附錄 99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1782223/000095017023041601/img244827169_0.jpg 

 

Pyxis Oncology 公佈了 2023 年第二季度財務業績

並提供公司最新消息


第三劑隊列在 Pyxis Oncology 的首個 ADC 候選產品 PYX-201 的 1 期試驗中啟動

2023年底至2024年初的兩項第一階段試驗的初步數據已步入正軌

Apexigen的交易預計將於8月晚些時候完成

擁有1.44億美元現金（包括限制性現金）和短期投資的強勁資產負債表為2025年上半年的運營提供了支持

 

波士頓，2023年8月11日（GLOBE NEWSWIRE）——Pyxis Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：PYXS）是一家臨牀階段的公司，專注於開發針對難以治療的癌症的下一代療法，今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

 

截至2023年第二季度，Pyxis Oncology獲得了約1.441億美元的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資，預計這將為2025年上半年提供一條通道，使公司能夠評估 PYX-201 和 PYX-106 潛在臨牀活動的早期跡象，並有可能使公司能夠在劑量選擇後啟動腫瘤特異性擴張隊列。


“在第二季度，我們宣佈計劃收購Apexigen, Inc.，這將鞏固Pyxis Oncology在抗體藥物偶聯物（ADC）創新前沿的地位，並將擴大我們的臨牀產品線。我們有望在八月晚些時候完成收購。Pyxis Oncology 總裁兼首席執行官 Lara S. Sullivan 醫學博士説，我們在執行兩項正在進行的 PYX-201 和 PYX-106 臨牀試驗時保持財務紀律，我們從研究人員那裏得到的積極反饋令我們感到鼓舞。“我們將繼續預計 2023 年底的 PYX-106 和 2024 年初的 PYX-201 的 1 期試驗的初步數據，包括生物標誌物結果和潛在臨牀活性的早期跡象。”

 

最近的公司動態

•
PYX-201 第 1 期試驗達到了第三劑量水平：正在進行第三劑量水平的給藥 PYX-201-101 試用版，三個臨牀機構已經開始在歐洲招募人員，在美國也已開始招募人員
•
SITC 海報展示的摘要：描述 PYX-106-101 和 PYX-201-101 1 期臨牀試驗的正在進行的試驗 (TIP) 海報摘要已獲準在將於 2023 年 11 月 1 日至 5 日在聖地亞哥舉行的癌症免疫療法學會 (SITC) 第 38 屆年會上發表。

 

1

 

 

 

即將舉行的里程碑

•
Apexigen, Inc. 的交易預計將於2023年8月晚些時候完成
•
預計耶魯大學將在2023年9月國際肺癌研究協會（IASLC）2023年世界肺癌會議上公佈研究者贊助的試驗（IST）結果，描述抗siglec-15化合物的活性和安全性
•
宣佈索替利單抗的臨牀開發計劃，2023年第四季度（假設Apexigen交易已完成）
•
報告索替加利單抗的藥代動力學/藥效學（PK/PD）數據，2023年第四季度（假設Apexigen交易已完成）
•
2023 年底報告初步數據，包括生物標誌物結果和 PYX-106-101 潛在臨牀活性的早期跡象
•
2024 年初報告初步數據，包括生物標誌物結果和 PYX-201-101 潛在臨牀活性的早期跡象

2023 年第二季度財務業績

•
截至2023年6月30日，Pyxis Oncology的現金和現金等價物（包括限制性現金）和短期投資為1.441億美元（初步，未經審計），預計將為2025年上半年的運營提供資金，這反映了持續的財務紀律。
•
截至2023年6月30日的三個月，研發費用為1140萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,720萬美元。同比下降的主要原因是合同製造和臨牀前研究成本降低，PYX-201 和 PYX-106 臨牀試驗相關費用的增加部分抵消了這些成本。
•
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為670萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為860萬美元。同比下降的主要原因是股票薪酬支出減少以及專業和顧問費用降低。
•
截至2023年6月30日的三個月，淨虧損為1,590萬美元，合每股普通股虧損0.41美元，而截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為2560萬美元，合每股普通股虧損0.79美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度淨虧損分別包括與非現金股票薪酬支出相關的370萬美元和400萬美元。
•
截至2023年6月30日，Pyxis Oncology的普通股已發行數量為39,376,941股。

 

2

 

 

 

關於 Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology, Inc. 是一家臨牀階段的公司，專注於戰勝難以治療的癌症。該公司正在高效開發具有單一和聯合療法潛力的下一代療法。Pyxis Oncology的候選療法旨在直接殺死腫瘤細胞，並解決癌症產生的潛在病症，這些病理使癌症無法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的抗體藥物偶聯物（ADC）和免疫腫瘤學（IO）項目採用新穎和新興的策略來靶向對當前護理標準有抵抗力的各種實體瘤。要了解更多信息，請訪問 www.pyxisoncology.com或者關注我們 推特和 領英.

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含針對1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法下安全港條款的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“目標”、“正在進行中”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將來”、“將” 等詞語來識別，” 或這些詞的否定或複數，或類似的表達方式或變體，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。我們無法向您保證，前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生，實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於此處確定的因素，以及公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中討論的因素，以及我們在向美國證券交易委員會提交的其他文件中。這些風險並非詳盡無遺。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些陳述基於截至本文發佈之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應閲讀我們的陳述以表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

 

 

3

 

 

 

其他信息以及在哪裏可以找到

本新聞稿不是就任何證券或擬議的業務合併徵求委託書、同意或授權，也不構成任何證券的出售要約或購買任何證券的要約，也不得在任何州或司法管轄區根據任何此類州或司法管轄區的證券法在註冊或獲得資格之前進行此類要約、招標或出售屬於非法的證券出售。除非通過符合1933年《證券法》第10條要求的招股説明書，否則不得提出證券要約。公司已向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了與該交易有關的S-4表格註冊聲明，Apexigen已向美國證券交易委員會提交了與該交易有關的委託書/招股説明書，並向其股東郵寄了委託書/招股説明書。我們敦促投資者和證券持有人仔細閲讀註冊聲明、委託書/招股説明書和可能向美國證券交易委員會提交的任何其他相關文件，以及對這些文件的任何修正或補充，如果這些文件包含或將包含有關擬議交易的重要信息，則應仔細而完整地閲讀這些文件。投資者和證券持有人可以通過美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov免費獲得公司和Apexigen向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、委託書/招股説明書和其他文件的副本。此外，投資者和證券持有人可以通過聯繫 ir@pyxisoncology.com 從公司獲得註冊聲明和委託書/招股説明書的免費副本，也可以聯繫 ir@apexigen.com 從Apexigen那裏免費獲得註冊聲明和委託書/招股説明書的副本。

招標參與者

公司和Apexigen及其各自的董事和執行官可能被視為參與就擬議交易徵集代理人。有關公司董事和執行官的信息包含在公司於2023年4月28日向美國證券交易委員會提交的委託書中。有關Apexigen董事和執行官的信息包含在Apexigen於2023年2月22日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。有關可能被視為代理招標參與者的其他信息以及他們在擬議業務合併中的直接和間接權益的描述，可在註冊聲明和委託書/招股説明書中找到。

 

Pyxis 腫瘤學聯繫人

詹妮弗·戴維斯·拉夫

投資者關係副總裁

jdavisruff@pyxisoncology.com

 

 

---要關注的表格---

4

 

 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

11,391

 

 

$

17,170

 

 

$

23,292

 

 

$

37,241

 

一般和行政

 

 

6,730

 

 

 

8,556

 

 

 

15,783

 

 

 

19,874

 

運營費用總額

 

 

18,121

 

 

 

25,726

 

 

 

39,075

 

 

 

57,115

 

運營損失

 

 

(18,121

)

 

 

(25,726

)

 

 

(39,075

)

 

 

(57,115

)

其他收入，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和投資收入

 

 

1,656

 

 

 

164

 

 

 

3,329

 

 

 

173

 

轉租收入

 

 

564

 

 

 

—

 

 

 

602

 

 

 

—

 

其他收入總額，淨額

 

 

2,220

 

 

 

164

 

 

 

3,931

 

 

 

173

 

淨虧損

 

$

(15,901

)

 

$

(25,562

)

 

$

(35,144

)

 

$

(56,942

)

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.41

)

 

$

(0.79

)

 

$

(0.95

)

 

$

(1.76

)

已發行普通股的加權平均數——基本和攤薄後

 

 

38,389,123

 

 

 

32,451,610

 

 

 

36,878,787

 

 

 

32,384,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

25,898

 

 

$

179,293

 

短期有價債務證券

 

 

116,765

 

 

 

—

 

限制性現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

預付費用和其他流動資產

 

 

5,169

 

 

 

5,847

 

流動資產總額

 

 

149,304

 

 

 

186,612

 

財產和設備，淨額

 

 

12,643

 

 

 

11,165

 

經營租賃使用權資產

 

 

13,283

 

 

 

13,602

 

總資產

 

$

175,230

 

 

$

211,379

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,305

 

 

$

7,097

 

應計費用和其他流動負債

 

 

7,393

 

 

 

24,537

 

經營租賃負債，流動部分

 

 

527

 

 

 

—

 

流動負債總額

 

 

9,225

 

 

 

31,634

 

經營租賃負債，扣除流動部分

 

 

20,730

 

 

 

18,921

 

負債總額

 

 

29,955

 

 

 

50,555

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股

 

 

39

 

 

 

34

 

額外的實收資本

 

 

392,900

 

 

 

373,225

 

累計其他綜合虧損

 

 

(85

)

 

 

—

 

累計赤字

 

 

(247,579

)

 

 

(212,435

)

股東權益總額

 

 

145,275

 

 

 

160,824

 

負債和股東權益總額

 

$

175,230

 

 

$

211,379

 

 

6