目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到 .
委員會檔案編號
OPKO Health, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
| |
|
|
| （主要行政辦公室地址）（郵政編碼） |
| (
|
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||||||
| | | |
用複選標記指明註冊人是否：（1）在過去的12個月內（或要求註冊人提交此類報告的較短時限）已提交1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。☒
用複選標記表明註冊人是否已以電子方式提交了根據S-T法規第405條要求提交的所有交互式數據文件（本章第 232.405 節）在過去的 12 個月內（或要求註冊人提交此類文件的較短時期）。 ☒
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：
| | x | 加速過濾器 | ☐ | ||||||||
| 非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | | ||||||||
| 新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）：
截至2023年11月1日，註冊人已經
目錄
| 第一部分財務信息 |
頁面 |
|
| 物品 1. |
財務報表 |
|
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計） |
7 |
|
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） |
8 |
|
| 三者綜合虧損簡明合併報表以及 截至9月的九個月2023 年 30 日和 2022 年 30 日（未經審計） |
9 |
|
| 這三家公司的簡明合併權益表 截至9月的九個月2023 年 30 日和 2022 年 30 日（未經審計） |
10 |
|
| 美國的簡明合併現金流量表 截至9月的九個月2023 年 30 日和 2022 年 30 日（未經審計） |
12 |
|
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） |
13 |
|
| 物品 2. |
管理’s 對財務狀況和經營業績的討論與分析 |
48 |
| 物品 3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
63 |
| 物品 4. |
控制和程序 |
64 |
| 第二部分。其他信息 |
||
| 物品 1. |
法律訴訟 |
65 |
| 物品 1A. |
風險因素 |
65 |
| 物品 2. |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
65 |
| 物品 3. |
優先證券違約 |
65 |
| 物品 4. |
礦山安全披露 |
66 |
| 物品 5. |
其他信息 |
66 |
| 物品 6. |
展品 |
66 |
| 簽名 |
67 |
|
關於前瞻性陳述的警示性聲明
本10-Q表季度報告包含 “前瞻性陳述”，該術語由1995年《私人證券訴訟改革法》（“PSLRA”）、經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條定義。前瞻性陳述包括有關我們對產品開發工作、業務、財務狀況、經營業績、戰略或前景、經營業績、現金流和/或財務狀況的預期、信念或意圖的陳述。您可以通過這些陳述與歷史或當前問題沒有嚴格關係來識別前瞻性陳述。相反，前瞻性陳述涉及截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，因此這些陳述本質上會受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素可能導致我們的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異。這些因素包括下文以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告 “第1A項-風險因素” 中描述的因素，以及我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中不時描述的因素。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們打算使所有前瞻性陳述都受PSLRA的安全港條款的約束。這些前瞻性陳述僅是預測，反映了我們截至發表之日對未來事件和財務業績的看法。
風險和不確定性的發生可能會對我們的業務產生不利影響，包括以下內容：
| • |
我們有虧損史，可能無法產生足以為我們的運營和研發計劃提供資金的持續正現金流； |
| • |
我們需要並有能力在需要時以優惠條件獲得額外融資，或者根本沒有； |
| • |
重大訴訟事項或政府調查中的不利結果； |
| • |
開發、獲得監管部門批准和商業化新的、商業上可行和具有競爭力的產品和治療方法所固有的風險； |
| • |
我們的研發活動可能不會產生商業上可行的產品； |
| • |
早期的有效性和安全性臨牀結果可能無法重現，也可能無法預示未來的結果； |
| • |
我們可能無法成功地將生長激素（HgH-CTP）商業化； |
| • |
我們可能無法通過實驗室運營產生或維持利潤或現金流，也可能無法從生長激素（HgH-CTP）中獲得可觀的收入，Rayaldee以及我們的其他藥物和診斷產品； |
| • |
我們管理增長和擴大業務的能力； |
| • |
我們對ModeX Therapeutics, Inc.的收購將取得成功，研發中的產品最終將實現商業化； |
| • |
對於正在研究的適應症，目前可用的非處方藥和處方藥以及其他人正在開發的產品，可能與我們的產品一樣有效或更有效； |
| • |
我們以及我們的分銷和營銷合作伙伴遵守有關我們產品和候選產品的銷售、營銷和製造以及實驗室運營的監管要求的能力； |
| • |
我們控制有限的第三方分銷合作伙伴、被許可人和製造商的業績； |
| • |
美國和其他國家的監管和政策的變化，包括醫療報銷下行壓力的增加； |
| • |
競爭加劇，包括價格競爭； |
| • |
我們的成功取決於董事長兼首席執行官的參與和持續努力； |
| • |
收購企業面臨的整合挑戰； |
| • |
改變與付款人的關係，包括各州和多州計劃、供應商和戰略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人為減少臨牀測試服務的利用率和報銷所做的努力； |
| • |
我們維持產品和服務的報銷範圍的能力，包括 Rayaldee和 4Kscore測試； |
| • |
未能及時或準確地為我們的服務開具賬單和收款； |
| • |
我們所依賴的信息技術系統可能會受到未經授權的篡改、網絡攻擊或其他數據安全或隱私事件，這些事件可能會影響我們的計費流程或中斷我們的運營； |
| • |
未能獲得和留住新的客户和業務夥伴，或減少現有客户訂購的測試或提交的樣本； |
| • |
未能建立並執行適當的質量標準，以確保在提供我們的測試服務時達到最高的質量水平； |
| • |
未能維護患者相關信息的安全； |
| • |
我們獲得和維護產品知識產權保護的能力； |
| • |
我們捍衞我們產品的知識產權的能力； |
| • |
我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力； |
| • |
我們吸引和留住關鍵科學和管理人員的能力； |
| • |
某些資產的賬面價值可能超過資產的公允價值導致我們損害商譽或其他無形資產的風險； |
| • |
我們遵守與美國衞生與公共服務部監察長辦公室簽訂的2022年企業誠信協議條款的能力； |
| • |
未能在美國境外獲得並維持監管部門的批准； |
| • |
與國際業務相關的法律、經濟、政治、監管、貨幣兑換和其他風險。 |
|
| • |
運營中斷（包括對員工的影響）和業務連續性，包括以色列和加沙地帶當前衝突造成的實際損壞或無法使用公司設施、技術辦公室 |
|
|
|
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|
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第一部分財務信息
除非上下文另有規定，否則本10-Q表季度報告中提及的 “公司”、“OPKO”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 均指特拉華州的一家公司OPKO Health, Inc.，包括我們的合併子公司。
第 1 項。財務報表
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
OPKO 健康公司及其子公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 其他流動資產和預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 不動產、廠房和設備，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 投資 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃的當前到期日 | ||||||||
| 可轉換票據的當前部分 | ||||||||
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 遞延所得税負債 | ||||||||
| 其他長期負債，主要是合同負債、或有對價和信貸額度 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股權： | ||||||||
| 普通股-$面值， 授權股份； 和 分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行的股票 | ||||||||
| 國庫股- 股票分別為2023年9月30日和2022年12月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
OPKO 健康公司及其子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| 在截至9月30日的三個月中 |
在截至9月30日的九個月中， |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 來自產品的收入 |
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| 來自知識產權和其他轉讓的收入 |
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| 總收入 |
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| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 服務成本收入 |
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| 產品收入成本 |
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| 銷售、一般和管理 |
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| 研究和開發 |
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| 或有考慮 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 無形資產的攤銷 |
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| 出售資產的收益 |
( |
) | ||||||||||||||
| 成本和支出總額 |
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| 營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入和（支出），淨額： |
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| 利息收入 |
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| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生工具的公允價值變化，淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
| 其他費用，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他費用，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前的虧損和投資虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税優惠（準備金） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 投資損失前的淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 投資被投資者的損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股虧損，基本虧損和攤薄虧損： |
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| 每股虧損 |
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) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
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隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
OPKO 健康公司及其子公司
綜合虧損的簡明合併報表
（未經審計）
（以千計）
| 在截至9月30日的三個月中 |
在截至9月30日的九個月中， |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 扣除税款的其他綜合收益（虧損）： |
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| 外幣折算變動和其他綜合虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
合併權益表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中
| 累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
付費 |
全面 |
累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
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| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認股權證的行使 |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累積的 |
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| 額外 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
付費 |
全面 |
累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
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| 截至2022年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認股權證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
合併權益表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中
| 累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
付費 |
全面 |
累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
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| 截至2022年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認股權證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收購 ModeX |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累積的 |
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| 額外 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
付費 |
全面 |
累積的 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認股權證的行使 |
629,837 | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 採用 ASU 2020-06 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收購 ModeX |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
OPKO 健康公司及其子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
| 在截至9月30日的九個月中， |
||||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 來自經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
||||||||
| 折舊和攤銷 |
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| 非現金利息 |
||||||||
| 遞延融資成本的攤銷 |
||||||||
| 對被投資者的投資損失 |
||||||||
| 基於權益的薪酬 — 員工和非員工 |
||||||||
| 處置固定資產和出售權益證券的已實現虧損 |
( |
) | ||||||
| 股票證券和衍生工具公允價值的變化 |
||||||||
| 或有對價公允價值的變化 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售 GenedX 的收益 |
( |
) | ||||||
| 遞延所得税優惠 |
( |
) | ||||||
| 資產和負債的變化： |
||||||||
| 應收賬款，淨額 |
||||||||
| 庫存，淨額 |
||||||||
| 其他流動資產和預付費用 |
( |
) | ||||||
| 其他資產 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 外幣計量 |
||||||||
| 合同負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 應計費用和其他負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 來自投資活動的現金流： |
||||||||
| 對被投資者的投資 |
( |
) | ||||||
| 出售股權證券的收益 |
||||||||
| 出售 GenedX 的收益 |
||||||||
| 收購業務，扣除現金 |
||||||||
| 出售不動產、廠房和設備的收益 |
||||||||
| 資本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： |
||||||||
| 行使普通股期權的收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 信貸額度借款 |
||||||||
| 信貸額度的還款 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 兑換 2033 年優先票據 |
( |
) | ||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） |
( |
) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 |
||||||||
| 期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 補充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已繳的所得税，扣除退款 |
$ | ( |
) | $ | ||||
| 通過融資租賃收購的資產 |
$ | $ | ||||||
| 為換取租賃義務而獲得的經營租賃使用權資產 |
$ | $ | ||||||
| 非現金融資： |
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| 轉換以下股票時發行的股票： |
||||||||
| 在淨行使中交出的普通股期權、認股權證和限制性股票單位 |
$ | $ | ||||||
| 發行普通股以收購ModeX |
$ | $ | ||||||
| 從GenedX Holdings收到的股票的公允價值已計入對價 |
$ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註是這些報表不可分割的一部分。
OPKO 健康公司及其子公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
注意 1商業和組織
我們是一家多元化的醫療保健公司，致力於在龐大且快速增長的醫療市場中建立行業領先的地位。我們的診斷業務包括生物參考健康有限責任公司（“BioReference”）， 一美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有 180-由銷售和營銷團隊組成的銷售和營銷團隊來推動增長並利用新產品，我們提供 4Kscore通過生物參考進行前列腺癌檢測。我們的製藥業務特色 Rayaldee，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准了患有階段的成年人繼發性甲狀旁腺功能亢進（“SHPT”）的治療方法 3要麼 4慢性腎臟病（“CKD”）和維生素 D 不足，以及生長激素（HgH-CtP），這是一種每週一次的人類生長激素注射劑，我們與輝瑞公司（“輝瑞”）合作開發生長激素（HgH-CTP）的進一步開發。生長激素（HgH-CtP）的監管申請已獲得批准的國家超過 40全球市場，包括美國、歐盟成員國、日本、加拿大和澳大利亞，品牌名稱為 NGENLA®，用於治療年幼的兒童和青少年 三因生長激素分泌不足而出現生長障礙的年齡段。在 2022 年 5 月， 我們收購了ModeX Therapeutics, Inc.（“ModeX”），這是一家專注於為癌症和傳染病候選藥物開發創新的多特異性免疫療法的生物技術公司。ModeX擁有強大的早期產品線，在免疫腫瘤學和傳染病等關鍵領域擁有資產，我們打算通過ModeX的候選開發產品組合進一步擴大我們的藥物產品線。
通過BioReference，我們主要向紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓特區、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大都市區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室測試服務。我們為血液、尿液和組織分析提供全面的臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學檢測，以及子宮頸抹片檢查、解剖病理學（活檢）和其他類型的組織分析，以及COVID-的檢測19.我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、懲教機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室測試服務。
我們在西班牙、愛爾蘭、智利和墨西哥運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在創造收入，我們預計將從中產生正現金流，並促進我們目前正在開發的產品將來進入市場。我們有一家開發和商業供應制藥公司，還有一家全球供應鏈業務。我們還在以色列擁有一家特種活性藥物成分（“API”）製造商，我們預計這將促進我們專有的分子診斷和治療產品的分子和化合物管線的開發。
我們的研發活動主要在馬薩諸塞州內蒂克、愛爾蘭沃特福德、以色列Kiryat Gat和西班牙巴塞羅那的工廠進行。
開啟 2022年5月9日 公司簽訂了合併協議和計劃（“ModeX合併協議”），根據該協議和計劃，公司收購了ModeX。公司全額支付了這筆錢
開啟 2022年1月14日， 公司與GenedX Holdings Corp. 簽訂了協議和合並重組計劃（“GenedX 合併協議”）（f/k/a） “Sema4Holdings Corp.”），特拉華州的一家公司（“GenedX Holdings”），根據該公司，在 2022年4月28日 GenedX Holdings收購了該公司以前的子公司GenedX LLC（f/k/a GenedX, Inc. “GenedX”）。
收盤時，GenedX Holdings向公司支付了總額為美元的對價
關於GenedX合併協議所考慮的交易， 2022年1月14日， 公司與GenedX Holdings簽訂了股東協議，根據該協議，公司同意對公司持有的GenedX Holdings普通股實行某些封鎖限制。此外，根據GenedX 合併協議，公司指定一名個人擔任GenedX Holdings董事會成員，並提名GenedX Holdings參選，該被提名人至少在GenedX Holdings之前被GenedX Holdings的股東選為董事 2024年度股東大會。公司還同意了某些停頓條款，根據這些條款，除某些例外情況外，該公司有義務避免對GenedX Holdings普通股採取某些行動，並且該公司還同意根據GenedX Holdings董事會的建議對其持有至少持有GenedX Holdings普通股的股票進行投票
注意 2外匯匯率
外幣匯率
大約
在交易完成和現金結算之間的這段時間內，我們因匯率波動而面臨外幣交易風險。我們力求通過外幣遠期合約的對衝交易來限制外幣交易風險。根據這些遠期合約，對於任何高於或低於固定利率的利率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期利率和固定利率之間的差額。在 2023年9月30日，我們有 13與信用證庫存購買有關的未平倉外匯遠期合約，金額各不相同，每月到期 2023 年 10 月 其名義價值總計約為 $
注意 3重要會計政策摘要
商譽和無形資產。商譽代表收購價格與收購會計方法核算的收購淨資產的估計公允價值之間的差額。請參閲 “註釋” 5.在企業合併、許可和其他交易中獲得的商譽、在建研發（“IPR&D”）和其他無形資產為美元
在企業合併、許可和其他交易中收購的資產和承擔的負債通常在收購之日按其各自的公允價值予以確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均被確認為商譽。在收購時，我們通常使用 “收益法” 來確定包括IPR&D在內的無形資產的公允價值。
收購後，商譽和無限期存續的無形資產至少每年都要接受一次測試 10 月 1 日 用於減值，或者當事件或情況變化表明減值的可能性大於 不這些資產的賬面金額 可能 不是可以恢復的。
估算商譽減值申報單位的公允價值對預測和假設的變化高度敏感，假設的變化可能會導致減值。我們圍繞我們的假設進行靈敏度分析，以評估假設和測試結果的合理性。歸根結底，這些假設的潛在變化 可能 影響申報單位的估計公允價值，如果該申報單位的公允價值低於其賬面價值，則造成減值。商譽是 $
商譽以外的無形資產淨值為 $
獲得監管部門批准後，IPR&D資產將記為有限壽命的無形資產，並在其估計使用壽命內按直線方式攤銷。如果項目被放棄，則將IPR&D資產記為費用。當事件或情況變化表明存在減值的可能性更大時，將對有限壽命的無形資產進行減值測試 不這些資產的賬面金額 可能 不是可恢復的。測試包括將資產的賬面金額與該資產預計產生的預計未貼現的未來現金流進行比較。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未貼現未來現金流量，則對該資產賬面金額超過該資產公允價值的金額確認減值費用。我們認為，我們在測試商譽和其他無形資產（包括IPR&D）的減值時所做的估計和假設是合理的，在其他方面與市場參與者在估算公允價值時使用的假設一致。根據我們診斷板塊當前的財務業績，如果未來的業績是 不符合我們的估計和假設，那麼我們 可能 面臨減值費用，這可能是重大的。
在 第一四分之一 2022,我們重新分類了 $
我們按固定壽命的無形資產按其估計使用壽命進行直線攤銷，範圍從
公允價值測量。由於這些工具的到期日很短，我們的現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和短期債務的賬面價值接近其公允價值。截至目前，被視為股票證券的投資 2023年9月30日和 2022年12月31日主要按公允價值出售。由於適用於此類債務的可變利率，我們在信貸協議（定義見下文）下的債務接近公允價值。
在評估公允價值信息時，需要做出相當大的判斷才能解釋用於得出估算值的市場數據。使用不同的市場假設和/或不同的估值技術 可能 對估計的公允價值金額產生重大影響。因此，此處列出的公允價值估計數 可能 不表明當前市場交易所可以變現的金額。請參閲 “註釋” 9.
所得税。所得税按資產負債法入賬。對遞延所得税資產和負債進行確認，以應對因現有資產和負債的財務報表賬面金額與相應税基之間的差異而產生的未來税收後果，以及營業虧損和税收抵免結轉額。遞延所得税資產和負債是使用頒佈的税率來衡量的，預計在這些臨時差異將被收回或結算的年份中，這些税率將適用於應納税所得額。税率變化對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的運營中得到確認。我們會定期評估遞延所得税淨資產的可變現性。我們會定期分析應計税額，並根據事件的發生進行調整，以保證進行此類調整。某些美國遞延所得税資產和非美國遞延所得税資產的估值補貼已設立，因為通過未來的應納税收入實現這些税收優惠確實如此 不遇見比這更有可能的人不閾值。
我們在全球多個國家和税務管轄區開展業務。出於中期報告的目的，我們根據預期的有效所得税税率記錄所得税，同時考慮年初至今和全球預測的税收結果。對於 九幾個月已結束 2023年9月30日，該税率不同於美國聯邦的法定税率
其他長期負債中包括應計美元
收入確認。根據會計準則編纂主題，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們會確認收入 606, 與客户簽訂合同的收入（“話題 606”）。記錄的收入金額反映了我們為換取這些商品或服務而預計獲得的對價。我們應用以下內容 五-用於確定該金額的步驟模型：（i）確定與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在我們履行履約義務時（或當時）確認收入。
我們應用 五-當我們很可能會收取我們有權獲得的對價以換取我們轉讓給客户的商品或服務時，合同的階梯模式。在合同開始時，一旦確定合同在主題範圍內 606,我們會審查合同，以確定我們必須履行哪些履約義務以及這些履約義務中哪些是不同的。我們將履行履行或履行履行義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。有關服務收入、產品收入和知識產權轉讓收入和其他收入會計的完整討論，請參閲附註 13.
信用風險集中和信用損失備抵額。可能使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括應收賬款。實際上，我們所有的應收賬款都來自醫療保健行業的公司或患者。但是，由於我們的客户數量眾多，而且他們分散在許多不同的地理區域，信用風險是有限的。
雖然我們有來自聯邦和州政府機構的應收賬款，但此類應收賬款是 不信用風險，因為聯邦和州政府為相關的醫療保健計劃提供資金。付款主要取決於提交適當的文件。開啟 2023年9月30日和 2022年12月31日，來自醫療保險和醫療補助的應收賬款餘額（扣除明示和隱含的價格優惠）為
我們的應收賬款中來自個體患者的部分佔信用風險的最大部分。在 2023年9月30日和 2022年12月31日，患者應付的應收賬款約佔
我們通過考慮歷史收款經驗、客户信用價值、應收賬款餘額的年齡、監管變化以及當前的經濟狀況和趨勢等因素來評估應收賬款餘額的可收回性 可能 影響客户的付款能力。實際結果可能與這些估計值不同。信貸損失備抵金為 $
研究和開發費用。 研發費用包括外部和內部費用。外部費用包括合同研究機構開展的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、藥物和診斷產品材料的購買以及製造開發成本。與員工相關的研發費用包括工資、福利和基於權益的薪酬支出。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，包括與一般管理費用和設施有關的費用。我們將這些費用按其發生的時間段進行支出。我們對研發費用負債進行估算，以便將費用確認與實際獲得服務的期限相匹配。因此，應計負債涉及 第三根據我們對收到的服務的估計以及根據具體情況完成服務的程度，對黨的研發活動予以認可 第三當事方合同。
研發費用包括在資產收購中收購的在建研發項目的成本，這些項目有 不已達到技術可行性，並且有 不未來的替代用途。對於通過業務合併收購的在建研發項目，在開發過程完成之前，對正在進行的研發項目進行資本化並進行減值評估。開發過程完成後，該資產將在剩餘的估計使用壽命內進行攤銷。
最近通過的會計公告.
在 2022 年 12 月 歐盟成員國一致投票通過了一項實施該支柱的指令2（全球最低税）規則，規定成員國直到 2023年12月31日， 將該指令納入國家立法。預計將提供有關執行這些規則的更多細節，如果付諸實施，此類改革也將出台 可能 增加我們的納税義務和合規成本，降低我們的盈利能力。支柱 2從... 開始生效 2024年1月1日 並將在未來幾年被視為週期成本，並將 不影響運營業績 2023.
在 2020 年 8 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2020-06,“債務——帶有轉換和其他選擇的債務（副主題） 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副主題） 815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量來簡化可轉換工具的會計。亞利桑那州立大學對公共實體有效，財政年度之後的財政年度 十二月15, 2021,允許提早收養。根據要求，我們採用了 ASU 2020-06上 2022年1月1日 並在採用期之初對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從開始的報告期的結果 2022年1月1日 由亞利桑那州立大學主辦 2020-06,而前一時期的金額是 不調整並繼續按照歷史會計指導進行報告。
根據修改後的方法，各實體將對截至通過當年年初所有未償還的金融工具適用該指南，累積效應被確認為對留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了 ASC 中的現金兑換和有益的兑換功能模型 470-20這要求某些可轉換債務和優先股的發行人將嵌入式轉換功能作為股票組成部分單獨列賬。亞利桑那州立大學的採用 2020-06在 2022年1月1日 導致可轉換票據增加美元
注意 4每股收益（虧損）
每股基本收益（虧損）的計算方法是將我們的淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。與之同時簽訂的股票貸款安排下已發行的普通股 2025備註（如註釋中所定義） 7）不包括在基本和攤薄後每股收益的計算範圍內，因為根據股票貸款安排，股票借款人必須退還為借出的股票支付的任何股息。請參閲 “註釋” 7.對於攤薄後的每股收益，股票期權和認股權證的攤薄影響通過應用 “庫存股” 法來確定。的稀釋影響 2033Senior Notes， 2023可轉換票據和 2025註釋（每個，如註釋中所定義和討論的那樣） 7) 已考慮使用 “如果已轉換” 方法。在它們具有反稀釋作用的時期， 不對根據未償還期權或認股權證發行的普通股或根據該認股權證發行的潛在稀釋性股票具有效力 2033Senior Notes， 2023可轉換票據和 2025稀釋計算中的注意事項。
總共有
在 三幾個月已結束 2023年9月30日,
在 九幾個月已結束 2023年9月30日,
在 三幾個月已結束 2022年9月30日，總計
在 九幾個月已結束 2022年9月30日，總計
注意 5某些財務報表標題的構成
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 應收賬款，淨額： | ||||||||
| 應收賬款 | $ | $ | ||||||
| 減去：信用損失備抵金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 庫存，淨額： | ||||||||
| 消耗品 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| 處理中工作 | ||||||||
| 原材料 | ||||||||
| 減去：庫存儲備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流動資產和預付費用： | ||||||||
| 可收回的税款 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 其他應收賬款 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 無形資產，淨額： | ||||||||
| 客户關係 | $ | $ | ||||||
| 科技 | ||||||||
| 商標名稱 | ||||||||
| 不可競爭的盟約 | ||||||||
| 許可證 | ||||||||
| 產品註冊 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 應計費用： | ||||||||
| 僱員福利 | $ | $ | ||||||
| 臨牀試驗 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 庫存已收到但未開具發票 | ||||||||
| 短期融資租賃 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 應付税款 | ||||||||
| 特許權使用費 | ||||||||
| 佣金 | ||||||||
| 或有考慮 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 其他長期負債： | ||||||||
| 抵押貸款和其他應付債務 | $ | $ | ||||||
| 長期融資租賃 | ||||||||
| 合同負債 | ||||||||
| 或有考慮 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
我們的無形資產和商譽主要與我們完成的對OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和ModeX的收購有關。我們對具有固定壽命的無形資產按其估計使用壽命進行直線攤銷。按資產類別分列的估計使用壽命如下:技術-
在 第一四分之一 2022,我們重新分類了 $
下表彙總了在此期間按申報單位分列的商譽變化 九幾個月已結束 2023年9月30日.
| 2023 | ||||||||||||||||||||
| （以千計） | 截至1月1日的商譽總額 | 截至1月1日的累計減值 | 收購、處置及其他 | 外匯和其他 | 9 月 30 日的餘額 | |||||||||||||||
| 藥品 | ||||||||||||||||||||
| CURNA | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| Rayaldee | ( | ) | ||||||||||||||||||
| FineTech | ( | ) | ||||||||||||||||||
| ModeX | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO Biologics | ||||||||||||||||||||
| OPKO 智利 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO 健康歐洲 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO 墨西哥 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 過渡療法 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||||||
| 生物參考資料 | ||||||||||||||||||||
| OPKO 診斷 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
注意 6收購和投資
收購 ModeX
開啟 2022年5月9日 該公司簽訂了ModeX合併協議，根據該協議，該公司收購了ModeX。公司支付了全部美元
下表彙總了最終收購價格分配以及收購當日收購ModeX之日收購的淨資產和承擔的負債的公允價值：
| （以千計） | ModeX | |||
| 現金和現金等價物 | $ | |||
| 其他資產 | ||||
| 不動產、廠房和設備 | ||||
| 知識產權與開發資產 | ||||
| 善意 | ||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||
| 遞延所得税負債 | ( | ) | ||
| 總購買價格 | $ | |||
收購ModeX所產生的商譽主要與無形資產有關 不有資格獲得單獨認可（例如，ModeX的員工隊伍）和交易產生的遞延所得税負債。善意是 不出於所得税目的可以減税，並已分配給藥品報告部門。
我們的 IPR&D 資產將 不在基礎開發計劃完成並獲得監管部門批准之前進行攤銷。然後，IPR&D資產被記為有限壽命的無形資產，並根據未來使用模式進行攤銷。每當事件或情況變化表明無形資產的賬面金額時，就會對無形資產進行減值測試 可能 不是可回收的，儘管在項目完成或放棄之前，IPR&D必須至少每年進行一次測試。
自收購之日起, ModeX的收入為 $
投資
下表反映了截至目前我們未合併投資淨資產中的會計方法、賬面價值和標的權益 2023年9月30日和 2022年12月31日:
| （以千計） | 截至2023年9月30日 | 截至2022年12月31日 | ||||||||||||||
| 投資類型 | 投資賬面價值 | 淨資產中的基礎權益 | 投資賬面價值 | 淨資產中的基礎權益 | ||||||||||||
| 權益法投資 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||
| 可變利息實體，權益法 | ||||||||||||||||
| 權益法投資-FV 期權 | ||||||||||||||||
| 股權證券 | ||||||||||||||||
| 沒有易於確定的公允價值的股權證券 | ||||||||||||||||
| 認股權證和期權 | ||||||||||||||||
| 投資的賬面價值總額 | $ | $ | ||||||||||||||
權益法投資
如下所述，除GenedX Holdings外，我們的權益法投資包括對Pharmsynthez的投資（所有權）
權益法投資-公允價值期權
開啟 2022年4月29日， 該公司根據GenedX合併協議的條款將GenedX出售給了GenedX Holdings，根據該協議，GenedX Holdings向公司支付了總額為美元的對價
根據GenedX 合併協議，公司指定了一名個人擔任GenedX Holdings董事會成員，GenedX Holdings提名該個人參選，該被提名人由GenedX Holdings股東選出擔任董事，直到GenedX Holdings 2024年度股東大會。因此，我們已確定公司或我們的關聯方可以通過我們的董事會代表權或投票權對被投資方施加重大影響。但是，我們的影響力受到《GenedX Holdings股東協議》的限制，根據該協議，我們同意根據GenedX Holdings董事會的建議，對GenedX Holdings普通股進行投票，只要我們至少繼續持有
投資股權證券
我們的股權證券包括對VBI Vaccines Inc.的投資。(
| 在截至9月30日的九個月中， | ||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 股票證券： | ||||||||
| 本期內確認的股權證券淨收益和虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 截至報告日仍持有的股票證券在本期確認的未實現淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
投資的銷售
投資銷售收益中包含的收益（虧損）計入其他收益（支出），淨額記入我們的簡明合併運營報表。出售證券的成本基於特定的識別方法。
認股權證和期權
除了我們的權益法投資和股票證券外，我們還持有購買期權
對可變利息實體的投資
我們已經確定，我們在LeaderMed和Zebra Biologics, Inc.（“斑馬”）中持有不同的權益。我們之所以做出這一決定，是因為我們評估他們確實如此。 不在沒有額外財政支持的情況下有足夠的資源開展其主要活動。
在 2021 年 9 月， 我們和總部設在亞洲的藥品開發公司LeaderMed成立了一家合資企業，負責開發、製造和商業化 二OPKO的臨牀階段、大中華區的長效藥物產品以及 八其他亞洲領土。根據協議條款，我們授予合資企業開發、製造和商業化的專有權 (a) OPK88003，正在開發一種用於治療肥胖和糖尿病的 oxyntomodulin 類似物，以及 (b) Factor viia-ctp，一種用於治療血友病的新型長效凝血因子，以換取
為了確定合資企業的主要受益者，我們評估了我們的投資和關聯方的投資，以及我們的投資與關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對合資企業經濟業績影響最大的活動。根據合資企業的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然是VIE，但我們確實如此 不有權指導對合資企業經濟表現影響最大的活動 不有義務為預期的損失提供資金。我們確實確定，我們可以通過董事會代表性和投票權對合資企業的控制產生重大影響。因此，我們有能力對合資企業的運營施加重大影響，並按照權益法核算我們在合資企業中的投資。
我們擁有
為了確定 Zebra 的主要受益人，我們評估了我們的投資和關聯方的投資，以及我們的投資與關聯方的投資相結合，以確定我們是否有權指導對 Zebra 經濟業績影響最大的活動。根據 Zebra 的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然是 VIE，但我們確實如此 不有權指導對斑馬經濟表現影響最大的活動，並且 不為預期損失提供資金的義務。但是，我們認為，我們可以通過董事會代表性和投票權對斑馬的控制產生重大影響。因此，我們有能力對斑馬的運營施加重大影響，並按照權益法核算我們對斑馬的投資。
注意 7債務
截至 2023年9月30日和 2022年12月31日，我們的債務包括以下內容：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 2025 年筆記 | $ | $ | ||||||
| 2023 年可轉換票據 | ||||||||
| 2033 高級票據 | ||||||||
| 摩根大通銀行 | ||||||||
| 智利和西班牙的信貸額度 | ||||||||
| 應付票據的當前部分 | ||||||||
| 應付票據的長期部分 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 資產負債表標題 | ||||||||
| 可轉換票據的當前部分 | $ | $ | ||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | ||||||||
| 包含在長期負債中的長期應付票據 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
在 2019 年 2 月， 我們發行了 $
持有者 可能 轉換他們的 2025在前一個工作日營業結束之前的任何時候，可以選擇發行普通股的票據 十一月15, 2024僅在以下情況下：（1) 在日曆季度結束後開始的任何日曆季度內 三月31, 2019（且僅限於該日曆季度），前提是我們上次報告的普通股銷售價格至少為
的初始和當前轉換率 2025注意事項是
我們 可能 將其中任何或全部兑換成現金 2025注意，我們可以選擇，上次報告的普通股銷售價格是否至少為
如果我們按照管理合同的規定進行根本性的變革 2025票據，在到期日之前 2025紙幣、持有人 可能 要求我們以等於的回購價格以現金回購其票據的全部或任何部分
在 2021 年 5 月， 我們與某些持有者簽訂了交換協議 2025票據，持有人據此兑換 $
在發行的同時 2025注意，我們同意最多貸款
下表列出了與以下內容相關的信息 2025截至目前已包含在我們的簡明合併資產負債表中的票據 2023年9月30日:
| （以千計） | 2025 年優先票據 | 債務發行成本 | 總計 | |||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 債務折扣和債務發行成本的攤銷 | — | |||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
在 2020 年 8 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2020-06,“債務——帶有轉換和其他選擇的債務（副主題） 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副主題） 815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量來簡化可轉換工具的會計。亞利桑那州立大學對公共實體有效，財政年度之後的財政年度 十二月15, 2021,允許提早收養。根據要求，我們採用了 ASU 2020-06上 2022年1月1日 並在採用期之初對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從開始的報告期的結果 2022年1月1日 由亞利桑那州立大學主辦 2020-06,而前一時期的金額是 不調整並繼續按照歷史會計指導進行報告。
根據修改後的方法，各實體將對截至通過當年年初所有未償還的金融工具適用該指南，累積效應被確認為對留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了 ASC 中的現金兑換和有益的兑換功能模型 470-20這要求某些可轉換債務和優先股的發行人將嵌入式轉換功能作為股票組成部分單獨列賬。亞利桑那州立大學的採用 2020-06在 2022年1月1日 導致可轉換票據增加美元
在 2018 年 2 月， 我們發佈了一系列
我們 可能 兑換當時發行和未償還的全部或任何部分 2023可轉換票據及其應計和未付利息，由持有人按比例分配 不少於
的購買者 2023可轉換票據包括我們的董事長兼首席執行官菲利普·弗羅斯特博士以及我們的副主席兼首席技術官蕭珍博士、工商管理碩士的附屬公司。
在 2013 年 1 月， 我們總共發行了 $
來自 2013到 2016,的持有者 2033優先票據已兑換 $
在 第一四分之一 2023,我們支付了大約 $
在 2015 年 11 月， BioReference及其某些子公司與作為貸款人和管理代理人的北卡羅來納州摩根大通銀行（“CB”）簽訂了經修訂的信貸協議（“信貸協議”）。經修訂，信貸協議規定了 $
開啟 2023年6月29日 該公司簽訂了豁免和修正案 沒有。 2信貸協議（“信貸協議修正案”）。除其他外，《信貸協議修正案》（i）免除了信貸協議下因未能抵押某些知識產權而導致的具體違約行為，（ii）用基於擔保隔夜融資利率（“SOFR利率”）作為利率基準的前瞻性期限利率取代了倫敦銀行同業拆借利率（LIBOR），（iii）將循環承諾總額從美元降低
信貸協議由BioReference的所有國內子公司擔保，還由BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產以及我們對BioReference股權的無追索權質押擔保。信貸協議下的可用性以借款基礎為基礎，該借款基礎由BioReference及其某些子公司的合格應收賬款組成，如其中所述。截至目前 2023年9月30日, $
根據BioReference的選擇，信貸協議下的借款（搖擺貸款除外）的利息為（i）CB浮動利率（定義為（中較高者）x) 最優惠利率和 (y) 利息期內的SOFR利率為 一一個多月
截至 2023年9月30日和 2022年12月31日, $
信貸協議包含慣例契約和限制，包括但不限於契約，這些契約要求BioReference及其子公司在新信貸額度下的可用性低於規定金額時維持最低固定費用覆蓋率，並遵守法律和對BioReference及其子公司承擔額外債務或向公司支付股息和進行某些其他分配的能力的限制，但其中規定的某些例外情況除外。儘管BioReference有能力履行其償債義務，但不遵守這些契約將構成信貸協議下的違約事件。信貸協議還包括在發生違約事件後向貸款人提供的各種慣常補救措施，包括加速償還信貸協議下的未償還款項，以及履行信貸協議下的抵押擔保義務。除某些例外情況外，BioReference及其子公司的所有資產基本上都受到限制，不得向公司出售、轉讓、租賃、處置或分配。截至目前 2023年9月30日, BioReference及其子公司的淨資產約為美元
除了信貸協議外，我們還與之簽訂了信貸額度協議 十三截至目前的其他金融機構 2023年9月30日，以及 2022年12月31日，在美國、智利和西班牙。這些信貸額度主要用作庫存購買的營運資金來源。
下表彙總了BioReference、智利和西班牙信貸額度下的未償金額：
| （千美元） | 未結餘額 | |||||||||||||||
| 借款利率為 | 信用額度 | 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||
| 貸款人 | 2023年9月30日 | 容量 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶銀行 | % | |||||||||||||||
| 智利銀行 | % | |||||||||||||||
| BICE 銀行 | % | |||||||||||||||
| 豐業銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 安全銀行 | % | |||||||||||||||
| 州立銀行 | % | |||||||||||||||
| BCI 銀行 | % | |||||||||||||||
| 國際銀行 | % | |||||||||||||||
| 財團銀行 | % | |||||||||||||||
| 薩瓦德爾銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在 2023年9月30日和 2022年12月31日，我們信貸額度的加權平均利率約為
在 2023年9月30日和 2022年12月31日，我們有應付票據和其他債務（不包括 2033Senior Notes， 2023可轉換票據， 2025注、信貸協議和信貸額度下的未償金額（如上所述）如下：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 應付票據的當前部分 | $ | $ | ||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
票據和其他債務的到期日期各不相同，包括 2023通過 2032,浮動利率來自
注意 8累計其他綜合虧損
對於 九幾個月已結束 2023年9月30日，扣除税款後的累計其他綜合虧損變化如下：
| 國外 | ||||
| 貨幣 | ||||
| （以千計） | 翻譯 | |||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | |
| 其他綜合損失 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | ( | ) | |
注意 9公允價值測量
我們以退出價格記錄公允價值，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產將獲得的金額或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，基於市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設確定。我們利用 三-等級公允價值層次結構，它優先考慮用於衡量公允價值的輸入。這些等級是：等級 1,定義為可觀察的輸入，例如活躍市場的報價；水平 2,定義為活躍市場中可直接或間接觀察到的除報價以外的投入；以及 Level 3,定義為不可觀察的輸入，其中很少或 不市場數據存在，因此需要實體制定自己的假設。
截至 2023年9月30日，我們有股票證券和權益法公允價值期權（參見附註） 6），用於庫存購買的遠期外幣兑換合約（參見附註 10）以及與收購CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal相關的或有對價，這些收購必須經常按公允價值計量。此外，根據我們與BioCardia的投資和諮詢協議，我們按公允價值記錄了相關的BioCardia期權以及COCP的認股權證。
我們經常按公允價值計量的金融資產和負債如下：
| 截至2023年9月30日的公允價值衡量標準 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 的價格 | ||||||||||||||||
| 活躍 | 意義重大 | |||||||||||||||
| 的市場 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可觀察 | 不可觀察 | ||||||||||||||
| 資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||||||
| （以千計） | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | 總計 | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 | ||||||||||||||||
| 權益法-FV 期權 | ||||||||||||||||
| 普通股期權/認股證 | ||||||||||||||||
| 遠期合約 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的公允價值衡量標準 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 的價格 | ||||||||||||||||
| 活躍 | 意義重大 | |||||||||||||||
| 的市場 | 其他 | 意義重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可觀察 | 不可觀察 | ||||||||||||||
| 資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||||||
| （以千計） | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | 總計 | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 | $ | |||||||||||||||
| 權益法-公允價值期權 | ||||||||||||||||
| 普通股期權/認股證 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 遠期合約 | ||||||||||||||||
| 或有考慮 | ||||||||||||||||
| 負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我們的賬面金額和估計的公允價值 2025票據以及適用的公允價值層次結構等級包含在下表中。的公允價值 2025票據是使用活躍市場中可直接觀察到的報價以外的輸入來確定的。
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||
| 攜帶 | 總計 | |||||||||||||||||||
| （以千計） | 價值 | 公允價值 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||||
| 2025 年筆記 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
曾經有 不在關卡之間轉移 1和等級 2和 不轉入或轉出關卡 3公允價值等級制度的。
截至 2023年9月30日和 2022年12月31日，由於其短期性質或可變利率，我們的其他金融工具資產的賬面價值接近其公允價值。
下表核對了我們等級的期初和期末餘額 3截至的資產和負債 2023年9月30日:
| 2023年9月30日 | ||||
| 特遣隊 | ||||
| （以千計） | 考慮 | |||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
| 公允價值的變化： | ||||
| 包含在運營結果中 | ( | ) | ||
| 外幣影響 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | |||
我們金融工具的估計公允價值是通過使用可用的市場信息和我們認為適當的估值方法來確定的。我們在估算公允價值時使用以下方法和假設：
或有考慮— 我們根據估計的時間和預期收入，使用折扣現金流模型估算預期付款的或有對價的公允價值。我們會根據與CURNA和OPKO Renal交易相關的每種或有對價使用多種折扣率。截至目前 2023年9月30日，我們有
注意 10衍生合約
下表彙總了簡明合併資產負債表中我們的衍生金融工具的公允價值和列報情況：
| 資產負債表 | 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 組件 | 2023 | 2022 | ||||||
| 衍生金融工具： | |||||||||
| 普通股期權/認股證 | 投資，淨額 | $ | $ | ||||||
| 遠期合約 | 遠期合約的未實現虧損記入應計費用。 | $ | $ | ( | ) | ||||
我們簽訂外幣遠期外匯合約，以承擔信用證庫存購買庫存所產生的匯率差異風險。根據這些遠期合約，對於任何高於或低於固定利率的利率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期利率和固定利率之間的差額。
為了使衍生工具符合對衝資格，我們需要在開始對衝時滿足嚴格的套期保值效果和同期文件要求，並在套期保值期內持續評估套期保值的有效性。在 2023年9月30日和 2022年12月31日，我們的衍生金融工具做到了 不符合被指定為樹籬的文件要求。因此，我們在簡明合併運營報表中確認衍生工具的公允價值淨值的變化。下表彙總了記錄的虧損和收益 三和 九幾個月已結束 2023年9月30日 和 2022:
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 衍生品損失： | ||||||||||||||||
| 普通股期權/認股證 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 遠期合約 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
注意 11關聯方交易
開啟 2023年10月12日， 該公司與全球電子商務提供商NextPlat Corp（“NextPlat”）簽訂了電子商務分銷協議，弗羅斯特博士在該協議中擁有超過 20%利息。根據協議條款，NextPlat將在中國阿里巴巴集團控股有限公司天貓全球電子商務平臺上推出一個OPKO Health品牌的在線店面，其中包括我們的全資子公司OPKO Health Europe SLU銷售和分銷的各種營養品和獸醫產品。
開啟 2023年5月4日 該公司與臺灣實體潤輝生物製藥有限公司（“潤輝”）簽訂了轉讓和假設協議（“轉讓協議”），蕭博士在該協議中擁有超過
開啟 2022年4月29日， 在我們完成對GenedX的出售後，公司與GenedX（現為GenedX Holdings的全資子公司）簽訂了過渡服務協議（“過渡服務協議”），根據該協議，公司同意通過以下方式按成本為GenedX的業務提供某些常規支持服務 2023年8月31日 包括人力資源, 信息技術支持以及財務和會計.截至截至 2023年9月30日，該公司承擔的總支出為美元
公司擁有大約
我們持有 Zebra（所有權）的投資
我們向位於佛羅裏達州邁阿密的弗羅斯特房地產控股有限責任公司（“弗羅斯特控股”）租賃辦公空間，我們的主要行政辦公室位於那裏。有效 2019年8月1日， 我們與弗羅斯特控股公司簽訂了租賃協議的修正案。經修訂的租約約為
我們的副董事長兼總裁埃利亞斯·澤爾胡尼博士是丹納赫公司（“丹納赫”）的董事會成員。我們的子公司BioReference經常從丹納赫的幾家子公司採購產品和服務，包括貝克曼·庫爾特、Integrated DNA Technologies Inc.和徠卡微系統公司，BioReference已向其支付了美元
BioReference購買和使用從IncellDx收購的某些產品，我們持有一家公司
我們向弗羅斯特博士報銷弗羅斯特博士和我們的其他高管在公司內使用由弗羅斯特博士實益擁有的公司擁有的飛機。我們向弗羅斯特博士報銷弗羅斯特博士或公司高管使用飛機從事公司相關業務的自付運營費用。我們確實如此 不補償弗羅斯特博士或任何其他高管個人使用飛機的費用。對於 三和 九幾個月已結束 2023年9月30日，我們報銷並累積了大約 $
注意 12承付款和意外開支
在 2023 年 2 月 德克薩斯州總檢察長辦公室（“TX OAG”）告知BioReference，它認為，從 2005到目前為止，BioReference 可能 在向德克薩斯州醫療補助計劃提出的報銷索賠方面違反了《德克薩斯州醫療補助欺詐預防法》。生物參考有 不確定了TX OAG的索賠是否有法律依據，也無法確定任何潛在責任的範圍。儘管管理層目前無法預測這些問題的結果，但最終結果可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
開啟 2022年12月29日， 以色列税務局（“ITA”）對我們的子公司OPKO Biologics進行了評估，金額約為美元
關於我們對CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件取得成就後向賣方支付未來的對價。截至目前 2023年9月30日，我們有
該公司的前子公司GenedX收到了一封日期為的信 2022年5月26日 來自德克薩斯州監察長醫療補助辦公室，稱GenedX提供的某些測試是 不有資格獲得德克薩斯州醫療補助計劃的報銷，因為在進行測試時該測試被視為不在德克薩斯州醫療補助計劃的承保範圍之內，和/或 GenedX 被視為不在承保範圍內 不持有測試所需的CLIA子專業分類。該公司和德克薩斯州監察長醫療補助辦公室已原則上達成協議，以約美元的價格解決此事
開啟 2019年3月1日， 該公司收到了華盛頓特區美國司法部（“DOJ”）的民事調查要求（“CID”）。CID就有關公司及其某些關聯公司違反《虛假索賠法》和/或《反回扣法》的指控提出了文件請求和質詢。開啟 2022年1月13日 聯邦政府通知美國哥倫比亞特區佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部，它拒絕幹預此事，但保留通過總檢察長同意法院駁回該訴訟的任何提議的權利。開啟 2022年2月9日 佛羅裏達州、喬治亞州和馬薩諸塞州通知美國哥倫比亞特區、佛羅裏達中區、傑克遜維爾分區，它們拒絕幹預此事。儘管有上述偏差，但在 2022年2月17日， 公司收到了關係人傳票和投訴（“投訴”），該傳票和投訴先前已封存。該投訴指控違反《虛假索賠法》、《加州欺詐預防法》、《佛羅裏達虛假索賠法》、《馬薩諸塞州虛假索賠法》、《佐治亞州虛假醫療補助索賠法》和非法回扣。已提出駁回申訴的動議 2022年4月25日 該案於2000年被駁回 2023 年 3 月。 然而, 關係人提出了修改後的申訴 2023 年 4 月。 儘管管理層目前無法預測這些問題的結果，但最終結果可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流具有重要意義。
有時，我們 可能 接收來自司法部、OCR、CMS、各種付款人和財政中介機構以及其他州和聯邦監管機構關於調查、審計和審查的查詢、文件請求、CID 或傳票。除了本説明中討論的事項外，我們目前正在迴應與實驗室運營有關的各種事宜的CID、傳票、付款人審計和文件請求。一些針對我們的未決或可能提起的訴訟 可能 可能涉及鉅額款項，並可能受到民事、刑事或行政罰款、處罰或其他可能的重大制裁。涉及我們經常面臨的問題類型的訴訟的和解 可能 需要金錢付款和公司誠信協議。此外，根據《民事虛假索賠法》提起的 qui tam 或 “舉報人” 訴訟 可能 尚待審理，但由法院封存，以遵守《虛假索賠法》對提起此類訴訟的要求。另外，我們不時地 可能 發現與索賠提交和報銷做法和/或與醫生的財務關係等有關的不遵守聯邦醫療保健法的問題。我們 可能 利用各種機制來解決這些問題，包括參與自願披露協議。參與自願披露協議有可能承擔重大的和解義務甚至執法行動。當調查、審計和調查出現時，公司通常已經與適當的監管機構合作，並打算繼續合作。
在正常業務過程中，我們是其他訴訟的當事方。儘管我們無法預測法律事務的最終結果，但當我們認為既有可能承擔了責任，又認為我們可以合理估計損失金額時，我們就應承擔法律突發事件的責任。最終負債有可能超過目前的估計金額，我們會審查已確定的應計金額，並對其進行調整，以反映正在進行的談判、和解、裁決、法律顧問的建議和其他相關信息。如果獲得新的信息，並且我們對索賠、訴訟、評估、調查或法律訴訟可能結果的看法發生變化，則我們的應計負債的變化將記錄在做出此類決定的期間。由於在確定損失估算值時涉及高度的判斷力，因此此類問題的最終結果將與我們的估計和此類差異有所不同 可能 對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流至關重要。
在 2023年9月30日，我們承諾將來會購買庫存和其他物品 2023這種情況發生在正常業務過程中，根據各種購買安排，固定購買準備金總額約為美元
注意 13收入確認
我們從服務、產品和知識產權中獲得的收入如下：
服務收入
實驗室服務的收入在報告測試結果時予以確認，這大約是提供服務和履行履約義務的時間。向各種承保的患者提供服務 第三-當事方付款人計劃，包括各種管理式醫療組織，以及醫療保險和醫療補助計劃。服務賬單包含在扣除合同折扣補貼、賬單金額與預計計劃付款金額之間差額補貼以及向未投保患者提供的隱含價格優惠後的收入中，所有這些都是可變對價要素。
以下是我們的實驗室服務付款人的描述：
醫療保險公司。 醫療保險公司的報銷基於協商的收費服務時間表。收入包括賬單金額，扣除已開票金額與我們預計從此類付款人那裏獲得的估計對價之間的差異的合同補貼，後者考慮了歷史拒絕和收款經驗以及我們的合同安排條款。根據來自津貼的實際收入對津貼進行調整 第三-當事方付款人，在結算時記錄。
政府付款人。 政府付款人的報銷基於政府當局制定的收費服務時間表，包括傳統的醫療保險和醫療補助。收入包括賬單金額，扣除已開票金額與我們預計從此類付款人那裏獲得的估計對價之間的差異的合同補貼，後者考慮了歷史拒絕和收款經驗以及我們的合同安排條款。根據政府付款人的實際收入對津貼的調整將在結算時入賬。
客户付款人。 客户付款人包括醫生、醫院、僱主和其他以批發方式提供服務的機構，並根據議定的費用表開具賬單並確認為收入。客户付款人還包括BioReference為其提供COVID-的城市，州和公司19測試服務。
患者。 未投保的患者根據既定的患者費用表或代表患者與醫生協商的費用進行計費。被保險患者（包括共同保險金額和免賠額金額）根據與醫療保險公司協商的費用進行計費。向患者收取賬單受信用風險和患者支付能力的影響。收入包括扣除根據我們的政策向未投保患者提供的折扣和隱含的價格優惠後計費的金額。隱含的價格優惠代表了賬單金額與我們預計從患者那裏獲得的估計對價之間的差異，後者考慮了歷史收款經驗和其他因素，包括當前的市場狀況。根據患者的實際收入對估計津貼的調整將在結算時記錄。
賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和含糊性，以及醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素，要求我們估計追溯調整的可能性，以此作為在提供相關服務期間確認收入時可變對價的一個要素。實際金額在調整公佈期間內進行調整。由於以往各期履行的履約義務的隱含價格優惠估算值變動而產生的負收入調整被確認為美元
第三方付款人，包括政府計劃， 可能 決定拒絕支付或收回他們認為賬單不當的測試費用，或者 不醫療上是必要的，違背了他們的保險決定，或者他們認為自己已經為此多付了錢（包括由於他們自己的錯誤），而我們 可能 必須退還已經收到的款項。我們的收入 可能 由於這些因素等因素，包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人對各種計劃的解釋、要求和 “參與條件” 的變化，可能需要進行追溯調整。我們已經處理了來自的補償申請 第三-當事方付款人是我們正常業務過程中的一方，將來我們很可能會繼續這樣做。如果 第三-party payor 拒絕支付測試費用或稍後向我們收回費用，我們的測試報銷可能會被拒絕。
作為我們賬單合規計劃不可分割的一部分，我們會定期評估我們的計費和編碼做法，例行迴應付款人審計，並調查報告的未遵守或涉嫌不遵守聯邦和州醫療報銷要求的情況，以及多付的索賠 可能 不時出現，本公司無過失。我們 可能 有義務報銷醫療保險、醫療補助和 第三-無論過錯如何，均由一方支付多付的款項。我們定期發現並報告多付的款項，向付款人償還多付的款項，並採取了適當的糾正措施。
和解與 第三因審計、審查或調查而產生的追溯調整的當事方付款人也被視為可變對價，幷包括在確定提供服務的估計交易價格時。這些結算是根據與付款人簽訂的付款協議條款、付款人的信函以及我們的歷史結算活動估算的，包括對隨後不確定性得到解決後確認的累計收入發生重大逆轉的可能性的評估。估計的結算將在未來各期隨着調整數的知曉（即新信息的出現）或年份的結算或調整而進行調整 不接受此類審計、審查和調查的時間更長。截至目前 2023年9月30日和 2022年12月31日，我們的負債約為美元
按付款人劃分的服務收入構成三和 九幾個月已結束 2023年9月30日 和 2022如下所示：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 醫療保險公司 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府付款人 | ||||||||||||||||
| 客户付款人 | ||||||||||||||||
| 病人 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
來自產品的收入
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們會確認產品銷售收入。記錄的收入金額反映了我們預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。我們對銷售回報和補貼的估算基於產品退貨和補貼的歷史模式，與其來源的銷售額相匹配，以及我們對特定因素的評估 可能 增加或降低產品退貨的風險。產品收入是扣除預計的返利、退款、折扣、共付補助和其他扣除額（統稱為 “銷售扣除額”）以及估計的產品退貨後入賬的，這些都是可變對價的要素。在確認產品收入時，補貼記為收入減少。最終收到的實際對價金額 可能 與我們的估計不同。如果未來的實際業績與我們的估計不同，我們將調整這些估計，這將影響此類差異公佈期間的產品收入。
Rayaldee在美國主要通過零售藥房渠道進行分銷，該渠道始於美國最大的批發商（統稱，”Rayaldee客户”）。除了與... 的分銷協議外 Rayaldee 客户，我們已經與許多醫療保健提供商和付款人達成協議，為購買以下產品提供政府強制性或私下協商的折扣、退款和折扣 Rayaldee.
我們確認以下產品的出貨收入 Rayaldee在使用歷史信息和市場研究預測將銷售扣除額和產品回報作為可變考慮因素進行估算後，向客户交付時。對於 三和 九幾個月已結束 2023年9月30日，我們認出了 $
下表對以下內容進行了分析 Rayaldee產品銷售補貼和應計金額 三和 九幾個月已結束 2023年9月30日 和 2022:
| （以千計） | 拒付、折扣、返利和費用 | 政府的 | 退貨 | 總計 | ||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售有關的準備金 | ||||||||||||||||
| 已付的積分或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee 總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee 銷售補貼和應計費用佔雷亞爾迪銷售總額百分比的準備金 | % | |||||||||||||||
| （以千計） | 拒付、折扣、返利和費用 | 政府的 | 退貨 | 總計 | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售有關的準備金 | ||||||||||||||||
| 已付的積分或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee 總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee 銷售補貼和應計費用佔雷亞爾迪銷售總額百分比的準備金 | % | |||||||||||||||
| （以千計） | 拒付、折扣、返利和費用 | 政府的 | 退貨 | 總計 | ||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售有關的準備金 | ||||||||||||||||
| 已付的積分或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee 總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee 銷售補貼和應計費用佔雷亞爾迪銷售總額百分比的準備金 | % | |||||||||||||||
| （以千計） | 拒付、折扣、返利和費用 | 政府的 | 退貨 | 總計 | ||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售有關的準備金 | ||||||||||||||||
| 已付的積分或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee 總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee 銷售補貼和應計費用佔雷亞爾迪銷售總額百分比的準備金 | % | |||||||||||||||
向客户徵收的與服務收入和產品收入相關的税款不包括在收入中。
來自知識產權和其他方面的收入
我們確認通過許可、開發、合作和/或商業化協議產生的知識產權轉讓所產生的收入。這些協議的條款通常包括向我們付款 一或以下多項：不可退還的預付許可費；開發和商業化里程碑付款；研究和/或開發活動的資助；以及許可產品銷售的特許權使用費。通過將商品或服務的控制權移交給客户，在履行履約義務後確認收入。
對於帶來收入的研究、開發和/或商業化協議，我們確定了所有重大履約義務，其中 可能 包括知識產權和專門知識的許可證，以及研究和開發活動的許可。為了確定交易價格，除了任何預付款外，我們還根據與合同有關的事實和情況，使用預期價值法或最有可能的金額法在合同開始時估算可變對價金額。我們限制（降低）了對可變對價的估計，因此以前確認的收入很可能會出現大幅逆轉 不發生在合同的整個有效期內。在確定是否應限制可變對價時，我們會考慮是否存在我們無法控制的因素可能導致收入的重大逆轉。在進行這些評估時，我們會考慮收入可能逆轉的可能性和規模。每個報告期均按要求對這些估計數進行重新評估。
預付許可費：如果我們的知識產權許可被確定為功能性知識產權，有別於安排中確定的其他履約義務，我們將根據許可規定的相對價值與協議總價值的比較確認來自不可退還的預付許可費的收入。當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。對於以下許可證 不與安排中確定的其他義務不同，我們利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務是在一段時間內還是在某個時間點得到履行。如果合併的履約義務在一段時間內得到履行，我們會採用適當的方法來衡量進展情況，以確認來自不可退還的預付許可費的收入。我們會評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整績效衡量標準和相關的收入確認。
發展和監管里程碑付款：視事實和情況而定，我們 可能 得出結論，在估計的交易價格中包括里程碑是恰當的，或者完全限制里程碑是恰當的。報告期內的交易價格中包含里程碑付款，我們得出的結論是，該期間記錄的收入很可能會 不導致未來各期確認的數額出現大幅逆轉。我們 可能 如果我們得出結論，認為有可能實現里程碑，並且確認與里程碑相關的收入將，則記錄在實現里程碑之前的報告期內來自某些里程碑的收入 不導致未來各期確認的數額出現大幅逆轉。得出這個結論後，我們會記錄相應的合約資產。受到完全限制的里程碑付款是 不包含在迄今為止的交易價格中。在我們得出結論，里程碑有可能實現並且確認與該里程碑相關的收入將得到充分限制之前 不導致未來各期確認的數額出現大幅逆轉。我們會在每個報告期內重新評估實現此類發展里程碑的可能性以及任何相關限制。如有必要，我們會調整對整體交易價格的估計，包括記錄的收入金額。
研發活動：如果我們有權要求客户報銷特定的研發費用，則如果不同，我們會將其記作單獨的履約義務。我們還根據總收入或淨收入列報的規定確定研發資金是否會帶來收入或抵消研發費用。相應的收入或研發費用抵消額在履行相關履約義務時予以確認。
基於銷售的里程碑和特許權使用費：我們的客户 可能 必須向我們支付基於銷售的里程碑款項或未來商業產品銷售的特許權使用費。我們在 (i) 客户實現基礎銷售額或 (ii) 履行與這些銷售相關的任何履約義務時確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的收入，在每種情況下，均假設我們的知識產權許可被視為與銷售里程碑和/或特許權使用費相關的主要項目。
其他潛在產品和服務：安排 可能 包括許可權、未來供應用於臨牀開發或商業供應的藥物物質或藥物產品的選項，由被許可人選擇。我們會評估這些期權是否為被許可人提供了實質性權利，如果是，則在合同開始時將其列為單獨的履約義務，並且只有在行使期權、隨後交付產品或服務或權利到期時才確認收入。如果承諾基於市場條款，並且 不該期權被視為一項重大權利，在行使時會被考慮在內。如果我們有權在被許可人行使這些選擇權時獲得額外付款，則任何額外款項通常會在被許可人獲得對貨物的控制權時記入許可證或其他收入中。
對於 三和 九幾個月已結束 2023年9月30日，我們錄製了 $
合同負債涉及OPKO在履行相關履約義務之前收到的現金對價。在此期間合同負債餘額的變化九幾個月已結束 2023年9月30日如下：
| （以千計） | ||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | ||||
| 該期間確認的收入來自： | ||||
| 期初合同負債中包含的金額 |
注意 14戰略聯盟
生物醫學高級研究與發展管理局
開啟 2023年9月28日 ModeX獲得了美國衞生與公共服務部戰略準備與反應管理局下屬的生物醫學高級研究與發展局（“BARDA合同”）的合同（“BARDA合同”），旨在推進旨在應對病毒傳染病中一系列公共衞生威脅的平臺和特定候選方案。這筆撥款將用於基於ModeX專有MSTAR技術的強效多特異抗體的研究、開發和臨牀評估。MSTAR是一個靈活的即插即用平臺，能夠整合 四到 六將獨立的抗體結合位點轉化為單個分子，極大地擴大了其治療潛力，同時可以快速應對新出現的感染及其病毒變體，包括COVID-19,流感和其他病原體。
BARDA合同是成本加固定費用，根據固定費用，我們將獲得初始美元
默克
開啟 2023年3月8日 ModEx、該公司（有關某些部分）和默克夏普和多美有限責任公司（“默克”）簽訂了許可和研究合作協議（“默克協議”），根據該協議，ModeX向默克授予了與開發針對愛潑斯坦-巴氏的ModeX臨牀前納米顆粒候選疫苗相關的某些專利權和專有技術 R 病毒。
根據默克協議的條款，ModeX向默沙東授予了某些知識產權的獨家、可再許可、收取使用費的許可，用於開發、製造、使用和商業化（i）使用我們愛潑斯坦-巴爾病毒平臺組裝的多價或單價疫苗（“疫苗”），以及（ii）任何最終形式的含有供人類銷售或管理的疫苗的藥物或生物製劑所有用途臨牀試驗中的患者（“產品”）。我們收到了$的首期付款
作為戰略合作的一部分，ModeX和默沙東已經制定了一項研究計劃，以管理與疫苗或產品開發相關的研究和其他開發活動，包括一個促進研究計劃的聯合指導委員會。作為研究計劃的一部分，他們將使用 第三-除非另有約定，否則由開發和製造組織（“CDMO”）簽訂合同以開展此類活動。默沙東將補償ModeX為促進這些開發活動而產生的開發費用。迄今為止，我們已經花了 $
默沙東協議將一直有效，直到 一或更多產品將獲得上市許可，此後直到所有特許權使用費義務到期，除非在《默沙東協議》允許的情況下提前終止。除了因重大違約和破產而終止的權利外，默沙東還可以在規定的通知期限後無理由地完全終止本協議。如果默克出於方便或我們因默克未得到糾正的重大違規行為而終止默沙東協議，我們 可能 選擇獲得迴歸許可證，這樣我們就可以繼續使用具有以下條件的疫苗和產品 不由於材料安全問題被終止。
LeaderM
開啟 2021年9月14日 我們和 LeaderMed 宣佈成立合資企業進行開發、製造和商業化 二OPKO的臨牀階段、大中華區的長效藥物產品以及 八其他亞洲領土。
根據協議條款, 我們已授予合資企業開發, 製造和商業化的專有權 (a) OPK88003，一種用於治療肥胖和糖尿病的 oxyntomodulin 類似物，以及 (b) Factor viia-ctp，一種用於治療血友病的新型長效凝血因子，以換取
LeaderMed負責為合資企業的運營、開發和商業化工作提供資金，並與其辛迪加合作伙伴一起最初投資了美元
CAMP4治療的
開啟 2021年7月6日 我們簽訂了獨家許可協議（ “CAMP4協議”) 與 CAMP4，據此，我們授予 CAMP4使用AntagoNat技術開發、製造、商業化或改進療法的獨家許可，AntagoNat技術是根據OPKO CURNA開發的寡核苷酸平臺，包括用於治療Dravet綜合徵的分子及其任何衍生物或修飾物（“許可化合物”）以及單獨或與許可化合物組合使用或包含許可化合物的任何藥品 一或全球更多其他活性成分（“許可產品”）。那個 CAMP4協議撥款涵蓋人類藥物、預防、治療和某些診斷用途。
我們收到了最初的預付款 $
除非提前終止，否則 CAMP4協議將按許可產品逐個國家/地區繼續有效，直到許可產品的特許權使用期到期為止，並在最後一個國家/地區最後一個許可產品的特許權使用期限到期時全部到期。 CAMP4 的特許權使用費義務在 (i) 與含特許權使用費產品相關的最後一項專利權的到期、失效或放棄日期，或 (ii) 中較晚者到期 十 (
澳門尼古屋有限公司
開啟 2021年6月18日 我們的全資子公司EirGen與澳門公司、NICOYA Therapeutics的子公司NICOYA Macau Limited（“Nicoya”）簽訂了開發和許可協議（“Nicoya協議”），授予Nicoya在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化的專有權（合稱 “尼科亞領地”）。延長釋放鈣化二醇由OPKO在美國上市，商品名為Calcifediol Rayaldee。授予Nicoya的許可涵蓋了用於SHPT的Nicoya產品在非透析和血液透析慢性腎臟病患者的治療和預防用途（“Nicoya Field”）。
EirGen收到了$的初始預付款
Nicoya將自行承擔成本和費用，負責開展所有必要的開發活動，以獲得尼科亞地區Nicoya產品的所有監管批准，以及在尼科亞地區開展與尼科亞產品有關的所有商業活動。
除非提前終止，否則 Nicoya 協議將一直有效，直到所有特許權使用費支付條款和延期付款期限到期，並且 Nicoya 將終止 不根據《尼科亞協議》的條款，向EirGen承擔進一步的付款義務。Nicoya 的特許權使用費義務在 (i) 涵蓋在尼科亞地區銷售的 Nicoya 產品的最後一次到期的有效專利權利到期，(ii) 適用於尼科亞地區尼科亞產品的所有監管和數據專有權到期，以及 (iii) 按逐項產品計算， 十 (
CSL Vifor
在 2016 年 5 月， EirGen 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.（“Vifor”）簽訂了開發和許可協議（“Vifor 協議”），用於開發和商業化 Rayaldee全球範圍內，（i）美國和加拿大，（ii）中美洲或南美洲（包括墨西哥）的任何國家，（iii）俄羅斯，（iv）中國，（v）韓國，（vii）烏克蘭，（vii）白俄羅斯，（viii）阿塞拜疆，（ix）哈薩克斯坦，（x）臺灣（xi）中東，以及（xii）所有非洲國家（“維福爾領土”），經修正。Vifor 的許可可能涵蓋該產品在人類患者中的所有治療和預防用途（“Vifor 領域”），前提是最初的許可證是用於治療或預防與 CKD 和維生素 D 不足/缺乏症患者相關的 SHPT（“Vifor 初始適應症”）。
在 2023 年 1 月， 的價格批准 Rayaldee由德國法定健康保險基金協會（GKV-SV）授予，這觸發了里程碑式的付款，金額為美元
有效 2021年5月23日 我們簽訂了 “維福爾協定” 修正案, 根據該修正案, 協議各方同意將日本列為維福爾領土的一部分.
有效 2020年5月5日 我們簽署了 “維福爾協定” 修正案, 根據該修正案, 各方同意將墨西哥, 韓國, 中東和所有非洲國家排除在維福爾領土之外.此外，雙方同意對里程碑結構進行某些修改，並降低最低應付特許權使用費。經修訂，公司已收到 $
我們計劃與Vifor共同負責開展商定的發展計劃中規定的試驗，由每家公司領導計劃中的某些活動。EirGen將領導維福爾地區內外的製造活動，維福爾地區以外和維福爾地區外的商業化活動，Vifor將領導維福爾地區和維福爾油田的商業化活動。對於最初的開發計劃，兩家公司已同意某些成本分攤安排。除非 Vifor 協議中另有規定，否則 Vifor 將負責 Vifor 認為開發產品以在 Vifor 地區使用 Vifor 初始適應症所需的所有其他開發成本。那個 第一在開始於的開發活動中規定的臨牀研究中 2018 年 9 月。
關於Vifor協議，雙方簽訂了一份書面協議，根據該協議，EirGen向Vifor授予了根據某些EirGen專利和技術獲得獨家許可（“期權”），允許其在美國使用、進口、要約銷售、銷售、分銷和商業化該產品，僅用於治療慢性腎病和維生素D不足的透析患者的SHPT（“透析適應症”）。行使期權後，Vifor已同意向EirGen償還EirGen在美國的透析適應症產品產生的所有開發費用。Vifor還將向EirGen額外支付總額為美元的總金額
就監管里程碑和銷售里程碑收到的款項不予退還。如果Vifor獲得某些監管機構的批准，則監管里程碑應予支付，並將在達到相關里程碑的時期內確認為收入，前提是所有其他收入確認標準都得到滿足。我們將銷售里程碑記作特許權使用費，假設所有其他收入確認標準都得到滿足，銷售里程碑付款將在實現相關里程碑或銷售發生的時期內確認為收入。
輝瑞公司
在 2014 年 12 月， 我們與輝瑞公司簽訂了一項全球獨家協議（“輝瑞協議”），開發和商業化我們的長效生長激素（HgH-CTP），用於治療成人和兒童生長激素缺乏症（“GHD”），以及用於治療胎齡小出生的兒童生長衰竭（“輝瑞交易”）。
在 2023 年 6 月 美國食品藥品管理局批准每週一次注射NGENLA（生長激素（HgH-CtP）），用於治療美國的兒科生長激素缺乏症。在早期 2022,歐盟委員會和日本厚生, 勞動和福利省批准了這些地區的NGENLA (生長激素).我們還獲得了德國和日本的定價批准。NGENLA（生長激素（HgH-ctP））獲準用於治療小兒生長激素缺乏症的時間超過 40市場，包括加拿大、澳大利亞、日本和歐盟成員國。隨着這些里程碑的實現，在 九幾個月已結束 2023年9月30日，我們記錄的收入為 $
在 2020 年 5 月， 我們與輝瑞簽訂了經修訂和重述的開發和商業化許可協議（“重述的輝瑞協議”），該協議生效 2020年1月1日， 根據該協議，除其他外，雙方同意分擔重述的輝瑞協議中所定義的製造活動的所有成本，用於為輝瑞開發許可產品 三重述的輝瑞協議中包含的跡象。
開啟 2019年10月21日， 我們和輝瑞宣佈全球階段 3評估每週在青春期前患有生長激素的兒童中服用一次生長激素的試驗，其主要終點為每天注射用的 Genotropin®（生長激素）不遜於每日注射用的 Genotropin®（生長激素），以年身高速度測量 12月。
根據輝瑞交易條款，如前所述，我們收到了不可退還和不可抵免的預付款 $
除非在《輝瑞協議》允許的情況下提前終止，否則與輝瑞的協議將在許可產品最後一次銷售之前一直有效。除了重大違約和破產的終止權外，輝瑞還可以全部終止輝瑞協議，或與以下內容有關的協議 一或更多世界區域，在規定的通知期限後無緣無故。如果我們因輝瑞未固化的材料違規行為而終止輝瑞協議，或者輝瑞無理由終止輝瑞協議，則已規定將終止地區的產品和產品責任移交給我們，輝瑞繼續供應產品或向我們轉讓供應以支持終止的區域。
我們認出了這筆不可退款的美元
輝瑞的交易包括里程碑式的付款 $
其他
我們已經與眾多機構和商業合作伙伴完成了戰略協議。就這些協議而言，在達到某些里程碑後，我們有義務支付一定的款項，並對根據許可協議開發的產品有特許權使用費義務。目前，我們無法估計付款的時間和金額，因為這些義務取決於許可產品的未來發展。
注意 15段
我們在以下地點管理運營 可報告的細分市場、製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務， Rayaldee產品銷售和我們的藥物研發。診斷部門主要包括我們通過BioReference開展的臨牀和基因組學實驗室業務以及我們的即時護理業務。有
有關我們運營部門的運營和資產、未分配的企業運營以及地理信息如下：
| 在截至9月30日的三個月中 | 在截至9月30日的九個月中， | |||||||||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 服務收入： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 企業 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 產品收入： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 企業 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 知識產權轉讓收入和其他收入： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 企業 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 營業收入（虧損）： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||
| 診斷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 企業 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 折舊和攤銷： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 企業 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 投資被投資者的損失： | ||||||||||||||||
| 製藥 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 企業 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 愛爾蘭 | ||||||||||||||||
| 智利 | ||||||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 以色列 | ||||||||||||||||
| 墨西哥 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 製藥 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| 企業 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 善意： | ||||||||
| 製藥 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意 16租賃
我們有辦公空間、實驗室運營、研發設施、生產基地、倉庫和某些設備的運營租約。我們確定合同是否包含起始時的租約或合同的修改。我們的租約通常可以 不提供隱性利率，因此，我們在衡量運營租賃負債時使用增量借款利率作為貼現率。增量借款利率是對我們在特定貨幣環境下在租賃期限內以抵押方式借入相當於租賃付款的金額時將產生的利率的估計值。我們使用了截至目前的增量借款利率 2019年1月1日 適用於在該日期之前開始的運營租賃。我們的許多租約都包含租金上漲、續訂選項和/或終止選項，這些選項是我們在確定租賃付款時酌情考慮的因素。在租賃開始時無法確定的可變租賃付款金額是 不包含在使用權資產或負債中。
我們選擇使用允許的實際權宜之計 不當租賃條款為以下條件時，在我們的簡明合併資產負債表上記錄租約 12幾個月或更短，我們選擇了 不將非租賃部分與租賃部分分開，而是將每個單獨的租賃部分以及與該租賃部分相關的非租賃部分記為單個租賃部分。
下表列出了截至目前簡明合併資產負債表中的租賃餘額 2023年9月30日和 2022年12月31日:
| （以千計） | 資產負債表上的分類 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||
| 資產 | |||||||||
| 經營租賃資產 | 經營租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 | 不動產、廠房和設備，淨額 | ||||||||
| 負債 | |||||||||
| 當前 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 經營租賃的當前到期日 | ||||||||
| 應計費用 | 融資租賃的當前到期日 | ||||||||
| 長期 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 經營租賃負債 | ||||||||
| 其他長期負債 | 融資租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 剩餘租賃期限的加權平均值 | |||||||||
| 經營租賃（以年為單位） | |||||||||
| 融資租賃（以年為單位） | |||||||||
| 加權平均折扣率 | |||||||||
| 經營租賃 | % | % | |||||||
| 融資租賃 | % | % | |||||||
下表對不可取消的運營租賃下未貼現的未來最低租賃付款（按年份和總額顯示）與超過期限的條款進行了對賬 一截至截至我們的簡明合併資產負債表中確認的運營租賃負債總額的年份 2023年9月30日:
| （以千計） | 正在運營 | 金融 | ||||||
| 2023 年 10 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的未來最低租賃付款總額 | ||||||||
| 減去：租賃付款和貼現租賃負債之間的差額 | ||||||||
| 租賃負債總額 | $ | $ | ||||||
運營租賃和融資租賃項下的支出為 $
補充現金流信息如下：
| 在截至9月30日的九個月中， | ||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | ||||||
| 來自運營租賃的運營現金流出 | $ | $ | ||||||
| 來自融資租賃的運營現金流出 | ||||||||
| 融資來自融資租賃的現金流出 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
注意 17 後續活動
開啟 2023年10月12日， 該公司與全球電子商務提供商NextPlat Corp（“NextPlat”）簽訂了電子商務分銷協議，弗羅斯特博士在該協議中擁有超過 20%利息。根據協議條款，NextPlat將在中國阿里巴巴集團控股有限公司天貓全球電子商務平臺上推出一個OPKO Health品牌的在線店面，其中包括我們的全資子公司OPKO Health Europe SLU銷售和分銷的各種營養品和獸醫產品。
開啟 2023年1月2日 ModeX 進入了
.
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
概述
您應該閲讀本討論，以及本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表、相關附註和其他財務信息，以及我們截至12月止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表、相關附註和其他信息 2022 年 31 日（ “10-K 表格”）。以下討論包含涉及許多風險和不確定性的假設、估計和其他前瞻性陳述，包括下面討論的風險和不確定性 “風險因素，”在第一部分中，項目 10-K表中的1A，如我們在向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時所述。這些風險可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
我們是一家多元化的醫療保健公司，致力於在龐大且快速增長的醫療市場中建立行業領先的地位。我們的診斷業務包括BioReference Health, LLC（“BioReference”），這是美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有180人的銷售和營銷團隊，負責推動增長和利用新產品，我們提供我們的 4Kscore通過生物參考進行前列腺癌檢測。我們的製藥業務特色 Rayaldee，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准治療患有3期或4期慢性腎臟病（“CKD”）和維生素 D 不足的成年人的繼發性甲狀旁腺功能亢進（“SHPT”），以及生長激素（HgH-CTP），這是一種每週一次的人類生長激素注射劑，我們已與輝瑞公司（“輝瑞”）合作推出 Somatrogon 阿託龍（HgH-CtP）的進一步發展。生長激素（HgH-CtP）的監管申請已在全球40多個市場獲得批准，其中包括美國、歐盟成員國、日本、加拿大和澳大利亞，其品牌名稱為NGENLA，用於治療因生長激素分泌不足而出現生長障礙的年僅三歲的兒童和青少年。2022 年 5 月，我們收購了 ModeX Therapeutics, Inc.（“ModeX”），這是一家專注於為癌症和傳染病候選藥物開發創新的多特異性免疫療法的生物技術公司。ModeX擁有強大的早期產品線，在免疫腫瘤學和傳染病等關鍵領域擁有資產，我們打算通過ModeX的候選開發產品組合進一步擴大我們的藥物產品線。
通過BioReference，我們主要向紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓特區、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大都市區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室測試服務。我們為血液、尿液和組織分析提供全面的臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學檢測，以及子宮頸抹片檢查、解剖病理學（活檢）和其他類型的組織分析，以及 COVID-19 檢測。我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、懲教機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室測試服務。
我們在愛爾蘭、智利、西班牙、墨西哥和美國運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在創造收入，我們預計將從中產生正現金流，並促進我們目前正在開發的產品將來進入市場。此外，我們在愛爾蘭有一家開發和商業供應制藥公司以及一家全球供應鏈運營和控股公司。我們在以色列擁有一家原料藥製造商，我們預計這將促進我們專有的分子診斷和治療產品的分子和化合物管道的開發。
操作結果
外幣匯率
在截至2023年9月30日的九個月中，約有30.7％的收入以及截至2022年9月30日的九個月中約有22.0％的收入以美元（美元）以外的其他貨幣計價。我們的財務報表以美元列報，因此，匯率的波動會影響以外幣計價的收入和支出折算成美元，以報告我們的合併財務業績。在截至2023年9月30日的九個月和截至2022年12月31日的年度中，最重要的貨幣匯率敞口是歐元和智利比索。截至2023年9月30日和2022年12月，作為股東權益單獨組成部分記錄的累計貨幣折算調整總額分別為4,310萬美元和3,990萬美元。
在交易完成和現金結算之間的這段時間內，我們因匯率波動而面臨外幣交易風險。我們力求通過外幣遠期合約的對衝交易來限制外幣交易風險。根據這些遠期合約，對於任何高於或低於固定利率的利率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期利率和固定利率之間的差額。截至2023年9月30日，我們有13份與信用證庫存購買相關的未平倉外匯遠期合約，金額各不相同，截至2023年10月，名義價值總額約為70萬美元。截至2022年12月31日，我們有194份與信用證庫存購買相關的未平倉外匯遠期合約，金額各不相同，截至2023年1月，名義價值總額約為1190萬美元。
在截至的三個月裏 2023年9月30日和2022年9月30日
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們的合併運營虧損如下：
| 在截至9月30日的三個月中 |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 131,679 | $ | 142,856 | $ | (11,177 | ) | (8 | )% | |||||||
| 來自產品的收入 |
40,670 | 32,388 | 8,282 | 26 | % | |||||||||||
| 來自知識產權和其他轉讓的收入 |
6,246 | 4,500 | 1,746 | 39 | % | |||||||||||
| 總收入 |
178,595 | 179,744 | (1,149 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
130,918 | 148,445 | (17,527 | ) | (12 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
72,240 | 79,674 | (7,434 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 研究和開發 |
19,435 | 18,792 | 643 | 3 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(1,125 | ) | (754 | ) | (371 | ) | (49 | )% | ||||||||
| 無形資產的攤銷 |
21,534 | 21,407 | 127 | 1 | % | |||||||||||
| 成本和支出總額 |
243,002 | 267,564 | (24,562 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
$ | (64,407 | ) | $ | (87,820 | ) | $ | 23,413 | 27 | % | ||||||
診斷
| 在截至9月30日的三個月中 |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 131,679 | $ | 142,856 | $ | (11,177 | ) | (8 | )% | |||||||
| 總收入 |
131,679 | 142,856 | (11,177 | ) | (8 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
106,375 | 128,182 | (21,807 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
48,799 | 57,742 | (8,943 | ) | (15 | )% | ||||||||||
| 研究和開發 |
537 | 1,437 | (900 | ) | (63 | )% | ||||||||||
| 無形資產的攤銷 |
5,049 | 4,949 | 100 | 2 | % | |||||||||||
| 成本和支出總額 |
160,760 | 192,310 | (31,550 | ) | (16 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
$ | (29,081 | ) | $ | (49,454 | ) | $ | 20,373 | 41 | % | ||||||
收入。截至2023年9月30日的三個月，服務收入減少了約1,120萬美元，與截至2022年9月30日的三個月相比下降了8％。截至2023年9月30日的三個月中，收入減少反映了對 COVID-19 測試的需求減少以及 COVID-19 報銷額分別減少了910萬美元和90萬美元。報銷額的減少反映了抗原即時診斷測試利用率的增加以及客户組合的變化，根據我們提供的服務水平，合同價格各不相同。此外，由於下令進行混合測試，臨牀測試報銷減少了660萬美元，但540萬美元的臨牀測試量增加部分抵消了這一點。
估計的收款額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，並要求我們在估算相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，由於前期履行的150萬美元和560萬美元履約義務的隱含價格優惠估計值發生變化，確認了負收入調整。截至2023年9月30日的三個月中，收入調整主要是由於患者薪酬結構的構成，而在2022年，這主要是由於較低的 COVID-19 檢測報銷預期。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，按付款人劃分的服務收入構成如下：
| 截至9月30日的三個月 |
||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 81,469 | $ | 58,076 | ||||
| 政府付款人 |
19,909 | 20,151 | ||||||
| 客户付款人 |
25,906 | 61,699 | ||||||
| 病人 |
4,395 | 2,930 | ||||||
| 總計 |
$ | 131,679 | $ | 142,856 | ||||
客户付款人包括由 BioReference 提供 COVID-19 測試服務的城市、州和公司。
收入成本。截至2023年9月30日的三個月中，收入成本減少了2180萬美元，與截至2022年9月30日的三個月相比下降了17％。收入成本下降的主要原因是Bio Reference持續實施成本削減舉措，在截至2023年9月30日的三個月中進行的 COVID-19 測試量與2022年相比有所下降，以及在此期間訂購的測試組合發生了變化。
銷售、一般和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用分別為4,880萬美元和5,770萬美元，下降了15％。銷售、一般和管理費用下降的主要原因是我們在努力恢復盈利能力的過程中，Bio Reference持續實施成本削減計劃。
研究和開發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至9月30日的三個月 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 與員工相關的研發費用 |
$ | 446 | $ | 821 | ||||
| 其他內部研發費用 |
91 | 616 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 537 | $ | 1,437 | ||||
截至2023年9月30日的三個月中，研發費用減少的主要原因是Bio Reference持續實施成本削減舉措。
無形資產的攤銷。攤銷費用反映了收購的具有固定使用壽命的無形資產的攤銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，無形資產的攤銷額分別為510萬美元和500萬美元。
藥品
| 在截至9月30日的三個月中 |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 來自產品的收入 |
$ | 40,670 | $ | 32,388 | $ | 8,282 | 26 | % | ||||||||
| 來自知識產權和其他轉讓的收入 |
6,246 | 4,500 | 1,746 | 39 | % | |||||||||||
| 總收入 |
46,916 | 36,888 | 10,028 | 27 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
24,543 | 20,263 | 4,280 | 21 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
13,503 | 11,610 | 1,893 | 16 | % | |||||||||||
| 研究和開發 |
18,885 | 17,609 | 1,276 | 7 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(1,125 | ) | (754 | ) | (371 | ) | (49 | )% | ||||||||
| 無形資產的攤銷 |
16,485 | 16,458 | 27 | 0 | % | |||||||||||
| 成本和支出總額 |
72,291 | 65,186 | 7,105 | 11 | % | |||||||||||
| 運營損失 |
$ | (25,375 | ) | $ | (28,298 | ) | $ | 2,923 | 10 | % | ||||||
來自產品的收入。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，產品收入分別為4,070萬美元和3,240萬美元，增長26％。截至2023年9月30日的三個月中，產品收入與截至2022年9月30日的三個月相比有所增加，這歸因於我們國際業務的銷售額增加，受到約290萬美元外匯波動的積極影響，以及銷售額的增加 Rayaldee。的銷售收入 Rayaldee在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，分別為730萬美元和690萬美元。
來自知識產權和其他轉讓的收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，知識產權和其他轉讓收入分別包括NGENLA（Somatrogon）在歐洲和日本銷售的490萬美元和140萬美元的特許權使用費收入，不包括美國毛利的估算值，因為我們的合作伙伴在2023年8月推出後尚未提供詳細信息。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，知識產權轉讓和其他收入分別包括與輝瑞交易相關的90萬美元和220萬美元（定義見本10-Q表季度報告（此類財務報表，“季度財務”）中包含的簡明合併財務報表附註14）。
收入成本。截至2023年9月30日的三個月，收入成本為2450萬美元，與截至2022年9月30日的三個月的2,030萬美元相比增長了21％，這歸因於我們國際運營公司在此期間的銷售額增加和產品組合的變化，以及庫存成本的上漲部分受到約220萬美元不利的外匯波動的影響。
銷售、一般和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用分別為1,350萬美元和1160萬美元，比上期增長16％。銷售、一般和管理費用的增加是由於我們的國際業務中與員工相關的費用增加，以及與之相關的員工相關費用增加Rayaldee.
研究和開發費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發費用分別為1,890萬美元和1,760萬美元，增長7％。研發費用包括外部和內部支出，部分由第三方補助金和合作協議產生的資金所抵消。外部費用包括合同研究機構開展的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、藥物和診斷產品材料的購買以及製造開發成本。我們會按單個項目跟蹤外部研發費用，用於藥物批准的3期臨牀試驗和診斷測試的上市前批准（如果有）。內部支出包括與員工相關的費用，例如工資、福利和基於權益的薪酬支出。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至9月30日的三個月 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部開支： |
||||||||
| 生物製品的製造費用 |
$ | 4,060 | $ | 4,943 | ||||
| 第 3 階段研究 |
744 | 2,350 | ||||||
| 上市後研究 |
184 | 18 | ||||||
| 早期階段的節目 |
7,122 | 3,296 | ||||||
| 與員工相關的研發費用 |
8,822 | 7,176 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
1,034 | 798 | ||||||
| 第三方補助金和來自合作協議的資金 |
(3,081 | ) | (972 | ) | ||||
| 研發費用總額 |
$ | 18,885 | $ | 17,609 | ||||
在截至2023年9月30日的三個月中，研發費用的增加主要是由於早期項目增長和員工相關支出的增加推動了ModeX的研究支出，但由於在Somatrogon（HgH-CTP）獲得上市許可的國家的開放標籤延期研究結束，與生長激素（HgH-CTP）相關的費用減少部分抵消。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，製藥板塊的研發費用分別包括130萬美元和90萬美元的股票薪酬支出。
或有考慮。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，或有對價分別為110萬美元和80萬美元的支出沖銷。根據我們2013年3月的收購協議，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的或有對價主要歸因於對OPKO Renal實現未來里程碑時機的假設以及與此相關的可能應支付給OPKO Renal前股東的金額的假設的變化。
無形資產的攤銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，無形資產的攤銷額分別為1,650萬美元和1,650萬美元。攤銷費用反映了收購的具有固定使用壽命的無形資產的攤銷。在基礎開發計劃完成之前，我們的無限期IPR&D資產不會被攤銷。獲得美國食品藥品管理局的監管批准後，IPR&D資產將記為有限壽命的無形資產，並在其估計使用壽命內按直線方式攤銷。
企業
| 在截至9月30日的三個月中 |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
$ | 9,938 | $ | 10,322 | $ | (384 | ) | (4 | )% | |||||||
| 研究和開發 |
13 | (254 | ) | 267 | 105 | % | ||||||||||
| 成本和支出總額 |
9,951 | 10,068 | (117 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
$ | (9,951 | ) | $ | (10,068 | ) | $ | 117 | 1 | % | ||||||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，我們未分配企業運營的營業虧損分別為990萬美元和1,010萬美元，主要反映了與公司運營有關的一般和管理費用。在截至2023年9月30日的三個月中，我們未分配企業運營虧損的減少是由於員工相關支出的減少被法律和專業費用的增加部分抵消。
其他
利息收入。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息收入分別為100萬美元和70萬美元。增長是由與出售GenedX相關的現金以及利率提高所導致的平均現金和投資餘額增加所推動的。
利息支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，利息支出分別為340萬美元和300萬美元。利息支出主要與2025年票據、2023年可轉換票據以及BioReference與北卡羅來納州摩根大通銀行（“CB”）簽訂的信貸協議（均定義見我們的季度財務報告附註7）下的未償債務產生的利息有關。
衍生工具的公允價值變化，淨額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，衍生工具的公允價值變動淨額分別為10萬美元和40萬美元的支出沖銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的衍生費用主要與智利OPKO外幣遠期外匯合約的公允價值變化有關。
其他收入（支出），淨額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，其他收入（支出）淨額分別為1160萬美元和3,670萬美元的支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的淨其他收益（支出）包括830萬美元和3,060萬美元的支出，這是我們對GenedX Holdings（定義見下文）的公允價值下降所致。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，外幣損失分別為380萬美元和580萬美元，佔其他支出的大部分。
所得税優惠（準備金）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，我們的所得税優惠（準備金）分別為（610萬美元）和4,030萬美元的福利。在截至2023年9月30日的三個月中，税率與21％的美國聯邦法定税率有所不同，這主要是由於美國與外國税務管轄區的收益和虧損相對混合，以及税收管轄區的經營業績沒有帶來税收優惠。在截至2022年9月30日的三個月中，税率與美國聯邦法定税率的21％有所不同，這主要是由於公司估計的納税義務發生了變化、IPR&D税基差異對收購ModeX導致的遞延屬性實現的影響，以及美國與外國税務管轄區的收益和虧損的相對組合，以及税收管轄區的經營業績沒有帶來税收優惠。
投資被投資者的損失。我們已經投資了某些早期公司，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，具有為我們作為股東或成員創造價值的巨大潛力。我們按照權益會計法對這些投資進行核算，按比例記錄這些投資的虧損份額，直到我們的虧損份額超過我們的投資為止。在投資者的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，對被投資者的投資虧損分別為20,300美元和43,000美元。
對於 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的合併運營虧損如下：
| 在截至9月30日的九個月中， |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 391,100 | $ | 616,259 | $ | (225,159 | ) | (37 | )% | |||||||
| 來自產品的收入 |
124,553 | 104,938 | 19,615 | 19 | % | |||||||||||
| 來自知識產權和其他轉讓的收入 |
165,938 | 97,659 | 68,279 | 70 | % | |||||||||||
| 總收入 |
681,591 | 818,856 | (137,265 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
408,171 | 586,631 | (178,460 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
227,676 | 298,675 | (70,999 | ) | (24 | )% | ||||||||||
| 研究和開發 |
70,199 | 54,359 | 15,840 | 29 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(1,023 | ) | (685 | ) | (338 | ) | (49 | )% | ||||||||
| 無形資產的攤銷 |
64,543 | 66,225 | (1,682 | ) | (3 | )% | ||||||||||
| 出售資產的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 成本和支出總額 |
769,566 | 989,840 | (220,274 | ) | (22 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
$ | (87,975 | ) | $ | (170,984 | ) | $ | 83,009 | 49 | % | ||||||
診斷
| 在截至9月30日的九個月中， |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 391,100 | $ | 616,259 | $ | (225,159 | ) | (37 | )% | |||||||
| 總收入 |
391,100 | 616,259 | (225,159 | ) | (37 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
333,463 | 521,221 | (187,758 | ) | (36 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
153,992 | 231,679 | (77,687 | ) | (34 | )% | ||||||||||
| 研究和開發 |
1,843 | 10,439 | (8,596 | ) | (82 | )% | ||||||||||
| 無形資產的攤銷 |
15,146 | 18,822 | (3,676 | ) | (20 | )% | ||||||||||
| 出售資產的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 成本和支出總額 |
504,444 | 766,796 | (262,352 | ) | (34 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
$ | (113,344 | ) | $ | (150,537 | ) | $ | 37,193 | 25 | % | ||||||
收入。截至2023年9月30日的九個月中，服務收入減少了約2.252億美元，與截至2022年9月30日的九個月相比下降了37％。截至2023年9月30日的九個月中，收入下降反映了對 COVID-19 測試的需求減少以及 COVID-19 報銷額分別減少了1.847億美元和310萬美元。報銷額的減少反映了抗原即時診斷測試利用率的增加以及客户組合的變化，根據我們提供的服務水平，合同價格各不相同。在截至2023年9月30日的九個月中，由於下令進行混合測試，臨牀測試量增加了3,020萬美元，而臨牀測試報銷額分別減少了1,930萬美元。此外，由於我們在2022年4月出售了GenedX，基因組測試收入減少了4,950萬美元。
估計的收款額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，並要求我們在估算相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，確認了因前期履行的履約義務的隱含價格優惠估算值變動而產生的負收入調整，分別為1,980萬美元和2780萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的收入調整主要是由於降低了 COVID-19 測試報銷預期。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，按付款人劃分的服務收入構成如下：
| 截至9月30日的九個月 |
||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 238,934 | $ | 242,915 | ||||
| 政府付款人 |
61,250 | 74,938 | ||||||
| 客户付款人 |
77,973 | 286,423 | ||||||
| 病人 |
12,943 | 11,983 | ||||||
| 總計 |
$ | 391,100 | $ | 616,259 | ||||
客户付款人包括由 BioReference 提供 COVID-19 測試服務的城市、州和公司。
收入成本。截至2023年9月30日的九個月中，收入成本減少了1.878億美元，與截至2022年9月30日的九個月相比下降了36％。收入成本下降的主要原因是BioReference持續實施成本削減舉措，在截至2023年9月30日的九個月中進行的 COVID-19 測試量與2022年相比有所下降，以及在此期間訂購的測試組合發生了變化。此外，由於我們在2022年4月出售了GenedX，收入成本減少了3,490萬美元。
銷售、一般和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用分別為1.540億美元和2.317億美元，比上期下降34％。我們診斷領域的銷售、一般和管理費用下降的主要原因是BioReference在努力恢復盈利能力時持續實施成本削減計劃，以及出售GenedX導致的支出減少。
研究和開發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至9月30日的九個月 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 與員工相關的研發費用 |
$ | 1,292 | $ | 7,980 | ||||
| 其他內部研發費用 |
551 | 2,459 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 1,843 | $ | 10,439 | ||||
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用減少的主要原因是Bio Reference持續實施成本削減舉措，部分原因是GenedX在2022年第二季度處置。
無形資產的攤銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，無形資產的攤銷額分別為1,520萬美元和1,880萬美元。攤銷費用反映了收購的具有固定使用壽命的無形資產的攤銷。在截至2023年9月30日的九個月中，攤銷費用有所下降，這要歸因於2022年4月GenedX的處置以及收購的已全部攤銷的無形資產。
出售資產的收益。由於GenedX於2022年4月處置，截至2022年9月30日的九個月中，出售資產的收益為1,540萬美元。
藥品
| 在截至9月30日的九個月中， |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 來自產品的收入 |
$ | 124,553 | $ | 104,938 | $ | 19,615 | 19 | % | ||||||||
| 來自知識產權和其他轉讓的收入 |
165,938 | 97,659 | 68,279 | 70 | % | |||||||||||
| 總收入 |
290,491 | 202,597 | 87,894 | 43 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
74,708 | 65,410 | 9,298 | 14 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
41,895 | 36,739 | 5,156 | 14 | % | |||||||||||
| 研究和開發 |
68,304 | 44,710 | 23,594 | 53 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(1,023 | ) | (685 | ) | (338 | ) | (49 | )% | ||||||||
| 無形資產的攤銷 |
49,397 | 47,403 | 1,994 | 4 | % | |||||||||||
| 成本和支出總額 |
233,281 | 193,577 | 39,704 | 21 | % | |||||||||||
| 運營收入 |
$ | 57,210 | $ | 9,020 | $ | 48,190 | 534 | % | ||||||||
來自產品的收入。截至2023年9月30日的九個月中，產品收入增加了1,960萬美元，與截至2022年9月30日的九個月相比增長了19％。收入的增長是由我們國際業務的銷售增長推動的，這受到了約500萬美元外匯波動的積極影響，以及銷售額的增加 Rayaldee。的銷售收入 Rayaldee在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別為2170萬美元和1,820萬美元，增長了19％。
來自知識產權和其他轉讓的收入。截至2023年9月30日的九個月中，知識產權和其他轉讓的收入反映了美國食品藥品管理局批准NGENLA（Somatrogon）所觸發的9,000萬美元收入。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，知識產權和其他轉讓收入分別包括NGENLA（Somatrogon）在歐洲和日本銷售的1180萬美元和140萬美元的特許權使用費收入，不包括美國毛利的估算值，因為我們的合作伙伴在2023年8月推出後尚未提供詳細信息。此外，截至2023年9月30日的九個月中，知識產權和其他轉讓的收入包括默沙東根據默克協議（定義和描述見我們季度財務報告附註14）授予默沙東的5,000萬美元，由德國價格批准觸發的來自Vifor的700萬美元（如我們季度財務報告附註14所述） Rayaldee 而來自Nicoya的250萬美元則歸因於Nicoya向中國藥物評估中心提交了在研新藥申請。在截至2022年9月30日的九個月中，知識產權轉讓和其他收入反映了輝瑞因開始在歐洲和日本銷售NGENLA（Somatrogon）而支付的8,500萬美元的監管里程碑款項，以及與Vifor的銷售里程碑相關的300萬美元。
收入成本。截至2023年9月30日的九個月中，收入成本增加了930萬美元，與截至2022年9月30日的九個月相比增長了14％，這得益於同期我們國際業務銷售的增長以及同期產品結構的變化，以及庫存成本與上期相比上漲以及340萬美元不利的匯率波動的部分影響。
銷售、一般和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用分別為4190萬美元和3,670萬美元，比上年同期增長14％。銷售、一般和管理費用的增加是由於我們的國際業務中與員工相關的費用增加，以及與之相關的員工相關費用增加Rayaldee.
研究和開發費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，研發費用分別為6,830萬美元和4,470萬美元，比上年同期增長53％。研發費用包括外部和內部支出，部分由第三方補助金和合作協議產生的資金所抵消。外部費用包括合同研究機構開展的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、藥物和診斷產品材料的購買以及製造開發成本。我們按單個項目跟蹤外部研發費用，用於藥物批准的3期臨牀試驗和診斷測試的上市前批准（如果有）。內部支出包括與員工相關的費用，例如工資、福利和基於權益的薪酬支出。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至9月30日的九個月 |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部開支： |
||||||||
| 生物製品的製造費用 |
$ | 10,039 | $ | 7,885 | ||||
| 三期研究 |
3,871 | 7,182 | ||||||
| 上市後研究 |
342 | 30 | ||||||
| 早期階段的節目 |
37,197 | 9,009 | ||||||
| 與員工相關的研發費用 |
25,584 | 19,508 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
3,037 | 2,068 | ||||||
| 第三方補助金和來自合作協議的資金 |
(11,766 | ) | (972 | ) | ||||
| 研發費用總額 |
$ | 68,304 | $ | 44,710 | ||||
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用的增加主要是由於我們早期項目的增長以及員工相關支出的增加，包括根據賽諾菲許可協議（每份協議的定義和描述見我們簡明的季度財務報告附註14）向賽諾菲支付的1,250萬美元，但與生長激素（HgH-CTP）相關的支出減少部分抵消了這筆費用），這是由於生長激素（HgH-CTP）所在國家的開放標籤擴展研究已經結束已獲得營銷授權。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，製藥板塊的研發費用分別包括310萬美元和180萬美元的股權薪酬支出。
或有考慮。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，或有對價分別為100萬美元和70萬美元的支出沖銷。根據我們2013年3月的收購協議，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的或有對價主要歸因於對OPKO Renal實現未來里程碑時機的假設以及與此相關的可能應支付給OPKO Renal前股東的金額的假設的變化。
無形資產的攤銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，無形資產的攤銷額分別為4,940萬美元和4,740萬美元。攤銷費用反映了收購的具有固定使用壽命的無形資產的攤銷。在基礎開發計劃完成之前，我們的無限期IPR&D資產不會被攤銷。獲得美國食品藥品管理局的監管批准後，IPR&D資產將作為有限壽命的無形資產記賬，並在其估計使用壽命內按直線方式攤銷。2022年第一季度，經歐洲和日本NGENLA（Somatrogon）批准，我們在簡明合併資產負債表中將與生長激素（HgH-CtP）相關的5.902億美元IPR&D從IPR&D中重新歸類。這些資產將在大約12年的估計使用壽命內按直線攤銷。
企業
| 在截至9月30日的九個月中， |
||||||||||||||||
| （以千計） |
2023 |
2022 |
改變 |
% 變化 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
$ | 31,789 | $ | 30,257 | $ | 1,532 | 5 | % | ||||||||
| 研究和開發 |
52 | (790 | ) | 842 | 107 | % | ||||||||||
| 成本和支出總額 |
31,841 | 29,467 | 2,374 | 8 | % | |||||||||||
| 運營損失 |
$ | (31,841 | ) | $ | (29,467 | ) | $ | (2,374 | ) | (8 | )% | |||||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們未分配企業運營的營業虧損分別為3180萬美元和2,950萬美元，主要反映了與公司運營有關的一般和管理費用。在截至2023年9月30日的九個月中，我們未分配的企業運營虧損的增加主要是由於員工相關費用和專業費用的增加，但法律費用的減少部分抵消了這一點。
其他
利息收入。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息收入分別為310萬美元和80萬美元。增長是由我們出售GenedX所獲得的現金以及利率提高所導致的平均現金和投資餘額增加所推動的。
利息支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息支出分別為1,010萬美元和880萬美元。利息支出主要與2025年票據、2023年可轉換票據、2033年優先票據和BioReference在信貸協議下的未償債務產生的利息有關。
衍生工具的公允價值變化，淨額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，衍生工具的公允價值變動淨額分別為80萬美元的支出和70萬美元的支出沖銷。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，衍生費用主要與智利OPKO外幣遠期外匯合約公允價值的變化有關。
其他收入（支出），淨額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，其他收入（支出）淨額分別為1,610萬美元和1.111億美元的支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，其他收益（支出）淨額分別包括1,320萬美元和1.018億美元的支出，這是我們對GenedX Holdings（定義見下文）的公允價值下降所致。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，180萬美元和760萬美元的外幣損失分別是其他支出的大部分。
所得税優惠（準備金）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的所得税優惠（準備金）分別為準備金（1,050萬美元）和4,650萬美元福利。在截至2022年9月30日的九個月中，税率與21％的美國聯邦法定税率有所不同，這主要是由於美國與外國税務管轄區的收益和虧損相對混合，以及税收管轄區的經營業績沒有帶來税收優惠。在截至2022年9月30日的九個月中，税率與美國聯邦法定税率的21％存在差異，這主要是由於公司估計的納税義務發生了變化、IPR&D税基差異對收購ModeX導致的遞延屬性實現的影響，以及美國與外國税務管轄區的收益和虧損的相對組合，以及税收管轄區的經營業績沒有帶來税收優惠。
投資被投資者的損失。我們已經對某些處於早期階段的公司進行了投資，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，具有為我們作為股東或成員創造價值的巨大潛力。我們按照權益會計法對這些投資進行核算，從而按比例記錄這些投資的虧損份額，直到我們的虧損份額超過我們的投資為止。在投資者的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，對被投資者的投資虧損分別為10萬美元和40萬美元。
流動性和資本資源
截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物約為1.386億美元。截至2023年9月30日的九個月中，運營中使用的現金為1,010萬美元，主要反映了輝瑞、Vifor和Nicoya分別支付的9,000萬美元、700萬美元和250萬美元的里程碑付款，以及與我們的公司運營和研發活動相關的一般和管理費用。截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金為1,680萬美元，主要反映了對GenedX HoldingsA類普通股的500萬美元投資和1,330萬美元的資本支出。截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金為760萬美元，主要反映了我們信貸額度的淨借款和對2033年優先票據的300萬美元贖回。從歷史上看，我們產生的持續正現金流不足以抵消我們的運營和其他支出，我們的主要現金來源來自股權的公開發行和私募發行、2023年可轉換票據的發行、2025年票據的發行以及我們可用的信貸額度。
2023 年 9 月 28 日，ModeX 獲得了 BARDA（每份合同定義見我們季度財務報告附註14）的 BARDA 合同，該合同是美國衞生與公共服務部戰略準備與應對管理局的一部分，旨在推進旨在應對病毒傳染病中一系列公共衞生威脅的平臺和特定候選方案。根據BARDA合同，我們將在截至2028年2月的五年內收到5,900萬美元的初始付款，用於開發、製造和執行下一代MSTAR多特異性抗體的1期臨牀試驗，該抗體對SARS-CoV-2的已知變體具有廣泛中和活性。在達到特定里程碑，開發出針對流感等其他病毒病原體的多特異性抗體的多特異性抗體後，我們有資格從BARDA額外獲得高達1.096億美元的補助。
2023 年 6 月，該公司和輝瑞宣佈美國食品藥品管理局批准了 NGENLA（Somatrogon），這是一種每週一次的注射劑，用於治療美國兒科生長激素缺乏症。隨着美國食品藥品管理局批准里程碑的到來，在截至2023年9月30日的九個月中，我們在重述的輝瑞協議下錄得9,000萬美元的收入。
2023年3月8日，ModeX、該公司（針對某些部分）和默沙東簽訂了默克協議，根據該協議，默沙東獲得了與開發針對愛潑斯坦-巴爾病毒的ModeX臨牀前納米顆粒候選疫苗相關的某些專利權和專有技術的許可。作為默沙東根據《默克協議》授予默克權利的對價，我們在2023年4月收到了首筆一次性、不可退還的預付款，金額為5,000萬美元。根據賽諾菲許可協議的規定，我們在默沙東協議下提供的許可約束的某些權利是我們根據賽諾菲許可協議的規定從賽諾菲獲得的，因為根據賽諾菲許可協議的條款，我們在默沙東協議下收到的預付款、里程碑和特許權使用費的一部分可以支付給賽諾菲，其中1,250萬美元是在該期間支付給賽諾菲的截至2023年9月30日的九個月。
作為戰略合作的一部分，ModeX和默沙東已經制定了一項研究計劃，以管理與疫苗或產品開發相關的研究和其他開發活動，包括一個促進研究計劃的聯合指導委員會。作為研究計劃的一部分，除非另有協議，否則他們將使用第三方合同開發和製造組織來開展此類活動。默沙東將補償ModeX為促進這些開發活動而產生的開發費用。迄今為止，我們已經花費了1,080萬美元與愛潑斯坦-巴爾病毒相關的開發成本，默沙東為此提供了補償。
2022年5月9日，公司簽訂了ModeX合併協議（定義見我們的季度財務報告附註1），根據該協議，我們收購了ModeX。該公司支付了向ModeX前股東發行的3億美元普通股的全部收購價。根據納斯達克在收盤日公佈的普通股每股收盤價為2.44美元，此類股票的價值為2.194億美元，這反映了從收購價中扣除了截至收盤日公司向ModeX員工發行的總金額為1,240萬美元的某些股權獎勵的價值。2.217億美元對價轉讓的公允價值總額中包括230萬美元的完全既得股權獎勵。
2022年4月29日，該公司完成了對GenedX的出售。GenedX Holdings向公司支付了總計1.5億美元的現金（扣除交易費用和其他慣例收購價格調整前）以及收盤股（定義見我們的季度財務報告附註1）。根據GenedX Holdings截至2022年4月29日的收盤價，前期總對價約為3.22億美元。此外，如果GenedX在截至2022年12月31日和2023年12月31日的財政年度中實現某些收入目標，則我們有資格獲得現金或股票收益（由GenedX Holdings自行決定），如果以股票支付，則最多相當於GenedX Holdings的A類普通股3,090萬股。截至2022年12月31日的財年，我們以里程碑對價（定義見我們的季度財務附註1）獲得了2310萬股A類普通股。截至2023年9月30日，根據各自普通股的報價和我們持有的股票數量，我們的GenedX Holdings投資的總價值為1,300萬美元。
2022年4月，輝瑞通知OPKO，NGENLA在德國和日本獲得了定價批准。NGENLA分別於2022年1月和2月獲得了日本厚生勞動省和歐盟委員會的上市許可。隨着這些里程碑的實現，根據重述的輝瑞協議，我們在2022年收到了8500萬美元的里程碑付款。
2019年2月，我們在承銷公開發行中發行了2025年票據的本金總額為2億美元。2025年票據的利率為每年4.50％，每半年支付一次，分別在每年的2月15日和8月15日拖欠一次。除非提前回購、兑換或轉換，否則2025年票據將於2025年2月15日到期。
持有人可以在2024年11月15日前的工作日營業結束前隨時選擇將其2025年票據轉換為普通股，前提是滿足某些條件。轉換後，我們將根據自己的選擇支付或交付現金、普通股或現金和普通股的組合（視情況而定）。
2025年票據的當前轉換率為2025年票據每1,000美元本金中236.7424股普通股（相當於每股普通股約4.22美元的轉換價格）。在某些情況下，2025年票據的兑換率可能會有所調整，但不會根據任何應計和未付利息進行調整。
2021年5月，我們與2025年票據的某些持有人簽訂了交換協議，根據該協議，持有人將2025年未償票據的本金總額為5,540萬美元兑換了19,051,270股普通股。
2018年2月，我們發行了2023年可轉換票據，本金總額為5,500萬美元，原始到期日為2023年2月。2023年可轉換票據的每位持有人都可以不時選擇將該2023年可轉換票據的全部或任何未償本金餘額及其應計和未付利息轉換為我們的普通股，轉換價格為每股5.00美元。在向持有人發出不少於30天且不超過60天的通知後，我們可能會贖回當時已發行和未償還的2023年可轉換票據的全部或任何部分及其應計和未付利息。2023 年可轉換票據包含慣常的違約事件以及 OPKO 的陳述和保證。2023年2月10日，公司修訂了2023年可轉換票據，將到期日延長至2025年1月31日，並將轉換價格重置為修正票據發行日期之前的10天成交量加權平均價格，外加25％的轉換溢價，即每股1.66美元。2023年可轉換票據下的利息從最近支付利息之日起計算，如果未支付利息，則自發行之日起計算，直到本金以及應計和未付利息全部付清。
截至2023年9月30日，我們與CB的信貸協議以及我們與智利和西班牙金融機構的信貸額度下的承諾總額為4150萬美元，其中2,830萬美元是截至2023年9月30日提取的。截至2023年9月30日，這些信貸額度的加權平均利率約為7.6％。這些信貸額度是短期的，主要用作營運資金的來源。在截至2023年9月30日的九個月中，有史以來最高的未償本金餘額總額為2970萬美元。我們打算根據需要繼續從這些信貸額度中提取款項。無法保證這些信貸額度或其他資金來源將來會以可接受的條件提供給我們，或者根本無法保證。
信貸協議規定了5,000萬美元的有擔保循環信貸額度，其中包括2,000萬美元的搖擺貸款次級貸款和用於簽發信用證的2,000萬美元次級貸款。信貸協議將於2025年8月30日到期，由BioReference的所有國內子公司擔保，但某些例外情況除外。信貸協議還由BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產作為擔保，但某些例外情況除外，以及我們對BioReference股權的無追索權質押。信貸協議下的可用性基於由BioReference及其某些子公司的合格應收賬款組成的借款基礎，如其中所述。截至2023年9月30日，根據信貸協議，仍有1,130萬美元可供借款。
根據我們與默沙東、輝瑞、Vifor、Nicoya 和 CAMP4 的協議，我們有資格獲得各種里程碑付款和特許權使用費補償。根據《默沙東協議》的條款，我們收到了5000萬美元的首期付款，在實現某些商業和開發里程碑後，我們還有資格在多項指標下額外獲得高達8.725億美元的補助金。在實現產品的某些銷售目標（如《默沙東協議》中所定義）後，我們還有資格獲得從高個位數到低兩位數的分級特許權使用費。根據重述的輝瑞協議條款，在實現某些監管里程碑後，我們已經或有資格額外獲得高達2.75億美元的額外收入，包括由美國食品藥品管理局批准而觸發的9,000萬美元，以及由於NGENLA（生長激素）開始在歐洲和日本銷售而產生的8500萬美元，我們於2022年收到了這筆款項。此外，我們有資格獲得生長激素（HgH-CTP）和輝瑞Genotropin® 的區域分級毛利分成。根據Vifor協議的條款，我們有權額外獲得與Vifor的上市、定價和銷售相關的1000萬美元監管里程碑款項和2.07億美元的里程碑付款 Rayaldee，包括我們在2023年第一季度錄得的700萬美元監管里程碑付款，這筆款項是由德國價格批准觸發的 Rayaldee以及我們在首次出售後於2022年確認的300萬美元監管里程碑付款 Rayaldee在歐洲。此外，我們有資格獲得分層的兩位數特許權使用費。根據尼科亞協議的條款，我們收到了500萬美元的首期預付款，並有資格獲得總額為500萬美元的款項，這與尼科亞協議生效之日一週年掛鈎，我們已經收到了其中250萬美元。此外，在Nicoya於2023年3月向中國藥物評價中心提交研究性新藥申請後，我們獲得了額外的250萬美元。Nicoya在Nicoya地區為Nicoya產品實現某些開發、監管和銷售方面的里程碑後，我們還有資格額外獲得高達1.15億美元的總金額。我們還有資格以較低的兩位數利率獲得尼科亞地區和尼科亞油田淨產品銷售額的分層兩位數特許權使用費。根據 CAMP4 協議的條款，我們收到了150萬美元的首期預付款，我們有資格獲得高達350萬美元的德拉維特綜合徵產品開發里程碑補助金和400萬美元的非德拉維特綜合徵產品銷售里程碑，德拉維特綜合症產品最高9000萬美元的銷售里程碑。
關於我們對CURNA和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件發生後向賣方額外支付不超過1.25億美元的普通股或現金（視實現某些里程碑而定）向OPKO Renal的前股東額外支付1.25億美元的對價。由於我們執行 CAMP4 協議，我們必須將根據 CAMP4 協議收到的任何款項的一定比例支付給前 CURNA 股東。
我們認為，截至2023年9月30日手頭的現金和現金等價物以及我們的信貸額度下可供借入的金額足以滿足我們在未來12個月以後的運營和還本付息方面的預期現金需求。我們的這一估計基於可能被證明是錯誤的或可能會發生變化的假設，我們可能被要求比目前預期更快地使用可用現金資源。如果我們收購更多資產或公司，加快產品開發計劃或啟動更多臨牀試驗，我們將需要額外的資金。我們未來的現金需求以及這些要求的時機將取決於許多因素，包括我們的產品和正在開發的產品的批准和成功，尤其是我們的長效生長激素（HgH-CTP），我們已在包括美國、歐洲、日本、澳大利亞和加拿大在內的40多個市場獲得批准，其商業成功與否 Rayaldee，BioReference 的財務業績、可能的收購和處置、候選產品研發的持續進展、臨牀試驗和監管部門批准的時間和結果、準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利索賠和其他知識產權所涉及的成本、競爭產品的狀況、融資的可得性、我們在為候選產品開發市場方面的成功以及政府調查、付款人索賠和法律的結果可能出現的訴訟，包括但不限於我們面臨的集體訴訟和衍生訴訟，以及我們為此類索賠獲得保險的能力。我們歷來沒有產生持續的正現金流，如果我們無法在需要時獲得額外的資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消一項或多項臨牀試驗或研發計劃或可能的收購，或者減少我們的營銷或銷售工作或停止運營。
下表提供了截至2023年9月30日我們按期限分列的已知合同債務付款的金額和時間的信息。
| 合同義務 |
剩下的三個月結束 |
|||||||||||||||||||||||||||
| （以千計） |
2023年12月31日 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
此後 |
總計 |
|||||||||||||||||||||
| 打開採購訂單 |
$ | 42,823 | $ | 1,167 | $ | 18 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 44,008 | ||||||||||||||
| 經營租賃 |
3,193 | 10,477 | 7,960 | 6,098 | 5,511 | 12,678 | 45,917 | |||||||||||||||||||||
| 融資租賃 |
823 | 2,867 | 2,306 | 1,719 | 975 | 1,921 | 10,611 | |||||||||||||||||||||
| 2025 年和 2023 年可轉換票據 |
— | — | 213,285 | — | — | — | 213,285 | |||||||||||||||||||||
| 抵押貸款和其他應付債務 |
725 | 1,868 | 1,532 | 1,317 | 1,067 | 4,691 | 11,200 | |||||||||||||||||||||
| 信貸額度 |
28,347 | — | — | — | — | — | 28,347 | |||||||||||||||||||||
| 利息承諾 |
1,839 | 6,786 | 4,486 | 206 | 203 | 615 | 14,135 | |||||||||||||||||||||
| 總計 |
$ | 77,750 | $ | 23,165 | $ | 229,587 | $ | 9,340 | $ | 7,756 | $ | 19,905 | $ | 367,503 | ||||||||||||||
上表不包括目前無法確定的債務金額的信息，包括以下內容：
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與臨牀試驗相關的合同義務，臨牀試驗為期兩年，具體取決於患者入組情況。總支出金額取決於入院患者的實際人數，因此，合同沒有具體規定我們可能欠的最大金額。 |
| • |
產品許可協議在15年或專利到期期間生效，根據該協議，通過對未來無上限的銷售適用特許權使用費率來確定付款和金額。 |
| • |
條件對價，包括在實現某些里程碑時支付的款項，包括成功完成臨牀試驗、美國食品藥品管理局批准NDA和實現某些收入目標時的收入里程碑，所有這些費用預計將在未來七年內支付，並由我們選擇以普通股或現金支付，總額可能高達1.25億美元。 |
關鍵會計政策和估計
截至2022年12月31日的財年，我們在10-K表年度報告中描述的關鍵會計政策和估算沒有對我們的季度財務和相關附註產生重大影響的重大變化。
最近的會計公告
最近通過的會計公告.
2022年12月，歐盟成員國一致投票通過了一項實施第二支柱（全球最低税）規則的指令，允許成員國在2023年12月31日之前將該指令納入國家立法。有關實施這些規則的更多細節有望公佈，如果實施，此類改革可能會增加我們的納税義務和合規成本，並降低我們的盈利能力。第二支柱自2024年1月1日起生效，將在未來幾年被視為週期成本，不會影響2023年的經營業績。
2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU編號2020-06，“債務——帶有轉換和其他期權的債務（副題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副標題815-40）”。ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量來簡化可轉換工具的會計。ASU 在 2021 年 12 月 15 日之後的財政年度內對公共實體有效，允許提前採用。根據要求，我們在2022年1月1日通過了ASU 2020-06，並在採用期開始時對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。自2022年1月1日起的報告期的業績在亞利桑那州立大學2020-06年度下列報，而前一期金額未進行調整，將繼續根據歷史會計指導進行報告。
根據修改後的方法，各實體將對截至通過當年年初所有未償還的金融工具適用該指南，累積效應被確認為對留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的現金轉換和有益轉換功能模型，這些模式要求某些可轉換債務和優先股的發行人將嵌入式轉換功能作為股票組成部分單獨考慮。2022年1月1日，ASU 2020-06的通過使可轉換票據增加了2560萬美元，累計赤字減少了1,750萬美元，額外實收資本減少了3,910萬美元。
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
在正常的經商過程中，我們面臨與外幣匯率和利率變動相關的風險。
外幣匯率風險——我們在全球範圍內開展業務，因此，我們在商業運營中面臨外匯風險，因為我們的部分收入受到外幣匯率變化的影響，主要是智利比索、墨西哥比索和歐元。
儘管我們不在外匯市場進行投機，但我們可能會不時通過使用外匯遠期合約開立抵消頭寸，管理正常業務過程中產生的與外幣匯率波動相關的風險敞口。某些堅定承諾的交易可以用外匯遠期合約進行套期保值。隨着匯率的變化，暴露交易的收益和虧損被與套期保值合約相關的損益部分抵消。風險交易和套期保值合約分別按當前即期匯率折算和公允估值，收益中包含收益和虧損。
我們的衍生品活動包括外匯遠期合約，旨在經濟地對衝面臨外幣風險的預測現金流。外匯遠期合約通常要求我們在合約到期日根據預先確定的匯率將當地貨幣兑換成外幣。隨着匯率的變化，這些合約的收益和虧損是根據匯率的變化產生的，這些匯率在簡明合併運營報表中確認，抵消了匯率變動對套期外幣現金流的影響。如果交易所合約的交易對手不履行交付合同貨幣的義務，我們可能會面臨與貨幣相關的波動的風險。我們的外匯遠期合約主要對衝智利比索兑美元的匯率。如果智利比索相對於美元走強或走弱，那麼我們在套期保值外幣現金流方面的虧損或收益將被衍生品合約所抵消，淨影響為零。
在截至2023年9月30日的九個月中，約有30.7％的收入以及截至2022年9月30日的九個月中約有22.0％的收入以美元（美元）以外的其他貨幣計價。我們的財務報表以美元列報，因此，為了報告合併財務業績，匯率的波動將影響以外幣計價的收入和支出折算成美元。在截至2023年9月30日的九個月中，以及截至2022年12月31日的年度中，最重要的貨幣匯率敞口是歐元和智利比索。截至2023年9月30日和2022年12月，作為股東權益單獨組成部分記錄的累計貨幣折算調整總額分別為4,310萬美元和3,990萬美元。有關截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的此類未平倉外匯遠期合約的信息，請參閲 “管理層的討論與分析——經營業績——外幣匯率”。
我們不交易市場風險敏感工具，也不購買可能使我們面臨重大市場風險（無論是利率、外匯、商品價格還是股票價格風險）的套期保值工具或 “交易以外” 工具。
利率風險 — 我們面臨的利率風險與我們的現金和投資以及借款有關。我們通常維持貨幣市場基金和有價證券的投資組合。我們投資組合中的證券沒有槓桿作用，並且由於其非常短期的性質，其利率風險最小。我們目前不對衝利率敞口。由於我們的投資期限較短，我們認為市場利率的變化不會對我們的投資組合的價值產生重大的負面影響，除非在低利率環境中減少收入。
截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為1.386億美元。截至2023年9月30日的九個月中，與我們的現金及現金等價物相關的加權平均利率約為3％。截至2023年9月30日，與CB以及我們的智利和西班牙信貸額度簽訂的信貸協議下的本金未償餘額總計為4,150萬美元，加權平均利率約為7.6％。
我們的2023年可轉換票據本金總額為5,500萬美元，固定利率為5％，而2025年票據的2億美元本金總額為4.50％，因此不受市場利率波動的影響。
我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保持本金，同時最大限度地提高收益。為了實現這一目標，我們可能會將多餘的現金投資於美國政府及其機構的債務工具、銀行債務、回購協議和高質量的公司發行人以及投資此類債務工具的貨幣市場基金，並通過政策通過施加集中度限制來限制我們對任何單一公司發行人的風險敞口。為了最大限度地減少利率不利變動造成的風險敞口，我們將投資的平均到期日維持在通常不到三個月。
第 4 項。 控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末公司披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據這項評估，管理層得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
公司的變更’s 財務報告的內部控制
在截至2023年9月30日的季度中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對公司對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。 法律訴訟
我們不時參與因我們的業務而產生的各種法律訴訟。在本10-Q表季度報告所涵蓋的報告期內，我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中對法律訴訟的描述沒有重大變化。
第 1A 項。 風險因素
除下文所述外，正如我們先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的那樣，我們的風險因素沒有重大變化。
我們在以色列國設有辦公室、實驗室和生產基地，其潛在的政治、經濟和軍事不穩定可能會對我們的行動結果產生不利影響，包括哈馬斯和其他恐怖組織最近從加沙地帶和以色列發動的襲擊’這是一場針對他們的戰爭。
我們在以色列國設有辦公室、實驗室和製造設施。以色列的政治、經濟和軍事狀況可能直接影響我們開展業務的能力。自1948年以色列國成立以來，以色列與其鄰國之間發生了許多武裝衝突。任何涉及以色列的敵對行動、中斷或削減以色列與其現有貿易夥伴之間的貿易，或以色列經濟或金融狀況的顯著下滑，都可能對我們在以色列的業務產生不利影響。持續和恢復的敵對行動或其他以色列政治或經濟因素可能會損害我們的業務和產品開發，並導致我們的收入減少。
2023 年 10 月，哈馬斯恐怖分子從加沙地帶滲透到以色列南部邊境，對民用和軍事目標進行了一系列襲擊。哈馬斯還對位於以色列與加沙地帶邊境沿線和以色列國境內其他地區的以色列人口和工業中心發動了大規模的火箭襲擊。這些襲擊造成大量平民和士兵死亡、受傷和綁架。襲擊發生後，以色列安全內閣對哈馬斯宣戰，在繼續進行火箭彈和恐怖襲擊的同時，開始了針對這些恐怖組織的軍事行動。以色列當前對哈馬斯戰爭的強度和持續時間難以預測，這場戰爭對公司在以色列的業務和運營的經濟影響也難以預測。
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。 優先證券違約
沒有。
第 4 項。 礦山安全披露
不適用。
物品5. 其他信息
在季度結束時 2023年9月30日 我們的高管或董事通過或終止了旨在滿足規則中肯定辯護條件的任何購買或出售證券的合同、指示或書面計劃 10b5-1(c) 根據《交易法》或任何 “非規則” 10b5-1交易安排”，如項目中所定義 408第 S-K 條例。
第 6 項。 展品
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| 附錄 31.1 |
首席執行官菲利普·弗羅斯特根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對截至2023年9月30日的季度進行了認證。 |
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| 附錄 31.2 |
首席財務官亞當·洛加爾根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對截至2023年9月30日的季度進行了認證。 |
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| 附錄 32.1 |
首席執行官菲利普·弗羅斯特根據《美國法典》第18章第1350條頒發的認證，該認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過，適用於截至2023年9月30日的季度期。 |
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| 附錄 32.2 |
首席財務官亞當·洛加爾根據《美國法典》第18章第1350條進行認證，該認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過，適用於截至2023年9月30日的季度期。 |
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| 附錄 101.INS |
內聯 XBRL 實例文檔 |
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| 附錄 101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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| 附錄 101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 附錄 101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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| 附錄 101.LAB |
inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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| 附錄 101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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| 附錄 104 |
封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
+ 隨函提交。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 日期：2023 年 11 月 6 日 |
OPKO Health, Inc. |
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| /s/ 亞當·洛格爾 |
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| 亞當·洛加爾 |
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| 高級副總裁兼首席財務官 |
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| 警官 |