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BioepisColtd 會員2023-01-012023-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員國家:BR2023-09-300001821825國家:BR2023-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員2023-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員2023-07-012023-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員2022-07-012022-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員2022-01-012022-09-300001821825OGN:三星 BioepisColtd 會員2022-12-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2021-06-032021-06-030001821825SRT: 附屬機構身份會員2023-09-300001821825SRT: 附屬機構身份會員2022-12-310001821825SRT: 附屬機構身份會員2023-07-012023-09-300001821825SRT: 附屬機構身份會員2022-07-012022-09-300001821825SRT: 附屬機構身份會員2023-01-012023-09-300001821825SRT: 附屬機構身份會員2022-01-012022-09-300001821825OGN: Fosamax 會員2023-09-30ogn: case0001821825OGN:聯邦議員OGN: Fosamax 會員OGN:FemurFractuLitiation 成員2014-03-012014-03-310001821825OGN:聯邦議員OGN: Fosamax 會員OGN:FemurFractuLitiation 成員2022-12-160001821825OGN:聯邦議員OGN: Fosamax 會員OGN:FemurFractuLitiation 成員2022-12-150001821825OGN: Fosamax 會員OGN:新澤西州法院成員OGN:FemurFractuLitiation 成員2023-09-300001821825OGN:加利福尼亞州法院成員OGN: Fosamax 會員OGN:FemurFractuLitiation 成員2023-09-300001821825OGN:其他州法院成員OGN: Fosamax 會員OGN:FemurFractuLitiation 成員2023-09-300001821825OGN:俄亥俄州北區會員OGN: implanon 會員2023-09-300001821825US-GAAP:非美國會員OGN: nexplanonimplanonNXT 會員2023-09-300001821825US-GAAP:非美國會員OGN: implanon 會員2023-09-300001821825US-GAAP:非美國會員OGN: nexplanon 會員2023-09-300001821825國家:美國OGN:Propecia Proscar 會員2023-09-300001821825US-GAAP:非美國會員OGN:Propecia Proscar 會員2023-09-300001821825國家:是2022-10-012022-10-310001821825OGN: nexplanon 會員US-GAAP:後續活動成員2023-10-16
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________
表單 10-Q
________________
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會文件編號 001-40235
Organon & Co.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
46-4838035
(公司成立的州或其他司法管轄區)
(美國國税局僱主識別號)
哈德遜街 30 號,33 樓
澤西城,
新澤西
07302
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(註冊人的電話號碼,包括區號) (551)430-6900
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度。)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
普通股(面值0.01美元)
OGN
紐約證券交易所

用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 是的沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的沒有
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見 “大型加速文件處理器”、“加速文件處理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。(選一項):
大型加速過濾器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 沒有
截至2023年10月27日營業結束時的已發行普通股數量: 255,606,461



目錄
頁號
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
財務報表(未經審計)
3
簡明合併損益表
3
簡明綜合收益表
4
簡明合併資產負債表
5
簡明合併股東權益(赤字)表
6
簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註(未經審計)
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
29
第 4 項。
控制和程序
29
第二部分
其他信息
30
第 1 項。
法律訴訟
30
第 1A 項。
風險因素
30
第 5 項。
其他信息
30
第 6 項。
展品
31
簽名

-2-

目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表

Organon & Co.
簡明合併損益表
(未經審計,百萬美元,千股和每股金額除外)
 
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023202220232022
收入$1,519 $1,537 $4,665 $4,689 
成本、費用和其他
銷售成本612 551 1,832 1,700 
銷售、一般和管理538 440 1,424 1,234 
研究和開發137 127 394 329 
收購了正在進行的研發和里程碑 10 8 107 
重組成本 11 4 11 
利息支出134 108 398 303 
匯兑損失(收益)14 4 25 (21)
其他費用,淨額4 4 11 15 
1,439 1,255 4,096 3,678 
所得税前收入80 282 569 1,011 
所得税22 55 92 202 
淨收入$58 $227 $477 $809 
每股收益:
基本$0.23 $0.89 $1.87 $3.19 
稀釋$0.23 $0.89 $1.86 $3.17 
加權平均流通股數:
基本255,588 254,348 255,112 253,986 
稀釋256,349 255,067 256,162 255,094 

隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
-3-

目錄
Organon & Co.
簡明綜合收益表
(未經審計,百萬美元)
 
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
2023202220232022
淨收入$58 $227 $477 $809 
扣除税款的其他綜合收入:
扣除攤銷後的福利計劃淨虧損和先前服務成本
  (1) 
累積翻譯調整
(43)(97)(11)(173)
 (43)(97)(12)(173)
綜合收入$15 $130 $465 $636 

隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
-4-

目錄
Organon & Co.
簡明合併資產負債表
(未經審計,百萬美元,千股和每股金額除外)
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$414 $706 
應收賬款(扣除可疑賬款備抵金)9
2023 年和 $9在 2022 年)
1,648 1,475 
庫存(不包括美元的庫存)95在 2023 年還有 $1482022 年歸類為其他資產)
1,186 1,003 
其他流動資產802 747 
流動資產總額4,050 3,931 
不動產、廠房和設備,淨額1,096 1,018 
善意4,603 4,603 
無形資產,淨值561 649 
其他資產702 754 
總資產$11,012 $10,955 
負債和權益
流動負債:
長期債務的當前部分$8 $8 
貿易應付賬款1,067 1,132 
應計負債和其他流動負債1,255 1,188 
應繳所得税161 184 
流動負債總額2,491 2,512 
長期債務8,646 8,905 
遞延所得税43 19 
其他非流動負債421 411 
負債總額11,601 11,847 
突發事件(注15)
Organon & Co.股東赤字:
普通股,$0.01面值
已授權- 500,000
已發行,尚未發表- 255,606在 2023 年和 254,370在 2022 年
3 3 
累計赤字(16)(331)
累計其他綜合虧損(576)(564)
股東赤字總額(589)(892)
負債總額和股東赤字$11,012 $10,955 
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
-5-

目錄
Organon & Co.
簡明合併股東權益(赤字)表
(未經審計,百萬美元,千股和每股金額除外)

普通股額外的實收資本累計赤字
累積的
其他
全面
損失
總計
股份面值
截至2022年7月1日的餘額254,321 $3 $ $(551)$(589)$(1,137)
淨收入— — — 227 — 227 
扣除税款的其他綜合虧損— — — — (97)(97)
普通股申報的現金分紅 ($)0.28每股)
— — — (74)— (74)
股票薪酬計劃和其他43 — — 15 — 15 
來自默克公司的淨轉賬,包括離職調整— — —  —  
2022 年 9 月 30 日的餘額254,364 $3 $ $(383)$(686)$(1,066)
截至 2023 年 7 月 1 日的餘額255,568 $3 $ $(25)$(533)$(555)
淨收入— — — 58 — 58 
扣除税款的其他綜合虧損
— — — — (43)(43)
普通股申報的現金分紅 ($)0.28每股)
— — — (74)— (74)
股票薪酬計劃和其他38 — — 25 — 25 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額255,606 $3 $ $(16)$(576)$(589)
2022 年 1 月 1 日的餘額
253,550 $3 $ $(998)$(513)$(1,508)
淨收入— — — 809 — 809 
扣除税款的其他綜合虧損— — — — (173)(173)
普通股申報的現金分紅 ($)0.84每股)
— — — (218)— (218)
股票薪酬計劃和其他814 — — 41 — 41 
向默克公司的淨轉賬,包括分離調整
— — — (17) (17)
2022 年 9 月 30 日的餘額254,364 $3 $ $(383)$(686)$(1,066)
截至2023年1月1日的餘額
254,370 $3 $ $(331)$(564)$(892)
淨收入— — — 477 — 477 
扣除税款的其他綜合虧損
— — — — (12)(12)
普通股申報的現金分紅 ($)0.84每股)
— — — (221)— (221)
股票薪酬計劃和其他1,236 — 59 — 59 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額255,606 $3 $ $(16)$(576)$(589)
隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
-6-

目錄
Organon & Co.
簡明合併現金流量表
(未經審計,百萬美元)
九個月已結束
9月30日
 20232022
來自經營活動的現金流
淨收入$477 $809 
為使淨收益與經營活動提供的淨現金流保持一致而進行的調整:
折舊88 72 
攤銷88 88 
資產減值 9 
收購了正在進行的研發和里程碑8 107 
遞延所得税4 (18)
基於股票的薪酬74 52 
未實現的外匯虧損(收益)19 (45)
其他24 24 
資產和負債的淨變動
應收賬款(185)(119)
庫存(137)(134)
其他流動資產(56)(76)
貿易應付賬款(68)(323)
應計負債和其他流動負債34 108 
應繳所得税(21)45 
其他53 (8)
經營活動提供的淨現金流402 591 
來自投資活動的現金流
資本支出(172)(133)
出售不動產、廠房和設備的收益1 3 
收購了正在進行的研發和里程碑(8)(105)
購買產品權利和收購資產,扣除獲得的現金 (124)
用於投資活動的淨現金流量(179)(359)
來自融資活動的現金流
債務收益80  
償還債務(336)(106)
向默克公司的淨轉賬 (17)
與股票獎勵相關的員工預扣税(15)(11)
股息支付(221)(217)
用於融資活動的淨現金流量(492)(351)
匯率變動對現金和現金等價物的影響(23)(119)
現金和現金等價物的淨減少(292)(238)
現金和現金等價物,期初706 737 
現金和現金等價物,期末$414 $499 
 隨附的附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
-7-

目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)

1. 業務的背景和性質

Organon & Co.(“Organon” 或 “公司”)是一家全球醫療保健公司,專注於改善女性一生的健康狀況。Organon 通過女性健康、生物仿製藥和知名品牌(“Organon 產品”)中的處方療法和醫療器械產品組合開發和提供創新的健康解決方案。Organon 的投資組合超過 60涵蓋一系列治療領域的藥品和產品。該公司通過各種渠道銷售這些產品,包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和管理型醫療保健提供者,例如健康維護組織、藥房福利管理者和其他機構。該公司運營 製造設施,位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國。除非另有説明,否則本文檔中以斜體顯示的商標是 Organon 集團公司的商標或經許可使用。

該公司的業務包括以下產品組合:

女性健康: Organon 的女性健康產品通過處方出售,主要在兩個治療領域,即避孕,主要品牌包括 Nexplanon®(etonogestrel 植入物)(售價為 Implanon NXT™ 在美國以外的一些國家)和 NuvaRing® (etonogestrel /乙炔雌二醇陰道環)和生育能力,主要品牌包括 Follistim AQ®(卵泡激素β注射液)(在美國以外的大多數國家銷售 普雷貢™). Nexplanon是一種長效可逆避孕藥,它是一類避孕藥,被認為是長期平均成本較低的患者可用的最有效的激素避孕藥之一。其他女性健康產品包括 賈達® System,旨在在需要保守治療的情況下控制和治療產後異常子宮出血或出血,並獲得 Dare Biosciences 的全球商業版權 Xaciato™(克林黴素磷酸陰道凝膠,2%),一種經美國食品藥品管理局批准的藥物,用於治療12歲及以上女性的細菌性陰道炎(“BV”)。2023 年 10 月, Xaciato 在美國推出。

生物仿製藥: Organon 目前的投資組合涵蓋免疫學和腫瘤學治療。Organon 的腫瘤生物仿製藥已推出超過 20各國和Organon的免疫學生物仿製藥已於 國家。全部 Organon 產品組合中的生物仿製藥已在加拿大推出,並且 生物仿製藥;Ontruzant® (trastuzumab-dttb), Renflexis® (infliximab-abda)和 哈德利馬™(adalimumab-bwwd) 已在美國發射。

知名品牌: Organon 擁有一系列知名品牌,這些品牌通常超出市場獨家經營範圍,包括心血管、呼吸、皮膚科和非阿片類疼痛管理領域的領先品牌。幾年前,Organon的許多知名品牌失去了獨家經營權,面臨仿製藥競爭已有一段時間。

2. 演示基礎

隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)以及表格10-Q和S-X條例第10條的説明編制的。因此,此處未包括GAAP要求的完整合並財務報表的某些信息和披露。任何過渡時期的經營業績不一定代表全年的經營業績。公司認為,公允陳述這些中期報表所需的所有調整均已包括在內,屬於正常和經常性的。Organon 內部的所有公司間交易和賬户均已取消。這些中期報表應與Organon截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。

估算值的使用

如截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告所述,這些簡明合併財務報表和附註的列報符合美國公認會計原則,要求管理層做出影響所報告金額的估算和假設。因此,實際結果可能與管理層的估計和假設存在重大差異。

公司在 2023 年上半年受到 COVID-19 的影響,特別是公司在中國的業務。該公司預計 COVID-19 不會持續產生影響。評估某些會計事項,特別是其對公司業績的影響,需要在以下背景下考慮預測的財務信息
-8-

目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
截至2023年9月30日以及截至本報告發布之日,公司可以合理獲得的信息,這些信息難以預測。

最近採用的會計準則

2020 年 3 月,FASB 發佈了 ASU 2020-04, 參考利率改革(主題 848):促進參考利率改革對財務報告的影響, 為減輕在核算 (或承認) 參考利率改革對財務報告的影響方面的潛在負擔而提供的可選指導方針, 隨後發佈了澄清修正案.該指南提供了將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他參考利率的交易的可選權宜之計和例外情況,這些交易參考了倫敦銀行同業拆借利率(“倫敦銀行同業拆借利率”)或其他由於參考利率改革而預計將終止的參考利率。該可選指南自發布之日起生效,可在2020年1月1日至2022年12月31日之間的任何時候適用;根據亞利桑那州立大學2022-06於2022年12月發佈的修正案,日落日期隨後推遲到2024年12月31日, 參考利率改革(主題 848)。公司將該指導方針應用於我們的優先信貸協議,該協議於2023年6月30日修訂。適用參考利率改革指導對合並財務報表的影響並不大。更多細節見附註11 “長期債務”。

2021 年 10 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-08, 業務合併(主題 805):對與客户簽訂的合同合同中的合同資產和合同負債進行核算,旨在改善與業務合併中客户簽訂的收購收入合同的合同資產和合同負債的會計處理的指導方針。該指南解決了與確認收購合同負債、付款條款及其對收購方後續確認收入的影響有關的實踐多樣性和不一致性。該指引於2023年1月1日對公司生效,其修正案將適用於該指引生效之日或之後發生的業務合併。該指南的通過並未對公司先前收購的合併財務報表產生影響;但是,未來幾期的影響將取決於未來業務合併中收購的合同資產和合同負債。

3. 收購和許可安排

Claria Medical, Inc.(“Claria”)

2023年1月,公司對Claria進行了戰略投資。Claria是一傢俬營公司,正在開發一種用於微創腹腔鏡子宮切除術的研究性醫療設備。根據協議條款,Organon 支付了 $8預付一百萬美元,可以選擇額外支付一美元收購 Claria47百萬,在行使期權時支付。這美元8百萬美元被支出為 收購了正在進行的研發和里程碑在我們截至2023年9月30日的九個月的簡明合併損益表中。

4. 每股收益(“每股收益”)

普通股每股基本收益和攤薄收益的計算方法如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元,千股,每股金額除外)2023202220232022
淨收入$58 $227 $477 $809 
基本加權平均已發行股票數量255,588254,348255,112253,986
股票獎勵和股權單位(等值股份)761 719 1,0501,108
攤薄後的加權平均已發行普通股256,349255,067256,162255,094
每股收益:
基本$0.23 $0.89 $1.87 $3.19 
稀釋$0.23 $0.89 $1.86 $3.17 
每股收益計算中不包括反攤薄股份10,390 6,313 9,833 4,432 

攤薄後的每股收益是使用庫存股法計算股票期權獎勵、績效股票單位和限制性股票單位。攤薄後每股收益的計算排除了潛在行使股票獎勵的影響,而潛在行使的影響將是反稀釋的。
-9-

目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
5. 產品和地理信息

該公司的業務包括以下產品組合,這些產品組合構成 運營部門通過其在女性健康、生物仿製藥和知名品牌中的處方療法產品組合參與開發和提供創新的健康解決方案。

公司產品的收入如下:
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
(百萬美元)美國國際總計美國國際總計美國國際總計美國國際總計
女性健康
nexplanon/Implanon NXT$146 $74 $220 $151 $78 $229 $418 $181 $599 $401 $194 $595 
Follistim AQ22 32 54 27 33 60 74 105 179 79 100 179 
NuvaRing
18 20 37 27 23 50 50 67 117 65 68 133 
醋酸加尼瑞克注射液
4 21 25 6 30 36 15 74 88 20 77 97 
Marvelon/Mercilon
 30 30  31 31  97 97  85 85 
賈達12  13 5  5 30  31 12  12 
其他女性健康 (1)
16 22 39 19 23 42 52 74 126 68 70 138 
生物仿製藥
Renflexis57 12 69 54 7 60 172 29 201 145 20 166 
Ontruzant11 28 40 15 14 29 36 57 93 35 52 87 
Brenzys 13 13  24 24  45 45  52 52 
Aybintio 12 12  10 10  34 34  29 29 
哈德利馬2 6 8  6 6 2 18 20  14 14 
知名品牌
心血管
澤蒂亞2 65 66 2 85 87 5 234 239 7 280 287 
維託林2 31 33 1 30 31 5 95 100 6 98 104 
Atozet 126 126  109 109  397 397  350 350 
Rosuzet 17 17  17 17  52 52  55 55 
Cozaar/Hyzaar3 65 68 2 68 70 8 217 225 11 244 256 
其他心血管 (1)
1 42 44 1 34 35 2 124 126 3 117 120 
呼吸系統
Singulair3 88 91 3 92 94 8 282 290 8 308 316 
Nasonex 54 55  49 49  187 188 9 173 182 
杜萊拉40 9 49 31 9 40 116 28 144 98 30 127 
Clarinex2 26 28  25 26 4 103 107 3 96 99 
其他呼吸系統 (1)
17 9 25 11 10 21 42 20 61 34 32 66 
非阿片類藥物疼痛、骨科和皮膚科
Arcoxia 64 64  64 64  207 207  185 185 
Fosamax1 40 41 1 35 36 2 121 123 2 115 117 
Diprospan 31 31  28 28  58 58  91 91 
其他非阿片類疼痛、骨科和皮膚科 (1)
4 70 74 2 63 65 11 196 207 10 200 210 
其他
普羅斯卡 25 25  26 27 1 76 77 1 76 77 
普羅佩西亞2 21 22 2 28 30 5 86 92 5 90 95 
其他 (1)
5 72 76 6 81 87 10 231 240 21 230 251 
其他 (2)
 24 24  39 39 (1)103 102  115 116 
收入$370 $1,149 $1,519 $366 $1,171 $1,537 $1,067 $3,598 $4,665 $1,043 $3,646 $4,689 
由於四捨五入,總數可能不足。上面以斜體顯示的商標是 Organon 集團公司的商標或經許可使用。

(1) 包括未單獨列出的產品的銷售。收入來自 MarvelonMercilon賈達此前曾作為《其他女性健康》的一部分報道。出售仿製依託諾孕酮/乙炔雌二醇陰道環的安排所得收入包含在 “其他女性健康” 中。
(2) 包括本期和前期對默克公司(“默克”)和第三方的製造銷售額。

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目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
按地理區域劃分的收入如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
歐洲和加拿大$392 $363 $1,259 $1,243 
美國370 366 1,067 1,043 
亞太地區和日本284 283 869 888 
中國202 241 661 721 
拉丁美洲、中東、俄羅斯和非洲
239 236 687 665 
其他 (1)
32 48 122 129 
收入$1,519 $1,537 $4,665 $4,689 
(1) 主要反映本期和前一時期對默克和第三方的製造業銷售額。

6. 股票薪酬計劃

公司根據其2021年激勵股票計劃授予股票期權獎勵、績效股票單位(“PSU”)和限制性股票單位(“RSU”)。

PSU 獎項基於以下績效因素:
公司相對於獎項中規定的同行公司指數(“相對股東總回報率”)的總股東回報;以及
公司累計自由現金流(“FCF”)超過a的結果 三年時期。

公司產生的股票薪酬支出如下:

三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
股票薪酬支出確認於:
銷售成本$5 $3 $13 $9 
銷售、一般和管理 18 12 50 35 
研究和開發4 3 11 8 
總計$27 $18 $74 $52 
所得税優惠$6 $3 $16 $11 

授予的期權的加權平均公允價值是使用以下假設確定的:

九個月已結束
9月30日
20232022
預期股息收益率4.82 %3.12 %
無風險利率3.56 2.47 
預期波動率42.30 43.43 
預期壽命(年)5.895.89
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目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

截至2023年9月30日的九個月的股權獎勵交易摘要如下:

股票期權限制性股份單位績效共享單位
(千股)股份加權平均行使價加權平均授予日期公允價值股份加權平均授予日期公允價值股份加權平均授予日期公允價值
截至2023年1月1日的未繳款項4,729 $34.34 $8.91 5,048 $33.27 486 $46.72 
已授予1,124 23.52 6.55 3,867 23.51 636 23.30 
已獲釋/已鍛鍊   (1,930)33.93   
被沒收/已取消(89)36.12 8.70 (459)30.79   
截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清
5,764 $32.21 $8.45 6,526 $27.47 1,122 $33.44 

下表彙總了截至2023年9月30日已歸屬並有望歸屬的未償股權獎勵以及可行使的未償股權獎勵的信息:

股權獎勵已歸屬和預計授予可行使的股權獎勵
(獎勵以千計;累計內在價值(以百萬計)
獎項加權平均行使價聚合內在價值
剩餘的
任期
(以年為單位)
獎項加權平均行使價聚合內在價值
剩餘的
任期
(以年為單位)
股票期權5,591 $32.21 $ 7.043,311 $33.79 $ 5.87
限制性股份單位6,071 114 1.98
績效共享單位629 12 1.82

截至2023年9月30日,未確認的補償費用金額為美元170百萬,將在加權平均歸屬期內按比例計入運營費用 1.93年份。

7. 重組

2022年,Organon啟動了重組活動,通過在選定的市場和職能部門裁員來優化其內部運營。該計劃的結果是,公司進行了大約 130頭寸,大多數職位取消發生在美國以外的特定市場的商業組織中。在截至2023年9月30日的九個月中,美元15已經支付了數百萬筆重組費用,剩餘的遣散費將在2023財年末之前支付。在截至2023年9月30日的九個月中,公司記錄的重組費用為美元4百萬,涉及裁撤職位的遣散費。

與重組活動相關的成本負債為美元10百萬和美元20截至2023年9月30日和2022年12月31日分別為百萬美元,主要包含在 應計負債和其他流動負債.

在2023年第四季度,Organon將實施額外的重組活動,通過裁減某些市場和職能部門的員工來優化其內部運營。由於這些活動,該公司預計將進行大約的重組 3佔公司員工人數的百分比,預計將產生約$的費用60百萬到美元70百萬美元主要代表2023年第四季度的遣散費和遣散費相關費用。這些款項將在未來十二個月內支付。

8. 所得税

有效的所得税税率是 27.0% 和 19.6截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別為百分比,以及 16.1% 和 20.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中分別為百分比。這些有效的所得税税率反映了國外收入的有益影響,但被全球無形低税收入制度下的美國納税所產生的影響以及針對不可扣除的美國利息支出記錄的部分估值補貼所抵消。2023年迄今為止的有效税率的有利影響主要歸因於瑞士為活躍實體達成的降低税率安排。

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目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
2022年8月16日,美國頒佈了2022年的《降低通貨膨脹法案》。該法案中與税收有關的條款包括賬面收入的最低税、對股票回購徵收1%的消費税以及促進清潔能源的某些税收優惠措施。該立法對2023年第三季度的業績沒有影響。該公司將繼續評估該立法的未來影響。

9. 庫存

庫存包括:
(百萬美元)2023年9月30日2022年12月31日
成品$496 $482 
原材料
128 44 
工作正在進行中606 601 
補給品57 44 
總計(近似當前成本)$1,287 $1,171 
降低後進先出成本(6)(20)
 $1,281 $1,151 
被認定為:
庫存$1,186 $1,003 
其他資產95 148 
按後進先出(“後進先出”)方法估值的存貨85 77 

確認的金額為 其他資產主要由原材料和在加工庫存組成, 預計不會轉化為將在一年內銷售的製成品.公司簽訂了長期供應商供應合同,其中包括某些年度最低購買承諾。

10. 金融工具

外幣風險管理

公司擁有資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃,以緩解外匯匯率變動的波動。

公司使用資產負債表風險管理計劃來部分減輕其子公司以非子公司本位幣計價的淨貨幣資產免受外匯波動影響的風險。在這些情況下,Organon主要利用遠期外匯合約來部分抵消交易所對以發達國家貨幣(主要是歐元、瑞士法郎和日元)計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口,公司根據考慮風險敞口規模、匯率波動性和套期保值工具成本的成本效益分析,簽訂遠期合約,在認為經濟的情況下部分抵消匯率對風險敞口的影響。

以給定子公司本位幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表當日有效的即期匯率進行重新計量,現貨匯率變動的影響載於 匯兑損失(收益)。遠期合約未被指定為對衝合約,而是通過市場標記匯兑損失(收益)。因此,遠期合約的公允價值變動有助於緩解可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債價值的變化,但遠期差異的範圍除外。由於合同的短期性質,這些差異並不大,這些合同在開始時的平均到期日通常少於一年。遠期合約的名義金額為美元1.0十億和美元1.5截至2023年9月30日和2022年12月31日,分別為十億。這些合同的現金流和相關損益在簡明合併現金流量表中作為經營活動列報。

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目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
公司根據在測算日市場參與者之間的有序交易中出售資產將獲得的價格或為轉讓負債而支付的價格來衡量公允價值。公允價值衡量基於三級層次結構,對用於衡量公允價值的輸入進行優先排序。這些等級包括1級,定義為可觀察的投入,例如活躍市場的報價;2級,定義為活躍市場中報價以外的直接或間接可觀察到的投入;以及3級,定義為幾乎沒有或根本沒有市場數據的不可觀察的投入,因此要求實體制定自己的假設。
以下金融工具按其估計公允價值入賬。我們資產和負債的經常性公允價值計量如下:
(百萬美元)公允價值衡量水平 2023年9月30日2022年12月31日
中的遠期合約 其他流動資產
2$17 $6 
中的遠期合約 應計負債和其他流動負債
212 24 

還通過對外幣餘額使用經濟套期保值來管理外匯風險。更多細節見附註11 “長期債務”。€1.983兩筆以歐元計價的定期貸款的總額為十億美元(歐元)733百萬)和 2.875% 以歐元計價的有擔保票據 (€1.25billion)已被指定為以歐元計價的子公司淨投資的經濟對衝工具,並且是有效的對衝工具。

外幣收益 由於包括在外幣折算中的以歐元計價的債務工具的即期匯率波動,對衝指定產生的調整如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
外幣收益 其他綜合收入
$79 $176 $21 $303 

簡明合併收益表包括Organon衍生金融工具的實際淨(收益)和虧損的影響:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
外匯損失(收益) 匯兑損失(收益)
$14 $4 $25 $(21)

Organon已與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,出售應收賬款。根據這些協議,Organon 考慮了美元55百萬和 $43百萬截至2023年9月30日和2022年12月31日的應收賬款分別減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表的經營活動中列報。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
11. 長期債務

以下是Organon的總債務摘要:
(百萬美元)2023年9月30日2022年12月31日
定期貸款 B 融資:
SOFR + 300bps 加上 SOFR 調節12028 年到期的定期貸款
$2,543 $2,793 
歐洲銀行同業拆借利率+ 300bps 2028 年到期的以歐元計價的定期貸款(歐元)750百萬)
773 787 
4.1252028 年到期的有擔保票據百分比
2,100 2,100 
2.8752028 年到期的歐元計價有擔保票據百分比(歐元1.25十億)
1,318 1,331 
5.1252031 年到期的票據百分比
2,000 2,000 
其他借款7 7 
其他(折扣和債務發行成本)(87)(105)
長期本金債務總額$8,654 $8,913 
減去:長期債務的流動部分8 8 
長期債務總額,扣除流動部分$8,646 $8,905 
1.SOFR調整是每年的額外利息金額 11.448一個月利息期的基點, 26.161三個月利息期的基點,或 42.826六個月利息期的基點,由我們選擇。

截至2022年12月31日止年度的10-K表2022年年度報告附註11 “長期債務和租賃” 詳細描述了我們的優先信貸協議、票據和其他借款的性質和條款。

2023年6月30日,公司簽訂了優先信貸協議的第1號修正案。第1號修正案用調整後的定期擔保隔夜融資利率(“SOFR”)取代了基於倫敦銀行同業拆借利率的利率,並更新了優先信貸協議的某些其他條款,以反映從倫敦銀行同業拆借利率向調整後定期SOFR的過渡。利率變動的影響對簡明合併財務報表並不重要。

長期債務 按賬面金額入賬。的估計公允價值 長期債務 (包括當前部分)如下:
(百萬美元)2023年9月30日2022年12月31日
長期債務
$7,853 $8,294 

公允價值是使用活躍市場中相同資產和負債的報價以外的輸入估算的,這些資產和負債在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察,在公允價值層次結構中被視為第二級。

該公司支付了與其債務工具相關的利息311截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元。截至2023年9月30日,公司長期債務的平均到期日約為 5.3年份,截至2023年9月30日,總借款的加權平均利率為 5.7%.

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

2023 年 3 月 30 日,公司全權預付了美元250百萬美元計價的定期貸款。

2023年6月21日,該公司借入了美元80循環信貸額度為百萬美元,隨後於2023年6月30日償還了這筆款項。

未來五年及以後的長期債務所需的本金償還時間表如下:
(百萬美元)
2023$2 
20249 
20259 
20269 
20279 
此後8,703 

優先信貸協議包含慣例財務契約,包括總槓桿比率契約,該契約衡量(i)合併債務總額與(ii)扣除利息、税項、折舊和攤銷前的合併收益的比率,並須進行其他調整,這些限額必須滿足每季度進行一次測試的特定限額。此外,優先信貸協議包含的契約限制了Organon預付、贖回或回購其次級和次級留置權債務、承擔額外債務、進行收購、與其他實體合併、支付股息或分配、贖回或回購股權權益以及設立或受留置權約束的能力。截至2023年9月30日,公司遵守了所有財務契約,沒有發生任何違約或違約事件。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
12. 累計其他綜合收益(虧損)

的變化 累計其他綜合收益(虧損)按組件劃分如下:
(百萬美元)員工
好處
計劃
累積的
翻譯
調整
累積其他
全面
損失
2022 年 7 月 1 日的餘額,扣除税款$(13)$(576)$(589)
其他綜合虧損,税前 (97)(97)
   
扣除税款的其他綜合虧損 (97)(97)
截至2022年9月30日的餘額,扣除税款$(13)$(673)$(686)
2023 年 7 月 1 日的餘額,扣除税款$9 $(542)$(533)
其他綜合虧損,税前
 (43)(43)
   
扣除税款的其他綜合虧損
 (43)(43)
截至2023年9月30日的餘額,扣除税款$9 $(585)$(576)
截至2022年1月1日的餘額,扣除税款$(13)$(500)$(513)
其他綜合虧損,税前(1)(173)(174)
1  1 
扣除税款的其他綜合虧損 (173)(173)
截至2022年9月30日的餘額,扣除税款$(13)$(673)$(686)
2023 年 1 月 1 日的餘額,扣除税款$10 $(574)$(564)
其他綜合虧損,税前
(1)(11)(12)
   
扣除税款的其他綜合虧損
(1)(11)(12)
截至2023年9月30日的餘額,扣除税款$9 $(585)$(576)

13. 三星合作

公司與三星Bioepis有限公司(“Samsung Bioepis”)達成協議,開發和商業化多種預先指定的候選生物仿製藥,這些候選生物仿製藥已推出,是公司產品組合的一部分。根據該協議,Samsung Bioepis負責臨牀前和臨牀開發、工藝開發和製造、臨牀試驗和候選產品的註冊,公司擁有全球商業化的獨家許可,但某些地域例外情況按產品具體規定。根據協議,公司對每種產品的訪問權限有效期為 10從每種產品發佈之日起數年(逐個市場計算)。除巴西的某些市場共享毛利外,所有市場的毛利潤都是平均分配的 65% 轉到三星 Bioepis 和 35% 歸本公司。由於公司是與第三方進行銷售交易的負責人,因此公司按總額確認銷售額、銷售和銷售成本、一般和管理費用。通常,利潤分成調整要麼記錄在案 銷售成本(商業化後)或 銷售、一般和管理費用(商業化之前)。

三星Bioepis有資格獲得與預先指定的臨牀和監管里程碑相關的額外付款。截至2023年9月30日,未來監管部門可能支付的里程碑款項為美元25仍有數百萬人受協議約束。

2023年7月,該公司開始銷售 哈德利馬,一種生物仿製藥參考文獻 Humira1(阿達木單抗),在美國。

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目錄

簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
與本次合作相關的彙總信息如下:
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
銷售$143 $129 $394 $346 
銷售成本98 86 272 221 
銷售、一般和管理17 18 53 60 

(百萬美元)2023年9月30日2022年12月31日
來自三星的應收賬款包含在 其他流動資產
$8 $21 
應付給三星的款項包含在 貿易應付賬款
62 72 

14. 第三方安排

2021 年 6 月 2 日,Organon 和 Merck 簽訂了分離和分銷協議(“分離和分銷協議”)。根據分離和分銷協議,默克同意將Organon Products分拆為新的上市公司Organon(“分離”)。

分居是根據分離和分銷協議以及與默沙東簽訂的與分離有關的其他協議完成的,包括但不限於税務事務協議、員工事務協議、臨時運營模式協議(“IOM協議”)、製造和供應協議、知識產權許可協議、監管協議和過渡服務協議(“過渡服務協議” 或 “TSA”)。

分離後,某些職能繼續由默克根據TSA提供,或者使用公司自己的資源或第三方服務提供商執行。根據TSA,默克為Organon提供各種服務,同樣,Organon也為默克提供各種服務。根據 TSA 提供的某些服務已於 2023 年 7 月 2 日到期,但是,某些服務已延長至至少 35月。此外,根據製造和供應協議,公司為默沙東或其適用子公司生產某些產品,而默沙東則為公司或其適用子公司生產某些產品。有關協議下各方權利和責任的詳細信息,請參閲公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中經審計的合併財務報表附註18 “第三方安排和關聯方披露”。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,發生了與國際移民組織協議有關的重大交易。

根據此類協議應付的款項為:
(百萬美元)2023年9月30日2022年12月31日
來自默克的應收賬款 應收賬款
$467 $374 
多虧了默克應付賬款
601 543 

與默克簽訂的製造和供應協議產生的銷售和銷售成本為:

三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
(百萬美元)2023202220232022
銷售 $28 $38 $95 $104 
銷售成本 25 31 88 91 

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
15. 突發事件

Organon 參與各種索賠和法律訴訟,其性質被認為是其業務正常的,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及包括政府和環境事務在內的某些其他事務。

當可能已發生負債並且可以合理估計金額時,Organon會記錄意外開支的應計金額。隨着評估的變化或獲得更多信息,這些應計費用會定期進行調整。個人重大或有損失在可能且可合理估計的情況下即為應計重大或有損失。與意外損失有關的預期法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計入應計。

鑑於本説明中討論的訴訟的性質以及這些事項所涉及的複雜性,在Organon知道除其他因素外,(i)哪些索賠(如果有的話)將在處置動議實踐中倖存下來,(ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,尤其是在損害賠償未具體説明或不確定的情況下,(iii)如何發現過程將影響訴訟,(iv)訴訟其他各方的和解態度訴訟,以及(v)可能對訴訟產生重大影響的任何其他因素。

Organon獲得保險的決定取決於做出此類決定時存在的市場狀況,包括成本和可用性。Organon已經評估了其風險,並確定獲得產品責任保險的成本超過了現有保險可能帶來的好處,因此,大多數產品責任沒有保險。

下文提到了默克被指定為被告的某些訴訟,但沒有提及奧爾根農被指定為被告。根據分離和分銷協議,Organon必須向默克賠償與此類訴訟有關、產生或產生的責任。

產品責任訴訟

Fosamax

默克是美國產品責任訴訟的被告,涉及 Fosamax®(阿侖膦酸鈉)(“Fosamax 訴訟”)。截至2023年9月30日,大約 3,130包括Fosamax訴訟在內的針對默克的案件正在聯邦或州法院待審。在絕大多數此類案件中,原告通常聲稱他們因使用股骨骨折和/或其他骨損傷(“股骨骨折”) Fosamax.

所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件已經或將移交給新澤西特區的多地區訴訟(“股骨骨折MDL”)。在迄今為止在股骨骨折MDL中審理的唯一一個領頭羊病例中, Glynn 訴默克案,陪審團作出了有利於默克的裁決。此外,2013年6月,股骨骨折(MDL)法院依法批准了默克的判決動議 Glynn該案並認為原告未能對索賠提出警告是聯邦法律所取代的。

2013年8月,Femur Fracture MDL法院下達了一項命令,要求股骨骨折MDL的原告説明原因,為什麼不應根據法院在股骨骨折中的優先裁決駁回那些主張在2010年9月14日之前發生的股骨骨折損傷索賠的案件 Glynn案例。根據陳述理由令,股骨骨折 MDL 法院於 2014 年 3 月以大致有偏見地駁回了裁決 650以搶佔為由的案件。原告大約在 515其中一些案件就該裁決向美國第三巡迴上訴法院(“第三巡迴上訴法院”)提出上訴。2017年3月,第三巡迴法院發佈了一項裁決,推翻了股骨骨折 MDL 法院的先發制人裁決,並將上訴案件發回股骨骨折 MDL 法院發回重審。2019年5月,美國最高法院裁定第三巡迴法院錯誤地得出優先權問題應由陪審團解決的結論,因此撤銷了第三巡迴法院的判決,將訴訟發回第三巡迴法院重審,以符合最高法院意見的方式解決該問題。2019年11月,第三巡迴法院將案件發回地方法院,以允許該法院根據最高法院在其意見中描述的標準,一審中確定聯邦法律是否優先考慮原告的州法律索賠。2022年3月23日,地方法院批准了默沙東的動議,並裁定,從法律上講,如果原告聲稱默沙東本應在2010年10月之前增加有關非典型股骨骨折的警告或預防措施,則從法律上講,原告未對索賠提出警告或預防措施是優先考慮的。2022年7月11日,地方法院下達了一項命令,要求説明為何法院不應有偏見地或有條件地駁回原告提出的所有索賠,這些索賠不取決於先發制人未發出警告索賠的情況。2022年11月18日,根據舉證理由令,地方法院下達了最終判決,解僱了MDL中的所有原告。開啟
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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
2022年12月16日,這些原告向第三巡迴法院提交了上訴通知書,質疑地方法院的優先權裁決。 974975此前在股骨骨折MDL中待審的案件要麼被駁回,要麼正在向第三巡迴法院上訴。原告要求將一起案件發回其轉讓人法院的動議尚待審理。

截至2023年9月30日,大約 1,880指控股骨骨折的案件已在新澤西州法院提起,米德爾塞克斯縣尚待審理。當事方選擇了第一組案例通過事實發現進行審查,默克繼續選擇其他案例進行審查。

截至2023年9月30日,大約 275指控股骨骨折的案件已提交加利福尼亞州法院審理。在加利福尼亞州法院提起的所有股骨骨折案件都已合併到加利福尼亞州奧蘭治縣的一名法官面前。

此外,還有 股骨骨折案件正在其他州法院待審。

Discovery 目前在股骨骨折 MDL 和加利福尼亞州法院受審。

nexplanon/Inplanon

默克是個人提起的與使用有關的訴訟的被告 Nexplanon植入物™ (埃託諾孕酮植入)。有 提起的產品責任訴訟涉及 植入,這兩項都在俄亥俄州北區待審,以及 56未歸檔的案件涉及 植入 指控有類似的傷害,這些傷害是根據書面收費協議支付的。截至2023年9月30日,默沙東已經 18在美國境外待審的案件,其中 12涉及 植入涉及 Nexplanon.

普羅佩西亞/普羅斯卡

截至2023年9月30日, 涉及 普羅斯卡®(非那雄胺)在美國加利福尼亞東區地方法院仍待審理,默克的駁回動議已獲得地方法院的批准,但原告可以對該裁決提出上訴。該公司也在辯護 14產品責任案件涉及 普羅佩西亞®(非那雄胺)在美國以外, 其中是集體訴訟和 其中是假定的集體訴訟。

政府訴訟

Organon的子公司可能會不時收到來自競爭和/或其他政府機構的詢問並可能成為初步調查活動的對象,包括在美國以外的市場。這些機構可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括實地訪問、對文件或材料的正式或非正式請求或要求、詢問或訪談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果認定這些訴訟對Organon不利,則可能需要處以罰款和/或採取補救措施。除分離和分銷協議中規定的某些例外情況外,Organon對與轉讓給Organon的產品有關的所有懸而未決和可能的法律事項承擔責任,包括因涉及默克涉及Organon產品的行為的執法活動而引發的競爭調查。Organon可能有義務就此類調查造成的罰款或處罰或部分罰款向默克提供賠償。在西班牙的一個此類執法問題中,涉及 NuvaRing,2022 年 10 月,國家市場與競爭委員會(“CNMC”)對默沙東處以金額為歐元的罰款39從2017年6月到2018年4月,濫用避孕陰道環市場的主導地位,損失了百萬美元。CNMC處以罰款的決定已上訴到西班牙國家高等法院。如果罰款最終成立,Organon可能有義務就部分罰款向默克提供賠償。

哈德利馬

2021 年 7 月,Organon 收到了華盛頓州總檢察長辦公室的民事調查要求(“CID”)。刑事調查局要求就與阿達木單抗和阿達木單抗生物仿製藥有關的某些活動回答詢問以及各種文件。Organon正在配合政府的調查,並已針對刑事調查局提供了信息。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)
專利訴訟

藥品的仿製藥製造商不時向美國食品藥品管理局提交簡短的新藥申請,尋求在Organon擁有的相關專利到期之前銷售Organon產品的仿製藥。為了保護其專利權,Organon可能會對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。其他國家可能存在捍衞Organon專利權的類似訴訟。Organon打算大力捍衞其認為有效的專利,使其免受試圖在這些專利到期之前推銷產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣,無法保證結果,如果結果不利,可能會導致這些產品的獨家經營期限大大縮短,有可能支付賠償金和律師費,對於通過收購的產品,還可能產生鉅額的無形資產減值費用。

Nexplanon

2017年6月,Microspherix LLC(“Microspherix”)在美國新澤西特區地方法院起訴了Organon,聲稱Nexplanon的製造、使用、銷售和進口侵犯了Microspherix的幾項專利,這些專利聲稱不透射線、可植入的藥物輸送設備。從2014年9月到2021年5月專利到期,Microspherix要求賠償。Organon向美國專利商標局(“USPTO”)提起了當事方間複審程序,併成功中止了地方法院的訴訟。美國專利商標局宣佈對Organon提出的部分但不是全部索賠無效。Organon對認定索賠有效的裁決提出上訴,聯邦巡迴上訴法院維持了美國專利商標局的裁決。此事已不再在地方法院審理,Organon目前正在就其餘申訴的無效和非侵權行為提起訴訟。2022 年 3 月 2 日舉行了理賠聽證會,並於 2023 年 2 月 27 日發佈了索賠解釋令。該案原定於2023年10月16日開始在新澤西州卡姆登由陪審團審理;但是,在2023年10月13日舉行了情況會商,雙方在會談中告知地方法院,原則上已就和解的關鍵條款達成協議。訴訟中止了60天,以便雙方有時間執行和解協議。Organon 預留款 $80百萬美元用於支付和解金。

其他訴訟

除上述事項外,還有其他各種涉及Organon的未決法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。儘管無法預測此類訴訟的結果,但Organon認為,截至2023年9月30日,損失的可能性微乎其微,或者與此類訴訟的解決相關的任何合理可能的損失預計都不會對Organon的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響,無論是個人還是總體而言。

法律辯護儲備

預計因應急損失而產生的法律辯護費用將在可能且合理估計的情況下予以累計。在審查這些法律辯護儲備金時考慮的一些重要因素如下:Organon產生的實際費用;根據其訴訟範圍制定Organon的法律辯護戰略和結構;對Organon提起的案件數量;已完成審判的成本和結果以及有關預審活動和相關訴訟審判的預期時間、進展和相關費用的最新信息。截至2023年9月30日和2022年12月31日,法律辯護準備金為美元23百萬和美元17分別為百萬美元,這是Organon對其未決訴訟將產生的最低辯護費用的最佳估計;但是,訴訟過程中可能出現的額外審判和其他事件等事件可能會影響Organon承擔的最終法律辯護費用金額。Organon將繼續監測其法律辯護費用並審查相關儲備金的充足性,如果根據所列因素,它認為增加儲備金是適當的,則可能決定在將來隨時增加儲備。

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目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的警示性聲明

本文檔中的某些陳述和披露是前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有不僅與歷史或當前事實相關的陳述,可以通過使用 “可能”、“相信”、“將”、“期望”、“預測”、“估計”、“預期”、“預測”、“計劃” 或 “繼續” 等詞語來識別。這些前瞻性陳述基於我們當前的計劃和預期,存在許多風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致我們的計劃和預期,包括實際業績,與前瞻性陳述存在重大差異。可能影響我們未來業績的風險和不確定性包括但不限於全球定價壓力,包括管理式醫療集團的規則和慣例、司法判決以及與醫療保險、醫療補助和醫療改革、藥品報銷和總體定價相關的政府法律法規;無法在美國、歐洲和其他地方全面執行我們的產品開發和商業化計劃;無法適應全行業向高折扣渠道發展的趨勢;税法或其他税收指導方針的變化可能會對我們的現金納税義務、有效税率和經營業績產生不利影響,並導致更嚴格的審計審查;Organon運營市場的品牌和階級競爭擴大;全球緊張局勢,可能導致整個全球經濟環境的混亂;美國聯邦預算和債務上限的不確定性以及美國聯邦政府可能關閉的影響;對我們的營銷活動產生不利影響的政府舉措,尤其是中國;Organon股價波動;政治和社會壓力或監管發展,對避孕藥具或生育產品的需求、可用性或患者獲得避孕藥具或生育產品的途徑產生不利影響;Organon業務增長所依賴的第三方業績困難;任何供應商未能按約定提供物質、材料或服務;供應、製造、包裝和運營成本增加;與商業對手發展和維持關係的困難;來自的競爭通用作為Organon產品的產品失去專利保護;Organon產品的現有專利到期或失去專利保護;在實施或執行Organon收購戰略方面遇到困難或未能認識到此類收購的好處;以及Organon最近提交的10-K表年度報告以及隨後提交的10-Q表季度報告和8-K表最新報告中討論的其他因素,包括在 “業務”,“風險因素” 中討論的因素,“原因”,“風險因素”,“可能影響未來業績的因素” 和”這些報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分。

普通的

以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析旨在幫助瞭解公司的財務狀況和經營業績。以下討論和分析應與本報告第一部分第1項中包含的公司簡明合併財務報表以及我們經審計的財務報表(包括附註)以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。此處討論的經營業績不一定代表未來任何時期的業績。

Organon & Co.(“Organon” 或 “公司”)是一家全球醫療保健公司,專注於改善女性一生的健康狀況。Organon 通過女性健康、生物仿製藥和知名品牌(“Organon 產品”)中的處方療法和醫療器械產品組合開發和提供創新的健康解決方案。Organon 擁有 60 多種藥物和產品的產品組合,涵蓋一系列治療領域。該公司通過各種渠道銷售這些產品,包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和管理型醫療保健提供者,例如健康維護組織、藥房福利管理者和其他機構。該公司擁有六個製造工廠,分別位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國。除非另有説明,否則本文檔中以斜體顯示的商標是 Organon 集團公司的商標或經許可使用。

最近的事態發展

業務發展

Claria Medical, Inc.(“Claria”)

2023年1月,公司對Claria進行了戰略投資。Claria是一傢俬營公司,正在開發一種用於微創腹腔鏡子宮切除術的研究性醫療設備。根據協議條款,Organon預先支付了800萬美元,並可以選擇額外4,700萬美元收購Claria,這筆款項在行使期權時支付。這800萬美元被支出為 收購了正在進行的研發和里程碑在我們截至2023年9月30日的九個月的簡明合併損益表中。

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目錄

COVID-19 更新

與 COVID-19 相關的幹擾,包括患者無法獲得醫療保健提供者的幫助、對 COVID-19 患者的優先排序以及保持社交距離的措施,對我們在2022年和2023年上半年,特別是在中國的業績產生了負面影響。在2022年,在較小程度上在2023年上半年,我們的業務受到先前對中國部分城市的封鎖的影響。在COVID之後,中國經濟的復甦放緩,這影響了零售業務。


經營業績

銷售概述
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
美國$370 $366 %%$1,067 $1,043 %%
國際1,149 1,171 (2)(1)3,598 3,646 (1)
總計$1,519 $1,537 (1)%(1)%$4,665 $4,689 (1)%%

截至2023年9月30日的三個月,全球銷售額為15億美元,與2022年同期相比下降了1%。由於外匯不利,全球銷售受到約1000萬美元的負面影響。不包括外匯,銷售額下降主要反映了Zetia® (ezetimibe)(在美國以外的大多數國家銷售 Ezetrol™) 和Vytorin® (ezetimibe/simvastatin)(在美國境外銷售 Inegy™)受中國批量採購(“VBP”)影響的推動,Fertility投資組合主要是由於美國不利的貼現率的負面影響, NuvaRing 由於美國的仿製藥競爭仍在繼續, Brenzys™(etanercept) 主要受巴西招標時機的驅動,以及Nexplanon這是由於美國的折扣率不利,以及墨西哥招標過程的數量減少。這被銷售額的增長所抵消 Atozet™ (依澤替米貝和阿託伐他汀鈣)(在美國境外銷售)由於法國的需求增加, Ontruzant受巴西需求增加和招標時機的推動,以及 Renflexis 這主要是由美國和加拿大的持續需求增長推動的。

截至2023年9月30日的九個月中,全球銷售額為47億美元,與2022年持平。由於外匯不利,全球銷售受到約3%的負面影響,即1.19億美元。不包括外匯,銷售增長主要反映了以下方面的表現 阿託澤, 由於法國需求的增加以及中東、韓國和墨西哥客户購買模式的時機, Renflexis主要受美國和加拿大需求持續增長的推動, Arcoxia™(依託瑞考昔)(在美國境外銷售)主要是由於各個國際地區的客户購買模式以及中國需求的增加, 賈達由於在 2022 年 2 月推出後在美國的持續普及, Dulera® (福莫特羅/富馬酸二水合物) 主要是由於美國貼現率和價格的有利影響,以及 Marvelon™ (去氧孕酮和乙炔雌二醇藥丸)和 Mercilon™ (去氧孕烯和乙炔雌二醇藥丸), 源於與拜耳醫療的交易,Organon在2022年獲得了東南亞和中國部分地區的全部權利。這種表現被抵消了 澤蒂亞 維託林 在VBP對中國的影響推動下, Diprospan™(倍他米鬆)監管部門在海斯特生產基地的檢查結果影響了部分注射類固醇品牌的生產(“市場行動”),並減少了該品牌的銷售 Cozaar® (氯沙坦鉀) Hyzaar® (氯沙坦鉀和氫氯噻嗪的混合物,在日本銷售為 卓越的™),這主要是由於持續的仿製藥競爭。

與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比,獨家經營權的喪失對銷售額產生了約700萬美元和900萬美元的負面影響,其依據是同期銷量下降,主要影響NuvaRing在美國。與截至2022年9月30日的三個月和九個月相比,VBP在中國的銷售額分別產生了3,100萬美元和8,300萬美元的負面影響。Organon預計,VBP將在未來幾個季度影響公司知名品牌的產品組合。

Organon 的業務包括一系列產品。以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中Organon產品的銷售亮點。參見注釋 5 “產品和地理信息” 有關我們產品銷售的更多詳細信息,請參閲簡明合併財務報表。

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女性健康
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
nexplanon/Implanon NXT$220 $229 (4)%(3)%$599 $595 %%
NuvaRing37 50 (26)(23)117 133 (12)(10)
Marvelon/Mercilon30 31 (3)(2)97 85 13 17 
Follistim AQ54 60 (10)(8)179 179 — 
醋酸加尼瑞克注射液25 36 (30)(29)88 97 (9)(7)
賈達
13 134 134 31 12 150 150 

避孕

的全球銷量 Nexplanon,由於美國不利的折扣率以及墨西哥招標程序的數量減少,在截至2023年9月30日的三個月中,單杆皮下避孕植入物與2022年相比下降了4%。的銷售額Nexplanon截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比增長了1%,這主要是由於價格上漲、各個國際市場招標時機的影響以及美國前幾期分銷商購買模式的影響,但被美國不利的貼現率所抵消。

的全球銷量 NuvaRing由於美國持續的仿製藥競爭,陰道避孕產品在截至2023年9月30日的三個月和九個月中與2022年相比分別下降了26%和12%。我們預計 NuvaRing由於仿製藥競爭而導致的銷售。

的全球銷量 MarvelonMercilon,與2022年相比,在截至2023年9月30日的三個月中,未在美國批准或上市,但未在美國以外的某些國家上市的複方口服荷爾蒙每日避孕藥保持穩定。的銷售額 MarvelonMercilon在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比增長了13%,這要歸因於與拜耳醫療的交易,Organon在2022年獲得了東南亞和中國部分地區的全部權利。

生育能力

的全球銷量 Follistim Q,一種生育療法,在截至2023年9月30日的三個月中,與2022年相比下降了10%,這是由於美國不利的貼現率的負面影響被需求的增加所抵消。的銷售額 Follistim Q截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比,保持穩定,這是由於上半年與 COVID-19 負面影響相關的中國銷量回升,但被美國不利貼現率的負面影響所抵消。

醋酸加尼瑞克注射液(在美國以外的某些國家銷售)的全球銷售為 Orgalutran™),一種生育療法,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比分別下降了30%和9%,這主要是由於美國不利的貼現率以及分銷商在多個市場購買模式的影響。

其他女性健康

的全球銷量 賈達, 一種用於在需要保守治療的情況下控制和治療產後子宮異常出血或出血的設備,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比,分別增加了134%和150%。這兩個時期的銷售額增長是由於此後美國的持續增長 賈達 發射。

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目錄

生物仿製藥
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
Renflexis$69 $60 15 %15 %$201 $166 22 %22 %
Ontruzant40 29 36 34 93 87 
Brenzys13 24 (43)(41)45 52 (13)(8)
哈德利馬38 42 20 14 48 55 

Renflexis 是一種生物仿製藥 Remicade1 (英夫利昔單抗)用於治療某些炎症性疾病。與2022年相比,截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售額分別增長了15%和22%,這主要是由美國和加拿大的持續需求增長推動的。我們擁有商業化權 Renflexis在歐洲、韓國、中國、土耳其和俄羅斯以外的國家。

Ontruzant是一種生物仿製藥 赫賽汀1(曲妥珠單抗)用於治療 HER2 過度表達的乳腺癌和 HER2 過度表達的轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比,銷售額分別增長了36%和8%,這得益於需求的增加以及歐洲的競爭壓力部分抵消了巴西的招標時機。我們擁有商業化權 Ontruzant在韓國和中國以外的國家。

Brenzys是一種生物仿製藥 恩佈雷爾1(依那西普)用於治療某些炎症性疾病。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比,銷售額分別下降了43%和13%,這主要是受巴西招標時機的推動。我們擁有商業化權 Brenzys在美國、歐洲、韓國、中國和日本以外的國家。

哈德利馬是一種生物仿製藥 Humira1(阿達木單抗)用於治療某些炎症性疾病。我們擁有商業化權 哈德利馬在歐盟、韓國、中國、土耳其和俄羅斯以外的國家。 哈德利馬目前已在美國、澳大利亞、加拿大和以色列獲得批准。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,我們的銷售額分別為800萬美元和2,000萬美元,這反映了2022年在美國以外市場的温和銷售額以及2023年7月在美國上市的銷售額有所增加。

知名品牌

知名品牌代表着廣泛的知名品牌組合,這些品牌通常超出了市場的排他性,包括心血管、呼吸、皮膚科和非阿片類疼痛管理領域的領先品牌,這些品牌的仿製藥競爭因市場而異。

心血管
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
Zetia/Vytorin$99 $118 (16)%(16)%$339 $390 (13)%(11)%
Atozet126 109 16 10 397 350 14 14 
Cozaar/Hyzaar68 70 (2)225 256 (12)(7)

全球總銷售額為 澤蒂亞維託林,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,用於降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物與2022年相比分別下降了16%和13%,這主要是受VBP對中國的影響所推動。

的銷售 Atozet是一種降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比分別增長了16%和14%,這主要是由於法國的需求增加以及中東、韓國和墨西哥客户購買模式的時機。

全球總銷售額為 CozaarHyzaar,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,用於治療高血壓的藥物與2022年相比分別下降了2%和12%,這主要是由於持續的仿製藥競爭。

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目錄


呼吸系統
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
Singulair$91 $94 (4)%— %$290 $316 (8)%(3)%
Nasonex55 49 10 16 188 182 
杜萊拉49 40 24 24 144 127 13 14 

的全球銷量 Singulair®(蒙特魯卡特鈉)是一種每天一次的口服藥物,用於慢性治療哮喘和緩解過敏性鼻炎的症狀,在截至2023年9月30日的三個月中,與2022年相比保持穩定。的銷售額 Singulair 拒絕 在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比為8%,這是由於中國與醫院招標續訂合同相關的定價壓力增加,以及我們在2022年競爭對手在日本的供應中斷有所緩解,這對醫療需求產生了積極影響 Singulair在 2022 年。

的全球銷售額 Nasonex®(mometasone) 是一種用於治療鼻腔過敏症狀的吸入性鼻用皮質類固醇,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比增長了10%和3%,這是由於多個市場的需求增加被與2022年第一季度獲得的監管批准相關的1000萬美元里程碑付款所部分抵消。

的全球銷售額 杜萊拉是一種治療哮喘的組合藥物,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年相比分別增長了24%和13%,這主要是由於美國折扣率和價格的有利影響。

非阿片類藥物疼痛、骨科和皮膚科
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
Arcoxia$64 $64 — %%$207 $185 12 %16 %
Diprospan31 28 10 11 58 91 (37)(36)

的銷售 Arcoxia是一種治療關節炎和疼痛的藥物,在截至2023年9月30日的三個月中,與2022年相比保持穩定。的銷售額Arcoxia 在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比增長了12%,這主要是由於各個國際地區的客户購買模式以及中國需求的增加。

的銷售 Diprospan是一種獲準用於治療各種炎症性疾病的皮質類固醇,在截至2023年9月30日的三個月中,由於公司從市場行動中補充供應,與2022年相比增長了10%。的銷售額 Diprospan在截至2023年9月30日的九個月中,與2022年相比下降了37%,原因是 市場行動。在 202 年第一季度

3,我們解決了監管檢查的結果。該公司預計,在未來十二個月中,銷售將繼續復甦。

其他
截至9月30日的三個月% 變化不包括外匯的變動百分比截至9月30日的九個月% 變化不包括外匯的變動百分比
(百萬美元)2023202220232022
普羅斯卡$25 $27 (6)%(2)%$77 $77 — %%

的全球銷量 Proscar,一種用於治療有症狀的良性前列腺腫大的藥物,在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,與2022年同期的銷售額基本一致。

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目錄

成本、費用和其他
截至9月30日的三個月% 變化截至9月30日的九個月% 變化
(百萬美元)2023202220232022
銷售成本$612 $551 11 %$1,832 $1,700 %
銷售、一般和管理538 440 22 1,424 1,234 15 
研究和開發137 127 394 329 20 
收購了正在進行的研發和里程碑— 10 (100)107 (93)
重組成本— 11 (100)11 (64)
利息支出134 108 24 398 303 31 
匯兑損失(收益)14 *25 (21)*
其他費用,淨額— 11 15 (27)
$1,439 $1,255 15 %$4,096 $3,678 11 %
* 計算沒有意義。

銷售成本

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售成本與2022年同期相比分別增長了11%和8%,這主要是由於外匯折算、員工相關成本和分銷相關成本的增加(由於通貨膨脹壓力而增加)以及產品組合。在截至2022年9月30日的九個月中,公司記錄了與生物仿製藥產品權相關的900萬美元減值費用。

銷售、一般和管理

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,銷售、一般和管理費用與2022年同期相比分別增長了22%和15%,這是由於員工相關成本、與默沙東分離(包括實施企業資源規劃系統)有關的成本以及附註15中討論的與Microspherix法律事務相關的8000萬美元費用增加。簡明合併財務報表的 “意外開支”。

研究和開發

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,研發費用與2022年同期相比分別增長了8%和20%,這主要是由於與公司最近收購臨牀階段資產相關的成本增加、臨牀研究活動增加以及員工相關成本的增加。

收購過程中的研發和里程碑

在截至2023年9月30日的九個月中,收購的正在進行的研發以及與Claria交易相關的800萬美元里程碑。在截至2022年9月30日的三個月中,收購的正在進行的研發和里程碑代表與Cirqle交易相關的前期里程碑。在截至2022年9月30日的九個月中,收購的在過程研發和里程碑代表了與Cirqle和Henlius交易相關的前期和開發里程碑。

重組成本

在截至2023年9月30日的九個月中,公司承擔了400萬美元的員工相關重組費用,這是2022年為優化其內部運營而啟動的重組活動的一部分。

利息支出

在截至2023年9月30日的三個月中,由於我們的定期貸款利率上升,利息支出增加。在截至2023年9月30日的九個月中,由於利率上升、未攤銷的債務費用和作為美元計價定期貸款預還款的一部分而支出的折扣以及匯率的影響,利息支出增加。

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目錄

匯兑損失(收益)

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,交易所虧損(收益)的變化是由外幣折算損失以及去年同期未被指定為淨投資套期保值的歐元計價債務部分的影響推動的。

其他費用,淨額

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,其他支出淨額與上年相對穩定。

所得税

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,有效所得税税率分別為27.0%和19.6%,截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,有效所得税税率分別為16.1%和20.0%。這些有效的所得税税率反映了國外收入的有益影響,但被全球無形低税收入制度下的美國納税所產生的影響以及針對不可扣除的美國利息支出記錄的部分估值補貼所抵消。2023年季度迄今和年初至今的有效税率的利好影響主要歸因於瑞士為活躍實體達成的降低税率安排。

2022年8月16日,美國頒佈了2022年的《降低通貨膨脹法案》。該法案中與税收有關的條款包括賬面收入的最低税、對股票回購徵收1%的消費税以及促進清潔能源的某些税收優惠措施。該立法對2023年第三季度的業績沒有影響。該公司將繼續評估該立法的未來影響。

流動性和資本資源

截至2023年9月30日,Organon的現金及現金等價物為4.14億美元。

截至2023年9月30日和2022年12月31日,營運資金分別為16億美元和14億美元。營運資金的增加主要是由庫存的增加和應收賬款的收取時間推動的。

截至2023年9月30日的九個月中,經營活動提供的淨現金為4.02億美元,而去年同期為5.91億美元。經營活動提供的現金減少主要是由於營運資金餘額的變化部分抵消了淨收入的減少。

截至2023年9月30日的九個月,用於投資活動的淨現金為1.79億美元,而去年同期為3.59億美元,這主要反映了截至2023年9月30日的九個月中,對業務發展交易的投資與去年同期相比有所減少,但部分被資本支出的增加所抵消。

截至2023年9月30日的九個月,用於融資活動的淨現金為4.92億美元,而去年同期為3.51億美元。用於融資活動的現金增加是由2023年第一季度以美元計價的定期貸款自願預付2.5億美元推動的。

Organon將繼續監測烏克蘭-俄羅斯戰爭和哈馬斯-以色列戰爭的影響,這可能會對Organon的運營、財務狀況或現金流產生負面影響。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中,Organon來自烏克蘭、俄羅斯和以色列的合併收入約佔總收入的2%。截至2023年9月30日,該公司在烏克蘭、俄羅斯和以色列的資產不是重要資產。

截至2023年9月30日,我們的合同義務要求未來需要大量現金,包括合同里程碑、購買義務和租賃義務。此外,Organon 負責結算公司預計在 2023 年支付的某些税務事項。更多詳情,請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析”。公司已終止ebopiprant許可協議和開發計劃;因此,該公司將不欠先前披露的2500萬美元里程碑款項或ebopiprant許可協議下的其他里程碑款項。截至2023年9月30日,我們的合同義務或正常業務流程之外的税務和解均未發生實質性變化。

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目錄

在2023年第三季度,Organon支付了每股0.28美元的現金分紅。2023年11月2日,董事會宣佈公司普通股每股已發行和流通股派發0.28美元的季度股息。T股息將於2023年12月14日支付給11月13日營業結束時的登記股東, 2023.

該公司歷來創造了正現金流,預計將繼續從運營中產生正現金流。我們為運營和預期資本需求提供資金的能力取決於運營產生的現金,並在必要時通過定期使用我們的循環信貸額度作為補充。我們未來現金的主要用途將主要用於為我們的運營、營運資金需求、資本支出、償還借款、支付股息和戰略業務發展交易提供資金。我們認為,我們的融資安排、未來的運營現金和資本市場準入將為我們未來的現金流需求提供足夠的資源。

關鍵會計估計

我們的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註3 “會計政策摘要” 中。有關2023年採用新會計準則的信息,請參閲簡明合併財務報表附註2 “列報基礎”。截至2023年9月30日,我們的會計政策沒有任何變化。Organon截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層的《財務狀況和經營業績討論與分析》的關鍵會計估算部分披露了對會計估算的討論,這些估計被認為至關重要,因為此類估算中存在固有的不確定性,可能會對財務報表產生重大影響。

最近發佈的會計準則

有關最近發佈的會計準則的討論,見簡明合併財務報表附註2 “列報基礎”。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

外幣風險

我們在全球範圍內運營,面臨着我們的收益、現金流和股權可能受到外匯匯率波動不利影響的風險。我們主要面臨以歐元、瑞士法郎和日元計價的預測交易和淨資產的外匯風險。我們制定了資產負債表風險管理計劃和淨投資對衝計劃,以緩解外匯匯率變動帶來的波動。有關Organon風險管理的更多信息,請參閲本報告其他地方包含的簡明合併財務報表附註10 “金融工具”。

利率風險

我們的長期債務投資組合包括固定利率和浮動利率工具。對於任何浮動利率債務,標的指數利率的變化將影響未來的利息支出。我們不持有任何對衝利率風險的衍生合約;但是,我們將來可能會考慮簽訂此類合約。

在截至2023年9月30日的季度中,Organon的市場風險沒有變化。有關我們面臨的市場風險的討論,請參閲我們在第7A項中列出的市場風險披露。—截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中有關市場風險的定量和定性披露。

第 4 項。控制和程序

公司管理層在其首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)的參與下,評估了截至2023年9月30日的公司披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運營的有效性。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年9月30日,即本報告所涉期末,公司的披露控制和程序是有效的,可以合理地保證我們在適用規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並將這些信息彙總並傳達給我們的管理層,包括我們首席執行官和我們的首席財務官(視情況而定)允許及時就所需的披露做出決定。

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目錄

該公司開始實施企業資源規劃(“ERP”)系統,該系統將取代現有的核心財務系統。ERP系統旨在準確維護公司用於報告經營業績的財務記錄。合併財務報告模塊的實施將在2023財年的第四季度完成。總分類賬模塊的實施正在進行中,分階段進行,預計將於2024年上半年完成。新企業資源規劃下的流程變更將繼續取決於我們對財務報告內部控制運作有效性的評估。

除實施ERP系統外,在截至2023年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,也沒有對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟

本項目所要求的信息參照第一部分第1項所列附註15 “突發事件” 納入此處。

第 1A 項。風險因素

與第1A項中披露的風險因素相比,公司的風險因素沒有重大變化。風險因素,見我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告。

第 5 項。其他信息

在截至2023年9月30日的三個月中, 公司沒有董事或高管採用或終止第10b5-1條的交易安排或非第10b5-1條的交易安排,每個術語的定義見S-K法規第408 (a) 項。
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目錄

第 6 項。展品
數字
描述
10.1
截至2023年6月30日,Organon & Co.、Organon外債共同發行人B.V.、北卡羅來納州摩根大通銀行作為行政代理人、抵押代理人及其信用證發行人和貸款人之間的信貸協議的第1號修正案(參照公司提交的8-K表最新報告(文件編號001-40235)附錄10.1 2023年7月7日)。
*31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官(CEO)進行認證
*31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官(CFO)進行認證
**32.1
第 1350 條根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條對首席執行官(CEO)進行認證
**32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官(CFO)進行第 1350 條認證
101.INS
XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH
XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL
XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF
XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB
XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE
XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104
封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。
*隨函提交
**隨函提供

1 在本截至2023年9月30日的季度10-Q表中,指明產品的品牌名稱,這些商標不歸公司或其子公司所有。 Humira 是以艾伯維生物技術有限公司的名義在美國註冊的商標; 恩佈雷爾 是以 Immunex 公司的名義在美國註冊的商標; Remicade是以 Janssen Biotech, Inc. 的名義在美國註冊的商標;以及 赫賽汀是以 Genentech, Inc. 名義在美國註冊的商標。所有斜體字母、不帶腳註的產品的品牌名稱是 Organon 和/或其子公司的商標或以其他方式獲得許可。

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目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促成由經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

ORGANON & CO.
日期:2023 年 11 月 3 日
/s/Kathryn diMarco
凱瑟琳·迪馬科
財務高級副總裁-公司財務總監
日期:2023 年 11 月 3 日
/s/ 馬修·沃爾什
馬修·沃爾什
首席財務官