附錄 99.1
Pyxis Oncology 宣佈優先考慮領導 ADC 計劃的舉措;報告 2023 年第三季度的財務業績並提供公司最新情況
2023年11月7日
PYX-201(一種新型的概念首創和同類首創的靶向抗體-藥物偶聯物的腫瘤基質 [ADC]候選產品)第一階段試驗正在進行中,第五劑量為3.6 mg/kg;數據預計為2024年上半年。
PYX-106(全人體免疫療法候選抗體):1期試驗目前側重於非小細胞肺癌和其他腫瘤類型;數據預計於2024年下半年。
由於成本降低和投資組合優先順序,現金跑道延長至2026年初,允許從 PYX-201 和 PYX-106 項目中讀取初步數據。
資產負債表包括1.344億美元的現金、限制性現金和短期投資。
波士頓,2023年11月7日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發針對難以治療的癌症的抗體藥物偶聯物(ADC)和免疫腫瘤學(IO)療法的臨牀階段公司Pyxis Oncology, Inc.(納斯達克股票代碼:PYXS)今天宣佈了延長現金渠道的舉措,公佈了截至2023年9月30日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。截至2023年第三季度,該公司擁有約1.344億美元的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資。
“我們很高興能夠在針對腫瘤間質中 EDB-Fibronectin 的 ADC 靶向 ADC 的先導資產 PYX-201 的 1 期試驗的第五批開始給藥,這是一種同類首創的概念性腫瘤基質。我們認為,我們在試驗的劑量增加部分取得的進展説明瞭我們的ADC候選藥物的潛在安全性。此外,根據輝瑞此前正在開發的具有相同連接劑和有效載荷的HER2 ADC的數據以及我們的臨牀前實驗,我們認為在3.6 mg/kg及以上時,我們正在接近生物活性劑量水平。” Pyxis Oncology總裁兼首席執行官Lara S. Sullivan醫學博士説。“為了最大限度地提高 PYX-201 以及 PYX-106 的成功機會,我們宣佈了多項舉措,將我們的現金渠道延長至2026年,我們認為在當前的融資環境下,這是負責任的做法。我們相信,我們所採取的行動最有利於Pyxis Oncology的未來成功,而我們目前的現金資源使我們超越了正在進行的臨牀試驗的近期重要預期。”
Pyxis Oncology首席運營官兼首席財務官Pam Connealy補充説:“除了今天宣佈的成本削減(包括裁員40%)外,我們還通過收購的Apexigen特許權使用費流的潛在貨幣化來尋求額外的非稀釋性融資。此外,我們正在評估我們選擇不進入臨牀的幾項資產的合作伙伴關係,以及潛在的抗體和ADC平臺技術合作。我們相信,除了我們對 PYX-106 計劃所做的修改外,對我們的主要資產和次要資產的關注度越來越高,這為我們成功地將新型 ADC 和 IO 候選藥物帶給有需要的患者提供了最佳機會。我們感謝我們的敬業團隊成員所做的貢獻,這些貢獻使我們的臨牀項目達到了這一步。”
企業最新消息
1
即將到來的潛在里程碑
2023 年第三季度財務業績
2
關於 Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc. 是一家臨牀階段的公司,專注於戰勝難以治療的癌症。該公司正在高效開發具有單一和聯合療法潛力的下一代療法。Pyxis Oncology的候選療法旨在直接殺死腫瘤細胞,並解決癌症產生的潛在病症,這些病理使癌症無法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗體藥物偶聯物(ADC)和免疫腫瘤學(IO)項目採用新穎和新興的策略來靶向對當前護理標準有抵抗力的各種實體瘤。要了解更多信息,請訪問 www.pyxisoncology.com或者關注我們 推特和 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法中安全港條款的前瞻性陳述。這些陳述通常使用諸如 “預測”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“目標”、“進行中”、“計劃”、“潛力”、“應該”、“將來”、“將”、“將”、“會” 等詞語來識別,” 或這些詞的否定或複數,或類似的表達方式或變體,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們無法向您保證,前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生,實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的事件和情況存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於此處確定的因素,以及公司於2023年8月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。這些風險並不詳盡。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們在相關主題上的信念和觀點。這些聲明基於截至本文發佈之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類聲明的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,我們的聲明不應被理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過度依賴這些陳述。除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日後的事件或情況。
投資者聯繫人
Pam Connealy,首席財務官兼首席運營官
ir@pyxisoncology.com
---要關注的表格---
3
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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$ |
14,687 |
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$ |
19,034 |
|
|
$ |
37,979 |
|
|
$ |
56,275 |
|
一般和行政 |
|
|
10,667 |
|
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|
9,359 |
|
|
|
26,450 |
|
|
|
29,233 |
|
運營費用總額 |
|
|
25,354 |
|
|
|
28,393 |
|
|
|
64,429 |
|
|
|
85,508 |
|
運營損失 |
|
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(25,354 |
) |
|
|
(28,393 |
) |
|
|
(64,429 |
) |
|
|
(85,508 |
) |
其他收入,淨額: |
|
|
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|
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||||
利息和投資收入 |
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|
1,707 |
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|
719 |
|
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|
5,036 |
|
|
|
892 |
|
轉租收入 |
|
|
598 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,200 |
|
|
|
— |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
2,305 |
|
|
|
719 |
|
|
|
6,236 |
|
|
|
892 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(23,049 |
) |
|
$ |
(27,674 |
) |
|
$ |
(58,193 |
) |
|
$ |
(84,616 |
) |
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(0.85 |
) |
|
$ |
(1.52 |
) |
|
$ |
(2.61 |
) |
已發行普通股的加權平均數——基本和攤薄後 |
|
|
41,331,806 |
|
|
|
32,561,228 |
|
|
|
38,379,401 |
|
|
|
32,444,072 |
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4
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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||
資產 |
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||
流動資產: |
|
|
|
|
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現金和現金等價物 |
|
$ |
14,715 |
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|
$ |
179,293 |
|
短期有價債務證券 |
|
|
118,252 |
|
|
|
— |
|
限制性現金 |
|
|
1,472 |
|
|
|
1,472 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
4,655 |
|
|
|
5,847 |
|
流動資產總額 |
|
|
139,094 |
|
|
|
186,612 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
12,175 |
|
|
|
11,165 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
22,294 |
|
|
|
— |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
13,129 |
|
|
|
13,602 |
|
總資產 |
|
$ |
186,692 |
|
|
$ |
211,379 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
3,310 |
|
|
$ |
7,097 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
16,629 |
|
|
|
24,537 |
|
經營租賃負債,流動部分 |
|
|
1,204 |
|
|
|
— |
|
遞延收入 |
|
|
7,189 |
|
|
|
— |
|
流動負債總額 |
|
|
28,332 |
|
|
|
31,634 |
|
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
|
20,414 |
|
|
|
18,921 |
|
負債總額 |
|
|
48,746 |
|
|
|
50,555 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股,每股面值0.001美元,已授權10,000,000股;已發行和流通的股票為零 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,每股面值0.001美元 |
|
|
44 |
|
|
|
34 |
|
額外的實收資本 |
|
|
408,635 |
|
|
|
373,225 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(105 |
) |
|
|
— |
|
累計赤字 |
|
|
(270,628 |
) |
|
|
(212,435 |
) |
股東權益總額 |
|
|
137,946 |
|
|
|
160,824 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
186,692 |
|
|
$ |
211,379 |
|
5