附錄 99.1
Cognition Therapeutics
2023 年第三季度報告
財務業績並提供業務最新情況
輕度至中度阿爾茨海默氏症 病和Lewy bodys痴呆症的2期試驗正在進行中
540 名患者 正在啟動阿爾茨海默氏病的早期臨牀研究START試驗;將允許批准的單克隆抗體(lecanemab)作為聯合療法
來自 CT1812 SEQUEL 腦電圖研究和 START 試驗 2 期研究設計的完整數據 在 2023 年 CTAD 上發表
在 MAGNIFY 試驗中開始給藥治療繼發於乾性黃斑變性(乾性 AMD)的地理 萎縮
購買,紐約,2023 年 11 月 2 日(環球新聞專線)-- Cognition Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:CGTX)是一家臨牀階段的神經科學公司,開發通過調節細胞損傷反應途徑來治療神經退行性 疾病的藥物(“公司” 或 “認知”),今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務 業績,並提供了最新的業務更新。
“ 2023年第三季度是Cognition取得長足進展的時期,我們的阿爾茨海默氏症 疾病研發領域取得了重要的里程碑:提高了針對輕度至中度阿爾茨海默氏病患者的SHINE2期試驗的入學人數,並啟動了2期START試驗的招募工作,我們修改了試驗方案,納入了正在接受lecanemab治療的早期阿爾茨海默病 患者,” Cognition Therapeutics總裁兼首席執行官麗莎·裏查迪評論道。“我們相信,這些重要事件,加上我們在2023年CTAD上公佈的SEQUEL EEG研究 的數據,將Cognition和 CT1812 定位為阿爾茨海默氏症創新領域的領導者。”
Ricciardi女士繼續説:“展望未來,我們預計將在2024年中期公佈SHINE二期試驗的 項基本結果。此後,我們預計將在2024年披露針對路易體痴呆患者(DLB)的SHIMMER 2期試驗的數據。”
“隨着我們的阿爾茨海默氏症 病和DLB試驗的兩項預期數據讀出,所有項目的患者入組人數穩定,以及START 試驗中聯合治療機會的擴大,我們相信我們有能力實現即將到來的里程碑,推動公司實現我們的最終目標,即 將一種新的口服療法商業化,使神經退行性疾病患者能夠更長久地獨立生活 ,” 裏查迪女士總結道。
商業和企業亮點
- | 與 ACTC 合作啟動了 CT1812 第 2 期 START 研究的臨牀研究中心 |
- | 在 2023 年 CTAD 上公佈了引人入勝的數據和見解 |
o | 提供了來自探索性 SEQUEL 腦電圖研究的完整數據分析;2023 年 6 月公佈了主要結果 |
o | 更新了 2 期 START 試驗的設計,允許在最新的口頭陳述中使用經批准的單克隆抗體作為背景療法 |
- | 針對被診斷患有乾性年齡相關性黃斑變性(乾性 AMD)的患者的 CT1812 MAGNIFY 研究已宣佈開始給藥 |
- | 144 名患者 SHINE 阿爾茨海默氏病 研究的入組工作取得進展;公司有望在 2024 年中期公佈頭條結果 |
- | 120 名患者 SHIMMER DLB 第 2 期研究的高級入組;預計將在 2024 年中期讀出數據 |
財務業績
截至2023年9月30日,現金和現金等價物約為3,300萬美元,國家情報局剩餘的補助金總額為7,430萬美元。 該公司估計,在2024年11月之前,它有足夠的現金為運營和資本支出提供資金。
截至2023年9月30日, 第三季度的研發支出為1170萬美元,而2022年同期為830萬美元。增長主要與與合同研究組織開展的2期試驗活動、臨牀供應生產和臨牀前研究相關的 成本增加有關。
截至2023年9月30日的第三季度, ,一般和管理費用為310萬美元,而截至2022年9月30日的三個月為440萬美元。下降的主要原因是 降低的專業費用、董事和高管責任保險,部分抵消了股權薪酬的增加。
該公司報告稱,截至2023年9月30日的第三季度淨虧損670萬美元,合每股基本 和攤薄後每股虧損0.22美元,而2022年同期淨虧損660萬美元,每股基本和 攤薄後每股虧損0.29美元。
關於 Cognition Therapeutics:
Cognition Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現和開發針對中樞神經系統和視網膜年齡相關退行性疾病的創新 小分子療法。我們目前正在阿爾茨海默病、路易體痴呆 (DLB) 和乾性年齡相關性 黃斑變性(乾性 AMD)的臨牀項目中研究 我們的主要候選藥物 CT1812。我們相信 CT1812 和我們的 σ-2 受體調節劑管道可以調節這些疾病中受損的通路。我們認為,用 CT1812 靶向 σ-2 受體是一種在功能上不同於目前臨牀開發中用於治療退行性疾病的其他 方法的機制。有關 Cognition Therapeutics 及其產品線 的更多信息,請訪問 https://cogrx.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年 《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有陳述,歷史事實陳述或與現狀 或當前狀況相關的陳述除外,包括但不限於有關我們的現金跑道、候選產品(包括 CT1812)和 任何預期或隱含收益或結果的陳述,包括觀察到的有關 CT1812 的初步臨牀結果將在以後的試驗和我們的臨牀開發計劃中複製 以及我們提供臨牀更新或未來數據的計劃臨牀研究, 是前瞻性的-看上去的陳述。這些陳述,包括與我們的臨牀試驗的時間和預期結果有關的陳述 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。 在某些情況下,您可以用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、 “預測”、“”” “”” “” 預測”、“潛力” 或 “繼續” 或這些術語的否定值或其他 類似的表達方式。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件 和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述 僅代表截至本新聞稿發佈之日,並受許多風險、不確定性和假設的影響,其中一些無法預測或量化,有些則超出了我們的控制範圍。可能導致實際結果與當前 預期存在重大差異的因素包括但不限於:競爭;我們獲得新的(和保留現有)撥款資金的能力;我們 發展和管理增長、維持與供應商的關係以及留住管理層和關鍵員工的能力;我們通過開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗以及與成本相關的 不確定性,成功 推進我們當前和未來的候選產品的能力;初步數據結果所固有的,臨牀研究和早期臨牀試驗可預測 早期或晚期臨牀試驗的結果;監管機構申報和批准的時間、範圍和可能性,包括 監管部門對我們的候選產品的批准;適用法律或法規的變化;我們可能受到其他經濟、商業或競爭因素(包括持續的經濟不確定性)的不利影響;我們對支出和盈利能力的估計; 的演變我們競爭的市場;我們的競爭能力實施我們的戰略舉措並繼續創新我們現有的 產品;我們捍衞知識產權的能力;COVID-19 疫情對我們的業務、供應鏈和勞動 隊伍的影響;持續的全球和地區衝突的影響;以及我們向證券交易委員會提交的年度和季度報告的 “風險因素” 部分更全面地描述的風險和不確定性,可在www.sec.gov上查閲。這些風險 並不詳盡,我們面臨着已知和未知的風險。您不應依賴這些前瞻性陳述作為對 未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果 可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外,我們在充滿活力的行業和經濟中運營。 新的風險因素和不確定性可能會不時出現,管理層無法預測我們可能面臨的所有風險因素和 不確定性。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性 陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
Cognition Therapeutics
未經審計的精選財務數據
截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
(以千計,股票和每股數據除外) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
合併運營報表數據: | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | $ | 11,669 | $ | 8,268 | $ | 25,596 | $ | 23,884 | ||||||||
一般和行政 | 3,076 | 4,357 | 9,939 | 10,367 | ||||||||||||
運營費用總額 | 14,745 | 12,625 | 35,535 | 34,251 | ||||||||||||
運營損失 | (14,745 | ) | (12,625 | ) | (35,535 | ) | (34,251 | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
補助金收入 | 7,684 | 5,947 | 18,035 | 18,236 | ||||||||||||
其他收入(支出),淨額 | 314 | 55 | (129 | ) | (182 | ) | ||||||||||
利息支出 | (2 | ) | (2 | ) | (18 | ) | (18 | ) | ||||||||
其他收入總額,淨額 | 7,996 | 6,000 | 17,888 | 18,036 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (6,749 | ) | $ | (6,625 | ) | $ | (17,647 | ) | $ | (16,215 | ) | ||||
外幣折算的未實現收益(虧損) | — | (1 | ) | 3 | (3 | ) | ||||||||||
綜合損失總額 | $ | (6,749 | ) | $ | (6,626 | ) | $ | (17,644 | ) | $ | (16,218 | ) | ||||
每股淨虧損: | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.22 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.59 | ) | $ | (0.71 | ) | ||||
稀釋 | $ | (0.22 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.59 | ) | $ | (0.71 | ) | ||||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||||||||||
基本 | 30,365,506 | 23,024,026 | 29,696,296 | 22,684,309 | ||||||||||||
稀釋 | 30,365,506 | 23,024,026 | 29,696,296 | 22,684,309 |
截至 | ||||||||
(以千計) | 2023 年 9 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | ||||||
合併資產負債表數據: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 32,969 | $ | 41,562 | ||||
總資產 | 38,772 | 50,425 | ||||||
負債總額 | 9,846 | 10,176 | ||||||
累計赤字 | (133,048 | ) | (115,401 | ) | ||||
股東權益總額 | 28,926 | 40,249 |
聯繫信息: Cognition Therapeutics |
凱西麥克唐納(媒體) Tiberend Strategic Advisors, Inc cmcdonald@tiberend.com |
Daniel Kontoh-Boateng(投資者) Tiberend Strategic Advisors, Inc dboateng@tiberend.com |