 

 

5

 

 

 

(38

)

 

 

6

 

 

 

79

 

其他（收入）支出總額

 

 

(3,894

)

 

 

(380

)

 

 

(7,515

)

 

 

(395

)

淨虧損

 

$

(53,251

)

 

$

(20,018

)

 

$

(92,182

)

 

$

(42,750

)

有價證券的未實現收益（虧損）

 

 

(187

)

 

 

(279

)

 

 

352

 

 

 

(1,221

)

外幣折算

 

 

38

 

 

 

(54

)

 

 

61

 

 

 

(12

)

綜合損失

 

$

(53,400

)

 

$

(20,351

)

 

$

(91,769

)

 

$

(43,983

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.91

)

 

$

(0.39

)

 

$

(1.59

)

 

$

(0.84

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

 

58,556,529

 

 

 

50,848,391

 

 

 

58,100,261

 

 

 

50,717,548

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精選合併資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

現金、現金等價物和有價證券

 

$

332,252

 

 

$

356,613

 

營運資金

 

 

326,667

 

 

 

314,329

 

總資產

 

 

348,763

 

 

 

371,400

 

負債總額

 

 

20,956

 

 

 

17,505

 

累計赤字

 

 

(318,407

)

 

 

(226,225

)

股東權益總額

 

 

327,807

 

 

 

353,895

 

 

4