2023 年 11 月開始醫療投資者演講
前瞻性陳述和非公認會計準則信息本演示文稿和隨附的口頭陳述包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“打算”、“潛力”、“會”、“繼續”、“持續” 或這些術語或類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期,這些假設和預期會影響我們的業務、戰略、運營或財務業績,由於存在許多風險和不確定性,實際業績和其他事件可能與此類陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述包括但不限於關於公司未來可能或假設的經營業績和財務狀況的陳述,包括對預計收入、收入增長率、毛利率(包括非公認會計準則毛利率)、運營支出、資本支出、現金消耗、盈利能力和前景的陳述,有關我們整體業務戰略的陳述,對未來預計裝機羣的預期,管理計劃和目標,我們對市場規模的期望,以及Tablo的增長潛力以及Tablo的潛在市場機會、我們計劃在家用血液透析市場的擴張以及採用家庭透析的預期驅動力、繼續執行旨在擴大毛利率的舉措、我們及時有效地迴應和解決美國食品藥品監督管理局(FDA)和其他監管機構的任何報告、意見或其他行動的能力,以及我們對宏觀經濟因素對我們、客户影響的預期以及我們的供應商。前瞻性陳述本質上會受到風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化,這可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括:我們未來的財務業績,包括我們對收入、收入成本、運營支出、毛利率以及實現和維持未來盈利能力的預期;繼續執行旨在擴大毛利率的舉措;我們獲得市場接受的能力;我們管理增長的能力;我們向家庭血液透析市場的擴張;我們確保強勁產品性能和可靠性的能力;我們與第三方供應商的關係,包括合同製造商和單一來源供應商;我們克服製造中斷的能力;流行病、自然或人為災害以及類似事件對我們的行業、業務和經營業績的影響;我們為Tablo提供高質量支持的能力;我們對Tablo市場規模的期望;我們創新和改進 Tablo 的能力;我們有效管理隱私、信息和數據安全的能力;將收入集中在單一產品上並集中在單一產品上我們的很大一部分來自有限數量客户的收入;我們的有效競爭能力;我們準確預測客户需求和管理庫存的能力;我們確保適當培訓和使用 Tablo 的能力;我們遵守適用於我們產品和業務運營的 FDA 和其他法規;我們及時有效地迴應和解決 FDA 或其他監管機構的任何報告、觀察或其他行動的能力;以及 “風險因素” 部分中描述的其他風險和不確定性我們向公眾提交的文件美國證券交易委員會,包括我們向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告和10-Q表季度報告。鑑於這些風險和不確定性,應考慮前瞻性陳述,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述僅代表截至其日期,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。本演示文稿和隨附的口頭陳述還包含基於獨立行業出版物或其他公開信息的統計數據、估計和預測,以及基於我們內部來源的其他信息。這些信息涉及許多假設和侷限性,提醒您不要過分重視此類信息。我們尚未獨立驗證行業出版物和其他公開信息中包含的信息的準確性或完整性。因此,我們對這些信息的準確性或完整性不作任何陳述,也不承諾在本陳述之日之後更新此類信息。除了根據美國公認會計原則(“GAAP”)列報的財務信息外,本陳述和隨附的口頭報表還包括某些非公認會計準則財務指標,其中可能包括非公認會計準則毛利潤/虧損、毛利率、運營費用、淨收益/虧損以及基本和攤薄後的每股淨收益/虧損。任何非公認會計準則指標僅用於補充信息目的,不應被視為替代或優於根據公認會計原則列報的財務信息。使用非公認會計準則財務指標存在一些限制,因為這些指標不是按照公認會計原則編制的,可能不包括公認會計原則要求在我們的財務報表中確認的重大支出,並且可能無法與其他公司使用的非公認會計準則財務指標相提並論。本演示文稿末尾列出了這些指標與最直接可比的 GAAP 指標的對賬情況。
將透析從醫院轉變為家庭
降低透析的成本和複雜性摘要在25億美元的美國急症護理市場建立了足跡在89億美元美國本土市場中不斷增長的患者基礎114億美元美國潛在市場總額1 1。公司根據美國腎臟數據系統(USRDS)2021年年度數據報告2023年收入指引:約1.3億美元~同比增長13%多種利好因素推動了Tablo的採用
7% 2% 兑換 1% 2 當前狀態透析是醫療保健領域規模最大、最昂貴、變化最小的領域之一 73B1 美元 ESRD 患者的年度支出 41B1 由醫療保險支付 600,0003 名透析患者 90M3 年度透析治療 2022 年 2030 年 30% 1。公司基於USRDS 2021年年度數據報告中所含數據的估算值佔ESRD患者(佔醫療保險人羣1%)的全部醫療保險預算的百分比(2019年)公司根據USRDS 2022年年度數據報告3中包含的數據估計
美國每年確診13.5萬名新增ESRD患者 60% 急性透析急性 USRDS 2021 年和 2022 年季度和年度數據報告當前狀態透析護理路徑
60% 進入透析 40% 進入透析診所 13% 87% 急性家庭 USRDS 2022 年度數據報告當前狀態透析護理途徑
當前狀態這是一種昂貴的醫療服務提供模式 60% 急性透析 40% 管理進入透析急性診所 5,000—25,000 美元透析治療每位因腎衰竭住院的住院患者平均損失1 300 億美元診所中心內透析治療的年度費用 34% 1 血液透析患者 30 天再入院率1 1。Hickson LJ. 等人Nephron。2018;139 (1):2021 年 1 月 12 日 MS-DRG 682 和 MS-DRG 683 公司的醫療保險索賠數據基於USRDS 2022 年度數據報告中包含的數據;League 等人,JAMA,2022 年 2 月;林等人,健康事務,2022 年 8 月
透析需要新的解決方案當前州醫院在每次治療中都會蒙受損失人員配備方面的挑戰限制了最佳的患者護理並推高了成本複雜的技術使大多數患者無法進行家庭血液透析
我們看到了技術驅動的前進方向
Tablo® 是一項首創的技術,旨在降低透析的成本和複雜性從重症監護病房到家庭的單一設備互聯和智能小型和可移動
一體化解決方案,用一臺設備取代多臺機器和一間水處理室
一臺設備,多個市場 25億美元急性市場醫院和亞急性透析89億美元家庭市場家庭血液透析和過渡護理114億美元美國TAM公司根據USRDS 2021年年度數據報告中包含的數據估計
一臺設備,多個市場 114億美元美國坦克拉 25億美元急性市場醫院和亞急性透析89億美元家庭市場家庭血液透析和過渡護理公司根據USRDS 2021年年度數據報告中包含的數據估計
ACUTE CARE Tablo 降低了急性透析的成本和複雜性總體潛在成本節省 50% — 80% 1 潛在的投資回報期
ACUTE CARE Tablo可以節省大量費用醫院聖馬可醫院所在地猶他州鹽湖城病牀300張重症監護病房牀位24張 “(我們看到)節省了鉅額成本,在培訓體驗、治療設置和開始方面獲得了很高的評價,平均成功率為96.2%。”— Kasi Moore,護士經理 450 萬美元預計每年可節省 500 美元每税可節省 500 美元 ~ 每税可節省 70% 成本降低 50% 勞動力成本降低 Moore K.、Zaman T.、Jellerson J.、St Mark's 醫院。單中心體驗:轉換到 Tablo 透析系統。AKI & CRRT 2021(2021 年 2 月 28 日至 3 月 5 日)Tablo® 血液透析系統適用於急性或慢性護理機構中的急性和/或慢性腎功能衰竭患者,無論有無超濾。治療必須在醫生的處方下進行,並由經過培訓且被認為有能力使用該設備的人員進行觀察。Tablo 血液透析系統也適合在家中使用。可用的治療類型包括間歇性血液透析 (IHD)、持續低效率透析 (SLED/SLEDD)、長時間間歇性腎臟替代療法 (PIRRT) 和隔離式超濾。該設備不適用於持續腎臟替代治療 (CRRT),且已獲準使用長達 24 小時。該設備產生的透析液不是無菌的,不應用於靜脈注射(IV)輸液。
一臺設備,多個市場 25億美元急性市場醫院和亞急性透析89億美元家庭市場家庭血液透析和過渡護理114億美元美國TAM公司根據USRDS 2021年年度數據報告中包含的數據估計
家庭市場的滲透嚴重不足家庭護理報銷醫療保險報銷與治療頻率不一致歷史壁壘激勵措施提供者支付激勵措施不足技術繁瑣的技術和培訓
國內市場已經做好了變革的準備。Ontart 的商業策略旨在利用這一優勢 HOME CARE 新的經濟激勵措施 Medicare Advantage 資格診所人員短缺患者偏好
Tablo 探討了家庭透析採用和保留的關鍵障礙家庭護理每週5—6次治療 100小時培訓每位患者每週 16—24 小時透析液準備時間歷史設備每週 3 次治療
家庭護理 Tablo 改變了家庭福利負擔比率患者報告的 Tablo 患者報告結果調查中的症狀較少 Tablo 的臨牀治療與之前的透析機進行比較後感覺更有活力 34% 報告治療期間抽筋減少了 61% 治療期間感覺更放鬆 48% 透析後頭痛減少了 47% 治療期間報告的警報更少 78% ~ 10% 可控流失在家期間堅持處方治療頻率 99% 0% 來自 2019 年 IDE 試驗之初的數據;Alvarez L,May Y,Chertow G,.Tablo 血液透析系統的早期患者體驗;起步數據註冊中心,2022 年。欲瞭解更多臨牀證據,請訪問 https://www.outsetmedical.com/clinical-證據/
商業策略診所司機/福利新收入來源有吸引力的繳款利潤率出院管理解決方案急性家庭司機/好處提高患者在家接受率更快的培訓更長的留存率
高效的商業模式單一平臺經常性收入:每年每台主機約2萬美元經常性收入:主頁每台遊戲機每年約1.5萬美元持續收入首次購買主機可產生經常性和可預測的消耗品和服務收入
截至2023年9月30日,在新的銷售協議和現有賬户擴張的推動下,急性和亞急性期提供商的財務狀況急性增長首頁 MDoS、醫院到家庭計劃和新的替代提供商的房屋擴張計劃繼續取得進展毛利率2 與正在進行的舉措相比持續改善;季度季度增長310個基點;截至2022年12月31日,同比增長920個基點合計:約4,000個;年率+54%急性:2700個亞急性:500 診所和家庭:800 總現金1.9731億美元 27.8 16.4% GM% 2 25.6% 第三季度收入 (百萬美元)包括限制性現金和短期投資非公認會計準則;參見附錄中的公認會計原則與非公認會計準則的對賬 2022 年第三季度 2023 年第三季度 30.4 +9% 年收入(百萬美元)115.4 +71% 複合年增長率 2023 年 2023 年約 130 美元 2023E 49.9 102.6 15.1 2023 年部署的單位數指導總計:約 5,400 台;同比增長 35% +約 1,400 台遊戲機,2/3 Acute/Sub-Acute,1/3 診所和家庭
2023年展望非公認會計準則毛利率低至-20%區間全年中期-20%區間退出第四季度商業執行土地並在Acutes中擴張高增長,高留存率在國內收入指導中注重約1.3億美元~同比增長13%
2024年和2024年長期展望非公認會計準則毛利率低至30%區間全年中期退出第四季度長期指導年收入增長高點2025-2027年~50%非公認會計準則毛利率達到約2.5億美元,退出2027年 2024年收入指導中期同比增長
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