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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________________________
表單 10-Q
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☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從 _ 到 _ 的過渡期
佣金文件編號 001-38501
___________________________________________
黑鑽療法有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉華81-4254660
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）
（美國國税局僱主
證件號）
大街一號，14 樓
劍橋, 馬薩諸塞
（主要行政辦公室地址）
02142
（郵政編碼）
(617)252-0848
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元BDTX納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  ☒沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐




非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒






新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至2023年10月30日，註冊人已經 51,635,184普通股，每股面值0.0001美元，已發行。


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告（本季度報告）包含前瞻性陳述，這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條的安全港條款作出的。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或其他類似術語的否定來識別前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績或業績，涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：
•我們對 BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候選產品的臨牀試驗的進展、時間和成功情況，包括此類試驗數據和結果的可用性、時間和公佈；
•我們的臨牀試驗、開發工作和監管申報的範圍、時機、進展和結果；
•我們獲得並維持對 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我們未來可能確定或開發的任何候選產品的監管批准的能力；
•與 BDTX-1535、BDTX-4933 或我們未來的任何候選產品有關的競爭的影響，以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新；
•我們對 BDTX-4876 和另一項臨牀前計劃的戰略替代方案的評估，包括我們執行和實現可能尋求的任何戰略替代方案的預期收益的能力；
•在我們有望從產品銷售中獲得任何收入之前，我們需要籌集額外資金；
•我們開發用於治療各種癌症的當前候選產品的能力；
•我們可能開發的任何當前或未來候選產品的市場接受率和臨牀效用的率和程度；
•我們的業務戰略計劃的實施、我們可能開發的任何候選產品以及我們的突變-異體藥理學（MAP）藥物發現引擎；
•我們成功開發配套診斷以用於我們當前或未來的候選產品的能力；
•我們的知識產權地位，包括我們能夠為涵蓋我們的候選產品和 MAP 藥物發現引擎的知識產權設立、維護和執行的保護範圍；
•我們在需要時為我們的運營獲得額外資金的能力，包括完成候選產品的進一步開發和商業化所需的資金；
•我們預計在多長時間內，我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營支出和資本支出需求提供資金；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
•我們未來的財務業績以及我們有效管理預期增長的能力；
•我們對候選產品市場機會的估計，包括我們的競爭地位以及現有或可能出現的競爭療法的成功；
•我們吸引和留住關鍵的科學、管理和其他人員以及識別、僱用和留住更多合格專業人員的需求和能力；
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•我們的業務發展工作在最大限度地提高平臺和候選產品的價值方面的潛力；
•我們的候選產品市場的規模和增長潛力，以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力；
•我們建立或維持合作或戰略關係的能力，以及我們的第三方戰略合作者開展與我們當前或未來的候選產品相關的研發活動的能力和意願；
•我們對根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《喬布斯法案》）保持新興成長型公司的期望；
•我們維持有效內部控制系統的能力；以及
•全球經濟和政治發展對我們業務的影響，包括通貨膨脹率上升和資本市場混亂、經濟制裁以及經濟放緩或衰退，這些事態發展可能損害我們的研發工作以及普通股的價值和進入資本市場的能力。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件和未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括第一部分第1A項 “風險因素” 以及我們最新的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（年度報告）和其他證券交易委員會（SEC）文件中描述的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息可用。
我們所有的前瞻性陳述僅截至本季度報告發布之日。在每種情況下，實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證這樣的期望或前瞻性陳述會被證明是正確的。本季度報告中提及或我們的其他公開披露、其他定期報告或其他向美國證券交易委員會提交或提供的文件中提及的一個或多個風險因素、風險和不確定性的發生或任何重大不利變化，可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。其中一些風險和不確定性將來可能會因全球健康危機而加劇，並且可能還有其他我們認為無關緊要或未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。除非法律要求，否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述以反映實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或影響本季度報告發布之日後發生的此類前瞻性陳述的其他情況，即使此類業績、變化或情況清楚地表明任何前瞻性信息都不會實現。我們在本季度報告中發表的任何公開聲明或披露如果修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述，都將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
本季度報告概述了此處描述的某些文件中包含的某些條款，但完整信息請參考實際文件。所有摘要的全部內容均由實際文件限定。此處提及的一些文件的副本已作為本季度報告的附錄提交。在本季度報告中，“Black Diamond Therapeutics”、“Black Diamond”、“我們”、“我們的” 和類似名稱指的是 Black Diamond Therapeutics, Inc.，並在適當情況下指我們的子公司。
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我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括對這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和患病率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上存在不確定性，實際事件、情況或數字，包括實際疾病患病率和市場規模，可能與本季度報告中反映的信息存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方編制的報告、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、商業信息、市場數據、患病率信息和其他數據，在某些情況下應用了我們自己的假設和分析，這些假設和分析在未來可能被證明不準確。
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頁面
第一部分-財務信息
6
第 1 項。簡明合併財務報表（未經審計）
6
簡明合併資產負債表
6
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
7
簡明合併現金流量表
8
股東權益簡明合併報表
9
未經審計的簡明合併財務報表附註
11
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。控制和程序
34
第二部分-其他信息
35
第 1 項。法律訴訟
35
第 1A 項。風險因素
35
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
35
第 3 項。優先證券違約
36
第 4 項。礦山安全披露
36
第 5 項。其他信息
36
第 6 項。展品
37
簽名
38

我們已經申請了我們在業務運營中使用的各種商標。本季度報告還可能包含第三方的商標、服務商標和商品名稱，它們是其各自所有者的財產。我們在本《季度報告》中使用或展示第三方商標、服務標誌、商品名稱或產品無意，也不暗示與我們有關係、認可或贊助。僅為方便起見，本季度報告中提及的商標、服務商標和商品名稱可能沒有®， TM要麼 軍士長符號，但省略此類提及並不意味着我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們的權利，也不是表示這些商標、服務商標和商品名稱的適用所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。
我們可能會不時使用我們的網站或 LinkedIn 個人資料 www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics 來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息定期發佈到我們網站的 “投資者” 部分，可在www.blackdiamondtherapeutics.com上查閲。鼓勵投資者查看我們網站的 “投資者” 部分，因為我們可能會在該網站上發佈我們未以其他方式傳播的重要信息。我們的網站或 LinkedIn 頁面中包含且可通過其訪問的信息未納入本季度報告，也不構成本季度報告的一部分。

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第一部分-財務信息
第一項簡明合併財務報表（未經審計）
黑鑽療法有限公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

截至

9月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產



流動資產：



現金和現金等價物$57,978 

$34,315 
投資86,278 88,492 
預付費用和其他流動資產2,793 

4,899 
流動資產總額147,049 

127,706 
財產和設備，淨額1,816 

2,587 
限制性現金819 

1,168 
使用權資產22,698 24,794 
總資產$172,382 

$156,255 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$694 

$1,877 
應計費用和其他流動負債14,372 

13,384 
流動負債總額15,066 

15,261 
非流動經營租賃負債22,999 25,299 
負債總額38,065 

40,560 
承付款和意外開支（附註11）
股東權益：

優先股，$0.0001面值； 10,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授權的股份； 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授權的股份； 51,635,184截至2023年9月30日已發行和流通的股票以及 36,434,297截至2022年12月31日已發行和流通的股票
7 

5 
額外的實收資本532,697 

452,503 
累計其他綜合虧損(364)(1,824)
累計赤字(398,023)

(334,989)
股東權益總額134,317 

115,695 
負債和股東權益總額$172,382 

$156,255 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
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黑鑽療法有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日

2023202220232022
運營費用：
研究和開發$16,154 $15,847 $44,061 $49,828 
一般和行政7,858 6,277 21,544 21,148 
運營費用總額24,012 22,124 65,605 70,976 
運營損失(24,012)(22,124)(65,605)(70,976)
其他收入（支出）：
利息收入439 562 1,600 1,354 
其他（支出）收入566 (92)971 (469)
其他收入（支出）總額，淨額1,005 470 2,571 885 
淨虧損$(23,007)$(21,654)$(63,034)$(70,091)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.45)$(0.60)$(1.54)$(1.93)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值50,943,155 36,346,181 41,367,347 36,304,050 
綜合損失：
淨虧損$(23,007)$(21,654)$(63,034)$(70,091)
其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資收益（虧損），淨額297 (202)1,460 (2,074)
綜合損失$(22,710)$(21,856)$(61,574)$(72,165)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
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黑鑽療法有限公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
九個月已結束
9月30日
2023

2022
來自經營活動的現金流：



淨虧損$(63,034)$(70,091)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相協調而進行的調整：
股票薪酬支出8,068 9,291 
折舊費用351 382 
（增值）投資攤銷(361)456 
非現金租金支出2,096 2,049 
設備處置損失358 8 
流動資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產2,106 (880)
其他非流動資產— 16 
應付賬款(1,033)1,653 
應計費用和其他流動負債988 (3,929)
非流動經營租賃負債(2,300)(2,098)
用於經營活動的淨現金(52,761)(63,143)
來自投資活動的現金流：
購買設備(33)(192)
出售設備的收益95 — 
出售收益和投資到期日50,136 87,690 
購買投資(46,101)(36,454)
投資活動提供的淨現金4,097 51,044 
來自融資活動的現金流：
行使普通股期權和ESPP的收益128 205 
普通股發行收益，扣除發行成本71,850 — 
融資活動提供的淨現金71,978 205 
現金和現金等價物的淨增加（減少）23,314 (11,894)
現金、現金等價物和限制性現金，期初35,483 67,022 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$58,797 $55,128 
現金和現金等價物，期末$57,978 $53,960 
限制性現金，期末819 1,168 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$58,797 $55,128 
非現金投資和融資活動的補充披露：
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 $— $(117)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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黑鑽療法有限公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

普通股

額外
實收資本

累計其他綜合收益（虧損）累計赤字

總計
股東會
公正

股份

面值



餘額——2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
行使普通股期權3,565 — 11 — — 11 
限制性股票單位的歸屬5,000 — — — — — 
發行與ESPP相關的普通股31,341 — 142 — — 142 
基於股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
未實現的投資收益（虧損）— — — (1,361)— (1,361)
淨虧損— — — — (25,507)(25,507)
餘額——2022年3月31日36,287,568 5 443,657 (1,775)(269,327)172,560 
限制性股票單位的歸屬3,333 — — — — — 
基於股票的薪酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
未實現的投資收益（虧損）— — — (511)— (511)
淨虧損— — — — (22,930)(22,930)
餘額——2022年6月30日36,315,737 5 446,909 (2,286)(292,257)152,371 
行使普通股期權1,408 — 5 — — 5 
限制性股票單位的歸屬7,227 — — — — — 
發行與ESPP相關的普通股22,321 — 47 — — 47 
基於股票的薪酬19,513 — 2,664 — — 2,664 
未實現的投資收益（虧損）— — — (202)— (202)
淨虧損— — — — (21,654)(21,654)
餘額——2022 年 9 月 30 日$36,366,206 $5 $449,625 $(2,488)$(313,911)$133,231 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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黑鑽療法有限公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

普通股

額外
實收資本

累計其他綜合收益（虧損）累計赤字

總計
股東會
權益（赤字）

股份

面值



餘額——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票單位的歸屬23,575 — — — — — 
退出股份換税(3,903)— — — — — 
發行與ESPP相關的普通股33,202 — 51 — — 51 
基於股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未實現的投資收益（虧損）— — — 648 — 648 
淨虧損— — — — (20,875)(20,875)
餘額——2023 年 3 月 31 日36,511,947 5 455,225 (1,176)(355,864)98,190 
限制性股票單位的歸屬1,875 — — — — — 
基於股票的薪酬19,703 — 2,646 — — 2,646 
未實現的投資收益（虧損）— — — 515 — 515 
淨虧損— — — — (19,152)(19,152)
餘額——2023 年 6 月 30 日36,533,525 5 457,871 (661)(375,016)82,199 
減去發行成本的普通股發行15,000,000 2 71,998 — — 72,000 
行使普通股期權5,370 — 20 — — 20 
限制性股票單位的歸屬63,547 — — — — — 
退出股份換税(14,554)— — — — — 
發行與ESPP相關的普通股35,803 — 57 — — 57 
基於股票的薪酬11,493 — 2,751 — — 2,751 
未實現的投資收益（虧損）— — — 297 — 297 
淨虧損— — — — (23,007)(23,007)
餘額-2023 年 9 月 30 日51,635,184 $7 $532,697 $(364)$(398,023)$134,317 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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黑鑽療法有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
（金額以千計，股票和每股金額除外）
1. 業務性質和列報基礎
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的腫瘤學公司，專注於開發針對臨牀驗證靶標中致癌突變家族的MasterKey療法。該公司最初成立於2014年12月，是一家有限責任公司，名為ASET Therapeutics LLC。2016年9月，根據特拉華州法律，該公司改為名為ASET Therapeutics, Inc.的公司。該公司於2018年1月更名為黑鑽療法公司。自成立以來，該公司基本上將所有精力都投入到籌集資金、獲得融資和承擔與其突變異構藥理學（MAP）藥物發現引擎確定的候選產品的開發和推進相關的研發成本上。
該公司面臨生物技術行業臨牀階段公司常見的風險和不確定性。無法保證公司的研發將成功完成，公司的技術將獲得足夠的保護，無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管部門批准，也無法保證任何產品如果獲得批准，將具有商業可行性。該公司在快速的技術創新以及來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，公司依賴其員工、顧問和服務提供商的服務。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）會從產品銷售中獲得可觀的收入。
2022年11月14日，公司向美國證券交易委員會（SEC）提交了S-3表格（上架註冊聲明）的上架註冊聲明，該聲明涵蓋了公司普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或任何組合的單位的發行、發行和出售，最高發行價為美元500百萬。公司同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長由傑富瑞有限責任公司（Jefferies）作為銷售代理，為公司發行和出售不超過美元的款項提供經費150通過傑富瑞（ATM 計劃）不時發行其數百萬股普通股。貨架註冊聲明於2022年11月22日生效。截至2023年9月30日，尚未根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。
2023年7月5日，公司完成了承銷公開發行（後續發行） 15,000,000公司普通股的公開發行價格為 $5.00每股。後續發行的總淨收益總額約為 $71.9百萬，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用。
隨附的簡明合併財務報表是在正常業務過程中業務連續性、資產變現以及負債和承諾的履行情況編制的。從歷史上看，該公司的運營資金主要來自出售優先股和普通股的收益。該公司預計，在可預見的將來，將繼續產生營業虧損。
截至2023年11月6日，即簡明合併財務報表的發佈日期，公司預計，其現金、現金等價物和投資將足以為其目前計劃的至少未來12個月的運營提供資金。
11
目錄
公司將通過私募或公共股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資，公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股權或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其部分或全部研發計劃、產品組合擴張或商業化工作，或者減少員工人數以及一般和管理成本，這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續推行這些計劃，但無法保證公司會按照公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續運營提供資金（如果有的話）。
2. 重要會計政策摘要
以下是編制這些簡明合併財務報表時遵循的重要會計政策摘要。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的，包括公司及其全資子公司Black Diamond Therapeutics（加拿大）, Inc.和Black Diamond Therapeutics Security Corporation在取消所有重要的公司間賬户和交易後的賬目。
未經審計的中期財務信息
此處包含的公司簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的，未經審計。根據此類規章制度的允許，根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已從本季度報告中縮減或省略。因此，這些簡明的合併財務報表應與公司年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。公司管理層認為，公允陳述所公佈的過渡期業績所必需的所有調整（包括正常和經常性調整）均已包括在內。
估計數的使用
根據公認會計原則編制公司簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於應計研發費用和股票獎勵的估值。公司的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關因素。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。實際結果可能與這些估計值或假設有所不同。
公司繼續監測全球經濟發展、政治動盪、高通脹、資本市場混亂、國際貿易關係變化和軍事衝突以及健康危機對其業務各個方面的影響，並在財務報表中考慮了這些因素對估算的影響。未來發展可能在多大程度上影響公司的業務、經營業績或財務狀況尚不確定，無法自信地預測，未來各時期的估計值可能會發生變化。截至這些簡明合併財務報表發佈之日，公司尚未因這些因素而出現重大業務中斷或資產賬面價值減值損失，也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其更新估計。
12
目錄

3. 公允價值測量
下表定期列出了有關公司以公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：

2023 年 9 月 30 日的公允價值測量使用以下方法：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$10,930 $— $— $10,930 
投資：
商業票據— 34,375 — 34,375 
公司債券— 33,751 — 33,751 
美國政府機構— 18,152 — 18,152 
總計$10,930 $86,278 $— $97,208 

2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準，使用以下方法：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$32,278 $— $— $32,278 
投資：
商業票據— 3,747 — 3,747 
公司債券— 45,643 — 45,643 
美國政府機構— 39,102 — 39,102 
總計$32,278 $88,492 $— $120,770 
在制定公允價值估算值時，公司最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。如果有，公司使用報價來衡量公允價值。用於衡量公司一級和二級資產公允價值的估值技術是一種市場方法，使用的是涉及相同或可比資產的市場交易生成的價格和其他相關信息。如果沒有市場價格，則公允價值計量基於主要使用市場參數的模型，包括收益率曲線、波動率、信用評級和匯率。在某些無法提供市場利率假設的情況下，公司必須對市場參與者用來估算金融工具公允價值的假設做出判斷。
在本報告所述期間，沒有調入或調出第三級職類。
13
目錄
4. 投資
截至2023年9月30日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$34,421 $— $(46)$34,375 
公司債券33,936 — (185)33,751 
美國政府機構18,285 — (133)18,152 
總計$86,642 $— $(364)$86,278 
截至2022年12月31日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$3,748 $— $(1)$3,747 
公司債券46,443 — (800)45,643 
美國政府機構40,125 — (1,023)39,102 
總計$90,316 $— $(1,824)$88,492 
截至2023年9月30日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同期限為一年或更短。截至2023年9月30日，公司持有的所有有價證券均處於虧損狀態。
截至2022年12月31日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短，但公允價值為美元的美國政府機構、公司債券和商業票據除外13,687到期日為一到三年。截至2022年12月31日，公司持有的所有有價證券均處於虧損狀態。
截至2023年9月30日，公司審查了其投資組合，以評估其可供出售投資的未實現虧損。該公司評估了是否打算出售證券，以及在收回攤銷成本基礎之前，公司是否更有可能被要求出售證券。該公司還確定，未實現的虧損中沒有任何部分與信用損失有關。曾經有 不在截至2023年9月30日的九個月和截至2022年12月31日的年度中，公司以公允價值計量和結轉的資產減值。
5. 財產和設備
財產和設備，淨額包括以下各項：

9月30日
2023

十二月三十一日
2022
實驗室設備$— $770 
傢俱和固定裝置17 17 
計算機和辦公設備25 38 
租賃權改進2,512 2,512 
財產和設備2,554 3,337 
減去：累計折舊(738)(750)
財產和設備總額，淨額$1,816 $2,587 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，折舊費用為美元351和 $382，分別地。
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目錄
6. 權益法投資
2022 年 12 月，公司收到了 9,000,000持有新成立的專注於抗體的精準腫瘤學公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以換取參與早期發現階段的抗體計劃，並授予Launchpad使用其MAP藥物發現引擎發現、開發和商業化大分子療法的許可。截至交易日和2023年9月30日，該公司擁有 39.1Launchpad 的投票權益百分比，在 Launchpad 董事會中佔有一席之地，這使公司對 Launchpad 具有重大影響力。Launchpad的剩餘有表決權由作為公司股東的Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
公司按權益法核算了這筆交易，並將公司投資Launchpad普通股的賬面價值記錄為美元2,250在合併資產負債表中的權益法投資。在交易之前，工藝研發（IPR&D）的貢獻在公司賬面上的基礎為零，因此公司確認出售IPR&D的收益為美元2,232在截至2022年12月31日止年度的合併運營和綜合虧損報表中。該公司還確認了權益法投資被投資者的虧損為美元1,540在截至2022年12月31日止年度的合併運營和綜合虧損表中，與公司在Launchpad虧損中所佔的比例有關。公司出資的資產主要是IPR&D，Launchpad不將其視為業務，因此該公司確定其剩餘基差為美元710與 IPR&D 有實質性關係，並立即將其記為支出。截至2022年12月31日，對Launchpad投資的賬面價值降至 零。由於公司沒有義務向Launchpad提供融資支持，因此公司無需記錄超過投資賬面價值的進一步損失。該公司還確定，其對Launchpad的投資對其運營或財務狀況不重要或不重要。截至2023年9月30日，對Launchpad的投資賬面價值為 零.
7. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：

9月30日
2023

十二月三十一日
2022
合同研究服務$5,641 $4,713 
工資和相關費用4,539 4,648 
專業和諮詢費1,149 1,182 
經營租賃負債的當前部分3,043 2,841 
應計費用和其他流動負債總額$14,372 $13,384 

8. 股票薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020年股票期權和激勵計劃（2020年計劃）於2019年12月5日獲得公司董事會的批准，公司股東於2020年1月14日批准，並於公司首次公開募股（IPO）註冊聲明宣佈生效之日前一天生效。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。2020年計劃規定，在每個財政年度的第一天每年增加多達 4截至去年最後一天公司已發行普通股的百分比。2023 年 1 月 1 日， 1,457,371普通股，代表 4截至2022年12月31日，公司已發行普通股的百分比已添加到2020年計劃中。
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目錄
2020 年員工股票購買計劃
2020年員工股票購買計劃（2020年ESPP）於2019年12月5日獲得公司董事會的批准，公司股東於2020年1月14日批准，並於公司首次公開募股註冊聲明宣佈生效之日之前的日期生效。2020 年 ESPP 規定在每個財年的第一天每年增加，最多可增加 1佔去年12月31日公司已發行普通股數量的百分比。根據2020年ESPP預留髮行的授權股票數量增加了 326,364股票自2023年1月1日起生效。
股票薪酬支出
公司在簡明合併運營報表和綜合虧損表中記錄了以下獎勵類型類別的股票薪酬支出：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日

2023202220232022
股票期權$2,595 $2,481 $7,525 $8,674 
限制性庫存單位58 108 250 418 
員工股票購買計劃及其他98 75 293 199 

$2,751 $2,664 $8,068 $9,291 
在截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了 55,972根據其政策，普通股不在其2020年計劃中，非僱員董事可以選擇以普通股代替現金的形式獲得薪酬。
公司在其簡明合併運營報表和綜合虧損表的以下支出類別中記錄了股票薪酬支出：
三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日

2023

202220232022
研究和開發$767 

$1,201 $2,549 $4,255 
一般和行政1,984 

1,463 5,519 5,036 

$2,751 

$2,664 $8,068 $9,291 
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目錄
選項
下表彙總了公司股票獎勵計劃下的股票期權活動：

選項

加權
平均值
運動
價格

加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）

固有的
價值
（以千計）
2022 年 12 月 31 日傑出5,359,400 $12.40 7.8$76 
已授予4,327,850 $2.92 
已鍛鍊(5,370)$3.79 
取消或沒收(1,269,121)$7.39 
已過期(68,124)$28.26 
未完成 2023 年 9 月 30 日8,344,635 $8.12 8.2$1,244 
期權已歸屬或預計將於2023年9月30日歸屬8,344,635 $8.12 8.2$1,244 
期權可在2023年9月30日行使3,689,107 $13.12 6.8$243 
在截至2023年9月30日的九個月中，與未歸屬股票期權相關的未確認補償成本總額為美元11,148，預計將在加權平均期內得到確認 2.7年份。
限制性庫存單位
限制性股票單位的公允價值基於授予當日公司股票的市場價值。根據涵蓋普通股的限時限制性股票協議的條款，限制性普通股受歸屬時間表的約束。 下表彙總了自2023年1月1日以來基於時間的限制性股票活動：

的數量
股份
加權
平均的
授予日期
公允價值
截至2022年12月31日的未歸屬限制性普通股101,397 $5.92 
既得(61,522)$8.26 
取消或沒收(17,201)$2.14 
截至2023年9月30日的未歸屬限制性普通股22,674 $2.53 
在截至2023年9月30日的九個月中，歸屬的時間限制性股票單位的總公允價值為美元505.
在截至2023年9月30日的九個月中，與基於時間的未歸屬限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為美元43，預計將在加權平均期內得到確認 0.6年份。
該公司有 239,475截至2022年12月31日止年度已發行的業績限制性股票單位。在截至2023年9月30日的九個月中，公司授予 不已發佈，僅限其員工使用績效限制的股票單位 27,475由於某些臨牀開發和/或融資里程碑的實現，業績受限的股票單位有 193,000績效限制性股票單位到期，並且 不業績限制性股票單位被沒收。截至2023年9月30日，該公司已經 19,000已發行業績限制型股票單位。

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目錄
使用管理層的最佳估計，考慮了里程碑未來結果的固有風險和不確定性，在認為績效條件有可能實現時，即開始確認與業績限制型股票單位相關的股票薪酬支出。
截至2023年9月30日， 不基於業績的出色限制性股票單位被認為是可能的里程碑。
截至2023年9月30日，表現優異的限制性股票單位實現了兩個里程碑。在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認了與這些里程碑相關的股票薪酬支出為美元52。沒有達到的里程碑被認為是不可能的，因此 不在截至2023年9月30日的九個月中，與這些獎勵相關的費用已得到確認。
員工股票購買計劃
2020 年 ESPP 允許符合條件的員工在每股期滿時購買公司普通股 六個月發行期限等於 85發行期第一個工作日或最後一個工作日股票公允市場價值的百分比，以較低者為準。符合條件的員工通常包括所有員工。發行期從每年1月和7月的第一個交易日開始，到每年6月和12月的最後一個交易日結束，但第一個發行期除外，該發行期從3月的第一個交易日開始，到6月的最後一個交易日結束。股票購買的資金來自最高的工資扣除額 10僱員在每個工資週期的合格薪酬的百分比，最高為美元25每個日曆年。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，有 69,005和 53,662分別在2020年ESPP下發行的股票。
9. 每股淨虧損
每股淨虧損
下表彙總了歸屬於公司普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：

三個月已結束
9月30日		九個月已結束
9月30日

2023

202220232022
淨虧損$(23,007)

$(21,654)$(63,034)$(70,091)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值50,943,155 

36,346,181 41,367,347 36,304,050 
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.45)

$(0.60)$(1.54)$(1.93)

公司的潛在稀釋性證券，包括期權、未歸屬的限制性股票和購買普通股的認股權證，已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司在計算所述期間攤薄後的每股淨虧損時將以下根據每個期末的未償還金額列報的潛在普通股排除在外，因為將其包括在內會產生反攤薄效應：
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目錄
九個月已結束
9月30日

20232022
購買普通股的期權8,344,635 5,738,721 
未歸屬的限制性股票22,674 169,879 
根據員工股票購買計劃可發行的股票28,780 48,805 
未歸屬業績限制股票單位19,000 248,225 
購買普通股的認股權證10,757 10,757 

8,425,846 6,216,387 
10. 租賃
該公司歷來就其設施簽訂租賃安排。截至2023年9月30日，該公司已經 二規定未來最低還款額的經營租約。截至生效之日，公司將這些租賃歸類為經營租賃，並已記錄的使用權資產和租賃負債。公司的租賃通常不包括終止或購買期權。
經營租賃
2020 年 7 月，公司簽訂了 七年同意，可以選擇延長 五再租賃兩層樓的年限總計約為 25,578其總部位於馬薩諸塞州劍橋的辦公空間的平方英尺。一樓的租約於2020年8月1日開始，二樓的租約於2021年3月9日開始。每層樓的租賃開始時，公司在簡明的合併資產負債表上確認了相應的租賃餘額。根據租賃條款，公司必須發行美元1,168信用證作為租賃擔保，該租約減少到美元779根據租賃協議的條款，在2023年8月。此外，2022年12月12日，該公司簽訂了馬薩諸塞州劍橋辦公空間一層樓的轉租協議。轉租將於2028年8月31日終止，這也是公司租約終止的日期。
2020 年 12 月，公司簽訂了 十一年了租賃協議約為 18,120紐約州紐約的辦公和實驗室空間的平方英尺。公司可以選擇延長租約 五再過幾年。租賃於2021年8月26日開始，相關的租賃餘額已在簡明合併資產負債表中確認。
下表彙總了根據ASC 842確認的租賃成本以及與公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的運營租賃有關的其他信息：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
租賃成本
運營租賃成本$1,054 $1,057 $3,162 $3,173 
短期租賃成本24 38 52 78 
可變租賃成本246 241 628 717 
轉租收入(334)— (804)— 
總租賃成本$990 $1,336 $3,038 $3,968 
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目錄
其他經營租賃信息2023年9月30日2022年9月30日
為計量租賃負債所含金額支付的現金$3,164 $1,884 
加權平均剩餘租賃期限7.18.1
加權平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的可變租賃成本包括公共區域維護和其他運營費用。由於公司的租賃不提供隱性利率，公司利用其增量借款利率來貼現租賃付款，這反映了在類似的經濟環境中，公司可以在抵押基礎上以相同貨幣在類似期限內以相同貨幣借入租賃付款金額的固定利率。
截至2023年9月30日，公司運營租賃下的未來最低租賃付款額如下：
截至2023年9月30日
2023 年（不包括截至2023年9月30日的九個月）
$1,080 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
此後12,250 
租賃付款總額31,489 
減去：利息(5,447)
租賃負債總額$26,042 

11. 承付款和意外開支
公司在正常業務過程中與合同研究組織（CRO）、合同製造組織（CMO）和其他第三方簽訂合同，進行臨牀前研究、臨牀試驗以及測試和製造服務。這些合同不包含最低購買承諾，可在事先書面通知後取消。取消時應付的款項僅包括在取消之日之前提供的服務或產生的費用，包括服務提供商不可取消的債務。
許可協議
公司是許可協議的當事方，其中包括或有付款。當某些開發、監管和商業里程碑實現時，這些款項將開始支付。截至2023年9月30日，或有付款的滿意度和時機尚不確定，也不可合理估計。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向賣方、出租人、業務合作伙伴和其他方提供範圍和條款不同的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因董事或高級管理人員身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能支付的最大潛在款額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何物質費用。公司不知道有任何賠償安排可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響，截至2023年9月30日或2022年12月31日，其合併財務報表中也未計入任何與此類債務相關的負債。
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法律訴訟
該公司目前沒有參與任何重大法律訴訟，也不知道有任何重大法律訴訟。在每個報告日，公司都會根據涉及意外開支會計的權威指導方針的規定，評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且是否可以合理估計。公司承擔的費用是與此類法律訴訟相關的費用。
12. 福利計劃
公司擁有符合税收資格的401（k）和利潤分享固定繳款計劃（401（k）計劃）。根據401（k）計劃，公司向僱主提供的安全港配套繳款等於 100參與者符合條件的繳款的百分比，最高不超過 6符合條件的薪酬的百分比，但須遵守經修訂的1986年《美國國税法》及其頒佈的任何法規（以下簡稱 “法典”）規定的限制。所有匹配的捐款在繳納時全部歸屬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司出資了美元143, $686, $154和 $911，分別轉到401（k）計劃。

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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及我們截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表及其相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析（包含在我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中）一起閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含基於當前信念、計劃和預期的前瞻性陳述，涉及風險、不確定性和假設，例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於多種因素，包括我們在10-K表年度報告和美國證券交易委員會其他文件中列出的因素，我們的實際業績和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的腫瘤學公司，專注於開發 MasterKey 療法，這些療法針對臨牀驗證靶標中的致癌突變家族。我們公司的基礎建立在對癌症遺傳學、腫瘤蛋白結構和功能以及藥物化學的深入理解之上。我們的 MasterKey 療法旨在治療各種基因定義的腫瘤，克服耐藥性，最大限度地減少野生型介導的毒性，並具有腦穿透性，用於治療中樞神經系統 (CNS) 疾病。我們正在推進兩個臨牀階段項目：BDTX-1535，一種腦滲透劑，第四代 EGFR MasterKey 抑制劑，靶向表皮生長因子受體 (EGFR) 突變體非小細胞肺癌 (NSCLC) 和多形膠質母細胞瘤 (GBM)，以及 BDTX-4933，一種腦穿透劑，靶向實體瘤中的 KRAS、NRAS 和 BRAF 改變。
我們的主要候選產品 BDTX-1535 正在 1 期臨牀試驗中進行研究，該試驗目前正在擴大 NSCLC 患者的劑量，GBM 患者的劑量增加。BDTX-1535 是一種口服、腦滲透劑 MasterKey 抑制劑，可抑制非小細胞肺癌中致癌表皮生長因子突變，包括非經典（以前稱為 “固有”）驅動突變（例如 L747P、L718Q）、獲得性耐藥性 C797S 突變和複雜突變家族。BDTX-1535 是第四代酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，根據臨牀前數據，可有效抑制多線治療中不同組別 NSCLC 患者中表達的五十多種致癌 EGFR 突變和改變，同時保留野生型 EGFR 活性。根據臨牀前數據，BDTX-1535 還可以抑制 GBM 中常見的 EGFR 細胞外結構域突變和改變，並避免在前一代可逆性 TKI 中觀察到的自相矛盾的激活。
2023 年 9 月，我們宣佈對 BDTX-1535 1 期臨牀試驗擴展隊列中的首批患者進行給藥，以評估 RECIST 1.1 的總體反應率 (ORR) 和第三代 EGFR TKI 進展後的表皮生長因子獲得性耐藥性 C797S 突變的非小細胞肺癌患者的反應持續性 (DOR)，以及表皮生長因子 TKI 進展後的非經典（內在）驅動突變。我們預計將在2024年分享這部分試驗的初步結果。
2023 年 10 月，我們在一次醫學會議上公佈了針對非小細胞肺癌患者的 BDTX-1535 1 期臨牀試驗劑量增加部分的新臨牀數據。會上分享的數據來自27名晚期/轉移性非小細胞肺癌患者，他們每天接受一次劑量從25mg到400mg不等。
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目錄
在先前接受過多線治療的非小細胞肺癌患者中，觀察到起始劑量為100mg或以上的耐久臨牀反應。在13名具有非經典（內在）驅動因素、獲得性耐藥性 C797S 突變或複雜突變的患者中，有5名患者在研究開始時患有可測量的疾病並接受了基線後腫瘤評估，RECIST 1.1證實了部分反應（PR）。觀察到腦轉移減少的證據，包括一名先前接受過三次以上治療的患者。結果顯示，三名反應者繼續治療超過六個月（兩名確診的 PR，一名未經證實的 PR），一名確診的 PR 患者繼續治療六個月。另外兩名病情穩定的患者被證明繼續接受治療的時間超過12個月。還觀察到在不同劑量水平上接受 BDTX-1535 治療的患者中，所有非小細胞肺癌表皮生長因子突變亞型均被根除靶向變異等位基因並顯著減少循環腫瘤 DNA。
已顯示出良好的新興安全特徵，沒有發現意想不到的安全信號，大多數劑量為100mg和200mg的不良反應為輕度或中度。在 200 mg 或以下時未觀察到劑量限制毒性。
我們預計將在2023年第四季度提供GBM患者隊列的1期劑量增加數據的最新情況。2023 年 10 月，針對複發性高級別膠質瘤患者的 BDTX-1535 的 0/1 期 “機會之窗” 臨牀試驗開始入組。該試驗由亞利桑那州菲尼克斯的常春藤腦瘤中心贊助，在計劃切除之前招收患者。在腫瘤的鎵非增強區域達到足夠藥物水平的患者將在手術後繼續接受治療。
我們的第二款候選產品 BDTX-4933 是一種口服腦滲透劑 RAF MasterKey 抑制劑，旨在解決 KRAS、NRAS 和 BRAF 的致癌變化，同時還能避免矛盾的激活。在臨牀前研究中，BDTX-4933 已顯示出潛在的同類最佳特徵，在由 KRAS、NRAS 或 BRAF 突變和改變驅動的患者衍生腫瘤異種移植模型中，顯示出有效的靶點參與、抑制 MAPK 信號傳導以及強烈的抗腫瘤活性/腫瘤消退。BDTX-4933 還表現出較高的中樞神經系統暴露量，從而抑制劑量依賴性腫瘤的生長，並且在具有致癌 BRAF 突變的顱內腫瘤模型中具有存活益處。BDTX-4933 的 1 期臨牀試驗於 2023 年第二季度啟動，適用於 BRAF 和特定 RAS/MAPK 突變陽性癌症患者，重點是 KRAS 突變體非小細胞肺癌患者。該試驗目前正在增加劑量。
2023 年 10 月，我們在一次醫學會議上公佈了 BDTX-4933 的臨牀前數據，該數據顯示，BDTX-4933 有力且有選擇地抑制了表達一系列 KRAS、NRAS 和 BRAF 突變的腫瘤細胞的增殖，這表明與其他 RAF 抑制劑相比有明顯的區別。BDTX-4933 在表達多種 MAPK 途徑突變的臨牀前模型中表現出很強的抗腫瘤活性，包括 KRAS G12D、KRAS G12V 和 KRAS G13C 突變體非小細胞肺癌模型。BDTX-4933 在顱內異種移植 BRAF 腫瘤模型中表現出較高的中樞神經系統暴露量，具有劑量依賴性腫瘤生長抑制和存活益處。
自2014年成立以來，我們在為我們的項目開展研發活動的同時，將所有精力和財務資源投入到公司組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品和確保相關的知識產權上。我們沒有任何產品獲準銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們可能永遠無法開發或商業化可銷售的產品。我們尚未成功完成任何關鍵臨牀試驗，尚未獲得任何監管部門的批准，尚未生產出商業規模的藥物或開展銷售和營銷活動。
23
目錄
迄今為止，我們已經用出售優先股和普通股的收益為我們的業務提供資金。自成立以來，我們蒙受了鉅額營業損失。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別為6,300萬美元和7,010萬美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為3.980億美元。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們當前或未來一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計，與我們的持續活動相關的支出和資本要求將大幅增加，特別是如果我們：
•BDTX-1535 和 BDTX-4933 的高級臨牀試驗；
•獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•吸引和留住關鍵的臨牀、科學、管理和商業人員；
•為成功完成臨牀試驗（如果有）的候選產品尋求上市批准；以及
•獲取或授予其他候選產品的許可。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源（可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易）為我們的運營提供資金。在需要時，我們可能無法以優惠條件籌集更多資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化，並減少員工以及一般和管理成本。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠創造產品銷售額，我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利，那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營，被迫減少或終止業務。
此外，我們繼續積極監測宏觀經濟狀況和由全球經濟發展、政治動盪、高通脹、資本市場中斷、國際貿易關係和軍事衝突變化以及健康危機造成的市場波動。儘管我們認為這些因素在報告所述期間沒有對我們的業務或財務業績產生重大影響，但未來的發展和對我們業務的潛在影響尚不確定，無法信心地預測。
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資約為1.443億美元，我們相信這將使我們能夠為2025年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期更快地耗盡可用的資本資源。請參閲 “—流動性和資本資源”。為了在那之後為我們的運營提供資金，我們將需要籌集更多資金，但這是無法保證的。如果我們無法籌集足夠數額或按我們可接受的條件籌集額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。
我們經營業績的組成部分
收入
迄今為止，我們尚未從任何來源產生任何收入，包括來自產品銷售的收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品的銷售中獲得任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入，如果有的話。
24
目錄
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發。我們將研發成本記作支出，其中包括：
•進行獲得監管部門批准所需的必要臨牀前研究和臨牀試驗所產生的費用；
•根據與合同研究組織（CRO）簽訂的協議產生的費用，這些組織主要負責監督和開展我們的藥物發現工作、臨牀前研究和臨牀試驗，以及與主要為我們的研發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品的合同製造組織（CMO）簽訂的協議；
•與開展臨牀前研究、臨牀試驗和我們的藥物發現工作相關的其他成本，包括獲取和製造材料、生產驗證批次、向開展我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發支持服務的研究機構和顧問支付費用；
•根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付的款項；
•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資和福利、差旅和股票薪酬支出；
•與遵守監管要求有關的成本；以及
•分配的設施相關成本、折舊和其他費用，包括租金和水電費。
我們使用服務提供商向我們提供的信息，根據對完成特定任務的進度進行評估，確認外部開發成本。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何不可退還的預付款均記錄為預付費用。這些款項在相關貨物交付或相關服務完成時記為費用，或者直到預計不再會交付貨物或提供服務為止。
我們的直接外部研發費用主要包括外部成本，例如向外部顧問、CRO、CMO 和研究實驗室支付的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們的直接研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施（包括折舊或其他間接成本）分配給特定項目，因為這些成本分佈在多個項目中，因此無法單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現，以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個項目中工作，因此，我們不按項目跟蹤他們的成本。
開發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。因此，我們預計，隨着我們繼續進行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的臨牀試驗，我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。此外，我們可能會產生與里程碑和特許權使用費相關的額外費用，這些費用應支付給第三方，我們可能與第三方簽訂許可、收購和期權協議，以獲得未來候選產品的權利。
25
目錄
目前，我們無法合理地估計或知道完成任何候選產品的臨牀開發所需工作的性質、時間和成本，也無法合理地估計或知道我們的任何候選產品何時會開始大量淨現金流入（如果有的話）。我們的候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：
•我們的臨牀試驗和其他開發活動的範圍、進展、結果和成本；
•成功註冊患者以及啟動和完成臨牀試驗；
•包括美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和非美國監管機構在內的適用監管機構發出的任何上市批准的時間、收到和條款；
•向適用監管機構作出的任何上市後批准承諾的範圍；
•建立臨牀和商業製造能力或與第三方製造商做出安排，以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品；
•開發和及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業上市的臨牀級和商業級藥物配方；
•獲取、維護、辯護和執行專利索賠和其他知識產權；
•重大且不斷變化的政府法規；
•在獲得批准後，單獨或與他人合作，啟動我們的候選產品的商業銷售；以及
•在我們的候選產品獲得批准（如果有）後，保持候選產品的持續可接受的安全狀況。
與開發我們的候選產品有關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品藥品管理局或其他監管機構推遲我們計劃中的臨牀試驗開始時間，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在計劃中的任何臨牀試驗的註冊方面遇到嚴重延遲，則我們可能需要花費大量額外的財務資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術、商業前和支持人員職能人員的工資和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括與設施相關的直接和分配費用，以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的保險費用和專業費用。
我們預計，隨着員工人數的增加，我們的一般和管理費用將增加，以支持候選產品的持續開發併為潛在的商業化活動做準備。此外，如果我們認為候選產品有可能獲得監管部門的批准，我們預計，由於我們為商業運營做準備，尤其是與該候選產品的銷售和營銷有關的準備，工資和其他與員工相關的費用將增加。
26
目錄
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我們的現金等價物和投資餘額產生的利息收入、轉租收入、已實現和未實現的外幣交易損益，以及與權益法投資相關的知識產權出售收益（虧損）。
未合併實體的權益（虧損）
未合併實體的權益（虧損）包括根據我們的股權所有權百分比計算的我們在權益法被投資方中所佔的份額虧損以及由基差產生的IPR&D費用。
操作結果
的比較 三個月 已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月
下表總結了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績：

三個月已結束
9月30日



2023

2022

改變

（以千計）
運營費用：
研究和開發$16,154 $15,847 $307 
一般和行政7,858 6,277 1,581 
運營費用總額24,012 22,124 1,888 
運營損失(24,012)(22,124)(1,888)
其他收入（支出）：
利息收入439 562 (123)
其他（支出）收入566 (92)658 
其他收入（支出）總額，淨額1,005 470 535 
淨虧損$(23,007)$(21,654)$(1,353)
研究和開發
截至2023年9月30日的三個月，研發費用為1,620萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，研發費用為1,580萬美元。下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中的研發費用：

三個月已結束
9月30日



2023

2022

改變

（以千計）
BDTX-1535 研發費用$5,988 $2,578 $3,410 
BDTX-4933 研發費用1,618 1,334 284 
BDTX-189 研發費用— 1,572 (1,572)
其他研究計劃和平臺開發費用2,080 3,859 (1,779)
人事費用4,773 5,136 (363)
分配的設施費用926 997 (71)
其他開支769 371 398 
$16,154 $15,847 $307 
27
目錄
截至2023年9月30日的三個月中，增加了30萬美元，這主要是由於與我們 BDTX-1535 臨牀試驗的進展相關的增加了340萬美元，但與截至2022年9月30日的三個月相比，由於我們加深了對臨牀階段資產的關注，早期發現項目支出減少了180萬美元，這抵消了與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了180萬美元。此外，BDTX-189 的支出減少了160萬美元，這是由於停止開發 BDTX-189，轉而專注於開發 BDTX-1535 和 BDTX-4933。
一般和行政
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為790萬美元，而截至2022年9月30日的三個月中，一般和管理費用為630萬美元。這主要是由於與2023年9月我們的前總裁兼首席執行官過渡相關的成本以及其他法律和其他專業費用增加。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日的三個月，其他收入為100萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，其他收入為50萬美元。增長主要歸因於2023年投資攤銷溢價的下降速度高於2022年，以及2023年的轉租收入。
的比較 九個月 已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月
下表總結了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績：

九個月已結束
9月30日



2023

2022

改變

（以千計）
運營費用：
研究和開發$44,061 $49,828 $(5,767)
一般和行政21,544 21,148 396 
運營費用總額65,605 70,976 (5,371)
運營損失(65,605)(70,976)5,371 
其他收入（支出）：
利息收入1,600 1,354 246 
其他（支出）收入971 (469)1,440 
其他收入（支出）總額，淨額2,571 885 1,686 
淨虧損$(63,034)$(70,091)$7,057 
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目錄
研究和開發
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用為4,410萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，研發費用為4,980萬美元。下表彙總了我們在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中的研發費用：

九個月已結束
9月30日



2023

2022

改變

（以千計）
BDTX-1535 研發費用$13,149 $5,055 $8,094 
BDTX-4933 研發費用5,015 1,538 3,477 
BDTX-189 研發費用— 6,616 (6,616)
其他研究計劃和平臺開發費用6,973 14,377 (7,404)
人事費用14,552 18,041 (3,489)
分配的設施費用2,725 3,002 (277)
其他開支1,647 1,199 448 
$44,061 $49,828 $(5,767)
截至2023年9月30日的九個月中，減少了580萬美元，這主要是由於與截至2022年9月30日的九個月相比，由於停止開發 BDTX-189，專注於開發 BDTX-1535 和 BDTX-4933，BDTX-189 的支出減少了660萬美元。此外，由於我們深化對臨牀階段資產的關注，早期發現項目支出減少了740萬美元，這與我們的BDTX-1535 和 BDTX-4933 臨牀試驗進展相關的淨增長了1160萬美元，但被與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了740萬美元所抵消。由於我們的員工隊伍在 2022 年 4 月進行了調整，將重點放在 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的開發上，人事支出減少了 350 萬美元。
一般和行政
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為2150萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，一般和管理費用為2,110萬美元。這主要是由於與2023年9月我們的前總裁兼首席執行官過渡相關的成本以及其他法律和其他專業費用增加。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日的九個月中，其他收入為260萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，其他收入為90萬美元。增長主要歸因於2023年投資攤銷溢價與2022年相比下降的速度更高，2023年的轉租收入以及市場狀況導致的利息收入增加。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且因運營而蒙受了巨大的營業虧損和負現金流。我們尚未將任何候選產品的商業化，而且我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售普通股和優先股的收益。
29
目錄
2020年2月3日，我們完成了12,174,263股普通股的首次公開募股，包括承銷商全額行使購買最多1587,947股普通股的期權，總收益為2.313億美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他預計發行費用後，我們獲得了2.121億美元的淨收益。截至2023年9月30日，我們從先前出售的優先股中獲得了2.06億美元的淨現金收益，截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資為1.443億美元。
2022 年 11 月 14 日，我們向 SEC 提交了 S-3 表格（上架註冊聲明）的上架註冊聲明，該聲明涵蓋我們的普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或單位的發行、發行和出售，最高價格不超過 5 億美元。我們同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長 （銷售協議）與作為銷售代理的傑富瑞集團（Jefferies）簽訂，規定我們不時通過作為銷售代理的傑富瑞集團發行和出售不超過1.5億美元的普通股或股票（自動櫃員機計劃）。貨架註冊聲明於2022年11月22日生效。配售通知發出後，根據銷售協議的條款和條件，富瑞集團可以通過法律允許的任何方法出售股票，該方法被視為《證券法》頒佈的第415（a）（4）條所定義的 “市場發行”。根據銷售協議的條款和條件，我們可能會不時出售股票，金額和時間由我們決定，但根據銷售協議，我們沒有義務出售任何股份。我們或富瑞集團可以在通知另一方後暫停或終止股票發行，但須遵守其他條件。截至2023年9月30日，尚未根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。
2023年7月5日，我們完成了1500萬股普通股的承銷公開發行（後續發行），向公眾開放價格為5.00美元。扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後，後續發行的總淨收益約為7,160萬美元。承銷商沒有行使30天超額配股權中的任何部分，以公開發行價格額外購買最多225萬股公司普通股，該價格已於2023年7月29日到期，因此沒有收到後續發行的額外收益。
現金流
下表彙總了我們在所列每個期間的現金來源和用途（以千計）：

九個月已結束
9月30日

2023

2022
用於經營活動的現金$(52,761)

$(63,143)
投資活動提供的現金
4,097 

51,044 
融資活動提供的現金
71,978 

205 
現金和現金等價物的淨增加（減少）
$23,314 

$(11,894)
經營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，我們在經營活動中使用了5,280萬美元的現金，主要來自6,300萬美元的淨虧損，部分被與股票薪酬支出相關的810萬美元非現金費用所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中，我們在經營活動中使用了6,310萬美元的現金，主要來自7,010萬美元的淨虧損，部分被與股票薪酬支出相關的930萬美元非現金費用所抵消。
所有時期應付賬款和應計費用的變化通常是由於我們的業務增長、候選產品的進步以及供應商開具發票和付款的時機。
30
目錄
投資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，我們的投資活動提供的現金為410萬美元，主要來自投資的銷售和到期日，扣除購買投資的淨額。
在截至2022年9月30日的九個月中，我們的投資活動提供的現金為5100萬美元，主要來自投資的銷售和到期日。
籌資活動
在截至2023年9月30日的九個月中，我們通過融資活動獲得了7,200萬美元的現金，其中包括參與員工股票購買計劃以及2023年7月後續發行的收益。
在截至2022年9月30日的九個月中，我們通過融資活動獲得了20萬澳元的現金，其中包括行使股票期權和參與員工股票購買計劃的收益。
資金需求
我們預計，與我們的持續活動相關的支出將大幅增加，尤其是在我們推進候選產品的臨牀試驗之際。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本，包括重大的法律、會計、投資者關係和其他費用。我們運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於我們的以下能力：
•通過臨牀試驗推進 BDTX-1535 和 BDTX-4933；
•製造或已經代表我們製造了我們的藥物材料，並開發了用於後期和商業製造的工藝；
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；
•建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施，將我們可能獲得營銷批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化；
•僱用更多的臨牀、質量控制和科學人員；以及
•獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合。
截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資為1.443億美元。我們相信，我們現有的現金、現金等價物和投資將使我們能夠為2025年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期更快地使用可用的資本資源。我們預計，在尋求監管部門批准我們的候選產品時，以及如果我們選擇尋求許可或收購其他候選產品，我們將需要額外的資金。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將承擔與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用，具體取決於我們選擇的商業化領域。

由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利，那麼我們可能無法繼續按計劃水平進行運營，並被迫進一步減少或終止業務。我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能因許多因素而大幅增加，包括：
•開發候選產品和進行臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
31
目錄
•生產候選產品以支持我們的臨牀開發工作和臨牀試驗的成本、時間和能力；
•我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來活動成本，包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷；
•在獲得監管部門批准的前提下，我們候選產品的商業化活動成本，前提是此類成本不由未來任何合作者承擔，包括建立產品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；
•獲得額外非稀釋性資金的能力；
•如果我們的任何候選產品獲得營銷批准，則從我們產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；
•準備、提交和起訴專利申請、獲取、維護、擴展和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；以及
•作為上市公司運營的成本。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和推行我們的增長戰略。在此之前，由於我們可以從產品銷售中獲得可觀的產品收入，我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略合作伙伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排或其他融資來源相結合來為我們的運營提供資金。此外，出於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外資金，即使我們認為我們有足夠的資金來執行當前或未來的運營計劃。但是，我們的普通股和其他生物製藥公司的交易價格一直波動很大。因此，我們可能面臨通過出售普通股籌集資金的困難，而且這種出售的條件可能不利。同樣，全球經濟發展、政治動盪、高通脹、全球健康危機或其他因素導致的不利宏觀經濟狀況和市場波動可能會對我們以優惠條件或根本完成股票或債務融資的能力產生重大和不利影響。我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。
如果我們通過出售私募或公共股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益可能會被大幅攤薄，此類證券的條款可能包括清算或其他優惠和反稀釋保護措施，這些保護措施可能會對普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的限制性契約的協議，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。此外，債務融資可能涉及大量的現金支付義務，而特定的財務比率可能會限制我們的業務運營能力，這將導致固定還款義務。
如果我們通過合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利，通過與合作者的安排以對我們不利的條件獲得資金，或者推行合併或收購策略，所有這些都可能對我們股票的持股或權利產生不利影響持有者。
32
目錄
合同義務和承諾
以下內容總結了我們截至2023年9月30日的合同義務：

按期到期的付款

少於 1 年1 到 3 年3 到 5 年超過 5 年

總計
（以千計）
物業租賃-已開始
$4,330 $9,015 $9,280 $8,864 $31,489 
總計
$4,330 $9,015 $9,280 $8,864 

$31,489 
物業租賃——已開始
報告的房地產租賃金額代表截至2023年9月30日生效的不可取消的運營租賃下的未來最低租賃付款。最低租賃付款不包括公共區域維護費或房地產税。
其他合同義務
合同義務表不包括我們根據現有許可協議可能需要支付的任何未來潛在的里程碑款項或特許權使用費，這是因為根據這些協議需要付款的事件的發生存在不確定性。
關鍵會計政策、重大判斷和估算的使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出影響報告的資產、負債、成本和支出金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些因素從其他來源看不出來是顯而易見的。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中，在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估算值的使用” 標題下描述了我們的關鍵會計政策。在截至2023年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策與先前披露的政策相比沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
本季度報告其他部分的簡明合併財務報表附註2中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的描述。
33
目錄
新興成長型公司和小型申報公司狀況
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《喬布斯法案》）允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新或修訂後的會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司。我們已選擇不 “選擇退出” 該條款，因此，我們將在私營公司採用新的或經修訂的會計準則時採用新的或經修訂的會計準則，並將一直採用新的或修訂的會計準則，直到我們（i）不可逆轉地選擇 “退出” 此類延長的過渡期或（ii）不再有資格成為新興成長型公司。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或者 (ii) 在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可能會選擇在年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計財務報表，與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關本項目所需的信息可在我們簡明財務報表附註11的 “法律訴訟” 下找到，該附註11包含在本表10-Q季度報告的其他地方，並以引用方式納入本項目1。我們可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟，我們預計該訴訟的解決不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，無論是單獨還是總體而言。
第 1A 項。風險因素
我們正在更新和補充先前在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1A項中披露的風險因素，以增加以下新的風險因素：
銀行系統和金融市場的狀況，包括銀行和金融機構的倒閉，可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不良業績或其他不利事態發展的實際事件，這些事件影響金融服務行業或整個金融服務行業中的金融機構、交易對手或其他公司，或者對此類事件或其他類似風險的擔憂或傳言，過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如，2023年3月10日，聯邦存款保險公司在無法繼續運營後獲得控制權並被任命為硅谷銀行的接管人。這一事件暴露了銀行業的脆弱性，包括法律的不確定性、顯著的波動性和傳染風險，並導致區域銀行股的市場價格暴跌。
目前，我們無法預測金融服務行業不斷變化的環境所產生的影響的程度或性質。例如，如果其他銀行和金融機構將來因影響銀行系統和金融市場的金融狀況而進入破產管理程序或破產，那麼我們獲得現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅。儘管目前無法預測市場的高波動和銀行業的不穩定可能對經濟活動，特別是我們的業務產生多大影響，但其他銀行和金融機構的倒閉以及政府、企業和其他組織為應對這些事件而採取的措施可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
此前在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項（風險因素）中披露的風險因素沒有其他重大變化。請參閲年度報告第一部分第1A項的完整內容，瞭解我們面臨的其他風險和不確定性，這些風險和不確定性可能對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。除了我們在10-K表年度報告中描述的風險外，您還應仔細考慮本10-Q表格中列出的其他信息以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的信息，因為它們可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊股權證券的銷售
沒有。
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目錄
普通股首次公開募股收益的使用
2020年2月3日，我們完成了普通股的首次公開募股，據此我們發行並出售了12,174,263股普通股，包括承銷商以每股19.00美元的公開發行價格全額行使購買最多1,587,947股額外普通股的選擇權。
我們在首次公開募股中所有普通股的發行和出售是根據經修訂的S-1表格上的註冊聲明（文件編號333-235789）根據《證券法》註冊的，該聲明由美國證券交易委員會於2020年1月29日宣佈生效。摩根大通證券有限責任公司、傑富瑞有限責任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC擔任本次發行的聯合賬面管理人和承銷商代表。
我們的首次公開募股總收益為2.313億美元，扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後的淨收益總額為2.121億美元。承保折扣和佣金或發行費用均未直接或間接產生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或其同事，或擁有我們10％或以上普通股的人員或我們的任何關聯公司。

正如我們在2020年1月30日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，我們計劃使用首次公開募股淨收益的計劃沒有實質性變化。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
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目錄

第 6 項。展品
緊隨此類證物之前列出的展品索引（以引用方式納入此處）作為本季度報告的一部分歸檔或提供。
展覽
沒有。

展品索引
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1*+
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條進行認證。
101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附件 101 中包含適用的分類擴展信息。）
*

隨函提交。
+

就《交易法》第 18 條而言，該認證不被視為 “已提交”，也不受該條款規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中，否則此類認證不得被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

37
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

黑鑽療法有限公司



日期：2023 年 11 月 6 日來自：
/s/ Mark A. Velleca


Mark A. Velleca
總裁兼首席執行官
（首席執行官）

黑鑽療法有限公司



日期：2023 年 11 月 6 日來自：
//方妮


方妮
首席商務官兼首席財務官
（首席財務官）

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