根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
|
在截至的季度期間
|
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
|
|
沒有。
|
|
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
|
(美國國税局僱主
證件號)
|
每個班級的標題
|
交易品種
|
註冊的每個交易所的名稱
|
|
|
|
大型加速過濾器 ☐
|
加速過濾器 ☐
|
|
|
規模較小的申報公司
|
|
新興成長型公司
|
頁碼
|
||
第一部分—財務信息
|
||
第 1 項
|
財務報表
|
3
|
簡明合併資產負債表
|
3
|
|
簡明合併運營報表
|
4
|
|
股東權益簡明合併報表
|
5
|
|
簡明合併現金流量表
|
6
|
|
簡明合併財務報表附註
|
7
|
|
第 2 項
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
|
16
|
第 3 項
|
關於市場風險的定量和定性披露
|
22
|
第 4 項
|
控制和程序
|
22
|
第二部分——其他信息
|
||
第 1 項
|
法律訴訟
|
23
|
第 1A 項
|
風險因素
|
23
|
第 2 項
|
股權證券的未註冊銷售和所得款項的使用、收益的使用和發行人購買股票證券
|
23
|
第 3 項
|
優先證券違約
|
23
|
第 4 項
|
礦山安全披露
|
23
|
第 5 項
|
其他信息
|
23
|
第 6 項
|
展品
|
23
|
9月30日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
資產
|
(未經審計)
|
|||||||
流動資產
|
||||||||
現金和現金等價物
|
$
|
|
$
|
|
||||
有價證券
|
||||||||
應收賬款
|
|
|
||||||
庫存,淨額
|
|
|
||||||
其他流動資產
|
|
|
||||||
流動資產總額
|
|
|
||||||
不動產、廠房和設備,淨額
|
|
|
||||||
經營租賃使用權資產
|
|
|
||||||
其他資產
|
|
|
||||||
總資產
|
$
|
|
$
|
|
||||
負債和股東權益
|
||||||||
流動負債
|
||||||||
應付賬款和應計負債
|
$
|
|
$
|
|
||||
應計補償
|
|
|
||||||
經營租賃負債的當前部分
|
|
|
||||||
融資租賃負債的當期部分
|
|
|
||||||
其他流動負債
|
|
|
||||||
流動負債總額
|
|
|
||||||
普通股認股權證責任
|
||||||||
經營租賃責任
|
|
|
||||||
負債總額
|
|
|
||||||
承付款和意外開支
|
||||||||
股東權益
|
||||||||
截至的A系列初級參與優先股 9 月 30 日,
2023和 12 月 31 日,
2022,面值 $
|
|
|
||||||
兩者兼而有之 F 系列可轉換優先股 9 月 30 日,
2023和 12 月 31 日,
2022,面值 $
|
|
|
||||||
截至第一系列可轉換優先股 9 月 30 日, 2023以及 2022 年 12 月 31 日,面值
$
|
||||||||
兩者兼而有之的優先股 9 月 30 日, 2023和 12 月 31 日, 2022,面值 $
|
|
|
||||||
截至的普通股 9 月 30 日, 2023和 12 月 31 日, 2022,面值 $
|
|
|
||||||
額外的實收資本
|
|
|
||||||
累計其他綜合收益:
|
||||||||
外幣折算調整
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
有價證券的未實現收益
|
||||||||
累計赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股東權益總額
|
|
|
||||||
負債總額和股東權益
|
$
|
|
$
|
|
三個月已結束
9 月 30 日
|
九個月已結束
9 月 30 日
|
|||||||||||||||
2023
|
2022
|
2023 | 2022 | |||||||||||||
淨銷售額
|
$
|
|
$
|
|
$ | $ | ||||||||||
銷售商品的成本
|
|
|
||||||||||||||
毛利
|
|
|
||||||||||||||
運營費用:
|
||||||||||||||||
銷售、一般和管理
|
|
|
||||||||||||||
研究和開發
|
|
|
||||||||||||||
運營費用總額
|
|
|
||||||||||||||
運營損失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(支出),淨額
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化
|
( |
) | ||||||||||||||
所得税前虧損
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税支出
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
淨虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股基本虧損和攤薄後虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
加權平均已發行股票——基本和攤薄後
|
|
|
||||||||||||||
其他綜合損失:
|
||||||||||||||||
外幣折算調整
|
$
|
|
$
|
|
$ | ( |
) | $ | ||||||||
綜合損失總額
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
傑出
的股份
普通股
|
常見
股票
|
額外
已付款
資本
|
累積的
其他
全面
收入
|
累積的
赤字
|
股東
公平
|
|||||||||||||||||||
2021 年 12 月 31 日餘額
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||||||||
淨虧損
|
—
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||
未實現的外幣折算調整
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
餘額3月31日, 2022
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||||||||
淨虧損
|
— |
( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
外幣折算調整 |
— | |||||||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
||||||||||||||||||||||||
6月30日餘額 2022
|
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
外幣折算調整
|
— | |||||||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
||||||||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
傑出
的股份
普通股
|
常見
股票
|
額外
已付款
資本
|
累積的
其他
全面
收入
|
累積的
赤字
|
股東
公平
|
|||||||||||||||||||
餘額12月31日 2022
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||||
淨虧損
|
—
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||
未實現的外幣折算調整
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
有價證券的未實現收益
|
— | |||||||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
與 2022 年普通股發行相關的發行成本
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
將優先股轉換為普通股
|
||||||||||||||||||||||||
將認股權證重新歸類為股權 |
— | |||||||||||||||||||||||
將認股權證轉換為普通股
|
||||||||||||||||||||||||
餘額3月31日, 2023
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||||
淨虧損
|
— |
( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
未實現的外幣折算調整
|
— | |||||||||||||||||||||||
有價證券的未實現收益
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
||||||||||||||||||||||||
與自動櫃員機產品相關的發行成本
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
通過自動櫃員機發行普通股
|
||||||||||||||||||||||||
6月30日餘額 2023
|
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
淨虧損
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
未實現的外幣折算調整
|
— | |||||||||||||||||||||||
有價證券的未實現收益 |
— | |||||||||||||||||||||||
股票薪酬,淨額
|
||||||||||||||||||||||||
與自動櫃員機發行相關的發行成本 |
— | |||||||||||||||||||||||
通過自動櫃員機發行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
餘額 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
九個月已結束
9 月 30 日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
經營活動:
|
||||||||
淨虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
為使淨虧損與經營活動中使用的現金流保持一致而進行的調整:
|
||||||||
折舊和攤銷
|
|
|
||||||
股票薪酬支出,淨額
|
|
|
||||||
認股權證負債公允價值的變化
|
||||||||
有價證券已實現淨收益
|
( |
) | ||||||
運營資產和負債的變化:
|
||||||||
應收賬款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
庫存,淨額
|
|
(
|
)
|
|||||
其他流動資產
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
其他資產和負債
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
應付賬款和應計費用
|
(
|
)
|
|
|||||
用於經營活動的淨現金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
投資活動:
|
||||||||
出售有價證券的收益
|
||||||||
無形資產的增加
|
( |
) | ||||||
購買財產和設備
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
由(用於)投資活動提供的淨現金
|
|
(
|
)
|
|||||
融資活動:
|
||||||||
自動櫃員機股票發行的收益,淨額
|
|
|
||||||
融資租賃負債的付款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
由(用於)融資活動提供的淨現金
|
|
(
|
)
|
|||||
匯率變動對現金的影響
|
(
|
)
|
|
|||||
現金和現金等價物的淨減少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
現金和現金等價物-期初
|
|
|
||||||
現金和現金等價物-期末
|
$
|
|
$
|
|
||||
補充現金流信息
|
||||||||
庫存轉移到不動產、廠房和設備
|
$ |
$ |
||||||
認股權證轉換為普通股的非現金影響(見附註3)
|
$ |
$ |
(以千計)
|
9月30日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
||||||
成品
|
$
|
|
$
|
|
||||
正在工作
|
|
|
||||||
原材料
|
|
|
||||||
庫存儲備 |
( |
) | ( |
) | ||||
總計
|
$
|
|
$
|
|
9 月 30 日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
股票期權
|
|
|
||||||
購買普通股的認股權證
|
|
|
||||||
F 系列可轉換優先股
|
|
|
||||||
總計
|
|
|
三個月已結束
9 月 30 日
|
已結束九個月
個月
9 月 30 日
|
|||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
(以千計,每股金額除外)
|
||||||||||||||||
淨虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
加權平均已發行股數
|
|
|
||||||||||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
三個月已結束
9 月 30 日
|
已結束九個月
個月
9 月 30 日
|
|||||||||||||||
(以千計)
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
||||||||||||
銷售、一般和管理費用
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
研發費用
|
|
|
|
|
||||||||||||
股票薪酬支出總額
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
三個月已結束
|
九個月已結束
|
|||||||||||||||
9 月 30 日
|
9 月 30 日
|
|||||||||||||||
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
|||||||||||||
預期波動率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||||
期權的預期壽命(年)
|
|
|
|
|
||||||||||||
預期股息收益率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||||
無風險利率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
●
|
第 1 級 — 在活躍的市場交易所上市的未調整報價的金融工具。
|
●
|
第 2 級 — 缺乏活躍市場交易所未經調整的報價的金融工具,包括場外交易的金融工具。金融工具的價格是使用
最近交易的金融工具的價格確定的,這些金融工具具有相似的標的條款,以及直接或間接可觀察到的輸入,例如在通常報價的間隔內可以觀察到的利率和收益率曲線。
|
●
|
第 3 級 — 在市場交易所交易不活躍的金融工具。此類別包括金融工具市場活動很少(如果有的話)的情況。價格是使用
大量不可觀察的輸入或估值技術確定的。
|
2023年9月30日
|
2022年12月31日
|
|||||||||||||||
(以千計)
|
公允價值
|
第 1 級
|
公允價值
|
第 1 級
|
||||||||||||
有價證券
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
(以千計)
|
||||
截至2022年12月31日的餘額
|
$
|
|
||
公允價值的變化
|
|
|||
2023 年 1 月 4 日(重估日期)的餘額
|
|
|||
認股權證重新歸類為股權
|
( |
) | ||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
|
三個月已結束
2023年9月30日
|
三個月已結束
2022年9月30日
|
增加(減少)
|
% 變化
|
|||||||||||
$
|
2,412
|
$
|
2,065
|
$
|
347
|
16.8
|
%
|
(以千計)
|
三個月已結束
2023年9月30日
|
三個月已結束
2022年9月30日
|
增加(減少)
|
% 變化
|
||||||||||||
銷售商品的成本
|
$
|
1,031
|
$
|
806
|
$
|
225
|
27.9
|
%
|
||||||||
銷售、一般和管理
|
$
|
3,428
|
$
|
4,251
|
$
|
(823
|
)
|
(19.4) | % | |||||||
研究和開發
|
$
|
1,117
|
$
|
928
|
$
|
189
|
20.4
|
% |
九個月已結束
2023年9月30日
|
九個月已結束
2022年9月30日
|
增加(減少)
|
% 變化
|
|||||||||||
$
|
6,313
|
$
|
6,204
|
$
|
109
|
1.8
|
%
|
(以千計)
|
九個月已結束
2023年9月30日
|
九個月已結束
2022年9月30日
|
增加(減少)
|
% 變化
|
||||||||||||
銷售商品的成本
|
$
|
2,718
|
$
|
2,780
|
$
|
(62
|
)
|
(2.2) | % | |||||||
銷售、一般和管理
|
$
|
13,582
|
$
|
12,920
|
$
|
662
|
5.1
|
%
|
||||||||
研究和開發
|
$
|
4,050
|
$
|
3,141
|
$
|
909
|
28.9
|
%
|
第 3 項。
|
關於市場風險的定量和定性披露
|
第 4 項。
|
控制和程序
|
第 1 項。 |
法律訴訟
|
第 1A 項。 |
風險因素
|
第 2 項。 |
未登記的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
|
第 3 項。 |
優先證券違約
|
第 4 項。 |
礦山安全披露
|
第 5 項。 |
其他信息
|
第 6 項。 |
展品
|
以引用方式納入
|
|||||||||||||
展覽
數字
|
展品描述
|
表單
|
文件
數字
|
首次申報日期
|
展覽
數字
|
已歸檔
在此附上
|
隨函提供
|
||||||
3.1
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書
|
10
|
001-35312
|
2012年2月1日
|
3.1
|
||||||||
3.2
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
|
8-K
|
001-35312
|
2017年1月13日
|
3.1
|
||||||||
3.3
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
|
8-K
|
001-35312
|
2017年5月23日
|
3.1
|
||||||||
3.4
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
|
8-K
|
001-35312
|
2017年10月12日
|
3.1
|
||||||||
3.5
|
的證書 第四次修訂和重述的公司註冊證書修正案
|
8-K/A
|
001-35312
|
2020年10月16日
|
3.1
|
||||||||
3.6
|
的證書 第四次修訂和重述的公司註冊證書修正案
|
8-K
|
001-35312
|
2019年1月2日
|
3.1
|
||||||||
3.7
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
|
8-K
|
001-35312
|
2021年4月27日
|
3.1
|
||||||||
3.8
|
第四次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書
|
8-K
|
001-35312
|
2022年12月9日
|
3.1
|
||||||||
3.9
|
A系列初級參與優先股指定證書表格
|
8-K
|
001-35312
|
2013年6月14日
|
3.1
|
||||||||
3.10
|
F系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書表格
|
S-1/A
|
333-221010
|
2017年11月17日
|
3.7
|
||||||||
3.11
|
第一系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書表格
|
8-K
|
001-35312
|
2022年10月18日
|
3.1
|
||||||||
3.12
|
J系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書
|
8-K
|
001-35312
|
2023年10月17日
|
3.1
|
以引用方式納入 | |||||||||||||
展覽
數字
|
展品描述 | 表單 |
文件
數字
|
首次申報日期 |
展覽
數字
|
已歸檔
在此附上
|
隨函提供 | ||||||
3.13
|
第三次修訂和重述的章程
|
8-K
|
001-35312
|
2021年4月27日
|
3.2
|
||||||||
3.14
|
第三次修訂和重述章程修正案
|
8-K
|
001-35312
|
2022年10月5日
|
3.1
|
||||||||
4.1
|
購買普通股的認股權證表格
|
S-1/A
|
333-274610
|
2023年9月29日
|
4.13
|
||||||||
10.1
|
Nuwellis, Inc. 和 Lynn Blake 於 2023 年 8 月 4 日簽訂的過渡協議
|
8-K
|
001-35312
|
2023年8月8日
|
10.1
|
||||||||
10.2
|
Nuwellis, Inc. 和 Lynn Blake 於 2023 年 8 月 4 日簽訂的諮詢協議
|
8-K
|
001-35312
|
2023年8月8日
|
10.2
|
||||||||
10.3
|
Nuwellis, Inc. 和 Robert B. Scott 之間的錄取通知書,自 2023 年 9 月 2 日起生效
|
8-K
|
001-35312
|
2023年8月18日
|
10.1
|
||||||||
10.4
|
認股權代理協議的形式
|
S-1/A
|
333-274610
|
2023年9月29日
|
10.68
|
||||||||
10.5
|
證券購買協議的格式
|
S-1/A
|
333-274610
|
2023年9月29日
|
10.69
|
||||||||
10.6
|
截至2023年10月12日,由Nuwellis, Inc.、Lake Street Capital Markets, LLC和Maxim Group LLC簽訂的配售代理協議
|
8-K
|
001-35312
|
2023年10月17日
|
1.1
|
||||||||
31.1
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證
|
X
|
|||||||||||
31.2
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證
|
X
|
|||||||||||
32.1
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證
|
X
|
|||||||||||
32.2
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證
|
X
|
|||||||||||
101.INS
|
內聯 XBRL 實例文檔
|
X
|
|||||||||||
101.SCH
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
|
X
|
|||||||||||
101.CAL
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
|
X
|
以引用方式納入 | |||||||||||||
展覽
數字
|
展品描述 | 表單 |
文件
數字
|
首次申報日期 |
展覽
數字
|
已歸檔
在此附上
|
隨函提供 | ||||||
101.DEF
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
|
X
|
|||||||||||
101.LAB
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
|
X
|
|||||||||||
101.PRE
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
|
X
|
|||||||||||
104 |
封面交互式數據文件
(格式化為內聯 XBRL 和
包含在附錄 101 中)
|
X |
Nuwellis, Inc.
|
||
日期:2023 年 11 月 7 日
|
來自:
|
/s/ 小內斯特·哈拉米洛
|
小內斯特·哈拉米洛
|
||
總裁兼首席執行官
|
||
日期:2023 年 11 月 7 日
|
來自:
|
/s/ 羅伯特·斯科特
|
羅伯特·斯科特
|
||
首席財務官
|
||