美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在從 ________________ 到 ________________ 的過渡期內
委員會檔案編號:
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 |
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: (
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至2023年11月2日有
FINCH 治療集團有限公司
表格 10-Q
截至2023年9月30日的季度期間
目錄
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頁面 |
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關於前瞻性陳述的特別説明 |
ii |
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關於公司推薦的特別説明 |
ii |
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關於商標的特別説明 |
ii |
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第一部分 |
財務信息 |
1 |
第 1 項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
1 |
|
濃縮 截至2023年9月30日和2022年12月31日的合併資產負債表 |
1 |
|
濃縮 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表 |
2 |
|
濃縮 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益表 |
3 |
|
濃縮 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月合併現金流量表 |
4 |
|
簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
23 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
24 |
第二部分。 |
其他信息 |
25 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
25 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
25 |
第 5 項。 |
其他信息 |
26 |
第 6 項。 |
展品 |
26 |
|
簽名 |
27 |
i
關於 FO 的特別説明前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述,因為它們與事件有關,取決於未來可能發生或可能不會發生的情況。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,你可以用 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語來識別前瞻性陳述,或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞術語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
這些前瞻性陳述基於我們管理層當前對我們的業務和業務所在行業的預期、估計、預測和預測,以及管理層的信念和假設,不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的任何其他報告(包括本10-Q表季度報告)中 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營,不時出現新的風險。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設,本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。
此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些陳述基於截至本報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應閲讀我們的陳述以表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
您應該完整地閲讀這份10-Q表季度報告,並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。儘管我們認為我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證我們的前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求,否則我們沒有義務在本報告發布之日後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述符合新信息、實際業績或我們預期的變化。我們通過這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。
關於 C 的特別説明公司參考資料
除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中提及的 “FTG”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Finch Therapeutics Group, Inc. 及其子公司。
特別注意敬意ING 商標
本10-Q表季度報告中出現的所有商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。
ii
第一部分——財務所有信息
第 1 項。簡明合併財務所有聲明。
FINCH 治療集團有限公司
簡明合併 B資產負債表
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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運營使用權資產 |
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正在進行的研究和開發 |
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限制性現金,非流動 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債,當前 |
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流動負債總額 |
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遞延所得税負債 |
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應付貸款,非流動貸款 |
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經營租賃負債,非流動 |
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其他負債 |
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負債總額 |
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優先股(未指定),$ |
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股東權益: |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債總額和股東權益 |
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$ |
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* 根據 1 比 30 的反向股票拆分進行了調整
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
1
FINCH 治療集團有限公司
簡明合併報表運營支出
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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協作收入 |
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總收入 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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商譽減值 |
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損害正在進行的研發 |
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長期資產的減值 |
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重組 |
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運營費用總額 |
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運營淨虧損 |
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其他收入,淨額: |
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利息收入(支出),淨額 |
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終止租賃的收益 |
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貸款終止損失 |
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出售和處置固定資產的收益(虧損),淨額 |
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轉租和其他收入 |
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其他收入總額,淨額 |
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所得税前虧損 |
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所得税優惠 |
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淨虧損 |
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後* |
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* 截至2022年9月30日的三個月和九個月已根據1比30的反向股票拆分進行了調整
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
2
FINCH 治療集團有限公司
的簡明合併報表股東權益
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)
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普通股 |
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額外 |
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積累 |
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總計 |
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股票* |
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金額 |
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首都 |
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赤字 |
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公平 |
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餘額,2022 年 1 月 1 日 |
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行使普通股期權 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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餘額,2022 年 3 月 31 日 |
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行使普通股期權 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2022 年 6 月 30 日 |
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行使普通股期權 |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2022 年 9 月 30 日 |
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( |
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普通股 |
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額外 |
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積累 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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首都 |
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赤字 |
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公平 |
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餘額,2023 年 1 月 1 日 |
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( |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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餘額,2023 年 3 月 31 日 |
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( |
) |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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餘額,2023年6月30日 |
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$ |
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( |
) |
$ |
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限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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) |
Balance,2023 年 9 月 30 日 |
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$ |
( |
) |
$ |
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* 根據 1 比 30 的反向股票拆分進行了調整
參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
FINCH 治療集團有限公司
簡明合併報表現金流的比例
(未經審計,以千計)
|
|
九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的現金流量: |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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折舊和攤銷費用 |
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股票薪酬支出 |
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損害正在進行的研發 |
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商譽減值 |
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貸款終止損失 |
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長期資產的減值 |
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終止租賃的收益 |
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出售和處置財產和設備的(收益)損失 |
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) |
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非現金運營租賃和利息成本 |
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遞延所得税優惠 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他非流動資產 |
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應付賬款 |
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( |
) |
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( |
) |
應計費用和其他流動負債 |
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( |
) |
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其他非流動負債 |
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( |
) |
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經營租賃負債 |
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) |
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用於經營活動的淨現金 |
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) |
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投資活動提供的(用於)的現金流: |
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出售財產和設備的收益 |
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購買財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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( |
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融資活動提供的現金流量(用於): |
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行使股票期權和根據員工股票購買計劃發行股票所得的收益,淨額 |
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貸款協議下的借款收益,淨額 |
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償還貸款 |
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( |
) |
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支付貸款終端費義務和預付款費 |
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( |
) |
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融資租賃債務的本金付款 |
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( |
) |
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延期發行成本的支付 |
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( |
) |
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融資活動提供的(用於)淨現金 |
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( |
) |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
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( |
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( |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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非現金投資和融資活動的補充披露: |
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應付賬款和應計負債中的財產和設備 |
|
$ |
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$ |
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為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 |
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$ |
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$ |
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預付租金重新歸類為使用權資產 |
|
$ |
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下表列出了截至上文所示每個期間的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況:
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截至9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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參見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
FINCH 治療集團有限公司
簡明合併附註評級財務報表
(未經審計)
1。業務性質和列報依據
商業
Finch Therapeutics Group, Inc.(“公司” 或 “FTG”)於2017年作為特拉華州的一家公司註冊成立。該公司由Finch Therapeutics, Inc.(“Finch”)和Crestovo Holdings LLC(“Crestovo”)於2017年9月合併和資本重組(“合併”)而成立,其中向Finch和Crestovo的前所有者發行了新成立的公司FTG的等值股份。2020年11月,克雷斯託沃更名為Finch Therapeutics Holdings LLC(“芬奇控股”)。芬奇和芬奇控股都是FTG的全資子公司。
該公司是一家微生物組技術公司,擁有知識產權和微生物組資產組合。2023年1月,公司宣佈決定縮小開發力度,專注於實現其知識產權和其他資產的價值。
流動性和資本資源
管理層認為,公司的現金及現金等價物為 $
該公司目前預計不會通過臨牀試驗或商業批准來推進任何候選產品,目前預計不會從產品銷售中獲得任何收入。公司可能永遠無法成功實現其知識產權和其他資產的價值,即使成功實現,它也可能永遠無法產生足以實現盈利的巨大或龐大的收入。
該公司通過縮減開發工作,包括清算部分資產、終止供應商合同和裁員,大幅縮減了開支。公司在尋求從其知識產權和其他資產中實現價值時,可能需要額外的資金來支持其運營活動。在公司能夠創造可觀收入之前(如果有的話),公司希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括合作、許可或類似安排)來為其現金需求提供資金。但是,公司可能無法在需要時或以優惠條件籌集額外資金或達成此類其他安排(如果有的話)。如果公司無法按需要獲得資金,則可以決定進行解散和清算。
反向股票分割
2023年6月9日,公司向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書,以對公司已發行和流通的普通股進行反向股票分割,面值為美元
5
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表由公司根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制,並根據美國證券交易委員會(“SEC”)發佈的經修訂的1933年《證券法》第S-X條第10條的規則和條例。根據此類細則和條例,按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。但是,該公司認為披露是足夠的。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註一起閲讀,這些報表包含在公司於2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
未經審計的中期簡明合併財務報表是在與已審計財務報表相同的基礎上編制的。管理層認為,隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表包含公允列報公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併經營報表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表以及簡明合併報表的現金流截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月。這種調整屬於正常和反覆的性質。截至2023年9月30日的九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日止年度的預期經營業績。 截至2022年12月31日的合併資產負債表來自公司經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
2。重要會計政策摘要
重要會計政策
財務會計準則委員會(“FASB”)或公司在規定的生效日期採用的其他會計準則制定機構不時發佈新的會計公告。除非下文另有討論,否則公司認為最近發佈的準則的採用不會對簡明的合併報表或披露產生重大影響。
編制未經審計的中期簡報時使用的重要會計政策和估算 公司於2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述了合併財務報表。在截至2023年9月30日的九個月中,公司的重大會計政策沒有重大變化。
商譽和收購過程中的研發
每年10月1日對商譽和在建研發(“IPR&D”)進行減值評估,如果事件或情況變化表明資產可能受到減值,則更頻繁地進行減值評估。為了對商譽進行減值測試,將公司單一申報單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果申報單位的賬面價值超過其公允價值,則公司將記錄減值虧損,但以申報單位的賬面價值超過其公允價值為限.
為了對IPR&D進行減值測試,將IPR&D資產的公允價值與其賬面價值進行比較。如果賬面價值超過其公允價值,則公司將記錄減值虧損,但以IPR&D資產的賬面價值超過其公允價值為限。公司使用折扣現金流估值模型估算IPR&D資產的公允價值,這需要使用重要的估計和假設,包括但不限於估計完成在建項目的時間和預期成本,預測監管部門的批准,估算已完成項目和在建項目產生的產品銷售的未來現金流,以及制定適當的貼現率。
6
2023年1月,公司決定結束開發工作,管理層得出結論,這是一項減值指標,要求公司對IPR&D進行臨時減值測試。管理層對IPR&D減值的評估表明,沒有與其IPR&D資產相關的未來現金流預測,IPR&D資產的公允價值為零。這導致減值費用為美元
最近 已發佈的會計公告
2023 年 1 月 1 日,公司通過了第 2016-13 號會計準則更新, 金融工具-信貸損失:金融工具信用損失的衡量。亞利桑那州立大學2016-13要求衡量和確認金融資產的預期信貸損失。2019年4月,財務會計準則委員會在亞利桑那州立大學2019-04年《對主題326(金融工具——信貸損失)、主題815(衍生品和套期保值)和主題825(金融工具)或亞利桑那州立大學2016-13年度的編纂改進》中,向亞利桑那州立大學發佈了澄清。該準則的採用對隨附的簡明合併財務報表無關緊要。
3。公允價值測量
該公司有
描述 |
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9月30日 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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貨幣市場基金 |
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描述 |
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十二月三十一日 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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貨幣市場基金 |
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有
4。財產和設備,淨額
截至目前為止的財產和設備,淨包括以下內容 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千計):
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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實驗室設備 |
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辦公室傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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在建工程 |
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軟件 |
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計算機設備 |
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總計 |
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減去:累計折舊 |
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財產和設備,淨額 |
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7
折舊費用為 $
5。租賃
內帶一路租賃
2015 年 12 月,公司簽訂了
內一帶一路租約終止,公司的租金義務於2023年6月30日到期。房東同意向公司全額退還公司的保證金,這筆押金包含在簡明合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。
公司在《內一帶一路租約》下的租賃費用 w作為 $
胡德租約
2021 年 8 月 3 日,該公司簽訂了一份
該公司開具了金額約為 $ 的慣用信用證
2022年第三季度,公司簽訂了一份轉租協議,根據胡德租賃,轉租其約三分之一的租賃空間,該租約於2022年8月10日開始,初始期限為
8
下表列出了截至目前使用權資產和經營租賃負債的分類 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千計):
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資產負債表分類 |
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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資產: |
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經營租賃資產 |
運營使用權資產 |
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負債: |
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經營租賃負債 |
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當前 |
經營租賃負債,當前 |
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非當前 |
經營租賃負債,非流動 |
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租賃負債總額 |
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下表列出了運營租賃成本和轉租收入的組成部分,前者包含在一般和行政以及研發費用中,轉租收入包含在運營報表中的其他收入中 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月(以千計):
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截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營租賃成本 |
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$ |
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短期租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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轉租收入 |
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) |
總租賃成本,淨額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至的加權平均剩餘經營租賃期限和折扣率 2023年9月30日和2022年12月31日如下(以千計):
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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加權平均剩餘租賃期限(年) |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% |
補充披露與運營租賃相關的現金流信息 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月如下(以千計):
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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按租賃負債計量中所含金額支付(收到)的現金 |
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$ |
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$ |
( |
) |
下表彙總了截至目前公司所需的未來運營租賃付款 2023 年 9 月 30 日(以千計):
2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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減去:代表利息的金額 |
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未來最低租賃付款的現值 |
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$ |
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9
6。應計費用和其他流動負債
截至目前,應計費用和其他流動負債包括以下內容 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(以千計):
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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應計研究和開發 |
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應計的法律和專業費用 |
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應計薪酬和福利 |
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應計其他 |
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應計費用和其他流動負債總額 |
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$ |
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$ |
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7。應付貸款
赫拉克勒斯貸款和擔保協議
2022 年 5 月 11 日,公司與 Hercules Capital, Inc. 簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”),規定了定期貸款,總借款額不超過美元
8。重組
在截至2023年9月30日的三個月中,公司確認了名義重組費用。在截至2023年9月30日的九個月中,公司確認的重組費用為 $
下表彙總了重組應計活動 截至2023年9月30日的九個月(以千計):
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截至2022年12月31日的應計重組負債 |
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$ |
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重組費用 |
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現金支付 |
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( |
) |
截至2023年9月30日的應計重組負債 |
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$ |
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9。所得税
10
10。承諾和意外情況
法律突發事件
2021 年 12 月 1 日,Rebiotix Inc. 和 Ferring Pharmicals Inc.(統稱 “Rebiotix”)向美國特拉華特區地方法院(“法院”)對該公司提起訴訟。該申訴要求就公司擁有的七項美國專利作出不侵權和無效的宣告性判決:美國專利號10,675,309(“'309專利”);10,463,702號(“'702專利”);10,328,107號(“'107專利”);10,064,899;10,022,406號(“'406專利”);9,962,413(“'413 專利”);以及 9,308,226。2022年2月7日,該公司以侵害'107、'702和'309專利為由對Rebiotix提出了答覆和反訴。2022年6月,芬奇指控Rebiotix侵犯了'406和'413專利。2022年3月7日,公司提交了經修正的答覆和反訴,其中公司與明尼蘇達大學攝政官(“UMN”)一起指控Rebiotix侵犯了UMN擁有並向公司獨家許可的三項美國專利:美國專利號10,251,914、10,286,011和10,286,012(統稱為 “UMN”)。2022年4月4日,Rebiotix提出反訴,要求對UMN專利的不侵權和無效作出宣告性判決。2022年5月2日,該公司和UMN作出迴應,否認了此類反訴。法院設定了從2024年5月20日開始的為期五天的審判日期。2023年1月23日,公司提交了第二份修正答覆和反訴,其中公司指控Rebiotix侵犯了芬奇擁有的另外兩項美國專利:美國專利號11,541,080(“'080專利”)和11,491,193號(“'193專利”)。2023年2月7日,Rebiotix提出反訴,要求宣告'080和'193專利不侵權和無效的宣告性判決。法院於2023年2月28日發佈了索賠解釋令。2023年7月6日,Rebiotix提出動議,要求駁回我們第二修正答案和反訴中的某些內容,理由是芬奇沒有資格就'107專利、'702項專利、'309項專利、'406項專利、'413項專利、'193項專利和'080專利提起訴訟。Rebiotix特別聲稱,這些專利的唯一指定發明人託馬斯·博羅迪沒有將其對這些專利的權利轉讓給芬奇,因此,芬奇不擁有這些專利,因此沒有資格維護這些專利。關於該議案的簡報已經完成。雙方已共同同意縮小案情範圍,僅包括來自'309、'702、'193、'080、'914和'012專利的索賠。
未決的訴訟存在固有的不確定性,實際的律師費用和費用將取決於許多未知因素。無法確定地預測未決訴訟的結果。公司已確定,截至2023年9月30日,無需記錄任何可能或可估算的意外損失。
許可證和特許權使用費
公司是許可協議和其他協議的當事方,根據這些協議,公司有義務支付里程碑費和特許權使用費,併產生年度維護費。根據與UMN簽訂的許可協議(“UMN協議”),公司應支付象徵性的年度維護費,並不斷提高的最低特許權使用費。明尼蘇達大學的最低付款額永久有效,直到協議終止。2023年4月12日,公司修訂了與UMN的協議,除其他外,允許公司通過分許可協議實現某些業績里程碑。
該公司是與OpenBiome達成的協議的當事方,該協議要求該公司支付某些里程碑,最高金額為 $
11
11。股東權益
2021年2月24日,公司董事會(以下簡稱 “董事會”),公司的股東批准了公司的經修訂和重述的公司註冊證書。該證書最多授權簽發
截至 2023年9月30日和2022年12月31日,公司已保留以下普通股用於行使股票期權、普通股認股權證、限制性股票歸屬和根據員工股票購買計劃可發行的股票:
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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根據員工股票購買計劃可發行的股票 |
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12。股票薪酬
2021 年股權激勵計劃
2021 年 3 月,董事會通過了 2021 年股權激勵計劃(“2021 年計劃”),並獲得股東的批准。2021 年計劃於 2023 年 6 月 8 日進行了修訂和重述,以反映股票拆分情況。2021年計劃規定向員工(包括公司任何母公司或子公司的員工)授予激勵性股票期權,並規定向員工、董事和顧問,包括公司關聯公司的員工和顧問,授予非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、績效獎勵和其他形式的獎勵。
根據公司2021年計劃儲備發行的普通股數量在截至2031年1月1日的每個日曆年的1月1日自動增加,金額等於 (i)
2023年1月1日,根據2021年計劃儲備和可供發行的普通股數量自動增加了
12
2021 年員工股票購買計劃
2021年3月,董事會通過了2021年員工股票購買計劃(“2021年ESPP”)。2021年ESPP於2023年6月8日進行了修訂和重述,以反映股票拆分情況。 2021 年 ESPP 由董事會或董事會任命的委員會管理。2021 年 ESPP 為參與的員工提供了購買普通股的機會。2021年ESPP下發行期的發生和期限取決於董事會薪酬委員會的決定。根據2021年ESPP儲備和可供發行的普通股每年自動增加,並於2023年1月1日增加
股票期權
下表彙總了公司在2017年計劃和2021年計劃下股票期權的活動 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月:
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股份 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 |
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已授予 |
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取消或沒收 |
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已過期 |
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截至2023年9月30日未償還 |
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期權自2023年9月30日起可行使 |
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截至 2023 年 9 月 30 日,期權已歸屬或預計歸屬 |
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截至2023年9月30日,大約有y $
限制性股票單位獎勵
2022 年 6 月,公司向員工頒發了 RSU 獎勵,並附有基於時間的歸屬條件。RSU獎勵的公允價值等於授予當日公司普通股的公允市場價值,該費用在必要的服務期內按直線方式確認。RSU主要從撥款之日起一年內歸屬。
下表彙總了公司限制性股票單位在2021年計劃下的活動 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月:
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RSU |
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加權- |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 |
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歸屬和分佈式 |
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被沒收 |
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截至2023年9月30日未歸屬 |
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13
股票薪酬支出
在本報告所述期間,員工、董事和非僱員的股票薪酬支出總額分別記錄為研發費用以及一般和管理費用(以千計)如下:
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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$ |
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一般和行政 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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13。退休計劃
公司已通過一項固定繳款計劃,旨在根據《美國國税法》第401(k)條獲得資格,涵蓋公司所有符合條件的員工。所有員工都有資格在僱用之日成為該計劃的參與者。每位在職員工可以自願選擇每年向計劃繳納一定比例的薪酬,但有一定的限制ns。公司保留向本計劃提供額外捐款的權利。該公司向該計劃捐款 $
14。每股虧損
每股基本虧損和攤薄後每股虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以加權平均已發行普通股(以千計,股票和每股數據除外):
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在這三個月裏 |
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在這九個月裏 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子: |
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淨虧損 |
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歸因於的淨虧損 |
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分母: |
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普通加權平均值 |
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應佔每股淨虧損 |
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( |
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$ |
( |
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$ |
( |
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公司的潛在攤薄證券,包括股票期權、認股權證、RSU獎勵和根據員工股票購買計劃發行的股票,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為這樣做將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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根據員工股票購買計劃可發行的股票 |
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14
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及 (1) 我們的簡明合併財務報表以及本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關附註和其他財務信息,以及 (2) 經審計的合併財務報表和相關附註以及管理層對截至2022年12月31日財年的財務狀況和經營業績的討論和分析,這些討論和分析包含在我們向證券局提交的10-K表年度報告中,以及交易委員會(SEC)將於2023年3月23日發佈,我們稱之為2022 10-K。
概述
我們是一家微生物組技術公司,擁有知識產權和微生物組資產組合。通過縮減開發工作,包括清算某些資產、終止供應商合同和裁員,我們已經大幅縮減了支出,現在我們專注於實現知識產權和其他資產的價值(“近期業務計劃”)。這一決定是在我們管理團隊和董事會對多種因素進行評估之後做出的,包括我們尋找商業夥伴的前景、PRISM4 試驗的註冊速度低於預期、我們認為持續未經授權使用我們知識產權的有害影響,以及生物技術行業更廣泛的行業趨勢。
我們之前正在開發 CP101,作為一種口服的完整微生物組治療藥物,旨在預防復發 艱難梭菌感染,或 CDI。儘管我們宣佈決定停止用於預防復發 CDI 的 CP101 的 3 期臨牀試驗或 PRISM4 試驗,但我們認為 CP101 在 CDI 和其他適應症方面都具有治療潛力。
目前,我們預計無法通過臨牀試驗或商業批准來開發任何候選產品,而且我們目前預計不會從產品銷售中獲得任何收入。
自成立以來,我們的運營資金主要來自2021年3月的首次公開募股(“IPO”)、出售可轉換優先股、與大力神資本的貸款協議(該協議於2023年1月25日終止)以及合作收入的收益。儘管我們堅信我們開創性的知識產權投資組合的價值以及我們當前與這些資產相關的訴訟活動的優點,但我們可能永遠無法成功實現知識產權和其他資產的價值,即使我們做到了,我們也可能永遠無法創造足夠可觀或大到足以實現盈利的收入。
因此,在我們尋求從知識產權和其他資產中實現價值時,我們可能需要額外的資金來支持我們的運營活動。在我們能夠創造可觀收入之前,我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源,包括合作、許可或類似安排,為我們的現金需求提供資金。但是,我們可能無法在需要時或以優惠條件籌集額外資金或達成此類其他安排(如果有的話)。如果我們無法根據需要獲得資金,我們可能會決定進行解散和清算。
我們認為,截至2023年9月30日,我們現有的2880萬美元現金及現金等價物將足以為我們在2025年的運營提供資金。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比預期更快地耗盡可用的資本資源。請參閲 “—流動性和資本資源”。
2023年6月9日,我們以一比三的比例完成了對已發行普通股的反向股票分割。本10-Q表季度報告(包括隨附的財務報表)中包含的所有普通股和每股金額均已進行追溯調整,以使所有列報期間的反向股票拆分生效,包括將等於面值減少的金額重新歸類為額外的實收資本。
15
我們的經營業績的組成部分
收入
我們沒有獲準用於商業銷售的產品。在截至2023年9月30日的三個月中,我們沒有從產品銷售中獲得任何收入,預計在可預見的將來,銷售許可產品也不會產生任何收入。迄今為止,我們的收入主要來自合作和許可協議。根據每份協議,我們在預期業績期內確認了收入。我們預計,未來幾年的收入(如果有的話)將來自知識產權的執法和對外許可。
武田協議
2017年1月,我們與武田簽訂了研究合作和獨家許可協議,或經修訂和重述的協議(“武田協議”),根據該協議,我們授予武田全球獨家許可,有權根據我們在某些專利、專利申請和專有技術方面的權利授予分許可,用於開發、開發、製造、製造、使用、已使用、要約銷售、出售、已售出,商業化,已經商業化並進口了我們的微生物組候選治療藥物 FIN-524,用於預防,人類疾病的診斷、治療或治療。
2022年8月,我們收到武田的書面通知,武田在對其渠道進行審查後,選擇行使終止《武田協議》的權利。根據武田協議的條款,終止協議於2022年11月17日生效。根據2022年10月19日對《武田協議》的進一步修訂,我們過渡了《武田協議》下的活動。自2022年11月17日起,授予武田的許可權終止,武田不再向我們承擔任何財務義務。根據武田協議獲得的收入在我們的合併運營報表中記為合作收入。
OpenBiome 協議
2020年11月19日,我們與OpenBiome簽訂了許可協議(“LMIC協議”),根據該協議,我們向OpenBiome授予了非排他性版税許可,並有權根據某些專利、專利申請和專有技術授予分許可,這些專利、專利申請和專有技術可用於開發直接從糞便捐贈來源生產而無需使用培養或複製的糞便生產的產品或某些天然產品。LMIC協議的唯一考慮因素是某些淨銷售額的未來特許權使用費。我們有權按某些產品的淨銷售額獲得分級特許權使用費,按產品和國別分列,從中等個位數到較低的十分位數不等。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,我們沒有確認任何與LMIC協議相關的收入,因為目前沒有可供銷售的產品。
我們與Microbiome Health Institute, Inc.(“OpenBiome”)簽訂了同樣日期為2020年11月19日的資產購買協議(“OpenBiome協議”)。根據該協議,我們將繼續根據糞便微生物羣移植(FMT)材料的銷售來賺取特許權使用費,這些材料是我們作為支付第三方許可費的報銷而獲得的。OpenBiome協議實際上終止了與OpenBiome的某些現有協議,並將我們以前依賴OpenBiome的某些功能內部化。根據OpenBiome協議,我們獲得了某些生物樣本並獲得了某些OpenBiome技術的許可,並且,在交易於2021年3月1日完成時,我們收購了某些額外資產,包括生物樣本、商業租賃、知識產權、資本設備和合同。根據OpenBiome協議,我們已經支付了500萬美元,這是商定的全額款項。在某些研發活動、監管部門批准和商業銷售發生時,我們還需要支付某些里程碑費用,最高為2600萬美元,按產品逐個產品和逐國為產品淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費,以及與此類產品相關的轉許可收入的中等個位數的特許權使用費。
16
運營費用
研究和開發費用
直到 2023 年 1 月,研發活動一直是我們商業模式的核心。由於我們最近的業務舉措,我們目前預計無法通過臨牀試驗或商業批准來開發任何候選產品。
研究和開發費用主要包括研究活動所產生的成本,包括髮現和開發工作。我們會按實際支出研發成本,其中包括:
外部開發活動的成本是在使用供應商提供給我們的信息對完成特定任務的進度進行評估的基礎上確認的。這些活動的付款基於個別協議的條款,這些條款可能與產生的成本模式不同,並在我們的合併財務報表中反映為預付或應計的研發費用。將來收到的用於研發活動的商品或服務的不可退還的預付款記作預付費用,在相關商品交付或服務提供時記作費用。我們不分配某些與員工相關的成本,外部成本與我們的直接相關 人類首次發現平臺成本以及特定研發計劃的其他間接成本,因為這些成本部署在多個產品項目中,因此被歸類為我們的平臺研究成本。
一般和管理費用
我們預計,我們的一般和管理費用將繼續減少,這主要是由於我們的員工人數減少。我們預計將繼續承擔與上市公司相關的費用,包括與諮詢、會計、審計、法律、監管和税務合規服務相關的成本,以及董事和高級管理人員保險費用。
一般和管理費用主要包括我們的行政、財務、企業和業務發展及管理職能人員的工資和其他相關費用,包括股票薪酬。一般和管理費用還包括法律、專利、會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用、差旅費用和設施相關費用,其中包括直接折舊成本和用於設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
商譽和知識產權減值
商譽和IPR&D無形資產每年在10月1日進行減值評估,如果事件或情況變化表明資產可能受到減值,則更頻繁地進行減值評估。就公司整體而言,我們認為可能觸發減值審查的重要因素包括相對於歷史或預計的未來經營業績而言表現嚴重不佳、我們對收購資產的使用或其整體業務戰略的重大變化、行業或經濟趨勢的重大負面趨勢、公司股價持續大幅下跌或其市值相對於賬面淨值的減少。
為了對商譽進行減值測試,將公司單一申報單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果申報單位的賬面價值超過其公允價值,則在商譽賬面價值超過其公允價值的範圍內,公司將記錄減值損失。
17
為了對IPR&D無形資產進行減值測試,將資產的公允價值與其賬面價值進行比較。如果賬面價值超過其公允價值,則超出部分記為減值損失。我們使用折扣現金流估值模型估算了IPR&D資產的公允價值,這需要使用重要的估計和假設,包括但不限於估計完成在建項目的時間和預期成本,預測監管部門的批准,估算已完成項目和在建項目產生的產品銷售的未來現金流,以及制定適當的貼現率。
長期資產減值
長期資產的減值包括因停止使用實驗室設備、租賃權改進以及與項目開發相關的軟件而產生的成本,因為由於我們最近的業務舉措終止了公司在 CP101 中的3期臨牀試驗,已確定某些長期資產將不再使用。
重組費用
重組費用包括重組計劃直接產生的成本,包括一次性遣散費、醫療保險、就業服務和相關費用以及合同取消費用。
其他收入總額,淨額
其他淨收入總額主要包括轉租收入、租賃終止收益、處置固定資產收益(虧損)、利息收入(支出)和貸款清償虧損。
所得税優惠
所得税優惠反映了與IPR&D相關的遞延所得税負債的全部免除,該負債在2023年第一財季被註銷,在税收準備金中被視為獨立項目。
運營結果
截至2023年9月30日的三個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績(以千計):
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三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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|
|
|
|
||
協作收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
138 |
|
總收入 |
|
|
— |
|
|
|
138 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
11,859 |
|
一般和行政 |
|
|
3,735 |
|
|
|
9,584 |
|
商譽減值 |
|
|
— |
|
|
|
18,057 |
|
重組費用 |
|
|
46 |
|
|
|
1,270 |
|
運營費用總額 |
|
|
3,781 |
|
|
|
40,770 |
|
淨營業虧損 |
|
|
(3,781 |
) |
|
|
(40,632 |
) |
其他收入,淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
淨利息收入 |
|
|
392 |
|
|
|
45 |
|
出售和處置固定資產的虧損,淨額 |
|
|
(22 |
) |
|
|
— |
|
轉租和其他收入 |
|
|
995 |
|
|
|
216 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
1,365 |
|
|
|
261 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(2,416 |
) |
|
$ |
(40,371 |
) |
18
收入
截至2023年9月30日的三個月中沒有收入。截至2022年9月30日的三個月,收入為10萬美元,主要包括根據武田協議獲得的合作收入。由於武田於2022年11月終止了我們的合作協議,合作收入下降。
研究和開發費用
下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中的研發費用(以千計):
|
|
截至9月30日的三個月 |
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|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
CDI |
|
$ |
— |
|
|
$ |
3,661 |
|
|
$ |
(3,661 |
) |
自閉症譜系障礙 (ASD) |
|
|
— |
|
|
|
1,273 |
|
|
|
(1,273 |
) |
平臺 |
|
|
— |
|
|
|
5,735 |
|
|
|
(5,735 |
) |
其他 |
|
|
— |
|
|
|
1,190 |
|
|
|
(1,190 |
) |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
11,859 |
|
|
$ |
(11,859 |
) |
在截至2023年9月30日的三個月中,沒有研發費用。截至2022年9月30日的三個月,研發費用總額為1190萬美元。減少的原因是我們決定通過縮減開發工作來大幅縮減支出,其中包括清算某些資產、終止供應商合同、裁員以及現在專注於實現知識產權和其他資產的價值。
一般和管理費用
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的一般和管理費用(以千計):
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加(減少) |
|
|||
人事費用(包括股票薪酬) |
|
$ |
446 |
|
|
$ |
2,601 |
|
|
$ |
(2,155 |
) |
設施和用品 |
|
|
1,724 |
|
|
|
1,395 |
|
|
|
329 |
|
專業費用 |
|
|
775 |
|
|
|
3,964 |
|
|
|
(3,189 |
) |
其他開支 |
|
|
790 |
|
|
|
1,624 |
|
|
|
(834 |
) |
|
|
$ |
3,735 |
|
|
$ |
9,584 |
|
|
$ |
(5,849 |
) |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,一般和管理費用分別為370萬美元和960萬美元。減少580萬美元的主要原因是與法律費用相關的專業費用減少了320萬美元,員工人數大幅減少導致人事支出減少了220萬美元,其他支出減少了80萬美元,這與減少業務足跡導致商業保險和其他外部服務減少有關。
商譽減值
在截至2022年9月30日的三個月中,我們確認了1,810萬美元的商譽減值費用,因為公司申報單位的公允價值被確定為低於其賬面價值,這主要是由於我們的市值降至賬面淨值以下。在截至2023年9月30日的三個月中,沒有確認商譽減值費用。
重組費用
截至2023年9月30日的三個月中,重組支出為名義費用,而截至2022年9月30日的三個月中,重組費用為130萬美元。減少的原因是與2022年第三季度首次實施某些支出削減措施相關的成本。
19
其他收入,淨額
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,其他淨收入總額分別為140萬美元和30萬美元。增加110萬美元的主要原因是轉租收入增加了80萬美元,利息支出減少了40萬美元,這主要是由於我們在2023年1月還清了我們在Hercules Capital, Inc.的貸款餘額。
截至2023年9月30日的九個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績(以千計):
|
|
九個月已結束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
協作收入 |
|
$ |
107 |
|
|
$ |
853 |
|
總收入 |
|
|
107 |
|
|
|
853 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
7,199 |
|
|
|
41,312 |
|
一般和行政 |
|
|
22,229 |
|
|
|
27,152 |
|
商譽減值 |
|
|
— |
|
|
|
18,057 |
|
知識產權與開發的損害 |
|
|
32,900 |
|
|
|
— |
|
長期資產的減值 |
|
|
13,141 |
|
|
|
— |
|
重組費用 |
|
|
4,083 |
|
|
|
2,173 |
|
運營費用總額 |
|
|
79,552 |
|
|
|
88,694 |
|
淨營業虧損 |
|
|
(79,445 |
) |
|
|
(87,841 |
) |
其他收入,淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入(支出),淨額 |
|
|
1,237 |
|
|
|
(7 |
) |
終止租賃的收益 |
|
|
752 |
|
|
|
— |
|
貸款終止損失 |
|
|
(1,366 |
) |
|
|
— |
|
出售和處置固定資產的收益(虧損),淨額 |
|
|
595 |
|
|
|
(6 |
) |
轉租和其他收入 |
|
|
3,053 |
|
|
|
216 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
4,271 |
|
|
|
203 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(75,174 |
) |
|
|
(87,638 |
) |
所得税優惠 |
|
|
3,461 |
|
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
(71,713 |
) |
|
$ |
(87,638 |
) |
收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,收入分別為10萬美元和90萬美元,主要包括根據武田協議獲得的合作收入。由於武田於2022年11月終止了我們的合作協議,我們的合作收入減少了80萬美元。
研究和開發費用
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的研發費用(以千計):
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
CDI |
|
$ |
3,972 |
|
|
$ |
11,257 |
|
|
$ |
(7,285 |
) |
自閉症譜系障礙 (ASD) |
|
|
71 |
|
|
|
4,548 |
|
|
|
(4,477 |
) |
平臺 |
|
|
489 |
|
|
|
20,881 |
|
|
|
(20,392 |
) |
其他 |
|
|
2,667 |
|
|
|
4,626 |
|
|
|
(1,959 |
) |
|
|
$ |
7,199 |
|
|
$ |
41,312 |
|
|
$ |
(34,113 |
) |
20
截至2023年9月30日的九個月中,研發費用為720萬美元,而截至2022年9月30日的九個月中,研發費用為4,130萬美元。減少3,410萬美元的原因是我們決定通過縮減開發工作來大幅縮減支出,其中包括清算某些資產、終止供應商合同、裁員以及現在專注於實現知識產權和其他資產的價值。
一般和管理費用
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的一般和管理費用(以千計):
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
增加 |
|
|||
人事費用(包括股票薪酬) |
|
$ |
3,314 |
|
|
$ |
9,492 |
|
|
$ |
(6,178 |
) |
設施和用品 |
|
|
5,360 |
|
|
|
2,056 |
|
|
|
3,304 |
|
專業費用 |
|
|
10,649 |
|
|
|
10,250 |
|
|
|
399 |
|
其他開支 |
|
|
2,906 |
|
|
|
5,354 |
|
|
|
(2,448 |
) |
|
|
$ |
22,229 |
|
|
$ |
27,152 |
|
|
$ |
(4,923 |
) |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,一般和管理費用分別為2,220萬美元和2710萬美元。減少490萬美元的主要原因是員工人數大幅裁減導致人事支出減少了620萬美元,而其他支出減少了250萬美元,這主要是由於我們決定大幅縮減開支。這些減少被設施和供應增加的330萬美元部分抵消,這主要是由於2022年5月與Hood Park LLC簽訂為期10年的租賃協議所產生的租金支出增加,以及主要與法律費用有關的40萬美元的專業費用略有增加。
商譽減值
在截至2022年9月30日的九個月中,我們確認了1,810萬美元的商譽減值費用,因為公司申報單位的公允價值被確定為低於其賬面價值,這主要是由於我們的市值降至賬面淨值以下。在截至2023年9月30日的九個月中,沒有確認商譽減值費用。
知識產權與開發的損害
在截至2022年9月30日的九個月中,沒有IPR&D減值費用。由於IPR&D資產被認為沒有價值,我們在截至2023年9月30日的九個月中確認了3,290萬美元的IPR&D減值費用。
長期資產減值
截至2022年9月30日的九個月中,沒有長期資產減值。在截至2023年9月30日的九個月中,我們確認了1,310萬美元的長期資產減值費用,因為已確定將不再使用與項目開發相關的某些設備、租賃權益改善和軟件。
重組費用
截至2023年9月30日的九個月中,重組費用為410萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為220萬美元。增加的原因是與2023年1月實施某些支出削減措施相關的成本高於與2022年第二季度發生的支出削減措施相關的支出。更多信息請參閲簡明合併財務報表中的附註9。
其他收入,淨額
截至2023年9月30日的九個月中,其他淨收入總額為430萬美元,而截至2022年9月30日的九個月為20萬美元。410萬美元的增長主要是由轉租收入增加的280萬美元、更高的利率使現金等價物獲得的70萬美元利息收入增加以及主要由於在2023年1月還清我們在Hercules Capital, Inc.的貸款餘額而減少的50萬美元利息支出減少所致。此外,在截至2023年9月30日的九個月中,有140萬美元的貸款清償虧損,這幾乎被終止內一帶一路租約的80萬美元收益和出售固定資產的60萬美元收益所抵消。
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所得税優惠它
截至2023年9月30日的九個月的所得税優惠反映了與IPR&D相關的遞延納税負債已被註銷並在税收條款中被視為離散項目被完全刪除。在截至2022年9月30日的九個月中,沒有記錄任何所得税優惠。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們沒有確認任何產品收入,運營中出現了營業虧損和負現金流。我們目前預計不會通過臨牀試驗或商業批准來推進任何候選產品,我們目前預計不會從產品銷售中獲得任何收入。我們預計,未來幾年的收入(如果有的話)將來自對我們知識產權的執法和對外許可。 我們的運營資金主要來自股權融資、貸款協議和合作收入。我們從首次公開募股中共籌集了1.188億美元的淨收益,其中約1.77億美元來自出售可轉換優先股,1400萬美元的合作收入來自根據我們與武田的合作協議收到的預付款和里程碑付款,該協議於2022年終止。2022年5月,我們根據貸款協議借入了1,500萬美元,隨後,在2023年1月,我們自願還清了所有未償還的款項。
現金流
下表彙總了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流(以千計):
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的淨現金 |
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(27,799 |
) |
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$ |
(60,579 |
) |
由(用於)投資活動提供的淨現金 |
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1,276 |
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(2,131 |
) |
融資活動提供的(用於)淨現金 |
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(16,155 |
) |
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14,821 |
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現金和現金等價物以及限制性現金的淨減少 |
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$ |
(42,678 |
) |
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$ |
(47,889 |
) |
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為2780萬美元,而2022年為6,060萬美元。用於運營活動的現金減少主要是由於通過縮減開發工作、終止供應商合同和裁員來大幅縮減支出。在截至2022年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金主要與僱員薪酬支出有關,包括使用顧問以及法律和其他專業服務。在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比,用於員工薪酬支出以及其他研發費用的現金明顯減少。
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的130萬美元淨現金主要來自於出售某些房地產和設備,這是我們縮減開發工作和裁員的結果。相比之下,在截至2022年9月30日的九個月中,我們在購買財產和設備時使用了210萬美元。
融資活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金為1,620萬美元,主要用於償還根據貸款協議借入的未償餘額以及相關的預付款費用。在截至2022年9月30日的九個月中獲得這筆融資,使上一年度的融資活動提供了1,480萬美元的淨現金.
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資金需求
截至2023年9月30日,我們的現金及現金等價物為2880萬美元。我們相信,我們現有的手頭現金將使我們能夠為2025年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比預期更快地花費我們的資本資源。在我們努力實現知識產權和其他資產的價值時,我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失。
物質現金需求
在截至2023年9月30日的九個月中,我們的物質現金需求與2022 10-K中討論的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的變化沒有其他重大變化。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制未經審計的中期簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響我們簡明財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些因素在其他來源中並不容易看出。我們會持續評估我們的估計和假設,在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
與2022 10-K中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的描述,請參閲本10-Q表季度報告其他地方的簡明合併財務報表附註2。
新興成長型公司地位和小型申報公司地位
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS法案》的定義,我們是一家新興成長型公司。根據就業法案,新興成長型公司可以推遲採用《就業法》頒佈後發佈的新或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇利用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同,直到我們(i)不再是新興成長型公司或(ii)肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》中規定的延長過渡期之日之前,以較早者為準。在我們仍然是一家新興成長型公司期間,我們預計將延長過渡期用於任何其他新的或修訂的會計準則,因此,我們不會在要求其他上市公司採用新的或修訂的會計準則的相關日期採用新的或修訂的會計準則。
在2026年12月31日之前,我們仍將是一家新興成長型公司,或者,如果更早的話,(i) 我們的第一個財年總收入至少為12.35億美元的最後一天,(ii) 我們被視為大型加速申報人的日期,這意味着截至上一個6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元或 (iii) 該日期在過去的三年中,我們已經發行了超過10億美元的不可轉換債務證券。
第 3 項。定量和質量關於市場風險的實時披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是利率敏感性的結果。
23
利率敏感度
截至2023年9月30日和2022年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為2,880萬美元和7,100萬美元。我們的利率敏感度風險受到美國基礎銀行利率變化的影響。我們的剩餘現金不時投資於貨幣市場基金賬户和計息儲蓄賬户。我們沒有出於交易或投機目的進行投資。由於我們的投資組合的保守性質,即以短期到期投資的資本保值為前提,我們認為利率的立即變化不會對投資組合的公允市場價值產生重大影響,因此,我們預計我們的經營業績或現金流不會受到市場利率變化的重大影響。
我們受到市場風險敞口的影響,主要是利率變動對貸款協議下應付金額的影響。2023 年 1 月 25 日,我們自願預付了貸款協議下的所有未償本金、應計和未付利息、費用、成本和開支。
第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
我們維持《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條定義的 “披露控制和程序”,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就要求的披露做出決定。
截至2023年9月30日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定,並在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內進行記錄、處理、彙總和報告。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的九個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),這對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
對控制有效性的固有限制
我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到,任何控制系統,無論設計和運行得多好,都基於某些判斷和假設,無法絕對保證其目標能夠實現。同樣,控制評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐造成的誤報,也不能絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都被發現。
24
第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序
2021 年 12 月 1 日,Rebiotix Inc. 和 Ferring Pharmicals Inc.(合稱 Rebiotix)向美國特拉華特區地方法院(“法院”)對我們提起訴訟。該申訴要求就我們擁有的七項美國專利作出不侵權和無效的宣告性判決:美國專利號 10,675,309,或 '309 專利;10,463,702,或 '702 專利;10,328,107,或 '10,064,899;10,022,406,或 '406 專利;9,962,413,或 '9,962,413,或 '10,962,413 413 項專利;以及 9,308,226 項。2022年2月7日,我們以侵權'107專利、'702專利和'309專利為由對Rebiotix提出了答覆和反訴。2022年6月,我們指控Rebiotix侵犯了'406專利和'413專利。2022年3月7日,我們提交了修正後的答覆和反訴,其中我們與明尼蘇達大學攝政官(UMN)一起指控Rebiotix侵犯了UMN擁有並向我們獨家許可的三項美國專利:美國專利號10,251,914、10,286,011和10,286,012,或合稱UMN專利。2022年4月4日,Rebiotix提出反訴,要求對UMN專利的不侵權和無效作出宣告性判決。2022 年 5 月 2 日,我們和 UMN 作出迴應,否認了此類反訴。法院設定了從2024年5月20日開始的為期五天的審判日期。2023年1月23日,我們提交了第二份修正答覆和反訴,其中我們指控Rebiotix侵犯了我們擁有的另外兩項美國專利:美國專利號11,541,080或'080專利,以及11,491,193號或'193專利。2023年2月7日,Rebiotix對'080和'193專利的不侵權和無效的宣告性判決提起反訴。法院於2023年2月28日發佈了索賠解釋令。2023年7月6日,Rebiotix提出動議,要求駁回我們第二修正答案中的某些內容和反訴,理由是芬奇沒有資格就'107專利、'702項專利、'309項專利、'406項專利、'413項專利、'193項專利和'080專利提起訴訟。Rebiotix特別聲稱,這些專利的唯一指定發明人託馬斯·博羅迪沒有將其對這些專利的權利轉讓給芬奇,因此,芬奇不擁有這些專利,因此沒有資格維護這些專利。關於該議案的簡報已經完成。雙方已共同同意縮小案情範圍,僅包括來自'309、'702、'193、'080、'914和'012專利的索賠。
未決的訴訟存在固有的不確定性,實際的律師費用和費用將取決於許多未知因素。無法確定地預測未決訴訟的結果。
我們也可能是訴訟的當事方,並可能在正常業務過程中遭受索賠。儘管無法肯定地預測訴訟和索賠的結果,但我們目前認為,這些普通案件的最終結果不會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分 “第1A項” 中討論的因素。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”,並輔之以截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
與先前在2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有重大變化,我們截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告對此進行了補充。
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第 5 項Ot她的信息
沒有。
第 6 項。E展覽
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以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
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描述 |
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日程安排 表單 |
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3.1 |
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經修訂和重述的 Finch Therapeutics Group, Inc. 公司註冊證書 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.1 |
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2021年3月23日 |
3.2 |
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經修訂和重列的公司註冊證書的修訂證書。 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.1 |
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2023年6月9日 |
3.3 |
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經修訂和重述的 Finch Therapeutics Group, Inc. 章程 |
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8-K |
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001-40227 |
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3.2 |
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2021年3月23日 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101.INS* |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL* |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB* |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE* |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
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* 隨函提交。
+ 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條,本認證僅作為本 10-Q 表季度報告的附帶提供,不為經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的提交,也不應以提及方式被視為已納入註冊人根據經修訂的 1933 年《證券法》或經修訂的 1934 年《證券交易法》提交的任何文件中,無論在本協議發佈之日之前還是之後提出,無論中存在任何一般的公司註冊語言這樣的申報。
26
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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FINCH 治療集團有限公司 |
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日期:2023 年 11 月 8 日 |
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來自: |
/s/ 馬修·P·布利沙克 |
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馬修·P·布利沙克 |
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首席執行官、總裁兼祕書 (首席執行官) |
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日期:2023 年 11 月 8 日 |
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來自: |
/s/ Lance Thibault |
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蘭斯·蒂博 |
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首席財務官 (首席財務官兼首席會計官) |
27