本文檔中包含的某些機密信息,標有[***],已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露可能會造成競爭損害的。
其他高級研究交易(OTAR)
協議編號:75A50122C00081
在兩者之間
VIR生物技術公司
歐文斯街1800號,900號套房
加州舊金山,郵編94158
和
美利堅合眾國
衞生與公眾服務部
生物醫學高級研究與發展局
獨立大道330號,西南G640
華盛頓特區,郵編:20201
關於
用於預防流感疾病的暴露前預防性單抗和其他可能大流行的新病原體的醫學對策
協議編號:75A50122C00081
修正案編號:P00001
修正案生效日期:本修正案第P0000l(“修正案”)自第十一節最後簽字之日起生效。
協議的總金額增加了[***]從…[***]至[***].
政府在協議總金額中的份額保持不變,不得超過
$1,000,000,000.
協議總金額的接收方份額增加了[***]從…[***]至[***].
政府目前的承擔額增加61,300,401元,由5,500萬元增至
$116,300,401.
當前收件人承諾增加了[***]從…[***]至[***].
權力機構:《公共衞生服務法》第319L條,42 USC 247D-7E。
會計和撥款額度:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
村 | 稜鏡 行項目 | 標題 | 請購單(OS) | 撥款年度 | 能 | 對象類 | AMT。(政府股份) | 更改或未更改 |
0001 | 0001 | 基準期:VIR-2482-4002 Pennisula第2階段研究 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $50,000,000.00 | 保持不變 |
0001 | 0001 | 基準期:VIR-2482-4002 Pennisula第2階段研究 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $5,000,000.00 | 保持不變 |
0001 | 0001 | VIR-2482-4002 Pennisula第二階段研究 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$11,249,523.00 | 變化 |
0013 | 0002 | 選項12-FASTx VIR-7229 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$40,000,000.00 | 變化 |
0014 | 0003 | 選項12-FASTx[***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$2,976,862.50 | 變化 |
0014 | 0004 | 選項12-FASTx[***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$7,074,015.50 | 變化 |
總計 | | | | | | | $55,000,000.00 +61,300,401.00 | 變化 |
$116,300,401.00 |
I.AMEDMENT目的:這項修正案的目的是:
A.由於2022年至2023年間接率的變化而產生的費用分攤表,在CUN 0001中增加並預留研究費用,以及行使並預留備選方案12的資金。
B.更換爭端升級接受方高級管理成員。
c.替換籤字人。
d.增加額外的資產,以解決BARDA的FASTx計劃,用於研究和開發SARS-CoV-2的新型替代mAb表達平臺 [***].
e.更新目標聲明(SOO)(附件1),以反映選項12 CUNS 0013和0014的FASTx工作包。自本修訂之日起,附件1目標聲明修訂案1中所述的CUNS 0013和0014被視為添加和資助的不可分割獨立工作包
f.在CUN 0013中增加條件條款。
g.根據備選方案12的履約期更新協議條款。
二、修訂變動:
a.第五條:費用分攤,第C.1款,基本期間和選擇期間成本分攤表被刪除,並替換為以下內容:
刪除以下內容:
1.基期和期權期間成本分攤
下表所示為本協議基準期和選擇期內雙方根據SOO的總估算成本和成本份額。成本份額將由OTAO於行使各購股權前釐定。此外,聯合申訴委員會的任何建議均須由職業訓練主任辦公室作出最後決定和簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
選項 | 估計費用總額 | 巴達開齋節分享 | 巴達CBRN股份 | 公司簡介 |
基座 | [***] | $ | 55,000,000 | $ | — | [***] |
選項1 | [***] | $ | 11,740,645 | 待定 | [***] |
備選案文2 | [***] | $ | — | 待定 | [***] |
備選辦法3 | [***] | $ | 23,876,603 | 待定 | [***] |
備選方案4 | [***] | $ | 24,769,620 | 待定 | [***] |
備選方案5 | [***] | $ | 563,123,932 | 待定 | [***] |
備選方案6 | [***] | $ | 19,241,706 | 待定 | [***] |
備選方案7 | [***] | $ | 7,013,741 | 待定 | [***] |
備選方案8 | [***] | $ | 16,262,174 | 待定 | [***] |
備選方案9 | [***] | $ | 39,884,165 | 待定 | [***] |
備選方案10 | [***] | $ | 26,776,651 | 待定 | [***] |
備選方案11 | [***] | $ | 212,310,763 | 待定 | [***] |
備選方案12 | [***] | 待定 | 待定 | [***] |
總計 | [***] | 不超過$10,000,000, | [***] |
替換為以下內容:
1.基期和期權期間成本分攤
下表所示為本協議基準期和選擇期內雙方根據SOO的總估算成本和成本份額。成本份額將由OTAO於行使各購股權前釐定。此外,聯合申訴委員會的任何建議均須由職業訓練主任辦公室作出最後決定和簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
選項 | 估計費用總額 | 巴達開齋節分享 | 巴達CBRN股份 | 公司簡介 |
基座 | [***] | $ | 66,249,523 | $ | — | [***] |
備選方案1未行使 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
備選案文2,未行使 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
備選案文3未行使 | [***] | $ | 23,876,604 | $ | — | [***] |
備選案文4未行使 | [***] | $ | 24,769,620 | $ | — | [***] |
備選案文5未行使 | [***] | $ | 513,984,425 | $ | — | [***] |
| | | | | | | | | | | | | | |
選項 | 估計費用總額 | 巴達開齋節分享 | 巴達CBRN股份 | 公司簡介 |
備選案文6未行使 | [***] | $ | 19,241,706 | $ | — | [***] |
備選案文7未行使 | [***] | $ | 6,593,491 | $ | — | [***] |
備選案文8未行使 | [***] | $ | 16,262,174 | $ | — | [***] |
備選案文9未行使 | [***] | $ | 39,884,165 | $ | — | [***] |
備選案文10未行使 | [***] | $ | 26,776,651 | $ | — | [***] |
備選案文11未行使 | [***] | $ | 212,310,763 | $ | — | [***] |
備選方案12 CUN 13已行使(下一代資金) | [***] | $ | — | | $ | 40,000,000 | | [***] |
備選方案12 CUN 14已行使 | [***] | $ | — | | $ | 10,050,878 | | [***] |
總計 | [***] | 不得超過 $1,000,000,000 | [***] |
刪除以下內容:
2.間接成本率
以下暫定費率被納入本協議,並將在每個財政年度確定最終間接成本費率之前或在OTAO修訂之前的基期內用於計費目的。
| | | | | | | | |
匯率類型 | 2022年暫定税率 (最高税率) | 分配基數 |
流蘇 | [***] | 薪金總額 |
架空 | [***] | 總直接勞動力加邊緣 |
G&A | [***] | 總成本投入 |
特此就本協議項下可報銷的間接費用確定最高限額。因此,如果已知的審計活動根據實際允許費用制定的最終間接成本率超過上述最高成本率,政府將沒有義務支付任何額外金額。受助人可以將超過最高費率的費用計入他們的費用份額。
如果最終間接費用費率低於上述確定的最高費率,則協商的最終費率應降低,以符合較低的費率,收款人應向政府補償超出的部分。
接收方應向OTAO和公認的審計師提交一份充分的最終間接成本率建議書[***]在執行期間內的每一財政年度結束後的期間。只有在接受者提出書面請求的情況下,OTAO才能以書面形式批准合理的延期。
替換為以下內容:
2.間接成本率
以下暫定費率被納入本協議,並將在每個財政年度確定最終間接成本費率之前或在OTAO修訂之前的基期內用於計費目的。
| | | | | | | | |
匯率類型 | 2022年暫定税率 (最高税率) | 分配基數 |
流蘇 | [***] | 薪金總額 |
架空 | [***] | 總直接勞動力加邊緣 |
G&A | [***] | 總成本投入 |
生效修正案P0000l:
| | | | | | | | |
匯率類型 | 暫定費率 (最高税率) | 分配基數 |
流蘇 | [***] | 薪金總額 |
架空 | [***] | 總直接勞動力加邊緣 |
G&A | [***] | 總成本投入 |
特此就本協議項下可報銷的間接費用確定最高限額。因此,如果已知的審計活動根據實際允許費用制定的最終間接成本率超過上述最高成本率,政府將沒有義務支付任何額外金額。受助人可以將超過最高費率的費用計入他們的費用份額。
如果最終間接費用費率低於上述確定的最高費率,則協商的最終費率應降低,以符合較低的費率,收款人應向政府補償超出的部分。
接收方應向OTAO和公認的審計師提交一份充分的最終間接成本率建議書[***]在執行期間內的每一財政年度結束後的期間。只有在接受者提出書面請求的情況下,OTAO才能以書面形式批准合理的延期。
b.第三條:方案管理,A節,第3款:被確定為 [***]將被替換為 [***],詳情如下:
司法常委會將以電話會議或面對面的方式開會,審查進展情況。聯合協調委員會將建議在隨後的供資期間本協定所涵蓋的戰略,以及BARDA和受援國的資金將如何在這些活動中分配。這些建議將酌情提交有關受援國管理委員會(S)核準和決定。如果經接受方認可並經BARDA共同同意,建議將通過如第I11條所述的修改納入500和本協定。如果JOC的決定無法達成,此事將上報給BARDA的一名高級管理成員,該成員被確認為[***]和一名獲獎高級管理成員,確認為[***],以真誠的努力實現解決。JOC的最終決定將在一份備忘錄中正式確定,並由雙方簽署。
C.收件人將是[***].
D.刪除附件1:500,代之以附件1:目標説明書修正案1。
E.刪除附件1:500,代之以附件1:目標説明修正案1。
f.[***]
G.第二條:條款A節第1款應予刪除,改為“本協議的期限自2022年9月30日起生效,至2027年7月13日止。”
有病的人不會被處決
未在本協議中另行定義的大寫術語在本協議中具有各自的含義。除本修正案另有規定外,本協議的所有條款和條件,除非先前更改,否則保持不變,並具有全部效力和作用。
確認、接受和同意:
| | | | | | | | |
VIR生物技術公司 | | 美國衞生與公眾服務部戰略管理部門 備災與反應生物醫學高級研究與發展局 |
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[***] | | [***] |
2023年9月28日 | | 2023年9月28日 |
日期 | | 日期 |
附件A:[***]